Líonadh Levemir
San alt seo, is féidir leat na treoracha maidir leis an druga a úsáid a léamh Levemir. Cuireann sé aiseolas ar fáil ó chuairteoirí chuig an suíomh - tomhaltóirí an leighis seo, chomh maith le tuairimí na saineolaithe leighis ar úsáid Levemir ina gcleachtas. Iarraidh mhór is ea an t-athbhreithniú a chuir tú go gníomhach leis an druga: chabhraigh nó níor chabhraigh an leigheas le fáil réidh leis an ngalar, cad iad na deacrachtaí agus na fo-iarsmaí a breathnaíodh, b'fhéidir nár fhógair an monaróir sa nóta. Analógaigh de Levemir i láthair na n-aschur struchtúrach atá ar fáil. Úsáid le haghaidh cóireáil diaibéiteas i measc daoine fásta, leanaí, agus le linn toirchis agus lachta. Comhdhéanamh na druga.
Levemir - insulin fad-ghníomhach, analóg intuaslagtha de insline daonna. Táirgeann Biteicneolaíocht DNA athmhuinín Levemir Penfill agus Levemir FlexPen ag baint úsáide as brú Saccharomyces cerevisiae.
Tá gníomh fada na ndrugaí Levemir Penfill agus Levemir FlexPen ann mar gheall ar an bhféinchomhlachas suntasach de mhóilíní insulin detemir ag suíomh an insteallta agus ceangal na móilíní drugaí le halbaimín trí chomhdhúil le taobh aigéad sailleach. I gcomparáid le isofan-insulin, seachadtar insulin detemir chuig fíocháin sprice imeallacha níos moille. Soláthraíonn na meicníochtaí comhcheangailte dáilte moill seo próifíl ionsúcháin agus gnímh níos in-atáirgthe de Líonta Lí Levemir agus Levemir FlexPen i gcomparáid le isofan-insulin.
Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis a dhéanamh ar roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, gualcogen synthetase).
Is é an laghdú ar ghlúcós san fhuil ná méadú ar a iompar intreach, méadú ar ionsú ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.
Tar éis riarachán subaneaneous, tá freagra cógaseinimiciúil i gcomhréir leis an dáileog a riartar (an éifeacht is mó, fad na gníomhaíochta, an éifeacht ghinearálta).
Tá próifíl rialaithe glúcóis oíche níos cothroime agus níos mó fiú i gcás insulin detemir i gcomparáid le insulin isofan, a léirítear i mbaol níos ísle hypoglycemia oíche.
Comhdhéanamh
Ionfhabhtuithe insulin + a bhrath.
Cógaschinéitic
Baintear amach Cmax i bplasma tar éis 6-8 uair an chloig tar éis an riaracháin. Le córas dúbailte laethúil de riaradh Css ar an druga i plasma fola a bhaint amach tar éis 2-3 instealltaí.
Tá in-athraitheacht ionsúcháin indibhidiúil níos ísle do Levemir Penfill agus Levemir FlexPen i gcomparáid le hullmhúcháin eile insulin basal.
Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha idir-inscne i gcógaschinéitic na druga Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Tá díothú na druga Levemir Penfill agus Levemir FlexPen cosúil le druga na n-ullmhóidí inslin daonna, tá na meitibilítí go léir a dhéantar neamhghníomhach.
Taispeánann staidéir ceangailteacha próitéin nach bhfuil idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha idir insulin detemir agus aigéid shailleacha nó drugaí eile atá ceangailteach ó thaobh próitéine.
Cinntear an leathré deiridh tar éis insteallta fo-chraicinn ag an méid ionsúcháin ón bhfíochán fo-chraicinn agus is é 5-7 uair an chloig é, ag brath ar an dáileog.
Tásca
- diaibéiteas mellitus atá ag brath ar insline (diaibéiteas cineál 1 cineál 1),
- diaibéiteas mellitus neamh-insline-spleách (diaibéiteas cineál 2 cineál 2).
Foirmeacha Scaoilte
Réiteach le haghaidh riarachán subcutaneous de Líonta Levemir i gcartúis ghloine de 300 aonad (3 ml) (instealladh in ampaill i gcomhair insteallta).
Réiteach maidir le 300 cartlann (3 ml) do chartúis ghloine Flexpen Levemir trí phóna i bpinn steallaire indiúscartha ildháileoige le haghaidh instealltaí iolracha de 100 FÉIDIR i 1 ml.
Treoracha maidir le húsáid, dosage agus teicníc insteallta
Cuir isteach go fo-dhathach sa cheathar, i mballa an bhoilg nó sa ghualainn. Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc. Gníomhóidh insulin níos tapúla má thugtar isteach é isteach i mballa an bhoilg ar an taobh eile.
Cuir isteach 1 nó 2 uair sa lá bunaithe ar riachtanais an othair. Is féidir le hothair a dteastaíonn an druga uathu 2 uair sa lá le haghaidh rialú glycemic is fearr dul isteach sa dáileog tráthnóna le linn dinnéir, nó roimh am codlata, nó 12 uair an chloig tar éis dáileog na maidine.
In othair scothaosta, chomh maith le feidhm lagaithe ae agus duáin, ba cheart leibhéil ghlúcóis fola a mhonatóiriú níos dlúithe agus ba cheart dáileoga insline a choigeartú.
D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó le tinneas comhchéimneach.
Nuair a aistrítear ó insulins mheánghníomhacha iad agus inslin fhada go insulin, is féidir go dteastóidh coigeartú dáileoige agus ama ar detemir. Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar leibhéil ghlúcóis fola le linn an aistriúcháin agus sna chéad seachtainí de chóireáil insulin detemir. D’fhéadfadh go mbeadh gá le teiripe hypoglycemic comhchéimneach a cheartú (dáileog agus am a riaradh ullmhóidí insulin gearrthréimhseacha nó dáileog drugaí ó bhéal hypoglycemic).
Fo-éifeacht
- hypoglycemia, a bhforbraíonn na siomptóim go tobann de ghnáth agus a fhéadfaidh a bheith ina gcúis leis an gcraiceann, le allas fuar, le tuirse méadaithe, le néaróg, le tremor, le imní, le tuirse neamhghnách nó le laige, le claonadh lagaithe, le lagú tiúchana, le codlatacht, le hocras mór, le lagú amhairc, le tinneas cinn pian, masmas, spréachadh. Féadfaidh hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar chailliúint comhfhios agus / nó trithí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne go dtí an bás,
- is iondúil go mbíonn imoibrithe hipiríogaireachta áitiúla (deargadh, at agus itching ag suíomh an insteallta) sealadach, i.e. imíonn siad le cóireáil leanúnach,
- lipodystrophy (mar thoradh ar neamhchomhlíonadh an riail maidir le suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar céanna),
- urtacáire
- gríos craicinn
- craicinn itchy
- feabhsú sweating,
- neamhoird gastrointestinal,
- angioedema,
- deacrachtaí análaithe
- tachycardia
- laghdú ar bhrú fola,
- sárú athraonta (sealadach agus breathnaithe de ghnáth ag tús na cóireála le insulin),
- laghdaíonn reitineapaite diaibéiteach (feabhas fadtéarmach i rialú glymómach an baol dul chun cinn ar reitineapaite diaibéiteach, áfach, is féidir go dtiocfadh meath sealadach ar staid na reitineapaite diaibéitis mar thoradh ar threisiú theiripe inslin le feabhas géar i meitibileacht charbaihiodráit),
- neuropathy forimeallach, atá inchúlaithe de ghnáth,
- at.
