Tujeo Solostar - inslin nua éifeachtach éifeachtach fadbhunaithe, athbhreithnithe

Úsáidtear insulin chun cóir leighis a chur ar othair a bhfuil diaibéiteas mellitus de chineál 1 agus cineál 2 orthu, foirm pancreatic an ghalair agus diaibéiteas iompair. Féadann a n-úsáid cheart leibhéil glúcóis arda a laghdú agus moill a chur ar fhorbairt deacrachtaí a bhaineann leis an ngalar. Braitheann ilghnéitheacht agus áit riaracháin an druga ar fhad a gnímh.

Éifeachtúlacht agus sábháilteacht Tujeo Solostar

Idir Tujeo Solostar agus Lantus, tá an difríocht soiléir. Tá baol an-íseal ag baint le Tujeo go bhforbrófaí hypoglycemia in othair a bhfuil diaibéiteas orthu. Chruthaigh an druga nua gníomh níos cobhsaí agus fada i gcomparáid le Lantus ar feadh lae nó níos mó. Tá 3 huaire níos mó aonad ann den tsubstaint ghníomhach in aghaidh 1 ml tuaslagáin, a athraíonn a hairíonna go mór.

Tá scaoileadh insulin níos moille, téann sé isteach i sruth na fola, mar thoradh ar ghníomh fada, déantar rialú éifeachtach ar mhéid an ghlúcóis san fhuil i rith an lae.

Chun an dáileog chéanna insline a fháil, ní mór Tujeo a bheith trí huaire níos lú ná Lantus. Ní bheidh na instealltaí chomh pianmhar mar gheall ar laghdú ar achar an deascáin. Ina theannta sin, cabhraíonn an leigheas i dtoirt bheag le monatóireacht níos fearr a dhéanamh ar a theacht isteach san fhuil.

Tá feabhas speisialta ar an bhfreagairt inslin tar éis Tujeo Solostar a ghlacadh i measc na ndaoine a ghlacann dáileoga arda insline mar gheall ar an antasubstaintí braite le insulin daonna.

Cé atá in ann insulin Tujeo a úsáid

Ceadaítear an druga a úsáid d'othair scothaosta os cionn 65 bliain d'aois, agus do dhiaibéitigh le teip duánach nó ae.

I seanaois, is féidir le feidhm na nduán dul i léig go mór, rud a fhágann go bhfuil laghdú ar an ngá atá le insulin. Le teip duánach, laghdaítear an gá atá le insulin mar gheall ar laghdú ar mheitibileacht insline. Le teip ae, laghdaítear an gá mar gheall ar laghdú ar an gcumas meitibileacht gluconeogenesis agus insline.

Ní mholtar Tujeo Solostar a úsáid le linn toirchis agus lachta, tá sé níos fearr aistriú chuig aiste bia sláintiúil.

Treoracha le haghaidh úsáid Tujeo Solostar

Tá inslin Tujeo ar fáil mar instealladh, á riaradh uair amháin ag am áisiúil den lá, ach b'fhearr é go laethúil ag an am céanna. Ba chóir go mbeadh an difríocht is mó san am riaracháin 3 uair an chloig roimh nó tar éis an ghnáth-ama.

Éilítear ar othair a chailleann dáileog a gcuid fola a sheiceáil le tiúchan glúcóis, agus ansin filleadh ar an ngnáthnós uair sa lá. I gcás ar bith, tar éis gan bacadh, ní féidir leat dáileog dhúbailte a chur isteach chun an dearmad a dhéanamh!

I gcás othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, caithfear insulin Tujeo a riar le insulin ag gníomhú go tapa le linn béilí chun deireadh a chur leis an ngá atá leis.

Tujeo insulin type Ba chóir go mbeadh 2 othar a bhfuil diaibéiteas orthu in éineacht le drugaí hypoglycemic eile. Ar dtús, moltar 0.2 U / kg a thabhairt isteach ar feadh roinnt laethanta.

CUIMHNIGH. Déantar Tujeo Solostar a riaradh go fo-dhathach! Ní féidir leat é a chur isteach go hintreach! Seachas sin, tá baol mór hypoglycemia ann.

Céim 1 Bain an peann steallaire ón gcuisneoir uair an chloig roimh é a úsáid, fág é ag teocht an tseomra. Is féidir leat dul isteach i gcógas fuar, ach beidh sé níos pianmhaire. Bí cinnte go seiceálann tú ainm an insline agus a dháta éagtha. Ansin, ní mór duit an caipín a bhaint agus súil níos dlúithe a fháil má tá an inslin trédhearcach. Ná húsáid má tá sé daite. Rub guma go héadrom le olann chadáis nó éadach a thaisrítear le halcól eitile.

Céim 2 Bain an sciath chosanta ón tsnáthaid nua, scriú ar an pheann steallaire é go dtí go stopann sé, ach ná húsáid fórsa. Bain an caipín seachtrach as an tsnáthaid, ach ná tabhair ar leataobh é. Ansin bain an caipín istigh agus tabhair ar ais láithreach é.

Céim 3. Tá fuinneog cuntair dáileoige ar an steallaire a thaispeánann cé mhéad aonad a chuirfear isteach. A bhuíochas leis an nuálaíocht seo, ní theastaíonn athríomh láimhe ar dháileoga. Léirítear neart in aonaid aonair don druga, ní cosúil le hanailísí eile.

Déan tástáil slándála ar dtús. Tar éis na tástála, líon isteach an steallaire le suas le 3 phíosa, agus an roghnóir dáileoige á rothlú go dtí go mbeidh an pointeoir idir na huimhreacha 2 agus 4. Brúigh an cnaipe rialaithe dáileoige go dtí go stopann sé. Má thagann titim de leacht amach, ansin tá an peann steallaire oiriúnach le húsáid. Seachas sin, ní mór duit gach rud a athdhéanamh go dtí céim 3. Mura bhfuil an toradh athraithe, ansin tá an tsnáthaid lochtach agus caithfear é a athsholáthar.

Céim 4 Ní féidir an leigheas a dhiailiú ach amháin tar éis an tsnáthaid a cheangal agus brúigh an cnaipe méadraithe. Mura n-oibríonn an cnaipe go maith, ná húsáid fórsa chun briseadh a sheachaint. Ar dtús, socraítear an dáileog go nialas, ba chóir an roghnóir a rothlú go dtí an pointeoir ar an líne leis an dáileog inmhianaithe. Más rud é trí sheans gur chas an roghnóir níos mó ná mar ba chóir dó, is féidir leat é a thabhairt ar ais ar ais. Mura bhfuil go leor ED ann, is féidir leat dul isteach sa leigheas ar feadh 2 instealladh, ach le snáthaid nua.

Táscairí ar fhuinneog an táscaire: taispeántar uimhreacha fiú os comhair an phointeora, agus taispeántar corr uimhreacha ar an líne idir uimhreacha cothroma. Is féidir leat 450 a dhiailiú isteach sa pheann steallaire. Líontar dáileog de 1 go 80 aonad go cúramach le peann steallaire agus riartar é i incrimintí de dháileog 1 aonad.

Déantar dáileog agus am úsáide a choigeartú ag brath ar imoibriú chorp gach othair.

Céim 5 Ní mór insulin a chur isteach le snáthaid i saill fho-chraiceann na ceathar, na gualainn nó na bolg gan baint leis an gcnaipe dosing. Ansin cuir do ordóg ar an gcnaipe, brúigh an bealach ar fad é (ní ar uillinn) agus coinnigh é go dtí go mbeidh “0” le feiceáil san fhuinneog. Cuir cúigear san áireamh go mall, ansin scaoil iad. Mar sin, gheobhaidh tú an dáileog iomlán. Bain an tsnáthaid as an gcraiceann. Ba chóir na háiteanna ar an gcomhlacht a chur in áit gach insteallta nua.

Céim 6 Bain an tsnáthaid: tóg barr na caipíní seachtraí le do mhéara, coinnigh an tsnáthaid díreach agus cuir isteach sa chaipín seachtrach í, brúigh go daingean í, ansin cas an peann steallaire le do lámh eile chun an tsnáthaid a bhaint. Fill ar ais go dtí go mbaintear an tsnáthaid. Diúscairt é i gcoimeádán daingean a dhiúscraítear de réir mar a threoraíonn do dhochtúir é. Dún an peann steallaire le caipín agus ná cuir ar ais é sa chuisneoir.

1. Roimh gach instealladh, ní mór duit an tsnáthaid a athrú go ceann nua steiriúil. Má úsáidtear an tsnáthaid arís agus arís eile, d'fhéadfadh clogging tarlú, agus mar thoradh air sin beidh an dosage mícheart,
2. Fiú amháin nuair a bhíonn an tsnáthaid á athrú, níor cheart go n-úsáidfeadh othar amháin steallaire amháin agus níor cheart é a tharchur chuig daoine eile
3. Ná bain an druga isteach sa steallaire ón datha chun ródháileog dian a sheachaint,
4. Déan tástáil sábháilteachta roimh gach instealladh,
5. Déan snáthaidí breise i gcás caillteanais nó mífheidhm, chomh maith le wipe alcóil agus coimeádán d'ábhar a úsáidtear,
6. Má tá fadhbanna radhairc agat, is fearr an dosage ceart a iarraidh ar dhaoine eile,
7. Ná déan insulin Tujeo le cógais eile a mheascadh agus a chaolú,
8. Ba chóir duit peann steallaire a úsáid tar éis duit na treoracha a léamh.

Ag athrú ó chineálacha eile insline go Tujeo Solostar

Nuair a aistrítear ó Glargine Lantus 100 IU / ml é go Tugeo Solostar 300 IU / ml, ní mór an dáileog a choigeartú, toisc nach bhfuil na hullmhúcháin bith-bhithmhillte agus nach bhfuil siad inmhalartaithe. Is féidir ceann a ríomh in aghaidh an aonaid, ach chun an leibhéal glúcóis atá ag teastáil san fhuil a bhaint amach, teastaíonn dáileog Tujo 10-18% níos airde ná dáileog Glargin.

Nuair a athraíonn insline basal ag gníomhú di meánach agus fadtréimhseach, is dócha go gcaithfidh tú an dáileog a athrú agus teiripe hypoglycemic a choigeartú, tráth an riaracháin.

Is gá monatóireacht mheitibileach rialta a dhéanamh agus dul i gcomhairle le do dhochtúir laistigh de 2-4 seachtaine tar éis inslin a athrú. Tar éis a fheabhsú, ba cheart an dáileog a choigeartú a thuilleadh. Ina theannta sin, tá gá le coigeartú nuair a athraítear meáchan, stíl mhaireachtála, am riaracháin na insulin nó cúinsí eile chun forbairt hypo- nó hyperglycemia a chosc.

Saintréithe ginearálta

Táirgeann Sanofi gníomhairí antidiabetic ardchaighdeáin. Is forbairt nua-aimseartha é an inslin "Tujeo", atá bunaithe ar fhoirmle glargine. Cuimsíonn comhdhéanamh SoloStar móilíní glargine - an ghlúin is déanaí insline. Mar gheall air seo, tá an uirlis éifeachtach maidir le frithsheasmhacht in aghaidh insulin céim shuntasach.

Tá an druga uilíoch agus moltar é a úsáid i ndiaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2. Le teiripe inslin Toujeo, níl aon ghá le monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar mheáchan coirp nó stop a chur le hionsaithe hypoglycemia.

Is leacht soiléir gan dath é an táirge. Ar fáil i datha gloine 1.5 ml. Tá sé suite sa bhun peann steallaire Tujeo SoloStar. I mbosca cairtchláir 1, 3 nó 5 pinn steallaire.

Is iad Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar na hanailísí de SoloStara de réir mheicníocht na gníomhaíochta agus na comhdhéanamh.

Tá an druga contraindicated i ketoacidosis diaibéiteach, leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois, chomh maith le daoine a bhfuil éadulaingt aonair ar na comhpháirteanna.

Forordaithe go han-chúramach d'othair a bhfuil galair an chórais inchríneacha acu, daoine scothaosta os cionn 60 bliain d'aois a bhfuil cliseadh duánach comhleanúnach acu agus othair le feidhm ae lagaithe.

Gníomh cógaseolaíochta

Tá próifíl glycemic gan bhéim ag “SoloStar”, a choinníonn éifeacht theiripeach ar feadh 24-35 uair an chloig. Is é 19 uair an chloig deireadh a chur le leathré. "Tujeo" - druga de ghníomhaíocht fhada. Súnn go mall, dáiltear é de réir a chéile.

Is é an príomhghníomh ná meitibileacht a spreagadh. Gníomhaíonn an leigheas ionsú glúcóis ag fíocháin imeallacha - matáin agus saill. Cuireann Tujeo SoloStar cosc ​​ar tháirgeadh glúcóis ag cealla ae. Cuireann an tsubstaint ghníomhach glargine, analógach shintéiseach de insline daonna, bac ar lipolysis i bhfreastalaí. Ag an am céanna, moillíonn sé an ráta próitéine agus tionscnaíonn sé táirgeadh próitéine, atá riachtanach chun glúcós a ionsú. Tarlaíonn an próiseas meitibileach seo go tapa, agus tugtar faoi deara an éifeacht seo díreach tar éis an riaracháin.

Mar gheall ar ghníomh fada an druga, más gá, is féidir leat am an insteallta a choigeartú agus an t-eatramh idir nósanna imeachta a mhéadú. Agus Tujeo Solostar á ghlacadh, laghdaíonn an tiúchan glúcóis san fhuil go mall. Ligeann sé seo duit an dáileog is fearr de theiripe insline a roghnú gan léimn tobann i siúcra fola.

Tá an druga chomh héifeachtúil is cuma cén inscne agus aois an othair. Is féidir insulin a riaradh ag an am céanna nó ar sceideal solúbtha. Sábháilte do dhaoine scothaosta, os cionn 65, agus othair dhíblithe. Tacaíonn sé le gnáthstaid fiseolaíoch an othair, cuireann sé cosc ​​ar fhorbairt deacrachtaí.

Difríochtaí idir SoljoStar agus Lantus

D'eisigh Sanofi Apidra, Insumans agus Lantus insulin freisin. Is ard-analógach de Lantus é SoloStar.

Tá roinnt difríochtaí idir SoloStar agus Lantus. Ar an gcéad dul síos, tá sé dírithe. Tá 300 IU de ghlargine ag SoloStar, agus tá 100 IU ag Lantus. Mar gheall air seo, tá sé bailí ar feadh tréimhse níos faide.

Trí mhéid an deascáin a laghdú, scaoileann Tujeo SoloStar an hormón de réir a chéile. Míníonn sé seo an dóchúlacht laghdaithe go mbeidh hypoglycemia trom san oíche nó géarchéim dhiaibéiteach tobann.

Tugtar faoi deara níos déanaí ná tar éis instealladh 300 IU an éifeacht a bhíonn ag 100 IU de ghlargine a riar ar sc. Maireann gníomh fada Lantus níos faide ná 24 uair an chloig.

Laghdaíonn Tujeo SoloStar an dóchúlacht go bhforbróidh sé hypoglycemia dian nó oíche 21-23%. Ag an am céanna, tá na táscairí chun ábhar na haemaglóibine glycated ag SoloStar agus Lantus a laghdú beagnach mar an gcéanna. Tá "Glargin" ag 100 agus 300 aonad sábháilte do chóireáil diaibéiteach murtallach.

Foirm agus comhdhéanamh scaoilte

Tá an druga ar fáil i bhfoirm tuaslagáin le haghaidh riarachán fo-chraicinn: screamh leachtach gan dath nó gan dath le struchtúr trédhearcach (1.5 ml an ceann i gcartúis ghloine gan dath, tá na cartúis suite i bpinn indiúscartha steallaire SoloStar, i mbosca cairtchláir 1, 3 nó 5 cartúis agus treoracha úsáide Tujeo SoloStar).

Cuimsíonn 1 ml tuaslagáin:

• substaint ghníomhach: glargine insulin - 10.91 mg, arb ionann é agus 300 píosa (aonad gníomhaíochta), t
• comhpháirteanna cúnta: gliocról 85%, clóiríd since, aigéad hidreaclórach, metacresol (m-cresol), hiodrocsaíd sóidiam, uisce le haghaidh insteallta.

Cógaschinimic

Tá meicníocht ghníomhaíochta na substainte gníomhaí Tujeo SoloStar, inslin glargine, dírithe ar mheitibileacht glúcóis a rialáil trína chomhchruinniú san fhuil a laghdú trí chosc a chur ar fhoirmiú glúcóis san ae agus trína ionsú ag matáin chnámharlaigh, adipose agus fíocháin imeallacha eile a spreagadh. Méadaíonn sintéis próitéine i ngreangán insulin, a chuireann cosc ​​ar lipolysis in adipocytes agus a chuireann cosc ​​ar phróitalú.

Faightear é trí ath-chomhdhlúthú DNA (aigéad dí-ocsaibeanóicineach) na mbaictéar den speiceas Escherichia coli (amhrán K12) a úsáidtear mar bhrú táirgeora, tá intuaslagthacht íseal i ngéibhear insulin i meán neodrach. Ag pH 4 (meán aigéadach), tuaslagann inslin glargine go hiomlán. Nuair a dhéantar neodrú ar imoibriú aigéadach an tuaslagáin tar éis an druga a instealladh isteach sa saill fho-chraiceann, cruthaítear microprecipitate, a scaoileann méideanna beaga de ghlargine insline i modh leanúnach.

I gcomparáid le insulin an duine, is é an tionchar is moille a bhíonn ag an éifeacht hypoglycemic tar éis an riaracháin riaracháin ná glargón insulin (100 IU / ml), arb é a chaingne fada ná seasmhacht aonfhoirmeach a chaomhnú.

Nuair a bhí an insulin Tujeo SoloStar le comparáid le insulin glargine 100 IU / ml á chur i gcomparáid, fuarthas amach, tar éis an druga a riaradh i ndáileoga suntasacha cliniciúla, go raibh a éifeacht hypoglycemic níos seasta agus mhair sé ó 24 go 36 uair an chloig. Ceadaíonn an gníomh fada d'othair, más gá, am an druga a athrú, an nós imeachta a dhéanamh laistigh de 3 uair an chloig roimh nó tar éis an ghnáth-ama.

Tá an neamhréireacht idir na cuair ghnímh hypoglycemic insline glargine 100 IU / ml agus Tujeo SoloStar bainteach le hathrú ar scaoileadh an ghoilegáin insline ón deascán. Chun an líon céanna aonad de ghlargine insulin a thabhairt isteach, tá toirt an druga ag teastáil trí huaire níos lú ná mar a rialaítear inslin glargine 100 IU / ml, cuidíonn sé seo le laghdú a dhéanamh ar achar dromchla na deascáin agus a scaoileadh níos de réir a chéile ó dheascán na druga, U / ml

Is é an éifeacht chéanna a bhíonn ag éifeacht hypoglycemic le riaradh infhéitheach (iv) ar dháileoga cothrom inslin glargine agus insline daonna.

Mar thoradh ar bhiosfhoirmiú glargine insulin, cruthaítear dhá mheitibilít ghníomhacha - M1 agus M2. De réir thorthaí na staidéar in vitro, tá cleamhnas an ghlargine insline agus a mheitibilítí gníomhacha do ghabhdóirí insline daonna cosúil le insulin an duine.

Tá cleamhnas an ghliogáin insline don ghabhdóir fáis 1-mhaith (IGF-1) cosúil le insulin thart ar 5-8 huaire níos airde ná an insline daonna, ach thart ar 70-80 uair níos ísle ná IGF-1. Tá na meitibilítí M1 agus M2 níos lú ná inslin an duine i gcontúirt do ghabhdóir IGF-1.

In othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, tá an tiúchan teiripeach iomlán de ghlargine insulin agus a mheitibilítí i bhfad níos ísle ná an leibhéal is gá le haghaidh ceangailtí leath-uasta le gabhdóirí IGF-1 agus le gníomhachtú ina dhiaidh sin an chonair iomadúil mitogenic. Is féidir é a chur i ngníomh ag leibhéal comhchruinnithe fiseolaíoch IGF-1 endogenous, ach tá na tiúchain inslin teiripeacha a shocraítear le linn chóireáil Tujo SoloStar i bhfad níos ísle ná na comhchruinnithe cógaseolaíochta atá riachtanach chuige seo.

Léirigh torthaí na dtrialacha cliniciúla ar an druga, a raibh othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus (546 othar) agus diaibéiteas cineál 2 mellitus (2474 othar) orthu, i gcomparáid le luachanna tosaigh haemaglóibin glycosylated (Hb_A1c), ní raibh an laghdú ar a luachanna faoi dheireadh na staidéar níos lú ná an laghdú nuair a bhítear ag úsáid inslin glargine 100 IU / ml.

Líon na n-othar a bhain an sprioc Hb amach_A1c (faoi bhun 7%), bhí an dá ghrúpa cóireála inchomparáide.

Faoi dheireadh an staidéir, bhí an méid a laghdaíodh leibhéil siúcra fola le húsáid Tujeo SoloStar agus inslin glargine 100 IU / ml mar an gcéanna. Ag an am céanna, tugadh faoi deara laghdú níos moille i dtiúchan na glúcóis i bplasma fola le linn na tréimhse roghnaithe dáileoige le linn cóireála leis an druga.

Agus na torthaí á gcur i gcomparáid le riarachán insline glargine 300 IU / ml ar maidin nó tráthnóna, fuaireamar amach go raibh rialú glycemic, lena n-áirítear feabhas ar Hb_A1cbhí sé inchomparáide. Nuair a tugadh an druga laistigh de 3 uair an chloig roimh an ngnáth-am riaracháin nó dá éis, níor lagaíodh a éifeachtúlacht.

I gcomhthéacs chúlra úsáid Tujo SoloStar ar feadh sé mhí, is féidir méadú ar mheáchan coirp níos lú ná 1 kg ar an meán.

Fuarthas amach go raibh feabhas in Hb_A1c níl éifeacht ag inscne, eitneachas, aois nó meáchan an othair, fad diaibéiteas mellitus (níos lú ná 10 mbliana, 10 mbliana nó níos mó) ná luachanna tosaigh an táscaire seo.

Léirigh torthaí na dtrialacha cliniciúla in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus minicíocht níos ísle de hypoglycemia dian agus / nó deimhnithe, chomh maith le hypoglycemia le hairíonna cliniciúla, ná nuair a dhéileáiltear leo le inslin glargine 100 IU / ml.

Maidir leis an mbaol a bhaineann le hypoglycemia oíche agus / nó dearbhaithe oíche a laghdú, léiríodh buntáiste Tujeo SoloStar thar insline glargine 100 IU / ml i rith na tréimhse ón tríú mí den teiripe go dtí deireadh an staidéir i 23% d'othair a fuair gníomhairí hypoglycemic ó bhéal roimhe seo agus i 21% d'othair ag tabhairt insulin le bia.

Fágann úsáid Tujeo SoloStar go laghdaítear an baol hypoglycemia in othair a fuair teiripe inslin roimhe seo, agus in othair nach bhfuair inslin roimhe seo.

In othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, tá minicíocht hypoglycemia le linn úsáid Tujeo SoloStar inchomparáide leis an minicíocht i gcóireáil le insulin glargine 100 IU / ml. Ba chóir a thabhairt faoi deara, le linn na tréimhse tosaigh cóireála, go bhfuil minicíocht na forbartha i ngach catagóir de hypoglycemia oíche níos ísle leis an druga ná leis an nglargine insulin 100 IU / ml.

Níor thug torthaí na staidéar le fios go raibh difríochtaí ann a bhain le foirmiú antasubstaintí le insulin, chomh maith le héifeachtúlacht, sábháilteacht agus dáileog insline basal nuair a bhí othair a bhí cóireáilte le Tujeo SoloStar agus othair a bhfuil cóireáil orthu le inslin glargine 100 IU / ml á gcur i gcomparáid.

Rinneadh staidéar randamach idirnáisiúnta, ilfheidhmeach ar inslin glargine 100 IU / ml i 12 537 othar a raibh lamháltas glúcóis lagaithe orthu, glycemia troscadh lagaithe nó diaibéiteas mellitus luathchéim 2 agus galar cardashoithíoch deimhnithe. Fuair ​​leath de rannpháirtithe an staidéir 100 insline glargine 100 IU / ml, agus rinneadh an dáileog a thumadh go dtí go bhfuarthas tiúchan glúcóis plasma de 5.3 mmol nó níos ísle, agus fuair an leath eile teiripe chaighdeánach. Mhair an staidéar thart ar 6.2 bliain.

Meán-Hb_A1cba é an toradh ná 6.4%, le linn na cóireála bhí sé idir 5.9-6.4% sa ghrúpa insline glargine agus 6.2-6.6% sa ghnáthchatagóir teiripe.

Léirigh torthaí comparáideacha an staidéir seo gur dócha go bhforbrófaí deacrachtaí cardashoithíocha (infarction miócairdiach neamh-mharfach nó stróc neamh-mharfach, bás cardashoithíoch), nós imeachta athmheasúnaithe nó ospidéal chun teip croí a fhorbairt, micrea-soithíoch deacrachtaí. I measc na dtáscairí comhcheangailte a bhain le seachghabhálacha micrea-soithíocha bhí fóta-ionsú léasair nó vitrectomy, cailleadh radhairc mar gheall ar reitineapaite diaibéiteach, dúbailt tiúchan creatinine fola, dul chun cinn albuminuria, nó an gá le teiripe scagdhealaithe. Ní théann inscne agus cine othar i bhfeidhm ar fheidhmíocht agus ar shábháilteacht Tujeo SoloStar.

Go ginearálta, níl aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga idir othair le diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 diaibéiteas 65 bliana d'aois agus othair níos sine agus níos óige. Chun imoibrithe hypoglycemic a sheachaint, in othair scothaosta, ba chóir go mbeadh na dáileoga tosaigh agus cothabhála níos ísle ná mar is gnách, moltar go méadófaí dáileog níos moille. In othair scothaosta, d’fhéadfadh sé a bheith deacair siomptóim hypoglycemia a dheimhniú, mar sin, is gá monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil.

Níl aon sonraí ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht úsáid Tujeo SoloStar i leanaí.

