Tresiba insulin: athbhreithnithe ar dhiaibéiteach faoin druga

Tá 3 ml tuaslagáin i datha amháin, arb ionann é agus 300 CUSPÓIR.

Tá 0.0366 mg de insulin ainhidriúil salann saor ó shalann i aonad amháin de degludec insulin.
Comhdhéanann aonad amháin de dheachtú insulin (ED) aonad idirnáisiúnta amháin (ME) insline daonna, aonad amháin de chuid insulin detemir nó inslin glargine.

Cur síos

Tuaslagán trédhearcach gan dath.

Airíonna cógaseolaíochta

Sásra gníomhaíochta

Ceanglaíonn degludec insulin go sonrach le gabhdóir insulin inchríochnaithe an duine agus, ag idirghníomhú leis, tuigeann sé a éifeacht chógaseolaíoch atá cosúil le héifeacht insline daonna.

Is é an éifeacht hypoglycemic de insulin degludec ná úsáid glúcóis mhéadaithe ag fíocháin tar éis inslin a cheangal le gabhdóirí cille matáin agus saille agus laghdú comhuaineach ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Cógaschinimic

Is analógach basal é an druga Tresiba ® Penfill ® de inslin dhaonna a mhaireann thar barr, tar éis insteallta fo-chraicinn cruthaíonn sé il-cháithníní intuaslagtha san iosta fo-chraicinn, as a bhfuil ionsú leanúnach agus fadtréimhseach insulin isteach i sruth na fola, ag soláthar próifílí cothroma fada, cothrom agus éifeacht hypoglycemic cobhsaí an druga (féach. Figiúr 1). Le linn na tréimhse monatóireachta 24 uair an chloig d'éifeacht hypoglycemic an druga in othair ar tugadh an dáileog de degludec insulin dóibh uair amháin sa lá, léirigh Tresiba Penfill ®, murab ionann agus glargón insulin, toirt dáilte aonfhoirmeach idir na gníomhartha sa chéad agus sa dara tréimhse 12 uair an chloig ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, iomlán, SS = 0.5).

Figiúr 1. Próifíl ráta 24 uair an chloig de ghlúcós insilte glúcóis - comhchruinniú insulin cothromludec cothromaíochta de 100 PIECES / ml 0.6 FÉIDIR / kg (staidéar 1987).

Tá fad an ghnímh Tresiba ® Penfill ® níos mó ná 42 uair an chloig laistigh den raon dáileoige teiripigh. Déantar tiúchan cothromaíochta an druga i bplasma fola 2-3 lá tar éis an druga a riar.

Taispeánann níos lú i bhfad níos lú (4 huaire) i ndiúchan cothromaíochta insulin i dtiúchan cothromaíochta i gcomparáid le próifílí inathraitheachta laethúil glargin insline de ghníomhaíocht hypoglycemic, a mheastar de réir luach na comhéifeacht athraitheachta (CV) maidir le staidéar a dhéanamh ar éifeacht hypoglycemic an druga le linn eatramh dosing amháin (AUCGIR.T.SS Agus Agus laistigh den tréimhse ama idir 2 agus 24 uair an chloig (AUCGiR2-24h, ss), féach Tábla 1.

Tábla 1.
Éagsúlacht phróifílí laethúla éifeacht hypoglycemic an druga Tresiba agus an ghlargine inslin i stát cothromaíochta in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu.

Insulin degludec
(N26)
(CV%)
Insulin glargine
(N27)
(CV%)
Éagsúlacht na bpróifílí gníomhaíochta laethúla hypoglycemic thar eatramh dáileoige aonair (AUCGIR, T, SS)2082
Éagsúlacht na bpróifílí laethúla ar ghníomh hypoglycemic thar eatramh ama idir 2 agus 24 uair an chloig (AUCGIR2-24h, SS)2292
CV: comhéifeacht inathraitheachta indibhidiúla i%
SS: Tiúchan an druga i gcothromaíocht
AucGIR2-24h, SS: éifeacht mheitibileach sa 22 uair an chloig dheireanacha den eatramh dáileoige (is é sin, níl aon éifeacht ar insulin infhéitheach le linn na tréimhse tosaigh den staidéar clampa).

Cruthaíodh gaol líneach idir méadú i ndáileog Tresiba Penfill ® agus a éifeacht ghinearálta hypoglycemic.

Níor nocht na staidéir difríocht shuntasach go cliniciúil i gcógaschinéitic na drugaí Tresiba idir othair scothaosta agus othair óga aosacha.

Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht Chliniciúil

Reáchtáladh 11 thriail randamacha oscailte randamacha oscailte de chuid Caitheamh le Sprioc (straitéis chun an sprioc a leigheas) a mhairfidh 26 agus 52 seachtain, a rinneadh i ngrúpaí comhthreomhara, lena n-áirítear 4275 othar (1102 othar le diaibéiteas cineál 1 agus 3173 othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu) a gcaitear le Tresiba ®.

Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht Tresiba ® in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus nach bhfuair inslin roimh, agus le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 a fuair teiripe insline, i gcóras dosage seasta nó solúbtha de dhrugaí Tresiba ®. Easpa feabhais ar dhrugaí comparáide (insulin detemir agus inslin glargine) thar Tresiba ® maidir le laghdú ar HbA1C ón nóiméad cuimsithe go dtí deireadh an staidéir. Ba eisceacht é an druga sitagliptin, le linn na comparáide a léirigh an druga Tresiba ® a raibh barr feabhais staitistiúil ag baint leis an HbA a laghdú1C.

Léirigh torthaí staidéir chliniciúil (straitéis le haghaidh an sprioc a “chóireáil”) teiripe insline a thionscnamh in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu laghdú 36% ar mhinicíocht eipeasóid hypoglycemia oíche (a shainmhínítear mar eipeasóid hypoglycemia a tharla idir meán lae agus a sé a chlog ar maidin a dhearbhaítear trí thiúchan glúcóis plasma a thomhas uair amháin sa lá i dteannta le drugaí hypoglycemic ó bhéal (PHGP) i gcomparáid leis na drugaí nuair a chuirtear i bhfeidhm iad agus glargine insulin i gcomhar le PHGP Léirigh torthaí staidéir chliniciúil ("straitéis don sprioc") meastóireacht a dhéanamh ar an mbonnchóras bunlíne de theiripe inslin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu baol níos ísle i gcoitinne de na heachtraí hypoglycemic agus hypoglycemia oíche le Tresiba ® i gcomparáid le glargine inslin.

Léirigh torthaí meta-anailíse ionchais ar na sonraí a fuarthas i seacht dtriail chliniciúla a dearadh de réir an phrionsabail “cneasaigh an sprioc” a bhaineann le hothair le diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 mellitus na buntáistí a bhaineann le teiripe Tresiba i ndáil le teiripe níos ísle i gcomparáid le teiripe ghlúine insline, minicíocht na forbartha in othair eipeasóid hypoglycemia deimhnithe agus eipeasóid hypoglycemia oíche dhearbhaithe. Baineadh an laghdú ar mhinicíocht hypoglycemia le linn cóireála le Tresiba® le meán glúcóis plasma troscadh níos ísle ná le glargine insulin.

Tábla 2.
Torthaí meit-anailíse ar shonraí heachtra hypoglycemic

Cóimheas measta riosca (insulin degludec / inslin glargine)Eipeasóid de Hpoglycemia Deimhnithe
IomlánOíche
Diaibéiteas Cineál 1 mellitus + cineál 2 diaibéiteas (sonraí ginearálta)0,91*0,74*
Tréimhse cothabhála dáileoige b0,84*0,68*
Othair aosta ≥ 65 bliain d'aois0,820,65*
Diaibéiteas Cineál 11,100,83
Tréimhse cothabhála dáileoige b1,020,75*
Diaibéiteas Cineál 20,83*0,68*
Tréimhse cothabhála dáileoige b0,75*0,62*
Níl ach teiripe basal in othair nach bhfuair insulin roimhe seo0,83*0,64*
* Suntasach go staitistiúil

is hypoglycemia é hypoglycemia deimhnithe, arna dheimhniú le tiúchan glúcóis fola a thomhas b eipeasóid de hypoglycemia tar éis an 16ú seachtain de theiripe Níl aon fhoirmiú suntasach ar antasubstaintí le insulin tar éis cóireála le Tresiba Penfill ® ar feadh tréimhse fhada.

Cógaschinéitic

Ionsú
Is mar gheall ar struchtúr a mhóilín a cruthaíodh go speisialta an gníomh sármhaith a bhaineann le degludec insline. Tar éis insteallta fo-chraicinn, cruthaítear il-cháithníní cobhsaí intuaslagtha a chruthaíonn iosán insline sa fhíochán adipose fo-chraicinn. De réir a chéile, comhcheanglaíonn Multihexamers, ag scaoileadh monaiméirí insulin degludec, agus mar thoradh air seo scaoiltear an druga go mall agus go fada isteach san fhuil.
Déantar tiúchan cothromaíochta an druga Tresiba i bplasma fola 2-3 lá tar éis an druga a riaradh.
An gníomh de degludec insulin ar feadh 24 uair an chloig lena riarachán laethúil uair amháin sa lá a dháileadh go cothrom idir an chéad agus an dara uair an chloig 12 uair (AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

Dáileadh
Is é an ceangal atá idir degludec insulin agus próitéiní plasma (albumin)> 99%.

Meitibileacht
Tá díghrádú degludec insline cosúil le díghrádú insline daonna, tá na meitibilítí go léir atá déanta neamhghníomhach.

Pórú
Leath-shaol tar éis instealladh subaneaneous na druga Tresiba ® Penfill ® a chinneadh ag an ráta ionsúcháin ó fíochán subcutaneous.
Tá leathré na druga Tresiba ® Penfill ® thart ar 25 uair an chloig agus níl sé ag brath ar an dáileog.

Líneacht
Le riarachán subaneaneous, bhí na tiúchan plasma iomlán i gcomhréir leis an dáileog a riaradh i raon na ndáileoga teiripeacha.

Grúpaí othar speisialta
Ní raibh aon difríochtaí idir airíonna cógaschinéiteacha na druga Tresiba ® Penfill ® ag brath ar inscne na n-othar.

Othair aosta, othair de ghrúpaí eitneacha éagsúla, othair le feidhm lagaithe nó duánach lagaithe
Níor aimsíodh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha i gcógaschinéitic insline degludec idir othair scothaosta agus othair óga, idir othair le grúpaí eitneacha difriúla, idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe, agus othair shláintiúla.

Páistí agus déagóirí
Tá na hairíonna cógaschinéiteacha de dheachtú insulin i staidéar i leanaí (6-11 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (12-18 mbliana d'aois) le diaibéiteas cineál 1 mellitus inchomparáide leo siúd in othair fásta. I bhfianaise cúlra amháin an druga a thabhairt d'othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, léiríodh go bhfuil nochtadh iomlán na ndrugaí i leanaí agus d'ógánaigh níos airde ná an nochtadh d’othair fásta.

Staidéir Sábháilteachta Réamh-Reachtúla

Níor nocht aon sonraí réamhliniciúla bunaithe ar staidéir ar shábháilteacht chógaseolaíoch, ar thocsaineacht na ndáileog arís agus arís eile, ar fhéidearthacht charcanaigineach, ar éifeachtaí tocsaineacha ar fheidhm atáirgthe, aon bhaol de insulin degludec don duine.

Úsáid le linn toirchis agus beathú cíche

Tá úsáid na druga Tresiba ® Penfill ® le linn toirchis fréamhaithe, toisc nach bhfuil aon taithí chliniciúil le húsáid le linn toirchis.
Níor nocht staidéir ar fheidhm atáirgthe in ainmhithe difríochtaí idir insulin degludec agus insline daonna i dtéarmaí tocsaineachta agus teratogenicity.

Tréimhse chothaithe cíche

Tá úsáid na druga Tresiba ® Penfill ® le linn beathú cíche ag teacht salach ar a chéile, toisc nach bhfuil aon taithí chliniciúil lena húsáid i mná lachta.
Tá sé léirithe ag staidéir ar ainmhithe go n-eisítear degludec ins na francaigh i mbainne cíche, agus tá tiúchan an druga i mbainne cíche níos ísle ná i bplasma fola.
Ní fios cé acu a dhéantar díghalrú ar insulin insulin i mbainne cíche na mban.

Torthúlacht

Níor aimsigh staidéir ainmhithe éifeachtaí díobhálacha de dheasca insulin degludec ar thorthúlacht.

Dosage agus riarachán

An dáileog tosaigh den druga Tresiba ® Penfill ®

Othair diaibéiteas Cineál 2
Is é an dáileog laethúil tosaigh molta de Tresiba Penfill ® ná 10 n-aonad, agus ina dhiaidh sin roghnófar dáileog aonair den druga.

Othair Diaibéiteas Cineál 1
Forordaítear an druga Tresiba ® Penfill ® uair amháin sa lá i dteannta insline prandial, a riartar le bia, agus ina dhiaidh sin roghnaítear dáileog aonair den druga.

Aistriú ó ullmhóidí insline eile
Moltar monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola le linn an aistrithe agus sna chéad seachtainí de dhruga nua a fhorordú.B'fhéidir go mbeadh gá le teiripe comhchéimneach hypoglycemic (dáileog agus am riaracháin na n-ullmhóidí insline gearr agus ultrashort nó dáileog PHGP).

Othair diaibéiteas Cineál 2
Agus iad ag aistriú chuig othair ullmhúcháin Toileiba ® Penfill ® a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu atá ar réimeas basal nó basal-bolus de theiripe insline, nó ar an réimeas cóireála le meascáin insline réamhdhéanta / insulins féin-mheasctha, ba cheart an dáileog de Tresiba ® Penfill ® a ríomh bunaithe ar an dáileog de insulin basal , a fuair an t-othar sular aistrigh sé chuig cineál nua inslin, de réir phrionsabal an “aonaid in aghaidh an aonaid”, agus a coigeartaíodh ansin de réir riachtanais aonair an othair.

Othair Diaibéiteas Cineál 1
Baineann formhór na n-othar le diaibéiteas cineál 1 mellitus, agus iad ag athrú ó aon insline basal go hullmhúchán Tresiba Penfill ®, an prionsabal “aonad in aghaidh an aonaid” bunaithe ar an dáileog de insulin basal a fuair an t-othar roimh an trasdul, ansin déantar an dáileog a choigeartú de réir a riachtanais aonair. I gcás othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, a bhí ag Tresiba ® le linn teiripe le linn teiripe a aistriú le teiripe inslin le hinslin basal i réim an riartha dhá uair, nó in othair le HbA1C® Ní mór Penfill ® a shuiteáil ar bhonn aonair. Seans go mbeidh laghdú dáileoige de dhíth ort agus ina dhiaidh sin roghnófar dáileog aonair bunaithe ar tháscairí glicéime.