Contraindications
- méadaithe braiteacht íogaireachta inslin aonair.
Toircheas agus lachtadh
Faoi láthair, níl aon sonraí ann maidir le húsáid chliniciúil Levemir Penfill agus Levemir FlexPen le linn toirchis agus lachta.
Le linn thréimhse an tosaithe fhéideartha agus le linn ré an toirchis, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht na n-othar a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu agus monatóireacht a dhéanamh ar leibhéal an ghlúcóis i bplasma fola. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe toirchis. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.
I rith na tréimhse beathú cíche, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileog an druga agus an aiste bia a choigeartú.
I staidéir ar ainmhithe turgnamhacha, ní bhfuarthas aon difríochtaí idir éifeachtaí embryotoxic agus teratogenic a bhaineann le detemir agus inslin dhaonna.
Úsáid i leanaí
Ní mholtar insulin Levemir Penfill agus Levemir Flexpen a úsáid i leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois.
Úsáid in othair scothaosta
In othair scothaosta, ba cheart leibhéil ghlúcóis fola a mhonatóiriú níos dlúithe agus ba cheart dáileoga insline a choigeartú.
Treoracha speisialta
Creidtear nach méadaíonn dianchúram le insulin detemir meáchan coirp.
Ceadaíonn an baol níos ísle de hypoglycemia oíche i gcomparáid le maslaí eile roghnú níos déine dáileoige chun an leibhéal glúcóis fola sprioc a bhaint amach.
Soláthraíonn Detemir insulin rialú glycemic níos fearr (bunaithe ar thomhais glúcóis plasma atá ag troscadh) i gcomparáid le insulin isofan. Is féidir go bhforbróidh hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach le dáileog neamhleor den druga nó le deireadh a chur le cóireáil, go háirithe le diaibéiteas chineál 1 mellitus. De ghnáth, bíonn na chéad chomharthaí de hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile, thar roinnt uaireanta nó laethanta. I measc na n-airíonna seo tá tart, urination tapa, masmas, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, cailliúint goile, boladh aicéatón in aer easanálaithe. I diaibéiteas cineál 1 mellitus, gan cóireáil chuí a bheith ann, bíonn cetóisiúlacht diaibéiteach mar thoradh ar hyperglycemia agus is féidir leis a bheith marfach.
Is féidir le hpoglycemia forbairt má tá an dáileog insline ró-ard maidir leis an ngá atá le insulin.
Is féidir hypoglycemia a bheith mar thoradh ar bhéilí a sheachaint nó ar ghníomhaíocht fhisiceach neamhphleanáilte.
Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe inslin threisithe, d'fhéadfadh othair a bheith ag fulaingt siomptóim tipiciúla réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir d'othair a bheith ar an eolas fúthu. D'fhéadfadh na gnáthchomharthaí rabhaidh imeacht le cúrsa fada diaibéiteas.
Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, riachtanas an chomhlachta inslin.
Ní mór go dtarlódh aistriú an othair go cineál nua nó ullmhúchán insulin de chuid déantóra eile faoi dhian-mhaoirseacht leighis. Má athraíonn tú tiúchan, déantúsóir, cineál, speiceas (ainmhí, daonna, analógacha inslin dhaonna) agus / nó an modh táirgthe (innealtóireacht ghéiniteach nó insulin de bhunús ainmhíoch), d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige.
Níor chóir insulin Detemir a riaradh go hinmheánach, toisc gur féidir leis seo hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air.
Meascadh Líonta Levemir agus Levemir FlexPen Tagann insulin gníomhaíochta le haigéad insulin atá ag gníomhú go tapa, mar insulin aspart, go próifíl ghníomhaíochta le huaséifeacht laghdaithe agus moillithe i gcomparáid lena riarachán ar leithligh.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint
D'fhéadfaí cumas na n-othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia agus hyperglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí). Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus carr á thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar indéantacht na hoibre sin.
Idirghníomhaíocht drugaí
éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú drugaí ó bhéal hypoglycemic, coscairí Mao, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, roghnach béite-blockers, bromocriptine, sulfonamides, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, litiam, drugaí, ina bhfuil eatánól. Géilleann frithghiniúnach béil, GCS, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríthriallacha, siompóisimic, danazole, clonidine, seachfhreastalaithe cainéal cailciam, dé-ocsaíd, moirfín, feinitín, nicitín an éifeacht hypoglycemic insline.
Faoi thionchar respine agus salaicítí, is féidir an gníomh de chuid insulin a lagú agus a fheabhsú.
Féadfaidh Octreotide / lanreotide riachtanas an chomhlachta maidir le insulin a mhéadú agus a laghdú.
Is féidir le beta-bhacadóirí siomptóim hypoglycemia a cheilt agus moill a chur ar ghnóthú tar éis hypoglycemia.
Is féidir le héatánól (alcól) éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a shíneadh.
Is féidir le roinnt drugaí, mar iad siúd ina bhfuil thiol nó sulfite, nuair a chuirtear detemir le insulin, scrios insulin a dhíothú.
Analógaigh an druga Levemir
Analógacha struchtúracha na substainte gníomhaí: t
- Insulin detemir,
- Líonadh Levemir,
- Levemir FlexPen.
Analógaigh sa ghrúpa cógaseolaíochta (insulins):
- Actrapid
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Basal Berlinsulin N,
- Berlinsulin N Gnáth,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Déanfaimid riail 30/70,
- Gensulin
- Iosta insulin C,
- Corn Domhanda Isofan Insulin,
- Fógra 2,
- Insulin as,
- Insulin glargine,
- Insulin glulisin,
- Insulin detemir,
- Insulin Isofanicum,
- Téip insulin,
- Lyspro insulin
- Maxirapid Insulin,
- Neodrach intuaslagtha neodrach
- Insulin s
- Insliú an-íonaithe muiceoil MK,
- Síleogán insulin,
- Insulin Ultralente,
- Inslin dhaonna
- Inslin ghéiniteach dhaonna,
- Insulin daonna leath-shintéiseach
- Inslin athchuingreach dhaonna
- QMS Insulin Long,
- SMK Insulin Ultralong,
- SPP Insulong,
- SPP Insulrap,
- Insuman Bazal,
- Cíor Insuman,
- Insuman Rapid,
- Insuran
- Intral
- Combinsulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Líonadh Levemir,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Inslin protamine
- Protafan
- Líonadh Rysodeg,
- Rysodeg FlexTouch,
- Inslin dhaonna athchuingreach,
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Meascán Sonrach,
- Humodar
- Humulin
- Humulin Rialta.
