An druga Tio-Lipon-Novopharm: treoracha úsáide

AgDEARBHÚ
Ordú Aireachta
cúram sláinte an Úcráin
12.11.13№ 968
Deimhniú clárúcháin
№UA/13320/01/01

TREORÚ
chun míochaine a úsáid

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Comhdhéanamh:
substaint ghníomhach: aigéad thioctach,
Cuimsíonn 1 ml tuaslagáin 30 mg d'aigéad thioctic (a-lipoic),
sceitheadh : meglumine, macrogol 300, uisce le haghaidh insteallta.
Foirm dhosmálta. Réiteach le haghaidh insilte.
Grúpa cógaisíochta. Modhanna ag gníomhú ar an gcóras díleá agus ar phróisis mheitibileacha. Cód PBX A 16A X 01.
Saintréithe cliniciúla.
Tásca.Cosc agus cóireáil ar polyneuropathy diaibéiteach, neuropathy alcólach, galair ae (heipitíteas, cioróis, díghiniúint saille), le meisce (mar shampla: beacáin, salainn miotal trom).
Contraindications

Hipiríogaireacht le haigéad thioctic (α-lipoic) nó le comhpháirteanna eile den druga,

coinníollacha a d'fhéadfadh aigéid lachtaigh a bheith mar thoradh orthu,

lagú suntasach ar fheidhm na nduán agus an ae.

Dosage agus riarachán.Déantar an druga a riaradh mar insileadh drip infhéitheach tar éis caolaithe roimhe sin i dtuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam.
Déantar 20 ml de thuaslagán a fhorordú uair sa lá i 250 ml de thuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam (arb ionann é agus 600 mg d'aigéad thioctic (a-lipoic) in aghaidh an lae). I gcásanna an-dian, méadaítear an dáileog laethúil go 900-1200 mg / lá.
Déantar riarachán infhéitheach go mall - gan a bheith níos tapúla ná 50 mg d'aigéad thioctach (a-lipoic) (a chomhfhreagraíonn do 1.7 ml tuaslagáin le haghaidh insilte) in aghaidh an nóiméid, ba chóir fad an insilte a bheith 30 nóiméad ar a laghad.
Ní mór an tuaslagán a ullmhaítear le haghaidh insilte a úsáid láithreach, agus málaí cosanta cosanta á n-úsáid.
Polyneuropathy diaibéiteach agus alcólach. Ag tús an chúrsa cóireála, déantar Tio-Lipon-Novofarm a riaradh go hinmheánach ar feadh 1-2 sheachtain. Ansin, athraíonn siad go teiripe cothabhála le foirmeacha dosage d'aigéad thioctic (a-lipoic) le haghaidh riarachán ó bhéal ag dáileog de 600 mg in aghaidh an lae.
Galar ae. Tá an druga forordaithe i ndáileog de 600-1200 mg d'aigéad thioctic (a-lipoic) in aghaidh an lae, ag brath ar dhéine riocht an othair agus tásca saotharlainne ar staid fheidhmiúil an ae.
Le haghaidh próifiolacsas polyneuropathy diaibéiteach, meisce ainsealach, galar ae, tá an dáileog den druga socraithe ina aonar, ag brath ar: aois, meáchan coirp an othair agus déine an ghalair. Is gá tús a chur le cóireáil le dáileog tosaigh de 10 ml tuaslagáin i 250 ml de thuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam (arb ionann é agus 300 mg d'aigéad thioctic (a-lipoic)) in aghaidh an lae.
Frithghníomhartha díobhálacha
Ón néarchóras agus ó na horgáin chéadfacha: is féidir athrú nó sárú ar bhlasanna blas, le riarachán tapa, mothúcháin níos troime sa cheann, méadú ar bhrú intracranial, flashes te, méadú ar chluas, ghanntanas anála. I gcásanna áirithe, tar éis riarachán infhéitheach, breathnaíodh tinneas cinn, meadhrán, trithí, diplopia, agus lagú amhairc. I bhformhór na gcásanna, téann na tréithe seo go léir go neamhspleách.
Ón gcóras fola: bhí hemorrhages petechial i seicní múcasacha, craiceann, thrombocytopathy, mífheidhm pláitíní, hypocaganú, gríos hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.
Ón chonair an díleá: i gcásanna áirithe, breathnaíodh riarachán infhéitheach gasta na druga, nausea, urlacan, buinneach, pian bhoilg, a ritheadh ​​go neamhspleách.
Ó thaobh na meitibileachta: mar gheall ar ghlacadh glúcóis feabhsaithe, d'fhéadfadh leibhéil siúcra fola a laghdú, a d'fhéadfadh a bheith ina gcúis le hairíonna de hypoglycemia den chineál céanna, ar nós meadhrán, sweating iomarcach, tinneas cinn, agus lagú amhairc.
Ón gcóras cardashoithíoch: le riarachán tapa infhéitheach, pian sa réigiún, is féidir tachycardia, a théann go neamhspleách, a chomhlíonadh.
Imoibrithe ailléirgeacha: ag suíomh an insteallta, tharla urtacáire agus forbairt eachma, rashes peileolaíocha, itching, dheirmitíteas, frithghníomhartha ailléirgeacha sistéamacha - fiú roimh turraing anaifiolachtach.
Imoibrithe áitiúla: uaireanta - in othair le hipiríogaireacht, d'fhéadfadh ceint dhóite tarlú ag suíomh insteallta Tio-Lipon-Novofarm.
Ródháileog.I gcás ródháileog, masmas, urlacan, d'fhéadfadh tinneas cinn tarlú. D'fhéadfadh tús áite a bheith ag an bpróifíl thocsaineolaíoch chliniciúil, ag tús na cóireála, le suaitheadh ​​síceamótair nó leannán a bhaineann le hiarmhairtí amhail urghabhálacha ginmhíochaine ginearálaithe agus forbairt acidosis lachtaigh. Fuarthas tuairisc ar na héifeachtaí meisciúla a bhíonn ag dáileoga arda d'aigéad thioctic (a-lipoic), amhail hypoglycemia, turraing, rhabdomyolysis, necrosis matáin chnámharlaigh, hemolysis, téachtadh intraascánach scaipthe (DIC), toirmeasc ar fheidhm na hinchinne agus neamhoird orgáin inmheánacha (teip il-orgáin).
Bearta teiripeacha i gcás meisce.
Má tá amhras ann go bhfuil meisce suntasach le haigéad thioctic (a-lipoic), ba chóir an t-othar a chur san ospidéal láithreach agus tosú ar na bearta teiripeacha ginearálta a fhorordaítear i gcás nimhiú (eadhon, spreagadh urlacan, tuirse gastrach, úsáid gualaigh gníomhachtaithe, etc.). Ba cheart go ndéanfaí cóireáil ar urghabhálacha epileptic ginearálaithe, ar acidosis lachtach agus ar éifeachtaí meisciúla eile atá bagrach don bheatha de réir phrionsabail nua-aimseartha na cóireála déine agus ag brath ar na hairíonna. Níl buntáistí diongbháilte fós ag baint le teicnící haema-scagdhealaithe, hemoperfusion agus scagacháin a úsáid chun aigéad thioctic (a-lipoic) a dhíchur.
Úsáid le linn toirchis nó beathú cíche.Ní mholtar aigéad thioctic (a-lipoic) a úsáid le linn toirchis mar gheall ar easpa sonraí cliniciúla ábhartha. Níl aon sonraí ann maidir le haigéad thioctic (a-lipoic) a dhul isteach i mbainne cíche, mar sin ní mholtar é a úsáid le linn beathú cíche.
Leanaí. Ní mholtar Tio-Lipon-Novofarm do leanaí ná do dhéagóirí mar gheall ar easpa taithí chliniciúil leis an druga sa chatagóir seo d'othair.
Gnéithe an iarratais.Agus cóireáil á déanamh ar othair a bhfuil diaibéiteas orthu, tá gá le rialú glycemic go minic. I gcásanna áirithe, is gá an dáileog de ghníomhairí hypoglycemic a choigeartú chun hypoglycemia a chosc.
Le linn cóireáil polyneuropathy, mar gheall ar phróisis athghiniúnacha, tá méadú gearrthéarmach íogaireachta indéanta, agus paresthesia in éineacht leis le ceint “seangáin crawlála”.
Is fachtóir riosca é an t-ólachán leanúnach le haghaidh polyneuropathy agus d'fhéadfadh sé éifeachtúlacht Tio-Lipon-Novopharm a laghdú. Dá bhrí sin, moltar gan alcól a ól le linn cóireála leis an druga. Níor chóir Tio-Lipon-Novofarm a fhorordú ag an am céanna le hullmhóidí ina bhfuil miotail (ullmhóidí iarainn, maignéisiam, cailciam), chomh maith le táirgí déiríochta ina bhfuil cailciam.
Tá an druga photosensitive, mar sin ba chóir na buidéil a bhaint den phacáistiú díreach roimh iad a úsáid.
Ba cheart réitigh insilte a chosaint ó sholas na gréine trí mhálaí cosanta cosanta a chlúdach. Faoi na coinníollacha seo, fanann an réiteach insilte ullmhaithe oiriúnach ar feadh 6 uair an chloig ar a mhéad.
An cumas tionchar a imirt ar an ráta imoibrithe nuair a bhíonn tú ag tiomáint nó ag obair le meicníochtaí eile. Ní dhéanann an druga difear don ráta imoibriúcháin le linn tiomána nó oibriú le meicníochtaí eile, ach i gcás comharthaí fo-iarsmaí an druga (féach “Frithghníomhartha díobhálacha”), is gá staonadh ón ngníomhaíocht seo.
Idirghníomhaíocht le drugaí eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochtaí. Imoibríonn aigéad thioctach (a-lipoic) le coimpléisc mhiotail ianach (mar shampla, cisplatin), mar sin is féidir leis an druga éifeacht cisplatin a laghdú.
Le móilíní siúcra (mar shampla, le tuaslagán de levulose), foirmeacha aigéad thioctic (a-lipoic) comhdhúile casta atá intuaslagtha go spréach.
Is chelator miotail é aigéad thioctach (a-lipoic), mar sin ní féidir é a úsáid in éineacht le miotail (iarann, ullmhóidí maignéisiam).
Is féidir le haigéad thioctach (a-lipoic) feabhas a chur ar éifeacht íslithe siúcra insulin agus / nó drugaí antidiabetic eile, dá bhrí sin, go háirithe ag tús na cóireála le haigéad thioctic (a-lipoic), léirítear monatóireacht rialta ar leibhéil siúcra fola. Le hairíonna de hypoglycemia a chosc i gcásanna áirithe, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog insline agus / nó gníomhaire frithdhiaibéiteach ó bhéal a ísliú.
Airíonna cógaseolaíochta.
Cógaschinimic Is substaint í aigéad thioctach (a-lipoic) a dhéantar a shintéisiú sa chorp agus imríonn sé ról coenzyme i ndí-bhosca dí-ocsaídeach aigéid a-cheto, tá ról tábhachtach aige i bpróiseas foirmithe fuinnimh sa chill. Cuidíonn sé le siúcra fola a laghdú agus le méadú a dhéanamh ar an méid glycogen san ae. Mar thoradh ar easnamh nó meitibileacht lagaithe d'aigéad thioctach (a-lipoic) mar gheall ar mheisce nó carnadh iomarcach táirgí áirithe lobhadh (mar shampla, comhlachtaí céatóin) cuirtear isteach ar an glicealú aeróbach. Is féidir le haigéad thioctach (a-lipoic) a bheith ann in dhá fhoirm atá gníomhach ó thaobh na fiseolaíochta de (a ocsaídíodh agus a laghdaítear) le héifeachtaí antitoxic agus antioxidant. Bíonn tionchar ag aigéad thioctach (a-lipoic) ar mheitibileacht colaistéaróil, glacann sé páirt i rialáil meitibileachta lipid agus carbaihiodráit, feabhsaíonn sé feidhm an ae (mar gheall ar éifeachtaí heipitíteasóideacha, frithocsaídeacha, díthocsainithe). Tá aigéad thioctach (a-lipoic) cosúil le hairíonna cógaseolaíochta le vitimíní B.
Cógaschinéitic Déanann aigéad thómach (a-lipoic) athruithe suntasacha le linn an chéad phas tríd an ae. Breathnaítear ar luaineachtaí suntasacha idir dhaoine aonair maidir le hinfhaighteacht shistéamach aigéad thioctic (a-lipoic). Déantar é a dhíscaoileadh ag na duáin go príomha i bhfoirm meitibilítí. Tarlaíonn meitibilítí a fhoirmiú mar thoradh ar ocsaídiú agus ar chomhnascadh an tslabhra. Is é leathré aigéad thioctach (a-lipoic) ó shearm fola ná 10-20 nóiméad.
Saintréithe cógaisíochta.
Airíonna bunúsacha fisiceacha agus ceimiceacha: réiteach soiléir buí nó glas-bhuí.
Neamh-chomhoiriúnacht. Níl an tuaslagán d'aigéad thioctic (a-lipoic) ag luí le tuaslagán glúcóis, tuaslagán Ringer agus le tuaslagáin ar féidir leo imoibriú le SH-ghrúpa nó le bannaí disulfide.
Dáta éaga. 2 bhliain
Coinníollacha stórála. Stóráil sa bhunphacáistiú ag teocht nach mó ná 25 ° C. Coinnigh as do leanaí.
Mar gheall ar an bhfíric go bhfuil aigéad thioctic (a-lipoic) íogair ó thaobh solais de, ní mór na vials a stóráil i bpacáistiú cairtchláir go dtí go n-úsáidtear iad láithreach.
Pacáil. 10 ml nó 20 ml i mbuidéil, 5 bhuidéal i bpacáistiú stiall blister, pacáistiú stiallacha blister 1 nó 2 i mbosca cairtchláir.
Catagóir saoire. De réir oidis.
Monaróir LLC cuideachta "Novopharm-Biosynthesis".
Suíomh. An Úcráin, 11700, réigiún Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Dáta an athbhreithnithe dheireanaigh.

