Níl an leigheas ar fáil ach i bhfoirm táibléid. D'fhéadfadh dath difriúil a bheith ag na táibléid. Braitheann sé ar an tiúchan den chomhdhúil ghníomhach agus na ruaimeanna iontu. Tá siad clúdaithe le sliogán speisialta.

Cuimsíonn 1 táibléad 2.5 mg de saxagliptin agus 500 nó 1000 mg de hidreaclóiríd metformin. Tá cruth dronnach dronnach ar na táibléid. Ag brath ar an tiúchan metformin, tá dath donn, bándearg nó buí air. Ar an dá thaobh tá comharthaí dosage déanta le dúch gorm. Is iad na comhpháirteanna cúnta ná: sóidiam carmellose, stearate maignéisiam agus ceallalós.

Níl an leigheas ar fáil ach i bhfoirm táibléid.

Tá na táibléid i mblaoscanna cosanta speisialta de 7 ríomhaire. i ngach ceann. Tá 4 blisters agus treoracha iomlána úsáide i bpacáiste cairtchláir.

Gníomh cógaseolaíochta

Déanann an cógas 2 chomhdhúil ghníomhacha a chomhcheangal ina chomhdhéanamh. Fágann sé seo gur uirlis uilíoch é maidir le diaibéiteas de chineál 2 a chóireáil. Feidhmíonn Saxagliptin mar choiscitheoir, ag cur go gníomhach le táirgeadh struchtúr peiptíde, agus baineann Metformin leis an ngrúpa mórlabhraí. Scaoiltear meitibilítí gníomhacha i modhnuithe éagsúla.

Tá an cumas ag Metformin moill a chur ar gluconeogenesis. Cuireann stadanna ocsaídiúcháin saille go mór, agus bíonn claonadh insline. Tá úsáid glúcóis chealla níos tapúla. Faoi thionchar Metformin, cuirtear sintéis glycogen chun cinn. Tosaítear ar shiúcra a shú isteach níos moille in orgáin na conaire gastraistéigeach, rud a chuireann le meáchain caillteanas tapa.

Cuireann Saxagliptin scaoileadh insline gasta ó na cealla béite pancreatic chun cinn. Braitheann an mheicníocht seo ar an ábhar glúcóis i bplasma fola. Laghdaíonn secretion glucagon, a choisceann táirgeadh glúcóis méadaithe i roinnt gnéithe struchtúracha den ae. Cuidíonn Saxagliptin le laghdú a dhéanamh ar dhíghníomhachtú hormóin ar leith, inctins. Ag an am céanna, ardaíonn a leibhéal san fhuil, agus laghdaíonn méid an ghlúcóis ar bholg folamh tar éis an phríomhbhéile.

Cógaschinéitic

Déantar saxagliptin a thiontú go meitibilít i gcónaí. Déantar meitreoin, fiú tar éis scagachán maith sna tubules duánacha, a eisciú ón gcomhlacht i bhfoirm nach bhfuil aon athrú air. Breathnaítear an tiúchan uasta de shubstaintí gníomhacha 6 huaire an chloig tar éis an piolla a thógáil.

Déantar meitreoin, fiú tar éis scagachán maith sna tubules duánacha, a eisciú ón gcomhlacht i bhfoirm nach bhfuil aon athrú air.

Contraindications

Ní úsáidtear é chun cóireáil a chur ar dhiaibéiteas de chineál 1, chomh maith le cetóisiúlacht diaibéiteach a fhorbairt, ós rud é nach mbeidh an éifeacht theiripeach inmhianaithe ag an gcógas faoi na coinníollacha sin.

Ina theannta sin, tá roinnt contraindications dian chun an leigheas a ghlacadh:

• gnáthfheidhm duáin lagaithe,
• acidosis lachtaigh,
• éadulaingt agus úsáid lachtós chun cóireáil a dhéanamh ar dháileoga móra inslin,
• deacrachtaí cardashoithíoch
• turraing chardashoithíoch, seipticéime,
• infarction miócairdiach géarmhíochaine,
• híogaireacht do chomhpháirteanna gníomhacha na druga,
• acidosis meitibileach géarmhíochaine agus ainsealach,
• aois go 18 mbliana d'aois
• aiste bia íseal calraí
• tréimhse toirchis agus lachta,
• úsáid chun cóireáil a dhéanamh ar ghníomhairí codarsnachta iaidín-anna, ar féidir leo teip géar duánach a fhorbairt.

Tá Comboglyz contraindicated de shárú ar ghnáthfheidhm duánach.
Tá Comboglis contraindicated i gcás deacrachtaí cardashoithíoch.
Tá Comboglyz contraindicated in infarction miócairdiach géarmhíochaine.
Tá Comboglyz contraindicated i aiste bia calorie íseal.

Tá na contraindications seo iomlán. Go minic, le paiteolaíochtaí den sórt sin, úsáidtear inslin chun cóir leighis a chur ar dhiaibéiteas.

Conas combogliz a ghlacadh?

I gcás teiripe antiglycemic a úsáid, ba cheart an dáileog de Combogliz a fhorordú ina aonar do gach othar, ag brath ar staid ghinearálta na sláinte. Moltar an leigheas a ghlacadh sa tráthnóna, níos fearr le bia. Níor chóir go mbeadh méid dáileog aonair de Saxagliptin níos mó ná 2.5 mg nó i gcásanna tromchúiseacha 5 mg in aghaidh an lae.

Tá sé inmholta na táibléid go léir a shlogadh gan cogaint. Ba chóir é a ní síos le neart uisce bruite.

Nuair a chuirtear le húsáid arís agus arís eile é le hainmhífí cytochrome, is é an dáileog mholta ná 1 tablet de 2.5 mg in aghaidh an lae.

Tá sé inmholta na táibléid go léir a shlogadh gan cogaint.

Fo-iarmhairtí Comboglize

Is minic a thugann othair aird ar fhorbairt frithghníomhartha díobhálacha nach dteastaíonn:

• tinneas cinn, suas go dtí an chuma ar migraines minic,
• siomptóim meisce, léirithe ag masmas, urlacan agus dian-bhuinneach,
• ag tarraingt pianta sa bholg
• deacrachtaí tógálacha an chórais fuail,
• at an duine agus géaga,
• méadaíonn leochaileacht na gcnámh, faoi seach, méadaíonn sé seo an baol go dtarlóidh bristeacha nuair a bhíonn Saksagliptin á thógáil (anailís ghrúpa ar 2.5% 10 mg) agus phlaicéabó,
• hypoglycemia,
• cineálacha ailléirgeacha i bhfoirm rashes craicinn agus urtacáire,
• suaimhneas
• tá sárú ar an mblas a bhraitear ar roinnt táirgí indéanta.

Is minic a thugann othair faoi deara go bhfuil frithghníomhartha díobhálacha nach dteastaíonn i bhfoirm tinneas cinn.
Is minic a thugann othair aird ar fhorbairt frithghníomhartha neamh-inmhianaithe i bhfoirm suaiteachta.
Is minic a thugann othair faoi deara go bhfuil frithghníomhartha díobhálacha nach dteastaíonn i bhfoirm masmas.

Ba chóir go dtarlódh na hairíonna sin go hiomlán tar éis coigeartú dosage nó aistarraingt iomlán an druga. Má fhanann comharthaí meisce, is féidir go mbeidh gá le teiripe díthocsainithe shiomptómach.

