Conas an druga a úsáid Fendivia?

Cur síos ar an bhfoirm dosage

Paiste dronuilleogach dronuilleach le himill chothromaithe ar scannán cosanta trédhearcach inbhainte. Tá an scannán cosanta níos mó ná an paiste. Scarann ​​incision sinusóideach an scannán cosanta inbhainte ina dhá chuid.

Cuirtear na lipéid seo a leanas i bhfeidhm ar an bpíosa trí phriontáil datha:

1) Fendivia ™ 12.5 μg / h - paiste (18 ± 0.5) mm ar leithead, (24 ± 0.5) mm ar fhad: "Fentanyl 12.5 μg / uair" - séala donn,

2) Fendivia ™ 25 chg / h - patch (24.6 ± 0.5) mm ar leithead, (37 ± 0.5) mm ar fhad: "Fentanyl 25 μg / uair" - cló dearg,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - paiste (34 ± 0.5) mm ar leithead, (51.3 ± 0.5) mm ar fhad: "Fentanyl 50 μg / uair" - séala glas,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - paiste (42 ± 0.5) mm ar leithead, (61.7 ± 0.5) mm ar fhad: "Fentanyl 75 μ uair an chloig" - cló gorm éadrom,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - paiste (49 ± 0.5) mm ar leithead, (70 ± 0.5) mm ar fhad: "Fentanyl 100 μg / uair" - cló liath.

Táscairí le húsáid

Instealladh - pian déine throm agus measartha (pectoris aingíne, infarction miócairdiach, pian in othair ailse, tráma, pian iar-obráide), réamhbheartú do chineálacha éagsúla ainéistéise ginearálta i gcomhar le droperidol, frithsceiticí (lena n-áirítear le linn máinliacht orgáin cuas cófra agus bhoilg, soithí móra, i néarmháinliacht, le hoibríochtaí gínéiceolaíochta, ortaipéideacha agus eile).

Is siondróm pian ainsealach é TTS a bhfuil déine trom agus measartha aige: pian de bharr ailse, pian géinis dhifriúil, a éilíonn anailgéisigh le anailgéisigh támhshuanacha (mar shampla, neuropathy, airtríteas, ionfhabhtuithe zoster Varicella, etc.).

Contraindications

Hipiríogaireacht, dúlagar trom an ionaid riospráide.

TTS - pian géar nó iar-obráide (dodhéanta go roghnófar dáileog leordhóthanach ar feadh tréimhse cóireála ghairid, a fhéadfaidh a bheith ina chúis le hipipliú tromchúiseach nó bagrach don bheatha), craiceann greannach, ionradaithe nó damáistithe (ar shuíomh an iarratais), buinneach le colitis pseudomembranous de bharr cephalosporins, lincosamides, peinicillin, dyspepsia tocsaineach, dúlagar riospráide géarmhíochaine, toircheas, lachtadh, aois faoi 18 mbliana d'aois.

Conas úsáid a bhaint as: dáileog agus cúrsa cóireála

In / in, in / m. Daoine Fásta ag ullmhú le haghaidh máinliachta 10-15 nóiméad roimh an tús - iv, 0.05-0.1 mg de fentanyl le 2.5-5 mg de droperidol.

Le haghaidh ainéistéise ginearálta - iv, 0.4-0.6 mg, chun ainéistéise a choinneáil - iv, 0.05-0.2 mg gach 20-30 nóiméad, chun faoiseamh pian a fháil tar éis obráid - iv - 0.05-0.1 mg, más gá, arís agus arís eile dáileoga tar éis 1 nó 2 uair an chloig

Chun faoiseamh a fháil ó phian le hionfhabhtú miócairdiach - 0.1 mg mar aon le 5 mg de droperidol (ar feadh 3 nóiméad).

Leanaí in ullmhú le haghaidh máinliachta - 2 μg / kg, le haghaidh ainéistéise ginearálta - 10-150 μg / kg iv nó 150-250 μg / kg iv, le haghaidh cothabháil ainéistéise - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. I gcás leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois, níor bunaíodh dáileoga.

Cuirtear an paiste i bhfeidhm go háitiúil ar feadh 72 uair an chloig ar dhromchla réidh an chraicinn (neamh-irritated, gan mórán gruaige, nite le huisce glan más gá, gan glantaigh a úsáid agus triomaithe go críochnúil) agus brúitear go docht é (limistéir mhalartacha iarratais). Roghnaítear an dáileog ina haonar. I gcás othar nach bhfuil codlaidínigh déanta acu roimhe seo, is é an dáileog tosaigh 25 μg / h, agus caoinfhulaingt le codlaidínigh nuair a dhéantar cóireáil fentanyl a athrú, ríomhtar an dáileog tosaigh de réir na dtáblaí comhfhreagracha, bunaithe ar an ngá laethúil le hanailísigh, má úsáidtear dáileog de níos mó ná 300 μg / h, breise nó bealaí eile riaracháin.

Gníomh cógaseolaíochta

Anailíseach támhshuanach, agonist gabhdóra codlaidíneach (gabhdóirí mú den chuid is mó) den lárchóras néarógach, corda an dromlaigh agus fíocháin imeallacha. Méadaíonn gníomhaíocht an chórais frith-frithsheasmhach, méadaíonn sé an tairseach d'íogaireacht pian.

Is iad na héifeachtaí teiripeacha is mó atá ag an druga ná anailgéisigh agus sedative. Tá drochthionchar aige ar an ionad riospráide, moillíonn sé rithim an chroí, spreagann sé na lárionaid n.vagus agus an t-ionad urlacan, méadaíonn sé ton na matán réidh sa chonair biliary, sphincters (lena n-áirítear an úiréadra, an lamhnán agus an sphincter de Oddi), a fheabhsaíonn ionsú uisce ón gconair ghastraistéigeach. Laghdaíonn sé brú fola, gluaiseacht stéigeach agus sruth fola duánach. Sa fhuil méadaítear tiúchan amaláis agus lipase, laghdaíonn sé tiúchan STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

Cuireann codladh codlata chun cinn (go príomha maidir le pian a bhaint). Cúiseanna le Euphoria. Tá difríochtaí suntasacha aonair ag ráta forbartha spleáchais drugaí agus caoinfhulaingthe ar éifeachtaí analógacha.

Murab ionann agus anailgéisigh opioideacha eile, is annamh a chruthaíonn sé imoibrithe histamine.

Forbraíonn an éifeacht uasta analgesach le i.v. riarachán tar éis 3-5 nóiméad, le i / m - tar éis 20-30 nóiméad, is é 0.5-1h fad na druga le i / v riarachán amháin suas le 100 mcg, le i / m riarachán mar dháileoga breise - 1-2 uair an chloig, nuair a úsáidtear TTS - 72 uair an chloig

Fo-iarmhairtí

Ón gcóras riospráide: níos minice - dúlagar riospráide, taoscadh, suas go gabháil riospráide.

Ón gcóras néarógach agus na horgáin chéadfacha: níos minice - tinneas cinn, codlatacht (lena n-áirítear i leanaí nuabheirthe), chomh minic - dúlagar an lárchóras na néaróg (lena n-áirítear tar éis obráid), lúba paradoxical lárchóras na néaróg, delirium, taomanna, chomh minic - dearcadh amhairc doiléir, diplopia, aisling bheoga, caillteanas cuimhne, minicíocht gan a bheith bunaithe - mearbhall, Euphoria, siabhránachtaí, tinneas cinn, Hipirtheannas intracranial.

Ón gcóras díleá: níos minice - masmas, urlacan, nach mbíonn chomh minic sin - suaimhneas, spasm an sphincter de Oddi, moilliú ar fholmhú gastrach, constipation, colic biliary (in othair a raibh stair acu).

Ón CCC: níos minice - bradycardia, brú fola a ísliú, níos minice - toirmeasc ar ghníomhaíocht CCC, suas go stad cairdiach.

Ón gcóras fuail: spasm na n-úiréadar, coinneáil fuail.

Imoibrithe ailléirgeacha - níos minice - dheirmitíteas ailléirgeach, laryngospasm, chills, pruritus, bronchospasm.

Imoibrithe áitiúla (nuair a úsáideann tú an paiste): itching, rashes, an craiceann a shruthlú (imíonn siad taobh istigh de 24 uair tar éis an paiste a bhaint), dó.

Eile: stiffness gearrthéarmach matáin (lena n-áirítear matáin an bhrollach), méadú ar bhoilsciú, spleáchas ar dhrugaí, siondróm aistarraingthe (pian doiléir, buinneach, plúchadh, riníteas, sraothartach, sciorrthaí gé, sweating, anorexia, masmas, urlacan, néaróg, tuirse greannaitheacht, crith, daltaí a bhfuil dúil iontu, laige ghinearálta), caoinfhulaingt.

Treoracha speisialta

Níor cheart go mbeadh an druga in úsáid ach ag pearsanra ardcháilithe in ospidéal speisialaithe. Sa tréimhse iar-obráide, teastaíonn monatóireacht chúramach ar an othar.

Maidir le hothair a bhfuil meáchan coirp laghdaithe acu le linn oibríochtaí fada nó i gcás go mbaintear úsáid go minic as fentanyl, is féidir fad a gnímh a mhéadú.

Méadaíonn sé gníomhaíocht amlasáis plasma agus lipase mar gheall ar spasm an sphincter of Oddi agus brú méadaithe sa chóras biliary (ba chóir staidéar na n-einsímí seo a dhéanamh cúpla uair an chloig roimh úsáid fentanyl, nó 24 uair tar éis a riaracháin).

Cuireann staidéar radanúiclíde moill ar léirshamhlú na conaire heipitílí mar gheall ar an sphincter in Oddi.

Más gá, ba chóir go gcuirfí deireadh le beathú cíche má cheaptar an druga.