Córas dosing solúbtha
Bunaithe ar riachtanais an othair, ceadaíonn an druga Tresiba ® Penfill ® duit am a riaracháin a athrú (féach an fo-alt Cógaschinimice). Sa chás seo, ba chóir go mbeadh an t-eatramh idir instealltaí 8 n-uaire ar a laghad.
Moltar go gcuirfeadh na hothair sin a dhéanann dearmad dáileog insline a thabhairt go pras isteach sa dáileog chomh luath agus a fhaigheann siad é, agus ansin filleadh ar a ngnáth-am chun an druga a riar go laethúil.

Grúpaí othar speisialta

Othair aosta (os cionn 65 bliain d'aois)
Is féidir Treciba ® Penfill ® a úsáid in othair scothaosta. Ba chóir faireachán cúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog insulin a choigeartú ina aonar (féach an chuid Cógaschinéitice).

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe
Is féidir Tresiba ® Penfill ® a úsáid in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Ba chóir faireachán cúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog insulin a choigeartú ina aonar (féach an chuid Cógaschinéitice).

Páistí agus déagóirí
Cuirtear na sonraí cógaschinéiteacha atá ann faoi láthair i láthair san fho-alt Cógaschinéitice, ach, níor scrúdaíodh éifeachtúlacht agus sábháilteacht Tresiba Penfill ® i leanaí agus ógánaigh, agus níor forbraíodh moltaí maidir le dáileog na ndrugaí i leanaí.

Modh feidhme
Tá Tresiba ® Penfill ® beartaithe le haghaidh riarachán subaneaneous amháin. Ní féidir an druga Tresiba ® Penfill ® a riaradh go hinmheánach, mar is féidir leis seo hypoglycemia dian a fhorbairt. Tresiba ®
Ní féidir Penfill ® a riaradh go hómata, ós rud é go dtarlaíonn ionsú na n-athruithe drugaí sa chás seo. Ní féidir Tresiba ® Penfill ® a úsáid i gcaidéil insline.
Tá Tresiba ® Penfill ® á riaradh go subcutaneously sa thigh, balla an bhoilg ar an taobh eile nó sa ghualainn. Ba cheart na suíomhanna insteallta a athrú i gcónaí laistigh den réigiún anatamaíoch céanna chun an baol lipodystróife a laghdú. Tá an datha Penfill ® deartha le húsáid le NovoFine ® nó NovoTvist ® snáthaidí insteallta aon-úsáide agus córais seachadta inslin insuite Novo.

Cathain a úsáidtear Treshiba?

Is iad na príomhtháscairí chun tús a chur leis an druga ná siúcra fola éagobhsaí agus drochshláinte. Is féidir le hairíonna dá leithéid tarlú ar an meán agus i seanaois. Is é an galar an locht - diaibéiteas.

Ag brath ar roghanna agus so-ghabhálacht an choirp don druga seo, forordaíonn saineolaithe drugaí eile, i gcomhthráth le Tresiba.

Rinneadh an druga i dtrácht roimhe seo le haghaidh diaibéiteach a bhfuil an dara cineál paiteolaíochta aige, ach le taighde cúramach, agus le feabhas móilíneach, is féidir an druga a úsáid don chéad chineál.

Nuair a úsáidtear aschur Degludek, ar a dtugtar Tresiba, ní cheadaítear léim ghéar ar feadh 24 uair an chloig. Ag baint úsáide as an druga seo, is féidir le dochtúirí torthaí níos fearr a bhaint amach, leibhéil siúcra níos ísle le linn cóireála.

Mar sin, feabhsaíonn gníomhaíocht ríthábhachtach a lán othar. Tá a fhios ag a lán daoine má choinnítear an leibhéal siúcra ag leibhéal ard, ansin is féidir le fíocháin na n-orgán inmheánach fulaingt go mór, agus bíonn iarmhairtí níos tromchúisí i gceist leis seo.

Is é an príomhdhifríocht ó dhrugaí eile a éifeacht fhadtéarmach. Laghdaíonn sé seo an baol hypoglycemia. Is beag cáithníní speisialta atá ag druga beag an druga ó insline daonna. Tá siad in ann iad féin a chomhcheangal ina móilíní móra, agus an cúlchiste a shealbhú dá réir.

Tarlaíonn an éifeacht beagnach díreach tar éis an druga a riaradh. I bhfocail eile, le linn an insteallta, tarlaíonn cineál carnadh cúlchiste substainte in othair, de réir mar is gá, chun siúcra a ísliú.

Fo-éifeacht

Is é an fo-iarsma is coitianta a thuairiscítear le linn cóireála le degludec insulin ná hypoglycemia. (féach Cur síos ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair). Gach ceann de na fo-iarsmaí a léirítear thíos, bunaithe ar shonraí trialach cliniciúla, déantar iad a ghrúpáil de réir MedDRA agus córais orgán. Sainmhínítear minicíocht fo-iarsmaí mar seo: go minic ((1 / 10), go minic (≥1 / 100 go
Córas orgáinMinicíocht
Neamhoird Córas Imdhíonachta Go hannamh - Frithghníomhartha Hipiríogaireachta
Go hannamh - Urticaria
Neamhoird mheitibileach agus chothaitheacha Go minic - Hypoglycemia
Neamhoird an chraicinn agus fíochán fo-chraicinn Go minic - Lipodystrophy
Neamhoird agus neamhoird ghinearálta ag láithreán an insteallta Go minic - Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta
Go minic - Éidéime forimeallach

Cur síos ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair Neamhoird córas imdhíonachta
Agus ullmhóidí insline á n-úsáid agat, d'fhéadfadh frithghníomhartha ailléirgeacha teacht chun cinn. Is féidir le frithghníomhartha ailléirgeacha de chineál láithreach don ullmhúchán insline féin nó do na comhpháirteanna cúnta a dhéanann suas saol an othair a chur i mbaol.
Nuair a bhí an druga Tresiba ® Penfill ®, bhí frithghníomhartha hipiríogaireachta (lena n-áirítear at sa teanga nó liopaí, buinneach, sos, tuirse agus itching craicinn) agus urtacáire annamh.

Hypoglycemia
Is féidir le hpoglycemia forbairt má tá an dáileog insline ró-ard maidir le riachtanas an othair insulin. D'fhéadfadh hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar chailliúint comhfhios agus / nó trithí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne, fiú bás. Forbraíonn comharthaí hypoglycemia, mar riail, go tobann. Orthu seo tá allas fuar, pallor an chraicinn, tuirse méadaithe, néaróg nó tremor, imní, tuirse iomarcach nó laige, dí-chomhdhlúthú, comhchruinniú laghdaithe, codlatacht, ocras dian, fís doiléir, tinneas cinn, masmas, spallaí.

Lipodystrophy
D'fhéadfadh lipodystrophy (lena n-áirítear lipohypertrophy, lipoatrophy) forbairt ag suíomh an insteallta. Cuidíonn comhlíonadh na rialacha maidir le suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar anatamaíocha céanna chun an baol go dtarlódh an frithghníomh díobhálach seo a laghdú.

Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta
Léirigh othair a bhfuil cóireáil orthu le Tresiba ® Penfill actions imoibrithe ag suíomh an insteallta (hematoma, pian, hemorrhage áitiúil, éiritime, nodules fíocháin tacaíochta, at, mílí an chraicinn, itching, greannú agus géarú ag suíomh an insteallta). Tá an chuid is mó de na frithghníomhartha ag suíomh an insteallta beag agus sealadach agus de ghnáth imíonn siad le cóireáil leanúnach.

Páistí agus déagóirí
Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha na druga Tresiba ® Penfill ® i leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois (féach an chuid Cógaschinéitice). Ní dhearnadh staidéir ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht an insulin degludec i leanaí agus ógánaigh.

Grúpaí othar speisialta
Le linn trialacha cliniciúla, níor aimsíodh aon difríochtaí i minicíocht, cineál, nó déine na bhfrithghníomhartha díobhálacha idir othair scothaosta agus othair le feidhm lagaithe nó aerach lagaithe agus daonra na n-othar ginearálta.

Conas a oibríonn an druga?

Is é bunús na ndrugaí an tsubstaint ghníomhach, atá in ann éifeacht neamhghnách a chur ar an gcorp, rud a athraíonn méid an tsiúcra san fhuil. Feidhmíonn an phríomh-shubstaint cosúil le Levemir, Lantus, Apidra agus Novorapid. Tá Treshiba insulin beagnach analógach de hormón daonna.

I gcomparáid le insulin nádúrtha, is é Tresiba an leigheas is éifeachtaí agus is iontaofa. Agus is é an rud is tábhachtaí ná nach bhfuil aon srianta ar úsáid, ós rud é go bhfuil comhdhéanamh an inslin uathúil oiriúnach do beagnach gach duine.

Tá éifeacht níos éifeachtaí ag an druga ar chorp an othair, bunaithe ar iarrachtaí eolaithe nua-aimseartha. Baineadh an toradh amach trí úsáid a bhaint as athbhunú DNA biteicneolaíochta le brú de Saccharomyces cerevisiae. Ag an am céanna, rinneadh go leor coigeartuithe ar struchtúr móilíneach.

Sa lá atá inniu ann, is féidir leis na hothair sin a bhfuil an chéad nó an dara cineál paiteolaíochta acu, gan amhras, Treshiba insulin a úsáid chun a gcuid siúcra fola a ísliú agus a rialú.

Gné de ghníomh an chomhdhéanamh ar an gcomhlacht:

  • Is é a fheictear go bhfuil gníomh na druga ann ná go bhfuil a mhóilíní in ann móilíní móra a chur le chéile. Tarlaíonn sé seo beagnach díreach tar éis an comhdhéanamh a thabhairt isteach faoin gcraiceann. Sa chorp, táirgtear substaint mar iosta insulin. Imríonn sé ról inslin rialta,
  • Baintear éifeacht fhada amach mar gheall ar dháileoga beaga - tá sé níos éifeachtaí ná inslin, a úsáideadh níos luaithe.

Tresiba insulin agus an dáileog cheart

Déantar an druga a riaradh go heisiach faoin gcraiceann, tá sé toirmiscthe é a riaradh go hintinneach. Maidir leis an modh riaracháin, tarlaíonn an próiseas go heisiach uair amháin gach 24 uair an chloig. Ní tharlaíonn aon choinbhleachtaí le drugaí eile. Úsáidtear insulin mar aon le pills a úsáidtear chun siúcra níos ísle a chur chun cinn nó le insulin eile.

Forordaítear Tresiba mar dhruga neamhspleách nó i gcomhar le cógais eile chun an éifeacht a bhaint amach. Más rud é nár tugadh an inslin atá i gceist riamh do dhiaibéitis, is é a bheidh sa chéad dáileog ná toirt nach mó ná 10 n-aonad. Ina dhiaidh sin, déantar an coigeartú riachtanach, ag brath ar na torthaí agus ar na riachtanais aonair.

Sa chás go bhfuil cineál insline éagsúla forordaithe ag duine cheana féin, ach go bhfuil gá le haistriú go Treshiba, beidh an dáileog tosaigh mar an gcéanna. Níos déanaí, is féidir leat coigeartuithe a dhéanamh le dochtúirí.

Nuair a úsáideann duine atá ag fulaingt ó dhiaibéiteas regimen dúbailte de riarachán drugaí nó i n-othar tá haemaglóibin glycated laistigh de 8% nó níos lú, tá an dáileog socraithe ina aonar. Tarlaíonn sé go laghdaítear an dáileog. Ar aon chuma, ba chóir do speisialtóirí an dáileog a roghnú, agus torthaí agus airíonna aonair an choirp á gcur san áireamh.

Tresiba insulin agus na tairbhí a bhaineann leis

Mar gheall ar na staitisticí reatha leighis, ní bhíonn Tresiba faoi deara hypoglycemia. Is léir seo go leor athbhreithnithe othar.Má leanann tú na moltaí go léir ó dhochtúirí agus rialacha an teagaisc, ní tharlóidh aon laghdú ar siúcra fola.

Buntáistí Tresiba:

  • baol íosta glycemia i rith an lae, i gcomparáid le cineálacha eile insline,
  • Is é an rud is mó a bhaineann le druga Tresiba ná go bhfuil an chuid is mó de na endocrinologists in ann dáileog níos cruinne a bhunú, ina n-aonar do gach othar.

Le cabhair ó Treshiba, is féidir leat cúiteamh níos fearr a bhaint amach do phróisis phaiteolaíocha, rud a chabhraíonn le leas othar a fheabhsú go tapa, rud a fhágann go bhfuil sé níos cobhsaí. Is fiú a thabhairt faoi deara nach dtarlaíonn aon fo-iarsmaí. Is léir seo ó na hathbhreithnithe dearfacha ar othair.

Feabhsaíonn Tresiba leas na n-othar a bhfuil diaibéiteas orthu

Conas an druga a riar?

Ón méid atá ráite thuas, is féidir a chinneadh go bhfuil an druga beartaithe le haghaidh riarachán subaneaneous le minicíocht 1 uair in aghaidh an lae. Mura bhfuil insline nua insteallta ag an othar, ach gur úsáid sé cineál inslin difriúil, moltar tús a chur le dáileog nach mó ná 10 n-aonad i rith an lae.

Agus tú ag aistriú ó chineál amháin insline go ceann nua, is fearr dáileog níos ísle a úsáid, agus ansin coigeartú a dhéanamh chun an toradh is fearr a bhaint amach.

An bhfuil aon lochtanna i Tresib insulin?

Chomh maith leis an bhfíric go bhfuil go leor buntáistí ag baint leis an druga seo, tá míbhuntáistí ann freisin.

Is é an chéad rud is gá a bheith ar eolas agat ná an neamhábaltacht an táirge a úsáid ag aois an-óg. Agus tá cosc ​​freisin ar mhná torracha agus ar mháithreacha altranais. Is é an míbhuntáiste ná nach féidir Treshib a úsáid go hintleachtach.

Tá cosc ​​iomlán ar an druga a thabhairt isteach do mhná torracha

Tá an leigheas nua go hiomlán agus, seachas a éifeacht dhearfach agus a bhuntáistí thar chineálacha eile insline, tá sé gan am. Go dtí seo, tá dóchas suntasach san uirlis nua chun siúcra fola a rialú agus a ísliú, ach níl sé soiléir cad a tharlóidh i 6-8 mbliana, toisc go bhfuil baol ann go dtarlóidh deacrachtaí.

Is fiú a thabhairt faoi deara, cosúil le cógais eile, gur féidir le Tresiba frithghníomhartha ailléirgeacha a chur faoi deara, braitheann sé ar fad ar thréithe aonair an choirp. Má tharlaíonn sé seo, ní mholtar an uirlis.

I measc na bhfadhbanna a mhínítear toisc nach bhfuil an leigheas oiriúnach tá na cineálacha seo a leanas:

  • cineálacha turraing anaifiolachtaigh,
  • gríos ag tosú
  • an chuma atá ar urtacáire agus airíonna den chineál céanna,
  • lipodystrophy,
  • imoibriú simplí ar íogaireacht an choirp i bhfoirm itching nó at áitiúil,
  • cuma nodules, bruises nó rónta ar dhromchla an chraicinn.