Treoracha speisialta

Agus an cógas á ghlacadh agat, tá sé riachtanach tástálacha a dhéanamh chun monatóireacht a dhéanamh ar athruithe sna duáin. Tá baol ard ag baint le acidosis lachtaigh. Tá sé seo fíor go háirithe i gcás daoine scothaosta.

Nuair a bhíonn Saksagliptin in úsáid, d'fhéadfadh laghdú ar an meánlíon de limficítí a bheith ag brath ar dháileog. Breathnaítear ar an éifeacht seo agus dáileog de 5 mg á ghlacadh sa chéad réim le Metformin i gcomparáid le monotherapy le Metformin ina n-aonar.

Úsáid le linn toirchis agus lachta

Ní mholtar é a thógáil le linn na tréimhse ina bhfuil leanbh. Sa lá atá inniu ann, níl dóthain taighde ann maidir le cibé an bhfuil aon éifeachtaí teratogenacha nó suthachacha ag an táibléad ar an bhféatas. Is féidir le cógas cur le cuma abnormalities féatais agus moilliú fáis. Má bhíonn gá leis, aistrítear gach bean torrach chuig cóireáil Insulin ar dhosage íseal.

Ní mholtar an druga a thógáil le linn na tréimhse iompair.

Níl aon sonraí iontaofa ann ar féidir leis an druga dul isteach i mbainne cíche. Dá bhrí sin, molann saineolaithe stop a chur le lachtadh.

Úsáid i seanaois

Le cúram speisialta, déantar an leigheas a fhorordú do dhaoine scothaosta. Tá baol níos mó acu deacrachtaí éagsúla a fhorbairt, dá bhrí sin, tá gá le monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar staid sláinte an teiripeora agus an inchríneolaí. Má tá a leithéid de riachtanas ann, ansin laghdaítear an dáileog go dtí an leibhéal is ísle, ag a bhfuil an éifeacht theiripeach inmhianaithe bainte amach go fóill. Chun gníomhaíocht phlaicéabó a chruthú, forordaítear coimpléisc bhreise vitimín do roinnt othar scothaosta, go háirithe iad siúd le neamhoird mheabhracha.

Iarratas ar fheidhm duánach lagaithe

Tá baol méadaithe aigéadóis mheitibileach le húsáid fhada. Tá sé níos fearr d'othair a bhfuil teip ainsealach duánach orthu an dáileog a íoslaghdú nó go hiomlán diúltú í a thógáil.

Tá sé toirmiscthe go docht othair a ghlacadh le paiteolaíochtaí ae comhchéimeacha.

Ródháileog de Comboglize

Tá othair ag glacadh go maith leis an leigheas. Is beag cásanna de ródháileog atá ann. Ní fhéadfaidh ach roinnt comharthaí a thabharfadh le tuiscint go bhforbrófar aigéad lachtach ach trí thaisme a dháileadh de thaisme. An ceann is coitianta ina measc:

• fadhbanna leis an gcóras riospráide
• tuirse agus greannaitheacht throm,
• crampaí matáin
• pian dian bhoilg
• an chuma atá ar bholadh aicéatóin ón mbéal.

Sa chás seo, is féidir le tuirse gastric nó hemodialysis cabhrú leat. Le méid éadrom de hypoglycemia, moltar tae milis nó deoch milis a ithe.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Is féidir le húsáid Chomhcheangailte Comboglize le drugaí eile cuidiú le tiúchan plasma lachtáit a mhéadú. Áirítear ar na cógais seo:

• ullmhóidí maignéisiam
• Aigéad Nicotinic
• Rampach,
• diuretics
• Isoniazid,
• hormóin thyroid,
• seachfhreastalaithe tubule cailciam,
• estrogens.

Is féidir le comhúsáid Comboglize le haigéad Nicotinic cur le tiúchan plasma lachtáit.
D'fhéadfadh úsáid Chomhcheangail Combogliz le Rifampicin tiúchan plasma lachtáit a mhéadú.
D'fhéadfadh comhúsáid Comboglize le diuretics tiúchan plasma de lachtáit a mhéadú.

Ní dhéanann an teaglaim le Pioglitazone difear do chógaschinéitic Saxagliptin. Ina theannta sin, is é an teaglaim ná úsáid aonair Saksagliptin, ansin tar éis 3 uair an chloig 40 mg de Famotidine, ní athraíonn na saintréithe cógaisíochta chomh maith.

Agus Combogliz á ghlacadh, d'fhéadfadh éifeachtúlacht na gcistí sin laghdú:

• Fluconazole
• Erythromycin,
• Ketoconazole,
• Furosemide
• Verapamil
• eatánól.

Má thógann an t-othar ceann de na substaintí liostaithe, ansin caithfidh tú do dhochtúir a chur ar an eolas faoi.

Comhoiriúnacht alcóil

Tá cosc ​​ar alcól d'othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu. Is féidir leis tionchar a imirt ar éifeacht an chógais.

Ciallaíonn sé sin go bhfuil sé difriúil ó thaobh comhdhéanamh de, ach go bhfuil siad go hiomlán comhionann in éifeacht theiripeach:

• Combogliz Prolong,
• Bagomet,
• Janumet
• Galvus Met,
• Glibomet.

Is é Bagomet analógach de Combogliz.
Is é an t-analógach de Comboglize ná Glybomet.
Is é Yanumet an analógach de Comboglize.

Sula dtosaíonn tú ar theiripe athsholáthair, ní mór duit na treoracha don leigheas roghnaithe a léamh go cúramach, toisc go bhféadfadh contraindications agus frithghníomhartha díobhálacha a bheith ag gach duine acu. Ina theannta sin, tá an dáileog den leigheas éagsúil.

Coinníollacha stórála don druga

Stóráil in áit nach dtagann solas díreach. Seomra teocht stórála. Ba chóir go mbeadh an leigheas in áit tirim agus ba cheart é a chosaint ó leanaí beaga a oiread agus is féidir.

Is féidir cógas a cheannach ag cógaslann le hordú.

Léirmheasanna faoi Comboglize

Stanislav, 44 bliain d'aois, diabetologist, St Petersburg: "Tá an leigheas á úsáid agam le fada i mo chleachtadh. Tá an éifeacht go maith. Laghdaíonn an leibhéal siúcra fola in othair a bhfuil an dara cineál diaibéiteas mellitus orthu tar éis na cóireála. "Cosnaíonn sé níos lú ná fad, ach is ionann a dtionchar agus fiú an comhdhéanamh mar an gcéanna. Tá frithghníomhartha ailléirgeacha ag roinnt othar i bhfoirm urtacáire. Ach téann gach rud go tapa. Dá bhrí sin, molaim an druga d’othair go léir."

Varvara, 46 bliain d'aois, inchríniteolaí, Penza: “D'úsáid mé leigheas chun mo shiúcra fola a normalú. Ach bhí a lán droch-athbhreithnithe ag othair. Is é is cúis leis seo go minic go bhforbraíonn frithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha. I gcásanna den sórt sin, ní mór duit an chóireáil a chur ar ceal agus machnamh a dhéanamh ar athsholáthar.

Valery, 38 bliain d'aois, Moscó: “D'ordaigh sé piollaí ag endocrinologist. Tá diaibéiteas ar an dara cineál agam. D'fhill leibhéil siúcra go gnáth go tapa. Lean na luachanna seo ar feadh tamaill tar éis scor an teiripe. Sna laethanta tosaigh bhraith mé míshuaimhneas ginearálta. Chuaigh gach rud ar shiúl, níl ach méadú tagtha ar éifeacht na míochaine.

