Insulin - Tujeo Solostar

Cógaschinimic
Is é an gníomh is tábhachtaí de inslin, lena n-áirítear glargine insulin, an aife de mheitibileacht glúcóis. Laghdaíonn insulin agus a analógacha tiúchan glúcóis san fhuil, ag spreagadh ionsú glúcóis ag fíocháin imeallacha (go háirithe matán cnámharlaigh agus fíochán saille) agus ag cur bac ar fhoirmiú glúcóis san ae. Cuireann insulin cosc ​​ar lipolysis in adipocytes (cealla saille) agus cuireann sé cosc ​​ar phróitalú, agus ag méadú sintéise próitéine.
Saintréithe cógaseinimiciúla
Is analógach é insulin glargine de inslin dhaonna a fhaightear trí DNA baictéir an speicis a ath-chomhcheangal Escherichia coli (Amhrán K12) a úsáidtear mar bhrú táirgeora. Tá tuaslagthacht íseal aige i dtimpeallacht neodrach. Ag pH 4 (i dtimpeallacht aigéadach), tá glargán insline intuaslagtha go hiomlán. Tar éis iad a thabhairt isteach sa saill fho-chraiceann, déantar imoibriú aigéadach an tuaslagáin a neodrú, as a dtagann foirmiú microprecipitate, óna scaoiltear méideanna beaga de ghlargine insline i gcónaí.
Bhí an gníomh a tháinig as glargine insline insline insteallta 100ED / ml níos moille i gcomparáid le hábhar inslithe daonna isnan, bhí a chuar gnímh réidh agus gan buaic, agus fad a ré (sonraí ó staidéir clampa euglycemic a rinneadh i saorálaithe sláintiúla agus othair le siúcra) diaibéiteas chineál 1).
Bhí an éifeacht hypoglycemic a bhí ag ullmhú Tujeo SoloStar® tar éis a riaracháin fho-chraicinn, i gcomparáid leis an riarachán subaneaneous 100 insulin glargine 100 IU / ml, i bhfad níos mó agus níos faide (sonraí ó staidéar clampa 36 uair an chloig tras-euglycemic a rinneadh i 18 othar le siúcra diaibéiteas chineál 1). Mhair an druga Tujeo SoloStar® níos mó ná 24 uair an chloig (suas le 36 uair an chloig) lena riarachán subaneaneous i dáileoga suntasacha cliniciúla (féach an figiúr thíos).

