Detemir: treoracha úsáide, analógacha
Tábla 1. Athrú ar mheáchan coirp le linn teiripe inslin
| Fad staidéir | Insulin detemir uair amháin | Insulin detemir faoi dhó | Insulin Isofan | Insulin glargine |
| 20 seachtain | + 0.7 kg | + 1.6 kg | ||
| 26 seachtain | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
| 52 seachtain | + 2.3 kg | + 3.7 kg | + 4.0 kg |
I staidéir, laghdaigh úsáid teiripe teaglaim le Levemir ® FlexPen ® agus drugaí hypoglycemic ó bhéal an baol go bhforbrófaí 61–65% san oíche hypoglycemia oíche, murab ionann agus isofan-insulin.
Rinneadh triail chliniciúil randamach oscailte le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 acu nár bhain a spriocleibhéil glycemic amach le teiripe ó bhéal hypoglycemic.
Thosaigh an staidéar le tréimhse ullmhúcháin 12 sheachtain, nuair a fuair othair teiripe chomhcheangailte le liraglutide i gcomhar le metformin, agus ar bhain 61% d'othair leo HbA.1c® FlexPen ® i ndáileog laethúil amháin, lean an t-othar eile ag fáil liraglutide i gcomhar le metformin don 52 seachtain eile. Le linn na tréimhse seo, léirigh an grúpa teiripeach, a fuair, chomh maith le liraglutide le metformin, instealladh laethúil amháin de Levemir ® FlexPen ®, laghdú breise ar innéacs HbA1c ón gcéad 7.6% go 7.1% ag deireadh na tréimhse 52 seachtain, in éagmais eipeasóid hypoglycemia dian. Trí dháileog de Levemir ® FlexPen ® a chur le teiripe liraglutide, choinnigh an dara ceann acu buntáiste maidir le laghdú suntasach ó thaobh staitistice ar mheáchan coirp in othair, féach Tábla 2.
Tábla 2 Teiripe sonraí trialach cliniciúla le Levemir ®, a fhorordaítear sa bhreis ar an gcóras cóireála comhcheangailte le liraglutide le metformin
| Seachtainí cóireála | Othair atá randamaithe chun teiripe a fháil le Levemir ® FlexPen ® chomh maith le liraglutide + metformin N = 160 | Othair atá randamaithe chun teiripe liraglutide + metformin a fháil N = 149 | Comhéifeacht iontaofachta na n-athruithe P-luach | |
| An meán-athrú i luach tháscaire an HbA1c i gcomparáid le pointe tosaigh na tástála (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| An cóimheas idir othair a bhfuil spriocluach HbA bainte amach acu1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Athrú ar mheáchan coirp na n-othar i gcomparáid le táscairí ag túsphointe na tástála (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Eipeasóid de hypoglycemia éadrom (i gcainníochtaí na risíochta tástála 0 othar-bliana) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
I staidéir fhadtéarmacha (≥ 6 mhí) a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, bhí tiúchan glúcóis plasma ag troscadh níos fearr i gcomparáid le cóireáil le Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le holaf-insulin atá forordaithe don teiripe bunlíne / bolus. Rialú Glycemic (HbA1c(b) le linn teiripe le Levemir ® bhí FlexPen ® inchomparáide leis an teiripe le isofan-insulin, ach le baol níos ísle hypoglycemia oíche agus gan aon mhéadú ar mheáchan coirp le Levemir ® FlexPen ®.
Léiríonn torthaí na staidéar cliniciúil a dhéanann measúnú ar réimeas basal-bolus teiripe insline go bhfuil minicíocht hypoglycemia inchomparáide i gcoitinne le linn teiripe le Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin. Léirigh anailís ar fhorbairt hypoglycemia oíche in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu minicíocht i bhfad níos ísle de hypoglycemia oíche oíche le húsáid Levemir ® FlexPen ® (nuair is féidir leis an othar deireadh a chur go neamhspleách le staid hypoglycemia, agus nuair a dheimhnítear hypoglycemia trí thiúchan glúcóis san fhuil ribeach a thomhas níos lú ná 2 , 8 mmol / L nó mar thoradh ar thiúchan glúcóis a thomhas i bplasma fola de níos lú ná 3.1 mmol / L), i gcomparáid leis sin nuair a úsáidtear isofan-insulin, agus idir an cógas dá staidéar nach raibh nochtann difríochtaí i minicíocht tharla eipeasóid de scamhóg hypoglycemia oíche i othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2.
Tá próifíl na glycemia oíche níos cothroime agus níos cothroime le Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le isofan-insulin, a léirítear i mbaol níos ísle go bhforbrófaí hypoglycemia oíche.
Agus Levemir ® FlexPen ® á úsáid, breathnaíodh táirgeadh antasubstainte. Mar sin féin, ní dhéanann an fíric seo difear do rialú glycemic.
Toircheas
I dtriail chliniciúil rialaithe randamaithe, lena n-áirítear 310 bean torrach le diaibéiteas de chineál 1, cuireadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht Levemir ® FlexPen ® sa chóras bunlíne-bolus (152 othar) i gcomparáid le holaf-insulin (158 othar) meascán le insulin aspart, a úsáidtear mar inslin prandial.
Léirigh torthaí an staidéir gur breathnaíodh laghdú comhchosúil i measc na n-othar a fuair an druga Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid leis an ngrúpa a bhí ag fáil HUA isofan1c ag 36 seachtain den tréimhse iompair. Léirigh an grúpa othar a fuair teiripe le Levemir ® FlexPen ®, agus an grúpa a fhaigheann teiripe insláinte isofan, le linn na tréimhse iompair, cosúlachtaí i bpróifíl fhoriomlán HbA1c.