Andrei, 47 bliain d'aois, Rostov-on-Don: “Ní raibh an leigheas oiriúnach. Thosaigh mé ag urlacan, níor stop an tinneas cinn ar feadh i bhfad. Caithfidh mé dochtúir a fheiceáil. D'ordaigh sé droppers. Labhair roinnt daoine faoi na frithghníomhartha diúltacha céanna. Tar éis gnáth gach rud a thabhairt ar ais, forordaíodh analógach den chógas seo, ach ina dhiaidh sin bhí frithghníomhartha díobhálacha i bhfoirm meisce dhéine. Ina theannta sin, bhí rashes ailléirgeacha ar an gcraiceann.

Julia, 43 bliain d'aois, Saratov: “Táim sásta le gníomh na míochaine. D'fhill an leibhéal siúcra go gnáth go tapa. Chaill mé meáchan gan aistí bia. Stop mo chroí tinn. Tháinig feabhas ar mo shláinte i gcoitinne. Sa chéad lá, ghortaigh mo cheann beagán, ach ansin choinnigh mo cheann beagán.

Grúpa cógaseolaíochta

Drugaí ó bhéal hypoglycemic. Inhibitor peptidase Dipeptidyl (coscaire DPP-4). Cód PBX A10B N.

Mar bhreis ar aiste bia agus aclaíocht chun rialú glycemic a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu, má tá cóireáil le saxagliptin agus metformin oiriúnach.

Dosage agus riarachán

Le teiripe antihyperglycemic, ba chóir an dáileog de Comboglyz XR a fhorordú ina aonar, ag brath ar chóras cóireála reatha, éifeachtúlacht agus caoinfhulaingt an othair, agus níor chóir go sáródh sé an t-uasdháileog molta de 5 mg metformin a scaoileadh saor 2000 mg. De ghnáth, ba cheart an t-ullmhúchán Combogliz XR a úsáid uair sa lá, sa tráthnóna, le linn béilí, agus an dáileog a mhéadú de réir a chéile chun na fo-iarsmaí a laghdú ón gconair ghastraistéigeach a bhaineann le meitreoin a úsáid.

Má mheastar gur cuí teiripe le druga comhcheangailte ina bhfuil saxagliptin agus metformin, is é an dáileog a mholtar saxagliptin ná 2.5 mg nó 5 mg uair sa lá.

Is é an dáileog tosaigh a mholtar de hidreaclóiríd meiteamóin scaoileadh saor ná 500 mg uair sa lá, agus is féidir í a thoirtmheascadh le dáileog de 2000 mg uair sa lá. Úsáidtear an dáileog uasta de Comboglyz XR - saxagliptin 5 mg / metformin scaoileadh saor 2000 mg mar dhá thaibléad de 2.5 mg / 1000 mg uair sa lá.

Ní raibh aon staidéir speisialta ann chun imscrúdú a dhéanamh ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht Combogliz XR in othair a caitheadh ​​le gníomhairí frith-chraicceirmeacha eile roimhe seo, agus ansin aistríodh go Combogliz XR iad. Ba chóir aon athruithe ar chóireáil diaibéiteas de chineál II a chur i bhfeidhm go cúramach agus faoi mhaoirseacht leanúnach, mar d'fhéadfadh go mbeadh athruithe ar rialú glycemic.

XR Ba chóir na táibléid chombogliz a shlogadh ina n-iomláine ach gan a bheith brúite, brúite nó coganta. Uaireanta d'fhéadfadh na comhpháirteanna neamhghníomhacha de Combogliz XR i feces breathnú cosúil le mais bhog, thais a mhacasamhail an táibléad bunaidh.

Coscairí láidre CYP3A4 / 5.

Nuair a úsáidtear é le coscairí potent cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) (e.g. ketoconazole, atazanavir; .

Frithghníomhartha díobhálacha

Monotherapy agus teiripe teaglaim chomhcheangailte

Na fo-iarsmaí is coitianta (a tuairiscíodh a bhforbairt in 2 othar ar a laghad a fhaigheann saxagliptin ag dáileog de 2.5 mg, nó ar a laghad 2 othar ag fáil saxagliptin ag dáileog de 5 mg) a bhaineann le teiripe a tharraingt siar go luath ba iad lymphopenia (0.1% agus 0.5% i gcomparáid le 0%, faoi seach), gríos (0.2% agus 0.3% i gcomparáid le 0.3%), leibhéal creatineine fola ardaithe (0.3% agus 0 % i gcomparáid le 0%) agus leibhéal méadaithe CPK san fhuil (0.1% agus 0.2% i gcoinne 0%).

In othair a fhaigheann saxagliptin ag dáileog de 2.5 mg, ba é tinneas cinn (6.5%) an t-aon fhrithghníomh díobhálach a tuairiscíodh le minicíocht ³5% agus i bhfad níos minice ná in othair phlaicéabó.

I measc na bhfrithghníomhartha díobhálacha a tuairiscíodh i ³2% d'othair a fuair saxagliptin ag dáileog de 2.5 mg saxagliptin ag dáileog de 5 mg, agus ³1% níos minice ná phlaicéabó, bhí sinusitis (2.9% agus 2.6% i gcomparáid le 1 , 6%, faoi seach), pian bhoilg (2.4% agus 1.7% i gcoinne 0.5%), gastroenteritis (1.9% agus 2.3% i gcoinne 0.9%) agus urlacan (2.2 % agus 2.3% i gcomparáid le 1.3%).

Ba é minicíocht bristeacha ná 1 agus 0.6 in aghaidh 100 bliain othair, faoi seach, le haghaidh sacsagliptin (anailís dáileoige 2.5 mg, 5 mg agus 10 mg) agus phlaicéabó. Níor mhéadaigh minicíocht bristeacha in othair a caitheadh ​​le saxagliptin le himeacht ama. Níor bunaíodh gaolmhaireacht chúise, agus níor léirigh staidéir réamhtheachtacha na tionchair dhiúltacha a bhaineann le saxagliptin ar chnámha.

Breathnaíodh feiniméan mar thrombocytopenia, atá ag teacht le diagnóis purpura thrombocytopenic idiopathic, le linn clár taighde cliniciúil.

Frithghníomhartha díobhálacha a bhaineann le saxagliptin a úsáidtear le metformin in othair le diaibéiteas de chineál II nach bhfuair cóireáil

Maidir le hothair a fhaigheann teiripe chomhcheangailte le saxagliptin agus metformin, mar aguisín nó mar theiripe mheasctha tosaigh, ba é buinneach an t-aon imeacht gastrointestinal a tharla i ≥5% de na hothair i ngach grúpa cóireála. Ba é minicíocht na buinneach 9.9%, 5.8%, agus 11.2% sa ghrúpa ag fáil saxagliptin ag dáileog de 2.5 mg, 5 mg agus an grúpa phlaicéabó, faoi seach, le linn an staidéir le saxagliptin a chur le metformin. Ba é an mhinicíocht ná 6.9% agus 7.3% sna grúpaí a bhí ag fáil 5 mg saxagliptin móide metformin agus monotherapin monotherapin i staidéar ar an teiripe mheasctha tosaigh ag baint úsáide as metformin.

Bhí faisnéis faoi fhrithghníomhartha díobhálacha “hypoglycemia” bunaithe ar gach tuairisc ar hypoglycemia. Ní raibh gá le leibhéil ghlúcóis a thomhas ag an am céanna. Ba é an mhinicíocht hypoglycemia 3.4% in othair gan taithí cóireála a ordaíodh saxagliptin dóibh ag dáileog de 5 mg móide metformin, agus 4.0% in othair a fuair monotherapin monformin.

