Mikardis 80 treoracha úsáide

Déantar Mikardis a tháirgeadh i bhfoirm táibléad: oblong, beagnach bán nó bán, ar thaobh amháin tá greanadh “51N” nó “52N” (40 nó 80 mg, faoi seach), ar an taobh eile - siombail na cuideachta (7 ríomhaire. Blisters 2, 4, 8 nó 14 i mbosca cairtchláir).

Cuimsíonn comhdhéanamh 1 táibléid:

• Substaint ghníomhach: telmisartan - 40 nó 80 mg,
• Comhpháirteanna cúnta (40/80 mg an ceann): stearate maignéisiam - 4/8 mg, hiodrocsaíd sóidiam - 3.36 / 6.72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (collidone 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Foirm scaoilte

Is é atá sa leigheas ná táibléad bán, múnlaithe le greanadh 51H ar imeall amháin agus lógó na cuideachta ar an imeall eile.

7 dtáibléad den sórt sin le dáileog de 40 mg i mblaosc: 2 nó 4 blister den sórt sin i mbosca cairtchláir. Ceachtar 7 dtáibléad den sórt sin le dáileog de 80 mg i mblaosc, 2, 4 nó 8 blister den sórt sin i mbosca cairtchláir

Cógaschinéitic agus cógaschinéitic

Cógaschinimic

Telmisartan - coisctheoir roghnach gabhdóra angiotensin II. Tá trópachas ard i dtreo AT1 subtype gabhdóra angiotensin II. Iomáltar leis angiotensin II i ngabhdóirí sonracha gan an éifeacht chéanna a bheith acu. Tá an ceangal ceangailteach go leanúnach.

Ní thaispeánann sé trópachas do fhotheidil eile de ghabhdóirí. Laghdaíonn sé an t-ábhar aldosterone san fhuil, ní choisceann sé plainma renin agus cainéil ian i gcealla.

Tosaigh éifeacht hipitéiseach a breathnaíodh le linn na chéad trí uair an chloig tar éis an riaracháin telmisartan. Leanann an gníomh ar feadh lae nó níos mó. Forbraíonn an éifeacht shuntasach in aghaidh na míosa tar éis an riaracháin leanúnaigh.

I ndaoine le Hipirtheannas artaireachtelmisartan laghdaíonn sé brú fola systólach agus diastólach, ach ní athraíonn sé líon na gcrapadh croí.

Ní cúis le siondróm aistarraingthe.

Cógaschinéitic

Nuair a thógtar é ó bhéal, glacann sé go tapa leis na intestines. Tá bith-infhaighteacht ag druidim le 50%. Tar éis trí uair an chloig, is é an tiúchan plasma an t-uasmhéid. Tá 99.5% den tsubstaint ghníomhach ina ceangal le próitéiní fola. Meitibiliú trí fhreagairt leis aigéad glucuronic. Tá meitibilítí an druga neamhghníomhach. Tá deireadh a chur le leathré níos mó ná 20 uair an chloig. Déantar é a dhíscaoileadh tríd an chonair an díleá, tá eisfhearadh i bhfual níos lú ná 2%.

Contraindications

Tá táibléid Micardis contraindicated i ndaoine aonair leis ailléirgí ar chomhpháirteanna an druga, trom galairae nó duáin, éadulaingt fruchtós, le linn toirchis agus lachtadh, leanaí faoi bhun 18 mbliana d'aois.

Fo-iarmhairtí

• Ó lárchóras na néaróg: dúlagarmeadhrán tinneas cinn ormtuirse, imní, insomnia, cramps.
• Ón gcóras riospráide: galair an chonair riospráide uachtaraigh (sinusitis, cógaisíocht, bronchitis), casacht.
• Ón gcóras imshruthaithe: laghdú suntasach ar bhrú, tachycardia, bradycardiapian cófra.
• Ón gcóras díleá: sos, buinneach, dyspepsiatiúchan na n-einsímí ae a mhéadú.
• Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: myalgiapian ar ais íseal arthralgia.
• Ón gcóras géinmhodhnaithe: éidéime, ionfhabhtuithe an chórais géiniteach, hypercreatininemia.
• Frithghníomhartha Hipiríogaireachta: Rás Craicinn, angioedema, urtacáire.
• Táscairí saotharlainne: anemia, hyperkalemia.
• Eile: éiritimeitching diospnea.

Mikardis, treoracha úsáide

De réir na dtreoracha maidir le húsáid Mikardis, tógtar an druga ó bhéal. Molta do dhaoine fásta dáileog 40 mg uair sa lá. I roinnt othar, breathnaítear ar an éifeacht theiripeach cheana féin agus dáileog á glacadh 20 mg in aghaidh an lae. Mura mbreathnaítear ar laghdú brú go dtí an leibhéal inmhianaithe, is féidir an dáileog a mhéadú go 80 mg in aghaidh an lae.

Baintear an éifeacht is mó as an druga cúig seachtaine tar éis thús an teiripe.

In othair le foirmeacha troma Hipirtheannas artaireach úsáid fhéideartha 160 mg druga in aghaidh an lae.

Idirghníomhaíocht

Telmisartan gníomhaíonn sé éifeacht hipitéiseach modhanna eile chun brú a ísliú.

Nuair a úsáidtear iad le chéile telmisartan agus digoxin tá gá le tiúchan a chinneadh go tréimhsiúil digoxin san fhuil, mar is féidir leis méadú.

Agus drugaí á nglacadh le chéile litiam agus Coscairí ACE is féidir méadú sealadach ar ábhar a chomhlíonadh litiam san fhuil, léirithe ag éifeachtaí tocsaineacha.

Cóireáil drugaí frith-athlasta neamh-stéaróideach mar aon le Mikardis in othair dhíhiodráitithe is féidir go dtiocfadh mainneachtain duánach géar chun cinn.

Treoracha speisialta

Do othair dhíhiodráitithe (srian salainn, cóireáil diuretics, buinneach, urlacan) tá gá le laghdú ar an dáileog de Mikardis.

Le rabhadh, ceapadh daoine leis stenosis den dá rud artairí duánacha, stenosis comhla mitral nó cardiomyopathy hipirtrófach aortach cliseadh bacúil, trom duánach, hepatic nó croí, galair an chonair an díleá.

Tá sé toirmiscthe cathain a úsáid bundiagracht phríomhúil agus éadulaingt fruchtós.

Le toircheas pleanáilte, ní mór duit ceann eile a fháil in áit Mikardis le duine eile druga frith-chiontach.

Bí cúramach agus tú ag tiomáint.

Le húsáid chomhchruinnithe le drugaí litiam taispeántar monatóireacht ar ábhar litiam san fhuil, ós rud é go bhfuil méadú sealadach ar a leibhéal indéanta.

Mikardis Price

Sa Rúis, cosnóidh pacáiste 80 mg Uimh. 28 ó 830 go 980 rúbal. San Úcráin, tá praghas Mikardis sa tsaincheist chéanna ag druidim le 411 hryvnias.

San alt seo, is féidir leat na treoracha maidir leis an druga a úsáid a léamh Mikardis. Cuireann sé aiseolas ar fáil ó chuairteoirí ar an láithreán - tomhaltóirí na míochaine seo, chomh maith le tuairimí speisialtóirí leighis ar úsáid Mikardis ina gcleachtas. Iarraidh mhór is ea an t-athbhreithniú a chuir tú go gníomhach leis an druga: chabhraigh nó níor chabhraigh an leigheas le fáil réidh leis an ngalar, cad iad na deacrachtaí agus na fo-iarsmaí a breathnaíodh, b'fhéidir nár fhógair an monaróir sa nóta. Mikagis analogues i láithreacht na n-aschur struchtúrach atá ar fáil. Úsáid le haghaidh Hipirtheannas a chóireáil agus brú fola a ísliú i ndaoine fásta, leanaí, agus le linn toirchis agus lachta. Comhdhéanamh na druga.

Mikardis - druga frith-chiontach.

Is saintréith shonrach é gabhmisartan (substaint ghníomhach na druga Mikardis) de ghabhdóirí angiotensin 2. Tá ard-chleamhnas aige don fhotheideal gabhdóra AT1 de angiotensin 2, trína ndéantar angiotensin 2 a réadú. Níl ann ach nasc leis an bhfotheideal AT1 gabhdóra angiotensin 2. Tá an ceangal ceangailteach go leanúnach. Níl cleamhnas ag Telmisartan do ghabhdóirí eile (lena n-áirítear gabhdóirí AT2) agus do ghabhdóirí angiotensin nach bhfuil mórán staidéir orthu. Ní dhearnadh staidéar ar thábhacht fheidhmiúil na ngabhdóirí seo, chomh maith leis an tionchar a bhíonn ag a spreagadh iomarcach féideartha le angiotensin 2, a méadaíonn an comhchruinniú le ceapadh telmisartan. Laghdaíonn sé an tiúchan de aldosterone san fhuil, ní chuireann sé cosc ​​ar athdhéanamh i bplasma fola agus ní chuireann sé bac ar chainéil ian. Ní chuireann sé cosc ​​ar ACE (kininase 2), einsím a dhíothú bradykinin freisin, mar sin, níltear ag súil le méadú ar fo-iarsmaí de bharr bradykinin.