Ní mholtar an paiste a úsáid le haghaidh pian géar nó iar-obráide (mar gheall ar dodhéanta dáileog a roghnú ar feadh tréimhse ghearra cóireála agus an baol hypoventilation), i measc na mban atá in aois atáirgthe agus a éilíonn rabhadh i ngalair ainsealacha scamhóg, lena n-áirítear COPD (dúlagar an ionaid riospráide b'fhéidir), comhfhulaingt lagaithe, cóma, siadaí inchinne, bradyarrhythmias, teip ae agus duáin, idir shean agus óige.

Agus an paiste á úsáid agat, moltar go seachnófaí nochtadh díreach do fhoinsí seachtracha teasa (pillíní téimh, saunas, folcadáin gréine, etc.).

Le linn na cóireála, níor chóir duit dul i mbun gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a dteastaíonn níos mó airde agus luais ar fhrithghníomhartha síceamótair.

Idirghníomhaíocht

Cuireann dé-ocsaíd ocsaíd ocsaíd muscle, frithdhúlagráin tríthracha, codlaidínigh, támhacháin agus hypnotics, feinitiazines, drugaí imní (tranquilizers), drugaí le haghaidh ainéistéise ginearálta, relaxants muscle forimeallach, antihistamines, a bhfuil éifeachtaí sedative agus probol eile, eatánól. Dúlagar, hypoventalú, hypotension artaireach, bradycardia, cosc ​​ionad riospráide, etc.).

Cuireann sé le héifeacht drugaí frith-chiontacha. Is féidir le beta-bhacadóirí minicíocht agus déine an imoibrithe hipirtrothraigh i máinliacht chairdiach (lena n-áirítear sternotóime) a laghdú, ach an baol bradycardia a mhéadú.

Laghdaíonn Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone éifeacht analgesach fentanyl agus cuireann sé deireadh lena éifeacht coisctheach ar an ionad riospráide.

Cuireann beinsidhé-asaipíní le scaoileadh neuroleptanalgesia.

Is gá an dáileog de fentanyl a laghdú agus inslin, corticosteroidí, drugaí frith-chiontacha á n-úsáid agat.

Cuireann coscairí MAO leis an mbaol a bhaineann le deacrachtaí tromchúiseacha.

Cuireann scíth a ligean matáin cosc ​​ar dhíothú na matán, díothaítear matáin le gníomhaíocht m-anticholinéirgineach (lena n-áirítear bróimíd pancuronium) agus laghdaítear an baol bradycardia agus hypotension (go háirithe nuair a úsáidtear béite-blockers agus vasodilators eile) agus d’fhéadfadh an baol tachycardia, Hipirtheannas myorrheal a mhéadú nach bhfuil gníomhaíocht m-anticholinéirgineach acu (lena n-áirítear suxamethonium), ní laghdaítear an baol go mbeidh bradycardia agus hypotension artaireach (go háirithe i gcomhthéacs cúlra bitheolaíoch burdened) agus go méadaíonn siad an baol d’ éifeachtaí lánaimseartha ón CCC.

Cógaschinimic

Is paiste transdermal é Fendivia ™ a sholáthraíonn soláthar sistéamach leanúnach de fentanyl ar feadh 72 uair an chloig. Is anailgéiseach opioideach é Fentanyl le cleamhnas go príomha do ghabhdóirí codlaidíneach μ an lárchóras na néaróg, corda an dromlaigh agus fíochán imeallach. Méadaíonn gníomhaíocht an chórais frith-frithsheasmhach, méadaíonn sé an tairseach d'íogaireacht pian. Tá éifeachtaí analógacha agus sedative den chuid is mó ag an druga Fendivia ™. Tá drochthionchar ag Fentanyl ar an ionad riospráide, moillíonn sé rithim an chroí, spreagann sé na hionaid n.vagus agus an t-ionad urlacan, méadaíonn ton na matán réidh sa chonair bhilgneach, cuireann sphincters (lena n-áirítear an úiréadra, an lamhnán agus an sphincter de Oddi), ionsú uisce as an chonair an díleá. Laghdaíonn sé brú fola, gluaiseacht stéigeach agus sruth fola duánach. Sa fhuil méadaítear tiúchan amaláis agus lipase, laghdaíonn sé tiúchan STH, catecholamines, ACTH, cortisol, prolactin. Cuireann codladh codlata chun cinn (go príomha maidir le pian a bhaint). Cúiseanna le Euphoria. Tá difríochtaí suntasacha aonair ag ráta forbartha spleáchais drugaí agus caoinfhulaingthe ar éifeachtaí analógacha. Is annamh a chruthaíonn imoibrithe histamine.

Cógaschinéitic

Is é an tiúchan íosta anailgéiseach íosta de fentanyl i bhfuil serum in othair nár úsáid anailgéisigh opioid roimhe sin ná 0.3–1.5 ng / ml. Méadaíonn minicíocht na n-éifeachtaí neamh-inmhianaithe in othair den sórt sin le tiúchan de fentanyl sa fhuil os cionn 2 ng / ml. Le forbairt na caoinfhulaingthe, méadaíonn an tiúchan íosta anailgéiseach íosta de mhéaduithe fentanyl agus an tiúchan ag a dtarlaíonn imoibrithe neamh-inmhianaithe.

Súchán. Tar éis an chéad chur i bhfeidhm ar an bpíosa tras-theirmigh, méadaíonn an tiúchan de fentanyl sa serum fola de réir a chéile, de ghnáth ag leibhéalú idir 12 agus 24 uair an chloig, agus ansin bíonn sé seasmhach i gcónaí don chuid eile den tréimhse 72 uair an chloig. Faoin dara cur i bhfeidhm 72 uair an chloig ar an bpíosa traschriosach, déantar tiúchan leanúnach de fentanyl san fhuil serum a bhaint amach, a fhanann le linn iarratais ina dhiaidh sin ar an bpíosa den mhéid céanna. Tá an tiúchan de fentanyl san fhuil i gcomhréir le méid an phaiste idirthréimhsigh. D'fhéadfadh sé go mbeadh athrú beag ar ionsúchán fentanyl ag brath ar an áit a ndéantar an t-iarratas. Breathnaíodh ionsú beagán laghdaithe ar fentanyl (thart ar 25%) i staidéir a rinneadh le hoibrithe deonacha sláintiúla le linn an paiste a chur i bhfeidhm ar an bhrollach i gcomparáid leis an bhfeidhmiú ar an lámh uachtair agus ar ais.

Dáileadh. Ceanglaíonn fentanyl le próitéiní plasma faoi 84%, téann sé tríd an BBB, an broghais agus isteach i mbainne cíche.

Meitibileacht. Tá cinéitic líneach biotransformation ag Fentanyl agus déantar é a mheitibiliú go príomha san ae trí einsímí CYP3A4. Is é an príomh-mheitibilít de fentanyl norfentanil, nach bhfuil gníomhach.

Pórú. Tar éis an paiste transdermal a bhaint, laghdaítear de réir a chéile tiúchan fentanyl san fhuil. T_1/2 is é fentanyl tar éis an paiste idirthréimhseach a chur i bhfeidhm ná 17 uair an chloig (13-22 uair an chloig) i measc daoine fásta agus 22-25 uair an chloig i leanaí. Mar thoradh ar ionsú leanúnach fentanyl ó dhromchla an chraicinn, bíonn eisfhearadh níos moille ar an druga ó fhuil serum i gcomparáid le iv riarachán. Déantar thart ar 75% de fentanyl a dhíscaoileadh sa bhfual, i bhfoirm meitibilítí den chuid is mó, tá níos lú ná 10% gan athrú, déantar thart ar 9% a eisciú sna feces, i bhfoirm meitibilítí den chuid is mó.

Grúpaí Othar Speisialta

Is féidir go mbeidh méadú ar an tiúchan serum fentanyl mar thoradh ar fheidhm an duine nó an duáin a bhfuil lagú uirthi. In othair scothaosta, díblithe, nó díblithe, is féidir laghdú ar imréiteach fentanyl, agus d'fhéadfadh T níos faide a bheith mar thoradh air seo._1/2 fentanyl.

Leanaí. Ag brath ar mheáchan an choirp, tá imréiteach (l / h / kg) 82% níos airde i leanaí ó 2 go 5 bliana d'aois agus 25% níos airde i leanaí idir 6 agus 10 mbliana d'aois i gcomparáid le leanaí idir 11 agus 16 bliana d'aois a bhfuil a leithéid acu imréiteach céanna le daoine fásta.

Toircheas agus lachtadh

Ní dhearnadh sábháilteacht paistí transdermal le fentanyl le linn toirchis a bhunú. Tá roinnt tocsaineachta atáirgthe bunaithe ag staidéir ar ainmhithe.

Níor chóir Fentanyl a úsáid ach le linn toirchis más gá. Is féidir le húsáid fhada le linn toirchis siomptóim a tharraingt siar i leanaí nuabheirthe. Go han-annamh, tuairiscíodh siomptóim comharthaí aistarraingthe i leanaí nuabheirthe a d'úsáid a máithreacha i gcónaí le paiste transdermal le fentanyl le linn toirchis.

Níor chóir Fentanyl a úsáid le linn an tsaothair agus an tseachadta (lena n-áirítear rannóg cesarean), mar atátéann sé tríd an broghais agus is féidir leis a bheith ina chúis le dúlagar riospráide san fhéatas nó sa nuabheirthe.

Déantar Fentanyl a dhíscaoileadh i mbainne cíche agus d'fhéadfadh sé bheith ina chúis le héifeachtaí sedative agus dúlagar riospráide i leanbh a chothaítear le cíche. Dá bhrí sin, más gá, ba cheart go stopfaí an bheathú cíche nuair a cheaptar an druga Fendivia ™ le linn lachtadh (ar feadh an t-am iomlán úsáide agus nach lú ná 72 uair an chloig tar éis an úsáide deiridh).