Iomaitheoirí féideartha

Is é Lantus príomhiomaitheoir Treshiba. Riartar an cineál inslin seo uair amháin sa lá freisin agus bíonn tionchar seasmhach aige. De réir thorthaí na staidéar cliniciúil comparáideach idir an dá dhruga, cruthaíodh go bhfuil an insulin Tresiba agus Lantus in ann déileáil go cothrom le tascanna leibhéil siúcra fola a rialú.

Ach tá difríochtaí fós idir an dá dhruga. Agus Treshiba á úsáid, laghdaítear an dáileog beagnach 20-25%. I bhfocail eile, tá sé buntáiste go heacnamaíoch.

Achoimre

Bacainní siúcra ar an oíche - is é seo an tromluí is measa de dhiaibéitis. Agus nuair nach bhfuil aon chóras monatóireachta ann, ní chaitheann ach achomharc chuig speisialtóirí. Ar an gcúis seo, moltar duit smaoineamh roimh ré ar chodladh síochánta diaibéiteach ag baint úsáide as míochainí cruthaithe.

Ba chóir do dhochtúirí oibriú ar a roghnú, agus go leor tréithe aonair an choirp á gcur san áireamh.

Saintréithe agus airíonna Tresib insulin

Baintear úsáid as insulóga fadtéarmacha chun méid leanúnach den hormón a choinneáil i ndiaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2. I measc na ndrugaí seo tá Tresiba a rinne Novo Nordisk.

Is druga é Tresiba bunaithe ar hormón an ghnímh shármhaith.

Is analógach nua de insulin basal é.Soláthraíonn sé an rialú glycemic céanna le baol laghdaithe hypoglycemia oíche.

Ar na gnéithe den leigheas tá:

  • laghdú seasmhach agus réidh ar ghlúcós,
  • gníomh níos mó ná 42 uair an chloig
  • inathraitheacht íseal
  • laghdú leanúnach siúcra,
  • próifíl mhaith slándála
  • an fhéidearthacht go mbeidh athrú beag ar an am a riartar insline gan dochar a dhéanamh don tsláinte.

Déantar an druga i bhfoirm cartúis - Tresiba Penfil agus na pinn steallaire ina bhfuil na cartúis séalaithe - Tresiba Flexstach. Is é insulin Degludec an comhábhar gníomhach.

Ceanglaíonn Degludek tar éis é a riaradh go cealla saille agus matáin. Tá ionsú leanúnach agus leanúnach i sruth na fola. Mar thoradh air sin, cruthaítear laghdú seasta ar ghlúcós fola.

Cothaíonn an leigheas ionsú glúcóis ag na fíocháin agus toirmeasc ar a secretion ón ae. Le méadú dosage, méadaíonn an éifeacht íslithe siúcra.

Cruthaítear tiúchan cothromaíochta den hormón ar an meán tar éis dhá lá úsáide. Maireann carnadh riachtanach na substainte níos mó ná 42 uair an chloig. Tarlaíonn deireadh a leathré sa lá.

Táscairí le húsáid: diaibéiteas cineál 1 agus 2 i measc daoine fásta, diaibéiteas i leanaí ó bhliain amháin.

Contraindications chun a ghlacadh Tresib insulin: ailléirge chun comhpháirteanna drugaí, Degludek éadulaingt.

Treoracha úsáide

Is fearr an druga a riaradh ag an am céanna. Bíonn fáiltiú ar siúl uair amháin sa lá. Baineann othair le diaibéiteas de chineál 1 úsáid as Degludek i dteannta le hainslithe gearr chun é a chosc ó bheith ag teastáil le linn béilí.

Tógann othair le diaibéiteas an leigheas gan tagairt do chóireáil bhreise. Déantar Tresiba a riaradh ar leithligh agus i gcomhcheangal le drugaí táiblithe nó le insulin eile. In ainneoin na solúbthachta maidir le ham an riaracháin a roghnú, ba chóir go mbeadh an t-eatramh íosta 8 n-uaire ar a laghad.

Socraíonn an dochtúir an dáileog insline. Ríomhtar é bunaithe ar riachtanais an othair sa hormón agus é ag tagairt don fhreagra glycemic. Is é an dáileog mholta ná 10 n-aonad. Le hathruithe ar an aiste bia, ualaí, déantar a cheartú. Má thóg othar le diaibéiteas de chineál 1 insulin dhá uair sa lá, déantar méid an insline a riartar a chinneadh ina aonar.

Nuair a aistrítear go Tresib insulin, déantar tiúchan glúcóis a rialú go dian. Tugtar aird ar leith ar tháscairí sa chéad seachtain den aistriúchán. Cuirtear cóimheas duine le duine ón dáileog roimhe seo den druga i bhfeidhm.

Déantar Tresiba a instealladh go subcutaneously sna réimsí seo a leanas: thigh, ghualainn, balla tosaigh an bolg. Chun cosc ​​a chur ar fhorbairt greannú agus tochta, athraíonn an áit go díreach laistigh den limistéar céanna.

Tá sé toirmiscthe an hormón a riaradh go hintinneach. Spreagann sé seo hypoglycemia dian. Ní úsáidtear an leigheas i gcaidéil insilte agus go héadromach. Is féidir le cúbláil dheireanach an ráta ionsúcháin a athrú.

Tábhachtach! Sula n-úsáidtear an peann steallaire, déantar teagasc, déantar staidéar cúramach ar na treoracha.

Teagasc físe chun peann steallaire a úsáid:

Fo-iarmhairtí agus ródháileog

I measc na bhfrithghníomhartha díobhálacha in othair a ghlac Tresiba, breathnaíodh an méid seo a leanas:

  • hypoglycemia - go minic
  • lipodystrophy,
  • éidéime imeallach,
  • frithghníomhartha ailléirgeacha craicinn
  • imoibrithe ag suíomhanna an insteallta,
  • forbairt reitineapaite.

Sa phróiseas chun an druga a thógáil, d'fhéadfadh hypoglycemia déine éagsúla tarlú. Glactar bearta éagsúla ag brath ar an riocht.

Le laghdú beag ar an nglicéime, ídíonn an t-othar 20 g siúcra nó táirgí lena bhfuil ann. Moltar duit glúcós a iompar sa mhéid ceart i gcónaí.

I ndálaí diana, a bhfuil cailliúint meabhrach ag gabháil leo, tugtar isteach glucagon IM. I stát gan athrú, tugtar isteach glúcós. Déantar monatóireacht ar an othar ar feadh roinnt uaireanta. Chun athiompú a dhíchur, tógann an t-othar bia carbaihiodráit.

Othair agus Treoracha Speisialta

Sonraí maidir leis an leigheas a thógáil i ngrúpa speisialta othar:

  1. Tá Tresiba ceadaithe le húsáid ag daoine scothaosta. Ba chóir go ndéanfadh an chatagóir seo othar monatóireacht ar leibhéil siúcra níos minice.
  2. Níl aon staidéar ar éifeacht an druga le linn toirchis. Má socraíodh an cógas a thógáil, moltar monatóireacht níos fearr a dhéanamh ar tháscairí, go háirithe sa 2ú agus sa 3ú ráithe.
  3. Níl aon sonraí ann freisin ar éifeacht an druga le linn lachta. Sa phróiseas cothaithe i leanaí nuabheirthe, níor breathnaíodh frithghníomhartha díobhálacha.

Nuair a ghlactar leis, cuirtear san áireamh an teaglaim de Degludek le drugaí eile.

Laghdaíonn stéaróidigh anabalacha, coscairí ACE, sulfonamides, bacadóirí adrenergic, salaicéid, drugaí a laghdaíonn siúcra táibléad, coscairí MAO leibhéil siúcra.

I measc na gcógas a mhéadaíonn an gá le hormón tá siompóiméitic, glucocorticosteroids, Danazole.

Is féidir le halcól tionchar a imirt ar ghníomh Degludek sa treo chun a ghníomhaíocht a mhéadú agus a laghdú. Leis an teaglaim de Tresib agus Pioglitazone, is féidir le cliseadh croí, at. Tá othair faoi mhaoirseacht dochtúir le linn teiripe. I gcás feidhm chairdiach lagaithe, stoptar an druga.

I ngalair an ae agus na duáin le linn cóireála le insulin, tá gá le roghnú dáileoige aonair. Ba chóir d'othair rialú níos minice a dhéanamh ar shiúcra. I ngalair thógálacha, mífheidhmeanna thyroid, strus néaróige, an gá le hathruithe dosage éifeachtacha.

Tábhachtach! Ní féidir leat an dosage a athrú go neamhspleách nó an druga a chealú chun hypoglycemia a chosc. Ní fhorordaíonn ach an dochtúir an druga agus léiríonn sé gnéithe a riaracháin.

I measc na gcógas a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu, ach le comhpháirt ghníomhach éagsúil, tá Aylar, Lantus, Tujeo (insulin Glargin) agus Levemir (insulin Detemir).

I dtástálacha comparáideacha ar Tresib agus ar dhrugaí cosúla, socraíodh an fheidhmíocht chéanna. Le linn an staidéir, bhí easpa borradh tobann i siúcra, méid íosta de hypoglycemia oíche.

Tá teistiméireachtaí ar dhiaibéitis mar fhianaise ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht Treshiba freisin. Tugann daoine faoi deara an gníomh réidh agus sábháilteacht na druga. I measc na míchaoithiúlachta tá praghas ard Degludek.

Is druga é Tresiba a sholáthraíonn insliú basal insulin. Tá próifíl shábháilteachta aige agus laghdaíonn sé go réidh siúcra. Deimhníonn athbhreithnithe ar othair a éifeachtúlacht agus a chobhsaíocht gníomhaíochta. Is é an praghas atá ar Tresib insulin ná thart ar 6000 rúbal.

Molta Airteagail ghaolmhara Eile

Athbhreithnithe Tresiba - Tresiba

Is druga insulin é Tresiba a úsáidtear le haghaidh diaibéiteas. Déantar comhábhair ghníomhacha ghníomhacha an leighis seo trí mhodhanna nua-aimseartha biteicneolaíocha - is analógach iomlán í dá insulin dhaonna féin.

Maidir le haicmiú drugaí diaibéitis de réir luas an tosaithe agus ré éifeacht Tresib, tagraíonn sé do na cinn atá rófhada.

I bhfocail eile, tar éis dosing, ceanglaíonn an chomhpháirt ghníomhach den druga le gabhdóirí insline agus bíonn laghdú fadtéarmach ar an gcomhchruinniú glúcóis i bhfuil an othair.

Cuirtear i bhfeidhm é: t

  • Diaibéiteas Cineál 1 agus Cineál 2 i ndaoine fásta a bhfuil frithghníomhartha slána acu le insulin,

Déantar Tresib a tháirgeadh i bhfoirm tuaslagáin i gcartúis a úsáidtear i gcórais insteallta - “pinn” mar a thugtar orthu. Ní dhéantar instealltaí ach go fo-dhathach - isteach san fhilleadh craicinn ar an gceathar, ar an ghualainn nó ar an bolg. Má dhéantar an gníomhaire seo a riaradh go hinmheánach, forbróidh duine hypoglycemia tromchúiseach, a rachaidh i bhfeidhm ar shláinte gach orgáin agus córas, agus is féidir le cóma a bheith mar thoradh air.

Tuairiscíonn an druga Tresiba gur chóir é a dhiúltú uair amháin sa lá. Chuige seo, roghnaítear an t-am is fearr, a leantar agus tú ag déanamh cóireála. Má chaill an t-othar an t-am insteallta, is gá an bhearna seo a líonadh chomh luath agus is féidir, agus ansin filleadh ar an ngnáth-sceideal.

Mar is amhlaidh le haon mhodh eile a rialaíonn siúcra fola, tá teiripe Trecib á rialú ag glucometer. Is féidir an druga seo a úsáid ar leithligh agus i gcomhar le drugaí eile hypoglycemic.Agus Tresib á chur in áit cistí eile, tá sé tábhachtach an dáileog a athríomh i gceart. Anseo, mar riail, úsáidtear an scéim ríofa aonad-go-aonad.

Má tá tú chun an druga seo a úsáid den chéad uair, léigh na treoracha chun an “steallaire” a ullmhú agus lean na rialacha go léir chun é a láimhseáil.

Contraindicated i:

  • Toircheas agus lachtadh
  • Ag déileáil le hothair faoi bhun 18 mbliana d'aois,
  • Éadulaingt an druga,

Fo-iarmhairtí agus ródháileog

Meastar go dtarlaíonn na coinníollacha seo a leanas, go minic in othair a úsáideann ullmhóidí inslin,:

  • hypoglycemia - laghdú iomarcach i dtiúchan na glúcóis san fhuil,
  • nó hyperglycemia - méadú ar an gcomhchruinniú glúcóis os cionn an norm (mar shampla, gan dáileog neamhleor inslin),

Chomh maith leis sin, is minic a dhéanann othair gearán go dtarlaíonn imoibrithe neamh-inmhianaithe ag suíomh an insteallta - comhdhlúthú, brú, greannú, agus mar sin de.

Mura ndéanann tú ionad an insteallta a mhalartú gach lá, is féidir le sláinte an fhíocháin fho-chraicinn forbairt a dhéanamh ar lipodystrophy (fíochán saille a scriosadh).

Is é an hypoglycemia an baol is mó freisin i gcás ródháileog Tresib. Le laghdú beag ar shiúcra, is féidir leis an othar é a chúiteamh as candy, píosa siúcra a ithe. Ach i gcásanna tromchúiseacha, le cailliúint comhfheasa - tá gá le hullmhúcháin glúcóis a thabhairt isteach.

Tá na hanailísí níos saoire ná Tresib

Níl aon analóga díreacha ag an druga seo. Ach cuireann an chógaslann go leor cistí ar fáil bunaithe ar inslin. Mar shampla:

  • Lantus
  • Levemir,
  • Gensulin
  • Biosulin
  • Inslin athchuingreach
  • Actrapid

Tá beagnach gach ceann acu níos saoire ná Tresib. Ach anseo tá sé níos tábhachtaí agus ní an costas, ach na frithghníomhartha aonair ó chorp an othair go modhanna difriúla. Is orthu atá an dochtúir bunaithe, ag ordú drugaí áirithe chun siúcra fola a ísliú. Thairis sin, tugtar go leor díobh d'othair de réir oidis saor in aisce.

Inslin Ultra-fhada Tresiba - gnéithe den chur i bhfeidhm agus ríomh na ndáileog

Is é Tresiba an insulin basal is faide a cláraíodh go dtí seo. Ar dtús, cruthaíodh é d'othair a bhfuil a gcuid sintéise inslin féin acu, is é sin le haghaidh diaibéiteas de chineál 2. Anois, dearbhaítear éifeachtacht an druga do dhiaibéitigh a bhfuil galar de chineál 1 orthu.