Conas úsáid a bhaint as: dáileog agus cúrsa cóireála
S / c sa cheathar, i mballa an bhoilg nó sa ghualainn. Ba chóir suíomh an insteallta a athrú go rialta. Socraítear an dáileog agus minicíocht an riaracháin (1-2 huaire sa lá) ina n-aonar.
Nuair a riartar é faoi dhó le haghaidh rialú is fearr ar chomhchruinniú glúcóis, is féidir an dáileog tráthnóna a riaradh le linn dinnéir, ag am codlata, nó 12 uair an chloig tar éis dáileog na maidine.
Nuair a aistrítear ó inslins mheánacha ag gníomhú di agus insiltí fada chun insulin a bhrath, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige agus ama (moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola le linn an aistrithe agus sna chéad seachtainí cóireála).
Gníomh cógaseolaíochta
A aschur intuaslagtha de inslin dhaonna de ghníomhaíocht fhada (mar gheall ar an bhféinchomhlachas de mhóilíní insulin braite ag suíomh an insteallta agus ceangal na móilíní drugaí le halbaimín trí chomhdhúil le taobh aigéid shailleacha taobh) le próifíl chomhréidh gníomhaíochta (i bhfad níos lú athraitheach ná inslin-isophan agus giolla inslin).
I gcomparáid le insulin-isophan, tá sé scaipthe níos moille i sprioc-fhíocháin imeallacha, a sholáthraíonn próifíl ionsúcháin atá níos inatáirgthe agus gníomhaíocht drugaí.
Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis a dhéanamh ar roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, gualcogen synthetase).
Tá laghdú i dtiúchan na glúcóis san fhuil mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach, méadú ar ionsú ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.
Tar éis 0.2-0.4 U / kg 50% a thabhairt isteach, baintear an éifeacht is mó amach sa raon ó 3-4 uair an chloig go dtí 14 uair an chloig, is é fad na gníomhaíochta suas le 24 uair an chloig.
Fo-iarmhairtí
Go minic (1/100 go minic, ach níos lú go minic 1/10): hypoglycemia (, pallor an chraicinn, tuirse méadaithe, néaróg, tremor, imní, tuirse neamhghnách, laige, dí-chomhdhlúthú, tiúchan laghdaithe, codlatacht, ocras mór, lagú amhairc , tinneas cinn, masmas, dallóga, i gcásanna tromchúiseacha - cailliúint comhfheasa agus / nó crampaí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne go dtí an bás), is iondúil go mbíonn frithghníomhartha áitiúla (hyperemia, at agus itching ag suíomh an insteallta) sealadach agus imíonn siad le cóireáil leanúnach.
Uathúla (1/1000 de ghnáth, ach go hannamh 1/100): lipodystrophy ag suíomh an insteallta (mar thoradh ar neamhchomhlíonadh an riail maidir le suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar céanna), at ag an gcéad chéim den teiripe insline (sealadach go hiondúil), frithghníomhartha ailléirgeacha (urtacáire, craiceann gríos, itching an chraicinn, allais, feidhm gastrointestinal lagaithe, angioedema, deacrachtaí análaithe, palpitations, brú fola laghdaithe), earráidí athraonta ag an gcéad chéim den teiripe insulin (go sealadach de ghnáth), reitineapaite diaibéiteach (feabhas fadtéarmach ar rialú an ghlicéime zhaet an baol dul chun cinn retinopathy diaibéitis, áfach, d'fhéadfadh diansaothrú teiripe insulin le feabhas tobann i rialú metabolism Carbaihiodráit mar thoradh ar éirí níos measa sealadach de stáit retinopathy diaibéitis).
An-neamhchoitianta (de ghnáth 1/10000, ach is annamh a 1/1000): neuropathy forimeallach (is féidir le neuropathy géarphian a bheith mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glycemic, atá inchúlaithe de ghnáth).
Treoracha speisialta
Ná instealladh iv (baol hypoglycemia dian)!
Ní bhíonn méadú ar mheáchan coirp mar thoradh ar dhianteiripe leis an druga.
Ceadaíonn an baol níos ísle de hypoglycemia oíche i gcomparáid le insuláin eile roghnú níos déine dáileoige chun sprioc-sprioc glúcóis san fhuil a bhaint amach.
Is féidir go bhforbróidh hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach le dáileog neamhleor den druga nó le deireadh a chur le cóireáil, go háirithe le diaibéiteas chineál 1 mellitus. De réir a chéile, bíonn na chéad chomharthaí de hyperglycemia, de ghnáth, thar roinnt uaireanta nó laethanta: tart, urination tapa, masmas, urlacan, codlatacht, hyperemia agus craiceann tirim, béal tirim, cailliúint goile, boladh aicéatón in aer easanálaithe.
Is féidir hypoglycemia a bheith mar thoradh ar bhéilí a sheachaint nó ar ghníomhaíocht fhisiceach neamhphleanáilte.
Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit (mar shampla, le teiripe inslin threisithe), is féidir go mbeidh siomptóim réamhtheachtaithe hypoglycemia ag othair, ar chóir othair a chur ar an eolas fúthu. D'fhéadfadh na gnáthchomharthaí rabhaidh imeacht le cúrsa fada diaibéiteas.
Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha (tógálach, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil fiabhras orthu) riachtanas an chomhlachta inslin.
Ní mór go dtarlódh aistriú an othair go cineál nua nó ullmhúchán insulin de chuid déantóra eile faoi dhian-mhaoirseacht leighis. Má athraíonn tú tiúchan, déantúsóir, cineál, speiceas (ainmhí, daonna, analógacha inslin dhaonna) agus / nó an modh táirgthe (innealtóireacht ghéiniteach nó insulin de bhunús ainmhíoch), d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige.
D'fhéadfadh sé go mbeadh ar othair a aistríonn go cóireáil insulin a bhrath an dáileog a athrú i gcomparáid le dáileoga ullmhóidí insline a úsáideadh cheana. D'fhéadfadh an gá le coigeartú dáileoige tarlú tar éis an chéad dáileog a thabhairt isteach nó laistigh den chéad chúpla seachtain nó mí.
Tá asú le riarachán i / m níos tapúla agus níos mó i gcomparáid le riarachán s / c.
Nuair a bheidh sé measctha le hullmhúcháin insline eile, athróidh próifíl ghníomhaíochta ceann amháin nó an dá chomhpháirt. Mar thoradh ar an druga a mheascadh le analógach insline ag gníomhú go tapa (insulin aspart), cruthaítear próifíl ghníomhaíochta le huaséifeacht laghdaithe agus moillithe i gcomparáid lena riarachán ar leithligh.