Dosage agus riarachán

Scaoileann an paiste transdermal fentanyl laistigh de 72 uair an chloig. Is é an ráta scaoilte fentanyl ná 12.5, 25, 50, 75 agus 100 μg / h, atá thart ar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 agus 2.4 mg / lá, faoi seach.

Roghnaítear an dáileog riachtanach de fentanyl ina aonar, agus riocht an othair á chur san áireamh, agus ba chóir é a athbhreithniú go rialta. Ba chóir an dáileog éifeachtach is ísle a úsáid.

Roghnú tosaigh dosage

Bunaítear an dáileog tosaigh de fentanyl ag brath ar an leibhéal iontógáil opioid sa tréimhse roimhe sin, chomh maith le forbairt fhéideartha na caoinfhulaingthe, cóireáil drugaí comhchéimneach, sláinte ghinearálta agus stádas leighis an othair a chur san áireamh, i.e. méid an choirp, aois agus méid ídithe, déine an ghalair.

Daoine Fásta ar déileáladh leo roimhe seo le opioids

Ba chóir Tábla 1 a úsáid chun othair a bhfuil opioids faighte acu cheana ó riarachán ó bhéal nó parenteral ar opioids go paiste traschriosach a úsáid. Más gá, is féidir an dosage a choigeartú síos nó os a chionn faoi 12.5 nó 25 μg / h chun an dáileog éifeachtach is ísle ag brath ar fhreagra an othair agus an gá le faoiseamh breise pian.

Daoine fásta nach ndéileáiltear leo cheana le opioids

De ghnáth, ní mholtar riarachán transdermal d'othair nach bhfuair opioids roimhe seo. Ba chóir modhanna malartacha riaracháin (ó bhéal, parenteral) a bhreithniú. Chun ródháileog a chosc in othair nach bhfuair opioids a fuarthas roimhe seo, moltar go bhforordófaí dáileoga ísle de opioids scaoilte láithreach (lena n-áirítear moirfín, hidreafón, oxycodone, tramadol agus cóidín). ag dáileog de 12.5 nó 25 mcg / h. Ina dhiaidh sin, is féidir le hothair aistriú chuig úsáid an druga Fendivia ™.

I gcoinníollacha nach féidir riarachán ó bhéal a dhéanamh ar opioids agus go n-aithnítear úsáid paiste idirthréimhsigh mar an t-aon mhodh cóireála is féidir, ba cheart tús a chur le Fendivia ™ le dosage íosta de 12.5 μg / h. I gcásanna den sórt sin, teastaíonn monatóireacht speisialta ar an othar.

Tá baol ann go dtarlóidh dúlagar riospráide tromchúiseach nó bagrach don bheatha fiú má úsáidtear dáileog íosta 12.5 μg / h de Fendivia ™ in othair nach bhfuair opioids roimhe seo.

Aistriú ó opioids eile a thógáil

Nuair a aistríonn othar ó riarachán ó bhéal nó parenteral anailgéiseach opioid go cóireáil fentanyl, ríomhtar an dáileog tosaigh Fendivia ™ mar seo a leanas.

1) Ba cheart líon na n-anailgéisigh opioideacha a theastaíonn ón othar le 24 uair an chloig (mg / lá) a chinneadh.

2) Ba chóir an méid a fhaightear a aistriú chuig an dáileog laethúil bhéil de mhoirfín (mg / lá) ag baint úsáide as tábla 1.

3) Cinntear an dáileog chuí de fentanyl trí tháblaí 2 agus 3 a úsáid.

Níor chóir Táblaí 2 agus 3 a úsáid chun aistriú ó phaiste trasnach go opioids eile chun nach seachnófar dáileog ró-ard. D'fhéadfadh ródháileog a bheith mar thoradh air seo.

Tábla comhshó - comhéifeachtaí chun an dáileog laethúil de opioids a úsáideadh cheana a thiontú go dtí an dáileog bhéil analgesach laethúil de mhoirfín (mg / lá den opioid a úsáideadh roimhe sin × comhéifeacht = dáileog chomhionann analgesach ó bhéal laethúil moirfín)

agus Tá gníomhaíocht moirfín ó bhéal nó intramuscularly bunaithe ar thaithí chliniciúil in othair a bhfuil siondróm pian ainsealach orthu.

b Bunaithe ar staidéir le riarachán singil / i / m ar gach ceann de na hanailíseoirí opioideacha thuasluaite, a rinneadh chun a ngníomhaíocht choibhneasta a bhunú i gcomparáid le moirfín. Is iad na dáileoga le haghaidh riarachán béil na dáileoga a mholtar agus iad ag aistriú ón bpláinéad go bealach béil an druga.

Is é 150: 1 an dáileog tosaigh Fendivia a mholtar ag brath ar an dáileog laethúil ó bhéal de mhoirfín (is é 150: 1 cóimheas an aistrithe ó mhoirfín a riartar ó bhéal go dtí úsáid transdermal de fentanyl)

Is é an dáileog tosaigh a mholtar de Fendivia ™ ag brath ar an dáileog ó bhéal laethúil de mhoirfín (i gcás othar fásta ar theiripe opioid cobhsaí, dea-fhulaingthe: is é an cóimheas idir an t-aistriú ó mhoirfín a riartar ó bhéal go dtí úsáid transdermal fentanyl ná 100: 1)

Is féidir measúnú tosaigh a dhéanamh ar an éifeacht analgesach uasta den druga Fendivia ™ tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis an iarratais. Is é is cúis leis an teorannú seo ná go dtarlaíonn méadú de réir a chéile ar an tiúchan de fentanyl san fhuil serum sa chéad 24 uair an chloig tar éis don phaiste idirthréimhseach a bheith á chur i bhfeidhm. Dá bhrí sin, nuair a aistrítear ó dhruga amháin go druga eile, ba cheart deireadh a chur leis an teiripe anailgéiseach roimhe seo de réir a chéile tar éis an chéad dáileog de Fendivia ™ a chur i bhfeidhm go dtí go ndéantar a éifeacht analgesach a chobhsú.

Roghnú dáileoige agus teiripe cothabhála

Ba cheart ceann nua gach uair an chloig a chloig a chur in ionad an phaiste thrasghléasaigh.

Roghnaítear an dáileog ina aonar go dtí go mbainfear amach an cóimheas is fearr is féidir idir an leibhéal anailgéise agus inghlacthacht an druga Fendivia ™. De ghnáth, ag 1 uair, méadaíonn an dáileog faoi 12.5 nó 25 mcg / h. Mar sin féin, agus an dáileog á choigeartú, is gá riocht an othair a chur san áireamh agus an gá le hanailísí breise (tá dáileoga béil de mhoirfín 45 agus 90 mg / lá coibhéiseach le dáileoga 12.5 agus 25 /g / h Fendivia ™, faoi seach). Tar éis an dáileog a mhéadú, d'fhéadfadh go mbeadh suas le 6 lá ag teastáil ón othar chun anailgéis sheasta a bhaint amach.

Ar an gcúis seo, tar éis an dáileog a mhéadú, is gá paiste dosheachanta den dáileog mhéadaithe a úsáid 2 uair ar a laghad ar feadh 72 uair an chloig.

Chun dáileog de níos mó ná 100 mcg / h a bhaint amach, is féidir roinnt paistí trasdultacha a úsáid ag an am céanna. Má tharlaíonn pian cinn, b'fhéidir go dteastódh dáileoga breise d'ailgéisigh ag gníomhú go gearrthéarmach ó am go chéile. Má tá an dáileog Fendivia ™ níos mó ná 300 mcg / h, ba cheart machnamh a dhéanamh ar úsáid modhanna breise nó malartacha faoisimh phian nó bealaí malartacha riaracháin do anailgéisigh opioideacha.

Ach ag tús na teiripe, má tá laghdú suntasach tagtha ar an éifeacht tosaigh, tar éis an dáileog tosaigh a chur i bhfeidhm, is féidir paiste den dáileog chéanna a chur in ionad an phaiste tar éis 48 uair an chloig, agus tar éis 72 uair an chloig is féidir an dáileog a mhéadú.

Má tá sé riachtanach an paiste idirthréimhseach a athsholáthar suas le 72 uair an chloig (mar shampla, má scaoiltear an paiste amach), ba chóir paiste den dáileog chéanna a ghreamú le limistéar eile den chraiceann. Is féidir le cás comhchosúil méadú a dhéanamh ar thiúchan fentanyl sa phlasma fola, agus dá bhrí sin teastaíonn monatóireacht ghéar ar an othar.

Nuair a aistrítear ó chóireáil fhadtéarmach le moirfín go paiste idirthréimhseach le fentanyl, d'fhéadfadh siondróm aistarraingthe tarlú in ainneoin éifeacht analgesach leordhóthanach. Nuair a tharlaíonn comharthaí aistarraingthe, moltar go dtabharfaí moirfín gearrghníomhach d'othair i ndáileoga ísle.

Deireadh a chur le Fendivia ™

Má tá sé riachtanach cur isteach ar úsáid an phaiste idirthréimhsigh, ba chóir aon opioids eile a athsholáthar de réir a chéile, ag tosú le dáileog íseal agus á méadú go mall. Tá sé seo mar gheall ar an bhfíric go laghdaíonn an t-ábhar atá i fentanyl sa tséis fola tar éis an paiste transdermal a bhaint de réir a chéile. Éilítear ar 20 uair an chloig ar a laghad serum fentanyl a laghdú faoi 50 %.Tá riail ghinearálta ann: ba chóir anailgéisí a tharraingt siar le anailgéisigh opioideacha a dhéanamh de réir a chéile chun cosc ​​a chur ar na hairíonna tarraingthe siar (meadh, urlacan, buinneach, imní agus tremor matáin).

Úsáid in othair scothaosta

Ba chóir othair scothaosta a scrúdú agus a chomhlíonadh go cúramach. Ba chóir an dáileog Fendivia ™ a laghdú más gá (féach "Treoracha Speisialta"). In othair scothaosta nach bhfuair opioids roimhe seo, níor chóir Fendivia ™ a úsáid ach amháin má tá an sochar níos tábhachtaí ná an riosca. Mar chéad dosage, níor chóir ach 12.5 mcg / h a úsáid.

