7 nuálaíochtaí a chuidíonn le dul i ngleic le diaibéiteas

Beagnach 100 bliain ó shin, i 1922, fuair eolaithe bealach chun diaibéiteas a chomhrac le instealltaí insline. Ó shin i leith, is cosúil go bhfuil saol na ndaoine atá ag maireachtáil le diaibéiteas simplithe ag dul chun cinn leighis agus teicneolaíochta eile. Agus tá go leor ann: ar fud an domhain i láthair na huaire tá 371 milliún diaibéiteas inslin-spleách ann, agus tá a líon ag fás. Cuireann teicneolaíochtaí nua-aimseartha, ar ndóigh, leis an gcóireáil freisin. Seo seacht nuálaíocht a chuidíonn le daoine a bhfuil diaibéiteas orthu gach lá.

Chruthaigh Medtronic an chéad “briseán saorga” ar domhan

I mí Mheán Fómhair, cheadaigh an FDA an fheiste, dá ngairtear an "briseán saorga" go minic le húsáid go forleathan in othair os cionn 14 bliana d'aois. Is é a ainm foirmiúil MiniMed 670G, agus rialaíonn sé go huathoibríoch siúcra fola an othair agus instealladh inslin mar is gá, mar sin ní gá don othar é seo a dhéanamh as a stuaim féin. Go ginearálta, cuireann sé ionad an bhriseáin “réadaigh” go praiticiúil, a rialaíonn an leibhéal siúcra san fhuil i ndaoine sláintiúla. Amháin lúide - ní mór duit insulin a athbhreoslú gach 12 uair an chloig, ach tá sé níos áisiúla fós ná pacáiste steallairí a iompar.

Medtronic

Tá monatóireacht ghlúcóis cruthaithe ag Tosaithe Livongo, a fhaigheann nuashonruithe ar nós fón póca

“Níl imní ar othair faoi theicneolaíocht. Níl siad ach ag iarraidh a saol féin a chaitheamh, ”arsa Glenn Tulman, cruthaitheoir tosaithe Liveongo, ar a chur chuige. Is eol dó na deacrachtaí a bhaineann le diaibéitis, toisc go bhfuil diaibéiteas de chineál 1 ag a mhac.

Is féidir leis an monatóireacht ghlúcóis a d'fhorbair Livongo na bogearraí a nuashonrú - is é sin, ní gá do dhaoine a bhfeistí a athrú go samhlacha nua de réir mar a fhorbraíonn cláir anailíseacha.

Livongo

Cruthaíonn Bigfoot Bithleighis "briseán saorga" freisin.

Ba é Jeffrey Brewer, bunaitheoir bithmhíochaine Bigfoot, an chéad duine a bhronn an JDRF, eagraíocht taighde diaibéiteas, chun próistéise pancreatic a fhorbairt. Ach nuair a stop a gcuid taighde, shocraigh sé ar chúrsaí a dhéanamh ina lámha féin. Cheannaigh sé cuideachta caidéil insulin, a bhí i gcomhpháirtíocht le Dexcom, déantóir monatóirí inslin, agus thosaigh sé ag forbairt córas uathoibrithe a d’fhéadfadh obair trí app ar fhón cliste agus “ní fheicfidh tú gur rith tú ón ospidéal.” Thosaigh na chéad tástálacha ar an bhfeiste i mí Iúil, agus tá súil ag an gcuideachta an fheiste a sheoladh ar an margadh sna blianta amach romhainn.

Bigfoot

Cruthaíonn cruthaitheoirí Omnipod, an chéad chaidéal insline gan feadán, an “briseán saorga” gan feadán céanna

Sheol Insulet, an chuideachta a chruthaigh an caidéal insulin Omnipod, i mí Mheán Fómhair trialacha cliniciúla ar “bhriseán saorga” le Dexcom. Seoladh Omnipod féin ar ais i 2005, agus tá sé i gceist ag an gcuideachta a thionscadal nua a sheoladh in 2018. Murab ionann agus gléasanna eile, cuirfear forbairt Insulet díreach ar an gcorp agus beidh dáileog insline ann ar feadh trí lá, agus déanfaidh rialaitheoir gan sreang an rialú. .

