Siofor 1000: treoracha maidir le húsáid táibléad do dhiaibéiteas

Siofor 1000: treoracha úsáide agus athbhreithnithe

Ainm Laidine: Siofor 1000

Cód ATX: A.10.B.A.02

Comhábhar gníomhach: Metformin (Metformin)

Monaróir: BERLIN-CHEMIE, AG (An Ghearmáin), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (An Ghearmáin)

Nuashonrú ar an tuairisc agus ar an ngrianghraf: 10.24.2018

Praghsanna i gcógaslanna: ó 383 rúbal.

Is druga hypoglycemic é Siofor 1000.

Foirm agus comhdhéanamh scaoilte

Foirm dhosmálta Siofor 1000 - táibléad brataithe: bán, oblong, le sciathán ar cheann agus sos “snap-tab” ar dhinge droma ar an taobh eile (i mbolgáin de 15 ríomhaire., I mbeartán cairtchláir de 2, 4 nó 8 blisters).

Táibléad comhdhéanamh 1:

• substaint ghníomhach: metformin hidreaclóiríd - 1 g,
• comhpháirteanna cúnta: stearate maignéisiam - 0.005 8 g, povidone - 0.053 g, hypromellose - 0.035 2 g,
• bhlaosc: dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171) - 0.009 2 g, macrogol 6000 - 0.002 3 g, hypromellose - 0.011 5 g.

Cógaschinimic

Is leis an ngrúpa mór-ocsaídí a bhaineann Metformin, substaint ghníomhach na druga.

Gníomhartha Siofor 1000, de bharr metformin:

• a bhfuil éifeacht frith-chraicneach uirthi,
• soláthraíonn sé laghdú ar chomhchruinnithe glúcóis plasma basal agus iarprandial,
• ní spreagann sé secretion insulin, agus dá bhrí sin ní cúis hypoglycemia é,
• laghdaíonn sé táirgeadh glúcóis san ae trí chosc a chur ar ghliocrólúchán agus gluconeogenesis,
• méadaíonn sé íogaireacht na matán go hinslin, rud a fhágann go n-úsáidtear glúcós ar an imeall agus go mbaintear úsáid níos fearr as,
• a choisceann ionsú glúcóis sa intestines,
• spreagann sintéis glycogen intracellular trí ghníomhú ar shintéis glycogen,
• méadaíonn sé cumas iompair gach próitéiní glúcóis a iompraíonn membrane iompar faoi láthair,
• go mbíonn tionchar fabhrach aige ar mheitibileacht lipid, laghdaíonn sé tiúchan colaistéaról iomlán, tríghlicrídí agus colaistéaról ísealdlúis.

Cógaschinéitic

• ionsú: tar éis an riarachán ó bhéal a ionsú ón gconair ghastraistéigeach, C_uas (tiúchan plasma uasta) bainte amach tar éis 2.5 uair an chloig agus nuair nach bhfuil an dáileog uasta níos mó ná 4 μg in aghaidh 1 ml. Le linn béilí, laghdaítear ionsú agus laghdaíonn sé beagán,
• dáileadh: carnann sé sna duáin, san ae, sna matáin, sna faireoga salivary, treáitear cealla dearga fola. Athraíonn an bhith-infhaighteacht iomlán in othair shláintiúla ó 50 go 60%. Ní chuireann sé go praiticiúil le próitéiní plasma fola, V_d (meánmhéid dáilte) - 63–276 l,
• eisfhearadh: gan é a bheith eisfheistithe ag na duáin, imréiteach duánach - níos mó ná 400 ml i 1 nóiméad. T_1/2 (deireadh a chur le leathré) - thart ar 6.5 uair an chloig Laghdaíonn imréiteach meiteamatóin le laghdú ar fheidhm duánach i gcomhréir le himréiteach creatinín, faoi seach, fabhraíonn leathré an tsaoil, agus méadaíonn tiúchan na substainte sa fhuilphlasma.

Táscairí le húsáid

Tá Siofor 1000 forordaithe d'othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, go háirithe do róthrom, nuair nach mbíonn teiripe aiste bia agus gníomhaíocht choirp éifeachtach.

Úsáidtear an druga i leanaí atá os cionn 10 mbliana d'aois mar mhonotherapy nó i gcomhcheangal le insulin, i ndaoine fásta mar monotherapy nó mar chuid de chóireáil le chéile le drugaí hypoglycemic béil eile agus le insulin.