Níl sé i gceist é a úsáid i gcaidéil insline.
Faoi láthair níl aon sonraí ar úsáid chliniciúil insulin detemir le linn toirchis agus lachta, chomh maith le leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois.
Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus feithiclí á dtiomáint acu agus dul i mbun gníomhaíochtaí dainséaracha eile a dteastaíonn aird níos mó aird agus luas frithghníomhartha síceamótair uathu. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó le heachtraí minic hypoglycemia.
Idirghníomhaíocht
drugaí ó bhéal hypoglycemic, coscairí Mao, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, neamhroghnach béite-blockers, bromocriptine, Sulfónaimídí, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, drugaí Li +, méadú drugaí etanolsoderzhaschie an éifeacht hypoglycemic.
Frithghiniúnaigh bhéil, corticosteroidí, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríthreacha, siompóiméitic, danazole, clonidine, seachfhreastalaithe cainéal cailciam, diazoxide, moirfín, feinytoin, Nicitín a laghdaíonn éifeacht hypoglycemic.
Laghdaíonn nó feabhsaíonn reserpine agus salicyla éifeacht na druga.
Méadaíonn nó laghdaíonn Octreotide agus lanreotide an gá atá le insulin.
Is féidir le beta-bhacadóirí siomptóim hypoglycemia a cheilt agus moill a chur ar ghnóthú tar éis hypoglycemia.
Is féidir le héatánól an éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a shíneadh.
Neamh-chomhoiriúnach go liamhíochaine le tuaslagáin drugaí ina bhfuil thiol nó sulfite (scrios insulin detemir)
Níor chóir an druga a chur le réitigh insilte.
Ceisteanna, freagraí, athbhreithnithe ar an druga Levemir Penfill
Tá an fhaisnéis a chuirtear ar fáil do ghairmithe leighis agus cógaisíochta. Tá an fhaisnéis is cruinne faoin druga le fáil sna treoracha atá ceangailte leis an bpacáistíocht ag an déantúsóir. Ní féidir le haon fhaisnéis a chuirtear ar an leathanach seo nó ar aon leathanach eile dár láithreán a bheith in ionad achomharc pearsanta chuig speisialtóir.
Príomhfhoireann agus foireann chúnta
Is druga é Levemir Penfill a thagann i bhfoirm tuaslagáin le haghaidh insteallta, a instealladh faoin gcraiceann. Is é insulin detemir an phríomhchuid ghníomhach den sreabhán insteallta. Baineann an tsubstaint cheimiceach leis na analógacha inslin a tháirgeann an corp daonna agus is éard atá i gceist leis ná gníomh fada.
Chun an éifeachtúlacht is mó atá ag an druga a chinntiú agus chun a sábháilteacht a ráthú, áirítear na comhpháirteanna breise seo a leanas sa tuaslagán:
- feanól
- gliocról
- hiodrocsaíd sóidiam
- metacresol
- clóiríd sóidiam
- aicéatáit since
- fosfáit hidrigine sóidiam,
- uisce ullmhaithe go speisialta.
Tá an leacht trédhearcach go hiomlán, gan aon dath air agus tá cumhra sainiúil aige.
Gníomh Ionchais
Is druga caomhnaithe beatha é insulin Levemir Penfill, mar sin tá sé tábhachtach go mbeadh a fhios ag othair cén éifeacht a bheidh le bheith ag súil lena húsáid. Chun airíonna cógaseolaíochta na druga a thuiscint, ba cheart duit staidéar a dhéanamh ar na treoracha, a deir go dtáirgtear an comhábhar gníomhach trí mhodh sintéiseach ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athainmneach. Mar thoradh air sin, is é an tionchar a bhíonn ag insline ar an gcomhlacht ná ionsú mall agus fad na gníomhaíochta i gcomparáid le hormóin mheánacha agus ghearra.
Nuair a bhíonn siad i sruth na fola, gníomhaíonn comhpháirteanna gníomhacha inslin shintéisigh ar ghabhdóirí cille scannán. Mar thoradh air sin, cruthaítear bannaí a chuireann dlús le próisis intracellular agus a mhéadaíonn ráta táirgthe na n-einsímí.
Gnéithe de chomhshamhlú
Tá Levemir Penfill suntasach mar gheall ar a dhíleá tapaidh, ach braitheann an táscaire seo go hiomlán ar:
- láithreáin insteallta
- dáileog a úsáidtear
- aois an othair
- gnéithe sláinte aonair.
Tar éis 6-8 uair an chloig tar éis an insteallta, taispeántar gníomhaíocht uasta ag insulin Levemir Penfill. Déantar an chomhpháirt ghníomhach a dháileadh go tapa san fhuil agus a comhábhair i dtiúchan sách mór de 0.1 l / kg.
Táscairí liachta
Ní mór aon druga a úsáid go docht agus na treoracha a leanúint nó treoracha uile an dochtúra cóireála a leanúint. Níl ach speisialtóir in ann anailís iomlán a dhéanamh ar phictiúr an ghalair, na sonraí ar anailísí cliniciúla a chur san áireamh agus, de réir na staire bailithe, cóireáil a fhorordú.
Faigheann “Levemir Penfill” feidhm i ndéileáil le diaibéiteas. Is féidir an cógas a fhorordú mar an druga is mó, é a úsáid i gcásanna áirithe, nó cóireáil chasta a roghnú bunaithe uirthi agus insulin a chomhcheangal le drugaí eile.
Áitíonn saineolaithe gur féidir an uirlis a úsáid chun déileáil le beagnach gach catagóir othar, lena n-áirítear leanaí a bhfuil sé bliana d'aois slánaithe acu.
Contraindications
In ainneoin na sábháilteachta coibhneasta agus an fhéidearthacht go mbainfí úsáid as i bpéidiatraicí, tá contraindications dian ag an druga. Liostaíonn na treoracha do Levemir Penfill na coinníollacha seo a leanas nach féidir an druga a cheapadh. Orthu seo tá:
- seanaoise an othair
- galar duáin nó ae
- híogaireacht aonair.
Tá comhdhéanamh comhionann ag “Levemir Penfill” agus “Levemir Flexspen”, mar sin baineann gach ceann de na contraindications liostaithe leis an dá chineál cógais. Sa chás seo, tá na srianta dian, ach is féidir éadulaingt aonair a cheartú i gcásanna áirithe. In aon choinníollacha eile, ceadaítear an cógas a úsáid, ach ba cheart don speisialtóir monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar an othar agus, más gá, athruithe a dhéanamh ar an dáileog nó bearta cóireála a athrú le haghaidh aon chlaonta ón éifeacht ionchais.
An gá le cóireáil chuí
Ullmhúchán ríthábhachtach d'othair le diaibéiteas mellitus is ea Levemir Penfill, nach bhfuil ach leacht le haghaidh insteallta ann. I bhformhór na gcásanna, gan a n-oideas, d'fhéadfadh duine breoite bás a fháil fiú. Mar sin féin, is féidir dochar suntasach a dhéanamh don tsláinte mura leanann tú rialacha na druga agus mura leanann tú moltaí uile an dochtúra.