Is é an t-imní cáiliúil Danmhairgis NovoNordisk a tháirgeann Tresibu. Chomh maith leis sin, is táirgí traidisiúnta Actrapid agus Protafan iad na táirgí, rud a chiallaíonn go bunúsach go bhfuil analógacha nua ann ón insulin Levemir agus NovoRapid.

Maíonn daoine a bhfuil taithí acu ar dhiaibéiteas nach bhfuil Tresiba níos lú ná a cháilíocht dá réamhtheachtaithe - Protafan ar mheánfhad na gníomhaíochta agus Levemir fada, agus go sáraíonn sé a gcobhsaíocht agus a n-aonfhoirmeacht oibre go suntasach.

Prionsabal oibríochta Treshiba

I gcás diabetics de chineál 1, tá sé éigeantach an t-inslin atá ar iarraidh a athsholáthar trí hormón saorga a instealladh. Le diaibéiteas cineál 2 fada, is é teiripe insulin an chóireáil is éifeachtaí, is furasta glacadh leis agus a chosnaíonn go héifeachtach. Is é an t-aon mhíbhuntáiste suntasach a bhaineann le hullmhúcháin insline ná riosca ard hypoglycemia.

Dia duit Is mise Galina agus níl diaibéiteas orm a thuilleadh! Ní ghlac sé liom ach 3 seachtainesiúcra a thabhairt ar ais go gnáth agus gan a bheith tugtha do dhrugaí gan úsáid
>> Is féidir leat mo scéal a léamh anseo.

Tá siúcra atá ag titim an-chontúirteach san oíche, mar is féidir é a bhrath go ró-dhéanach, agus mar sin tá na riachtanais sábháilteachta le haghaidh maslaí fada ag fás i gcónaí. I diaibéiteas mellitus, an níos faide agus níos cobhsaí, is lú an athróg a bhíonn ag an druga, is ea is lú an baol hypoglycemia tar éis a riartha.

Comhlíonann Insulin Tresiba na cuspóirí go hiomlán:

  1. Baineann an druga le grúpa nua de insulóga fada, toisc go n-oibríonn sé i bhfad níos faide ná an chuid eile, 42 uair nó níos mó. Is é is cúis leis seo ná go bhfuil na móilíní hormón modhnaithe “ag greamú le chéile” faoin gcraiceann agus go scaoiltear isteach san fhuil iad go han-mhall.
  2. An chéad 24 uair an chloig, téann an druga isteach san fhuil go cothrom, ansin laghdaítear an éifeacht go réidh.Tá buaicphointe na gníomhaíochta as láthair go hiomlán, tá an phróifíl beagnach cothrom.
  3. Feidhmíonn gach instealladh mar an gcéanna. Is féidir leat a bheith cinnte go n-oibreoidh an druga mar a bhí inné. Tá an éifeacht a bhíonn ag dáileoga comhionanna cosúil le hothair ó aoiseanna éagsúla. Tá éagsúlacht na gníomhaíochta i Tresiba 4 huaire níos lú ná mar atá i Lantus.
  4. Spreagann Tresiba hypoglycemia 36% níos lú ná analógacha inslin fada sa tréimhse idir 0:00 agus 6:00 uair an chloig le diaibéiteas de chineál 2. t Le galar de chineál 1, níl an buntáiste chomh soiléir sin, laghdaíonn an druga an baol hypoglycemia oíche de 17%, ach méadaíonn sé an baol hypoglycemia i rith an lae faoi 10%.

Is é comhábhar gníomhach Tresiba ná degludec (i roinnt foinsí - degludec, an degludec Sasanach). Is é seo insulin athchuingreach dhaonna, ina n-athraítear struchtúr an mhóilín. Cosúil le hormón nádúrtha, tá sé in ann ceangal le gabhdóirí cille, cuireann sé sliocht siúcra ón bhfuil isteach i bhfíocháin, agus cuireann sé síos ar tháirgeadh glúcóis san ae.

Úsáideacha Tá sé an-tábhachtach idirdhealú a dhéanamh idir cineálacha insline, chun a n-éifeacht agus a ndifríochtaí a thuiscint. Mura bhfuil a fhios agat conas é seo a dhéanamh, bí cinnte go léann tú an t-alt seo.

Mar gheall ar a struchtúr atá athraithe beagán, tá seans maith ann go gcruthóidh an inslin seo heicseairí casta sa datha. Tar éis é a thabhairt isteach faoin gcraiceann, cruthaíonn sé cineál iosta, a ionsúitear go mall agus ag luas tairiseach, rud a chinntíonn iontógáil aonfhoirmeach na hormóin san fhuil.

Ó thaobh na fiseolaíochta de, le diaibéiteas, tá Tresiba níos fearr ná an chuid eile den insline basal a athdhéanann scaoileadh nádúrtha an hormóin.

Foirm scaoilte

Tá an druga ar fáil i 3 fhoirm:

  1. Treciba Penfill - cartúis le tuaslagán, tá an tiúchan den hormón iontu caighdeánach - Is féidir U insliú a chlóscríobh le steallaire nó cartúis curtha isteach i bpinn NovoPen agus i gcodanna dá samhail.
  2. Tresiba FlexTouch le tiúchan U100 - pinn steallaire ina bhfuil datha 3 ml suite. Is féidir an peann a úsáid go dtí go n-imíonn an inslin ann. Ní chuirtear athsholáthar cartúis ar fáil. Céim dhosage - 1 aonad, an dáileog is mó le haghaidh 1 réamhrá - 80 aonad.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - a cruthaíodh chun freastal ar an ngá méadaithe le hormón, is iad sin othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu agus a bhfuil friotaíocht insulin dian orthu. Déantar an tiúchan inslin a dhúbailt, mar sin tá an toirt tuaslagáin a tugadh isteach faoin gcraiceann níos lú. Le peann steallaire, is féidir leat dul isteach uair amháin suas le 160 aonad. hormón i incrimintí de 2 aonad. Cartúis le tiúchan ard de degludec Ní féidir leat briseadh amach as na pinn steallaire bunaidh agus a chur isteach i gcás ar bith eile, mar go mbeidh ródháileog dhúbailte agus hypoglycemia dian mar thoradh air seo.
Foirm scaoilteAn tiúchan inslin i dtuaslagán, aonaid i mlInsulin i 1 aonad datha,
mlaonaid
Líonadh1003300
FlexTouch1003300
2003600

Sa Rúis, cláraítear gach ceann de na trí chineál druga, ach i ngógaslanna cuireann siad Tresib FlexTouch ar fáil don ghnáthchruinniú. Tá an praghas do Treshiba níos airde ná an praghas do insulóga fada eile. Cosnaíonn paca le 5 phinn steallaire (15 ml, 4500 aonad) ó 7300 go 8400 rúbal.

Chomh maith le degludec, tá gliocról, metacresol, feanól, aicéatáit since i Tresiba. Tá aigéadacht an tuaslagáin gar do neodrach mar gheall ar aigéad hidreaclórach nó hiodrocsaíd sóidiam a chur leis.

Tá sé an-tábhachtach: Stop an bialann cógaisíochta a bheathú i gcónaí. Caitheann endocrinologists airgead a chaitheamh gan stad ar phiollaí nuair is féidir siúcra fola a normalú le haghaidh 143 rúbal amháin ... >> léigh scéal Andrey Smolyar

Táscairí maidir le Tresiba a cheapadh

Úsáidtear an druga in éineacht le insulins thapa do theiripe athsholáthair hormóin don dá chineál diaibéiteas. Le galar de chineál 2, ní féidir ach insline fada a fhorordú sa chéad chéim.

Ar dtús, cheadaigh treoracha úsáide na Rúise úsáid Treshiba go heisiach d'othair aosacha.

Tar éis staidéir ag deimhniú a shábháilteachta d'orgánach atá ag fás, rinneadh athruithe ar na treoracha, agus anois is féidir an druga a úsáid i leanaí ó 1 bhliain d'aois.

Níl staidéar déanta fós ar thionchar degludec ar thoircheas agus ar fhorbairt leanaí suas le bliain, mar sin, níl Tresib insulin forordaithe do na catagóirí othar seo. Má thug diaibéiteach faoi deara go raibh frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha ann roimhe sin do degludec nó do chomhpháirteanna eile den réiteach, moltar duit freisin gan cóireáil a dhéanamh le Tresiba.

Léirmheasanna Treshiba Insulin

Athbhreithnithe ag Arcadia, 44 bliain d'aois. Diaibéiteas Cineál 1, bainim úsáid as Treshiba insulin ar feadh 1 mhí. Anois, ar maidin agus sa tráthnóna, tá mo shiúcra ar bholg folamh beagnach mar an gcéanna, ar Levemire sa tráthnóna bhí sé i gcónaí beagán níos airde. San oíche, is iondúil go mbíonn glycemia idéalach, luaineachtaí nach mó ná 0.5, seiceáilte go sonrach. Tá sé i bhfad níos éasca gnáthshuim a choinneáil le linn ionraic fhisiciúil, anois ní thagann sé chomh géar agus a bhíodh. Ar feadh míosa sa seomra aclaíochta ní raibh aon hypoglycemia amháin ann. Is díol spéise é gur fhan an dáileog insline fada mar an gcéanna domsa, agus b'éigean NovoRapid a laghdú faoi cheathrú. De réir cosúlachta, rinne insulin gearr cuid de fheidhmeanna Levemir, ach ní raibh a fhios agam fiú faoi.Athbhreithnithe ag Polina, 51. Mhol an t-inchrínitheoir dom Treshiba mar an insulin is fearr atá ar fáil anois. Ní raibh mé in ann déileáil leis, tar éis an insteallta, tháinig pianta coirp, itching, hypoglycemia níos minice, agus mar thoradh air sin d'fhill mé ar Lantus. Tá, agus níl praghas Treshiba sona, tá sé ró-chostasach domsa.Athbhreithnithe ag Arcadia, 37 bliain d'aois. Iníonacha 10 mbliana d'aois, tá diaibéiteas aici ó mhí an Mheithimh seo caite. Ón tús, roghnaigh siad dáileoga de Tresiba agus Apidra san ospidéal, mar sin ní féidir liom iad a chur i gcomparáid le maslaí eile. Ní raibh aon deacrachtaí ar leith le Tresiba, níor scríobhadh ach an craiceann ar dtús. Gcéad dul síos, réitíodh an fhadhb le taiseoir, ansin tháinig an míchompord féin chun cinn. Bainimid úsáid as Dekskom, mar sin tá an siúcra go léir i mo pailme. San oíche, tá an sceideal glycemic beagnach cothrománach, déanann Tresiba a fheidhmeanna go foirfe.Tabhair faoi deara: An bhfuil aisling agat chun fáil réidh le diaibéiteas uair amháin agus do gach duine? Foghlaim conas an galar a shárú, gan úsáid a bhaint as drugaí costasacha i gcónaí, gan ach ... >> léigh níos mó anseo

Tresiba: treoracha úsáide, praghas, athbhreithnithe agus analógacha

I measc na míchaoithiúlachtaí speisialta a bhaineann leis an ngalar, glaonn go leor daoine diaibéitis nach féidir leo teach a fhágáil ar feadh i bhfad ionas nach gcaillfidh siad instealladh. Tá drugaí ann a d'fhéadfadh fáil réidh leis an bhfadhb seo.

Is éard is "Tresiba" ann ná insulin is féidir a úsáid de réir na dtreoracha úsáide uair sa lá agus ag an am céanna mothaíonn sé go hiontach. Agus is féidir leat peann steallaire a thabhairt leat fiú ar thuras.

Cad iad na sochair eile a bhíonn ag an leigheas seo? A ligean ar ghlacadh le breathnú níos dlúithe.

Gníomh cógaseolaíochta

Tá maoin hypoglycemic ag gníomhú di le fada an lá. Cruthaítear deachtán insulin trí ath-chomhdhlúthú DNA.

Nuair a bhíonn sé sa chorp, ceanglaíonn sé le gabhdóirí insline daonna agus tosaíonn sé ag feidhmiú mar chuid den choimpléasc.

Méadaíonn úsáid glúcóis ag fíocháin chealla matáin agus saille idirghníomhaíocht leis an gcoimpléasc gabhdóra. Laghdaítear minicíocht eipeasóid hypoglycemia oíche.

Cógaschinéitic

Tá fad na gníomhaíochta níos mó ná 42 uair an chloig. Nuair a thugtar an tsubstaint isteach uair sa lá, tarlaíonn dáileadh aonfhoirmeach gnímh i rith an lae. Tá na meitibilítí ina ndéantar an chomhpháirt ghníomhach a bhriseadh síos neamhghníomhach. Is é an leathré thart ar 25 uair an chloig.

Diaibéiteas mellitus i ngach aoisghrúpa (ach amháin i gcás leanaí faoi bhun 1 bhliain d'aois).

Ródháileog

Agus a fhorbairt, d'fhéadfadh hypoglycemia tarlú. Na hairíonna is mó: laige, pallóir an chraicinn, comhfhulaingt lagaithe go dtí go gcailltear agus go bhforbraíonn sé Bheirnicé, ocras, greannaitheacht, etc.

Is féidir an fhoirm éadrom a dhíbirt as a stuaim féin trí bhéile a ithe atá saibhir i gcarbaihiodráití. Déantar hypoglycemia measartha agus dian a bhaint le hinstealladh de ghlúcagón nó de thuaslagán deaslóis, ansin ba chóir duit an duine a thabhairt isteach i gconaic agus é a bheathú le bianna a bhfuil carbaihiodráití saibhir iontu.

Bí cinnte go rachaidh tú i gcomhairle le dochtúir ina dhiaidh sin chun coigeartú dáileoige a dhéanamh.

Idirghníomhaíocht drugaí

Cuirtear le gníomh an druga "Tresiba" trí:

  • frithghiniúnach hormónach ó bhéal,
  • hormóin thyroid,
  • diuretics thiazide,
  • somatropin,
  • GKS,
  • siompóimeataíocht
  • danazol.

D'fhéadfadh éifeachtaí an druga a lagú:

  • drugaí hypoglycemic ó bhéal,
  • béite-bacadóirí neamhroghnacha,
  • Agonists gabhdóra GLP-1,
  • salannlann,
  • Coscairí MAO agus ACE,
  • stéaróidigh anabalacha
  • sulfonamides.

Tá beta-bhacadóirí in ann siomptóim hypoglycemia a cheilt. Is féidir le héatánól, chomh maith le "Octreotide" nó "Lanreotide" éifeacht na druga a lagú agus a fheabhsú.

Treoracha speisialta

Méadaíonn an baol hypoglycemia le hiompar fisiciúil, strus, gan bacadh le béilí nó le cógas a instealladh, roinnt galar. Ba chóir go mbeadh an t-othar ar an eolas faoi na hairíonna agus go mbeadh sé in ann garchabhair a sholáthar.

Mar thoradh ar dháileog neamhleor inslin, déantar hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach a fhorbairt. Ba chóir go mbeadh a gcuid comharthaí ar eolas agat agus cosc ​​a chur ar fhorbairt na gcoinníollacha sin.

Déantar aistriú chuig cineál eile insline faoi mhaoirseacht speisialtóir. B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige.

D'fhéadfadh reitineapaite diaibéiteach tarlú ag tús na teiripe.

Tá "Tresiba" in ann tionchar a imirt ar bhainistíocht feithicle, a bhaineann le forbairt hypoglycemia. Dá bhrí sin, chun dálaí contúirteacha a sheachaint a bhacann sláinte an othair agus daoine eile, ba chóir an cheist maidir leis an ngá le carr a thiomáint le linn teiripe insulin a chinneadh leis an dochtúir atá ag freastal.

Úsáid i óige agus seanaoise

Is féidir é a úsáid chun caitheamh le leanaí atá níos sine ná bliain amháin. Mar sin féin, ba chóir a mheabhrú go roghnaítear an dosage níos cúramaí do leanaí, agus déantar monatóireacht níos dlúithe ar riocht an choirp.

Sannadh le haghaidh cóireála do dhaoine scothaosta. Ag an am céanna, tá sé tábhachtach a fhios a bheith ag daoine aosta gur féidir le hypoglycemia forbairt níos gasta, mar sin tá gá le monatóireacht leanúnach ar staid na sláinte.

Prionsabal na hoibríochta

Tá an prionsabal oibríochta céanna ag insulin Tresiba FlexTouch agus atá ag druga Lantus, a bhfuil aithne mhaith ag go leor diaibéiteach air. Tar éis do mhóilíní dul isteach i gcorp an duine, déantar iad a chomhcheangal i bhfoirmíochtaí níos mó, ar a dtugtar multicameras freisin. Cruthaíonn siad iosta drugaí. Thairis sin, tá píosaí beaga briste as, rud a cheadaíonn éifeacht chomh fada agus is féidir a bhaint amach.

Maíonn monaróirí go bhfuil fad an druga níos mó ná 40 uair an chloig. De réir roinnt staidéar, is féidir leis teacht ar dhá lá go díreach. Maidir leis seo, is cosúil nach féidir an gníomhaire seo a úsáid chomh minic sin ná inslin rialta. Ní gach lá, ach uair amháin gach dhá lá. Ach i ndáiríre ní amhlaidh atá. Molann saineolaithe go láidir gan dul i ngleic le hinstealltaí laethúla, ionas nach lagóidh siad an éifeacht agus an éifeacht a tháirgeann an druga seo.

Tá sé cruthaithe ag staidéir ar an "Tresib Insulin" nua go bhfuil an druga chomh héifeachtach céanna in othair na sean agus na n-óg. Ní raibh aon athbhreithnithe diúltacha ann freisin ó othair atá buartha faoi fhadhbanna leis an ae agus na duáin.

Ba mhór an tairbhe é an príomh-chomhábhar gníomhach a bhí ag an “Insulin Tresib” fhada - degludec. I gcomparáid leis an glargine a úsáidtear i Lantus, cruthaíonn sé i bhfad níos lú cásanna hypoglycemia.

Sonraíonn na treoracha maidir le húsáid “Insulin Tresiba” an dáileog do gach catagóir othar. Déantar an druga a riaradh go heisiach trí fho-chraiceann, agus déantar riarachán infhéitheach a fhrithbheartú. Ba chóir é seo a dhéanamh uair sa lá.

Is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil an druga comhoiriúnach le gach druga íslithe siúcra atá ar fáil i dtáibléid, chomh maith le cineálacha éagsúla eile insline. Mar thoradh air sin, tá sé forordaithe ar leithligh, agus i gcásanna áirithe mar chuid de theiripe chasta.

Má riarann ​​an t-othar inslin ar dtús, ba chóir go mbeadh 10 n-aonad sa dáileog. Ansin déantar é a choigeartú de réir a chéile, a bhraitheann ar riachtanais aonair gach duine.

Má fhaigheann an t-othar cineál éigin eile insline, agus má chinneann sé / sí aistriú chuig Treshiba, ríomhtar an dáileog tosaigh i gcéatadán de cheann ar cheann. Ciallaíonn sé seo gur chóir díhiodráití insline a riaradh díreach mar a riaradh insulin basal.

Má bhí an t-othar ar feadh tréimhse áirithe i modh dúbailte ag fáil insulin basal, ba chóir an dáileog a chinneadh leis an dochtúir a bhí ag freastal ina aonar. Is dócha go laghdóidh sé. Breathnófar ar an staid chéanna má tá leibhéal na haemaglóibine glycated san othar níos lú ná 8%.

Ar ndóigh, sa todhchaí, is cinnte go mbeidh coigeartú dáileoige aonair ag teastáil ón othar faoi rialú an leibhéil siúcra atá san fhuil.

Táscairí agus contraindations

Molann an treoir do "Tresiba Insulin" go cinnte go n-úsáidfí an druga seo i ndéileáil le diaibéiteas in othair aosacha.

Sa chás seo, tá an druga frithbheartaithe sna catagóirí othar seo a leanas:

  • leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois,
  • mná torracha
  • máithreacha altranais
  • othair a bhfuil íogaireacht aonair acu maidir le príomh-shubstaint ghníomhach na druga nó aon cheann dá comhpháirteanna cúnta.

Tá an druga ar fáil i bhfoirm réitigh le haghaidh riarachán fo-chraicinn. Is é an príomh-chomhábhar gníomhach ná degludec insulin.

Úsáidtear feanól, gliocról, sinc, aigéad hidreaclórach, agus uisce atá riachtanach le haghaidh instealltaí mar shubstaintí cúnta sa leigheas seo.

I bpacáiste amháin, cúig steallaire le 3 ml substainte i ngach ceann acu.

Tá inswlin degludec in ann ceangal sonrach a dhéanamh le gabhdóir insulin inchríochnaithe daonna. Idirghníomhaíonn sé go díreach leis, tuigeann sé a éifeacht chógaseolaíoch, rud atá beagnach cosúil le gníomh insline daonna.

Is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil an réad hypoglycemic den druga seo mar gheall ar an gcumas úsáid glúcóis a mhéadú go suntasach. Tá sé seo mar gheall ar cheangal insulin féin a cheangal le gabhdóirí saille agus cealla matáin. Tá sé tábhachtach go mbeidh an ráta táirgthe glúcóis ag an ae laghdaithe i gcomhthreo leis seo.

Athbhreithnithe Othar

Is minic gur féidir le hathbhreithnithe ar dhiaibéitis faoi Insulin Tresib a bheith díograiseach. De ghnáth déantar instealladh san oíche. Ligeann sé seo do dhuine le gnáthleibhéal siúcra múscail a dhéanamh ar maidin i ngnáthstaid.

Is é an rud is mó go roghnaítear an dáileog i gceart. Sna hathbhreithnithe ar dhiaibéitigh a bhfuil taithí acu ar "Insulin Tresiba" tugadh faoi deara go raibh i bhfad níos lú ama ag baint le gach athrú roimhe seo roimh an gcineál seo den druga seo, rud a chruthaigh go leor trioblóide. Bhí fadhbanna ag baint le glúcós an rósta.

Ag an am céanna, cuireann go leor de na hathbhreithnithe agus Insulin Tresibe béim ar an mbuntáiste tábhachtach a bhaineann leis an druga gur féidir le siúcra fola níos ísle a ísliú i gcomparáid lena lán modhanna eile dá samhail. Mar shampla, le "Lantus" nó "Levemire." Ina theannta sin, laghdaítear an baol go bhforbrófaí hypoglycemia go mór, cé go bhfanann sé fós i gcás ródháileoige. Tugtar faoi deara é seo sna hathbhreithnithe agus sna treoracha d'úsáid Insulin Tresib.

Agus na pointí dearfacha ar fad ann, is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil tuairimí diúltacha faoin druga seo fós le fáil. Fíor, níl baint ag athbhreithnithe diúltacha faoi Insulin Tresib lena éifeachtúlacht, ach le costas ard.

Ba chóir a thabhairt faoi deara nach féidir ach le hothair an-saibhir é a íoc, ós rud é go bhfuil an druga seo i bhfad níos costasaí ná mórán drugaí eile. Má tá an t-airgead saor in aisce agat, ba chóir duit an t-aistriú chuig plé le insulin nua a phlé le do dhochtúir. Cuirimid béim ar an méid sin le diaibéiteas, go bhforordaítear go leor drugaí ina n-aonar, ag brath ar riocht an othair. Ina theannta sin, tá sé tábhachtach an dáileog bunaithe ar stádas sláinte othair áirithe a chinneadh.

Ba chóir a thabhairt faoi deara go gcosnaíonn Insulin Tresiba thart ar thrí huaire níos daoire faoi láthair ná Levemir agus Lantus, a úsáidtear go gníomhach i ndiaibéiteas mellitus ag go leor othar.

Tugann saineolaithe atá gar don ghnó cógaisíochta faoi deara gur féidir linn brath sna blianta amach romhainn ar chuma na n-aschur, nach mbeidh a n-airíonna chomh suntasach céanna le hairíonna Insulin Tresib. Caithfidh tú na hathbhreithnithe agus na treoracha do na drugaí seo a léamh go cúramach, ach ní gá duit a bheith ag brath ar na drugaí seo le bheith níos saoire. Is é an chúis atá leis seo go príomha ná nach bhfuil ach cúpla comhlacht creidiúnach atá ag táirgeadh inslin nua-aimseartha agus ardcháilíochta sa domhan faoi láthair. Ag an am céanna, tá tuairim ann go bhfuil comhaontú corparáideach eatarthu a ligeann dóibh praghsanna a choinneáil ag leibhéal ard seasmhach.

Comparáid le analógacha

Tá roinnt analógacha ag an gcineál seo inslin. Moltar duit iad a léamh chun airíonna a chur i gcomparáid.

Ainm, substaint ghníomhachMonaróirBuntáistí agus míbhuntáistíCostas, rub.
"Lantus" (inslin glargine).Sanofi-Aventis, an Fhrainc.Son: an t-am nochta uasta de 29 uair an chloig. B'fhéidir gurb é an úsáid a bhaintear as iompar clainne agus lachtadh.

CONS: ní féidir é a úsáid do leanaí ach amháin tar éis 6 bliana.

Ó 3800 do 5 phinn steallaire.
Tujeo (inslin glargine).Sanofi-Aventis, an Fhrainc.Son: praghas níos ísle.

CONS: ná húsáid le leanaí faoi 18 mbliana d'aois a chóireáil, go teoranta - do mhná torracha, do dhaoine scothaosta agus d'othair a bhfuil galair áirithe orthu (reitineapaite, neamhoird thyroid, etc.).

Ó 5000 do 5 phinn steallaire.
Levemir (insulin detemir).Novo Nordisk, An Danmhairg.Buntáistí: níos saoire ná Treshiba.

Lúide: ní do leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois. Ba chóir do mhná torracha an dáileog a roghnú go cúramach.

Ó 570 (tuaslagán i cartúis), ó 2000 (pinn steallaire, 5 ríomhaire pearsanta.
"Actrapid" (insline daonna, intuaslagtha).Novo Nordisk, An Danmhairg.Tá an gníomh gearr ar feadh 8 n-uaire. Oiriúnach do chóireáil chóireála. Is féidir le mná torracha é a úsáid agus le linn lachta.Ó 170 an buidéal, 800 le haghaidh cartúis.
“Humulin” (inslin innealtóireachta géinití an duine).Eli Lilly, an Fhrainc.Tarlaíonn sé gníomhaíocht ghearrthéarmach agus mheánach. Oiriúnach do chóireáil ban torrach agus lachtach.600 do bhuidéal le tuaslagán, cartúis - ó 1000.

Tá na hathbhreithnithe is mó ar dhiaibéitigh a bhfuil taithí acu ar an leigheas seo dearfach. Tugtar faoi deara fad agus éifeachtúlacht an ghnímh, easpa fo-iarsmaí nó a bhforbairt neamhchoitianta. Tá an druga oiriúnach do go leor othar. I measc na míbhuntáistí tá praghas ard.

Oksana: “Táim ag suí ar inslin ó bhí mé 15 bliana d'aois. Tá go leor drugaí déanta agam, anois táim stoptha ag Tresib. An-áisiúil le húsáid, cé go bhfuil sé daor. Is maith liom go bhfuil éifeacht chomh fada sin agam, níl aon eachtra hypo oíche ann, agus sula dtarlaíonn sé go minic. Táim sásta. "

Sergey: “Le déanaí bhí orm dul chuig cóireáil insulin - stop na pills ag cuidiú. Mhol an dochtúir an peann Tresiba a thriail.

Thig liom a rá go bhfuil sé áisiúil instealladh a thabhairt duit féin, cé go bhfuil sé nua agam leis seo. Léirítear an dosage ar an láimhseáil le marcáil, mar sin ní shílfear duit cé mhéad is gá duit a chur isteach. Coinníonn siúcra go réidh agus go fada.

Níl aon fho-éifeacht ann a thaitníonn tar éis roinnt pills. Oireann an druga dom agus is maith liom é. ”

Diana: “Tá diaibéiteas de chineál inslin ag Mamó. B'éigean dom instealltaí a dhéanamh, toisc go raibh eagla uirthi féin. Chuir an dochtúir comhairle orm triail a bhaint as Tresibu. Anois is féidir leis an seanmháthair í féin instealladh a dhéanamh. Tá sé áisiúil nach gá duit é a dhéanamh ach uair amháin sa lá, agus maireann an éifeacht ar feadh i bhfad. Agus tá mo shláinte tar éis éirí i bhfad níos fearr. ”

Denis: “Tá diaibéiteas de chineál 2 agam, caithfidh mé insulin a úsáid cheana féin. Shuigh sé ar feadh i bhfad ar an "Levemire", stop sé a shealbhú siúcra. D'aistrigh an dochtúir go Tresibu, agus fuair mé é ar shochair. A leigheas an-áisiúil, tá an leibhéal siúcra inghlactha, ní dhéanfaidh aon ní dochar. Bhí orm beagán aiste bia a choigeartú, ach tá sé níos fearr fós - ní mhéadaíonn an meáchan. Táim sásta leis an leigheas seo. ”

Alina: “Tar éis breith an linbh, fuair siad diaibéiteas de chineál 2. Déanaim instealladh a instealladh, chinn mé é a thriail le cead ón dochtúir Treshibu. Faighte ar shochair, mar sin is móide é. Is maith liom go bhfuil an éifeacht fada agus buan. Ag tús na cóireála, fuarthas retinopathy, ach athraíodh an dáileog, athraíodh an aiste bia beagán, agus bhí gach rud in ord. Dea-leigheas. ”

Aicmiú uimhriúil (ICD-10)

Réiteach Fo-chraicinn1 ml
substaint ghníomhach:
. t100 DEISEANNA (3.66 mg) / 200 DEISEANNA (7.32 mg)
sceitheadh: gliocról, feanól, metacresol, sinc (mar aicéatáit since), aigéad hidreaclórach / hiodrocsaíd sóidiam (do choigeartú pH), uisce le haghaidh insteallta
réiteach pH 7.6 / 7.6
Tá 3/3 ml de thuaslagán ar 1 pheann steallaire atá cothrom le 300/600 AONAD. Ceadaíonn an peann steallaire duit suas le 80/160 PÍOR in aghaidh an insteallta a iontráil in incrimintí de 1/2 FHEIDHMEANNA
Tá aonad amháin de degludec insulin 0.0366 mg de dheasca insulin saor ó shalann ainhidriúil
Comhdhéanann 1 aonad de dheachtú insulin 1 aonad insline daonna, 1 aonad de bhrath insline nó inslin inslin

Coinníollacha dáilte ó chógaslanna:

Treoracha le húsáid

Tá an datha Penfill ® deartha lena úsáid le córais insteallta insline inste Novo Nordisk agus le snáthaidí NovoFine ® nó NovoTvist ® suas le 8 mm ar fhad.

