NovoMix 30 Flexpen: athbhreithnithe ar an iarratas, treoracha

Analógach de inslin dhaonna ar feadh ré mheánach.
Ullmhú: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Substaint ghníomhach na druga: insline aspart
Ionchódú ATX: A10AD05
KFG: analógach de inslin dhaonna i ré mheánach le tús gasta na gníomhaíochta
Uimhir chláraithe: P Uimh. 015640/01
Dáta cláraithe: 04/29/04
Úinéir reg. acc .: NOVO NORDISK A / S

Foirm scaoilte Novomiks 30 flekspen, pacáistiú drugaí agus comhdhéanamh.

Is éard atá i gceist leis an bhfionraí chun dath bán a riaradh, nuair a bhíonn sé srathaithe, deascán bán agus maorán gan dath nó beagnach gan dath, le corraíd chúramach, ba cheart fionraí aonchineálach a fhoirmiú.

1 ml
insulin as an biphasic
100 DEISEANNA *

Eisiamh: mannitol, feanól, meitresail, clóiríd since, clóiríd sóidiam, dihiodráit fosfáite hidrigine sóidiam, sulfáit protamine, hiodrocsaíd sóidiam, aigéad hidreaclórach, uisce d / agus.

* Comhfhreagraíonn 1 aonad do 35 mcg de insulin ainhidriúil.

3 ml - pinn steallaire ildháileoige le dáileoir (5) - pacáistí cairtchláir.

Tá an tuairisc ar an druga bunaithe ar threoracha úsáide atá ceadaithe go hoifigiúil.

Gníomh cógaseolaíoch Novomix 30 flekspen

Analógach de inslin dhaonna ar feadh ré mheánach. Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis a dhéanamh ar roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, gualcogen synthetase). Tá an éifeacht hypoglycemic bainteach le hiompar intracellular méadaithe agus ionsú méadaithe glúcóis ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

NovoMix 30 Is fionraí dhá chéim é Flexpen a chuimsíonn insline intuaslagtha aspart (30%) agus protamine aspart insline criostalach (70%). Insulin as a fhaightear trí bhith-theicneolaíocht (i struchtúr móilíneach insulin, cuirtear aigéad asparach in áit an aigéid aimín ag suíomh B28).

Nuair a úsáidtear é in othair le diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 mellitus, NovoMix 30 Tá an éifeacht chéanna ag FlexPen ar leibhéal na haemaglóibine glycosylated mar insline daonna biphasach 30. Tá an ghníomhaíocht chéanna ag inswlin aspart agus inslin dhaonna i gcoibhéis molar.

I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú i gcodán intuaslagtha de NovoMix 30 FlexPen in ionad an proline aimínaigéid ag suíomh B28 d’aigéad aspartach. Maidir leis seo, ionsúnlaítear insulin aspart ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Tá protamine insulin, cosúil le NPH inslin dhaonna, ionsúite níos faide.

I gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha, tosaíonn insulin aspart (analóg ag gníomhú go tapa ar insline daonna) ag gníomhú níos gasta, ionas gur féidir é a riaradh díreach roimh bhéilí (ó 0 go 10 nóiméad roimh bhéilí). Tá an tionchar a bhíonn ag protamine criostalach as protamine (analógach meántéarmach insline daonna) cosúil leis an tionchar atá ag an NPH insline daonna. Tar éis s / c an druga a riaradh NovoMix 30 Flexpen, forbraíonn an éifeacht tar éis 10-20 nóiméad. Breathnaítear an éifeacht is mó 1-4 uair an chloig tar éis an insteallta. Maireann an druga 24 uair an chloig.

Cógaschinéitic an druga.

Nuair a úsáidtear NovoMix 30 FlexPen, tá Cmax insline i serum 50% níos airde ar an meán ná nuair a úsáideann tú insline daonna dhá chéim 30, agus an t-am chun Cmax a bhaint amach 2 uair níos lú ar an meán. Nuair a tugadh an druga d'oibrithe deonacha folláine ag dáileog de 0.2 U / kg meáchan coirp, ba é an meán Cmax 140 ± 32 pmol / L agus baineadh amach é tar éis 60 nóiméad.

Is é an meán T1 / 2, ag léiriú ráta ionsúcháin an chodáin protamine-nasctha, ná 8–9 uair an chloig. Filleann an tiúchan insline serum ar a leibhéal bunaidh 15-18 uair tar éis instealladh c / c.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, sroichtear Cmax tar éis 95 nóiméad agus coinnítear é ag leibhéal atá i bhfad níos airde ná 0 ar feadh 14 uair an chloig tar éis sc riarachán.

An spleáchas ar ionsú NovoMix 30 Ní dhearnadh staidéar ar FlexPen ar shuíomh an insteallta.

Dosage agus bealach an druga a riaradh.

Tá an druga beartaithe le haghaidh riarachán sc. Ní féidir an druga NovoMix 30 FlexPen a iontráil isteach / isteach!

Socraítear an dáileog ina aonar bunaithe ar tháscairí glúcóis fola. Bíonn an meántáileog laethúil idir 0.5 agus 1 U / kg meáchan coirp. Le frithsheasmhacht in insline (mar shampla, in othair murtallacha), is féidir an gá laethúil le hinslin a mhéadú, agus in othair a bhfuil secretion iarsmaí iarmharach iarmharach acu, d'fhéadfaí é a laghdú.

NovoMix 30 Is féidir FlexPen a úsáid in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu mar monotherapy nó i gcomhcheangal le metformin i gcásanna nach bhfuil leibhéal glúcóis fola rialaithe go leordhóthanach ag metformin amháin. Is é an dáileog tosaigh atá molta de NovoMix 30 in éineacht le meiteamatóin ná 0.2 U / kg / lá. Ba chóir an dáileog a choigeartú ag brath ar an ngá atá ag an duine le insulin, bunaithe ar ábhar an ghlúcóis san fhuil.

NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a riar díreach roimh bhéilí, más gá díreach tar éis béilí. Ba chóir go mbeadh teocht an druga riartha ag teocht an tseomra.

Déantar an t-instealladh s / c sa cheathar nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile, más gá - sa ghualainn nó sa chnaipe. Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc.

Mar aon le hullmhúchán insulin ar bith eile, fad ghníomh NovoMix 30 Braitheann FlexPen ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp. An spleáchas ar ionsú NovoMix 30 Ní dhearnadh staidéar ar FlexPen ar shuíomh an insteallta.

Rialacha maidir le húsáid na drugaí NovoMix® 30 FlexPen®

Is peann steallaire é Flexpen atá deartha chun inslin a thabhairt. Úsáidtear Flexpen le snáthaidí gearra NovoFayn. Tá pacáistiú shnáthaidí gearra NovoFine marcáilte S.

Ní féidir leat úsáid a bhaint as NovoMix 30 FlexPen más rud é, tar éis a chroitheadh, nach bhfuil an fhionraí bán agus scamallach go haonfhoirmeach.

Níor chóir an druga a úsáid má tá cnapáin bhána le feiceáil ann nó má tá cáithníní bána ag cloí leis an mbun nó le ballaí an datha, ag tabhairt cuma ceann reoite air.

Is le haghaidh úsáid phearsanta amháin é Peann Steallaire FlexPen agus ní féidir é a athlíonadh.

Tugtar moltaí mionsonraithe maidir le peann steallaire FlexPen a úsáid sna treoracha leighis do NovoMix 30 FlexPen a chuirtear i ngach pacáiste.

Fo-éifeacht Novomix 30 flekspen:

Frithghníomhartha díobhálacha a bhaineann leis an tionchar ar mheitibileacht charbaihiodráit: go minic hypoglycemia, a bhféadfadh an t-airíonna a bheith ina chúis le pallor an chraicinn, allas fuar, néaróg, tremor, imní, tuirse neamhghnách nó laige, dí-atrú, cailliúint tiúchana, meadhrán, ocras dian, lagú amhairc sealadach, tinneas cinn, masmas, tachycardia. Is féidir le heaspoglycemia trom cailliúint a bheith ann, cur isteach sealadach nó dochúlaithe ar an inchinn agus an bás.

Frithghníomhartha ailléirgeacha: frithghníomhartha áitiúla (go hiondúil sealadach agus dul ar shiúl mar a leanann an chóireáil) - deargadh, at, itching ag an suíomh insteallta, ginearálaithe (bagrach don bheatha) - gríos craicinn, itching craicinn, méadú ar chluas, suaitheadh ​​gastrointestinal, angioedema, deacracht laghdú riospráide, tachycardia, brú fola laghdaithe.

Eile: éidéime, athraonadh lagaithe (a bhreathnaítear de ghnáth ag tús na cóireála inslin agus atá sealadach), forbairt lipodystróife ag suíomh an insteallta.

Contraindications leis an druga:

- íogaireacht indibhidiúil mhéadaithe i leith insulin aspart nó comhpháirteanna eile den druga.

Ní mholtar an druga a úsáid i leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois, mar gheall ar staidéir chliniciúla ar úsáid NovoMix 30 Ní dhearnadh solúbthacht in othair den aoisghrúpa seo.

Úsáid le linn toirchis agus lachta.

