Gentadueto: treoracha úsáide > Cóireáil agus cosc

Táibléad brataithe 2.5 mg / 850 mg, 2.5 mg / 1000 mg

Tá tablet amháin ann

substaintí gníomhacha: linagliptin 2.5 mg,

hidreaclóiríd metformin 850 mg nó 1000 mg,

eisiltigh: arginine, stáirse arbhair, copovidone, dé-ocsaíd sileacain stearate collóideach ainhidriúil, maignéisiam,

sciath scannáin: dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), iarann ocsaíd (III) buí (E172) (le haghaidh dáileog 2.5 mg / 850 mg), iarann (III) ocsaíd dhearg (E172), glycol próipiléine, hypromellose 2910, talc.

Tá na táibléid brataithe le blaosc scannáin de dhath oráiste éadrom, ubhchruthach, le dromchla biconvex, le greanadh lógó an chomhlachta BI ar thaobh amháin agus an greanadh "D2 / 850" ar an taobh eile (le dosage 2.5 mg / 850 mg).

Tá na táibléid brataithe le blaosc scannáin de dhath bándearg éadrom, ubhchruthach, le dromchla biconvex, le greanadh lógó chuideachta BI ar thaobh amháin agus an greanadh "D2 / 1000" ar an taobh eile (le dosage 2.5 mg / 1000 mg).

Scaoil foirm, comhdhéanamh agus pacáistiú

Is iad na táibléid, atá brataithe le scannáin, oráiste éadrom i ndath, ubhchruthach, biconvex, greanta le lógó Beringer Ingelheim ar thaobh amháin agus greanta le "D2 / 850" ar an taobh eile.

1 cluaisín
líneáil	2.5 mg
metformin	850 mg

Eisitheoirí: arginine, stáirse arbhair, copovidone, dé-ocsaíd sileacain, stearate maignéisiam collóideach ainhidriúil.

Sliog: dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), ocsaíd iarainn dhearg (E172), ocsaíd iarainn buí (E172), glycol próipiléine, hypromellose 2910, talc.

10 ríomhaire. - blisters (6) - pacáistí cairtchláir.

cluaisín. sciath scannán, 2.5 mg / 1000 mg: 60 ríomhaire.
Rial. Níl: 10072/13/16/18 de 03/05/2018 - Tréimhse na bailíochta. buillí gan a bheith teoranta

Tá na táibléid brataithe le dath bándearg éadrom, ubhchruthach, biconvex, greanta le lógó na cuideachta ar thaobh amháin agus greanta le "D2 / 1000" ar an taobh eile.

1 cluaisín
líneáil	2.5 mg
metformin	1000 mg

Eisitheoirí: arginine, stáirse arbhair, copovidone, dé-ocsaíd sileacain, stearate maignéisiam collóideach ainhidriúil.

Shell: dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), ocsaíd iarainn dhearg (E172), glycol próipiléine, hypromellose 2910, talc.

Foirm scaoilte, pacáistiú agus comhdhéanamh

Na táibléid atá brataithe le blaosc scannáin de dhath buí éadrom, ubhchruthach, biconvex, le greanadh lógó na cuideachta ar thaobh amháin agus an greanadh "D2 / 500" ar an taobh eile.

1 cluaisín
líneáil	2.5 mg
hidreaclóiríd metformin	500 mg

Eisitheoirí: arginine - 12.5 mg, stáirse arbhar - 20 mg, copovidone - 47.5 mg, dé-ocsaíd sileacain ainhidriúil - 2.5 mg, stearate maignéisiam - 5 mg.

Comhdhéanamh an chóta scannáin: dé-ocsaíd tíotáiniam (E171) - 2.88 mg, lí ocsaíd iarainn buí (E172) - 0.12 mg, gliocól próipiléine - 0.6 mg, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2.4 mg.

10 ríomhaire. - blisters déanta as PVC / PCTFE / Al (3) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire. - blisters déanta as PVC / PCTFE / Al (6) - pacáistí cairtchláir.

Gníomh cógaseolaíochta

Druga hypoglycemic comhcheangailte le haghaidh riarachán béil. Is meascán seasta de dhá shubstaint hypoglycemic é Gentadueto ® - linagliptin agus hidreaclóiríd metformin.

Tá Linagliptin mar bhac ar an einsím DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, cód CE 3.4.14.5), a bhfuil baint aici le hormóin inctin a dhíghníomhú - peptide-1 (GLP-1) atá cosúil le glúcón agus GLP-ocsaíd inslineotrópach glúcóis (GIP). Scriosann an einsím DPP-4 na hormóin seo go tapa. Tá an dá inctins seo bainteach le rialáil fiseolaíoch homeostasis glúcóis. Tá leibhéal basal an secretion inctin i rith an lae íseal, ardaíonn sé go gasta tar éis ithe. Feabhsaíonn GLP-1 agus GIP biosynthesis insline agus a secretion ag cealla béite pancreatic i láthair gnáth-leibhéil glúcóis fola agus ardaithe. Ina theannta sin, laghdaíonn GLP-1 secretion glucagon le cealla alfa pancreatic, as a dtagann laghdú ar tháirgeadh glúcóis san ae. Ceanglaíonn línéadach go héifeachtach agus go cúlghabhálach le DPP-4, rud is cúis le méadú seasta ar leibhéil inctin agus cothabháil fhadtéarmach a ngníomhaíochta. Méadaíonn linagliptin secretion insulin ag brath ar leibhéal an ghlúcóis agus laghdaíonn sé secretion glucagon, rud a fhágann go bhfuil feabhas ar homeostasis glúcóis. Ceanglóidh an línéadach le DPP-4 go roghnach, is mó ná 10,000 uair a roghnaíocht in vitro a roghnaíonn an DPP-8 nó an ghníomhaíocht do DPP-9.

Feabhsaíonn cóireáil le linagliptin go suntasach marcóirí ionaid d'fheidhm béite-cille, lena n-áirítear HOMA (samhail chun measúnú a dhéanamh ar thíostasas), an cóimheas idir an proinsulin agus insline, agus freagra na gceall béite de réir tástála lamháltais bia.

Is biguanide é an meiteamatóin agus tá éifeacht hypoglycemic aige, rud a laghdaíonn leibhéil glúcóis plasma basal agus iarprandial. Ní spreagann Metformin secretion insulin agus dá bhrí sin ní bhíonn hypoglycemia mar thoradh air.

Tá 3 mheicníocht ag hidreaclóiríd Metformin:

1. foirmiú glúcóis san ae a laghdú trí ghluconeogenesis agus glycogenolysis a chosc,

2. méadú ar ghlacadh glúcóis muscle cnámharlaigh agus a úsáid trí íogaireacht insulin a mhéadú,

3. moill a chur ar ionsú glúcóis sa intestines.

Spreagann Metformin sintéis glycogen intracellular trí ghníomhú ar shintéis glycogen.

Méadaíonn hidreaclóiríd meitreoin cumas iompair gach cineál iompróra membrane glúcóis ar a dtugtar faoi láthair.

Tá éifeacht thairbheach ag hidreaclóiríd meitreoin i ndaoine, beag beann ar a éifeacht ar ghlicéime, ar mheitibileacht lipid:

laghdaíonn sé colaistéaról iomlán, colaistéaról i LDL agus tríghlicrídí.

Ag cur linaglipin le teiripe metformin

Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht an línéadaigh, a úsáideadh i gcomhar le metformin in othair a raibh glycemia orthu, nach raibh á rialú go leordhóthanach ag monotherapy monformin, i roinnt staidéar faoi phlaicéabó dúbailte-dall.

Soláthraíonn an teaglaim de linagliptin agus de chruthfhoirmithe feabhsúchán suntasach suntasach i bparaiméadair glycemic gan athrú a dhéanamh ar mheáchan coirp ná gach ceann de na comhpháirteanna a thógáil ar leithligh. Go háirithe, laghdaítear go mór an leibhéal haemaglóibine glycosyáite A (HbA1c), glúcós plasma troscadh (GPN), glúcós plasma 2 uair an chloig tar éis béile (GLP).

Léirigh meta-anailís ionchasach i 5,239 othar le diaibéiteas de chineál 2 a ghlac páirt i 8 dtriail chliniciúla nach méadaíonn cóireáil le linagliptin riosca cardashoithíoch (bás cardashoithíoch, infarction miócairdiach neamhbhreithe, stróc neamhbhreithe nó ospidéalú mar gheall ar pectoris angina éagobhsaí).

Cógaschinéitic

Tá sé léirithe ag staidéir bhith-chomhthathúcháin a rinneadh i saorálaithe folláine go bhfuil Gentadueto ® bith-bhithmhillte leis an linaglipin agus leis an bhfoirmform.

Níor tháinig athrú ar pharaiméadair chógaschinéiteacha linaglipin mar thoradh ar úsáid Gentadueto ® le bia. Níor athraigh AUC na meiteamatóin, ach laghdaíodh an meán-mheá-chruthmhéadar C max i gcás an druga le bia faoi 18%. I gcás go n-úsáidtear an druga le bia, breathnaíodh méadú 2 uair an chloig ar an am chun teacht ar an uasmhéadmhéadar C i bplasma 2. Ní dócha go bhfuil tábhacht chliniciúil ag baint leis na hathruithe seo. Is forálacha iad seo a leanas a léiríonn airíonna cógaschinéiteacha na gcomhábhar gníomhach aonair de Gentadueto ®.

Tar éis riaradh ó bhéal ar linaglipin ag dáileog de 5 mg, gabhadh an druga go tapa, baineadh amach C max i bplasma (meánfhad T) tar éis 1.5 uair an chloig Laghdaíonn an tiúchan de linaglipin i bplasma biphasic. Is é an bith-bhith-infhaighteacht iomlán de linaglipin ná thart ar 30%. Ós rud é nach raibh tionchar suntasach cliniciúil ag cóireáil linaglipín mar aon le bia ina raibh méid mór saille ar na cógaisíochta, is féidir úsáid a bhaint as linaglipin le bia agus beag beann ar iontógáil bia.

