Insulin Apidra Solostar: treoracha úsáide

Substaint ghníomhach: insulin glulisin - 100 PíC (3.49 mg),
asbhaintí: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, clóiríd sóidiam 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg, hiodrocsaíd sóidiam go pH 7.3, aigéad hidreaclórach go pH 7 , 3, uisce le haghaidh insteallta suas le 1.0 ml.

Cur síos Leacht gan dath trédhearcach.

Airíonna cógaseolaíochta:

Cógaschinimic Is analógach athchuingreach insline daonna é insulin glulisin, atá comhionann le gnáth-insline daonna.
Is é an gníomh is tábhachtaí de inslin agus analógacha inslin, lena n-áirítear inslin insulin, rialáil ar mheitibileacht glúcóis. Laghdaíonn insulin tiúchan glúcóis san fhuil, ag spreagadh ionsú glúcóis ag fíocháin imeallacha, go háirithe matáin chnámharlaigh agus fíochán saille, chomh maith le cosc a chur ar fhoirmiú glúcóis san ae. Coscann insulin lipolysis i adipocytes, cuireann sé cosc ar phróitalú agus méadaíonn sintéis próitéine. Léirigh staidéir i saorálaithe sláintiúla agus othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu go dtosaíonn glulisin ag feidhmiú níos tapúla le hoibriú insulin, agus go bhfuil tréimhse ghníomhaíochta níos giorra aige ná inslin intuaslagtha daonna. Le riarachán subaneaneous, tosaíonn an éifeacht insulin glulisin, a laghdaíonn an tiúchan glúcóis san fhuil, tar éis 10-20 nóiméad. Nuair a dhéantar iad a riaradh go hinmheánach, tá neart na n-éifeachtaí a bhaineann le tiúchan glúcóis a ísliú i bhfuil na insulin glulisin agus inslin an duine intuaslagtha cothrom. Tá an ghníomhaíocht hypoglycemic chéanna ag aonad amháin de inslin glulisin mar aonad amháin de inslin dhaonna intuaslagtha.
I gcéim I rinneadh triail chliniciúil ar othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, próifílí hypoglycemic inslin glulisin agus inslin dhaonna intuaslagtha go fo-dhathach ag dáileog de 0.15 U / kg ag tráthanna éagsúla i gcomparáid le béile 15 nóiméad caighdeánach. Léirigh torthaí an staidéir gur sholáthair glulisin inslin, a riaradh 2 nóiméad roimh bhéile, an rialú glycemic céanna tar éis béile mar insline daonna intuaslagtha, a riaradh 30 nóiméad roimh bhéile. Nuair a riartar é 2 nóiméad roimh bhéile, sholáthair glulisin inslin rialú níos fearr do ghlicemic tar éis béile ná insline daonna intuaslagtha a riaradh 2 nóiméad roimh bhéile. Sholáthair Glulisin insulin, a riaradh 15 nóiméad tar éis thús béile, an smacht glycemic céanna tar éis béile mar insline daonna intuaslagtha, a riartar 2 nóiméad roimh bhéile.
Léirigh staidéar céim I a rinneadh le insulin glulisin, insulin lispro agus inslin dhaonna intuaslagtha i ngrúpa othar a bhfuil diaibéiteas mellitus agus otracht orthu go gcoinníonn insulin glulisin a saintréithe gnímh go tapa. Sa staidéar seo, ba é an t-am chun 20% den AUC iomlán (an limistéar faoin gcuar ama comhchruinnithe) a bhaint amach ná 114 nóiméad le haghaidh insulin glulisin, 121 nóiméad le haghaidh insulin lispro agus 150 nóiméad le haghaidh insulin daonna intuaslagtha, agus AUC (0-2 uair an chloig), ag léiriú Bhí an ghníomhaíocht luath-hypoglyceach faoi seach, 427 mg / kg faoi seach, le haghaidh insline insulin, 354 mg / kg le haghaidh insulin lispro, agus 197 mg / kg le haghaidh insline intuaslagtha daonna.
Staidéir chliniciúla ar chineál 1.
I dtriail chliniciúil 26-seachtain de chéim III, a rinne comparáid idir insulin glulisin agus insulin lispro, a riaradh go fo-dhathach go gairid roimh na béilí (0¬15 nóiméad), bhí othair le diaibéiteas cineál 1 meilitus ag baint úsáide as glargine insulin mar insulin basal, insulin glulisin inchomparáide le insulin lispro i ndáil le rialú glycemic, a ndearnadh measúnú air leis an athrú i dtiúchan na haemaglóibine glycosylated (Lb1c) ag an amphointe staidéir i gcomparáid leis an gcéad cheann. Breathnaíodh luachanna glúcóis fola inchomparáide, arna gcinneadh trí fhéinmhonatóireacht. Agus an glulisin insline á riaradh, i gcomparáid le cóireáil le insulin, ní raibh méadú de dhíth ar lyspro sa dáileog de insulin basal.
Léirigh triail chliniciúil chéim III 12 sheachtain a reáchtáladh in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus a fuair glarg inslin mar theiripe basal go raibh éifeachtúlacht riarachán inslin glulisin díreach tar éis béilí inchomparáide leis an éifeacht a bhí ag inslin glulisin díreach roimh béilí (do 0-15 nóiméad) nó inslin dhaonna intuaslagtha (30-45 nóiméad roimh bhéilí).
I ndaonra na n-othar a chríochnaigh an prótacal staidéir, sa ghrúpa othar a fuair gllinís inslin roimh bhéilí, breathnaíodh laghdú i bhfad níos mó ar HL1C i gcomparáid leis an ngrúpa othar a fuair insulin daonna intuaslagtha.