Insulet

Tá monatóireacht ghlúcóis gan sreang cruthaithe ag Dexcom a sheolann sonraí chuig fón cliste

Is cuid lárnach de na forbairtí Insulet agus Bigfoot thuasluaite an córas monatóireachta glúcóis leanúnach Dexcom. Ní hamháin go léiríonn an mhonatóireacht leanúnach na hamanna sin nuair a bhíonn an leibhéal glúcóis ró-bheag nó ró-bheag, ach cuireann sé ar do chumas a thuiscint an bhfuil glúcós ag méadú nó ag titim thar thréimhse fhada. Deimhníonn endocrinologists go bhfeabhsaítear rialú an leibhéil seo de bharr seiceáil rialta ar leibhéil siúcra fola.

Chomh maith le bheith rannpháirteach i bhforbairt córas saorga pancreatic, tá Dexcom ag obair le Google Verify chun monatóireacht ghlúcóis níos láidre agus níos dlúithe a chruthú.

Dexcom

Chruthaigh Timesulin peann steallaire a thaispeánann cá raibh an t-instealladh deireanach

I gcás gach duine a chónaíonn le diaibéiteas de chineál 1 agus cuid de dhiaibéiteas de chineál 2, is cuid dosheachanta den saol iad instealltaí insline. Baineann cuid acu úsáid as caidéil inslin, is fearr le daoine eile steallairí agus ampaill, nó pinn steallaire i bhfad níos áisiúla.

Tá peann steallaire forbartha ag John Sjolund, atá ag fulaingt ó dhiaibéiteas de chineál 1 le breis agus 30 bliain, a choinníonn súil ar an uair a rinneadh an t-instealladh deireanach. Is é an chéad phlean eile atá aige ná a chinntiú go bhfuil na sonraí seo ar taispeáint san iarratas ar an bhfón póca.

Amlíne

Tá Google Verify ag forbairt cóireálacha nua go gníomhach

I mí Mheán Fómhair, d'fhógair Google Verify go raibh cuideachta darb ainm Onduo, á cruthú, ag forbairt bealaí chun cóireáil diaibéiteas a shimpliú agus a uathoibriú. Tá siad ag obair freisin ar mhonatóireacht ghlúcóis lionsa i gcomhar le Novartis. A bhuíochas leis na sonraí go léir is féidir leo a bhailiú, tá sé beartaithe acu modhanna nua cóireála agus coiscthe a chruthú a dhéanfaidh an troid in aghaidh diaibéiteas níos éasca agus níos saoire.

Google

Cad a thosaíonn an “briseán saorga”?

Cé go bhfuil an “Briseán Saorga” cosúil le feiste amháin a chuireann tú isteach i do chorp go simplí, is é sin an rud: nílimid ann go fóill.

D'éirigh le deich mbliana de thaighdeoirí teacht go pointe inar féidir leo feistí diaibéitis éagsúla a cheangal le meascán cáblaí agus teicneolaíocht gan sreang chun córas a chruthú a fhéadann aithris a dhéanamh ar a dhéanann briseán sláintiúil trí mhonatóireacht a dhéanamh ar leibhéil glúcóis agus insline a sheachadadh de réir mar is gá.

Mar sin, is éard atá sa “bhriseán saorga” mar a thugtar air, ná caidéal insline atá nasctha le monatóireacht ghlúcóis leanúnach (CGM), i ndáiríre, á rialú ag glacadóir éigin (fón cliste de ghnáth) ag úsáid algartam bogearraí sofaisticiúla chun go léir a dhéanamh d'oibrigh sé.