Cógaschinéitic

I gcomparáid le grengine insulin, 100 PIECES / ml, tar éis riarachán Tujeo SoloStar, déantar tiúchan serum insulin a bhaint amach mar thoradh ar ionsú níos moille agus níos faide, as a dtiocfaidh cuar ama tiúchana níos réidh ar feadh suas le 36 uair an chloig. C_ss (tiúchan cothromaíochta an druga i bplasma) laistigh den raon teiripeach comhchruinnithe tar éis 72-96 uair an chloig d'úsáid rialta Tujo SoloStar.

Tá éagsúlacht íseal ag an othar céanna maidir le nochtadh córasach d'insulin ar feadh 24 uair an chloig i gcothromaíocht.

Déantar meitibiliú insulin glargine a mheitibiliú go gasta ó thaobh an deireadh charbocsaile (C-terminus) den slabhra béite, mar thoradh ar bhiot Trasfhoirmiú cruthaítear dhá mheitibilít ghníomhach M1 (21 A-Gly-insulin) agus M2 (21 A-Gly-des-30 B -Thr-insulin) . Faightear meitibilít M1 den chuid is mó i bplasma fola, agus méadaíonn a neamhchosaint shistéamach i gcomhréir le méadú ar an dáileog de ghoileg inslin. Fuarthas amach go bhfuil éifeacht theiripeach an druga mar thoradh go príomha ar nochtadh sistéamach na meitibilíte M1, ós rud é nach mbraitear glargine insulin agus meitibilít M2 i gcúrsaíocht shistéamach i bhformhór mór na n-othar. I gcásanna eile, ní raibh na tiúchain fola de ghuilgín insline agus an mheitibilít M2 ag brath ar an dáileog riartha agus an dáileog de ghiolg inslin.

T_½ (leathré) na meitibilíte M1, beag beann ar an dáileog de ghoileg inslin, tá sé idir 18-19 uair an chloig.

Níl éifeacht chine nó inscne an othair ar chógaschinéitic Tujeo SoloStar bunaithe.

Níl aon eolas ar éifeacht aoise ar chógaschinéitic na druga. Chun eipeasóid hypoglycemic a sheachaint in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu, moltar go dtabharfaí na dáileoga tosaigh agus cothabhála níos ísle agus go mbeadh an méadú dáileoige níos moille.

Níl staidéar déanta ar chógaschinéitic Tujo SoloStar i leanaí.

Nuair a bhí staidéir á ndéanamh acu le hinslin dhaonna, fuarthas méadú ar chomhchruinnithe insline in othair le neamhdhóthanacht duánach agus hepatic. Táthar ag súil le héifeacht chomhchosúil nuair a úsáidtear glargine insulin, agus mar sin moltar go ndéanfadh othair leis an gcatagóir seo monatóireacht ghéar ar a leibhéil glúcóis fola.

Contraindications

• aois níos óige ná 18 mbliana d'aois (ós rud é nach bhfuil staidéir chliniciúla ar fáil a dhearbhaíonn éifeachtúlacht agus sábháilteacht na ndrugaí i leanaí agus ógánaigh ar fáil),
• híogaireacht do chomhpháirteanna an druga.

Ba chóir go dtabharfaí rabhadh do insulin Tujeo SoloStar le linn toirchis, othair scothaosta, le neamhoird inchríneacha neamhchúitithe (lena n-áirítear neamhdhóthanacht na cortex adrenal agus adenohypophysis, hypothyroidism), stenosis mór na soithí ceirbreach nó artairí corónacha, retinopathy iomadúil (go háirithe in éagmais fótachóipeála) , méid mór teip ae, galair a bhfuil buinneach nó urlacan ag gabháil leo.

Tugeo SoloStar, treoracha úsáide: modh agus dáileog

Tá an tuaslagán ceaptha le tabhairt isteach i saill fho-chraicinn na bolg, na nguaillí nó na gcromáin trí instealladh sc. Déantar an nós imeachta 1 uair in aghaidh an lae ag an am ceaptha. I gcás gach insteallta ina dhiaidh sin, ní mór duit suíomh nua a roghnú laistigh de na limistéir atá molta le haghaidh riaracháin.

Tá riarachán infhéitheach an tuaslagáin contraindicated!

Ní féidir leat caidéal insilte insline a úsáid chun an tuaslagán a instealladh.

Tá 80 aonad de thuaslagán réidh le húsáid sa datha peann steallaire nár cheart a bhaint amach i steallaire eile ná a úsáid ag roinnt othar, fiú má athsholáthraítear an tsnáthaid.

Tá cuntar dáileoige le hincrimint de 1 aonad sa pheann steallaire. Taispeánann sé líon na n-aonad de ghlúine inslin atá le riar.

Chun an druga a riar, bain úsáid as snáthaidí speisialta BD Micrea-Fine Plus le haghaidh pinn steallaire SoloStar. Tá snáthaidí le haghaidh úsáide aonair amháin. Má úsáidtear an tsnáthaid arís agus arís eile méadaítear an baol go dtarlóidh an druga agus go ndéantar é a dhiúscairt go míchuí, chomh maith le héilliú agus ionfhabhtú.

Nuair atá an peann á úsáid agat den chéad uair, baintear é as an gcuisneoir tráth nach déanaí ná uair an chloig roimh an instealladh ionas go mbeidh an inslin ag teocht an tseomra agus nach bhfuil a riarachán chomh pianmhar.

Roimh gach instealladh, ba cheart duit ainm an insline agus an dáta éagtha ar lipéad peann na steallaire a sheiceáil. Moltar dáta an oscailt a chur in iúl.

Tar éis an caipín a bhaint den pheann steallaire, is gá trédhearcacht inslin a mheas go amhairc. Má tá ábhar na datha scamallach, mílítheach nó má tá cáithníní coigríche san áireamh, ba cheart an táirge a dhiúscairt. Ní dhéanann aon dochar do láithreacht boilgeoga aeir in insulin.

Tar éis a chinntiú go bhfuil an réiteach cosúil le huisce íon, is féidir leat dul ar aghaidh chuig an nós imeachta. Gcéad dul síos, ní mór duit an scannán rubair a ghlanadh ar an datha le héadach sáithithe in alcól eitile. Tóg snáthaid nua agus, tar éis an sciath chosanta a bhaint, gan iarrachtaí iomarcacha, scriú an bealach go léir go dtí an peann steallaire. Bain amach go cúramach an caipín seachtrach agus ansin an caipín istigh ón tsnáthaid.

Roimh gach instealladh, is gá tástáil sábháilteachta a dhéanamh, agus ba cheart go mbeadh na torthaí mar bhonn le hoibriú ceart an pheann steallaire, rud a chuirfeadh deireadh le bac an tsnáthaid nó le tabhairt isteach an dáileog mhícheart insline.

Chun tástáil sábháilteachta a dhéanamh, ní mór duit an pointeoir a shocrú ar an táscaire dáileoige idir na huimhreacha 2 agus 4, a fhreagróidh do shraith 3 aonad. Má bhíonn braon insline ar bharr na snáthaide tar éis an cnaipe dáileoige a bhrú ar an mbealach go léir, ciallaíonn sé go bhfuil peann an steallaire ag obair i gceart. Mura dtarlaíonn sé seo, ansin is féidir leat an cnaipe isteach a athdhéanamh. Mura bhfuil aon titim ar bharr na snáthaide tar éis an tríú iarracht, cuir an tsnáthaid in áit agus déan an tástáil arís. Dá dtiocfadh toradh dearfach ar athsholáthar na snáthaide agus má theip ar an tástáil sábháilteachta, ní mór ceann nua a chur in ionad peann steallaire athsholáthair. Ná húsáid steallaire riamh chun insulin a bhailiú ó pheann steallaire.

Tar éis na tástála sábháilteachta, ba chóir go mbeadh an táscaire dáileoige ag “0”. Chun an dáileog fhorordaithe a shocrú, ba chóir duit an pointeoir a shocrú ar an líne chéanna leis an dáileog inmhianaithe. Má dhéantar an pointeoir a chasadh de thaisme ná an dáileog riachtanach, ní mór duit é a chasadh ar ais.

Má tá ábhar na druga sa datha níos lú ná an dáileog a theastaíonn le haghaidh riaracháin, ba chóir dhá instealladh a dhéanamh: ceann ón peann steallaire atá ann cheana, an ceann eile ina bhfuil an méid insline atá ar iarraidh ón peann steallaire nua. Rogha eile is ea an dáileog riachtanach a riaradh le peann steallaire nua.

Taispeántar fiú uimhreacha (líon na n-aonad) sa bhfuinneog táscaire dáileoige os comhair an táscaire dáileoige, tá corruimhreacha le feiceáil ar an líne idir uimhreacha cothroma.

Tá 450 aonad insline sa datha, is féidir dáileog a shocrú ó 1 go 80 aonad i incrimintí de 1 aonad. Tá níos mó ná dáileog amháin i ngach peann steallaire, ceadaíonn an scála ar an datha duit líon na n-aonad insline atá fágtha a mheas thart.

