Actovegin® (Actovegin®)

táibléad brataithe.

1 táibléad brataithe ina bhfuil:
Eithne: substaint ghníomhach: comhpháirteanna fola: hematerivative deproteinized na fola lao - 200.0 mg i bhfoirm Actovegin ® gráinneach * - 345.0 mg, sceitheadh: stearate maignéisiam - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Bhlaosc: guma acacia - 6.8 mg, céir glycol sléibhe - 0.1 mg, fuiltromamónose - 29.45 mg, diethyl pháitéad - 11.8 mg, vearnais alúmanaim buí quinoline buí - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, siúcrós -52.3 mg, talc - 42.2 mg, dé-ocsaíd tíotáiniam - 0.86 mg.
Tá * substaint ghníomhach: comhábhair fola i gceist le “actovegin ® gráinneacha: hemoderivative dí-ianaithe na fola lao - 200.0 mg, eiseachadóirí: povidone-K 90 - 10.0 mg, ceallalós microcrystalline - 135.0 mg.

táibléad biconvex cruinn, atá brataithe le blaosc de dhath glas-bhuí, lonrach.

Gníomh cógaseolaíochta

Cógaschinimic
Is frithghnópantóir é Actovegin ® a bhfuil trí chineál éifeachtaí aige: meitibileach, neuroprotective agus micrea-imshruthaithe. Méadaíonn Actovegin ® ionsú agus úsáid ocsaigine, atá mar chuid den fhosfa-ocsaídídídí inositol, a mbíonn tionchar dearfach acu ar iompar agus úsáid glúcóis, as a dtagann feabhas ar mheitibileacht fuinnimh na gceall agus ar laghdú lactate faoi choinníollacha ischemic.

Breithnítear roinnt bealaí chun meicníocht neuroprotective ghníomhaíochta na druga a chur i bhfeidhm.

Cuireann Actovegin ® cosc ​​ar fhorbairt apoptosis a tharlódh de bharr peiptíde béite amyloid (AP25-35).

Déanann Actovegin modhnú ar ghníomhaíocht an fhachtóra núicléigh kappa B (NF-kB), a bhfuil ról tábhachtach aige i rialáil apoptosis agus athlasadh sa lárchóras néarógach.

Tá meicníocht ghníomhaíochta eile bainteach le polaiméaráise polaiméire einsím núicléiche (ADP-ribose) (PARP). Tá ról tábhachtach ag PARP maidir le damáiste agus deisiú a dhéanamh ar dhamáiste do DNA aon-shnáithe, ach is féidir le gníomhachtú iomarcach na heinsíme próisis bháis na gceall a spreagadh i ndálaí amhail galair cheirbreascópacha agus polyneuropathy diaibéiteach. Cuireann Actovegin ® bac ar ghníomhaíocht PARP, as a dtagann feabhsú feidhmiúil agus moirfeolaíoch ar staid an lárchóras néarógach.

Is iad na héifeachtaí dearfacha a bhaineann le Actovegin ® a théann i bhfeidhm ar mhicrea-imshruthú agus ar endothelium ná méadú ar threoluas sreabhach fola ribeach, laghdú ar an gcrios mealltach, laghdú ar an ton meoigineach artaireacha réamh-choimhdeacha agus sphincters ribeach, laghdú ar an sreabhadh fola shunt artairea-chalar leis an gcúrsaíocht fola is mó sa fheidhm endothelial ribeach agus ocsaíd nítreach, a théann i bhfeidhm ar an micreascúileacht.

Le linn staidéir éagsúla, fuarthas amach go dtarlaíonn éifeacht an druga Actovegin ® tráth nach déanaí ná 30 nóiméad tar éis a riaracháin. Breathnaítear an éifeacht is mó ar feadh 3 uair an chloig tar éis an pharaiméadair agus 2-6 uair an chloig tar éis an riaracháin bhéil.

Cógaschinéitic
Ag baint úsáide as modhanna cógaschinéiteacha, tá sé dodhéanta staidéar a dhéanamh ar pharaiméadair chógaschinéiteacha Actovegin ®, toisc nach bhfuil ann ach comhpháirteanna fiseolaíocha atá i láthair de ghnáth sa chorp.

Mar chuid de theiripe chasta:

• Déileáil shiomptómach le lagú cognaíoch, lena n-áirítear lagú cognaíoch iar-stróc agus néaltrú.
• Cóireáil shiomptómach ar neamhoird cúrsaíochta imeallacha agus a n-iarmhairtí.
• Cóireáil shiomptómach ar polyneuropathy diaibéiteach (DPN).