Tar éis línéadach a ghlacadh i ndáileog amháin de 5 mg, is é an meán V d ná 1110 L, rud a léiríonn dáileadh forleathan sna fíocháin. Braitheann ceangail na linagliptin ar phróitéiní plasma ar chomhdhlúthú na druga. Má tá an tiúchan 1 nmol / L, tá an ceangal ceangailte le thart ar 99%, agus le méadú ar an tiúchan de linaglipin go ≥30 nmol / L, laghdaítear an ceangal go 75-89%, rud a léiríonn sárú an druga le DPP-4 mar an méadú i dtiúchan na linaglipin. Ag tiúchan ard linaglipin, nuair a bhíonn an ceangal le DPP-4 sáithithe go hiomlán, tá 70-80% de linaglipin ceangailte le próitéiní plasma eile, agus bhí 20-30% den druga i stát saor.

Sa chás go dtógtar linaglipin i ndáileog de 5 mg 1 am / lá, baineadh C as an druga i bplasma i ndiaidh an tríú dáileog, agus mhéadaigh an AUC de linaglipin i bplasma thart ar 33% i gcomparáid leis an gcéad dáileog. Bhí comhéifeachtaí éagsúlachta do AUC de linaglipin beag (12.6% agus 28.5%, faoi seach). Níor tháinig méadú comhréireach ar luachanna AUC linaglipin i bplasma le dáileoga méadaithe. Bhí an chógaschinéitic i mbia sláintiúil agus othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu comhchosúil i gcoitinne.

Léirigh staidéir in vitro gur foshraith de P-glycoprotein agus CYP3A4 é linagliptin. Mar thoradh ar Ritonavir, coscaire cumhachtach ar P-glycoprotein agus CYP3A4, tháinig méadú dhá uair ar an nochtadh (measta ar bhonn AUC) de linaglipin, agus úsáid arís agus arís eile de linaglipin mar aon le rifampicin, ionduchtóir láidir P-glycoprotein agus CYP3A, gur laghdaíodh an AUC de linaglipin ag staid chothromaíochta de thart ar 40 %, go príomha mar gheall ar an méadú (nó, dá réir sin, ar an laghdú) ar bhith-infhaighteacht linaglipin de bharr toirmisc (nó, dá réir sin, ionduchtú) P-glycoprotein.

Meitibileacht agus eisfhearadh

Déantar cuid bheag den druga a fhaightear a mheitibiliú. Is é an príomhbhealach eisfhearadh ná na stéig (thart ar 85%). Déantar thart ar 5% de linagliptin a dhíscaoileadh sa bhfual. Sainaithníodh meitibilít mhór amháin den druga, agus ba é an nochtadh coibhneasta a bhí sa chéim chothromaíochta ná 13.3% de nochtadh linaglipin. Ní bhíonn gníomhaíocht chógaseolaíoch ag an meitibilít seo agus ní chuireann sé le gníomhaíocht coisctheach línéadach i gcoinne plasma DPP-4.

Críochfort T 1/2 ar fad - níos mó ná 100 uair an chloig, atá mar thoradh go príomha ar cheangailtí sáithithe, cobhsaí de linaglipin le DPP-4 agus ní bhíonn carnadh na druga mar thoradh air. Is é an T 1/2 éifeachtach maidir le linaglipin a charnadh, arna chinneadh tar éis linaglipin a riaradh arís agus arís eile ag dáileog de 5 mg, tuairim is 12 uair an chloig.

Tá imréiteach duánach thart ar 70 ml / min.

Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta

In othair a bhfuil teip duánach ar bith orthu, ní mheastar go bhfuil gá le hathruithe ar dháileadh linaglipin. Níor chuir teip duánach éadrom isteach ar chógaschinéitic linaglipin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.

I gcás othair a bhfuil neamhdhóthanacht éadrom, measartha nó tromchúiseach hepatic acu, ní theastaíonn athrú dosage ar linaglipin.

Ní dhearnadh staidéir ar chógaschinéitic lignagliptin i leanaí.

Ní gá athruithe a dhéanamh ag brath ar inscne, innéacs mais an choirp, cine, aois na n-othar.

Tar éis dó metformin a ionghabháil, sroichtear C max i plasma tar éis 2.5 uair an chloig I gcás oibrithe deonacha sláintiúla, is é an bith-bhith-infhaighteacht de hidreaclóiríd metformin tar éis a riartha ó bhéal ag dáileog de 850 mg ná 50-60%. Tar éis dó an druga a thabhairt isteach, ní ionsúitear agus scriostar thart ar 20-30% den druga tríd an stéig.

Is éard atá i hidreaclóiríd mheatformin ná cógaseinicíocht ionsú neamhlíneach. Nuair a úsáidtear hidreaclóiríd metformin i ndáileoga molta, baintear Css i plasma amach laistigh de 24-48 uair agus, mar riail, tá sé níos lú ná 1 μg / ml.

Laghdaíonn bia ionsú hidreaclóiríde meiteamóin agus laghdaíonn sé an ráta ionsúcháin beagán. Tar éis dó an druga a úsáid ag dáileog de 850 mg le bia, bhí C max 40% níos lú, AUC 25% níos lú, agus méadaíodh an t-am chun C max a bhaint amach 35 nóiméad. Ní fios cén tábhacht chliniciúil atá ag an meath sna táscairí seo.

Is beag an ceangal atá idir metformin agus próitéiní plasma. Cónascann hidreaclóiríd Metformin le cealla dearga fola. Tá an t-uasmhéadmhéadar san fhuil níos ísle ná i bplasma, agus baintear amach é go comhuaineach thart. Ceaptar go bhfuil cealla fola dearga mar urrann breise do dháileadh drugaí. Athraíonn an meán V d ó 63 go 276 lítear.

Meitibileacht agus eisfhearadh

I ndaoine, ní aithnítear meitibilítí na druga. Déantar hidreaclóiríd mheatformin a dhíscaoileadh ag na duáin. Tá imréiteach duánach hidreaclóiríde meiteamóin níos mó ná 400 ml / nóim, a léiríonn eisfhearadh na druga trí scagachán glomerúil agus secretion feadánach. Tar éis ionghabháil, is é an teirminéal T 1/2 tuairim is 6.5 uair an chloig

I gcás feidhm duánach lagaithe, fabhraíonn imréiteach duánach na laghduithe drugaí i gcomhréir le CC, mar sin, T 1/2, rud as a dtagann méadú ar leibhéal hidreaclóiríd plasma plaformma.

Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta

Tar éis aon úsáid amháin a bhaint as metformin ag dáileog de 500 mg i leanaí, bhí an phróifíl chógaschinéitice cosúil leis an bpróifíl in ábhair do dhaoine fásta sláintiúla.

Tar éis an druga a úsáid arís agus arís eile ag dáileog de 500 mg 2 uair / lá ar feadh 7 lá i leanaí le diaibéiteas, bhí C max i bplasma agus AUC 0-t thart ar 33% agus 40% níos lú ná in othair a raibh diaibéiteas orthu a fuair metformin ag dáileog de 500 mg 2 uair / lá ar feadh 14 lá. Ós rud é go roghnaítear dáileog na druga ina aonar ag brath ar an leibhéal rialaithe gliocéime, tá tábhacht chliniciúil teoranta ag na sonraí seo.

Táscairí le húsáid

Diaibéiteas Cineál 2 mellitus:

chun rialú glycemic a fheabhsú (i dteannta le haiste bia agus feidhmiú) i gcásanna ina moltar úsáid chomhuaineach linagliptin agus metformin: in othair nach bhfuil a gcóireáil le metformin amháin éifeachtach go leor, nó in othair a fhaigheann teaglaim de linaglipin agus metformin cheana féin mar drugaí a bhfuil éifeacht mhaith leo,
i gcomhcheangal le díorthaigh sulfonylurea (teiripe teaglaim triple) chomh maith le haiste bia agus aclaíocht d'othair nach bhfuil an chóireáil le díorthaigh metformin agus sulfonylurea sna dáileoga uasta is inghlactha go leor.

Dosage regimen

Do riarachán ó bhéal.

Is é an dáileog a mholtar ná 2.5 mg / 850 mg nó 2.5 mg / 1000 mg 2 uair / lá.

Ba cheart go ndéanfaí an dáileog a roghnú ina aonar bunaithe ar chóras cóireála reatha an othair, ar a éifeachtúlacht agus ar a inghlacthacht. Is é an dáileog laethúil uasta atá molta de Gentadueto ® ná 5 mg de linaglipin agus 2000 mg de chruthmhéadar.

Ba chóir gentadueto ® a ghlacadh le bia chun frithghníomhartha díobhálacha a laghdú ón chonair an díleá de bharr metformin.

I gcás othair nach bhfuil diaibéiteas cineál 2 á rialú go leordhóthanach ag monotherapin monformin ag an uasdháileog fhulaingthe, ba cheart Gentadueto ® a fhorordú de ghnáth ionas go mbeidh an dáileog de linaglipin 2.5 mg 2 uair / lá (dáileog laethúil 5 mg), agus go bhfuil an dáileog de chruthfhormáid mar an gcéanna. mar a bhíodh.

I gcás othar a aistrítear ó chomh-úsáid linagliptin agus metformin, ba cheart Gentadueto ® a fhorordú ionas go mbeidh na dáileoga linagliptin agus metformin mar a bhíodh cheana.