Le haghaidh an insteallta, ba chóir duit áit a roghnú agus an peann steallaire ag an gcomhlacht a choinneáil, cuir an tsnáthaid isteach, agus ansin cuir do ordóg ar an gcnaipe dáileoige, brúigh an bealach ar fad é agus coinnigh é sa phost seo. Ní féidir leat an cnaipe a bhrú ar uillinn, ní mór duit a chinntiú nach gcuireann an ordóg bac ar rothlú an roghnóra dáileoige. Tá sé tábhachtach an cnaipe a choinneáil brúite go dtí go bhfuil “0” le feiceáil sa bhfuinneog dáileoige, agus cúigear a chomhaireamh go mall. Ní féidir an cnaipe scaoilte a scaoileadh ach ansin agus an tsnáthaid a bhaint.

I gcás deacrachtaí leis an gcnaipe dáileoige a oibriú, níor cheart an fórsa a chur i bhfeidhm ionas nach ndéanfaí damáiste don pheann steallaire. Is gá paitinn an tsnáthaid a dheimhniú trí dhara tástáil sábháilteachta a dhéanamh. Má leanann an cnaipe ag obair go dona, cuir an peann steallaire in áit.

Tar éis an insteallta, ba chóir an tsnáthaid a bhaint ag baint úsáide as caipín seachtrach an tsnáthaid. Chun seo a dhéanamh, bain úsáid as an dá mhéar chun deireadh leathan an chaipéil sheachtraigh a ghlacadh agus an tsnáthaid a chur isteach ann. Brúigh an caipín go daingean agus, greimigh an chuid leathan de chaipín seachtrach an tsnáthaid go docht, cas an peann steallaire arís agus arís eile leis an láimh eile.

Ní mór an tsnáthaid a úsáidtear a dhiúscairt i gcoimeádán atá frithsheasmhach in aghaidh puncture.

Tar éis an tsnáthaid a bhaint, ba chóir an peann steallaire a dhúnadh le caipín agus é a stóráil in áit atá cosanta ó solas agus teas. Ná cuir an peann steallaire a úsáidtear sa chuisneoir.

Má tá aon amhras faoi fheidhmiú ceart an pheann steallaire nó má tá damáiste déanta dó, níor chóir é a úsáid, níor chóir duit iarracht a dhéanamh é a dheisiú. Moltar an láimhseáil steallaire a láimhseáil go cúramach: ná seachain dromchlaí crua, ná déan teagmháil le timpeallachtaí fliucha, le deannach nó le salachar, ná déan lubricate. Is féidir leat éadach taise a úsáid leis an taobh amuigh a ghlanadh.

Moltar peann steallaire spártha agus snáthaidí breise a bheith agat i gcónaí.

Cinneann an dochtúir an dáileog agus an t-am a riartar Tujo SoloStar, agus aird á tabhairt ar spriocluachanna an ghlúcóis san fhuil ina n-aonar.

Déantar an coigeartú dáileoige insline go han-chúramach agus ní dhéanann dochtúir ach amháin é a chuireann san áireamh na cúiseanna a d'fhéadfadh a bheith le rialú glycemic neamhleor, lena n-áirítear athruithe ar mheáchan coirp, stíl mhaireachtála othar, am riaracháin insulin.

Ní hé Tujeo SoloStar an druga a roghnaítear le haghaidh cetóicídí diaibéitis, mar is fearr cóireáil a dhéanamh ar insulin gearrghníomhach a chóireáil.

Moltar d'othair a bhfuil diaibéiteas orthu monatóireacht a dhéanamh go rialta ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil.

Agus an druga á fhorordú, ní mór don oibrí míochaine an t-othar a threorú go mion faoi na céimeanna céim ar chéim is gá chun an druga a riar, agus ansin seiceáil a dhéanamh ar nós imeachta féin-riaracháin an othair chun a chinntiú go riartar an insulin i gceart.

Nuair a dhéileáiltear le diaibéiteas de chineál 1, tá Tujeo SoloStar forordaithe i dteannta le insulin, a riartar le linn béilí agus a éilíonn coigeartú dáileoige aonair.

Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, moltar an chéad dáileog laethúil de Tujeo SoloStar a fhorordú ag ráta 0.2 PITHIÚN in aghaidh 1 kg de mheáchan othar, agus coigeartú dáileoige aonair ina dhiaidh sin.

Agus tú ag aistriú ó chóireáil le insulin glargine 100 IU / ml chuig Tujeo SoloStar, nó vice versa, ba chóir a mheabhrú nach bhfuil bith-bhithmhillte ag baint le drugaí agus nach bhfuil siad inmhalartaithe go díreach.

Tar éis an teiripe inslin glargine roimhe seo, 100 IU / ml, is féidir an t-aistriú go Tujeo SoloStar a dhéanamh ag an ráta aonaid in aghaidh an aonaid. Mar sin féin, chun an sprioc tiúchan glúcóis plasma a bhaint amach, d’fhéadfadh go mbeadh gá le dáileog níos airde de ghuilgín insline 300 U / ml.

Nuair a chasann tú ó Tujo SoloStar chun inslin glargine 100 IU / ml, ba chóir an dáileog insline a laghdú thart ar 20%, más gá, ba cheart leanúint le coigeartú dáileoige.

Tar éis dóibh aistriú ó cheann amháin de na drugaí seo go ceann eile, moltar monatóireacht mheitibileach cúramach a dhéanamh le linn na chéad 2-3 seachtaine.

Nuair a aistríonn tú ó insulin tréimhse fhadtréimhseach nó fhadtréimhse go córas cóireála le Tujeo SoloStar, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de insulin basal a athrú agus na dáileoga agus am na n-inslins ghearrghníomhaíochta a úsáidtear ag an am céanna a choigeartú, analógacha insline ag gníomhú go mear nó gníomhairí hypoglycemic neamh-insline.

Nuair a aistrítear ó riaradh insulin basal 1 uair in aghaidh an lae, is féidir an dáileog de Tujeo SoloStar a shocrú bunaithe ar an aonad in aghaidh an aonaid de insline a riaradh roimhe seo.

Agus tú ag aistriú ó thabhairt isteach insulin basal 2 uair sa lá, ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh den druga 80% de dháileog iomlán an inslin roimhe seo.

Feabhsaíonn láithreacht antasubstaintí do inslin dhaonna in othair atá ag fáil teiripe le dáileoga arda insline, an freagra ar inslin glargine 300 IU / ml.

Ní mór monatóireacht mheitibileach cúramach a bheith in éineacht le hathrú ar an gcóras cóireála.

D'fhéadfadh méadú ar íogaireacht insulin i gcoinne an chúlra a bhaineann le rialú meitibileach feabhsaithe a cheangal go ndéanfaí ceartú breise ar an gcóras dosage.

Ceadaíonn riarachán amháin de Tujeo SoloStar i rith an lae sceideal insteallta solúbtha a bheith ag an othar agus, más gá, cuireann sé 3 huaire an chloig roimh ghnáth-am an ghnáthaimh nó 3 uair an chloig ina dhiaidh sin.

Ná caolaigh glargine inslin 300 PIECES / ml nó meascadh é le insulin eile.

Agus cóireáil á déanamh ar othair scothaosta, teastaíonn monatóireacht chúramach ar an tiúchan glúcóis san fhuil. Agus dáileog á roghnú don chatagóir seo d'othair, is gá an meath comhleanúnach ina bhfeidhm duánach a chur san áireamh, rud a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le laghdú leanúnach ar an dáileog insline.

Maidir le cóireáil othar le neamhdhóthanacht duánach nó hepatic, níl aon mholtaí speisialta ann maidir le ceartú an chórais dosage. Ba chóir a mheabhrú gur féidir le moill a chur ar mheitibileacht insline sa chatagóir seo d'othair laghdú a dhéanamh ar an ngá atá le insulin, mar sin teastaíonn monatóireacht chúramach ar an tiúchan glúcóis san fhuil.

Eolas gearr

Cuimsíonn an druga - inslin "Toujeo Solostar" an tsubstaint ghníomhach glargine, a bhfuil éifeacht fhadtéarmach aici, atá dírithe ar an méid breise de mhóilíní siúcra san fhuil a bhriseadh síos. Is é an comhlacht cógaisíochta aitheanta Sanofi a tháirgeann é, a dhéanann speisialtóireacht i dtáirgeadh insline de na speicis sin mar Insumans, Apidra.