Sposib zastosuvannya go dozi

Déantar an druga a riaradh ag forearm na hinsilte inséidte istigh den insileadh de 0.9% de chlóiríd sóidiam.

Ciallaíonn Doroslim 1 am in aghaidh an dob 20 ml, fréamh i 250 ml de 0.9% rosin clóiríd sóidiam (arb ionann é agus 600 mg d'aigéad (a-lipo) ar dob). Sa stua mór-vipads, cuirim dáileog suas le 900-1200 mg / dob.

Chun níos mó ná 50 mg níos mó ná 50 mg d'aigéad (aigéad a-lipoic) a riaradh (arbh ionann é agus 1.7 ml den phraghas le haghaidh insilte) ar an méid airgid, níl costas an insilte níos lú ná 30 uair.

Ní fhaightear na hullmhúcháin don insileadh rozschin slid go randamach ar an mbealach, leis na pacáistí buaiteacha go léir.

Polyneuropathy diaibéiteach agus alcólach. Ar an gcob, an cúrsa Lіkuvannya T-i-Lіpon-Novofarm zatosovyut go hinmheánach ag síneadh 1-2 tizhnіv. Ba chóir go n-athródh Nadal teiripe pidtrimuyuyu le lіkarskimi foirmeacha tіoktovoi (a-lolpopovo) le haghaidh riarachán ó bhéal ag dáileog de 600 mg in aghaidh an dob.

Gabháil an sorn. Forordaítear an druga ag dáileog de 600-1200 mg d'aigéad (aigéad a-lipoic) le haghaidh cóireála forlíontaí, tá an t-othar go dona tinn, agus tá táscairí saotharlainne agus saotharlainne de champa feidhmiúil an ae.