Sprioc Leibhéal HbA1c Baineadh amach ≤ 6.0% ag an 24ú agus an 36ú seachtain toirchis i 41% d'othair i ngrúpa teiripe Levemir ® FlexPen ® agus i 32% de na hothair i ngrúpa teiripe isofan-insulin.
Bhí an tiúchan glúcóis ag troscadh ag 24 agus 36 seachtain den tréimhse iompair níos ísle go staitistiúil sa ghrúpa ban a ghlac Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid leis an ngrúpa a bhfuil cóireáil air le isofan-insulin.
Le linn thréimhse iomlán an toirchis, ní raibh aon difríochtaí suntasacha staitistiúla idir othair a fuair Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin i minicíocht eipeasóid hypoglycemia.
Léirigh an dá ghrúpa de mhná torracha a ndéileáiltear leo le Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin torthaí cosúla maidir le teagmhais dhíobhálacha le linn a dtoircheas ar fad, ach fuarthas amach, i dtéarmaí cainníochtúla, go dtarlaíonn teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha in othair le linn bhí an aois iomlán iompair (61 (40%) i gcomparáid le 49 (31%)), i bpáistí i rith na forbartha ionútarach agus tar éis breithe (36 (24%) i gcomparáid le 32 (20%)) níos airde sa ghrúpa cóireála le Levemir ® Fle Spenny ® i gcomparáid leis an ngrúpa teiripe insulin isophane.
Ba é an líon leanaí beo-bheirthe ó mháithreacha a bhí torrach tar éis dóibh a bheith randamaithe i ngrúpaí teiripeacha chun cóireáil a fháil le ceann de na drugaí a tástáladh ná 50 (83%) sa ghrúpa cóireála Levemir ® FlexPen ® agus 55 (89%) sa ghrúpa cóireála isofan inslin. Ba é líon na bpáistí a rugadh le anchuma ó bhroinn ná 4 (5%) sa ghrúpa cóireála Levemir ® FlexPen ® agus 11 (7%) sa ghrúpa cóireála isofan-insulin. Astu seo, tugadh faoi deara anchuma ó bhroinn ó bhroinn i dtrí (4%) leanbh i ngrúpa cóireála Levemir ® FlexPen ® agus 3 (2%) sa ghrúpa cóireála isofan-insulin.
Páistí agus déagóirí
Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht Levemir ® FlexPen ® i leanaí i dhá thriail chliniciúla rialaithe a mhair 12 mhí le hógánaigh agus leanaí os cionn dhá bhliain d'aois a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu (694 othar san iomlán), ceann de na staidéir seo san áireamh iomlán de 82 leanbh a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu san aoisghrúpa de 2-5 bliana. Léirigh torthaí na staidéar seo go bhfuil rialú glycemic (HbA1c) i gcoinne chúlra na teiripe le Levemir ® bhí FlexPen ® inchomparáide leis an gcóir leighis le isofan-insulin, lena gceapadh ar bhonn teiripe bolus. Ina theannta sin, bhí baol níos ísle ann go bhforbrófaí hypoglycemia oíche (bunaithe ar luachanna an ghlúcóis plasma arna dtomhas ag othair ar a gconlán féin) agus easpa méadú ar mheáchan coirp (athraíodh diall caighdeánach do mheáchan coirp de réir inscne agus aois an othair) le linn cóireála le Levemir ® Flexpen®, i gcomparáid le isofan-insulin.
Leathnaíodh ceann de na staidéir chliniciúla ar feadh 12 mhí eile (fuarthas 24 mí de shonraí cliniciúla san iomlán) chun bunachar sonraí níos iomláine a fháil chun measúnú a dhéanamh ar fhoirmiú antasubstaintí in othair i gcoinne cóireála fadtéarmaí le Levemir ® FlexPen ®.
Tugann na torthaí a fuarthas le linn an staidéir le fios gur tháinig méadú ar leibhéal na n-antasubstaintí chun an insulin a bhrath le linn na chéad bhliana cóireála agus tú ag glacadh Levemir ® FlexPen ®, ach faoi dheireadh na dara bliana cóireála, laghdaigh leibhéal foirmithe antasubstaintí go Levemir ® FlexPen ’ leibhéal beagán níos mó ná an ceann tosaigh ag tús na teiripe le Levemir ® FlexPen ®. Dá bhrí sin, cruthaíodh nach gcuireann foirmiú antasubstaintí in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu le linn cóireála le Levemir ® FlexPen ® isteach ar leibhéal an rialaithe glycemic agus an dáileoige de insulin
Cógaschinéitic
Ionsú
Tá an tiúchan plasma uasta bainte amach 6-8 uair an chloig tar éis an riaracháin.
Le córas riaracháin dúbailte laethúil, déantar tiúchan drugaí cothromaíochta i bplasma fola a bhaint amach tar éis 2-3 instealladh.
Tá athraitheacht ionsúcháin indibhidiúla níos ísle do Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le hullmhúcháin eile insulin basal. Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha idir-inscne i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ®.
Dáileadh
Léiríonn an dáileadh meánach de Levemir ® FlexPen ® (tuairim is 0.1 L / kg) go scaipeann cion ard de insulin detemir san fhuil.
