Léirmheasanna do Rosulip

Tá Rosulip ar fáil i dtáibléid bhabhta sileacain, bán nó dath bán, tá an sciath i bhfoirm bhlaosc scannáin, ar an taobh amháin tá an greanadh "E", ar an taobh eile - "591" (dosage 5 mg), "592" (dosage 10 mg ), “593” (dosage 20 mg), “594” (dáileog de 40 mg). Déantar na táibléid seo a phacáistiú i mblabháin ar feadh 7 bpíosa, i bpuball cairtchláir tá 2, 4 agus 8 blister ann.

Cógaschinéitic agus cógaschinéitic

Is cosantóir roghnach einsím iomaíoch é Rosuvastatin mar shubstaint ghníomhach HMG-CoA reductasea dhéanann catalaíoch ar chomhshó CoA 3-hiodrocsa-3-methylglutaryl go mevalonate- réamhtheachtaí cáiliúil colaistéaról.

Mar gheall ar an méadú ar líon na ngabhdóirí LDL ar hepatocytes atá faoi thionchar rosuvastatinfeabhsaítear ionsú agus catabolism LDL, agus cuirtear próisis shintéiseacha faoi chois freisin lipoproteinsdlús an-íseal san ae. Ina theannta sin, tá tionchar suntasach cliniciúil ag rosuvastatin ar na paraiméadair bithcheimiceacha sin mar seo a leanas:

• méadaíonn tiúchan colaistéarólagus ábhar lipoproteins ard-dlúis (abbr. Xs - HDL),
• laghdaíonn sé an tiúchan iomlán colaistéarólleis tríghlicrídí,
• laghdaíonn sé an tiúchan apolipoprotein B(APOB), tríghlicrídíchomh maith lipoproteinsdlús an-íseal (abbr. TG-VLDLP),
• méadaíonn an t-ábhar apolipoprotein A-I (APOA-I),
• laghdaíonn sé ábhar ard colaistéarólleis lipoproteins ísealdlúis (abbr. Xs - LDL), colaistéarólagus neamh-HDL(Xc - neamh-HDL) colaistéarólleis lipoproteins dlúis an-íseal (Xc - VLDLP), chomh maith lena gcóimheas, arna shloinneadh mar seo a leanas: Xc - LDL / Xc - HDL, iomlán. Xc / Xc - HDL, Xc - neamh-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

De ghnáth, is féidir éifeacht theiripeach a bhaint amach in aghaidh na seachtaine, agus tar éis 2 sheachtain teiripe, baintear amach leibhéal éifeachtúlachta de thart ar 90 faoin gcéad den uasmhéid is féidir. Chun an éifeacht is mó a bhaint amach, caithfidh tú 4 sheachtain de theiripe, agus ansin iontógáil rialta a choinneáil.

Tiúchan plasma uasta rosuvastatinBaintear amach riarachán béil tar éis thart ar 5 uair an chloig. Is é an leibhéal bithfhuinnimh iomlán suas le 20% (méaduithe i gcomhréir leis an dáileog). RosuvastatinAgus an t-ae ag dul faoi dhian-ionsú, tá sé le feiceáil ansin i sintéis colaistéaróil agus déantar LDL-C a eisciú. Tagann thart ar 90% den tsubstaint ghníomhach le próitéiní sa phlasma fola (roimh ré. albaimin).

Meitibileacht rosuvastatin: mar fhoshraith neamh-chroí isoenzymes(príomh CYP2C9) cytochrome P450, tá na príomh-mheitibilítí gníomhach N-desmethyl rosuvastatinneamhghníomhach lachtón meitibilítí.

Níor athraíodh beagnach 90% den dáileog rosuvastatina dhíchur tríd an intestines, 5% den dáileog ag na duáin. Is é 19 uair an chloig deireadh a chur le leathré, beag beann ar an méadú ar an dáileog.

Táscairí le húsáid

• cineál IIa de réir rangú Fredrickson bunscoilehypercholesterolemiacineál IIbmeasctha hypercholesterolemia (mar bhreis ar aiste bia),
• i dteannta le aiste biaagus modhanna cóireála eile ar féidir leo lipidí fola a ísliú (m.sh. aifiréis LDL) le hereditary hypercholesterolemia homaisigeach,
• cineál IV de réir rangú Fredrickson hypertriglyceridemiamar bhreis ar aiste bia,
• i dteannta le aiste biaagus teiripe a laghdaíonn an leibhéal iomlán. Xs, Xs-LDL le moilliú go comhleanúnach Atherosclerosis,
• chun deacrachtaí éagsúla cardashoithíoch a chosc, lena n-áirítear: infarction miócairdiach, stróc, athdhréachtaithe artaireach gan léiriú cliniciúil, ach le baol méadaithe forbartha galar corónach croíi láthair fachtóirí riosca amhail Hipirtheannas artaireach, HDL-C íseal, caitheamh tobac, láithreacht luathfhorbairt galair ischemic i stair an teaghlaigh.

Contraindications

• híogaireachtle comhpháirteanna Rosulip,
• céim ghníomhach de ghalar ae, lena n-áirítear méadú leanúnach ar ghníomhaíocht serum trasuí,
• lagú dáiríre feidhmeach ar na duáin, le himréiteach creatinínsuas le 30 ml in aghaidh an nóiméid,
• myopathyagus togracht deacrachtaí myatocsaineacha,
• teiripe Cyclosporine,
• mná le linn toirchis agus lachta,
• aoisghrúpa suas le 18 mbliana d'aois,
• i dtaca leis an ábhar atá á ullmhú lachtósis é contraindication í éadulaingt, easnamheinsím - lachtaslena n-áirítear malabsorption lachtós glúcóis.

Úsáidtear an druga seo go cúramach má tá baol forbartha ann. myopathiesach an oiread rhabdomyolysis, teip duánachstair an ghalair ae, leis sepsis, hipitéis artaireach, hypothyroidism.

Ina theannta sin, go cúramach, cuirtear teiripe Rosulip ar fáil d'othair a itheann an iomarca alcólos cionn 65 bliain d’aois, déanann cine na hÁise iarratas snáithínítiúchan plasma méadaithe de rosuvastatin, de mháinliacht fhairsing nó de ghortú.

Ródháileog

Nuair a thógtar níos mó ná dáileoga de rosuvastatin é, ba chóir cóireáil shiomptómach a dhéanamh, mar gheall ar shainchineál antidote nach bhfuil ann inniu, ach rath haema-scagdhealaithe ní dócha. Ina theannta sin, is gá gníomhaíochtaí a dhéanamh atá dírithe ar fheidhmeanna ríthábhachtacha a chothabháil, moltar leibhéal feidhmeanna serum CPK agus ae a rialú.

Idirghníomhaíocht

• Le Cyclosporin AUCrosuvastatinméadaíonn sé seacht n-uaire ar an meán ná mar atá i saorálaithe folláine, ina theannta sin, ardaíonn an tiúchan plasma de rosuvastatin faoi aon uair déag, agus ní athraíonn Cyclosporine.
• Le freasaitheoirí vitimín K(mar shampla, Warfarin) ag tús theiripe Rosulip nó méadú ar an dáileog den druga, d'fhéadfadh PV agus MHO méadú. Má dhéantar Rosulip a aistarraingt nó nuair a laghdaítear dáileog, is féidir go dtiocfaidh laghdú ar an MHO, agus mar sin tá gá le smacht a choinneáil ar MHO.
• An teaglaim de rosuvastatin leis Gemfibrozilagus ísliú lipidis féidir le dúbailt an tiúchan plasma uasta agus AUC rosuvastatin a bheith mar thoradh air.
• Le Ezetimibeis féidir idirghníomhaíocht chógaschinimiciúil agus forbairt fo-iarsmaí a dhéanamh.
• Le coscairí próitéine - gur féidir méadú suntasach a dhéanamh ar nochtadh rosuvastatin.
• Le haingcids, breathnaítear ar laghdú de thart ar 50% ar thiúchan plasma de rosuvastatin.
• Le Erythromycin- laghdú de beagnach 20% ar AUC de rosuvastatin agus Cmax faoi 30%, is dócha mar gheall ar mhogracht mhéadaithe stéigeach faoi ghníomh erythromycin.
• Le frithghiniúnach béil agus in am teiripe athsholáthair hormóin Méadaíonn AUC de eitinyl estradiol (26%) agus norgestrel (faoi 34%).
• Comhúsáid drugaí ina bhfuil rosuvastatin leis Itraconazole(is cúis le coisctheoir de isoenzyme CYP3A4) go dtiocfaidh méadú 28% ar AUC de rosuvastatin, atá ina fhrithghníomh neamhshuntasach cliniciúil.