Ní mór an cógas a úsáid de réir an nóta atá ceangailte, agus ní féidir leat rud ar bith a athrú gan saineolas. I gcás dá leithéid, is féidir le féinghníomhaíocht a bheith ina neamhord tromchúiseach sláinte don othar.
Conas an leigheas a úsáid
Tá Levemir Penfill ar fáil mar instealladh subaneaneous. Seo a leanas cur síos ar an gcógas:
- tá cartúis ghloine sa phacáiste,
- 3 ml den tuaslagán ullmhaithe le haghaidh insteallta a oireann do gach datha.
Le haghaidh instealltaí, tá steallaire insline speisialta ag teastáil. Ní riartar an tuaslagán ach go fo-dhathach, ní áirítear cás úsáide eile. Níor chóir instealltaí a thabhairt ach i réimsí áirithe den chorp. Tá sé seo mar gheall ar an bhfíric go n-ionsúitear na comhpháirteanna gníomhacha níos tapúla i roinnt áiteanna, rud a ráthaíonn éifeachtúlacht an druga.
Is iad na háiteanna is fearr le haghaidh insteallta ná:
D'fhonn forbairt na n-airíonna míthaitneamhacha agus fo-iarsmaí a sheachaint, is gá na suíomhanna insteallta a mhalartú go tréimhsiúil, ach laistigh de na criosanna molta amháin. Seachas sin, scoirfidh inslin shintéiseach de bheith ag dul isteach go tapa isteach i sruth na fola agus beidh sé ionsúite i gceart, rud a dhéanfaidh difear do cháilíocht agus do rath na cóireála.
Déanaimid staidéar ar na treoracha úsáide
Tá Levemir Penfill treoracha le húsáid i ngach pacáiste. Caithfear staidéar cúramach a dhéanamh air. Mar sin féin, ordaíonn an speisialtóir an dáileog inslin amháin i gcónaí. Bíonn tionchar ag go leor fachtóirí ar an méid drugaí a riartar:
- galair bhreise a bheith i láthair,
- aois an othair
- cineál diaibéiteas.
Chomh maith leis sin, is féidir leis an dochtúir an dáileog a choigeartú i gcónaí ar thaobh níos lú nó níos mó, ag brath ar an éifeacht a bhfuiltear ag súil leis. Ach ag an am céanna, rialaíonn sé an teiripe, déanann sé anailís ar an dinimic agus, de réir seo, athraíonn sé an sceideal le haghaidh instealltaí.
Is gá an druga "Levemir Penfill" a úsáid uair nó dhó sa lá. Deir na treoracha freisin nach mór instealltaí a chur ag an am céanna.
Rabhaidh do Ghrúpa Othar Speisialta
Níor chóir do Levemir Penfill a bheith forordaithe ach ag dochtúir a bhfuil ar a chumas roinnt de na huaireanta a chur san áireamh maidir le grúpa speisialta othar. I gcásanna áirithe, tá cúram an-tábhachtach, mar go bhfuil corp na ndaoine scothaosta nó na leanaí in ann freagairt do thabhairt isteach drugaí sintéiseacha agus ní de réir na scéime atá beartaithe.
Teiripe insline seanaoise
Léirítear aon athruithe a bhaineann le haois i staid na sláinte. Ag an am céanna, is féidir leo gníomhú ar ionsú hormóin sintéiseach, mar is minic a bhíonn neamhoird ag an othar. Dá bhrí sin, sula mbaintear úsáid as an gcógas, ba cheart scrúdú críochnúil a dhéanamh ar an duine aosta chun láithreacht galar a bhaineann le diaibéiteas mellitus a fháil amach.
Dírítear aird ar leith ar obair an ae agus na duán, ach ní féidir a rá go bhfuil an t-othar scothaosta ina chontúirt do cheapadh an chineáil inslin seo. Úsáideann dochtúirí an druga i gcóireáil othar den sórt sin, ach déanann siad monatóireacht cúramach ar a sláinte agus, más gá, laghdaítear an dáileog.
Gnéithe de chóireáil leanaí
Is féidir “Levemir Penfill” a fhorordú chun insline sa chorp a cheartú do leanaí os cionn 6 bliana d'aois. Mar sin féin, is sárú géar ar aois níos óige é an cógas seo a fhorordú.
Ní dhearnadh aon staidéar ar na héifeachtaí a bhaineann le detemir insulin ar chorp leanaí óga den sórt sin. Dá bhrí sin, ní thosóidh speisialtóir ar bith ag cur sláinte an othair i mbaol agus forordóidh sé drugaí atá go hiomlán difriúil a mholtar don ghrúpa othar seo.
Teistiméireachtaí faoi levemir flekspen
Is é an toircheas iomlán diaibéiteas iompair. Rinne sí í féin a rialú, níor ithe sí siúcra, fianáin, subh, etc., agus lean sí aiste bia dian le haonaid aráin a ríomh agus dialann bia a choinneáil. Ach, ar an drochuair, níor chabhraigh seo go léir liom. Bhí siúcraí an-ard ann, uaireanta sroichtear suas le 13 aonad tar éis béile (agus is é 7 an norm). D'ordaigh an t-inchríneolaí inslin, mar go bhfuil táibléid frithbheartaithe do mhná torracha. Bhí mé an-trína chéile, shíl mé go gcaithfí insline a instealladh i gcónaí, ach mhínigh siad dom go raibh mé ag déanamh seo go léir don leanbh. Pricked “Novo-quick” in aonaid aráin 3 huaire sa lá 5 nóiméad roimh béilí, agus “Levemir” 2 aonad san oíche. D'fhoghlaim mé go tapa chun pinn bhuille a úsáid, tá sé an-áisiúil. Ní gá ach an uimhir shannta aonad a nochtadh, chun instealladh a dhéanamh isteach sa muscle. Ní ghortaítear go praiticiúil é, ní dhéanann an réiteach achrann, ach uaireanta bhí bruises agam, is dócha nach raibh mé ann. Níl na snáthaidí le haghaidh pinn barr feilte saor, ach níor athraigh mé tar éis gach úsáide, mar is é seo mo inslin phearsanta. D'aisigh Siúcra ar ais láithreach. Tar éis 35 seachtain, thosaigh briseán an linbh ag obair agus thosaigh sé ag cabhrú le siúcra, agus cuireadh Levemir ar ceal don oíche.Thug mé iníon sláintiúil dom, ach mar gheall ar bhreith fhada agus mo dhiaibéiteas iompair, bhí siúcra íseal ag an leanbh nuair a rugadh é.