Imoibrithe hipiríogaireachta

Tuairiscíodh frithghníomhartha díobhálacha den sórt sin de urtacáire agus éidéime aghaidhe i 1.5%, 1.5% agus 0.4% d'othair a fuair saxagliptin ag dáileog de 2.5 mg, saxagliptin ag dáileog de 5 mg agus phlaicéabó, faoi seach. Níor ghá aon duine de na hothair leis an bhfeiniméan seo dul san ospidéal, agus níor tuairiscíodh go raibh aon duine i mbaol beatha.

Príomhtháscairí staid an choirp

In othair a bhí ag fáil monotherapy le saxagliptin nó teiripe chomhcheangailte le metformin, níor breathnaíodh athruithe suntasacha cliniciúla ar tháscairí staid an choirp.

Thuairiscigh na frithghníomhartha díobhálacha is minice i staidéir ar fhorbairt 5% de na hothair a bhí ag fáil cóireála hidreaclóiríde meiteamóin, agus níos minice ná othair phlaicéabó, buinneach agus urlacan.

Líon iomlán na limficítí

I staidéir chliniciúla, ba mhinic a tharla dialltaí saotharlainne ón norm in othair a bhí ag glacadh saxagliptin ag dáileog de 5 mg agus iad siúd a bhí ag cur phlaicéabó.

Níor léirigh Saxagliptin éifeacht shuntasach chliniciúil nó leanúnach ar líon na bpláitíní.

Leibhéil Vitimín laghdaithe ₁₂ breathnaíodh i serum, gan léiriú cliniciúil, i thart ar 7% de na hothair.

Úsáid le linn toirchis nó lachta

Níl aon sonraí leordhóthanacha ann maidir le mná torracha a úsáideann an druga.

Níor chóir an druga a úsáid le linn toirchis.

Ba chóir go gcuirfeadh cóireáil stop le beathú cíche más gá.

Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht Combogliz XR in othair phéidiatraiceacha.

Gnéithe iarratais

Is compás casta meitibileach meitibileach é acidosis lachtach a fhéadann a fhorbairt mar thoradh ar charnadh meiteamatáin le linn cóireála le Comboglyz XR; is é mortlaíocht i acidosis lachtaigh 50%. Is féidir le acidosis lachtach forbairt freisin i dtaca le roinnt coinníollacha paitiolaíocha, lena n-áirítear diaibéiteas mellitus, agus i gcoinne cúlra na hipitéalaithe fíochán dian agus an hypoxemia. Is éard a bhíonn i acidosis lachtach ná méadú ar leibhéil lachtáite fola (> 5 mmol / L), laghdú ar pH, sárú ar chomhdhéanamh an leictrilít mar aon le méadú ar an eatramh anion agus méadú ar chóimheas lactate / pyruvate. Má tá metformin mar chúis le acidosis lachtach, is iondúil go mbíonn leibhéil plasma metformin> 5 μg / ml. Tá an mhinicíocht a thuairiscítear d'aigéid lachtaigh in othair a fhaigheann hidreaclóiríd metformin an-íseal. Sna cásanna a tuairiscíodh, tharla an t-aigéad lachtach den chuid is mó in othair le diaibéiteas agus le lagú tromchúiseach duánach, lena n-áirítear galar duáin ó bhroinn agus seachtháirge duánach, go minic i measc go leor fadhbanna leighis / máinliachta comhchosúla agus roinnt cógas comhchéimneach. Méadaítear an baol go bhforbrófaí aigéid lachtaigh in othair a bhfuil cliseadh croí taiscthe orthu a bhfuil cóireáil leighis ag teastáil uathu, go háirithe in othair a bhfuil cliseadh croí éagobhsaí nó géarmhíochaine orthu agus an fhéidearthacht go mbeadh seachrán agus hypoxemia ann.

Go minic, tá ganntanas aigéid lachtaigh neamhshoiléir agus níl airíonna ach sainiúla ag gabháil leis, mar shampla malaise, myalgia, anacair riospráide, codlatacht mhéadaithe, agus anacair pian neamh-shonrach. Le haicídí níos suntasaí, is féidir le hipiteirme, le hipitéis artaireach, agus le bradyarrhythmia tarlú. Ba cheart don othar agus dá dhochtúir cuimhneamh ar thábhacht na n-airíonna sin, agus ba cheart rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá atá ann an dochtúir a chur ar an eolas láithreach má fhorbraíonn siad. Ba cheart deireadh a chur le Metformin go dtí go ndéantar an cás a shoiléiriú. Chun seo a dhéanamh, is féidir leat an leibhéal leictrilítí i serum, leibhéal na gcéitíní, an ghlúcóis san fhuil a chinneadh agus, má thugtar le fios é, pH na fola, an leibhéal lachta agus fiú an leibhéal meiteamóin san fhuil.

Ní gá go léireodh leibhéil lachtáite plasma i bhfuil venous, os cionn an ghnáthraon uachtair, ach níos lú ná 5 mmol / L in othair a bhfuil metformin á dtógáil acu, bagairt ar acidosis lachtach agus is féidir iad a mhíniú trí mheicníochtaí eile, amhail diaibéiteas atá faoi dhrochrialaithe nó murtall, gníomhaíocht fhisiciúil iomarcach nó fadhbanna teicniúla i bpróiseáil samplaí.

Ba chóir go mbeadh amhras ar lachtacóis i ngach othar diaibéiteach a bhfuil aigéad meitibileach air gan comharthaí cetóisiúlachta (ketonuria agus ketonemia).

Is éard is acidosis lachtach ann ná éigeandáil ina ndéantar cóireáil in ospidéal. I gcás othair a bhfuil aigéid lachtaigh atá ag glacadh metformin, cuirtear an druga ar ceal láithreach agus déantar bearta tacaíochta ginearálta a fhorordú. Déantar scagdhealú ar hidreaclóiríd mheatformin (le 170 ml / min imréitigh. Le dea-pharaiméadair haemaimímacha), dá bhrí sin, moltar haema-scagdhealaithe láithreach chun cóireáil a dhéanamh ar acidosis agus aistarraingt meiteamatáin charntha. Is minic a leanann athghabháil tapa na n-airíonna agus an téarnaimh as bearta dá leithéid.

Feidhm ae lagaithe

Ós rud é go raibh feidhm ae lagaithe bainteach le roinnt cásanna d'aigéid lachtaigh, ba cheart riar Combogliz XR a sheachaint in othair le comharthaí cliniciúla nó saotharlainne de ghalar ae.

Measúnú ar fheidhm duáin

Níor cheart go bhfaigheadh ​​othair a bhfuil leibhéil creatinín serum acu a sháraíonn an uasteorainn de ghnáth a n-aois Combogliz XR. I n-othar scothaosta, ba cheart an t-ullmhúchán Comboglize XR a thumadh go cúramach go dtí go mbeidh dáileog íosta bunaithe ar éifeacht glycemic leordhóthanach, ós rud é go dtéann feidhm na duáin in olcas le haois. In othair scothaosta, go háirithe in othair os cionn 80 bliain d'aois, ba cheart monatóireacht rialta a dhéanamh ar fheidhm duánach, agus, go ginearálta, ba chóir Comboglize XR a thoirtmheascadh go dtí an t-uasmhéadmhéadar is cuid den druga.