Le haghaidh próifiolacsas Polyneuropathy diaibéiteach, meisce ainsealach, tinneas an ae, ba chóir an dáileog a choigeartú leis an druga ina aonar, beag beann ar an gcineál: tinneas, meáchan agus meáchan an leibhéil déine. Deisigh an gá le dáileog cob de 10 ml do 250 ml 0.9% do chlóiríd sóidiam (cothrom le 300 mg d'aigéad (a-lipoic)).

Frithghníomhartha

Ó thaobh an chórais néarógach agus an t-orgán sin go híogair: Zmina abo smkovyh vidchuttіv, le shyvdkomnogo isteach déine vlvdchuttya sa cheann, pidvyshennya greim torsion inmheánach, taoide, pidvisthennuyu pitlivist, deacracht análaithe. I gcás titeann fí, cuireadh tinneas cinn inmheánach, glasadh suas, judomis, diplopia, zora lagaithe. Faigh níos mó vipadkiv us_kazan_ pas pas leo féin.

Ó thaobh an chórais fola: hemorrhages petechial i seicní múcasacha, craiceann, thrombocytopathy, feidhm thrombocyte lagaithe, hypocagadh, visipa hemorrhagic (corcra), bhreoslaítear thrombophlebitis.

Ó thaobh an chosáin féir: i ndrugaí okremich vipadka, le druga inmheánach shvidkoy, ritheadh ​​an meadh, gormacha, buinneach, pianta boilg, agus yelp go huathoibríoch.

Rechovin 3 taobh obmіnu: de bharr an mhéadaithe ar ghlúcós, is féidir linn an leibhéal siúcra fola san fhuil a laghdú, trínar féidir linn siomptóim na siomptóim, mar dhúnadh, teocht mhéadaithe, tinneas cinn, agus fuar, a bhrath.

Ó thaobh an chórais chroí-loinge: is féidir le tabhairt isteach inmheánach shvidkuyu a bheith in ann dlús a chur le croí dilyantsya, tachikardiya, scho chun pas a fháil go neamhspleách.

Frithghníomhartha ailléirgeacha: le mí anuas, is féidir linn imoibrithe an earraigh agus an fhómhair agus na bliana, peitriliam, dheirmitíteas, dheirmitíteas, agus frithghníomhartha ailléirgeacha sistéamacha a bhuaileadh le turraing anaifiolachtach.

Frithghníomhartha: Inodi - ag an othar leis an íogaireacht chiallmhar sa chuid is mó den am, d'fhéadfadh an Lonu-Novofarm a bheith níos déine.

Thar am

I gcás ródháileog, foirceannadh nútachta, bluing, tinneas cinn. Is féidir leis an bpríomhphróifíl thocsaineolaíoch a bheith ar chob an dóchúlacht go dtarlódh imní mótair shíceolaíoch, ach an gá le cóireáil den sórt sin a ghlacadh, mar shampla urghabhálacha ginearálaithe agus forbairt acidosis lachtaigh. Buli otrimanі fardal іntoksikatsіynih sórt naslіdkіv dáileoga teampall tіoktovoї (a-lіpoєvoї) yak gіpoglіkemіya aigéad, turraing, rabdomіolіz, GOSTR neacróis m'yazіv cnámharlaigh, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії ceann mozk go rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Teiripeach ag teacht isteach ag an Meisce.

Má tá baol suntasach ann maidir le tocsaineacht, ní mór othar a chur san ospidéal ar fad sa bhaile, agus is gá an gá atá ann aire a thabhairt dá gcúram sláinte féin a eisiamh uathu.Ar an gcaoi chéanna, ba cheart urghabhálacha ginearálaithe, aigéid lachtaigh agus an meisce atá i réim, a fhéadann a bheith faoi bhagairt, a dhéanamh go randamach go dtí go léirítear an siomtóim is tábhachtaí. Ní raibh ró-obair i gceist le forbairt haema-scagdhealaithe, hemoperfusion agus scagacháin chun aigéad (aigéad a-lipoic) a thabhairt isteach níos tapúla agus dosi.

Zastosuvannya ag an tréimhse vag_nostnost abo yearvannya breast

Ní mholtar go dtarlóidh aigéad aigéad (a-lipo) agus uair an chloig de ghníomhaíocht trí fhaisnéis dlí a bheith ar fáil. An Danmhairg mar gheall ar an aigéad (a-lipo) a bhíonn ag dul isteach sa chíche, tá an bainne balbh, ionas nach moltar déine na cíche sa chéad bhliain.

Tio-Lіpon-Novofarm ní mholtar breith do leanaí a thabhairt trí thrialacha cliniciúla a bheith ar fáil chun catagóir áirithe othar a ullmhú.

Gnéithe zastosuvannya

I gcás breoiteachta ar chukrovia diaibéiteas, tá an chuid-rialú riachtanach glikemії. I gcás na dtagann fí, ní mór duit dosages na n-eachtraí riosca íseal a choigeartú go tapa chun gogoglivéin a fháil.

Maidir le leath uair an chloig de phainéareiréapaite, a lán próiseas athghiniúnach, rud beag níos minice, ba mhaith liom maoirseacht a dhéanamh ar chúpla uair le “dumchinn”.

