Insulin Tresiba: athbhreithniú, athbhreithnithe, treoracha úsáide

Is insulin fadtéarmach é Tresiba FlexTouch a úsáidtear chun diaibéiteas a bhíonn ag brath ar insline a chóireáil. San alt seo déanfaimid anailís ar na treoracha maidir le húsáid an druga "Tresiba".

Aird! Sa rangú aiceanta-cheimiceach-cheimiceach (ATX), léirítear "Tresiba" leis an gcód A10AE06. Ainm Neamh-dhílseánaigh Idirnáisiúnta (Treshiba INN): Insulin Degludec.

An phríomh-shubstaint ghníomhach:

Tá eisiltigh i Tresiba freisin.

Cógaschinimic agus cógaseinicic: cur síos ar an ngníomh

De réir staidéir in vitro, is agonist de ghabhdóirí insline é ID, ach níl mórán cosúlachta idir é agus gabhdóirí le haghaidh fachtóra fáis cosúil le insulin. Faightear gabhdóirí insulin i mbeagnach gach cealla i méideanna éagsúla. Níl ach cúpla céad gabhdóir ag cealla fola dearga, agus cuireann cealla ae agus cealla saille roinnt céad míle in iúl. Tá gabhdóirí insulin suite taobh istigh den chill-scannán agus, dá bhrí sin, baineann siad leis an ngrúpa gabhdóirí tras-chraicinn.

Rinneadh comparáid idir na cóga-chinéitic aitheantais, go háirithe, le glargine insline (IG). Is é an meán-leathré plasma ná 25 uair an chloig (insulin glargine: 12 uair an chloig). Is é fad ID an 42 uair ar a laghad. Ós rud é go mbaineann ID go láidir le halbaimín, ní féidir leibhéil plasma a chomhghaolú go díreach le leibhéil ghiollaine inslin. Mar sin féin, is féidir tástáil a dhéanamh ar ghníomhaíocht dhá insline ag an ráta inslithe glúcóis. De réir an staidéir, in othair le diaibéiteas de chineál 1, laghdaíonn ID go mór an tiúchan glúcóis i sruth na fola.

Táscairí agus contraindications maidir le húsáid na cógais

Cuireadh Tresiba i gcomparáid le formhór na gcásanna le glargine. Le blianta beaga anuas, foilsíodh cuid de na staidéir seo. Rinneadh ceann de na staidéir ilchláraithe seo i ndaoine ar caitheadh ​​leo inslin ar feadh bliana. As na 629 rannpháirtí, fuair ID2 ID agus fuair 157 IG. Sa dá ghrúpa, laghdaigh HbA1c ar an meán 0.4% thar aon bhliain amháin, agus sa dá ghrúpa is féidir luach HbA1c níos lú ná 7% a bhaint amach.

Rinneadh staidéar comhchosúil ar dhaoine a bhfuil diaibéiteas neamh-inslin acu. Tugadh Treshiba d'othair ar feadh 2 bhliain agus tomhaiseadh tiúchan na monaisiúicrídí san fhuil go rialta. Tháinig eolaithe ar an gconclúid go laghdaíonn an druga ar bhealach níos éifeachtaí agus le fada an lá glycemia ná IG.

Áiríodh leis an staidéar is mó go dtí seo sa chlár BEGIN 1,030 duine le diaibéiteas de chineál 2 nach bhfuair insulin roimh an tástáil. Fuair ​​773 duine ID, 257 - IG, agus ghlac siad go léir le metformin freisin. Tar éis bliana cóireála, bhí HbA1c 1.06% níos ísle sa ghrúpa ID. Bhí fo-iarsmaí cosúil leis an dá ghrúpa, ach fuarthas hypoglycemia oíche in othair a bhí ag glacadh Tresiba.

In dhá staidéar 26 seachtaine, ghlac 927 duine le diaibéiteas de chineál 2 páirt. Fuair ​​Grúpa 1 aitheantas (maidin nó tráthnóna), agus an dara ceann - IG. Laghdaigh na drugaí go héifeachtach an glycemia agus d'fheabhsaigh siad riocht na n-othar.

Léirigh staidéir bhreise gur féidir ID a thabhairt ag eatraimh dosage éagsúla i méideanna beaga (200 U / ml). Fiú amháin le hathrú suntasach ar an eatramh riaracháin (idir 8 agus 40 uair an chloig), is féidir leis an ID luachanna HbA1c a bhaint amach, nach bhfuil difriúil go mór le tréithe luachanna IG a riartar go rialta.