Gníomh cógaseolaíochta

Druga hypoglycemic ón ngrúpa biguanide. Cuireann sé sin laghdú ar chomhchruinnithe glúcóis fola basal agus iarprandial araon. Ní spreagann sé secretion insulin agus dá bhrí sin ní bhíonn hypoglycemia mar thoradh air. Is dócha go bhfuil gníomh na meiteamatóin bunaithe ar na meicníochtaí seo a leanas: - táirgeadh glúcóis laghdaithe san ae mar gheall ar chosc ar gluconeogenesis agus glycogenolysis, - méadú ar íogaireacht muscle i leith insulin agus, dá bhrí sin, glacadh glúcóis feabhsaithe ag an imeall agus a úsáid, - toirmeasc ar ionsú glúcóis sa stéig. Spreagann Metformin, trína ghníomhaíocht ar shintéis glycogen, sintéis glycogen intracellular. Méadaíonn sé cumas iompair na bpróitéiní iompair membrane glúcóis go léir atá ar eolas go dtí seo. Beag beann ar an éifeacht ar ghlúcós fola, tá éifeacht thairbheach aige maidir le meitibileacht lipid, as a dtagann laghdú ar an gcolaistéaról iomlán, ar an gcolaistéaról íseal-dlúis agus ar na tríghlicrídí.

Coinníollacha speisialta

Sula bhforordófar an druga, chomh maith le gach 6 mhí, is gá monatóireacht a dhéanamh ar fheidhm an ae agus na duáin. Is gá leibhéal an lachtáit san fhuil a rialú dhá uair sa bhliain ar a laghad. Ba cheart drugaí hypoglycemic eile a chur in ionad na cóireála le Siofor® 500 agus Siofor® 850 (mar shampla, inslin) 2 lá roimh X-gha le iv gníomhairí iodinated a riaradh, agus 2 lá roimh obráid faoi ainéistéiseach ginearálta, agus lean air seo teiripe ar feadh 2 lá eile tar éis an scrúdaithe seo nó tar éis obráid. I gcomhcheangal le teiripe le sulfonylureas, tá sé riachtanach monatóireacht ghéar a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola. Éifeacht ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint Nuair atá Siofor ® in úsáid, ní mholtar dul i mbun gníomhaíochtaí a éilíonn comhchruinniú agus frithghníomhartha mear-shíciteiripe mar gheall ar an riosca hypoglycemia.

• Hidreaclóiríd meiteamatóin 1000 mg Gabhdáin: povidone K25, hypromellose, stearate maignéisiam, macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171)

Idirghníomhaíocht drugaí

Le húsáid chomhuaineach le díorthaigh sulfonylurea, acarbós, insulin, NSAIDs, coscairí MAO, oxytetracycline, coscairí ACE, díorthaigh clofibrate, cyclophosphamide, béite-blockers, is féidir éifeacht hypoglycemic Siofor® a mhéadú. Le húsáid chomhuaineach le corticosteroidí, frithghiniúnach béil, epinephrine, sympathomimetics, glucagon, hormóin thyroid, díorthaigh phenothiazine, díorthaigh aigéad nicotinic, is féidir éifeacht hypoglycemic Siofor® a laghdú. Is féidir le Siofor ® éifeacht na n-fhrith-théachtóirí indíreacha a lagú. Le húsáid chomhuaineach le haeatánól, méadaíonn an baol go bhforbróidh aigéid lachtaigh. Méadaíonn idirghníomhaíocht chógaschinéiteach fhíneasáití Cmax meiteatóin i bplasma fola. Méadaíonn nifedipine an t-ionsú, Cmax meiteatóin i bplasma fola, cuireann sé a eisfhearadh i bhfad níos mó. Ullmhóidí cationic (amiloride, digoxin, moirfín, procainamide, quinidine, cuinín, ranitidine, triamtein, vancomycin

Coinníollacha stórála

• stór ag teocht an tseomra 15-25 céim
• coinnigh ar shiúl ó leanaí

Faisnéis arna soláthar ag Clár Stáit na gCógas.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Is coinníoll paiteolaíoch trom é acidosis lachtach atá fíorchoitianta, a bhaineann le carnadh aigéid lachtaigh san fhuil, a fhéadfaidh a bheith mar thoradh ar charnadh metformin. Breathnaíodh na cásanna tuairiscithe ar fhorbairt acidosis lachtach in othair a fhaigheann metformin in othair le diaibéiteas mellitus go príomha le teip throm duánach. Is éard atá i gceist le cosc ​​a chur ar aigéid lachtaigh ná na fachtóirí riosca gaolmhara go léir a shainaithint, amhail diaibéiteas dícháilithe, ketosis, troscadh fada, tomhaltas iomarcach alcóil, teip ae, agus aon choinníoll a bhaineann le hypoxia. Má cheapann tú go bhfuil aigéid lachtaigh á bhforbairt, moltar an druga agus an t-ospidéal éigeandála a tharraingt siar láithreach.