I gcás othair nach bhfuil diaibéiteas de chineál 2 á rialú go leordhóthanach trí theiripe dé-mheasctha ag baint úsáide as na dáileoga uasta inghlactha de chruthmhéadar agus de dhíorthach sulfonylurea, forordaítear Gentadueto ® de ghnáth ionas go mbeidh an dáileog de linaglipin 2.5 mg 2 uair / lá (dáileog laethúil 5 mg), agus an dáileog bhí an chruthfhoirmne mar a bhíodh cheana.

Nuair a úsáidtear Gentadueto ® in éineacht le díorthach sulfonylurea, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le dáileog níos ísle den díorthach sulfonylurea chun an baol hypoglycemia a laghdú.

D'fhonn dáileoga éagsúla metformin a úsáid, tá Gentadueto ® ar fáil sna foirmeacha dosage seo a leanas:

linagliptin 2.5 mg + hidreaclóiríd metformin 850 mg nó hidreaclóiríd metformin 1000 mg.

Tá Gentadueto ® (mar gheall ar chruthmhéadar a bheith ina chomhdhéanamh) contraindicated in othair le lagú duánach measartha nó trom (CC

Tá Gentadueto ® (mar gheall ar chruthfhoirmiú a bheith ann ina chomhdhéanamh) frithchinnte in othair a bhfuil teip ae orthu.

Ós rud é go ndéanann na duáin eiscmhéadar, agus i seanaois tá claonadh ann feidhm duánach a laghdú, in othair scothaosta a thógann Gentadueto ®, is gá monatóireacht a dhéanamh go rialta ar fheidhm duánach.

Sa chás go bhfuil an druga in easnamh, ba cheart é a thógáil chomh luath agus a mheabhraíonn an t-othar é seo. Ná tóg dáileog dhúbailte ag an am céanna.

Fo-iarmhairtí

In othair a fhaigheann teaglaim dáileog sheasta de linaglipin agus de mheatraimín

Go minic:

goile laghdaithe, buinneach, masmas,
hypoglycemia.

Go minic:

nasopharyngitis,
hipirghníomhaíocht an bronchi,
gníomhaíocht amaláis mhéadaithe,
hipiríogaireacht (angioedema, urtacáire, gríos).

Uathúla:

tinneas cinn, meadhrán,
urlacan
pancreatitis
casacht
itching

In othair a fhaigheann monotherapin monformin

Go minic:

suaitheadh blas,
pian bhoilg
neamhoird hepatobiliary - athrú ar tháscairí feidhme ae, heipitíteas,
éiritime, urtacáire.

Uathúla:

neamhoird meitibileach - aigéid lachtaigh,
is féidir le sárú ar ionsú vitimín B 12 (le cóireáil fhada) easnamh (i gcásanna an-neamhchoitianta) a bheith mar thoradh ar easnamh suntasach cliniciúil de vitimín B 12, mar shampla, anemia megaloblaisteach.

Contraindications

híogaireacht do chomhpháirteanna na druga,
diaibéiteas chineál 1
ketoacidosis diaibéiteach, precoma diaibéiteach,
teip duánach nó feidhm duánach lagaithe (tá KK ated contraindicated i toircheas agus lachtadh (beathú cíche).

Ní dhearnadh staidéir ar éifeacht na druga ar thorthúlacht an duine. I staidéir réamhliniciúla ag baint úsáide as an uasdháileog staidéir de linaglipin (240 mg / kg / lá), a sháraigh níos mó ná nochtadh an duine níos mó ná 900 uair, níor bunaíodh éifeachtaí diúltacha ar thorthúlacht.

Ní dhearnadh staidéir leordhóthanacha dea-rialaithe ar an druga Gentadueto ® ná a chomhpháirteanna aonair i measc na mban torracha. I staidéir atáirgthe réamhléirneacha, ní raibh aon éifeacht teratogenach ann a bhain le húsáid chomhcheangailte linagliptin agus metformin. Tá sonraí maidir le húsáid metformin i mná torracha teoranta.

Níor chóir Gentadueto ® a úsáid le linn toirchis pleanáilte. Ba chóir úsáid a bhaint as insulin, a cheadaíonn tiúchan glúcóis fola a choinneáil ag leibhéal atá gar do ghnáth agus an baol de neamhoird forbartha féatais de bharr leibhéil glúcóis arda a ísliú.

Déantar meitformin a dhíscaoileadh i mbainne daonna. Níl aon fhianaise ann go bhféadfar dul i bhfód lignagliptin i mbainne cíche i ndaoine.

Treoracha speisialta

Tá Gentadueto ® contraindicated in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus nó le haghaidh cóireáil cetóisiúlachta diaibéitis.

Ní dhearnadh staidéar leordhóthanach ar úsáid an druga Gentadueto ® in éineacht le insulin.

Is é atá i gceist le hpoglycemia gur casta sulfonylureas é. Dá bhrí sin, nuair a úsáidtear an druga Gentadueto ® in éineacht le díorthaigh sulfonylurea, moltar rabhadh. Ba cheart aird a thabhairt ar indéantacht an dáileog de dhíorthaigh sulfonylurea a laghdú.

Ní chúis le monotherapin monformin hypoglycemia, ach is féidir leis an deacracht seo a fhorbairt má laghdaítear calraí bia, mura ndéantar gníomhaíocht fhisiceach shuntasach a fhritháireamh ag iontógáil calories breise, nó nuair a úsáidtear drugaí eile hypoglycemic (mar shampla, díorthaigh sulfonylurea agus insulin) nó eatánól.

Is éard atá i gceist le acidosis lachtach ná castacht meitibileach an-annamh ach tromchúiseach is féidir a tharlú de bharr carnadh hidreaclóiríd meiteamóin. Tharla cásanna foilsithe de acidosis lachtach in othair a bhí ag fáil hidreaclóiríd metformin i diaibéiteas mellitus den chuid is mó in éineacht le cliseadh duánach tromchúiseach, chomh maith le tosca riosca amhail diaibéiteas mellitus, droch-chiapadh, troscadh fada, tomhaltas iomarcach alcóil, teip ae agus aon choinníollacha a bhfuil hypoxia ag gabháil leo.

Diagnóis ar acidosis lachtaigh:

ba cheart an baol go dtarlódh aigéid lachtaigh a chur san áireamh i gcás gearáin nonspecific a fhorbairt, mar shampla pian an bhoilg spastic agus asthenia dian.

Is é an tréith aigéadach lachtach ná ganntanas aigéadach anála, pian bhoilg agus hipiteirme, agus forbairt Bheirnicé ina dhiaidh sin. Is luach diagnóiseach iad athruithe ar pharaiméadair saotharlainne - laghdú ar pH fola, méadú ar leibhéal an aigéid lachtaigh i bplasma níos mó ná 5 mmol / l, méadú ar easnamh anion agus an cóimheas lactate / pyruvate. Má tá amhras faoi acidosis meitibileach, ba cheart deireadh a chur le meiteamatóin, agus ba cheart an t-othar a chur san ospidéal láithreach.

Ós rud é go n-eisctear na hidreaclóiríd metformin ag na duáin, moltar go gcinnfear leibhéal na creatinín serum go rialta amach anseo sula dtosaíonn an teiripe agus:

in othair le gnáthfheidhm duánach, go bliantúil ar a laghad,
in othair le leibhéil creatinín serum i gcomhréir le VGN, agus in othair scothaosta 2-4 huaire sa bhliain ar a laghad.

In othair scothaosta, breathnaítear go minic ar laghdú asymptómach ar an bhfeidhm duánach. Ní mór cúram speisialta a ghlacadh i gcásanna a d'fhéadfadh laghdú a theacht ar fheidhm duánach, mar shampla, i gcás tús le teiripe frith-chiontach, diuretic nó NSAID a úsáid. Ba chóir a bheith cúramach i gcóireáil othar 80 bliain d'aois agus níos sine.

Ós rud é gur féidir teip duánach a bheith mar thoradh ar riaradh intraascárach ábhar codarsnachta iodinated le haghaidh staidéir raideolaíocha, ba cheart deireadh a chur le hidreaclóiríd metformin roimh ré nó le linn na staidéar seo. Is féidir úsáid hidreaclóiríde meiteamóin a atosú 48 uair tar éis dheireadh na staidéar seo agus gan torthaí athmheastóireachta ar fheidhm duánach a fháil, rud a léiríonn easpa athruithe.

Ba chóir deireadh a chur le hidreaclóiríd meitreoin 48 uair an chloig roimh mháinliacht roghnach ag úsáid ainéistéise ginearálta, dromlaigh nó epidural. Féadtar úsáid na druga a atosú tráth nach luaithe ná 48 uair an chloig tar éis obráid nó tar éis an cothú a thosú ag an mbéal, agus más rud é go bhfaightear torthaí athmheastóireachta ar fheidhm duánach, ag léiriú easpa athruithe.

Le linn na tréimhse iarchlárúcháin, taifeadadh forbairt géar-pancreatitis in othair a thógann linaglipin. I gcás pancreatitis, ba cheart deireadh a chur le Gentadueto ®.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

Ní dhearnadh aon staidéar chun staidéar a dhéanamh ar thionchar na druga ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus obair a dhéanamh a éilíonn aird ard airde agus luas na bhfrithghníomhartha síceamótair. Agus cásanna meadhrán á gcur san áireamh agus an druga á ghlacadh agat, ba chóir go mbeadh tú cúramach. Má bhíonn meadhrán ar othair, ba chóir dóibh gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a sheachaint, lena n-áirítear gníomhaíochtaí ag tiomáint feithiclí agus ag rialú innealra.

Ródháileog

Le linn trialacha cliniciúla rialaithe in ábhair shláintiúla, glacadh go maith le dáileoga aonair de linaglipín, a shroich 600 mg (120 uair an dáileog mholta). Níl taithí ar fáil maidir le húsáid na drugaí i ndáileoga níos mó ná 600 mg i ndaoine.

Nuair a úsáideadh metformin i ndáileoga chomh hard le 850 mg, níor breathnaíodh hypoglycemia, cé go raibh cásanna de acidosis lachtaigh. Is féidir le ró-ródháileog shuntasach de chruthmhéadar a bheith mar thoradh ar aigéid lachtaigh. Baineann aigéid lachtaigh leis an gcatagóir cásanna éigeandála éigeandála, déantar cóireáil i gcásanna den sórt sin in ospidéal.

Comharthaí

hypoglycemia, meadh, tá meadhrán indéanta.

Cóireáil:

leithreas gastrach, iontógáil na bpónairí,
teiripe shiomptómach a dhéanamh - i / i dtabhairt isteach sreabhán, an próifíl glymic a rialú agus a normalú. Is é an modh is éifeachtaí chun lachtáit agus hidreaclóiríd metformin a bhaint haemodialysis.

Idirghníomhaíocht drugaí

Níor athraigh go mór an ilúsáid chomhuaineach a bhaintear as linagliptin oibrithe deonacha sláintiúla (10 mg 1 uair / lá) agus metformin (850 mg 2 uair / lá) cógaschinéitic linagliptin nó metformin.

Ní dhearnadh staidéir chógaschinéiteacha ar idirghníomhú drugaí Gentadueto ®, ach rinneadh staidéir den sórt sin leis na comhpháirteanna gníomhacha aonair de Gentadueto ®, linagliptin agus metformin.

Ní raibh tionchar suntasach cliniciúil ag Linagliptin ar chógaschinéitic na meiteamóin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin agus frithghiniúnach béil, a chomhfhreagraíonn do shonraí in vivo maidir le hidirghníomhaíocht ísealdhrugaí le foshraitheanna do CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, gliocóphróitéin agus iompróir de thuaslagáin orgánacha (TOK).

Metformin. Ní bhíonn athruithe suntasacha cliniciúla ar chógaschinéitic linagliptin ná metformin mar thoradh ar úsáid chomhchuí metformin (dáileog a úsáidtear arís agus arís eile ag dáileog de 850 mg 3 huaire / lá) agus linagliptin (ag dáileog fhorchruthaitheach de 10 mg 1 uair / lá).

Díorthaigh de shulfónlureas. Ní úsáideann comh-úsáid linaglipt ó bhéal (ildháileoga 5 mg) agus glibenclamyl i ndáileog amháin (glyburide 1.75 mg) cógas-chinéitic linagliptin i gcothromaíocht. Mar sin féin, tá laghdú neamhshuntasach cliniciúil i gceist le AUC agus C max de glibenclamide faoi 14%. Ós rud é go bhfuil CYB2C9 meitibileáilte go príomha ag glibenclamide, deimhníonn na sonraí seo freisin an chonclúid nach cosantóir ar CYP2C9 é linagliptin. Níltear ag súil le haon idirghníomhaíocht shuntasach chliniciúil le díorthaigh sulfonylurea eile (e.e., glipizide, tolbutamide agus glimepiride), atá meitibiliú den chuid is mó le CYP2C9, cosúil le glibenclamide.

Thiazolidinediones. Ní bhíonn tionchar suntasach cliniciúil ag úsáid chomhcheangailte linaglipin (uair amháin 10 mg / lá) agus pioglitazone (ildháileoga de 45 mg / lá), atá ina fhoshraith do CYP2C8 agus CYP3A4, ar chógaschinéitic linaglipin nó pioglitazone, nó meitibilítí gníomhacha pioglitazone.

Ritonavir. Méadaíonn úsáid chomhcheangailte linagliptin (dáileog amháin de 5 mg / lá) agus ritonavir (dáileoga iolracha de 200 mg ó bhéal) an t-uasluach AUC agus C de linagliptin, faoi seach, faoi thart ar 2 agus 3 huaire. Ní mheastar go bhfuil na hathruithe seo ar chógaschinéitic lignagliptin suntasach go cliniciúil. Dá bhrí sin, níltear ag súil le hidirghníomhú cliniciúil suntasach le coscairí eile P-glycoprotein / CYP3A4, agus ní gá athruithe dáileoige a dhéanamh.

Rifampicin. Mar thoradh ar ilúsáid linagliptin agus rifampicin, laghdaítear 39%% agus 43.8% faoi seach ar linagliptin AUC agus C, faoi seach, agus laghdaítear thart ar 30% ar ghníomhaíocht toirmiscthe basal-DPP-4. Dá bhrí sin, táthar ag súil go gcoinneofar éifeachtúlacht chliniciúil linagliptin i gcomhar le mealltaí gníomhacha P-glycoprotein, cé nach féidir é a léiriú go hiomlán.

Digoxin. Ní dhéanann an ilúsáid le chéile de linagliptin (5 mg / lá) agus digoxin (0.25 mg / lá) difear do chógaschinéitic digoxin.

Warfarin. Níor athraigh linaglipin, a úsáidtear arís agus arís eile ag dáileog de 5 mg / lá, cógaschinéitic warfarin S (-) nó R (+), atá ina fhoshraith do CYP2C9, a léiríonn nach bhfuil cumas na linagliptin cosc a chur ar CYP2C9.

Simvastatin. Is beag éifeacht a bhíonn ag linagliptin, a úsáidtear arís agus arís eile i ndáileog Super-theiripeach de 10 mg / lá, ar chógaschinéitic simvastatin, nach dteastaíonn coigeartú dáileoige ina leith.

Frithghiniúnach béil. Ní athraíonn cónascinéitic na ndrugaí seo cothromaíocht idir úsáid linaglipin i ndáileog de 5 mg le levonorgestrel nó eitinyl estradiol.

Metformin. Méadaíonn úsáid metformin le linn meisce géar-alcóil an baol go dtarlódh aigéid lachtaigh (go háirithe i gcás ocras, míchothú nó teip ae). Ba chóir alcól agus drugaí ina bhfuil alcól eitile a sheachaint.

Is féidir le drugaí cationic a scaiptear le secretion tubular duánach (m.sh. cimetidine) idirghníomhú le metformin, in iomaíocht le haghaidh córais iompair tubular duánacha coitianta. Dá bhrí sin, le húsáid chomhuaineach na ndrugaí cationic a dhéantar a dhíscaoileadh le secretion tubular duánach, le monatóireacht chúramach ar ghlicéime, is gá athrú ar an dáileog metformin laistigh den chóras dosage molta, agus (más gá) ceartú teiripe diaibéiteas mellitus.

Airíonna cógaseolaíochta

Tá sé léirithe ag staidéir bhith-chomhthathúcháin a rinneadh i saorálaithe folláine go bhfuil GENTADUETO bith-bhithmhillte leis an linagliptin agus leis an hidreaclóiríd metformin a úsáidtear i dteiripe teaglaim.

Ní thagann athrú ar pharaiméadair chógaschinéiteacha linaglipin mar thoradh ar úsáid an druga GENTADUETO 2.5 / 1000 mg le bia. Ní athraíonn an limistéar faoi chuar an t-am comhchruinnithe (AUC) de chruthfhoirmithe, ach laghdaítear meánluach uasta na meiteamóin i serum i gcás úsáid an druga le bia faoi 18%. Mar thoradh ar úsáid na druga ar bholg fholamh bíonn moill ar an tiúchan uasta metformin i serum a bhaint amach ar feadh 2 uair an chloig. Tá na hathruithe seo neamhthábhachtach go cliniciúil.

Is iad seo a leanas sonraí a léiríonn airíonna cógaschinéiteacha na gcomhpháirteanna gníomhacha aonair den druga GENTADUETO.

Rinneadh staidéar maith ar chógaschinéitic lignagliptin i saorálaithe sláintiúla agus othair le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 (diaibéiteas de chineál 2). Tar éis an línéadach a ghlacadh ó bhéal ag dáileog de 5 mg, déantar an druga a shú go gasta, déantar buaicphointí plasma (airmheán Tmax) a bhaint amach tar éis 1.5 uair an chloig. Laghdaítear trí chéim ar thiúchan na bplasma. Tá leathré an teirminéil fada (níos mó ná 100 uair an chloig), atá mar gheall ar an gceangal dian, cobhsaí de linaglipin le DPP-4 agus ní bhíonn carnadh na druga mar thoradh air. Is é an leathré éifeachtúil le haghaidh carnadh linaglipin, a chinntear tar éis riaradh leanúnach ar linaglipin ag dáileog de 5 mg, ná thart ar 12 uair an chloig. Tar éis dáileog amháin de 5 mg de linagliptin, déantar tiúchan plasma den druga ag céim an chothromaíochta dhinimiciúil a bhaint amach tar éis an tríú dáileog a thógáil, agus méadaíonn an plasma AUC de línéadach thart ar 33% i gcomparáid leis an gcéad dáileog. Bhí comhéifeachtaí an athraithe don AUC linaglipin beag: 12.6% agus 28.5%. Tá cógaschinéitic lignagliptin neamhlíneach mar gheall ar spleáchas lignagliptin le DPP-4. Méadaíonn an plasma AUC iomlán de linagliptin lúide spleáchas dáileoige ná an AUC neamhcheangailte, ag méadú níos mó spleáchais dáileoige. Tá cógaschinéitic linaglipin cosúil le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.

Ionsú: Is é an bith-bhith-infhaighteacht iomlán de linaglipin ná thart ar 30%. Méadaíonn fáiltiú linaglipin le bia a bhfuil cion ard-saille ann an t-am chun tiúchan plasma uasta (Cmax) a bhaint amach faoi 2 uair agus mar thoradh air sin laghdaítear 15% ar Cmax, ach ní théann sé i bhfeidhm ar AUC0-72h. Níl aon athrú suntasach cliniciúil i Cmax agus Tmax, mar sin, is féidir linaglipin a úsáid beag beann ar iontógáil bia.