Roimh thús a chur le teiripe le Combogliz XR, agus ansin 1 uair in aghaidh na bliana ar a laghad, tá sé riachtanach monatóireacht a dhéanamh ar an bhfeidhm duánach agus an gnáthbhealach a dhéanamh.

Tháinig laghdú ar vitimín B thart ar 7% de na hothair ₁₂ go dtí leibhéil fothraideacha i bhfuil serum a chomhfhreagraíonn don norm roimhe seo, gan léiriú cliniciúil. Laghdú den chineál céanna, b'fhéidir mar gheall ar an tionchar ar ionsú vitimín B ₁₂ le coimpléasc inti fachtóir-B ₁₂ is annamh a bhaineann sé le haemaem agus is minic a thagann sé ar ais tar éis deireadh a chur le metformin nó forlíontaí a fhorordú ina bhfuil vitimín B ₁₂ . Moltar d'othair a ghlacann Combogliz XR tástáil fola chliniciúil ghinearálta a dhéanamh gach bliain, agus ba cheart aon chlaonadh a aithint agus a chóireáil i gceart.

Roinnt daoine (gan dóthain iontógáil nó ionsú vitimín B) ₁₂ nó cailciam) go bhfuil leibhéil níos ísle vitimín B iontu ₁₂ faoi ​​ghnáth. Caithfidh na hothair seo anailís chaighdeánach ar leibhéal vitimín B a dhéanamh. ₁₂ i serum fola le eatramh 2-3 bliana.

Cuireann alcól le héifeacht meiteamatóin ar mheitibileacht lachtach. Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair faoin mbaol a bhaineann le ró-thomhaltas deochanna alcólacha, i gcásanna neamhchoitianta agus i gcónaí, agus an druga Combogliz XR á úsáid.

Ba cheart deireadh a chur go sealadach le Combogliz XR a úsáid le linn na máinliachta (ach amháin i gcás mionidirghabhálacha nach mbaineann le hiontógáil bia nó sreabhach) agus nár cheart iad a úsáid go dtí go mbeidh an t-othar in ann bia a thógáil ó bhéal agus nach gnáthfheidhm duáin é.

Athruithe ar stádas cliniciúil na n-othar a bhfuil diaibéiteas de chineál II rialaithe acu roimhe seo

Ba cheart meastóireacht a dhéanamh go gasta ar othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II uirthi, a bhí faoi rialú Comboglyz XR roimhe seo, a bhfuil claontaí ann ó thástálacha saotharlainne nó ó ghalair chliniciúla (go háirithe galair doiléire nó míshoiléire) maidir le ketoacosis nó aigéid lachtaigh a bheith i láthair.

Úsáid le drugaí a chruthaíonn hypoglycemia

Bíonn hypoglycemia mar thoradh ar stimulants secretion insulin mar sulfonylurea. Dá bhrí sin, nuair a úsáidtear é in éineacht le saxagliptin, d'fhéadfadh sé go mbeadh gá le laghdú dáileoige de spreagthaire insulin chun an riosca hypoglycemia a laghdú.

Ní fhorbraíonn Hypoglycemia in othair a fhaigheann monotherapin monformin faoi ghnáthchoinníollacha úsáide, ach d’fhéadfadh sé tarlú nuair a bhíonn bia neamh-chalraí ard ag baint leis, nuair nach ndéantar forghníomhaíocht fhisiceach chalraí a fhritháireamh le forlíontaí caloróra ard, nó i gcomhthéacs úsáid chomhchéimneach drugaí eile a laghdaíonn glúcós (mar shulfónlurea agus inslin) nó alcól eitile. Is í an tsamhraidh agus na hothair atá lagaithe, iad siúd a itheann go dona, iad siúd a itheann go dona, le neamhdhóthanacht adrenal nó faireog pituitary, meisce alcóil. In othair scothaosta agus in othair a ghlacann le gabhdóirí beta adrenergic, is féidir hypoglycemia a bheith deacair a aithint.

Drugaí comhghaolmhara a théann i bhfeidhm ar fheidhm duánach nó ar chógaschinéiticí metformin

Ba chóir go n-úsáidfí drugaí comhchiallacha a d'fhéadfadh tionchar diúltach a imirt ar fheidhm na nduán nó a dtiocfadh athruithe troma haemaimeamacha orthu, nó a théann i bhfeidhm ar chógaschinéiticí meiteamóin, mar dhrugaí cationic a scaoiltear le secretion tubular duánach.

Scrúduithe raideolaíocha a bhaineann le riarachán intuaslagtha gníomhairí codarsnachta iodinated

Is féidir le staidéir le riarachán intraascánach gníomhairí codarsnachta iodinated a bheith ina gcúis le lagú géar ar fheidhm duánach agus tá baint acu le acidosis lachtach in othair a fhaigheann metformin.

Le clóiríd aigéid lachtaigh cliste (turraing) ar chúis ar bith, cliseadh géarmhíochaine croí, ionfhabhtú géarmhíochaine miócairdiach agus galair eile a bhfuil forbairt hypoxemia mar thoradh orthu agus is féidir azotemia prerenal a bheith mar thoradh air freisin. Nuair a bhíonn na galair seo le feiceáil in othair a fhaigheann Combogliz XR, ba cheart deireadh a chur leis an druga go práinneach.

Cailliúint rialaithe glúcóis fola

Má bhíonn riocht mar fiabhras, tráma, galar tógálach, nó máinliacht ar othar a bhfuil a riocht cobhsaithe in aon réim dhiaibéiteach, d'fhéadfadh sé tarlú go gcaillfí smacht glycemic go sealadach. I gcásanna den sórt sin, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach scor de Combogliz XR agus insulin a riar go sealadach. Is féidir go dtógfaidh Combogliz XR arís chun dul i gcomhairle le géar-ionsaí.

Éifeachtaí soithíocha

Ní dhearnadh staidéir chliniciúla a chuir fianaise dhochloíte ar fáil maidir le laghdú ar an mbaol galair macrovascular le Combogliz XR a úsáid nó le haon drugaí antidiabetic eile.

Úsáid in othair scothaosta

Ós rud é go n-imíonn na duáin sacsagliptin agus metformin go páirteach agus go minic go laghdaítear feidhm duánach in othair scothaosta, ba cheart Comboglize XR a úsáid go cúramach in othair níos sine.

Saxagliptin. Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla idir an t-imoibriú idir an samhradh agus othair óga, ach ní féidir neamhchlaontacht níos mó a bheith ag roinnt othar níos sine.

Hidreaclóiríd Metformin. Níor chóir XR comboglyz a úsáid ach amháin in othair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu. Ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh agus cothabhála de chruthfhoirmithe cobhsaí in othair scothaosta mar gheall ar an bhféidearthacht go mbeadh feidhm duánach laghdaithe sa ghrúpa othar seo. Ba cheart coigeartú dáileoige a dhéanamh tar éis measúnú críochnúil ar fheidhm duánach.

Ní dhearnadh aon staidéir speisialta chun staidéar a dhéanamh ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht Comboglize XR in othair a caitheadh ​​le gníomhairí frith-chraicceirmeacha eile roimhe seo, agus a aistríodh ansin chuig Combogliz XR.

Ba chóir aon athruithe ar chóireáil diaibéiteas de chineál II a chur i bhfeidhm go cúramach agus faoi mhaoirseacht leanúnach, mar d'fhéadfadh go mbeadh athruithe ar rialú glycemic.