Is teoranta an taithí chliniciúil a bhaineann le hinslin le linn toirchis.

Le linn na tréimhse tosaigh agus le linn tréimhse iomlán an toirchis, tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht othar le diaibéiteas mellitus agus monatóireacht a dhéanamh ar leibhéal an ghlúcóis sa phlasma fola. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe toirchis. Le linn agus díreach tar éis na breithe, d'fhéadfadh riachtanais inslin titim go mór. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.

Le linn beathú cíche, is féidir an druga a úsáid gan srianta. Ní baol don leanbh é insulin a thabhairt do mháthair altranais. Mar sin féin, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de NovoMix 30 FlexPen a choigeartú.

I staidéir ar ainmhithe turgnamhacha, ní bhfuarthas aon difríochtaí idir na héifeachtaí embryotoxic agus teratogenic a bhaineann le insulin aspart agus insline daonna.

Treoracha speisialta maidir le Novomix 30 a úsáid.

Is féidir le hipglycemia nó cetóisiúlacht dhiaibéiteach a bheith mar thoradh ar dháileog nó scoitheadh ​​neamhleor cóireála, go háirithe le diaibéiteas de chineál 1 (ag brath ar inslin).

Is gnách go bhforbraíonn comharthaí hyperglycemia de réir a chéile thar roinnt uaireanta an chloig nó laethanta agus áirítear leo meon, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, aschur fual méadaithe, tart agus cailliúint goile, agus an chuma atá ar bholadh aicéatón i aer easanálaithe. Gan cóireáil chuí a bheith ann, d'fhéadfadh bás a bheith mar thoradh ar hyperglycemia.

Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe inslin threisithe, d'fhéadfadh othair a bheith ag fulaingt siomptóim tipiciúla réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir d'othair a bheith ar an eolas fúthu. In othair a bhfuil diaibéiteas orthu le rialú meitibileach is fearr, forbraíonn deacrachtaí déanacha diaibéiteas níos déanaí agus dul chun cinn níos moille. Maidir leis seo, moltar gníomhaíochtaí a dhéanamh atá dírithe ar rialú meitibileach a bharrfheabhsú, lena n-áirítear monatóireacht a dhéanamh ar an leibhéal glúcóis san fhuil.

NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a úsáid i nasc díreach le hiontógáil bia. Ba chóir duit aird a thabhairt ar luas ard theacht i bhfeidhm na druga i gcóireáil othar a bhfuil galair chomhchéimneacha orthu nó drugaí a thógann moill ar ionsú bia. I láthair na ngalar comhchéimneach, go háirithe de chineál tógálach, is gnách go dtiocfaidh méadú ar an ngá atá le insulin. D'fhéadfadh feidhm duánach nó heipiciúil lagaithe laghdú ar riachtanais insline.

Má fhorbraítear béilí nó cleachtadh neamhphleanáilte is féidir go bhforbrófaí hypoglycemia. I gcomparáid le insulin daonna biphasic, riarachán NovoMix 30 Tá éifeacht hypoglycemic níos láidre ag FlexPen sa chéad 6 uair an chloig tar éis an riaracháin. Maidir leis seo, i gcásanna áirithe, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog insline agus / nó nádúr an aiste bia a choigeartú.

Ní mór an t-othar a aistriú chuig cineál nua insline nó ullmhúchán insulin déantóra eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú an tiúchan, an cineál, an déantúsóir agus an cineál (insline daonna, insulin ainmhí, analógach insline daonna) ullmhóidí insline agus / nó an modh monaraíochta, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú dáileoige. Othair a aistríonn go NovoMix 30 D'fhéadfadh athrú dáileoige a bheith ag teastáil ó FlexPen i gcomparáid le insulin a úsáideadh roimhe seo. Más gá, coigeartú dáileoige, is féidir é a dhéanamh cheana féin ag an gcéad instealladh den druga nó le linn na chéad seachtainí nó míonna cóireála. Ina theannta sin, d’fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú ar an dáileog den druga le hathrú ar an réim bia agus le méadú ar an bhfás fisiciúil. Méadaíonn ceacht a dhéantar díreach tar éis béile an baol hypoglycemia.

Ná húsáid NovoMix 30 FlexPen i gcaidéil insline.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

D'fhéadfaí cumas na n-othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia agus hyperglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí). Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus carr á thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar indéantacht na hoibre sin.

Ródháileog den druga:

Comharthaí: d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt.

Cóireáil: is féidir leis an othar stop a chur le hypoglycemia éadrom trí bhianna glúcóis, siúcra nó bianna carbaihiodráit a ionsú. Dá bhrí sin, moltar d'othair a bhfuil diaibéiteas orthu siúcra, milseáin, fianáin nó sú torthaí milis a iompar i gcónaí. I gcásanna tromchúiseacha, i gcás go gcailltear comhfhogasú, déantar tuaslagán 40% debhrosailte a instealladh go hinmhianaithe, glucagon (0.5-1 mg) go intreach nó go fo-dhathach. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar bianna atá saibhir ó thaobh carbaihiodráit a ithe chun athfhorbairt hypoglycemia a chosc.

Idirghníomhaíocht Novomix 30 le drugaí eile.

Feabhsaítear éifeacht hypoglycemic an druga le drugaí hypoglycemic ó bhéal, coscairí MAO, coscairí ACE, coscairí ainhidrís charbóin, béite-blockers neamh-nochtacha, bromocriptín, ochtapas, sulfanilamides, stéaróidigh anabalacha, teitilfífíffoirfínfífilfínfíffoirfín ullmhóidí ina bhfuil eatánól.

Laghdaítear éifeacht hypoglycemic an druga trí fhrithghiniúnach béil, GCS, ullmhóidí hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríthriallacha, sympathomimetics, danazole, clonidine, blockers cainéal cailciam, dé-ocsaíd, moirfín, phenytoin, Nicitín.

Faoi thionchar reserpine agus salaiclí, laghdaítear agus feabhsaíonn gníomhaíocht na druga NovoMix 30 Is féidir Flexpen a dhéanamh.

Téarmaí coinníollacha stórála na drugaí Novomix 30 flekspen.

Liosta B. Neamhúsáidte NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a stóráil i gcuisneoir ag teocht 2 ° go 8 ° C (nach bhfuil ró-ghar don reoiteoir), ná reo. Is é an seilfré 2 bhliain.

Úsáidte NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a stóráil ag teocht nach mó ná 30 ° C ar feadh 4 seachtaine. Le cosaint ón solas, ba chóir caipín a dhúnadh le NovoMix 30 FlexPen.

Táscairí agus contraindications maidir le húsáid na druga

NovoMix 30 Léirítear solúbthacht do dhiaibéiteas. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéitic sna catagóirí othar seo:

• daoine scothaosta
• leanaí
• othair le feidhm lagaithe ae agus duáin.

Go categorically, níor chóir an druga a úsáid le haghaidh hypoglycemia, íogaireacht iomarcach don tsubstaint aspartach nó do chomhpháirt eile den druga sonraithe.

Treoracha speisialta agus rabhaidh le húsáid

Má úsáidtear dáileog neamhleor nó má scoireann an teiripe go tobann (go háirithe le diaibéiteas de chineál 1), d'fhéadfadh na nithe seo a leanas tarlú:

Tá an dá choinníoll seo an-chontúirteach don tsláinte agus is féidir leo bás a chruthú.

NovoMix 30 Ní mór FlexPen nó a ionadaí líontáin a riar díreach roimh na béilí. Tá sé riachtanach go gcuirfí tús le gníomh luath na druga seo i gcóireáil othar a bhfuil ailments comhchéimeacha orthu nó a thógann drugaí ar féidir leo moill a chur ar ionsú bia sa chonair ghastraistéigeach.

Méadaíonn galair chomhchónaitheacha (go háirithe cinn thógálacha agus febrile) an gá atá le insulin breise.

Faoi réir duine breoite a aistriú chuig cineálacha nua inslin, is féidir le réamhtheachtaithe fhorbairt cóma athrú agus difríocht shuntasach a dhéanamh idir iad siúd a eascraíonn as úsáid na ngnáth-inslin diaibéiteas. Mar gheall air seo, tá sé an-tábhachtach an t-othar a aistriú chuig drugaí eile faoi mhaoirseacht dhocht dochtúra.

Áirítear ar aon athruithe coigeartú ar an dáileog riachtanach. Táimid ag caint faoi na coinníollacha seo:

• athrú ar chomhchruinniú substaintí,
• athrú ar speicis nó ar mhonaróir,
• athruithe ar thionscnamh insulin (duine, ainmhí nó analógach daonna),
• modh riaracháin nó táirgthe.

Le linn dóibh a bheith ag aistriú go NovoMix 30 instealltaí insulin FlexPen nó instealltaí aschuir líonta, teastaíonn cúnamh ó dhochtúir ó dhiaibéitigh chun an dáileog a roghnú le haghaidh druga nua a riaradh. Tá sé tábhachtach freisin sna chéad seachtainí agus sna míonna tar éis é a athrú.