Buntáistí agus míbhuntáistí

Tá trialacha cliniciúla caite ag an gcógas, tá sé go hiomlán sábháilte don chorp daonna. Ach cosúil le formhór na gcógas, tá airíonna dearfacha agus diúltacha aige. Léirítear na buntáistí a bhaineann le insulin Tujeo SoloStar sna héifeachtaí teiripeacha seo a leanas:

• gníomh fada an druga, a mhaireann ar feadh 32-35 uair an chloig gan buaicphointe glycemic a bhaint amach,
• oiriúnach le haghaidh cóireála othar a bhfuil diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 acu,
• tá tiúchan na comhpháirte gníomhaí i bhfad níos airde ná tiúchan na n-aschur agus sroicheann sé an leibhéal 300 aonad in aghaidh 1 ml,
• ar feadh 1 uair, riartar toirt níos lú den druga atá sa dáileog insteallta,
• laghdaíonn sé an baol hypoglycemia san oíche.
• Is iad na míbhuntáistí is mó a bhaineann leis an gcógas ná na tosca seo a leanas a bhaineann le saintréithe úsáid insulin den chineál seo:
• contraindicated i láthair cetoacidosis diaibéiteach,
• nach bhfuil oiriúnach chun cóireáil a chur ar dhiaibéitigh a bhfuil paiteolaíochtaí comhleanúnacha acu i bhfíocháin na duáin agus an ae,
• d’fhéadfadh frithghníomh ailléirgeach a bheith ag baint le substaint ghníomhach an druga - glargine (arna shloinneadh i bhfoirm rashes dearga ar dhromchla craicinn na leicne, na muineál, na n-imirce níos ísle, an bhoilg, imlíne an láithreáin insteallta, itching, at na seicní múcasacha),
• níl aon sonraí cliniciúla ann maidir le sábháilteacht an druga i gcás cóireáil leanaí, chomh maith le mná atá ag iompar clainne.

Ní dhearna an chuid eile den inslin Tujeo SoloStar frithluailí suntasacha agus easnaimh shuntasacha a chuireann cosc ​​ar a úsáid mar an phríomhuirlis i ndéileáil le diaibéiteas de chineál 1 agus cineál 2. Tá sé léirithe go n-úsáidtear é in othair a bhfuil diaibéiteas orthu agus a bhfuil géarchéimeanna hipigéimeacha orthu.

An difríocht ó insulin Lantus

Tá difríocht shuntasach amháin ag Tujeo maidir le insulin Lantus. Is éard atá ann ná go bhfuil SoloStar níos comhchruinnithe. Tá an tsubstaint ghníomhach sna drugaí seo comhchosúil - is glargine í.

Níl difríochtaí suntasacha ag an gcuid eile de na cógais. Arna tháirgeadh ag an gcuideachta chógaisíochta Gearmánach chéanna - Sanofi Aventis.

De rogha an dochtúir atá ag freastal, is féidir cógais le hairíonna agus speictream gníomhaíochta comhchosúil a chur ina n-ionad. Is iad seo na maslaí de na míreanna seo a leanas:

1. Levemir ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach detemir ina chomhdhéanamh. Bíonn éifeacht fhada aige freisin, ach ní bhíonn sé chomh comhchruinnithe.
2. Tresiba. Baintear an éifeacht theiripeach amach mar gheall ar an gcomhpháirt díhiodráite, a chobhsaíonn tiúchan ard glúcóis san fhuil i dtréimhse ghearr ama.
3. Lantus. Analógach is gaire don druga bunaidh Tujo SoloStar.

Is féidir cineálacha insline a bhfuil airíonna cógaseolaíochta comhchosúla acu a úsáid mar ghníomhairí malartacha i gcóireáil chórasach diaibéiteas mellitus chun tosú hypoglycemia a sheachaint.

Toircheas agus lachtadh

Ba chóir d'othair a bhfuil diaibéiteas orthu a ndochtúir a chur ar an eolas faoi thoircheas atá ann nó pleanáilte.

Ní raibh aon trialacha cliniciúla rialaithe randamacha ar úsáid na druga Tujo SoloStar® i mná torracha.

Léirigh líon mór breathnuithe (níos mó ná 1000 toradh toirchis leantach siarghabhálach agus ionchasach) le húsáid iarmhargaíochta glargine insulin 100 IU / ml nach raibh aon tionchar sonrach aige ar chúrsa agus ar thoradh an toirchis, riocht an fhéatas ná sláinte leanaí nuabheirthe.

Ina theannta sin, chun sábháilteacht glargine inslin agus insulin isofan a mheas i measc na mban torracha a bhfuil diaibéiteas mellitus roimhe seo nó i gcúrsaí iompair acu, rinneadh meta-anailís ar ocht dtriail chliniciúla breathnóireachta, lena n-áirítear mná a d'úsáid inslin glargine 100 IU / ml le linn toirchis ( = 331) agus insulin isophan (n = 371).

Níor nocht an meta-anailís seo difríochtaí suntasacha maidir le sábháilteacht do shláinte mháthar nó nuabheirthe nuair a úsáidtear glargine insline agus insulin isofan le linn toirchis.

I staidéir ar ainmhithe, ní bhfuarthas aon sonraí díreacha nó indíreacha ar an éifeacht embótocsaineach nó fhéatocsaineach inslin glargine 100 IU / ml nuair a úsáidtear iad i ndáileoga 6–40 uair níos airde ná dáileoga molta i ndaoine.

Maidir le hothair a bhfuil mellitus diaibéiteas orthu cheana féin nó le linn tréimhse iompair, tá sé tábhachtach rialáil leordhóthanach a choinneáil ar phróisis mheitibileach le linn toirchis chun cosc ​​a chur ar chuma torthaí neamh-inmhianaithe a bhaineann le hipearglycemia.

Más gá, féadfar machnamh a dhéanamh ar úsáid na druga Tujo SoloStar® le linn toirchis.

Is féidir leis an ngá atá le insulin laghdú sa chéad ráithe toirchis agus, i gcoitinne, méadú le linn an dara agus an tríú ráithe. Díreach tar éis na breithe, laghdaítear an gá le hinslin go tapa (méadaíonn an baol hypoglycemia). Faoi na coinníollacha seo, tá sé riachtanach monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil.

B'fhéidir go mbeidh ar othair le linn beathú cíche an córas dosage insline agus aiste bia a choigeartú.

4 Modhanna insteallta

Tá an tuaslagán inslin ar fáil i vials, cartúis, mar chuid de na pinn steallaire críochnaithe. Déantar an druga a riaradh ag úsáid feistí speisialta. Tá modheolaíocht na réamhrá agus na rialacha chun iad a láimhseáil difriúil.

Agus steallairí insline indiúscartha á n-úsáid agat, is féidir leat insline ar bith a instealladh, seachas Tujeo. Úsáidtear iad freisin chun hormón fáis a riar. Is gá a chinntiú go gcomhfhreagraíonn an mharcáil ar an steallaire “100 U / ml” le tiúchan na druga. Mar gheall ar an tsnáthaid sách fada (12 mm), déantar an t-instealladh isteach san fhíochán fo-chraicinn ar uillinn 45 céim.

Is féidir pinn chaocháin a dhiúscairt (réamhlíonta) agus iad a athúsáid:

• Is é atá sa chéad chineál ná gléas le datha réamh-suiteáilte ina bhfuil tuaslagán insline. Ní féidir é a athsholáthar, agus diúscraítear an peann a úsáidtear.
• I bhfeistí ath-inúsáidte, is féidir datha nua a shuiteáil tar éis don cheann roimhe sin a bheith críochnaithe. Le haghaidh insteallta, úsáidtear snáthaidí indiúscartha. Mura sáraíonn a bhfad 5 mm, ní gá an craiceann a fhilleadh ag an suíomh insteallta. Más é 6–8 mm méid an tsnáthaid, déantar insline a instealladh ar uillinn 90 céim.

Is peann aonair é an peann steallaire. Sula n-úsáideann tú é, seiceáil an dáta éagtha agus ainm an druga atá ann.

An láithreacht boilgeoga aeir sa datha. Déantar tástáil sábháilteachta roimh gach instealladh.

Chun é seo a dhéanamh, dírítear ar 3 aonad insline, agus ina dhiaidh sin brúitear an cnaipe riaracháin dáileoige go léir. Léiríonn cuma titim tuaslagáin ar bharr an tsnáthaid sláinte an láimhse.

Seachas sin, is féidir an tástáil a athdhéanamh trí huaire. Má tá an toradh diúltach, cuir an snáthaid nó an peann steallaire féin in áit.

Chun an dáileog riachtanach a thabhairt isteach, taispeáin a tacar ag baint úsáide as an roghnóir. Ba chóir an figiúr a fhreagraíonn do líon na n-aonad a bheith sa bhosca "pointeoir". Ina dhiaidh sin, instealladh siad le peann steallaire, brúigh an cnaipe tosaithe agus comhaireamh go mall go cúig. Ligeann sé seo duit a chinntiú go bhfaigheann an tuaslagán iomlán láithreán an insteallta.

Is gléas iniompartha é caidéal insline lena riartar inslin i ndáileoga beaga i rith an lae. Ceadaíonn a úsáid leibhéal seasmhach siúcra a choinneáil.

• gléas le taispeáint, cnaipí rialaithe agus datha,
• tacar insilte: feadán trína soláthraítear an tuaslagán, agus cannula, atá socraithe sa bholg,
• braiteoir chun glúcós fola a bhrath (i roinnt samhlacha).

