Conas Atorvastatin-Teva a úsáid? > Cóireáil agus cosc

Foirm dhosageála - táibléid atá brataithe le scannáin: beagnach bán nó bán, cruth capsúil, greanta ar an dá thaobh: ar thaobh amháin - “93”, ar an taobh eile - “7310”, “7311”, “7312” nó “7313” (10 ríomhaire i mblaosc, i mbeartán cairtchláir de 3 nó 9 blister).

Cuimsíonn 1 táibléad:

substaint ghníomhach: atorvastatin cailciam - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg nó 82.88 mg, arb ionann é agus 10 mg, 20 mg, 40 mg nó 80 mg de atorvastatin, faoi seach,
comhchodanna cúnta: eudragit (E100) (copolymer de mheitilicrileáit démheitiléitilile, meiteicicrileáit bhúitile, meiteicicrileáit mheitilíte), monohydrate lachtós, macrogol alfa-tócaifearóil, sóidiam croscarmellose, fumarate stearyl sóidiam,
comhdhéanamh sciath scannáin: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, dé-ocsaíd 292 3cP (E464), dé-ocsaíd tíotáiniam, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Táscairí le húsáid

hypercholesterolemia heitrisigeach agus neamhtheaghlaigh, hypercholesterolemia príomhúil agus hyperlipidemia measctha (comhcheangailte) (cineálacha IIa agus IIb de réir aicmiú Fredrickson) i dteannta le haiste ísliú lipid atá dírithe ar leibhéil ardaithe colaistéaróil iomlán, colaistéaról lipoprotein ísealdlúis (LDL, I-lipid, a ísliú) colaistéaról lipoprotein ard-dlúis (HDL),
dysbetalipoproteinemia (cineál III de réir aicmiú Fredrickson), tríghlicrídí serum ardaithe (cineál IV de réir aicmiú Fredrickson) - le teiripe aiste bia neamhéifeachtach,
hypercholesterolemia teaghlaigh homaighnéasaigh - chun colaistéaról LDL níos ísle agus colaistéaról iomlán a ísliú gan éifeachtúlacht teiripe aiste bia agus cóireálacha eile nach cógaseolaíochta iad.

Contraindications

teip ae (ranganna A agus B Child-Pugh),
paiteolaíochtaí ae gníomhacha, gníomhaíocht mhéadaithe einsímí hepatic (níos mó ná 3 huaire níos airde ná an uasteorainn de ghnáth) de bhunadh anaithnid,
tréimhse toirchis agus beathú cíche,
aois go 18 mbliana d'aois
híogaireacht do chomhpháirteanna an druga.

Le rabhadh, moltar go mbeadh Atorvastatin-Teva forordaithe le stair galair ae, othair le hipitéis artaireach, spleáchas alcóil, neamhoird meitibileach agus inchríneacha, éagothroime throm leictrilít, géar-ionfhabhtú géar (sepsis), galair muscle cnámharlaigh, titimeas neamhrialaithe, agus nósanna imeachta máinliachta forleathana gortuithe.

Dosage agus riarachán

Tógtar táibléid ó bhéal 1 uair in aghaidh an lae, beag beann ar iontógáil bia ag aon am den lá.

Forordaíonn an dochtúir an dáileog ina aonar, ag cur leibhéal tosaigh na gcolaistéaról LDL san áireamh, cuspóir na teiripe agus freagra an othair ar an druga.

Ba chóir go mbeadh monatóireacht rialta (1 uair gach 2-4 seachtaine) ag gabháil le riaradh Atorvastatin-Teva ar leibhéal na lipidí sa phlasma fola, bunaithe ar na sonraí a fhaightear, an dáileog a choigeartú.

Níor chóir coigeartú dáileoige a dhéanamh níos mó ná 1 uair i 4 seachtaine.

Is é 80 mg an uasdháileog laethúil.