Ceadaíonn an éifeacht fhadtéarmach hypoglycemic a bhaineann le hullmhúchán Tujeo SoloStar®, a mhairfidh níos faide ná 24 uair an chloig, am riaracháin an druga laistigh de 3 uair an chloig roimh nó trí huaire an chloig tar éis an ghnáth-am insteallta don othar (féach roinn "Modh riaracháin agus dáileoga").
Tá difríochtaí i gcuar an éifeacht hypoglycemic de Tujeo SoloStar® agus insline glargine 100 IU / ml bainteach le hathrú ar scaoileadh grengin insline ón deascán.
Maidir leis an líon céanna aonad de ghlargine insline, is é an toirt riartha den ullmhúchán Tujeo SoloStar® ná aon trian de sin nuair a bhíonn inslin glargine 100 IU / ml á riar. Is é an toradh a bhíonn air seo ná laghdú ar achar dromchla na deascáin, a thugann scaoileadh níos mó de réir a chéile de ghlargine insline ó dheascán an ullmhóid Tujeo SoloStar®, i gcomparáid leis an deascán glargine insulin 100 IU / ml.
Nuair a riaradh na dáileoga céanna insline insline agus insline daonna go hintleachtach, bhí a n-éifeacht hypoglycemic mar an gcéanna.
Cumarsáid le gabhdóirí insline: déantar glargine insulin a mheitibiliú go dhá mheitibilít ghníomhacha, Ml agus M2 (féach an chuid Cógaschinéitice). Taighde in vitro thaispeáin sé go bhfuil cleamhnas an ghlargine insline agus a mheitibilítí Ml agus M2 le haghaidh gabhdóirí inslin daonna cosúil le cleamhnas insline daonna.
Cumarsáid le gabhdóirí fachtóra fáis 1 cosúil le insulin (IGF-1):
is ionann cleamhnas an ghlargine insline don ghabhdóir IGF-1 agus thart ar 5-8 huaire níos airde ná inslin an duine (ach thart ar 70–80 uair níos ísle ná mar atá ag IFR-1), agus comparáid le meitibilítí insline tá cleamhnas beagán níos ísle ag glargine Ml agus M2 don ghabhdóir IGF-1 i gcomparáid le insulin daonna. Bhí an tiúchan teiripeach iomlán inslin (an tiúchan de ghlargine inslin agus a mheitibilítí), arna chinneadh in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, i bhfad níos ísle ná an tiúchan a theastaíonn le haghaidh ceangailtí leath-uasta le gabhdóirí IGF-1 agus gníomhachtú an chonair iomadúcháin mitogenic ina dhiaidh sin a spreagtar trí ghabhdóirí IGF-1 . Is féidir le comhchruinnithe fiseolaíocha IGF-1 endogenous an cosán iomadúil mitogenic a ghníomhachtú, áfach, tá na tiúchain inslin teiripeacha a chinntear le linn teiripe insulin, lena n-áirítear cóireáil le Tujeo SoloStar®, i bhfad níos ísle ná na comhchruinnithe cógaseolaíochta a theastaíonn chun an cosán iomadúil mitogenic a ghníomhachtú.
Léirigh na torthaí a fuarthas i ngach triail chliniciúil Tujeo SoloStar® a reáchtáladh le 546 othar le diaibéiteas cineál 1 agus 2474 othar le diaibéiteas de chineál 2 laghdú ar haemaglóibin glycated (HbAlc) i gcomparáid lena luachanna tosaigh luachanna, faoi dheireadh an staidéir ní raibh sé níos lú ná sin i gcóireáil le inslin glargine 100 IU / ml.
Bhí céatadán na n-othar a shroich an spriocluach HbAlc (faoi bhun 7%) inchomparáide sa dá ghrúpa cóireála.
Bhí an laghdú céanna ar thiúchan glúcóis plasma ag deireadh an staidéir le Tujeo SoloStar® agus inslin glargine 100 IU / ml, ach ag an am céanna, le cóireáil le Tujeo SoloStar®, bhí an laghdú seo de réir a chéile i rith na tréimhse roghnaithe dáileoige.
In othair a caitheadh ​​le Tujeo SoloStar®, faoi dheireadh na tréimhse cóireála 6 mhí, breathnaíodh meánmheáchan meáchain de níos lú ná 1 kg.
Bhí an feabhas in HbAlc neamhspleách ar inscne, eitneachas, aois, fad diaibéiteas mellitus, HbAlc, nó innéacs mais coirp (BMI) mar thoradh.
I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, léirigh torthaí na staidéar cliniciúil minicíocht níos ísle de hypoglycemia dáiríre agus / nó deimhnithe, chomh maith le hypoglycemia doiciméadaithe le hairíonna cliniciúla, nuair a dhéileáiltear leo le Tujeo SoloStar®, i gcomparáid le giolgine inslin 100 U / ml.
Taispeántar an buntáiste a bhaineann le Tujeo SoloStar® thar inslin glargine 100 IU / ml chun an baol go bhforbrófaí hypoglycemia oíche agus / nó dearbhaithe oíche in othair a fuair drugaí hypoglycemic ó bhéal roimhe seo (laghdú 23% i mbaol) nó insline le bia (laghdú riosca 21% (b) i rith na tréimhse ón 9ú seachtain go dtí deireadh an staidéir, i gcomparáid le cóireáil glargine insulin le 100 PIECES / ml.
Sa ghrúpa othar a caitheadh ​​le Tujeo SoloStar ®, i gcomparáid le hothair a cóireáladh le glargine inslin 100 U / ml, breathnaíodh laghdú ar an riosca hypoglycemia, in othair a fuair teiripe inslin roimhe seo agus in othair nach bhfuair inslin roimhe seo, laghdú bhí an baol níos mó le linn na chéad 8 seachtaine cóireála (an chéad tréimhse cóireála) agus ní raibh sé ag brath ar aois, inscne, cine, innéacs mais coirp (IM G), agus fad diaibéiteas mellitus (> 10 mbliana).
Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, bhí minicíocht hypoglycemia le linn cóireála le Tujeo SoloStar® cosúil le minicíocht na n-othar a bhfuil cóireáil déanta orthu le grengine insulin 100 U / ml. Mar sin féin, bhí an mhinicíocht hypoglycemia oíche (i gcás gach catagóir hypoglycemia) le linn na tréimhse cóireála tosaigh níos ísle in othair a raibh cóireáil orthu le Tujeo SoloStar® i gcomparáid le hothair a bhfuil cóireáil ghiollaine insulin 100 U / ml orthu.
I dtrialacha cliniciúla, riarachán aonair Tujeo SoloStar ® i rith an lae le sceideal riaracháin seasta (ag an am céanna) nó sceideal riaracháin solúbtha (2 uair sa tseachtain ar a laghad, riaradh an druga 3 huaire roimh nó trí huaire an chloig tar éis an ghnáth-ama mar thoradh ar an riarachán, mar thoradh ar ghiorrú na tréimhsí idir riaracháin go 18 n-uaire agus a shíneadh go dtí 30 uair an chloig), bhí an easpa gnímh céanna ar innéacs HbAlc, tiúchan glúcóis plasma (GPC) agus meánluach an deireadh réamh-insteallta núchadh glúcóis i bplasma fola le linn féinchinnteoireachta. Ina theannta sin, nuair a bhí Tujeo SoloStar® in úsáid le sceideal ama socraithe nó solúbtha, ní raibh aon difríochtaí idir minicíocht hypoglycemia ag am ar bith den lá ná ar hypoglycemia san oíche. Níor léirigh torthaí na staidéar a rinne comparáid idir Tujeo SoloStar® agus inslin glargin 100 IU / ml go raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht, sábháilteacht nó dáileog insulin basal a bhaineann le foirmiú antasubstaintí le hinslin idir othair a bhfuil cóireáil orthu le Tujeo SoloStar® agus insulin Glargine 100 PIECES / ml (féach an chuid "Fo-iarmhairtí").
I staidéar idirnáisiúnta, ilchineálach, randamaithe, taispeánadh TIONSCNAMH (Toradh Laghdú le hImchruthú Tosaigh Glargine), ina raibh 12537 othar le glycemia troscadh lagaithe (HH), caoinfhulaingt glúcóis lagaithe (NTG) nó diaibéiteas céim luath 2 agus galar deimhnithe cardashoithíoch. gur dhéileáil an chóireáil insline insline le 100 PIECES / ml, i gcomparáid le gnáthchóireáil hypoglycemic, an baol go bhforbrófaí deacrachtaí cardashoithíoch (bás cardashoithíoch, infarction miócairdiach neamh-mharfach nó neamh-mharfach) an stróc, an baol go dtarlódh nós imeachta athfhuaimniúcháin (artairí corónacha, carotid nó forimeallacha) nó an baol go dtarlódh cliseadh croí san ospidéal. An baol go dtarlódh deacrachtaí micrea-soithíocha (táscaire comhcheangailte de dheacrachtaí micrea-soithíocha: fóta-ionsú léasair nó vitrectomy, caillteanas fís mar gheall ar reitineapaite diaibéiteach, dul chun cinn albuminuria , nó dúbailt ar an tiúchan creatinín san fhuil, nó ar an ngá le teiripe scagdhealaithe).
I staidéar a rinne measúnú ar thionchar insulin glargine 100 IU / ml ar fhorbairt reitineapaite diaibéitis le linn breathnóireachta cúig bliana ar othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, ní raibh aon difríochtaí suntasacha i bhfreagairt npoi ar reitineapaite diaibéiteach nuair a bhítear ag caitheamh inslin glargine 100 IU / ml, i gcomparáid le insulin isofan.
Grúpaí othar speisialta
Inscne agus cine
Ní raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht Tujeo SoloStar® agus éifeachtúlacht inslin glargine 100 IU / ml ag brath ar inscne agus cine na n-othar.
Othair aosta
I dtrialacha cliniciúla rialaithe, bhí 716 othar (23% den daonra do mheasúnú sábháilteachta) le diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2> 65 bliain d'aois agus bhí 97 othar (3%)> 75 bliain d'aois. Go ginearálta, ní raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga idir na hothair seo agus othair níos óige. In othair scothaosta le diaibéiteas mellitus, chun imoibrithe hypoglycemic a sheachaint, ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh agus an dáileog chothabhála níos ísle, agus ba chóir go mbeadh an méadú dáileoige níos moille. D'fhéadfadh sé go mbeadh deacrachtaí ag othair scothaosta hypoglycemia a aithint. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola, agus ba chóir an dáileog insline a choigeartú ina aonar (féach an chuid "Dosage and Administration" agus "Pharmacokinetics").
Othair a bhfuil cliseadh duáin orthu
I dtrialacha cliniciúla rialaithe, léirigh anailís fhoghrúpa bunaithe ar staid fheidhmiúil na n-duán (arna chinneadh ag toradh ráta scagacháin glomerúil> 60 ml / min / 1.73 m2 de dhromchla an choirp) aon difríochtaí i sábháilteacht agus éifeachtúlacht idir Tujeo SoloStar® agus insulin glargine 100 U / ml Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola, agus ba chóir an dáileog insline a choigeartú ina aonar (féach "Dosage and Administration" agus "Pharmacokinetics").
Othair murtallacha
I staidéir chliniciúla, níor léirigh anailís foghrúpa bunaithe ar innéacs mais an choirp (BMI) (suas le 63 kg / m 2) aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht idir Tujeo SoloStar® agus inslin glargine 100 IU / ml.
Othair phéidiatraiceacha
Níl aon sonraí ar úsáid na ndrugaí Tujo SoloStar® i leanaí.
Cógaschinéitic
Ionsú agus dáileadh
Tar éis Tujeo SoloStar® a instealladh subaneaneous le hoibrithe deonacha sláintiúla agus othair a bhfuil diaibéiteas orthu, léiríonn tiúchan serum insline ionsú i bhfad níos moille agus níos faide, as a dtagann cuar tiúchana níos mín ar feadh suas le 36 uair an chloig, i gcomparáid le giolla inslin 100 PIECES / ml. Bhí cuar ama tiúchana Tujeo SoloStar® ag teacht lena chuar gníomhaíochta cógaseinimiciúil. Baineadh amach comhchruinniú cothromaíochta laistigh den raon tiúchana teiripí tar éis 3-4 lá d'úsáid laethúil an druga Tujo SoloStar®.
Tar éis instealladh Tuasónach de Tujeo SoloStar®, bhí an t-athraitheacht san othar céanna, a shainmhínítear mar chomhéifeacht éagsúlachta na risíochta sistéamaí ar insulin ar feadh 24 uair an chloig ar staid ina raibh comhchruinniú cothromaíochta íseal, íseal (17.4%).
Meitibileacht
I ndaoine, tar éis Tujeo SoloStar® a riaradh go fo-chraiceann, déantar glargine insulin a mheitibiliú go tapaidh ag deireadh charbocsaile (C-terminus) den slabhra P chun dhá mheitibilít ghníomhach Ml (21A-Gly-insulin) agus M2 a chruthú (21 A-Gly-des-30B- Thr-insulin). Scaipeann an meitibilít Ml den chuid is mó sa phlasma fola. Méadaíonn nochtadh sistéamach meitibilít Ml le dáileog mhéadaitheach an druga Tujeo SoloStar ®. Léirigh comparáid idir na sonraí cógaschinéitice agus cógaschinimice go ndéantar an druga go príomha trí nochtadh córasach an mheitibilít Ml. I bhformhór mór na n-othar, ní fhéadfaí glargine insulin agus meitibilít M2 a bhrath sa chúrsaíocht shistéamach. I gcásanna ina raibh sé indéanta fós glargine inslin agus M2 meitibilít a bhrath san fhuil, ní raibh a dtiúchan ag brath ar an dáileog a riaradh agus ar fhoirm dosage an insline insline.
Pórú
Is é leathré na meitibilíte Ml, meitibilít chainníochtúil an druga Tujo SoloStar®, tar éis an druga a instealladh faoi fho-chraiceann 18-19 uair an chloig, beag beann ar an dáileog.
Ógrúpaí sonracha othar
Aois agus inscne
Níl aon fhaisnéis ann faoi éifeacht an chine agus na hinscne ar chógaschinéitic an ghlargine insline (féach an chuid Cógaschinimiceolaíochta).
Othair aosta
Níl staidéar déanta fós ar éifeacht aoise ar chógaschinéitic Tujeo SoloStar®. In othair scothaosta a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu, chun imoibrithe hypoglycemic a sheachaint, ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh agus an dáileog chothabhála níos ísle, agus ba chóir go mbeadh an méadú dáileoige níos moille (féach na rannóga "Pharmacodynamics" agus "Dosage and administ").
Leanaí
In othair phéidiatraiceacha, níl staidéar déanta fós ar chógaschinéitic Tujeo SoloStar®.
Othair le neamhdhóthanacht duánach agus hepatic
Níl staidéar déanta fós ar éifeacht neamhdhóthanacht duánach agus hepatic ar chógaschinéitic na druga Tujo SoloStar®. Mar sin féin, léirigh roinnt staidéar le hinslin dhaonna tiúchan insline méadaithe in othair le neamhdhóthanacht duánach agus hepatic. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus coigeartú dáileog aonair inslin (féach na rannóga "Dosage and Administration" agus "Treoracha Speisialta").

