Atorvastatin 20 mg - treoracha úsáide

Táibléad brataithe scannán, 20 mg.

Tá tablet amháin ann

substaint ghníomhach - atorvastatin (i bhfoirm salann cailciam atorvastatin) - 20 mg
eisiltigh - monohydrate lachtós, ceallalós microcrystalline, sóidiam croscarmellose, hypromellose 2910, polysorbate 80, stearate cailciam, carbónáit chailciam
comhdhéanamh na mblaoscanna - hypromellose 2910, polysorbate 80, dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171), talc

Táibléid bhabhta biconvex atá brataithe le scannáin. Ag an sos, tá na táibléid bán nó beagnach bán.

Cógaschinimic

Gníomhaire Hypolipidemic ón ngrúpa statins. Is é an príomh-mheicníocht ghníomhaíochta ag atorvastatin ná toirmeasc ar ghníomhaíocht reductase 3-hiodrocsa-3-methylglutarylcoenzyme A- (HMG-CoA), einsím a dhéanann catalaíoch ar thiontú HMG-CoA go haigéad mevalonic. Is é an claochlú seo ceann de na céimeanna is luaithe sa slabhra sintéise colaistéaróil sa chorp. Is é an toradh a bhíonn ar shintéis colaistéaróil atorvastatin a chur faoi chois ná imoibríocht mhéadaithe de ghabhdóirí LDL (lipoproteins ísealdlúis) san ae, chomh maith le fíocháin neamhthipiciúla. Ceanglaíonn na gabhdóirí seo cáithníní LDL agus baintear iad as plasma fola, rud as a dtagann colaistéaról LDL níos ísle san fhuil.

Mar thoradh ar éifeacht na druga ar bhallaí na soithigh fola agus na gcomhpháirteanna fola, is é an éifeacht antisclerotic a bhíonn ag atorvastatin. Cuireann an druga cosc ar shintéis na iseoprenóideach, ar fachtóirí fáis cealla iad líneáil inmheánach na bhfuileadán. Faoi thionchar atorvastatin, feabhsaítear leathnú soithigh endothelium-spleách. Laghdaíonn atorvastatin colaistéaról, lipoproteins ísealdlúis, apolipoprotein B, tríghlicrídí. Cúiseanna le méadú ar cholesterol HDL (lipoproteins ard-dlúis) agus apolipoprotein A.

Forbraíonn gníomh an druga, mar riail, tar éis 2 sheachtain de riarachán, agus baintear an éifeacht is mó amach tar éis ceithre seachtaine.

Cógaschinéitic

Tá ionsú ard. Is é an t-am chun an tiúchan uasta a bhaint amach ná 1-2 uair an chloig, tá an tiúchan uasta i measc na mban 20% níos airde, tá AUC (limistéar faoin gcuar) 10% níos ísle, is é 16 uair an tiúchan uasta in othair le cioróis alcólach, tá AUC 11 uair níos airde ná mar is gnách. Laghdaíonn bia beagán agus fad ionsú na druga (faoi 25% agus 9%, faoi seach), ach tá an laghdú i gcolaistéaról LDL cosúil leis an laghdú ar atorvastatin gan bia. Tá tiúchan atorvastatin nuair a chuirtear i bhfeidhm é sa tráthnóna níos ísle ná ar maidin (thart ar 30%). Léiríodh gaol líneach idir méid an ionsúcháin agus dáileog an druga.

Infhaighteacht - 14%, bith-infhaighteacht chórasach de ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne reductase HMG-CoA - 30%. Tá bith-infhaighteacht chórasach íseal mar gheall ar mheitibileacht réamhchórasach i membrane múcasach na conaire gastraistéigeach agus le linn an "chéad phas" tríd an ae.

Is é meán toirt an dáilte ná 381 l, is é an ceangal le próitéiní plasma ná 98%. Déantar é a mheitibiliú den chuid is mó san ae faoi ghníomh cytochrome P450 CYP3A4, CYP3A5 agus CYP3A7 agus meitibilítí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de (díorthaigh ortho-ocsaiginithe agus táirgí béite-ocsaídiúcháin) á bhfoirmiú. Is é an éifeacht coisctheach atá ag an druga i gcoinne reductase HMG-CoA ná thart ar 70% a shocraíonn gníomhaíocht meitibilítí a scaipeadh.

Déantar é a dhíscaoileadh sa bhille tar éis meitibileacht hepatic agus / nó seachthráthach (ní dhéantar athfhillteoireacht dhéphatánach trom air).

Is é an leathré saoil ná 14 uair an chloig. Leanann an ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne reductase HMG-CoA ar feadh thart ar 20-30 uair an chloig, mar gheall ar mheitibilítí gníomhacha a bheith ann. Socraítear níos lú ná 2% de dháileog bhéil san fhual.

Ní scaiptear é le linn haema-scagdhealaithe.