Cuireann Mikardis ag dáileog de 80 mg an éifeacht hipirtreach de chuid angiotensin i leataobh go hiomlán. 2. Tugtar tús le gníomh hipitéiseach laistigh de 3 uair an chloig tar éis an chéad riarachán de telmisartan. Maireann an druga ar feadh 24 uair an chloig agus tá sé suntasach go dtí 48 uair an chloig, de ghnáth Forbraíonn éifeacht hypotensive fhuaimnithe tar éis 4-8 seachtaine d'úsáid rialta.

In othair a bhfuil Hipirtheannas artaireach orthu, laghdaíonn telmisartan brú fola sisteolaíoch agus diastólach, gan cur isteach ar ráta croí.

I gcás chealú tobann Mikardis, de réir a chéile téann AD ar ais chuig a leibhéal bunaidh gan siondróm aistarraingthe a fhorbairt.

Is diuretic thiazide é hidreaclóraitiazide (substaint ghníomhach na drugaí Mikardis Plus). Bíonn tionchar ag diuretics thiazide ar ath-ionsú leictrilí sna tubules duánacha, ag méadú go díreach eisfhearadh sóidiam agus clóirídí (thart ar mhéideanna coibhéiseacha). Mar thoradh ar éifeacht diuretic hydrochlorothiazide laghdaítear an bcc, méadú ar ghníomhaíocht phlama athdhéanta, méadú ar secretion aldosterone agus tá méadú ar photaisiam fuail agus décharbónáití mar thoradh air, agus mar thoradh air sin laghdú ar photaisiam i bplasma fola. Agus telmisartan á úsáid ag an am céanna, tá claonadh ann cosc ​​a chur ar chaillteanas an photaisiam de bharr na n-ábhar sin, mar gheall ar bhac RAAS.

Tar éis hidreaclóraitiazide a thógáil, méadaítear diuresis tar éis 2 uair an chloig, agus breathnaítear ar an éifeacht is mó i ndiaidh thart ar 4 uair an chloig.

Laghdaíonn úsáid fhadtéarmach hidreaclóraitiazide an baol go dtarlódh deacrachtaí galar cardashoithíoch agus mortlaíochta uathu.

Is iondúil go mbaintear an éifeacht frith-chiontach uasta de chuid na drugaí Mikardis Plus amach 4-8 seachtaine tar éis thús na cóireála.

Comhdhéanamh

Eisitheoirí Telmisartan + (Mikardis).

Eisitheoirí Telmisartan + hydrochlorothiazide + (Mikardis Plus).

Cógaschinéitic

Nuair a riartar é, déantar telmisartan a ionsú go tapa ón chonair an díleá. Is é an bhith-infhaighteacht 50%. Nuair a thógtar iad ag an am céanna le bia, tá an laghdú ar luachanna AUC idir 6% (nuair a úsáidtear é ag dáileog de 40 mg) go 19% (nuair a úsáidtear é ag dáileog de 160 mg). Tar éis 3 uair an chloig tar éis an riaracháin, déantar an tiúchan sa phlasma fola a leibhéalú beag beann ar an am a itheann sé. Déantar é a mheitibiliú trí chomhcheangal le haigéad glucuronic. Níl meitibilítí gníomhach go cógaseolaíochta. Déantar é a dhíscaoileadh tríd an stéig gan athrú, eisfhearadh ag na duáin - níos lú ná 2% den dáileog a thógtar.

Tá difríocht i dtiúchan na bhfear agus na mban. I measc na mban, bhí Cmax agus AUC thart ar 3 agus 2 uair faoi seach níos airde ná fir (gan tionchar suntasach ar éifeachtacht).

Ní hionann cógaschinéitic telmisartan in othair scothaosta agus cógaschinéitic in othair óga. Níl gá le coigeartú dáileoige.

Ní gá athruithe dáileoige ar othair a bhfuil cliseadh duánach orthu, lena n-áirítear othair ar hemodialysis. Ní bhaintear haema-scagdhealaithe as Telmisartan.

I gcás othair le feidhm ae lagaithe de chéim éadrom go measartha (aicme A agus B ar scála Child-Pugh), níor chóir go mbeadh dáileog laethúil na druga níos mó ná 40 mg.

Is iondúil go bhfuil na príomhtháscairí ó chógaschinéitic telmisartan i leanaí agus d'ógánaigh idir 6 agus 18 mbliana d'aois tar éis telmisartan a thógáil ag dáileog de 1 mg / kg nó 2 mg / kg ar feadh 4 sheachtain inchomparáide leis na sonraí a fhaightear i gcóireáil daoine fásta agus neamh-líneacht na gcógaschinéitice a dheimhniú telmisartan, go háirithe maidir le Cmax.

Tar éis riarachán ó bhéal, déantar Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide a bhaint amach laistigh de 1-3 uair. Meastar go bhfuil bith-infhaighteacht absalóideach ag eisfhearadh carnach hidreaclóraitín agus tá sé thart ar 60%. Ceanglaíonn sé le próitéiní plasma fola 64%. Ní mheitibiliú é i gcorp an duine agus ní athraítear é sa bhfual beagnach gan athrú. Déantar thart ar 60% den dáileog a thógtar ó bhéal a dhíchur laistigh de 48 uair.

Tá difríocht i dtiúchan plasma i bhfir agus i mban. I measc na mban, tá claonadh ann le méadú suntasach cliniciúil i dtiúchain plasma de hidreaclóraitiazide.

In othair le feidhm duánach lagaithe, laghdaítear an ráta díothaithe hidreaclóraitiazide.

Tásca

• Hipirtheannas (laghdú brú),
• laghdú ar ghalracht agus mortlaíocht chardashoithíoch in othair 55 bliana d’aois agus níos sine a bhfuil ardriosca galar cardashoithíoch orthu.

Foirmeacha Scaoilte

Táibléad 40 mg agus 80 mg.

Táibléad 40 mg + 12.5 mg agus 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Treoracha úsáide agus dosage

Forordaítear an druga ó bhéal, beag beann ar iontógáil bia.

Le Hipirtheannas artaireach, is é 1 dáileog (40 mg) an dáileog tosaigh mholta de Mikardis uair amháin sa lá. I gcásanna nach mbaintear an éifeacht theiripeach amach, is féidir dáileog an druga a mhéadú go 80 mg uair sa lá. Agus cinneadh á dhéanamh cibé an méadófaí an dáileog, ba chóir a chur san áireamh go mbaintear an éifeacht frith-chiontach uasta amach de ghnáth laistigh de 4-8 seachtaine tar éis thús na cóireála.

Chun galracht agus mortlaíocht chardashoithíoch a laghdú, is é 1 dáileog (80 mg) an dáileog a mholtar uair amháin sa lá. Sa tréimhse tosaigh cóireála, d'fhéadfadh go mbeadh gá le ceartú breise brú fola.

Ní theastaíonn othair le teip duánach (iad siúd ar haema-scagdhealú san áireamh) ar an druga a choigeartú.

I gcás othair le feidhm ae lagaithe de chéim éadrom go measartha (aicme A agus B ar scála Child-Pugh), níor chóir go mbeadh dáileog laethúil na druga níos mó ná 40 mg.

Ní theastaíonn athruithe ar an gcóras dosage in othair scothaosta.

Ba chóir Mikardis Plus a ghlacadh ó bhéal 1 uair sa lá, beag beann ar iontógáil bia.

Is féidir Mikardis Plus 40 / 12.5 mg a fhorordú d'othair nach n-eascraíonn rialú leordhóthanach ar bhrú fola as an druga Mikardis ag dáileog de 40 mg nó hydrochlorothiazide.

Is féidir Mikardis Plus 80 / 12.5 mg a fhorordú d'othair nach n-eascraíonn rialú leordhóthanach ar bhrú fola mar thoradh ar úsáid na drugaí Mikardis ag dáileog de 80 mg nó Mikardis Plus 40 / 12.5 mg.

In othair le hipirtheannas artaireach mór, is é 160 mg in aghaidh an lae an dáileog laethúil uasta de telmisartan. Bhí an dáileog seo éifeachtach agus glacadh go maith léi.

Fo-éifeacht

• siondróm anró riospráide (lena n-áirítear niúmóine agus éidéime scamhógach),
• ganntanas anála
• arrhythmias,
• tachycardia
• bradycardia
• laghdú suntasach ar bhrú fola (lena n-áirítear hipitéis ortastatach),
• fainliú
• paresthesia
• suaitheadh ​​codlata
• insomnia
• meadhrán
• imní
• dúlagar
• greannaitheacht
• tinneas cinn orm
• buinneach, constipation,
• múcóis bhéal tirim,
• suaimhneas
• pian bhoilg
• urlacan
• gastritis
• laghdaigh goile
• anorexia
• hyperglycemia
• hypercholesterolemia,
• pancreatitis
• feidhm ae lagaithe,
• jaundice (hepatocellular nó cholestatic),
• dyspepsia
• méadú ar an sweating
• pian ar ais
• crampaí matáin
• myalgia
• arthralgia,
• crampaí matáin lao,
• arthrosis,
• comharthaí cosúil le tendonitis
• pian cófra
• anemia easnaimh iarainn, anemia aplastic, anaemacht hemolytic, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia,
• teip duánach, lena n-áirítear cliseadh géar duánach,
• nephritis interstitial,
• glucosuria
• lagú amhairc
• fís neamhbhuan neamhbhuan
• glaucoma druidim uillinn dhúnadh,
• neamhinniúlacht
• sepsis, lena n-áirítear cásanna marfacha,
• ionfhabhtuithe na conaire riospráide uachtaraigh (bronchitis, pharyngitis, sinusitis),
• ionfhabhtuithe conradh urinary (lena n-áirítear cystitis),
• athlasadh na faireoga salivary,
• gníomhaíocht mhéadaithe einsímí ae,
• gníomhaíocht mhéadaithe CPK,
• tiúchan méadaithe d'aigéad uric san fhuil,
• hypertriglyceridemia,
• hypokalemia, hyperkalemia,
• hyponatremia,
• hyperuricemia
• hypoglycemia (in othair le diaibéiteas mellitus),
• lamháltas glúcóis lagaithe,
• laghdú ar haemaglóibin san fhuil,
• angioedema (cásanna marfacha san áireamh),
• éiritime
• craicinn itchy
• gríos
• imoibrithe anaifiolachtacha,
• eachma
• gríos drugaí
• necrolysis tocsaineach epidermal,
• imoibrithe cosúla
• na hairíonna de erythematosus lupus sistéamach a dhianú nó a dhianú,
• vasculitis necrotic,
• vasculitis sistéamach
• imoibriú photosensitivity,
• athiompú erythematosus lupus sistéamaigh,
• vasculitis
• Siondróm cosúil le fliú
• fiabhras
• laige.

Contraindications

• galar bacach bilteach
• feidhm an-lag ae (Aicme C-Pugh C),
• mífheidhm throm duánach (CC níos lú ná 30 ml / nóim),
• hypokalemia teasfhulangacha, hypercalcemia,
• úsáid chomhuaineach le hail-aliren in othair le diaibéiteas mellitus agus teip duánach (GFR níos lú ná 60 ml / min / 1.73 m2),
• éadulaingt fruchtós oidhreachtúil (tá sorbitol sa druga),
• easnamh lachtáis, éadulaingt lachtós, siondróm malabsorption glúcóis-galactós,
• aois suas le 18 mbliana d'aois (gan sábháilteacht agus éifeachtúlacht bunaithe),
• toircheas
• lachtadh (lachtadh),
• híogaireacht don tsubstaint ghníomhach nó do na comhpháirteanna cúnta den druga nó do dhíorthaigh sulfonamide eile.

• stenosis artaire déthaobhach duánach nó stenosis artaire duáin aonair,
• feidhm ae lagaithe nó galar ae forásach (aicme A agus B ar scála Child-Pugh),
• laghdú i BCC mar gheall ar theiripe diuretic roimhe seo, srianta ar iontógáil salainn, buinneach nó urlacan,
• hyperkalemia
• riocht tar éis trasphlandú duáin (gan taithí le húsáid),
• cliseadh croí ainsealach 3-4 FC de réir rangú Chumann Croí Nua-Eabhrac,
• stenosis an chomhla aortach agus an mhúirín,
• stenosis hipirtheirmeach hipirtheirmeach idiopathic,
• cardiomyopathy bacainní hipirtrófach,
• diaibéiteas mellitus
• príomh-alterosism,
• gout
• glaucoma dúnta uillinne (mar gheall ar hidreaclóraitiazide a bheith sa chomhdhéanamh).

Toircheas agus lachtadh

Tá úsáid Mikardis agus Mikardis Plus frithbheartaithe le linn toirchis.

Ní mholtar úsáid freasaitheoirí gabhdóra angiotensin 2 sa chéad ráithe toirchis, níor cheart na drugaí seo a fhorordú le linn toirchis. Nuair a tharlaíonn toircheas, ba chóir an druga a stopadh láithreach. Más gá, ba chóir teiripe mhalartach a fhorordú (aicmí eile de dhrugaí frith-chiontacha atá ceadaithe le húsáid le linn toirchis).

Tá úsáid frithchaiteoirí gabhdóra angiotensin 2 sa 2ú agus sa 3ú ráithe toirchis fréamhaithe. I staidéir réamhlineacha ar telmisartan, níor braitheadh ​​éifeachtaí teratogenic, ach bunaíodh an fhéatocsaineacht. Tá sé ar eolas go n-eascraíonn tocsaineachtacht duine i dtionchar na ngabhdóirí gabhdóra angiotensin 2 sa 3ú agus sa 3ú ráithe toirchis (laghdú ar fheidhm duánach, oligohydramnios, moilliú ar an gclog), chomh maith le tocsaineacht nua-naíoch (teip duánach, hypotension, hyperkalemia). Ba chóir teiripe mhalartach a thabhairt d'othair atá ag pleanáil toirchis. Má rinneadh cóireáil le freasaitheoirí gabhdóra angiotensin 2 sa dara ráithe toirchis, moltar ultrafhuaime na nduán agus cnámha cloigeann an fhéatas.

Ba chóir monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chnámha nuabheirthe a bhfaigheann a máithreacha aimhdithe gabhdóra angiotensin 2 maidir le hipitéis artaireach.

Tá an taithí le hidreaclóraitiazide le linn toirchis, go háirithe sa chéad ráithe, teoranta. Trasnaíonn hidreaclóraothiazide an bhac bréige. Mar gheall ar mheicníocht chógaseolaíoch gníomhaíochta hidreaclóraitiazide, glactar leis gur féidir leis an úsáid a bhaintear as an dtríú ráithe 3 agus 3 den toircheas cur isteach ar an gcomhleá fhéaltlathach agus athruithe a dhéanamh ar an suth agus ar an bhféatas, mar shampla an ghal, an éagothroime leictrilíte, agus thrombocytopenia. Níor chóir hidreaclóraitiazide a úsáid le haghaidh éidéime ban torracha, do mhná torracha a bhfuil Hipirtheannas artaireach acu, nó le linn preeclampsia, mar tá baol ann go laghdófaí an méid plasma agus go laghdófaí an t-ualach bréige, agus níl aon tionchar fabhrach sna cásanna cliniciúla seo.

Níor chóir hidreaclóraitiazide a úsáid chun hipirtheannas riachtanach i mná torracha a chóireáil, ach amháin sna cásanna neamhchoitianta sin nach féidir cóireálacha eile a úsáid.

Tá an teiripe leis an druga Mikardis agus Mikardis Plus frithbheartaithe le linn beathú cíche.

I staidéir turgnamhacha ainmhithe, níor breathnaíodh éifeachtaí telmisartan agus hidreaclóraitiazide ar thorthúlacht.

Ní dhearnadh staidéir ar na héifeachtaí ar thorthúlacht an duine.

Úsáid i leanaí

Tá na drugaí Mikardis agus Mikardis Plus frithbheartaithe lena n-úsáid i leanaí agus d'ógánaigh faoi bhun 18 mbliana d'aois, mar gheall ar níl sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht sa chatagóir seo d'othair ar fáil.

Úsáid in othair scothaosta

Ní theastaíonn athruithe ar an gcóras dosage in othair scothaosta.

Treoracha speisialta

Coinníollacha a mhéadaíonn gníomhaíocht RAAS

I roinnt othar, mar gheall ar ghníomhaíocht RAAS a bheith faoi chois, go háirithe nuair a chuirtear drugaí ag feidhmiú ar an gcóras seo i gcomhthráth, lagaítear feidhm duánach (lena n-áirítear cliseadh duánach géarmhíochaine). Dá bhrí sin, ba chóir teiripe in éineacht le bacainn dúbailte den chineál céanna ar RAAS (mar shampla, le coisctheoir ACE nó coisctheoir díreach tarrthála, aliskiren, le bacainní freastalaithe gabhdóra angiotensin 2), a dhéanamh go díreach ina n-aonar agus le monatóireacht rialta ar fheidhm duánach (lena n-áirítear monatóireacht thréimhsiúil ar photaisiam agus creatinín serum).

Is féidir azotemia a bheith mar thoradh ar úsáid diuretics thiazide in othair le feidhm duánach lagaithe. Moltar monatóireacht thréimhsiúil a dhéanamh ar fheidhm na nduán.

In othair a bhfuil stenosis artaireach déthaobhach duánach acu nó stenosis artaireach den duán amháin atá ag feidhmiú, agus drugaí a théann i bhfeidhm ar RAAS, méadaítear an baol go bhforbrófaí hipitéis artaireach dian agus teip duánach.

Feidhm ae lagaithe

I gcás othair le feidhm ae lagaithe nó galar ae forásach, ba cheart rabhadh a thabhairt do MikardisPlus, toisc gur féidir le hathruithe beaga sa chothromaíocht uisce-leictrilít cur le forbairt na cóma hepatic.

Éifeacht ar mheitibileacht agus ar fheidhm na faireoga inchríneacha

In othair a bhfuil diaibéiteas orthu, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú ar an dáileog insline nó ar ghníomhairí hypoglycemic le haghaidh riarachán béil. Le linn teiripe le diuretics thiazide, is féidir le mellitus diaibéiteas folaigh a léiriú.

I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh úsáid diuretics thiazide hyperuricemia a fhorbairt agus cur leis an gcúrsa gout.

In othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu agus riosca breise cardashoithíoch, mar shampla, in othair le diaibéiteas mellitus agus galar corónach croí, d'fhéadfadh úsáid drugaí a laghdaíonn brú fola, amhail freasaitheoirí gabhdóra angiotensin 2 nó coscairí ACE, an baol go dtarlódh infarction miócairdiach marfach agus cairdiach tobann a mhéadú bás soithíoch. In othair a bhfuil diaibéiteas orthu, is féidir le galar corónach croí a bheith asymptómach agus mar sin ní féidir é a dhiagnóisiú. Sula dtosaíonn tú ag úsáid an druga Mikardis agus Mikardis Plus chun galar corónach croí a bhrath agus a chóireáil, ba cheart staidéir dhiagnóiseacha iomchuí a dhéanamh, lena n-áirítear tástáil le gníomhaíocht choirp.

Myopia géarmhíochaine agus glaucoma dúnadh uillinn tánaisteach

Is féidir le hidreaclóraitiazide, is díorthach sulfonamide é, imoibriú neamhghnách a chruthú i bhfoirm myopia neamhbhuan neamhbhuan agus glaccoma géar-dhúnadh uillinn. Is iad na hairíonna de na neamhoird seo ná laghdú gan choinne ar géire radhairc nó ar phian súl, a tharlaíonn i gcásanna tipiciúla laistigh de chúpla uair an chloig go dtí roinnt seachtainí tar éis thús an druga. Mura ndéantar cóireáil air, is féidir go dtiocfadh caillteanas radhairc as glaucoma géar-dhúntha uillinne. Is é an phríomhchóireáil ná deireadh a chur le hidreaclóraitiazide chomh tapa agus is féidir. Ní mór a mheabhrú, má tá brú intraocular fós neamhrialaithe, go bhféadfadh go mbeadh cóireáil phráinneach nó mháinliachta riachtanach. I measc na bhfachtóirí riosca le haghaidh glaucoma géar-dhúnadh na n-uillinn a dhúnadh tá stair ailléirgí le sulfonamides nó peinicillin.

Sáruithe ar an iarmhéid uisce-leictrilít

Agus an druga Mikardis Plus á úsáid, mar atá i gcás teiripe diuretic, tá sé riachtanach monatóireacht a dhéanamh go tréimhsiúil ar ábhar leictrilítí san fhuil serum.

Deighicítí thiazide, lena n-áirítear. is féidir le hidreaclóraitiazide cur isteach ar an gcothromaíocht idir leictreoidí uisce agus an stát bun-aigéad (hypokalemia, hyponatremia agus alcalóip hypochloremic). I measc na gcomharthaí a bhaineann leis na neamhoird seo tá múcóis ó bhéal tirim, tart, laige ghinearálta, codlatacht, imní, myalgia nó cnagadh mealltach na matán lao (crumpi), laige matáin, laghdú suntasach ar bhrú fola, oliguria, tachycardia, agus gastrointestinal den sórt sin neamhoird stéigeach cosúil le smearadh nó urlacan.

Nuair a úsáidtear diuretics thiazide, is féidir le hypokalemia forbairt, ach is féidir telmisartan a úsáidtear ag an am céanna an t-ábhar potaisiam san fhuil a mhéadú. Tá an baol hypokalemia an chuid is mó méadaithe in othair le cioróis, le diuresis méadaithe, le haiste gan salann, agus i gcás úsáid chomhuaineach gluco- agus mineralocorticosteroids nó corticotropin. Ar a mhalairt, is féidir le hormóipia a bheith mar thoradh ar ullmhóidí Telmisartan, atá mar chuid den ullmhóidí Mikardis agus Mikardis Plus, mar gheall ar aimhréidh go gabhdóirí angiotensin 2 (subtype AT1). Cé nár tuairiscíodh hyperkalemia atá suntasach go cliniciúil le Mikardis Plus a úsáid, áirítear cliseadh duánach agus / nó croí agus diaibéiteas mellitus ar na fachtóirí riosca lena fhorbairt.

Níl aon fhianaise ann gur féidir leis an druga Mikardis Plus hyponatremia a laghdú nó a chosc de bharr diuretics. Is mionaoiseach de ghnáth é hipaclóivia agus ní theastaíonn cóireáil uaidh.

Is féidir le diuretics thiazide eisfhearadh cailciam ag na duáin agus an chúis a laghdú (in éagmais suaitheadh ​​soiléir i meitibileacht chailciam) méadú beag neamhbhuan agus cailciam serum. D'fhéadfadh hypercalcemia níos déine a bheith ina chomhartha ar hyperparathyroidism folaigh. Sula ndéantar feidhm na faireoga parathyroid a mheas, ba cheart deireadh a chur le diuretics thiazide.

Tá sé léirithe go méadaíonn diuretics thiazide eisfhearadh maignéisiam ag na duáin, rud a d'fhéadfadh hypomagnesemia a bheith mar thoradh air.

In othair a bhfuil galar corónach croí orthu, is féidir le haon druga frith-chiontach, i gcás laghdú iomarcach i mbrú fola, mar thoradh ar infarction miócairdiach nó stróc.

Tá tuairiscí ar fhorbairt erythematosus lupus sistéamaigh le diuretics thiazide.

Is féidir Mikardis agus Mikardis Plus a úsáid, más gá, le gníomhairí frith-chiontacha eile.

I measc na gcónaitheoirí sa tSeapáin, breathnaíodh mífheidhm an ae le ceapadh telmisartan i bhformhór na gcásanna.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

Ní dhearnadh staidéir speisialta chliniciúla chun éifeacht an druga Mikardis Plus a mheas maidir leis an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí a dteastaíonn níos mó airde uathu. Mar sin féin, nuair a bhíonn gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach á dtiomáint agus ag gabháil dóibh, ba cheart an fhéidearthacht meadhrán agus codlatacht a fhorbairt a chur san áireamh, a éilíonn rabhadh.

Idirghníomhaíocht drugaí

Agus telmisartan á úsáid ag an am céanna le:

• d'fhéadfadh gníomhairí frith-chiontacha eile an éifeacht frith-chiontach a fheabhsú. I staidéar amháin, le comh-úsáid telmisartan agus ramipril, breathnaíodh méadú 2.5 huaire in AUC0-24 agus Cmax de ramipril agus ramipril. Níor bunaíodh tábhacht chliniciúil na hidirghníomhaíochta seo. Léirigh anailís ar theagmhais dhíobhálacha as a dtáinig deireadh le cóireáil agus anailís ar theagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha a fuarthas le linn na trialach cliniciúla gur dóchúla go dtarlódh casacht agus angioedema le ramipril, agus ba mhinice a bhí hypotension artaireach le telmartan. Breathnaíodh cásanna hyperkalemia, teip duánach, hypotension artaireach agus syncope i bhfad níos minice leis an úsáid a bhaintear as telmisartan agus ramipril ag an am céanna,
• thug ullmhóidí litiam faoi deara méadú inchúlaithe i dtiúchan na litiam san fhuil, in éineacht le héifeachtaí tocsaineacha le húsáid coscairí ACE. I gcásanna neamhchoitianta, tuairiscíodh athruithe den sórt sin le riarthóirí freastail angiotensin 2, go háirithe teilmisartan. Le hullmhúchán comhuaineach ullmhóidí litiam agus freasaitheoirí gabhdóra angiotensin 2, moltar an t-ábhar litiam san fhuil a chinneadh,
• Is féidir le drugaí frith-athlastacha nonsteroidal (NSAIDs), lena n-áirítear aigéad aictylsalicylic i ndáileoga a úsáidtear mar dhrugaí frith-athlastacha, coscairí COX-2 agus NSAID neamhroghnacha a bheith ina gcúis le cliseadh géar duánach in othair a bhfuil BCC laghdaithe acu. Is féidir go mbeidh éifeacht sineirgíoch ag drugaí a théann i bhfeidhm ar RAAS. Maidir le hothair a fhaigheann NSAID agus telmisartan, ba cheart BCC a chúiteamh ag tús na cóireála agus ba chóir staidéar a dhéanamh ar fheidhm na nduán. Tugadh faoi deara go raibh laghdú ar éifeacht gníomhairí frith-chiontacha, ar nós telmisartan, trí chosc a chur ar éifeacht vasodilating prostaglandins le cóireáil chomhcheangailte le NSAIDs. Agus telmisartan á úsáid ag an am céanna le ibuprofen nó le paraicéiteamól, níor aimsíodh aon éifeacht chliniciúil suntasach,
• níor nocht digoxin, warfarin, hidreaclóraitiazide, glibenclamide, simvastatin agus amlodipine idirghníomhú suntasach cliniciúil. Tá méadú 20% ar an meán i dtiúchan na meán digoxin i bplasma fola (39% i gcás amháin). Nuair a dhéantar telmisartan agus digoxin a riaradh go comhuaineach, moltar tiúchan digoxin san fhuil a chinneadh go tréimhsiúil.

Le húsáid chomhuaineach le:

• eatánól (alcól), barbiturates nó anailgéisigh opioideacha, tá baol ann go bhforbrófar hypotension ortastatach,
• féadfaidh drugaí hypoglycemic le haghaidh riarachán béil agus inslin a cheangal go ndéanfaí coigeartú dáileoige ar ghníomhairí hypoglycemic le haghaidh riarachán béil agus insline,
• tá baol ann go n-éireodh aigéad lachtach le meiteamatóin,
• kolestiraminom agus kolestipolom - i láthair roisíní malartaithe anionic cuirtear isteach ar ionsú hidreaclóraitízide,
• méadaíonn gliocóisídí cairdiacha an baol go bhforbróidh sé hypokalemia nó hypomagnesemia de bharr diuretics thiazide, forbairt arrhythmias de bharr gliocóisídí cairdiacha,
• is féidir le pressor amines (e.e. norepinephrine) éifeacht na bprionta amines a lagú,
• is féidir le suaimhneas matáin neamh-mheáite (e.g. tubocurarine clóiríd) hidreaclóraitiazide feabhas a chur ar shuaimhnitheoirí matáin neamh-mheáite,
• is féidir le gníomhairí frith-fhrithghníomhartha tiúchan an aigéid uric sa serum fola a mhéadú, agus dá bhrí sin, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathruithe sa dáileog de ghníomhairí uricosuric. Méadaíonn úsáid diuretics thiazide minicíocht na forbartha ar fhrithghníomhartha hipiríogaireachta chuig allopurinol,
• ullmhóidí cailciam - is féidir le diuretics thiazide an t-ábhar cailciam serum a mhéadú mar gheall ar laghdú ar a eisfhearadh ag na duáin. Más mian leat ullmhóidí cailciam a úsáid, ba chóir duit monatóireacht rialta a dhéanamh ar an ábhar cailciam san fhuil agus, más gá, an dáileog d'ullmhóidí cailciam a athrú,
• is féidir le béite-blockers agus diuretics thiazide dé-ocsaíde an hyperglycemia de bharr béite-blockers agus dé-ocsaídí a mhéadú,
• m-anticholinergics (mar shampla, atropine, biperidine) - laghdú ar ghluaisteacht gastrointestinal, méadú ar bhith-infhaighteacht na n-ídithe thiazide,
• is féidir le diuretics thiazide amantadine cur leis an mbaol go mbeidh éifeachtaí neamh-inmhianaithe ag amantadine,
• gníomhairí cíteatocsaineacha (mar shampla, cyclophosphamide, methotrexate) - laghdú ar eisfhearadh duánach na ngníomhairí cíteatocsaineacha agus méadú ar a n-éifeacht mhóilíneach,
• Is féidir go dtiocfadh laghdú ar an éifeacht diuretic agus anti -pertensive mar thoradh ar NSAIDs - comhúsáid le diuretics thiazide,
• drugaí a mbíonn díothú potaisiam agus hypokalemia mar thoradh orthu (mar shampla, diuretics a bhaineann potaisiam, laxatives, gluco- agus mineralocorticosteroids, corticotropin, amphotericin B, carbenoxolone, benzylpenicillin, díorthaigh d'aigéad aicéitilileicicileach) - éifeacht mhéadaithe hypocalemic. Déantar hipiceaiaia de bharr hidreaclóraitiazide a fhritháireamh le héifeacht spraeála potaisiam telmisartan,
• is féidir hyperkalemia a fhorbairt le dé-eolaithe muirí potaisiam, ullmhóidí potaisiam, modhanna eile ar féidir leo ábhar potaisiam serum a mhéadú (mar shampla, heparin) nó salainn photaisiam a chur in ionad sóidiam i gclóiríd sóidiam. Moltar monatóireacht thréimhsiúil a dhéanamh ar photaisiam sa phlasma fola i gcásanna ina n-úsáidtear an druga Mikardis Plus ag an am céanna le drugaí ar féidir leo hypokalemia a chruthú, chomh maith le drugaí ar féidir leo potaisiam serum a mhéadú.

Analógacha na drugaí Mikardis

Analógacha struchtúracha na substainte gníomhaí: t

Analógaigh sa ghrúpa cógaseolaíochta (freasaitheoirí gabhdóra angiotensin 2):

• Angiakand
• Aprovel
• Atacand
• Blocktran
• Vasotens,
• Valz
• Valsartan
• Valsafors,
• Valsacor
• Hyposart,
• Diovan
• Zisakar
• Ibertan
• Irbesartan
• Irsar
• Candecor
• Candesartan
• Cardosal
• Cardosten
• Cardostin
• Karzartan
• Cozaar
• Xarten
• Lakea
• Lozap,
• Lozarel
• Losartan
• Lorista
• Sásamh
• Lotor
• Mikardis Plus,
• Naviten
• Nortian
• Olimestra
• Ordiss
• Prirator
• Presartan
• Renicard
• Sartavel
• Tanidol
• Tantordio
• Tareg
• Teveten
• Thiso,
• Telzap
• Telmisartan
• Telmista
• Telsartan
• Firmast
• Edarby.

Uimhir chláraithe: P N015387 / 01

Ainm trádála an druga: Mikardis ®

Ainm Neamhdhílsithe Idirnáisiúnta (INN): telmisartan

Foirm dhosmálta: táibléad

Comhdhéanamh: Tá na nithe seo a leanas i dtábla 1:
Substaint ghníomhach: - Telmisartan 40 mg nó 80 mg,
Gabhdáin: - hiodrocsaíd sóidiam 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, stearate maignéisiam 4 mg / 8 mg

Cur síos
Táibléad 40 mg
Táibléad bána nó beagnach bán, ar greanadh ar thaobh amháin "51H", ar an taobh eile - siombail na cuideachta.
Táibléad 80 mg
Táibléid bhréige bhána nó beagnach bán, ar ghrááil “52H” ar thaobh amháin, ar an taobh eile - siombail na cuideachta.

Grúpa cógaisíochta: freasadóir gabhdóra angiotensin II.
Cód ATX C09CA07

Airíonna cógaseolaíochta
Cógaschinimic
Is é atá i Telmisartan ná gabhdóir gabhdóra sainiúil angiotensin II (cineál AT1), atá éifeachtach nuair a dhéantar é ó bhéal. Tá cleamhnas ard aige le haghaidh an fhochineál AT1 de ghabhdóirí angiotensin II, trína mbaintear amach gníomh angiotensin II. Nochtann sé angiotensin I ón gceangal leis an ngabhdóir, gan gníomh agóide a bheith aige i ndáil leis an ngabhdóir seo.
Ní cheanglaíonn Telmisartan ach leis an bhfotheideal AT1 de ghabhdóirí angiotensin II. Is fada buan an chumarsáid. Níl cleamhnas aige le gabhdóirí eile, lena n-áirítear an gabhdóir AT2 agus gabhdóirí angiotensin nach bhfuil mórán staidéir orthu. Ní dhearnadh staidéar ar thábhacht fheidhmeach na ngabhdóirí seo, chomh maith leis an tionchar a bhíonn ag a mbeathú iomarcach féideartha le angiotensin II, a méadaíonn an tiúchan le ceapachán telmartan. Laghdaíonn sé an tiúchan de aldosterone san fhuil, ní chuireann sé cosc ​​ar athdhéanamh i bplasma fola agus ní chuireann sé bac ar chainéil ian. Ní chuireann Telmisartan bac ar an einsím atá ag athrú angiotensin (kininase II) (einsím a bhriseann síos bradykinin). Dá bhrí sin, níltear ag súil le méadú ar fo-iarsmaí de bharr bradykinin.
In othair, cuireann telmisartan ag dáileog de 80 mg cosc ​​iomlán ar an éifeacht hipirtreach atá ag angiotensin II. Tugtar faoi deara go bhfuil gníomh rómhuiníneach ann laistigh de 3 uair an chloig tar éis an chéad riaradh ar telmisartan. Tá éifeacht an druga fós ann ar feadh 24 uair an chloig agus tá sé fós suntasach go dtí 48 uair an chloig. Is iondúil go bhforbraíonn éifeacht fhrith-chiontach fhuaimneach 4-8 seachtaine tar éis iontógáil rialta.
In othair le Hipirtheannas artaireach, laghdaíonn telmisartan brú fola sistileach agus diastólach (BP) gan cur isteach ar ráta croí (AD).
I gcás cealú tobann teilmisartan, filleann brú fola de réir a chéile ar a leibhéal bunaidh gan an siondróm "cealú" a fhorbairt.

Cógaschinéitic
Nuair a thógtar é ó bhéal, glacann sé go tapa leis an conradh gastrointestinal. Infhaighteacht -50%. Nuair a thógtar é ag an am céanna le bia, tá an laghdú ar AUC (limistéar faoin gcuar ama tiúchana) idir 6% (ag dáileog de 40 mg) agus 19% (ag dáileog de 160 mg). 3 uair an chloig tar éis ionghabhála, socraíonn an tiúchan sa phlasma fola, beag beann ar an mbéile. Tá difríocht i dtiúchan plasma i bhfir agus i mban. Bhí Cmax (tiúchan uasta) agus AUC thart ar 3 agus 2 uair, faoi seach, níos airde i measc na mban i gcomparáid le fir gan éifeacht shuntasach ar éifeachtúlacht.
Cumarsáid le próitéiní plasma fola - 99.5%, go príomha le halbaimin agus le gliocóphróitéin alfa-1.
Is é an meánluach de thoirt dealraitheach an dáilte i dtiúchan cothromaíochta ná 500 lítear. Déantar é a mheitibiliú trí chomhcheangal le haigéad glucuronic. Tá meitibilítí neamhghníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de. Tá an leathré saoil (T½) níos mó ná 20 uair an chloig. Déantar é a dhíscaoileadh tríd an stéig gan athrú, eisfhearadh ag na duáin - níos lú ná 2%. Is é an t-imréiteach plasma iomlán ard (900 ml / min.) I gcomparáid leis an sreabhadh fola "hepatic" (thart ar 1500 ml / min.).
Othair aosta
Ní hionann cógaschinéitic telmisartan in othair scothaosta agus othair óga. Níl gá le coigeartú dáileoige.
Othair a bhfuil cliseadh duáin orthu
Ní gá athruithe dáileoige ar othair a bhfuil cliseadh duánach orthu, lena n-áirítear othair ar hemodialysis.
Ní bhaintear haema-scagdhealaithe as Telmisartan.
Othair a bhfuil teip ae orthu
I gcás othair le feidhm ae lag nó measartha ae (aicme A agus B ar scála Child-Pugh), níor chóir go mbeadh an dáileog laethúil níos mó ná 40 mg.
I leanaí
Tá na príomhtháscairí i gcógaschinéitic telmisartan i leanaí idir 6 agus 18 mbliana d'aois, go ginearálta, inchomparáide leis na sonraí a fhaightear i gcóireáil daoine fásta, agus dearbhaíonn siad neamhlígeacht chógaschinéitic telmisartan, go háirithe maidir le Cmax.

Táscairí le húsáid

• Hipirtheannas artaireach.
• Galracht agus mortlaíocht chardashoithíoch laghdaithe in othair 55 bliana d’aois agus níos sine le baol ard galar cardashoithíoch.

Contraindications

• Hipiríogaireacht don tsubstaint ghníomhach nó do na comhpháirteanna cúnta den druga
• Toircheas
• Tréimhse lachta
• Galair choisctheacha sa chonair biliary
• Lagú tromchúiseach hepatic (aicme C-Pugh C)
• Éadulaingt fruchtós oidhreachtúil (ina bhfuil sorbitol)
• Aois suas le 18 mbliana d'aois (níl éifeachtúlacht agus sábháilteacht bunaithe)

Le cúram

• Stenosis artaire déthaobhach duánach nó stenosis artaire duáin aonair,
• Feidhm ae agus / nó duáin lagaithe (féach freisin Treoracha speisialta),
• Laghdú ar thoirt fola scaipthe (BCC) mar gheall ar theiripe diuretic roimhe seo, srian le salann, buinneach, nó urlacan
• Hyponatremia,
• Hyperkalemia
• Coinníollacha tar éis trasphlandú duáin (gan aon taithí le húsáid),
• Cliseadh croí ainsealach
• Stenosis an chomhla aortach agus an mhúirín,
• Stenosis hipirtheirmeach hipirtheirmeach idiopathic,
• Ailgteróineachas príomhúil (níl éifeachtúlacht agus sábháilteacht bunaithe)

Dosage agus riarachán
Laistigh, beag beann ar an mbéile.
Hipirtheannas artaireach
Is é an chéad dáileog molta den druga Mikardis ® ná 1 chluaisín. (40 mg) uair sa lá. I gcásanna nach mbaintear an éifeacht theiripeach amach, is féidir an dáileog uasta molta den druga Mikardis ® a mhéadú go 80 mg uair sa lá. Agus cinneadh á dhéanamh cibé an méadófaí an dáileog, ba chóir a chur san áireamh go mbaintear an éifeacht frith-chiontach uasta amach de ghnáth laistigh de 4-8 seachtaine tar éis thús na cóireála.
Laghdú ar ghalracht agus mortlaíocht chardashoithíoch
Is é an dáileog a mholtar ná 1 tablet den druga Mikardis ® 80 mg, i uair amháin sa lá.
Sa tréimhse tosaigh cóireála, d'fhéadfadh go mbeadh gá le ceartú breise brú fola.
Feidhm duánach lag
In othair a bhfuil cliseadh duánach orthu, lena n-áirítear othair atá ag fáil hemodialysis, níl gá le coigeartú réime dosing.
Feidhm ae lagaithe
In othair le feidhm ae lag nó measartha ae (aicme A agus B ar scála Child-Pugh, faoi seach), níor cheart go mbeadh dáileog laethúil Mikardis ® níos mó ná 40 mg.
Othair aosta
Ní gá athruithe a dhéanamh ar an gcóras dosage.

Fo-éifeacht
Ní raibh na cásanna breathnaithe fo-iarsmaí ag teacht le hinscne, aois ná cine na n-othar.
Ionfhabhtuithe:
Sepsis, lena n-áirítear sepsis marfacha, ionfhabhtuithe conradh urinary (lena n-áirítear cystitis), ionfhabhtuithe conaire riospráide uachtaraigh.
Ó na córais imshruthaithe agus limfeach:
Anemia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Ó lárchóras na néaróg:
Imní, insomnia, dúlagar, fainingiú.
Ó orgáin na físe agus na héisteachta:
Suaitheadh ​​amhairc, meadhrán.
Ón gcóras cardashoithíoch:
Bradycardia, tachycardia, laghdú suntasach ar bhrú fola, hypotension orthostatic
Ón gcóras riospráide:
Ganntanas anála.
Ón gcóras díleá:
Pian bhoilg, buinneach, béal tirim, dyspepsia, flatulence, míchompord sa bholg, urlacan, feidhm ae lagaithe.
Frithghníomhartha ailléirgeacha:
Imoibrithe anaifiolachtacha, híogaireacht don tsubstaint ghníomhach nó do chomhpháirteanna cúnta an druga, angioedema (marfach), eachma, éiritime, itching craicinn, gríos (lena n-áirítear druga), hyperhidrosis, urtacáire, gríos tocsaineach.
Ón gcóras mhatánchnámharlaigh:
Arthralgia, pian ar ais, crampaí matáin (crampaí de na matáin lao), pian sna foircinn íochtaracha, myalgia, pian sna tendons (comharthaí cosúil le léiriú tendonitis).
Ón duáin agus an conradh urinary:
Feidhm duánach lag, lena n-áirítear cliseadh géar duánach.
Ginearálta:
Pian cliabh, siondróm cosúil le fliú, asthenia (laige), hyperkalemia, hypoglycemia (in othair le diaibéiteas mellitus).
Táscairí saotharlainne:
Laghdú i dtiúchan na haemaglóibine, méadú ar an tiúchan d'aigéad uric, creatinín san fhuil, méadú ar ghníomhaíocht na n-einsímí “ae”, méadú i dtiúchan na creatine phosphokinase (CPK).

Ródháileog
Níor aithníodh aon chás ródháileog.
Comharthaí: laghdú suntasach ar bhrú fola, tachycardia, bradycardia.
Cóireáil: Níl teiripe shiomptómach, hemodialysis éifeachtach.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile
Is féidir le Telmisartan éifeacht hipitéiseach gníomhairí frith-chiontacha eile a mhéadú. Níor aithníodh cineálacha eile idirghníomhaíochtaí cliniciúla. Ní bhíonn idirghníomhú suntasach cliniciúil mar thoradh ar an gcomh-úsáid le digoxin, warfarin, hidreaclóraitiazide, glibenclamide, ibuprofen, paraicéiteamól, simvastatin agus amlodipine. Tá méadú 20% ar an meán i dtiúchan na meán digoxin i bplasma fola (39% i gcás amháin). Nuair a dhéantar telmisartan agus digoxin a riaradh go comhuaineach, moltar tiúchan digoxin san fhuil a chinneadh go tréimhsiúil.
Agus telmisartan agus ramipril á úsáid ag an am céanna, breathnaíodh méadú AUC0-24 agus Cmax de ramipril agus ramiprilat 2.5 uair. Níor bunaíodh tábhacht chliniciúil an bhfeiniméan seo.
Nuair a riaradh coscairí einsím (ACE) a bhí ag athrú angiotensin ag an am céanna agus ullmhóidí litiam, breathnaíodh méadú inchúlaithe i dtiúchan na litiam san fhuil, agus éifeacht thocsaineach ag gabháil leis. I gcásanna neamhchoitianta, tuairiscíodh athruithe den sórt sin nuair a riaradh gabhdóirí freasaitheoirí angiotensin II. Agus freasaitheoirí gabhdáin litiam agus angiotensin II á riaradh go comhuaineach, moltar an tiúchan de litiam san fhuil a chinneadh.
Is féidir le cóireáil le drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach (NSAIDanna), lena n-áirítear aigéad aicéitilíileachicileach, coscairí cyclooxygenase-2 (COX-2) agus NSAID neamh-roghnaíoch, a bheith ina gcúis le teip ghéar duánach in othair dhíhiodráitithe. D'fhéadfadh éifeacht sineirgíoch a bheith ag drugaí a ghníomhaíonn ar an gcóras renin-angiotensin-aldosterone (RAAS). In othair a fhaigheann NSAID agus telmisartan, ní mór cúiteamh a thabhairt do bcc ag tús na cóireála agus monatóireacht a dhéanamh ar an bhfeidhm duánach.
Breathnaíodh laghdú ar éifeacht gníomhairí frith-chiontacha, mar telmisartan, trí chosc a chur ar éifeacht vasodilating prostaglandins le cóireáil le NSAIDs.

Treoracha speisialta
I roinnt othar, mar gheall ar RAAS a bheith faoi chois, go háirithe agus meascán drugaí á n-úsáid acu ag feidhmiú ar an gcóras seo, déantar dochar d'fheidhm duánach (lena n-áirítear teip ghéarmhéadrach). Dá bhrí sin, ba cheart teiripe a bhfuil bacainní dúbailte den sórt sin ag gabháil léi a chur i gcrích go díreach ina n-aonar agus le monatóireacht chúramach ar fheidhm duánach (lena n-áirítear monatóireacht thréimhsiúil ar thiúchan potaisiam serum agus creatinín).
I gcásanna ina mbraitheann spleáchas ton soithíoch agus duáin go príomha ar ghníomhaíocht RAAS (mar shampla, in othair a bhfuil cliseadh croí ainsealach orthu, nó galar duáin, lena n-áirítear stenosis artaire duánach, nó stenosis artaire duáin aonair), ceapadh drugaí a théann i bhfeidhm ar an gcóras seo, d'fhéadfadh go bhforbrófaí hipitéis artaireach géarmhíochaine, hyperazotemia, oliguria, agus, i gcásanna neamhchoitianta, cliseadh géar duánach.
Bunaithe ar an taithí a bhaintear as drugaí eile a théann i bhfeidhm ar RAAS, le húsáid na drugaí Mikardis ® agus diuretics potaisiam-spré, breiseáin photaisiam, salann inite potaisiam, agus drugaí eile a mhéadaíonn tiúchan na potaisiam san fhuil (mar shampla, heparin), ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar an táscaire seo in othair.
Mar mhalairt air sin, is féidir Mikardis ® a úsáid i dteannta le diuretics thiazide, mar shampla hidreaclóraitiazide, a bhfuil éifeacht hipitéiseach acu freisin (mar shampla, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
In othair le hipirtheannas artaireach mór, bhí dáileog de telmisartan de 160 mg / lá agus i dteannta le hidreaclóraitiazide 12.5-25 mg go maith inghlactha agus éifeachtach. Níl Mikardis ® chomh héifeachtach céanna in othair an chine Negroid.

Tionchar a imirt ar an gcumas carr a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí
Ní dhearnadh staidéir chliniciúla speisialta ar éifeacht an druga ar an gcumas chun carr a thiomáint agus meicníochtaí. Mar sin féin, agus meicníochtaí á dtiomáint agus ag obair leo, ba cheart an fhéidearthacht meadhrán agus codlatacht a fhorbairt a chur san áireamh, rud a éilíonn rabhadh.

Foirm scaoilte
Táibléad 40 mg agus 80 mg.
7 táibléad in aghaidh na blister déanta as polaimíd / alúmanam / PVC. 2 nó 4 blister le treoracha le húsáid i mbosca cairtchláir (le haghaidh dáileog de 40 mg). Maidir le 2, 4 nó 8 blister le treoracha úsáide i mbosca cairtchláir (le haghaidh dáileog de 80 mg).

Coinníollacha stórála
Liosta B.
Stóráil ag teocht nach mó ná 30 ° C in áit atá cosanta ó thaise.
Coinnigh as do pháistí!

Dáta éaga
4 bliana Ná húsáid tar éis an dáta éagtha.

Téarmaí Saoire Cógaisíochta
De réir oidis.

Ainm agus seoladh an eintitis dhlíthiúil a n-eisítear an deimhniú clárúcháin ina ainm
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, an Ghearmáin

Monaróir
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, an Ghearmáin

Is féidir leat eolas breise a fháil faoin druga, chomh maith le do ghearáin agus eolas faoi theagmhais dhíobhálacha a sheoladh chuig an seoladh seo a leanas sa Rúis
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscó, Leningradskoye Shosse, 16A lch

Foirm dhosmálta

Táibléad 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Tá tablet amháin ann

substaintí gníomhacha: telmisartan 80 mg

hidreaclóraitiazide 12.5 mg nó 25 mg, faoi seach

sceitheadh: hiodrocsaíd sóidiam, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, maignéisiam stearate, lachtós monohydrate, microcrystalline ceallalós, arbhar stáirse, iarann ​​(III) ocsaíd dhearg (E172) (le haghaidh dosage 80 / 12.5), iarann ​​(ІІІ) ocsaíd bhuí (Е172) (le haghaidh dosage 80/25), gliocól stáirse sóidiam (cineál A).

80 mg / 12.5 mg: táibléad ubhchruthach le dromchla biconvex, dhá shraith: tá dath amháin ar dhath amháin le cló “H8” agus lógó cuideachta, le huasghaolta incheadaithe, tá an ciseal eile bándearg.

80 mg / 25 mg: táibléad ubhchruthach le dromchla biconvex, dhá shraith: tá ciseal amháin bán le cló “H9” agus lógó cuideachta, le splashes inghlactha buí, tá an ciseal eile buí.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinéitic

Ní dhéanann an úsáid chomhuaineach de hidreaclóraitiazide agus teilmisartan difear do chógaschinéitic na ndrugaí seo.

Telmisartan: tar éis riarachán ó bhéal, déantar telmisartan a shú isteach go gasta, déantar an tiúchan is airde de telmisartan a bhaint amach i 0.5-1.5 uair an chloig.

Is é an meán-bhith-infhaighteacht iomlán de telmisartan ná 50%. Laghdaíonn ithe beagán ar bhith-infhaighteacht telmisartan le laghdú sa limistéar faoin gcuar “am tiúchana plasma” (AUC) ó 6% nuair a thógtar é i ndáileog de 40 mg go 19% nuair a thógtar é i ndáileog de 160 mg. 3 uair an chloig tar éis telmartan a thógáil, déantar an tiúchan sa phlasma fola a chobhsú agus ní bhraitheann sé ar iontógáil bia. Ní bhíonn laghdú beag ar éifeachtúlacht theiripeach mar thoradh ar laghdú beag ar AUC.

Tá cógaschinéitic telmisartan nuair a thógtar é ó bhéal neamh-líneach i ndáileoga idir 20 mg agus 160 mg le méadú níos mó ná comhréireach i dtiúchain plasma (Cmax agus AUC) le dáileog mhéadaitheach. Ní charnadh Telmisartan i bplasma fola a bheag nó a mhór le húsáid arís agus arís eile.

Hydrochlorothiazide: tar éis riarachán ó bhéal, baintear amach an tiúchan uasta de hidreaclóraitiazide thart ar 1.0-3.0 uair an chloig tar éis an riaracháin. Is é an bith-bhith-infhaighteacht iomlán de hidreaclóraitiazide ná thart ar 60%.

Telmisartan: tá leibhéal ard ceangailteach aige le próitéiní plasma (> 99.5%), go príomha le halbaimin agus le gliocóphróitéin aigéad alfa-1. Is é an méid dáilte thart ar 500 lítear.

Hydrochlorothiazide: 64% ceangailte le próitéiní plasma agus is é a thoirt dáilte dealraitheach 0.80.3 l / kg.

Meitibileacht agus eisfhearadh

Telmisartan: i ndiaidh riarachán ó bhéal a dhéanamh ar telmisartan le 14C, lipéadaíodh an chuid is mó den dáileog (> 97%) sna feces trí eisfhearadh biliary, agus fuarthas méideanna an-bheaga i bhfual. Déantar é a mheitibiliú trí an t-ábhar tosaigh a nascadh le acylglucuronide atá neamhghníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de, an t-aon glucuronide atá aitheanta i ndaoine.

Tar éis dáileog amháin de theasmónartan a bhfuil 14C lipéadaithe uirthi a riaradh, faightear glucuronide i thart ar 11% den radaighníomhaíocht plasma tomhaiste. Ní ghlacann isiméití Cytochrome P450 páirt i meitibileacht telmisartan. Is é an t-imréiteach plasma iomlán de telmisartan ná 1500 ml / min, an leathré deiridh de níos mó ná 20 uair an chloig.

Hydrochlorothiazide: i ndaoine, níl sé meitibiliú agus eiscithe beagnach gan athrú sa bhfual. Déantar thart ar 60% den dáileog ó bhéal a eisciú mar shubstaint gan athrú laistigh de 48 uair an chloig. Tá imréiteach duánach thart ar 250-300 ml / min. Is é an leathré deiridh de hidreaclóraitiazide ná 10-15 uair an chloig.

Othair aosta: ní hionann cógaschinéitic telmisartan in othair scothaosta agus níos óige ná 65 bliain d'aois.

Inscne: tiúchan plasma de telmisartan i measc na mban 2-3 huaire níos airde ná i bhfear. Mar sin féin, i staidéir chliniciúla ní raibh aon mhéadú suntasach ar bhrú fola ná ar mhinicíocht na hipitéisí orthostatic i measc na mban. Níl aon ghá le coigeartú dáileoige. Bhí claonadh ann go mbeadh tiúchan níos airde de hidreaclóraitiazide i bplasma fola i measc na mban i gcomparáid le fir.

Níor aimsíodh aon charm suntasach de charmisartan.

Othair a bhfuil cliseadh duáin orthu

Ní théann eisfhearadh duánach i bhfeidhm ar imréiteach teilmisartan. Bunaithe ar an taithí a bhain le húsáid an druga in othair le teip duánach éadrom go measartha (imréiteach creatinín de 30-60 ml / min, meán de thart ar 50 ml / min), léiríodh nach bhfuil gá le coigeartú dáileoige in othair a bhfuil feidhm duánach laghdaithe acu. Ní scaoiltear Telmisartan le linn haema-scagdhealaithe. In othair le feidhm duánach lagaithe, laghdaítear an ráta díothaithe hidreaclóraitiazide.

I staidéar in othair le meán-imréiteach creatinín de 90 ml / nóim, méadaíodh leathré hydrochlorothiazide. In othair le duáin nach bhfuil ag feidhmiú, is é thart ar 34 uair an chloig an leathré a dhíothú.

Othair a bhfuil teip ae orthu

In othair a bhfuil teip ae orthu, tá méadú ar an bhfáil-bhith-infhaighteacht go 100%. Ní athraíonn an leathré le teip ae.

Cógaschinimic

Is teaglaim de ghalar gabhdóra angiotensin II é MIKARDIS Plus - telmisartan agus diuretic thiazide - hidreaclóraitiazide. Soláthraíonn comhcheangal na gcomhpháirteanna seo leibhéal níos airde d'éifeacht frith-chiontach ná gach ceann de na comhpháirteanna a thógáil ar leithligh. Fáiltiú MIKARDIS Soláthraíonn uair amháin sa lá i ndáileoga teiripeacha laghdú éifeachtach agus réidh ar bhrú fola.

Telmisartan: Is freastalaí gabhdóra éifeachtaigh é atá éifeachtach agus sonrach (roghnach) II (cineál AT1). Cruthaíonn Telmisartan le leibhéal an-ard cleamhnaithe banna amháin leis an bhfotheideal AT1, le gabhdóirí angiotensin II. Níl cleamhnas ag Telmisartan le gabhdóirí eile, lena n-áirítear gabhdóirí AT2 - angiotensin, agus gabhdóirí AT eile nach bhfuil mórán staidéir orthu. Ní dhearnadh staidéar ar thábhacht fheidhmeach na ngabhdóirí seo, chomh maith leis an tionchar a bhíonn ag a mbeathú iomarcach féideartha le angiotensin II, a méadaíonn an tiúchan le ceapachán telmartan.

Tagann laghdú ar leibhéil aldosterone fola mar thoradh ar Telmisartan. Ní chuireann Telmisartan cosc ​​ar thréigean i bplasma daonna agus ní chuireann sé bac ar chainéil ian. Ní chuireann Telmisartan bac ar ghníomhaíocht einsím tiontaithe angiotensin (kinase II), agus tá laghdú ar shintéis bradykinin dá bharr. Dá bhrí sin, níl aon mhéadú ar na fo-iarsmaí de bharr bradykinin.

I n-othar, cuireann telmisartan ag dáileog de 80 mg beagnach go hiomlán le héifeacht hipirteach angiotensin II. Maireann an éifeacht coisctheach ar feadh 24 uair an chloig agus tá sé fós suntasach go dtí 48 uair an chloig.

Tar éis dó an chéad dáileog de telmisartan a ghlacadh, tugtar faoi deara gníomhaíocht frith-chiontach de réir a chéile laistigh de 3 uair an chloig. Baintear amach an laghdú uasta i mbrú fola de réir a chéile 4 seachtaine tar éis thús na cóireála agus coinnítear é ar feadh i bhfad.

In othair a bhfuil Hipirtheannas orthu, íslíonn telmisartan brú fola sisteacónach agus diastólach gan ráta an chroí a athrú.

Tá éifeachtúlacht frith-chiontach telmisartan inchomparáide le haicmí eile drugaí frith-chiontacha (mar a léirítear i staidéir chliniciúla a dhéanann comparáid idir teilmisartan agus ilodipine, atenolol, enalapril, hidreaclóraitínzide, losartan, lisinopril, ramipril, agus valsartan).

I gcás go gcuirtear telmisartan ar ceal go tobann, filleann brú fola de réir a chéile ar na luachanna roimh chóireáil ar feadh roinnt laethanta gan chomharthaí de atosú tapaidh Hipirtheannas (níl aon siondróm “aistarraingthe”).

I staidéir chliniciúla a bhfuil comparáid dhíreach eatarthu ar an dá chineál cóireála frith-chiontacha, bhí minicíocht casacht thirim na n-othar a bhí ag cur telmisartan i bhfad níos ísle ná mar a bhí ag daoine a bhí ag fáil coscairí einsím-tiontaithe angiotensin.

Hydrochlorothiazide: is diuretic thiazide. Ní fios go hiomlán cad é an mheicníocht a bhaineann le héifeacht fhrith-chnáimhseach diuretics thiazide. Feidhmíonn thiazides ar mheicníochtaí tubular duánacha ath-ionsú leictrilí, ag méadú go díreach eisfhearadh sóidiam agus clóiríde i méideanna atá comhionann. Laghdaíonn éifeacht diuretic hydrochlorothiazide toirt plasma, méadaíonn an ghníomhaíocht plasma renin, méadaíonn secretion aldosterone, agus ina dhiaidh sin caillteanas potaisiam agus décharbónáite san fhual agus laghdú ar photaisiam serum. Is dócha go mbíonn caillteanas potaisiam inchúlaithe a bhaineann leis na diuretanna seo i gceist le caochadán deireadh-go-deireadh an chórais renin-angiotensin-aldosterone.

Nuair a bhíonn hidreaclóraitiazide á thógáil, breathnaítear ar mhéadú ar diuresis tar éis 2 uair an chloig, tarlaíonn an éifeacht is mó tar éis thart ar 4 uair an chloig, fad is a mhaireann an ghníomhaíocht thart ar 6-12 uair an chloig.

Léirigh staidéir eipidéimeolaíocha go laghdaíonn cóireáil fhada le hidreaclóraitiazide an baol go dtarlóidh galracht chardashoithíoch agus mortlaíocht uathu.

Dosage agus riarachán

MIKARDIS Glactar le Plus uair amháin sa lá le beagán uisce.

Nuair a aistrítear ó telmisartan go MIKARDIS Plus, is féidir dáileog telmisartan a mhéadú roimh ré. Is féidir aistriú díreach ó mhonotherapy go druga comhcheangailte a dhéanamh.

MIKARDIS Plus Is féidir 80 mg / 12.5 mg a fhorordú d'othair nach ndéanann normalú telmisartan (MIKARDIS) 80 mg normalú brú fola orthu.

MIKARDIS Plus Is féidir 80 mg / 25 mg a fhorordú d'othair nach n-úsáideann MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg brú fola a normalú nó d'othair a bhfuil a riocht cobhsaithe cheana féin ag telmisartan nó hidreaclóraitiazide nuair a úsáidtear iad ar leithligh.

Is iondúil go mbaintear an éifeacht frith-chiontach uasta amach laistigh de 4-8 seachtaine tar éis thús na cóireála.

Más gá, is féidir MIKARDIS Plus a chomhcheangal le drugaí frith-chiontacha eile.

In othair a bhfuil Hipirtheannas artaireach dian orthu, teilmisartan i ndáileoga suas le 160 mg in aghaidh an lae (dhá chapsúl de MIKARDIS 80 mg) nó in éineacht le hidreaclóraitiazide 12.5-25 mg in aghaidh an lae (dhá chapsúl MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg nó 80 mg / 25 mg) a bhí inghlactha go maith agus éifeachtach.

Is féidir glacadh le MIKARDIS Plus beag beann ar iontógáil bia.

Mar gheall ar MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide a bheith á hullmhú, níor cheart é a fhorordú d'othair a bhfuil teip throm duánach orthu (imréiteach creatinín