Úsáid in othair le feidhm lagaithe ae agus duáin

Ba cheart scrúdú agus monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair a bhfuil lagú ae agus duáin orthu maidir le comharthaí ródháileog de fentanyl agus, más gá, ba cheart an dáileog Fendivia ™ a laghdú (féach "Treoracha Speisialta").

I gcás othair le feidhm lagaithe ae agus duáin nach bhfuair opioids roimhe seo, níor chóir Fendivia ™ a úsáid ach amháin má tá an sochar níos mó ná an riosca. Mar chéad dosage, níor chóir ach 12.5 mcg / h a úsáid.

Úsáid in othair le fiabhras / faoi thionchar foinsí teasa seachtracha

Is féidir go mbeidh coigeartú dáileoige ar fentanyl ag teastáil ó othair a bhfuil fiabhras orthu (féach "Treoracha Speisialta").

Úsáid i leanaí 16 bliana agus níos sine

Tá an réimeas dosage do leanaí os cionn 16 bliana d'aois cosúil leis an gcóras dosage do dhaoine fásta.

Úsáid i leanaí idir 2 agus 16 bliana d'aois

Níor chóir an druga Fendivia ™ a úsáid ach amháin sna leanaí sin a bhfuil méid coibhéiseach moirfín faighte acu ó bhéal i ndosage de 30 mg / lá ar a laghad. Nuair a aistrítear ó riaradh béil nó parenteral anailgéisigh opioideacha go paiste idirthréimhseach le fentanyl i leanaí, ríomhtar an dáileog tosaigh ag baint úsáide as táblaí 1 agus 4.

An dáileog tosaithe molta de Fendivia ™ do leanaí idir 2 agus 16 bliana d'aois a, ag brath ar an dáileog bhéil laethúil de mhoirfín b

a Ní hionann athrú go dáileoga de fentanyl os cionn 25 mcg / h do leanaí agus do dhaoine fásta (féach tábla 2).

b I dtrialacha cliniciúla, baineadh úsáid as na teorainneacha sonraithe do dháileoga laethúla béil chun aistriú an othair go Fendivia ™ a ríomh.

In dhá staidéar i leanaí, rinneadh an cúram ar an dáileog riachtanach den phaiste tras-theirmigh a bheith cúramach: ó 30 go 44 mg / lá de mhoirfín, ó bhéal nó méid coibhéiseach de anailgéisigh opioideacha eile, cuireadh paiste idirthréimhseach amháin in ionad dáileog de 12.5 μg / h. Ní úsáidtear an scéim aistrithe seo do leanaí ach amháin nuair a bhíonn paiste idirthréimhseach in ionad moirfín béil (nó a chomhionann). Ní féidir an regimen a úsáid chun aistriú ó fentanyl go anailgéisigh opioideacha eile, ós rud é go dtarlaíonn ródháileog sa chás seo.

Ní shroicheann éifeacht analgesach an chéad dáileoige den phaiste transdermal le fentanyl an leibhéal is fearr le linn na chéad 24 uair an chloig. Dá bhrí sin, le linn na chéad 12 uair an chloig tar éis an druga a aistriú go Fendivia ™, ba cheart don othar dáileoga roimhe anailgéisigh a fháil. Le linn an chéad 12 uair eile, ba chóir anailgéisigh a sholáthar d'othair bunaithe ar riachtanas cliniciúil.

Ós rud é go sroicheann leibhéal na fentanyl san fhuil a uasluach tar éis 12-24 uair an chloig, moltar go bhféachfaí ar othair le haghaidh teagmhais dhíobhálacha a d'fhéadfadh dúlagar riospráide a bheith san áireamh ar feadh 48 uair an chloig ar a laghad tar éis thús an teiripe le paiste traschriosach nó tar éis an dáileog a mhéadú (féach "Treoracha speisialta" )

Teiripe roghnaithe agus cothabhála dáileoige i leanaí ó 2 go 16 bliana

Ba chóir ceann nua gach uair an chloig a athsholáthar ar an bpíosa trasteirmeach. Roghnaítear an dáileog ina aonar go dtí go mbainfear amach an cóimheas is fearr is féidir idir an anailgéis agus an inghlacthacht den druga Fendivia ™. Má tá éifeacht analgesach Fendivia ™ neamhleor, ba cheart moirfín nó anailgéiseach opioid gearr-ghníomhach eile a fhorordú. Ag brath ar an ngá breise atá le ainéistéise agus déine na pian i leanbh, is féidir méadú ar an dáileog. Ba chóir coigeartú dáileoige a dhéanamh de réir a chéile, i incrimintí de 12.5 mcg / h. Níor chóir go méadódh an dáileog níos mó ná uair amháin gach 72 uair.

Ba chóir an paiste transdermal a chur i bhfeidhm ar dhromchla réidh an chraicinn slán agus neamhréalaithe den stoc nó den ghualainn. Is é an cúl uachtair an áit is fearr chun paiste traschriosach a chur i bhfeidhm i leanaí óga. Leis an iarratas seo, laghdaítear an dóchúlacht go dtarlóidh féin-bhaint an phaiste idirthréimhsigh ag leanaí.

Chun iarratas a dhéanamh, moltar áit a roghnú le gruaig íosta (gan ghruaig más féidir). Sula gcuirtear an ghruaig i bhfeidhm san áit iarratais, ba cheart í a ghearradh amach (ná bearradh). Má tá an láithreán iarratais le nite sula gcuirtear an paiste idirthréimhseach i bhfeidhm, ba chóir é seo a dhéanamh le huisce glan. Ná húsáid gallúnach, lóiseanna, olaí, alcól nó modhanna eile, mar atá is féidir leo greannú craicinn a chur faoi deara nó a n-airíonna a athrú. Sula gcuirtear i bhfeidhm é, ní mór don chraiceann a bheith go hiomlán tirim.

Ós rud é go gcosnaítear an paiste idirthréimhseach le scannán cosanta seachtrach uiscedhíonach, ní féidir é a bhaint le linn fanacht gearr sa chith.

Baintear an paiste transdermal ón bpacáiste trí chuid lúbtha a dhúnadh in aice le barr na saighead agus an t-ábhar pacáiste a stróiceadh go cúramach.

Ba chóir an paiste transdermal a chur i bhfeidhm díreach tar éis é a bhaint den phacáiste, gan dul i dteagmháil lena thaobh greamaitheach. Tar éis an scannán cosanta a bhaint, ba chóir an paiste traschriosach a bhrú go daingean le dtearmann do láimhe chuig an áit iarratais ar feadh thart ar 30 soicind. Cinntigh go bhfuil an paiste transdermal ceangailte go daingean leis an gcraiceann, go háirithe thart ar na himill. B'fhéidir go mbeidh gá le socrúchán paiste breise. Ansin nigh do lámha le huisce glan.

Ba chóir an paiste a chaitheamh go leanúnach ar feadh 72 uair an chloig, agus ina dhiaidh sin caithfear paiste nua trasdullach a chur ina ionad. Ba chóir paiste nua idirthréimhseach a chur i bhfeidhm i gcónaí ar limistéar eile den chraiceann, gan áit an iarratais roimhe seo a ghabháil. San áit iarratais chéanna, is féidir an paiste transdermal a chur i bhfeidhm arís tráth nach déanaí ná tar éis 7 lá.

Iniúchadh a dhéanamh ar phaiste idirthréimhseach sula n-úsáidtear é.

Níor chóir an paiste transdermal a roinnt ná a ghearradh (féach "Treoracha Speisialta").

Ródháileog

Taispeánann ródháileog de fentanyl é féin i bhfoirm méadú ar a éifeachtaí cógaseolaíochta, agus is dúlagar riospráide an ceann is tromchúisí díobh.

Comharthaí táimhe, cóma, dúlagar an ionaid riospráide le análú Cheyne-Stokes agus / nó cyanosis. I measc na n-airíonna eile tá hipiteirme, ton muscle laghdaithe, bradycardia, hypotension artaireach. I measc na gcomharthaí de thocsaineacht tá sedation domhain, ataicia, miosis, trithí, agus dúlagar riospráide.

Cóireáil: deireadh a chur leis an bpíosa tras-theirmigh, riar freasúra sonrach a dhéanamh - nalocsón, éifeachtaí fisiceacha nó briathartha ar an teiripe feidhmeanna ríthábhachtacha othar, siomptómacha agus tacúla (lena n-áirítear riarachán na scíthe matáin, aerú meicniúil, le bradycardia - riarachán atropine, le laghdú suntasach i mbrú fola - athsholáthar BCC )

Is é an dáileog tosaigh a mholtar do dhaoine fásta ná 0.4–2 mg iv naloxone. Más gá, is féidir leat an dáileog chéanna a thabhairt gach 2-3 nóiméad nó a ordú go riarfar 2 mg de naloxone go fadtéarmach a thuaslagadh i 500 ml de thuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam nó tuaslagán 5% dextrose (0.004 mg / ml). Ba cheart an ráta riaracháin a choigeartú ag cur san áireamh insiltí bolus roimhe seo agus freagairt othar aonair.

Mura féidir riarachán infhéitheach a dhéanamh, ansin is féidir nalocsón a riaradh go hómata nó s / c. Tar éis i / m nó s / c riaradh naloxone, beidh tús na gníomhaíochta níos moille i gcomparáid le i / v riarachán. Tugann riarachán ionmhatánach éifeacht níos faide ná riarachán infhéitheach.

D'fhéadfadh dúlagar riospráide mar gheall ar ródháileog fanacht níos faide ná an éifeacht a bhíonn ag freasúra opioid. Má dhéantar an éifeacht anailgéiseach a bhaint is féidir go dtiocfaidh méadú ar phian géarmhíochaine agus ar scaoileadh catecholamines. Ba chóir caitheamh leis an othar san aonad dianchúraim más gá.

Foirm Dosage:

córas teiripe transdermal (TTC)

Substaint ghníomhach:
Fendivia ™ 12.5 μg / hr: Tá 1.38 mg de fentanyl i bpacán 4.2 cm² i ngach TTC agus scaoileann sé fentanyl ag ráta 12.5 μg / hr.
Fendivia ™ 25 μg / hr: Tá 2.75 mg de fentanyl i bpíosa de 8.4 cm² i ngach paiste agus scaoileann sé fentanyl ag ráta 25 μg / hr.
Fendivia ™ 50 μg / hr: Tá 5.50 mg de fentanyl ag gach TTC i bpacán 16.8 cm² agus scaoileann sé fentanyl ag ráta 50 μg / hr.
Fendivia ™ 75 μg / hr: Tá 8.25 mg de fentanyl i bpíosa 25.2 cm² i ngach TTC agus scaoileann sé fentanyl ag ráta 75 μg / hr.
Fendivia ™ 100 μg / hr: I ngach paiste TTC tá 11.00 mg de fentanyl i bpíosa 33.6 cm² agus scaoileann sé fentanyl ag ráta 100 μg / hr.
Eisitheoirí:
1) Scannán cosanta seachtrach:
- scannán teireatáití poileitiléine,
2) Ciseal an taiscumar:
- ciseal greamaitheach silicone,
- démheiticone (E 900),
3) Micrea-chúlchistí ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach:
- dipropylene glycol,
- hyprolose (E 463),
4) Scannán scaoilte:
- eitiléin agus copolymer aicéatáit vinile, t
5) Ciseal greamaitheach craicinn:
- ciseal greamaitheach silicone,
- démheiticone (E 900),
6) Scannán inbhainte cosanta:
- scannán poileistir le cumhdach polaiméir ina bhfuil fluairín.

Paiste dronuilleogach dronuilleach le himill chothromaithe ar scannán cosanta trédhearcach inbhainte. Tá an scannán cosanta níos mó ná an paiste. Scarann ​​incision sinusóideach an scannán cosanta inbhainte ina dhá chuid.
Cuirtear na lipéid seo a leanas i bhfeidhm ar an bpíosa trí phriontáil datha:
1) Fendivia ™ 12.5 μg / uair, paiste 18 ± 0.5 mm ar leithead, 24 ± 0.5 mm ar fhad:
- "Fentanyl 12.5 μg / uair" - cló donn,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, paiste 24.6 ± 0.5 mm ar leithead, 37 ± 0.5 mm ar fhad:
- "Fentanyl 25 hourg / uair" - cló dearg,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, paiste 34 ± 0.5 mm ar leithead, 51.3 ± 0.5 mm ar fhad:
- "Fentanyl 50 μg / uair" - cló glas,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, paiste 42 ± 0.5 mm ar leithead, 61.7 ± 0.5 mm ar fhad:
- "Fentanyl 75 μg / uair" - cló gorm éadrom,
5) Fendivia ™ 100 μg / uair, paiste 49 ± 0.5 mm ar leithead, 70 ± 0.5 mm ar fhad:
- “Fentanyl 100 μg / uair” - cló liath.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinimic
Is paiste transdermal é Fendivia ™ a sholáthraíonn iontógáil leanúnach sistéamach de fentanyl ar feadh 72 uair an chloig. Is anailgéiseach opioid é Fentanyl a bhfuil cleamhnas aige go príomha le haghaidh gabhdóirí codlaidíneach μ an lárchóras néarógach (CNS), corda an dromlaigh agus fíochán imeallach. Méadaíonn gníomhaíocht an chórais frith-frithsheasmhach, méadaíonn sé an tairseach d'íogaireacht pian. Tá éifeachtaí analógacha agus sedative den chuid is mó ag an druga Fendivia ™. Tá droch-thionchar ag Fentanyl ar an ionad riospráide, moillíonn sé rithim an chroí, spreagann sé na hionaid n. Méadaíonn vagus agus an t-ionad urlacan, go méadaíonn ton na matán réidh sa chonair biliary, sphincters (lena n-áirítear an t-úiréadra, an lamhnán agus an sphincéadar Oddi), go bhfeabhsaíonn sé ionsú uisce ón conradh gastrointestinal (GIT). Lowers brú fola (BP), motility intestinal agus sreabhadh fola duánach.
San fhuil, méadaíonn sé tiúchan amaláis agus lipase, laghdaíonn sé tiúchan hormóin fáis, catecholamines, hormón adrenocorticotropic, cortisol, prolactin. Cuireann codladh codlata chun cinn (go príomha maidir le pian a bhaint). Cúiseanna le Euphoria. Tá difríochtaí suntasacha aonair ag ráta forbartha spleáchais drugaí agus caoinfhulaingthe ar éifeachtaí analógacha. Murab ionann agus anailgéisigh opioideacha eile, cruthaíonn sé imoibrithe histamine i bhfad níos lú.

Cógaschinéitic
Is é 0.3-1.5 ng / ml an tiúchan éifeachtach analgesach íosta de fentanyl in serum fola in othair nach bhfuil anailgéisigh opioid roimhe seo in úsáid acu. Méadaíonn minicíocht na n-éifeachtaí neamh-inmhianaithe in othair den sórt sin le tiúchan de fentanyl sa fhuil os cionn 2 ng / ml. Le forbairt na caoinfhulaingthe, méadaíonn an tiúchan íosta anailgéiseach íosta de mhéaduithe fentanyl agus an tiúchan ag a dtarlaíonn imoibrithe neamh-inmhianaithe.
Súchán: tar éis an chéad chur i bhfeidhm den phaiste idirthréimhseach, méadaíonn an tiúchan de fentanyl sa serum fola de réir a chéile, de ghnáth ag cothromú idir 12 agus 24 uair an chloig, agus ansin bíonn sé seasmhach i gcónaí don chuid eile den tréimhse 72 uair. Faoin dara cur i bhfeidhm 72 uair an chloig ar an bpíosa traschriosach, déantar tiúchan leanúnach de fentanyl san fhuil serum a bhaint amach, a fhanann le linn iarratais ina dhiaidh sin ar an bpíosa den mhéid céanna. Tá an tiúchan de fentanyl san fhuil i gcomhréir le méid an phaiste idirthréimhsigh. D'fhéadfadh sé go mbeadh athrú beag ar ionsúchán fentanyl ag brath ar an áit a ndéantar an t-iarratas. Breathnaíodh ionsú beagáinín ar fentanyl (thart ar 25%) i staidéir a rinneadh le hoibrithe deonacha sláintiúla le linn an paiste a chur i bhfeidhm ar an bhrollach i gcomparáid leis an bhfeidhmchlár ar an lámh uachtair agus ar chúl.
Dáileadh: ceangalann fentanyl le próitéiní plasma de 84%, trasnaíonn sé an bhac fola-inchinne, an broghais, agus isteach i mbainne cíche.
Meitibileacht: tá cinéitic líneach biotransformation ag fentanyl agus déantar é a mheitibiliú go príomha san ae trí einsímí CYP3A4. Is é an príomh-mheitibilít de fentanyl norfentanil, nach bhfuil gníomhach.
Tarraingt siar: tar éis deireadh a chur leis an paiste traschriosach, laghdaítear tiúchan na fentanyl san fhuil serum de réir a chéile. Is é an leathré a bhíonn ag fentanyl tar éis an paiste idirthréimhseach a chur i bhfeidhm ná 17 uair an chloig (13-22 uair an chloig) i measc daoine fásta agus 22-25 uair an chloig i leanaí. Mar thoradh ar ionsú leanúnach fentanyl ó dhromchla an chraicinn, bíonn eisfhearadh níos moille ar an druga ó fhuil serum i gcomparáid le riarachán infhéitheach.
Déantar thart ar 75% de fentanyl a dhíscaoileadh sa bhfual, go príomha i bhfoirm meitibilítí, níos lú ná 10% - gan athrú. Déantar thart ar 9% a eisciú i gcosaintí, i bhfoirm meitibilítí den chuid is mó.
Grúpaí Othar Speisialta
Is féidir go mbeidh méadú ar an tiúchan serum fentanyl mar thoradh ar fheidhm an duine nó an duáin a bhfuil lagú uirthi. In othair scothaosta, díblithe nó díblithe, is féidir laghdú a dhéanamh ar imréiteach fentanyl, agus d'fhéadfadh leathré saoil fentanyl a bheith mar thoradh air.
Leanaí
Ag brath ar mheáchan an choirp, tá imréiteach (l / h / kg) 82% níos airde i leanaí idir 2 agus 5 bliana d'aois agus 25% níos airde i leanaí idir 6 agus 10 mbliana d'aois i gcomparáid le leanaí 11 bliana d'aois go 16 bliana a bhfuil an imréiteach céanna acu le daoine fásta.

Úsáid le linn toirchis agus le linn beathú cíche

Toircheas
Ní dhearnadh sábháilteacht paistí transdermal le fentanyl le linn toirchis a bhunú. Tá roinnt tocsaineachta atáirgthe bunaithe ag staidéir ar ainmhithe.
Níor chóir Fentanyl a úsáid ach le linn toirchis más gá. Is féidir le húsáid fadtéarmach le linn toirchis "siondróm aistarraingthe" a chur faoi deara i leanaí nuabheirthe. Go han-annamh, tuairiscíodh go raibh comharthaí “siondróm aistarraingthe” i leanaí nuabheirthe a raibh a máithreacha i gcónaí ag baint úsáide as paiste transdermal le fentanyl le linn toirchis.
Níor chóir Fentanyl a úsáid le linn an tsaothair agus an tseachadta (lena n-áirítear rannóg cesarean), mar atá téann sé tríd an broghais agus is féidir leis a bheith ina chúis le dúlagar riospráide san fhéatas nó sa nuabheirthe.
Beathú Cíche
Déantar Fentanyl a dhíscaoileadh i mbainne cíche agus d'fhéadfadh sé bheith ina chúis le héifeachtaí sedative agus dúlagar riospráide i leanbh a chothaítear le cíche. Dá bhrí sin, más gá, ba cheart go stopfaí beathú cíche le linn an lachta nuair a cheaptar an druga Fendivia ™ (ar feadh an ama iomlán úsáide agus ar a laghad 72 uair tar éis an úsáide deiridh).

Fo-éifeacht

Rinneadh measúnú ar shábháilteacht paistí traschriosacha le fentanyl i 1565 aosach agus 289 leanbh a ghlac páirt i 11 staidéar cliniciúil ar úsáid na druga chun cóireáil ainsealach a dhéanamh ar ghéineas oinceolaíoch agus neamh-oinceolaíoch. Fuair ​​na hothair seo dáileog amháin ar a laghad de phaiste transdermal le fentanyl, agus rinneadh measúnú ar shábháilteacht an druga ina dhiaidh sin. Bunaithe ar na sonraí sábháilteachta comhcheangailte ó thrialacha cliniciúla, ba iad na teagmhais dhíobhálacha ba choitianta (le minicíocht de 10% ar a laghad), náire (35.7%), urlacan (23.2%), srianadh (23.1 %), codlatacht (15.0%), meadhrán (13.1%) agus tinneas cinn (11.8%).
Rangaítear frithghníomhartha díobhálacha de réir mhinicíocht an teagmhais:
Go minic (> 1/10)
Go minic (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Foirmeacha agus comhdhéanamh scaoilte

Tá druga á mholadh i bhfoirm tuaslagáin le haghaidh insteallta (a riartar go hinseatach agus go hómata). Ar díol, is féidir leat paiste transdermal a fháil. Feidhmíonn Fentanyl mar chomhdhúil ghníomhach. Tairgtear leaganacha éagsúla den druga. Féadfaidh dáileog na substainte gníomhaí athrú (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Athraíonn déine scaoilte fentanyl freisin (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Tá an paiste clúdaithe le scannán cosanta, ina bhfuil substaintí eile sa chomhdhéanamh:

Le cúram

Tugtar faoi deara roinnt srianta coibhneasta ar úsáid:

• brú méadaithe intraranial,
• galair ainsealacha scamhóg
• bradyarrhythmia
• gortú inchinne nó at,
• brú fola ard
• colic san ae, sna duáin,
• foirmiú calculi sa bhlaosc galún,
• neamhoird thyroid (hypothyroidism),
• pian bhoilg d'éiceolaíocht neamhshoiléir,
• hypertrophy fíochán prostatic neamhurchóideacha,
• méadú ar theocht an choirp thar thréimhse ama, as a leanann róthéamh (mar shampla, agus tú ag tabhairt cuairte ar an sabhna),
• andúil alcóil nó drugaí,
• laghdú ar lumen an úiréadra,
• riocht tromchúiseach ginearálta an othair.

Monaróir

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, an Ghearmáin. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, an Ghearmáin.

Sealbhóir an deimhnithe chlárúcháin: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, An Danmhairg. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, An Danmhairg.

Ba chóir éilimh tomhaltóirí a sheoladh chuig: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moscó, st. Usacheva, 2, lch.

Teil: (495) 933-55-11, facs: (495) 502-16-25.

Conas Fendivia a úsáid

Socraítear dáileog an chomhábhair ghníomhaigh ina aonar. Braitheann méid fentanyl ar riocht an othair, ar láithreacht / easpa taithí le luath-úsáid anailgéisigh támhshuanacha. Nuair a bhíonn an paiste á úsáid, glantar agus triomaítear an t-idirscrúdú seachtrach. Níor chóir glantach a úsáid, is leor uisce glan. Níor chóir an craiceann a dhífhoirmiú.

Is é an dáileog tosaigh ná 12.5 nó 25 mg. Ansin méadaítear é le gach paiste nua. Is é 300 mg uasmhéid laethúil fentanyl. Más gá an dáileog a mhéadú, smaoinigh ar chistí i bhfoirm leachtach. Chun comharthaí aistarraingthe a sheachaint, moltar méid na substainte gníomhaí a laghdú go mall.

Conas athrú

Is é an fad a úsáidtear 1 paiste ná 72 uair an chloig. Ina dhiaidh sin, déantar athsholáthar. Má tá an éifeacht theiripeach lag, athraítear an táirge tar éis 48 uair an chloig. Thairis sin, cuirtear an chéad phaiste eile in áit nua. Mura gcuirtear an moladh seo san áireamh, méadaíonn an tiúchan de fentanyl. Agus an paiste á bhaint, ní mór é a fhilleadh le dromchlaí greamaitheacha isteach agus a dhiúscairt.

Le diaibéiteas, is féidir an druga a úsáid, ach de réir mar a threoraíonn dochtúir é.

Conair gastrointestinal

Nausea le vomiting ina dhiaidh sin, pian bhoilg, suaitheadh ​​stól, díleá laghdaithe, seicní múcasacha tirim an bhéil. Is annamh a tharlaíonn comharthaí bacainn bputóg.

Is féidir go gcaillfear goile de bharr Fendivia a ghlacadh.

Foirm agus comhdhéanamh scaoilte

Táirgeadh an druga i bhfoirm córais theiripe theirmigh (TTC): paiste dronuilleogach tréshoilseach le himill chothromaithe ar scannán cosanta trédhearcach inbhainte, atá níos mó ná an paiste, tá an scannán cosanta roinnte ina dhá chuid trí incision sinusóideach, paistí 12.5 / 25/50 / Tá fad 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm ag 75/100 μg / h (± 0.5 mm an ceann) agus leithead 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm gach ceann acu, faoi seach, cuirtear na lipéid seo a leanas ar na paistí trí phriontáil datha (ag brath ar ráta scaoilte na substainte gníomhaí): 12.5 μg / h - donn Fentanyl 12.5 μg / uair, 25 μg / h - Fentanyl 25 redg / uair dearg, 50 μg / h - Fentanyl 50 greeng / uair glas, 75 μg / h - Fentanyl 75 μ / uair gorm éadrom , Fentanyl 100 μg / uair liath liath 100 μg / uair gach pacáiste a phacáistiú i mála alúmanaim, páipéir agus polyacrylonitrile (PAN) atá in-teasaithe le teas, i málaí bosca cairtchláir 5 agus treoracha úsáide Fendivia.

Comhdhéanamh le haghaidh 1 paiste (TTC):

• comhpháirt ghníomhach: fentanyl, a bhfuil an méid seo a leanas i 1 TTC: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 nó 11 mg i bpá le ráta scaoilte de 12.5, 25, 50, 75 agus 100 μg / h agus le hachar teagmhála de 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 agus 33.6 cm², faoi seach
• scannán inbhainte cosanta: scannán poileistir le cumhdach polaiméir ina bhfuil fluairín,
• scannán cosanta seachtrach: scannán terephthalate poileitiléine (scannán PET),
• micrea-umair, lena n-áirítear an chomhpháirt ghníomhach: hyprolose (E463), dipropylene glycol,
• ciseal taiscumar / greamachán craicinn: ciseal greamachán silicone (E900),
• membrane scaoilte: copolymer aicéatáit vinile agus eitiléine.

Úsáid le linn toirchis agus lachta

Tá an druga forordaithe, ach mar rogha dheireanach. Úsáidtear é ar chúiseanna sláinte, nuair a bhíonn na sochair níos substaintiúla ná an dochar féideartha. Le teiripe le linn toirchis, tá baol ann go dtarraingeofaí siar an leanbh i ndiaidh na breithe.

Ós rud é go dtéann an druga isteach i mbainne na máthar agus tríd an broghais, tá an baol go bhforbrófar comharthaí diúltacha sa pháiste ard go leor.

Úsáid i seanaois

Le linn cóireála, laghdaíonn an próiseas imréitigh fentanyl. Fágann sé seo go bhfuil méadú de réir a chéile ar a chomhchruinniú. Ar an gcúis seo, ba cheart an dáileog a athbhreithniú. Ní cheadaítear an druga a úsáid ach amháin má sháraíonn an sochar an dochar. Ba chóir go dtosódh an chóireáil le dáileog de 12.5 mg.

I seanaois, ní cheadaítear an druga a úsáid ach amháin má sháraíonn an sochar an dochar.

Léirmheasanna ar Fendivia

Tabharfaidh meastóireacht ar thomhaltóirí agus ar speisialtóirí deis duit tuairim níos iomláine a thabhairt faoin druga.

Danilov I.I, oncologist, 49 bliain d'aois, Vladivostok

Comhlíonann an uirlis a fheidhm - cuirtear deireadh le pian. Áirítear leis na míbhuntáistí luas íseal gnímh, ós rud é go scaoiltear fentonil de réir a chéile: an chéad dul síos treisíonn sé struchtúr an choda sheachtraigh agus ansin isteach san fhuil amháin. In ainneoin a chruth, is féidir leis an leigheas seo a bheith contúirteach mar gheall ar neamhoird an chórais imdhíonachta (forbraíonn frithghníomhartha anaifiolactoid).

Verilova A.A., Máinlia, 53 bliain d'aois, St Petersburg

Is minic nach n-úsáideann mé an druga mar gheall ar an bhfoirm deacair. Gníomhaíonn sé go mall. Ina theannta sin, tá an costas ard. Má mheasaimid a phríomh-airíonna, ní bhíonn éifeachtúlacht na huirlise seo níos lú ná analógacha i bhfoirmeacha eile.