Diaibéiteas Cineál 2
Rinneadh triail chliniciúil chéim III 26 seachtain agus staidéar sábháilteachta leantach 26 seachtain ina dhiaidh sin chun insulin glulisin (0-15 nóiméad roimh béilí) a chur i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha (30-45 nóiméad roimh bhéilí), rinneadh iad a riaradh go fo-dhathach in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, chomh maith le insulin-isofan a úsáid mar insulin basal. Ba é 34.55 kg / m2 an meán-innéacs maise coirp othar. Léirigh Insulin glulisin go raibh sé inchomparáide le insulin daonna intuaslagtha maidir le hathruithe i dtiúchain HL1C tar éis 6 mhí cóireála i gcomparáid leis an luach tosaigh (-0.46% i gcás inslin insulin agus -0.30% le haghaidh insulin daonna intuaslagtha, p = 0.0029) agus tar éis 12 mhí cóireála i gcomparáid leis an luach tosaigh (-0.23% i gcás inslin glulisin agus -0.13% i gcás insline intuaslagtha daonna, níl an difríocht suntasach). Sa staidéar seo, mheas formhór na n-othar (79%) insulin ag gníomhú go gearr le insline-isophan díreach roimh an instealladh. D'úsáid 58 othar ag an randamú gníomhairí hypoglycemic ó bhéal agus fuair siad treoracha chun leanúint ar aghaidh ag glacadh leo sa dáileog chéanna (gan athrú).

Rás agus inscne
I dtrialacha cliniciúla rialaithe i measc daoine fásta, níor léiríodh difríochtaí i sábháilteacht agus éifeachtúlacht glulisin inslin in anailís na bhfoghrúpaí a raibh idirdhealú idir cine agus inscne iontu.

Cógaschinéitic I glulisin inslin, cuireann an t-asparagine aimínaigéad insline daonna ag ionad B3 le lísín agus lísín ag suíomh B29 le haigéad glutamach ionsú níos tapúla chun cinn.

Ionsú agus Bith-infhaighteacht
De réir ama comhchruinnithe cógaschinéitiúil tá oibrithe deonacha sláintiúla agus othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 mellitus léirithe acu go raibh an t-ionsú inslin glulisin i gcomparáid le insulin an duine intuaslagtha thart ar 2 uair níos tapúla, agus go raibh an tiúchan plasma uasta a baineadh amach (Stax) thart ar 2 huaire níos mó.
I staidéar a rinneadh in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, tar éis dó insulin glulisin a dháileadh ar dháileog ag dáileog de 0.15 U / kg, bhí Tmax (am tiúchana an tiúchan plasma uasta) 55 nóiméad, agus bhí Stm 82 ± 1.3 mcU / ml i gcomparáid le Tmax de 82 nóiméad agus Cmax de 46 ± 1.3 μU / ml do insulin daonna intuaslagtha. Ba é an meán-am cónaithe sa chúrsaíocht shistéamach le haghaidh insulin glulisin níos giorra (98 nóiméad) ná le haghaidh insline daonna intuaslagtha (161 nóiméad).
I staidéar in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus tar éis dó insulin glulisin a dháileadh ag dáileog de 0.2 PIECES / kg, bhí Stax 91 mcU / ml le domhanleithead idircheathairile de 78 go 104 mcU / ml.
Nuair a bhítear ag riaradh insulin glulisin sa réigiún de bhalla an bhoilg, an thigh, nó an ghualainn (sa réigiún matán deltoid), bhí an t-ionsú níos tapúla nuair a tugadh isteach sa réigiún é de bhalla an bhoilg tosaigh i gcomparáid le riaradh an druga sa réigiún den cheathar. Bhí an ráta ionsúcháin ón réigiún deltoid idirmheánach.
Ba é an bith-bhith-infhaighteacht iomlán de insulin glulisin tar éis riarachán fo-chraicinn ná thart ar 70% (73% ó bhalla an bhoilg an taobh istigh, 71 ón matán deltoid agus 68% ó réigiún na mbocht) agus bhí éagsúlacht íseal ann in othair éagsúla.