Tá Tresiba ® Penfill ® agus snáthaidí le haghaidh úsáide pearsanta amháin. Ní cheadaítear athdhíol cartúis.

Ní féidir leat an druga a úsáid mura bhfuil an réiteach trédhearcach agus gan dath.

Ní féidir leat an druga a úsáid má bhí sé reoite.

Caith an tsnáthaid ar shiúl tar éis gach insteallta. Lean na rialacháin diúscartha dramhaíola áitiúla le haghaidh soláthairtí leighis.

Treoracha mionsonraithe úsáide - féach treoracha.

Comhdhéanamh agus foirm scaoilte Tresib

Is é an tsubstaint ghníomhach atá ag an druga Tresib ná degludec insulin athchuingreach daonna. Tá insulin ar fáil mar réiteach gan dath do riaradh faoin gcraiceann. Cláraítear dhá fhoirm scaoilte:

  1. Dosage 100 PÍCANNA / ml: peididec 3.66 mg, peann steallaire insline, le 3 ml tuaslagáin. Ceadaíonn sé duit suas le 80 aonad a iontráil i incrimintí de 1 aonad. Sa phacáiste 5 phinn FlexTouch.
  2. Dosage 200 DEISEANNA in aghaidh 1 ml: degludec insulin 7.32 mg, peann steallaire 3 ml, is féidir leat 160 a iontráil in incrimintí de 2 FHEABHSÚ. Sa phacáiste tá 3 phinn FlexTouch.

Tá an peann chun insline a thabhairt isteach indiúscartha, le haghaidh instealltaí arís den druga.

Airíonna Treshiba Insulin

Tá sé d'acmhainn ag insline ultra-fhada ag gníomhú di iosta a dhéanamh sa fhíochán fo-chraicinn i bhfoirm il-cháithníní intuaslagtha. Scaoileann an struchtúr seo insulin de réir a chéile isteach i sruth na fola. Mar gheall ar láithreacht leanúnach insulin san fhuil, cinntítear leibhéal leanúnach glúcóis san fhuil.

Is é an buntáiste is mó atá ag Tresib ná próifíl cothrom agus cothrom de ghníomhaíocht hypoglycemic. Sroicheann an druga seo ardchlár de ghlúcós i gceann cúpla lá agus coinníonn sé an t-am ar fad é, mura sáraíonn an t-othar an córas riaracháin agus go gcloíonn sé leis an dáileog ríofa inslin agus go leanann sé na rialacha cothaithe cothaithe.

Léirítear éifeacht Tresib ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil mar gheall ar ghlúcós a bheith á úsáid ag matáin agus fíochán adipose mar fhoinse fuinnimh taobh istigh den chill. Cuidíonn Tresiba, ag idirghníomhú le gabhdóirí insulin, le glúcós an cilleamharc a shárú. Ina theannta sin, spreagann sé feidhm glycogen-fhoirmithe an ae agus fíochán na matáin.

Léirítear tionchar Tresib ar mheitibileacht sa mhéid seo a leanas:

  1. Ní fhoirmítear aon mhóilíní glúcóis nua san ae.
  2. Laghdaítear meath glycogen ó na siopaí sna cealla ae.
  3. Déantar aigéid shailleacha a shintéisiú agus stadann miondealú saille.
  4. Tá leibhéal na lipoproteins san fhuil ag méadú.
  5. Luathaíonn fás fíochán matáin.
  6. Cuirtear feabhas ar fhoirmiú próitéin agus laghdaítear a scoilteacht ag an am céanna.

Cosnaíonn inslin Tresiba FlexTouch in aghaidh spící siúcra fola i rith an lae tar éis an riaracháin. Is é fad iomlán a ghnímh ná 42 uair an chloig. Déantar tiúchan leanúnach laistigh de 2 nó 3 lá tar éis an chéad insteallta.

Is é an dara buntáiste gan amhras den druga seo ná forbairt annamh hypoglycemia, lena n-áirítear oíche, i gcomparáid le hullmhúcháin insline eile. Sa staidéar, tugadh faoi deara patrún den sórt sin in othair óga agus aosta araon.

Deimhníonn teistiméireachtaí na n-othar a d'úsáid an druga seo sábháilteacht a úsáide i ndáil le laghdú géar ar ionsaithe siúcra agus hypoglycemia. Léirigh staidéir chomparáideacha ar Lantus agus Tresib go bhfuil siad chomh héifeachtúil céanna maidir le tiúchan inslin cúlra a choinneáil.

Ach tá buntáistí ag baint leis an druga nua a úsáid, ós rud é gur féidir an dáileog insline a ísliú le 20-30% le himeacht ama agus minicíocht na n-ionsaithe oíche ar laghdú i siúcra fola a laghdú go suntasach.

Bíonn tionchar dearfach ag Tresiba ar leibhéal na haemaglóibine glycated, rud a chiallaíonn gur féidir leis an riosca a bhaineann le deacrachtaí diaibéiteas a laghdú.

Cé leis a bhfuil Treshiba léirithe?

Is é an diaibéiteas an príomhtháscaire maidir le Treshib insulin a fhorordú, ar féidir leis an leibhéal sprice glycemia a choinneáil.

Tá na contrárthachtaí maidir le húsáid na druga íogaireach aonair maidir le comhpháirteanna an tuaslagáin nó na substainte gníomhaí. Chomh maith leis sin, mar gheall ar easpa eolais ar an druga, ní fhorordaítear é do leanaí faoi 18 mbliana d'aois, máithreacha altranais agus mná torracha.

Cé go bhfuil an tréimhse eisfhearadh insline níos faide ná 1.5 lá, moltar dul isteach ann uair amháin sa lá, más féidir ag an am céanna. Ní féidir le diaibéiteach a bhfuil an dara cineál galair aige ach Tresib a fháil nó é a chomhcheangal le drugaí a laghdaíonn siúcra i dtáibléid. De réir na dtáscairí maidir leis an dara cineál diaibéiteas, forordaítear maslaí gearrghníomhacha in éineacht leis.

I diaibéiteas mellitus de chineál 1, forordaítear insulin Trecib i gcónaí le insline gearr nó ultra-ghearr chun an gá atá le hionsú carbaihiodráití as bia a chlúdach.

Cinntear an dáileog inslin ag an bpictiúr cliniciúil de dhiaibéiteas mellitus agus déantar é a choigeartú ag brath ar leibhéal an ghlúcóis fola atá ag troscadh.

Déantar dáileog nua Tresib a cheapadh:

  • Nuair a bhíonn gníomhaíocht fhisiciúil ag athrú.
  • Agus tú ag aistriú go bia eile.
  • Le galair thógálacha.
  • Sárú ar fheidhm an chórais inchríneacha - paiteolaíocht an fhaireog thyroid, an fhaireog pituitary nó an fhaireog adrenal.

Is féidir Tresiba a fhorordú d'othair scothaosta i gcás teip duánach nó ae, ar choinníoll go ndéantar monatóireacht chúramach ar leibhéil glúcóis fola.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, tosaíonn siad le dáileog de 10 FÉACH, ag roghnú dáileog aonair. Baineann othair a bhfuil an chéad chineál galair orthu, agus iad ag aistriú go Treshiba ó inslins fhadtéarmacha eile, an prionsabal “aonad a athsholáthar de réir aonaid”.

Má fuair an t-othar instealltaí de insulin basal 2 uair, ansin déantar an dáileog a roghnú ar bhonn na próifíle glycemic ina aonar. Ceadaíonn Tresiba diallais sa mhodh riaracháin, ach moltar an t-eatramh ar feadh 8 n-uaire ar a laghad.

Is féidir an dáileog caillte a iontráil ag am ar bith, an lá dár gcionn is féidir leat filleadh ar an scéim roimhe seo.

Rialacha maidir le Treshiba FlexTouch a úsáid

Ní riartar Tresib ach faoin gcraiceann. Tá an riarachán infhéitheach frithbheartaithe mar gheall ar fhorbairt hypoglycemia dian. Ní mholtar go ndéanfaí é a riar go hómata ná i bpumpaí insline.

Is iad na láithreacha le haghaidh riarachán insline dromchla tosaigh nó cliathánach an cheathar, an ghualainn, nó balla an bhoilg ar an taobh eile. Is féidir leat réigiún amháin anatamaíocha áisiúil a úsáid, ach gach uair chun áit nua a chosc chun lipodystróife a chosc.

Chun inslin a riar ag baint úsáide as peann FlexTouch, ní mór duit ord na ngníomhaíochtaí a leanúint:

  1. Seiceáil marcáil peann
  2. Cinntigh trédhearcacht an tuaslagáin insline
  3. Cuir an tsnáthaid go daingean ar an láimhseáil
  4. Fan go dtí go dtagann braon insline ar an tsnáthaid
  5. Socraigh an dáileog trí an roghnóir dáileoige a chasadh
  6. Cuir an tsnáthaid isteach faoin gcraiceann ionas go mbeidh an cuntar dáileoige le feiceáil.
  7. Brúigh an cnaipe tosaithe.
  8. Instealladh insline.

Tar éis an insteallta, ba chóir go mbeadh an tsnáthaid faoin gcraiceann ar feadh 6 shoicind eile le haghaidh iontógáil iomlán insulin. Ansin caithfear an láimhseáil a tharraingt suas. Má bhíonn fuil ar an gcraiceann, ansin stoptar é le swab cadáis.Ná déan massage ar shuíomh an insteallta.

Níor chóir instealltaí a dhéanamh ach le pinn aonair faoi choinníollacha steiriúla iomlána. Chun é seo a dhéanamh, caithfear cóireáil antiseptics a dhéanamh ar an gcraiceann agus ar na lámha roimh an instealladh.

Ní ceadmhach peann FlexTouch a stóráil ag teochtaí arda nó íseal. Roimh oscailt, stóráiltear an druga sa chuisneoir ar an tseilf láir ag teocht 2 go 8 gcéim. Ná reo an réiteach. Tar éis an chéad úsáide, stóráiltear an peann ag teocht an tseomra ar feadh tréimhse nach faide ná 8 seachtaine.

Ná nigh nó ramhar an láimhseáil. Ní mór é a chosaint ar éilliú agus é a ghlanadh le héadach tais. Níor chóir go gceadófaí titim agus cromáin. Tar éis an úsáid iomlán, ní líonfaidh an peann arís. Ní féidir leat é a dheisiú ná a dhíspreagadh féin.

Chun cosc ​​a chur ar riarachán míchuí, ní mór duit insuláin éagsúla a stóráil ar leithligh, agus an lipéad a sheiceáil sula n-úsáidtear é ionas nach gcuireann tú inslin eile isteach trí thimpiste. Ní mór duit freisin na huimhreacha ar an gcuntar dáileoige a fheiceáil go soiléir. Má tá fís íseal agat, ní mór duit cabhair daoine a bhfuil radharc maith acu a úsáid agus oiliúint a fháil chun Tresib FlexTouch a riar.

Conclúid

Is leigheas maith é Tresiba chun gach cineál diaibéiteas a chóireáil. Tá sé oiriúnach don chuid is mó de dhiaibéitis, is féidir é a fháil trí shochair fiú. Molann dochtúirí an druga as a éifeachtúlacht i gcóireáil agus fad na gníomhaíochta, rud a ligeann d'othair stíl mhaireachtála ghníomhach a bheith acu gan cur isteach ar an tsláinte. Mar sin tá an druga seo fiú a cháil dhearfach.

Cógaschinimic

Is analógach é an druga Tresiba ® FlexTouch ® ó insline daonna de ghníomh fadtréimhseach, a tháirgtear trí mhodh na biteicneolaíochta DNA ath-athchuingeacha ag úsáid brú Saccharomyces cerevisiae.

Sásra gníomhaíochta. Ceanglaíonn degludec insulin go sonrach le gabhdóir insulin inchríochnaithe an duine agus, ag idirghníomhú leis, tuigeann sé a éifeacht chógaseolaíoch atá cosúil le héifeacht insline daonna.

Is é an éifeacht hypoglycemic de insulin degludec ná úsáid glúcóis mhéadaithe ag fíocháin tar éis inslin a cheangal le gabhdóirí cille matáin agus saille agus laghdú comhuaineach ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Is analógach bhunúsach é an druga Tresiba ® FlexTouch ® de inslin dhaonna de ghníomhaíocht shármhaith, tar éis insteallta c / c, cruthaíonn sé il-cháithníní intuaslagtha san iosta fo-chraicinn, as a bhfuil ionsú leanúnach agus fadtréimhseach insulin isteach sa leaba soithíoch, ag soláthar próifíl shábháilte, cothrom agus ghníomhaíochta hypoglycemic cobhsaí an druga ( féach Figiúr 1).

Le linn na tréimhse monatóireachta 24 uair an chloig d'éifeacht hypoglycemic an druga in othair a bhfuil an dáileog de degludec insulin á riar uair amháin sa lá, léirigh Tresiba ® FlexTouch ®, murab ionann agus an ghiolla inslin, éide Vd idir gníomhaíocht sa chéad agus sa dara tréimhse 12 uair an chloig (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Figiúr 1. Próifíl ráta 24 uair an chloig ar ráta inslithe glúcóis - Css insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (staidéar 1987)

Tá fad an ghnímh Tresiba ® FlexTouch ® níos mó ná 42 uair an chloig laistigh den raon dáileoige teiripigh. Css déantar druga i bplasma fola a bhaint amach 2-3 lá tar éis an druga a riar.

Insulin degludec i stát Css léiríonn sé i bhfad níos lú (4 huaire) i gcomparáid le próifílí inathraitheachta laethúil glargin insline ar ghníomh hypoglycemic, a mheastar de réir luach na comhéifeachta athraitheachta (CV) maidir le staidéar a dhéanamh ar éifeacht hypoglycemic an druga le linn eatramh dosing amháin (AUCGIR.τ, SS) agus laistigh den tréimhse ama idir 2 agus 24 uair an chloig (AUCGIR2-24h, SS), (féach Tábla 1.)

