Aprovel, táibléad 150 mg, 14 ríomhaire.
Le do thoil, sula gceannaíonn tú Aprovel, táibléad 150 mg, 14 ríomhaire., Seiceáil an t-eolas faoi leis an bhfaisnéis ar láithreán gréasáin oifigiúil an déantóra nó sonraigh sonraíocht samhail ar leith le bainisteoir ár gcuideachta!
Ní tairiscint phoiblí í an fhaisnéis a léirítear ar an láithreán. Forchoimeádann an déantóir an ceart chun athruithe a dhéanamh ar dhearadh, dearadh agus pacáistiú earraí. Féadfaidh íomhánna de na hearraí sna grianghraif a chuirtear i láthair sa chatalóg ar an láithreán a bheith difriúil leis na cinn bhunaidh.
Is féidir go mbeidh difríocht idir faisnéis faoi phraghas na n-earraí a luaitear sa chatalóg ar an láithreán agus an ceann iarbhír ag an am a chuirtear an t-ordú don táirge comhfhreagrach.
Gníomh cógaseolaíochta
Grúpa Feirme: seachfhreastalaithe gabhdóra angiotensin II.
Gníomhaíocht chógaseolaíoch: Is druga frith-chiontach é Aprovel, druga roghnach gabhdóirí angiotensin II (cineál AT1).
Is cumhachtach, ghníomhach é Irbesartan nuair a ghlactar leis an ngabhdóir gabhdóra angiotensin II a roghnaíonn ó bhéal (cineál AT1). Cuireann sé cosc ar gach tionchar fiseolaíoch suntasach ag angiotensin II, a réadaítear trí ghabhdóirí de chineál AT1, beag beann ar fhoinse nó bealach shintéise angiotensin II. Mar thoradh ar éifeacht shonrach freasúla ar ghabhdóirí angiotensin II (AT1) tá méadú i dtiúchain plasma de renin agus angiotensin II agus laghdú i dtiúchain plasma aldosterone. Agus na dáileoga molta den druga á n-úsáid, ní athraíonn tiúchan serum na n-ian potaisiam go suntasach. Ní chuireann Irbesartan cosc ar kininase-II (einsím a iompraíonn angiotensin a athrú), agus cabhraíonn sé le meitibilítí neamhghníomhacha foirmiú angiotensin II agus scriosadh bradykinin. Ar mhaithe le gníomh irbesartan a léiriú, níl gá lena ghníomhachtú meitibileach.
Laghdaíonn Irbesartan brú fola (BP) le hathrú íosta ar ráta an chroí. Nuair a ghlactar i ndáileoga iad suas le 300 mg uair sa lá, is ionann laghdú ar bhrú fola agus nádúr spleách dáileoige, ach le méadú breise ar an dáileog irbesartan, is beag an méadú ar an éifeacht hipitéiseach.
Baintear an laghdú uasta i mbrú fola 3-6 uair an chloig tar éis ionghabháil, agus leanann an éifeacht frith-chiontach ar feadh 24 uair an chloig ar a laghad. 24 uair an chloig tar éis dó na dáileoga molta irbesartan a ghlacadh, is é an laghdú ar bhrú fola 60-70% i gcomparáid leis an bhfreagra hipitéiseach uasta ar an druga ó thaobh brú fola diastólach agus systólach. Nuair a thógtar é uair sa lá i ndáileog de 150-300 mg, an laghdú ar bhrú fola faoi dheireadh an eatraimh idirdháileoige (i.e. 24 uair tar éis an druga a thógáil) i gcás othair atá ina luí nó ina shuí ar an meán ag 8-13 / 5-8 mm RT .art. (brú fola systólach / diastólach) níos mó ná brú fola phlaicéabó.
Nuair a ghlactar an druga ag dáileog de 150 mg uair amháin sa lá is cúis leis an bhfreagra frith-chiontach céanna (brú fola a ísliú sula dtógtar an chéad dáileog eile den druga agus an meánlaghdú i mbrú fola i 24 uair) mar go bhfuil an dáileog chéanna roinnte ina dhá dháileog.
Forbraíonn an iarmhairt hipitéiseach atá ag an druga Aprovel laistigh de 1-2 seachtaine, agus baintear an éifeacht theiripeach uasta amach 4-6 seachtaine tar éis thús na cóireála. Tá an éifeacht frith-chiontach i gcoinne chúlra na cóireála fada fós ann. Tar éis deireadh a chur le cóireáil, téann brú fola ar ais de réir a bhunluacha de réir a chéile. Nuair a chuirtear an druga ar ceal, níl aon siondróm tarraingthe siar.
Éifeachtúlacht an druga Ní bhraitheann Aprovel ar aois agus inscne. Is lú an seans go bhfreagróidh othair an chine Negroid do theiripe mótair Aprovel (cosúil le gach druga eile a théann i bhfeidhm ar chóras renin-angiotensin-aldosterone).
Ní chuireann Irbesartan isteach ar aigéad urrach serum ná ar eisfhearadh aigéad fual fuail.
Cógaschinéitic: Tar éis riarachán ó bhéal, tá irbesartan ionsúite go maith, is é a bhith-infhaighteacht iomlán ná thart ar 60-80%. Ní chuireann ithe comhuaineach isteach go mór ar bhith-infhaighteacht na n-éanlaithe.
Is ionann cumarsáid le próitéiní plasma agus 96%. Níl ceangal le comhábhair cheallacha na fola beag. Is é toirt an dáilte ná 53-93 lítear.
Tar éis riarachán ó bhéal nó riarachán infhéitheach 14C-irbesartan, tarlaíonn 80-85% den radaighníomhaíocht plasma a scaiptear gan aon athrú. Déantar an t-ae a mheitibiliú Irbesartan trí ocsaídiú agus trí chomhcheangal le haigéad glucuronic. Déantar ocsaídiú irbesartan go príomha le cabhair ó cytochrome P450 CYP2C9, agus is beag an rannpháirtíocht atá ag an isoenzyme CYP3A4 i meitibileacht irbesartan. Is é an príomh-mheitibilít i gcúrsaíocht shistéamach ná glucuronide irbesartan (thart ar 6%).
Tá cógaschinéitic dáileog líneach agus chomhréireach ag Irbesartan i raon na ndáileoga idir 10 agus 600 mg, ag dáileoga níos mó ná 600 mg (dáileog dhá oiread na dáileoige uasta a mholtar), éiríonn cinéitic na n-éanóin neamh-líneach (laghdú ar ionsú). Tar éis riarachán ó bhéal, sroichtear uasta tiúchan plasma tar éis 1.5-2 uair an chloig. Is iad an imréiteach iomlán agus an imréiteach duánach ná 157-176 agus 3-3.5 ml / min. Is é an leathré deiridh de irbesartan ná 11-15 uair an chloig. Le dáileog laethúil amháin, sroichtear an tiúchan plasma cothromaíochta (Css) tar éis 3 lá. Le húsáid laethúil na n-éanlaith in aghaidh an lae, tugtar faoi deara go bhfuil a charnadh teoranta i bplasma fola (níos lú ná 20%). Tá tiúchan plasma beagán níos airde ag mná (i gcomparáid le fir). Mar sin féin, ní bhraitear difríochtaí a bhaineann le hinscne i leathré agus carnadh na n-éanatáin. Ní gá coigeartú dáileog Irbesartan i measc na mban. Tá na luachanna a bhaineann le AUC (an limistéar faoin gcuar cógaschinéiteach ama comhchruinnithe) agus Cmax (tiúchan plasma uasta) na n-éanatáin in othair scothaosta (≥65 bliain) beagán níos airde ná in othair atá níos óige, áfach, níl difríocht shuntasach idir a leathré deiridh. Ní theastaíonn coigeartú dáileoige ar othair scothaosta.
Eisítear Irbesartan agus a mheitibilítí ón gcorp, le bile agus fual araon. Tar éis riarachán ó bhéal nó riarachán infhéitheach de 14C-irbesartan, faightear thart ar 20% den radaighníomhaíocht san fhual, agus an chuid eile sna haistí. Déantar níos lú ná 2% den dáileog riartha a dhíscaoileadh sa fhual mar a athraíonn sé.
Feidhm duánach lagaithe: In othair a bhfuil feidhm duánach lagaithe acu nó othair atá ag fáil hemodialysis, ní athraíonn cógaschinéitic na n-éanóin go suntasach. Ní bhaintear Irbesartan as an gcorp le linn haema-scagdhealaithe.
Feidhm ae lagaithe: In othair le cioróis an ae de dhéine éadrom nó measartha, ní athraítear na paraiméadair chógaschinéiteacha na n-iníon. Ní dhearnadh staidéir chógaschinéiteacha in othair le lagú tromchúiseach hepatic.
- Hipirtheannas riachtanach
- Nephropathy le Hipirtheannas artaireach agus diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 (mar chuid de chomhcheangal teiripe frith-chiontach).
