Táscairí le húsáid agus airíonna insulin Detemir

Tá feabhas tagtha ar theicneolaíocht na inslin simplí (rialta) mar gheall ar theicneolaíochtaí nua-aimseartha athmhúnlaithe DNA. Is é an biteicneolaíocht DNA ath-chomhdhéanta a tháirgeann insulin Detemir agus brú á úsáid Saccharomyces cerevisiae, is aschur basal intuaslagtha é de ghníomhaíocht fhada insulin an duine le próifíl neamhghníomhach den ghníomh. Tá an próifíl ghníomhaíochta i bhfad níos lú athraitheach i gcomparáid le isofan-insulin agus glargine insulin. Is é an gníomh fada mar gheall ar an bhféinchomhlachas de mhóilíní insulin braite ag suíomh an insteallta agus ceangal móilíní le halbaimín trí chomhdhúil le taobh aigéad sailleach taobh. I gcomparáid le isofan-insulin, scaiptear insulin detemir níos moille i sprioc-fhíocháin imeallacha. Soláthraíonn na meicníochtaí dáileacháin comhcheangailte moill seo próifíl ionsúcháin atá níos in-atáirgthe agus gníomh gníomhaíochta inslin de detemir. Tá intuarthacht intomhaiste i bhfad níos mó ag othair in Éirinn maidir le insulin Detemir i gcomparáid le NPH insline nó glargine insulin. Is é is cúis leis an intuarthacht ghníomhaíochta a léirítear ná dhá fhachtóir: fanann insulin detemir i stát díscaoilte ag gach céim óna fhoirm dosage go ceangal leis an ngabhdóir insulin agus an éifeacht mhaolánaithe a bhaineann le ceangal le alba albaimin.
Trí idirghníomhú le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla, cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis roinnt einsímí tábhachtacha (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, etc.). Tá an laghdú ar ghlúcós fola mar gheall ar mhéadú ar a iompar intreoll, méadú ar ghlacadh fíochán, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae, srl. I gcás dáileog de 0.2–0.4 U / kg 50%, tarlaíonn an éifeacht is mó sa raon ó 3– 4 uair an chloig go 14 uair an chloig tar éis an riaracháin. Tar éis riarachán fo-chraicinn, bhí freagairt chógas-dhinimiciúil i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (an éifeacht is mó, fad na gníomhaíochta, an éifeacht ghinearálta). Tar éis insteallta SC, braithfidh sé ar albaimin trína slabhra aigéad sailleach. Dá bhrí sin, i staid gníomhaíochta cobhsaí, laghdaítear go suntasach an tiúchan de insulin neamhtheachtaithe saor in aisce, rud a fhágann go bhfuil leibhéal seasmhach de ghlicéime ann. Is é an fad ama a chaitheann detemir ag dáileog de 0.4 IU / kg thart ar 20 uair an chloig, mar sin forordaítear an druga dhá uair sa lá don chuid is mó othar. I staidéir fhadtéarmacha (6 mhí), bhí glúcós plasma troscadh in othair le diaibéiteas cineál I níos fearr i gcomparáid le holaf-insulin, a fhorordaítear sa bhonn / teiripe bolus. Bhí an rialú glycemic (haemaglóibin glycosylated - HbA1c) le linn na cóireála le insulin detemir inchomparáide leis an rialú i gcóireáil le isofan-inslin, le baol níos ísle go bhforbrófaí hypoglycemia oíche agus gan méadú ar mheáchan coirp le linn a úsáide. Tá próifíl rialaithe glúcóis oíche níos cothroime agus níos mó fiú i gcás insulin detemir i gcomparáid le insulin isofan, a léirítear i mbaol níos ísle hypoglycemia oíche.
Tá an tiúchan uasta de insulin detemir i bhfuil serum bainte amach 6-8 uair an chloig tar éis an riaracháin. Le córas riarachán dúbailte laethúil, déantar comhchruinnithe cobhsaí den druga i bhfuil serum a bhaint amach tar éis 2-3 instealladh.
Tá neamhghníomhaíocht cosúil le neamhullmhúcháin insline daonna, tá na meitibilítí go léir atá déanta neamhghníomhach. Staidéir Cheangailte Próitéin in vitro agus in vivo a thaispeáint nach bhfuil idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha ann idir aimsitheoir insulin agus aigéid shailleacha nó drugaí eile a cheanglaíonn le próitéiní fola.
Socraítear an leathré tar éis instealladh sc ag an méid ionsúcháin ón bhfíochán fo-chraiceann agus is é 5-7 uair an chloig é, ag brath ar an dáileog.
Nuair a tugadh isteach an tiúchan san fhuil serum i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (an tiúchan uasta, méid an ionsúcháin).
Grúpaí othar speisialta
Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha i leanaí (6–12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13-17 mbliana d'aois) agus i gcomparáid le haosaigh a bhfuil diaibéiteas cineál I I orthu. Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha i gcógaschinéitic an insline brathadóireachta idir othair scothaosta agus othair óga, nó idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe agus othair shláintiúla.