Ní mholtar an druga a úsáid ag leanbh faoi bhun 6 bliana d'aois. Tá sé toirmiscthe freisin leigheas a ghlacadh le híogaireacht leis an tsubstaint ghníomhach.

Fo-iarmhairtí

De réir staidéir ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA), is minic a tharlaíonn hypoglycemia in othair san oíche. Má shainmhínítear “oíche” ar bhealach difriúil (idir 2 agus 6 uair an chloig nó meán oíche go 8 n-uair an chloig), ansin níl aon difríochtaí suntasacha ann.

Maidir le himeachtaí cardashoithíoch le linn cóireála, níor léirigh an chéad anailís difríocht shuntasach idir ID agus cógais eile. Mar sin féin, léirigh anailís eile a rinne an FDA, ina raibh tubaistí cardashoithíocha sainmhínithe níos déine, treocht leanúnach i measc IDanna maidir le minicíocht níos airde taomanna croí, strócanna agus básanna cardashoithíoch. San Eilvéis, ní thugann faisnéis oifigiúil faoi dhrugaí aon léiriú ar an bhfadhb fhéideartha seo.

Is annamh a bhíonn éifeachtaí neamh-inmhianaithe eile, mar imoibrithe áitiúla ag an suíomh insteallta nó lipodystrophy logánta.

D'fhéadfadh hypoglycemia nó hyperglycemia an-trom a bheith ag othair (agus an druga á riar go mícheart nó go neamhleor). Is féidir leis an dá choinníoll damáiste a dhéanamh don chorp go feadh méid níos mó nó níos lú ag brath ar fhad ionsaithe hypoglycemic nó hyperglycemic. Bíonn tionchar ag hipearglycemia ar a lán orgán agus córas sa chorp, agus bíonn deacrachtaí tromchúiseacha ann san fhadtéarma.

Is casta an-annamh é teiripe ailléirge inslin de theiripe insline. I bhformhór na gcásanna, tarlaíonn frithghníomhú ailléirgeach do chomhpháirteanna eile an tuaslagáin, agus ní le hinslin féin. D'fhéadfadh comharthaí tarlú díreach tar éis an insteallta. Ina measc seo tá itching, dó agus deargadh an chraicinn le at. Is féidir le roinnt othar casacht thirim agus comharthaí asma a fháil.

Ag tús teiripe inslin, d'fhéadfadh fís dhoiléir a bheith ann, go háirithe má dhéanann an leibhéal glycemia normalú géar. Is iondúil go dtarlaíonn suaitheadh ​​amhairc laistigh de 2-3 seachtaine.

Dosage agus ródháileog

Ba chóir go ndáileofaí an dáileog ina aonar, mar aon le maslaí eile. I ndiaibéiteas de chineál 1, cuirtear insulin gearrghníomhach leis an gcóireáil. I diaibéiteas mellitus de chineál 2, is féidir an druga a úsáid ina aonar nó i gcomhar le gníomhairí hypoglycemic ó bhéal.

Ní mholtar an druga a úsáid i measc mná torracha agus le linn lachta, ós rud é nach ndearnadh staidéir sábháilteachta.

Idirghníomhaíocht

Idirghníomhaíonn Tresiba insulin le drugaí a théann i bhfeidhm ar mheitibileacht glúcóis. D’fhéadfadh go dtiocfadh laghdú nó méadú ar an ngá atá le insulin as cuid acu. Is samplaí iad hormóin, bacadóirí béite, drugaí síceatrópacha éagsúla, drugaí comhshóite, alcól agus daoine eile.

Príomh-aschuir Tresiba:

Tuairim ó dhochtúir inniúil agus ó dhiaibéiteach.

Is druga frithdhiaibéiteach an-éifeachtach é Tresiba a oibríonn i rith an lae. Ba chóir duit dul i gcomhairle le do dhochtúir, áfach, ós rud é gur féidir leis an druga hypoglycemia a chur faoi deara.

Mikhail Mikhailovich, diabetologist

Tá mé diaibéiteach cineál 1. Bhí mé ag tógáil an druga ar feadh roinnt blianta. Ní mhothaím aon éifeachtaí diúltacha tromchúiseacha. Uaireanta bíonn hypoglycemia ann, ach stopann ciúb siúcra go héifeachtach é.