Fo-iarmhairtí
I staidéir faoi phlaicéabó (a fuarthas irbesartan in 1965), tugadh faoi deara na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas.
Ó thaobh an lárchóras na néaróg: go minic - meadhrán.
Ón gcóras cardashoithíoch: uaireanta - tachycardia, flashes te.
Ón gcóras riospráide: uaireanta - casacht.
Ón gcóras díleá: go minic - nausea, urlacan, uaireanta - buinneach, dyspepsia, heartburn.
Ón gcóras atáirgthe: uaireanta - mífheidhm ghnéasach.
Ar thaobh an choirp ina iomláine: go minic tuirse, uaireanta pian an bhrollach.
Ar thaobh na dtáscairí saotharlainne: go minic - méadú suntasach ar KFK (1.7%), nach bhfuil léirithe cliniciúla den chóras mhatánchnámharlaigh ag gabháil leis.
In othair a raibh Hipirtheannas artaireach agus diaibéiteas cineál 2 agus microalbuminuria le gnáthfheidhm duánach, breathnaíodh meadhrán orthostatach agus hypotension orthostatic i 0.5% de na hothair (níos minice ná le phlaicéabó). In othair le diaibéiteas mellitus le brú fola ardaithe le microalbuminuria agus gnáthfheidhm duánach, fuarthas hyperkalemia (níos mó ná 5.5% mmol / l) i 29.4% d'othair sa ghrúpa a fuair 300 mg irbesartan agus 22% d'othair sa ghrúpa phlaicéabó.
In othair a raibh Hipirtheannas artaireach acu le diaibéiteas mellitus, teip duánach ainsealach agus proteinuria dian i 2% d'othair, tugadh faoi deara na frithghníomhartha díobhálacha breise seo a leanas (níos minice ná mar a dhéantar le phlaicéabó).
Ó thaobh an lárchóras na néaróg: go minic - meadhrán orthostatach.
Ón gcóras cardashoithíoch: go minic - hypotension orthostatic.
Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: go minic - pian sna cnámha agus sna matáin.
Ar thaobh na bparaiméadar saotharlainne: tharla hyperkalemia (níos mó ná 5.5% mmol / l) i 46.3% d'othair sa ghrúpa othar a fuair irbesartan, agus i 26.3% d'othair sa ghrúpa phlaicéabó. Breathnaíodh laghdú ar haemaglóibin, nach raibh suntasach ó thaobh cliniciúil de, i 1.7% de na hothair a bhí ag fáil irbesartan.
Sainaithníodh na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas freisin sa tréimhse iarmhargaíochta:
Frithghníomhartha ailléirgeacha: annamh - gríos, urtacáire, angioedema (mar aon le freasaitheoirí gabhdóra angiotensin II eile).
Ó thaobh na meitibileachta: go han-annamh - hyperkalemia.
Ó thaobh an lárchóras na néaróg: go hannamh - tinneas cinn, ag bualadh sna cluasa.
Ón gcóras díleá: go hannamh - diospepsia, feidhm ae lagaithe, heipitíteas.
Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: go hannamh - myalgia, arthralgia.
Ón gcóras fuail: an-annamh - feidhm duánach lagaithe (lena n-áirítear cásanna iargúlta de theip duánach in othair so-ghabhálacha).
Treoracha speisialta
Le rabhadh, ba chóir Aprovel a fhorordú d'othair le stenosis artaire duánach déthaobhach mar gheall ar an mbaol féideartha de hypotension artaireach dian agus teip duánach géar.
Sula gceapfar an druga is féidir le díhiodráitiú a bheith mar thoradh ar chóireáil chóireála le diuretics i ndáileoga arda agus méadaíonn sé an baol hypotension ag tús na cóireála le Aprovel. In othair dhíhiodráitithe nó in othair le heaspa ian sóidiam mar thoradh ar dhianchóireáil le diuretics, tá srian le hiontógáil salainn ó bhia, ó bhuinneach nó ó urlacan, chomh maith le hothair atá ag fáil hemodialysis, tá coigeartú dáileoige i dtreo a laghdaithe riachtanach.
Torthaí staidéir thurgnamhacha
I staidéir a rinneadh ar ainmhithe saotharlainne, níor bunaíodh éifeachtaí só-ghineacha, cataigineacha agus carcanaigineacha Aprovel.
Úsáid Péidiatraiceach
Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht na ndrugaí i leanaí.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint
Níl aon léiriú ar an éifeacht a bhaineann le dul i ngleic leis an gcumas feithiclí a thiomáint nó innealra a oibriú.