Úsáid na drugaí insulin detemir

Deartha le haghaidh riaracháin fho-chraicinn. Socraítear an dáileog ina aonar i ngach cás. Ba chóir Detemir insulin a ordú 1 nó 2 uair sa lá bunaithe ar riachtanais an othair. Is féidir le hothair a gcaithfidh siad úsáid a bhaint as dhá uair sa lá le haghaidh rialú barrmhaith ar leibhéil glúcóis fola dul isteach sa dáileog tráthnóna le linn dinnéir, nó roimh am codlata, nó 12 uair an chloig tar éis dáileog na maidine. Déantar instealladh Detemir a instealladh sa thigh, i mballa an bhoilg nó sa ghualainn. ba chóir suímh insteallta a athrú fiú nuair a chuirtear isteach sa limistéar céanna iad. Mar aon le maslaí eile, in othair scothaosta agus othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic orthu, ba cheart monatóireacht níos géire a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola agus an dáileog de detemir a choigeartú ina aonar. D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó le tinneas comhchéimneach.

Fo-iarmhairtí an druga insulin detemir

Bíonn frithghníomhartha díobhálacha a bhreathnaítear in othair a úsáideann insulin detemir ag brath go mór ar an dáileog agus forbraíonn siad mar gheall ar an tionchar cógaseolaíoch atá ag inslin. De ghnáth is é an hipiglicéime an fo-éifeacht is coitianta. Forbraíonn hpoglycemia má riartar dáileog ró-ard den druga i gcoibhneas le riachtanas an chomhlachta maidir le insulin.
Is féidir breathnú ar fhrithghníomhartha ag suíomh an insteallta le cóireáil i thart ar 2% de na hothair. Meastar gurb ionann an cion othar a fhaigheann cóireáil agus a bhfuiltear ag súil go bhforbróidh siad fo-iarmhairtí 12%. Tá minicíocht eachtraí díobhálacha le linn trialacha cliniciúla le fáil thíos.
Neamhoird mheitibileach agus chothaitheacha: minic (1/100, ≤1 / 10).
Hypoglycemia: de ghnáth forbraíonn comharthaí hypoglycemia go tobann. Orthu seo tá “allas fuar”, pallor an chraicinn, tuirse méadaithe, néaróg nó tremor, imní, tuirse nó laige neamhghnách, dí-chomhdhlúthú, comhchruinniú laghdaithe, codlatacht, ocras dian, fís doiléir, tinneas cinn, masmas, dallóga. D'fhéadfadh hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar chailliúint comhfhios agus / nó trithí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne, fiú bás.
Neamhoird ghinearálta agus imoibrithe ag suíomh an insteallta: minic (1/100, ≤1 / 10).
Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta: D'fhéadfadh frithghníomhartha hipiríogaireachta áitiúla (deargadh, at agus itching ag suíomh an insteallta) forbairt le linn cóireála insline. Is iondúil gur gearrthéarmach iad na frithghníomhartha seo agus imíonn siad le cóireáil leanúnach.
Uathúla (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: d’fhéadfadh sé tarlú ag láithreán an insteallta mar gheall ar neamhchomhlíonadh leis an riail maidir le suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar céanna. Éidéime: féadfaidh sé tarlú ag an gcéad chéim den teiripe insline. Is iondúil go mbíonn na comharthaí seo sealadach.
Neamhoird córais imdhíonachta: annamh (1/1000, ≤1 / 100).
Frithghníomhartha ailléirgeacha: féadfaidh urtacáire, gríos craicinn forbairt de bharr híogaireachta. Is féidir le comharthaí hipiríogaireachta itching, sweating, boilgeoga gastrointestinal, angioedema, deacrachtaí análaithe, palpitations, brú fola laghdaithe. D'fhéadfadh forbairt frithghníomhartha hipiríogaireachta a bheith bagrach don bheatha.
Lagú amhairc: annamh (1/1000, ≤1 / 100).
Neamhoird athraonta: D'fhéadfadh abnormalities athraonadh tarlú ag an gcéad chéim den teiripe insline. Is iondúil go mbíonn na comharthaí seo sealadach. Reitineapaite diaibéiteach. Laghdaítear an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach chun cinn le feabhas fadtéarmach ar rialú glycemic.
Neamhoird an chórais néarógach: an-annamh (1/10000, ≤1 / 1000).
Neuropathy forimeallach: Is féidir le neuropathy géarphian a bheith mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glycemic, rud atá inchúlaithe de ghnáth.