Analogs Rosulip

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ó 54 rúbal. Tá an t-analóg níos saoire ag 384 rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Praghas ó 324 rúbal. Tá an t-analógach níos saoire ag 114 rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ó 345 rúbal. Is é an analógach 93 rúbal níos saoire

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ó 369 rúbal. Tá an analógach níos saoire ag 69 Rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ó 418 rúbal. Tá an t-analóg níos saoire ag 20 Rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ná 660 rúbal. Tá an analógach níos costasaí ag 222 rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ná 737 rúbal. Tá an analógach níos costasaí ag 299 rúbal

Meaitseanna de réir tásca

Is é an praghas ó 865 rúbal. Tá an analógach níos daoire ag 427 rúbal

Gníomh cógaseolaíochta

Is cosantóir roghnach agus iomaíoch é Rosuvastatin ar reductase HMG-CoA, einsím a dhéanann catalaíoch ar thiontú 3-hiodrocsa-3-meitilglutaryl-coenzyme A go mevalonate, atá ina réamhtheachtaí colaistéaróil (Xc). Méadaíonn Rosuvastatin líon na ngabhdóirí LDL ar dhromchla cealla ae, a mhéadaíonn ionsú agus catabolism LDL, agus a chuireann cosc ​​ar shintéis VLDL san ae. Mar thoradh air sin, laghdaítear líon iomlán na gcáithníní VLDL agus LDL.

Laghdaíonn sé an tiúchan méadaithe colaistéaróil lipoprotein ísealdlúis (HDL-C), colaistéaról iomlán agus tríghlicrídí, agus méadaíonn sé an tiúchan colaistéaróil lipoprotein ard-dlúis (HDL-C). Ina theannta sin, laghdaíonn rosuvastatin tiúchan colaistéaról apolipoprotein B (ApoB), neamh-HDL (colaistéaról Xc-neamh-HDL), colaistéaról lipoprotein an-dlúis (Chs-VLDL), tríghlicrídí lipoprotein an-dlúis (TG-VLDL) agus méadaíonn sé ábhar apolipoprotein I (Apolipoprotein Apolipoprotein )

Laghdaíonn Rosuvastatin an cóimheas idir Xs-LDL / Xs-HDL, colaistéaról iomlán / X-HDL, Xs-neamh-HDL / Xs-HDL agus ApoV / ApoA-I.

Bíonn éifeacht theiripeach an druga le feiceáil laistigh de sheachtain tar éis thús na cóireála. I gceann 2 sheachtain de theiripe, sroicheann an éifeachtúlacht leibhéal atá 90% den uasmhéid is féidir. Is iondúil go mbaintear an éifeacht theiripeach uasta amach faoin 4ú seachtain den teiripe agus coinnítear í go rialta.

Níor cruthaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht rosuvastatin sa daonra péidiatraiceach. Maidir leis an gcatagóir seo d'othair, tá an taithí ar an druga a úsáid teoranta do líon beag othar (8 mbliana d’aois agus níos sine) a bhfuil hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach acu.

Cógaschinéitic

C_uas sroichtear plasma rosuvastatin thart ar 5 uair an chloig tar éis ionghabhála. Is é an bith-infhaighteacht iomlán atá ag an druga ná thart ar 20%.

Déantar an t-ae a ionsú go dian ar Rosuvastatin, áit a dtarlaíonn príomhshintéis cholesterol agus eisfhearadh LDL-C. V_d sroicheann rosuvastatin 134 lítear.

Ceanglaíonn thart ar 90% de rosuvastatin le próitéiní plasma, albaimín den chuid is mó.

Déantar meitibileacht theoranta (thart ar 10%) ar Rosuvastatin san ae. Is fo-fhoshraith neamh-chroílárnach é le haghaidh isiméití de chóras P450 cytochrome. Is é CYP2C9 an príomh-isoenzyme atá bainteach le meitibileacht rosuvastatin. Níl baint ag Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 ná CYP2D6 le meitibileacht.

Is iad na príomh-mheitibilítí aitheanta de rosuvastatin meitibilítí N-desmethyl agus lachtóin. Tá N-desmethyl tuairim is 50% níos lú ná rosuvastatin, tá meitibilítí lachtóin neamhghníomhach ó thaobh cógaseolaíochta de. Soláthraíonn rosuvastatin níos mó ná 90% den ghníomhaíocht chógaseolaíoch i gcoisc ar reductase HMG-CoA a scaipeadh. Is meitibilítí an chuid eile.

Déantar thart ar 90% den dáileog de rosuvastatin a dhíscaoileadh gan athrú tríd an intestines.

Déantar gach 5% den dáileog a dhíscaoileadh gan na duáin a athrú. T_1/2 is é an druga ón bplasma fola ná thart ar 19 uair an chloig agus ní athraíonn sé le méadú ar an dáileog den druga. Sroicheann an glanadh plasma rosuvastatin meán de 50 l / h (comhéifeacht athraithe - 21.7%).

Mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile, tá an t-iompróir scannán colaistéaróil bainteach le glacadh hepatic rosuvastatin, a bhfuil ról tábhachtach aige i ndíchur hepatic rosuvastatin.

Méadaíonn bith-infhaighteacht chórasach rosuvastatin i gcomhréir leis an dáileog. Agus na drugaí á n-úsáid cúpla uair sa lá, ní athraíonn na paraiméadair chógaschinéiteacha.

Cógaschinéitic i ngrúpaí othar speisialta

Ní bhíonn tionchar suntasach cliniciúil ag inscne agus aois ar chógaschinéitic rosuvastatin.

Léirigh staidéir chógaschinéiteacha méadú beagnach dhá uair ar an airmheán AUC agus C_uas taispeánann rosuvastatin plasma in othair an chine Mongoloid (Seapáinis, Sínis, Filipinos, Vítneam agus Koreans) i gcomparáid le hionadaithe an chine Caucasian, in othair Indiacha, méadú ar an airmheán AUC agus C_uas 1.3 uair. Níor nocht an anailís difríochtaí suntasacha cliniciúla i gcógaschinéitic i measc ionadaithe an chine Caucasian agus ionadaithe chine Negroid.

In othair le teip éadrom agus measartha duánach, ní athraíonn an tiúchan plasma de rosuvastatin nó N-desmethyl go suntasach. In othair a bhfuil mórdhóthain duánach acu (CC níos lú ná 30 ml / nóim), tá tiúchan rosuvastatin i bplasma fola 3 huaire níos airde, agus tá tiúchan N-desmethyl 9 n-uaire níos airde ná mar a bhíonn ag oibrithe deonacha sláintiúla. Bhí an tiúchan plasma de rosuvastatin in othair ar haema-scagdhealú thart ar 50% níos airde ná mar a bhí i saorálaithe sláintiúla.

Níor léirigh othair a raibh céimeanna éagsúla de theip ae acu aon mhéadú ar T_1/2 rosuvastatin (othair le scór 7 nó níos ísle ar scála Child-Pugh). Léirigh 2 othar a raibh scóir 8 agus 9 acu ar scála Child-Pugh méadú i T_1/22 uair ar a laghad. Níl aon taithí ar úsáid rosuvastatin in othair le scór níos airde ná 9 ar scála Child-Pugh.

- hypercholesterolemia príomhúil (cineál IIa de réir Fredrickson) nó hypercholesterolemia measctha (cineál IIb de réir Fredrickson) mar fhorlíonadh don aiste bia, nuair nach leor modhanna cóireála aiste bia agus eile (mar shampla, aclaíocht, meáchain caillteanas),

- hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach mar fhorlíonadh ar mhodhanna aiste bia agus cóireála eile atá dírithe ar chomhchruinnithe lipid san fhuil a ísliú (mar shampla, aifiréis LDL), agus i gcásanna nach bhfuil na modhanna seo éifeachtach go leor,

- hypertriglyceridemia (cineál IV de réir Fredrickson) mar fhorlíonadh don aiste bia,

- chun dul chun cinn Atherosclerosis a mhaolú mar fhorlíonadh ar an aiste bia in othair, lena n-áirítear iad siúd a léirítear teiripe chun leibhéal iomlán Chs agus Chs-LDL a laghdú,

- mórghalair chardashoithíoch (stróc, infarction miócairdiach, athbheochan artaireach) a chosc in othair aosacha gan comharthaí cliniciúla de ghalar artaire corónaigh, ach a bhfuil baol níos mó ann go bhforbrófar é (os cionn 50 bliain d’aois do mhná agus do mhná, tiúchan méadaithe próitéine C-imoibríoch (≥2 mg / L) i láthair ceann amháin ar a laghad de na fachtóirí riosca breise, ar nós Hipirtheannas artaireach, tiúchan íseal HDL-C, caitheamh tobac, stair teaghlaigh de ghalar croí corónach ag tosú go luath).

Dosage regimen

Tógtar an druga ó bhéal. Ba chóir an táibléad a shlogadh ina iomláine, agus é a ní le huisce, gan é a chogaint ná a bhrú. Is féidir Rosulip ® a thógáil tráth ar bith den lá, beag beann ar iontógáil bia.

Sula dtosaíonn tú ag cóireáil le Rosulip ®, ní mór aiste bia caighdeánach a fhorordú d'ábhar íseal colaistéaróil. Ní mór don othar aiste bia a leanúint le linn teiripe. Ba chóir an dáileog den druga a roghnú ina aonar ag brath ar na comharthaí agus an fhreagairt theiripeach ar chóireáil, agus moltaí reatha maidir le spriocleibhéil lipid á gcur san áireamh.

Is é 5 nó 10 mg 1 am / lá an dáileog tosaigh Rosulip ® a mholtar d'othair atá ag tosú ar an druga a thógáil, nó d'othair a aistrítear ó choscairí reductase HMG-CoA eile. Agus dáileog tosaigh á roghnú, ba cheart ábhar colaistéaróil an othair a threorú agus baol na deacrachtaí cardashoithíoch a fhorbairt, agus tá sé riachtanach freisin measúnú a dhéanamh ar an riosca féideartha a bhaineann le fo-iarmhairtí. Más gá, is féidir an dáileog a mhéadú tar éis 4 seachtaine.

Tar éis dáileog de bhreis ar an gcéad dáileog a mholtar a chur i bhfeidhm ar feadh 4 sheachtain, ní féidir a mhéadú ina dhiaidh sin go dtí 40 mg a dhéanamh ach amháin in othair le hipiréistéarólóil thromchúiseach agus baol ard de dheacrachtaí cardashoithíoch (go háirithe in othair le hipearchoillteatóime teaghlaigh) nár éirigh leo toradh teiripe nuair a úsáidtear é i ndáileog de 20 mg, agus a bheidh faoi mhaoirseacht speisialtóireachta.Moltar go háirithe monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair a fhaigheann an druga i ndáileog de 40 mg.

Do caitheamh le hothair os cionn 65 bliain d'aois Is é an dáileog tosaigh a mholtar ná 5 mg. Níl aon ghá le hathruithe dáileoige eile a bhaineann le haois na n-othar.

Othair le teip duánach éadrom nó measartha níl gá le coigeartú dáileoige. Othair a bhfuil feidhm lag lagánach duánach acu (CC níos lú ná 60 ml / nóim) moltar dáileog tosaigh de 5 mg. Tá dáileog de 40 mg contraindicated in othair le lagú measartha duánach. Ag teip throm duánach Tá Rosulip ® fréamhaithe in aon dáileog.

Agus an druga á fhorordú i ndáileoga de 10 mg agus 20 mg, is é an dáileog tosaigh a mholtar d'othair an chrainn Mongoloid ná 5 mg. Tá úsáid an druga i ndáileog de 40 mg contraindearctha in othair an chine Mongoloid.

Nuair a fhorordaítear an druga i ndáileoga de 10 mg agus 20 mg, is é an dáileog tosaigh a mholtar d'othair a bhíonn réamh-mheasta do myopathy ná 5 mg. Tá riarachán na druga ag dáileog de 40 mg contraindicated in othair le tosca a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le togracht a fhorbairt myopathy.

Tar éis 2-4 seachtaine teiripe agus / nó méadú ar an dáileog de Rosulip ®, tá monatóireacht ar mheitibileacht lipid riachtanach, más gá, tá gá le coigeartú dáileoige.

Fo-éifeacht

Le linn teiripe le rosuvastatin, taifeadadh frithghníomhartha díobhálacha éadroma agus neamhbhuan den chuid is mó. Mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile, is é minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha a bhaineann le teiripe rosuvastatin spleáchas dáileoige.

Aicmiú frithghníomhartha díobhálacha de réir mhinicíocht na tarlaithe: go minic (ó> 1/100 go 1/1000 go 1/10 000 go

Toircheas agus lachtadh

Tá Rosulip ® contraindicated i toircheas agus lachtadh (beathú cíche). Nuair a dhéantar toircheas a dhiagnóisiú le linn teiripe, ba cheart deireadh a chur le húsáid na druga láithreach.

Mná a bhfuil aois atáirgthe acu ní mór dó modhanna leordhóthanacha frithghiniúna a úsáid.

Ós rud é go bhfuil colaistéaról agus a chuid táirgí biosynthesis tábhachtach d'fhorbairt an fhéatais, is mó an baol go dtiocfadh laghdú ar HMG-CoA reductase ná an tairbhe a bhaintear as an druga a úsáid.

Níl aon sonraí ar leithdháileadh rosuvastatin le bainne cíche, mar sin má theastaíonn uait an druga a úsáid le linn lachta, ba cheart deireadh a chur le beathú cíche.

Úsáid le haghaidh feidhm ae lagaithe

Tá an druga i bhfoirm táibléad de 10 agus 20 mg contraindicated i galair ae sa chéim ghníomhach, lena n-áirítear méadú leanúnach ar ghníomhaíocht transaminase serum agus aon mhéadú ar ghníomhaíocht transaminase serum (níos mó ná 3 huaire i gcomparáid le VGN). Le rabhadh, ba chóir Rosulip ® a fhorordú ag dáileog de 10 agus 20 mg do stair galar ae.

Tá an druga i bhfoirm táibléad de 40 mg contraindicated i galair ae sa chéim ghníomhach, lena n-áirítear méadú leanúnach ar ghníomhaíocht serum transaminases agus aon mhéadú ar ghníomhaíocht transaminases san fhuil serum (níos mó ná 3 huaire i gcomparáid le VGN), an taithí a bhaineann le húsáid an druga in othair le scór níos airde ná 9 ar Tá scála Child-Pugh ar iarraidh. Le rabhadh, ba chóir Rozulip ® a fhorordú ag dáileog de 40 mg do stair galar ae.

Úsáid le haghaidh feidhm duánach lagaithe

Tá an druga i bhfoirm táibléad de 10 agus 20 mg frithbheartaithe i ndroch-lagú duánach (CC níos lú ná 30 ml / min). Le rabhadh, ba cheart an druga a fhorordú i ndáileoga de 10 agus 20 mg do theip duánach.

Tá an druga i bhfoirm táibléad de 40 mg frithchinnte i dteip measartha duánach (CC níos lú ná 60 ml / min). Le rabhadh, ba chóir an druga a úsáid i bhfoirm táibléad 40 mg in othair le teip duánach éadrom (CC níos mó ná 60 ml / min).

Treoracha speisialta

Agus an druga Rosulip ® á úsáid i ndáileog de 40 mg, moltar monatóireacht a dhéanamh ar tháscairí feidhm duánacha.

Nuair a úsáideadh an druga Rosulip ® i ngach dáileog, go háirithe níos mó ná 20 mg, tuairiscíodh forbairt myalgia, myopathy agus, i gcásanna neamhchoitianta, rhabdomyolysis.

Níor cheart gníomhaíocht CPK a chinneadh tar éis dianghníomhaíocht fhisiciúil nó i bhfianaise cúiseanna eile a d'fhéadfadh a bheith ann le méadú ar ghníomhaíocht CPK, a bhféadfadh léirmhíniú mícheart na dtorthaí a bheith mar thoradh air. Má mhéadaítear gníomhaíocht tosaigh CPK go suntasach (5 huaire níos airde ná VGN), tar éis 5-7 lá, ba cheart an dara tomhas a dhéanamh. Níor chóir duit teiripe a thosú má dhearbhaíonn ath-thástáil gníomhaíocht mhéadaithe KFK (5 huaire níos airde ná VGN).

Agus Rosulip ® (mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile) á n-ordú in othair a bhfuil tosca riosca reatha acu le haghaidh rhabdomyolysis, is gá machnamh a dhéanamh ar chóimheas na sochar ionchais agus na rioscaí ionchasacha agus breathnóireacht chliniciúil a dhéanamh.

Ba chóir an t-othar a chur ar an eolas faoin ngá atá ann tuairisc a thabhairt láithreach don dochtúir faoi chásanna ina dtarlaíonn pian sna matáin, laige matáin nó crampáil go tobann, go háirithe i gcomhar le malaise agus fiabhras. In othair den sórt sin, ba cheart gníomhaíocht CPK a chinneadh. Ba chóir deireadh a chur le teiripe má tá gníomhaíocht CPK méadaithe go mór (níos mó ná 5 huaire i gcomparáid le VGN) nó má tá comharthaí matáin fógartha agus míchompord laethúil (fiú má tá gníomhaíocht CPK 5 huaire níos lú i gcomparáid le VGN). Má imíonn na hairíonna, agus má thagann gníomhaíocht CPK ar ais go gnáth, ba cheart machnamh a dhéanamh ar Rosulip nó coscairí reductase HMG-CoA eile a athcheapadh i ndáileoga níos ísle le monatóireacht chúramach ar an othar. Níl sé praiticiúil monatóireacht rialta a dhéanamh ar ghníomhaíocht CPK in éagmais comharthaí. Ní raibh aon chomharthaí ann go raibh éifeachtaí tocsaineacha méadaithe ar muscle cnámharlaigh nuair a bhí Rosulip ® in úsáid mar chuid de theiripe teaglaim. Tuairiscíodh méadú ar mhinicíteas agus myopathy in othair a ghlac coscairí reductase HMG-CoA eile i gcomhar le díorthaigh aigéad fibroic (gemfibrozil san áireamh), cyclosporine, aigéad nicotinic i ndáileoga íslithe lipid (níos mó ná 1 g / lá), drugaí antifungal azole, coscairí próitéiní agus antaibheathaigh ón ngrúpa macrolide. Méadaíonn Gemfibrozil an baol myopathy nuair a thugtar dó go comhuaineach le coscairí reductase HMG-CoA áirithe. Dá bhrí sin, ní mholtar an druga Rosulip ® a riaradh go comhuaineach agus gemfibrozil. Ba chóir an cóimheas idir an sochar ionchais agus an riosca féideartha a mheá go cúramach le húsáid chomhcheangailte an druga Rosulip ® agus snáithíní nó aigéad nicotinic i ndáileoga ísliú lipid (níos mó ná 1 g / lá).

2-4 seachtaine tar éis thús na cóireála agus / nó méadú ar an dáileog de Rosulip ®, tá monatóireacht ar mheitibileacht lipid riachtanach (tá gá le coigeartú dáileoige más gá).

Moltar an ghníomhaíocht transaminases a chinneadh roimh thús na teiripe agus 3 mhí tar éis thús an teiripe. Ba chóir deireadh a chur leis an druga Rosulip ® nó an dáileog a laghdú má tá an ghníomhaíocht transaminases sa serum fola 3 huaire níos airde ná VGN.

I gcás othair le hipearchoiléarólóil mar gheall ar dhé-ocsaídeachas nó ar shiondróm nephrotic, ba chóir teiripe na bpríomhghalar a dhéanamh sula dtosaítear ar chóireáil le Rosulip ®.

Níl taithí chliniciúil agus sonraí maidir le húsáid na drugaí in othair le feidhm ae lagaithe a fhreagraíonn do níos mó ná 9 sciar Child-Pugh ar fáil.

Tuairiscíodh cásanna an-neamhchoitianta de ghalar scamhógach in othair a ndéileáiltear leo le drugaí statin áirithe. De ghnáth, breathnaíodh teiripe statin fhadtéarmach ar na cásanna seo. Tá galar scamhóg infrititiúil le feiceáil trí ghearr anála, casacht neamhtháirgiúil agus riocht ginearálta atá ag dul in olcas (tuirse méadaithe, meáchain caillteanas agus fiabhras). Má mheastar go bhfuil galar scamhóg interstitial, ba cheart deireadh a chur le teiripe statin.

Léiríonn torthaí staidéir chógaschinéiteacha go bhfuil bith-infhaighteacht rosuvastatin níos airde ná in ionadaithe chine Caucasoid in othair an chine Mhongóil.

Níor chóir Rosulip ® a ghlacadh in othair a bhfuil éadulaingt lachtós orthu, easnamh lachtáis nó malabsorption glúcóis-galactose, mar tá lachtós sa druga.

Úsáid Péidiatraiceach

Éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga isteach leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois gan suiteáil. Tá an taithí a bhaintear as an druga a úsáid i gcleachtadh péidiatraiceach teoranta do líon beag leanaí (ó 8 mbliana d'aois agus níos sine) a bhfuil hypercholesterolemia homaighnéasach teaghlaigh acu. Faoi láthair, ní mholtar Rosulip ® a úsáid i leanaí.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

Ba chóir go mbeadh othair cúramach nuair a bhíonn tú ag tiomáint nó ag obair, agus go dteastaíonn níos mó airde agus luas na frithghníomhartha síceamótair uathu, mar gheall ar d'fhéadfadh meadhrán tarlú le linn teiripe.

Idirghníomhaíocht drugaí

Cyclosporin: le rosuvastatin agus cyclosporine a úsáid go comhuaineach, bhí an AUC de rosuvastatin 7 n-uaire níos airde ar an meán ná mar a breathnaíodh i saorálaithe sláintiúla. Mar thoradh ar an úsáid chomhuaineach tá méadú 11 uair i dtiúchan na rosuvastatin i bplasma fola, ní athraíonn tiúchan plasma cyclosporine.

Antagonists Vitimín K: tús a chur le teiripe rosuvastatin nó méadú ar an dáileog in othair a fhaigheann freasaitheoirí vitimín K (m.sh. warfarin) is féidir go dtiocfaidh méadú ar an am própáinbín agus ar an MHO. Má dhéantar rósvastatin a aistarraingt nó má laghdaítear a dháileog, d'fhéadfadh laghdú a theacht ar an MHO. I gcásanna den sórt sin, moltar rialú MHO.

Drugaí gemfibrozil agus ísliú lipid: mar thoradh ar chomhúsáid rosuvastatin agus gemfibrozil tá méadú 2 huaire i C_uas i bplasma fola agus AUC de rosuvastatin. Is féidir idirghníomhaíocht chógaschinimiciúil a dhéanamh. Mhéadaigh gemfibrozil, snáithíní eile, agus aigéad nicotinic i ndáileoga íslithe lipid (níos mó ná 1 g / lá) an baol myopathy nuair a úsáidtear é le coscairí reductase HMG-CoA eile, b'fhéidir toisc gur féidir leo myopathy a chur faoi deara nuair a úsáidtear iad mar monotherapy. Agus an druga á ghlacadh le gemfibrozil, snáithíní, aigéad nicotinic i ndáileoga a laghdaíonn lipid (níos mó ná 1 g / lá), moltar dáileog tosaigh de 5 mg d'othair. Tá teiripe le rosuvastatin ag dáileog de 40 mg contraindicated leis an úsáid chomhchéimneach snáithíní.

Ezetimibe: níor tháinig athrú ar AUC agus C in éineacht le húsáid chomhuaineach na drugaí Rosulip ® agus ezetimibe_uas an dá dhruga. Mar sin féin, ní féidir idirghníomhú cógaseinimiciúil le forbairt fo-iarsmaí a chur as an áireamh idir rosuvastatin agus ezetimibe.

Coscairí HIV protease: cé nach bhfuil an mheicníocht chruinn idirghníomhaíochta ar eolas, is féidir le comh-riarachán coscairí próitéine VEID méadú suntasach a theacht ar nochtadh rosuvastatin. Mar thoradh ar staidéar cógaschinéiteach ar úsáid chomhuaineach 20 mg de rosuvastatin le hullmhúchán comhcheangailte ina bhfuil dhá chosantóir protease (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir) i saorálaithe folláine tháinig méadú beagnach dhá uair agus cúig huaire ar AUC_(0-24) agus C_uas rosuvastatin, faoi seach. Dá bhrí sin, ní mholtar riarthóirí comhuaineacha rosuvastatin agus coscairí próitéine i gcóireáil othar VEID.

Antacids: mar thoradh ar úsáid comhuaineach rosuvastatin agus fionraí antacid ina bhfuil alúmanam agus hiodrocsaíd mhaignéisiam laghdaítear tiúchan plasma de rosuvastatin faoi 50%. Níl an éifeacht seo chomh soiléir sin má úsáidtear antacids a fhionraí 2 uair an chloig tar éis rosuvastatin a thógáil. Ní dhearnadh staidéar ar thábhacht chliniciúil na hidirghníomhaíochta seo.

Erythromycin: Fágann úsáid chomhuaineach rosuvastatin agus erythromycin go dtiocfaidh laghdú 20% ar AUC de rosuvastatin agus C_uasrosuvastatin faoi 30%, is dócha mar thoradh ar ghluaisteacht mhéadaithe stéigeach de bharr erythromycin a thógáil.

Frithghiniúnach béil / teiripe athsholáthair hormóin (HRT):méadaíonn úsáid chomhuaineach rosuvastatin agus frithghiniúnach béil AUC eitinyl estradiol agus AUC norgestrel faoi 26% agus 34%, faoi seach. Ba chóir an méadú sin i dtiúchan plasma a chur san áireamh agus dáileog de fhrithghiniúnach béil le Rosulip á roghnú. Tá sonraí cógaschinéiteacha ar úsáid chomhuaineach Rosulip agus HRT as láthair, mar sin, ní féidir éifeacht chomhchosúil a eisiamh agus an meascán seo á úsáid. Mar sin féin, úsáideadh an meascán seo go forleathan le linn trialacha cliniciúla agus ghlac othair go maith leis.

Cógais eile: níltear ag súil le haon idirghníomhaíocht shuntasach chliniciúil idir rosuvastatin agus digoxin.

Isoenzymes de cytochrome P450: Léirigh staidéir in vivo agus in vitro nach bhfuil rosuvastatin ina bhac nó ina ionduchtóir de isoenzymes den chóras P450 cytochrome. Ina theannta sin, is foshraith lag é rosuvastatin do na heinimicímí seo. Ní raibh aon idirghníomhaíocht shuntasach chliniciúil idir rosuvastatin agus fluconazole (coscaire ar na h-éiniméimigh CYP2C9 agus CYP3A4) agus ketoconazole (coscaire ar na hintinimíní CYP2A6 agus CYP3A4). Méadaíonn úsáid chomhcheangailte rosuvastatin agus itraconazole (coscaire ar isoenzyme CYP3A4) an AUC de rosuvastatin faoi 28% (neamhthábhachtach go cliniciúil). Dá bhrí sin, níltear ag súil le hidirghníomhaíochtaí a bhaineann leis an gcóras P450 cytochrome.

Sábháilteacht drugaí

Níl éifeacht agus sábháilteacht úsáid na ndrugaí seo ag mionaoisigh bunaithe fós. Níl aon staitisticí ar chóireáil leanaí faoi 18 mbliana d'aois.

I gcás othar os cionn 70 bliain d'aois, forordaíonn an dochtúir an úsáid a bhaintear as an druga sa íosdháileog.

Níor chóir Rosulip plus a úsáid ach in éineacht le drugaí eile.

Ní gá d'othair a bhfuil feidhm duánach lagaithe acu an dáileog a choigeartú. I lagú measartha duánach, ní féidir an druga a úsáid ach amháin mura bhfuil torthaí ag baint le drugaí eile a úsáid.

Le sáruithe beaga ar an ae, ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh. Ní mholtar Rosulip d’othair a bhfuil lagú hepatic measartha nó trom orthu, chomh maith le géar-thinnis.

Modh feidhme

Maidir le hothair le feidhm duánach lagú measartha (creatinín Cl níos lú ná 60 ml / min), moltar dáileog tosaigh de 5 mg. Tá dáileog de 40 mg contraindicated in othair a bhfuil feidhm lagú duánach measartha. I ndroch-theip duánach, déantar Rosulip a fhrithbheartú in aon dáileog.
Agus dáileoga de 10 agus 20 mg á n-ordú agat, is é an dáileog tosaigh a mholtar d'othair de rás na hÁise ná 5 mg. Tá an druga i ndáileog de 40 mg contraindicated d'othair sa rás na hÁise.
Agus dáileoga de 10 agus 20 mg á n-ordú agat, is é an dáileog tosaigh a mholtar d'othair réamh-mheasta do myopathy ná 5 mg. Tá riarachán na druga ag dáileog de 40 mg contraindicated in othair le tosca a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le togracht a fhorbairt myopathy.
Tar éis 2-4 seachtaine teiripe agus / nó méadú ar an dáileog de Rosulip, tá monatóireacht ar mheitibileacht lipid riachtanach, agus tá gá le coigeartú dáileoige más gá.

Grúpa cógaseolaíochta

Drugaí a laghdaíonn colaistéaról serum agus tríghlicrídí. Coscairí reductase HMG-CoA. Cód ATX C10A A07.

Hypercholesterolemia príomhúil (cineál Pa, seachas hypercholesterolemia teaghlaigh), nó dyslipidemia measctha (cineál IIb) mar fhorlíonadh don aiste bia, nuair nach leor éifeacht bia nó drugaí neamh-mheicniúla eile (mar shampla cleachtadh, meáchain caillteanas).

Hypercholesterolemia teaghlaigh homaisigeach mar fhorlíonadh ar chóireálacha aiste bia agus hypolipidemic eile (m.sh. aifiréis LDL), nó nuair nach bhfuil na cóireálacha sin oiriúnach.

Cosc ar Neamhoird Cardashoithíoch

Tá sé ráite go laghdaíonn Rosulip ® an baol go dtarlóidh imeachtaí tromchúiseacha cardashoithíoch in othair a bhfuil baol méadaithe ann go bhforbróidh siad galair chardashoithíoch atherosclerotic, mar is léir ó láithreacht fachtóirí riosca amhail aois, Hipirtheannas artaireach, colaistéaról HDL íseal, próitéin C-imoibríoch ardaithe tobac a chaitheamh nó stair teaghlaigh a bheith aige maidir le forbairt luath ar ghalar croí corónach.

D'fhonn dul chun cinn an ghalair a mhoilliú nó a mhoilliú in othair a dtaispeántar drugaí a laghdaíonn lipid orthu.

Páistí agus déagóirí (ó 10 go 17 mbliana: buachaillí - céim II le scála Tanner agus os a chionn, cailíní - bliain ar a laghad tar éis an chéad mhenstruation).

Déileáil le hypercholesterolemia príomhúil (cineál Pa) nó le dyslipidemia measctha (cineál IIb) mar gheall ar hypercholesterolemia teaghlaigh teaghlaigh heitrisigeach mar bhreisiú ar an aiste bia, nuair nach leor éifeachtúlacht an aiste bia nó modhanna eile neamh-dhrugaí (mar shampla cleachtadh, meáchain caillteanas).

Frithghníomhartha díobhálacha

Bíonn frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh le Rosulipu ® éadrom agus neamhbhuan de ghnáth.

Ón gcóras imdhíonachta : imoibrithe hipiríogaireachta, lena n-áirítear frithghníomhaíocht.

Ón gcóras inchríneacha: diaibéiteas mellitus.

Ón néarchóras : tinneas cinn, meadhrán.

Ón conradh gastrointestinal : constipation, masmas, pian bhoilg, pancreatitis.

Ar thaobh an chraicinn agus fíochán fo-chraicinn: itching, gríos, agus coirceoga.

Ón gcóras mhatánchnámharlaigh, fíochán tacaíochta agus cnámha : myalgia myopathy (lena n-áirítear myositis) agus rhabdomyolysis.

Coinníoll ginearálta: asthenia.

Mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile, is é minicíocht frithghníomhartha díobhálacha spleáchas dáileoige.

Éifeacht ar na duáin

In othair a bhí ag fáil Rosulip ®, bhí cásanna próitéiní ann, a raibh bunús feadánach den chuid is mó acu (arna chinneadh ag úsáid stiall tástála).

Éifeacht ar muscle cnámharlaigh

Ar thaobh na matán cnámharlaigh, mar shampla myalgia, myopathy (lena n-áirítear myositis) agus is annamh a breathnaíodh rhabdomyolysis le teip ghéarmhíochaine nó gan é, le haon dáileog de Rosulipu ®, go háirithe le dáileoga> 20 mg. Tuairiscíodh cásanna neamhchoitianta rhabdomyolysis, a bhaineann le teip duánach uaireanta, le rosuvastatin agus le statins eile.

I n-othar a thóg rosuvastatin, breathnaíodh méadú spleách ar an dáileog i leibhéil CPK (CPK); i bhformhór na gcásanna, bhí an feiniméan lag, neamhshiméadrach agus sealadach. Má tá leibhéil CK ardaithe (> 5 ón uasteorainn gnáth (BMN)), ba cheart deireadh a chur le cóireáil.

Éifeacht ar an ae

Mar is amhlaidh le coscairí reductase HMG-CoA eile, léirigh líon beag othar a thóg rosuvastatin méadú spleách ar dáileog in transaminases, i bhformhór na gcásanna bhí an feiniméan éadrom, neamhshiomptómach agus sealadach.

Tionchar a imirt ar tháscairí saotharlainne

Mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile, bhí méadú comhréireach dáileoige i líon na n-othar a thóg rosuvastatin ar leibhéal na trasphlandaí hepatic agus CPK.

Le linn trialacha cliniciúla rialaithe fadtéarmacha, níor léirigh Rosulip ® drochthionchar ar riocht an othair, úsáideann sé lionsaí teagmhála.

In othair a bhí ag glacadh Rosulip ®, ní raibh aon mhífheidhm ag cortex adrenal.

Taithí Iarratais Iar-Mhargaíochta

I dteannta leis na daoine thuasluaite, taifeadadh na feiniméin seo a leanas i dtréimhse iarmhargaíochta chur i bhfeidhm Rosulipu ®.

Ón gcóras néarógach: polyneuropathy, caillteanas cuimhne.

Ón gcóras riospráide, na horgáin cófra agus meánmhéide: casacht, ganntanas anála.

Ón gcóras díleá: buinneach

Ón gcóras díleá: jaundice, mhéadaigh heipitíteas gníomhaíocht na trasphlandaí hepatic.

Ar thaobh an chraicinn agus fíochán fo-chraicinn: Siondróm Stevens-Johnson.

Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: myopathy necrotizing imdhíonachta-idirghabhála, arthralgia.

Ó thaobh na duáin: hematuria.

Coinníoll ginearálta agus neamhoird a bhaineann le modh úsáide na druga: at.

Ón gcóras atáirgthe agus faireoga mhama: gynecomastia.

Taobh na fola: trombocytopenia.

Agus statins áirithe á n-úsáid agat, tuairiscíodh na fo-iarsmaí seo a leanas:

• dúlagar
• suaitheadh ​​codlata, lena n-áirítear suaitheadh ​​agus tromluithe,
• mífheidhm ghnéasach,
• cásanna indibhidiúla de ghalar scamhóg interstitial, go háirithe i gcás teiripe fhada,
• galair tendon, agus iad casta uaireanta trína réabadh.

Bhí minicíocht rhabdomyolysis, lagú tromchúiseach duánach agus hepatic (leibhéil ardaithe transaminas den chuid is mó) níos airde le dáileog de 40 mg.

Leanaí idir 10 agus 17 mbliana d'aois

Tá próifíl sábháilteachta Rosulipu ® do leanaí agus do dhaoine fásta cosúil leis. Mar sin féin, i gcás leanaí agus daoine fásta, tá na réamhchúraimí maidir le Rosulipu ® a úsáid mar an gcéanna.

Úsáid le linn toirchis agus lachta

Ní dhearnadh staidéar ar shábháilteacht Rosulipu ® le linn toirchis agus lachta.

Tá Rosulip ® frithbheartaithe le linn toirchis agus lachta.

Ba chóir do mhná atá in aois atáirgthe agus Rosulipu ® a ghlacadh frithghiniúnaigh chuí a úsáid.

Ós rud é go bhfuil colaistéaról agus táirgí biosynthesis colaistéaróil eile riachtanach le haghaidh forbairt féatais, is mó an baol go dtiocfadh laghdú ar HMG-CoA reductase ná na tairbhí féideartha a bhaineann le húsáid an druga le linn toirchis. Má tháinig an t-othar ag iompar clainne le linn thréimhse an druga a úsáid, ba chóir an chóireáil a stopadh láithreach.

Ní mholtar Rosulipu ® a úsáid do leanaí faoi bhun 10 mbliana d'aois.

Ní dhearnadh ach tionchar bliana amháin ar an éifeacht a bhí ag rosuvastatin ar fhás líneach (fás), ar mheáchan coirp, ar BMI (innéacs mais coirp) agus ar fhorbairt saintréithe gnéis thánaisteacha ar scála Tanner ag aois 10-17 mbliana. Tar éis 52 seachtain ón druga staidéir a úsáid, níor aimsíodh aon tionchar ar airde, meáchan coirp, BMI nó forbairt ghnéasach.

Gnéithe an iarratais. Éifeacht ar na duáin

I gcásanna a fuair Rosulip ® i ndáileoga arda, go háirithe 40 mg, bhí cásanna de proteinuria (arna gcinneadh ag úsáid stiall tástála), de bhunadh tubular den chuid is mó agus, i bhformhór na gcásanna, sealadach. Níor léirigh Próitéiní galar géar nó forásach duáin. Tugadh teagmhais dhíobhálacha ó na duáin sa tréimhse iarmhargaíochta faoi deara níos minice le dáileog de 40 mg.

Éifeacht ar muscle cnámharlaigh

Breathnaíodh damáiste do muscle cnámharlaigh, mar myalgia, myopathy, agus is annamh rhabdomyolysis in othair le gach dáileog de Rosulip ®, go háirithe ag dáileoga níos mó ná 20 mg. Nuair a úsáidtear ezetimibe i gcomhar le coscairí reductase HMG-CoA, is annamh a tuairiscíodh cásanna rhabdomyolysis. Ní féidir an fhéidearthacht a bhaineann le hidirghníomhaíocht chógaschinimiciúil a chur as an áireamh, agus mar sin ba chóir an meascán seo a úsáid go cúramach.

Mar is amhlaidh le húsáid coscairí reductase HMG-CoA eile, breathnaíodh cásanna rhabdomyolysis a bhain le húsáid Rosulipu ® sa tréimhse iarmhargaíochta níos minice le dáileog de 40 mg. Tá tuairiscí ann ar chásanna neamhchoitianta de myopathy necrotizing imdhíonachta, atá léirithe go cliniciúil ag laige matánach proximal leanúnach agus méadú ar leibhéil serum CPK le linn cóireála nó tar éis cóireála le statins, lena n-áirítear rosuvastatin. Sa chás seo, d'fhéadfadh sé go mbeadh gá le staidéir néarmhíochaine agus seireolaíocha bhreise, cóireáil le drugaí imdhíonachta.

Cinneadh ar leibhéal CPK

Níor chóir leibhéal CPK a thomhas tar éis d’obair fhisiciúil shuntasach nó i gcúiseanna malartacha féideartha don mhéadú i CPK, a d'fhéadfadh cur isteach ar léiriú na dtorthaí. Má mhéadaítear na leibhéil tosaigh CPK go suntasach (> 5 ó uasteorainn an norm), ní mór anailís dheimhnitheach bhreise a dhéanamh laistigh de 5-7 lá. Má dheimhníonn toradh na hanailíse arís agus arís eile an leibhéal tosaigh> 5 ó uasteorainn an norm, níor cheart tús a chur le cóireáil.

Ba cheart Rosulip ®, cosúil le coscairí eile HMG-CoA reductase, a úsáid go cúramach in othair le tosca a chuireann le forbairt myopathy / rhabdomyolysis. Áirítear ar na fachtóirí seo:

• feidhm duánach lagaithe
• hypothyroidism
• galair shíoraí muscle a bheith i láthair i stair an duine aonair nó an teaghlaigh,
• stair myatocsaineachta de bharr coscairí nó snáithíní reductase HMG-CoA eile,
• mí-úsáid alcóil
• aois> 70 bliain d’aois
• cásanna ar féidir leo leibhéal an druga sa phlasma a mhéadú,
• úsáid chomhuaineach as snáithíní.

I gcás othar den sórt sin, is gá comparáid a dhéanamh idir an riosca agus an sochar agus an druga á úsáid, moltar monatóireacht chliniciúil freisin.

Le linn cóireála

Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair faoin ngá atá ann pian matáin, laige matáin, nó crampaí gan mhíniú a thuairisciú láithreach, go háirithe má bhíonn malaise nó fiabhras ag gabháil leo. In othair den sórt sin, ba cheart leibhéil CPK a chinneadh. Is gá deireadh a chur le cóireáil má tá an leibhéal CPK méadaithe go mór (> 5 ó VMN) nó má tá na hairíonna matáin trom agus míchompord sa saol laethúil (fiú má tá leibhéal CPK ≤ 5 ó VMN). Má imíonn na hairíonna agus má théann leibhéil CPK ar ais go gnáth, is féidir Rosulip ® nó coscaire malartach HMG-CoA reductase a thriail arís, ach i ndáileoga íosta agus faoi mhaoirseacht dhlúth. Ní gá monatóireacht rialta a dhéanamh ar leibhéil CPK in othair gan na hairíonna thuas.

Mar sin féin, tá méadú tagtha ar mhinicíocht myositis agus myopathy in othair a úsáideann coscairí reductase HMG-CoA eile le díorthaigh aigéad fibroic, lena n-áirítear gemfibrozil, cyclosporin, aigéad nicotinic, gníomhairí antifungal azole, coscairí protease agus antaibheathaigh macrolide. Méadaíonn Gemfibrozil an baol myopathy agus é in úsáid le roinnt coscairí reductase HMG-CoA, mar sin ní mholtar Rosulip ® a úsáid in éineacht le gemfibrozil. Ba cheart éifeachtaí tairbhiúla na n-athruithe breise i leibhéil lipid le húsáid chomhuaineach Rosulipu ® le snáithíní nó niacin a chur i gcomparáid le rioscaí a d'fhéadfadh a bheith ann agus meascán den sórt sin á úsáid. Tá an úsáid chéanna a bhaintear as Rosulipu® ag dáileog de 40 mg agus as snáithíní contraindicated.

Ba chóir Rosulip ® a úsáid go cúramach in othair a bhfuil tosca acu a chuireann le forbairt myopathy, amhail teip duánach, aois ard, hiproidroid, nó i gcásanna ina bhféadfadh tiúchan an druga i bplasma méadú.

Níor cheart Rosulip ® a úsáid in othair a bhfuil géarfhadhbanna tromchúiseacha orthu a chuireann le forbairt myopathy nó ​​a mhéadaíonn an baol go dteipfeadh ar na duáin mar gheall ar rhabdomyolysis (mar shampla sepsis, hypotension, máinliacht fhairsing, tráma, suaitheadh ​​meitibileach, inchríneacha nó leictrilít dian) agus urghabhálacha neamhrialaithe).

Éifeacht ar an ae

Cosúil le coscairí reductase HMG-CoA eile, ba cheart Rosulip ® a úsáid go cúramach in othair le stair alcóil agus / nó galar ae.

Moltar duit feidhm an ae a sheiceáil sula dtosaíonn tú ag úsáid na drugaí agus tar éis cóireála 3 mhí. Má sháraíonn leibhéal na n-transaminases i serum fola níos mó ná trí huaire an uasteorainn de ghnáth, ba cheart deireadh a chur le húsáid Rosulip. Tuairiscíodh feidhm ae lagaithe tromchúisí (méadú ar thrasphlandaí hepatic den chuid is mó) sa tréimhse iarmhargaíochta níos minice le dáileog de 40 mg.

I gcás othair a bhfuil hipearchoireatasól tánaisteach acu de bharr hyproidroidism nó siondróm nephrotic, ba cheart an galar bunúsach a chóireáil ar dtús, agus ansin ba cheart tús a chur le Rosulipu ®.

I staidéir ar chógaschinéitic, breathnaíodh méadú ar nochtadh sistéamach in othair chine Mongoloid i gcomparáid le hionadaithe ón rás Eorpach.

Ní mholtar úsáid chomhuaineach an druga le coscairí próitéine.

Níor chóir d'othair a bhfuil éadulaingt ó ghalcós oidhreachtúil annamh, easnamh lachtáis Lapp nó malabsorption glúcóis-lachtós an druga seo a úsáid.

Galar scamhóg infrititiúil

Tuairiscíodh cásanna leithleacha de ghalar scamhógach le staitisticí áirithe, go háirithe i gcás teiripe fhadtéarmaigh. I measc na gcomharthaí den neamhord tá easpa anála, casacht neamhtháirgiúil, agus riocht ginearálta atá ag dul in olcas (tuirse, meáchain caillteanas, agus fiabhras). Má mheastar gur fhorbair an t-othar galar scamhógach, ba cheart deireadh a chur le húsáid statins.

Mar aon le coscairí reductase HMG-CoA eile, breathnaíodh méadú ar leibhéil glúcóis HbA1c agus serum le rosuvastatin. I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh na táscairí seo dul thar an teorainn le diagnóisiú diaibéiteas, go háirithe in othair a bhfuil baol ard acu diaibéiteas a fhorbairt.

Leanaí idir 10 agus 17 mbliana d'aois

Ní dhearnadh ach tionchar bliana amháin ar an éifeacht a bhí ag rosuvastatin ar fhás líneach (fás), ar mheáchan coirp, ar BMI (innéacs mais coirp) agus ar fhorbairt saintréithe gnéis thánaisteacha ar scála Tanner ag aois 10-17 mbliana.

An cumas tionchar a imirt ar an ráta imoibriúcháin agus feithiclí nó meicníochtaí eile á dtiomáint agat

Ní dhearnadh staidéar ar an éifeacht a bhíonn ag rosuvastatin ar an gcumas feithiclí a thiomáint nó obair le meicníochtaí eile.

Mar sin féin, mar gheall ar a n-airíonna cógaseinimiciúla, ní dócha go bhféadfadh Rosulip ® dul i bhfeidhm ar an ráta imoibriúcháin agus meicníochtaí eile á dtiomáint nó ag obair leo. Mar sin féin, ba chóir a mheabhrú go bhféadfadh meadhrán tarlú le linn teiripe.

Treoracha maidir le húsáid Rosulip: modh agus dáileog

Tógtar Rosulip ó bhéal. Ba chóir an táibléad a shlogadh ina iomláine, gan é a chogaint agus a bhrú, agus é a ní le huisce. Is féidir gníomhaire íslithe lipid a thógáil ag am ar bith den lá, beag beann ar iontógáil bia.

Sula nglacfaidh sé an druga, ní mór don othar aistriú chuig aiste bia caighdeánach le cion íseal de Chs, a chaithfidh sé a leanúint i rith an chúrsa. Roghnaíonn an dochtúir an dáileog de rosuvastatin ina aonar, ag brath ar chomharthaí agus ar éifeachtacht na cóireála, chomh maith le moltaí reatha maidir le spriocleibhéil lipid a chur san áireamh.

Moltar d’othair nach bhfuair statins roimhe seo nó a d'aistrigh ó thógáil coscairí reductase HMG-CoA eile Rosulip 1 uair in aghaidh an lae a ghlacadh i ndáileog tosaigh 5 nó 10 mg. Ceanglaítear go roghnófar an chéad dáileog, agus é faoi threoir ag leibhéal aonair na gcolaistéaról agus go gcuirfí san áireamh an fhorbairt a d'fhéadfadh a bheith ar dheacrachtaí cardashoithíoch, chomh maith leis an riosca féideartha a bhaineann le héifeachtaí neamh-inmhianaithe.

Más gá, méadaigh an dáileog 4 seachtaine tar éis thús an chúrsa. Tar éis dáileog de bhreis ar an gcéad dáileog a ghlacadh ar feadh 4 sheachtain, ní cheadaítear a mhéadú tuilleadh go 40 mg ach le hipléaráiséaróil thromchúiseach agus géarú ar an mbaol a bhaineann le deacrachtaí cardashoithíoch (in othair le hipcholesterolemia teaghlaigh den chuid is mó) sa chás nárbh fhéidir an toradh inmhianaithe a bhaint amach agus tú ag úsáid dáileoga de 20 mg. Le linn thréimhse an mhéadaithe dáileoige seo, chomh maith le riaradh Rosulip ina dhiaidh sin ag dáileog de 40 mg, ba cheart go mbeadh othair faoi mhaoirseacht dlúth speisialtóir.

Thiocfadh le daoine aonair myopathy a fháil, agus táibléid de 10 agus 20 mg á n-ordú acu, moltar Rosulip a ghlacadh i dtús dáileog laethúil 5 mg. I láthair na bhfachtóirí a léiríonn go bhfuil claonadh ann go dtarlóidh myopathy, tá frithsheasmhacht in aghaidh druga a cheapadh i ndáileog de 40 mg.

In othair a bhfuil lagú feidhmeach measartha acu ar na duáin (CC níos lú ná 60 ml / nóim), ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh de Rosulip 5 mg.

Is é an dáileog tosaigh d'othair scothaosta (os cionn 65) ná 5 mg.

Tá ionadaithe ón rás Mongoloid, táibléad rosulip i ndáileog de 40 mg contraindicated, agus iad ag úsáid táibléad 10 mg agus 20 mg, moltar tús a chur le dáileog de 5 mg.

Tar éis 2-4 seachtaine cóireála agus / nó in aghaidh chúlra méadú ar an dáileog, is gá monatóireacht a dhéanamh ar mheitibileacht lipid, agus más gá, an dáileog a choigeartú.

Fo-iarmhairtí

Bhí sáruithe a taifeadadh le linn cóireála le Rosulip éadrom agus neamhbhuan de ghnáth. Is é an mhinicíocht a bhaineann le fo-iarsmaí de bharr rosuvastatin a thógáil spleáchas dáileoige.

• córas mhatánchnámharlaigh: go minic - myalgia, is annamh - myopathy (lena n-áirítear myositis) agus rhabdomyolysis le forbairt teip duánach géarmhíochaine nó gan é, le minicíocht anaithnid - myopathy necrotizing imdhíonachta, méadú spleách ar an dáileog creatine phosphokinase (CPK) (breathnaithe i beag líon na n-othar, i bhformhór na gcásanna, neamhshiomptómach, neamhshuntasach agus sealadach), fíor-annamh - arthralgia,
• córas díleá: go minic - pian an bhoilg, nausea, constipation, go minic - neamhbhuan, méadú asymptomatic, beag beag i ngníomhaíocht transaminases hepatic, annamh - pancreatitis, an-annamh - heipitíteas, buíochán, le minicíocht anaithnid - buinneach,
• córas néarógach: go minic - meadhrán, tinneas cinn, go hannamh - caillteanas / caillteanas cuimhne, polyneuropathy,
• córas imdhíonachta: is annamh - frithghníomhartha hipiríogaireachta (lena n-áirítear éidéime angioneurotic),
• struchtúir chraicinn agus fho-chraicinn: go minic - gríos, itching craicinn, urtacáire, le minicíocht anaithnid - Siondróm Stevens-Johnson,
• córas riospráide: minicíocht anaithnid - ganntanas anála, casacht,
• córas fuail: proteinuria (nuair a fhaigheann siad dáileog de 10-20 mg - níos lú ná 1% d'othair, nuair a fhaigheann siad dáileog de 40 mg - thart ar 3%), a laghdaíonn nó a imíonn le linn teiripe de ghnáth agus ní chiallaíonn sé go bhforbraítear galar duáin atá ann cheana an-neamhchoitianta - hematuria,
• daoine eile: go minic - siondróm asthenic, go han-annamh - gynecomastia, le minicíocht anaithnid - neamhoird fheidhmiúla an fhaireog thyroid,
• táscairí saotharlainne: is annamh - trombocytopenia, le minicíocht anaithnid - hyperglycemia, leibhéil mhéadaithe de bilirubin, haemaglóibin glycosylated, gníomhaíocht mhéadaithe phosphatase alcaileach, gáma-glutamyl transpeptidase.

Le linn na cóireála le roinnt statins, taifeadadh na frithghníomhartha neamh-inmhianaithe seo a leanas freisin: le minicíocht anaithnid - suaitheadh ​​codlata (lena n-áirítear tromluithe agus easpa codlata), dúlagar, mífheidhmiú gnéis, cásanna scoite amach - galar scamhóg idéalach (go háirithe le húsáid fhada).

Toircheas agus lachtadh

Le linn toirchis agus le linn beathú cíche, tá úsáid Rosulip fréamhaithe.

Má dhéantar diagnóisiú ar thoircheas le linn teiripe, ba chóir an druga a stopadh láithreach. Ní mór do mhná in aois an linbh frithghiniúnaigh leordhóthanacha a úsáid le linn na tréimhse cóireála. Mar gheall ar an bhfíric go bhfuil tábhacht mhór le táirgí Chs agus a chuid táirgí biosynthesis maidir le forbairt an fhéatas, is mó an baol go dtiocfadh cosc ​​ar HMG-CoA reductase ná na tairbhí a bhaineann le teiripe drugaí.

Ba chóir do mhná a dteastaíonn Rosulip uathu le linn lachtadh stop a chur le beathú cíche, toisc nach bhfuil aon sonraí ann maidir le leithdháileadh rosuvastatin le bainne cíche.

Úsáid i óige

Sa phobal péidiatraiceach, ní chruthaítear éifeachtúlacht agus sábháilteacht Rosulip. Tá an taithí ar rosuvastatin a úsáid don chatagóir seo d'othair teoranta do líon beag othar 8 mbliana d’aois agus níos sine a bhfuil cineál homachólach de hipearchoitilíteacht oidhreachtúil acu.

Níor chóir do leanaí agus do dhéagóirí faoi bhun 18 mbliana d'aois an druga a ghlacadh.

Le feidhm duánach lagaithe

I gcás go bhfuil teip throm duánach ann (CC níos lú ná 30 ml / nóim), tá úsáid Rosulip in aon dáileog frithbheartaithe.

Tá táibléid 40 mg contraindicated le haghaidh teip duánach measartha (CC níos lú ná 60 ml / min), le céim éadrom - ba chóir iad a úsáid go cúramach.

Ba cheart a bheith cúramach le táibléid de 10 agus 20 mg do theip duánach. I gcás othar a bhfuil lagú feidhmeach measartha acu ar na duáin (CC níos lú ná 60 ml / nóim), ba chóir go mbeadh an dáileog tosaigh de Rosulip 5 mg.

Le feidhm ae lagaithe

De réir na dtreoracha, tá Rosulip frithchinnte i láthair céim ghníomhach de ghalar ae, lena n-áirítear méadú leanúnach ar ghníomhaíocht serum transaminases agus aon mhéadú ar a ngníomhaíocht níos mó ná 3 huaire níos mó ná VGN. Má tá stair ghalar ae ann, ba cheart an druga a úsáid go cúramach.

Athbhreithnithe ar Rosulip

De réir roinnt athbhreithnithe, laghdaíonn Rosulip leibhéil ardaithe colaistéaróil san fhuil go héifeachtach, rud a laghdaíonn an baol go bhforbrófar atherosclerosis agus neamhoird chardashoithíoch. Mar sin féin, chun torthaí maithe teiripe a bhaint amach, molann othair a fhaigheann an druga an leibhéal gníomhaíochta coirp riachtanaí a choinneáil agus a bheith cinnte go gcloífidh siad le haiste bia cuí.

I measc na míbhuntáistí a bhaineann leis an druga hypolipidemic tá liosta mór contraindications agus forbairt fo-iarsmaí, sách den chuid is mó agus heartburn. Chomh maith leis sin, déanann go leor othar gearán faoi chostas sách ard Rosulip.