Paistí Fentanyl seachas pills

Eugene, 33 bliain d'aois, Penza

Tá an druga contúirteach go leor, mar an chuid is mó de na codlaidíní. Roinnt ama tar éis tús na teiripe, stop sé ag cuidiú. Léigh mé faoi fhorbairt fhéideartha na caoinfhulaingthe ar an tsubstaint ghníomhach, ach níor shíl mé go bhféadfadh anailgéiseach támhshuanach éirí as a fheidhm a chomhlíonadh go tapa. B'éigean dom aistriú chuig analógach.

Veronika, 39 bliain d'aois, Moscó

Le droch-oinceolaíocht, cuidíonn sé go dona leis. Is gearr-mhaireann an éifeacht, agus ina dhiaidh sin is gá an paiste a athrú beagán níos luaithe, rud atá ina fhadhb, toisc nach féidir é a chur i bhfeidhm níos mó ná uair amháin laistigh de 48 uair an chloig. Ar an gcúis seo, d'ordaigh an dochtúir leigheas eile.

Fendivia, treoracha úsáide: modh agus dáileog

Úsáidtear paiste Fendivia go trasnaíoch.

Scaoiltear Fentanyl ag ráta 12.5, 25, 50, 75 nó 100 μg / h, atá thart ar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 nó 2.4 mg in aghaidh an lae, faoi seach.

Cinntear an dáileog ina aonar, ag brath ar riocht an othair, agus ba cheart é a mheas go rialta tar éis gach úsáide. Is gá an dáileog éifeachtach íosta a chur i bhfeidhm.

Moltar paiste ina bhfuil fentanyl a chur i bhfeidhm ar dhromchla réidh, neamhdhíobháilte chraiceann an ghualainn nó na stoc. Ba chóir do leanaí óga é a ghreamú ar a gcúl uachtair chun an baol go mbainfí féin a bhaint amach.

Ba chóir an láithreán le haghaidh iarratais a roghnú le líne gruaige íosta. Sula gcuirtear TTS i bhfeidhm, ní mór an ghruaig ag láithreán an iarratais a ghearradh as (gan bearradh). Más gá an áit iarratais a ní sula ngreamaíonn tú an paiste, ba chóir é seo a dhéanamh le huisce glan. Ní mholtar lóiseanna, gallúnach, alcól, olaí ná táirgí eile a úsáid, mar is féidir greannú craicinn nó athrú ar a gcuid airíonna a bheith mar thoradh orthu. Roimh an nós imeachta, ba cheart go mbeadh an craiceann tirim go hiomlán. Ós rud é go bhfuil an paiste clúdaithe le scannán cosanta uiscedhíonach, ní féidir leat é a bhaint le cithfholcadh gearr.

Díreach tar éis an paiste a bhaint as an mála teas-shéalaithe agus an scannán cosanta a bhaint, cuir i bhfeidhm é ar an gcraiceann gan teagmháil leis an taobh greamaitheach agus brúigh go daingean i gcoinne shuíomh an iarratais le do pailme ar feadh thart ar 30 soicind. Ba chóir go dtiocfadh TTS go réidh leis an gcraiceann, go háirithe thart ar na himill, más gá, é a shocrú chomh maith, agus ansin do lámha a ní le huisce glan.

Tá Fendivia deartha le haghaidh úsáid leanúnach ar feadh 72 uair an chloig. Ní mór paiste nua a chur i bhfeidhm i gcónaí ar limistéar eile den chraiceann, gan áit an iarratais roimhe seo a úsáid. Glue an paiste ar an suíomh céanna is féidir a athdhéanamh tráth nach luaithe ná tar éis 7 lá.

Bunaítear an dáileog tosaigh ag cur san áireamh an leibhéal iontógáil opioid sa tréimhse roimh theiripe Fendivia, an baol caoinfhulaingthe, cóireáil chomhchéimneach le drugaí eile, sláinte ghinearálta an othair agus a stádas leighis, ie aois, meáchan coirp, méid ídithe agus déine an lot.

Ní mholtar othair nár déileáladh leo roimhe seo le opioids mar mhodh idirthréimhseach lena n-úsáid, sa chás seo, ba cheart duit dul i muinín riarachán ó bhéal agus parenteral drugaí. D'fhonn ródháileog a chosc, ba chóir dóibh dáileoga tosaigh ísle de opioids a scaoiltear láithreach a úsáid (lena n-áirítear tramadol, ocsaídín, hidriamóip, moirfín, agus cóidín). Ceanglaítear ar dháileog na ndrugaí aosach seo a thumadh sa chaoi is go mbeidh sé ag teacht le 12.5 / 25 μg / h de Fendivia de réir éifeachtacht an éifeacht anailgéiseach. Sa todhchaí, is féidir le hothair aistriú go dtí paiste tras-shealadach.

Sa chás go bhfuil riarachán ó bhéal ar opioids contraindicated nó do-ghlactha, agus go n-aithnítear TTC mar an t-aon mhodh teiripe is féidir, is gá tús a chur le cóireáil leis an dáileog is ísle - 12.5 μg / h.

Nuair a aistrítear go dtí úsáid paiste idirthréimhsigh, i gcás othair a d'úsáid opioids ó bhéal / parenteral sa tréimhse roimhe sin, is gá méid na n-anailgéiseach opioid a fuarthas roimhe seo a fháil amach, a bhí de dhíth air le 24 uair an chloig (mg / lá). Ní mór an dáileog mar thoradh air a chomhshó go dtí an dáileog choibhéiseach laethúil ó bhéal de mhoirfín (mg / lá) agus an chomhéifeacht chuí á húsáid.

Bunaítear an dáileog choibhéiseach de mhoirfín tríd an dáileog de anailgéisigh opioid a iolrú leis na fachtóirí seo a leanas (opioid a úsáideadh roimhe seo i mg / day × comhéifeacht) a úsáidtear chun an dáileog laethúil le haghaidh riarachán ó bhéal / parenteral a athríomh:

• moirfín - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• cóidín - 0.15 / 0.23 b,
• diamorphine - 0.5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorpán - 7.5 / 15 b,
• oxycodone - 1.5 / 3,
• rudidine - - / 0.4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• taipéadach - 0.4 / -,
• meatadón - 1.5 / 3 b.

a - gníomhaíocht mhoirfín a fhaightear ó bhéal nó intramusular (IM) ar bhonn taithí chliniciúil in othair a bhfuil siondróm pian ainsealach orthu.

b - de réir thorthaí na staidéar a fuarthas le haon instealladh IM amháin de gach ceann de na drugaí seo chun a ngníomhaíocht choibhneasta a chinneadh i gcomparáid le moirfín, is iad na dáileoga béil na dáileoga a mholtar agus iad ag aistriú ó bhealach riaracháin go bealach riaracháin ó bhéal.

Bunaítear an dáileog tosaigh chuí de fentanyl ag brath ar an dáileog laethúil bhéil de mhoirfín.

Maidir le hothair a bhfuil athshlánú cliniciúil níos lú orthu agus a bhfuil athsholáthar opioid de dhíth orthu, moltar an t-aistriú seo a leanas ó dháileog laethúil moirfín ó bhéal go dáileog transdermal fentanyl le cóimheas trasdula de 150 ÷ ​​1 moirfín (mg / lá) - fentanyl (μg / h):

• níos lú ná 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

I gcás othar fásta a bhfuil cóireáil sheasta inghlactha acu le opioids, moltar an t-aistriú seo a leanas ó dháileog laethúil de mhoirfín ó bhéal go dáileog de transdermal fentanyl le cóimheas aistrithe de 100 ÷ 1 moirfín (mg / lá) - fentanyl (μg / h):

• níos lú ná 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Ba cheart an measúnú tosaigh ar uaséifeacht anailgéiseach Fendivia a dhéanamh tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis an iarratais. Is é an chúis atá leis an teorannú seo ná méadú de réir a chéile i dtiúchan na fentanyl san fhuil serum sa chéad 24 uair an chloig tar éis an paiste a chur i bhfeidhm. Mar thoradh air sin, le linn an aistrithe ó dhruga analgesach amháin go ceann eile, ba cheart an teiripe roimhe seo a stopadh de réir a chéile, tar éis an dáileog tosaigh de fentanyl a chur i bhfeidhm agus go dtí go mbeidh a éifeacht analgesach cobhsaithe.

Ba cheart ceann nua gach 72 uair an chloig a chur in ionad TTC. Déantar toirtmheascadh na dáileoige cothabhála ina aonar go dtí go mbaintear leibhéal leordhóthanach analgesia amach, ag cur inghlacthacht na druga san áireamh. De ghnáth, is féidir an dáileog a mhéadú faoi 12.5 nó 25 μg / h, ag brath ar riocht an othair agus an gá le hanailísí breise (tá moirfín ó bhéal ag dáileoga de 45 agus 90 mg / lá cothrom le Fendivia ag dáileoga de 12.5 agus 25 μg / h, faoi seach). Is féidir go dtarlódh analgesia cobhsaí 6 lá tar éis an dáileog a mhéadú. Dá bhrí sin, tar éis an dáileog a choigeartú, ceanglaítear air paiste dosage méadaithe a úsáid 2 uair ar a laghad le haghaidh 72 uair an chloig, agus gan ach ansin, más gá, a chéad mhéadú eile.

Chun dáileog níos mó ná 100 μg / h a bhaint amach, ceadaítear úsáid a bhaint as roinnt plástair go comhuaineach. Nuair a bhíonn an chuma ar an bpian cinn, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileoga breise de anailgéisigh gearrghníomhacha a fhorordú. Agus Fendivia á úsáid i ndáileog ar mó é ná 300 μg / h, is gá machnamh a dhéanamh ar an bhféidearthacht go mbainfí úsáid as painéalóirí breise / malartacha nó modhanna chun anailgéisigh opioideacha a riar.

Ag tús an chúrsa teiripe, i gcás laghdú suntasach ar an éifeacht analgesach tar éis an dáileog tosaigh a chur i bhfeidhm, tar éis 48 uair an chloig is féidir an ceann céanna a chur in ionad an phaiste, agus tar éis 72 uair an chloig is féidir an dáileog a mhéadú.