Dáileadh: mar thoradh ar cheangal fíochán, is é meán toirt an dáilte ag céim na cothromaíochta dinimiciúla tar éis dáileog amháin de 5 mg ná 1110 lítear, rud a léiríonn dáileadh fairsing sna fíocháin. Braitheann ceangail na linagliptin ar phróitéiní plasma ar an tiúchan den druga agus laghdaíonn sé faoi 99% ag 1 nmol / L go 75-89% ag ≥30 nmol / L, rud a léiríonn saturation nasc na druga le DPP-4 le tiúchan méadaithe lignagliptin. Ag tiúchan ard linaglipin, nuair atá an ceangal le DPP-4 sáithithe go hiomlán, ceanglaíonn 70-80% de linagliptin le próitéiní plasma eile (ní DPP-4), agus tá 30-20% den druga i stát saor.

Meitibileacht agus eisfhearadh: Tar éis 10 mg de linaglipín a thógáil, scaiptear thart ar 5% sa fhual. Imríonn meitibileacht ról tánaisteach maidir le deireadh a chur le linaglipin. Aithníodh meitibilít mhór amháin gan gníomhaíocht chógaseolaíoch agus le héifeacht choibhneasta 13.3% de linaglipin i gcéim an chothromaíochta dhinimiciúil; dá bhrí sin, ní dhéanann sé éifeacht coisctheach ar linaglipin ar DPP-4 i bplasma. Déantar thart ar 85% a dhíscaoileadh (le feces 80% agus fual 5%) laistigh de 4 lá tar éis an riaracháin. Tá imréiteach duánach i gcothromaíocht dhinimiciúil thart ar 70 ml / min.

Othair a bhfuil feidhm duánach lagaithe acu: i gcéim na cothromaíochta dinimiciúla in othair a bhfuil leibhéal lag feidhm duánach lagaithe acu, tá próifíl nochta linagliptin cosúil le próifíl an nochta i saorálaithe sláintiúla. I n-othar a bhfuil meánleibhéal teip duánach acu, breathnaítear ar mhéadú measartha ar phróifíl na risíochta de thart ar 1.7 uair i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe. Mhéadaigh próifíl an nochta in othair le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 agus teip throm duánach thart ar 1.4 uair i gcomparáid le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 acu a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu. Léiríonn na luachanna réamh-mheasta AUC linaglipin i gcéim na cothromaíochta dinimiciúla in othair le lagú duánach ag an gcéim deiridh leibhéil inchomparáide nochta drugaí in othair le lagú duánach measartha nó trom. Chomh maith leis sin, ní scaoiltear líneáil lamhnáinín go céim suntasach theiripeach le linn haema-scagdhealaithe nó scagdhealaithe peritoneal. In othair a bhfuil lagú duánach ar bith orthu, ní theastaíonn coigeartú dáileoige ar linaglipin, mar sin, is féidir leat leanúint ar aghaidh ag glacadh línéadach i bhfoirm táibléid amháin ag dáileog laethúil de 5 mg má chuirtear an druga DENTADUETO ar ceal mar gheall ar fheidhm lagánach duánach.

Othair le feidhm ae lagaithe: in othair le feidhm ae lagaithe d'aon chéim (Child-Pugh aicme A, B, agus C), bhí meánluachanna AUC agus Cmax de lignagliptin cosúil leis an ngrúpa rialaithe tar éis dó dáileoga iomadúla lignagliptin de 5 mg a ghlacadh.

Ní gá coigeartuithe dáileoige bunaithe ar inscne, innéacs mais coirp (BMI), cine, agus aois othar.

Ionsú: tar éis Metformin a thógáil taobh istigh, tugtar Tmax i ndiaidh 2.5 uair an chloig. Maidir le hoibrithe deonacha sláintiúla, is é an bith-infhaighteacht iomlán atá ag hidreaclóiríd metformin tar éis a riartha ó bhéal ag dáileog de 500 mg nó 850 mg ná thart ar 50-60%. Tar éis dó an druga a thabhairt isteach, ní ghlactar isteach agus scaoiltear thart ar 20-30% den druga sna feces gan athrú.

Tá ionsú hidreaclóiríd mhoirfín sáithithe agus neamhiomlán, tá na cógaschinéiticí ionsúcháin neamhlíneach. Agus na dáileoga molta de hidreaclóiríd metformin á dtógáil, tugtar comhchruinnithe plasma cobhsaí laistigh de 24-48 uair agus, mar riail, tá siad níos lú ná 1 μg / ml. I staidéir chliniciúla, ní raibh leibhéil hidreaclóiríd Cmax plasma metformin níos mó ná 5 μg / ml, fiú ag uasdháileoga. Laghdaíonn ithe ithe ionsú hidreaclóiríde meiteamóin agus laghdaíonn sé é beagán. Tar éis an druga a úsáid ag dáileog de 850 mg, mar aon le bia, tá léamha Cmax 40% níos lú, AUC 25% níos ísle, Tmax ag méadú 35 nóiméad. Ní fios cén tábhacht chliniciúil atá ag an meath sna táscairí seo.

Dáileadh: Is neamhbhríoch an ceangal meiteamatóin le próitéiní plasma. Dáiltear cealla dearga ar hidreaclóiríd mheatformin. Tá tiúchan uasta na drugaí san fhuil níos ísle ná mar atá i bplasma agus baintear amach é ag an am céanna. Ceaptar go bhfuil cealla fola dearga mar urrann breise do dháileadh drugaí. Athraíonn meánmhéid an dáilte (Vd) ó 63 go 276 lítear.

Meitibileacht agus eisfhearadh: athraíonn na duáin gan aon athrú ar hidreaclóiríd metformin. I ndaoine, ní aithnítear meitibilítí na druga. Tá imréiteach duánach hidreaclóiríde meiteamóin níos mó ná 400 ml / nóim, a léiríonn eisfhearadh na druga trí scagachán glomerúil agus secretion feadánach. Tar éis dó an druga a dhéanamh taobh istigh, is é an leathré a mhaireann thart ar 6.5 uair an chloig.

I gcás feidhm duánach lagaithe, laghdaíonn imréiteach duánach na ndrugaí i gcomhréir le himréiteach creatinín, mar sin tá an leathré fada, rud as a dtagann méadú ar leibhéal hidreaclóiríd plasma plaformma.

Is meascán seasta de dhá chomhdhúil ísliú siúcra é GENTADUETO - linagliptin agus hidreaclóiríd metformin, le meicníocht chomhlántach gníomhaíochta chun rialú hypoglycemic i bhfuil othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu a fheabhsú.

Is coscaire é Linagliptin ar an einsím DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), atá páirteach i ndíghníomhachtú hormóin incretins - peptide-1 (GLP-1) cosúil le glúcagón (GLP-1) agus polaipeiptídí insulinotrópach glúcós-spleách (GIP). Scriosann an einsím DPP-4 na hormóin seo go tapa. Tá an dá inctins páirteach i rialáil fiseolaíoch homeostasis glúcóis. Tá leibhéal basal an secretion inctin i rith an lae íseal, ardaíonn sé go gasta tar éis ithe. Cuireann GLP-1 agus GIP feabhas ar an mbiosynthesis agus ar an secretion inslin trí chealla béite pancreatic ag gnáthleibhéil glúcóis fola agus ardaithe. Ina theannta sin, laghdaíonn GLP-1 secretion glucagon le cealla alfa pancreatic, as a dtagann laghdú ar tháirgeadh glúcóis san ae.

Ceanglaíonn an línéadach go héifeachtach agus go cúlghabhálach le DPP-4, rud is cúis le méadú seasta ar leibhéal na mbreiseán agus coinníonn sé a ngníomhaíocht ar feadh i bhfad. Méadaíonn linagliptin secretion insulin atá ag brath ar ghlúcós agus laghdaíonn sé secretion glucagóin, ag feabhsú homeostasis glúcóis. Ceanglaíonn líneaglipin le DPP-4; in vitro, is mó ná 10,000 uair a roghnaíocht níos mó ná DPP-8 nó a ghníomhaíocht in aghaidh DPP-9.

Is biguanide é hidreaclóiríd Metformin agus tá éifeacht hypoglycemic aige, rud a laghdaíonn leibhéil ghlúcóis plasma basal agus iarphrandála. Ní spreagann Metformin secretion insulin agus dá bhrí sin ní bhíonn hypoglycemia mar thoradh air.

Tá 3 mheicníocht ghníomhaíochta ag Metformin:

- laghdú ar fhoirmiú glúcóis san ae trí chosc a chur ar gluconeogenesis agus glycogenolysis muscle

- méadú ar charnadh imeallach agus glacadh glúcóis le matán cnámharlaigh trí íogaireacht insulin a mhéadú

- moill a chur ar ionsú glúcóis sa stéig

Spreagann hidreaclóiríd meitreoin sintéis glycogen intrallular trí ghníomhú ar shintéis glycogen.

Méadaíonn hidreaclóiríd meitreoin cumas iompair na gcineálacha uile d'iompróirí glúcóis membrane.

Beag beann ar an éifeacht a bhíonn aige ar ghlicéime, tá éifeacht thairbheach ag hidreaclóiríd mheitreoitine ar mheitibileacht lipid: laghdaíonn sé an leibhéal colaistéaróil iomlán, colaistéaról i LDL agus tríghlicrídí.

Linagliptin a chur le teiripe metformin: rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht linaglipin i gcomhar le metformin in othair a bhfuil rialú glycemic neamhleor acu le monotherapy monformin i sraith staidéar dúbailte-dall, phlaicéabó a mhair 24 seachtaine. Tugann an teaglaim de linagliptin agus de chruthfhoirmithe feabhas suntasach ar pharaiméadair ghliceacha gan meáchan coirp a athrú ná gach ceann de na comhpháirteanna a thógáil ar leithligh. Tá leibhéal na haemaglóibine glycosyáite A (HbA1c) laghdaithe go mór i gcomparáid le phlaicéabó, ón meánleibhéal tosaigh, chomh maith le glúcós plasma (GPN) a bhíonn ag troscadh, glúcós plasma 2 uair an chloig tar éis béile (GLP) i gcomparáid le phlaicéabó agus níos airde céatadán na n-othar a shroicheann sprioc HbA1c.

Rinneadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht lignagliptin ag dáileog de 2.5 mg dhá uair sa lá i gcomparáid le 5 mg uair amháin sa lá i gcomhar le metformin in othair le rialú glycemic neamhleor le linn monotherapy metformin i staidéar faoi phlaicéabó dúbailte 12-seachtain. Chuir fáiltiú linaglipin ag dáileog de 5 mg uair sa lá agus 2.5 mg dhá uair sa lá laghdú inchomparáide suntasach cliniciúil ar leibhéal HbA1c ón leibhéal tosaigh i gcomparáid le phlaicéabó. Bhí an mhinicíocht bhreathnaithe hypoglycemia in othair a bhí ag fáil linaglipin cosúil leis an minicíocht sa ghrúpa phlaicéabó. Bhí difríochtaí suntasacha idir meáchan coirp idir grúpaí.

Linagliptin mar nasc le teiripe ag baint úsáide as teaglaim de mheitreoin agus de dhíorthaigh sulfonylurea: chun measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht linagliptin (5 mg) i gcomparáid le phlaicéabó, rinneadh staidéar faoi phlaicéabó 24-seachtaine in othair nach bhfuair cóireáil chomhcheangailte le díorthaigh metformin agus sulfonylurea toradh dearfach. Chuir Linagliptin feabhas suntasach ar HbA1c i gcomparáid le phlaicéabó. Chuir fáiltiú linaglipin feabhas mór ar riocht othar a shroich leibhéal sprice HbA1c, chomh maith le glúcós troscadh (GPN) i gcomparáid le phlaicéabó. Bhí difríochtaí suntasacha idir meáchan coirp idir grúpaí.

Linagliptin mar ghníomhaire breise le haghaidh cóireála le metformin agus empagliflozin: In othair le rialú glycemic neamhleor nuair a bhí siad ag glacadh metformin agus empagliflozin (10 mg nó 25 mg), bhí cóireáil shuntasach ar an meánluach coigeartaithe mar thoradh ar chóireáil 24 seachtaine le 5 linach lipéadach, a ghníomhaigh mar ghníomhaire breise. HbA1c i gcomparáid leis an mbunlíne i gcomparáid le teiripe phlaicéabó breise, faoi seach. Nuair a bhí líon na n-othar le HbA1c> 7.0% ag an mbunlíne shroich an línéadach 5 mg, shroich siad an sprioc HbA1c

Dosage agus riarachán

Ba cheart an dáileog den druga GENTADUETO a roghnú ina aonar bunaithe ar chóras cóireála reatha an othair, ar a éifeachtúlacht agus ar a inghlacthacht.

Is é an dáileog a mholtar ná 2.5 mg / 850 mg nó 2.5 mg / 1000 mg dhá uair sa lá. Is é an dáileog laethúil uasta atá molta de GENTADUETO ná 5 mg de linaglipin agus 2000 mg de chruthmhéadar.

Treoracha le húsáid: Ba chóir GENTADUETO a thógáil faoi dhó sa lá le béilí chun an baol go dtarlódh teagmhais dhíobhálacha sa chonair ghastraistéigeach de bharr metformin a laghdú.

Ba chóir d'othair cloí le haiste forordaithe le hiontógáil measartha Carbaihiodráit i rith an lae. Ba chóir go leanfadh othair róthrom aiste bia íseal-chalraí.

Dáileog a cailleadh: i gcás go gcailltear an druga ba chóir go nglacfaí leis an othar chomh luath agus is cuimhin leis seo. Ná tóg dáileog dhúbailte ag an am céanna i lá amháin, sa chás seo, ba chóir an fáiltiú a sheachaint.

Maidir le hothair nach bhfaigheann metformin

Maidir le hothair nach bhfaigheann metformin, is é 2.5 mg de hidreaclóiríd chruthmhéadrach linagliptin / 500 mg dhá uair sa lá an dáileog thosaigh atá molta.

I gcás othair nach bhfuil diaibéiteas de chineál 2 á rialú go leordhóthanach acu le monotherapin monformin ag an uasdháileog, ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh den druga 2.5 mg de linaglipin dhá uair sa lá (dáileog laethúil de 5 mg), agus fanann an dáileog de chruthmhéadar mar a rinneadh roimhe seo .

I gcás othar a aistrítear ón teiripe chomhcheangailte linagliptin agus metformin, ba cheart an druga GENTADUETO a fhorordú ionas go mbeidh na dáileoga linagliptin agus metformin mar an gcéanna leis na dáileoga a tógadh roimhe seo.

I gcás othair nach bhfuil diaibéiteas de chineál 2 á rialú go leordhóthanach acu le teiripe dé-mheasctha ag baint úsáide as na dáileoga uasta incheadaithe de dhíorthaigh metformin agus sulfonylurea, tá an druga DENTADUETO forordaithe ionas go mbeidh an dáileog de linaglipin 2.5 mg sa lá (dáileog laethúil 5 mg), agus an dáileog bhí an chruth-chruth céanna mar a rinneadh roimhe.

Nuair a úsáidtear GENTADUETO i gcomhar le díorthaigh sulfonylurea, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le dáileog níos ísle de dhíorthaigh sulfonylurea chun an baol hypoglycemia a laghdú.

Maidir le hothair a bhfuil teiripe dúbailte comhcheangailte acu le insulin agus an t-uas dáileog de chruthmhéadar, ní sholáthraíonn siad dóthain rialaithe glycemic, de ghnáth forordaítear an druga GENTADUETO ionas go mbeidh an dáileog de linaglipin 2.5 mg sa lá (dáileog laethúil 5 mg), agus bhí an dáileog de chruthfhoirmí cothrom leis an dáileog a tógadh roimhe seo.

Nuair a chuirtear le chéile é le teaglaim de linaglipín agus de mheatformin le hinslin, is féidir go mbeidh gá le dáileog níos ísle insline chun an baol hypoglycemia a laghdú.

D'fhonn dáileoga éagsúla metformin a úsáid, tá GENTADUETO ar fáil sna teaglamaí dáileoige seo a leanas: linagliptin 2.5 mg + metformin 850 mg nó metformin 1000 mg.

Grúpaí othar speisialta

Feidhm duánach lagaithe: is féidir an druga a thógáil in othair a bhfuil feidhm mheasartha duánach lagaithe acu (céim 3a, imréiteach creatinín de 45-59 ml / nó nó le ráta scagacháin glomerular (GFR) de 45-59 ml / min / 1.73 m2), ach amháin mura bhfuil imthosca eile ad'fhéadfadh an baol go dtarlódh aigéid lachtaigh a mhéadú sa roghnú dáileoige seo a leanas: is é 500 mg dhá uair sa lá an t-uas dáileog mholta metformin.

Is gá monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar fheidhm na duáin (féach an roinn "Treoracha speisialta").

Má imréiteach creatinín

Idirghníomhaíochtaí drugaí

Treoracha ginearálta. Ní raibh tionchar suntasach ag riaradh ildháileog de linaglipin (10 mg uair amháin sa lá) agus metformin (850 mg dhá uair sa lá) ar chógaschinéitic linagliptin nó metformin in oibrithe deonacha sláintiúla.

Ní dhearnadh staidéir ar an idirghníomhaíocht chógaschinéiteach i ndrugaí GENTADUETO le drugaí eile, ach, maidir leis seo, rinneadh staidéar ar na comhábhair ghníomhacha aonair de dhrugaí, linagliptin agus metformin GENTADUETO.

In vitro Is cosantóir iomaíochais lag é Linagliptin de CYP3A4 (CYP isoenzyme), tá cumas lag nó measartha aige bac a chur ar CYP3A4 go neamh-inchúlaithe mar gheall ar a mheicníocht ghníomhaíochta, ach ní chuireann sé cosc ar isiméití CYP eile. Ní ionduchtóir é isiméití CYP í an línéadach.

Is substráit é an laitliptin le haghaidh gliocóphróitéin-P (P-gp) agus cuireann sé cosc (go pointe beaga) ar iompar digoxin P-gp-idirghabhála. Bunaithe ar na torthaí agus na sonraí seo a fuarthas i staidéir ar idirghníomhaíochtaí drugaí in vivo, meastar nach dócha go mbeidh cumas linaglipin dul i mbun idirghníomhaíochta drugaí le foshraitheanna eile do P-gp.

In vivo. Léiríonn na sonraí cliniciúla seo a leanas riosca beag idirghníomhaíochtaí suntasacha cliniciúla ó dhrugaí le comh-riarachán drugaí. Níor breathnaíodh aon idirghníomhaíochtaí cliniciúla a raibh gá le coigeartú dáileoige orthu.

Ní raibh éifeacht shuntasach chliniciúil ag Linagliptin ar chógaschinéitic na meiteamatóin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin nó frithghiniúnach béil, a léiríonn cumas íseal idirghníomhaíochtaí idir-dhrugaí in vivo a spreagadh le foshraitheanna de na comhdhúile CYP3A4, CYP2C9, P-aistriú agus GC2C8.

Metformin. Ní thiocfaidh athruithe suntasacha cliniciúla ar chógaschinéitic linaglipin nó meiteamatáin mar thoradh ar theiripe teaglaim meiteamóin (ildháileoga laethúla de 850 mg 3 huaire sa lá) agus linagliptin ag dáileog de 10 mg sa lá. Dá bhrí sin, ní bacainní ar mhóilíní iompair de shuíomhanna orgánacha atá i linaglipin.