Contraindications

I measc na mban torrach (an fhéidearthacht go n-athrófaí an gá le insulin le linn toirchis agus tar éis luí seoil), othair scothaosta (féachrannóga "Cógaschinéitic", "Cógaschinéitic", "Dosage and Administration" agus "Treoracha Speisialta"), othair le neamhoird inchríneacha neamhchúitithe (ar nós hó-aisiachas, neamhdhóthanacht an adenohypophysis agus cortex adrenal), le galair a bhfuil urlacan nó buinneach orthu, le stenosis mór artairí corónacha nó soithí cheirbreach, a bhfuil retineapaite iomadúil acu (go háirithe más rud é nach bhfuil fótachóipeáil ar othair), le teip duánach, le teip throm ar an ae (féach an chuid “Foraithne Speisialta” Ania ")

Scaoil foirm, comhdhéanamh agus pacáistiú

Ar fáil i bhfoirm tuaslagáin shoiléir le haghaidh insteallta i bhfoirm steallairí 1.5 ml i dtoirt (suas le 5 ríomhaire. I burlach cairtchláir).

Tá 1 ml den druga:

• 300 FOSTAÍ GGGGG insulin,
• metacresol
• clóiríd since
• 85% glycerin,
• hiodrocsaíd sóidiam
• aigéad hidreaclórach,
• uisce le haghaidh insteallta.

Gníomh cógaseolaíochta

Inslin fadghníomhach a rialaíonn meitibileacht glúcóis. Nuair a chaitear é, spreagtar fíochán chun glúcós a ionsú, cuireann sé bac air san ae agus laghdaíonn sé an tiúchan foriomlán. Ina theannta sin, cuirtear feabhas ar shintéis próitéine.

Oibríonn Glargin mar an gcéanna le inslin dhaonna. Braitheann an tréimhse nochta ó 24 go 36 uair an chloig ar ghníomhaíocht fhisiciúil agus ar fhachtóirí gaolmhara eile. Níos lú coitianta, bíonn hypoglycemia ann i gcomparáid le piaraí, lena n-áirítear san oíche. Beagnach aon éifeacht ar athruithe i meáchan coirp, ach teastaíonn cothaithe cuí uaidh.

Cógaschinéitic

Tar éis riarachán fo-chraicinn, bíonn an ionsú mall, fada, agus leathnaíonn sé go cothrom ar fud an choirp. Is é an tiúchan cothromaíochta 3-4 lá tar éis é a úsáid go laethúil.

Déantar an cineál inslin seo a mheitibiliú go tapa sa chorp: leathré 18-19 uair an chloig.