Tá tomhaltas alcóil a thapú ina fhachtóir sa mhéadú polyneuropathy agus is féidir leis sin éifeachtúlacht Tio-Lippon-Novopharm a laghdú. Moltar duit aire a thabhairt do dhrugaí in aghaidh na huaire maidir le halcól agus deoch alcóil. Gan comhartha Tio-Lіpon-Novofarm láithreach bonn le drugaí, a bhfuil gá leo chun miotail a ghlacadh (ullmhóidí zaliza, maignéisiam, cailciam), ach le táirgí déiríochta, a bhfuil gá leo chun cailciam a ghlacadh.

Tá an druga íogair, is é sin an buidéal seachadta do phacáil tilka gan mhoill os comhair na mbuaiteoirí.

Is é an rud is fearr chun gach cineál solais codlata a urghabháil, le cabhair ó phacáistí príobháideacha. Sna smaointe ullmhúcháin seo, caillfear an t-insileadh rozchin an lá dár gcionn níos mó ná 6 bliana.

Vz зmodiya le іnshimi lіkarskimi zaboba go іnshі vidi vzakmodiiy

Tá aigéad Tioktova (a-lіpoєva) imoibríoch leis na coimpléisc miotail amháin (mar shampla, le cisplatin), mar sin is féidir leis an druga éifeacht cisplatin a ísliú.

Le móilíní cúcamar (mar shampla, aigéad levulose) th_oktova (a-lіpoєva) aigéad, dearbhóidh mé spoluki casta coibhneasta tábhachtach.

Is chelator miotail é aigéad Tioktova (a-lіpoпva); dá bhrí sin, ní féidir miotail a stiffhan ag an am céanna (ullmhóidí zaliza, magnіyu).

Is féidir éifeacht insulin níos fearr agus / nó galair fhréamhmhíochaine níos ísle a thabhairt d'aigéad Tioktova (a-lipo), go háirithe maidir le monatóireacht rialta a dhéanamh ar chobhanna na n-aigéad i-uric (a-lipo). Ar mhaithe le hairíonna na hypoglycaemia i vipads okimich, b'fhéidir go mbeidh ort dáileog íochtarach ó bhéal agus / nó ó bhéal a bheith agat.

Údaráis chógaseolaíochta

Cógaschinimic. Is éard atá in aigéad Tioktova (a-lіpoєva) aigéad aigéadach ов, a dhéantar a shintéisiú sa chorp agus i ról na coenzyme i ndí-bhosca ocsaídiúcháin aigéid a-keto; Spraeáil an tsiúcra fola san fhuil agus an méadú i siúcra fola san ae. Má theipeann ort méid na n-aigéad (a-lipo) agus na substaintí tocsaineacha oidhreachta a laghdú i gceart mar aon le barraíocht carnadh táirgí áirithe sa dáileadh (mar shampla, cineálacha ceapacha) scriostar an glycol aeróbach. Is féidir aigéad Ttooktova (a-lіpoєva) a fháil in dhá fhoirm atá gníomhach ó thaobh fiseolaíochta de (a dhéantar a ocsaídiú agus a athnuachan), ar a dtugtar antitoxic agus antioxidant. Déantar aigéad Tioktova (a-lipoic) a instealladh ar mhalartú colaistéaróil, aire a thabhairt don mheitibileacht lipid rialta agus carbaihiodráit, feidhm polyphenol an ae (feidhm hepatoprotective, antioxidant, antioxidant). Tá aigéad Tіoktova (a-lіpoєva) níos oiriúnaí d'údaráis chógaseolaíochta suas le grúpa V.

Cógaschinéitic. Tuigtear go bhfuil tábhacht shuntasach le haigéad Tіoktova (a-lіpoєva) le linn an chéad turais tríd an fhoirnéis. Luas an tábhacht a bhaineann le meán-chainníocht an aigéid (a-lipo) atá ar fáil sa chóras. Is mór an rud é nirkas a fháil i meitibilítí viglyad. Meitibileacht cheadaithe mar thoradh ar ocsaídiú na lachta cliathánach agus an chomhchuinge. An tréimhse ina n-éiríonn aigéad (a-lipo) agus síoróip fola 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati i bpacáistiú bunaidh ag teocht 25 ° С. Ní féidir le leanaí teacht ar Zberigati.

Ag zvіyazku zim, tá aigéad scho tioktova (a-lіpoєva) íogair d ї svіtla, pacáistí suas le cartán i bpacáistí pacáilte suas go dtí osх zososuvannya gan bhriseadh.

10 ml nó 20 ml in aghaidh an ghluaiseachta, 5 vials in aghaidh an phacáistithe charntha, 1 phacáistíocht charb in aghaidh 2 imlíne i mbosca cairtchláir.

Foirm agus comhdhéanamh scaoilte

Foirmeacha dosage de scaoileadh thipipone:

• táibléad atá brataithe le scannáin: tá an bhlaosc buí nó buí le tint ghlas, tá an croí buí éadrom, tá 300 mg an ceann cruinn, tá biconvex, 600 mg an ceann i bhfolach, ar thaobh amháin le brat (i bpuball cairtchláir 1 próca gloine dorcha, próca de 30 nó 50 táibléad, i mbeartán cairtchláir de 1-3 blister, i bpacáiste de 10 ríomhaire.),
• díriú ar réiteach a ullmhú do riarachán infhéitheach: trédhearcach, glas-bhuí (i bpacáiste cairtchláir de 10 ampaill nó 1-2 phacáiste de 5 ampaill).