Ós rud é go ndéanann na duáin eiscmhéadar, ba cheart an tiúchan de chréinín sa phlasma fola a chinneadh roimh chóireáil, agus ansin go rialta. Ba chóir cúram ar leith a dhéanamh i gcásanna ina bhfuil baol ann go bhfeidhmeodh duánach lag, mar shampla, ag tús teiripe le drugaí frith-chiontacha, diuretics nó NSAIDanna.

Ba cheart drugaí hypoglycemic eile a chur in ionad cóireála le Siofor ® go sealadach (mar shampla, inslin) 48 uair an chloig roimh agus 48 uair tar éis X-gha le iv gníomhairí codarsnachta iodinated a riar.

Caithfear an druga Siofor ® a stopadh 48 uair an chloig roimh an oibríocht mháinliachta atá pleanáilte faoi ainéistéiseach ginearálta, le ainéistéise spinal nó epidural. Ba chóir go leanfaí leis an teiripe tar éis cothú béil a atosú nó tráth nach luaithe ná 48 uair an chloig tar éis obráid, faoi réir ag dearbhú gnáthfheidhm duánach.

Ní hionann Siofor ® agus aiste bia agus feidhmiú laethúil - ní mór na cineálacha teiripe seo a chomhcheangal de réir mholtaí an dochtúra. Le linn cóireála le Siofor ®, ba cheart do gach othar cloí le réim bia le hiontógáil fiú carbaihiodráití i rith an lae. Ba chóir go leanfadh othair róthrom aiste bia íseal-chalraí.

Ba chóir go ndéanfaí caighdeán tástálacha saotharlainne d'othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu go rialta.

Sula n-úsáideann tú Siofor ® i leanaí idir 10 agus 18 mbliana d'aois, ba chóir an diagnóis a bhaineann le diaibéiteas de chineál 2 a dheimhniú.

Le linn staidéir chliniciúla rialaithe aon bhliana, níor breathnaíodh ar éifeacht na meiteashonraí ar an bhfás agus ar an bhforbairt, chomh maith le caithreachas leanaí, níl sonraí ar fáil ar na táscairí sin le húsáid níos faide. Maidir leis seo, moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar na paraiméadair ábhartha i leanaí a fhaigheann metformin, go háirithe sa tréimhse réamhbhuan (10-12 bliain).

Ní bhíonn hypoglycemia mar thoradh ar mhonotherapy le Siofor ®, ach moltar a bheith cúramach agus an druga a bhfuil inslin nó sulfonylurea ag baint leis.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

Mar thoradh ar úsáid Siofor ® ní chuireann hypoglycemia, dá bhrí sin, isteach ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus meicníochtaí a chothabháil.

Le húsáid chomhuaineach an druga Siofor ® le drugaí eile hypoglycemic (sulfonylureas, insulin, repaglinide), is féidir dálaí hypoglycemic a fhorbairt, dá bhrí sin is gá a bheith cúramach agus feithiclí agus gníomhaíochtaí eile a d'fhéadfadh a bheith contúirteach ag teastáil a dhíríonn ar fhrithghníomhaíocht agus luas imoibrithe síceamótair.

Na príomhshreanguithe

Ní mholtar an druga a úsáid i gcásanna mar seo:

1. go bhfuil íogaireacht iomarcach ann don phríomh-shubstaint ghníomhach (hidreaclóiríd metformin) nó do chomhpháirteanna eile den druga, t
2. faoi ​​réir na siomptóim a bhaineann le complication i gcoinne chúlra diaibéiteas. Féadann sé seo a bheith ina mhéadú láidir i dtiúchan na glúcóis san fhuil nó ocsaídiú suntasach na fola mar gheall ar charbóin a charnadh. Is é a bheidh i gcomhartha den choinníoll seo ná pian dian i gcuas an bhoilg, análú ró-dheacair, codlatacht, chomh maith le boladh neamhghnách, fruity ón mbéal,
3. galair ae agus duáin,

Coinníollacha an-ghéar a d'fhéadfadh galar duáin a bheith ina gcúis, mar shampla:

• galair thógálacha
• caillteanas sreabhach mór mar gheall ar urlacan nó buinneach,
• scaipeadh fola neamhleor
• nuair is gá gníomhaire codarsnachta a thabhairt isteach ina bhfuil iaidín. D’fhéadfadh sé seo a bheith ag teastáil le haghaidh staidéar liachta éagsúla, cosúil le x-gha,

Maidir leis na galair sin ar féidir leo ocras ocsaigine a chruthú, mar shampla:

1. cliseadh croí
2. feidhm duánach lagaithe,
3. scaipeadh fola neamhleor
4. taom croí le déanaí
5. le linn meisce géar-alcóil, chomh maith le alcólacht.