Úsáidtear ullmhóidí ultrashort do na caidéil. Is é an dochtúir a shocraíonn dáileoga agus minicíocht riaracháin insline. Tá an t-othar oilte freisin chun an gléas a úsáid. Is féidir an druga a riar sa bhreis.

Is iad na míbhuntáistí a bhaineann leis an bhfeiste ná an costas ard, an gá atá leis an insileadh a athsholáthar gach 3 lá.

Cathain gan é a úsáid

Tá Toujeo ar fáil i bhfoirm tuaslagáin shoiléir, pacáilte i 1.5 cartúis gloine ml. Tá an datha féin suite i peann steallaire le haghaidh úsáide amháin. I gcógaslanna, díoltar druga Tujeo i mboscaí cairtchláir, ar féidir 1.3 nó 5 pinn steallaire a bheith iontu.

Níl Toujeo ceaptha ach a chur isteach sa fhíochán fo-chraicinn sa bholg, sna pluide agus sna hairm. Tá sé tábhachtach an t-instealladh a athrú gach lá chun cosc ​​a chur ar fhoirmiú coilm agus ar fhorbairt hipear- nó hipitéis an fhíocháin fho-chraicinn.

Ba chóir tabhairt isteach inslin bunáite Tujeo isteach sa fhéith, mar d'fhéadfadh sé seo ionsaí tromchúiseach a dhéanamh ar hypoglycemia. Tá éifeacht fhada an druga fós ann ach le hinstealladh subaneaneous. Ina theannta sin, ní féidir an druga Tujeo a instealladh isteach sa chorp le caidéal insline.

Agus peann aon-steallaire á úsáid agat, beidh an t-othar in ann é féin a instealladh le dáileog 1 go 80 aonad. Ina theannta sin, le linn a úsáide, tá an deis ag an othar an dáileog insline a mhéadú 1 aonad ag an am.

Ríomhtar an dáileog insline in aonaid (aonaid). Is féidir a méid a shocrú nó a athrú ag brath ar leibhéal an ghlúcóis agus an méid carbaihiodráití a chaitear le bia. Ní mór oiliúint a chur ar gach othar a fhaigheann insulin ag an Scoil Diaibéitis.

Ciallaíonn sé le meánfhad éifeacht, ullmhóidí fada agus ultra-fhada a cheadaíonn duit leibhéal áirithe siúcra a choinneáil i rith an lae (comhpháirt bhunúsach). Úsáidtear iad uair nó dhó sa lá.

Laghdaíonn insulóga gearra agus ultrashortach glúcós, a ardaíonn tar éis béile (comhpháirt bhónais). Forordaítear iad roimh nó i rith béilí.

Má tá siúcra mór, moltar go méadófaí an t-eatramh idir an druga agus an bia a riaradh. Tá an dá chomhpháirt i meascáin réamhullmhaithe.

Úsáidtear iad sula n-itheann siad, de ghnáth dhá uair sa lá.

In othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus agus le linn toirchis, úsáidtear teiripe insline dian, lena n-áirítear instealltaí 1 nó 2 de ghníomhaire basal agus úsáid foirmeacha gearra agus ultrashort roimh bhéilí. Léirítear riarachán breise an druga le haghaidh luachanna glúcóis arda.

I ndiaibéiteas de chineál 2, is féidir insulin basal a úsáid in éineacht le drugaí tabletted - 2-3 instealladh den mheascán críochnaithe, réimeas treisithe, nó instealladh bolus roimh bhéilí. Roghnaíonn an inchríneolaí an cineál teiripe.

Tá Toujeo Solostar contraindicated do dhaoine a bhfuil diaibéiteas faoi 18 acu mar gheall ar an easpa trialacha cliniciúla san aoisghrúpa seo maidir le sábháilteacht an druga nó le haghaidh éadulaingt aonair le comhpháirteanna Toujeo nó inslin glargine.

Moltar rabhadh a thabhairt maidir le leigheas a fhorordú:

• Mná torracha (i ndáil le hathsholáthar féideartha an méid cógais a chaitear tar éis luí seoil agus le linn toirchis).
• Daoine aosta (os cionn seachtó bliain d'aois).
• Diaibéitis i láthair galair inchrínteolaíochta.

Nuair a aistrítear ó insline amháin go ceann eile, is gá dul i gcomhairle le endocrinologists, níor cheart iad a roghnú ach amháin. I gcoinníollacha a ghabhann le buinneach agus urlacan, teip throm duánach nó ae, teastaíonn rabhadh freisin.

Ní thagraíonn aonaid Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) ach do Tujeo SoloStar® agus ní hionann iad agus aonaid eile a léiríonn neart ghníomhartha analógacha eile insline. Ba chóir an druga Tujo SoloStar ® a riar s / c 1 uair in aghaidh an lae ag aon am den lá, agus ag an am céanna de rogha.

Ceadaíonn an druga Tujeo SoloStar® le instealladh amháin i rith an lae duit sceideal instealltaí solúbtha a bheith agat: más gá, is féidir le hothair instealladh a dhéanamh ar feadh 3 uair an chloig roimh nó trí uair an chloig tar éis a ngnáth-ama.

Ba cheart go socrófaí agus go n-athrófaí iad ina n-aonar mar gheall ar spriocluachanna an chomhchruinnithe glúcóis fola, dáileog agus am riaracháin / riaracháin drugaí hypoglycemic.

D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige, mar shampla, nuair a athraítear meáchan coirp, stíl mhaireachtála an othair, ag athrú ama an riaracháin insline, nó i gcoinníollacha eile a d'fhéadfadh an tocsaineacht a mhéadú d'fhorbairt hypo-nó hyperglycemia (féach

"Treoracha Speisialta"). Ba chóir go mbeadh aon athrú ar an dáileog insline cúramach agus gan ach maoirseacht leighis a dhéanamh.

Ní hionann Tujeo SoloStar® agus an insulin a roghnaítear chun cóireáil a chur ar chéitíteas diaibéiteach. Sa chás seo, ba cheart tosaíocht a thabhairt i / i tabhairt isteach insulin gearrghníomhach.

I ngach othar a bhfuil diaibéiteas air, moltar monatóireacht a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil.

Tús úsáid an druga Tujo SoloStar®

Othair le mellitus diaibéiteas de chineál 1 Ba chóir Tujeo SoloStar® a úsáid uair amháin sa lá i dteannta le insline a riartar le linn béilí agus ba chóir go ndéanfaí coigeartú dáileoige aonair air.

Othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu Is é an dáileog tosaigh a mholtar ná 0.2 U / kg uair sa lá, agus coigeartú dáileoige aonair ina dhiaidh sin.

An t-aistriú ó riarachán inslin glargine 100 IU / ml chuig an druga Tujeo SoloStar® agus, os a choinne sin, ón druga Tujeo SoloStar® go dtí inslin glargin 100 IU / ml

Tá insulin glargine 100 IU / ml agus Tujeo SoloStar® neamh-bhith-bhithmhillte agus níl siad in-idirmhalartaithe go díreach.

- Is féidir an t-aistriú ó inslin glargine 100 IU / ml go Tujeo SoloStar ® a dhéanamh in aghaidh an aonaid, ach chun an sprioc-raon de thiúchan glúcóis plasma a bhaint amach, d'fhéadfadh go mbeadh gá le dáileog níos airde de Tujeo SoloStar®.

- Agus tú ag aistriú ó Tujeo SoloStar® a úsáid chun an glargine 100 IU / ml a insline chun an baol hypoglycemia a laghdú, ba cheart an dáileog a laghdú (thart ar 20%), agus coigeartú dáileoige a dhéanamh ina dhiaidh sin más gá.

Moltar monatóireacht mheitibileach cúramach le linn agus le linn na chéad chúpla seachtain tar éis dóibh aistriú ó cheann de na drugaí seo go ceann eile.

Ag aistriú ó insline basal eile go Tujeo SoloStar®

- Is féidir an t-aistriú ó instealladh aonair de insline basal i rith an lae chuig aon riarachán amháin de Tujeo SoloStar ® i rith an lae a dhéanamh ar bhonn aonaid in aghaidh an aonaid den dáileog de insulin basal a riaradh roimhe seo.

- Nuair a aistrítear ó riaradh insulin basal dhá uair i rith an lae chuig an riarachán aonair den ullmhúchán Tujeo SoloStar®, is é an dáileog tosaigh molta den ullmhúchán Tujeo SoloStar® ná 80% den dáileog laethúil iomlán de insulin basal, a gcuirtear deireadh leis an gcóireáil.

Is féidir go mbeidh freagra níos fearr ar Tujo SoloStar® ag othair le dáileoga arda insline, mar gheall ar antasubstaintí a bheith ann do inslin dhaonna.

Le linn an aistrithe chuig an druga Tujo SoloStar® agus laistigh de chúpla seachtain ina dhiaidh, moltar monatóireacht mheitibileach cúramach.

Modh úsáide na druga Tujo SoloStar®

Cuirtear Tujeo SoloStar® isteach i saill fho-chraicinn na bolg, na nguaillí nó na gcromán. Ba chóir go ndéanfadh na suíomhanna insteallta gach instealladh nua gach reir laistigh de na réimsí molta le haghaidh riarachán drugaí.