Díorthaigh de shulfónlureas. Ní athraíonn cógaschinéitic de 5 mg de linaglipin i gcéim na cothromaíochta dinimiciúla nuair a thógtar dáileog amháin de 1.75 mg de glibenclamide (gliburide). Tugadh faoi deara, áfach, gur tháinig laghdú 14% ar laghdú neamhshuntasach cliniciúil i AUC agus Cmax de glibenclamide.Ós rud é go bhfuil CYB2C9 meitibiliú go príomha ag glibenclamide, dá bhrí sin, ní bac ar CYP2C9 é linagliptin. Níltear ag súil le hidirghníomhaíochtaí atá suntasach go cliniciúil le díorthaigh sulfonylurea eile (mar shampla, glipizide, tolbutamide agus glimepiride), a mheitibiliú den chuid is mó, mar shampla glibenclamide, le rannpháirtíocht CYP2C9.

Thiazolidinediones. Ní bhíonn éifeacht shuntasach cliniciúil ag úsáid linagliptin ildháileoga den dáileog theiripeach uasta de 10 mg in aghaidh an lae agus pioglitazone iolracha de 45 mg in aghaidh an lae, atá ina fhoshraith do CYP2C8 agus CYP3A4, ar chógaschinéiticí na meitibilítí línéadacha agus pioglitazone nó pioglitazone gníomhach.

Ritonavir. Méadaíonn an úsáid chomhcheangailte de linaglipín dáileog amháin de 5 mg agus ritonavir dáileog iolrach de 200 mg an AUC agus Cmax de linaglipin thart ar dhá agus trí huaire, faoi seach. Níltear ag súil le hidirghníomhaíochtaí atá suntasach go cliniciúil le coscairí eile P-gp agus CYP3A4 agus ní theastaíonn athruithe dosage.

Rifampicin. Mar thoradh ar úsáid arís agus arís eile de linagliptin agus rifampicin laghdaítear AUC, Cmax agus laghdaítear toirmeasc ar ghníomhaíocht bhunúsach DPP-4. Coimeádfar éifeachtúlacht chliniciúil linaglipin, a úsáidtear in éineacht le mealltaí gníomhacha P-gp, cé nach féidir é a léiriú go hiomlán. Ní dhearnadh staidéar ar chomh-riarachán le púdair láidre eile P-gp agus CYP3A4, ar nós carbamazepine, phenobarbital, agus phenytoin.

Digoxin. Ní bhaineann úsáid leanúnach linagliptin ag dáileog de 5 mg in aghaidh an lae agus digoxin ag dáileog de 0.25 mg in aghaidh an lae le cógaschinéitic digoxin.

Warfarin. Ní athraíonn úsáid linaglipin ag dáileog de 5 mg in aghaidh an lae cógas-chinéitic S (-) nó R (+) warfarin, atá ina fhoshraith do CYP2C9, mar sin, níl an cumas ag lignagliptin cosc a chur ar CYP2C9.

Simvastatin. Bíonn tionchar beag ag úsáid arís agus arís eile ar linaglipin ag dáileog theiripeach uasta de 10 mg in aghaidh an lae ar chógaschinéitic simvastatin agus ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh. Tar éis riaradh laethúil linaglipin ag an uasdháileog teiripeach de 10 mg agus simvastatin 40 mg ar feadh 6 lá, tháinig méadú 34% ar an simvastatin AUC, agus plasma Cmax faoi 10%. Dá bhrí sin, meastar go bhfuil linagliptin ina choscóir lag ar mheitibileacht CYP3A4-idirghabhála, agus níl gá le coigeartú dáileoige comh-dhrugaí arna meitibiliú ag CYP3A4.

Frithghiniúnach béil. Ní athraíonn úsáid linagliptin i ndáileog de 5 mg le levonorgestrel nó ethinyl estradiol staid seasta chógaschinéitic na ndrugaí seo.

Comhcheangail a éilíonn réamhchúraimí: glucocorticoids (a úsáidtear go córasach agus go topúil), a n-éifeacht hyperglycemic féin ag agonists agus ag diuretics béite-2. Nuair a dhéileáiltear le drugaí den sórt sin, go háirithe ag tús a n-úsáide, ba chóir go gcuirfí othair ar an eolas faoi seo agus gur chóir monatóireacht níos minice a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola.

Comhcheangail mholta: méadaíonn úsáid metformin le linn meisce géar-alcóil an baol go dtarlóidh aigéid lachtaigh, go háirithe i gcás ocras, míchothú nó teip ae. Ba chóir alcól agus drugaí ina bhfuil alcól eitile a sheachaint.

Is féidir le drugaí cationic a scaoiltear le secretion tubular, mar shampla cimetidine, idirghníomhú le metformin, ag iomaíocht don chóras iompair duánach feadánach coitianta. Dá bhrí sin, má tá gá le drugaí cationic a úsáid go comhuaineach, is gá monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar an nglicéime, athrú ar an dáileog de chruthmhéadar laistigh den chóras dosage molta, agus ceartú teiripe diaibéiteas mellitus, más gá.

Nuair a dhéantar gníomhairí codarsnachta bunaithe ar iaidín le linn staidéir x-ghathaithe a riaradh go hiodrálach, féadtar teip duánach a fhorbairt mar thoradh ar charnadh meitreoin agus an baol go mbeidh aigéid lachtaigh.

Ba chóir d'othair a bhfuil GFR> 60 ml / min / 1.73 m2 acu stop a chur leis an druga roimh an scrúdú nó le linn an scrúdaithe agus níor chóir dóibh é a atosú ar feadh na 48 uair seo chugainn. Maidir le hothair a bhfuil leibhéal measartha feidhm duánach lagaithe acu (le GFR idir 45 agus 60 ml / min / 1.73 m2), ba cheart deireadh a chur le húsáid metformin 48 uair roimh riaradh gníomhairí radiopaque iaidín agus níor cheart iad a atosú níos luaithe ná 48 uair an chloig tar éis scrúdú agus measúnú X-gha a dhéanamh ar fheidhm duánach .

Foirm scaoilte agus pacáistiú

Cuirtear 10 táibléad i bpacáistiú stiall blister as scannán clóiríde polaivinile / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) agus scragall alúmanaim.

Cuirtear 6 phaca blister mar aon le treoracha d'úsáid leighis sa stát agus i dteangacha na Rúise i bpacáiste cairtchláir.

Ceisteanna, freagraí, athbhreithnithe ar an druga Gentadueto

Tá an fhaisnéis a chuirtear ar fáil do ghairmithe leighis agus cógaisíochta. Tá an fhaisnéis is cruinne faoin druga le fáil sna treoracha atá ceangailte leis an bpacáistíocht ag an déantúsóir. Ní féidir le haon fhaisnéis a chuirtear ar an leathanach seo nó ar aon leathanach eile ar ár láithreán freastal ar theagmháil phearsanta le speisialtóir.

Cad é Jentadueto?

Cuimsíonn Jentadueto meascán de linaglipin agus de chruthfhoirm. Is cógais diaibéiteas ó bhéal iad linagliptin agus metformin a chuidíonn le siúcra fola a rialú. Oibríonn Metformin trí tháirgeadh glúcóis (siúcra) san ae a laghdú agus trí ionsú glúcóis a laghdú sa intestines. Oibríonn Linagliptin trí na leibhéil inslin a tháirgeann do chorp tar éis ithe a rialáil.

Úsáidtear Jentadueto mar aon le haiste bia agus aclaíocht chun rialú siúcra fola i ndaoine fásta a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu a fheabhsú.

Níl sé i gceist go ndéileálfaidh Jentadueto le diaibéiteas de chineál 1.

Eolas Tábhachtach

Níor chóir duit Jentadueto a úsáid má tá galar duáin tromchúiseach ort nó cetóisiúlacht diaibéiteach (téigh i gcomhairle le do dhochtúir le haghaidh cóireála).

Forbraíonn roinnt daoine acidosis lachtaigh agus iad ag déanamh metformin. Téann na hairíonna luatha in olcas le himeacht ama, agus is féidir leis an riocht seo a bheith marfach. Stop ag tógáil Jentadueto agus faigh cúnamh éigeandála éigeandála má bhíonn airíonna éadroma agat fiú, mar shampla pian nó laige matáin, ganntanas anála, pian boilg, nausea, agus mothú an-laige nó tuirse.

Slideshows FDA-Sásta Slimming Medicines: An féidir leo cabhrú leat?

Sula dtógfaidh tú Jentadueto, inis do dhochtúir má tá galar ae agat, ionfhabhtú tromchúiseach, galar croí, stair pancreatitis, má tá taom croí ort le déanaí, nó má tá tú os cionn 80 bliain d'aois agus nár sheiceáil do fheidhm duáin.

Má tá máinliacht nó scanadh X-ghathaithe nó tomagrafaíochta ríofa ag teastáil uait le dath a instealladh isteach i do veins, ní mór duit stop a chur go sealadach le Jentadueto a thógáil.

Sula nglacfaidh tú an leigheas seo

Níor chóir duit Jentadueto a úsáid má tá tú ailléirgeach chun metformin (Met Actoplus, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) nó linaglipin, nó:

Má bhí frithghníomh ailléirgeach dáiríre agat riamh (fadhbanna análaithe, at, gríos dian craicinn) go linagliptin (Tradjenta),

Má tá galar duáin trom ort, nó

Má tá ketoacidosis diaibéiteach agat (féach ar do dhochtúir le haghaidh cóireála).

Forbraíonn roinnt daoine a ghlacann metformin riocht tromchúiseach ar a dtugtar acidosis lachtaigh. D'fhéadfadh sé seo a bheith níos dóchúla má tá galar ae nó duáin ort, cliseadh croí, taom croí nó stróc, ionfhabhtú tromchúiseach, má tá tú os cionn 65, má tá tú díhiodráitithe, nó má ólann tú a lán alcóil. Labhair le do dhochtúir faoi do riosca.