I gcás toirchis agus lachta, tá cosc ​​ar Shofor 1000 a úsáid freisin. I gcásanna den sórt sin, ba chóir don dochtúir a bhíonn ag freastal ullmhóidí insline a chur in ionad an druga.

Má tharlaíonn ceann amháin ar a laghad de na coinníollacha seo, ní mór duit do dhochtúir a chur ar an eolas faoi.

Iarratas agus dáileog

Ní mór an druga Siofor 1000 a ghlacadh ar an mbealach is cruinne mar atá forordaithe ag an dochtúir. I gcás aon léiriú ar fhrithghníomhartha díobhálacha, ba cheart duit dul i gcomhairle le dochtúir.

Ba chóir dáileoga cistí a chinneadh ina n-aonar. Beidh an ceapachán bunaithe ar an leibhéal glúcóis san fhuil. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach chun gach catagóir othar a chóireáil.

Cuirtear Siofor 1000 ar fáil i bhformáid táibléid. Tá gach tablet brataithe agus tá 1000 mg de chruthmhéadar ann. Ina theannta sin, tá foirm de scaoileadh an druga seo i bhfoirm táibléad de 500 mg agus 850 mg de shubstaint i ngach ceann acu.

Beidh an réimeas cóireála seo a leanas bailí ar choinníoll:

• úsáid Siofor 1000 mar dhruga neamhspleách,
• teiripe chomhcheangailte in éineacht le míochainí béil eile ar féidir leo siúcra fola a laghdú (in othair aosacha),
• comh-riarachán le insulin.

Othair aosacha

Is é an gnáthdháileog tosaigh ná táibléad brataithe atá brataithe le táibléad brataithe (comhfhreagróidh sé seo do 500 mg de hidreaclóiríd meiteamóin) 2-3 huaire sa lá nó 850 mg den tsubstaint 2-3 huaire sa lá (ní féidir dáileog den sórt sin Siofor 1000), treoracha úsáide léiríonn sé go soiléir.

Tar éis 10-15 lá, déanfaidh an dochtúir freastail an dosage riachtanach a choigeartú ag brath ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil. De réir a chéile, méadóidh toirt an druga, rud a fhágfaidh gurb é an eochair do lamháltas níos fearr den druga ón gcóras díleá.

Tar éis coigeartuithe a dhéanamh, seo a leanas an dáileog: 1 táibléad Siofor 1000, atá brataithe, dhá uair sa lá. Freagróidh an toirt atá léirithe do 2000 mg de hidreaclóiríd metformin i 24 uair.

An dáileog laethúil uasta: 1 táibléad Siofor 1000, atá brataithe, trí huaire sa lá. Beidh an toirt ag freagairt do 3000 mg de hidreaclóiríd metformin in aghaidh an lae.

Páistí ó 10 mbliana d'aois

Is é an gnáthdháileog an druga ná 0.5 g de táibléad brataithe (comhfhreagróidh sé seo do 500 mg de hidreaclóiríd metformin) 2-3 huaire sa lá nó 850 mg den tsubstaint 1 uair in aghaidh an lae (ní féidir dáileog den sórt sin).

Tar éis 2 sheachtain, déanfaidh an dochtúir an dáileog riachtanach a choigeartú, ag tosú ón tiúchan glúcóis san fhuil. De réir a chéile, méadóidh méid Siofor 1000, rud a bheidh mar eochair do lamháltas níos fearr ar an druga ón conradh gastrointestinal.

Tar éis coigeartuithe a dhéanamh, is mar seo a leanas a bheidh an dáileog: 1 táibléad, brataithe, dhá uair sa lá. Beidh a leithéid de thoirt ag freagairt do 1000 mg de hidreaclóiríd metformin in aghaidh an lae.

Is é an t-uasmhéid substainte gníomhaí ná 2000 mg, a fhreagraíonn do 1 táibléad den ullmhúchán Siofor 1000, atá brataithe.

Frithghníomhartha díobhálacha agus ródháileog

Cosúil le haon druga, is féidir le Siofor 1000 roinnt frithghníomhartha díobhálacha a chur faoi deara, ach is féidir leo tosú ag forbairt i bhfad ó gach othar a ghlacann an druga.