Meitibileacht
Tá an druga díghníomhaithe Levemir ® FlexPen ® cosúil le druga na n-ullmhóidí insline daonna, tá na meitibilítí go léir a dhéantar neamhghníomhach. Staidéir Cheangailte Próitéin in vitro agus in vivo a thaispeáint nach bhfuil idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha ann idir aimsitheoir insulin agus aigéid shailleacha nó drugaí eile a cheanglaíonn le próitéiní.
Pórú
Cinntear an leathré deiridh tar éis insteallta fo-chraicinn ag an méid ionsúcháin ón bhfíochán fo-chraicinn agus is é 5-7 uair an chloig é, ag brath ar an dáileog.
Líneacht
Le riarachán subaneaneous, bhí tiúchan plasma i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (uas-tiúchan, méid an ionsúcháin).
Ní raibh aon idirghníomhaíocht chógaschinéiteach nó chógaschinimiciúil idir liraglutide agus an druga Levemir ® FlexPen ®, i gcothromaíocht, leis an riarachán comhuaineach d'othair a bhfuil druga diaibéiteas de chineál 2 acu Levemir ® FlexPen ® i ndáileog amháin de 0.5 U / kg agus liraglutide 1.8 mg.
Grúpaí othar speisialta
Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha Levemir ® FlexPen ® i leanaí (6–12 bliana d'aois) agus do dhéagóirí (13-17 mbliana d'aois) agus cuireadh i gcomparáid iad leis na hairíonna cógaschinéiteacha i measc daoine fásta le diaibéiteas cineál 1 mellitus. Níor aimsíodh aon difríochtaí. Níl aon difríochtaí suntasacha cliniciúla i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ® idir othair scothaosta agus othair óga, nó idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe agus othair shláintiúla.
Staidéir Sábháilteachta Réamh-Reachtúla
Taighde in vitro, i líne chill dhaonna, lena n-áirítear staidéir ar cheangal le gabhdóirí inslin agus IGF-1 (fachtóir fáis cosúil le insulin), léirigh go bhfuil cleamhnas íseal ag an detemir insulin don dá ghabhdóir agus nach bhfuil mórán tionchair aige ar fhás na gceall i gcomparáid le insulin daonna. Níor nocht aon sonraí réamhliniciúla bunaithe ar ghnáth-staidéir ar shábháilteacht cógaseolaíochta, ar thocsaineacht dáileoige arís agus arís eile, ar ghéineatocsaineacht, ar acmhainneacht charcanaigineach, ar éifeachtaí tocsaineacha ar fheidhm atáirgthe, aon chontúirt do dhaoine.
Cad é an leigheas seo?
Chabhraigh úsáid teicneolaíochtaí ath-chomhdhlúthaithe DNA nua-aimseartha le heolaithe arís agus arís eile ar éifeachtacht gníomhairí a bhfuil inslin rialta acu.
Cruthaítear tuaslagán insteallta Detemir ag baint úsáide as an modh próiseála biteicneolaíochta ar shlabhraí DNA athchuingreach.
Baintear úsáid as brú de Saccharomyces cerevisiae - is fréamhshamhail bhunúsach de inslin dhaonna fhada é seo, nach bhfuil aon bhuaicghníomhaíocht aige sa phróifíl ghníomhaíochta.
Tuaslagán le pH neodrach is ea Detemir, tá sé trédhearcach agus níl aon dath air. Baineann an gníomhaire antidiabetic seo le roinnt inslins fadghníomhacha. Sa mhargadh, díoltar insulin detemir faoin ainm Levimir.
Breathnaíonn pacáistiú mar seo air: I gcógaslanna, díoltar é i bhformáid cartúis, i ngach ceann acu 0.142 ml de detemir. Ar an meán, cosnaíonn pacáistiú thart ar 3,000 rúbal. Cosúil le cineálacha eile de dhrugaí a bhfuil inslin iontu, díoltar an leigheas seo trí oideas.
An croílár na gníomhaíochta de Detemir
Feidhmíonn Detemir i bhfad níos leithne ná insulin glargine agus isofan. Is é an éifeacht fhadtéarmach a bhíonn ag an ngníomhaire seo ná an féin-chomhlachas geal atá ag struchtúir mhóilíneacha agus a gcúpláil leis an taobh aigéad sailleach le móilíní albaimin. I gcomparáid le maslaí eile, scaipeann detemir níos moille ar fud an choirp. Cuireann meicníocht oibre den sórt sin le gníomh na druga, agus cuireann sé lena ionsú.
Chomh maith leis sin, murab ionann agus modhanna eile, tá an inslin seo níos intuartha, mar sin tá sé níos éasca a éifeacht a rialú.
Tá sé seo mar gheall ar roinnt fachtóirí:
- Fanann brathadóir i staid leachtach ó bheith i ampún go dtí an nóiméad a thugtar an gníomhaire isteach sa chorp,
- Tá a cháithníní ceangailte le móilíní albaimin san fhuil serum trí mhodh maolánach.
Idirghníomhaíonn an uirlis le gabhdóirí seachtracha atá suite ar an gcill-chraiceann cíteaplasma. Cruthaítear coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann na próisis intracellular. Tá sintéis feabhsaithe de einsímí glycogen synthetase, hexokinase agus pyruvate kinase.
Laghdaíonn tiúchan na gcomhdhúl glúcóis mar gheall ar iompar méadaithe siúcra taobh istigh de na cealla, tosaíonn sé níos fearr a ionsú sna fíocháin. Cuirtear feabhas freisin ar Glycogenogenesis agus lipogenesis. Tosaíonn an t-ae ag táirgeadh glúcóis i bhfad níos moille.