Comhdhéanamh 1 táibléad Thiolipon:

• substaint ghníomhach: aigéad thioctach (aigéad lipoic) - 300 nó 600 mg,
• comhpháirteanna cúnta (300/600 mg): monohydrate stearate cailciam - 5 / 8.2 mg, monohydrate lachtós (siúcra bainne) - 91.5 / 80.6 mg, fumarate stearyl sóidiam - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, stáirse sóidiam carboxymethyl (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, dé-ocsaíd sileacain collóideach - 7.5 / 12.3 mg, ceallalós microcrystalline - 50/41 mg, stearate maignéisiam - 5 / 8.2 mg maignéisiam hydrosilicate - 13.5 / 24.6 mg,
• blaosc (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, lachtós monohydrate - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, líocha dathúcháin - 2.5 / 3 mg, dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171) - 2 / 2.4 mg, vearnais alúmanaim bunaithe ar chuirtín buí (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, vearnais alúmanaim bunaithe ar indigo carmine ( E 132) - 0.05 / 0.06 mg, vearnais alúmanaim bunaithe ar luí gréine buí gréine (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Comhdhéanamh 1 ml Tiolipon tiúchan:

• substaint ghníomhach: aigéad thioctach (aigéad lipoic) - 30 mg,
• comhpháirteanna cúnta: próipiléin glycol, diamine eitiléine, uisce le haghaidh insteallta.

Cógaschinimic

Is é an t-aigéad thioctach (aigéad alfa-lipoic) frithocsaídeoir inchánach (a cheanglaíonn fréamhacha saor in aisce), a fhoirmítear sa chorp le linn dé-bhosca-ocsaídiúcháin ocsaídí aigéad alfa-keto.

Tá éifeacht hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic agus hypochoistéaróideach aige.

Mar choenzyme de choimpléisc il-einsímí mitochondrialacha, glacann sé páirt i ndí-bhosca-ocsaídiú ocsaídí aigéad alfa-cheto agus aigéad pyruvic. Cuireann sé le méadú ar glycogen san ae agus laghdú i dtiúchan na glúcóis san fhuil, chomh maith le frithsheasmhacht in aghaidh insulin a shárú.

De réir nádúr an ghnímh bithcheimiceach, tá aigéad lipoic gar do vitimíní B. Tá sé riachtanach meitibileacht charbaihiodráit agus lipid, meitibileacht cholesterol a spreagadh, feidhm an ae agus néaróin thrófacha a fheabhsú.

Cógaschinéitic

• riarachán infhéitheach: C_uas (tiúchan uasta) ná 0.025–0.038 mg / ml, is é an t-am chun é a bhaint amach ná 10–11 nóiméad, is é an limistéar faoin gcuar tiúchana thart ar 0.005 mg / ml,
• riarachán ó bhéal: déantar aigéad lipoic a shú go hiomlán agus go tapa ón conradh gastrointestinal, agus laghdaítear an t-ionsú agus an druga á ghlacadh le bia. Is é an t-am chun an t-uastiúchan a bhaint amach ná 40 nóiméad go 60 nóiméad.

Is é an bhith-infhaighteacht 30%. Tá éifeacht “pas” ag aigéad Lipoic tríd an ae. Mar thoradh ar ocsaídiú agus ar chomhnascadh an tslabhra-chainéil, tarlaíonn meitibilítí a fhoirmiú.

Is é toirt an dáilte thart ar 450 ml / kg. Déantar aigéad thioctach agus a mheitibilítí a dhíscaoileadh ag na duáin (80-90%). Déanann an leathré leathré 20-50 nóiméad. Is é an t-imréiteach plasma iomlán ná 10-15 ml / min.

Contraindications

• easnamh lachtáis, éadulaingt lachtós, malabsúchán glúcóis-galactós (táibléad),
• toircheas agus lachtadh,
• aois go 18 mbliana d'aois
• éadulaingt aonair d'aon chomhpháirt den druga.

Coibhneasta (forordaítear thiolipone faoi mhaoirseacht dochtúir):

• diaibéiteas mellitus (táibléad),
• alcólacht ainsealach (táibléad).

Treoracha maidir le húsáid Thiolipone: modh agus dáileog

Tógtar thiolipone ó bhéal le méid beag uisce, gan cogaint.

Tógtar táibléid uair amháin sa lá ar bholg folamh, thart ar 30 nóiméad roimh an gcéad bhéile.

Is é 600 dg an dáileog laethúil.

Is é 3 mhí an tréimhse íosta don chúrsa (i gcásanna áirithe, d'fhéadfadh go mbeadh cóireáil níos faide ag teastáil).

Tuaslagán insteallta

Déantar Thiolipon a riaradh go hinmhianaithe. Roimhe seo, ba cheart an tiúchan a chaolú i dtuaslagán clóiríd sóidiam iseatónach.

I bhfoirmeacha tromchúiseacha an ghalair, riartar 300-600 mg uair sa lá i bhfoirm insileadh drip infhéitheach (ar feadh 50 nóiméad).

Is é an tréimhse úsáide idir 2 agus 4 seachtaine. Tar éis dheireadh na tréimhse seo, aistrítear an t-othar go dtí go ndéantar an druga a riar ó bhéal (300-600 mg in aghaidh an lae) le cúrsa 3 mhí ar a laghad.

Fo-iarmhairtí

Frithghníomhartha díobhálacha féideartha: hypoglycemia (a bhaineann le glacadh glúcóis feabhsaithe), frithghníomhartha ailléirgeacha (lena n-áirítear urtacáire, turraing anaifiolachtach).