Tuairisc ghearr
Is insulin fada ag gníomhú di é Levemir Flexpen. Chun an druga a fháil, baintear úsáid as modh biteicneolaíochta, lena mbaineann baint orgánach beo agus próisis bhitheolaíocha le cógais a tháirgeadh. Sa chás seo, úsáidtear giosta báicéara - cineál fungas micreascópach neamhghnách ón aicme saccharomycetes. Baineann gníomhaíocht fhadtéarmach le saintréithe mhóilíní na ndrugaí, lena n-áirítear a gcumas féin-chomhcheangal a dhéanamh agus idirghníomhú le albaimin serum. Tá an druga tréithrithe ag dáileadh moillithe i bhfíocháin imeallacha, rud a fhágann gur indéanta an phróifíl ionsúcháin agus gníomhaíochta cógaseolaíochta. Tá laghdú ar leibhéil ghlúcóis plasma bainteach le hiompar méadaithe laistigh de na cealla, le húsáid níos déine i bhfíocháin, le haistriú aicéitil-CoA mar aigéid shailleacha, shintéisiú glycogen ó ghlúcós, agus moilliú i bhfoirmiú glúcóis san ae. Cinntear fad éifeacht hypoglycemic an druga ag an dáileog a úsáidtear agus is féidir leis a bheith suas le 24 uair an chloig. Déantar idirdhealú idir an druga agus próifíl fiú, gan barr géar de rialú oíche, agus, dá réir sin, dóchúlacht níos ísle go mbeadh hypoglycemia san oíche. Athraíonn leathré na druga tar éis riarachán fo-chraicinn ó 5 go 7 uair an chloig. Is féidir an réamhrá a dhéanamh i gcodanna éagsúla den chorp (cuid den chos ón bpíobán go dtí an lúb glúine, an lámh uachtair go dtí an t-uillinn uillinn, balla an bhoilg ar an taobh eile). Tá sé inmholta an suíomh a athrú chun cosc a chur ar dhíghrádú na saille áitiúil. Nuair a bheidh instealladh á dhéanamh agat i mballa an bhoilg ar an taobh tosaigh, forbróidh an éifeacht hypoglycemic níos tapúla. Socraítear minicíocht riaradh an druga de réir riachtanais aonair an othair agus tá sé 1-2 huaire sa lá. Má tá riar dúbailte an druga de dhíth ort, riartar an dara dáileog roimh an dinnéar, nó sula dtéann tú a luí. Is é 12 uair an chloig an t-eatramh is fearr idir na dáileoga maidine agus tráthnóna. I ndaoine scothaosta, chomh maith le hothair atá ag fulaingt ó neamhdhóthanacht duánach agus hepatic, ba cheart monatóireacht leighis níos déine a eagrú chun coigeartú tráthúil dáileoige a dhéanamh más gá.
Is féidir leis an ngá atá le hathrú ar an dáileog riarthaithe teacht chun cinn chomh maith le méadú ar dhéine na gníomhaíochta coirp, athrú ar an ngnáth-aiste bia, agus láithreacht phaiteolaíochta chomhiomláin. Is é an príomh-iarsma neamh-inmhianaithe a d'fhéadfadh tarlú agus an druga á úsáid ná hypoglycemia. Is iad na comharthaí atá ann ná: bratú an chraicinn, cuma an tsíothlaithe, tuirse iomarcach, méadú ar néaróg, crith na méara, dí-chomhdhlúthú, seachrán, hipéamnia, méadú géar i dúil, suaitheadh amhairc, cephalgia, an t-urlacan, an croí ar leith. Le hypoglycemia tromchúiseach, is féidir cailliúint a bhaint amach. Is féidir le glycemia mhór a bheith marfach. Is féidir frithghníomhartha áitiúla a fhorbairt ag an suíomh insteallta: hyperemia, at, atmaisféar greannmhar craicinn greannmhar, rud a chiallaíonn go gcaithfear an áit ghránna a scríobadh. I bhformhór na gcásanna bíonn frithghníomhartha áitiúla neamhbhuan agus imíonn siad go spontáineach gan aon idirghabháil theiripeach. Ní chuirtear cásanna frithghníomhartha ailléirgeacha as an áireamh: urtacáire, gríos craicinn. I gcleachtas péidiatraiceach, bainim úsáid as an druga in othair a bhfuil 6 bliana d'aois bainte amach acu. Ní chuireann dianchógas le Levemir isteach go mór ar mheáchan coirp an othair. D'fhéadfadh deireadh a chur le cógaseiripe nó le dáileog neamhleor a bheith ina chúis le hipearglycemia. A chomharthaí sainiúla: áiteamh mór le n-ól, urination go minic, áiteamh go n-ithtear (éifeachtach), codlatacht, deargadh an chraicinn, hipalúchán, easpa goile, boladh aicéatón ón mbéal. Le dáileog neamhleor ard, d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt a dhéanamh. Is féidir é a fhorbairt freisin nuair a bhíonn iontógáil bia fadtréimhseach sa chorp, d'iompar iomarcach fisiciúil. Is féidir go mbeidh méadú i ndáileog an druga ag teastáil ó phaiteolaíochtaí comhghaolmhara (ionfhabhtuithe go príomha a tharlaíonn le méadú suntasach ar theocht an choirp).
Cógaseolaíocht
Arna tháirgeadh ag biteicneolaíocht DNA athantach ag úsáid brú de Saccharomyces cerevisiae. Is analógach basal intuaslagtha é de insulin duine ag gníomhú di le próifíl gníomhaíochta cothrom.
Tá próifíl ghníomhaíochta an druga Levemir ® FlexPen ® i bhfad níos lú athraitheach ná isofan-insulin agus glargine insulin.
Tá gníomh fada an druga Levemir ® FlexPen ® mar gheall ar an bhféinchomhlachas atá ag na móilíní insulin detemir ag suíomh an insteallta agus ag ceangal na móilíní drugaí le halbaimin trí chomhdhúil le taobh aigéad sailleach. I gcomparáid le isofan-insulin, seachadtar insulin detemir chuig fíocháin sprice imeallacha níos moille. Soláthraíonn na meicníochtaí dáileacháin comhcheangailte moill seo próifíl ionsúcháin agus gnímh atá níos in-atáirgthe ag Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le isofan-insulin.
I gcás dáileog de 0.2-0.4 U / kg 50%, tarlaíonn an éifeacht is mó atá ag an druga idir 3-4 uair an chloig go 14 uair an chloig tar éis an riaracháin. Tá fad na gníomhaíochta suas le 24 uair an chloig, ag brath ar an dáileog, rud a fhágann gur féidir 1 am / lá nó 2 uair / lá a riaradh. Le réimeas riaracháin dhá uair sa láss a baineadh amach tar éis 2-3 dháileog den druga a riaradh.
Tar éis riar sc, bhí freagairt chógaschinimiciúil i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (uaséifeacht, fad na gníomhaíochta, éifeacht ghinearálta).
Léirigh staidéir fhadtéarmacha go bhfuil luaineachtaí ísle i dtiúchan laethúil.
glúcós plasma ag troscadh i gcóireáil othar le Levemir ® FlexPen ® i gcodarsnacht le isofan-insulin.