Níl Tujeo SoloStar® ceaptha le haghaidh riarachán infhéitheach. Ní bhreathnaítear ar ghníomh fada an ghlargine inslin ach amháin nuair a thugtar isteach sa saill fho-chraiceann é. Féadann hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar an ngnáthdháileog scartha / isteach. Níl Tujeo SoloStar® le húsáid le caidéal insilte inslin.

Is réiteach soiléir é Tujeo SoloStar®, ní fionraí, agus mar sin níl gá le fionraí sula n-úsáidtear é.

- Taispeánann cuntar dáileoige peann an steallaire Tujeo SoloStar® an méid aonad de Tujeo SoloStar® a riarfar. Forbraíodh an Pheann Steallaire Tujeo SoloStar® go speisialta don ullmhúchán Tujeo SoloStar®, mar sin, níl aon chomhshó dáileog breise ag teastáil,

Modh feidhme

Riartar insulin trí instealladh subaneaneous. Is féidir “Tujeo SoloStar” a úsáid beag beann ar bhéilí. Ar mhaithe le héifeachtacht níos mó, moltar instealladh a dhéanamh ag an am céanna den lá. Lamháltas - 3 uair an chloig. Tá suas le 6 uair an chloig ag an othar, agus ní mór dó an chéad dáileog eile insline a riaradh. Sa chás seo, ní féidir leat a bheith eagla ar léim ghéar i siúcra fola.

D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú ar dhostaí le haghaidh:

• athrú ar aiste bia
• aistriú chuig druga nó déantúsóir eile,
• forbairt galar nó deacrachtaí le diaibéiteas,
• athrú ar ghnáth-stíl mhaireachtála: strus fisiciúil nó mothúchánach.

Socraíonn an t-inchrín-eolaí a fhreastalaíonn ar an dáileog agus an t-eatramh idir na nósanna imeachta. Sula dtosaíonn tú teiripe insline, bí cinnte go léann tú na treoracha. Tugtar “Tujeo SoloStar” isteach uair sa lá.

Ba chóir insulin a instealladh sa fhíochán fo-chraicinn i réigiún bhalla an bhoilg, thigh, nó matáin ghualainn uachtaraigh. Go tréimhsiúil, caithfear suíomh an insteallta a athrú. Agus peann steallaire aon-úsáide in úsáid agat, is féidir leat dáileog de 1 go 80 aonad a iontráil in aghaidh an ama amháin. Tá cuntar speisialta sa fheiste a ligeann duit an dáileog insline riachtanach a roghnú. D'fhonn galair thógálacha a sheachaint, moltar peann steallaire a úsáid chun cóireáil a chur ar 1 othar amháin.

Chun dian-hypoglycemia a chosc, ná tóg an táirge le steallaire rialta ón datha. Ní bheidh tú in ann toirt an hormóin a chinneadh go cruinn, mar thoradh air sin, d'fhéadfadh deacracht tarlú. Ní úsáidtear an tsnáthaid ach 1 uair amháin. Tar éis an insteallta, caithfear é a bhaint agus ceann nua steiriúil a chur ina ionad. Má bhaintear úsáid as an tsnáthaid arís agus arís eile, cuirfear bac uirthi. Méadaíonn sé seo an baol go riarfaí dáileog insline níos lú nó níos mó.

Roimh an nós imeachta, déan cinnte go bhfuil an tuaslagán trédhearcach, nach bhfuil aon bhoilgeog aeir ann. Déan tástáil ar shláinte an pheann steallaire agus sliocht na snáthaide: brúigh an cnaipe iontrála - ba chóir tuaslagán a bheith ar bharr an tsnáthaid. Ina dhiaidh sin, is féidir leat an nós imeachta a dhéanamh.

Úsáidtear Tujeo SoloStar le haghaidh diaibéiteas cineál 1 mellitus i dteannta le inslin ghearr. I ngalar de chineál 2, forordaítear é mar mhonotherapy nó mar chomhcheangal le gníomhairí antidiabetic béil. Is é an meándháileog molta do dhiaibéiteas de chineál 2 ná 0.2 aonad in aghaidh 1 kg de mheáchan coirp.

Tá roinnt diaibéiteach ag bogadh ó Lantus go SoloStar. Ar dtús, tóg an druga ag ráta 1: 1. Sa todhchaí, roghnófar an dáileog is fearr. Nuair a aistrítear ó Lantus go 100 go n-éiríonn glargine, laghdaítear an dáileog 20%.

Nuair a bhíonn sé fíor-riachtanach, ceadaítear SoloStar do mhná torracha. De ghnáth, sa chéad ráithe, laghdaítear an gá atá le insulin, sa dara agus sa tríú ráithe a ardaíonn sé. Le linn beathú cíche, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartuithe ar mhéid an druga. Is é an dochtúir a chinneann an córas dosage.

Le linn teiripe inslin, ní mór duit leibhéal an ghlúcóis san fhuil a sheiceáil go córasach.

Moltar do dhiaibéitis feiste spártha a bheith acu leo ​​i gcónaí - má dhéantar damáiste don phríomh-cheann. Tar éis an chéad instealladh dáileoige ó pheann steallaire, ní féidir é a úsáid ar feadh tréimhse níos faide ná mí amháin. Stóráil in áit thirim atá cosanta ó sholas díreach na gréine ag teocht +2 ... + 8 8 С.

Fo-iarmhairtí

I gcásanna eisceachtúla, is féidir le Tujeo SoloStar frithghníomhartha nach dteastaíonn a chur faoi deara.

Le linn teiripe, tá roinnt fo-iarmhairtí indéanta.

• Próisis mheitibileach: hypoglycemia - coinníoll a tharlaíonn nuair a bhíonn dáileog níos mó de insline á ithe ná mar a theastaíonn ón gcomhlacht. D'fhéadfadh tuirse, codlatacht, tinneas cinn, mearbhall, crampaí a bheith in éineacht leis.
• Orgáin: sárú ar innéacs athraonta turgor agus lionsa. Is comharthaí gearrthéarmacha iad, ná teastaíonn cóireáil uathu. Is annamh a tharlaíonn caillteanas radhairc neamhbhuan.
• Fíochán craicinn agus fo-chraicinn: lipodystrophy agus frithghníomhartha áitiúla i réimse an riaracháin. Ní thugtar faoi deara ach i 1-2% d'othair. Chun an siomtóim seo a chosc, is gá duit suíomh an insteallta a athrú go minic.
• Díolúine: ailléirgí sistéamacha i bhfoirm éidéime, bronchospasm, ag laghdú brú fola, turraing.
• Imoibrithe eile: is annamh a fhorbraíonn an corp caoinfhulaingt inslin, ag cruthú antasubstaintí sonracha.

Chun aon fo-iarsmaí a chosc, moltar don othar dul faoi scrúdú iomlán. Coinnigh i gcónaí réimeas cóireála forordaithe do dhochtúra. Is féidir le féin-chógas a bheith bagrach don bheatha.

Idirghníomhaíocht drugaí

Bíonn tionchar ag roinnt grúpaí drugaí ar mheitibileacht glúcóis. Más gá, éilíonn fáiltiú comhpháirteach na ndrugaí agus sonraí Tujeo SoloStar insliú dáileoige insline.

Is féidir le drugaí hypoglycemic ó bhéal, coscairí ACE agus MAO, salaicéid, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides cur le héifeacht hypoglycemic insulin. Sa chás seo, méadaíonn an baol go bhforbróidh an hypoglycemia.

Is féidir le corticosteroidí, danazole, diazoxide, diuretics, sympathomimetics, glucagon, díorthaigh phenothiazine, coscairí protease agus frithsceiticí neamhghnácha a lagú éifeacht hypoglycemic Tujeo SoloStar.

Tá beta-bhacadóirí, clonidine, salainn litiam agus eatánól in ann éifeacht na druga a fheabhsú nó a lagú.

I gcomhcheangal le pentamidine, méadaíonn an baol hypoglycemia, ar féidir leis dul i bhfeidhm ar hyperglycemia.

I dteannta le béite-bhacadóirí, is féidir le hairíonna nó le hairíonna de fhreagairt lárchóras na néaróg ar fhorbairt hypoglycemia a bheith i láthair nó gan a bheith i láthair.

Nuair a chuirtear le cliseadh pioglitazone é, bíonn cliseadh croí ag forbairt uaireanta.

Ullmhúchán inslin ardcháilíochta is ea Tujeo SoloStar a fuair go leor athbhreithnithe dearfacha ó dhochtúirí agus othair. Laghdaíonn sé an baol a bhaineann le deacrachtaí ón gcóras cardashoithíoch, an conradh gastrointestinal agus an lárchóras néarógach i ndiaibéitigh. Le linn teiripe, ba chóir go ndéanfadh speisialtóir aire rialta ar an othar.