Is lú an éifeacht a bhíonn ag an ngníomhaire seo ar ráta fáis na gceall ná ar inslithe eile. Níl éifeacht charcanaigineach, tocsaineach agus géineatocsaineach aige ar fheidhmeanna uile an choirp, lena n-áirítear gnéasach.
Airíonna cinéiteacha an ghníomhaire
Tar éis an detemir a thabhairt isteach sa chorp, tá sé an chuid is mó sa sreabhán plasma tar éis 7 n-uaire. Má thugtar instealltaí don othar dhá uair sa lá, ansin cobhsaíonn na coinníollacha glycemic tar éis cúpla lá teiripe. Nuair a dhéantar níos mó ná 3 mg a instealladh isteach sa chorp, is é thart ar 15 uair an chloig an bhéim ar an ngníomh agus sroichtear an éifeachtúlacht uasta tar éis 2 uair an chloig.
Ós rud é go bhfuil inoibritheacht mhaith ag detemir, scaipeann sé i fola i ndáileoga suntasacha.
Déantar é a mheitibiliú beagnach go hiomlán, agus tá na meitibilítí go léir sábháilte don chorp. Bíonn leathré an druga ag brath ar an dáileog a thugtar don othar. Ar an meán, is 6 huaire an chloig é.
Treoracha úsáide
Roghnaítear an dáileog atá riachtanach don othar ina aonar. Is féidir Detemir a riaradh 1-2 huaire sa lá. Má ordaíodh detemir chun rialú glycemia a bharrfheabhsú, úsáidtear an druga faoi dhó. Riartar 1 dáileog ar maidin, agus 2 sa tráthnóna roimh am codlata nó tar éis 12 uair an chloig tar éis instealladh maidine.
Caithfidh othair atá níos sine ná 50 agus atá ag fulaingt ó mhífheidhmithe ae nó duáin dáileog a roghnú go han-chúramach. Ina theannta sin, ní mór monatóireacht a dhéanamh orthu i gcónaí le haghaidh glúcóis fola.
Cuirtear instealltaí insulin Detemir go guaiseach i ngualainn, i gceathar, nó i réigiún bhalla an bhoilg ar an taobh eile. Braithfidh déine na gníomhaíochta (ionsú) na ndrugaí ar shuíomh an insteallta. Má dhéantar an t-instealladh i gceantar amháin, ní mór an suíomh chun snáthaidí a chur isteach a athrú le linn gach seisiúin. Tá sé seo mar gheall ar an bhfíric gur féidir le lipodystrophy tarlú - is cóin ar leith iad seo, agus is deacair fáil réidh leo ansin.
Tabhair faoi deara le do thoil: má instealladh insline isteach sa bholg, ansin caithfidh tú cúlú 5 cm ón bhfarraige agus ón stab i gciorcal.
Tá sé an-tábhachtach instealladh ceart a dhéanamh. Chuige seo beidh ort: insulin teocht an tseomra (é a fháil i leathuair an chloig), steallaire (más gá), antiseptic agus swab cadáis.
Thairis sin, déantar gach rud de réir an algartam:
- Déantar an antiseptic a chóireáil ar an láithreán, ní mór a iarmhair a thriomú ar an gcraiceann,
- Gabhtar an craiceann i gcreim
- Cuirtear an tsnáthaid isteach ar uillinn. Ní dhéantar brú láidir, agus ina dhiaidh sin téann an loinge siar beagán. Má bhuaileann tú soitheach, caithfidh tú an t-instealladh a athrú.
- Tugtar an leacht isteach de réir a chéile agus de réir a chéile. Mura dtéann na loiní go maith, téann an craiceann thar an tsnáthaid agus nimhneach - ní mór duit an tsnáthaid a bhrú níos doimhne.
- Tar éis insline a instealladh, ní mór duit an tsnáthaid a fhágáil faoin gcraiceann ar feadh 4-6 soicind. Ina dhiaidh sin, baintear an tsnáthaid le gluaiseacht ghéar, déantar an t-instealladh a chuimilt arís le antiseptic.
Chun an t-instealladh a dhéanamh chomh neamhthrócaireach agus is féidir, roghnaigh snáthaid níos giorra agus níos tanaí, nuair a bhíonn tú ag rocadh, ná brúigh an craiceann go láidir, ná bí muiníneach le lámh muiníneach.
Tábhachtach! Má dhéanann an t-othar roinnt cineálacha drugaí insline a instealladh, ní mór duit gearrdhiailiú a dhiailiú ar dtús, agus ansin fada.
Cad ba chóir a lorg sula dtéann tú isteach i gcistí?
Sula gcuireann tú isteach, caithfidh tú:
- Déan an cineál táirge a athsheiceáil
- Díghalraigh an scannán rubair le halcól nó le antiseptic eile,
- Déan sláine datha a athsheiceáil. Má dhéantar damáiste seachtrach dó nó má sháraíonn an chuid infheicthe den scannán an leithead den stiall bhán, ní féidir é a úsáid agus caithfear é a chur ar ais chuig an gcógaslann.
Tabhair faoi deara nár chóir inslin a reoite cheana nó atá stóráilte go míchuí, cartús le leacht scamallach agus daite taobh istigh, a úsáid. Níor chóir Detemir a úsáid i gcaidéil insline.
Agus tú ag instealladh, ní mór duit na rialacha seo a leanúint:
- Ní dhéantar an druga a riaradh ach go fo-dhathach.
- Tar éis gach insteallta, athraigh an tsnáthaid (má úsáideadh insline sa ampaill), toisc go bhféadfadh an táirge sceitheadh mar gheall ar léimní teochta.
- Ní féidir cartúis a athlíonadh. Ní féidir an nós imeachta seo a dhéanamh ach le steallairí ath-inúsáidte.
Ródháileog drugaí
I leigheas, ní dhéantar coincheap na ródháileog insline mar sin a fhoirmiú. Ag an am céanna, nuair a ídíonn an t-othar dáileog níos airde ná mar a roghnaíodh é, forbraíonn sé pictiúr cliniciúil de hypoglycemia (tiúchan ró-bheag siúcra).
Tá na hairíonna seo a leanas ag an othar:
- Pallor
- Tremor
- Tinnitus
- Cailliúint comhchruinnithe
- Ag mothú míshuaimhneach
- Titim ghéar i gcáilíocht radhairc,
- Imní agus díomá.
De ghnáth bíonn duine tinn go tobann. Is féidir deireadh a chur le cineálacha éadroma den choinníoll seo trí mhéid beag siúcra nó aon táirge glúcóis eile a thógáil. Tá pills speisialta ann a chuidíonn le gan aon hypoglycemia dian a shárú.
I gcásanna tromchúiseacha, laghdaíonn méid an tsiúcra chomh criticiúil go bhféadfadh an t-othar titim isteach i gcóma glycemic.
Tá comharthaí ar an gcoinníoll seo:
- Chonaic lagaithe
- Meadhrán
- Lagú cainte
- Comhordú lag
- Tuiscint láidir ar eagla inmheánach.
Caitear le hypoglycemia trom trí instealladh intreach nó fo-chraicinn de 1 mg de ghlucagon. Mura dtugann an corp daonna freagra ar an instealladh seo ar dhóigh ar bith laistigh de 20 nóiméad, déantar tuaslagán glúcóis a riaradh go hintinneach. Sna cásanna is tromchúisí, féadfaidh an t-othar bás a fháil nó neamhord inchinne a fháil.
Fo-éifeacht
Braitheann a gcuma go díreach ar an dáileog insline a tógadh. Is féidir le duine a leithéid de fhrithghníomhartha a bhrath le Detemir:
- Sárú ar phróisis mheitibileach. Féadfaidh an t-othar fulaingt ó neamhoird chonair gastraistéigeach agus éagothroime substaintí éagsúla san fhuil.
- Imoibrithe ginearálta agus áitiúla an choirp. D’fhéadfadh sé a chnagadh, a itea, agus a shuaitheadh. B'fhéidir forbairt lipodystróife agus éidéime i gcodanna éagsúla den chorp.
- An córas imdhíonachta. Tá ailléirge, urtacáire ag roinnt othar. Is féidir le frithghníomh mór ailléirgeach éidéime Quincke agus imoibrithe eile as a leanann bás a chur faoi deara.
- Neamhord athraonta. Déantar gathanna solais a athraonadh go mícheart sa lionsa, agus tá sárú ginearálta ar fhís agus ar dhearcadh datha ann.
- Neamhord Rhinopathic.
- Damáiste don chóras néarógach imeallach, a bhfuil sárú ar íogaireacht an chraicinn mar thoradh air, éiríonn na matáin lag agus ní éisteann siad leo. Is féidir le neuropathy éirí pianmhar freisin.
Más rud é go bhfuil duine dosháraithe le cuid de na comhpháirteanna de Detemir, is féidir leis na himoibrithe seo tarlú fiú tar éis dóibh dáileoga beaga den druga a ghlacadh. Beidh siad níos déine ná in othair eile.
Mar a luadh cheana, is féidir le detemir hypoglycemia a chur faoi deara, rud a théann chun dochair don tiúchan. Le neamhord den sórt sin, moltar teorainn a chur le tiomáint carranna, meicníochtaí casta agus cineálacha áirithe oibre a rialú, mar is féidir leo a bheith contúirteach do dhaoine.
I roinnt othar, is féidir le hypoglycemia forbairt gan siomptóim nó a léiriú neamh-dhian.. Má tá an baol ann go bhféadfadh an t-othar an feiniméan seo a fhorbairt asymptomatically, ba chóir bearta a ghlacadh chun cosc a chur ar laghdú siúcra agus freisin a mheas an inmholta a thiomáint agus a stiúradh obair contúirteach ar feadh ré teiripe.
An féidir le banaltra, mná torracha agus leanaí?
Níl aon difríocht teratogenach ná embryotoxic ann agus insulin Detemir agus gnáthdhaoine á n-úsáid agat. Sa chás seo, ní mór do mhná torracha agus dóibh siúd sa tréimhse lachta, nuair a bhíonn teiripe á déanamh acu, a bheith faoi mhaoirseacht dochtúra agus monatóireacht a dhéanamh ar an méid siúcra.
I measc na mban a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu, tá a leibhéil glúcóis ag cobhsú beagán i 2-3 thurraim, mar sin laghdaítear an gá atá le hinslin. Nuair a thugann bean breith agus stadann sí beathú cíche, tosaíonn an corp arís gan easpa inslin. Mar sin ní féidir leat rithim na ndrugaí a fhágáil mar an gcéanna i gcoinníollacha den sórt sin, ní mór duit an dáileog a choigeartú.
Tá srianta ar úsáid braite do othair bheaga. Níor chóir go mbainfeadh leanaí faoi 6 bliana d'aois úsáid as.
I gcás leanaí níos sine, is féidir teiripe inslin a dhéanamh, agus má bhíonn ae, duáin agus orgáin eile ag an leanbh, ba cheart monatóireacht rialta a dhéanamh ar mhífheidhmithe, ar chomhchruinniú glúcóis agus ar riocht na gcóras lena mbaineann.
Comhoiriúnacht le drugaí eile
Is féidir le roinnt drugaí cur le héifeachtaí Detemir:
- Míochainí béil a ísliú siúcra
- Tiontaíonn drugaí oxidase monoamine agus angiotensin cosc ar dhrugaí,
- Bacálaithe adrenergic neamh-roghnaíoch b-ghrúpa.
Bíonn tionchar ag deochanna alcólacha ar inslin freisin ar an mbealach céanna. Spreagann siad fad an éifeacht hypoglycemic freisin.
Cuireann na substaintí seo a leanas bac ar ghníomhaíocht na substainte seo:
- Hormóin fáis éagsúla,
- Glucocorticoids,
- Sympathomimetics de chuid grúpa b,
- Hormóin throideacha,
- Drugaí le danazol.
Féadfaidh lancreotides agus octreodites tionchar a imirt ar an éifeacht go déthaobhach. I gcásanna difriúla, spreagann siad é nó déanann siad é a mhaolú. Ní féidir suilítí agus tiológa a úsáid le insulin detemir, toisc go scriosann siad struchtúr inslin agus go laghdaíonn sé a éifeacht. Ní féidir an uirlis seo a chur le tuaslagáin insilte le haghaidh droppers.
Ag aistriú chuig Detemir le cineálacha eile insline
Ba chóir nós imeachta dá leithéid a dhéanamh faoi mhaoirseacht speisialtóir. D'fhéadfadh athrú i dtiúchan, athrú sa chineál gníomhaire (ó analógacha inslin daonna go duine / duine agus vice versa) agus fachtóirí eile a bheith ag teastáil athrú ar rithim theiripe insline.
Nuair a bheidh an lána
Nuair a théann tú chuig Detemir, ní mór duit monatóireacht a dhéanamh i gcónaí ar leibhéal siúcra fola an othair. Déantar a leithéid de rialú sna chéad chúpla seachtain.
Agus cóireáil dhiaibéiteach chasta á déanamh agat, caithfidh tú sosanna a ghlacadh idir dáileoga de chineálacha éagsúla drugaí. Is féidir leo tionchar a imirt ar ionsú agus ionsú a chéile.
Tá insline den chineál céanna ann
Tá dhá phríomh-analóg ag Detemir insulin ina bhfuil an príomh-chomhábhar gníomhach (insulin detemir) mar an gcéanna.
Seo iad a n-ainmneacha agus a bpraghsanna measta:
- Levemir Flekspen i bhfoirm instealltaí - is é an praghas in aghaidh an phacáiste in aghaidh an 100 ml ná 4500 rúbal.
- Tá Levemir Penfil i bhfoirm réitigh freisin - cosnaíonn an méid céanna 5,000 rúbal.
Cuimsíonn an grúpa cógaseolaíoch céanna cistí le giolla inslin. Ainmneacha trádála agus costas pacáistithe:
- Tuaslagán insteallta Aylar - suas le 3500 Rúbal,
- Latus Optiset agus Caighdeán Latus - 2900 Rúbal,
- Latus Solostar - 3000 rúbal,
- Tozheo Solostar ó 1000 go 2700 Rúbal.
Analógacha eile de chuid aimsithe:
- Monodar Ultralong (fionraí insteallta) - mar chuid de inslin muiceola.
- Cosnaíonn Tresiba Flekstach - tuaslagán le degludec insulin, thart ar 5000 rúbal.
Sula n-athraíonn tú an cineál insline a úsáidtear, ní mór duit dul i gcomhairle le dochtúir, toisc go bhféadtar cuid de na cistí a luaitear a shárú leis an othar.
Tá Detemir ar cheann de na drugaí insulin is fearr i dtéarmaí paraiméadair fhisiceacha agus cheimiceacha. Tá sé chomh gar agus is féidir le insulin daonna nádúrtha. Ní fhágann an táirge aon substaintí gníomhacha sa chorp a mbeadh tionchar diúltach aige ar an gcomhlacht. Níl a phraghas níos airde ná na cineálacha eile insline.
Dá bhrí sin, mar gheall ar mheánchostas na hacmhainne agus na solúbthachta seo, is féidir é a úsáid le haghaidh catagóirí éagsúla othar.
Contraindications:
Úsáid le linn toirchis agus beathú cíche
Toircheas
Le linn Levemir ® FlexPen ® a úsáid le linn toirchis, is gá machnamh a dhéanamh ar cé chomh mór is a bhaineann buntáistí a úsáide leis an riosca féideartha.
Ceann de na trialacha cliniciúla rialaithe randamacha a raibh baint ag mná torracha le diaibéiteas cineál 1 mellitus leo, inar cuireadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht teiripe chomhcheangailte le Levemir ® FlexPen ® le heaspa aslin (152 bean torrach) i gcomparáid le holaf-insulin i dteannta le insulin aspart (158 bean torrach), níor nocht siad difríochtaí sa phróifíl sábháilteachta iomlán le linn toirchis, i dtorthaí toirchis, nó i sláinte an fhéatas agus naíonán nuabheirthe (féach an chuid “
Dosage agus riarachán:
| Meán glúcóis plaistigh a thomhaistear go neamhspleách roimh an mbricfeasta | Coigeartaigh an druga Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10.0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–9.0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Gan athrú (luach sprice) |
| Má tá aon luach glúcóis plasma amháin ann: | |
| 3.1–4.0 mmol / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Má úsáidtear Levemir ® FlexPen ® mar chuid de bhunchóras bolus, ba cheart é a fhorordú 1 nó 2 uair sa lá bunaithe ar riachtanais an othair. Déantar an dáileog de Levemir ® FlexPen ® a chinneadh ina aonar i ngach cás.
Is féidir le hothair a bhfuil gá acu leis an druga a úsáid dhá uair sa lá chun a leibhéil glycemia a rialú go barrmhaith dáileog tráthnóna a ghlacadh ag dinnéar nó ag am codlata. D'fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige le gníomhaíocht fhisiciúil an othair a mhéadú, lena ghnáth-aiste bia a athrú nó le galar comhchéimneach.
Is féidir an druga Levemir ® FlexPen ® a úsáid mar monotherapy agus i dteannta le bolus insulin. Is féidir é a úsáid freisin i gcomhar le drugaí ó bhéal hypoglycemic, chomh maith leis an teiripe reatha le liraglutide.
I gcomhar le drugaí hypoglycemic ó bhéal nó i dteannta le liraglutide, moltar go n-úsáidfí Levemir ® FlexPen ® uair sa lá, ag tosú le dáileog de 10 FHEABHSÚ nó 0.1-0.2 FÍOR / kg. Is féidir an druga Levemir ® FlexPen ® a riaradh ag am ar bith atá áisiúil don othar i rith an lae, áfach, agus an t-am insteallta laethúil á chinneadh agat, ba cheart duit cloí leis an gcóras insteallta bunaithe.
Tá Levemir ® FlexPen ® ceaptha le haghaidh riarachán subaneaneous amháin.
Níor chóir Levemir ® FlexPen ® a riaradh go hinmhianaithe, mar atá d'fhéadfadh hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air seo. Ba cheart go ndéanfaí an druga a riaradh go hómata. Níl Levemir ® FlexPen ® ceaptha le húsáid i gcaidéil insline.
Tá Levemir ® FlexPen ® insteallta go fo-dhathach isteach sa thigh, i mballa an bhoilg, sa ghualainn, sa deilt nó sa réigiún gluteal. Ba chóir na láithreáin insteallta a athrú go rialta fiú nuair a riartar iad sa limistéar céanna chun an baol lipodystróife a laghdú. Mar aon le hullmhúcháin insline eile, braitheann fad an ghnímh ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp.
Grúpaí othar speisialta
Mar aon le hullmhúcháin insline eile, in othair scothaosta agus othair le neamhdhóthanacht duánach nó hepatic, ba cheart monatóireacht níos dlúithe a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog de detemir a choigeartú ina aonar.
Páistí agus déagóirí
Deimhníodh éifeachtúlacht agus sábháilteacht Levemir ® FlexPen ® i dhéagóirí agus leanaí os cionn 2 bhliain d'aois i dtrialacha cliniciúla a mhaireann suas le 12 mhí.
Aistriú ó ullmhóidí insline eile:
D'fhéadfadh coigeartú dáileoige agus ama a bheith ag teastáil chun an t-aistriú ó ullmhóidí insline meánghníomhacha agus ó ullmhóidí insline fada go Levemir ® FlexPen ®.
Mar aon le hullmhúcháin insline eile, moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola le linn an aistrithe agus sna chéad seachtainí de dhruga nua a fhorordú.
Is féidir go mbeidh gá le teiripe hypoglycemic comhchéimneach (dáileog agus am riaracháin na n-ullmhóidí insulin gearrthéarmacha nó dáileog drugaí ó bhéal hypoglycemic).
Fo-éifeacht:
Bíonn frithghníomhartha díobhálacha a bhreathnaítear ar othair a úsáideann an druga Levemir ® FlexPen ® ag brath go mór ar an dáileog agus forbraíonn siad mar gheall ar an tionchar cógaseolaíoch atá ag inslin. De ghnáth is é an hipiglicéime an fo-éifeacht is coitianta. Forbraíonn hpoglycemia má riartar dáileog ró-ard den druga i gcoibhneas le riachtanas an chomhlachta maidir le insulin. Ó staidéir chliniciúla is eol go bhforbraíonn hypoglycemia dian, a éilíonn idirghabháil tríú páirtithe, i thart ar 6% de na hothair a fhaigheann Levemir ® FlexPen ®.
Is féidir breathnú ar fhrithghníomhartha ag suíomh an insteallta níos minice le Levemir ® FlexPen ® ná le tabhairt isteach insline daonna. I measc na n-imoibrithe seo tá deargadh, athlasadh, bruising, at, agus itching ag suíomh an insteallta. Tá an chuid is mó de na frithghníomhartha ag na suíomhanna insteallta beag agus sealadach, ie. imíonn siad le cóireáil leanúnach ar feadh cúpla lá go roinnt seachtainí.
Meastar gurb ionann an cion othar a fhaigheann cóireáil agus a bhfuiltear ag súil go bhforbróidh siad fo-iarmhairtí 12%. Tá minicíocht na fo-iarsmaí, a mheastar a bheith bainteach go ginearálta le Levemir ® FlexPen ® le linn trialacha cliniciúla, léirithe thíos.
Neamhoird mheitibileach agus chothaitheacha
Is féidir go minic (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, díothú an inslin insulin. Níor chóir Levemir ® FlexPen ® a chur leis an insileadh réitigh.
Coinníollacha stórála:
Ná stór an peann steallaire a úsáidtear sa chuisneoir. Ba cheart é a úsáid nó a aistriú mar pheann steallaire spártha leis an druga a stóráil ar feadh 6 seachtaine ag teocht nach mó ná 30 ° C.
Tar éis a úsáide, dún an peann steallaire le caipín chun é a chosaint ó sholas.
Coinnigh as do leanaí.
Monaróir:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, an Danmhairg
Oifig Ionadaíochta "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscó,
Lomonosovsky Prospekt 38, oifig 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - trádmharcanna faoi úinéireacht Novo Nordisk A / S, an Danmhairg
Treoracha d'othair ar úsáid Levemir ® FlexPen ®
Léigh na treoracha seo go cúramach sula n-úsáideann tú levemir. ® Flexpen ®
Is peann insline uathúil é Levemir ® FlexPen ® le dáileoir. Is féidir an dáileog riartha insline, idir 1 agus 60 aonad, a athrú i incrimintí de 1 aonad. Tá Levemir ® FlexPen ® deartha le húsáid le snáthaidí NovoFine ® agus NovoTvist ® suas le 8 mm ar fhad. Mar réamhchúram, tabhair córas athsholáthair insline athsholáthair duit i gcás go gcaillfidh tú nó go ndéanfaidh tú damáiste do Levemir ® FlexPen ®.
D'fhéadfadh dath an pheann steallaire a thaispeántar sa léaráid a bheith difriúil ó dhath do Levemir ® FlexPen ®. 
Ag tosú
Seiceáil an lipéad lena chinntiú go bhfuil an cineál insulin ceart i Levemir ® FlexPen ®.
 | A
Bain an caipín ón peann steallaire. Díghalraigh an scannán rubair le swab cadáis. |
 | B
Bain an greamán cosanta ón tsnáthaid indiúscartha. Scriú an tsnáthaid go réidh agus go docht ar an Levemir ® FlexPen ®. |
 | Le
Bain an caipín seachtrach mór as an tsnáthaid, ach ná tabhair é. |
 | D
Bain an caipín istigh den tsnáthaid agus bain amach é. |
 | Réamh-aistriú aer ó datha
Fiú amháin le húsáid cheart a bhaint as an peann, is féidir le méid beag aeir an cartús a charnadh roimh gach instealladh. Chun cosc a chur ar iontráil mboilgeog aeir agus a chinntiú go dtabharfar isteach an dáileog cheart den druga: E Diailigh 2 aonad den druga. |
 | F
Le linn Levemir ® FlexPen ® a choinneáil leis an tsnáthaid suas, tabhair an datha cúpla uair le do mhéaróg ionas go mbogfaidh boilgeoga aeir go barr an datha. |
 | G
Agus an peann steallaire á choinneáil agat leis an tsnáthaid suas, brúigh an cnaipe tosaithe ar fad. Fillfidh an roghnóir dosage go nialas. Ba chóir titim de inslin a bheith ag deireadh an tsnáthaid. Mura dtarlaíonn sé seo, cuir an tsnáthaid in áit agus déan an nós imeachta a athdhéanamh, ach ní bheidh níos mó ná 6 huaire ann. Mura dtagann insline ón tsnáthaid, léiríonn sé seo go bhfuil an peann steallaire lochtach agus nár chóir é a úsáid arís. |
 | Suíomhanna dáileoige
Bí cinnte go bhfuil an roghnóir dosage socraithe go “0”. N Diailigh an líon aonad atá ag teastáil don instealladh. Is féidir an dáileog a choigeartú tríd an roghnóir dosage a rothlú in aon treo go dtí go mbeidh an dáileog cheart socraithe os comhair an táscaire dosage. Agus an roghnóir dosage á rothlú agat, bí cúramach gan an cnaipe tosaithe a bhrú gan thimpiste chun scaoileadh dáileog inslin a chosc. Ní féidir dáileog a shocrú a sháraíonn líon na n-aonad atá fágtha sa datha. • Ná húsáid an scála iarmhair chun dáileoga inslin a thomhas. |
 | Riarachán Insulin
Cuir an tsnáthaid isteach faoin gcraiceann. Bain úsáid as an teicníc insteallta atá molta ag do dhochtúir. Chun instealladh a dhéanamh, brúigh an cnaipe tosaithe ar an mbealach go léir go dtí go bhfuil “0” os comhair an táscaire dosage. Bí cúramach: agus an druga á riar agat, ná brúigh an cnaipe tosaithe. Nuair a rothlaítear an roghnóir dosage, ní tharlóidh riarachán dáileoige. |
 | J
Nuair a bhaintear an tsnáthaid as an gcraiceann, coinnigh an cnaipe tosaithe go hiomlán lag. |
 | Go
Pointe an tsnáthaid isteach sa chaipín seachtrach den tsnáthaid gan teagmháil leis an gcaipín. Nuair a théann an tsnáthaid isteach, cuir an caipín agus díscríobh an tsnáthaid. Stóráil agus cúram Tá Levemir ® FlexPen ® deartha le húsáid éifeachtach agus shábháilte agus tá gá le láimhseáil chúramach. I gcás titim nó strus meicniúil láidir, is féidir damáiste a dhéanamh don pheann steallaire agus sceitheadh insline. Is féidir dromchla Levemir ® FlexPen ® a ghlanadh le swab cadáis atá tumtha in alcól. Ná déan an peann steallaire a thumadh in alcól, ná déan é a ní nó a dhealú, mar atá d'fhéadfadh sé seo dochar a dhéanamh don mheicníocht. Ná athlánaigh Levemir ® FlexPen ®.
|