I gcomparáid le gnáth-insline daonna biphasic, instealladh de NovoMix 30 Is féidir le FlexPen éifeachtaí tromchúiseacha hypoglycemic a chruthú. Is féidir go mairfidh sé suas le 6 uair an chloig, lena n-áirítear athbhreithniú ar na dáileoga insline nó aiste bia a theastaíonn.

Ní féidir fionraí insulin a úsáid i gcaidéil insline chun an druga a sheachadadh go leanúnach faoin gcraiceann.

Cumas meicníochtaí a rialú

Más rud é, ar chúiseanna éagsúla, go bhforbraíonn hypoglycemia agus an druga á ghlacadh aige / aici, ní bheidh an t-othar in ann díriú go leordhóthanach ar an méid atá ag tarlú dó agus freagairt go leordhóthanach dó. Dá bhrí sin, ba chóir go mbeadh tiomáint carr nó meicníochta teoranta. Ba chóir go mbeadh gach othar ar an eolas faoi na bearta riachtanacha chun cosc ​​a chur ar shiúcra fola, go háirithe más gá duit tiomáint.

I gcásanna inar úsáideadh FlexPen nó a líontán aschuir, is gá sábháilteacht agus inmholta tiomána a mheá go cúramach, go háirithe nuair a bhíonn comharthaí hypoglycemia lagaithe nó as láthair.

Conas a idirghníomhaíonn an druga le drugaí eile?

Tá roinnt drugaí ann a bhféadfadh tionchar a bheith acu ar mheitibileacht an tsiúcra sa chorp, ar chóir a chur san áireamh agus an dáileog riachtanach á ríomh.

I measc na modhanna a laghdaíonn an gá atá leis an insline hormone tá:

• hypoglycemic ó bhéal,
• Coscairí MAO
• octreotide
• Coscairí ACE
• salannlann,
• anabailic
• sulfonamides,
• alcól ina bhfuil
• seachfhreastalaithe neamhroghnacha.

Tá uirlisí ann freisin a mhéadaíonn an gá atá le húsáid insuo NovoMix 30 FlexPen nó a athraitheach líonta:

1. frithghiniúnach béil
2. danazol
3. alcól
4. thiazides,
5. GSK,
6. hormóin thyroid.

Conas iarratas a dhéanamh agus dáileog?

Dosage NovoMix 30 Tá Flexpen go hiomlán indibhidiúil agus déanann sé foráil do cheapadh dochtúra, ag brath ar riachtanais shoiléire an othair. Mar gheall ar luas an nochta don druga, ní mór é a riar roimh bhéilí. Más gá, ba chóir inslin, chomh maith le huimhir, a riar go gairid tar éis ithe.

Má labhraímid faoi mheántháscairí, ba chóir NovoMix 30 FlexPen a chur i bhfeidhm ag brath ar mheáchan an othair agus beidh sé idir 0.5 agus 1 AONAD do gach cileagram in aghaidh an lae. Is féidir go méadóidh an gá leis na diaibéitigh sin a bhfuil frithsheasmhacht in aghaidh insulin acu, agus go laghdófar iad i gcásanna ina ndéantar secretion iarmharach leasaithe dá hormón féin.

Is iondúil go riartar an fleiscín sa chraobh. Is féidir instealltaí a dhéanamh freisin i:

• réigiún an bhoilg (balla taobh an bhoilg),
• masa
• matán deltoid an ghualainn.

Is féidir lipodystrophy a sheachaint ar choinníoll go ndéantar na láithreáin insteallta atá sainithe a mhalartaigh.

Tar éis sampla drugaí eile, d'fhéadfadh ré an nochta don druga a bheith éagsúil. Braithfidh sé seo ar:

1. dosage
2. láithreáin insteallta
3. ráta sreafa fola
4. leibhéal na gníomhaíochta fisiciúla
5. teocht an choirp.

Ní dhearnadh imscrúdú ar spleáchas an ráta ionsúcháin ar shuíomh an insteallta.

Othair le diaibéiteas de chineál 2, NovoMix 30 Is féidir FlexPen (agus aschur líonta) a fhorordú mar an phríomh teiripe, chomh maith le comhcheangal le metformin. Tá an dara ceann riachtanach i gcásanna nach féidir an t-ualach siúcra fola a laghdú trí mhodhanna eile.

Is é a bheidh sa chéad dáileog mholta den druga le metformin ná 0.2 aonad in aghaidh an chileagraim de mheáchan othar in aghaidh an lae. Caithfear toirt an druga a choigeartú ag brath ar na riachtanais i ngach cás.

Tá sé tábhachtach freisin aird a thabhairt ar leibhéal an tsiúcra sa serum fola. D'fhéadfadh aon fheidhm lagaithe nó hepatic lagaithe an gá le hormón a laghdú.

NovoMix 30 Ní féidir solúbthacht a úsáid le caitheamh le leanaí.

Ní féidir an druga atá i gceist a úsáid ach le haghaidh insteallta fo-chraicinn. Ní féidir é a instealladh go sainráite isteach sa muscle ná go hintleachtach.

Léiriú frithghníomhartha díobhálacha

Ní féidir na hiarmhairtí diúltacha a bhaineann le húsáid na druga a thabhairt faoi deara ach amháin i gcás trasdul ó insline eile nó nuair atá an dáileog á athrú. NovoMix 30 Is féidir le FlexPen (nó a pháipéar líonta aschur) dul i bhfeidhm go cógaseolaíochta ar staid na sláinte.

De ghnáth, is é hypoglycemia an léiriú is minice ar fo-iarsmaí. Is féidir leis forbairt nuair a sháraíonn an dáileog go mór an fíor-ghá atá ann faoi láthair le hormón, is é sin, go dtarlaíonn ródháileog insline.

Is féidir le neamhdhóthanacht thromchúiseach comhfhios nó cailliúintí fiú a bheith ina gcúis, agus cur isteach buan nó sealadach ar an inchinn nó fiú bás.

De réir thorthaí na staidéar cliniciúil agus na sonraí a taifeadadh i ndiaidh scaoileadh NovoMix 30 ar an margadh, is féidir a rá go mbeidh éagsúlacht shuntasach idir minicíocht na hipiglycemia déine i ngrúpaí éagsúla othar.

De réir mhinicíocht na tarlaithe, is féidir frithghníomhartha diúltacha a roinnt go coinníollach i ngrúpaí:

• ón gcóras imdhíonachta: imoibrithe anaifiolachtacha (an-annamh), urtacáire, gríos ar an gcraiceann (uaireanta),
• frithghníomhartha ginearálaithe: itching, íogaireacht iomarcach, sweating, cur isteach ar chonair an díleá, brú fola laghdaithe, buille croí mall, angioedema (uaireanta),
• ón néarchóras: neuropathies imeallach. Is féidir le feabhas luath i rialú siúcra fola go dtiocfaidh dianchúrsa neuropathy painful, neamhbhuan (is annamh),
• fadhbanna radhairc: athraonadh lagaithe (uaireanta). Tá sé neamhbhuan i nádúr agus tarlaíonn sé ag tús na teiripe le insulin,
• reitineapaite diaibéiteach (uaireanta). Le rialú glycemic den scoth, laghdófar an dóchúlacht go dtarlóidh an casta seo. Má bhaintear úsáid as tactics dianchúraim, ansin is féidir go gcuirfidh sé sin le retineapaite,
• ón bhfíochán agus ón gcraiceann fo-chraicinn, is féidir le diostróife lipid tarlú (uaireanta). Forbraíonn sé sna háiteanna sin is minice a rinneadh instealltaí. Molann dochtúirí suíomh insteallta NovoMix 30 FlexPen (nó a líontán aschur) a athrú laistigh den limistéar céanna. Ina theannta sin, d'fhéadfaí tús a chur le híogaireacht iomarcach. Le tabhairt isteach an druga, is féidir hipiríogaireacht áitiúil a fhorbairt: deargadh, itching craicinn, at ag suíomh an insteallta. Tá na himoibrithe seo neamhbhuan i nádúr agus imíonn siad go hiomlán le teiripe leanúnach,
• neamhoird agus frithghníomhartha eile (uaireanta). Forbair ag tús na teiripe inslin. Is comharthaí sealadacha iad.

Cásanna ródháileog

Agus an druga á riaradh go rómhór, is féidir staid hypoglycemic a fhorbairt.

Má thit leibhéal an tsiúcra fola beagán, ansin is féidir stop a chur le hypoglycemia trí bhianna milis nó glúcós a ithe. Sin é an fáth go gcaithfidh gach diaibéiteach méid beag milseán a iompar, mar shampla, milseáin nó deochanna neamh-dhiaibéitis.

I gcás easpa glúcóis fola, nuair a thit an t-othar isteach i gcóma, tá sé riachtanach glucagon a riaradh go intreach nó go subaneous sa ríomh de 0.5 go 1 mg. Ba chóir go mbeadh treoracha do na gníomhartha seo ar eolas ag daoine a bhfuil diaibéiteas orthu.

Chomh luath agus a thagann an diaibéiteach as cóma, ní mór dó méid beag carbaihiodráití a thógáil taobh istigh. Tabharfaidh sé seo deis chun cosc ​​a chur ar athiompú.

Conas ba chóir NovoMix 30 Flexpen a stóráil?