I staidéir fhadtéarmacha in othair le diaibéiteas de chineál 2 a fuair teiripe insulin basal i gcomhar le drugaí ó bhéal hypoglycemic, léiríodh go raibh rialú glycemic (i dtéarmaí haemaglóibin glycosylated - НbА1s) ar chúlra teiripe le Levemir ® FlexPen ®, bhí sé inchomparáide leis sin i gcóireáil isofan-insulin agus glargine inslin le meáchan íseal.
Tábla 1. Athrú ar mheáchan coirp le linn teiripe inslin
Fad staidéir | Insulin detemir uair amháin | Insulin detemir faoi dhó | Insulin Isofan | Insulin glargine |
20 seachtain | + 0.7 kg | + 1.6 kg | ||
26 seachtain | + 1.2 kg | + 2.8 kg | ||
52 seachtain | + 2.3 kg | + 3.7 kg | + 4 kg |
I staidéir, laghdaigh úsáid teiripe teaglaim le Levemir ® FlexPen ® agus drugaí hypoglycemic ó bhéal an baol go bhforbrófaí 61-65% oíche hypoglycemia éadrom, murab ionann agus isofan-insulin.
Rinneadh triail chliniciúil randamach oscailte le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 acu nár bhain a spriocleibhéil glycemic amach le teiripe ó bhéal hypoglycemic.
Thosaigh an staidéar le tréimhse ullmhúcháin 12 sheachtain, nuair a fuair othair teiripe chomhcheangailte le liraglutide i gcomhar le metformin, agus ar bhain 61% d'othair leo HbA.1s ® FlexPen ® i ndáileog laethúil amháin, lean an t-othar eile ag fáil liraglutide i gcomhar le metformin don 52 seachtain eile. Le linn na tréimhse seo, léirigh an grúpa teiripeach, a fuair, chomh maith le liraglutide le metformin, instealladh laethúil amháin de Levemir ® FlexPen ®, laghdú breise ar innéacs HbA1s ón gcéad 7.6% go dtí an leibhéal 7.1% ag deireadh na tréimhse 52 seachtain, in éagmais eipeasóid de hypoglycemia dian. Trí dháileog de Levemir ® FlexPen ® a chur le teiripe liraglutide, choinnigh an dara ceann buntáiste maidir le laghdú suntasach staitistiúil ar mheáchan coirp in othair (féach Tábla 2).
Tábla 2. Teiripe sonraí trialach cliniciúla le Levemir ®, a fhorordaítear sa bhreis ar an gcóras cóireála comhcheangailte le liraglutide le metformin
Seachtainí cóireála | Othair atá randamaithe chun teiripe a fháil le Levemir ® FlexPen ® chomh maith le liraglutide + teiripe metformin n = 160 | Othair atá randamaithe chun teiripe meitreoin liraglutide + a fháil n = 149 | Cóimheas Athrú Iontaofachta a Athrú P-luach | ||||||||||||||||||||||
An meán-athrú i luach HbA1s i gcomparáid le pointe tosaigh na tástála (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® i gcomparáid le isofan-insulin atá forordaithe sa bhonn / teiripe bolus. Rialú Glycemic (HbA1s(b) le linn teiripe le Levemir ® bhí FlexPen ® inchomparáide leis an teiripe le isofan-insulin, ach le baol níos ísle hypoglycemia oíche agus gan aon mhéadú ar mheáchan coirp le Levemir ® FlexPen ®. Léiríonn torthaí na staidéar cliniciúil a dhéanann measúnú ar chóras bunlíne / bolus teiripe inslin minicíocht inchomparáide hypoglycemia go ginearálta le linn teiripe le Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin. Léirigh anailís ar fhorbairt hypoglycemia oíche in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus minicíocht i bhfad níos ísle de hypoglycemia oíche an scamhóg le húsáid an druga Levemir ® FlexPen ® (nuair is féidir leis an othar deireadh a chur go neamhspleách le staid hypoglycemia, agus nuair a dheimhnítear hypoglycemia trí thiúchan glúcóis i bhfuil ribeach a thomhas níos lú ná 2.8 mmol / l nó mar thoradh ar thiúchan glúcóis plasma de níos lú ná 3.1 mmol / l a thomhas, i gcomparáid le tiúchan isofan-insulin a úsáid, agus idir an cógas dá staidéar nach raibh nochtann difríochtaí i minicíocht tharla eipeasóid de scamhóg hypoglycemia oíche i othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2. Tá próifíl na glycemia oíche níos cothroime agus níos cothroime le Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le isofan-insulin, a léirítear i mbaol níos ísle go bhforbrófaí hypoglycemia oíche. Agus Levemir ® FlexPen ® á úsáid, breathnaíodh táirgeadh antasubstainte. Mar sin féin, ní dhéanann an fíric seo difear do rialú glycemic. I dtriail chliniciúil rialaithe randamaithe, lena n-áirítear 310 bean torrach le diaibéiteas de chineál 1, cuireadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht Levemir ® FlexPen ® sa bhonnlíne bunlíne / bolus (152 othar) i gcomparáid le holaf-insulin (158 othar) meascán le insulin aspart, a úsáidtear mar inslin prandial. Léirigh torthaí an staidéir gur breathnaíodh laghdú comhchosúil i measc na n-othar a fuair an druga Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid leis an ngrúpa a bhí ag fáil HUA isofan1s ag 36 seachtain den tréimhse iompair. Léirigh an grúpa othar a fuair teiripe le Levemir ® FlexPen ®, agus an grúpa a fhaigheann teiripe insláinte isofan, i rith na tréimhse iompair, cosúlachtaí i bpróifíl iomlán HbA1s. Sprioc Leibhéal HbA1s Baineadh amach ≤6% ag an 24ú agus an 36ú seachtain toirchis i 41% d'othair i ngrúpa teiripe Levemir ® FlexPen ® agus i 32% d'othair sa ghrúpa teiripe isofan-insulin. Bhí an tiúchan glúcóis ag troscadh ag 24 agus 36 seachtain den tréimhse iompair níos ísle go staitistiúil sa ghrúpa ban a ghlac Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid leis an ngrúpa a bhfuil cóireáil air le isofan-insulin. Le linn thréimhse iomlán an toirchis, ní raibh aon difríochtaí suntasacha staitistiúla idir othair a fuair Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin i minicíocht hypoglycemia. Léirigh an dá ghrúpa de mhná torracha a ndéileáiltear leo le Levemir ® FlexPen ® agus isofan-insulin torthaí cosúla maidir le teagmhais dhíobhálacha i rith a dtoircheas, ach fuarthas amach i dtéarmaí cainníochtúla go dtarlaíonn teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha in othair ar fud aois iompair (61 (40%) i gcomparáid le 49 (31%)), i leanaí i rith na forbartha ionútarach agus tar éis breithe (36 (24%) i gcomparáid le 32 (20%)) a bhí níos airde sa ghrúpa cóireála le Levemir ® Flexpen ® i gcomparáid leis