Chun a chinntiú go bhfuil Jentadueto sábháilte duit, inis do dhochtúir má tá:

Galar duáin (is féidir go gcaithfear do fheidhm duáin a sheiceáil sula nglacfaidh tú an leigheas seo),

clocha galláin

Tríghlicrídí arda (cineál saille san fhuil)

Stair alcólachta, nó

Má tá tú os cionn 80 bliain d'aois agus mura ndearna tú tástáil ar fheidhm na nduán le déanaí.

Má tá máinliacht nó scanadh X-ghathaithe nó tomagrafaíochta ríofa ag teastáil uait le dath a instealladh isteach i do veins, ní mór duit stop a chur go sealadach le Jentadueto a thógáil. Déan cinnte go bhfuil a fhios ag do chúramóirí roimh ré go bhfuil an cógas seo á úsáid agat.

Lean treoracha do dhochtúra faoi Jentadueto a úsáid má tá tú torrach nó beathú cíche. Tá rialú siúcra fola an-tábhachtach le linn toirchis, agus d’fhéadfadh go mbeadh do dháileoga difriúil le linn gach trí mhí an toirchis. D’fhéadfadh go mbeadh do dháileoga difriúil freisin agus tú ag beathú cíche.

Ní fios an dtagann linagliptin agus metformin isteach i mbainne cíche nó an bhféadfadh sé difear a dhéanamh don leanbh. Abair le do dhochtúir má tá tú ag beathú cíche.

Ní cheadaítear aon duine faoi bhun 18 mbliana d'aois Jentadueto a úsáid.

Conas ba chóir dom jentadueto a ghlacadh?

Tóg Jentadueto díreach mar atá forordaithe ag do dhochtúir. Lean gach treo ar an lipéad oideas. Ná tóg an leigheas seo i méideanna móra nó níos lú, nó níos faide ná mar a mholtar.

Tóg Jentadueto dhá uair sa lá le bia, ach amháin má insíonn do dhochtúir duit ar shlí eile.

Is féidir le siúcra fola íseal (hypoglycemia) tarlú d'aon duine a bhfuil diaibéiteas air. I measc na siomptóim tá tinneas cinn, ocras, sweating, greannaitheacht, meadhrán, meon, ráta croí tapa, agus mothúcháin imní nó suaiteachta. Chun siúcra fola íseal a leigheas go tapa, coinnigh foinse mear siúcra i gcónaí leat, mar shampla sú torthaí, caramal, crackers, rísíní, nó sóid neamhbhácála.

Féadfaidh do dhochtúir paca insteallta glucagóin éigeandála a fhorordú le húsáid i gcásanna hypoglycemia troma agus ní féidir leis ithe ná ól. Cinntigh go bhfuil a fhios ag do theaghlach agus do dhlúthchairde conas an t-instealladh seo a thabhairt duit i gcás éigeandála.

Bí ag faire freisin le haghaidh comharthaí de shiúcra fola ard (hyperglycemia), ar nós tart nó urination méadaithe, fís doiléir, tinneas cinn, agus tuirse.

B'fhéidir go dteastódh ó do dhochtúir stop a chur le Jentadueto a thógáil ar feadh tamaill bhig má éiríonn tú breoite, go bhfuil fiabhras ort nó go bhfuil ionfhabhtú ort, nó má tá máinliacht nó aire mhíochaine éigeandála agat.

D'fhéadfadh leibhéil siúcra fola brath ar strus, tinneas, máinliacht, aclaíocht, alcól, nó gan bacadh. Iarr ar do dhochtúir roimh do sceideal dosage nó cógais a athrú.

Níl i Jentadueto ach cuid de chlár iomlán cóireála, a bhféadfadh aiste bia, cleachtadh, rialú meáchain, tástáil rialta ar shiúcra fola, agus cóir leighis speisialta a bheith san áireamh freisin. Lean treoracha an dochtúra go han-chúramach.

Store Jentadueto ag teocht an tseomra ar shiúl ó thaise agus teas.

Faisnéis maidir le dáiltí línéadaigh agus meiteamatóin

Gnáthdháileog Dhaoine Fásta le haghaidh Diaibéiteas Cineál 2 Jentadueto:

Linagliptin-metformin Táibléid Scaoilte Láithreach:
- dáileog tosaigh d'othair nach bhfuil ag fáil metformin faoi láthair: 2.5 mg / metformin linagliptin 500 mg ó bhéal dhá uair sa lá
- Dáileog tosaigh d'othair atá ag fáil metformin faoi láthair: líneáil 2.5 mg linagliptin i dteannta le leath an dáileog reatha metformin ó bhéal dhá uair sa lá
- Dáileog tosaigh d'othair atá ag fáil linaglipin agus metformin faoi láthair mar chomhpháirteanna ar leith: aistrigh chuig táirge teaglaim ina bhfuil an dáileog chéanna de gach comhpháirt ó bhéal dhá uair sa lá
Dáileog chothabhála: Dáileadh dáileog bunaithe ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht.
Dáileog uasta: linagliptin 5 mg / lá, metformin 2000 mg / lá

Táibléid scaoilte sínte leatháinín laitín-metformin:
- Dáileog tosaigh d'othair nach bhfuil ag fáil metformin faoi láthair: scaoileadh sínte linagliptin 5 mg / metformin 1000 mg ó bhéal uair amháin sa lá
- Dáileog tosaigh d'othair a fhaigheann metformin faoi láthair: linagliptin 5 mg in éineacht le dáileog laethúil iomlán metformin ó bhéal uair amháin sa lá
- Dáileog tosaigh d'othair atá ag fáil linaglipin agus metformin faoi láthair mar chomhpháirteanna ar leith: aistrigh chuig táirge teaglaim ina bhfuil an dáileog chéanna de gach comhpháirt ó bhéal uair amháin sa lá
Dáileog chothabhála: Dáileadh dáileog bunaithe ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht.
Dáileog uasta: linagliptin 5 mg / lá, metformin 2000 mg / lá

Tuairimí:
Ba chóir go dtógfadh othair a bhfuil dhá thaibléad scaoilte 2.5 mg / metformin orthu ó 2.5 mg / metformin linagliptin 2 táibléad uair sa lá.
-Nuair a úsáidtear iad in éineacht le insulin nó rúitín insline, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le dáileog níos ísle de insulin nó secretion insulin chun an baol hypoglycemia a laghdú.

Úsáid: Chun rialú glycemic a fheabhsú i measc daoine fásta a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu mar theagmháil le haiste bia agus le cleachtadh nuair a bhíonn cóireáil le linagliptin agus metformin oiriúnach.

Féach Freisin: Faisnéis maidir le Dosage (níos mine)

Cad a tharlaíonn má ródháileog mé?

Faigh cúnamh leighis éigeandála nó glaoigh ar an líne chabhrach Poison ag 1-800-222-1222. D'fhéadfá comharthaí de shiúcra fola íseal a bheith agat, mar laigeacht mhór, fís doiléir, sweating, restlessness, tremors, pian boilg, mearbhall, agus cramps (cramps).

Fo-éifeachtaí Jentadueto

Faigh cúnamh éigeandála éigeandála má tá comharthaí agat ar fhrithghníomh ailléirgeach do Jentadueto: coirceoga, deacrachtaí análaithe, at do aghaidh, liopaí, teanga, nó scornach.

Stad Jentadueto agus glaoigh ar do dhochtúir láithreach bonn má tá comharthaí de pancreatitis agat: leathann pian trom i do bholg uachtair ar do dhroim, dallamullóg agus urlacan, cailliúint goile, nó buille croí tapa.

Pian nó laige matáin

Numbness nó mothú fuar i do lámha agus cosa,

Ag mothú dizzy, dizzy, tuirseach, nó an-lag,

Pian boilg, masmas le urlacan, nó

Ráta croí mall nó míchothrom.

Cuir glaoch ar do dhochtúir ar an bpointe boise má tá:

Imoibriú tromchúiseach autoimmune - itching, blisters, scrios ciseal seachtrach an chraicinn,

Pian trom nó leanúnach sna hailt,

Swelling, meáchan tapa a fháil, nó

Is éard atá in imoibriú láidir craicinn ná fiabhras, scornach tinn, at do aghaidh nó do theanga, a dhó i do shúile, pian an chraicinn, agus ansin gríos craicinn dearg nó corcra a leathnaíonn (go háirithe don duine nó don chorp uachtarach) agus a chuireann faoi deara bloating agus feannadh.

Ar na fo-iarsmaí coiteanna a bhaineann le Jentadueto tá:

Pian Sinus, srón stuffy, nó

Ní liosta iomlán fo-iarsmaí é seo, agus d'fhéadfadh cinn eile tarlú. Iarr ar do dhochtúir fo-iarsmaí a fháil. Is féidir leat fo-iarsmaí an FDA a thuairisciú ag 1-800-FDA-1088.

Féach Freisin: Éifeachtaí Taobh (níos mine)

Cad iad na drugaí eile a mbeidh tionchar acu ar Jentadueto?

Is féidir le drugaí eile éifeachtaí Jentadueto a mhéadú nó a laghdú maidir le siúcra fola a ísliú. Inis do do dhochtúir faoi gach ceann de do chógais reatha agus cad a thosaíonn tú nó a stopann tú ag úsáid, go háirithe:

Rifampin (chun eitinn a chóireáil), nó

Insulin nó leigheas diaibéiteach béil eile.

Níl an liosta seo críochnaithe. Is féidir le drugaí eile idirghníomhú le linagliptin agus metformin, lena n-áirítear leigheasanna ar oideas agus thar an gcuntar, vitimíní, agus táirgí luibhe. Ní liostaítear gach idirghníomhaíocht fhéideartha sa treoir chógais seo.