Praghas (i gCónaidhm na Rúise)

Cosnaíonn dáileog laethúil de 30 U insline in aghaidh na míosa thart ar 700 Rúbal Rúisis. Moltar an costas deiridh chun seiceáil leis an miondíoltóir nó leis an gcógaiseoir i ngach cógaslann aonair.

Tábhachtach! Is féidir an druga a thógáil tar éis plé le dochtúir. Déantar an leigheas a dháileadh go docht de réir an oideas.

Gnéithe agus prionsabal na druga

Is é príomh-chomhábhar gníomhach Tresib insulin Insulin degludec (degludec). Mar sin, mar Levemir, Lantus, Apidra agus Novorapid, is analógach den hormón daonna é insulin Tresib.

Bhí eolaithe nua-aimseartha in ann airíonna uathúla uathúla a thabhairt don druga seo. Bhí sé seo indéanta de bharr úsáid na biteicneolaíochta DNA ath-athchuingeacha a raibh brú na Saccharomyces cerevisiae ag baint leis agus athruithe i struchtúr móilíneach inslin dhaonna nádúrtha.

Níl aon srianta ar úsáid na drugaí, tá inslin oiriúnach do gach othar. Is féidir le hothair leis an gcéad agus an dara cineál diaibéiteas é a úsáid le haghaidh a gcóireáil laethúil.

I bhfianaise phrionsabal éifeacht Tresib insulin ar an gcomhlacht, ba chóir a thabhairt faoi deara go mbeidh sé mar seo a leanas:

1. déantar móilíní an druga a chomhcheangal ina multicameras (móilíní móra) díreach tar éis riarachán fo-chraicinn. Mar gheall air seo, cruthaítear iosta insulin sa chorp,
2. scaiptear dáileoga beaga inslin ó stoic, rud a fhágann gur féidir éifeacht fhada a bhaint amach.

Buntáistí Treshiba

Tá go leor buntáistí ag baint le insulin a mheastar a bheith ag baint le insulins eile agus fiú a analógacha. De réir staitisticí míochaine atá ann cheana féin, tá Tresiba insulin in ann íosmhéid hypoglycemia a dhéanamh, dála an scéil, agus deir athbhreithnithe an rud céanna. Ina theannta sin, má úsáideann tú é go soiléir de réir na dtreoracha a thugann do dhochtúir, níl na leibhéil siúcra fola san áireamh go praiticiúil.

Is fiú a lua go bhfuil na buntáistí a bhaineann leis an druga faoi deara freisin:

• inathraitheacht beag i leibhéal na glycemia laistigh de 24 uair an chloig. I bhfocail eile, le linn teiripe le díhiodráit, tá siúcra fola laistigh de ghnáthleibhéil i rith an lae,
• mar gheall ar thréithe an druga Tresib, is féidir leis an endocrinologist dáileoga níos cruinne a bhunú do gach othar aonair.

Le linn na tréimhse ina ndéantar teiripe inslin Tresib, is féidir an cúiteamh is fearr don ghalar a leathnú, rud a chuideoidh le folláine othar a fheabhsú. Agus ní cheadaíonn athbhreithnithe ar an druga seo amhras a chur ar a éifeachtacht ard.

Is é an t-athbhreithniú ar othair a úsáideann an druga cheana féin, agus nach dtagann deireadh le fo-éifeachtaí.

Contraindications

Cosúil le haon leigheas eile, tá contraindications soiléir insulin. Mar sin, ní féidir an uirlis seo a chur i bhfeidhm i gcásanna mar seo:

• Othair faoi bhun 18 mbliana d'aois
• toircheas
• lachtadh (beathú cíche),
• éadulaingt aonair ar cheann de na comhpháirteanna cúnta den druga nó a phríomh-shubstaint ghníomhach.

Ina theannta sin, ní féidir insline a úsáid le haghaidh instealladh infhéitheach. Is é an t-aon bhealach is féidir a dhéanamh chun Tresib insulin a riaradh ná fo-chraiceann!

Frithghníomhartha díobhálacha

Tá a fhrithghníomhartha díobhálacha féin ag an druga, mar shampla:

• neamhoird sa chóras imdhíonachta (urtacáire, íogaireacht iomarcach),
• fadhbanna i bpróisis meitibileacha (hypoglycemia),
• neamhoird sa chraiceann agus fíocháin fho-chraicinn (lipodystrophy),
• neamhoird ghinearálta (éidéime).