an ngrúpa teiripe isofan-insulin. Ba é an líon leanaí beo-bheirthe ó mháithreacha a bhí torrach tar éis dóibh a bheith randamaithe i ngrúpaí teiripeacha chun cóireáil a fháil le ceann de na drugaí a tástáladh ná 50 (83%) sa ghrúpa cóireála Levemir ® FlexPen ® agus 55 (89%) sa ghrúpa cóireála isofan inslin. Ba é líon na bpáistí a rugadh le anchuma ó bhroinn ná 4 (5%) sa ghrúpa cóireála Levemir ® FlexPen ® agus 11 (7%) sa ghrúpa cóireála isofan-insulin. Astu seo, tugadh faoi deara anchuma thromchúiseach ó bhroinn i 3 leanbh (4%) sa ghrúpa cóireála le Levemir ® FlexPen ® agus 3 (2%) sa ghrúpa cóireála le isofan-insulin. Páistí agus déagóirí Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht Levemir ® FlexPen ® i bpáistí i dhá thriail chliniciúla rialaithe a mhair 12 mhí le hógánaigh agus leanaí os cionn 2 bhliain d'aois a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu (694 othar san iomlán), ceann de na staidéir seo san áireamh iomlán de 82 leanbh a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu san aoisghrúpa 2 go 5 bliana. Léirigh torthaí na staidéar seo go bhfuil rialú glycemic (HbA1s(b) i gcomhthéacs na teiripe le Levemir ®, bhí FlexPen ® inchomparáide leis an teiripe le cóireáil le isofan-inslin, agus ceapadh mar bhonn / teiripe bolus iad. Ina theannta sin, bhí baol níos ísle ann go bhforbrófaí hypoglycemia oíche (bunaithe ar luachanna an ghlúcóis plasma arna dtomhas ag othair ar a gconlán féin) agus easpa méadú ar mheáchan coirp (athraíodh diall caighdeánach do mheáchan coirp de réir inscne agus aois an othair) le linn cóireála le Levemir ® Flexpen®, i gcomparáid le isofan-insulin. Leathnaíodh ceann de na staidéir chliniciúla ar feadh 12 mhí eile (fuarthas 24 mí de shonraí cliniciúla san iomlán) chun bunachar sonraí níos iomláine a fháil chun measúnú a dhéanamh ar fhoirmiú antasubstaintí in othair i gcoinne cóireála fadtéarmaí le Levemir ® FlexPen ®. Léiríonn na torthaí a fuarthas le linn an staidéir gur tharla méadú i rith na chéad bhliana den chóireáil agus Levemir ® FlexPen ® á ghlacadh, chun titer antasubstaintí a thógáil chun insulin detemir, ach faoi dheireadh na dara bliana cóireála, laghdaigh an titer antasubstaintí go Levemir ® Flexpen ’in othair , beagán níos mó ná an chéad cheann ag tús na teiripe le Levemir ® FlexPen ®. Dá bhrí sin, cruthaíodh nach gcuireann foirmiú antasubstaintí in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu le linn cóireála le Levemir ® FlexPen ® isteach ar leibhéal an rialaithe glycemic agus an dáileog de detemir insulin. CógaschinéiticCuas bhain sé 6-8 uair an chloig amach tar éis an riaracháin. Le réimeas riaracháin dhá uair sa láss bainte amach tar éis 2-3 instealladh. Tá athraitheacht ionsúcháin indibhidiúla níos ísle do Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le hullmhúcháin eile insulin basal. Meánach Vd léiríonn detemir insulin (tuairim is 0.1 l / kg) go scaipeann an chuid is mó den insulin braite san fhuil. Léiríonn staidéir in vitro agus próitéin ceangailteach próitéine easpa idirghníomhaíochta cliniciúla suntasach idir insulin detemir agus aigéid shailleacha nó drugaí eile atá ceangailteach ó thaobh próitéine. Ní raibh aon idirghníomhaíocht chógaschinéiteach nó chógaschinimiciúil idir liraglutide agus an druga Levemir ® FlexPen ®, i gcothromaíocht, leis an riarachán comhuaineach d'othair le diaibéiteas cineál 2 den druga Levemir ® FlexPen ® i ndáileog amháin de 0.5 U / kg agus liraglutide 1.8 mg. Tá dí-ghníomhachtú insulin detemir cosúil le hullmhúcháin insline daonna, tá na meitibilítí go léir a dhéantar neamhghníomhach. Críochfort T1/2 tar éis instealladh sc, déantar é a chinneadh de réir an méid ionsúcháin ón bhfíochán fo-chraiceann agus is é 5-7 uair an chloig é, ag brath ar an dáileog. Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha idir-inscne i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ®. Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha Levemir ® FlexPen ® i leanaí (6-12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13-17 mbliana d'aois) agus rinneadh comparáid idir iad agus na hairíonna cógaschinéiteacha in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu. Níor aimsíodh aon difríochtaí. Níl aon difríochtaí suntasacha cliniciúla i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ® idir othair scothaosta agus othair óga, nó idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe agus othair shláintiúla. Staidéir Sábháilteachta Réamh-Reachtúla Léirigh staidéir in vitro sa líne chill dhaonna, lena n-áirítear staidéir ar cheangal le gabhdóirí insline agus IGF-1 (fachtóir fáis cosúil le insulin), go bhfuil cleamhnas íseal ag an detemir insulin don dá ghabhdóir agus nach bhfuil mórán tionchair aige ar fhás na gceall i gcomparáid le insulin daonna. Níor nocht aon sonraí réamhliniciúla bunaithe ar ghnáth-staidéir ar shábháilteacht cógaseolaíochta, ar thocsaineacht dáileoige arís agus arís eile, ar ghéineatocsaineacht, ar acmhainneacht charcanaigineach, ar éifeachtaí tocsaineacha ar fheidhm atáirgthe, aon chontúirt do dhaoine. Foirm scaoilteTá an réiteach do riarachán scóip trédhearcach, gan dath.
Gabhdáin: gliocról - 16 mg, feanól - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, aicéatáit since - 65.4 μg, déhiodráit fosfáit hidrigine sóidiam - 0.89 mg, clóiríd sóidiam - 1.17 mg, aigéad hidreaclórach nó hiodrocsaíd sóidiam - qs, uisce d / agus - suas le 1 ml. 3 ml (300 píosa) - cartúis ghloine (1) - peann steallaire indiúscartha ildháileog le haghaidh il-instealltaí (5) - pacáistí cairtchláir. * Tá 142 aonad 1g de bhrath insulin saor ó shalann san aonad, a fhreagraíonn do 1 aonad. inslin dhaonna (IU). Ba chóir an dáileog de Levemir ® FlexPen ® a roghnú ina aonar i ngach cás, bunaithe ar riachtanais an othair. Bunaithe ar thorthaí na staidéar, is moltaí iad seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileoige:
|