Dáileadh laethúil molta:

hypercholesterolemia teaghlaigh heitrisigeach: is é an dáileog tosaigh ná 10 mg, agus coigeartú dáileoige á dhéanamh aige gach 4 seachtaine, ba chóir é a thabhairt go 40 mg de réir a chéile. Nuair a dhéileáiltear le dáileog de 40 mg leis, tógtar an druga in éineacht le forlámhú d'aigéid bile, le monotherapy, méadaítear an dáileog go 80 mg,
hypercholesterolemia bunscoile agus hyperlipidemia measctha (comhcheangailte): 10 mg, mar riail, soláthraíonn an dáileog an rialú riachtanach ar leibhéil lipid. Is iondúil go dtarlaíonn éifeacht chliniciúil shuntasach tar éis 4 seachtaine agus leanann sí ar aghaidh le húsáid fhada an druga,
hypercholesterolemia teaghlaigh homaisigeach: 80 mg.

Maidir le galar corónach croí agus baol ard deacrachtaí cardashoithíoch, moltar an chóireáil leis na spriocanna seo a leanas le haghaidh ceartú lipid: colaistéaról iomlán níos lú ná 5 mmol / l (nó faoi bhun 190 mg / dl) agus colaistéaról LDL níos lú ná 3 mmol / l (nó faoi bhun 115 mg / DL).

I gcás teip ae, d'fhéadfadh go mbeadh ar an othar dáileoga níos ísle a fhorordú nó deireadh a chur leis an druga.

Le teip duánach, níl gá le coigeartú dáileoige, ós rud é nach n-athraíonn an druga an tiúchan sa phlasma fola.

Fo-iarmhairtí

ón gcóras néarógach: go minic - tinneas cinn, go minic - sárú ar bhlasanna blas, meadhrán, insomnia, paresthesia, amnesia, tromluithe, minicíocht, neuropathy forimeallach, minicíocht anaithnid - dúlagar, caillteanas cuimhne nó caillteanas, suaitheadh codlata,
ón gcóras imdhíonachta: go minic - frithghníomhartha ailléirgeacha, go hannamh - turraing anaifiolachtach, angioedema,
ón gconair gastrointestinal: go minic - masmas, dyspepsia, buinneach, flatulence, constipation, go minic - pian bhoilg, belching, pancreatitis, urlacan,
ón gcóras mhatánchnámharlaigh agus fíochán tacaíochta: go minic - pian sna géaga, at sna hailt, myalgia, pian ar ais, arthralgia, spasm muscle, go minic - laige matáin, pian muineál, annamh - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendonopathy le réabadh tendon, níl an mhinicíocht anaithnid - myopathy necrotizing imdhíonachta-idirghabhála,
ón gcóras hepatobiliary: go minic - heipitíteas, is annamh - colestasis, go hannamh - teip ae,
ón gcóras limfeach agus ón gcóras fola: is annamh - thrombocytopenia,
ón gcóras riospráide, ó orgáin an chliabhraigh agus na n-orgán meánach: go minic - nosebleeds, pian sa réigiún pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis;
táscairí saotharlainne: go minic - méadú ar ghníomhaíocht kumase serum creatine, hyperglycemia, go minic - hypoglycemia, leukocyturia, gníomhaíocht mhéadaithe einsímí ae, níl an mhinicíocht anaithnid - méadú ar leibhéal tiúchan haemaglóibine glycosylated,
ar thaobh an orgáin éisteachta, neamhoird labyrinth: go minic - tinnitus, go hannamh - caillteanas éisteachta,
ar thaobh an orgáin radhairc: go minic - laghdú ar shoiléire na físe, go hannamh - sárú ar an radharc amhairc,
frithghníomhartha deirmeolaíocha: go minic - itching craicinn, gríos, alóipéice, urtacáire, go hannamh - dheirmitíteas eiritime, ilchineálach, tairbh, neamhghnách - necrolysis tocsaineach, siondróm Stevens-Johnson,
ón gcóras atáirgthe: go hannamh - gynecomastia, minicíocht anaithnid - mífheidhm ghnéasach,
neamhoird ghinearálta: go minic - laige, asthenia, fiabhras, pian cófra, éidéime imeallach, meáchan a fháil, táimhe, anorexia.

Treoracha speisialta

Roimhe seo, ba cheart iarracht a dhéanamh ar hypercholesterolemia teiripe aiste bia, gníomhaíocht fhisiciúil níos mó agus othair a bhfuil murtall, cailliúint meáchain agus cóireáil coinníollacha eile orthu a rialú.

Forálann Atorvastatin-Teva d'úsáid gnáth-aiste bia hypocholesterol, atá forordaithe ag an dochtúir ag an am céanna leis an druga.

Is féidir le coscairí reductase HMG-CoA difear a dhéanamh don athrú i bparaiméadair bithcheimiceacha d'fheidhm ae ar fud na teiripe. Dá bhrí sin, ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar an bhfeidhm ae leis an minicíocht seo a leanas, roimh an teiripe a thosú, tar éis gach dáileog a mhéadú, ansin tar éis 6 agus 12 sheachtain tar éis thús na cóireála, ansin gach sé mhí. Ba cheart do dhochtúir monatóireacht a dhéanamh ar othair a bhfuil leibhéil arda einsímí acu go dtí go dtiocfaidh an leibhéal ar ais go gnáth. Má tá na luachanna aminotransferase aspaite (AST) agus luachanna aminotransferase (ALT) alanine níos mó ná 3 huaire níos airde ná an norm, ba cheart an dáileog a laghdú nó a chealú.

D'fhéadfadh tionchar míchuibhiúil a bheith ag forbairt myopathy ar atorvastatin a thógáil, ar na comharthaí atá ann tá méadú 10 n-uaire nó níos mó ar an bhfosfair phosphokinase (CPK) i gcomparáid le huasteorainn an norm in éineacht le pian agus laige sna matáin. Ba cheart a chur in iúl d'othair faoin ngá atá ann dul i gcomhairle láithreach le dochtúir i gcás pian agus laige neamh-mhínithe sna matáin, agus fiabhras agus malaise ag gabháil leo. Ba chóir deireadh a chur le teiripe agus ag an am céanna méadú suntasach a choinneáil i ngníomhaíocht KFK nó láithreacht amhrasta nó dearbhaithe Myopathy.

I gcomhthéacs chúlra úsáid atorvastatin, is féidir forbairt a dhéanamh ar rhabdomyolysis a bhfuil géar-chliseadh duánach uirthi mar gheall ar myoglobinuria. I gcás géar-ionfhabhtuithe dian, hypotension artaireach, máinliacht fhairsing, tráma, suaitheadh mór meitibileach, inchríneacha agus leictrilít, urghabhálacha neamhrialaithe nó cuma fachtóirí riosca eile do theip duánach le linn rhabdomyolysis, moltar gan teiripe Atorvastatin-Teva a scor.

Ní théann an druga i gcion ar chumas an othair feithiclí agus meicníochtaí a thiomáint.

Idirghníomhaíocht drugaí

Cuireann an comhcheangal le coscairí reductase HMG-CoA le snáithíní, cyclosporine, antaibheathaigh macrolide (lena n-áirítear erythromycin), aigéad nicotinic, gníomhairí antifungal azole an baol myopathy nó féadfaidh siad a bheith ina gcúis le rhabdomyolysis, in éineacht le teip duánach a bhaineann le myoglobinuria. Dá bhrí sin, moltar, ar bhealach cothrom, comparáid a dhéanamh idir tairbhí agus rioscaí teiripe, cinneadh a dhéanamh maidir le atorvastatin a cheapadh ag an am céanna leis na drugaí seo.

Moltar go han-chúramach, antaibheathaigh macrolide (lena n-áirítear erythromycin, clarithromycin), drugaí antifungal azole, nefazodone agus coscairí eile den isoenzyme CYP3A4, a fhorordú i gcomhar le cyclosporine, mar go bhfuil sé indéanta tiúchan atorvastatin a mhéadú sa phlasma fola agus forbairt comharthaí drugaí .

Le húsáid Atorvastatin-Teva ag an am céanna:

cimetidine, ketoconazole, spironolactone agus drugaí eile a laghdaíonn tiúchan hormóin stéaróideach endogenous, a mhéadaíonn an baol go dtiocfaidh laghdú ar leibhéal na hormóin stéaróideacha endogenous,
frithghiniúnach béil ina bhfuil estiniol eitiniol agus norethisterone ag méadú go suntasach an tiúchan de shubstaintí gníomhacha i bplasma fola,
laghdaíonn fionraí ina bhfuil hiodrocsaíd alúmanaim agus maignéisiam tiúchan an atorvastatin i bplasma (thart ar 35%), gan an méid laghdaithe i LDL a athrú,
is féidir le digoxin a thiúchan plasma a mhéadú,
bíonn warfarin ina chúis le laghdú beag ar an am prothrombin ag tús na teiripe, thar na 15 lá atá le teacht, cuirtear an táscaire ar ais go gnáth,
is féidir le cyclosporin agus coscairí eile glycoprotein bith-infhaighteacht atorvastatin a mhéadú,
ní athraíonn an t-uafáisín an tiúchan sa phlasma fola.

Tá éifeacht níos suntasaí ag teiripe teaglaim le colestipol ar lipidí ná gach ceann de na drugaí ar leithligh, cé go laghdaíonn an leibhéal atorvastatin sa phlasma fola faoi 25%.

Ba cheart go mbeadh teorainn le hithe sú seadóige le linn cóireála, ós rud é go méadaíonn méid mór sú an tiúchan ag atorvastatin i bplasma.

Ní dhéanann an druga difear do chógaschinéitic phenazone ná do dhrugaí eile atá meitibiliú ag na hainmhífí cytochrome céanna.

Níor bunaíodh éifeachtaí rifampicin, phenazone, ná ullmhóidí isoenzyme eile CYP3A4 a atreoraíodh ar Atorvastatin-Teva.

Ba chóir an fhéidearthacht idirghníomhaíocht atá suntasach go cliniciúil le húsáid drugaí aiceantaimeimeacha aicme III (lena n-áirítear amiodarone) a chur san áireamh.

Níor léirigh staidéir an idirghníomhaíocht idir atorvastatin agus drugaí cimetidine, ilodipine, frith-chiontaobhacha.

Gníomhaíocht chógaseolaíoch atorvastatin teva

Baineann an druga le coscairí iomaíocha roghnaitheacha an einsím HMG-CoA reductase, a dhéanann catalaíoch ar shintéis aigéad mevalonic, réamhtheachtaí colaistéaróil agus stéaróil eile.

Déanann triacylglycerides (saillte) agus colaistéaról san ae ceangal le lipoproteins dlúis an-íseal, as a n-iompraítear iad le fuil chuig na matáin agus le fíochán saille. Díobh seo, le linn lipolysis, cruthaítear lipoproteins ísealdlúis (LDL), a scaiptear trí idirghníomhaíocht le gabhdóirí LDL.

Tá gníomh na druga dírithe ar an méid saillte agus colaistéaróil san fhuil a laghdú trí ghníomhaíocht einsím reductase HMG-CoA, biosynthesis colaistéaróil san ae a chosc agus líon na ngabhdóirí LDL a mhéadaíonn glacadh agus catabaileacht lipoproteins ísealdlúis a mhéadú.

Braitheann éifeacht an druga ar an dáileog a tógadh agus is é atá i gceist leis ná leibhéal na lipoproteins ísealdlúis a laghdú in othair a bhfuil sárú meitibileacht colaistéaróil acu (hypercholesterolemia), nach féidir a choigeartú le drugaí eile chun lipidí fola a ísliú.

Is é an toradh a bhíonn ar an druga ná laghdú ar leibhéal:

colaistéaról iomlán (30-46%),
colaistéaról i LDL (41-61%),
apolipoprotein B (34-50%),
trí-dé-aicídídí (14-33%).

Ag an am céanna, méadaíonn an leibhéal colaistéaróil i gcomhdhéanamh lipoproteins ard-dlúis (HDL) agus Aipipoprotein A. Tugadh an éifeacht seo faoi deara in othair le foirmeacha oidhreachta agus faighne hypercholesterolemia, foirm mheasctha de dyslipidemia, lena n-áirítear diaibéiteas cineál 2 de chineál 2. Laghdaíonn éifeacht chógaseolaíochta an druga an dóchúlacht go mbeidh paiteolaíochtaí cardashoithíoch agus bagairt an bháis i ndáil leo.

De réir staidéar cliniciúil, ní raibh difríocht idir torthaí agus úsáid an druga in othair a bhain le haois i sábháilteacht agus éifeachtúlacht i dtreoir dhiúltach ó thorthaí cóireála othar in aois eile.

Glactar go tapa leis an tsubstaint drugaí tar éis riarachán béil. Déantar an tiúchan is airde san fhuil a thaifeadadh tar éis 1-2 uair an chloig. Fágann ithe beagán níos moille ná ionsú na substainte gníomhaí, ach ní dhéanann sé difear d'éifeachtacht a gníomhaíochta. Is é an díleáite úsáideach ná 12%. Is é 30% an bhith-infhaighteacht den ghníomhaíocht coisctheach i gcoibhneas leis an einsím HMG-CoA reductase ná 30%, mar gheall ar réamh-mheitibileacht sa chonair an díleá agus san ae. Ceanglaíonn sé le próitéiní fola faoi 98%.

Déantar an tsubstaint ghníomhach a roinnt ina meitibilítí (díorthaigh orta- hiodrocsaiginithe agus para-hiodrocsaiginithe, táirgí béite-ocsaídiúcháin) den chuid is mó san ae. Tá sé biotransformed faoi ghníomh isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 agus CYP3A7 de cytochrome P450. Tá gníomhaíocht coisctheach gníomhaire cógaseolaíochta i gcoibhneas leis an einsím HMG-CoA reductase 70% ag brath ar ghníomh na meitibilítí a eascraíonn as.

Tarlaíonn eisfhearadh na meitibilítí deiridh trí bile den chuid is mó, ach cuid neamhshuntasach (Táscairí maidir le húsáid atorvastatin teva

Cosc ar ghalair an chórais chardashoithíoch (galar corónach croí, stróc, infarction miócairdiach), chomh maith lena gcuid deacrachtaí:

i measc daoine fásta i gceann amháin nó níos mó de na grúpaí riosca: daoine scothaosta, hipirtshaothracha, daoine a chaitheann tobac, daoine a bhfuil HDL laghdaithe acu nó ard-oidhreacht le haghaidh galar croí agus soithíoch,
in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus le proteinuria, retinopathy, Hipirtheannas,
in othair le galar corónach croí (chun forbairt deacrachtaí a sheachaint).

Cóireáil hyperlipidemia:

leis an bpríomh-hypercholesterolemia (faighte agus oidhreachtúil, lena n-áirítear na foirmeacha homaighnéasacha agus heitrisiléitiléimeacha) - úsáidtear an druga mar uirlis neamhspleách agus mar chuid de theiripe chasta le modhanna eile chun ísliú lipid (Aifiréis LDL),
le dyslipidemia measctha,
in othair le tríghlicrídí ardaithe san fhuil (cineál IV de réir Fredrickson),
in othair le dysbetalipoproteinemia príomhúil (cineál III Fredrickson) le teiripe aiste bia neamhéifeachtach.

Conas a ghlacadh

Braitheann an dáileog laethúil ar an leibhéal tosaigh colaistéaróil agus tá sé idir 1080 mg. Ar dtús, forordaítear 10 mg uair sa lá ag aon am den lá, gan tagairt do iontógáil bia. Braitheann coigeartú dáileoige ar tháscairí indibhidiúla colaistéaróil fola, nach mór monatóireacht a dhéanamh orthu an chéad uair gach 2, ansin gach 4 seachtaine.

Dáileoga caighdeánacha laethúla na ndrugaí do dhaoine fásta:

le hypercholesterolemia príomha agus hyperlipidemia measctha: 10 mg uair sa lá (taifeadtar éifeacht theiripeach fhógartha tar éis 28 lá ó thús na cóireála, le cóireáil fhada tá an toradh seo seasmhach)
le hypercholesterolemia oidhreachtúil heitrisigeach;
le hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach: 80 mg 1 uair in aghaidh an lae.

Ní dhéanann galair duánacha difear do thiúchan na substainte gníomhaí san fhuil ná d'éifeachtacht Atorvastatin-Teva. Níl aon ghá le coigeartú dosage mar gheall ar ghalar duáin. I gcás feidhm ae lagaithe, tá coigeartú dáileoige riachtanach i gcomhréir le feidhmíocht an orgáin. I gcásanna tromchúiseacha, cuirtear cóireáil drugaí ar ceal.