Is annamh a tharlaíonn na himoibrithe seo agus ní i ngach othar.

Is é an léiriú is suntasaí agus is minic ar fhrithghníomh díobhálach ná deargadh ag suíomh an insteallta.

Modh scaoilte

Tá an leigheas seo ar fáil i bhfoirm cartúis, nach féidir a úsáid ach amháin i bpinn steallaire Novopen (Tresiba Penfill), atá in-athlíonta.

Ina theannta sin, is féidir Tresib a tháirgeadh i bhfoirm pinn steallaire indiúscartha (Tresib FlexTouch), nach bhfuil ach 1 iarratas ann. Ba chóir é a chaitheamh i leataobh tar éis gach insulin a riaradh.

Is é an dáileog den druga ná 200 nó 100 aonad i 3 ml.

Bunrialacha maidir le Tresib a thabhairt isteach

Mar a luadh cheana, ní mór an druga a riaradh uair amháin sa lá.

Tugann an monaróir faoi deara gur chóir instealladh Tresib insulin a dhéanamh ag an am céanna.

Má úsáideann othar le diaibéiteas ullmhóidí inslin den chéad uair, forordóidh an dochtúir dáileog de 10 n-aonad dó uair amháin gach 24 uair.

Sa todhchaí, de réir na dtorthaí a bhaineann le siúcra fola a thomhas ar bholg fholamh, is gá méid Tresib insulin a mhúchadh i modh atá go hiomlán aonair.

Sna cásanna sin ina ndearnadh teiripe insline le tamall anuas, forordóidh an t-inchrínitheoir an dáileog den druga a bheidh cothrom leis an dáileog den hormón basal a úsáideadh roimhe seo.

Ní féidir é seo a dhéanamh ach ar choinníoll go bhfuil leibhéal na haemaglóibine glycated ag leibhéal nach ísle ná 8, agus riaradh insulin basal uair amháin i rith an lae.

Mura gcomhlíontar na coinníollacha seo go cáilíochtúil, ansin sa chás seo d'fhéadfadh gá a bheith le dáileog níos ísle de Tresib.

Tá dochtúirí den tuairim go mbainfidh sé an úsáid is fearr as méideanna beaga. Tá sé seo riachtanach mar gheall ar an gcúis go n-éileoidh fiú méid níos lú den druga gnáth-ghlicéime a bhaint amach má aistríonn tú an dáileog chuig analógacha.

Is féidir anailís a dhéanamh ina dhiaidh sin ar an méid insline atá ag teastáil 1 uair sa tseachtain. Tá an toirtmheascadh bunaithe ar mheánthorthaí dhá thomhas troscadh roimhe seo.

Tabhair aird! Is féidir Tresiba a chur i bhfeidhm go hiomlán sábháilte:

Gnéithe stórála drugaí

Ba chóir Tresiba a stóráil in áit fhionnuar ag teocht 2 go 8 gcéim. B'fhéidir gur cuisneoir é, ach ar fad ón reoiteoir.

Ná insulin a reo!

Tá an modh stórála a luadh ábhartha maidir le insulin séalaithe. Má tá sé cheana féin sa pheann steallaire iniompartha atá in úsáid nó spártha, is féidir stóráil a dhéanamh ag teocht an tseomra, nár chóir a bheith níos mó ná 30 céim. An seilfré i bhfoirm oscailte - 2 mhí (8 seachtaine).

Tá sé an-tábhachtach an peann steallaire a chosaint ó sholas na gréine. Chun é seo a dhéanamh, bain úsáid as caipín speisialta a chuirfidh cosc ​​ar dhamáiste do Tresib insulin.

In ainneoin gur féidir an druga a cheannach sa líonra cógaslainne gan oideas a chur i láthair, tá sé dodhéanta go hiomlán é a fhorordú duit féin!

Cásanna ródháileog

Má tá ródháileog insline (nach bhfuil cláraithe go dtí seo), is féidir leis an othar cuidiú leis féin. Is féidir hpoglycemia a dhíchur trí úsáid a bhaint as méid beag táirgí a bhfuil siúcra iontu:

• tae milis
• sú torthaí
• seacláid neamh-dhiaibéiteach.

Chun hypoglycemia a chosc, tá sé tábhachtach binneas ar bith a iompar leat i gcónaí.