Táscairí le húsáid

Is iad na táscairí maidir le húsáid atorvastatin ná:

hypercholesterolemia, mar fhorlíonadh ar an aiste bia chun cóireáil a chur ar othair le leibhéil arda colaistéaróil iomlán, colaistéaról LDL (lipoproteins ísealdlúis), apolipoprotein B agus tríghlicrídí, chomh maith le colaistéaról HDL (lipoprotein ard-dlúis) a mhéadú in othair a bhfuil príomh-hipcholesterolemia agus oidhreacht oidhreachtúil hypercholesterolemia neamh-oidhreachtúil), hyperlipidemia comhcheangailte (measctha) (cineál Fredrickson IIa agus IIb), leibhéil tríghlicríde plasma ardaithe (cineál III Fredrickson), i gcásanna nach bhfuil éifeacht leordhóthanach ag an aiste bia.
chun colaistéaról iomlán colaistéaróil agus LDL a laghdú in othair a bhfuil hipchollesterolemia oidhreachtúil homaighnéasach acu i gcásanna nach bhfuil aon imoibriú leordhóthanach ann maidir le bearta aiste bia nó bearta eile nach mbaineann le drugaí.
le haghaidh próifiolacsas in othair nach bhfuil aon chomharthaí cliniciúla acu de ghalar cardashoithíoch, le dyslipidemia nó gan é, ach le fachtóirí riosca iolracha maidir le galar corónach croí amhail caitheamh tobac, Hipirtheannas, diaibéiteas mellitus, colaistéaról HDL íseal (HDL-C), nó go luath galar corónach croí i stair an teaghlaigh (chun an baol mortlaíochta i ngalar croí corónach agus in-éalú miócairdiach neamh-mharfach a laghdú, an baol stróc a laghdú).

Gníomh cógaseolaíochta

Is é an éifeacht chógaseolaíoch ná hypolipidemic.

Cuireann an tsubstaint ghníomhach bac ar an einsím HMG-CoA reductase, a bhfuil baint aici le colaistéaról agus lipoproteins atherogenacha a shintéisiú san ae, agus méadaíonn sé an tiúchan de ghabhdóirí heicteár cealla meicniúla a ghlacann LDL. Mar thoradh ar an druga ag dáileog de 20 mg tá laghdú 30-46% ar cholesterol iomlán, lipoproteins ísealdlúis faoi 41-61%, tríghlicrídí 14-33%, agus méadú ar lipoproteins antiatherogenic ard-dlúis.

Má fhorordaítear an druga i ndáileog uasta de 80 mg laghdaítear an baol mífheidhmeanna sa chóras cardashoithíoch, mortlaíocht agus minicíocht na n-ospidéal i ospidéal cairdeolaíochta, lena n-áirítear in othair ardriosca.

Déantar dáileog an druga a choigeartú ag brath ar leibhéal an LDL.

Baintear an éifeachtúlacht is mó amach 1 mhí tar éis thús na cóireála.

Cógaschinéitic: ionsúite ón gconair ghastraistéigeach, ag baint amach tiúchan plasma uasta tar éis 1-2 uair an chloig. Ní théann ithe agus am den lá i bhfeidhm ar éifeachtacht. Arna iompar i stát próitéine plasma atá faoi cheangal. Déantar é a ocsaídiú san ae le foirmiú meitibilítí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de. Déantar é a sceitheadh le bile.

In othair atá os cionn 65 bliain d'aois, i gcomparáid le hothair óga, tá éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga cosúil lena chéile.

Ní dhéanann feidhm laghdaithe scagacháin duáin difear do mheitibileacht agus eisfhearadh na druga agus ní bhíonn gá le coigeartú dáileoige.

Is é atá i mífheidhm an-chrua ae contraindication chun atorvastatin a úsáid.

Cén fáth táibléad Atorvastatin 20?

Táscairí le húsáid:

neamhoird mheitibileacha lipoproteins agus lipidemia eile,
hypercholesterolemia íon,
hypertriglyceridemia íon,
hyperlipidemia measctha agus neamhshonraithe,
imeachtaí cardashoithíoch a chosc in othair ardriosca,
galar corónach croí (pectoris aingíne, infarction miócairdiach),
d'fhulaing stróc.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinéitic

Tá ionsú ard. Is é an leathré saoil ná 1-2 uair an chloig, tá Cmax i measc na mban 20% níos airde, tá AUC 10% níos ísle, tá Cmax in othair le cioróis ae alcólach 16 uair, tá AUC 11 uair níos airde ná mar is gnách. Laghdaíonn bia beagán agus fad ionsú an druga (faoi 25 agus 9%, faoi seach), ach tá an laghdú i gcolaistéaról LDL cosúil leis an laghdú ar atorvastatin gan bia. Tá tiúchan atorvastatin nuair a chuirtear i bhfeidhm é sa tráthnóna níos ísle ná ar maidin (thart ar 30%). Léiríodh gaol líneach idir méid an ionsúcháin agus dáileog an druga. Infhaighteacht - 14%, bith-infhaighteacht chórasach de ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne reductase HMG-CoA - 30%. Tá bith-infhaighteacht chórasach íseal mar gheall ar mheitibileacht réamhchórasach sa mhúcóis gastrointestinal agus le linn an "chéad sliocht" tríd an ae. Is é meán toirt an dáilte ná 381 l, is é an ceangal le próitéiní plasma ná 98%. Déantar é a mheitibiliú go príomha san ae faoi ghníomh cytochrome CYP3A4, CYP3A5 agus CYP3A7 le meitibilítí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de (díorthaigh ortho agus ocsa-ocsaiginithe, táirgí ocsaídiúcháin béite). Tá éifeacht coisctheach ag meitibilítí in vitro, ortho-agus para-hiodrocsaiginithe ar HMG-CoA reductase, atá inchomparáide le laghduithe atorvastatin. Is é an éifeacht coisctheach atá ag an druga i gcoinne reductase HMG-CoA ná thart ar 70% arna chinneadh ag gníomhaíocht meitibilítí a scaipeadh agus leanann sé ar aghaidh ar feadh thart ar 20-30 uair an chloig mar gheall ar a láithreacht. Is é 14 uair an chloig deireadh a chur le leathré. Déantar é a dhíscaoileadh sa bhille tar éis meitibileacht hepatic agus / nó seachthráthach (ní dhéantar athfhillteoireacht dhéphatánach trom air). Socraítear níos lú ná 2% de dháileog bhéil san fhual. Ní scaiptear é le linn haema-scagdhealaithe mar gheall ar dhlúthcheangal le próitéiní plasma. Le teip ae in othair le cioróis alcólach (Páiste-Pyug B), méadaíonn Cmax agus AUC go suntasach (16 agus 11 uair, faoi seach). Is iad Cmax agus AUC an druga i measc daoine scothaosta (65 bliana d'aois níos sine) 40 agus 30% faoi seach, níos airde ná iad siúd in othair fásta a bhfuil aois óg acu (níl aon tábhacht chliniciúil ag baint leo). Tá Cmax i measc na mban 20% níos airde, agus tá AUC 10% níos ísle ná iad siúd i bhfir (níl aon luach cliniciúil aige). Ní dhéanann teip duánach difear don tiúchan plasma atá ag an druga.

Cógaschinimic

Is gníomhaire hypolipidemic é an t-atorvastatin ón ngrúpa statins. Is coscaire iomaíoch roghnach é ar reductase HMG-CoA, ar einsím í a athraíonn comh-amemear 3-hiodrocsa-3-meitilglutaryl A go haigéad mevalonic, atá ina réamhtheachtaí de stéaróil, lena n-áirítear colaistéaról. Tá triglycerides agus colaistéaról san ae san áireamh i gcomhdhéanamh lipoproteins dlúis an-íseal (VLDL), téann siad isteach sa phlasma agus iompraítear iad chuig fíocháin fhorimeallacha. Déantar lipoproteins ísealdlúis (LDL) ó VLDL le linn idirghníomhaíochta le gabhdóirí LDL. Laghdaíonn sé leibhéil cholesterol plasma agus lipoprotein mar gheall ar thoirmeasc ar reductase HMG-CoA, ar shintéis colaistéaróil san ae agus ar mhéadú ar líon na ngabhdóirí LDL “ae” ar dhromchla na cille, rud as a dtiocfaidh méadú agus catabolism LDL. Laghdaíonn sé foirmiú LDL, is cúis le méadú suntasach agus leanúnach ar ghníomhaíocht na ngabhdóirí LDL. Laghdaítear LDL in othair a bhfuil hipearchoíreatóiléime teaghlaigh homaighnéasaigh acu, rud nach bhfuil in ann teiripe a dhéanamh de ghnáth le drugaí a laghdaíonn lipid. Laghdaíonn sé leibhéal colaistéaróil iomlán faoi 30-46%, LDL - faoi 41-61%, apolipoprotein B - faoi 34-50% agus tríghlicrídí - faoi 14-33%, bíonn méadú ar leibhéal colaistéaról-lipoproteins agus apolipoprotein ard-dleachta A. Laghdaíonn an dáileog an leibhéal LDL in othair a bhfuil hypercholesterolemia oidhreachtúil homaighnéasach acu, atá in aghaidh teiripe le drugaí eile a laghdaíonn lipid. Laghdaíonn sé go mór an baol go bhforbrófaí deacrachtaí ischemic (lena n-áirítear forbairt an bháis ó infarction miócairdiach) faoi 16%, an baol go dtarlódh ath-ospidéal do phectoris angina, in éineacht le comharthaí de ischemia miócairdiach, faoi 26%. Níl aon éifeachtaí carcanaigineacha ná só-ghineacha ann. Baintear an éifeacht theiripeach 2 sheachtain tar éis thús an teiripe, sroicheann sé uasmhéid tar éis 4 seachtaine agus maireann sé i rith na tréimhse cóireála.

Dosage agus riarachán

Laistigh, tóg tráth ar bith den lá, beag beann ar iontógáil bia. Sula dtosaíonn tú ag cóireáil, ba chóir duit aistriú chuig aiste bia a chinntíonn go laghdófar lipidí san fhuil, agus ba chóir duit é a bhreathnú le linn na tréimhse cóireála ar fad.

Agus galar corónach croí á chosc Is é an dáileog tosaigh do dhaoine fásta ná 10 mg sa lá. Ba chóir an dáileog a athrú le eatramh 2-4 seachtaine ar a laghad faoi smacht paraiméadair lipid i bplasma. Is é an dáileog laethúil uasta 80 mg i 1 dáileog. Le riarachán comhuaineach le cyclosporine, is é 10 mg an dáileog laethúil uasta de atorvastatin, le clarithromycin - 20 mg, le itraconazole - 40 mg.

Aghypercholesterolemia bunscoile agus hyperlipidemia comhcheangailte (measctha) 10 mg uair sa lá. Léiríonn an éifeacht é féin laistigh de 2 sheachtain, breathnaítear ar an éifeacht is mó laistigh de 4 seachtaine.

Aghypercholesterolemia teaghlaigh homaisigeach is é an dáileog tosaigh ná 10 mg uair sa lá, ansin méadú go 80 mg uair sa lá (laghdú 18-45% ar LDL). Sula dtosaíonn tú ar an teiripe, ní mór aiste bia gnáthchaighdeánach hipirlesteróiléime a bheith ordaithe don othar, agus ní mór dó é a leanúint le linn na cóireála. Le teip ae, ní mór an dáileog a laghdú. I gcás leanaí idir 10 mbliana agus 17 mbliana d'aois (buachaillí agus cailíní menstruating amháin) a bhfuil hypercholesterolemia teaghlaigh intíre acu, is é an dáileog tosaigh ná 10 mg 1 uair in aghaidh an lae. Ba chóir an dáileog a mhéadú tráth nach luaithe ná 4 seachtaine nó níos mó. Is é 20 mg an uasdháileog laethúil (níl staidéar déanta ar úsáid dáileoga os cionn 20 mg).

Daoine scothaosta agus othair le galar duáin ní gá athrú a dhéanamh ar an gcóras dosage.

Othair le feidhm ae lagaithe ní mór cúram a ghlacadh maidir le moill a chur ar dhíothú an druga ón gcorp. Ní mór monatóireacht chúramach a dhéanamh ar tháscairí cliniciúla agus saotharlainne maidir le feidhm ae agus, le hathruithe suntasacha paiteolaíocha, ní mór an dáileog a laghdú nó a chealú.

Úsáid i dteannta le comhdhúile íocshláinte eile. Má tá úsáid atorvastatin agus cyclosporine riachtanach ag an am céanna, níor cheart go mbeadh an dáileog atorvastatin níos mó ná 10 mg.

Fo-iarmhairtí

Ón gcóras néarógach: insomnia, tinneas cinn, siondróm asthenic, malaise, meadhrán, neuropathy imeallach, amnesia, paresthesia, hipitéis, dúlagar.

Ón gcóras díleá: masmas, buinneach, pian bhoilg, dyspepsia, flatulence, constipation, urlacan, anorexia, heipitíteas, pancreatitis, buíochán cholestatic.

Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: myalgia, pian ar ais, arthralgia, crampaí matáin, myositis, myopathy, rhabdomyolysis.

Frithghníomhartha ailléirgeacha: urtacáire, pruritus, gríos craicinn, gríos tairbhiúil, anaifiolacsas, éiritime eximative polymorphic (siondróm Stevens-Johnson san áireamh), Siondróm Laille.

Ó na horgáin hemopoietic: thrombocytopenia.

Ó thaobh na meitibileachta: hypo- nó hyperglycemia, gníomhaíocht mhéadaithe serum CPK.

Córas inchríneacha: diaibéiteas mellitus - braithfidh minicíocht na forbartha ar láithreacht nó easpa fachtóirí priacal (glúcós ing 5.6, innéacs mais an choirp> 30 kg / m2, méadú tríghlicrídí, stair Hipirtheannas).

Eile: tinnitus, tuirse, mífheidhm ghnéasach, éidéime forimeallach, meáchan a fháil, pian cófra, alóipéice, cásanna a bhaineann le galair interstitial a fhorbairt, go háirithe le húsáid fhada, stróc hemorrhagic (nuair a thógtar i dáileoga móra iad le coscairí CYP3A4), teip thánaisteach duánach .

Contraindications

híogaireacht le haon chomhpháirt den druga

galair ae gníomhacha, gníomhaíocht mhéadaithe “ae” transaminases (níos mó ná 3 huaire) de bhunús anaithnid

mná d'aois atáirgthe nach n-úsáideann modhanna leordhóthanacha frithghiniúna

leanaí faoi bhun 18 mbliana d'aois (nach bhfuil éifeachtúlacht agus sábháilteacht bunaithe)

comh-riarachán le coscairí HIV protease (telaprevir, tipranavir + ritonavir)

éadulaingt ó ghalcós oidhreachtúil, easnamh lachtáis nó ionsú glúcós-lachtós lagaithe

Is féidir atorvastatin a fhorordú do bhean d'aois atáirgthe ach amháin más eol go bhfuil sí ag iompar clainne agus go bhfuil sí ar an eolas faoi chontúirt fhéideartha an druga don fhéatas.

stair ghalair ae

éagothroime throm leictrilít

neamhoird inchríneacha agus meitibileacha

ionfhabhtuithe géara géarmhíochaine (sepsis)

máinliacht fhairsing

Idirghníomhaíochtaí drugaí

Le riaradh comhuaineach cyclosporine, snáithíní, erythromycin, clarithromycin, imdhíonachta, drugaí antifungal (a bhaineann le haosóil) agus nicotinamide, méadaíonn tiúchan atorvastatin i bplasma agus an baol myopathy le rhabdomyolysis agus teip duánach.

Laghdaíonn Antacids an tiúchan faoi 35% (ní athraíonn an éifeacht ar cholesterol LDL).

Is féidir le húsáid chomhchruinnithe atorvastatin le warfarin éifeacht warfarin a fheabhsú ar pharaiméadair téachta fola sna chéad laethanta (an t-am prothrombin a laghdú). Imíonn an éifeacht seo tar éis 15 lá de chomh-riarachán na ndrugaí seo.

Tá méadú i dtiúchain plasma atorvastatin ag gabháil le húsáid chomhfhreagrach atorvastatin le coscairí próitéine ar a dtugtar coscairí CYP3A4 (agus méadaítear 40% ar atorvastatin le erythromycin le Cmax a úsáid. Is coscairí CYP3A4 iad coscairí próitéine VEID. Méadaíonn leibhéal comhcheangailte coscairí agus staitíní VEID an leibhéal statins san fhuil serum, rud a fhágann go bhforbraítear myalgia i gcásanna neamhchoitianta, agus i gcásanna eisceachtúla go rhabdomyolysis, géar-athlasadh agus miondealú ar na matáin striated, as a leanann myoglobulinuria agus cliseadh duánach géar. Tagann deireadh leis an mboilsciú deireanach i dtrian de na cásanna sa bhás.

Bí cúramach agus an dáileog éifeachtach íosta ag a bhfuil coscairí VEID próitéine: lopinavir + ritonavir. Níor cheart don dáileog atorvastatin a bheith níos mó ná 20 mg in aghaidh an lae nuair a dhéantar é in éineacht le coscairí próitéine VEID: fosamprenavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir. Níor cheart don dáileog atorvastatin a bheith níos mó ná 40 mg in aghaidh an lae nuair a thógtar é in éineacht leis an gcosantóir próitéine VEID nelfinavir.

Agus digoxin á úsáid agat in éineacht le atorvastatin ag dáileog de 80 mg / lá, méadaíonn tiúchan digoxin thart ar 20%.

Méadaíonn an tiúchan (nuair a fhorordaítear é le atorvastatin ag dáileog de 80 mg / lá) de fhrithghiniúnach béil ina bhfuil norethisterone faoi 30% agus estiniol eitinil 20%.

Tá éifeacht ísliú lipid an chomhcheangail le colestipol níos fearr ná an éifeacht i gcás gach druga ar leithligh, in ainneoin laghdú 25% i dtiúchan atorvastatin nuair a úsáidtear é go comhuaineach le colestipol.

Méadaíonn an úsáid chomhuaineach le drugaí a laghdaíonn tiúchan hormóin stéaróideach endogenous (lena n-áirítear ketoconazole, spironolactone) an baol go laghdófaí hormóin stéaróideacha endogenous (ba chóir go mbeadh rabhadh ann).

Is féidir le húsáid sú grapefruit le linn cóireála méadú a dhéanamh ar chomhchruinnithe plasma atorvastatin. Dá bhrí sin, le linn cóireála, ba chóir sú seadóige a sheachaint.

Treoracha speisialta

Is féidir le atorvastatin méadú a dhéanamh ar serum CPK, ar chóir é a chur san áireamh i ndiagnóis dhifreálach pian cófra. Ba chóir a mheabhrú gur féidir baint a bheith ag méadú ar KFK 10 n-uaire i gcomparáid leis an norm, agus myalgia agus laige sna matáin ag baint le myopathy.

Agus atorvastatin in úsáid le coscairí próitéine CYP3A4 cytochrome (cyclosporine, clarithromycin, itraconazole), ba chóir an dáileog tosaigh a thosú le 10 mg, agus gearrchúrsa cóireála antaibheathaigh, ba cheart deireadh a chur le atorvastatin.

Is gá faireachán a dhéanamh go tráthrialta ar tháscairí feidhme ae roimh chóireáil, 6 agus 12 sheachtain tar éis thús na druga nó tar éis an dáileog a mhéadú, agus go tréimhsiúil (gach 6 mhí) le linn na tréimhse úsáide go léir (go dtí go ndéantar normalú na n-othar a dtéann a leibhéil tarlaithe thar an ngnáth ) Breathnaítear ar mhéadú ar “hepatic” transaminases den chuid is mó sa chéad 3 mhí de riarachán drugaí. Moltar an druga a chealú nó an dáileog a laghdú le méadú in AST agus ALT níos mó ná 3 huaire. Ba cheart deireadh a chur le húsáid atorvastatin go sealadach i bhforbairt na n-airíonna cliniciúla a thugann le tuiscint go bhfuil myopathy géarmhíochaine ann, nó i láthair fachtóirí a thuigeann d’fhulaingt teip duánach géar mar gheall ar rhabdomyolysis (ionfhabhtuithe troma, brú fola laghdaithe, suaitheadh mór, tráma, suaitheadh meitibileach, inchríneacha nó trom-leictrilít) . Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair gur chóir dóibh dul i gcomhairle láithreach le dochtúir má tharlaíonn pian gan laige nó laige matáin, go háirithe má bhíonn malaise nó fiabhras in éineacht leo.

Tá tuairiscí ann maidir le forcóip atonach a fhorbairt agus atorvastatin á húsáid, ach is féidir ceangal a bheith ann leis an druga a riaradh, ach níl sé cruthaithe fós, níl an etiology ar eolas.

Éifeacht ar muscle cnámharlaigh. Nuair a úsáidtear atorvastatin, cosúil le drugaí eile den aicme seo, tá cur síos déanta ar chásanna neamhchoitianta de rhabdomyolysis le teip thánaisteach géarmhíochaine duánach de bharr myoglobinuria. D'fhéadfadh stair teip duánach a bheith ina fhachtóir riosca do rhabdomyolysis. Ba chóir go ndéanfaí monatóireacht chúramach ar riocht na n-othar sin le go bhforbrófaí léirithe den muscle cnámharlaigh.

Mar thoradh ar atorvastatin, chomh maith le staitíní eile, i gcásanna neamhchoitianta, forbraítear myopathy, a léirítear le pian sna matáin nó le laige matáin i dteannta le méadú ar leibhéal na creatine phosphokinase (CPK) níos mó ná 10 n-uaire ón luach tairsí uachtair. Nuair a úsáidtear dáileoga níos airde de atorvastatin le drugaí mar chiclosporine agus coscairí láidre de chuid an CYP3A4 isoenzyme (e.e., clarithromycin, cosantóirí próitéiní VEID agus VEID), méadaítear an baol myopathy / rhabdomyolysis. Nuair a bhíonn statins á n-úsáid, tuairiscíodh cásanna neamhchoitianta de myopathy necrotizing imdhíonachta (IONM), myopathy autoimmune. Tá IONM tréithrithe ag laige sna grúpaí matán proximal agus méadú ar leibhéil kinase creatum creatha, a mhaireann in ainneoin stopadh statins a thógáil, braitear neopotizing myopathy le linn bithóipse muscle, nach bhfuil athlasadh dian leis, tarlaíonn feabhsú nuair a thógtar imdhíonachta.

Ba chóir go mbeadh amhras faoi fhorbairt myopathy in othair le myalgia idirleata, tinneas nó laige sna matáin agus / nó méadú suntasach ar leibhéal CPK. Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair gur chóir dóibh a ndochtúir a chur ar an eolas láithreach faoi chuma pian, tinneas nó laige neamh-mhínithe sna matáin, go háirithe má bhíonn malaise nó fiabhras orthu, agus má leanann na hairíonna matáin tar éis stopadh atorvastatin. Le méadú suntasach ar leibhéal CPK, myopathy a diagnóisíodh nó myopathy amhrasta, ba cheart deireadh a chur le cóireáil le atorvastatin.

Méadaíonn an baol go bhforbrófar myopathy le linn cóireála le drugaí den aicme seo le húsáid chomhuaineach cyclosporin, díorthaigh d'aigéad snáithíneach, erythromycin, clarithromycin, cosantóir próitéine víreas heipitíteas C, telaprevir, comhúsáid coscairí próitéine VEID (lena n-áirítear saquinavir + ritonavir, ritonavir + ritonavir, ritonavir + ritonavir, ritonavir + ritonavir, ritonavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir agus fosamprenavir + ritonavir), aigéad nicotinic nó gníomhairí antifungal ón ngrúpa azole. Le linn breithniú an cheist maidir le a bhfuil teiripe gcomhar le atorvastatin agus díorthaigh aigéad fibric, erythromycin, Clarithromycin, saquinavir i gcomhcheangal le ritonavir, lopinavir i gcomhcheangal le ritonavir, darunavir i gcomhcheangal le ritonavir, fosamprenavir, nó fosamprenavir i gcomhar le ritonavir, gníomhairí antifungal ó ghrúpa de azoles nó aigéad nicotinic ag dáileog ísliú lipid, ba chóir do lianna na sochair bheartaithe agus na rioscaí ionchasacha a mheá go cúramach agus monatóireacht ghéar a dhéanamh orthu riocht na n-othar aon chomharthaí agus comharthaí de phian matáin, de bharr tinneas nó laige matáin a bhrath, go háirithe le linn na chéad mhíonna de theiripe, chomh maith le linn méadú i ndáileog gach ceann de na drugaí seo. Más gá duit atorvastatin a úsáid leis na drugaí thuas, ba cheart duit smaoineamh ar an bhféidearthacht atorvastatin a úsáid i ndáileoga tosaigh agus cothabhála tosaigh.

I gcásanna den sórt sin, is gá gníomhaíocht creatine phosphokinase (CPK) a chinneadh go tréimhsiúil, ach ní ráthaíonn rialú den sórt sin cosc a chur ar ionfhabhtú dáiríre.

I n-othair a bhfuil stair stróc hemorrhagic nó infarction lacarar acu, ní féidir Atorvastatin a úsáid ach amháin tar éis an cóimheas riosca / sochair a chinneadh, ba cheart an riosca féideartha a bhaineann le stróc haemorrhagach arís agus arís eile a bhreithniú.

Ba chóir do mhná atá in aois atáirgthe modhanna iontaofa frithghiniúna a úsáid. Ós rud é go bhfuil colaistéaról agus substaintí a dhéantar a shintéisiú ó cholesterol tábhachtach d'fhorbairt an fhéatas, is mó an baol a d'fhéadfadh a bheith ann HMG-CoA reductase a chosc ná an leas a bhaint as an druga a úsáid le linn toirchis. Nuair a úsáideann máithreacha lovastatin (cosantóir reductase HMG-CoA) a bhfuil dextroamphetamine acu sa chéad ráithe toirchis, is eol breitheanna leanaí le dífhoirmiúchán cnámh, fistula tracheo-esophageal, agus anus atresia. I gcás toirchis le linn teiripe, ba cheart an druga a stopadh láithreach, agus ba cheart rabhadh a thabhairt d'othair faoin riosca a d'fhéadfadh a bheith ann don fhéatas.

Tugann roinnt fianaise le fios go méadaíonn statins mar aicme glúcós fola, agus in othair a bhfuil riosca ard acu diaibéiteas a fhorbairt, is féidir leo méadú a dhéanamh ar siúcra fola, a éilíonn cóireáil chuí. Mar sin féin, is mó na buntáistí a bhaineann le staitisticí maidir le rioscaí galar cardashoithíoch a laghdú ná an méadú beag ar an mbaol diaibéiteas a fhorbairt, mar sin níor cheart deireadh a chur le húsáid statin. Tá cúiseanna ann le monatóireacht thréimhsiúil a dhéanamh ar ghlicéime in othair atá i mbaol (glúcós troscadh 5.6 - 6.9 mmol / l, innéacs mais an choirp> 30 kg / m2, tríghlicrídí méadaithe, Hipirtheannas), de réir moltaí reatha.

Gnéithe d'éifeacht an druga ar an gcumas feithiclí nó meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a thiomáint: i bhfianaise na fo-iarsmaí a bhaineann leis an druga, ba cheart a bheith cúramach agus mótarfheithiclí á dtiomáint nó meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach.

Ródháileog

Comharthaí níor bunaíodh comharthaí sonracha ródháileog. D'fhéadfadh pian san ae, cliseadh géar duánach, úsáid fhadtéarmach myopathy agus rhabdomyolysis a bheith san áireamh sna comharthaí.

Cóireáil: níl aon fhriththote ar leith ann, teiripe shiomptómach agus bearta chun ionsú breise a chosc (tuirse gastrach agus iontógáil gualaigh gníomhachtaithe). Tá atorvastatin ina chónaisc den chuid is mó le próitéiní plasma, mar thoradh air sin, tá hemodialysis neamhéifeachtach. Le forbairt myopathy, ina dhiaidh sin rhabdomyolysis agus cliseadh duánach géar (go hannamh) - scor láithreach den druga agus tuaslagán décharbónáite sóidiam a thabhairt isteach. Is féidir go dtiocfaidh forbairt ar hyperkalemia mar thoradh ar rabdomyolysis, a éilíonn riarachán infhéitheach ar chlóiríd chailciam nó gluconate cailciam, insliú glúcóis le insulin, úsáid malartóirí ian potaisiam nó, i gcásanna tromchúiseacha, haema-scagdhealaithe.

Monaróir

Rue Belmedpreparaty, Poblacht na Bealarúise

Seoladh Dlí agus Seoladh Éileamh:

220007, Minsc, Fabricius, 30,

t./f: (+375 17) 220 37 16,

Ainm agus tír shealbhóir an deimhnithe clárúcháin

Rue Belmedpreparaty, Poblacht na Bealarúise

Seoladh na heagraíochta a ghlacann le gearáin ó thomhaltóirí maidir le cáilíocht táirgí ar chríoch Phoblacht na Casacstáine:

KazBelMedFarm LLP, 050028, Poblacht na Casacstáine,

Almaty, st. Beysebaeva 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

Seoladh ríomhphoist: [email protected]

I.O. Leas-Ardstiúrthóir Cáilíochta

Dosage agus riarachán

Sula dtosaíonn tú ag cóireáil le Atorvastatin, ba cheart an t-othar a aistriú chuig aiste bia a chinntíonn laghdú ar lipidí fola, a chaithfear a chomhlíonadh le linn cóireála leis an druga.

Laistigh, tóg aon tráth den lá (ach ag an am céanna), beag beann ar iontógáil bia.

Is é an dáileog thosaigh molta 10 mg uair sa lá. Ansin, roghnaítear an dáileog ina aonar ag brath ar an gcolaistéaról - LDL. Ba chóir an dáileog a athrú le tréimhse 4 seachtaine ar a laghad. Is é an dáileog laethúil uasta 80 mg i 1 dáileog.

Hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach

Tá an raon dáileoige mar an gcéanna le cineálacha eile hyperlipidemia. Roghnaítear an chéad dáileog ina aonar ag brath ar dhéine an ghalair. I bhformhór na n-othar a bhfuil hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach acu, breathnaítear ar an éifeacht is fearr agus an druga á úsáid i ndáileog laethúil de 80 mg (uair amháin).

Feidhm ae lagaithe

I gcás othair a bhfuil lagú a n-ae orthu, ba chóir go mbeadh cúram ann maidir le moilliú i ndíothú an druga ón gcorp. Ba cheart faireachán cúramach a dhéanamh ar pharaiméadair chliniciúla agus saotharlainne, agus má bhraitear athruithe suntasacha paiteolaíocha, ba cheart an dáileog a laghdú nó cóir leighis a stopadh.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Le riaradh comhuaineach cyclosporine, snáithíní, erythromycin, clarithromycin, imdhíonachta, drugaí antifungal (a bhaineann le haosóil) agus le nicotinamide, méadaíonn an tiúchan atorvastatin sa phlasma (agus an baol myopathy).

Laghdaíonn Antacids an tiúchan faoi 35% (ní athraíonn an éifeacht ar cholesterol LDL).

Tá méadú ar chomhchruinnithe plasma atorvastatin ag gabháil le húsáid chomhfhreagrach atorvastatin le coscairí protease ar a dtugtar coscairí P450 CYP3A4 cytochrome P450.

Agus digoxin á úsáid agat in éineacht le atorvastatin ag dáileog de 80 mg / lá, méadaíonn tiúchan digoxin thart ar 20%.

Méadaíonn an tiúchan 20% (nuair a fhorordaítear é le atorvastatin ag dáileog de 80 mg / lá) de fhrithghiniúnach béil ina bhfuil norethindrone agus eitiniol estradiol. Tá éifeacht ísliú lipid an mheascáin le colestipol níos fearr ná éifeacht gach druga ina n-aonar.

Le riarachán comhuaineach le warfarin, laghdaíonn an t-am prothrombin sa chéad lá, áfach, tar éis 15 lá, déanann an táscaire seo normalú. Maidir leis seo, ba chóir go mbeadh othair a thógann atorvastatin le warfarin níos dóchúla ná an t-am prothrombin a rialú.

Nuair a úsáidtear sú grapefruit le linn cóireála le atorvastatin is féidir go dtiocfaidh méadú ar thiúchan an druga i bplasma fola. Maidir leis seo, níor chóir d'othair a ghlacann an druga an sú seo a ól.

Comharthaí ródháileog

Níor bunaíodh comharthaí sonracha de ródháileog. D'fhéadfadh pian san ae, cliseadh géar duánach, úsáid fhadtéarmach myopathy agus rhabdomyolysis a bheith san áireamh sna comharthaí.

Níl aon fhriththote ar leith, teiripe shiomptómach agus bearta chun ionsú breise a chosc (tuirse gastrach agus iontógáil gualaigh gníomhachtaithe).Tá atorvastatin ina chónaisc den chuid is mó le próitéiní plasma, mar thoradh air sin, tá hemodialysis neamhéifeachtach. Le forbairt myopathy, ina dhiaidh sin rhabdomyolysis agus cliseadh duánach géar (go hannamh) - scor láithreach den druga agus tuaslagán décharbónáite sóidiam a thabhairt isteach. Is féidir go dtiocfaidh forbairt ar hyperkalemia mar thoradh ar rabdomyolysis, a éilíonn riarachán infhéitheach ar chlóiríd chailciam nó gluconate cailciam, insliú glúcóis le insulin, úsáid malartóirí ian potaisiam nó, i gcásanna tromchúiseacha, haema-scagdhealaithe.