Glucovans: treoracha úsáide > Cóireáil agus cosc

Tá 1 táibléad atá brataithe le scannán ina bhfuil:

Dosage 2.5 mg + 500 mg:

Comhpháirteanna gníomhacha: glibenclamide - 2.5 mg, hidreaclóiríd metformin - 500 mg.

Croí: croscarmellose sóidiam - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, ceallalós

microcrostalline - 56.5 mg, stearate maignéisiam - 7.0 mg.

Shell: opadry OY-L-24808 bándearg - 12.0 mg: monohydrate lachtós - 36.0%,

15cP hypromellose - 28.0%, dé-ocsaíd tíotáiniam - 24.39%, macrogol - 10.00%, ocsaíd iarainn bhuí - 1.30%, ocsaíd iarainn dhearg - 0.3%, ocsaíd iarainn dubh - 0.010%, uisce íonaithe - qs

Dosage 5 mg + 500 mg:

Comhpháirteanna gníomhacha: glibenclamide - 5 mg, hidreaclóiríd metformin - 500 mg.

Núicléas: croscarmellose sóidiam - 14.0 mg, povidone K 30 - 20.0 mg, ceallalós microcrystalline - 54.0 mg, stearate maignéisiam - 7.0 mg.

Shell: Opadry 31-F-22700 buí - 12.0 mg: lachtós monohydrate - 36.0%, hypromellose 15 cP - 28.0%, dé-ocsaíd tíotáiniam - 20.42%, macrogol - 10.00%, lí quinoline buí - 3.00%, buí ocsaíd iarainn - 2.50%, ocsaíd iarainn dhearg - 0.08%, qs uisce íonaithe.

Dosage 2.5 mg + 500 mg: táibléad biconvex atá múnlaithe ar chapsúl, atá brataithe le scannán le dath oráiste éadrom, greanta le “2.5” ar thaobh amháin.

Dáileog 5 mg + 500 mg: táibléad brataithe biconvex atá múnlaithe ar chapsúl
sliogán buí, greanta le “5” ar thaobh amháin.

Gníomh cógaseolaíochta

Is meascán seasta é Glucovans® de bheirt ghníomhairí béil hypoglycemic ó ghrúpaí cógaseolaíochta éagsúla: metformin agus glibenclamide.

Baineann Metformin leis an ngrúpa mór-ocsaídí agus laghdaítear an méid glúcóis basal agus iarprandial sa phlasma fola. Ní spreagann Metformin secretion insulin agus dá bhrí sin ní chuireann sé faoi deara hypoglycemia. Tá 3 mheicníocht ghníomhaíochta ann:

- a laghdaíonn táirgeadh an ghlúcóis ag an ae trí chosc a chur ar gluconeogenesis agus glycogenolysis,

- méadaítear íogaireacht na ngabhdóirí forimeallacha chuig insulin, tomhaltas agus úsáid glúcóis ag cealla sna matáin,

- moill a chur ar ionsú glúcóis sa chonair ghastraistéigeach.

Tá meicníochtaí gníomhaíochta difriúla ag an bhfformatáit agus ag glibenclamide, ach comhlánaíonn siad gníomhaíocht hypoglycemic a chéile. Tá éifeacht sineirgíoch ag an teaglaim de dhá ghníomhairí hypoglycemic i laghdú glúcóis.

Cógaschinéitic

Glibenclamide. Nuair a thógtar é ó bhéal, is é an t-ionsú ón chonair ghastraistéigeach ná 95%. Tá Glibenclamide, atá mar chuid den druga Glucovans® micronized. Sroichtear an tiúchan buaice i bplasma i thart ar 4 uair an chloig, is é toirt an dáilte thart ar 10 lítear. Is é an chumarsáid le próitéiní plasma ná 99%. Tá sé beagnach meitibiliú go hiomlán san ae le dhá mheitibilít neamhghníomhacha á gcruthú

a dhíscaoileadh ag na duáin (40%) agus le bile (60%). Tá deireadh a chur le leathré idir 4 agus 11 uair an chloig. Tar éis riarachán ó bhéal, déantar metformin a shú isteach go hiomlán go hiomlán ón chonair ghastraistéigeach, sroichtear an tiúchan buaicphlasma laistigh de 2.5 uair an chloig. Scaoiltear thart ar 20-30% de chruthmhéadar tríd an conradh gastrointestinal gan athrú. Tá bith-infhaighteacht iomlán idir 50 agus 60%.