Dáileadh
Tá dáileadh agus eisfhearadh glóirídí insline agus inslin intuaslagtha daonna tar éis riarachán infhéitheach cosúil lena chéile, agus tá 13 imleabhar agus 21 líotar agus leathré de 13 agus 17 nóiméad faoi seach.

Pórú
Tar éis dó inslin a thabhairt go fo-chraiceann, scaoiltear glulisin níos tapúla ná insline daonna intuaslagtha, a bhfuil leathré dealraitheach 42 nóiméad aige, i gcomparáid le leathré dealraitheach insulin daonna intuaslagtha de 86 nóiméad. I anailís thrasghearrthach ar staidéir insulin glulisin i ndaoine sláintiúla araon agus i ndaoine a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 orthu, bhí an leathré dealraitheach leathré idir 37 nóiméad agus 75 nóiméad.

Grúpaí Othar Speisialta

Othair a bhfuil cliseadh duáin orthu
I staidéar cliniciúil a rinneadh i ndaoine aonair gan raon leathan riocht feidhmiúil na n-duán (imréiteach creatinín (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, coitianta:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, maidir le comhdhéanamh agus foirm an scaoilte

Mar sin, is insline gearrghníomhach é Apidra. Ó thaobh staid an chomhiomlánaithe de - is réiteach é seo. Tá sé beartaithe go heisiach é a ionchlannú go subaneaneous agus tá sé go hiomlán trédhearcach, chomh maith le dath gan dath (i gcásanna áirithe, tá scáth beag áirithe fós ann).

Ba cheart a mheas gurb í an phríomh-chomhpháirt, atá i gcóimheas íosta i, inslin ar a dtugtar glyzulin, a bhfuil a ghníomh tapa agus a éifeacht bhuanthréithrithe air. Is iad seo a leanas na gaotháin:

cresol
trometamol,
clóiríd sóidiam
polysorbate agus go leor eile, ar fáil freisin ag.

Gach ceann acu le chéile le chéile gan amhras, leigheas uathúil is féidir a fháil le haon chineál diaibéiteas: an chéad agus an dara ceann. Déantar insline Apidra i bhfoirm cartúis speisialta déanta as gloine gan dath.

Maidir le héifeachtaí cógaseolaíochta

Cén tionchar a bhíonn ag Apidra ar ghlúcós?

Is analógach hormón daonna é Glulin insulin. Mar is eol duit, is féidir leis a bheith inchomparáide ó thaobh neart le insulin daonna intuaslagtha, ach tá sé tréithiúil go dtosaíonn sé ag "obair" i bhfad níos gasta agus go bhfuil fad nochta níos giorra aige. tá sé seo an-úsáideach.

Ba cheart an éifeacht is tábhachtaí agus is bunúsaí, ní hamháin ar inslin, ach ar a analógacha, a mheas mar rialachán leanúnach maidir le haistriú glúcóis. Laghdaíonn an hormón a chuirtear i láthair tiúchan an tsiúcra san fhuil, rud a spreagann úsáid glúcóis le cabhair ó fhíocháin imeallacha, mar atá le. Tá sé seo fíor go háirithe i gcás matáin chnámharlaigh agus fíochán saille. Cuireann Apidra insulin bac ar fhoirmiú glúcóis san ae. Ina theannta sin, cuireann sé na próisis go léir a bhaineann le lipolysis in adipocytes, i bpróitilysis agus a dhéanann luasghéarú ar idirghníomhaíocht próitéine.

De réir thorthaí na staidéar iomadúla, cruthaíodh go bhféadfadh glulisin, arb é an príomh-chomhpháirt é agus é a thabhairt isteach dhá nóiméad roimh bhia a ithe, an smacht céanna a sholáthar ar an gcóimheas glúcóis tar éis dó a bheith ag ithe mar insulin de chineál an duine atá oiriúnach lena dhíscaoileadh. Mar sin féin, ba chóir é a thabhairt 30 nóiméad roimh bhéile.

Maidir le dosage

Ba cheart a mheas gur soiléiriú dosage é an pointe is tábhachtaí sa phróiseas chun aon druga a úsáid, lena n-áirítear réitigh insline. Moltar Apidra a thabhairt isteach go gairid (ar a laghad nialas agus uasmhéid de 15 nóiméad) roimh nó díreach tar éis ithe.

Is féidir an druga a úsáid i gcomhar le gníomhairí cineál hypoglycemic ar leith.

Conas dáileog de Apidra a roghnú?

Ba chóir algartam dosing insulin Apidra a roghnú ina aonar gach uair. Sa chás go ndéantar diagnóis ar mhainneachtain duánach, is féidir laghdú a dhéanamh ar an ngá atá leis an hormón seo.