Othair le pancreatitis. Le linn staidéir iar-mhargaíochta, fuarthas tuairiscí maidir le pancreatitis géarmhíochaine. Ba chóir go dtabharfaí othair ar an eolas maidir le siomtóm saintréith de chuid pancreatitis géarmhíochaine: pian leanúnach bhoilg dian. Má tá amhras ann faoi pancreatitis, ba chóir deireadh a chur le XR Comboglize.

Cliseadh croí. Sa staidéar SAVOR, bhí líon na ndaoine a bhí san ospidéal mar gheall ar chliseadh croí in othair a bhí ag fáil saxagliptin níos airde ná mar a bhí siad siúd a bhí ag fáil phlaicéabó, cé nár bunaíodh caidreamh cúisíoch. Moltar rabhadh a thabhairt faoi ComRoglize XR a úsáid in othair a bhfuil fachtóirí riosca aitheanta acu le dul san ospidéal de bharr cliseadh croí, mar shampla cliseadh croí nó lagú duánach measartha nó tromchúiseach. Ba chóir go gcuirfí othair ar an eolas faoi na hairíonna tréithiúla a bhaineann le cliseadh croí agus mhol siad dóibh a leithéid de chomharthaí a thuairisciú.

Arthralgia trom agus mí-ábalta. Sa tréimhse iarchlárúcháin, taifeadadh cásanna ainsealacha tromchúiseacha agus mí-chumasacha le húsáid coscairí DPP-4. Bhí an t-am go dtosódh na hairíonna idir lá amháin agus roinnt blianta tar éis tús na teiripe. Laghdaigh déine na n-airíonna tar éis deireadh a chur leis an druga. D'éirigh le roinnt othar siomptóim a athiompú tar éis dóibh teiripe a ath-thosú leis an druga céanna nó ag ordú coscaire eile DPP-4.

An cumas tionchar a imirt ar an ráta imoibrithe nuair a bhíonn tú ag tiomáint nó ag obair le meicníochtaí eile.

Ní dhearnadh staidéar ar an éifeacht ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus obair le meicníochtaí. I bhfianaise go bhfuil meadhrán mar fhrithghníomh díobhálach, le linn na cóireála, níor cheart dó feithiclí a thiomáint nó oibriú le meicníochtaí.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochtaí

Ionchúisitheoirí Einsíme CYP3A4 / 5

Saxagliptin. Chuir an rifampicin laghdú suntasach ar an nochtadh do saxagliptin, níor tháinig athrú air sa limistéar faoin gcuar ama tiúchana (AUC) dá meitibilít ghníomhach, 5-hydroxyaxaxagliptin. Ní raibh aon tionchar ag an raifampicin ar chosc ar ghníomhaíocht plasma dipeptidyl peptidase-4 (PPP-4) thar eatramh 24 uair an chloig. Mar sin, ní mholtar an dáileog de saxagliptin a choigeartú.

Cosantóirí Einsíme CYP3A4 / 5

Measartha CYP3A4 / 5 Coscairí

Saxagliptin. Nochtadh feabhsaithe Diltiazem do saxagliptin. Táthar ag súil le méaduithe cosúla i dtiúchan plasma saxagliptin i gcás coscairí measartha eile de cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) (e.e., amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, sú grapefruit agus verapamil). Mar sin féin, ní mholtar an dáileog de saxagliptin a choigeartú.

Coscairí láidre CYP3A4 / 5

Chuir Ketoconazole go mór leis an nochtadh do saxagliptin. Táthar ag súil le méadú suntasach den chineál céanna i dtiúchan plasma saxagliptin i gcás go bhfuil coscairí láidre CYP3A4 / 5 eile ann (m.sh., atazanavir, clarithromycin indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir agus telithromycin).

Go teoiriciúil, is féidir le drugaí cationic (m.sh., amiloride, digoxin, moirfín, procainamide, quinidine, cuinín, ranitidine, triamteren, trimethoprim nó vancomycin), a scaoiltear le secretion tubular duánach, idirghníomhú le metformin, ag iomaíocht le haghaidh comhchóras iompair feadánach. Chonacthas saorálaithe sláintiúla cineálacha comhchosúla idirghníomhaíochtaí idir metformin agus cimetidine i riarachán béil i staidéir ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus cimetidine le dáileog aonair agus ildháileoga araon, agus breathnaíodh méadú ar an tiúchan uasta (C _uas (b) meitreoin i bplasma agus i bhfuil iomlán faoi 60% agus méadú ar AUC de chruthmhéadar 40% i bplasma agus i bhfuil iomlán faoi 40%. I staidéar aon dáileoige, níor athraíodh an leathré. Níor chuir Metformin isteach ar chógaschinéitic cimetidine. Cé go bhfanann idirghníomhaíochtaí den sórt sin teoiriciúil (seachas idirghníomhaíocht le cimetidine), moltar go minic seiceáil a dhéanamh ar riocht na n-othar agus an dáileog de Comboglyz XR a choigeartú agus / nó drugaí a chur isteach má thógann na hothair seo drugaí cationic a scaiptear tríd an gcóras eisfhearadh duánach proximal.

I staidéar idirghníomhaíochta dáileoige aonair in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu, níor athraigh comh-riarachán metformin agus glibenclamide na cógaschinéitic ná na cógaseineamaití meiteatóin. Tháinig laghdú ar AUC agus C _uas glibenclamide, ach bhí na feiniméin sin an-athraitheach. Ós rud é gur úsáideadh an staidéar seo uair amháin, agus nach raibh aon chomhghaol idir leibhéil glibenclamide san fhuil agus an tionchar ar chógaschinimic, tá neamhchinnteacht chliniciúil an idirghníomhaíochta seo fós.

Léirigh staidéar ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus furosemide ag baint úsáide as dáileog amháin le rannpháirtíocht oibrithe deonacha sláintiúla an tionchar a bhíonn ag comh-riarachán ar pharaiméadair chógaschinéiteacha an dá dhruga.

Léirigh staidéar ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus nifedipine le dáileog amháin in oibrithe deonacha sláintiúla gur mhéadaigh comh-riarachán le nifedipine luach C _uas agus AUC meiteamóin i bplasma 20% agus 9%, faoi seach, agus mhéadaigh sé méid an druga a eisctear sa bhfual. Luach T _uas agus níor athraigh an leathré. Chuir Nifedipine feabhas ar ionsú metformin. Ba bheag an tionchar a bhí ag metformin ar nifedipine.

Úsáid le drugaí eile

Is féidir le roinnt drugaí hyperglycemia a bheith mar thoradh orthu agus d’fhéadfadh go gcabhródh siad le rialú glúcóis fola. I measc na ndrugaí sin tá thiazides agus diuretics eile, corticosteroidí, feinitiazides, ullmhóidí hormone thyroid, estrogens, frithghiniúnach béil, feiniitoin, aigéad nicotinic, sympathomimetics, seachfhreastalaithe cainéal cailciam agus isoniazid. Agus cistí den sórt sin á n-ordú d'othar a fhaigheann Combogliz XR, is gá monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chomharthaí cailliúint rialaithe leibhéal glúcóis fola san othar. Nuair a chuirtear drugaí den sórt sin ar ceal in othar a fhaigheann Combogliz XR, is gá monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chomharthaí hypoglycemia an othair.

Maidir le hoibrithe deonacha sláintiúla, nuair a dhéantar iad a chomh-riaradh mar chuid de staidéir ar idirghníomhaíocht le dáileog amháin, níor athraigh cógaschinéitic na meiteamatóin agus an phrópáinolóil, chomh maith le metformin agus ibuprofen.