Déantar meitformin a dháileadh go tapa i bhfíocháin, ach ní bhíonn sé ceangailte le próitéiní plasma. Déantar é a mheitibiliú go dtí céim an-lag agus déanann na duáin é a dhíscaoileadh. Is ionann an leathré a dhíchur agus 6.5 uair an chloig ar an meán. I gcás feidhm duánach lagaithe, laghdaíonn imréiteach duánach, mar aon le himréiteach creatinín, agus méadaítear an tiúchan metformin i bplasma fola má dhíothaítear leathré an tsaoil. Tá an bith-infhaighteacht chéanna ag an teaglaim de mheitreoin agus glibenclamide sa bhfoirm dosage chéanna agus a bhíonn i dtáibléid ina bhfuil metformin nó glibenclamide ina n-aonar. Níl tionchar ag iontógáil bia ar bhith-infhaighteacht metformin i gcomhar le glibenclamide, chomh maith le bith-infhaighteacht glibenclamide. Mar sin féin, méadaíonn an ráta ionsúcháin glibenclamide le hiontógáil bia.

Táscairí le húsáid

Diaibéiteas Cineál 2 i ndaoine fásta:

le neamhéifeachtúlacht teiripe aiste bia, cleachtadh coirp agus monotherapy roimhe seo le díorthaigh metformin nó sulfonylurea,

dhá dhrugaí (metformin agus sulfonylurea díorthach) a chur in ionad na teiripe a bhí ann roimhe seo in othair a raibh leibhéal cobhsaí de ghlicéime acu.

Contraindications

hipiríogaireacht le metformin, glibenclamide nó díorthaigh sulfonylurea eile, chomh maith le substaintí cúnta, diaibéiteas cineál 1 mellitus,

ketoacidosis diaibéiteach, precoma diaibéiteach, cóma diaibéiteach, cliseadh duánach nó feidhm duánach lagaithe (imréiteach creatinín níos lú ná 60 ml / min),

dálaí géara a d'fhéadfadh athrú a theacht ar fheidhm na nduán: díhiodráitíodh iad, ionfhabhtú dian, turraing, riarachán intraascánach gníomhairí codarsnachta iaidín (féach "Treoracha Speisialta"),

galair ghéara nó ainsealacha a bhfuil hypoxia fíochán ag gabháil leo: cliseadh croí nó riospráide, infarction miócairdiach le déanaí, turraing, teip ae, porphyria,

toircheas, tréimhse bheathú cíche, úsáid mháinliacht fhairsing miconazole,

alcólacht ainsealach, meisce alcóil géarmhíochaine, acidosis lachtaigh (lena n-áirítear stair)

cloí le haiste bia íseal-chalraí (níos lú ná 1000 calraí / lá),

Ní mholtar an druga a úsáid i measc daoine os cionn 60 bliain d'aois a dhéanann obair fhisiceach throm, rud a bhaineann le baol níos mó de aigéid lachtaigh a fhorbairt iontu.

Tá lachtós i nGlucovans®, mar sin ní mholtar é a úsáid d'othair a bhfuil galair oidhreachta neamhchoitianta acu a bhaineann le éadulaingt ó lachtós, easnamh lachtáis nó siondróm malabsorption glúcóis-galactós.

Toircheas agus lachtadh

Tá an druga in aghaidh contraindicated le linn toirchis. Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar go gcaithfear an dochtúir a chur ar an eolas faoi thoircheas pleanáilte agus tús an toirchis le linn na cóireála le Glucovans®. Nuair a bhíonn toircheas á phleanáil agat, agus i gcás toirchis i rith na tréimhse ina dtógtar an druga Glucovans®, ba cheart deireadh a chur leis an druga agus an chóireáil inslin a fhorordú. Tá Glucovans® contraindicated i beathú cíche, toisc nach bhfuil aon fhianaise ann go bhfuil ar a chumas dul isteach i mbainne cíche.

Dosage agus riarachán

Is é an dochtúir amháin a shocraíonn dáileog na druga do gach othar, ag brath ar an leibhéal glyéime.

Is é an dáileog tosaigh 1 tablet den druga Glucovans® 2.5 mg + 500 mg nó Glucovans® 5 mg + 500 mg uair sa lá. Chun hypoglycemia a sheachaint, níor chóir go mbeadh an dáileog tosaigh níos mó ná dáileog laethúil glibenclamide (nó an dáileog choibhéiseach de shulfonylurea druga a tógadh roimhe seo) nó metformin, má úsáideadh iad mar theiripe chéad líne. Moltar go méadófaí an dáileog níos mó ná 5 mg de glibenclamide + 500 mg de chruthmhéadar in aghaidh an lae gach 2 sheachtain nó níos mó chun rialú leordhóthanach a dhéanamh ar ghlúcós fola.

Athsholáthar teiripe teaglaim le metformin agus glibenclamide roimhe seo: níor cheart go mbeadh an chéad dáileog níos mó ná dáileog laethúil glibenclamide (nó an dáileog choibhéiseach d'ullmhúchán eile de shulfónlurea) agus de mheitreoitín a tógadh roimhe seo. Gach 2 sheachtain nó níos mó tar éis thús na cóireála, déantar an dáileog a choigeartú ag brath ar leibhéal na glicéime.

Is é an dáileog laethúil uasta 4 táibléad den druga Glucovans® 5 mg + 500 mg nó 6 táibléad den druga Glucovans ® 2.5 mg + 500 mg.

Braitheann an córas dosage ar chuspóir an duine aonair:

Le haghaidh dosages de 2.5 mg + 500 mg agus 5 mg + 500 mg

• Uair sa lá, ar maidin le linn an bhricfeasta, le ceapachán 1 tablet in aghaidh an lae.

• Dhá uair sa lá, ar maidin agus sa tráthnóna, le ceapachán 2 nó 4 táibléad in aghaidh an lae.

Le haghaidh dáileog 2.5 mg + 500 mg

• Trí huaire sa lá, ar maidin, tráthnóna agus tráthnóna, le ceapachán 3, 5 nó 6 táibléad in aghaidh an lae.

Le haghaidh dosage de 5 mg + 500 mg

• Trí huaire sa lá, ar maidin, tráthnóna agus tráthnóna, agus 3 táibléad á gceapadh in aghaidh an lae.

Ba chóir táibléid a ghlacadh le béilí. Ba chóir béile a bheith ag gabháil le gach béile le hábhar carbaihiodráit ard go leor chun cosc a chur le tarlú hypoglycemia.

Roghnaítear dáileog na druga bunaithe ar staid na feidhme duánach. Níor chóir go mbeadh an chéad dáileog níos mó ná 1 tablet den druga Glucovans ® 2.5 mg + 500 mg. Tá gá le measúnú rialta ar fheidhm duánach.

Ní mholtar Glucovans® a úsáid i leanaí.

Ródháileog

I gcás ródháileoige, féadfaidh hypoglycemia forbairt mar gheall ar dhíorthach sulfonylurea a bheith i láthair i gcomhdhéanamh na druga (féach "Treoracha Speisialta").

Is féidir le hairíonna éadroma go measartha hypoglycemia gan aon chonaic a chailliúint agus léirithe néareolaíocha a cheartú trí thomhaltas láithreach siúcra. Is gá coigeartú dáileoige a dhéanamh agus / nó an aiste bia a athrú. Teastaíonn cúram liachta éigeandála má tharlaíonn frithghníomhartha troma hypoglycemic in othair a bhfuil diaibéiteas orthu, in éineacht le coma, paroxysm nó neamhoird néareolaíocha eile. Tá gá le réiteach infhéitheach ar thuaslagán deaslóis tar éis diagnóise nó amhras hypoglycemia, sula gcuirtear an t-othar san ospidéal. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, tá sé riachtanach bia atá saibhir ó thaobh díleáite go héasca a thabhairt don othar (chun athfhorbairt hypoglycemia a sheachaint).

Is féidir le ródháileog fhadtréimhseach nó láithreacht fachtóirí riosca comhchuingeacha forbairt aigéid lachtaigh a spreagadh, ós rud é gur cuid den druga é metformin

Is coinníoll é aigéid lachtaigh a éilíonn cúram leighis éigeandála, ba chóir cóireáil a dhéanamh ar acidosis lachtach a dhéanamh i gclinic. Is é an modh cóireála is éifeachtaí chun lachtáit agus metformin a bhaint haema-scagdhealaithe.

D'fhéadfadh imréiteach plama glibenclamide méadú a dhéanamh ar othair a bhfuil galar ae orthu. Ós rud é go bhfuil glibenclamide ceangailte go gníomhach le próitéiní fola, ní dhíothaítear an druga le linn scagdhealaithe.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Le bozentan i gcomhar le glibenclamide méadaítear an baol go dtiocfaidh tocsaineacht. Moltar duit gan na drugaí seo a ghlacadh ag an am céanna. D'fhéadfadh éifeacht hypoglycemic glibenclamide laghdú freisin.

Meitreoin-bhainteach

Alcól: Méadaíonn an baol go bhforbróidh aigéid lachtaigh le meisce alcóil géarmhíochaine, go háirithe i gcás ocras, nó droch-chothú, nó teip ae. Le linn na cóireála le Glucovans®, ba cheart alcól agus míochainí a bhfuil alcól iontu a sheachaint.

A bhaineann le húsáid gach gníomhairí hypoglycemic

Clorpromazine: i ndáileoga arda (100 mg / lá) is cúis le méadú ar ghlicéime (laghdú inslin).

Réamhchúraimí: ba chóir duit rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá le monatóireacht neamhspleách ar ghlúcós fola, más gá,

an dáileog de ghníomhaire hypoglycemic a choigeartú le linn úsáid fhrith-shíceiseach agus tar éis deireadh a úsáide.

Glucocorticosteroids (GCS) agus tetracosactide: méadú ar ghlúcós fola, a bhfuil ketosis in éineacht leis uaireanta (is cúis le GCS laghdú ar chaoinfhulaingt glúcóis).

Réamhchúraimí: ba cheart rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá atá le monatóireacht neamhspleách a dhéanamh ar ghlúcós fola, más gá, ba cheart dáileog an ghníomhaire hypoglycemic a choigeartú le linn úsáid chomhuaineach GCS agus tar éis stop a chur lena n-úsáid.

Tá éifeacht hyperglycemic ag Danazole. Má tá cóireáil le danazol riachtanach agus nuair a stoptar an dara ceann, tá gá le coigeartú dáileoige an druga Glucovans® faoi rialú leibhéal an ghlicéime.

Agonists Zr-adrenergic: de bharr spreagadh na ngabhdóirí Pr-adrenergic méadaíonn an tiúchan glúcóis san fhuil.

Réamhchúraimí: is gá rabhadh a thabhairt don othar agus rialú a dhéanamh ar an ábhar glúcóis fola, agus is féidir aistriú chuig teiripe insline.

Diuretics: méadú ar ghlúcós fola.

Réamhchúraimí: ba cheart rabhadh a thabhairt don othar maidir leis an ngá le monatóireacht neamhspleách a dhéanamh ar ghlúcós fola, coigeartú dáileoige gníomhaire hypoglycemic le linn úsáid comhuaineach le diuretics agus tar éis stopadh a n-úsáide b'fhéidir.

Coscairí einsím-tiontaithe angiotensin (ACE) (captopril, enalapril): cabhraíonn úsáid coscairí ACE le glúcós fola a laghdú. Más gá, ba chóir an dáileog de Glucovans® a choigeartú le linn úsáid chomhuaineach le coscairí ACE agus tar éis dóibh a n-úsáid a stopadh.

Meitreoin-bhainteach

Diuretics: Aigéid lachtaigh a tharlaíonn nuair a dhéantar Metformin le teip duánach feidhmiúil de bharr diuretics, go háirithe diuretics lúibe.

A bhaineann le glibenclamide a úsáid

Cuireann bacálaithe Z-adrenergic, clonidine, reserpine, guanethidine agus siompóimeimic roinnt comharthaí de hypoglycemia i bhfolach: béalúcháin agus tachycardia, méadaíonn an chuid is mó de bhéite-roghnóirí neamhroghnacha minicíocht agus déine hypoglycemia. Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá atá le monatóireacht neamhspleách a dhéanamh ar ghlúcós fola, go háirithe ag tús na cóireála.

Fluconazole: Méadú i leathré glibenclamide nuair a d'fhéadfadh cineálacha hypoglycemia tarlú. Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá atá le féin-mhonatóireacht ar ghlúcós san fhuil, b'fhéidir go mbeadh sé riachtanach an dáileog drugaí hypoglycemic a choigeartú le linn cóireála comhuaineach le flconazole agus tar éis é a stopadh.

A bhaineann le glibenclamide a úsáid

Desmopressin: Is féidir le Glucovans ® éifeacht antidiuretic desmopressin a laghdú.

Drugaí frithbhiabacha ón ngrúpa sulfonamides, fluoroquinolones, anticoagulants (díorthaigh cúmairin), coscairí MAO, clóraimfeineacól, pintoxifylline, drugaí a laghdaíonn lipid ón ngrúpa snáithíní, disopyramides - an baol hypoglycemia le glibenclamide a úsáid.

Gnéithe iarratais

I bhfianaise chúlra na cóireála le Glucovans®, is gá monatóireacht a dhéanamh go rialta ar leibhéal an ghlúcóis troscadh agus tar éis ithe.

Is casta an-neamhchoitianta, ach tromchúiseach (mortlaíocht ard in éagmais cóireála éigeandála) é acidosis lachtach a d'fhéadfadh tarlú de bharr carnadh meiteamatáin. Tharla cásanna de acidosis lachtach in othair a raibh cóireáil orthu le metformin in othair le diaibéiteas mellitus go príomha le teip duánach mór.

Ba chóir fachtóirí riosca gaolmhara eile a bhreithniú, mar shampla diaibéiteas atá faoi dhrochrialachas, citeal, troscadh fada, tomhaltas iomarcach alcóil, teip ae, agus aon choinníoll a bhaineann le hormócs dian.

Ba chóir duit a chur san áireamh an baol go mbeidh aigéid lachtaigh ann le cuma comharthaí nonspecific cosúil le crampaí matáin, in éineacht le neamhoird dyspeptic, pian bhoilg agus malaise dian. I gcásanna tromchúiseacha, d’fhéadfadh sé go dtarlódh ganntanas aigéadach anála, hypocsia, hipiteirme, agus cóma.

Is iad na paraiméadair saotharlainne diagnóiseacha ná: pH fola íseal, tiúchan plasma lactate os cionn 5 mmol / l, cóimheas eatraimh méadaitheach agus cóimheas lactate / pyruvate.

Ós rud é go bhfuil glibenclamide ag Glucovans®, bíonn baol hypoglycemia san othar ag gabháil leis an druga. Is féidir le toirtmheascadh de réir a chéile an dáileoige tar éis thús na cóireála cosc a chur ar an hypoglycemia tarlú. Ní féidir an chóireáil seo a fhorordú ach d'othar a chloíonn le béile rialta (bricfeasta san áireamh). Tá sé tábhachtach go mbíonn iontógáil Carbaihiodráit rialta, toisc go méadaíonn an baol hypoglycemia le béile déanach, iontógáil Carbaihiodráit neamhleor nó neamhchothrom. Is é is dóichí go bhforbrófar hypoglycemia le haiste hypocaloric, tar éis gníomhaíocht choirp dhian nó fhada, le halcól, nó le meascán de ghníomhairí hypoglycemic.

Mar gheall ar fhrithghníomhartha cúiteacha de bharr hypoglycemia, is féidir le sweating, eagla, tachycardia, Hipirtheannas, palpitations, angina pectoris agus arrhythmia tarlú. D'fhéadfadh na hairíonna deiridh sin a bheith as láthair má fhorbraíonn hypoglycemia go mall, i gcás neuropathy uathrialaitheach nó le linn béite-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine nó siompóiméitic a ghlacadh.

I measc na n-airíonna eile a bhaineann le hypoglycemia in othair a bhfuil diaibéiteas orthu tá tinneas cinn, ocras, masmas, urlacan, tuirse dian, neamhoird codlata, corraíl, ionsaí, aird lagaithe agus frithghníomhartha síceamótair, dúlagar, mearbhall, lagú cainte, fís doiléir, crith, pairilis agus paresthesia, meadhrán, delirium, trithí, amhras, neamhaireachtáil, análú éadomhain, agus bradycardia.

Tá sé tábhachtach go bhforordófaí go cúramach, roghnú dáileoige, agus treoracha cuí don othar chun an baol hypoglycemia a laghdú. Má athghabhálann an t-othar ionsaithe ar hypoglycemia, atá tromchúiseach nó a bhaineann le haineolas ar na hairíonna, ba cheart machnamh a dhéanamh ar chóireáil le gníomhairí hypoglycemic eile.

Fachtóirí a chuireann le forbairt hypoglycemia:

• Úsáid alcóil ag an am céanna, go háirithe le linn troscadh,

• Diúltú nó (go háirithe d'othair aosta) neamhábaltacht an othair idirghníomhú leis an dochtúir agus na moltaí atá leagtha amach sna treoracha úsáide a leanúint,

• Cothú lag, béilí neamhrialta, ocras nó athruithe ar aiste bia,

• Neamhchothromaíocht idir feidhmiú agus iontógáil Carbaihiodráit,

• Teip chrua ae,

• Ródháileog den druga Glucovans®,

• Neamhoird roghnaitheacha inchríneacha: easnamh fheidhm thyroid,

faireoga pituitary agus adrenal,

• Riarachán comhuaineach drugaí aonair.

Teip duánach agus ae

D’fhéadfadh go n-athródh cógaschinéitic agus / nó cógasdinimic othair a bhfuil lagú hepatic nó lagú tromchúiseach duánach orthu. Is féidir an hypoglycemia a tharlaíonn in othair den sórt sin a fhadú, agus sa chás sin ba chóir tús a chur le cóireáil chuí.

Éagobhsaíocht Ghlúcóis Fola

I gcás máinliachta nó cúis eile le dianscaoileadh diaibéiteas, moltar go ndéanfaí machnamh sealadach ar theiripe insline. Is iad na hairíonna de hyperglycemia ná urination minic, tart trom, craiceann tirim.

48 uair an chloig roimh an idirghabháil mháinliachta atá pleanáilte nó riarachán infhéitheach ar ghníomhaire radacóip iaidín ina bhfuil sé, ba cheart deireadh a chur leis an druga. Moltar go n-atosófar an chóireáil tar éis 48 uair an chloig, agus gan ach an fheidhm duánach a mheasúnú agus a aithint mar is gnách.

Ós rud é go ndéanann na duáin eiscmhéadar, agus go rialta ina dhiaidh sin, is gá an t-imréiteach creatinín agus / nó an t-ábhar creatinín serum a chinneadh: uair amháin sa bhliain ar a laghad in othair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu, agus 2-4 huaire sa bhliain in othair scothaosta , chomh maith le hothair a bhfuil imréiteach creatinín acu ag an uasteorainn de ghnáth.

Moltar go han-chúramach i gcásanna ina bhféadfadh feidhm na nduán a bheith lagaithe, mar shampla, in othair scothaosta, nó i gcás tús a chur le teiripe frith-chiontach, úsáid diuretics nó drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach (NSAIDs).

Réamhchúraimí eile

Ní mór don othar an dochtúir a chur ar an eolas faoi chuma ionfhabhtú broncopalmonary nó galar tógálach na n-orgán géiniteach.

Tionchar a imirt ar an gcumas carr a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí

Ba chóir na hothair a chur ar an eolas faoin mbaol hypoglycemia agus ba chóir dóibh réamhchúraimí sábháilteachta a bhreathnú agus meicníochtaí á dtiomáint agus á n-oibriú acu a dteastaíonn aird níos mó airde agus luas na bhfrithghníomhartha síceamótair uathu.