Is é an smaoineamh atá ann ná monatóireacht a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola a oiread agus is féidir, mar sin ní gá don úinéir na léamha siúcra fola a léamh a thuilleadh, agus ansin matamaitic chasta a dhéanamh chun a fháil amach cé mhéad insline a dháileoidh nó cé mhéad a laghdóidh an insline ag léamha íseal. D’fhéadfadh roinnt córas fiú seachadadh insline a mhúchadh go huathoibríoch bunaithe ar na leibhéil ísle siúcra fola a aimsíonn CGM. Agus tá roinnt córas ag triail le glúcagón a iompar chuig an gcaidéal mar aon le insulin chun siúcra fola a thabhairt nuair is gá.

Tá na córais seo fós faoi staidéar, agus de réir na scríbhneoireachta seo (Aibreán 2016), níl aon táirge tráchtála AP ar an margadh go fóill. Ach tá dul chun cinn dochreidte á dhéanamh, agus is cosúil go bhfuil bannaí nua ag obair ar an gcur chun cinn spreagúil seo i gcónaí.

Táirgí a áirítear i gcórais AP reatha:

caidéal insline a sholáthraíonn sreabhadh leanúnach insline isteach sa chorp tríd an “suíomh insilte” nó trí cannula beag a cuireadh isteach sa chraiceann

monatóireacht ghlúcóis leanúnach (CGM) a fhaigheann léamha siúcra fola trí bhraiteoir beag a chaitear ar an gcraiceann agus a bhfuil cannula ar leithligh aige as na caidéil. Faoi láthair tá dhá CGM ar an margadh, ó Dexcom agus Medtronic

rialaitheoir (iPhone de ghnáth) lena n-áirítear scáileán taispeána ar féidir le húsáideoirí bogearraí algartam glúcóis a fheiceáil air

, “Inchinn” córais a chuireann le huimhreacha chun a thuar cén áit a bhfuil leibhéil glúcóis agus a insíonn do na caidéil cad is ceart a dhéanamh

uaireanta baintear úsáid as glucagon, hormón a mhéadaíonn go tapa glúcós fola anseo, mar antidote do hypoglycemia (siúcra fola íseal)

Cé atá ag cruthú na gcóras AP seo?

Seo liosta de na cuideachtaí a bhfuil baint acu le forbairt an chórais AP, atá réidh don mhargadh, in ord aibítre:

Beta Bionics - Boston Tionscadal Pancreas iLet Bionic a rugadh san Ollscoil, le déanaí bhunaigh an Dr. Ed Damiano agus an fhoireann cuideachta thráchtála chun a gcóras a thabhairt chun margaidh. Tá ceann de na comhéadain úsáideora is sofaisticiúla ag iLet agus cuimsíonn sé cartúis insline réamh-líonta agus glucagon chun deireadh a chur leis an ngá atá le hualach láimhe ag an úsáideoir.

Bigfoot Biomedical - Bunaithe i 2014 ag iar-POF JDRF, Jeffrey Brewer, d'fhostaigh Bigfoot cuid de na fiontraithe AP is cáiliúla agus fiú cheannaigh sé IP (Intellectual Property) agus Milpitas, CA, spás oifige ó Asante Solutions, an chuideachta caidéil insline atá anois gan ainm.

Is cuideachta pumpála Eorpach agus cuibhreannas taighde Francach é CellNovo & Diabeloop a fhorbraíonn agus a thástálann córais nua AP sa Ríocht Aontaithe agus sa Fhrainc.

Tá Dexcom, an phríomh-theicneolaíocht braiteora CGM ón gcuideachta seo i San Diego, i gcroílár an chuid is mó de na córais AP forbartha, lena n-áirítear roinnt córas DIY (baile) atá aontaithe ag saoránaigh hacker. Chun tuilleadh forbartha a chumasú, rinne Dexcom an algartam AP a chomhtháthú ina tháirge G4 in 2014 agus shínigh sé comhaontuithe lánpháirtíochta leis na caidéil insline Insulet (OmniPod) agus J & J Animas.