Ní raibh aon éifeacht ag aois agus ag inscne ar éifeachtúlacht an ghoileáin, ach ba chóir an dáileog tosaigh a thabhairt do dhaoine aosta níos ísle agus a mhéadú chomh mall agus chomh cruinn agus is féidir.

Diaibéiteas Cineál 1 agus cineál 2 i ndaoine fásta.

Treoracha úsáide (dosage)

Tá sé forordaithe ina aonar ag an dochtúir atá ag freastal. Ag brath ar riachtanas an chomhlachta glúcóis. Déantar ceist na dáileoige a chinneadh ar bhonn sonraí anailíse othar. Déantar instealladh uair amháin ag an am céanna den lá.

TÁBHACHTACH! Ní cheadaítear ach instealltaí subaneaneous!

Má theipeann ar chógas, ní féidir leat é seo a chúiteamh i gcás ar bith le dáileog dhúbailte! Ní mór duit ach an fhuil a sheiceáil le haghaidh tiúchan siúcra agus filleadh ar an ngnáthchóras le monatóireacht a dhéanamh ar an riocht.

Le diaibéiteas de chineál 1, úsáidtear é i gcomhar le insulin atá ag gníomhú go tapa chun an gá le béilí a chlúdach.

Le diaibéiteas de chineál 2, déantar é a chomhcheangal le drugaí hypoglycemic eile.

Ba chóir go mbeadh an tuaslagán ag teocht an tseomra, suíomh an insteallta - boilg, cromáin agus guaillí. Ba chóir an suíomh insteallta a athrú i gcónaí chun deireadh a chur leis an mbaol lipodystróife.

Fo-iarmhairtí

1. Hypoglycemia.
2. Lipodystrophy.
3. Imoibrithe ailléirgeacha.
4. Frithghníomhartha ag suíomhanna insteallta (itching, deargadh, at).
5. Retinopathy
6. Swelling.
7. Myalgia.
8. Neamhoird díleácha.

Tá na siomptóim faoisimh ag coigeartú dosage nó aistarraingt drugaí.

Ródháileog

Má tá an dáileog ró-mhór, d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt a dhéanamh. Is iad na siomptóim atá ann ná laige, masmas agus urlacan, comhfhulaingt lagaithe, suas le cailliúint comhfhogasaithe agus forbairt Bheirnicé.

Tá faoiseamh ag baint le hypoglycemia éadrom trí bhianna atá saibhir ó thaobh carbaihiodráit a ithe. Cuirtear deireadh le measartha agus dian trí instealladh de ghlúcagón nó de thuaslagán deaslóis, agus ansin cuirtear san ospidéal é. In aon chás, tá gá le coigeartú dáileog insline.

Idirghníomhaíocht drugaí

Modh a fheabhsaíonn gníomh insline glargine:

• gníomhairí hypoglycemic ó bhéal
• Coscairí ACE agus MAO,
• disopyramids
• snáithíní
• fluoxetine
• pentoxifylline
• propoxyphene
• salannlann,
• antaibheathaigh sulfonamide.

Drugaí a lagaíonn a éifeacht:

• glucocorticosteroids,
• danazol
• diazoxide
• diuretics
• glucagon,
• isoniazid
• estrogens agus progestogens,
• díorthaigh phenothiazine,
• somatropin,
• siompóimeataíocht
• hormóin thyroid
• frithsceiticí neamhghnácha,
• coscairí próitéine.

Substaintí a thugann éifeachtaí éagsúla nuair a dhéantar iad le chéile:

Míochainí a mhaolaíonn siomptóim hypoglycemia:

• blockers beta,
• clonidine
• guanethidín,
• reserpine.

Treoracha speisialta

Déantar rabhadh a shannadh:

• máithreacha torracha agus lachtacha
• daoine aosta
• le teip ae agus duáin,
• ag fulaingt ó ghalair inchríneacha agus stenosis shruthán corónach nó soithí na hinchinne,
• othair a bhfuil reitineapaite orthu.

Gan a bheith oiriúnach do chóireáil ketoacidosis géarmhíochaine agus deireadh a chur le cóma hypoglycemic.

Ní bhíonn othair a dteastaíonn dáileog íseal inslin uathu oiriúnach i gcónaí. Teastaíonn coigeartú dáileoige.

Nuair a bhíonn feithiclí á dtiomáint, ba chóir cúram a ghlacadh, ós rud é go bhfuil baol ard hypoglycemia ann. Is fearr diúltú carr a thiomáint le linn na cóireála ar fad.

Ní scaoiltear é ach ar oideas.

Comparáid le analógacha

Tá Tujeo Solostar difriúil ó ullmhóidí insline eile ina chuid airíonna. Taispeántar sa tábla an difríocht leis na analógacha is coitianta a úsáidtear.