Ní bhaineann meiteamatóin go mór le próitéiní plasma; dá bhrí sin, ní dócha go mbeidh an idirghníomhaíocht aige le drugaí a cheanglaíonn go mór le próitéiní (mar shampla, salaiclí, sulfonamides, clómphenicol agus probenecid) i gcomparáid le sulfonylureas, a cheanglaíonn go forleathan le próitéiní plasma fola.

Idirghníomhaíochtaí Drugaí

Saxagliptin agus Metformin Hidreaclóiríd

Níor athraigh úsáid chontrártha dáileoga aonair de saxagliptin (100 mg) agus metformin (1000 mg) cógaschinéitic saxagliptin nó metformin in oibrithe deonacha sláintiúla.

Ní dhearnadh staidéir speisialta ar an idirghníomhaíocht chógaschinéiteach drugaí le húsáid Combogliz XR, cé go ndearnadh staidéir den chineál céanna ag baint úsáide as saxagliptin ar leithligh agus metformin ar leithligh.

Anailís idirghníomhaíochta drugaí in vitro

Déantar meitibileacht saxagliptin a idirghabháil go príomha ag CYP3A4 / 5.

I in vitro I staidéir, chuir saxagliptin agus a mheitibilít ghníomhach faoi chois CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nó 3A4 ach níor spreag siad CYP1A2, 2B6, 2C9 nó 3A4.

Ceangal saxagliptin agus a mheitibilít ghníomhach le próitéiní in vitro tá sé neamhbhríoch i serum daonna. Mar sin, ní bheidh tionchar suntasach ag ceangal ceangail próitéine ar chógaschinéitic saxagliptin nó ar dhrugaí eile.

Anailís ar idirghníomhaíocht drugaí in vivo

Éifeacht sacsagliptin ar dhrugaí eile

I staidéir, níor athraigh saxagliptin cógaschinéitic na meiteamatóin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, agus ketoconazole.

Metformin. Níor athraigh an úsáid chomhuaineach de dháileog amháin saxagliptin (100 mg) agus metformin (1000 mg), an tsubstráit, OCT-1 agus OCT-2, cógaschinéitic na meiteamatóin i ndaoine sláintiúla. Mar sin, ní coscaire ar iompar OCT-1 agus OCT-2-idirghabhála é saxagliptin.

Gliburide. Mar thoradh ar riaradh comhleanúnach dáileog aonair de shacsagliptin (10 mg) agus glibenclamide (5 mg), foshraith de CYP2C9, mhéadaigh luach Cmax glibenclamide i bplasma fola 16%. Mar sin féin, níor athraigh luach AUC glibenclamide. Mar sin, ní choisceann saxagliptin beagnach an meitibileacht idirghabhála ag CYP2C9.

Pioglitazone. Mar thoradh ar riarachán comhleanúnach (uair sa lá) iolrach dáileoga saxagliptin (10 mg) agus pioglitazone (45 mg), foshraithe CYP2C8, mhéadaigh luach Cmax pioglitazone i bplasma fola 14%. Mar sin féin, níor athraigh luach AUC pioglitazone. Dá bhrí sin, níor chuir saxagliptin moill ar nó níor fheabhsaigh meitibileacht CYP2C8 go suntasach.

Digoxin. I mar thoradh ar úsáid chomhchruinnithe (uair amháin sa lá) iolrach dáileoganna saxagliptin (10 mg) agus digoxin (0.25 mg), tsubstráit P-gp, níor athraigh cógaschinéitic digoxin. Mar sin, ní cosantóir ná ionduchtóir aistrithe idirghabhála P-gp é saxagliptin.

Simvastatin. Mar thoradh ar úsáid chomhchruinnithe (uair sa lá) iolrach dáileoga saxagliptin (10 mg) agus simvastatin (40 mg), tsubstráit CYP3A4 / 5, níor athraigh cógaschinéitic simvastatin. Mar sin, ní cosantóir ná ionduchtóir meitibileachta é saxagliptin arna idirghabháil ag CYP3A4 / 5.

Diltiazem. Mar thoradh ar úsáid chomhchruinnithe (uair amháin sa lá) iolrach dáileog saxagliptin (10 mg) agus diltiazem (360 mg, foirm dosage fhada ag cothromaíocht), cosantóir measartha de CYP3A4 / 5, mhéadaigh luach Cmax de diltiazem i bplasma fola 16%. Mar sin féin, níor athraigh luach AUC diltiazem.

Ketoconazole Mar thoradh ar úsáid chomhsheasmhach dáileog amháin de shaxagliptin (100 mg) agus

Scaoil foirm, comhdhéanamh agus pacáistiú

Scannáin Táibléad Scaoilte Leasaithe Scaoilte. Tá tablet amháin ann: Substaintí gníomhacha: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 2.5 mg. 7 ríomhaire - blisters (4) - pacáistí cairtchláir.
7 ríomhaire - blisters (8) - pacáistí cairtchláir.

Scannáin Táibléad Scaoilte Leasaithe Scaoilte. Tá tablet amháin ann: Substaintí gníomhacha: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 ríomhaire - blisters (4) - pacáistí cairtchláir.

Scannáin Táibléad Scaoilte Leasaithe Scaoilte. Tá tablet amháin ann: Substaintí gníomhacha: metformin - 500 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 ríomhaire - blisters (4) - pacáistí cairtchláir.

Idirghníomhaíocht drugaí

Méadaíonn roinnt drugaí hyperglycemia (thiazide agus diuretics eile, glucocorticids, feinitiazines, ullmhóidí hormóin thyroid ina bhfuil iaidín, estrogens, frithghiniúnach béil, feiniitoin, aigéad nicotinic, sympathomimetics, seachfhreastalaithe cainéal cailciam agus isoniazid). Agus drugaí den sórt sin á n-ordú nó á gcealú i n-othar a thógann Combogliz, ba cheart monatóireacht chrua a dhéanamh ar an tiúchan glúcóis san fhuil. Is beag an ceangal atá ag metformin le próitéiní plasma fola, agus mar sin ní dócha go n-idirghníomhaíonn sé le drugaí atá ceangailte go príomha le próitéiní plasma, amhail salaicéid, sulfonamides, clómphenicol agus probenecid (i gcodarsnacht le díorthaigh sulfonylurea, atá ceangailte go mór le próitéiní serum).

Ionduchtóirí isoenzymes CYP3A4 / 5

Laghdaíonn Rifampicin nochtadh saxagliptin go mór gan an meitibilít ghníomhach, 5-hiodrocsa-saxagliptin a athrú. Ní dhéanann rifampicin difear do chosc DPP-4 i bplasma fola le linn an t-eatramh cóireála 24 uair an chloig.

Coscairí Isoenzyme CYP3A4 / 5

Cuireann Diltiazem le héifeacht saxagliptin nuair a úsáidtear é le chéile. Táthar ag súil le méadú i dtiúchan na saxagliptin sa phlasma fola leis an úsáid a bhaint as amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, sú grapefruit agus verapamil, áfach, ní mholtar dáileog saxagliptin. Méadaíonn Ketoconazole an tiúchan sacsagliptin go suntasach i bplasma. Táthar ag súil le méadú suntasach den chineál céanna i dtiúchan saxagliptin sa phlasma fola nuair a úsáidtear coscairí cumhachtacha eile de nzoenzymes CYP3A4 / 5 (mar shampla, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir agus telithromycin). Nuair a chuirtear in éineacht le cosantóir cumhachtach éigímí CYP3A4 / 5, ba cheart an dáileog de saxagliptin a laghdú go 2.5 mg.