Tosú Seattle-bhunaithe is ea Dose Safety a fhorbraíonn rialaitheoir sofaisticiúil le húsáid i gcórais AP.

Is tosaithe Iosrael-bhunaithe é Diaibéiteas DreaMed a bunaíodh in 2014 mar fhotháirge de chuid Cuibhreannas Idirnáisiúnta DREAM, agus é mar aidhm aige teicneolaíocht pancreatic shaorga a thráchtálú dá bhogearraí Glucositter.

Insulet Corp. agus Mód ACG, d'fhógair monaróirí Boston-caidéil insulin gan cháim OmniPod comhtháthú le CGM Dexcom in 2014, agus le déanaí chuaigh siad i ndéileáil le gnólacht bogearraí AP ModeCC (Automated Glucose Control LLC) le haghaidh forbartha agus cuimsíonn siad a n-algartam AP sa chóras.

Sheol J & J Animas - déantúsóir caidéal insline a chóras caidéil chomhcheangail agus CGM Dexcom (Animas Vibe) in 2014. Tá moltaí ann gur féidir leis an gcóras AP atá ag súil leis le fada dul isteach sa mhargadh níos luaithe ná mar a bhíothas ag súil leis.

Is é Diaibéiteas Medtronic an ceannaire margaidh i gcaidéil insline, agus is é an chuideachta a mhonaraíonn na caidéil agus an fheiste CGM amháin a sheol a chóras comhcheangail le fionraí glúcóis íseal (530G) in 2014, an chéad táirge a cheadaigh an t-ainmniú FDA nua go dtí an bealach rialála do na gléasanna seo a rianú. Shínigh Medtronic comhaontú eisiach freisin in 2015 chun bogearraí pancreatic saorga Glucositter a úsáid ina chórais amach anseo.

I Meán Fómhair 28, 2016, Tá Córas Lúibe Inmheánach Inmheánach 670G Méadaithe Medtronic ceadaithe ag an FDA agus is é an chéad chóras dáiliúcháin inslin uathoibríoch CGM é atá faofa ag CGM. Dá bhrí sin, is é seo an chéad "briseán réamh-shaorga" ar an margadh. Ag baint úsáide as braiteoir CGM den cheathrú glúin ag cuideachta darb ainm Guardian 3, déanann sé an bonnlíne (cúlra) a choigeartú go huathoibríoch chun an t-úsáideoir a thabhairt chomh gar do 120 mg / dl agus is féidir, ag srianadh leibhéil siúcra fola íseal agus ard agus táthar ag súil go dtosóidh sé sna Stáit Aontaithe in earrach 2017. agus ansin i lár 2017, beidh fáil idirnáisiúnta ar fáil.

Tosú físeach is ea Pancreum a chruthaigh iar-innealtóir Insulet a fhéachann le dearadh modúlach trípháirt a chruthú chun an córas AP a dhéanamh níos solúbtha agus níos áisiúla d'othair.

Cúram Diaibéitis Tandem - lucht cruthaithe an iPhone-ish t nuálaíoch: tá caidéal insline inslin ag forbairt córas caidéil-CGM tanaí lena n-áirítear algartam hypoglycemia tuartha agus algartam chun hyperglycemia (siúcra fola ard) a thuar. Tá taighde inmheánach curtha i gcrích acu cheana féin agus tá siad ag obair leis an FDA chun ceadú an IDE (Díolúine ó Imscrúduithe) a fháil le haghaidh tuilleadh taighde.

Is éard atá i TypeZero Technologies ná tosaithe i Charlottesville, Achadh an Iúir a bhfuil scartha aige ó thaighde lúb dúnta agus ó fhorbairt chóras AP ag Ollscoil Virginia (UVA). Tá siad ag obair ar thráchtálú ar a dtugtar DiAs ar UVA ar dtús (gearr do Chúntóir Diaibéitis).