Sáruithe dóchúla eile:

• pills: dyspepsia, lena n-áirítear nausea, urlacan, heartburn,
• tuaslagán insteallta: is annamh a tharlaíonn - trithí, diplopia, hemorrhages pinpoint sa chraiceann agus seicní múcasacha, trombocytopathy, gríos hemorrhagic, thrombophlebitis, le riaradh tapa an tuaslagáin - brú méadaithe intranranial (an chuma atá ar an dtomas sa cheann), deacracht análaithe (níl teiripe bhreise ag teastáil).

Treoracha speisialta

Éilíonn othair le diaibéiteas monatóireacht leanúnach ar chomhchruinniú glúcóis fola, go háirithe i gcéimeanna tosaigh an druga. I gcásanna áirithe, féadfaidh an dochtúir dáileog na insulin / druga hypoglycemic ó bhéal a laghdú chun hypoglycemia a chosc.

Le linn na tréimhse cóireála, ba chóir duit staonadh ó alcól a ól, ós rud é go bhfuil lagú ar éifeacht theiripeach aigéid thioctaigh ag an am céanna.

Ba chóir aimpléid le tiúchan a bhaint den phacáistiú díreach sula n-úsáidtear iad, rud a bhaineann le fótacht-íogaireacht na substainte gníomhaí. Le linn an insilte, moltar an buidéal tuaslagáin a chosaint ó sholas (is féidir málaí cosanta cosanta, scragall alúmanaim a úsáid). Is é 6 uair an chloig fad uasta stórála an tuaslagáin ullmhaithe.

Idirghníomhaíocht drugaí

• cisplatin: laghdú ar a éifeachtúlacht (moltar cisplatin a thógáil tar éis lóin nó tráthnóna),
• maignéisiam / ullmhóidí iarainn, chomh maith le táirgí déiríochta mar gheall ar an cailciam atá iontu: ós rud é go n-imoibríonn aigéad thioctach le coimpléisc mhiotail ianach, is é an t-am a mholtar le haghaidh úsáid na ndrugaí seo san iarnóin nó sa tráthnóna,
• alcól (eatánól): laghdú ar ghníomhaíocht theiripeach Thiolipon,
• insulin agus gníomhairí hypoglycemic ó bhéal: cur lena ngníomhaíocht.

Modh feidhme

Drugaí Thiolipone tá sé beartaithe réiteach a ullmhú le haghaidh insilte tar éis réamh-chaolú i dtuaslagán de chlóiríd sóidiam isotonach.
I bhfoirmeacha tromchúiseacha de polyneuropathy diaibéiteach nó alcólach, ba chóir 300-600 mg 1 uair in aghaidh an lae a riaradh mar insileadh drip infhéitheach. Ba chóir insileadh infhéitheach a riaradh laistigh de 50 nóiméad.
Moltar an druga a úsáid laistigh de 2-4 seachtaine.
Ansin is féidir leat leanúint leis an druga a thabhairt isteach ag dáileog de 300-600 mg in aghaidh an lae. Is é an tréimhse íosta cóireála le táibléid ná 3 mhí.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Alfa - laghdaíonn aigéad lipoic (mar thuaslagán le haghaidh insilte) éifeacht cisplatin. Le húsáid chomhuaineach le insulin agus le gníomhairí eile hypoglycemic ó bhéal, breathnaítear ar an éifeacht hypoglycemic a mhéadú. Cruthaíonn aigéad alfa-lipoic comhdhúile casta atá intuaslagtha go deacair le móilíní siúcra (mar shampla, tuaslagán de levulose), mar sin, níl sé ag teacht le tuaslagán glúcóis, tuaslagán Ringer, chomh maith le comhdhúile (lena n-áirítear a gcuid tuaslagán) a imoibríonn le grúpaí disulfide agus SH .

Grúpa cógaseolaíochta

Ciallaíonn sé sin a théann i bhfeidhm ar an gcóras díleá agus ar na próisis meitibileacha. Cód ATS 16A X 01.

Cosc agus cóireáil ar polyneuropathy diaibéiteach, neuropathy alcólach, galair ae (heipitíteas, cioróis, díghrádaithe saille), le meisce (mar shampla, beacáin, salainn mhiotail throma).

Frithghníomhartha díobhálacha

Ón néarchóras agus ó na horgáin chéadfacha: is féidir athrú nó sárú a dhéanamh ar mhothúcháin blas, le riarachán tapa, mothú ró-uafáis sa cheann, méadú ar bhrú intracranial, flashes te, méadú ar bhoilg, ganntanas anála. I gcásanna áirithe breathnaíodh tar éis an riaracháin, tinneas cinn, meadhrán, trithí, dioplóma agus lagú amhairc. I bhformhór na gcásanna, téann na tréithe seo go léir go neamhspleách.

Taobh na fola: bhí hemorrhages petechial i seicní múcasacha, craiceann, thrombocytopathy, feidhm pláitíní lagaithe, hypocagadh, gríos hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.

Ón chonair an díleá: i gcásanna áirithe, nuair a riaradh go tapa an druga, nausea, urlacan, buinneach, breathnaíodh pian bhoilg, a rith go neamhspleách.