Treoracha speisialta maidir le húsáid an druga Insulin detemir

Soláthraíonn Detemir insulin rialú glycemic níos fearr (bunaithe ar thomhais glúcóis plasma atá ag troscadh) i gcomparáid le isofan-insulin. Is féidir le hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach a bheith mar thoradh ar dháileog neamhleor insline nó scortha cóireála, go háirithe le diaibéiteas de chineál I. De ghnáth, bíonn na chéad chomharthaí de hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile, thar roinnt uaireanta nó laethanta. I measc na n-airíonna seo tá tart, urination tapa, masmas, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, cailliúint goile, boladh aicéatón in aer easanálaithe. I gcineál, is é diaibéiteas mellitus, gan cóireáil chuí, hyperglycemia is cúis le cetóisiúlacht diaibéiteach a fhorbairt agus d'fhéadfadh bás a bheith mar thoradh air. Is féidir le hpoglycemia forbairt má tá an dáileog insline ró-ard maidir leis an gceanglas insline in othar ar leith. Féadann hypoglycemia a bheith mar thoradh ar bhéilí a sheachaint nó a fheidhmiú go dian. Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe inslin threisithe, d'fhéadfadh othair a bheith ina n-airíonna tipiciúla de réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir othair a chur ar an eolas fúthu. D'fhéadfadh na gnáthchomharthaí rabhaidh imeacht le cúrsa fada diaibéiteas. Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, go dteastaíonn insulin ón gcomhlacht.
Aistriú ó chineálacha eile insline
Ba chóir go dtarlódh aistriú an othair go cineál nua insline nó insline ó mhonaróir eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú tiúchan, déantúsóir, cineál, speiceas (ainmhí, daonna, analógacha inslin dhaonna) agus / nó an modh táirgthe (innealtóireacht ghéiniteach nó insulin de bhunús ainmhíoch), d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige. B'fhéidir go mbeidh ar othair a aistríonn go cóireáil insulin a bhrath an dáileog a athrú i gcomparáid le dáileoga insline a úsáideadh roimhe seo. D'fhéadfadh an gá le coigeartú dosage teacht chun cinn tar éis an chéad dáileog a thabhairt isteach nó laistigh den chéad chúpla seachtain nó mí. Níor chóir insulin Detemir a riaradh iv, mar is féidir leis seo hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air. Tá asú le riarachán i / m níos tapúla agus níos mó i gcomparáid le riarachán subaneaneous. Má mheasctar insulin detemir le cineálacha eile insline, athróidh próifíl comhchoda amháin nó an dá chomhpháirt. Mar thoradh ar insliú insumir a mheascadh le analógach insline ag gníomhú go tapa, mar shampla insulin aspart, bíonn próifíl ghníomhaíochta ann le huaséifeacht laghdaithe agus moillithe i gcomparáid lena riarachán ar leithligh.
D'fhéadfadh coigeartú dáileoige agus ama a bheith ag teastáil le haistriú ó insulins mheánghníomhacha agus insline fada go levemir insulin. Mar aon le maslaí eile, moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar leibhéil ghlúcóis fola le linn an aistriúcháin agus sna chéad seachtainí de riarachán insline nua. Is féidir go mbeidh gá le teiripe comhchéimneach hypoglycemic (dáileog agus am riaracháin na gcineálacha insline gearr-ghníomhaíochta nó dáileoige gníomhairí béil hypoglycemic ó bhéal).
Ní bheartaítear Detemir insulin a úsáid i gcaidéil insline.
Úsáid le linn toirchis agus lachta. Faoi láthair níl aon sonraí ar úsáid chliniciúil insulin detemir le linn toirchis agus lachta. Níor nocht staidéar ar fheidhm atáirgthe in ainmhithe na difríochtaí idir insilt insumir agus insline daonna i dtéarmaí tocsaineachta agus teratogenicity. Go ginearálta, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar mhná torracha a bhfuil diaibéiteas orthu le linn tréimhse iomlán an toirchis, agus nuair a bhíonn toircheas á phleanáil. De ghnáth laghdaíonn an gá atá le insulin sa chéad ráithe toirchis, ansin méadaíonn sé sa dara agus sa tríú ráithe. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas. I measc na mban atá ag beathú cíche, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileog inulin agus aiste bia.
Tionchar a imirt ar an gcumas carr a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. D'fhéadfaí cumas othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia nó hyperglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí). Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus carr á thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d’othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe ann chun hypoglycemia nó eachtraí minic hypoglycemia a fhorbairt. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar oiriúnacht an obair sin a thiomáint nó a dhéanamh.

Idirghníomhaíochtaí drugaí Insulin detemir

Tá roinnt drugaí ann a théann i bhfeidhm ar an ngá atá le insulin.
Cuirtear le héifeacht hypoglycemic insline trí: drugaí ó bhéal hypoglycemic, coscairí Mao, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, neamhroghnach β-blockers, bromocriptine, sulfonamides, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, litiam, drugaí ina bhfuil eatánól.
Lagaíonn éifeacht hypoglycemic insline: frithghiniúnach béil, corticosteroidí, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríghliceacha, siompóisimic, danazole, clonidine, bacáin chainéil chailciam mall, dé-ocsaídí, moirfín, feinytoin, Nicitín. Faoi thionchar respine agus salaicítí, is féidir gníomh na drugaí Octreotide / lanreotide a lagú nó a fheabhsú, rud a fhéadann méadú agus laghdú a dhéanamh ar riachtanas an chomhlachta maidir le insulin. Is féidir le coisctheoirí Β-adrenergic siomptóim hypoglycemia a mhaolú agus moill a chur ar ghnóthú tar éis hypoglycemia. Is féidir le halcól an éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a fhadú.
Neamh-chomhoiriúnacht
Is féidir le roinnt drugaí, mar shampla, ina bhfuil thiol nó sulfite, nuair a chuirtear detemir leis an tuaslagán insline, a dhíothú. Dá bhrí sin, ná cuir insulin detemir i dtuaslagáin insilte.

Ródháileog den druga Insulin detemir, comharthaí agus cóireáil

Níor bunaíodh dáileog shonrach a cheadaíonn labhairt faoi ródháileog insline, ach is féidir le hipoglycemia forbairt de réir a chéile má tugadh dáileog ró-ard d’othair áirithe. Comharthaí hypoglycemia.
Cóireáil: is féidir leis an othar deireadh a chur le hypoglycemia éadrom trí bhianna glúcóis, siúcra nó bianna carbaihiodráit a ionsú. Dá bhrí sin, moltar go ndéanfadh othair le diaibéiteas siúcra, milseáin, fianáin nó sú torthaí milis a iompar i gcónaí.I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, ba cheart 0.5–1 mg de ghlucagon v / m nó s / c, (is féidir le duine oilte a riaradh), nó iv dextrose (glúcós) a riaradh.
LUACHANNA LUACH “info` (`ID`,` Name `,` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `Cur Síos’, `Eochair-’ `’ ’` `` `féidir iad a iontráil ach amháin ag gairmí leighis. Tá gá le riaradh infhéitheach an deaslóis freisin mura dtagann an t-othar ar ais le comhfhiosacht 10-15 nóiméad tar éis don ghlúcón a bheith á riar. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar bianna atá saibhir i gcarbaihiodráití a ithe chun cosc ​​a chur ar atosú hypoglycemia.

Liosta de chógaslanna inar féidir leat Insulin a cheannach:

Scaoil foirm, comhdhéanamh agus pacáistiú

Réiteach do riarachán sc trédhearcach, gan dath.

Eisitheoirí: gliocról, feanól, metacresol, aicéatáit since, clóiríd sóidiam, dihiodráit fosfáite déhiodrigin sóidiam, aigéad hidreaclórach nó hiodrocsaíd sóidiam, uisce d / i.

* Cuimsíonn 1 aonad 142 μg de bhrath insulin saor ó shalann, a fhreagraíonn do 1 aonad. inslin dhaonna (IU).

3 ml - cartúis ghloine (1) - pinn steallaire indiúscartha ildháileog le haghaidh instealltaí arís agus arís eile (5) - pacáistí cairtchláir.

Gníomh cógaseolaíochta

Druga hypoglycemic. Is analógach basal intuaslagtha é de insulin duine ag gníomhú di le próifíl gníomhaíochta cothrom. Arna tháirgeadh ag biteicneolaíocht DNA athantach ag úsáid brú de Saccharomyces cerevisiae.

Tá próifíl ghníomhaíochta an druga Levemir ® FlexPen ® i bhfad níos lú athraitheach i gcomparáid le insulin-isophan agus inslin glargine.

Tá gníomh fada an druga Levemir ® FlexPen ® ann mar gheall ar an bhféinchomhlachas suntasach de mhóilíní insulin detemir ag suíomh an insteallta agus ceangal na móilíní drugaí le halbaimin trí cheangal leis an taobh-slabhra. I gcomparáid le insulin-isophan, tá insulin detemir níos moille le sprioc-fhíocháin imeallacha. Soláthraíonn na meicníochtaí dáileacháin comhcheangailte moill seo próifíl ionsúcháin agus gnímh atá níos in-atáirgthe ag Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le insulin-isophan.

Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis a dhéanamh ar roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, gualcogen synthetase).

Is é an laghdú ar ghlúcós san fhuil ná méadú ar a iompar intreach, méadú ar ionsú ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

I gcás dáileog de 0.2-0.4 U / kg 50%, tarlaíonn an éifeacht is mó atá ag an druga idir 3-4 uair an chloig go 14 uair an chloig tar éis an riaracháin. Tá fad na gníomhaíochta suas le 24 uair an chloig, ag brath ar an dáileog, rud a fhágann gur féidir 1 am / lá nó 2 uair / lá a riaradh.

Tar éis riar sc, bhí freagairt chógaschinimiciúil i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (uaséifeacht, fad na gníomhaíochta, éifeacht ghinearálta).

I staidéir fhadtéarmacha in othair le diaibéiteas de chineál 2 a fuair teiripe insulin basal i gcomhar le drugaí ó bhéal hypoglycemic, léiríodh go raibh rialú glycemic (i dtéarmaí haemaglóibin glycosylated - НbА_1s(b) i gcomparáid le teiripe le Levemir ® FlexPen ®, bhí sé inchomparáide le teiripe inslin-isophan agus glargine insline le meáchan íseal.

Athrú ar mheáchan coirp le teiripe insline

I staidéir, mar thoradh ar úsáid teiripe chomhcheangailte le Levemir ® FlexPen ® agus drugaí hypoglycemic ó bhéal i 61-65% de chásanna tháinig laghdú ar an riosca go bhforbrófaí hypoglycemia oíche éadrom, i gcodarsnacht le insulin-isofan.

I staidéir fhadtéarmacha (≥6 mhí), bhí glúcós plasma troscadh in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus níos fearr i gcomparáid le cóireáil le Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le insulin-isophan atá forordaithe le haghaidh teiripe bunlíne / bolus, lena n-áirítear staidéir a bhaineann le leanaí agus ógánaigh idir 6 agus 17 mbliana d'aois. Rialú Glycemic (HbA_1s) le linn teiripe le Levemir ® bhí FlexPen ® inchomparáide leis an teiripe inslin-isophan, le baol níos ísle hypoglycemia oíche agus gan aon mhéadú ar mheáchan coirp le Levemir ® FlexPen ®.

Tá próifíl an rialaithe glycemic oíche níos cothroime agus níos cothroime le Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le insulin-isophan, a léirítear i mbaol níos ísle go bhforbrófaí hypoglycemia oíche.

Agus Levemir ® FlexPen ® á úsáid, breathnaíodh táirgeadh antasubstainte. Mar sin féin, ní dhéanann an fíric seo difear do rialú glycemic.

Cógaschinéitic

Le riarachán sc, bhí tiúchan serum i gcomhréir leis an dáileog a riaradh (C_uas, méid an ionsúcháin).

C_uas bhain sé 6-8 uair an chloig amach tar éis an riaracháin. Le réimeas riaracháin dhá uair sa lá_ss bainte amach tar éis 2-3 instealladh.

Tá athraitheacht ionsúcháin indibhidiúla níos ísle do Levemir ® FlexPen ® i gcomparáid le hullmhúcháin eile insulin basal.

Meánach V_d léiríonn detemir insulin (tuairim is 0.1 l / kg) go scaipeann cion ard de insulin detemir san fhuil.

Taispeánann staidéir in vitro agus in próitéin ceangailteach próitéine nach bhfuil idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha idir insulin detemir agus aigéid shailleacha nó drugaí eile atá ceangailteach ó thaobh próitéine.

Tá an biot Trasfhoirmiú de insulin detemir cosúil leis an mbithfhoirmiú de chuid insulin an duine, tá na meitibilítí go léir a dhéantar neamhghníomhach.

Críochfort T_1/2 tar éis instealladh sc, déantar é a chinneadh de réir an méid ionsúcháin ón bhfíochán fo-chraiceann agus is é 5-7 uair an chloig é, ag brath ar an dáileog.

Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta

Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha idir-inscne i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ®.

Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha na druga Levemir ® FlexPen ® i leanaí (6-12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13-17 mbliana d'aois) agus rinneadh comparáid idir iad. Ní raibh aon difríochtaí idir airíonna cógaschinéiteacha i gcomparáid le hothair a raibh diaibéiteas de chineál 1 orthu.

Níl aon difríochtaí suntasacha cliniciúla i gcógaschinéitic Levemir ® FlexPen ® idir othair scothaosta agus othair óga, nó idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe agus othair shláintiúla.

Staidéir Sábháilteachta Réamh-Reachtúla

Léirigh staidéir in vitro sa líne chill dhaonna, lena n-áirítear staidéir ar cheangal le gabhdóirí insline agus IGF-1 (fachtóir fáis cosúil le insulin), go bhfuil cleamhnas íseal ag an detemir insulin don dá ghabhdóir agus nach bhfuil mórán tionchair aige ar fhás na gceall i gcomparáid le insulin daonna.

Níor nocht aon sonraí réamhliniciúla bunaithe ar ghnáth-staidéir ar shábháilteacht cógaseolaíochta, ar thocsaineacht dáileoige arís agus arís eile, ar ghéineatocsaineacht, ar acmhainneacht charcanaigineach, ar éifeachtaí tocsaineacha ar fheidhm atáirgthe, aon chontúirt do dhaoine.

Dosage regimen

Tá Levemir ® FlexPen ® dírithe ar riarachán sc.

Déantar an dáileog agus minicíocht riaradh na druga Levemir ® FlexPen ® a chinneadh ina n-aonar i ngach cás.

Cóireáil le Levemir ® FlexPen ® in éineacht le drugaí ó bhéal hypoglycemic, moltar tús a chur le 1 am / lá ag dáileog de 10 PIOMH nó 0.1-0.2 PÍOR / kg. Ba chóir an dáileog de Levemir ® FlexPen ® a roghnú ina aonar bunaithe ar luachanna glúcóis plasma. Bunaithe ar thorthaí na staidéar, is moltaí iad seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileoige: