Iosta Octreotide 20 m: treoracha úsáide

Ainm idirnáisiúnta:Octreotide-depo

Comhdhéanamh agus foirm an scaoilte

Is leacht trédhearcach gan dath é leacht téadólach le hullmhú fionraí le haghaidh riarachán intréimhseach de ghníomh fada de dhath bán nó bán le tint bheag yellowish, i bhfoirm púdair nó mais phóirigh atá comhbhrúite i dtáibléad, agus tá an fionraí ullmhaithe bán nó bán le tint meánach beag, aonchineálach. Tá buidéal 1 mg de octreotide i mbuidéal. Eisitheoirí: copolymer de aigéid DL-lachtaigh agus glycolic - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, salann sóidiam ceallalóis carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Tuaslagóir mannitol, instealladh 0.8% - 2 ml.

Is é toirt buidéal gloine dhorcha ná 10 ml. Cuimsíonn an paca 1 ampaill tuaslagóra, steallaire indiúscartha, 2 d / agus snáthaid agus 2 bhabhtán alcóil. Pacáilte i mbosca cairtchláir.

Is leacht trédhearcach gan dath é leacht téadólach le hullmhú fionraí le haghaidh riarachán intréimhseach de ghníomh fada de dhath bán nó bán le tint bheag yellowish, i bhfoirm púdair nó mais phóirigh atá comhbhrúite i dtáibléad, agus tá an fionraí ullmhaithe bán nó bán le tint meánach beag, aonchineálach. Cuimsíonn 1 buidéal 20 mg ochtaide. Eisitheoirí: copolymer de aigéid DL-lachtaigh agus glycolic - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, salann sóidiam ceallalóis carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Tuaslagóir mannitol, instealladh 0.8% - 2 ml.

Is é toirt buidéal gloine dhorcha ná 10 ml. Cuimsíonn an paca 1 ampaill tuaslagóra, steallaire indiúscartha, 2 d / agus snáthaid agus 2 bhabhtán alcóil. Pacáilte i mbosca cairtchláir.

Is leacht trédhearcach gan dath é leacht téadólach le hullmhú fionraí le haghaidh riarachán intréimhseach de ghníomh fada bán nó bán le tint beag yellowish, i bhfoirm púdair nó mais phóirigh atá comhbhrúite i dtáibléad, agus tá an fionraí ullmhaithe bán nó bán le tint meánach beag, aonchineálach. Tá buidéal 30 mg de octreotide ann. Eisitheoirí: copolymer de aigéid DL-lachtaigh agus glycolic - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, salann sóidiam ceallalóis carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Tuaslagóir mannitol, instealladh 0.8% - 2 ml.

Is é toirt buidéal gloine dhorcha ná 10 ml. Cuimsíonn an paca 1 ampaill tuaslagóra, steallaire indiúscartha, 2 d / agus snáthaid agus 2 bhabhtán alcóil. Pacáilte i mbosca cairtchláir.

Grúpa cliniciúil agus cógaseolaíochta

Grúpa cógaisíochta

Somatostatin (analógach sintéiseach)

Gníomh cógaseolaíochta an Iosta Octreotide drugaí

Is foirm dosage ochtactide fhadtréimhseach é iosta Octreotide le haghaidh riarachán ionmhatánach, a chinntíonn go gcoinnítear tiúchan teiripeach cobhsaí ochtareide san fhuil ar feadh 4 seachtaine. Is teiripe pataigineach í Octreotide i gcás siadaí a chuireann gabhdóirí somatostatin in iúl go gníomhach.

Is ochtapeptide sintéiseach í an oideasóid atá díorthach den hormón nádúrtha somatostatin agus a bhfuil éifeachtaí cógaseolaíochta comhchosúla aige, ach tréimhse ghníomhaíochta atá i bhfad níos faide.

Sochtann an druga secretion méadaithe go paiteolaíoch hormóin fáis (GH), chomh maith le peiptídí agus serotonin a tháirgtear sa chóras inchríneacha gastroenteropancreatic.

I ndaoine sláintiúla, cuireann octreotide, cosúil le somatostatin, secretion GH i bhfeidhm de bharr arginine, gníomhaíocht choirp agus hypoglycemia insulin, secretion insulin, glucagon, gastrin agus peiptídí eile den chóras inchríneacha gastroenteropancreatic, mar gheall ar iontógáil bia, chomh maith le secretion arginine, secretion insulin, tyregine, agus secretion insulin guma de bharr thyroliberin. Cuirtear an éifeacht choisctheach ar an secretion hormóin fáis in ochtaifíd, i gcodarsnacht le somatostatin, in iúl i bhfad níos mó ná ar secretion insulin.Ní chuirtear feiniméan na hipiricídí de hormóin leis an meicníocht aiseolais dhiúltaigh in éineacht le riaradh ochtaifíde.

In othair le acromegaly, soláthraíonn riarachán Octreotide-depo laghdú leanúnach i dtromlach na gcásanna i bhformhór na gcásanna i dtiúchan GR agus normalú an tiúchana de fhachtóir fáis 1 / somatomedin atá cosúil le insulin (IGF-1).

I bhformhór na n-othar ag a bhfuil acromegaly, laghdaíonn Iosta Octreotide go mór déine na n-airíonna, mar shampla tinneas cinn, allais iomarcach, paresthesia, tuirse, pian i gcnámha agus joints, neuropathy forimeallach. Tuairiscíodh gur tháinig laghdú ar mhéid na meall mar thoradh ar chóireáil le hothair ochtaide in othair ar leith a raibh adenomas pituitary á réadú acu.

Agus siadaí endocrine á secreting sa chonair gastrointestinal, soláthraíonn úsáid Octreotide Depot monatóireacht leanúnach ar phríomhthréithe na ngalar seo.

Maolaíonn iosta octreotide 30 mg gach 4 seachtaine fás meall in othair le siadaí neuroendocrine comhchoiteanna (metastatic) neamhthrúcacha den tanaí, den ileum, den dall, den idirstad ardaitheach, den idirstad trasnach agus den aguisín worm-chruthach, nó metastases de meall neuroendocrine. Mhéadaigh an druga an t-am go mór chun dul chun cinn sa chatagóir othar seo: ba é an t-am meánach chun dul chun cinn ná 14.3 mí i gcomparáid le 6 mhí sa ghrúpa phlaicéabó. Tar éis 6 mhí de chóireáil, breathnaíodh an cobhsú i 66% d'othair sa ghrúpa Octreotide-depo agus 37% d'othair sa ghrúpa phlaicéabó. Bhí an druga éifeachtach ó thaobh an t-am chun dul chun cinn a mhéadú, chun siadaí neuroendocrine a réadú agus a neamh-urrúsú araon.

I mealláin charcanaigineacha, is féidir le húsáid ochtaireide laghdú a dhéanamh ar dhéine chomharthaí an ghalair, go príomha, mar shampla “flashes te” agus buinneach. In a lán cásanna, tá laghdú ar chomhchruinniú plasma serotonin agus eisfhearadh aigéid 5-hiodrocsaindiléceitice san fhual ag gabháil le feabhsú cliniciúil.

I mealltaí arb iad is sainairíonna hipearphróiseála peiptíde stéigeach imoibríoch (VIPoma), is é an toradh a bhíonn ar octreotid a úsáid i bhformhór na n-othar ná laghdú ar an diarrhea rúnda, atá mar shaintréith den riocht seo, rud a fhágann, ina dhiaidh sin, feabhas ar cháilíocht beatha an othair. Ag an am céanna, tá laghdú ar shuaitheadh ​​comhchéimneach sa chothromaíocht leictrilít, mar shampla, hypokalemia, a cheadaíonn duit an riarachán enteral agus parenteral sreabhach agus leictrilí a chur ar ceal. De réir tomagrafaíocht ríofa, déanann roinnt othar moilliú nó stopann siad dul chun cinn na meall, agus laghdaíonn siad fiú a mhéid, go háirithe meatairí ae. Is iondúil go mbíonn laghdú (suas le gnáthluachanna) i dtiúchan na peiptíde stéigigh imshóghníomhaí (VIP) i bplasma mar thoradh ar fheabhsú cliniciúil.

Le glucagonomas, mar thoradh ar úsáid octreotide sa chuid is mó de na cásanna tagann laghdú suntasach ar an gríos imirce necrotizing, atá mar thréith den choinníoll seo. Ní bhíonn éifeacht shuntasach ag Octreotide ar dhéine diaibéiteas mellitus, a bhreathnaítear go minic le glucagonomas, agus de ghnáth ní laghdaíonn sé an gá atá le insulin nó drugaí hypoglycemic ó bhéal. I n-othar a bhfuil buinneach orthu, is cúis le hola-ocsaíd laghdú air, agus tá méadú ar mheáchan coirp leis. Nuair a úsáidtear octreotide, is minic a luaitear laghdú gasta i dtiúchan na glucagon sa phlasma, ach le cóireáil fhada, ní mhaireann an éifeacht seo fós. Ag an am céanna, tá feabhas siomptómach seasmhach i gcónaí.

I siondróm gastrinomas / Zollinger-Ellison, octreotide, a úsáidtear mar monotherapy nó i dteannta le gabhdóirí gabhdóra histamine H 2 agus coscairí caidéil prótóin, is féidir leis foirmiú aigéid hidreaclóraigh sa bholg a laghdú agus feabhsú cliniciúil a dhéanamh, lena n-áirítearagus maidir le buinneach. Is féidir freisin an déine agus na hairíonna eile a laghdú, is dócha a bhaineann le sintéis peptides leis an meall, lena n-áirítear taoidí. I gcásanna áirithe, tá laghdú i dtiúchan gastrin sa phlasma.

In othair a bhfuil insulinomas orthu, laghdaíonn octreotide tiúchan na insulin imdhíonachta san fhuil. In othair a bhfuil siadaí inoibrithe acu, is féidir le hola-aimíde a chinntiú go ndéantar normoglycemia a athchóiriú agus a chothabháil sa tréimhse réamhoibríochta. In othair a bhfuil siadaí neamhurchóideacha neamhurchóideacha agus urchóideacha iontu, is féidir le rialú glycemic feabhas a chur ar an méid sin gan laghdú fadtréimhseach ar an insulin san fhuil.

In othair le siadaí neamhchoitianta, laghdaíonn an hormón fáis hyperproducing scaoileadh an fhachtóra (somatoliberinomas), laghdaíonn ochtapasóid déine na n-airíonna acraiceolaíochta. Is cosúil go mbaineann sé seo le cosc ​​a chur ar secretion an fhachtóra hormóin fáis atá ag scaoileadh agus GH. Sa todhchaí, is féidir méid an fhaire pituitary a laghdú, a méadaíodh roimh chóireáil.

In othair a bhfuil ailse próstatach frithsheasmhach in hormone acu (HGRP), méadaíonn an linn cealla neuroendocrine a léiríonn cleamhnas gabhdóirí somatostatin do chineálacha ochtaindíde (SS2 agus SS5), a chinneann íogaireacht an meall go hola-aimíde. Cuireann úsáid Octreotide-Depot i gcomhar le dexamethasone in aghaidh chúlra imshuí androgen (coilleadh drugaí nó máinliachta) in othair le HGRP íogaireacht ar theiripe hormóin agus eascraíonn laghdú ar antaigin shonrach próstatach (PSA) i níos mó ná 50% d'othair.

In othair a bhfuil HGRG acu le metastases cnámh, tá éifeacht analgesach fhollasach agus fhada ag gabháil leis an teiripe seo. Ina theannta sin, i ngach othar a d'fhreagair teiripe teaglaim le hIosta Octreotide, tháinig feabhas suntasach ar cháilíocht na beatha agus ar mharthanas meánach athiompaithe.

Cógaschinéitic

Ní sholáthraítear sonraí faoi chógaschinéitic an druga Octreotide-depot.

Acromegaly (in éagmais éifeacht leordhóthanach ó chóireáil mháinliachta, ó theiripe radaíochta agus ó chóireáil le haingneoirí dopamine, in othair neamh-inoibrithe, chomh maith le hothair a dhiúltaigh cóireáil mháinliachta), faoiseamh ar na hairíonna de shíolta an chórais inchríneacha gastroentero-pancreatic (siadaí carcanaigineacha le láithreacht siondróm charcinoid, siadaí, tréithrithe ag hipproduction de peiptíd stéigeach sheachghníomhach - VIPs, glucagon, siondróm gastrinomas / Zollinger-Ellison), insulinomas, siadaí tréithrithe ag táirgeadh somatoliberin - somatoliberinomas, buinneach teasfhulangacha in othair SEIF. Coimpléascanna a chosc i ndiaidh máinliachta pancreatic, stop a chur le fuiliú agus cosc ​​a chur ar chioróis ó fhéitheacha borrtha an esophagus (i dteannta le sclerotherapy ionscópach).

Contraindications an druga

Hipiríogaireacht ar ochtapaside nó ar chomhpháirteanna eile den druga.

Maidir leisfaireachas ba chóir an druga a fhorordú do cholelithiasis, diaibéiteas mellitus, le linn toirchis agus le linn lachta.

Dosage regimen agus modh cur i bhfeidhm Iosta Octreotide

Níor chóir an druga Octreotide-Depot a riar ach go domhain go huilíoch (IM), i matán gluteus. Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú. Ba chóir fionraí a ullmhú díreach roimh an instealladh. Ar lá an insteallta, is féidir an vial leis an druga agus an t-ampaill leis an tuaslagóir a choinneáil ag teocht an tseomra.

Le linn cóireáil acraiméitigh in othair a bhfuil s / c ochtareide á riar acu, soláthraíonn sé rialú leordhóthanach ar fhianaise an ghalairIs é an dáileog tosaigh a mholtar d'Iosta Octreotide ná 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Is féidir leat tús a chur le cóireáil le Octreotide-Depot an lá tar éis an t-am deireanach a riartar ochtapas.Sa todhchaí, ceartófar an dáileog agus aird á tabhairt ar an tiúchan i serum GR agus IGF-1, chomh maith le hairíonna cliniciúla. Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nárbh fhéidir éifeacht chliniciúil agus bithcheimiceach leordhóthanach a bhaint amach (go háirithe má tá an tiúchan GR níos airde ná 2.5 μg / L), is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg a riartar gach 4 seachtaine.

I gcásanna ina dtarlaíonn laghdú seasmhach tar éis 3 mhí de chóireáil le hIosta Octreotide ag dáileog de 20 mg
tiúchan serum GH faoi bhun 1 μg / l, tiúchan IGF-1 a normalú agus comharthaí in-aisiompaithe acraiméimeacha a chur ar ceal, is féidir leat an dáileog den druga Octreotide-depo a laghdú go 10 mg. Mar sin féin, sna hothair sin a fhaigheann dáileog réasúnta beag de Iosta Octreotide, ba cheart monatóireacht chúramach a dhéanamh ar na tiúchain serum GR agus IGF-1, chomh maith le hairíonna an ghalair.

Ba cheart tástáil a dhéanamh ar othair a fhaigheann dáileog chobhsaí d’osta Octreotide gach 6 mhí le haghaidh tiúchan GH agus IGF-1.

Moltar othair a dteastaíonn cóireáil mháinliachta agus teiripe radaíochta leo go leor nó neamhéifeachtach fiú, chomh maith le hothair a bhfuil cóireáil ghearrthéarmach ag teastáil uathu idir cúrsaí teiripe radaíochta go dtí go bhforbraítear a n-éifeacht iomlán, moltar cúrsa trialach a dhéanamh ar chóireáil instealltaí c / c ochtairide d'fhonn a éifeachtúlacht agus caoinfhulaingt ghinearálta, agus gan ach an méid sin a athrú go dtí úsáid an druga Octreotide-depo de réir na scéime thuas.

Ag cóireáil siadaí endocrine den chonair ghastraistéigeach agus den bhriseán i gcás othair a bhfuil s / c ag riaradh ochtaifíde a sholáthraíonn rialú leordhóthanach ar na galair, is é an dáileog tosaigh atá molta den druga Octreotide-Depot 20 mg gach 4 seachtaine. Ba chóir go leanfaí ar aghaidh le riaradh scrithidide ar feadh 2 sheachtain eile tar éis an druga a riaradh Octreotide-Depot den chéad uair.

In othair nach bhfuair octreotide speirm roimhe seo, moltar tús a chur le cóireáil le s.c. octreided a dháileadh ag dáileog de 0.1 mg 3 huaire / lá ar feadh tréimhse sách gearr (thart ar 2 sheachtain) chun a éifeachtúlacht agus a lamháltas ginearálta a mheas. Ach amháin tar éis seo, tá an druga Octreotide-Depot forordaithe de réir na scéime thuas.

Sa chás go soláthraíonn teiripe le hIosta Octreotide ar feadh 3 mhí rialú leordhóthanach ar léirithe cliniciúla agus marcóirí bitheolaíocha an ghalair, is féidir an dáileog de Iosta Octreotide a laghdú go 10 mg,
ceaptha gach 4 seachtaine. I gcásanna ina ndéantar ach cuid de fheabhsúchán tar éis 3 mhí le cóireáil le Octreotide-Depot, is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg gach 4 seachtaine. I gcomhthéacs chúlra na cóireála le hIosta Octreotide, ar roinnt laethanta, is féidir tréithe na gclinicí cliniciúla de na siadaí inchríneacha den chonair ghastraistéigeach agus den briseán a mhéadú. Sna cásanna seo, moltar riarachán breise c / c ochtareide i ndáileog a úsáidtear roimh thús na cóireála le hIosta Octreotide. Is féidir leis seo tarlú den chuid is mó sa chéad 2 mhí den chóireáil go dtí go sroichtear comhchruinnithe teiripeacha ochtaireide i bplasma.

Siadaí neuroendocrine comhchoiteanna (metastatic) a shreangú agus a neamhurrú sa chraiceann, ileum, dall, idirstad ardaitheach, idirstad trasnach agus aguisín, nó metastasis siadaí neuroendocrine gan loit phríomhúil: Is é an dáileog molta de Iosta Octreotide ná 30 mg gach 4 seachtaine. Ba chóir go leanfaí le teiripe iosta eamó-aimíde go dtí go mbeadh dul chun cinn meallta ann.

Ag cóireáil ailse próstatach frithsheasmhach in hormone Is é an dáileog tosaigh a mholtar d'Iosta Octreotide ná 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Ina dhiaidh sin, ceartaítear an dáileog agus dinimic an tiúchan serum PSA á cur san áireamh, chomh maith le hairíonna cliniciúla. Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nárbh fhéidir é a bhaint amach
éifeacht chliniciúil agus bithcheimiceach leordhóthanach (laghdú ÚSP), is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg a riartar gach 4 seachtaine.

Déantar cóireáil le hIosta Octreotide a chomhcheangal le dexamethasone, a fhorordaítear ó bhéal de réir na scéime seo a leanas: 4 mg in aghaidh an lae ar feadh míosa, ansin 2 mg in aghaidh an lae ar feadh 2 sheachtain, ansin 1 mg in aghaidh an lae (dáileog chothabhála).

Tá cóireáil eastrideide agus dexamethasone ar othair a ndearnadh teiripe antiandrogen drugaí orthu roimhe seo in éineacht le hanailís a dhéanamh ar hormón scaoilte gonadotropin (GnRH). Sa chás seo, déantar instealladh analógach GnRH (foirm iosta) 1 uair i 4 seachtaine.

Ba cheart tástáil a dhéanamh gach mí ar othair a fhaigheann Iosta Octreotide le haghaidh tiúchan PSA.

Ag othair le hothair lagaithe duánacha, hepatic agus aosta níl aon ghá an córas dosage den druga Octreotide-depot a cheartú.

Do próifiolacsas de phancreatitis géarmhíochaine iar-obráide déantar an druga Octreotide-Depot i ndáileog de 10 nó 20 mg a riar uair nach luaithe ná 5 lá agus tráth nach déanaí ná 10 lá roimh an mháinliacht atá beartaithe.

Rialacha chun an druga a chur ar fionraí agus a riaradh

Ní riartar an druga ach in ola. Ullmhaítear fionraí le haghaidh insteallta ionmhatánach trí úsáid a bhaint as an tuaslagóir a cuireadh ar fáil díreach roimh an riarachán. Níor chóir ach an pearsa leighis a ullmhú agus a riar ach ag pearsanra leighis atá oilte go speisialta.

Roimh an instealladh, caithfear an t-ampaill leis an tuaslagóir agus an buidéal leis an druga a bhaint den chuisneoir agus é a thabhairt go teocht an tseomra (tá 30-50 nóiméad ag teastáil). Coinnigh an buidéal leis an druga Octreotide-Depot go díreach ina seasamh. Déan an vial a thumadh go héadrom, cinntigh go bhfuil an lyophilisate ar fad ag bun an vial.

Oscail an pacáiste steallaire agus ceangail snáthaid 1.2 mm x 50 mm ar an steallaire chun an tuaslagóir a bhailiú. Oscail an t-ampaill leis an tuaslagóir agus cuir ábhar iomlán an ampaill leis an tuaslagóir isteach sa steallaire, socraigh an steallaire le dáileog de 2.0 ml. Bain an caipín plaisteach ón vial ina bhfuil an lyophilisate. Díghalraigh an stopallán rubair den fhial le swab alcóil. Cuir an tsnáthaid isteach sa vial lyophilisate trí lár an stopalláin rubair agus instealladh go cúramach an tuaslagóir ar an mballa istigh den vial gan baint a bheith aige le hábhar an vial leis an tsnáthaid.

Bain an steallaire ón vial. Ba chóir go bhfanfadh an vial gan ghluaiseacht go dtí go mbeidh an tuaslagóir sáithithe go hiomlán leis na lióifilitheáit agus leis na foirmeacha fionraí (ar feadh thart ar 3-5 nóiméad). Ansin, gan an buidéal a chasadh os a chionn, ba chóir duit seiceáil go bhfuil lyophilisate tirim i láthair ag na ballaí agus ag bun an bhuidéil. Má bhraitear solaid thirim an lióifililíte, fág an vial go dtí go mbeidh sé sáithithe go hiomlán.

Tar éis duit a bheith cinnte de nach bhfuil iarmhair lióifililithe thirim ann, ba chóir go mbeadh inneachar an vial measctha go cúramach i rúin chiorclacha ar feadh 30-60 soicind go dtí go ndéantar fionraí aonchineálach. Ná smeach ná croith an vial, mar d'fhéadfadh sé seo cailliúint calóga agus fionraí mí-oiriúnach a bheith mar thoradh air.

Cuir an tsnáthaid isteach go tapa tríd an stopallán rubair isteach sa vial. Ansin laghdaítear an chuid snáthaide síos agus, tríd an vial a chlaonadh ar uillinn 45 céim, tarraing an fhionraí go mall isteach sa steallaire go hiomlán. Ná smeach an buidéal agus tú ag clóscríobh. Is féidir le méid beag den druga fanacht ar na ballaí agus ag bun an ghiúiré. Cuirtear tomhaltas an iarmhair ar na ballaí agus bun an bhuidéil san áireamh.

Díreach tar éis an fhionraí a bhailiú, cuir an pailliún bándearg leis an tsnáthaid glas leis an tsnáthaid leis an bpilliún glas (0.8 x 40 mm), cas an steallaire go cúramach agus bain an t-aer ón steallaire.

Ba chóir an druga a chur ar fionraí Octreotide-Depot a riaradh díreach tar éis an ullmhúcháin. Níor chóir fionraí an druga Octreotide-Depot a mheascadh le haon druga eile i steallaire amháin.

Bain úsáid as swab alcóil chun suíomh an insteallta a chur in ord sábháilte. Cuir isteach an tsnáthaid go domhain isteach i matán gluteus maximus, agus ansin tarraing an cromán steallaire ar ais chun a chinntiú nach ndéantar aon damáiste don soitheach.Cuir an fhionraí isteach go hómata go mall le brú leanúnach ar an gclaon steallaire.

Má théann sé isteach i soitheach fola, ba cheart an suíomh insteallta agus an tsnáthaid a athrú. Agus an tsnáthaid á clogáil, cuir snáthaid eile den trastomhas céanna ina háit.

Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú.

Fo-iarmhairtí

Imoibrithe áitiúla: le riarachán i / m ar iosta Octreotide, tá pian indéanta, swelling agus rashes chomh minic ag suíomh an insteallta (éadrom, gearr de ghnáth).

Ón conradh gastrointestinal: anorexia, nausea, urlacan, pian bhoilg spastic, bloating, foirmiú iomarcach gáis, stóil scaoilte, buinneach, steatorrhea. Cé go bhféadfadh méadú a bheith ar eisfhearadh saille le feces, go dtí seo níl aon fhianaise ann go bhféadfadh easnamh comhpháirteanna cothaitheacha áirithe a bheith mar thoradh ar chóireáil fhadtéarmach le hola-aimíd mar gheall ar malabsorption (malabsorption). I gcásanna neamhchoitianta, is féidir le feiniméin atá cosúil le bacainn géar stéigeach tarlú: bloating comhleanúnach, pian dian sa réigiún epigastric, teannas bhalla an bhoilg. Is féidir le clocha gallúna a bheith mar thoradh ar úsáid fhadtéarmach Iosta Octreotide.

Ón briseán: tuairiscíodh cásanna neamhchoitianta de phancreatitis géarmhíochaine a forbraíodh sna chéad uaireanta nó laethanta a úsáideadh ochtapas. Le húsáid fhada, tharla cásanna de pancreatitis a bhain le colelithiasis.

Ón ae: Tá tuairiscí ar leith ar fhorbairt mhífheidhm an ae (heipitíteas géarmhíochaine gan choastasis le normalú transaminases tar éis cealú an ochtaimíd), forbairt shuntasach hyperbilirubinemia, agus méadú ar ALP, GGT agus, go pointe níos lú, transaminases eile.

Ó thaobh na meitibileachta: Ós rud é go bhfuil tionchar mór ag Iosta Octreotide ar fhoirmiú GH, glucagon agus insulin, is féidir leis tionchar a imirt ar mheitibileacht glúcóis. D'fhulaing lamháltas glúcóis féideartha tar éis ithe. Le húsáid fhadtréimhseach de scóip Octreotide i gcásanna áirithe, d'fhéadfadh hipearglycemia leanúnach forbairt. Chonacthas freisin hypoglycemia.

Eile: i gcásanna neamhchoitianta, tá tuairisciú déanta ar chaillteanas gruaige sealadach tar éis ochtapas a riaradh, bradycardia, tachycardia, easpa anála, gríos craicinn, anaifiolacsas. Tá tuairiscí ar leithligh ar fhorbairt frithghníomhartha hipiríogaireachta.

Toircheas agus lachtadh

Níl aon taithí le hIosta Octreotide le linn toirchis agus le linn beathú cíche.

Dá bhrí sin, le linn toirchis, níor chóir an druga a fhorordú ach amháin má tá an sochar féideartha don mháthair níos tábhachtaí ná an riosca féideartha don fhéatas.

Ní mholtar beathú cíche agus an druga á úsáid le linn lachta.

Iarratas ar fheidhm ae lagaithe I gcás othair le feidhm ae lagaithe ní gá ceartú a dhéanamh ar chóras dosage Octreotide-Depot.

Úsáid in othair scothaosta

In othair scothaosta, níl aon ghá an córas dosage de Depo Octreotide a cheartú.

Treoracha speisialta iontrála Iosta Octreotide

Le siadaí pituitary, tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair mar gheall ar an méadú féideartha ar mhéid na siadaí agus forbairt na bpáirceanna radhairc á bhforbairt. Sna cásanna seo, ba cheart duit smaoineamh ar an ngá atá le modhanna cóireála eile. Nuair a dhéileáiltear le siadaí inchríneacha gastroentero-pancreatic i gcásanna neamhchoitianta, d'fhéadfadh go dtarlódh athiompú tobann comharthaí. In othair a bhfuil insulinomas orthu le linn cóireála, is féidir méadú a dhéanamh ar dhéine agus ar fhad hypoglycemia. Laghdaíonn déine na fo-iarsmaí ón conradh gastrointestinal le tabhairt isteach an druga idir béilí nó ag am codlata.Le cóireáil fhada (acromegaly), roimh chóireáil agus le linn cóireála (gach 6-12 mí) - ultrafhuaime an chluas ghil.

Is iondúil go mbíonn clocha sa bhlaosc gallúnaí, mura n-aimsítear iad, asymptómach de ghnáth. I láthair comharthaí cliniciúla, léirítear cóireáil coimeádach nó máinliachta. Seachain il-instealltaí san áit chéanna ag eatraimh ghairid. Roimh an riarachán, te an tuaslagán go teocht an tseomra. Úsáidtear iad le linn toirchis agus lachta ach amháin trí dhearbhthásca. Is féidir luaineachtaí i gcomhchruinniú glúcóis fola a laghdú trí dháileoga níos ísle a riaradh níos minice. Le linn cóireála, tá gá le monatóireacht chórasach ar chomhchruinniú glúcóis fola, go háirithe in othair le fuiliú ó fhéitheacha borrtha an esophagus le cioróis an ae - baol méadaithe go bhforbrófar hyperglycemia.

Ródháileog

Faoi láthair, níor tuairiscíodh cásanna ródháileog de Octreotide-Depot.

Idirghníomhaíochtaí le Cógais Eile

Laghdaíonn Octreotide ionsú cyclosporin ón intestines agus laghdaíonn sé ionsú cimetidine.

Nuair a úsáidtear octreotide agus bromocriptine go comhuaineach, méadaíonn bith-infhaighteacht na n-ábhar sin.

Tá fianaise litríochta ann gur féidir le analógacha somatostatin imréiteach meitibileach substaintí a mheitibiliú ag isoenzymes de cytochrome P450 a laghdú, rud is féidir a dhéanamh de bharr cosc ​​GR. Ós rud é go bhfuil sé dodhéanta éifeachtaí comhchosúla octreotide a eisiamh, ba chóir go mbeadh rabhadh cúramach faoi dhrugaí a mheitibiliú ag isoenzymes den chóras P450 cytochrome agus a bhfuil raon teiripeach caol (cuinidín agus terfenadine) orthu.

Téarmaí Saoire Cógaisíochta

Is é an druga an oideas.

Téarmaí agus coinníollacha stórála

Ba chóir an druga a stóráil in áit thirim, dorcha, gan teacht ar leanaí ag teocht 2 ° go 8 ° C. Is é an seilfré 3 bliana.

Tugtar na treoracha le haghaidh tagartha mar gheall ar úsáid an druga Oktreotid-depot mar atá forordaithe ag an dochtúir amháin!

Foirm scaoilte

Tá an leigheas ar fáil i bhfoirm tuaslagáin le haghaidh insteallta, curtha i n-ampaill 1 ml nó i vials 5 ml.

Iosta Octreotide agus Octreotide Fada tá siad ar fáil i bhfoirm púdair liophilized nó mais chomhbhrúite agus phóirigh i bhfoirm táibléid éadrom de dháileog éagsúla. Ina theannta sin, tá tuaslagóir trédhearcach gan dath agus fionraí athdhéanta, ar fionraí aonchineálach aonchineálach, ceangailte leis.

Chomh maith leis sin, is féidir na héagsúlachtaí míochaine seo a thairiscint i bhfoirm lióifililíte chun fionraí a ullmhú atá beartaithe le haghaidh riarachán ionmhatánach le gníomh fada de 0.01-0.03 g den chomhpháirt ghníomhach i ndialanna gloine dorcha. Ina theannta sin, tá 2 ml d'am ampaill ag an bpacáiste le tuaslagóir, steallaire indiúscartha, snáthaidí steiriúla agus babhtálacha alcóil. Tá tacar amháin ar cheann amháin instealltaí.

Cógaschinéitic agus cógaschinéitic

Is analógach sintéiseach é an druga seo. somatostatina bhfuil éifeachtaí cógaseolaíochta comhchosúla acu, ach a mhaireann níos faide.

Déantar cóireáil Octreotide nuair is gá secretion hormóin fáis a shochtadh, arna mhéadú go paiteolaíoch nó de bharr arginine, hypoglycemia insulin nó gníomhaíocht fhisiciúil. Tá an toradh ag laghdú secretion insulin, gastrin, glucagon agus serotonin, a fhéadann béilí a mhéadú go paiteolaíoch nó de bharr béilí. Tugadh faoi deara go gcuirfí faoi chois rúndíriú inslinagus glucagona spreagannargininelaghdú secretion thyrotropinba chúis leis thyroliberin.

Trí úsáid a bhaint as an druga roimh nó le linn máinliachta pancreatic is féidir minicíocht na ngnéithe casta iar-obráide a laghdú, mar shampla:fistula pancreatic, sepsis, easpaí, pancreatitis géarmhíochaine iar-obráide.

Cuidíonn teiripe fuilithe ó fhéitheacha borrtha sa chonair gastrointestinal in othair atá ag fulaingt ó chioróis an ae in éineacht le cóireáil shonrach - sclerosing agus hemostatic, chun stop a chur go héifeachtach le fuiliú agus cosc ​​a chur ar fhuiliú arís agus arís eile.

Laistigh den chorp tá ionsú tapa agus iomlán na substainte gníomhaí. Sa chás seo, sroichtear an tiúchan uasta Octreotide sa phlasma fola tar éis 30 nóiméad. Ceanglaíonn an chomhpháirt le próitéiní plasma 65%, ach tá a nasc le heilimintí foirmithe na fola neamhshuntasach. Tarlaíonn an druga a tharraingt siar i gcéimeanna éagsúla tríd an stéig agus le cabhair ó na duáin.

Táscairí le húsáid

Forordaítear drugaí Octreotide-bhunaithe le haghaidh:

  • acromegalymá thugtar faoi deara neamhéifeachtúlachtaghaltóirí dopaminechomh maith le má tá sé dodhéanta teiripe máinliachta nó teiripe radaíochta a dhéanamh,
  • siadaí inchríneacha córas gastroenteropancreatic,
  • glucagonomas, gastrinomas,
  • insulomas, somatoliberinomas,
  • teasfhulangacha buinneach in othair le SEIF
  • máinliacht pancreatic, lena n-áirítear deacrachtaí a chosc,
  • fuiliúcosc a chur ar athiompú i gcásanna féitheacha borrtha den esophagus le cioróis an ae agus mar sin de.

Contraindications

Is é an príomhshrian a bhaineann le húsáid na drugaí seo ná híogaireacht.

Ní mór a bheith cúramach agus othair á gcóireáil. colelithiasis,diaibéiteas,ag lachtadh agus toircheas.

Fo-iarmhairtí

Nuair a dhéileáiltear le Octreotide, is féidir le suaitheadh ​​i bhfeidhmiú na conaire díleá tarlú i bhfoirm: urlacan, masmas, anorexiapian suaimhneas, buinneach,leistheorrhea, bac intestinal, heipitíteas géarmhíochaine gan cholestasis, gníomhaíocht mhéadaithe trasphlandaí hepatic, hyperbilirubinemia, pancreatitis géarmhíochaine agus daoine eile.

D'fhéadfadh sé forbairt freisinalopecia agus frithghníomhartha ailléirgeacha. Ní eisiatar eiseamláirí áitiúla: tinneas, cosa, dó, deargadhat. Is minic a bhíonn úsáid gallúnach, úsáid lamháltas glúcóis, agus leanúnach ag gabháil le húsáid fhadtéarmach hyperglycemia, hypoglycemia.

Octreotide, treoracha úsáide (Modh agus dosage)

Tá an druga Octreotide beartaithe infhéitheach, ionmhatánachriarachán subaneaneous. Socraítear an dáileog ina aonar, agus nádúr an ghalair agus tréithe an othair á chur san áireamh. Mar shampla, teastaíonn riarachán subaneaneous 1-2 uair ag 50-100 mcg sa chóras gastroenteropancreatic mar gheall ar acromegaly agus siadaí an chórais gastroenteropancreatic. Is éard a bhíonn i gceist le cosc ​​a chur ar dheacrachtaí mar thoradh ar oibríochtaí ar an briseán ná an chéad dáileog uair an chloig roimh laparotomy a thabhairt ar bhonn subaneaneous, ansin déantar é a riaradh go laethúil 3 huaire 100 μg in aghaidh na seachtaine. Nuair is gá stop a chur le fuiliú ó fhéitheacha borrtha na conaire gastraistéigeach, riartar insiltí infhéitheacha leanúnacha de 25 μg / h ar feadh 5 lá ar a laghad.

Treoracha úsáide Iosta Octreotide agus Octreotide Fada FS tuairiscí atá beartaithe dóibh instealladh domhain ionmhatánach isteach sa muscle gluteal. Nuair a cheadaíonn Octreotide a riaradh go subaneous othair chun an galar a léiriú go leordhóthanach, tá an dáileog tosaigh de Depo agus Long forordaithe ag 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Ansin déantar an dáileog a choigeartú ag brath ar na marcóirí bitheolaíocha den ghalar agus na hairíonna cliniciúla.

Más rud é nach bhfuair othair roimhe seo Octreotide go subcutaneously, ba chóir tús a chur le teiripe leis an ngníomhaire seo agus leis an modh ar feadh 2 sheachtain. Déanfaidh an cur chuige seo measúnú ar a éifeachtúlacht agus a inghlacthacht, agus ina dhiaidh sin is féidir leat cóireáil a dhéanamh le Octreotide-Depot nó Long.

Ródháileog

I gcás ródháileog de Octreotide nó Octreotide-Long, d'fhéadfadh na nithe seo a leanas tarlú: laghdú gearrthéarmach ar ráta an chroí, pian bhoilg nádúr spastic masmasan aghaidh a shruthlú, buinneach. Sa chás seo, déantar cóireáil shiomptómach.

Níor cuireadh síos ar chásanna de ródháileog de Octreotide-Depot i gcleachtas cliniciúil.

Idirghníomhaíocht

Úsáid chomhchruinnithe an druga le Cyclosporinelaghdaíonn sé a leibhéal i serum, moillíonn sé ionsúcimetidine agus comhpháirteanna úsáideacha ón chonair an díleá. Má fhorordaítear octreotide mar aon leinslinó bhéal drugaí hypoglycemic, blockers beta, BKK agus diuretics, is gá coigeartuithe a dhéanamh ar a ndáileog. Úsáid chomhchéimneach leis Bromocriptine d'fhéadfadh sé a bhith-infhaighteacht a mhéadú.

Fuarthas amach go laghdaíonn an druga seo imréiteach meitibileach substaintí a mheitibiliú trí einsímí P450 cytochrome mar gheall ar hormón fáis a chosc. Dá bhrí sin, agus drugaí den sórt sin á bhforordú, ba chóir cúram a ghlacadh.

Analógaigh de Octreotide

I gcógaseolaíocht, faightear go leor analógacha de Octreotide, is é an ceann is mó acu ná Sandostatin.

Tá éifeacht chomhchosúil ag:Somatostatin, Diferelin agus Sermorelin.

Mar is eol duit, is féidir le halcól cosc ​​a chur ar shintéis hormóin, dá bhrí sin, déantar contraindicated ar a úsáid le haon chineál Octreotide.

Athbhreithnithe ar Octreotide

Ba chóir a thabhairt faoi deara nach bhfuil comhráite ar líne maidir le húsáid na drugaí seo agus a éifeachtúlacht coitianta. De ghnáth, cuireann úsáideoirí ceisteanna ar speisialtóirí a bhfuil spéis acu iontu cé chomh héifeachtach agus atá teiripe.

Mar sin féin, i gcleachtas cliniciúil, úsáidtear foirm an Iosta den chuid is mó. Ag an am céanna, déantar athbhreithnithe ar Iosta Octreotide taispeáin go n-úsáidtear é pancreatitis, chomh maith le foirmeacha géara agus ainsealacha den neamhord seo. Ar ndóigh, is speisialtóir amháin a fhorordaítear an leigheas seo agus ba chóir a bheith ag súil go ndéanfar cóireáil ar feadh seachtaine ar a laghad.

Foirm dhosmálta

Lyophilisate d’fhonn fionraí a ullmhú le haghaidh riaradh intreach gnímh fhada de 10.0 mg, 20.0 mg nó 30.0 mg iomlán le tuaslagóir 2 ml (Mannitol, tuaslagán insteallta 0.8% 2 ml)

Tá buidéal amháin ann

substaint ghníomhach - ochtapaside 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

sceitheadh: copolymer de DL-lactic agus aigéid ghliceacha, D-Mannitol, salann sóidiam ceallalóis carboxymethyl, polysorbate-80.

Tuaslagóir D-Mannitol, uisce le haghaidh insteallta.

Púdar nó póiriúil Lyophilized, comhcheangailte i dtáibléad, mais bán nó bán le tint meánach beag.

Tuaslagóir leacht soiléir gan dath

Fionraí athbhunaithe: Le tuaslagóir agus corraíl a chur leis, fionraí aonchineálach ar dhath bán nó bán le foirmeacha beag giúise buí. Níor chóir don fhionraí athbhunaithe exfoliate ar feadh 5 nóiméad ar a laghad. Nuair a sheasann sé, seasann an fhionraí, ach is furasta é a chroitheadh ​​trí chroitheadh. Ba chóir don fhionraí dul faoi shaoirse isteach sa steallaire trí shnáthaid Uimh. 0840.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinéitic

Le riarachán ionmhatánach, déantar ochtaifíd a shú go hiomlán.

Baintear an tiúchan teiripeach san fhuil amach tar éis thart ar 30 nóiméad.

Tá ceangal próitéin thart ar 65%. Is beag an neamhbhríoch a bhíonn ag ceangal ochtaireide le cealla fola. Is é toirt an dáilte 0.27 l / kg. Déantar meitibídiú san ae.

Is é 160 ml / min an imréiteach iomlán. Is é T1 / 2 100 nóiméad. Scaoileann na duáin thart ar 32% i bhfoirm gan athrú. In othair scothaosta, laghdaíonn imréiteach, agus méadaíonn T1 / 2. I ndroch-theip duánach, leathnaítear an t-imréiteach.

Farmacodynamics

Is octapeptide sintéiseach é iosta Octreotide atá díorthach den hormón nádúrtha somatostatin agus a bhfuil éifeachtaí cógaseolaíochta comhchosúla aige, ach tréimhse ghníomhaíochta níos faide. Sochtann an druga secretion méadaithe méadaithe paiteolaíoch hormóin fáis (GH), chomh maith le peiptídí agus serotonin a tháirgtear sa chóras inchríneacha gastro-entero-pancreatic.

Ag siadaí carcinoid mar thoradh ar úsáid Octreotide laghdaítear déine na n-airíonna amhail mothaithe sruthlaithe agus buinneach, a bhfuil laghdú i dtromlach cásanna i dtiúchan serotonin sa phlasma agus eisfhearadh aigéad 5-hiodrocsaindilécetic san fhual.

Ag siadaí arb iad is sainairíonna hipearphróiseála peiptíde stéigeach viosóighigh (Daoine mór le rá), is é an toradh a bhíonn ar Octreotide ná go dtiocfaidh laghdú ar bhuinneach rúnda rúnda. Ag an am céanna, tarlaíonn laghdú ar an éagothroime leictrilít chomhchéimneach. I roinnt othar, cuireann an dul chun cinn sa meall moill nó stopann sé, agus laghdaíonn fiú a mhéid, go háirithe metastases ae. Is iondúil go mbíonn laghdú (suas le gnáthluachanna) i dtiúchan na peiptíde stéigigh imshóghníomhaí (VIP) i bplasma mar thoradh ar fheabhsú cliniciúil.

Ag glucagonomas mar thoradh ar úsáid Octreotide-depo i bhformhór na gcásanna, tugtar laghdú suntasach ar an gríos imirce necrotizing. Níl aon tionchar suntasach ag iosta Octreotide ar dhéine diaibéiteas mellitus, a bhreathnaítear go minic le glucagonomas, agus de ghnáth ní laghdaíonn sé an gá atá le insulin nó drugaí hypoglycemic ó bhéal. In othair atá ag fulaingt ó bhuinneach, is í is cúis le laghdú a dhéanamh ar Octreotide, agus bíonn méadú ar mheáchan coirp leis. Trí úsáid a bhaint as Octreotide, is minic a luaitear laghdú gasta i dtiúchan na glucagon sa phlasma, ach le cóireáil fhada, ní mhaireann an éifeacht seo fós. Ag an am céanna, tá feabhas siomptómach seasmhach i gcónaí.

Ag siondróm gastrinomas / Zollinger-Ellison Is féidir le hosta Octócharide, a úsáidtear mar mhonaiteiripe nó in éineacht le bacadóirí gabhdán H2, táirgeadh aigéad sa bholg a laghdú agus feabhsú cliniciúil a bheith mar thoradh air, lena n-áirítear maidir le buinneach. Laghdaítear déine na n-airíonna eile, lena n-áirítear sruthlú. I gcásanna áirithe, tá laghdú i dtiúchan gastrin sa phlasma.

In othair le insulinomas Laghdaíonn iosta Octreotide an leibhéal insline imdhíonta imdhíonach san fhuil (is féidir leis an éifeacht seo a bheith gearrthéarmach - thart ar 2 uair an chloig). In othair a bhfuil siadaí inoibrithe acu, is féidir le hIosta Octreotide athchóiriú agus cothabháil normoglycemia a chinntiú sa tréimhse réamhoibríochta. In othair a bhfuil siadaí neamhurchóideacha neamhurchóideacha agus urchóideacha iontu, is féidir le rialú glycemic feabhas a chur ar an méid sin gan laghdú fadtréimhseach ar leibhéil insulin san fhuil.

Ag buinneach teasfhulangacha in othair a bhfuil siondróm imdhíonachta faighte acu (SEIF) mar thoradh ar úsáid Octreotide, déantar stól a normalú go hiomlán nó go páirteach i thart ar 1/3 de na hothair a bhfuil buinneach orthu, neamhrialaithe ag teiripe fhrithmhiocróbach agus / nó frithdhreannach.

In othair atá ag dul faoi mháinliacht pancreatic, laghdaíonn úsáid Octreotide le linn agus tar éis obráid máinliacht de ghnáth-dheacrachtaí iar-obráide (mar shampla, fistula pancreatic, easpaí, sepsis, pancreatitis géarmhíochaine iar-obráide).

Ag fuiliú ó fhéitheacha borrtha an esophagus agus an bholg in othair a bhfuil cioróis orthu mar thoradh ar úsáid Octreotide-Depot i gcomhar le cóireáil shonrach (mar shampla, sclerotherapy) cuirtear stad níos éifeachtaí le fuiliú agus athfhuiliú, laghdú ar an méid fuilaistrithe agus feabhas ar mharthanas 5 lá. Laghdaíonn an druga sreabhadh fola orgán trí hormóin sheachghníomhacha ar nós VIP agus glucagon a shochtadh.

Dosage agus riarachán

Níor cheart iosta Octreotide a riar go domhain ach amháin (IM), sa gluteus maximus. Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú. Ba chóir fionraí a ullmhú díreach roimh an instealladh. Ar lá an insteallta, is féidir an vial leis an druga agus an t-ampaill leis an tuaslagóir a choinneáil ag teocht an tseomra.

I gcóireáil siadaí endocrine an chonair gastrointestinal agus an briseán

I gcás othair a bhfuil riarachán s / c Octreotide á soláthar acu chun rialú leordhóthanach a thabhairt ar fhoilseacháin an ghalair, is é an dáileog tosaigh molta de Iosta Octreotide 20 mg gach 4 seachtaine. Ba chóir go leanfaí le riarachán scóp Octreotide ar feadh 2 sheachtain eile tar éis an chéad riaradh ar Depot Octreotide.

In othair nach bhfuair Octreotide roimhe seo s / c, moltar tús a chur le cóireáil le riaradh s / c Octreotide ag dáileog de 0.1 mg 3 huaire / lá ar feadh tréimhse sách gearr (thart ar 2 sheachtain) chun a éifeachtúlacht agus a lamháltas ginearálta a mheas . Ach amháin tar éis seo, forordaítear Iosta Octreotide de réir na scéime thuas.

Sa chás go soláthraíonn teiripe le hIosta Octreotide ar feadh 3 mhí rialú leordhóthanach ar na cineálacha cliniciúla agus ar na marcóirí bitheolaíocha den ghalar, is féidir an dáileog de Octreotide-Depot a laghdú go 10 mg a fhorordaítear gach 4 seachtaine. I gcásanna nach bhfuarthas ach cuid de fheabhsúchán tar éis 3 mhí de chóireáil le hosta Octreotide, is féidir dáileog an druga a mhéadú go 30 mg gach 4 seachtaine. I gcomhthéacs chúlra na cóireála le hosta Octreotide, is féidir, ar roinnt laethanta, tréithe na gcineálacha cliniciúla a bhaineann le siadaí inchríneacha den chonair gastrointestinal agus an briseán a neartú. Sna cásanna seo, moltar riarachán s / c breise de Octreotide ag dáileog a úsáideadh roimh thús na cóireála le hIosta Octreotide. Is féidir leis seo tarlú den chuid is mó sa chéad 2 mhí den chóireáil go dtí go mbaintear amach tiúchain theirmeacha ochtaireide i bplasma.

I gcóireáil ailse próstatach frithsheasmhach in hormone Is é an dáileog tosaigh a mholtar d'Iosta Octreotide ná 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Ina dhiaidh sin, ceartaítear an dáileog agus dinimic an tiúchan serum PSA á cur san áireamh, chomh maith le hairíonna cliniciúla. Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nárbh fhéidir éifeacht chliniciúil agus bithcheimiceach leordhóthanach a bhaint amach (laghdú ar an PSA), is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg a riartar gach 4 seachtaine.

Cuirtear cóireáil iosta dé-ocsaídíde in éineacht le húsáid dexamethasone, a fhorordaítear ó bhéal de réir na scéime seo a leanas: 4 mg in aghaidh an lae ar feadh míosa, ansin 2 mg in aghaidh an lae ar feadh 2 sheachtain, ansin 1 mg in aghaidh an lae (dáileog chothabhála).

Déantar cóireáil le hothair octreotide agus dexamethasone in othair a ndearnadh teiripe fhrith-dhróigine drugaí orthu roimhe seo a chomhcheangal le hanailís a dhéanamh ar hormón scaoilte gonadotropin (GnRH). Sa chás seo, déantar instealladh analógach GnRH (foirm iosta) 1 uair i 4 seachtaine.

Ba cheart tástáil a dhéanamh gach mí ar othair a fhaigheann Iosta Octreotide le haghaidh tiúchan PSA.

In othair le hothair lagaithe duánacha, hepatic agus scothaosta, níl aon ghá an córas dosage de Depo Octreotide a cheartú.

Chun cosc ​​a chur ar phancreatitis iar-obráide géarmhíochaine

Riartar an druga Octreotide-Depot i ndáileog de 10 nó 20 mg tráth nach luaithe ná 5 lá agus tráth nach déanaí ná 10 lá roimh an idirghabháil mháinliachta atá beartaithe.

Rialacha chun an druga a chur ar fionraí agus a riaradh

Ní dhéantar an druga a riar ach go hoiriúnach.

Ullmhaítear fionraí le haghaidh insteallta ionmhatánach trí úsáid a bhaint as an tuaslagóir a cuireadh ar fáil díreach roimh an riarachán.

Ba chóir go ndéanfadh pearsanra leighis oilte an druga a ullmhú agus a riaradh.

Roimh an instealladh, caithfear an t-ampaill leis an tuaslagóir agus an buidéal leis an druga a bhaint den chuisneoir agus é a thabhairt go teocht an tseomra (tá 30-50 nóiméad ag teastáil).

Coinnigh an buidéal le hIosta Octreotide go díreach ina seasamh. Déan an vial a thumadh go héadrom, cinntigh go bhfuil an lyophilisate ar fad ag bun an vial.

Oscail an pacáistiú leis an steallaire, ceangail snáthaid 1.2 mm x 50 mm ar an steallaire chun an tuaslagóir a bhailiú.

Oscail an t-ampaill leis an tuaslagóir agus cuir ábhar iomlán an ampaill leis an tuaslagóir isteach sa steallaire, socraigh an steallaire le dáileog de 3.5 ml.

Bain an caipín plaisteach ón vial ina bhfuil an lyophilisate. Díghalraigh an stopallán rubair den fhial le swab alcóil.Cuir an tsnáthaid isteach sa vial lyophilisate trí lár an stopalláin rubair agus instealladh go cúramach an tuaslagóir ar an mballa istigh den vial gan baint a bheith aige le hábhar an vial leis an tsnáthaid. Bain an steallaire ón vial.

Ba chóir go bhfanfadh an vial gan ghluaiseacht go dtí go mbeidh an tuaslagóir sáithithe go hiomlán leis na lióifilitheáit agus leis na foirmeacha fionraí (thart ar 3 go 5 nóiméad). Ansin, gan an buidéal a chasadh os a chionn, ba chóir duit seiceáil go bhfuil lyophilisate tirim i láthair ag na ballaí agus ag bun an bhuidéil. Má fhaightear solad tirimopholait, fág an vial go dtí go mbeidh sé sáithithe go hiomlán.

Tar éis duit a chinntiú nach bhfuil aon iarmhair lióifililithe thirim ann, ba chóir go mbeadh inneachar an vial measctha go cúramach i dtairiscint ciorclach ar feadh 30-60 soicind go dtí go gcruthófar fionraí aonchineálach. Ná smeach ná croith an vial, mar d'fhéadfadh sé seo cailliúint calóga agus fionraí mí-oiriúnach a bheith mar thoradh air.

Cuir an tsnáthaid isteach go tapa tríd an stopallán rubair isteach sa vial. Ansin déan an chuid snáthaide a ísliú síos agus, ag gearradh an bhuidéil ar uillinn 45 céim, tarraing an fhionraí go mall isteach sa steallaire go hiomlán. Ná smeach an buidéal agus tú ag clóscríobh. Is féidir le méid beag den druga fanacht ar na ballaí agus ag bun an ghiúiré. Cuirtear tomhaltas an iarmhair ar na ballaí agus bun an bhuidéil san áireamh.

Díreach tar éis an fhionraí a bhailiú, cuir an pailliún bándearg leis an tsnáthaid glas leis an tsnáthaid leis an bpilliún glas (0.8 x 40 mm), cas an steallaire go cúramach agus bain an t-aer ón steallaire.

Ba chóir Fionraí Iosta Octreotide a riaradh díreach tar éis a ullmhú.

Níor chóir Fionraí Iosta Octóite a mheascadh le haon druga eile sa steallaire céanna.

Bain úsáid as swab alcóil chun suíomh an insteallta a chur in ord sábháilte. Cuir isteach an tsnáthaid go domhain isteach i matán gluteus maximus, agus ansin tarraing an cromán steallaire ar ais chun a chinntiú nach ndéantar aon damáiste don soitheach. Cuir an fhionraí isteach go hómata go mall le brú leanúnach ar an gclaon steallaire.

Má théann sé isteach i soitheach fola, ba cheart an suíomh insteallta agus an tsnáthaid a athrú.

Agus snáthaid á plugáil, cuir snáthaid eile den trastomhas céanna ina háit.

Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú.

Fo-iarmhairtí

Cuirtear frithghníomhartha díobhálacha i láthair bunaithe ar mhinicíocht na hócáide san ord seo a leanas: go minic (≥1 / 10), go minic (≥1 / 100,  1/10), uaireanta (≥1 / 1000, 1 / 100), is annamh (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), go hannamh (1 / 10000), lena n-áirítear teachtaireachtaí aonair.

- pian an bhoilg spastic, bloating, constipation, buinneach

- frithghníomhartha áitiúla i gcás riaracháin fho-chraicinn (pian, at, deargadh, greannú agus dó)

-hypothyroidism, mífheidhm thyroid

- meadhrán, diospnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, caillteanas gruaige

- gríos ailléirgeach, itching

masmas, urlacan, foirmiú cloiche gallchrúd (le húsáid fhada Octototide-iosta), cholecystitis, sloda biliary, steatorrhea (cé go bhféadfadh méadú saille le feces a mhéadú, níl aon léiriú ann go bhféadfadh easnamh cothaitheach a bheith mar thoradh ar chóireáil fhada le hionad Octreotide. de bharr malabsorption (malabsorption)), feiniméin atá cosúil le bac géarmhíochaine intestinal: bloating comhleanúnach, dianphian sa réigiún epigastric, teannas bhalla an bhoilg, “cosaint na matán”.

pancreatitis géarmhíochaine, anorexia, stóil go minic, heipitíteas géar gan cholestasis, hyperbilirubinemia, méadú ar phosphatase alcaileach, transmaraist gháma glutamyl, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

Hipirtheannas artaireach (le húsáid fhada)

Is féidir déine na bhfrithghníomhartha áitiúla a laghdú má úsáideann tú tuaslagán de theocht an tseomra, nó cuir isteach méid níos lú de thuaslagán níos comhchruinnithe.

Tuarascálacha iarmhargaíochta faoi fho-iarmhairtí

anaifiolacsas, frithghníomhartha ailléirgeacha, gríos urtacáire

pancreatitis géarmhíochaine, heipitíteas géarmhíochaine, heipitíteas cholestatic, colestasis, doirteadh bile, buíochán cholestatic

Idirghníomhaíochtaí drugaí

Laghdaíonn Octreotide ionsú cyclosporine, moillíonn sé ionsú cimetidine. Is gá ceartú a dhéanamh ar an gcóras dosage de dhéfhabhtáin a úsáidtear go comhuaineach, béite-bacadóirí, bacálaithe cainéal “cailciam” mall, insline, agus drugaí hypoglycemic ó bhéal.

Nuair a úsáidtear octreotide agus bromocriptine go comhuaineach, méadaíonn bith-infhaighteacht na n-ábhar sin.

Ba chóir a bheith cúramach le drugaí a mheitibiliú trí einsímí den chóras P450 cytochrome agus a bhfuil raon dáileog teiripeach caol acu.

Treoracha speisialta

Le siadaí pituitary secreting GR, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair a fhaigheann Iosta Octreotide, ós rud é gur féidir méid na siadaí a mhéadú le deacrachtaí tromchúiseacha a fhorbairt, mar shampla na réimsí amhairc a chaolú. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar an ngá atá le modhanna cóireála eile.

Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar fheidhm thyroid in othair a bhfuil cóireáil fhada á cur orthu le hIosta Octreotide.

Tuairiscíodh tuairiscí neamhchoitianta ar bradycardia le ochtapas. Maidir leis seo, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog a choigeartú le haghaidh drugaí ar nós béite-blockers, bacadóirí cainéal cailciam nó drugaí a úsáidtear chun an chothromaíocht uisce-leictrilít a rialú.

I 10-20% de na hothair a fhaigheann Iosta Octreotide ar feadh i bhfad, tá cuma na gcloch i gclasa na gallóide indéanta, mar sin, ba cheart na moltaí seo a leanas a chur san áireamh.

Treoirlínte maidir le hothair a bhainistiú le linn cóireála le hIosta Octreotide maidir le clocha gallchnó a fhoirmiú.

Sula gceapfar Iosta Octreotide, ní mór d'othair scrúdú tosaigh ultrafhuaime a dhéanamh ar an gcraiceann,

le linn cóireála le hIosta Octreotide, ba cheart scrúduithe ultrafhuaime a dhéanamh arís agus arís eile ar an gcraiceann gallúnach, ag eatraimh idir 6-12 mhí más féidir,

má fhaightear clocha sula dtosaíonn an chóireáil, is gá measúnú a dhéanamh ar na tairbhí a d'fhéadfadh a bheith ag baint le teiripe Octreotide-Depot i gcomparáid leis an riosca a d'fhéadfadh a bheith ann maidir le láithreacha cloch ghaoithe. Níl aon fhianaise ann go bhfuil aon tionchar diúltach ag Iosta Octreotide ar chúrsa nó ar phrognóis ghalar gallstone atá ann cheana féin.

Bainistiú othar ina ndéantar clocha gallchnó le linn cóireála le hIosta Octreotide.

a) Clocha gallbladder asymptómacha.

Is féidir deireadh a chur le húsáid Iosta Octreotide nó leanúint leis - de réir an mheasúnaithe ar an gcóimheas sochair / riosca. Ar aon nós, níl aon ghá tabhairt faoi rud ar bith seachas leanúint leis an mbreathnóireacht, agus é a dhéanamh níos minice más gá.

b) Clocha gallbladder le hairíonna cliniciúla.

Is féidir deireadh a chur le húsáid Iosta Octreotide nó leanúint leis - de réir an mheasúnaithe ar an gcóimheas sochair / riosca. Ar aon chuma, ba cheart caitheamh leis an othar ar an mbealach céanna is a dhéantar i gcásanna eile de ghalar gallchloiche le cineálacha cliniciúla. Is é atá i gceist le cóireáil drugaí ná teaglaim d'ullmhóidí aigéid bile a úsáid (mar shampla, aigéad chenodeoxycholic ag dáileog de 7.5 mg / kg in aghaidh an lae i dteannta le haigéad ursodeoxycholic sa dáileog chéanna) faoi threoir ultrafhuaime go dtí go imíonn na clocha go hiomlán.

D’fhéadfadh méadú a bheith ar othair agus fad hypoglycemia d'othair a bhfuil cóireáil orthu le Octreotide-Depot (tá sé seo mar thoradh ar éifeacht coisctheach níos suntasaí ar secretion GH agus glucagon ná ar secretion insulin, chomh maith le fad níos giorra den éifeacht coisctheach ar secretion insulin). Ba chóir monatóireacht dhlúth a dhéanamh ar othair den sórt sin ag tús na cóireála le hionad Octreotide, chomh maith le gach athrú ar an dáileog den druga. Is féidir iarracht a dhéanamh ar luaineachtaí suntasacha i dtiúchan na glúcóis san fhuil a laghdú trí riaradh níos minice ar Iosta Octreotide.

Le linn fuilithe ó fhéitheacha borrtha den esophagus agus den bholg in othair a bhfuil cioróis orthu, méadaítear an baol go bhforbrófaí diaibéiteas mellitus atá ag brath ar insline, chomh maith le hathruithe ar cheanglais inslin in othair le diaibéiteas mellitus.

In othair a bhfuil diaibéiteas de chineál I orthu, d'fhéadfadh Iosta Octreotide an gá atá le insulin a laghdú. In othair gan diaibéiteas mellitus agus le diaibéiteas mellitus de chineál 2 le secretion insulin atá caomhnaithe go páirteach, is féidir le riaradh an Iosta Octreotide méadú glúcóis fola a fháil.

I roinnt othar, is féidir le hola-aimíd an t-ionsú saille sna intestines a athrú, an leibhéal vitimín B12 san fhuil a laghdú agus imeacht ó norm luachanna an scrúdaithe Schilling.

Toircheas agus lachtadh

Níl aon taithí le húsáid an druga le linn toirchis, i gcásanna den sórt sin ní fhorordaítear an druga ach de réir dearbhthásca. Le linn cóireála le hIosta Octreotide, ba cheart deireadh a chur le beathú cíche.

Úsáid phéidiatraiceach

Níl aon taithí le hIosta Octreotide i leanaí.

Gnéithe d'éifeacht an druga ar an gcumas feithicil a thiomáint nó meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach

D’fhéadfadh go mbeadh drochthionchar ag roinnt fo-iarsmaí d'Iosta Octreotide ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí eile a thiomáint a dteastaíonn aird níos mó aird agus luas frithghníomhartha síceamótair uathu.

Téarmaí Saoire Cógaisíochta

Ainm agus tír an déantóra

Cuideachta Deco LLC, Cónaidhm na Rúise

129344, Moscó, st. Yenisei, foirgneamh 3, foirgneamh 4

Ainm agus tír shealbhóir an deimhnithe clárúcháin

Sintéis Feirme CJSC, Cónaidhm na Rúise

111024, Moscó, Kabelnaya sráide 2-ya, teach 2, lch

Seoladh na heagraíochta a ghlacann le héilimh ó thomhaltóirí ar chaighdeán na dtáirgí (earraí) i bPoblacht na Casacstáine

Raifarm LLP (Raifarm)

POBLACHT NA KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Íomhánna 3D

Lyophilisate chun fionraí a ullmhú le haghaidh riarachán ionmhatánach ar ghníomhaíocht fhada1 fl.
substaint ghníomhach:
octreotide10 mg
20 mg
30 mg
sceitheadh: copolymer de aigéid DL-lachtaigh agus glycolic - 270/560/850 mg, D-mannitol - 85/85/85 mg, salann sóidiam ceallalóis charbocsaimeitil - 30/30/30 mg, polysorbate 80 - 2/2/2 mg
Tuaslagóir i ampaill (mannitol, instealladh 0.8%)1 amp
mannitol0.016 g
uisce le haghaidh instealltasuas le 2 ml

Cur síos ar an bhfoirm dosage

Púdar nó póiriúil Lyophilized, comhchruinnithe i mais táibléid de bhán nó bán le tint buí beag.

Tuaslagóir leacht trédhearcach gan dath.

Fionraí athbhunaithe: fionraí aonchineálach bán nó bán le tint meánach beag.

Tásca Octreotide

nuair a dhéantar rialú leordhóthanach ar chineálacha an ghalair trí ochtapas a riar,

in éagmais éifeacht leordhóthanach cóireála máinliachta agus teiripe radaíochta,

ullmhú le haghaidh cóireála máinliachta,

le haghaidh cóireála idir cúrsaí teiripe radaíochta go dtí go bhforbraíonn éifeacht bhuan,

in othair neamh-inoibrithe.

Teiripe siadaí endocrine an chonair gastrointestinal agus an bhriseáin:

siadaí carcinoid le feiniméin de shiondróm carcinoid,

gastrinomas (Siondróm Zollinger-Ellison),

glucagonomas (chun hypoglycemia a rialú sa tréimhse réamhoibríochta, chomh maith le teiripe chothabhála),

somatoliberinomas (siadaí atá tréithrithe ag ró-tháirgiú an fhachtóra hormóin fáis atá ag scaoileadh).

Teiripe ailse próstatach frithsheasmhach in hormone: mar chuid de theiripe chomhcheangailte ar chúlra na coillte máinliachta nó leighis.

Cosc a chur ar fhorbairt pancreatitis iar-obráide géarmhíochaine: le hidirghabháil fhairsing bhoilg agus idirghabhálacha thoracoabdominal (lena n-áirítearmaidir le hailse na boilg, na heophagus, an idirstad, an bhriseáin, meall príomhúil agus meall tánaisteach an ae).

Toircheas agus lachtadh

Níl aon taithí le hIosta Octreotide le linn toirchis agus le linn beathú cíche. Dá bhrí sin, le linn toirchis, ní fhorordaítear an druga ach amháin má tá an sochar féideartha don mháthair níos tábhachtaí ná an riosca féideartha don fhéatas. Ní mholtar beathú cíche agus an druga á úsáid le linn lachta.

Monaróir

Is í an chuideachta úinéir an deimhnithe clárúcháin: JSC Farm-Sintez.

Seoladh dlí: 111024, an Rúis, Moscó, ul. 2ú Cábla, 2, lch. 46.

Seoladh: 121357, an Rúis, Moscó, ul. Vereyskaya, 29, lch. 134, oifig A403, A404.

Fón: (495) 796-94-33, facs: (495) 796-94-34.

An eagraíocht ag glacadh le héilimh: JSC Feirme-Sintéis.

Gníomh cógaseolaíochta

Is éard atá sa druga Octreotide-Depot ná foirm dosage octreotide atá ag gníomhú go fadtéarmach le haghaidh riarachán ionmhatánach. Is teiripe pataigineach í Octreotide i gcás siadaí a chuireann gabhdóirí somatostatin in iúl go gníomhach. Is ochtapeptide sintéiseach í an oideasóid atá díorthach den hormón nádúrtha somatostatin agus a bhfuil éifeachtaí cógaseolaíochta comhchosúla aige, ach tréimhse ghníomhaíochta atá i bhfad níos faide. Sochtann an druga secretion méadaithe go paiteolaíoch hormóin fáis (GH), chomh maith le peiptídí agus serotonin a tháirgtear sa chóras inchríneacha gastro-entero-pancreatic.

I ndaoine sláintiúla, cuireann octreotide, cosúil le somatostatin, secretion GR i bhfeidhm de bharr arginine, gníomhaíocht choirp agus hypoglycemia insulin, seclin insulin, glucagon, gastrin agus peiptídí eile den chóras inchríneacha gastro-entero-pancreatic, de bharr iontógáil bia, chomh maith le spreagadh insulin arginine, secretion thyrotropin de bharr thyroliberin. Cuirtear an éifeacht choisctheach ar an secretion GR in ochtaimíd, i gcodarsnacht le somatostatin, in iúl i bhfad níos mó ná ar secretion insulin. Ní chuirtear feiniméan na hipiricídí de hormóin leis an meicníocht aiseolais dhiúltaigh in éineacht le riaradh ochtaifíde.

In othair le acromegaly, soláthraíonn riaradh na foirme iosta ochtaireide laghdú leanúnach i dtromlach na gcásanna i dtiúchan GH agus normalú an tiúchana de fhachtóir fáis 1 / somatomedin atá cosúil le insulin (IGF-1).

I bhformhór na n-othar a bhfuil acromegaly orthu, laghdaítear go mór déine na n-airíonna amhail tinneas cinn, sweating, paresthesia, tuirse, pian i gcnámha agus joints, neuropathy imeallach. Tuairiscíodh go raibh laghdú ar mhéid na meall mar thoradh ar chóireáil le foirm iosta ochtaireide in othair ar leith a raibh adenomas pituitary á secreáil aici.

Le siadaí rúitíneacha inchríneacha na conaire gastraistéigeach (GIT) agus an briseán, soláthraíonn úsáid na foirme iosta oideasaide monatóireacht leanúnach ar phríomhthréithe na ngalar seo.

Maolaíonn foirm iosta ochtaireide ag dáileog de 30 mg gach 4 seachtaine fás meall in othair le siadaí neuroendocrine comhchoiteanna (metastatic) neamh-secreting dall, taniac, dall,
idirstad ardaitheach, idirstad trasnach agus aguisín vermiform, nó metastáisí siadaí neuroendocrine gan príomhfhócas. Bhí an druga éifeachtach ó thaobh an t-am chun dul chun cinn a mhéadú, chun siadaí neuroendocrine a réadú agus a neamh-urrúsú araon.

I mealláin charcanaigineacha, is féidir le húsáid ochtaireide laghdú a dhéanamh ar dhéine siomptóim an ghalair, mar shampla flashes te agus buinneach. In a lán cásanna, tá feabhsú cliniciúil ag gabháil leis
laghdú ar chomhchruinniú plasma serotonin agus eisfhearadh aigéad 5-hiodrocsaindilécetic san fhual.

I mealltaí arb iad is sainairíonna hipearphróiseála peiptíde stéigeach imoibríoch (VIPoma), is é an toradh a bhíonn ar octreotid a úsáid i bhformhór na n-othar ná laghdú ar an diarrhea rúnda, atá mar shaintréith den riocht seo, rud a fhágann, ina dhiaidh sin, feabhas ar cháilíocht beatha an othair. Ag an am céanna, tá laghdú ar shuaitheadh ​​comhchéimneach sa chothromaíocht leictrilít, mar shampla, hypokalemia, a cheadaíonn duit an riarachán enteral agus parenteral sreabhach agus leictrilí a chur ar ceal. De réir tomagrafaíocht ríofa, déanann roinnt othar moilliú nó stopann siad dul chun cinn na meall, agus laghdaíonn siad fiú a mhéid, go háirithe meatairí ae. Is iondúil go mbíonn laghdú (suas le gnáthluachanna) i dtiúchan na peiptíde stéigigh imshóghníomhaí (VIP) i bplasma mar thoradh ar fheabhsú cliniciúil.

Le glucagonomas, mar thoradh ar úsáid octreotide sa chuid is mó de na cásanna tagann laghdú suntasach ar an gríos imirce necrotizing, atá mar thréith den choinníoll seo. Ní bhíonn éifeacht shuntasach ag Octreotide ar dhéine diaibéiteas mellitus, a bhreathnaítear go minic air le glucagonomas, agus ní hiondúil.
chun an gá atá le insulin nó drugaí hypoglycemic ó bhéal a laghdú. I n-othar a bhfuil buinneach orthu, is cúis le hola-ocsaíd laghdú air, agus tá méadú ar mheáchan coirp leis. Nuair a úsáidtear octreotide, is minic a luaitear laghdú gasta i dtiúchan na glucagon sa phlasma, ach le cóireáil fhada, ní mhaireann an éifeacht seo fós. Ag an am céanna, tá feabhas siomptómach seasmhach i gcónaí.

I siondróm gastrinomas / Zollinger-Ellison, octreotide, a úsáidtear mar monotherapy nó in éineacht le bacadóirí gabhdóra Ng-histamine agus coscairí caidéil prótóin, is féidir leis foirmiú aigéid hidreaclóraigh sa bholg a laghdú agus feabhsú cliniciúil a bheith mar thoradh air, lena n-áirítear agus maidir le buinneach. Is féidir freisin an déine agus na hairíonna eile a laghdú, is dócha a bhaineann le sintéis peptides leis an meall, lena n-áirítear taoidí. I roinnt acu
i gcásanna, tugtar faoi deara laghdú ar an tiúchan gastrin sa phlasma.Na hothair a bhfuil insulinomas orthu, laghdaíonn octreotide tiúchan na insulin imdhíonta imoibríoch san fhuil. In othair a bhfuil siadaí inoibrithe acu, is féidir le hola-aimíde a chinntiú go ndéantar normoglycemia a athchóiriú agus a chothabháil sa tréimhse réamhoibríochta. In othair le siadaí neamhurchóideacha neamhurchóideacha agus urchóideacha, is féidir feabhas a chur ar rialú glycemic gan an am céanna
laghdú fada i dtiúchan na insulin san fhuil.

In othair le siadaí neamhchoitianta, laghdaíonn an hormón fáis hyperproducing scaoileadh an fhachtóra (somatoliberinomas), laghdaíonn ochtapasóid déine na n-airíonna acraiceolaíochta. Is cosúil go mbaineann sé seo le cosc ​​a chur ar secretion an fhachtóra scaoilte den hormón fáis agus GH féin. Sa todhchaí, is féidir méid an fhaire pituitary a laghdú, a méadaíodh roimh chóireáil.

In othair a bhfuil ailse próstatach frithsheasmhach in hormone acu (HGRP), méadaíonn an linn cealla neuroendocrine a léiríonn cleamhnas gabhdóirí somatostatin do chineálacha ochtaindíde (SS2 agus SS5), a chinneann íogaireacht an meall go hola-aimíde. Nuair a úsáidtear an druga Octreotide-Depot i gcomhar le dexamethasone in aghaidh chúlra imshuí androgen (coilleadh drugaí nó máinliachta) in othair le HGRP, cuirtear íogaireacht ar ais chuig teiripe hormóin agus mar thoradh air sin laghdaítear an antigen sainiúil próstatach (PSA) i níos mó ná 50% d'othair.

In othair a bhfuil HGRG acu le metastases cnámh, tá éifeacht analgesach fhollasach agus fhada ag gabháil leis an teiripe seo. Ina theannta sin, i ngach othar a d'fhreagair teiripe chomhcheangailte leis an druga Octreotide-depot, tháinig feabhas suntasach ar cháilíocht na beatha agus ar mharthanas meánach saor ó ghalar.

Táscairí Octreotide-Depot

Le linn cóireáil acraiméireach:

  • nuair a dhéantar rialú leordhóthanach ar chineálacha an ghalair trí ochtapas a riar,
  • in éagmais éifeacht leordhóthanach cóireála máinliachta agus teiripe radaíochta,
  • ullmhú le haghaidh cóireála máinliachta,
  • le haghaidh cóireála idir cúrsaí teiripe radaíochta go dtí go bhforbraíonn éifeacht bhuan,
  • in othair neamh-inoibrithe.

I gcóireáil siadaí inchríneacha na conaire gastraistéigeach agus an bhriseáin:

  • siadaí carcinoid le feiniméin de shiondróm carcinoid,
  • insulinomas
  • VIPoma
  • gastrinomas (Siondróm Zollinger-Ellison),
  • glucagonomas (chun hypoglycemia a rialú sa tréimhse réamhoibríochta, chomh maith le teiripe chothabhála),
  • somatoliberinomas (siadaí arb iad is sainairíonna for-tháirgiú an fhachtóra scaoileadh hormóin fáis),
  • cóireáil othar le siadaí neuroendocrine comhchoiteanna (neamh-secreting) neuroendocrine an tanaí, an ileum, an dall, an idirstad ardaitheach, an idirstad trasnach agus an aguisín, nó metastases de siadaí neuroendocrine gan príomhfhócas.

I gcóireáil ailse próstatach atá frithsheasmhach in hormone:

  • mar chuid de theiripe chomhcheangailte ar chúlra na coillte máinliachta nó leighis.

Chun cosc ​​a chur le géar-phancreatitis iar-obráide:

  • le hidirghabháil fhairsing bhoilg agus idirghabhálacha thoracoabdominal (lena n-áirítear le haghaidh ailse na boilg, na heophagus, an idirstad, an bhriseáin, an damáiste meall príomhúil agus tánaisteach don ae).

Cóid ICD-10
Cód ICD-10Léiriú
C17Neoplasm urchóideacha den stéig bheag
C18Urchóid chalaireicteach
C19Neoplasm urchóideacha rectosigmoid
C25Uchtacht pancreatach
C61Neoplasm urchóideacha an fhaire próstatach
D13.6Neoplasm neamhurchóideach den bhriseán
E16.1Foirmeacha eile hypoglycemia (hipirlinteachas)
E16.3Secretion glucagon méadaithe
E16.8Neamhoird shonraithe eile i secretion inmheánach an bhriseáin
E22.0Gigantism pantómach agus acraimiteach
E34.0Siondróm Carcinoid
K85Pancreatitis géarmhíochaine

Dosage regimen

Níor chóir an druga Octreotide-Depot a riar ach go domhain go huilíoch (IM), i matán gluteus. Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú. Ba chóir fionraí a ullmhú díreach roimh an instealladh. Ar lá an insteallta, is féidir an vial leis an druga agus an t-ampaill leis an tuaslagóir a choinneáil ag teocht an tseomra.

Nuair a dhéileáiltear le haeraiméadail in othair a sholáthraíonn s / c ochtareide a rialaíonn dóthain smachta ar an ngalar, is é an dáileog tosaigh molta den druga Octreotide-Depot 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Is féidir leat tús a chur le cóireáil le Octreotide-Depot an lá tar éis an t-am deireanach a riartar ochtapas. Sa todhchaí, ceartófar an dáileog agus aird á tabhairt ar an tiúchan i serum GR agus IGF-1, chomh maith le hairíonna cliniciúla. Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nárbh fhéidir éifeacht chliniciúil agus bithcheimiceach leordhóthanach a bhaint amach (go háirithe má tá an tiúchan GR níos airde ná 2.5 μg / L), is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg a riartar gach 4 seachtaine.

I gcásanna ina dtarlaíonn laghdú seasmhach tar éis 3 mhí de chóireáil le hIosta Octreotide ag dáileog de 20 mg
tiúchan serum GH faoi bhun 1 μg / l, tiúchan IGF-1 a normalú agus comharthaí in-aisiompaithe acraiméimeacha a chur ar ceal, is féidir leat an dáileog den druga Octreotide-depo a laghdú go 10 mg. Mar sin féin, sna hothair sin a fhaigheann dáileog réasúnta beag de Iosta Octreotide, ba cheart monatóireacht chúramach a dhéanamh ar na tiúchain serum GR agus IGF-1, chomh maith le hairíonna an ghalair.

Ba cheart tástáil a dhéanamh ar othair a fhaigheann dáileog chobhsaí d’osta Octreotide gach 6 mhí le haghaidh tiúchan GH agus IGF-1.

Moltar othair a dteastaíonn cóireáil mháinliachta agus teiripe radaíochta leo go leor nó neamhéifeachtach fiú, chomh maith le hothair a bhfuil cóireáil ghearrthéarmach ag teastáil uathu idir cúrsaí teiripe radaíochta go dtí go bhforbraítear a n-éifeacht iomlán, moltar cúrsa trialach a dhéanamh ar chóireáil instealltaí c / c ochtairide d'fhonn a éifeachtúlacht agus caoinfhulaingt ghinearálta, agus gan ach an méid sin a athrú go dtí úsáid an druga Octreotide-depo de réir na scéime thuas.

I gcóireáil siadaí inchríneacha na conaire gastraistéigeach agus an bhriseáin in othair a dtugann rialú octreotide scláithín dóthain smachta dóibh ar an ngalar, is é an dáileog tosaigh molta de Octreotide-Depot 20 mg gach 4 seachtaine. Ba chóir go leanfaí ar aghaidh le riaradh scrithidide ar feadh 2 sheachtain eile tar éis an druga a riaradh Octreotide-Depot den chéad uair.

In othair nach bhfuair octreotide speirm roimhe seo, moltar tús a chur le cóireáil le s.c. octreided a dháileadh ag dáileog de 0.1 mg 3 huaire / lá ar feadh tréimhse sách gearr (thart ar 2 sheachtain) chun a éifeachtúlacht agus a lamháltas ginearálta a mheas. Ach amháin tar éis seo, tá an druga Octreotide-Depot forordaithe de réir na scéime thuas.

Sa chás go soláthraíonn teiripe le hIosta Octreotide ar feadh 3 mhí rialú leordhóthanach ar léirithe cliniciúla agus marcóirí bitheolaíocha an ghalair, is féidir an dáileog de Iosta Octreotide a laghdú go 10 mg,
ceaptha gach 4 seachtaine. I gcásanna ina ndéantar ach cuid de fheabhsúchán tar éis 3 mhí le cóireáil le Octreotide-Depot, is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg gach 4 seachtaine. I gcomhthéacs chúlra na cóireála le hIosta Octreotide, ar roinnt laethanta, is féidir tréithe na gclinicí cliniciúla de na siadaí inchríneacha den chonair ghastraistéigeach agus den briseán a mhéadú. Sna cásanna seo, moltar riarachán breise c / c ochtareide i ndáileog a úsáidtear roimh thús na cóireála le hIosta Octreotide. Is féidir leis seo tarlú den chuid is mó sa chéad 2 mhí den chóireáil go dtí go sroichtear comhchruinnithe teiripeacha ochtaireide i bplasma.

Siadaí neuroendocrine comhchoiteanna (metastatic) a réadú agus a neamhrúchadh, an idirstad tanaí, an t-ileum, an dall, an idirstad ardaitheach, an idirstad trasnach agus an aguisín, nó an metastasis de na siadaí neuroendocrine gan loit phríomhúil: is é an dáileog mholta de Iosta Octreotide 30 mg gach 4 seachtaine. Ba chóir go leanfaí le teiripe iosta eamó-aimíde go dtí go mbeadh dul chun cinn meallta ann.

Agus cóireáil ar ailse phróstatach atá frithsheasmhach in hormone, is é an dáileog tosaigh molta de Iosta Octreotide 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Ina dhiaidh sin, ceartaítear an dáileog agus dinimic an tiúchan serum PSA á cur san áireamh, chomh maith le hairíonna cliniciúla. Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nárbh fhéidir é a bhaint amach
éifeacht chliniciúil agus bithcheimiceach leordhóthanach (laghdú ÚSP), is féidir an dáileog a mhéadú go 30 mg a riartar gach 4 seachtaine.

Déantar cóireáil le hIosta Octreotide a chomhcheangal le dexamethasone, a fhorordaítear ó bhéal de réir na scéime seo a leanas: 4 mg in aghaidh an lae ar feadh míosa, ansin 2 mg in aghaidh an lae ar feadh 2 sheachtain, ansin 1 mg in aghaidh an lae (dáileog chothabhála).

Tá cóireáil eastrideide agus dexamethasone ar othair a ndearnadh teiripe antiandrogen drugaí orthu roimhe seo in éineacht le hanailís a dhéanamh ar hormón scaoilte gonadotropin (GnRH). Sa chás seo, déantar instealladh analógach GnRH (foirm iosta) 1 uair i 4 seachtaine.

Ba cheart tástáil a dhéanamh gach mí ar othair a fhaigheann Iosta Octreotide le haghaidh tiúchan PSA.

In othair le hothair lagaithe duánacha, ae agus scothaosta, ní gá ceartú a dhéanamh ar réimeas dosage an druga Octreotide-depot.

Chun pancreatitis iar-obráide géar a chosc, déantar an druga Octreotide-Depot i ndáileog de 10 nó 20 mg a riar uair nach luaithe ná 5 lá agus tráth nach déanaí ná 10 lá roimh an mháinliacht atá beartaithe.

Rialacha chun an druga a chur ar fionraí agus a riaradh

Ní riartar an druga ach in ola. Ullmhaítear fionraí le haghaidh insteallta ionmhatánach trí úsáid a bhaint as an tuaslagóir a cuireadh ar fáil díreach roimh an riarachán. Níor chóir ach an pearsa leighis a ullmhú agus a riar ach ag pearsanra leighis atá oilte go speisialta.

Roimh an instealladh, caithfear an t-ampaill leis an tuaslagóir agus an buidéal leis an druga a bhaint den chuisneoir agus é a thabhairt go teocht an tseomra (tá 30-50 nóiméad ag teastáil). Coinnigh an buidéal leis an druga Octreotide-Depot go díreach ina seasamh. Déan an vial a thumadh go héadrom, cinntigh go bhfuil an lyophilisate ar fad ag bun an vial.

Oscail an pacáiste steallaire agus ceangail snáthaid 1.2 mm x 50 mm ar an steallaire chun an tuaslagóir a bhailiú. Oscail an t-ampaill leis an tuaslagóir agus cuir ábhar iomlán an ampaill leis an tuaslagóir isteach sa steallaire, socraigh an steallaire le dáileog de 2.0 ml. Bain an caipín plaisteach ón vial ina bhfuil an lyophilisate. Díghalraigh an stopallán rubair den fhial le swab alcóil. Cuir an tsnáthaid isteach sa vial lyophilisate trí lár an stopalláin rubair agus instealladh go cúramach an tuaslagóir ar an mballa istigh den vial gan baint a bheith aige le hábhar an vial leis an tsnáthaid.

Bain an steallaire ón vial. Ba chóir go bhfanfadh an vial gan ghluaiseacht go dtí go mbeidh an tuaslagóir sáithithe go hiomlán leis na lióifilitheáit agus leis na foirmeacha fionraí (ar feadh thart ar 3-5 nóiméad). Ansin, gan an buidéal a chasadh os a chionn, ba chóir duit seiceáil go bhfuil lyophilisate tirim i láthair ag na ballaí agus ag bun an bhuidéil. Má bhraitear solaid thirim an lióifililíte, fág an vial go dtí go mbeidh sé sáithithe go hiomlán.

Tar éis duit a bheith cinnte de nach bhfuil iarmhair lióifililithe thirim ann, ba chóir go mbeadh inneachar an vial measctha go cúramach i rúin chiorclacha ar feadh 30-60 soicind go dtí go ndéantar fionraí aonchineálach. Ná smeach ná croith an vial, mar d'fhéadfadh sé seo cailliúint calóga agus fionraí mí-oiriúnach a bheith mar thoradh air.

Cuir an tsnáthaid isteach go tapa tríd an stopallán rubair isteach sa vial. Ansin laghdaítear an chuid snáthaide síos agus, tríd an vial a chlaonadh ar uillinn 45 céim, tarraing an fhionraí go mall isteach sa steallaire go hiomlán. Ná smeach an buidéal agus tú ag clóscríobh. Is féidir le méid beag den druga fanacht ar na ballaí agus ag bun an ghiúiré. Cuirtear tomhaltas an iarmhair ar na ballaí agus bun an bhuidéil san áireamh.

Díreach tar éis an fhionraí a bhailiú, cuir an pailliún bándearg leis an tsnáthaid glas leis an tsnáthaid leis an bpilliún glas (0.8 x 40 mm), cas an steallaire go cúramach agus bain an t-aer ón steallaire.

Ba chóir an druga a chur ar fionraí Octreotide-Depot a riaradh díreach tar éis an ullmhúcháin. Níor chóir fionraí an druga Octreotide-Depot a mheascadh le haon druga eile i steallaire amháin.

Bain úsáid as swab alcóil chun suíomh an insteallta a chur in ord sábháilte. Cuir isteach an tsnáthaid go domhain isteach i matán gluteus maximus, agus ansin tarraing an cromán steallaire ar ais chun a chinntiú nach ndéantar aon damáiste don soitheach. Cuir an fhionraí isteach go hómata go mall le brú leanúnach ar an gclaon steallaire.

Má théann sé isteach i soitheach fola, ba cheart an suíomh insteallta agus an tsnáthaid a athrú. Agus an tsnáthaid á clogáil, cuir snáthaid eile den trastomhas céanna ina háit.

Le instealltaí arís agus arís eile, ba cheart na taobhanna ar chlé agus ar dheis a mhalartú.

Fo-éifeacht

Frithghníomhartha áitiúla: le riarachán i / m de iosta Octreotide, tá pian indéanta, swelling agus rashes chomh minic ag láithreán an insteallta (éadrom, gearrchónaithe de ghnáth).

Ón chonair an díleá: anorexia, masmas, urlacan, pian bhoilg spastic, bloating, foirmiú gáis iomarcach, stóil scaoilte, buinneach, steatorrhea. Cé go bhféadfadh méadú a bheith ar eisfhearadh saille le feces, go dtí seo níl aon fhianaise ann go bhféadfadh easnamh comhpháirteanna cothaitheacha áirithe a bheith mar thoradh ar chóireáil fhadtéarmach le hola-aimíd mar gheall ar malabsorption (malabsorption).I gcásanna neamhchoitianta, is féidir le feiniméin atá cosúil le bacainn géar stéigeach tarlú: bloating comhleanúnach, pian dian sa réigiún epigastric, teannas bhalla an bhoilg. Is féidir le clocha gallúna a bheith mar thoradh ar úsáid fhadtéarmach Iosta Octreotide.

Ón briseán: tá tuairisciú déanta ar chásanna neamhchoitianta de phancreatitis géarmhíochaine a forbraíodh sna chéad uaireanta nó laethanta a úsáideadh ochtapas. Le húsáid fhada, tharla cásanna de pancreatitis a bhain le colelithiasis.

Ar thaobh an ae: tá tuairiscí ar leith ann maidir le forbairt fheidhm ae lagaithe (heipitíteas géarmhíochaine gan choaslasas le gnáth-normalú transaminases tar éis cealú ochtaindíde), forbairt shuntasach hyperbilirubinemia, agus méadú ar ALP, GGT agus, go pointe níos lú, transaminases eile.

Ó thaobh na meitibileachta: ós rud é go bhfuil tionchar mór ag Iosta Octreotide ar fhoirmiú GR, glucagon agus insulin, is féidir leis tionchar a imirt ar mheitibileacht glúcóis. D'fhulaing lamháltas glúcóis féideartha tar éis ithe. Le húsáid fhadtréimhseach de scóip Octreotide i gcásanna áirithe, d'fhéadfadh hipearglycemia leanúnach forbairt. Chonacthas freisin hypoglycemia.

Eile: i gcásanna neamhchoitianta, tá tuairisciú déanta ar chaillteanas gruaige sealadach tar éis ochtapas a riaradh, bradycardia, tachycardia, easpa anála, gríos craicinn, anaifiolacsas. Tá tuairiscí ar leithligh ar fhorbairt frithghníomhartha hipiríogaireachta.

Iosta Octreotide, treoracha úsáide: modh agus dáileog

Tá Iosta Octreotide beartaithe le haghaidh riarachán ionmhatánach.

Ullmhaíonn pearsanra leighis oilte fionraí díreach roimh an instealladh. Le caolú an lióifililíte ag baint úsáide as an tuaslagóir a sholáthraítear.

Rialacha maidir le hullmhú agus riaradh iosta Octreotide:

  1. Bain an t-ullmhúchán ón gcuisneoir agus tabhair go dtí teocht an tseomra é (tógann sé seo 30 go 50 nóiméad de ghnáth).
  2. Ag coinneáil an bhuidéil go díreach ina seasamh, tá sé éasca é a chnagadh ionas go dtitfidh an liophilisáit ar fad go bun an leathanaigh.
  3. Oscail an pacáistiú leis an steallaire agus ceangail snáthaid le pailliún bándearg 1.2x50 mm ó thaobh méide de.
  4. Oscail an t-ampaill leis an tuaslagóir, líon isteach an t-ábhar go léir i steallaire agus cuir é chuig dáileog de 2 ml.
  5. Bain an caipín plaisteach ón vial lyophilized, díghalraigh an corc le swab alcóil.
  6. Cuir snáthaid an steallaire leis an tuaslagóir isteach sa vial trí lár an stopalláin agus doirt go cúramach an tuaslagán ar an mballa istigh den vial gan baint le hábhar an tsnáthaid.
  7. Bain an steallaire agus fág an vial gan ghá go dtí go bhfuil an lióifililít sáithithe go hiomlán le tuaslagóir agus go gcuireann sé fionraí (thart ar 3-5 nóiméad). Gan an buidéal a chasadh os a chionn, déan seiceáil ar liophilisáit thirim ar an mbun agus ar na ballaí. Má fhaightear iarmhair púdair thirim, fág an vial ar feadh tamaill níos faide go dtí go ndíscaoiltear go hiomlán iad.
  8. Tar éis a chinntiú nach bhfuil aon lyophilisate neamh-tuaslagtha ann, meascadh go cúramach ábhar na vial i dtairiscint ciorclach ar feadh 30-60 soicind, ionas go mbeidh an fhionraí aonchineálach. Ná croith agus cas an buidéal os a chionn, d'fhéadfadh cailliúintí a bheith mar thoradh air seo, rud a fhágfaidh nach féidir an druga a úsáid.
  9. Cuir an steallaire isteach go tapa leis an tsnáthaid isteach sa vial tríd an stopallán rubair. Íochtaraigh an chuid snáthaide síos agus ag uillinn 45 ° den vial, bailigh an fhionraí go mall. Is féidir go bhfanfaidh méid beag fionraí ar bun agus ar bhallaí an fhóid. Cuirtear an t-iarmhar seo ar fáil, mar sin níor chóir duit an buidéal a chasadh síos nuair atá an druga á ghlacadh agat.
  10. Cuir an tsnáthaid isteach leis an phailliún glas (0.8x40 mm) in ionad na snáthaide socraithe, cas an steallaire go cúramach agus bain an t-aer uaidh.
  11. Díghalraigh an suíomh insteallta le swab alcóil.
  12. Cuir isteach an tsnáthaid go domhain isteach i matán gluteus maximus agus tarraing na loiní ar ais beagán chun a chinntiú nach bhfuil aon damáiste sa soitheach. Má théann sé isteach i soitheach fola, ba chóir an tsnáthaid a athrú go ceann eile den trastomhas céanna agus an suíomh insteallta a athrú.
  13. Cuir an fhionraí isteach trí bhrúiteoir an steallaire a bhrú go leanúnach.

Tá an fhionraí a ullmhaítear ón lyophilisate aonchineálach, bán nó bán-bán.

Le instealltaí arís agus arís eile, ba chóir an matán gluteus ar dheis agus ar chlé a bheith malartach.

Níor chóir Iosta Octreotide a mheascadh sa steallaire céanna le haon chógais eile.

Stóráiltear an druga i gcónaí sa chuisneoir, ach ar lá an insteallta, ceadaítear an vial le lyophilisate agus an t-ampaill le tuaslagóir a choinneáil ag teocht an tseomra.

Teiripe Acromegaly

Maidir le hothair ina soláthraíonn úsáid ochtaireat gearr-ghníomhach (le haghaidh insteallta fo-chraicinn) rialú leordhóthanach ar chomharthaí an ghalair, is féidir tús a chur le riarachán Octreotide-lá an lá tar éis an t-instealladh deireanach s / c. Tosaíonn siad ag cóireáil le dáileog de 20 mg gach 4 seachtaine, ag an dáileog seo úsáidtear an druga ar feadh 3 mhí. Sa todhchaí, athraíonn an dochtúir an dáileog ag brath ar fhianaise chliniciúil an ghalair agus ar an tiúchan GR agus IGF-1 san fhuil serum.

Más rud é, laistigh de 3 mhí, nach féidir freagra leordhóthanach a bhaint amach, idir chliniciúil agus bithcheimiceach (go háirithe, mura dtiteann leibhéal GR faoi 2.5 μg / l), méadaítear an dáileog go 30 mg gach 4 seachtaine.

Más rud é, tar éis 3 mhí de úsáid rialta as dáileog Octreotide-20 mg, go bhfuil laghdú leanúnach i dtiúchan GR sa serum fola faoi 1 μg / l, tá tiúchan IGF-1 normalaithe agus imíonn comharthaí inchúlaithe de acromegaly, is féidir dáileog amháin a laghdú go 10 mg. Ba chóir go leanfaí leis an gcóireáil faoi mhaoirseacht dhlúth saotharlainne.

Is féidir le hothair a fhaigheann dáileog chobhsaí den druga tiúchan GR agus IGF-1 a chinneadh uair amháin gach sé mhí.

Nuair a éilítear ceapachán Octreotide-Depot mar chóireáil ghearrthéarmach idir cúrsaí teiripe radaíochta, chomh maith le hothair a bhfuil a teiripe máinliachta agus radaíochta neamhéifeachtach nó neamhéifeachtach go leor, moltar cúrsa trialach cóireála a dhéanamh le hochtóid ghearrghníomhach (le haghaidh riarachán scrúdaithe) chun é a mheas gníomh agus caoinfhulaingt aonair, agus gan ach Iosta Octreotide a chur i bhfeidhm ansin de réir na scéime thuas.

Idirghníomhaíocht drugaí

Laghdaíonn Octreotide ionsú cyclosporin ón intestines agus laghdaíonn sé ionsú cimetidine.

Nuair a úsáidtear octreotide agus bromocriptine go comhuaineach, méadaíonn bith-infhaighteacht na n-ábhar sin.

Tá fianaise litríochta ann gur féidir le analógacha somatostatin imréiteach meitibileach substaintí a mheitibiliú ag isoenzymes de cytochrome P450 a laghdú, rud is féidir a dhéanamh de bharr cosc ​​GR. Ós rud é go bhfuil sé dodhéanta éifeachtaí comhchosúla octreotide a eisiamh, ba chóir go mbeadh rabhadh cúramach faoi dhrugaí a mheitibiliú ag isoenzymes den chóras P450 cytochrome agus a bhfuil raon teiripeach caol (cuinidín agus terfenadine) orthu.

Teiripe siadaí endocrine an chonair gastrointestinal agus an briseán

Maidir le hothair ina soláthraíonn úsáid ochtairicíd ghearrghníomhaíochta rialú leordhóthanach ar chomharthaí an ghalair, is é an dáileog tosaigh den druga ná 20 mg gach 4 seachtaine. Ina theannta sin, tar éis tús a chur le riarachán iosta Octreotide, leantar ar aghaidh ag úsáid octreotide screamed ar feadh 2 sheachtain eile.

Maidir le hothair nach bhfuair octreotide sperm roimhe seo, moltar go dtosófaí le cóireáil dosage an druga le haghaidh riarachán s / c ag dáileog de 0.1 mg 3 huaire sa lá ar feadh thart ar 2 sheachtain. Tá sé seo riachtanach chun a éifeachtúlacht agus a lamháltas aonair a mheas. Ní féidir ach Iosta Octreotide a úsáid ach mar a thuairiscítear thuas.

Más rud é, tar éis 3 mhí cóireála, nach bhfuil ach feabhsúchán páirteach bainte amach, forordaítear Iosta Octreotide 30 mg gach 4 seachtaine. I gcásanna ina bhfuil sé indéanta rialú leordhóthanach a bhaint amach maidir le cineálacha cliniciúla agus marcóirí bitheolaíocha laistigh de 3 mhí ón teiripe, is féidir an dáileog a laghdú go 10 mg gach 4 seachtaine.

I gcomhthéacs an chúlra a bhaineann le híosta Octreotide a úsáid ar laethanta áirithe (sa chéad 2 mhí den chóireáil den chuid is mó, go dtí go mbaintear tiúchan plasma teiripí den tsubstaint ghníomhach amach), is féidir tréith na saintréithe cliniciúla a bhaineann le siadaí inchríneacha an chonair gastrointestinal a mhéadú. Moltar d'othair den sórt sin ochtapasóid speirm a riaradh i ndáileog a bhí forordaithe roimh thús Iosta Octreotide.

I gcás siadaí coibhneasta neuroendocrine a rindreáil agus a neamhrúchadh, an idirstad trasnach, an t-ileum, an dall, an jejunum agus an aguisín, mar aon le metastasaí siadaí neuroendocrine gan príomhfhócas, forordaítear iosta dáileog Octreotide i dáileog de 30 mg gach 4 seachtaine. Leantar ar aghaidh le teiripe go dtí gur féidir an meall a rialú (go dtí go bhfuil comharthaí den dul chun cinn le feiceáil).

Teiripe ailse próstatach frithsheasmhach in hormone

Is é an chéad dáileog molta de Iosta Octreotide ná 20 mg gach 4 seachtaine ar feadh 3 mhí. Sa todhchaí, déanann an dochtúir an dáileog a choigeartú ag brath ar fhianaise chliniciúil an ghalair agus ar chomhchruinniú na hantaigine prostataigh ar leith sa serum fola.

Más rud é, laistigh de 3 mhí ón teiripe, nach féidir rialú leordhóthanach a bhaint amach ar chomharthaí cliniciúla an ghalair agus na marcóirí bitheolaíocha (PSA laghdaithe), méadaítear an dáileog go 30 mg gach 4 seachtaine.

Baintear úsáid as iosta Octreotide i gcomhar le dexamethasone a úsáidtear sa bhfoirm dáileog bhéil de réir na scéime seo a leanas: 4 mg / lá ar feadh 1 mhí, ansin 2 mg / lá ar feadh 2 sheachtain, agus ina dhiaidh sin 1 mg / lá.

In othair a fuair teiripe antiandrogen drugaí roimhe seo, déantar an teaglaim de Octreotide-Depot + Dexamethasone a chomhcheangal le húsáid an analóige den hormón scaoilte gonadotropin den fhoirm iosta, a instealladh uair amháin gach 4 seachtaine.

Gach mí le linn teiripe, is gá tiúchan PSA a chinneadh.

Fág Nóta Tráchta Do