3 thaobh meitibileachta: mar thoradh ar ghlacadh glúcóis feabhsaithe, d'fhéadfadh leibhéil siúcra fola a laghdú, a d'fhéadfadh a bheith ina gcúis le hairíonna de hypoglycemia den chineál céanna, mar shampla meadhrán, sweating iomarcach, tinneas cinn, agus suaitheadh ​​amhairc.

Ón gcóras cardashoithíoch: le riarachán tapa, d'fhéadfadh pian sa réigiún, tachycardia tarlú, pas a fháil go neamhspleách.

Imoibrithe ailléirgeacha : ag suíomh an insteallta, tharla urtacáire agus forbairt eachma, gríos peitiligh, itching, dheirmitíteas, frithghníomhartha ailléirgeacha sistéamacha - fiú roimh turraing anaifiolachtach.

Imoibrithe áitiúla: uaireanta - d'fhéadfadh ceint dhóite a bheith ag othair a bhfuil hipiríogaireacht orthu ag suíomh insteallta Tio-Lipon-Novofarm.

Ródháileog

I gcás ródháileog, masmas, urlacan, d'fhéadfadh tinneas cinn tarlú. Is é is cúis le próifíl thocsaineolaíoch chliniciúil ag tús na cóireála go dtarlaíonn corraíl shíceamótair nó eclipse agus go ginearálta baineann sé le hiarmhairtí amhail urghabhálacha ginearálaithe agus forbairt acidosis lachtaigh.

Bearta teiripeacha i gcás meisce.

Má tá amhras ann go bhfuil meisce suntasach le haigéad thioctic (a-lipoic), ba chóir an t-othar a chur san ospidéal láithreach agus tosú ar bhearta teiripeacha ginearálta a fhorordaítear i gcás nimhiú (eadhon, urlacan gastric, spreagadh gualaigh gníomhachtaithe, etc.). Ba cheart go ndéanfaí cóireáil ar urghabhálacha epileptic ginearálaithe, ar acidosis lachtach agus ar éifeachtaí meisciúla eile atá bagrach don bheatha de réir na bprionsabal nua-aimseartha maidir le dianchóireáil agus ag brath ar na hairíonna. Níl buntáistí diongbháilte fós ag baint le teicnící haema-scagdhealaithe, hemoperfusion agus scagacháin a úsáid chun aigéad thioctic (a-lipoic) a tharraingt siar go tapa.

Úsáid le linn toirchis agus lachta

Ní mholtar aigéad thioctic (a-lipoic) a úsáid le linn toirchis mar gheall ar easpa sonraí cliniciúla ábhartha. Níl aon sonraí ann maidir le haigéad thioctic (a-lipoic) a dhul isteach i mbainne cíche, mar sin ní mholtar é a úsáid le linn beathú cíche.

Ní mholtar Tio-lipon-Novofarm do leanaí agus d'ógánaigh mar gheall ar easpa taithí chliniciúil leis an druga sa chatagóir seo d'othair.

Gnéithe iarratais

Agus cóireáil á déanamh ar othair a bhfuil diaibéiteas orthu, tá gá le rialú glycemic go minic. I gcásanna áirithe, is gá an dáileog de ghníomhairí hypoglycemic a choigeartú chun hypoglycemia a chosc.

Le linn cóireáil polyneuropathy, mar gheall ar phróisis athghiniúnacha, tá méadú gearrthéarmach íogaireachta indéanta, agus paresthesia in éineacht leis le ceint "crapáil craptha."

Is fachtóir riosca é an t-ólachán leanúnach do polyneuropathy agus d'fhéadfadh sé éifeachtúlacht Tio-lipon-Novopharm a laghdú.

Tá an druga photosensitive, mar sin ba chóir na vials a bhaint den phacáistiú díreach roimh iad a úsáid.

Ba cheart réitigh insilte a chosaint ó sholas na gréine trí mhálaí cosanta cosanta a chlúdach. Faoi na coinníollacha seo, tá an réiteach insilte ullmhaithe oiriúnach ar feadh uasmhéid de 6:00.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinimic Is substaint í aigéad thioctach (a-lipoic) a dhéantar a shintéisiú sa chorp agus a imríonn ról coenóm sa decarboxylation ocsaídiúcháin d'aigéid aet-chiteal, tá ról tábhachtach aige i bpróiseas foirmithe fuinnimh sa chill.

Cógaschinéitic Déanann aigéad thómach (a-lipoic) athruithe suntasacha le linn an chéad phas tríd an ae. Breathnaítear ar luaineachtaí suntasacha idir dhaoine aonair maidir le hinfhaighteacht shistéamach aigéad thioctic (a-lipoic). Déantar é a dhíscaoileadh ag na duáin go príomha i bhfoirm meitibilítí. Tarlaíonn meitibilítí a fhoirmiú mar thoradh ar ocsaídiú agus ar chomhnascadh an tslabhra. Is é leathré aigéad thioctach (a-lipoic) ó shearm fola ná 10-20 nóiméad.

Coinníollacha stórála

Stóráil sa bhunphacáistiú ag teocht nach mó ná 25 ° C. Coinnigh as teacht leanaí.

Toisc go bhfuil aigéad thioctach (a-lipoic) íogair do ghníomh solais, ba chóir na buidéil a stóráil i bpacáistiú cairtchláir go dtí go n-úsáidtear iad láithreach.

10 ml nó 20 ml i mbuidéil, 5 bhuidéal i bpacáistiú stiallacha blister, 1 nó 2 phacáiste blister i bpacáiste cairtchláir.