I ndiaibéitigh a bhfuil a n-orgán lagaithe ag feidhmiú mar an t-ae, is dócha go dtiocfaidh laghdú ar an ngá atá le táirgeadh insulin. Tá sé seo mar gheall ar chumas laghdaithe glucose neogenesis agus moilliú i meitibileacht i dtéarmaí inslin. Déanann sé seo go léir sainmhíniú soiléir agus, gan a bheith chomh tábhachtach céanna, go gcloítear leis an dáileog léirithe, an-tábhachtach i ndéileáil le diaibéiteas.

Maidir le Instealladh

Ní mór an druga a riaradh trí instealladh subaneaneous, chomh maith le trí insileadh leanúnach. Moltar é seo a dhéanamh go heisiach i bhfíochán fo-chraiceann agus fíochán saille le córas speisialta caidéil.

Ní mór instealltaí fomhiompartha a dhéanamh i:

Ba chóir tabhairt isteach insline Apidra ag baint úsáide as insileadh leanúnach isteach san fhíochán fo-chraicinn nó sa fhíochán sailleach sa bholg. Ní hamháin go molann na réimsí instealltaí, ach insiltí sna limistéir a cuireadh i láthair roimhe seo, go malartódh saineolaithe a chéile le haghaidh aon chur i bhfeidhm nua ar an gcomhpháirt. Féadann tosca mar an limistéar ionchlannaithe, gníomhaíocht fhisiciúil, agus dálaí eile “snámh” tionchar a bheith acu ar luas an ionsúcháin agus, mar thoradh air sin, ar sheoladh agus ar mhéid an tionchair.

Conas instealltaí a thabhairt?

Ráthaíonn ionchlannú subaneaneous isteach i mballa réigiún an bhoilg go mbeidh ionsú i bhfad níos luathaithe ná ionchlannú i limistéir eile den chorp daonna. Bí cinnte go leanann tú na rialacha réamhchúraim chun an druga a eisiamh isteach i soithigh fola an chineáil fola.

Tar éis tabhairt isteach insulin "Apidra" tá sé toirmiscthe an t-instealladh a massage. Ba chóir treoir a thabhairt freisin do dhiaibéitigh faoin teicníc cheart insteallta. Is é seo an eochair do chóireáil éifeachtach 100%.

Maidir le coinníollacha agus tréimhsí stórála

Chun an éifeacht is mó is féidir a bhaint amach sa phróiseas a bhaineann le haon chomhpháirt íocshláinte a úsáid, ba cheart cuimhneamh ar na coinníollacha agus ar an seilfré. Dá bhrí sin, ní mór cartúis agus córais den chineál seo a stóráil in áit nach bhfuil mórán inrochtana ag leanaí, agus ba cheart go mbeadh cosaint shuntasach ón solas mar thréith ag baint leo.

Sa chás seo, ní mór an réimeas teochta a chomhlíonadh freisin, ar chóir go mbeadh sé idir dhá agus ocht gcéim.

Ní féidir an chomhpháirt a reo.

Tar éis tús a chur le cartúis agus córais datha, ní mór iad a chur in áirithe in áit nach féidir le leanaí teacht orthu, agus cosaint iontaofa a bheith acu, ní hamháin ó dhul i bhfód solais, ach ó sholas na gréine freisin. Ag an am céanna, níor chóir go mbeadh na táscairí teochta níos mó ná 25 céim teasa, nó is féidir é seo a rá ar cháilíocht inslin Apidra.

Chun cosaint níos iontaofa a fháil ó thionchar an tsolais, is gá ní amháin cartúis a shábháil, ach molann saineolaithe córais dá leithéid ina bpacáistí féin, atá déanta as cairtchlár speisialta. Is é seilfré an chomhpháirt a thuairiscítear dhá bhliain.

Gach an dáta éagtha

Seilfré druga atá sa datha nó sa chóras seo tar éis a úsáide tosaigh ceithre seachtaine. Tá sé inmholta a mheabhrú gur marcáilte ar an bpacáiste an uimhir a tógadh an chéad insline. Beidh sé seo ina ráthaíocht bhreise do chóireáil rathúil aon chineál diaibéiteas.

Maidir le fo-iarmhairtí

Ba chóir na fo-iarsmaí a bhaineann le Apidra insulin a thabhairt faoi deara ar leithligh. Ar an gcéad dul síos, tá muid ag caint faoi rud mar hypoglycemia. Cruthaítear é mar gheall ar úsáid dosages iomarcacha inslin, is é sin, iad siúd a thagann chun cinn a bheith i bhfad níos mó ná an fíorghá atá leis.

Tá an-fheidhm ag baint le horgánach den sórt sin mar mheitibileacht, hypoglycemia freisin. Is iad na tréithe a bhaineann lena foirmiú ná tréithiúlacht: tá allas fuar, tremor agus i bhfad níos mó ann. Is é an baol sa chás áirithe seo go méadóidh hypoglycemia, agus go bhféadfadh bás duine a bheith mar thoradh air seo.

Is féidir frithghníomhartha áitiúla a dhéanamh freisin, mar atá:

hyperemia,
puffiness,
itching suntasach (ag suíomh an insteallta).

Is dócha, chomh maith leis sin, go dtarlóidh frithghníomhartha ailléirgeacha spontáineach, i roinnt cásanna táimid ag caint faoi urtacáire nó dheirmitíteas ailléirgeach. Uaireanta, áfach, ní cosúil leis seo fadhbanna craicinn, ach ní bhíonn siad ag cur as dóibh ná ag comharthaí fisiciúla eile. Ar aon nós, níl aon dabht gur féidir na fo-iarsmaí uile a chuirtear i láthair a sheachaint trí na moltaí a leanúint agus cuimhneamh ar úsáid cheart agus inniúil insulin den sórt sin mar Apidra.

Maidir le contraindications

Ba chóir aird ar leith a thabhairt ar chontrárthachtaí atá ann d'aon druga. Beidh sé seo an-tábhachtach go n-oibreoidh inslin ag 100%, agus é ina mhodh fíor-éifeachtach chun an comhlacht a athbhunú agus a chosaint. Mar sin, ba cheart go n-áireofaí le contraindications a choisceann úsáid "Apidra" hypoglycemia cobhsaí agus méadú ar íogaireacht insulin, gluzilin, agus aon chomhpháirt eile den druga.

An féidir le mná torracha Apidra a úsáid?

Le cúram speisialta, tá úsáid na huirlise seo riachtanach do na mná sin atá ag aon chéim den toircheas nó beathú cíche. Ós rud é gur druga cuíosach láidir é an cineál inslin atá i láthair, is féidir leis dochar éigin a dhéanamh, ní hamháin don bhean, ach don fhéatas freisin. Mar sin féin, is dócha go bhfuil sé seo i bhfad ó gach cás a bhaineann le diaibéiteas. Maidir leis seo, moltar duit dul i gcomhairle le speisialtóir ar dtús a thaispeánfaidh go bhfuil insline “Apidra” incheadaithe, agus an dáileog inmhianaithe a fhorordú freisin.

Maidir le comharthaí speisialta

Le linn aon druga a úsáid, is gá machnamh a dhéanamh ar líon suntasach de mhíreanna an-difriúla. Mar shampla, ba chóir go ndéanfaí an t-aistriú ó dhiaibéiteach go cineál nua inslin nó substaint nua ó imní eile faoi mhaoirseacht speisialaithe dhian. Is é is cúis leis seo go bhféadfadh gá práinneach a bheith ann leis an teiripe ina hiomláine a choigeartú.

Má úsáidtear dosage neamhleor den chomhpháirt nó stopadh cóireála, go háirithe i ndaoine a bhfuil diaibéiteas cineál 1 orthu, is féidir go gcruthófaí hyperglycemia, ach go mbeadh cetóisiúlacht ar leith ann freisin. Is iad seo na coinníollacha ina bhfuil baol an-dáiríre le saol an duine.

B'fhéidir go mbeidh gá le dáileoga insline a choigeartú i gcás go n-athrófaí an algartam gníomhaíochta sa phlean mótair nó nuair a bhíonn bia á ithe agat.

Tá an t-alt an-chabhrach. Ceapaim go gcabhróidh a lán daoine atá ag fulaingt ón ngalar seo. Go raibh maith agat as sonrú ar conas an druga seo a stóráil. D'ordaigh an dochtúir é féin freisin. Tá a lán mhaith scríofa san alt, tá súil agam go gcabhróidh sé liom!

Is í an chomhpháirt ghníomhach de Apidra ná insulin glulisin. Is analógach insulin é, a tháirgtear i gcorp an duine, ach déantar an móilín a chlaochlú trí athchumraíocht. Tá fórsa gníomhaíochta substainte comhionann le insline daonna (intuaslagtha), ach, murab ionann agus an dara ceann, tarlaíonn an ghníomhaíocht níos tapúla, is é ré an éifeacht insulin glulisin níos giorra.

Rialaíonn an tsubstaint ghníomhach malartú móilíní glúcóis, laghdaíonn sé a dtiúchan sa sruth fola, cuireann sé le móilíní glúcóis a ionsú ag cealla sna fíocháin ar an imeall (go háirithe matán cnámharlaigh, cealla saille). Cuireann Insulin glulisin cosc ar ghlúcós a tháirgeadh san ae. Cuireann Apidra cosc ar phróisis lipolysis i gcealla fíochán saille, stopann sé dianscaoileadh struchtúir próitéine, agus cuireann sé le próisis shintéiseacha táirgthe próitéine.

Nuair a dhéantar é a riaradh go fo-ocsaíoch, breathnaítear ar laghdú ar leibhéil tiúchana glúcóis tar éis 1 / 6–1 / 3 uair an chloig. Faoi choinníoll riaradh infhéitheach, tá neart inslin glulisin cothrom le neart insline daonna. Tá 1 aonad de insulin glulisin cothrom le 1 aonad insline daonna.

Le linn trialacha cliniciúla, fuarthas amach go gceadaíonn riaradh Apidra 120 soicind roimh chuid bia duit an t-ábhar glúcóis i sruth na fola a rialú tar éis dheireadh an bhéile. Ligeann gníomh na druga seo duit an leibhéal glúcóis a rialú níos fearr ná mar a thugtar isteach insline daonna ar feadh ½ uair sula n-itheann tú é. Freagraíonn an gníomh tar éis Apidra a riaradh trí ¼ tar éis tús an iontógáil bia le gníomh insline daonna, a tugadh isteach sa chorp 120 soicind roimh bhéile.

Agus cóireáil á déanamh ar an otracht, léirigh staidéir ar ghníomh Apidra go maireann an t-am forbartha den chomhpháirt ghníomhach ar feadh 114 nóiméad. Ba é 427 mg × kg 4C uair an chloig in aghaidh na huaire.

Modh feidhme

Ba chóir tabhairt isteach Apidra a dhéanamh díreach roimh bhéile nó ar a mhéid 15 nóiméad os a chomhair. Úsáidtear an druga i réimeanna cóireála ina bhfuil ullmhóidí insline cheana féin a bhfuil meánfhad gníomhaíochta acu nó analógacha ó dhrugaí ina bhfuil insline ag gníomhú go fadtéarmach. Is féidir Apidra a chomhcheangal i réimeanna teiripeacha le drugaí hypoglycemic le haghaidh riarachán béil. Roghnaítear dosage an druga ina aonar.

Is gá an dóchúlacht go dtarlódh druga ag dul isteach sa leaba soithíoch a eisiamh oiread agus is féidir. Chomh maith leis sin, ní féidir leat massage an limistéar ina ndearnadh an druga a instealladh. Mil ní mór don fhoireann an t-othar a mhúineadh conas an druga a riaradh.

Tá sé do-ghlactha Apidra a mheascadh le gníomhairí teiripeacha eile (cé is moite de isofan daonna-insulin). Agus an druga Apidra á úsáid, a sholáthraítear leis an ngléas caidéil, tá sé do-ghlactha an tuaslagán a mheascadh le drugaí ar bith eile.

Rialacha maidir leis an druga a úsáid

Ná hathghabháil an réiteach.
Má tá sé riachtanach an tuaslagán Apidra a mheascadh le insline isfean-daonna, ansin tarraingítear an tuaslagán glulisin insline ar dtús isteach sa steallaire. Ná déan an meascán a stóráil.

Tá cartúis le tuaslagán oiriúnach do phinn steallaire OptiPen Pro 1.
Sula n-úsáidtear tú, ba cheart duit an tuaslagán sa datha a mheas le haghaidh datha (ba chóir go mbeadh sé trédhearcach), i gcás easpa cáithníní meicniúla.
Fág an datha ag teocht an tseomra ar feadh 60–120 nóiméad sula gcuireann tú isteach i peann steallaire ath-inúsáidte é.
Bain boilgeoga aeir ón datha.
Ní féidir cartúis a athúsáid.
Níor chóir pinn steallaire millte a úsáid.
Is féidir steallaire plaisteach a úsáid chun an druga a riar. Chun seo a dhéanamh, baintear an tuaslagán as an datha le steallaire. Ba chóir an steallaire a lipéadú le haghaidh 100 IU / ml insulin.
Is féidir peann steallaire ath-inúsáidte a úsáid chun an druga a riaradh in aon othar amháin.

Cartúis de chóras OptiClick a úsáid (is datha é seo le 3 ml de thuaslagán de Apidra, a chuirtear isteach i gcoimeádán plaisteach atá feistithe le loine):

Ba chóir an córas datha seo le coimeádán agus loine a úsáid le peann steallaire de chineál OptiClick.
Tugtar treoracha maidir le húsáid peann steallaire OptiClick sa nóta den fheiste seo.
I gcás mífheidhmiú an pheann steallaire, ní féidir é a úsáid.
Seiceáil an córas datha sula gcuirtear an réiteach i bhfeidhm. Níor chóir go mbeadh aon cháithníní meicniúla in ullmhú, ba chóir go mbeadh an réiteach trédhearcach, gan dathú.
Bain na boilgeoga ón datha sula riarann tú an tuaslagán.
Ní féidir leat datha a athúsáid trína líonadh.
Ón datha, is féidir leat an tuaslagán a tharraingt isteach i steallaire plaisteach agus an druga a riaradh.
Chun ionfhabhtú a chosc, ní féidir peann steallaire a úsáid le haghaidh roinnt othar.

Déantar an druga a thabhairt isteach trí instealladh subaneaneous a dhéanamh. Is féidir leat tuaslagán de Apidra a dhéanamh i bhfoirm insilte leanúnaigh trí chóras caidéil a úsáid. Déantar an réamhrá i bhfíochán saille faoin gcraiceann.

Is iad na háiteanna is fearr le haghaidh instealltaí fo-chraicinn ná an bolg, an limistéar ghualainn agus an thigh. Más gá, is éard is insileadh leanúnach ann fíochán saille a thabhairt isteach faoin gcraiceann sa bholg. Ba chóir gach tabhairt isteach nua de réiteach Apidra a dhéanamh in áit nua.

D'fhéadfadh ráta ionsúcháin na comhpháirte gníomhaí a bheith éagsúil ag brath ar shuíomh insteallta an druga, gníomhaíocht choirp an othair, agus coinníollacha eile. Breathnaítear ionsú níos tapúla ar an tsubstaint ghníomhach nuair a dhéantar instealladh isteach i mballa an bhoilg.

Fo-iarmhairtí

Hypoglycemia - an éifeacht neamh-inmhianaithe is coitianta a bhaineann le teiripe insline, a d'fhéadfadh tarlú má úsáidtear dáileoga ró-ard inslin, a sháraíonn an gá atá leis.

Tá frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh i dtrialacha cliniciúla a bhaineann le riaradh na drugaí liostaithe thíos de réir córais orgáin agus de réir minicíocht laghdaithe. Agus cur síos á dhéanamh ar mhinicíocht na tarluithe, úsáidtear na critéir seo a leanas: go minic (> 10%), go minic (> 1% agus 0.1% agus 0.01% agus

Toircheas agus lachtadh

Níl aon eolas leordhóthanach ar úsáid insulin glulisin i mná torracha.

Níor nocht staidéir réamhléiriúcháin ar atáirgeadh difríochtaí idir glulisin inslin agus inslin dhaonna ina n-éifeachtaí ar thoircheas, ar fhorbairt féatais (féatais), ar luí seoil agus ar fhorbairt sa tréimhse iarpháirtíochta (féach Trialacha Sábháilteachta Réamhlineacha).

Agus an druga á fhorordú do mhná torracha, ba chóir go mbeadh cúram ort. Tá gá le monatóireacht ghéar a dhéanamh ar ghlúcós.

Le linn toirchis, tá sé riachtanach staid chothromaíochta meitibileach a choinneáil in othair a bhfuil diaibéiteas reatha nó gothaí orthu. D'fhéadfadh laghdú a bheith ar an ngá atá le insulin sa chéad ráithe toirchis, de ghnáth méadaíonn sé sa dara agus sa tríú ráithe. Díreach tar éis na breithe, laghdaíonn an t-éileamh insline go tapa.

Ní fios cé acu a théann glulisin inslin isteach i mbainne cíche, ach, de ghnáth, ní théann insulin isteach i mbainne cíche agus ní ghlactar leis tar éis an riaracháin bhéil.

Is féidir go mbeidh ar mhná atá ag cothú cíche an dáileog insline agus aiste bia a choigeartú.

Fo-éifeacht

Is féidir le hpoglycemia, an frithghníomh díobhálach is coitianta le teiripe insline, forbairt má tá an dáileog insline ró-ard i gcomparáid leis an ngá atá le insulin.

Tá na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas a bhaineann le húsáid na druga, a breathnaíodh le linn trialacha cliniciúla, le fáil thíos ar chórais ranga na n-orgán in ord laghdaitheach a dtarlaithe (go minic:> 1/10, go minic> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Ródháileog

B'fhéidir go bhforbrófaí hypoglycemia mar thoradh ar an iomarca gníomhaíochta inslin i ndáil le hiontógáil bia agus costais fuinnimh an othair.

Níl aon sonraí faoi leith ar ródháileog inslin glulisin. Mar sin féin, is féidir le hypoglycemia forbairt a dhéanamh i gcéimeanna.

Is féidir caitheamh le glúcós ó bhéal nó milseáin le heachtraí hypoglycemia éadroma. Dá bhrí sin, moltar go mbeadh cúpla píosa siúcra, candy, fianáin nó sú torthaí milis ag othair le diaibéiteas. Is féidir caitheamh le glucagon (0.5 - 1 mg) le heachtraí de hypoglycemia dian, nuair a mhaolaíonn an t-othar iad, a riarann an duine a fuair an teagasc ábhartha go hinmheánach nó go fo-dhathach nó a láimhseáladh le glúcós infhéitheach arna riaradh ag an ngairmí leighis. Ba chóir glúcós a riaradh go hinmhianaithe freisin mura bhfuil freagra othair ar ghlúcagón ar feadh 10-15 nóiméad. Tar éis an Chonaic a athghabháil, moltar iontógáil ó bhéal an charbaihiodráit bhéil chun athiompú a chosc.

Tar éis instealladh glucagóin a instealladh, is gá an t-othar san ospidéal a bhreathnú chun na cúiseanna a bhaineann le hypoglycemia dian a fháil amach agus cosc a chur ar fhorbairt eipeasóid den sórt sin amach anseo.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Ní dhearnadh aon staidéir idirghníomhaíochta cógaseolaíochta. Bunaithe ar an taithí a fuarthas le drugaí comhchosúla eile, ní dócha go mbeidh idirghníomhaíochtaí cógaseolaíochta de thábhacht chliniciúil ann.