Lingo briseán saorga

Seo ceann de na príomhthéarmaí: t

Halgartaim - mura bhfuil cur amach agat ort, is tacar treoracha matamaitice céim ar chéim é an algartam a réitíonn fadhb thréimhsiúil. Sa domhan AP, is iomaí cur chuige éagsúil atá i gceist leis seo - is mór an trua é, mar go mbeidh prótacail chaighdeánaithe agus táscairí tuairiscithe an-úsáideach don dá dhochtúir (chun sonraí a mheas) agus d'othair (chun rochtain a fháil ar chórais a sholáthraíonn roghanna idirmhalartaithe comhpháirteanna).

Lúb dhúnta - trí shainmhíniú, córas rialaithe uathoibríoch ina ndéantar oibríocht, próiseas nó meicníocht a rialáil trí aiseolas. Sa domhan diaibéiteas, is briseán saorga é córas lúb dúnta go bunúsach, áit a ndéantar seachadadh inslin a rialáil trí aiseolas ó algartam bunaithe ar shonraí CGM.

Hormón dúbailte - Baineann sé seo le córais AP ina bhfuil inslin agus glucagon araon, hormón a bhfuil an éifeacht eile aige ar siúcra fola.

Chomhéadain (comhéadan úsáideora)- Is scáileán taispeána, dathanna, cnaipí, táscairí, deilbhíní, teachtaireachtaí cabhrach é an téarma teicneolaíocht, a thagraíonn do gach rud a chruthaítear i bhfeiste ar féidir le duine idirghníomhú leis, etc. Thuig taighdeoirí gur féidir le comhéadan úsáideora nach bhfuil deartha go maith Féadann sé sin cur ar othair an córas AP a úsáid. Dá bhrí sin, tá iarrachtaí móra á ndéanamh faoi láthair chun comhéadan an úsáideora a fhorbairt.

Fionraí ar Ghlúcós Íseal (LGS) nó Fionraí Tairsí - Ceadaíonn an ghné seo don chóras AP seachadadh insline a mhúchadh má shroicheann tú tairseach íseal siúcra fola. Tá an ghné seo ríthábhachtach chun AP a chruthú ar féidir leis leibhéil ghlúcóis a rialú go fírinneach.

#WeAreNotWaiting - hashtag a tháinig chun bheith ina scread rally i measc lucht ionraidh ag bogadh ar aghaidh le nuálaíochtaí i bhfeistí leighis, gan fanacht le dochtúirí, cógaisíocht nó an FDA chun cead a thabhairt dóibh. Bhí tionchar mór ag an tionscnamh ceannródaíoch seo ar nuálaíocht a luathú, lena n-áirítear forbairt AP.

#OpenAPS - “Córas briseán saorga” atá déanta ag an mbaile, Dana Lewis agus Scott Leibrand. D'imigh a gcuid oibre dochreidte an ghluaiseacht, de réir mar a thosaigh othair níos mó agus níos mó othar ag úsáid agus ag athdhéanamh an chórais seo. Tá OpenAPS aitheanta ag an FDA agus tá sé fós ag streachailt le freagairt.

Cuireann FDA agus JDRF brú ar dhul chun cinn AP

Go deimhin, tá siad ag brú ar seo le deich mbliana anuas!

Conair chuig AP: Ar ais i 2006, chruthaigh an JDRF Cuibhreannas Tionscadail na mBriseán Saorga (APPC), tionscnamh ilbhilliún dollar ilbhliantúil chun forbairt AP a luathú. Ba mhór an spreagadh é seo nuair a d'ainmnigh an FDA, sa bhliain chéanna, teicneolaíocht AP ar cheann de na tionscnaimh Conaire Criticiúla chun nuálaíocht i bpróisis eolaíochta a spreagadh.

Ceannaireacht: Ansin, i Márta 2011, thug an JDRF cuireadh do cheannaireacht an FDA moltaí a dhéanamh chun dlús a chur le forbairt. D'fhorbair JDRF, mar aon le saineolaithe cliniciúla, na moltaí tosaigh seo, a scaoileadh i mí na Nollag 2011.

An chéad triail chliniciúil: I mí an Mhárta 2012, thug an FDA an solas glas do chéad triail chliniciúil othar seachtrach an chórais AP,

Faomhadh Neasach: I Meán Fómhair 2016, nuair a cheadaigh an FDA an Medtronic Minimed 670G, “córas timthriall dúnta hibrideach” a dhéanann ceartú uathoibríoch ar insulin basal agus a fhéadann hypo agus hyperglycemia a thuar, tugadh faoi láthair mórthaibhseach. Dúnann an gléas seo an timthriall go páirteach, ach ní pointe rochtana iomlán é a dhéanann gach rud don úsáideoir. Tá sé seo mar thoradh ar níos mó ná deich mbliana de abhcóideacht, beartas, taighde agus forbairt táirgí. Meastar go réiteoidh an ceadú seo an bealach do chórais lúb dúnta eile.

Is iomaí triail chliniciúil ar an briseán saorga

Mar atá inniu, tá roinnt céad suíomh ar fud na tíre agus ar fud an domhain a dhéanann trialacha cliniciúla le haghaidh brú fola - cuid mhaith acu ar bhonn othar seachtrach, is é sin, níl rannpháirtithe an staidéir teoranta d’ospidéal nó do chlinic.

Táthar ag súil go leagfaidh dhá cheann de na trialacha is déanaí, a thosaigh i mí Eanáir 2016, amach an bealach do fhaomhadh táirge tráchtála ag FDA, ag deimhniú sábháilteacht agus éifeachtacht an chórais AP ar feadh i bhfad (6 mhí go bliain) "i dtimpeallacht nádúrtha an othair."

Níl aon rud neamh-ionrach ann

Beidh ionadh ar go leor daoine a bhfuil cur amach acu ar dhiaibéiteas a fháil amach go bhfuil an trealamh seo go léir ag cur ár gcraiceann fós mar go gcloiseann siad i gcónaí faoi theicneolaíocht diaibéiteas nach ionrach.

Cé go bhfuil sé fíor gur bhuail an inslin nua ionanálaithe an margadh anuraidh (Afrezza ManreKind), go dtí seo, nach raibh ach insulin le haghaidh iontógáil bia go leor le húsáid sa chóras briseán saorga. Baineann córais nua-aimseartha AP úsáid as caidéal a sheachadann insline trí chanula beag “subaneaneous” (faoin gcraiceann).

Is é an aisling a bhí ann le blianta fada freisin bealach a chruthú chun glúcós a thomhas gan an craiceann a ghreamú, ach nílimid ann go fóill. Go dtí seo, níor éirigh le hiarrachtaí GH a thomhas tríd an gcraiceann, trí allas agus fiú trí do shúile. Ach tá saineolaithe fós deacair ag obair. Tabhair faoi deara go bhfuil Google ag infheistiú i bhforbairt lionsaí teagmhála chun leibhéil glúcóis a thomhas. Trasnaigh do mhéara (nó do shúile?) Chun seo a dhéanamh!

Na dúshláin reatha do dhiaibéiteas

Sa ghalar seo, is é an príomh-leigheas an insulin hormóin i gcónaí, a chaithfear a instealladh go rialta i sruth na fola le steallairí nó le cabhair gléas leictreonach speisialta - caidéal insline.

Is iondúil gur gá diaibéiteas inslin i gcineál I a dhéanamh 2 uair sa lá, agus uaireanta 3-4 huaire.