Íomhánna 3D

Dosage agus riarachán

I / O, I / O (lena n-áirítear i bhfoirm insilte), in / m.

Maidir leis an bpoitéinseal chun frithghníomhartha anaifiolachtacha a fhorbairt, moltar tástáil a dhéanamh ar hipiríogaireacht don druga sula dtosaíonn an t-insileadh.

Neamhoird meitibileach agus soithíocha na hinchinne. 5–25 ml (200-1000 mg den druga) in aghaidh an lae i / v gach lá ar feadh 2 sheachtain, agus an t-aistriú chuig an bhfoirm táibléid ina dhiaidh sin.

Stróc ischemic. 20-50 ml (800-2000 mg den druga) i 200-300 ml de thuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam nó drip tuaslagáin 5% iv dextrose ar feadh 1 seachtaine, ansin 10-20 ml (400–800 mg den druga) ) iv drip - 2 sheachtain leis an aistriú ina dhiaidh sin chuig an bhfoirm táibléid.

Neamhoird soithíocha imeallacha (artaireach agus fiarthacha) agus a n-iarmhairtí. 20-30 ml (800–1200 mg den druga) in 200 ml de thuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam nó tuaslagán dextrose infhéitheach nó infhéitheach 5% go laethúil ar feadh 4 seachtaine.

Polyneuropathy diaibéiteach. 50 ml (2000 mg den druga) in aghaidh an lae go hintreach ar feadh 3 seachtaine agus an t-aistriú ina dhiaidh sin go dtí an fhoirm táibléid - 2-3 táibléad. 3 huaire sa lá ar feadh 4-5 mhí ar a laghad.

Cneasú cneasaithe. 10 ml (400 mg den druga) iv nó 5 ml IM gach lá nó 3-4 huaire sa tseachtain, ag brath ar an bpróiseas cneasaithe. B'fhéidir go n-úsáidtear iad le foirmeacha dosage Actovegin ® le húsáid go seachtrach.

Cosc agus cóireáil gortuithe radaíochta an chraicinn agus seicní múcasacha le linn teiripe radaíochta. Is é an meándháileog ná 5 ml (200 mg) iv gach lá le linn sosanna nochta radaíochta.

Cystitis radaíochta. Instealladh trasréasúnach, laethúil, 10 ml (400 mg) in éineacht le teiripe antaibheathach. Is é an ráta riaracháin ná 2 ml / min.

Socraítear fad an chúrsa cóireála ina aonar de réir na hairíonna agus déine an ghalair.

Treoracha chun ampaill a úsáid le pointe sosa

1. Cuir barr an ampaill i leataobh leis an bpointe briste suas.

2. Lig do dhuine an mhéar a chnagadh go réidh agus an t-ampaill a chroitheadh, tabhair an tuaslagán anuas ó bharr an ampaill.

3. Briseadh as barr an ampaill ag an bpointe locht trí bhogadh uaibh.

Foirm scaoilte

Instealladh, 40 mg / ml.

I gcás táirgthe agus pacáistithe ag Takeda Austria GmbH, an Ostair:

2, 5, 10 ml den druga in ampaill ghloine gan dath le pointe sosa. 5 amp an ceann. i bpacáistiú stiall plaisteach blister. Pacáistí blister 1, 2 nó 5 i bpacáiste cairtchláir. Greamaítear greamáin chosanta cosanta chruinne le hinscríbhinní holographic agus an chéad rialú tosaigh ar an bpacáiste.

I gcás táirgthe agus / nó pacáistithe ag LLC Takeda Pharmaceuticals, an Rúis:

2, 5, 10 ml den druga in ampaill ghloine gan dath le pointe sosa. 5 amp an ceann. i bpacáistiú stiall plaisteach blister déanta as scannán polaistiréin nó PVC scannán. Pacáistí blister 1, 2 nó 5 i bpacáiste cairtchláir. Greamaítear greamáin chosanta cosanta chruinne le hinscríbhinní holographic agus an chéad rialú tosaigh ar an bpacáiste.

Monaróir

Monaróir / pacálaí / eisitheoir rialaithe cáilíochta: Takeda Austria GmbH, an Ostair.

Airt. Peter Strasse 25, 4020 Linz, an Ostair.

"Takeda Austria GmbH, an Ostair." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, an Ostair.

Nó LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, an Rúis, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Teil: (495) 933-55-11, facs: (495) 502-16-25.

Nó CJSC PharmFirma Sotex. 141345, an Rúis, réigiún Moscó, Sergiev dúiche bhardasacha Posad, lonnaíocht tuaithe Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Teil ./fax: (495) 956-29-30.

An t-eintiteas dlíthiúil a n-eisítear an deimhniú clárúcháin ina ainm: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, an Rúis, Moscó, ul. Usacheva, 2, p. 1.

Teil: (495) 933-55-11, facs: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Ba cheart éilimh tomhaltóirí a sheoladh chuig seoladh an eintitis dhlíthiúil ar eisíodh an deimhniú clárúcháin ina ainm: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moscó, an Rúis.

Fo-éifeacht

Socraíodh minicíocht fo-iarsmaí i gcomhréir le haicmiú Chomhairle na nEagraíochtaí Eolaíochta Leighis Idirnáisiúnta (CIOMS): go minic (/10 1/10), go minic (ní léiríonn effects 1/100 go ® éifeachtaí tocsaineacha fiú nuair atá an dáileog 30-40 uair níos airde ná dáileoga molta le húsáid i ndaoine Ní raibh aon chás ródháileog le Actovegin ®.

Treoracha speisialta

Sonraí cliniciúla
Sa ilchomhlacht ARTEMIDA, staidéar randamaithe dúbailte-dall, faoi phlaicéabó (NCT01582854), a dhírigh ar staidéar a dhéanamh ar éifeacht theiripeach Actovegin ® ar lagú cognaíoch i 503 othar a bhfuil stróc ischemic orthu, bhí teagmhais fhoriomlána díobhálacha tromchúiseacha agus bás mar an gcéanna sa dá ghrúpa cóireála. Cé go raibh minicíocht strócanna ischemic arís agus arís eile laistigh den raon a bhíothas ag súil leis don daonra othar seo, taifeadadh líon níos mó cásanna sa ghrúpa Actovegin ® i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, ach ní raibh an difríocht seo suntasach go staitistiúil. Níor bunaíodh an gaol idir cásanna stróc athfhillteach agus an druga staidéir.

Úsáid in othair phéidiatraiceacha
Faoi láthair, níl sonraí ar fáil maidir le húsáid an druga Actovegin ® i leanaí, mar sin ní mholtar a úsáid sa ghrúpa daoine seo.

Tionchar a imirt ar an gcumas carr a thiomáint agus meicníochtaí eile
Gan suiteáil.

Rialaitheoir Cáilíochta Pacálaí / Eisithe

Takeda G MBH, an Ghearmáin
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, an Ghearmáin
Takeda GmbH, an Ghearmáin
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, an Ghearmáin
nó
"Takeda Austria G MBH", an Ostair.
Airt. Peter Strasse 25, 4020 Linz, an Ostair
Takeda Austria GmbH, an Ostair
Naomh Peter-Strasse 25, 4020 Linz, an Ostair
nó
LLC Takeda Pharmaceuticals
An Rúis, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
nó
CJSC PharmFirma Sotex
An Rúis, 141345, Réigiún Moscó,
Sergiev Posad dúiche bardasach,
lonnaíocht tuaithe Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Foirmeacha agus comhdhéanamh scaoilte

Ampules le leacht soiléir nó beagán buí le haghaidh insteallta.

Comhábhar gníomhach: hemoderivative deproteinized, 40 mg / ml.

Táirgeadh trí scagdhealú, scaradh membrane agus codánú cáithníní fola na n-ainmhithe óga, a chothaítear go heisiach bainne.

Comhpháirt bhreise: uisce le haghaidh insteallta.

Is féidir le cuideachtaí cógaisíochta é a tháirgeadh Takeda Austria GmbH (An Ostair) nó Takeda Pharmaceuticals LLC (RF). Pacáilte i 2 ml, 5 nó 10 ml in ampaill ghloine gan dath de 5 ríomhaire. i bpacáistiú rocach imlíne déanta as plaisteach. Cuardaíodh 1, 2 nó 5 cheall imlíne i mboscaí cairtchláir.

Baineann an druga leis an ngrúpa frith-ocsaídeoirí.

Ar gach paca cairtchláir ba chóir go mbeadh greamán cruinn ann le hinscríbhinn holographic agus smacht ar an gcéad oscailt.

Cén fáth a bhfuil sé forordaithe

Tá Gníomhaíocht 40 san áireamh i réimeanna cóireála casta:

• neamhoird chognaíocha na n-éiceolaíochtaí éagsúla,
• mífheidhmithe soithíocha forimeallacha agus tionóiscí cerebrovascular,
• agaireatán forimeallach,
• neuropathy diaibéiteach
• athghiniúint fíochán (tráma, máinliacht, othrais fiaclacha na n-imeall níos ísle, etc.),
• iarmhairtí teiripe radaíochta.