Má tá an paiste gan stad nó má tá sé riachtanach é a athsholáthar ar chúis eile sula mbeidh 72 uair caite, is féidir paiste a bhfuil dáileog chomhchosúil aige a ghreamú le limistéar eile den chraiceann. Sa chás seo, ba cheart monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht an othair, mar gheall ar an mbaol go méadófaí an tiúchan plasma den druga.

I gcomhthéacs cúlra an aistrithe ó theiripe fhadtréimhseach le moirfín go cóireáil le paiste transdermal, d'fhéadfadh siondróm aistarraingthe a fhorbairt, fiú le héifeacht analgesach leordhóthanach. Má tharlaíonn an neamhord seo, moltar duit leanúint ar aghaidh ag riaradh moirfín gearrghníomhach i ndáileoga ísle.

Má tá sé riachtanach teiripe a thrasnú le paiste idirthréimhseach, ba cheart opioids eile a chur ina ionad de réir a chéile, ag tosú le dáileog íseal, mar gheall ar an laghdú mall i serum fentanyl tar éis an paiste agus an baol aistarraingthe a bhaint. Chun an tiúchan de fentanyl san fhuil a laghdú 50%, tá gá le 17 uair an chloig ar a laghad.

I leanaí agus ógánaigh 2-16 bliana d'aois, ní féidir Fendivia a úsáid ach amháin i gcásanna ina bhfuil othair ag glacadh le moirfín ó bhéal i méideanna coibhéiseacha (ag dáileog de 30 mg / lá ar a laghad). Nuair a aistrítear ó bhéal / parenteral úsáid anailgéisigh opioid go paiste le fentanyl, ríomhtar an dáileog tosaigh i leanaí ag brath ar an dáileog bhéil laethúil de mhoirfín. Tá Fendivia ag dáileog de 12.5 agus 25 μg / h coibhéiseach le moirfín ag dáileog bhéil de 30-44 agus 45–134 mg / lá, faoi seach. Ní hionann an t-aistriú i leanaí agus úsáid fentanyl i ndáileoga ar mó é ná 25 μg / h ná an méid atá i othair aosacha.

Le paiste singil idirthréimhseach de 12.5 μg / h, ní féidir ach moirfín a athsholáthar nuair a dhéantar é ó bhéal ag dáileog de 30-44 mg / lá nó anailgéisigh opioideacha eile i méid comhionann. Ní féidir an scéim seo a úsáid chun leanaí a aistriú ón úsáid a bhaintear as fentanyl go hanailísigh opioideacha eile toisc go bhféadfadh ródháileog tarlú.

Ós rud é nach sroicheann éifeacht analógach na dáileoige tosaigh den phaiste le linn na chéad 24 uair an chloig leibhéal leordhóthanach, tar éis dó cóireáil Fendivia a athrú, ba cheart go bhfaigheadh ​​páistí anailgéisigh roimhe seo sa ghnáthmhéid. Thar an chéad 12 uair eile, is féidir úsáid a bhaint as anailgéisigh a úsáideadh roimhe seo nuair a bhíonn gá cliniciúil leo. Socraítear an dáileog ina aonar, tar éis thús na cóireála, ní mór ceann nua gach uair a chloig a chur in ionad an phaiste. Má theastaíonn uait an dáileog a mhéadú, déantar a cheartú i leanaí de réir a chéile, i incrimintí de 12.5 μg / h, gan méadú níos minice ná uair amháin i 72 uair an chloig. I gcás neamhdhóthanacht gnímh analgesach, is féidir úsáid bhreise a bhaint as moirfín nó as anailgéisí opioid gearr-ghníomhacha eile.

Toircheas agus lachtadh

Níl sonraí ar fáil a dhearbhaíonn sábháilteacht Fendivia le linn toirchis ar fáil. Le linn an staidéir ar ainmhithe, nochtadh tocsaineacht atáirgthe áirithe. Is féidir le húsáid fhadtéarmach paistí transdermal le fentanyl le linn toirchis cuma siondróm aistarraingthe a spreagadh i leanaí nuabheirthe. Rinneadh tuairiscí ar leith a thaifeadadh faoi na hairíonna atá ann cheana den siondróm seo i leanaí nuabheirthe a raibh TTC ag baint úsáide as TTC le linn toirchis.

Ní cheadaítear fentanyl a úsáid le linn toirchis ach amháin i gcás éigeandála. Ní mholtar Fendivia a úsáid le linn an tsaothair agus an tseachadta (lena n-áirítear trí chuid cesarean), ós rud é go dtéann an druga isteach sa broghais agus gur féidir leis a bheith ina chúis le dúlagar riospráide san fhéatas / nuabheirthe.

Aimsítear an druga i mbainne cíche agus is féidir leis a bheith ina chúis le dúlagar riospráide agus le taom i leanbh atá cothaithe ag an gcíoch. I dtaca leis seo, má tá sé riachtanach Fendivia a úsáid le linn lachtadh, is gá cur isteach ar bheathú cíche (don tréimhse iomlán úsáide, chomh maith le tréimhse 72 uair an chloig tar éis an iarratais deiridh).

Úsáid i óige

Tá úsáid TTC i leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois contraindicated, toisc nach bhfuil aon sonraí a dhearbhaíonn sábháilteacht agus éifeachtúlacht teiripe. Moltar do dhéagóirí os cionn 16 bliana d'aois réimeas dosing a bheith cosúil leis an gceann i ndaoine fásta.

Níor cheart Fendivia a thabhairt do leanaí os cionn 2 bhliain d'aois nach bhfuair cóireáil roimhe sin le anailgéisigh opioideacha. Ní féidir an druga a úsáid ach amháin má tá lamháltas opioid ag leanaí. Tabhair faoi deara le do thoil go bhfuil baol féideartha dúlagar riospráide tromchúiseach / bagrach don bheatha beag beann ar an dáileog a fhaightear. Moltar monatóireacht a dhéanamh ar othair chun imeachtaí díobhálacha a fhorbairt ar feadh 48 uair an chloig ar a laghad tar éis thús na cóireála nó tar éis dáileoga a mhéadú.

Agus suíomh an iarratais á roghnú agat, ba chóir a bheith cúramach agus monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar an gcaoi a bhfuil an paiste greamaithe chun é a chosc ó shlogadh trí thimpiste ag an leanbh.

Le feidhm ae lagaithe

Ós rud é go dtarlaíonn an t-athrú meitibileach i fentanyl san ae, i gcás feidhm hepatic lagaithe, is féidir laghdú a dhéanamh ar ráta a eisfheartha.

Mar gheall ar an riosca go dtarlódh ródháileog féideartha le neamhoird fheidhmiúla reatha an ae, ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar othair le linn teiripe. Más gá, is féidir go mbeidh gá le laghdú ar an dáileog de fentanyl.

Níor chóir go mbeadh an dáileog tosaigh Fendivia níos mó ná 12.5 mcg / h.

Idirghníomhaíocht drugaí

• díorthaigh d'aigéad barbituric: tá an baol dúlagar riospráide tromaithe, tá an teaglaim seo contraindéalaithe,
• is féidir le coscairí cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, tiúchan fola a mhéadú nó a mhéadú, agus mar thoradh air sin méadaítear leibhéil plasma gníomhaíocht, agus méadaítear freisin an dóchúlacht go dtarlóidh frithghníomhartha díobhálacha, lena n-áirítear dúlagar riospráide dian. Ní mór dó monatóireacht a dhéanamh ar an othar agus, más gá, an dáileog de fentanyl a laghdú nó a úsáid a stopadh, agus gan monatóireacht chúramach a dhéanamh, an meascán drugaí seo a sheachaint. Ba chóir go mbeadh an t-eatramh idir stopadh teiripe le coscairí CYP3A4 agus an chéad chur i bhfeidhm den phaiste ar a laghad 48 uair an chloig,
• CYP3A4 inducers - phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: laghdaítear tiúchan fentanyl sa phlasma agus laghdaítear a éifeacht theiripeach, agus is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh dá bharr. Éilíonn an meascán seo cúram speisialta. Má chuirtear cóireáil chomhchéimneach le hionduchtóir CYP3A4 ar ceal, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de fentanyl a laghdú agus monatóireacht a dhéanamh ar an othar,
• Sochtóirí CNS - ainéistéiseach ginearálta, opioids eile, hypnotics agus támhacháin, díorthaigh phenothiazine, suaimhneas matáin, suaimhneasáin, alcól, antihistamines le héifeacht suaimhneach: d’fhéadfadh éifeachtaí sedative breiseáin a fhorbairt; breathnú ar an riocht
• drugaí serotonergic - coscairí atoghachta serotonin roghnach (SSRIs), coscairí ath-ghlactha serotonin roghnach agus noradrenaline (SSRIs), coscairí MAO: ní mholtar an meascán seo mar gheall ar bhagairt siondróm serotonin a fhorbairt. Nuair a chuirtear le chéile é le MAO, tá méadú ar éifeacht anailgéisigh támhshuanacha indéanta freisin,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: déantar an éifeacht analgesach a lagú, d'fhéadfadh siondróm aistarraingthe tarlú in othair a bhfuil spleáchas opioid orthu, ní mholtar an teaglaim,
• maisitheoirí matáin le gníomhaíocht vagolytic (lena n-áirítear bróimíd pancuronium): laghdaítear an baol hipitéiseach artaireach agus bradycardia (go háirithe nuair a bhíonn béite-bacadóirí agus vasodilatóirí eile á n-úsáid) agus tá baol na Hipirtheannas artaireach agus tachycardia níos measa,
• suaimhneas matáin nach léiríonn gníomhaíocht vagolytic (succinylcholine): déantar an baol go dtarlódh neamhoird dhéine ón CCC a ghéarú, ní laghdaítear an baol bradycardia agus hypotension artaireach (go háirithe le stair chairditheolaíoch lag).