Éagsúlacht na bpróifílí laethúla a bhaineann le gníomhaíocht hypoglycemic na druga Tresiba agus inslin glargine i stát Css in othair le diaibéiteas de chineál 1

TáscairíInsulin degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Éagsúlacht na bpróifílí gníomhaíochta laethúla hypoglycemic thar eatramh dáileoige aonair (AUCGIR, τ, SS b)2082
Éagsúlacht na bpróifílí gníomhaíochta laethúla hypoglycemic thar eatramh ama idir 2 agus 24 uair an chloig (AUCGIR2-24h, SS) c2292

CV: comhéifeacht inathraitheachta indibhidiúla,%.

b SS: Tiúchan an druga i gcothromaíocht.

c AUCGIR2-24h, SS: éifeacht mheitibileach sna 22 uair an chloig dheireanacha den eatramh dosing (ie. níl aon éifeacht uirthi insline ghannteagtha le linn na tréimhse tosaigh den staidéar clampa).

Cruthaíodh gaol líneach idir méadú i ndáileog Tresiba ® FlexTouch ® agus a éifeacht ghinearálta hypoglycemic.

Níor nocht na staidéir difríocht shuntasach go cliniciúil i gcógaschinéitic na drugaí Tresiba ® in othair scothaosta agus othair óga aosacha.

Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht Chliniciúil

Léirigh trialacha cliniciúla an laghdú céanna i HbA1c ón luach tosaigh ag deireadh an staidéir ar chúlra teiripe le insulin Treciba ® agus inslin glargine 100 IU / ml. Léirigh othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus (T1DM) a ndearnadh cóireáil orthu le teiripe inslin Tresib ® minicíocht i bhfad níos ísle de hypoglycemia tromchúiseach agus hypoglycemia Siomptómach dian (deimhnithe hypoglycemia foriomlán agus hypoglycemia oíche) i gcomparáid le glargine insulin 100 IU / ml, mar a tharla le linn dáileog a choinneáil, agus i rith na tréimhse cóireála. Léirigh othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus (T2DM) a ndéileáiltear leo le teiripe inslin Tresib ® laghdú suntasach ar mhinicíocht hypoglycemia Siomptómach dian nó deimhnithe (hypoglycemia foriomlán agus hypoglycemia oíche) i gcomparáid le glargine insulin (100 IU / ml), le linn cothabhála dáileoga, agus i rith na tréimhse cóireála, chomh maith le laghdú ar mhinicíocht eipeasóid hypoglycemia dian le linn na tréimhse cóireála ar fad.

I staidéir chliniciúla, easpa feabhais ar dhrugaí comparáide (insulin detemir agus inslin glargine) thar Tresiba ® maidir le laghdú ar HbA1c ón mbunlíne ag deireadh an staidéir. Ba í an eisceacht ná sitagliptin, inar léirigh Tresiba ® a shármhaith ó thaobh staitisticí de maidir le HbA a laghdú1c.

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí ó sheacht staidéar na tairbhí a bhaineann le teiripe inslin Tresib ® maidir le minicíocht níos ísle eachtraí deimhnithe hypoglycemia in othair i gcomparáid le teiripe inslin glargine (100 U / ml) (Tábla 2) agus dearbhaíodh eipeasóid hypoglycemia oíche. Baineadh amach laghdú ar mhinicíocht eipeasóid hypoglycemia le linn teiripe inslin Tresib ® le glúcós plasma troscadh níos ísle i gcomparáid le glargine insulin (100 IU / ml).

Torthaí meit-anailíse ar shonraí heachtra hypoglycemic

Cóimheas measta riosca (insulin degludec / glargine insulin 100 PIECES / ml)Eipeasóid de hypoglycemia deimhnithe a
IomlánOíche
SD1 + SD2 (sonraí ginearálta)
Tréimhse cothabhála dáileoige b
Othair aosta ≥65 bliain d'aois
0.91 s0.74 c
0.84 c0.68 s
0,820.65 s
SD1
Tréimhse cothabhála dáileoige b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Tréimhse cothabhála dáileoige b
Níl ach teiripe basal in othair nach bhfuair insulin roimhe seo
0.83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0.83 s0.64 s

is hypoglycemia deimhnithe é eipeasóid de hypoglycemia arna dheimhniú trí thiúchan glúcóis plasma a thomhas b eipeasóid hypoglycemia tar éis an 16ú seachtain de theiripe.

c suntasach go staitistiúil.

Níor aimsíodh aon fhoirmiú cliniciúil suntasach ar antasubstaintí le insulin tar éis cóireála le Tresib ® ar feadh tréimhse fada ama. I staidéar cliniciúil in othair a bhfuil cóireáil T2DM orthu le Tresiba® i gcomhar le meiteamatóin, mar thoradh ar liraglutide a chur leis cuireadh laghdú i bhfad níos ísle go staitistiúil ar HbA1s agus meáchan coirp. Bhí an mhinicíocht hypoglycemia i bhfad níos ísle go staitistiúil le liraglutide a chur leis i gcomparáid le dáileog amháin insulin a chur leis.

Measúnú ar an tionchar ar an CCC. Chun comparáid a dhéanamh idir sábháilteacht chardashoithíoch agus an druga Tresiba agus glargine insulin á úsáid (100 PIECES / ml), rinneadh staidéar DEVOTE a bhain le 7637 othar le T2DM agus a bhfuil baol ard ann go bhforbróidh siad imeachtaí cardashoithíoch.

Deimhníodh sábháilteacht chardashoithíoch úsáid na drugaí Tresiba® i gcomparáid le glargine insulin (Figiúr 2).

Líon na n-othar a bhfuil an chéad imeacht deimhnithe ag an bPainéal Comhairleach Saineolaithe ar Mheasúnú Imeachtaí Neamh-inmhianaithe (EAC) le linn an staidéir.

Céatadán na n-othar a bhfuil an chéad feiniméan daingnithe acu ag EAC, i gcomparáid le líon na n-othar randamaithe.

Figiúr 2. Léaráid foraoise a léiríonn anailís ar innéacs sábháilteachta 3-phointe le haghaidh imeachtaí cardashoithíoch (CVSS) agus críochphointí cardashoithíoch aonair i staidéar DEVOTE.

Le húsáid inslin glargine agus Tresib ®, baineadh amach feabhsúchán comhchosúil i leibhéil HbA1s agus laghdú níos mó ar ghlúcós plasma ag troscadh agus an druga Tresiba ® (tábla 3) á úsáid.

Thaispeáin Tresiba ® buntáiste thar glargine insulin i dtéarmaí minicíocht níos ísle de hypoglycemia dian agus cion níos ísle d'othair a d'fhorbair hypoglycemia dian. Bhí minicíocht eipeasóid hypoglycemia oíche mór i bhfad níos ísle agus an druga Tresiba á úsáid i gcomparáid le glargine insulin (Tábla 3).

Torthaí taighde DEVOTE

Meánluach HbA1s, %

Minicíocht hypoglycemia (in aghaidh an 100 breathnóireacht othair)

Hypoglycemia tromchúiseach

Hypoglycemia oíche mhór

Riosca coibhneasta: 0.47 (0.31, 0.73)

An cóimheas idir othair agus forbairt eipeasóid hypoglycemia (% na n-othar)

Hypoglycemia tromchúiseach

Cóimheasa Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

TáscairíTresiba ® 1Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
HbA tosaigh1s8,448,41
2 bhliain de theiripe7,57,47
Difríocht: 0.008 (−0.05, 0.07)
Glúcós plasma, mmol / L ag troscadh
Luach tosaigh9,339,47
2 bhliain de theiripe7,127,54
Difríocht: −0.4 (.50.57, −0.23)
3,76,25
Riosca coibhneasta: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Chomh maith leis an gcaighdeán do chóireáil diaibéiteas agus galar cardashoithíoch.

2 Is hypoglycemia oíche hypoglycemia trom a tharla le linn thréimhse an lae idir 0 agus 6 rn.

Páistí agus déagóirí. I staidéar cliniciúil i leanaí agus ógánaigh le diaibéiteas de chineál 1, léirigh úsáid Tresiba ® uair sa lá laghdú comhchosúil i HbA1s faoin 52ú seachtain agus laghdú níos suntasaí ar ghlúcós plasma ag troscadh i gcoibhneas le luachanna bunlíne i gcomparáid le húsáid na druga comparáide (braite insulin 1 nó 2 uair sa lá). Baineadh an toradh seo amach nuair a úsáideadh an druga Tresiba i ndáileog laethúil 30% níos lú ná dáileog detemir insulin. Minicíocht (feiniméin in aghaidh na bliana othair nochta) eipeasóid hypoglycemia dian (sainmhíniú ar an gCumann Idirnáisiúnta um Staidéar ar Dhiaibéiteas Mellitus (DM) i leanaí agus d'ógánaigh (ISPAD), 0.51 i gcomparáid le 0.33), tá hypoglycemia deimhnithe (57.71 i gcomparáid le 54.05) agus bhí hypoglycemia oíche deimhnithe (6.03 i gcomparáid le 7.6) inchomparáide le Tresiba ® agus insulin detemir . Sa dá ghrúpa cóireála i leanaí idir 6 agus 11 bliana d'aois, bhí an mhinicíocht hypoglycemia deimhnithe níos airde ná mar a bhí i ngrúpaí aoise eile. Bhí minicíocht níos airde de hypoglycemia dian i leanaí idir 6 agus 11 bliana d'aois i ngrúpa Tresiba ®. Bhí minicíocht eipeasóid hyperglycemia le ketosis i bhfad níos ísle agus an druga Tresiba á úsáid i gcomparáid leis an gcóireáil le insulin detemir, 0.68 agus 1.09, faoi seach. Ní hionann minicíocht tarlú, cineál agus déine frithghníomhartha díobhálacha i ndaonra na n-othar péidiatraiceach agus iad siúd i ndaonra ginearálta na n-othar a bhfuil diaibéiteas orthu.Bhí táirgeadh antasubstainte gann agus ní raibh aon tábhacht chliniciúil leis. Rinneadh sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht daoine óga le T2DM a eachtarshuíomh bunaithe ar shonraí a fuarthas ó dhéagóirí agus othair fásta le T1DM agus othair fásta le T2DM. Tugann na torthaí deis dúinn an druga Tresiba ® a mholadh chun cóireáil a chur ar dhéagóirí a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.

Contraindications

íogaireacht aonair mhéadaithe don tsubstaint ghníomhach nó d'aon cheann de na comhpháirteanna cúnta den druga, t

tréimhse an toirchis, tréimhse an bheathú cíche (níl aon taithí chliniciúil ar úsáid na ndrugaí i measc na mban le linn toirchis agus beathú cíche),

aois na bpáistí suas le bliain ó shin ní dhearnadh trialacha cliniciúla i leanaí faoi bhun 1 bhliain d'aois.

Toircheas agus lachtadh

Tá an úsáid a bhaintear as an druga Tresiba ® FlexTouch ® le linn toirchis fréamhaithe, mar gheall ar Níl aon taithí chliniciúil ann lena úsáid le linn toirchis. Níor nocht staidéir ar fheidhm atáirgthe in ainmhithe difríochtaí idir insulin degludec agus insline daonna i dtéarmaí tocsaineachta agus teratogenicity.

Tá úsáid na druga Tresiba ® FlexTouch ® le linn beathú cíche contraindicated, mar gheall ar níl aon taithí chliniciúil le mná lachta.

Tá sé léirithe ag staidéir ar ainmhithe go n-eisítear degludec ins na francaigh i mbainne cíche, agus tá tiúchan an druga i mbainne cíche níos ísle ná i bplasma fola.

Ní fios cé acu a dhéantar díghalrú ar insulin insulin i mbainne cíche na mban.

Níltear ag súil le héifeachtaí meitibileach i naíonáin nuabheirthe agus i naíonáin chothaithe cíche.

Idirghníomhaíocht

Tá roinnt drugaí ann a théann i bhfeidhm ar mheitibileacht glúcóis.

Is féidir an gá le insulin a laghdú: PHGP, agonists gabhdóra GLP-1, coscairí MAO, béite-bacadóirí neamhroghnacha, coscairí ACE, salaicéid, stéaróidigh anabalacha agus sulfonamides.

Is féidir leis an ngá atá le insulin a mhéadú: frithghiniúnach hormónach ó bhéal, diuretics thiazide, corticosteroidí, hormóin thyroid, siompóisiméadracht, somatropin agus danazole.

Blockers Beta d’fhéadfadh comharthaí hypoglycemia a cheilt.

Octreotide / Lanreotide is féidir leis méadú agus laghdú a dhéanamh ar riachtanas an chomhlachta maidir le insulin.

Eatánól (alcól) is féidir leis an éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a laghdú.

Neamh-chomhoiriúnacht. Is féidir le roinnt substaintí míochaine, nuair a chuirtear iad le Tresib ® FlexTouch ®, a scriosadh. Ní féidir an druga Tresiba ® FlexTouch ® a chur le réitigh insilte. Ní féidir leat an druga Tresiba ® FlexTouch ® a mheascadh le drugaí eile.

Treoracha don othar

Ní mór duit na treoracha seo a léamh go cúramach sula n-úsáideann tú peann steallaire Tresib ® FlexTouch ® réamhlíonta. Mura leanann an t-othar na treoracha go cúramach, féadfaidh sé dáileog neamhleor insulin atá ró-mhór nó ró-mhór a thabhairt, rud a fhéadfaidh a bheith ina chúis le tiúchan ró-íseal nó ró-íseal de ghlúcós fola.

Ná húsáid an peann steallaire ach amháin nuair a fhoghlaimíonn an t-othar é a úsáid faoi threoir dochtúra nó altra.

Ní mór duit an lipéad ar an lipéad peann steallaire a sheiceáil ar dtús chun a chinntiú go bhfuil Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, agus ansin déan staidéar cúramach ar na léaráidí thíos, a thaispeánann sonraí an pheann steallaire agus snáthaidí.

Má tá lagú amhairc ar an othar nó má tá fadhbanna fís tromchúiseacha aige agus mura féidir leis idirdhealú a dhéanamh idir na huimhreacha ar an gcuntar dáileoige, ná húsáid peann steallaire gan chúnamh. Is féidir le duine gan lagú amhairc cuidiú le hothair den sórt sin, atá oilte in úsáid cheart an pheann steallaire FlexTouch ® réamh-líonta.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - peann steallaire réamh-líonta ina bhfuil 300 DEIMHNIÚ de dheachtú insline. Is é an dáileog uasta is féidir leis an othar a shocrú ná 80 aonad i incrimintí de 1 aonad.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 AONAD / ml - peann steallaire réamh-líonta ina bhfuil 600 FAD de dheachtú insline. Is é an dáileog uasta is féidir leis an othar a shocrú ná 160 aonad i incrimintí de 2 aonad.

Tá an peann steallaire deartha le húsáid le snáthaidí indiúscartha NovoFayn ® nó NovoTvist ® suas le 8 mm ar fhad. Ní áirítear snáthaidí sa phacáiste.

Eolas Tábhachtach. Tabhair aird ar fhaisnéis mar atá tábhachtach, tá sé an-tábhachtach go mbainfí úsáid cheart as peann an steallaire.

Figiúr 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figiúr 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Ullmhú an pheann le húsáid

Seiceáil an t-ainm agus an dosage ar lipéad an pheann steallaire le cinntiú go bhfuil Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml ann. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach má úsáideann an t-othar cineálacha difriúla insline. Má insíonn sé go hearráideach cineál eile insline, d'fhéadfadh an tiúchan glúcóis fola a bheith ró-ard nó ró-íseal.

A. Bain an caipín ón peann steallaire.

B. Deimhnigh go bhfuil an t-ullmhúchán insline sa pheann steallaire soiléir agus gan dath. Amharc trí fhuinneog scála an iarmhair inslin. Má tá an druga scamallach, ní féidir peann na steallaire a úsáid.

C. Tóg snáthaid indiúscartha nua agus bain an greamán cosanta.

D. Cuir an tsnáthaid ar an peann steallaire agus cas é ionas go luíonn an tsnáthaid go gránna ar pheann an steallaire.

E. Bain an caipín seachtrach den tsnáthaid, ach ná scrios amach é. Beidh gá leis tar éis an t-instealladh a chríochnú chun an tsnáthaid a bhaint go cuí as peann na steallaire.

F. Bain an caipín snáthaide istigh agus bain amach é. Má dhéanann an t-othar iarracht an caipín istigh a chur ar ais ar an tsnáthaid, féadfaidh sé faobhar trí thimpiste.

Is féidir titim de insline a bheith ag deireadh an tsnáthaid. Is gnáthrud é seo, ach ba chóir don othar seiceáil fós le haghaidh insulin.

Eolas tábhachtach. Ba chóir snáthaid nua a úsáid le haghaidh gach insteallta. Laghdaíonn sé seo an baol ionfhabhtaithe, ionfhabhtaithe, sceite insline, bac ar an tsnáthaid agus tabhairt isteach na dáileoige mícheart den druga.

Eolas tábhachtach. Ná húsáid an tsnáthaid riamh má tá sí lúbtha nó millte.

II. Seiceáil Insulin

G. Roimh gach instealladh, ba chóir iontógáil insline a sheiceáil. Cabhróidh sé seo leis an othar a chinntiú go riartar an dáileog insline go hiomlán.

Diailigh 2 aonad den druga tríd an roghnóir dáileoige a chasadh. Déan cinnte go dtaispeánann an cuntar dáileoige “2”.

H. Agus an peann steallaire á choinneáil agat leis an tsnáthaid suas, tabhair go réidh ar bharr an pheann steallaire arís agus arís eile le do mhéaróg ionas go mbogfaidh na boilgeoga aeir suas.

I. Brúigh an cnaipe tosaithe agus coinnigh é sa phost seo go dtí go bhfilleann an cuntar dáileoige ar “0”. Ba chóir go mbeadh "0" os comhair an táscaire dáileoige. Ba chóir titim de inslin a bheith ag deireadh an tsnáthaid. Is féidir le mboilgeog aeir beag fanacht ag deireadh an tsnáthaid, ach ní dhéanfar é a instealladh. Mura dtagann titim de inslin ag deireadh na snáthaide, déan athoibríochtaí G-I (céim II), ach ní bheidh níos mó ná 6 huaire ann.

Mura dtagann titim de inslin, athraigh an tsnáthaid agus athoibríochtaí G-I arís (Roinn II).

Mura bhfuil braon insline ag deireadh an tsnáthaid, ná húsáid an peann steallaire seo. Bain úsáid as peann steallaire nua.

Eolas tábhachtach. Roimh gach instealladh, déan cinnte go bhfeictear braon insline ag deireadh an tsnáthaid. Cinntíonn sé seo seachadadh insline. Mura dtagann titim de inslin, ní thabharfar an dáileog, fiú má bhogann an cuntar dáileoige. D'fhéadfadh sé seo a léiriú go bhfuil an tsnáthaid greamaithe nó millte.

Eolas tábhachtach. Roimh gach instealladh, ní mór iontógáil insline a sheiceáil. Mura seiceálann an t-othar seachadadh insline, b'fhéidir nach mbeidh sé ábalta dáileog neamhleor insulin a thabhairt nó gan a bheith in aon chor, rud a d'fhéadfadh tiúchan ró-ard glúcóis fola a bheith mar thoradh air.

III. Suíomhanna dáileoige

J. Sula dtosaíonn tú an t-instealladh, bí cinnte go socraítear an cuntar dáileoige go “0”. Ba chóir go mbeadh "0" os comhair an táscaire dáileoige. Rothlaigh an roghnóir dáileoige chun an dáileog riachtanach atá leagtha síos ag an dochtúir a shocrú.

Is é an dáileog uasta is féidir leis an othar a shocrú ná 80 nó 160 IU (do Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, faoi seach).

Má tá an dáileog mícheart socraithe, is féidir leis an othar an roghnóir dáileoige a chasadh ar aghaidh nó ar gcúl go dtí go socraítear an dáileog cheart.

Leagann an roghnóir dáileoige líon na n-aonad. Ní thaispeánann ach an cuntar dáileoige agus an táscaire dáileoige líon na n-aonad insline sa dáileog a ghlac tú.

Is é an dáileog uasta is féidir leis an othar a shocrú ná 80 nó 160 IU (do Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, faoi seach).

Má tá an t-iarmhar inslin sa pheann steallaire níos lú ná 80 nó 160 Píob (le haghaidh Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, faoi seach), stopfaidh an cuntar dáileoige ag an líon aonad insline atá fágtha sa pheann steallaire.

Gach uair a iompraítear an roghnóir dáileoige, cloistear cad a tharlaíonn, braitheann fuaim na cad a tharlaíonn ar an taobh a bhfuil an roghnóir dáileoige ag rothlú (ar aghaidh, ar gcúl nó má théann an dáileog a bhailítear thar líon na n-aonad insline atá fágtha sa pheann steallaire). Níor chóir na cad a tharlaíonn a chomhaireamh.

Eolas tábhachtach. Roimh gach instealladh, is gá a sheiceáil cé mhéad aonad insline a fuair an t-othar ar an gcuntar dáileoige agus ar an táscaire dáileoige. Ná comhaireamh cad a tharlaíonn don pheann steallaire. Má shocraíonn an t-othar agus má thugann sé isteach an dáileog mícheart, d'fhéadfadh an tiúchan glúcóis san fhuil a bheith ró-ard nó ró-íseal.

Taispeánann an t-iarmhéid inslin an méid neasach insline atá fágtha sa pheann steallaire, mar sin ní féidir é a úsáid chun an dáileog insline a thomhas

IV. Riarachán Insulin

K. Cuir snáthaid faoi do chraiceann ag baint úsáide as an teicníc insteallta atá molta ag do dhochtúir nó altra. Deimhnigh go bhfuil an cuntar dáileoige i réimse radhairc an othair. Ná déan teagmháil leis an gcuntar dáileoige le do mhéara. D'fhéadfadh sé seo cur isteach ar an instealladh. Brúigh an cnaipe tosaithe ar an mbealach go léir agus coinnigh é sa phost seo go dtí go dtaispeánann an cuntar dáileoige “0”. Ba chóir go mbeadh "0" díreach os comhair an táscaire dáileoige, agus gur féidir leis an othar clic a chloisteáil nó a bhraitheann.

Tar éis an insteallta, fág an tsnáthaid faoin gcraiceann (ar a laghad 6 s) chun a chinntiú go bhfuil dáileog iomlán insline insteallta.

L. Bain an tsnáthaid as an gcraiceann trí tharraingt suas an steallaire.

Má thagann fuil ar shuíomh an insteallta, brúigh swab cadáis go réidh chuig suíomh an insteallta. Ná déan suathaireacht ar shuíomh an insteallta.

Tar éis an t-instealladh a chríochnú, féadfaidh an t-othar titim de inslin a fheiceáil ag deireadh an tsnáthaid. Tá sé seo gnáth agus ní théann sé i bhfeidhm ar an dáileog den druga a riartar.

Eolas tábhachtach. Déan seiceáil i gcónaí ar an gcuntar dáileoige chun a fháil amach cá mhéad aonad insline a riartar. Taispeánfaidh an cuntar dáileoige líon beacht na n-aonad. Ná comhaireamh an líon cad a tharlaíonn nuair atá an peann steallaire agat. Tar éis an insteallta, coinnigh an cnaipe tosaithe go dtí go bhfilleann an cuntar dáileoige ar “0”. Má tá an cuntar dáileoige stoptha sula dtaispeánann tú "0", níor iontráladh an dáileog iomlán insline, rud a fhéadfaidh a bheith ina chúis le tiúchan ró-ard glúcóis san fhuil.

V. Tar éis an t-instealladh a chríochnú

M. Cuir an caipín snáthaide seachtrach ar dhromchla réidh, cuir deireadh an tsnáthaid isteach sa chaipín gan teagmháil leis nó leis an tsnáthaid.

N. Nuair a théann an tsnáthaid isteach sa chaipín, cuir an caipín ar an tsnáthaid go cúramach. Gan an tsnáthaid a dhíchruthú agus í a scriosadh, ag breathnú ar réamhchúraimí sábháilteachta.

F. Tar éis gach insteallta, cuir caipín ar an peann chun an t-inslin atá ann a chosaint ó nochtadh solais.

Caith an tsnáthaid ar shiúl tar éis gach insteallta. Laghdaíonn sé seo an baol ionfhabhtaithe, ionfhabhtaithe, sceite insline, bac ar an tsnáthaid agus tabhairt isteach na dáileoige mícheart den druga. Má tá an tsnáthaid cráite, ní bheidh an t-othar in ann insline a instealladh.

Diúscairt na peann steallaire úsáidte leis an tsnáthaid dícheangailte mar atá molta ag do dhochtúir, altra, cógaiseoir, nó rialacháin áitiúla.

Eolas tábhachtach. Ná déan iarracht an caipín istigh a chur ar ais ar an tsnáthaid. D’fhéadfadh an t-othar a phiocadh.

Eolas tábhachtach. Tar éis gach insteallta, bain an tsnáthaid i gcónaí agus stór an peann steallaire leis an tsnáthaid dícheangailte. Laghdaíonn sé seo an baol ionfhabhtaithe, ionfhabhtaithe, sceite insline, bac ar an tsnáthaid agus tabhairt isteach na dáileoige mícheart den druga.

VI. Cé mhéad insline atá fágtha?

P. Léirítear sa scála iarmhar inslin an neasmhéid insline atá fágtha sa pheann.

R. Chun a fháil amach cé mhéad insline atá fágtha sa pheann, ní mór duit cuntar dáileoige a úsáid: rothlaigh an roghnóir dáileoige go dtí go stopann an cuntar dáileoige. Má léiríonn an cuntar dáileoige uimhir 80 nó 160 (do Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, faoi seach), ciallaíonn sé seo go bhfanann 80 nó 160 IU ar a laghad sa pheann steallaire (don druga Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, faoi seach). Má thaispeánann an cuntar dáileoige níos lú ná 80 nó 160 (do Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml agus Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, faoi seach), ciallaíonn sé seo go bhfanann líon na n-aonad insulin atá ar taispeáint ar an gcuntar sa pheann steallaire dáileoga.

Rothlaigh an roghnóir dáileoige sa treo eile go dtí go dtaispeánann an cuntar dáileoige “0”.

Mura leor an insline atá fágtha sa pheann steallaire chun an dáileog iomlán a riaradh, is féidir leat an dáileog riachtanach a iontráil in dhá instealladh ag baint úsáide as dhá phinn steallaire.

Eolas tábhachtach. Ní mór a bheith cúramach agus an chuid eile den dáileog riachtanach inslin á ríomh.

Má tá amhras ar an othar, is fearr dáileog iomlán insline a instealladh duit féin le peann steallaire nua. Má dhéantar dearmad ar an othar ina ríomhaireachtaí, féadfaidh sé dáileog neamhleor nó dáileog ró-mhór inslin a thabhairt isteach, rud a d'fhéadfadh a bheith ina chúis le go bhféadfadh an tiúchan de ghlúcós fola a bheith ró-ard nó íseal.

Ba chóir duit an peann steallaire a iompar leat i gcónaí.

Ba chóir duit peann steallaire spártha agus snáthaidí nua a iompar i gcónaí má chailltear nó má dhéantar damáiste dóibh.

Coinnigh an peann agus na snáthaidí steallaire amach as sroiche gach duine, go háirithe leanaí.

Ná aistrigh peann agus steallairí an othair féin chuig daoine eile. D'fhéadfadh tras-ionfhabhtú a bheith mar thoradh air seo.

Ná aistrigh peann agus steallairí an othair féin chuig daoine eile. D'fhéadfadh an druga dochar a dhéanamh dá sláinte.

Ba cheart do chúramóirí snáthaidí úsáidte a úsáid go han-chúramach chun an baol go laghdófaí bioráin snáthaide agus tras-ionfhabhtú a laghdú.

Cúram peann steallaire

Caithfear aire a thabhairt leis an peann steallaire. Is féidir le láimhseáil mhíchúramach nó míchuí a bheith ina chúis le dáileog mhíchuí, a bhféadfadh tiúchain ghlúcóis ró-ard nó ró-íseal a bheith mar thoradh air.

Ná fág an peann i gcarr nó in aon áit eile ina bhféadfadh sé a bheith nochta do theochtaí atá ró-ard nó ró-íseal.

Cosain an peann steallaire ó dheannach, salachar agus ó gach cineál leacht.

Ná nigh an peann, ná é a thumadh i leacht nó é a bheachtú. Más gá, is féidir an peann steallaire a ghlanadh le héadach taise a dampened le glantach éadrom.

Ná buail nó buail an peann ar dhromchla crua. Má tá an peann steallaire tite ag an othar nó má tá amhras air go bhfuil sé ag obair i gceart, ceangail snáthaid nua agus seiceáil an soláthar inslin sula dtugann tú an t-instealladh.

Ná déan iarracht an peann steallaire a athlíonadh. Ní mór peann steallaire folamh a chaitheamh i leataobh.

Ná déan iarracht an peann steallaire a dheisiú tú féin nó é a thógáil óna chéile.

Monaróir

Deimhniú déantóra agus úinéir cláraithe: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, an Danmhairg.

Ba chóir éilimh na dtomhaltóirí a sheoladh chuig seoladh LLC Novo Nordisk: 121614, Moscó, ul. Krylatskaya, 15, de. 41.

Teil: (495) 956-11-32, facs: (495) 956-50-13.

Tá Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® agus NovoTvist ® ina dtrádmharcanna cláraithe faoi úinéireacht Novo Nordisk A / S, an Danmhairg.

Fág Nóta Tráchta Do