Is féidir le drugaí cationic (m. Sh., Amiloride, digoxin, moirfín, procainamide, quinidine, cuinín, ranitidine, triamterone, trimethoprim nó vancomycin), a scaoileann na duáin trí scagachán glomerúil, idirghníomhú go teoiriciúil le metformin, agus iad in iomaíocht le haghaidh comhchórais iompair na tubules duánach. I staidéir ar idirghníomhaíocht drugaí metformin agus cimetidine le riaradh amháin agus arís agus arís eile ar an druga, breathnaíodh idirghníomhaíocht metformin agus cimetidine le haghaidh riarachán ó bhéal in oibrithe deonacha sláintiúla, le méadú 60% i dtiúchan uasta na meiteamóin i bplasma agus i bhfuil iomlán agus méadú 40% i AUC meiteamóin i bplasma agus san iomlán fuil. Ní dhéanann Metformin difear do chógaschinéitic cimetidine. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair agus, más gá, an dáileog a athrú in othair a thógann drugaí cationic a scaiptear tríd an gcóras tulach duánach proximal.

I staidéar ar idirghníomhaíocht drugaí metformin agus furosemide le dáileog amháin den druga, a rinneadh ar oibrithe deonacha sláintiúla, nochtadh a n-idirghníomhaíocht chógaschinéiteach. Méadaíonn Furosemide Cmax de chruthmhéadar i bplasma agus i bhfuil faoi 22% agus AUC san fhuil 15% gan athrú suntasach ar imréiteach duánach metformin. Nuair a chuirtear le chéile é le metformin, Cmax agus AUC, laghdaítear foircéimí 31% agus 12%, faoi seach, agus laghdaíonn an leathré 32% gan athrú suntasach ar imréiteach duánach furosemide. Níl aon sonraí ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus furosemide le húsáid fhadtéarmach chomhcheangailte.

I staidéar ar an idirghníomhaíocht drugaí idir metformin agus nifedipine le dáileog amháin den druga, a dhéantar ar oibrithe deonacha sláintiúla, méadaíonn nifedipine Cmax de chruthmhéadar plasma faoi 20% agus AUC 9%, agus méadaíonn eisfhearadh ag na duáin. Níor athraigh Tmax agus T1 / 2. Méadaíonn nifedipine ionsú meiteamóin. Níl éifeacht ar bith ag Metformin ar chógaschinéitic nifedipine beagnach.

Saxagliptin agus Metformin

Ní bhíonn tionchar suntasach ag comhúsáid dáileoga aonair de saxagliptin (100 mg) agus metformin (1000 mg) ar chógaschinéitic saxagliptin nó metformin in oibrithe deonacha sláintiúla. Ní dhearnadh aon staidéir chógaschinéiteacha speisialta ar idirghníomhaíochtaí drugaí agus Combogliz á n-úsáid, cé go ndearnadh staidéir den sórt sin lena chomhpháirteanna aonair: saxagliptin agus metformin.

Éifeacht drugaí eile ar saxagliptin

Glibenclamide: Mhéadaigh an úsáid aonair a bhaintear as saxagliptin (10 mg) agus glibenclamide (5 mg), substráit de chuid CYP2C9 isoenzyme, Cmax de saxagliptin 8%, ach níor athraigh an saxagliptin AUC.

Pioglitazone: Ní dhéanann an comhúsáid arís agus arís eile de saxagliptin uair sa lá (10 mg) agus pioglitazone (45 mg), foshraith den isoenzyme CYP2C8 (láidir) agus CYP3A4 (lag), difear do chógaschinéitic saxagliptin.

Digoxin: Ní dhéanann an comhúsáid arís agus arís eile saxagliptin uair sa lá (10 mg) agus digoxin (0.25 mg), foshraith de P-glycoprotein, difear do chógaschinéitic saxagliptin.

Simvastatin: Mhéadaigh úsáid arís agus arís eile saxagliptin uair sa lá (10 mg) agus simvastatin (40 mg), foshraith CYP3A4 / 5 isoenzymes, Cmax de saxagliptin faoi 21%, ach níor athraigh an saxagliptin AUC.

Diltiazem: Méadaíonn úsáid aonair saxagliptin (10 mg) agus diltiazem (360 dáileog fhoirm dosage i gcothromaíocht), cosantóir measartha ar isoenzymes CYP3A4 / 5, Cmax saxagliptin faoi 63%, agus AUC - faoi 2.1 uair. In éineacht leis seo tá laghdú comhfhreagrach i Cmax agus AUC den mheitibilít ghníomhach faoi 44% agus 36%, faoi seach.

Ketoconazole: Is ionann úsáid chomhcheangailte dáileog aonair de saxagliptin (100 mg) agus ketoconazole (200 mg gach 12 uair an chloig i gcothromaíocht) agus Cmax agus AUC amanna saxagliptin 2.4 agus 3.7 faoi seach. In éineacht leis seo tá laghdú comhfhreagrach i Cmax agus AUC den mheitibilít ghníomhach 96% agus 90%, faoi seach.

Rifampicin: Laghdaítear Cmax agus AUC saxagliptin faoi 53% agus 76% faoi seach, le méadú comhfhreagrach i Cmax (39%), ach méadú suntasach ar Cmax (39%), gan úsáid shuntasach Athruithe AUC sa mheitibilít ghníomhach.

Omeprazole: Ní dhéanann an ilúsáid saxagliptin ag dáileog de 10 mg in aghaidh an lae agus omeprazole ag dáileog de 40 mg, foshraitheán den isoenzyme CYP2C19 (láidir) agus an t-isiméanfás CYP3A4 (lag), coscaire ar an tsíonbheimín CYP2C19 agus an t-ionduchtóir MRP-3, difear don chógaschló.

Hiodrocsaíd alúmanaim + hiodrocsaíd mhaignéisiam + simethicone: Laghdaíonn comhúsáid dáileoga aonair de saxagliptin (10 mg) agus fionraí ina bhfuil hiodrocsaíd alúmanaim (2400 mg), hiodrocsaíd mhaignéisiam (2400 mg) agus simethicone (240 mg), Cmax de saxagliptin faoi 26%, áfach. ní athraíonn saxagliptin.

Famotidine: Le dáileog amháin saxagliptin (10 mg) 3 uair an chloig tar éis dáileog amháin de famotidine (40 mg), inhibitor OCT-1, OCT-2, agus OCT-3, méadaítear Cmax saxagliptin faoi 14%, ach ní athraíonn an AUC saxagliptin.

Toircheas agus lachtadh

Mar gheall nach bhfuil staidéar déanta ar úsáid na drugaí Comboglis le linn toirchis, níor chóir an druga a fhorordú le linn toirchis.

Ní fios cé acu a théann saxagliptin nó metformin isteach i mbainne cíche. Ós rud é nach bhfuil an fhéidearthacht go dtitfidh an druga Combogliz isteach i mbainne cíche as an áireamh, tá an úsáid a bhaintear as an druga in aghaidh contraindicated.

Conas an druga a úsáid Comboglize?

Is cógas maith é Comboglize a úsáidtear i gcóireáil chasta diaibéiteas de chineál 2. Cabhraíonn sé le siúcra fola a normalú. Cuimsíonn an comhdhéanamh 2 chomhpháirt ghníomhacha, a ligeann duit an uirlis a úsáid níos forleithne.