Cuir do dhochtúir ar an eolas faoi GACH míochainí a ghlacann tú, fiú má tharlaíonn sé ar bhonn cás ar chás!

Bíonn tionchar ag roinnt substaintí ar mheitibileacht glúcóis, mar sin d’fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileog inslin glulisin agus go háirithe monatóireacht chúramach.

I measc na substaintí ar féidir leo an éifeacht ísliú glúcóis san fhuil a mhéadú agus an claonadh chun hypoglycemia a mhéadú tá drugaí hypoglycemic ó bhéal, coscairí einsím a thiontú ag angiotensin, disopyramides, snáithíní, fluoxetine, coscairí MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salaicéid agus sulfibamide.

I measc na substaintí ar féidir leo laghdú a dhéanamh ar ghníomhaíocht ísliú glúcóis fola tá hormóin glucocorticosteroid, danazole, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, díorthaigh phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (e.e. adrenaline epinephrine, salbutamol, terbutaline, hormóin, e.h. , i frithghiniúnaigh bhéil), coscairí próitéine agus drugaí frith-shíceacha neamhghnácha (m.sh., olanzapine agus clozapine).

Is féidir le beta-bhacadóirí, clonidine, salainn litiam agus alcól gníomhaíocht ísliú glúcóis insline san fhuil a fheabhsú agus a lagú. Is féidir le Pentamidine hypoglycemia a chur faoi deara, rud a théann i bhfeidhm ar hyperglycemia uaireanta.

Ina theannta sin, faoi thionchar drugaí comhchosúla mar ß-blockers, clonidine, guanethidine agus reserpine, d’fhéadfadh comharthaí frith-atrialaithe adrenergic a bheith éadrom nó as láthair.

Treoirlínte Comhoiriúnachta

Mar gheall ar an easpa staidéar comhoiriúnachta, níor cheart an druga seo a mheascadh le drugaí seachas inslin NPH an duine.

Gnéithe iarratais

Ba chóir aistriú an othair go cineál nó branda nua insline a dhéanamh faoi mhaoirseacht docht docht. D'fhéadfadh athrú ar an dáileog a bheith i gceist le hathrú i bhfoirm teicneolaíochta táirgthe, branda (déantóra), cineál (caighdeánach, NPH, gníomh mall, etc.), tionscnaimh tionscnaimh (cineál ainmhí) agus (nó). D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáiliúcháin ar ghníomhairí hypoglycemic ó bhéal le cóireáil chomhuaineach.

Is féidir le dosing nó scor neamhleor cóireála, go háirithe in othair diaibéitis a bhíonn ag brath ar insline, hipglycemia agus céatóisóis diaibéiteach a chur faoi deara - coinníollacha atá i mbaol beatha.

Braitheann am forbartha hypoglycemia ar mheicníocht ghníomhaíochta an insline a úsáidtear agus, dá bhrí sin, d'fhéadfadh sé athrú le hathrú sa chóras cóireála.

I measc na gcoinníollacha is féidir a athrú nó a laghdú luath-chomharthaí de hypoglycemia tá na nithe seo a leanas: diaibéiteas fadtéarmach, dianchúram le insulin, neuropathy diaibéiteach, drugaí amhail ß-blockers, nó lasc ó ainmhithe go hinslin dhaonna. Is féidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige má tá a ghníomhaíocht choirp méadaithe ag an othar nó má athraigh sé an sceideal itheacháin. Má dhéantar cleachtadh díreach tar éis ithe is féidir leis an riosca hypoglycemia a mhéadú.

Má fhorbraíonn hypoglycemia tar éis insteallta de analógacha atá ag gníomhú go tapa, féadfaidh sé forbairt níos luaithe, i gcomparáid leis an instealladh inslin intuaslagtha daonna.

Mura gceartaítear frithghníomhartha hypoglycemic agus hyperglycemic, is féidir leo cailliúint comhfhiosach a dhéanamh, cé dó agus bás an othair.

D'fhéadfadh gá an othair le hinslin athrú le linn tinnis nó strus mhothúchánach.

Láimhseáil Steallaire

Sula n-úsáideann tú peann steallaire SoloStar, ní mór duit na treoracha úsáide atá sa bhileog seo a léamh go cúramach.

Foirm scaoilte

3 ml an ceann i datha gloine soiléir, soiléir (cineál I). Déantar an datha a shéalú ar thaobh amháin le stopallán bromóibil agus é a chrochadh le caipín alúmanaim, ar an láimh eile le plunger bromobúile.

Tá an datha suite i SoloStar peann indiúscartha. Cuirtear 5 steallaire SoloStar i mbosca cairtchláir chomh maith le treoracha úsáide.