Is é seilfré caighdeánach an druga 2 bhliain ón dáta a rinneadh é. Deir an lámhleabhar nach féidir peann réidh le húsáid le NovoMix 30 FlexPen (nó a líontán aschur) a stóráil sa chuisneoir. Ba chóir é a thógáil leat sa chúlchiste agus é a stóráil ar feadh tréimhse nach faide ná 4 seachtaine ag teocht nach mó ná 30 céim.

Ní mór peann insline séalaithe a stóráil ag 2 go 8 gcéim. Go categorically ní féidir leat an druga a reo!

Foirm Dosage:

Cur síos
Fionraí saor ó chnapshuim bán. Féadfaidh calóga teacht sa sampla.
Nuair a sheasann sé, déanann an fhionraí dí-ísliú, ag déanamh deascáin bháin agus maor gan dath nó beagnach gan dath.
Agus ábhar an pheann steallaire á mheascadh de réir an nós imeachta a thuairiscítear sna Treoracha d'úsáid mhíochaine, ba cheart fionraí aonchineálach a fhoirmiú.

Airíonna cógaseolaíochta:

Tá insulin aspart insline daonna intuaslagtha i dtrealamh atá bunaithe ar a mhéaslaíocht.

Tarlaíonn laghdú i dtiúchan na glúcóis san fhuil mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis insline a cheangal le gabhdóirí insline matáin agus sailleacha agus cosc ​​a chur ar tháirgeadh glúcóis ag an ae.

Tar éis NovoMix ® 30 FlexPen ® a riaradh go fo-chraiceann, forbraíonn an éifeacht laistigh de 10-20 nóiméad. Breathnaítear ar an éifeacht is mó sa raon ó 1 go 4 uair an chloig tar éis an insteallta. Maireann an druga 24 uair an chloig.

I staidéar cliniciúil trí mhí a bhain le hothair le diaibéiteas de chineál 1 agus le cineál 2 a fuair NovoMix® 30 FlexPen® agus inslin dhaonna biphasach 30 uair sa lá roimh an mbricfeasta agus dinnéar, léiríodh go laghdaíonn NovoMix® 30 FlexPen ® tiúchan iarphrandála níos láidre glúcós fola (tar éis bricfeasta agus dinnéar).

Léirigh meit-anailís ar shonraí ó naoi dtriail chliniciúla a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 orthu, go soláthraíonn NovoMix® 30 FlexPen®, nuair a riartar é roimh bricfeasta agus dinnéar, rialú níos fearr ar an gcomhchruinniú glúcóis fola iarprandial (meánmhéadú i dtiúchan glúcóis praiseach) tar éis bricfeasta, lón agus dinnéar), i gcomparáid le insulin biphasic dhaonna 30. Cé go raibh an tiúchan glúcóis i n-othar ag úsáid NovoMix® 30 FlexPen® níos airde, go ginearálta, cuireann NovoMix® 30 FlexPen® t An éifeacht chéanna ar an tiúchan de haemaglóibin glycosylated (HbA_1c), cosúil le insulin daonna biphasic 30.

I staidéar cliniciúil ina raibh 341 othar le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2, níor cuireadh othair le randamaí ach le NovoMix® 30 FlexPen ®, NovoMix® 30 FlexPen® i gcomhar le metformin agus metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Comhchruinniú HbA_1c i ndiaidh 16 seachtaine cóireála ní raibh sé difriúil in othair a bhí ag fáil NovoMix® 30 FlexPen® i gcomhar le metformin agus in othair a bhí ag fáil metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Sa staidéar seo, bhí comhchruinniú bunúsach HbA ag 57% de na hothair_1c bhí teiripe níos airde ná 9% sna hothair seo, agus mar thoradh ar theiripe na n-othar seo le NovoMix® 30 FlexPen® i gcomhar le meitreoin, tháinig laghdú níos suntasaí ar thiúchan HbA_1cná in othair a fhaigheann metformin i dteannta le díorthach sulfonylurea.

I staidéar eile, rinneadh othair le diaibéiteas mellitus de chineál 2 a raibh droch-rialú glycemic orthu a thóg drugaí hypoglycemic ó bhéal a randamú isteach sna grúpaí seo a leanas: ag fáil NovoMix® 30 uair sa lá (117 othar) agus ag fáil gloiníne inslin uair sa lá (116 othar). Tar éis 28 seachtain d'úsáid drugaí, an meánlaghdú i dtiúchan HbA_1c sa ghrúpa NovoMix® 30 FlexPen®, bhí sé 2.8% (ba é an meánluach tosaigh 9.7%). I 66% agus 42% d'othair ag úsáid NovoMix® 30 FlexPen®, ag deireadh an staidéir, luachanna HbA_1c faoi ​​bhun 7% agus 6.5%, faoi seach. Tháinig laghdú de thart ar 7 mmol / L ar an nglúcós plasma troscadh meán (ó 14.0 mmol / L ag tús an staidéir go 7.1 mmol / L).

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí a fuarthas ó thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair le diaibéiteas cineál 2 mellitus laghdú ar líon iomlán na n-eipeasóid hypoglycemia oíche agus hypoglycemia dian le NovoMix® 30 FlexPen ® i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30. Tá riosca ginearálta ann bhí an hypoglycemia i rith an lae in othair a fuair NovoMix® 30 FlexPen® níos airde.

Leanaí agus ógánaigh: Rinneadh triail chliniciúil 16 seachtaine a chuir glúcóis fola i gcomparáid le béilí le NovoMix® 30 (roimh bhéilí), insline daonna / insulin daonna biphasach 30 (roimh bhéilí) agus isofan-insulin (á riar roimh codladh). Bhain an staidéar le 167 othar idir 10 agus 18 mbliana d'aois. Meán HbA_1c D'fhan an dá ghrúpa gar do na luachanna tosaigh i rith an staidéir. Chomh maith leis sin, nuair a úsáideadh NovoMix® 30 FlexPen® nó insulin daonna biphasic 30, ní raibh aon difríochtaí idir minicíocht hypoglycemia.

Rinneadh staidéar trasghearrtha dúbailte faoi dhaonra freisin i ndaonra othar idir 6 agus 12 bliana d'aois (iomlán de 54 othar, 12 seachtain do gach cineál cóireála). Bhí an mhinicíocht hypoglycemia agus méadú ar ghlúcós tar éis ithe sa ghrúpa othar a d'úsáid NovoMix® 30 FlexPen ® i bhfad níos ísle i gcomparáid le luachanna an ghrúpa othar a d'úsáid inslin daonna biphasach 30. Luachanna HbA_1c ag deireadh an staidéir, sa ghrúpa d'úsáid insline daonna biphasaigh bhí 30 i bhfad níos ísle ná sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix® 30 FlexPen ®.

Othair scothaosta: Ní dhearnadh imscrúdú ar chógaschinimic na NovoMix® 30 FlexPen® in othair scothaosta agus seanaoise. Mar sin féin, i staidéar trasghearrtha randamach dúbailte a rinneadh ar 19 othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus atá 65-83 bliana d'aois (meán-aois 70 bliain), rinneadh comparáid idir cógaschinéitic agus cógaisíocht inslin agus insline intuaslagtha daonna. Difríochtaí coibhneasta i gcógaschinéitic (uasráta inslithe glúcóis - GIR_uas agus an limistéar faoi chuar a ráta insilte ar feadh 120 nóiméad tar éis ullmhóidí insline a riaradh - AUC_GirBhí gir, 0-120 min) idir insulin aspart agus inslin dhaonna in othair scothaosta cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu.

Cógaschinéitic
I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú i gcodán intuaslagtha NovoMix® 30 FlexPen®, a bhreathnaítear in inslin dhaonna intuaslagtha, in ionad an proline aimínaigéid ag ionad B28 d’aigéad aspartach. Maidir leis seo, ionsúitear insulin aspart (30%) ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Titeann an 70% eile ar an bhfoirm chriostal de aspa protamine-insulin, a bhfuil an ráta ionsúcháin mar an gcéanna leis an ráta inslithe daonna NPH.

Is é an tiúchan uasta insline sa serum fola tar éis dó NovoMix a riaradh 30 FlexPen ® 50% níos airde ná an insline daonna biphasach 30, agus is é an t-am chun é a bhaint amach ná leath den inslin dhaonna biphasach 30. I saorálaithe sláintiúla, tar éis NovoMix® 30 a riaradh ríomhadh 0.20 IU / kg de mheáchan coirp, baineadh amach an tiúchan uasta insulin aspart i serum tar éis 60 nóiméad agus bhí sé 140 ± 32 pmol / L. An leathré (t_1/2) de NovoMix® 30, a léiríonn an ráta ionsúcháin den chodán protamine-nasctha, ná 8–9 uair an chloig. D'fhill leibhéil insline serum ar an mbonnlíne 15-18 uair tar éis an druga a riaradh go fo-ocsaíde. Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, baineadh amach an tiúchan uasta 95 nóiméad tar éis an riaracháin agus d'fhan siad os cionn na bunlíne ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad.