Ainm, substaint ghníomhach	Monaróir	Buntáistí agus míbhuntáistí	Praghas, rub.
Lantus, glargine insulin	Sanofi-Aventis, an Ghearmáin	Buntáistí: is féidir iad a fhorordú do leanaí ó sé bliana. CONS: tiúchan níos ísle na substainte gníomhaí, críochnaíonn an éifeacht níos tapúla.	Pinn steallaire 3700/5 de 3 ml
Levemir, insulin detemir	Novo Nordisk, An Danmhairg.	Buntáistí: oiriúnach le húsáid ag mná torracha agus leanaí ó 6 bliana d'aois, ach le coigeartú cruinn dáileoige. CONS: bailí ar feadh níos mó ná lá amháin.	Ó 300 pinn steallaire de 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, An Danmhairg.	Buntáistí: bailí suas le 42 uair an chloig. Is féidir le leanaí ó bhliain go bliain. CONS: an-daor, ní i gcónaí sa chógaslann.	Ó 7600

Ba chóir go mbeadh úsáid aon chineál eile insline faoi mhaoirseacht inchríniteolaí. Tá cosc ​​iomlán ar fhéinchógas!

Go ginearálta, is é an uirlis seo ná aiseolas dearfach ó dhiaibéitigh a bhfuil taithí acu, go háirithe i gcomparáid le drugaí eile.

Olga: “Ó 19 bliain d'aois bhí mé tinn le diaibéiteas, tá go leor leigheasanna difriúla agam. Roimhe seo, sáraíodh Lantus, ach stop siad é a eisiúint ar shochair. Aistrithe go Tujeo. Ní féidir liom dul i dtaithí air go fóill, ach molann an dochtúir duit aiste bia carb-íseal a leanúint. Tá súil agam go mbeidh gach rud go breá. As na buntáistí, thug mé faoi deara go bhfuil a éifeacht fhada an-áisiúil. ”

Victor: “Tá an inslin“ Tujeo ”níos comhchruinnithe ná“ Lantus ”, agus mar sin bhain mé úsáid as ar feadh i bhfad. Ach go ginearálta, is maith liom cobhsaí siúcra, gan titeann. Leanaim aiste bia agus tugaim comhairle duit, ansin is cinnte nach mbeidh aon fhadhbanna ann. ”

Anastasia: “Is maith liom Tujeo níos mó ná Levemir, rud a bhí mé ar feadh thart ar bhliain. Coinníonn sé go cothrom an siúcra a ndeachaigh sí a luí leis - is é sin aníos. Uimh ionsaithe oíche de hypoglycemia. Agus níos tábhachtaí fós - tá sé an-áisiúil é a úsáid, agus eisítear é freisin le haghaidh sochar ag an gcógaslann. ”

Anna: “Bhain mé úsáid as Lantus. An uair dheireanach a thug siad do Thujeo sa chógaslann, tar éis dul i gcomhairle le dochtúir, shocraigh sí uirthi triail a bhaint as. Mhéadaigh mé an chéad dáileog, chomh maith leis an dáileog Humalog, a úsáideann mé leis. Tar éis trí lá tástála, fuarthas dosage oiriúnach, anois táim ag cloí leis. Is maith liom gnáth-inslin, gan aon ghearáin. ”

Dmitry: “Táim 23 bliain d'aois, bhíodh mé ag instealladh Lantus. D'aistrigh an dochtúir go Tujeo go sealadach, agus níor thaitin sé liom. Thosaigh Sugar ag léim go géar, bhí orm Novorapid a úsáid. Tar éis mí an chrá, d'fhill sé ar ais go Lantus. Ní raibh an druga seo oiriúnach dom ar chor ar bith. ”

Conclúid

Mar a fheiceann tú, tá buntáistí agus míbhuntáistí ag Tujeo Solostar. Le roghnú ceart an druga agus a dhosage, éiríonn saol an diaibéitis níos compordaí. Dá bhrí sin, is mór ag saineolaithe insulins ghníomhacha fadtréimhseacha agus ordaíonn siad iad. Agus taispeánann athbhreithnithe ar an druga seo go bhfuil sé in oiriúint don chuid is mó d'othair a bhfuil diaibéiteas orthu.

Dosage agus riarachán

Moltaí ginearálta
Ní thagraíonn aonaid Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) ach do Tujeo SoloStar® agus ní hionann iad agus aonaid eile a léiríonn neart ghníomhartha analógacha eile insline. Ba chóir Tugeo SoloStar ® a riaradh go fo-dhathach uair sa lá ag aon am den lá, ag an am céanna más féidir. Ceadaíonn an druga Tujeo SoloStar® le instealladh amháin i rith an lae duit sceideal solúbtha a bheith agat le haghaidh instealltaí: más gá, is féidir le hothair instealladh a dhéanamh laistigh de 3 uair an chloig roimh nó trí uair an chloig tar éis a ngnáth-ama.
Ba cheart go socrófaí agus go n-athrófaí iad ina n-aonar mar gheall ar spriocluachanna an chomhchruinnithe glúcóis fola, dáileog agus am riaracháin / riaracháin drugaí hypoglycemic.
D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige, mar shampla, trí mheáchan coirp, stíl mhaireachtála an othair a athrú, an t-am a bhaineann le riarachán insline a athrú, nó i gcoinníollacha eile a d'fhéadfadh an tocsaineacht a mhéadú i bhforbairt hypo- nó hyperglycemia (féach an chuid “Treoracha speisialta”). Ba chóir go mbeadh aon athrú ar an dáileog insline cúramach agus gan ach maoirseacht leighis a dhéanamh.
Ní hionann Tujeo SoloStar® agus an insulin a roghnaítear chun cóireáil a chur ar chéitíteas diaibéiteach. Sa chás seo, ba cheart go dtabharfaí tosaíocht do riarachán infhéitheach ar insulin gearrghníomhach.
I ngach othar a bhfuil diaibéiteas air, moltar monatóireacht a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil.
Tús úsáid an druga Tujo SoloStar®
Othair Diaibéiteas Cineál 1
Ba chóir Tujeo SoloStar® a úsáid uair amháin sa lá i dteannta insline, á riaradh le linn béilí, agus ní mór coigeartú dáileoige aonair a dhéanamh air
Othair diaibéiteas Cineál 2
Is é an dáileog tosaigh a mholtar ná 0.2 U / kg de mheáchan coirp uair sa lá, agus coigeartú dáileoige aonair ina dhiaidh sin.
An t-aistriú ó riarachán inslin glargine 100 IU / ml chuig an druga Tujeo SoloStar® agus, os a choinne sin, ón druga Tujeo SoloStar® chun inslin glargin 100 IU / ml.
Níl insulin glargine 100 IU / ml agus Tujeo SoloStar ® coibhéiseach ina dtréithe cógaseinéiteacha, cógaisíochta, agus cliniciúla. Maidir leis seo, teastaíonn maoirseacht dochtúra, rialú meitibileach cúramach agus coigeartú dáileoige aonair ar an druga chun an druga ó ghlargine inslin 100 a spreagadh don druga Tujo SoloStar® agus vice versa:

• Is féidir aistriú ó inslin glargine 100 IU / ml go Tujeo SoloStar ® a dhéanamh in aghaidh an aonaid, ach d'fhéadfadh dáileog níos airde de Tujeo SoloStar® a bheith ag teastáil chun an sprioc-raon de thiúchain ghlúcóis plasma a bhaint amach
• Nuair a aistrítear an druga Tujo SoloStar® chun an glargine a insline 100 IU / ml chun an baol hypoglycemia a laghdú, ba cheart an dáileog a laghdú (thart ar 20%), agus coigeartú dáileoige a dhéanamh ina dhiaidh sin más gá

Moltar monatóireacht mheitibileach cúramach le linn agus le linn na chéad chúpla seachtain tar éis dóibh aistriú ó cheann de na drugaí seo go ceann eile.
Ag aistriú ó insline basal eile go Tujeo SoloStar®

Nuair a aistrítear ó chóras cóireála le insuláin idirmheánacha agus fhadtéarmacha chuig réimeas cóireála le Tujeo SoloStar®, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de insulin basal a athrú agus an teiripe hypoglycemic chomhthráthach a athrú (dáileoga agus amanna na n-inslins ghearrghníomhacha a athrú nó dáileoga insulin neamhghníomhacha a athrú) drugaí).

• Is féidir an t-aistriú ó instealladh singil de insline basal i rith an lae chuig aon riarachán amháin de Tujeo SoloStar® i rith an lae a dhéanamh ar bhonn aonaid in aghaidh an aonaid den dáileog de insulin basal a riaradh roimhe seo.
• Nuair a bhíonn an insline basal á riaradh faoi dhó sa lá go riarachán amháin de Tujeo SoloStar®, is é an dáileog tosaigh a mholtar de Tujeo SoloStar® ná 80% den dáileog laethúil iomlán de insulin basal, a gcuirtear deireadh leis an gcóireáil.

Is féidir go mbeidh freagra níos fearr ar Tujo SoloStar® ag othair le dáileoga arda insline, mar gheall ar antasubstaintí a bheith ann do inslin dhaonna.
Le linn an aistrithe chuig an druga Tujo SoloStar® agus laistigh de chúpla seachtain ina dhiaidh, moltar monatóireacht mheitibileach cúramach.
Le rialú meitibileach feabhsaithe agus an méadú ar íogaireacht insline mar thoradh air, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dosage breise. Is féidir go mbeidh gá le ceartú an chórais dosage freisin, mar shampla, nuair a athraítear meáchan coirp nó stíl mhaireachtála an othair, nuair a athraítear an t-am a riartar an dáileog insline, nó nuair a thagann coinníollacha eile chun cinn a mhéadaíonn an tocsaineacht le forbairt hypo- agus hyperglycemia.
An t-aistriú ó thabhairt isteach an druga Tujo SoloStar® chuig maslaí basal eile

Le linn an aistrithe ó riaradh an druga Tujo SoloStar® ar úsáid insulin basal eile agus laistigh de chúpla seachtain ina dhiaidh sin, moltar maoirseacht leighis agus monatóireacht mheitibileach cúramach.
Moltar tagairt a dhéanamh do na treoracha maidir le húsáid an druga a aistrítear an t-othar.
Meascadh agus pórú
Níor chóir Tujeo SoloStar® a mheascadh le haon insline eile. Is é an toradh a bhíonn ar mheascadh ná athrú ar phróifíl Ghníomhaíocht Tujeo SoloStar® le himeacht ama agus bíonn sé deasctha.
Níor chóir Tujeo SoloStar® a chaolú. Is féidir go dtiocfaidh athrú ar phróifíl ghníomhaíocht an druga Tujo SoloStar® mar thoradh ar chaolú.
Grúpaí othar speisialta
Leanaí
Níl sábháilteacht agus éifeachtúlacht Tujeo SoloStar® i leanaí agus ógánaigh faoi bhun 18 mbliana d'aois bunaithe fós (féach an chuid Cógaschinéitice).
Othair aosta
Is féidir Tujeo SoloStar® a úsáid in othair scothaosta. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola, agus ba chóir an dáileog insline a roghnú ina aonar. In othair scothaosta, is féidir go dtiocfaidh laghdú buan ar an ngá atá le hinslin mar thoradh ar mheathlú forásach ar fheidhm duánach (féach na hailt "Cógaschinéitic", "Cógaschinéitic" agus "Treoracha Speisialta").
Othair a bhfuil cliseadh duáin orthu
Is féidir Tujeo SoloStar® a úsáid in othair le teip duánach. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola, agus ba chóir an dáileog insline a roghnú ina aonar. In othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach acu, d'fhéadfadh an gá le hinslin laghdú de bharr moilliú i meitibileacht insline (féach na rannóga "Treoracha Speisialta", "Cógaschinéitic" agus "Cógaschinéitic").
Othair a bhfuil teip ae orthu
Is féidir Tujeo SoloStar® a úsáid in othair a bhfuil teip ae orthu. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola, agus ba chóir an dáileog insline a roghnú ina aonar. In othair a bhfuil neamhdhóthanacht hepatic orthu, d'fhéadfadh laghdú a bheith ar an ngá atá le insulin mar gheall ar laghdú ar gluconeogenesis agus moilliú i meitibileacht insline (féach na rannáin "Pharmacodynamics". "Cógaschinéitic" agus "Treoracha Speisialta").
Modh feidhme
Cuirtear Tujeo SoloStar® isteach i saill fho-chraicinn na boilg, na nguaillí nó na gcromán. Ba chóir go ndéanfadh na suíomhanna insteallta gach instealladh nua gach reir laistigh de na réimsí molta le haghaidh riarachán drugaí.
Níl Tujeo SoloStar® ceaptha le haghaidh riarachán infhéitheach.
Ní bhreathnaítear ar ghníomh fada an ghlargine inslin ach amháin nuair a thugtar isteach sa saill fho-chraiceann é. Is féidir hypoglycemia tromchúiseach a bheith mar thoradh ar riaradh infhéitheach an ghnáthdháileoige fho-chraicinn.Níl Tujeo SoloStar® le húsáid le caidéal insilte inslin.
Is réiteach soiléir é Tujeo SoloStar®, ní fionraí, agus mar sin níl gá le fionraí sula n-úsáidtear é.
Ag baint úsáide as peann steallaire Tujeo SoloStar®, is féidir dáileoga 1 go 80 aonad in aghaidh an insteallta a riar i incrimintí de 1 dáileog.

• Tujeo SoloStar® Steallaire Taispeánann Cuntar Peann Dose líon na n-aonad de Tujeo SoloStar® a riarfar. Forbraíodh Peann Steallaire Tujeo SoloStar® go speisialta don ullmhúchán Tujeo SoloStar®, mar sin níl aon chomhshó dáileog breise ag teastáil.
• Níor chóir Tujeo SoloStar® a bhaint den datha peann steallaire isteach sa steallaire (féach “Treoracha Speisialta”).
• Ná athúsáid snáthaidí. Roimh gach instealladh, ba chóir snáthaid steiriúil nua a cheangal leis. Méadaíonn athúsáid snáthaidí an baol go ndéanfaí clogging, ar féidir leis dáileog níos ísle nó ródháileog a bheith mar thoradh air. Ina theannta sin, laghdaítear an baol go dtarlódh éilliú agus ionfhabhtú trí shnáthaid steiriúil nua a úsáid le haghaidh gach insteallta.
• Má tá an tsnáthaid greamaithe, ní mór don othar na treoracha i gCÉIM 3 a leanúint “Treoracha chun an Peninge Pen Turto SoloStar® a úsáid (féach thíos).

Chun tarchur galair fhuil-iompartha a sheachaint, ní féidir le níos mó ná othar amháin an peann insulin a úsáid, fiú má chuirtear an tsnáthaid in áit.
Chun úsáid chuí a bhaint as an Peninge Pen Tujeo SoloStar®, féach thíos “Treoracha chun an Peninge Pen Tujeo SoloStar® a úsáid”. D'fhonn an fhéidearthacht a bhaineann le riarachán earráideach (de thaisme) de chineál eile insulin a eisiamh in ionad Tujeo SoloStar®, seiceáil i gcónaí an lipéad ar an peann steallaire roimh gach instealladh (ar lipéad peann Tupeo SoloStar®, léirítear an tiúchan “300 IU / ml” ar chúlra daite) .
Is é téarma úsáide an druga sa pheann steallaire indiúscartha Tujeo SoloStar® tar éis an chéad úsáide ná 4 sheachtain nuair a stóráiltear é in áit dorcha. Moltar dáta an chéad úsáide a léiriú ar lipéad an pheann steallaire.