Cé go bhfuil na modhanna reatha um rialú diaibéiteas éifeachtach go leor, ní leor seachadadh insulin d'othair 100% dá riachtanais reatha. Agus bíonn éagsúlacht mhór idir na riachtanais seo ó lá go lá, ag brath ar aiste bia, gníomhaíocht fhisiciúil, agus ar mhná, ar chéim an timthrialla mhíosta a bhaineann le luaineachtaí in íogaireacht inslin.

Mhínigh an Dr Roman Hovorka agus an Dr. Hood Thabit ó Ollscoil Cambridge i Sasana gurb é an briseán saorga is fearr a oireann do mhonatóireacht agus riaradh leanúnach na ndáileog ceart inslin. Cuireann an gléas deireadh le luaineachtaí iomarcacha i leibhéil glúcóis, rud a chiallaíonn go gcuireann sé cosc ar dheacrachtaí dochracha diaibéiteas.

Deimhníonn go leor staidéar eolaíoch éifeacht trasphlandaithe na gcillíní islet, ina ndéantar an deontóir, cealla a bhíonn ag obair de ghnáth, a thrasphlandú d'othair a bhfuil diaibéiteas cineál I orthu chun insulin endogenous a tháirgeadh. Ach tá a lán fadhbanna leis an nós imeachta seo, agus tá a éifeacht teoranta go ceann cúpla bliain.

I iris Diabetologia, scríobhann Govorka agus Tabith go soláthraíonn briseán saorga rogha nach bhfuil chomh ionrach agus níos sábháilte chun siúcra i gcineál a rialú I diaibéiteas atá ag brath ar insline. Ligeann sé go hiomlán d'othair instealltaí hormóin agus an gá atá le hath-thástáil leanúnach ar shiúcra.

Tástálacha Córais Lúibe Dúnta

Faoi láthair, i dtíortha éagsúla ar fud an domhain tá roinnt roghanna acu maidir le briseán saorga.

Níos luaithe i mbliana, thuairisc Ollscoil Virginia (SAM) go bhfuil siad ag obair ar an briseán le cianrialú trí fhón cliste, agus tá dhá thriail chliniciúla tar éis éifeachtacht na feiste seo a dheimhniú cheana féin.

In ainneoin na ndifríochtaí dearaidh, tá siad go léir bunaithe ar chóras lúb dúnta. Is córas monatóireachta glúcóis leanúnach é an lúb seo atá ceangailte le caidéal insline (taiscumar), arna rialú ag halgartaim speisialta.

Deir an Dr Govorka agus a chomhghleacaithe gur fheidhmigh an córas “lúb dúnta” go han-mhaith i dtrialacha cliniciúla faoi réimse leathan coinníollacha. Chuidigh sí le hothair rialú iontaofa a dhéanamh ar shiúcra san ospidéal, sna campaí do dhiaibéitigh, agus i suíomh baile nach raibh aon mhaoirseacht leighis air.

Bhain an triail dheireanach le 24 othar a raibh diaibéiteas de chineál I orthu, a bhí ina gcónaí sa bhaile ar feadh 6 seachtaine le briseán saorga. Bhí an gléas turgnamhach i bhfad níos iontaofa agus níos sábháilte i gcomparáid le caidéil insline.

Go háirithe, d’fhorbair coinníollacha hypoglycemic dhá uair níos lú, agus baineadh amach an leibhéal siúcra ab fhearr 11% níos minice.

Ag feitheamh le hathruithe móra

Cé go bhfuil taighde fós ar siúl, tá an Dr. Govorka agus Tabith ag súil le cinneadh dearfach ón FDA go luath in 2017.

Ina dhiaidh sin An Institiúid Náisiúnta um Thaighde Leighis (NIHR) D'fhógair an Ríocht Aontaithe go bhfuil an córas “lúb dúnta” curtha i gcrích faoin dara leath de 2018.

"A chur i bhfeidhm briseán saorga ní hamháin go mbeidh gá le conclúidí dearfacha na rialtóirí, ach freisin bonneagar leighis cuí a chruthú, mar aon le hoiliúint bhreise do dhochtúirí agus d'fhoireann leighis, ”arsa eolaithe.

Is saincheisteanna tábhachtacha iad rannpháirtíocht agus riosca úsáideoirí

Tá an FDA, a bhfuil imní air faoi shábháilteacht othar, intuigthe, buartha faoi na rioscaí a bhaineann le córas uathoibrithe a sholáthraíonn insline gan idirghabháil dhaonna. Nó gan idirghabháil dhaonna. Ní léir cén méid a bheidh ar an úsáideoir AP béilí nó cleachtaí atá le teacht a fhógairt. Agus áirítear aláraim sa chuid is mó de na córais chun rialú agus idirghabháil úsáideoirí a spreagadh nuair is gá.

Ghlac an FDA tréimhse fhada freisin chun an chéad chéim i dtreo uathoibriú a cheadú - an fheidhm “insulin a fhionraí” sa chóras Medtronic, a dhíchumasaíonn seachadadh insulin ar feadh dhá uair an chloig i rith na hoíche nuair a shroichtear leibhéil ísle siúcra fola agus nach bhfreagraíonn an t-úsáideoir do chomharthaí imní.

Cé gurbh é tuairim an FDA gur baol don othar é deireadh a chur le seachadadh insulin, is éagsúil a bhíonn an chuid is mó de na daoine a thógann insulin.

Seo a leanas smaointeoireacht (lena n-áirítear inár mianach):

Is druga an-chontúirteach é Insulin. Déanann othair botúin i gcónaí, mar sin tá córas bogearra réasúnta ag seo go léir lenar féidir moltaí eolasacha a dhéanamh. má bhíonn hypoglycemia oíche ag duine, tá níos mó rioscaí ann a bhaineann le NACH stopann seachadadh insline ná ligean dó gníomhú.

Cosúil le beagnach gach nós imeachta leighis, tá rioscaí agus comhréitigh ann. Ach táimid, othair a bhfuil a saol ag brath ar inslin, go laghdódh an córas AP na rioscaí a bhíonn os ár gcomhair le hypoglycemia trom agus rialú glúcóis fo-optamach.

Léigh go léir faoi: clúdach reatha na forbartha saorga pancreatic

Tá muid isteach 'Mianaigh ag forbairt an AP chomh fada is a bhí sé thart. Seo liosta de na hailt is déanaí ó thús 2014 go dtí an lá inniu (Meán Fómhair 2016):

NEWSFLASH: Ceadaíonn FDA an chéad briseán saorga sealadach de 670G Medtronic Minimed (29 Meán Fómhair, 2016)

Triail Minimed 670G Lúb Dúnta Hibrid (Iúil 2016)

Nua iLet Bionic Pancreas + Nuacht eile ó chairde ar feadh an tsaoil (Iúil 2016)

Tabhairt isteach Bionactics: Struchtúr Gnó Nua do ILet Bionic Pancreas (Aibreán 2016)

Mo chuid ama le iLet Bionic Pancreas "- Na chéad trialacha daonna! (Márta 2016)

Nuashonrú teicniúil diaibéiteas lúb dúnta: iLET, Bigfoot, TypeZero, agus níos mó! (Feabhra 2016)

#WeAreNotWaiting Update - Taispeántas Sleamhnán ó Chruinniú Mullaigh Nuálaíochta Diaibéitis 2015 (Samhain 2015)

Teicneolaíocht Cineál-nialasach: Ionchais Níos Airde do Thráchtálú na Sraithe Dúnta (Meitheamh 2015)

Buail le Teaghlach Bigfoot agus a nDúnadh Córas Lúibe Baile (Márta 2015)

Leis an bhfáinne seo, dúnann mé an lúb - agus #OpenAPS (Márta 2015)

Saol ar bhriseán saorga sa bhaile (Nollaig 2015)

Spreagadh iLET - Iar-Bionic Pancreas (Samhain 2015)