Ina theannta sin, ag úsáid an fhoirm dosage seo, caithfear le gastritis erosive, ulcers ainsealacha na boilg agus an duodenum.

Tá Actovegin 40 mar chuid de chóras cuimsitheach cóireála do thimpiste cerebrovascular.
Tá an druga forordaithe do neuropathy diaibéiteach.
Trí úsáid a bhaint as an bhfoirm dosage seo, caitear le ulcers ainsealacha na boilg agus an duodenum.
Úsáidtear Actovegin chun déileáil le héifeachtaí teiripe radaíochta.

Conas Gníomhaire a thabhairt 40

Cinntear ré, dáileoga agus réimeanna cóireála bunaithe ar thréithe an phróisis phaiteolaíoch. Socraítear é ina aonar. Tá sé forordaithe go hindíreach, go hinmhianaithe agus go hintréireach.

Nuair a dhéileáiltear le loit meitibileach agus soithíoch na hinchinne, ag céimeanna tosaigh na cóireála, déantar 10-20 ml de iv nó iv a instealladh gach lá. Ansin, de réir an chórais chóireála, 5 ml iv nó IM le h-insileadh moillithe.

I stróc ischemach sa ghéarchéim, déantar míochainí a insileadh.

I stróc ischemach sa ghéarchéim, déantar insiltí. Chuige seo, cuirtear druga (10-50 ml) le 200-300 ml den chomhdhéanamh iseatónach (tuaslagán glúcóis 5% nó sóidiam). Ina dhiaidh sin, athraítear an córas cóireála chun foirm tablet den druga a ghlacadh.

Chun cóireáil a dhéanamh ar choinníollacha a eascraíonn as neamhoird soithíoch na hinchinne, forordaítear an druga seo iv nó iv (tá 20-30 ml den druga in éineacht le 200 ml de chomhdhéanamh iseatónach).

Chun deireadh a chur le hairíonna polyneuropathy diaibéiteach, déantar 50 ml iv a instealladh. Ansin aistríonn éifeachtaí teiripeacha go dtí úsáid Actovegin i dtáibléid.

Le riaradh a / m, úsáidtear suas le 5 ml. Cuir isteach go mall.

Ag tabhairt an druga do dhiaibéiteas

Tagraíonn sé do chógais a chuireann le normalú meitibileachta. Dá bhrí sin, tá sé éigeantach i gcóireáil chasta diaibéiteas.

Tá an druga riachtanach i gcóireáil chasta diaibéiteas.

Ródháileog

Ní raibh aon chás ródháileog de Actovegin.

Úsáidtear é chun cóireáil agus cosc ​​a chur ar neamhoird ocsaineacha agus ischemic orgán agus fíochán in othair a bhaineann le haois.

Tá an fhéidearthacht ann go mbeidh fo-éifeachtaí méadaithe.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Níor aimsíodh aon éifeachtaí díobhálacha ó idirghníomhaíochtaí drugaí.

Tá sé comhoiriúnach leis na foirmeacha íocshláinte a úsáidtear i gcóireáil chasta stróc ischemic (mar shampla, le Mildronate).

Ina theannta sin, úsáidtear go forleathan é i scéimeanna comhcheangailte le drugaí a úsáidtear chun neamhdhóthanacht venous agus placental a dhíothú, i ndéileáil le trombóis (mar shampla, le Curantil).

Comhcheangail a éilíonn rabhadh

Éilíonn an meascán le coscairí ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, srl.), Chomh maith le hullmhúcháin photaisiam.

Is iad na hionadaitheoirí Actovegin ná:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin, etc.

Is analógach de Actovegin é Curantil-25.

Praghas Gníomhaíochán 40

Braitheann an meánchostas ar mhéid na n-ampaill agus a líon sa phacáiste. Mar sin, mar shampla, sa Rúis, praghas Actovegin (instealladh do 40 mg / ml ampaill de 5 ml 5 ríomhaire.) Athraíonn ó 580 go 700 Rúbal.

San Úcráin, costais pacáiste den chineál céanna thart ar 310-370 UAH.

Braitheann meánchostas na druga ar mhéid na n-ampaill agus a líon sa phacáiste.

Athbhreithnithe ar dhochtúirí agus ar othair ar Actovegin 40

Tá tuairimí dochtúirí agus othar maidir le húsáid, éifeachtúlacht agus sábháilteacht éagsúil.