Othair aosta agus seandaoine:
Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix® 30 in othair scothaosta agus seanaoise. Mar sin féin, bhí na difríochtaí coibhneasta sa chógaschinéitic idir insulin aspart agus insline intuaslagtha ag an duine in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (65-83 bliain d'aois, meán-aois - 70 bliain) cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige le diaibéiteas mellitus. I n-othar scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, rud as ar tháinig laghdú ar an ráta_uas (82 nóiméad (raon idircheathairíle: 60-120 nóiméad)), agus an t-uastiúchan uasta C_uas bhí sé cosúil leis an méid a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2, agus beagán níos lú ná in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.

Othair a bhfuil feidhm lagaithe agus duánach lagaithe acu:
Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix® 30 FlexPen® in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Mar sin féin, le méadú ar an dáileog den druga in othair a bhfuil leibhéil dhifriúla duánach agus heipiciúla lagaithe acu, ní raibh aon athrú ar chógaschinéitic inslin intuaslagtha.

Leanaí agus ógánaigh:
Ní dhearnadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha NovoMix® 30 FlexPen® i leanaí agus ógánaigh. Mar sin féin, rinneadh staidéar ar na hairíonna cógaschinéiteacha agus cógaseinimiciúla a bhaineann le hinsín intuaslagtha in insulin i leanaí (idir 6 agus 12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13 go 17 bliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu. In othair an dá aoisghrúpa, ba iad tréithe tapa agus luachanna t_uascosúil leis na cinn i ndaoine fásta. Mar sin féin, tá luachanna C_uas bhí dhá ghrúpa aoise difriúil in dhá aoisghrúpa, rud a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú dáileog insulin insulin aonair.

Sonraí Sábháilteachta Réamhliniciúla
Níor nocht staidéir réamhliniciúla aon chontúirt do dhaoine, bunaithe ar shonraí ó staidéir a nglactar leo go ginearálta maidir le sábháilteacht chógaseolaíoch, tocsaineacht athúsáide, géineatocsaineacht agus tocsaineacht atáirgthe.

I dtástálacha in vitro, lena n-áirítear ceangail le gabhdóirí insulin agus IGF-1 agus an éifeacht ar fhás cille, léiríodh go bhfuil airíonna insulin aspartach cosúil le hairíonna an insline daonna. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil dí-chomhcheangal ceangail insulin, seachas gabhdóirí insline, coibhéiseach leis an dícheangal le haghaidh insline daonna.

Contraindications:

Úsáid le linn toirchis agus le linn beathú cíche
Tá taithí chliniciúil le húsáid NovoMix® 30 FlexPen® le linn toirchis teoranta.

Ní dhearnadh staidéir ar úsáid NovoMix® 30 FlexPen® i mná torracha. Mar sin féin, níor nocht aon sonraí ó dhá thriail chliniciúla randamaithe rialaithe (faoi seach, 157 agus 14 bean torrach a fuair insulin mar aon le bun-chóras bolus teiripe) aon drochthionchair a bhí ag insline ar thoircheas nó ar shláinte an fhéatas / nuabheirthe i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha. Ina theannta sin, léirigh triail randamaithe chliniciúil de 27 bean le diaibéiteas mellitus iompair a fuair insulin aspart agus intuaslagtha daonna (fuair 14 bean insulin aspart, 13 insline daonna) próifílí sábháilteachta comhchosúla don dá chineál inslin.

Le linn thréimhse an toirchis fhéideartha agus le linn na tréimhse ar fad, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht na n-othar a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu agus monatóireacht a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe toirchis. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.

Le linn beathú cíche, is féidir NovoMix® 30 FlexPen® a úsáid gan srianta. Ní baol don leanbh é insulin a thabhairt do mháthair altranais. Mar sin féin, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de NovoMix® 30 FlexPen® a choigeartú.

Dosage agus riarachán:

Déanann an dochtúir an dáileog de NovoMix® 30 FlexPen® a chinneadh ina aonar i ngach cás, de réir riachtanais an othair. Chun an leibhéal is fearr is féidir a bhaint as an glicéime, moltar tiúchan na glúcóis san fhuil a rialú agus dáileog na druga a choigeartú.

Othair le diaibéiteas de chineál 2 mellitus NovoMix® 30 Is féidir FlexPen ® a fhorordú mar mhonotherapy agus i gcomhcheangal le drugaí ó bhéal hypoglycemic i gcásanna nach bhfuil leibhéal glúcóis fola rialaithe go leor ach amháin trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic.

Teiripe a thionscnamh
I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus a bhfuil insulin forordaithe orthu den chéad uair, is é an dáileog tosaigh molta de NovoMix® 30 FlexPen® ná 6 aonad roimh an bricfeasta agus 6 aonad roimh an dinnéar. Ceadaítear 12 aonad de NovoMix® 30 Flexpen® a thabhairt isteach uair sa lá (roimh an dinnéar) freisin.

Aistriú othair ó ullmhóidí insline eile
Nuair a aistrítear othar ó insline biphasic dhaonna go NovoMix® 30 FlexPen®, ba chóir tús a chur leis an dáileog agus an modh riaracháin céanna. Ansin, déan an dáileog a choigeartú de réir riachtanais aonair an othair (féach na moltaí seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileog na druga). Mar is gnáth, nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineál nua inslin, tá gá le maoirseacht docht leighis le linn an t-othar a aistriú agus sna chéad seachtainí den druga nua a úsáid.

Dianú teiripe
Is féidir teiripe NovoMix® 30 FlexPen ® a neartú trí dháileog laethúil amháin a athrú go dúbailte. Moltar tar éis dáileog de 30 aonad den aistriú drugaí a bhaint amach go NovoMix ® 30 FlexPen® a úsáid dhá uair sa lá, agus an dáileog a roinnt ina dhá chuid chothroma - maidin agus tráthnóna (roimh bricfeasta agus dinnéar).

Is féidir an t-aistriú chuig úsáid NovoMix® 30 FlexPen® trí huaire sa lá trí dháileog na maidine a roinnt ina dhá chuid chothroma agus an dá chuid seo a thabhairt isteach ar maidin agus ag am lóin (trí huaire sa dáileog laethúil).

Coigeartú dáileoige
Chun dáileog NovoMix® 30 FlexPen® a choigeartú, úsáidtear an tiúchan glúcóis is ísle a fuarthas le trí lá anuas.

Chun leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo a mheas, bain úsáid as luach an tiúchain ghlúcóis san fhuil roimh an gcéad bhéile eile.

Is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh uair sa tseachtain go dtí go sroichtear an sprioc luach HbA._1c.

Ná méadaigh dáileog na druga má breathnaíodh hypoglycemia le linn na tréimhse seo.

B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó coinníoll coiteann a bheith aige. Chun dáileog NovoMix® 30 FlexPen® a choigeartú, moltar na moltaí toirtmheasctha dáileoige seo a leanas a úsáid:

Comhchruinniú glúcóis fola roimh bhéilí

NovoMix® 30 coigeartú dáileoige 10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 aonad

Grúpaí othar speisialta
Mar is gnáth le hullmhóidí insline a úsáid, in othair grúpaí speisialta, ba cheart comhchruinniú glúcóis fola a rialú níos cúramaí agus an dáileog a choigeartaítear as féin a choigeartú ina aonar.

Othair aosta agus seandaoine:
Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix® 30 FlexPen® in othair scothaosta, ach tá teorainn leis an taithí a bhaintear as a úsáid in éineacht le drugaí hypoglycemic ó bhéal in othair níos sine ná 75 bliain.

Othair a bhfuil feidhm lagaithe agus duánach lagaithe acu:
In othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic acu, is féidir an gá atá le insulin a laghdú.

Leanaí agus ógánaigh:
Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix® 30 FlexPen® chun caitheamh le leanaí agus le hógánaigh atá os cionn 10 mbliana d'aois i gcásanna ina bhfuil úsáid insline réamh-mheasctha níos fearr. Tá sonraí cliniciúla teoranta ar fáil do leanaí idir 6 agus 9 mbliana d'aois (féach an chuid Airíonna Cógaschinimiciúla).

Ba chóir NovoMix® 30 FlexPen ® a riaradh go subcutaneously sa cheathar nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Más gá, is féidir an druga a thabhairt don ghualainn nó do na masa.

Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc.

Mar aon le hullmhúchán insulin ar bith eile, braitheann fad ghníomhaíocht NovoMix® 30 FlexPen® ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp.

I gcomparáid le insulin daonna biphasic, tosaíonn NovoMix® 30 FlexPen® ag gníomhú níos gasta, mar sin ba chóir é a riar díreach roimh na béilí. Más gá, is féidir NovoMix® 30 FlexPen® a riaradh go gairid tar éis béile.

Fo-éifeacht:

Ag an gcéad chéim den teiripe inslin, d'fhéadfadh earráidí athraonta, éidéime agus imoibrithe tarlú ag suíomh an insteallta (lena n-áirítear pian, deargadh, hives, athlasadh, bruising, at agus itching ag suíomh an insteallta). Is iondúil go mbíonn na comharthaí seo sealadach. Is féidir go mbeidh “neuropathy géarphian,” mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glycemic, rud atá in-aisiompaithe de ghnáth. D'fhéadfadh diansaothrú teiripe inslin le feabhas mór ar rialú meitibileachta carbaihiodráit go dtiocfadh meath sealadach ar stádas na reitineapaite diaibéitis, agus laghdaíonn an feabhas fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh.

Cuirtear an liosta fo-iarsmaí i láthair sa tábla.

Gach ceann de na fo-iarsmaí a chuirtear i láthair thíos, bunaithe ar shonraí trialach cliniciúla, déantar iad a ghrúpáil de réir minicíochta forbartha de réir MedDRA agus córais orgán. Sainmhínítear minicíocht fo-iarsmaí mar seo: go minic (/10 1/10), go minic (≥ 1/100 go * Féach “Cur síos ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair”

Tuairisc ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair:
Imoibrithe anaifiolachtacha
Tugtar faoi deara imoibrithe an-neamhchoitianta hipiríogaireachta ginearálaithe (lena n-áirítear gríos ginearálaithe, itching, allais, suaitheadh ​​gastrointestinal, angioedema, deacracht análaithe, plúchadh croí, brú fola laghdaithe), a d'fhéadfadh a bheith bagrach don bheatha.

Hypoglycemia
Is é an hypoglycemia an fo-éifeacht is coitianta. Is féidir leis forbairt má tá an dáileog insline ró-ard maidir leis an ngá atá le insulin. D'fhéadfadh hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar chailliúint comhfhios agus / nó trithí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne, fiú bás. Forbraíonn comharthaí hypoglycemia, mar riail, go tobann. Is féidir go n-áireofaí orthu seo “allais fhuar”, pallor an chraicinn, tuirse méadaithe, néaróg nó tremor, imní, tuirse nó laige neamhghnách, dí-chomhdhlúthú, comhchruinniú laghdaithe, codlatacht, ocras dian, fís doiléir, tinneas cinn, masmas, agus croí-chroí .

Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla go n-athraíonn minicíocht hypoglycemia ag brath ar dhaonra na n-othar, ag dosing regimen, agus ag rialú glycemic. I dtrialacha cliniciúla, ní raibh aon difríocht idir minicíocht fhoriomlán na n-eipeasóid hypoglycemia idir othair a fuair teiripe inslin agus othar ag baint úsáide as ullmhóidí insline daonna.

Lipodystrophy
Tuairiscíodh cásanna neamhchoitianta lipodystróife. Is féidir le lipodystróife forbairt ag suíomh an insteallta.

Ródháileog

- Is féidir leis an othar deireadh a chur le hypoglycemia éadrom trí bhianna glúcóis nó bianna a bhfuil siúcra iontu a thógáil. Dá bhrí sin, moltar do tháirgí a bhfuil diaibéiteas orthu táirgí a bhfuil siúcra iontu a iompar i gcónaí.
- I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, ba cheart 0.5 mg go 1 mg de ghlúcagán a riaradh go intuasólach nó go fo-dhathach (is féidir le duine oilte a riaradh) nó tuaslagán glúcóis infhéitheach (deaslós) (ní féidir ach le duine gairmiúil leighis a riaradh). Tá sé riachtanach freisin deaslós a riaradh go hinmhianaithe mura dtagann an t-othar ar ais go comhfhiosach 10-15 nóiméad tar éis glucagon a bheith á riar. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar scríobh saibhir ó charbaihiodráit a ghlacadh chun athiompú hypoglycemia a chosc.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú gníomhairí ó bhéal hypoglycemic, coscairí oxidase monoamine, angiotensin athrú coscairí einsím, inhibitors anhydrase carbonic, roghnach béite-blockers, bromocriptine, sulfonamides, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, drugaí litiam salicylates .

Déantar éifeacht hypoglycemic insline a lagú le frithghiniúnach béil, glucocorticosteroids, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríghliceacha, frithchaiteoirí symatóime, somatropin, danazole, clonidine, “cainéal mall” cailciam, diazhenotin, moirfín.

Is féidir le beta-bhacadóirí siomptóim hypoglycemia a cheilt.

Féadfaidh Octreotide / lanreotide riachtanas an chomhlachta maidir le insulin a mhéadú agus a laghdú.

Féadfaidh alcól éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú nó a laghdú.

Neamh-chomhoiriúnacht.
Ó tharla nach bhfuil staidéir chomhoiriúnachta déanta, níor chóir NovoMix® 30 FlexPen® a mheascadh le drugaí eile.

Airíonna cógaseolaíochta na drugaí Novomix 30 flekspen

NovoMix 30 Is fionraí dhá chéim é FlexPen ina bhfuil meascán de analógacha insline: insulin aspart (aschur de insulin gearrghníomhach an duine) agus aspa protamine-insulin (aschur de insulin atá ag gníomhú le fada an duine). Tarlaíonn laghdú ar ghlúcós fola faoi thionchar insulin aspart tar éis é a bheith ceangailte le gabhdóirí insline, a chuireann le glacadh glúcóis ag cealla matáin agus saille agus a chuireann cosc ​​ar scaoileadh glúcóis ón ae. NovoMix 30 Is fionraí dhá chéim é FlexPen ina bhfuil insline insulin 30%. Cinntíonn sé seo go dtosaíonn gníomh níos tapúla ná insline intuaslagtha daonna agus ceadaíonn sé an druga a riar díreach roimh bhéilí (ó 0 go 10 nóiméad). Is éard atá sa chéim chriostal (70%) aspart protamine-insulin, a bhfuil an phróifíl ghníomhaíochta mar an gcéanna le próitéamamón-insulin neodrach daonna (NPH).NovoMix 30 Tosaíonn FlexPen ag gníomhú 10-20 nóiméad tar éis insteallta. Baintear an éifeacht is mó amach 1-4 uair an chloig tar éis an riaracháin. Tá fad na gníomhaíochta suas le 24 uair an chloig.
Is ionann leibhéal na haemaglóibine glycosylated in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 orthu, a riaradh NovoMix 30 ar feadh 3 mhí, mar a bhí siad agus iad ag riaradh insulin daonna biphasach. Nuair a riartar na dáileoga molar céanna, comhfhreagraíonn insulin aspart le gníomhaíocht inslin dhaonna. I staidéar cliniciúil, ní bhfuair othair le diaibéiteas cineál II de chineál II (341 duine), arna roinnt i ngrúpaí de réir prionsabal randamaithe, ach NovoMix 30 FlexPen, nó NovoMix 30 FlexPen i gcomhcheangal le metformin, nó metformin i gcomhar le sulfonylurea. Tar éis 16 seachtainí cóireála, bhí na luachanna a bhaineann le haemaglóibin glycosylated НbА leibhéal in othair a bhí ag fáil NovoMix 30 i gcomhar le metformin nó metformin i gcomhcheangal le sulfonylurea. Sa staidéar seo, i 57% d'othair, tá an leibhéal HbA1c níos airde ná 9%. I measc na n-othar seo, ba chúis le cóireáil chomhcheangailte NovoMix 30 FlexPen agus metformin gur tháinig laghdú níos suntasaí ar leibhéal HbA1c i gcomparáid leis an teaglaim de metformin agus sulfonylurea.
I staidéar ar othair diaibéiteas de chineál II a bhfuil smacht acu orthu
glycemia trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic
bhí sé mí-éifeachtach, caitheadh ​​leis an druga a thabhairt isteach
NovoMix 30 dhá uair sa lá (117 othar) nó ag riarachán
glargine insulin uair sa lá (116 othar). Tar éis 28 seachtain
cóireáil le NovoMix 30, in éineacht leis
roghnú dáileoga, tháinig laghdú 2.8% ar an leibhéal HbA1c (meán
Luachanna HbA1c nuair a áirítear iad sa staidéar = 9.7%). Le linn cóireála le NovoMix 30, shroich leibhéil HbA1c faoi bhun 7% 66% d'othair, agus faoi bhun 6.5% - 42% d'othair,
tháinig laghdú ar an gcomhchruinniú glúcóis plasma seo
thart ar 7 mmol / l (ó 14.0 mmol / l roimh an gcóireáil - suas go dtí 7.1
mmol / l).
Cógaschinéitic. I insulin, is é an proline aimínaigéad ag suíomh 28 de shlabhra B an mhóilín inslin in ionad an aigéid aspaigh, rud a laghdaíonn foirmiú heicsiméadar a fhoirmítear in ullmhóidí insline intuaslagtha daonna. I gcéim intuaslagtha NovoMix 30 FlexPen, is é an cion den asal insline ná 30% de gach insline. Déantar é a ionsú isteach san fhuil ó fhíochán fo-chraicinn níos tapúla ná inslin intuaslagtha de insline daonna biphasach. Tugtar cuntas ar an 70% eile trí fhoirm chriostalaigh de aspart protamine-insulin, a bhfuil a ráta ionsúcháin níos faide mar an gcéanna le ráta an NPH insline daonna.
Tá an tiúchan uasta inslin sa serum fola tar éis NovoMix a riaradh 30 Flexpen 50% níos airde, agus is é an t-am chun é a bhaint amach ná leath an inslin dhaonna biphasaigh 30. I saorálaithe sláintiúla, tar éis NovoMix 30 a riar ag ráta 0.20 U / kg baineadh amach tiúchan uasta coirp insulin aspartum tar éis 60 nóiméad agus bhí sé 140 ± 32 pmol / L. Ba é leathré NovoMix 30, a léiríonn an ráta ionsúcháin den chodán protamine ná 8–9 uair an chloig, agus d'fhill an leibhéal insline sa fhuil serum don bhun 15 uair an chloig tar éis riarachán s / c. Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál II de chineál II orthu, baineadh amach an tiúchan uasta de 95 nóiméad tar éis an riaracháin agus d'fhan siad os cionn an leibhéil tosaigh ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad.
Páistí agus déagóirí.
Cógaschinéitic na NovoMix 30 Ní dhearnadh imscrúdú ar FlexPen i leanaí agus ógánaigh. Mar sin féin, i leanaí (6-12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13-17 mbliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, rinneadh staidéar ar chógaschinéitic agus ar chógaschinéitic na insulin asleagtha. Glacadh leis go tapa in othair an dá ghrúpa, agus bhí na luachanna don am chun an tiúchan uasta a bhaint amach mar a bhí le daoine fásta. Ag an am céanna, bhí na luachanna Cmax i ngrúpaí difriúla i bhfad difriúil, rud a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú dáileog insulin insulin aonair.
Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix 30 i ndaoine aonair.
daoine scothaosta, leanaí agus othair le feidhm lagaithe
duáin nó ae.

Roghnú dáileog de NovoMix 30

141-180 mg / 100 ml

Ba chóir duit díriú ar an gcomhchruinniú glúcóis is ísle le trí lá anuas. Má tharla eachtraí hypoglycemia le linn na tréimhse seo, ní mhéadaítear an dáileog insline. Déantar roghnú dáileoige uair sa tseachtain go dtí go sroichtear an leibhéal sprice de HbA1c. Déanann luachanna comhchruinnithe glúcóis roimh béilí measúnú ar leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo.
D’fhéadfadh feidhm ae nó duáin lagú laghdú a dhéanamh ar riachtanas an othair insulin.
NovoMix 30 Is féidir solúbthacht a úsáid i leanaí agus d'ógánaigh atá 10 mbliana d'aois agus níos sine, nuair is fearr meascán inslin a thabhairt isteach. Tá sonraí ó staidéir chliniciúla ar úsáid na ndrugaí i leanaí 6-9 bliana d'aois teoranta. Ní dhearnadh staidéir i leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois.
NovoMix 30 Is féidir FlexPen a úsáid in othair scothaosta, ach tá teorainn leis an taithí a bhaintear as a úsáid in éineacht le PSS i ndaoine os cionn 75 bliain d'aois.
Níor chóir NovoMix 30 FlexPen a riaradh i gcás ar bith iv.
Treoracha maidir le húsáid na ndrugaí NovoMiks 30
Flexpen don othar
Ba chóir béim a leagan ar an ngá atá le meascadh críochnúil.
fionraí insulin a chur ar fionraí sula n-úsáidtear é. Tar éis corraíl
Ba chóir go mbeadh an fhionraí bán agus scamallach go haonfhoirmeach .. NovoMix 30 Tá FlexPen beartaithe le haghaidh úsáide aonair amháin.
Ná líon NovoMix 30 FlexPen arís.
NovoMix 30 Úsáidtear FlexPen le snáthaidí gearra NovoFine®.
Sula n-úsáideann tú NovoMix 30
Flekspen: is gá seiceáil ar an lipéad don chineál insulin ceart a úsáidtear. Úsáid snáthaid nua i gcónaí le haghaidh gach insteallta.
Ná húsáid NovoMix 30 FlexPen:

• i caidéil insline,
• má tá peann steallaire FlexPen tite, má dhéantar damáiste dó nó má tá sé dífhoirmithe, mar is féidir sna cásanna seo sceitheadh ​​insulin,
• mura raibh an peann steallaire stóráilte i gceart nó go raibh sé reoite, mura mbíonn an fionraí bán agus scamallach go cothrom, má tá clots bhána nó cáithníní bána soladacha le hullmhú, cloí le bun nó ballaí an datha, ag tabhairt cuma reoite air.

NovoMix 30 Tá Flexpen deartha le haghaidh instealladh SC.
Ní féidir an druga a iontráil isteach / isteach sa muscle ná díreach isteach ann.
Chun foirmiú insíothlaithe a sheachaint, ba cheart an suíomh insteallta a athrú i gcónaí. Is iad na háiteanna is fearr le haghaidh riaracháin ná balla tosaigh an bhoilg, masa, dromchla seachtrach an cheathar nó an ghualainn. Tarlaíonn an gníomh insulin níos tapúla nuair a chuirtear isteach sa choim é.

Fo-iarmhairtí na drugaí Novomix 30 flekspen

Frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair ag úsáid NovoMix 30 Baineann FlexPen go príomha le méid na dáileoige riartha den druga agus is léiriú iad ar ghníomh cógaseolaíoch inslin. Is é an fo-iarmhairt is coitianta de theiripe insline ná hypoglycemia. Is féidir leis tarlú má sháraíonn an dáileog go mór an gá atá ag an othar le hinslin. Is féidir le hypoglycemia trom caillteanas comhfhogasaithe agus / nó trithí a bheith ina chúis le lagú sealadach nó buan ar fheidhm na hinchinne agus fiú bás. De réir thorthaí na staidéar cliniciúil, chomh maith le sonraí a taifeadadh tar éis don druga a bheith seolta ar an margadh, athraíonn minicíocht na hypoglycemia déine i ngrúpaí éagsúla othar agus le réimeanna dosage difriúla, tá an mhinicíocht hypoglycemia dáiríre in othair a fhaigheann aspart insline mar an gcéanna leis an líon daoine a fhaigheann daoine inslin
Is é seo a leanas minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha, de réir staidéar cliniciúil, a bhaineann le tabhairt isteach na drugaí NovoMix 30 Flexpen.
De réir mhinicíocht na tarlaithe, roinntear na frithghníomhartha sin isteach uaireanta (1/1000, ≤1 / 100) agus annamh (1/10 000, ≤1 / 1000). Cuirtear roinnt cásanna spontáineacha i leith go han-annamh (≤1/10 000).
Ón gcóras imdhíonachta
Go han-annamh: imoibrithe anaifiolachtacha.
Uaireanta: urtacáire, itching, gríos craicinn.
I measc na bhfrithghníomhartha hipiríogaireachta ginearálaithe tá gríos craicinn, itching, sweating, suaitheadh ​​gastrointestinal, angioedema, easpa anála, palpitations agus brú fola laghdaithe. D'fhéadfadh na himoibrithe seo a bheith bagrach don bheatha.
Ón néarchóras
Uathúla: neuropathies imeallach. Is féidir le neuropathy pian géar, atá neamhbhuan de ghnáth, a bheith mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glúcóis fola.
Sáruithe ar an orgán radhairc
Uaireanta: is féidir le suaitheadh ​​athraonta tarlú ag tús teiripe insline agus tá siad neamhbhuan i nádúr.
Uaireanta: reitineapaite diaibéiteach. Laghdaíonn cothabháil fhadtéarmach dea-rialaithe gliocóraigh an baol go dtarlóidh dul chun cinn ar reitineapaite diaibéiteach. Mar sin féin, is féidir leis an diansaothrú teiripe insline chun rialú glycemic a fheabhsú go tapa cur chun cinn sealadach ar reitineapaite diaibéiteach.
Ar thaobh an chraicinn agus fíochán fho-chraicinn
Uaireanta: is féidir le lipodystróife tarlú i láithreáin insteallta mar gheall ar neamhchomhlíonadh an mholta chun suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar céanna, híogaireacht áitiúil. Nuair a instealltar inslin, is féidir hipiríogaireacht áitiúil tarlú (deargadh, at, agus itching ag suíomh an insteallta). Is iondúil go mbíonn na himoibrithe seo neamhbhuan agus imíonn siad le cóireáil leanúnach.
Neamhoird ghinearálta agus frithghníomhartha ag láithreáin insteallta
Uaireanta: Is féidir éidéime áitiúil a fhorbairt ag tús teiripe insline. Bíonn na hairíonna seo neamhbhuan de ghnáth.

Treoracha speisialta maidir le húsáid na drugaí Novomix 30 flekspen

Is féidir le dáileog neamhleor nó deireadh a chur le cóireáil (go háirithe le diaibéiteas cineál I mé) cineál hyperglycemia agus cetoacidosis diaibéiteach a bheith ann, d’fhéadfadh na coinníollacha seo a bheith marfach.
Is féidir le hothair a bhfuil feabhas mór tagtha ar leibhéil glúcóis fola, mar shampla de bharr dianchúraim, athrú a thabhairt ar a ngnáth-airíonna - réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir rabhadh a thabhairt d'othair roimh ré.
NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a riaradh díreach roimh na béilí. Ba chóir go dtiocfadh an druga gan mhoill nuair a dhéileáiltear le hothair a bhfuil galair chomhchéimneacha orthu nó le drugaí a fhéadann an bia a ionsú sa chonair an díleá. Méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtuithe agus fiabhras, gá an othair le insulin. Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineálacha eile insline, d'fhéadfadh na comharthaí rabhaidh luath athrú nó a bheith níos lú ná nuair a bhíonn an gnáthullmhúchán insulin á dhéanamh agat. Déantar an t-othar a aistriú go cineál nó cineál eile insline faoi mhaoirseacht docht dochtúra. D'fhéadfadh athruithe ar an tiúchan, ar an gcineál (déantúsóir), ar chineál, ar thionscnamh inslin (analógach d'ainmhí ainmhíoch, daonna nó daonna) agus / nó an modh táirgthe a bheith ag teastáil chun an dáileog a choigeartú. Nuair a bhíonn tú ag aistriú chuig instealltaí de NovoMix 30 FlexPen, b'fhéidir go mbeidh ar othair an gnáthdháileog insline a athrú. Féadfaidh an gá le roghnú dáileoige teacht chun cinn le linn druga nua a riaradh, agus le linn na chéad chúpla seachtainí nó míonna óna úsáid.
Is féidir hypoglycemia a bheith mar thoradh ar bhéilí a sheachaint, athrú tobann ar aiste bia, nó gníomhaíocht fhisiceach gan choinne. I gcomparáid le inslin an duine biphasic, instealladh de NovoMix 30 Eascraíonn éifeacht hypoglycemic níos suntasaí as FlexPen, a fhéadfaidh a bheith suas le 6 huaire an chloig. D'fhéadfadh sé go mbeadh gá le dáileoga inslin agus / nó aiste bia a roghnú.
D'fhéadfadh go mbeadh gá le roghnú dáileoige
gníomhaíocht fhisiciúil mhéadaithe nó athrú ar aiste bia. Má dhéantar cleachtadh díreach tar éis ithe méadaítear an baol hypoglycemia.
Níor cheart fionraí inslin a úsáid i bpíobáin insline le haghaidh sciúradh leanúnach insulin.
Tréimhse an toirchis agus an lachta. Is teoranta an taithí chliniciúil a bhaineann le hinslin le linn toirchis. Léirigh staidéir ar ainmhithe nach bhfuil aon éifeachtaí embocsatocsacha agus teratogenacha ag insulin as a chéile, cosúil le insline daonna. Moltar rialú méadaithe i rith na tréimhse toirchis do mhná torracha a bhfuil diaibéiteas orthu, chomh maith le cásanna ina bhfuil amhras faoi thoircheas. De ghnáth laghdaíonn an gá atá le insulin sa chéad ráithe toirchis agus méadaíonn sé go mór sa dara agus sa tríú ráithe. Tar éis breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an bonnlíne. Níl aon srianta freisin ar chóireáil diaibéiteas mellitus le hinslin le linn beathú cíche, ós rud é nach mbaineann an chóireáil le máthair altranais leis an leanbh. Mar sin féin, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de NovoMix 30 FlexPen a choigeartú.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí a thiomáint. D'fhéadfadh hypoglycemia lagú a dhéanamh ar fhreagra an othair agus ar a chumas díriú. Féadann sé seo a bheith ina fhachtóir riosca i gcásanna ina bhfuil tábhacht ar leith ag baint leis na cumais seo (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag rialú innealra).
Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a dhéanamh chun hypoglycemia a chosc sula dtiomáineann siad. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach dóibh siúd a bhfuil siomptóim lag nó as láthair iontu - bíonn réamhtheachtaithe hypoglycemia nó eipeasóid hypoglycemia go minic. I gcúinsí den sórt sin, ba cheart oiriúnacht agus sábháilteacht na tiomána a mheá.

Idirghníomhaíochtaí drugaí Novomix 30 flekspen

Bíonn tionchar ag roinnt drugaí ar mheitibileacht glúcóis, ar chóir a mheas agus an dáileog insline á cinneadh.
Drugaí a laghdaíonn an gá atá le insulin: gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, ochtapaside, coscairí MAO, seachfhreastalaithe neamh-roghnacha or-adrenergic, coscairí ACE, salaicéid, alcól, stéaróidigh anabalacha agus sulfonamides.
Drugaí a mhéadaíonn an gá atá le insulin: frithghiniúnach béil, thiazides, corticosteroidí, hormóin thyroid, siompóisiméadracht agus danazole. Is féidir le coisctheoirí Β-adrenergic siomptóim hypoglycemia a mhaolú, is féidir le halcól an éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a shíneadh.
Neamh-chomhoiriúnacht. Is féidir le drugaí áirithe a chur le hinslin a dhíothú, mar shampla, drugaí ina bhfuil tiológa nó sulfáití. NovoMix 30 Ní féidir solúbthacht a chur le réitigh insilte.

Ródháileog de Novomix 30 flekspen, comharthaí agus cóireáil

Cé nach bhfuil aon sainmhíniú sonrach ar ródháileog le haghaidh inslin, d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt le riar iomarcach air.
Stoptar hypoglycemia éadrom trí ghlúcós nó bianna milis a ionghabháil. Dá bhrí sin, moltar d'othair a bhfuil diaibéiteas orthu roinnt píosaí siúcra, candy, fianáin nó sú torthaí milis a iompar i gcónaí.
I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, is gá don duine a fuair an teagasc cuí v / m nó s / c instealltaí glucagon (ó 0.5 go 1 mg) a dhéanamh. Is féidir le gairmí leighis glúcós infhéitheach a thabhairt don othar freisin mura bhfreagraíonn an t-othar do riarachán glucagon laistigh de 10-15 nóiméad.
Tar éis don othar comhfhios a fháil ar ais, ba chóir dó carbaihiodráití a thógáil isteach chun cosc ​​a chur ar athiompú hypoglycemia.

Coinníollacha stórála na drugaí Novomix 30 flekspen

Is é an seilfré 2 bhliain.
Úsáidte an peann steallaire le NovoMix 30 Níor chóir FlexPen a stóráil i gcuisneoir. Ba chóir an peann steallaire, a úsáidtear nó a iompraítear leat i gcúlchiste, a stóráil ar feadh tréimhse nach faide ná 4 seachtaine (ag teocht nach mó ná 30 ° C).
Neamhúsáidte an peann steallaire le NovoMix 30 Ba chóir FlexPen a stóráil i gcuisneoir ag teocht 2-8 ° C (nach bhfuil ró-ghar don reoiteoir). Ná reo. Chun an solas a chosaint ó éifeachtaí an tsolais, stóráil an peann steallaire leis an caipín ar.

Liosta de chógaslanna inar féidir leat Novomix 30 a cheannach:

Monaróir:

Ionadaíocht
Novo Nordisk A / S
119330, Moscó,
Lomonosovsky Prospekt 38, oifig 11

Treoracha d'othair ar úsáid NovoMix® 30 FlexPen® Léigh na treoracha seo go cúramach sula n-úsáideann tú do NovoMix® 30 FlexPen®
NovoMix® 30 Is peann insline uathúil é FlexPen® le dáileoir. Is féidir an dáileog riartha insline, idir 1 agus 60 aonad, a athrú i incrimintí de 1 aonad. NovoMix® 30 Tá FlexPen ® deartha le húsáid le snáthaidí indiúscartha NovoFayn® nó NovoTvist® suas le 8 mm ar fhad. Mar réamhchúram, tabhair córas athsholáthair insline athsholáthair duit i gcás go gcaillfidh tú nó go ndéanfaidh tú damáiste do NovoMix® 30 FlexPen®.

Ullmhú NovoMix® 30 FlexPen®
Seiceáil an lipéad lena chinntiú go bhfuil an cineál ceart insline i do FlexPen®. Roimh an gcéad instealladh, meascán insulin:

A
Chun meascadh a éascú, lig don druga teo go teocht an tseomra. Bain an caipín ón peann steallaire.

I
Rolla an peann steallaire idir na bosa 10 n-uaire - tá sé tábhachtach go bhfuil sé i suíomh cothrománach.

Le
Tóg an peann steallaire suas agus síos 10 n-uaire, mar a thaispeántar i bhFíor C, ionas go mbogfaidh an liathróid ghloine ó cheann amháin den datha chuig an gceann eile. Déan na hoibríochtaí atá sonraithe i bpointí B agus C arís go dtí go mbeidh ábhar an datha bán agus scamallach go haonfhoirmeach.
Roimh gach instealladh ina dhiaidh sin, meascadh an t-ábhar mar a thaispeántar i bhFíor C 10 n-uaire ar a laghad go dtí go bhfuil ábhar an datha bán agus scamallach go haonfhoirmeach. Tar éis é a mheascadh, tabhair instealladh láithreach.

Cinntigh i gcónaí go bhfanfaidh 12 aonad insline ar a laghad sa datha chun a chinntiú go ndéantar meascadh aonfhoirmeach. Má tá níos lú ná 12 aonad fágtha, bain úsáid as an NovoMix® 30 FlexPen® nua.

Ceangaltán snáthaide

D
Bain an greamán cosanta ón tsnáthaid indiúscartha. Scriú an tsnáthaid go réidh agus go docht ar FlexPen 30 NovoMix®.

E
Bain an caipín seachtrach den tsnáthaid, ach ná scrios amach é.

F
Bain an caipín istigh den tsnáthaid agus bain amach é.