Má tharla ródháileog den druga, ansin i gcás den sórt sin ba chóir duit cabhair leighis a lorg láithreach.

Ní bhíonn úsáid iomarca toirte ina chúis le laghdú iomarcach i dtiúchan na glúcóis san fhuil (hypoglycemia), ach tá dóchúlacht ard ann go ndéanfar ocsaídiú tapa ar fhuil an othair le haigéad lachtach (acidosis lachtach).

Ar aon nós, tá gá le cúram agus cóireáil leighis éigeandála in ospidéal.

Idirghníomhaíochtaí le drugaí áirithe

Má chuirtear an druga ar fáil, sa chás seo tá sé thar a bheith tábhachtach an dochtúir atá ag freastal a chur ar an eolas faoi na drugaí sin go léir a d'úsáid othair le diaibéiteas mellitus go dtí le gairid. Is gá fiú drugaí thar an gcuntar a lua.

Le teiripe Sifor 1000, tá seans ann go dtitfidh siúcra fola gan choinne ag tús na cóireála, chomh maith le cógais eile a chríochnú.Le linn na tréimhse seo, ba cheart monatóireacht ghéar a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis.

Má úsáidtear ceann amháin ar a laghad de na drugaí seo a leanas, níor chóir don dochtúir neamhaird a dhéanamh air seo:

• corticosteroidí (cortisone),
• roinnt cineálacha drugaí is féidir a úsáid le brú fola ard nó le feidhm neamhphóca chroí,
• diuretics a úsáidtear chun brú fola a laghdú (diuretics),
• drugaí chun fáil réidh le plúchadh bhroincigh (béiteatamaíocht)
• codarsnacht gníomhairí ina bhfuil iaidín,
• leigheasanna ina bhfuil alcól,

Tá sé tábhachtach rabhadh a thabhairt do dhochtúirí faoi úsáid drugaí den sórt sin ar féidir leo drochthionchar a imirt ar fheidhmiú na nduán:

• leigheasanna chun do bhrú fola a ísliú,
• drugaí a laghdaíonn na hairíonna a bhaineann le géar-ionfhabhtuithe víreasacha riospráide nó scoilteacha (pian, fiabhras).

Réamhchúraimí sábháilteachta

Le linn teiripe le cabhair ó ullmhúchán Siofor 1000, is gá cloí le córas cothaithe áirithe agus aird a thabhairt ar thomhaltas bia carbaihiodráit. Tá sé tábhachtach bianna a bhfuil cion ard stáirse acu a ithe chomh cothrom agus is féidir:

Má tá breismheáchan coirp ag an othar, ansin caithfidh tú cloí le haiste bia íseal-chalraí. Ba chóir go dtarlódh sé seo faoi dhlúth-aire an dochtúir atá ag freastal.

Chun monatóireacht a dhéanamh ar chúrsa diaibéiteas, ní mór duit tástáil fola a dhéanamh go rialta le haghaidh siúcra.

Ní féidir le Siofor 1000 hypoglycemia a chur faoi deara. Má úsáidtear é ag an am céanna le drugaí eile le haghaidh diaibéiteas, d'fhéadfadh an dóchúlacht go dtiocfaidh laghdú géar ar leibhéil glúcóis fola méadú. Táimid ag caint faoi ullmhóidí insline agus sulfonylurea.

Leanaí ó 10 mbliana d'aois agus déagóirí

Sula bhforordaítear úsáid Siofor 1000 leis an aoisghrúpa seo, ní mór don endocrinologist a dhearbhú go bhfuil diaibéiteas cineál 2 i láthair san othar.

Déantar teiripe le cabhair an druga le coigeartú ar an aiste bia, chomh maith le ceangal na gnáthghníomhaíochta fisiciúla measartha.

Mar thoradh ar thaighde míochaine aon bhliain, níl éifeacht an phríomh-chomhábhair ghníomhaigh ag Siofor 1000 (hidreaclóiríd metformin) maidir le fás, forbairt agus caithreachas leanaí.

I láthair na huaire, ní dhearnadh aon staidéir a thuilleadh.

Bhain an turgnamh le leanaí idir 10 agus 12 bliana d'aois.

Treoracha speisialta

Ní féidir le Siofor 1000 tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí a thiomáint go leordhóthanach agus ní dhéanann sé difear do chaighdeán na meicníochtaí seirbhíse.

Faoi choinníoll úsáide comhuaineach le drugaí eile chun diaibéiteas mellitus (insulin, repaglinide nó sulfonylurea a chóireáil), d’fhéadfadh sárú ar an gcumas feithiclí a thiomáint de bharr laghdú ar chomhchruinniú glúcóis fola an othair.