Vasilieva E.V., néareolaí, Krasnodar

Níl aon fo-iarmhairtí ag Actovegin beagnach agus tá glacadh maith leis. Is féidir é a úsáid i monotherapy agus i gcórais chóireála chasta. Ceaptha le paiteolaíochtaí an chórais soithíoch agus cliseadh meitibileach. Molaim don chuid is mó d'othair.

Marina, 24 bliain d'aois, Kursk

Thug siad instealltaí agus droppers le linn toirchis chun sreabhadh na fola san phlasa a chobhsú. Gan éifeacht taobh. Tar éis cóireála, d'fhill sreabhadh na fola ar an ngnáthbhealach, agus imigh tuirse agus meadhrán in éineacht leis an neamhord. Cuirim comhairle ar na mná torracha go léir.

Nefedov I.B., 47 bliain d'aois, Oryol

In ainneoin gur chuir an FDA (Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna na SA) cosc ​​ar an druga seo, úsáidtear go forleathan é sa Rúis agus i dtíortha CIS. Antigen eachtrach. Ní féidir liom muinín a bheith agam as drugaí, na treoracha a léiríonn go bhfuil sé dodhéanta a gcuid airíonna cógaisíochta a mheas.

Afanasyev P.F. dochtúir ultrafhuaime, St Petersburg

Druga frith-thocsaineach maith leis an éifeacht theiripeach a chaomhnú ar feadh 3-6 mhí. Úsáidtear an uirlis seo go forleathan inár n-ospidéal san Institiúid Taighde. Spondylitis neamh-inscoilte chun comharthaí de ghalar cerebrovascular agus einceifileapaite imshruthaithe a dhíchur, éifeachtaí stróc agus gortú inchinne traumatic. Cabhraíonn sé le deireadh a chur le tinneas cinn, le mionnanna, le mothú imní, le gníomhaíocht mheabhrach, etc.

Táscairí Gníomhartha ®

Mar chuid de theiripe chasta:

• lagú cognaíoch, lena n-áirítear lagú cognaíoch iar-stróc agus néaltrú,
• neamhoird imshruthaithe imeallacha agus a n-iarmhairtí,
• polyneuropathy diaibéiteach.

Dosage regimen

Úsáidtear an druga in / a, in / in (lena n-áirítear i bhfoirm insilte) agus / m.

Ag brath ar dhéine an phictiúir chliniciúil, ba chóir duit 10-20 ml den druga a iontráil in / in nó in / a laethúil ar dtús, ansin 5 ml isteach / isteach nó / nó m nó mall, laethúil nó cúpla uair sa tseachtain.

Maidir le riarachán insilte, ba cheart 10 go 50 ml den druga a chur le 200-300 ml den phríomhthuaslagán (tuaslagán clóiríd sóidiam isotach nó tuaslagán glúcóis 5%). Is é an ráta insilte thart ar 2 ml / min.

Le haghaidh instealltaí v / m, ná húsáid níos mó ná 5 ml den druga, agus ba cheart é a riaradh go mall, ós rud é go bhfuil an tuaslagán hipiriúil.

Sa tréimhse géarmhíochaine de stróc ischemic (ag tosú ó 5-7 lá) - 2000 mg / lá in / drip suas le 20 insilt le trasdul go dtí foirm táibléid de 2 táibléad. 3 huaire / lá (1200 mg / lá). Is é ré iomlán na cóireála ná 6 mhí.

Le néaltrú - 2000 mg / lá i / drip. Maireann an chóireáil suas le 4 seachtaine.

I gcás neamhoird cúrsaíochta forimeallaí agus a n-iarmhairtí - 800-2000 mg / lá i / a nó i / i drip. Maireann an chóireáil suas le 4 seachtaine.

I polyneuropathy diaibéiteach - 2000 mg / lá iv / drip de 20 insilt agus an t-aistriú go dtí an fhoirm táibléid 3 thaibléad. 3 huaire / lá (1800 mg / lá). Maireann an chóireáil idir 4 agus 5 mhí.

Treoracha chun ampaill a úsáid le pointe sosa

Cuir barr an phointe amúile suas.

Má tá tú ag cnagadh go réidh le méar agus ag cnagadh an ampaill, lig don tuaslagán titim amach ó bharr an ampaill.

Ag coinneáil an ampaill i lámh amháin leis an rinn suas, leis an láimh eile, briseadh as barr an ampaill ag an bpointe locht.

Contraindications

• hipiríogaireacht don druga Actovegin ®, drugaí nó scealpáin den chineál céanna,
• cliseadh croí dícháilithe,
• éidéime scamhógach,
• oliguria, anuria,
• coinneáil sreabhach sa chorp,
• leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois.