Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Cóireáil agus cosc

Táibléad scaoilte modhnaithe 30 mg

Tá tablet amháin ann

substaint ghníomhach - gliclazide 30 mg

sceitheadh: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

carbónáit chailciam, monohydrate lachtós, dé-ocsaíd sileacain collóideach, stearate maignéisiam

** Luach an tslaodachta ainmniúil do thuaslagán uiscí de 2% (m / v) de hypromellose

Táibléad Oval, ó bhán go beagnach bán, beagán biconvex

Grúpa cógaisíochta

Modhanna chun diaibéiteas a chóireáil. Drugaí a laghdaíonn siúcra le haghaidh riarachán béil. Díorthaigh de shulfónlureas. Gliclazide

Cód ATX A10VB09

Gníomh cógaseolaíochta

Cógaschinéitic

Súchán agus dáileadh

Tar éis dó an druga a dhéanamh taobh istigh, déantar gliclazide a shú isteach go hiomlán ón gconair ghastraistéigeach. Méadaíonn tiúchan na gliclazide i bplasma go comhleanúnach le linn na chéad 6 uair an chloig tar éis an riaracháin agus sroicheann sé ardchlár a mhaireann ón 6ú go dtí an 12ú uair. Tá athraitheacht aonair measartha íseal. Ní chuireann ithe isteach ar an méid ionsúcháin. Is é an toirt dáilte thart ar 30 lítear. Tá ceangal próitéine plasma thart ar 95%. Cinntíonn dáileog laethúil amháin den druga Gliclada ® go gcoinnítear tiúchan éifeachtach glyclazide i bplasma fola ar feadh níos mó ná 24 uair an chloig.

Déantar gliclazide a mheitibiliú go príomha san ae. Ní bhíonn gníomhaíocht cógaseolaíochta ag na meitibilítí a leanann as. Is spleáchas líneach in am é an gaol idir an dáileog a thógtar suas le 120 mg agus tiúchan an druga i bplasma.

Is é leathré (T1 / 2) gliclazide 12-20 uair an chloig. Is iad na duáin a dhíspreagtar go príomha é i bhfoirm meitibilítí, agus athraíonn sé níos lú ná 1% san fhual.

Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta

I ndaoine scothaosta, níor braitheadh aon athruithe suntasacha cliniciúla i bparaiméadar cógaschinéiteach.

Cógaschinimic

Is druga béil hypoglycemic é Gliclada® ón ngrúpa sulfonylurea díorthach den dara glúin, atá difriúil ó dhrugaí comhchosúla trí fháinne heitreacsaiceach N-ina bhfuil banna endocyclic a bheith i láthair.

Laghdaíonn Glyclada ® glúcós fola trí secretion insulin a spreagadh ag islets Langerhans le cealla R. Tar éis dhá bhliain de chóireáil, fanann méadú ar leibhéal na insulin iarphrandial agus an secretion C-peptides. I diaibéiteas mellitus de chineál 2, athbhunaíonn an druga buaic luath secretion insulin mar fhreagra ar iontógáil glúcóis agus feabhsaíonn sé an dara céim den secretion insulin. Breathnaítear méadú suntasach ar secretion insulin mar fhreagairt ar spreagadh mar gheall ar iontógáil bia agus riarachán glúcóis.

Chomh maith le dul i bhfeidhm ar mheitibileacht charbaihiodráit, tá éifeacht ag Glyclada® ar mhicrea-chiorcal. Laghdaíonn an druga an baol go dtarlódh trombóis soitheach fola beag, a dhéanann difear do dhá mheicníocht a bhféadfadh baint a bheith acu le deacrachtaí a fhorbairt i ndiaibéiteas mellitus: toirmeasc páirteach ar chomhiomlánú pláitíní agus greamaitheacht agus laghdú i dtiúchan na bhfachtóirí gníomhachtaithe pláitíní (béite-thrombogloin, thromboxán B2), chomh maith le hathshlánú na fibrinolytic gníomhaíocht endothelial soithíoch agus gníomhaíocht mhéadaithe ghníomhaire plasminogen fíochán.

Dosage agus riarachán

Níl an druga ach dírithe ar othair fásta.

Moltar an táibléad / na táibléid a thógáil gan coganta le linn bricfeasta. Má chailleann tú an chéad dáileog eile an lá dár gcionn, ní féidir leat an dáileog a mhéadú.

Tá dáileog laethúil Glyclad® idir 30 agus 120 mg (1 go 4 táibléad). Roghnaítear dáileog an druga ag brath ar fhreagra meitibileach aonair an othair.

Is é an dáileog thosaigh molta ná 30 mg in aghaidh an lae. Le rialú éifeachtach glúcóis, is féidir an dáileog seo a úsáid mar theiripe chothabhála.

Le rialú neamhleor leibhéil glúcóis, is féidir dáileog laethúil an druga a mhéadú de réir a chéile go 60, 90 nó 120 mg. Ba chóir go mbeadh an t-eatramh idir gach méadú dáileoige 1 mhí ar a laghad, ach amháin i gcás na n-othar nár laghdaigh an leibhéal glúcóis dóibh tar éis 2 sheachtain riaracháin. I gcásanna den sórt sin, is féidir an dáileog a mhéadú dhá sheachtain tar éis thús an teiripe. Is é an dáileog uasta a mholtar ná 120 mg in aghaidh an lae.

Ag aistriú ó táibléad Glyclazide 80 mg go táibléid scaoilte modhnaithe Glyclad®

I gcás rialú éifeachtach a dhéanamh ar an gcomhchruinniú glúcóis i bhfuil an othair le táibléid glycoslide 80 mg, is féidir Glyclada® a chur ina n-ionad i gcóimheas 1 tablet de glycoslide 80 mg = 1 tablet de Glyclada ®.

Ag aistriú ó dhruga hypoglycemic eile go Glyclad®

Ar aistriú, ba chóir an dosage agus leathré an druga roimhe seo a bhreithniú. Ní bhíonn gá le hidirthréimhse de ghnáth. Ba chóir go dtosófaí leis an druga Glyclada® le 30 mg, agus ansin coigeartú ag brath ar an imoibriú meitibileach.

Nuair a aistrítear ó dhrugaí eile den ghrúpa sulfonylurea a bhfuil leathré fada acu, d’fhonn éifeacht bhreise an dá dhruga a sheachaint, d'fhéadfadh go mbeadh gá le tréimhse laethanta saor ó dhrugaí.

I gcásanna den sórt sin, ba chóir go dtosódh an t-aistriú chuig táibléid Glyclad® le dáileog tosaigh mholta de 30 mg, agus méadú céimnithe sa dáileog ina dhiaidh sin ag brath ar an imoibriú meitibileach.

Úsáid i gcomhar le drugaí antidiabetic eile

Is féidir Gliclada® a fhorordú i gcomhar le biguanides, coscairí alfa-glucosidase nó insulin. Ba chóir tús a chur le riarachán comhuaineach inslin faoi mhaoirseacht dhocht dochtúir.

Othair aosta (os cionn 65 bliain d'aois)

Forordaítear an druga sa dáileog chéanna le hothair faoi bhun 65 bliana d'aois.

In othair a bhfuil feidhm duánach lag nó measartha duánach acu, foráiltear an druga i ngnáthdháileoga.

Moltar othair a bhfuil baol méadaithe hypoglycemia orthu: le míchothú, le neamhoird inchríneacha tromchúiseacha nó cúitithe go dona (hypopituitarism, hypothyroidism, easpa adrenocorticotropic hormone), tar éis teiripe corticosteroid fhada agus / nó ard-dáileoige, galair chardashoithíoch dian, tús le cóireáil ar a laghad dáileog laethúil de 30 mg.

Fo-iarmhairtí

hypoglycemia (i gcás béilí neamhrialta nó gan bacadh le béilí): tinneas cinn, géar-ocras, masmas, urlacan, tuirse, suaitheadh codlata, corraíl, mearbhall, ionsaitheacht, drochdhíriú aire, moilliú ar an imoibriú, dúlagar, easpa cabhrach, neamhoird amhairc agus urlabhra , apaise, paresis, crith, íogaireacht laghdaithe, meadhrán, bradycardia, trithí, cailliúint féin-rialaithe, codlatacht, análú éadomhain, cailliúint comhfhiosachta, delirium, as a dtagann coma agus bás. Tá comharthaí adrenergic indéanta: allais ghreamaitheach, imní, tachycardia, brú fola méadaithe, pian sa chroí, arrhythmia

pian an bhoilg, nausea, urlacan, buinneach, constipation (is féidir é a íoslaghdú tríd an druga a ghlacadh le linn bricfeasta)

méadú inchúlaithe ar leibhéal na n-einsímí hepatic (ALT, AST, phosphatase alcaileach), heipitíteas (annamh), hyponatremia

gríos craicinn, itching, urtacáire, angioedema, éiritime, gríos maculopapular, frithghníomhartha taismeacha (ar nós siondróm Stevens-Johnson, necrolysis tocsaineach epidermal)

anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (inchúlaithe tar éis aistarraingt drugaí)

lagú amhairc neamhbhuan, go háirithe ag tús na cóireála, mar gheall ar athruithe ar ghlúcós fola

Contraindications

hipiríogaireacht aitheanta le gliclazide nó le ceann de na comhpháirteanna cúnta den druga, chomh maith le drugaí eile den ghrúpa sulfonylurea nó sulfonamides

diaibéiteas chineál 1

ketoacidosis diaibéiteach, réamhchóireáil agus cóma diaibéiteach

teip throm duánach nó ae

toircheas agus lachtadh

Idirghníomhaíochtaí drugaí

Tá comh-úsáid gliclazide agus miconazole contraindicated i dtaca leis an mbaol hypoglycemia, suas go dtí coma hypoglycemic.

Ní mholtar Glyclazide a úsáid go comhuaineach le feinilbutazone agus le halcól mar gheall ar an mbaol méadaithe hypoglycemia. Le linn na tréimhse cóireála leis an druga, is gá staonadh ó alcól a ól agus cógais ina bhfuil alcól a ghlacadh.

Maidir le baol hypoglycemia a fhorbairt, ba cheart a bheith cúramach agus drugaí gliclazide agus antidiabetic á n-ordú ag grúpaí eile (insulins, acarbose, biguanides), béite-blockers, fluconazole, coscairí einsím atá ag athrú angiotensin (captopril, enalapril), agus freastalaithe gabhdóra H2, (IMAO), sulfonamides agus drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach.

Ní mholtar go mbainfí úsáid as gliclazide agus danazol mar gheall ar an mbaol go méadófaí glúcós fola. Más gá, ba chóir go gceapfaí ceapachán comhcheangail den sórt sin go cúramach ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil agus san fhual, agus i gcásanna áirithe, ba cheart dó an dáileog gliclazide a choigeartú le linn cóireála le danazol agus ina dhiaidh.

I bhfianaise an riosca go bhforbrófaí hyperglycemia, ba cheart a bheith cúramach agus gliclazide le clorpromazine á nascadh (ag dáileog de> 100 mg in aghaidh an lae, is cúis le laghdú ar secretion insulin an dara ceann). Le linn teiripe chlorpromazine, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileog gliclazide.

Méadaíonn glucocorticosteroids (le haghaidh úsáide sistéamaí agus áitiúla: intraarticular, fo- nó subcutaneous, rectal) agus tetracosactides, nuair a thógtar iad in éineacht le glycoslazide, leibhéil ghlúcóis fola agus, mar gheall ar laghdú ar chaoinfhulaingt carbaihiodráití, is féidir go n-éireoidh siad ketosis. Le linn cóireála agus tar éis teiripe glucocorticoid, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileoige gliclazide.

Ba cheart a bheith cúramach agus gliclazide á úsáid le chéile le ritodrine, salbutamol agus tertbutaline (infhéitheach) mar gheall ar an mbaol go bhforbrófar hyperglycemia. Más gá, téigh go dtí teiripe insline.

Agus gliclazide á úsáid in éineacht le frith-théachtóirí (warfarin, etc.), is féidir go bhfeicfear méadú ar an éifeacht fhrith-théachtach.

Treoracha speisialta

Níor chóir an druga a fhorordú ach leis an iontógáil rialta bia ag an othar (bricfeasta san áireamh).

Méadaíonn an baol hypoglycemia le haiste íseal-chalraí, tar éis cur isteach fisiciúil fada nó iomarcach, alcól a ól, nó i gcás comhúsáide roinnt drugaí hypoglycemic.

I bhfianaise an riosca méadaithe hypoglycemia, moltar go dtógfaidh tú carbaihiodráití go rialta (má thógtar bia déanach, mura gcaitear bia go leor, nó má tá cion carbaihiodráit íseal ag bia).

Is féidir le hpoglycemia forbairt tar éis díorthaigh sulfonylurea a úsáid. Is féidir le roinnt cásanna a bheith tromchúiseach agus fada. D’fhéadfadh go mbeadh gá le hinnealtrú, agus d'fhéadfadh go mbeadh gá le glúcós ar feadh roinnt laethanta.

Chun an baol go bhforbrófar eipeasóid hypoglycemic a laghdú, teastaíonn teagasc cúramach an othair.

Fachtóirí a mhéadaíonn an riosca hypoglycemia:

Ródháileog

Teip duánach agus ae: D'fhéadfadh airíonna cógaschinéiteacha agus cógaseinimice gliclazide athrú in othair le teip hepatic nó tromchúiseach duánach. Is féidir le heachtraí hypoglycemic a tharlaíonn in othair den sórt sin a bheith fada, agus mar sin ba chóir monatóireacht chuí a dhéanamh.

Ba chóir an t-othar a chur ar an eolas faoin tábhacht a bhaineann le dieting, an gá atá le gníomhaíocht fhisiceach rialta agus monatóireacht rialta ar leibhéil ghlúcóis fola. Ní mór d'othair agus dá dteaghlaigh an baol hypoglycemia a mhíniú, labhairt faoi na hairíonna, na modhanna cóireála agus na tosca a bhaineann le forbairt na himpleachta seo.

Rialú lag glúcóis fola

D'fhéadfadh tionchar a bheith ag na tosca seo a leanas ar éifeachtúlacht rialú an tiúchan glúcóis i bhfuil othar a fhaigheann teiripe fhrith-dhiaibéiteach: fiabhras, gortuithe coirp, ionfhabhtuithe, nó idirghabhálacha máinliachta. I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach insulin a fhorordú.

Laghdaíonn éifeachtacht hypoglycemic aon druga béil antidiabetach, lena n-áirítear gliclazide, in go leor othar thar am mar gheall ar dhul chun cinn diaibéiteas nó laghdú ar an bhfreagra ar an druga (easpa teiripe tánaisteach). Ní féidir an tátal faoi neamhláithreacht thánaisteach éifeacht teiripe a dhéanamh ach amháin tar éis coigeartú dáileoige leordhóthanach agus má leanann an t-othar aiste bia.

Agus measúnú á dhéanamh ar rialú glúcóis fola, moltar go ndéanfaí an leibhéal haemaglóibine glycated (nó glúcós i bplasma troscáin na fola fuilteacha) a thomhas.

Is féidir anemia hemolytic a bheith mar thoradh ar dhrugaí sulfonylurea a fhorordú d'othair a bhfuil easnamh dehydrogenase glúcóis-6-fosfáit orthu. Ba chóir a bheith cúramach nuair a fhorordaítear gliclazide in othair a bhfuil easnamh dehydrogenase glúcóis-6-fosfáit iontu agus breithniú a dhéanamh ar chóireáil eile le druga d'aicme dhifriúil.

Faisnéis Speisialta ar Eisitheoirí

Tá lachtós i nGliclada®. Níor chóir d'othair a bhfuil galair neamhchoitianta ó éadulaingt ó ghalcós orthu, easnamh lachtáis Lapp nó malabsorption glúcóis-galactós an leigheas seo a ghlacadh.

Gnéithe d'éifeacht an druga ar an gcumas feithiclí nó meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a thiomáint

Ba chóir a bheith cúramach agus feithiclí nó meicníochtaí eile á dtiomáint, go háirithe ag tús na teiripe.

Ródháileog

Comharthaí hypoglycemia measartha go dian.

Cóireáil: comharthaí de hypoglycemia measartha gan aon chiall a chailleadh nó comharthaí neamhoird néareolaíocha, deireadh a chur le hiontógáil carbaihiodráití, coigeartú dáileoige agus / nó athrú ar aiste bia. Ní mór leanúint ar aghaidh le dian-mhaoirseacht leighis go dtí go gcinntíonn an dochtúir go bhfuil an t-othar seasmhach agus contúirteach.

Éilíonn eachtraí troma de hypoglycemia, in éineacht le cóma, trithí nó neamhoird néareolaíocha eile, cúram éigeandála agus ospidéal láithreach. Má tharlaíonn nó má mheastar go bhfuil coma hypoglycemic ann, ba cheart glucagon agus 50 ml tuaslagáin ghlúcóis tiubhaithe (20-30% go hinfhabhrach) a instealladh láithreach, agus ansin an t-insileadh de 10% de thuaslagán glúcóis a leanúint ar ráta a chinntíonn go bhfuil tiúchan glúcóis na fola níos mó ná 1 g / l . Ba chóir go mbeadh an t-othar faoi mhaoirseacht docht docht. Níl hemodialysis éifeachtach.

Grúpa cógaseolaíochta

Gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, sulfonamides, díorthaigh úiré. Cód ATX A10V B09.

Is éard atá i gceist le Glyclazide druga ó bhéal hypoglycemic, díorthach sulfonylurea, atá difriúil ó dhrugaí eile trí fháinne heitreafhápach ina bhfuil nítrigin a bheith ann agus a bhfuil bannaí endocyclic aige.

Laghdaíonn Glyclazide leibhéil glúcóis plasma mar gheall ar spreagadh secretion insulin ag of cealla de na hoileáin pancreatic de Langerhans. Fanann méadú ar leibhéal na insulin iar-phrandála agus an secretion C-peiptíde fiú tar éis dhá bhliain d'úsáid na druga. Tá airíonna hemovascular ag Gliclazide freisin.

Éifeacht ar secretion insulin.

In othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu, athbhunaíonn gliclazide buaic luath secretion insulin mar fhreagra ar iontógáil glúcóis agus méadaíonn sé an dara céim den secretion insulin. Tarlaíonn méadú suntasach ar secretion insline de réir an iontógáil bia nó an t-ualach glúcóis.

Laghdaíonn Glyclazide micreabbóis mar gheall ar dhá mheicníocht a d'fhéadfadh a bheith bainteach le forbairt deacrachtaí a bhaineann le diaibéiteas mellitus:

go páirteach cosc ar chomhiomlánú pláitíní agus greamaitheacht, laghdaíonn sé líon na marcóirí gníomhachtaithe pláitíní (throm-thromboglobulin, thromboxane B 2)
cuireann sé isteach ar ghníomhaíocht fibrinolytic endothelium soithíoch (méadaíonn sé gníomhaíocht TRA).

Ar na príomhphointí ba mhó a bhí ann bhí na príomhimeachtaí macrovascular (bás cardashoithíoch, infarction miócairdiach neamh-mharfach, stróc neamh-mharfach) agus imeachtaí micrea-soithíocha (cásanna nua nó nephropathy atá ag dul in olcas, reitineapaite).

Cuireadh 11,140 othar san áireamh i dtrialacha cliniciúla. Lean na hothair ar aghaidh ag glacadh a ngnáth-theiripe íslithe siúcra le linn 6 seachtaine na tréimhse réamhrá. Ansin, de réir prionsabal randamaithe, sannadh an córas rialaithe glycemic caighdeánach do na hothair (n = 5569) nó an córas le riarachán gliocóisídí, táibléad modhnaithe modhnaithe, bunaithe ar an straitéis um rialú glicéime (n = 5571). Bhí an straitéis um rialú glycemic dian bunaithe ar cheapachán gliclazide, táibléad le scaoileadh modhnaithe, ó thús na cóireála, nó ar cheapachán gliclazide, táibléad le scaoileadh modhnaithe, seachas an teiripe chaighdeánach (an teiripe a fuair an t-othar tráth an chuimsithe), le méadú féideartha sa uasmhéid agus ansin le drugaí eile a laghdaíonn siúcra, más gá, ar nós meiteamóin, acarbós, thiazolidinediones nó insline. Rinneadh monatóireacht ghéar ar na hothair agus lean siad aiste bia.

Mhair breathnóireacht 4.8 bliain. Mar thoradh ar chóireáil le gliclazide, táibléid scaoilte mhodhnaithe, a bhí mar bhunús leis an straitéis um rialú glycemic dian (leibhéal HbAlc - 6.5% ar an meán) i gcomparáid le rialú glycemia caighdeánach (leibhéal HbAlc - 7.3% ar an meán), bhí laghdú foriomlán suntasach ann Riosca coibhneasta 10% de dheacrachtaí móra maicreacnamaíocha agus micrea-soithíocha ((AD) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% d'othair ón ngrúpa rialaithe dian i gcomparáid le 20% d'othair ón ngrúpa rialú caighdeánach). Ba iad na buntáistí a bhain leis an straitéis maidir le dianrialú glycemic le ceapadh táibléad gliclazide, modhnaithe modhnaithe ar bhonn teiripe:

laghdú suntasach ar an riosca coibhneasta a bhaineann le mórimeachtaí micrea-soithíocha 14% (AD 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% i gcomparáid le 10.9%),
laghdú suntasach ar riosca coibhneasta na gcásanna nua nó ar dhul chun cinn nephropathy faoi 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% i gcomparáid le 5.2%),
laghdú suntasach 8% ar an riosca coibhneasta a bhaineann le microalbuminuria a tharla den chéad uair (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% i gcomparáid le 37.9%),
laghdú suntasach 11% ar riosca coibhneasta na n-imeachtaí duánacha (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% i gcoinne.

Ag deireadh an staidéir, bhain 65% agus 81.1% d'othair sa ghrúpa rialaithe dian (i gcomparáid le 28.8% agus 50.2% den ghrúpa rialaithe caighdeánach) HbAlc ≤ 6.5% agus ≤ 7%, faoi seach. Ghlac 90% de na hothair sa ghrúpa dian-rialaithe gliclazide, táibléid le scaoileadh modhnaithe (103 mg an meándháileog laethúil), ghlac 70% díobh an dáileog laethúil uasta de 120 mg. Sa ghrúpa um rialú glycemic dian bunaithe ar gliclazide, táibléad scaoilte modhnaithe, d'fhan meáchan coirp an othair cobhsaí.

Ní raibh na buntáistí a bhaineann leis an straitéis um rialú glycemic dian bunaithe ar gliclazide, táibléad modhnaithe modhnaithe, ag brath ar bhrú fola a ísliú.

Ardaíonn an leibhéal gliclazide i bplasma fola le linn na chéad 6:00, ag teacht le hardán atá idir sé agus dhá uair an chloig tar éis riarachán drugaí.

Tá luaineachtaí aonair neamhbhríoch.

Glactar go hiomlán le Glyclazide. Ní dhéanann ithe difear do ráta agus méid an ionsúcháin.

Tá ceangal próitéine plasma thart ar 95%. Tá an gaol idir an dáileog a tógadh sa raon suas le 120 mg agus an limistéar faoin gcuar ama comhchruinnithe líneach. Is é an toirt dáilte thart ar 30 lítear.

Déantar gliclazide a mheitibiliú san ae agus déantar é a eisciú san fhual: déantar athrú ar níos lú ná 1% den tsubstaint ghníomhach san fhual gan athrú. Níl aon mheitibilítí gníomhacha i bplasma.

Is é leathré na gliclazide 12-20 uair an chloig.

In othair scothaosta, níl aon athruithe suntasacha cliniciúla i gcógaschinéitic an druga.

Coinníonn dáileog amháin den druga Glyclada, táibléid le scaoileadh modhnaithe, tiúchan éifeachtach glycazide i bplasma ar feadh 24 uair an chloig.

Diaibéiteas Cineál II diaibéiteas:

laghdú agus rialú glúcóis fola i gcás nach féidir leibhéil glúcóis a normalú ach amháin trí aiste bia, trí fheidhmiú nó trí mheáchan a chailleadh
cosc a chur ar dheacrachtaí diaibéiteas cineál II mellitus: an baol a bhaineann le deacrachtaí macra-micrea-micrea-soithíocha a laghdú, lena n-áirítear cásanna nua nó nephropathy atá ag dul in olcas in othair le diaibéiteas de chineál II.

Monaróir

Krka, dd Novo Mesto, an tSlóivéin

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, an tSlóivéin

Seoladh na heagraíochta a ghlacann le héilimh ó thomhaltóirí ar chaighdeán na dtáirgí (earraí) i bPoblacht na Casacstáine

Krka Kazakhstan LLP, An Chasacstáin, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, foirgneamh 1 b,

Idirghníomhaíocht le drugaí eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochtaí

Agus drugaí á n-úsáid agat, agus is féidir leis an riarachán comhuaineach a bheith ina chúis le hypo- nó hipearglycemia, tugann Sidid rabhadh don othar faoin ngá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola le linn cóireála. Is féidir go mbeidh gá le druga a choigeartú ar dhruga hypoglycemic le linn cóireála agus tar éis cóireála leis na drugaí seo.

Cógais ar dócha go méadóidh siad an baol hypoglycemia

Cuireann Miconazole (le haghaidh úsáide sistéamaí, glóthach orólach) an éifeacht hypoglycemic le forbairt na hairíonna de hypoglycemia nó fiú cóma.

Gan teaglaim molta

Feabhsaíonn phenylbutazone (le haghaidh úsáide sistéamaí) an éifeacht hypoglycemic de shulfónlurea (in ionad a nasc le próitéiní plasma agus / nó laghdaítear a aschur). Moltar duit druga frith-athlastach eile a úsáid agus aird an othair a tharraingt ar an ngá agus ar an tábhacht a bhaineann le féin-rialú. Má bhíonn gá leis, déantar an dáileog de Glyclad a rialú le linn teiripe drugaí frith-athlastacha agus ina dhiaidh.

Cuireann alcól leis an imoibriú hypoglycemic (trí chosc a chur ar fhrithghníomhartha cúiteacha), a fhéadfaidh a theacht as cóma hypoglycemic. Seachain úsáid drugaí ina bhfuil alcól, agus úsáid alcóil.

Comhcheangail a éilíonn rabhadh

D’fhéadfadh éifeacht hypoglycemic an druga a neartú agus, i gcásanna áirithe, hypoglycemia a fhorbairt mar thoradh ar úsáid fhrithpháirteach drugaí antidiabetic eile le cógais den sórt sin (insline, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibists, gabhdóirí gabhdóra glúcóis-1-fosfáit), blockers beta, Coscairí ACE (captopril, enalapril), freastalaithe gabhdóra H 2, coscairí MAO, sulfonamides, clarithromycin, agus drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach.

Cógais ar féidir leo méadú a dhéanamh ar ghlúcós fola

Gan teaglaim molta

Danazole: Tionchar diaibéiteachóiseach Danazol.

Mura féidir úsáid na substainte gníomhaí seo a sheachaint, ba cheart rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá agus faoin tábhacht a bhaineann le féin-mhonatóireacht ar ghlúcós i bhfual agus i bhfuil. B'fhéidir go mbeadh sé riachtanach an dáileog de ghníomhairí antidiabetic a choigeartú le linn cóireála agus ina dhiaidh le danazol.

Comhcheangail a éilíonn rabhadh

Clorpromazine (frith-shíogótach): méadaíonn úsáid dáileoga arda de chlorpromazine (> 100 mg in aghaidh an lae) an leibhéal glúcóis san fhuil (mar gheall ar laghdú ar an secretion insulin).

Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar maidir leis an ngá atá le monatóireacht a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola agus an tábhacht a bhaineann leis. D'fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileog na substainte gníomhaí antidiabetic a choigeartú le linn cóireála frith-síceach agus ina dhiaidh.

Glucocorticoids (le haghaidh úsáid shistéamach agus thráthúil: méadaíonn ullmhóidí intéargóideacha, craicinn agus dronuilleacha) agus tetracosactrin glúcóis fola le forbairt fhéideartha ketosis (mar gheall ar lamháltas laghdaithe carbaihiodráití trí glucocorticoids).

Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar faoin ngá agus faoin tábhacht a bhaineann le monatóireacht a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola, go háirithe ag tús na cóireála. D'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de ghníomhairí frithdhiaibéiteacha a choigeartú le linn cóireála glucocorticoid agus ina dhiaidh.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) méadaigh leibhéal an ghlúcóis san fhuil mar thoradh ar agónaithe béite-2.

Ba chóir rabhadh a thabhairt faoin ngá le leibhéil ghlúcóis fola a rialú. Ba chóir an t-othar a aistriú chuig insulin más gá.

Comhcheangail le faire amach dóibh

Is féidir le teiripe le frith-théachtóirí (mar shampla warfarin, etc.) ullmhóidí sulfonylurea an éifeacht fhrith-théachtach a fheabhsú le cóireáil chomhchéimneach. B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige frithmhuirearaí.

Gnéithe iarratais

Déantar cóireáil a fhorordú d'othair ar féidir leo aiste bia rialta agus rialta a leanúint (bricfeasta san áireamh). Tá sé tábhachtach go n-itheann tú carbaihiodráití go rialta mar gheall ar an mbaol méadaithe hypoglycemia, a tharlaíonn nuair a thógtar bia déanach, i méideanna neamhleor, nó má tá an bia íseal i gcarbaihiodráití. Méadaíonn an baol hypoglycemia le cothú calorie íseal, le gníomhaíocht fhisiciúil fhada agus dian, le halcól nó le meascán de ghníomhairí hypoglycemic.

Is féidir le hpoglycemia tarlú de bharr sulfonylurea a úsáid go comhuaineach agus (féach “Frithghníomhartha díobhálacha”) i gcásanna áirithe is féidir go mbeadh sé dian agus fada. Uaireanta bíonn gá le hospidéal agus glúcós a úsáid ar feadh roinnt laethanta.

Is gá scrúdú críochnúil a dhéanamh ar othair, úsáid dáileog áirithe den druga agus cloí go docht leis an gcóras dosage agus feidhmithe chun an baol hypoglycemia a laghdú.

Fachtóirí a mhéadaíonn an riosca hypoglycemia:

diúltú nó (go háirithe in othair aosta) neamhábaltacht an othair comhoibriú,
béilí íseal-chalraí nó béilí neamhrialta, sneaiceanna, tréimhsí troscadh nó athruithe ar aiste bia,
sárú ar an gcothromaíocht idir gníomhaíocht choirp agus an leibhéal iontógáil carbaihiodráit,
teip duánach
teip ae dian
ródháileog de Glyclad,
galair áirithe den chóras inchríneacha: galar thyroid, hypopituitarism agus neamhdhóthanacht adrenal,
úsáid chógais áirithe eile go comhuaineach (féach an chuid "Idirghníomhaíocht le drugaí eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochtaí").

Teip duánach agus ae

D'fhéadfadh éagsúlacht a bheith idir othair a bhfuil teip hepatic nó tromchúiseach duánach orthu ó chógaschinéitic agus / nó ó chógaschinéitic. Is féidir fadú a dhéanamh ar na heachtraí hypoglycemia a tharlaíonn in othair den sórt sin agus teastaíonn bearta áirithe uathu.

Faisnéis Othar

Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar agus do bhaill a theaghlaigh faoin riosca hypoglycemia, na hairíonna a mhíniú (féach an chuid "Frithghníomhartha díobhálacha"), cóireáil, chomh maith le tosca a mhéadaíonn an baol dá fhorbairt.

Ba chóir go mbeadh othair eolach ar an tábhacht a bhaineann le haiste bia, aclaíocht rialta, agus tomhais ghlúcóis fola rialta.

Sárú ar rialú glúcóis fola

Is féidir leis na tosca seo a leanas dul i bhfeidhm ar rialáil leibhéil glúcóis fola in othair a ghlacann drugaí frithdhiabacha: fiabhras, tráma, ionfhabhtú, nó máinliacht. I gcásanna áirithe, seans go mbeidh inslin ag teastáil.

Laghdaíonn éifeachtúlacht hypoglycemic aon chógas frithdhiaibéitigh, lena n-áirítear gliclazide, le himeacht ama in go leor othar: d’fhéadfadh sé seo tarlú de bharr dul chun cinn déine diaibéiteas nó laghdú ar fhreagairt ar chóireáil. Tugtar teip thánaisteach ar an bhfeiniméan seo, rud atá difriúil ón bpríomh-cheann nuair a bhíonn an tsubstaint ghníomhach neamhéifeachtach sa chóireáil le druga céadlíne. Ba chóir coigeartú dáileog agus aiste bia cuí a dhéanamh sula gcuirtear an t-othar ar aghaidh chuig an ngrúpa teipe tánaisteach.

Moltar leibhéal na haemaglóibine glycosylated a chinneadh (nó leibhéal an tsiúcra i bplasma fola fuilteach troscadh). D'fhéadfadh sé go mbeadh sé oiriúnach monatóireacht a dhéanamh ar ghlúcós fola freisin.

Is féidir anemia hemolytic a bheith mar thoradh ar chóireáil othar a bhfuil easnamh dehydrogenase glúcóis-6-fosfáit acu le hullmhóidí sulfonylurea. Ós rud é go mbaineann gliclazide leis an aicme cheimiceach ullmhóidí sulfonylurea, ba cheart go mbeadh othair le heasnamh dehydrogenase glúcóis-6-fosfáite cúramach: ba chóir breithniú a dhéanamh ar chóireáil eile le drugaí nach bhfuil sulfonylurea iontu.

Rabhaidh Speisialta maidir le roinnt Comhpháirteanna

Tá lachtós i nGliclada. Níor chóir d'othair a bhfuil éadulaingt lachtós oidhreachtúil annamh, le galactosemia nó siondróm malabsorption glúcóis-galactós an druga seo a ghlacadh.

Úsáid le linn toirchis nó lachta.

Níl aon taithí ar úsáid gliclazide le linn toirchis, cé go bhfuil roinnt fianaise ar úsáid sulfonylureas eile.

Ba chóir go mbainfí rialú diaibéiteas amach roimh an toircheas chun an baol go ndéanfaí anchuma ó bhroinn a bhaineann le heaspa rialaithe diaibéiteas a laghdú.

Ní mholtar drugaí antidiabetic ó bhéal a úsáid, is é insulin an druga is mó a dhéileáiltear le diaibéiteas le linn toirchis. Moltar an t-othar a aistriú chuig insline i gcás toirchis phleanáilte nó nuair a tharlaíonn sé.

Níl sonraí ar fáil maidir le treá gliclazide nó a mheitibilítí i mbainne cíche. Mar gheall ar an riosca go bhforbrófaí hypoglycemia i leanbh, tá úsáid an druga frithbheartaithe i measc na mban atá ag cothú cíche.

An cumas tionchar a imirt ar an ráta imoibrithe nuair a bhíonn tú ag tiomáint nó ag obair le meicníochtaí eile.

Níl aon éifeacht ar eolas ag Gliclada ar an gcumas chun carr a thiomáint nó oibriú le hinnealra. Mar sin féin, ba chóir d'othair a bheith cúramach faoi na hairíonna de hypoglycemia a thosú agus a bheith cúramach agus tú ag tiomáint nó ag úsáid innealra, go háirithe ag tús na cóireála.

Frithghníomhartha díobhálacha

Bunaithe ar thaithí le díorthaigh gliclazide agus sulfonylurea, tuairiscíodh na fo-iarsmaí seo a leanas.

Féadann cothú neamhrialta, agus go háirithe sneaic le linn teiripe le sulfonylureas, lena n-áirítear Glyclad, forbairt a dhéanamh ar hypoglycemia. Comharthaí féideartha hypoglycemia: tinneas cinn, ocras dian, masmas, urlacan, tuirse, suaitheadh codlata, imní, greannaitheacht, tiúchan lagaithe; , meadhrán, cailliúint féinrialúcháin, delirium, trithí, análú éadomhain, bradycardia, codlatacht, cailliúint meabhrach agus fiú forbairt Bheirnicé le toradh marfach.

Ina theannta sin, d’fhéadfadh go mbeadh cineálacha neamhord córais adrenergic ann: sweating iomarcach, greamaitheacht craicinn, imní, tachycardia, Hipirtheannas artaireach, palpitations croí, angina pectoris agus arrhythmia.

De ghnáth imíonn na hairíonna tar éis carbaihiodráití (siúcra) a thógáil. Mar sin féin, níl aon éifeacht ag milseoirí saorga. Taispeánann an taithí le hullmhóidí sulfonylurea eile gur féidir hypoglycemia tarlú arís agus arís eile, fiú má glacadh bearta éifeachtacha láithreach.

Má tá eachtraí hypoglycemia dian agus fada, fiú má tá sé á rialú go sealadach ag iontógáil siúcra, tá gá le hospidéal láithreach agus le cóir leighis éigeandála.

Breathnaítear formhór na gcásanna hypoglycemia in othair a bhfuil teiripe inslin comhchéimneach acu.

Fo-iarmhairtí eile

Ón conradh gastrointestinal: pian an bhoilg, nausea, urlacan, dyspepsia, buinneach agus constipation. Is féidir na hairíonna seo a dhíchur nó a íoslaghdú trí ghliclazide a ghlacadh le linn bricfeasta.

Seo a leanas éifeachtaí neamh-inmhianaithe nach bhfuil chomh coitianta.

Ar thaobh an chraicinn agus an fhíocháin fho-chraicinn: gríos, itching, urtacáire, angioedema, deargadh, gríos maculopapular, frithghníomhartha taismeacha (m.sh. Siondróm Stevens-Johnson agus necrolysis tocsaineach epidermal).

Ó na córais imshruthaithe agus limfhatacha: athruithe ar pharaiméadair haemaiteolaíocha, lena n-áirítear anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Tá na feiniméin seo annamh agus de ghnáth imíonn siad tar éis deireadh a chur leis an druga.

Ar thaobh an ae agus na conaire biliary: méadú ar leibhéal na n-einsímí ae (AST, ALAT, phosphatase alcaileach), heipitíteas (cásanna scoite). I gcás buíochán cholestatic, ba cheart deireadh a chur le húsáid na druga.

Ó thaobh an orgáin radhairc: lagú amhairc sealadach, mar gheall ar athruithe ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil, tarlaíonn lagú amhairc sealadach, go háirithe ag tús na cóireála.

Éifeachtaí is gné dhílis de tháirgí sulfonylurea:

Mar aon le hullmhóidí sulfonylurea eile, tharla cásanna de erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolytic, pancytopenia, vasculitis ailléirgeach, hyponatremia, einsímí ae ardaithe agus feidhm ae lagaithe fiú (mar shampla, le cholestasis agus buíochán) agus heipitíteas a imíonn tar éis scor nó bíonn teip ae bagrach don bheatha mar thoradh ar chásanna aonair.

Airíonna cógaseolaíochta

Laghdaíonn Gliclazide leibhéil glúcóis plasma mar gheall ar spreagadh secretion insulin trí cells-chealla de na hoileáin pancreatic de Langerhans. Fanann méadú ar leibhéal na insulin iar-phrandála agus an secretion C-peiptíde fiú tar éis dhá bhliain d'úsáid na druga.

Tá airíonna hemovascular ag Gliclazide freisin.

Éifeacht ar secretion insulin.

Laghdaíonn Gliclazide micreabbosis trí dhá mheicníocht a d'fhéadfadh a bheith bainteach le forbairt deacrachtaí a bhaineann le diaibéiteas mellitus:

go páirteach cosc ar chomhiomlánú pláitíní agus greamaitheacht, laghdaíonn sé líon na marcóirí gníomhachtaithe pláitíní (throm-thromboglobulin, thromboxane B 2)
cuireann sé isteach ar ghníomhaíocht fibrinolytic endothelium soithíoch (méadaíonn sé gníomhaíocht TRA).

Deacrachtaí a bhaineann le diaibéiteas de chineál II a chosc.

Is triail randamach ilfheidhmeora idirnáisiúnta é ADVANCE le dearadh déthoiseach, atá dírithe ar na tairbhí a bhaineann le dian-straitéis rialaithe glycemic (HbAlc ≤ 6.5%) a aithint bunaithe ar tháibléid ghlicealide scaoilte modhnaithe (Gliclazide MR) i gcomparáid le rialú glycemic caighdeánach agus na buntáistí a bhaineann le brú fola a ísliú brú ag baint úsáide as teaglaim sheasta de perindopril / indapamide i gcomparáid le phlaicéabó ar chúlra na teiripe caighdeánaí reatha (comparáid dúbailte dall) de réir an tionchair ar an bpríomhthoradh imeachtaí micrea-micrea-shoithíocha in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu.

Áiríodh ar an staidéar 11 140 othar le diaibéiteas cineál II de chineál II (meán 66 bliana d'aois, BMI (innéacs mais coirp) 28 kg / m 2, fad diaibéiteas 8 mbliana, leibhéal HbAlc 7.5% agus SBP / DBP (systolic brú fola / brú fola diastólach) 145/81 mmHg). I measc na n-othar seo, bhí Hipirtheannas ag 83% díobh, i 325 othar agus i 10%, taifeadadh galair mhacra-micrea-micrea-soithíocha i stair an ghalair, faoi seach, agus braitheadh microalbuminuria (MAU) i 27%. Caitheadh le formhór na n-othar roimh diaibéiteas de chineál II, 90% - tríd an druga a thógáil (47% - monotherapy, 46% - teiripe dhúbailte agus 7% - teiripe thrialach) agus 1% le insulin agus 9% ar aiste bia amháin. Ar dtús, bhí sulfonylurea (72%) agus metformin (61%) forordaithe den chuid is mó. I measc teiripe chomhshuímh bhí 75% de dhrugaí a laghdaíonn brú fola (BP), drugaí a ísliú lipid (35%, statins den chuid is mó - 28%), aspirin agus gníomhairí frith-asraonta eile (47%). Le linn na tréimhse 6 seachtaine de riaradh an chomhcheangail de theindopril / indapamide agus na gnáththeiripe chun siúcra a ísliú, sannadh an córas rialaithe glycemic caighdeánach (n = 5569) d'othair a bhfuil prionsabal randamaithe acu, nó an córas glycazide MR bunaithe ar straitéis rialaithe glicéime (n = 5571). Bhí an straitéis um rialú glycemic dian bunaithe ar Gliclazide MR a fhorordú ó thús na cóireála nó ar oideas Gliclazide a fhorordú in ionad teiripe chaighdeánaigh (an teiripe a bhí an t-othar ag fáil an chuimsithe) le méadú féideartha ar an uasmhéid agus ansin, más gá, drugaí eile a laghdaíonn siúcra, mar shampla: metformin, acarbós, thiazolidinediones nó insulin. Rinneadh monatóireacht ghéar ar na hothair agus lean siad aiste bia.

Mhair breathnóireacht 4.8 bliain. Is é an toradh a bhí ar chóireáil Gliclazide MR, a bhí mar bhunús leis an straitéis um rialú glycemach dian (meánleibhéal bainte amach ag HbAlc ná 6.5%) i gcomparáid le rialú glycemia caighdeánach (is é 7.3% an meánleibhéal bainte amach ag HbAlc), laghdú iomlán suntasach de 10% coibhneasta an baol go mbeidh deacrachtaí móra macrairé agus micrea-soithíocha ((AD) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% d'othair ón ngrúpa rialaithe dian i gcomparáid le 20% d'othair ón ngrúpa rialaithe caighdeánach). Ba iad na buntáistí a bhain leis an straitéis maidir le rialú dian glycemic le ceapachán gliclazide MR ar bhonn teiripe ná:

laghdú suntasach ar an riosca coibhneasta a bhaineann le mórimeachtaí micrea-soithíocha 14% (AD 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% vs. 10.9%),
laghdú suntasach ar an riosca coibhneasta a bhaineann le cásanna nua nó le dul chun cinn nephropathy faoi 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% vs 5.2%),
laghdú suntasach ar an riosca coibhneasta micreabuminuria, a tháinig chun cinn den chéad uair, 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% vs. 37.9%),
laghdú suntasach 11% ar riosca coibhneasta na n-imeachtaí duánacha (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% vs. 29.4%).

Ag deireadh an staidéir, ghnóthaigh 65% agus 81.1% de na hothair sa ghrúpa dianrialuithe (28.8% agus 50.2% den ghrúpa rialaithe caighdeánach) HbAlc ≤ 6.5% agus ≤ 7%, faoi seach.

Ghlac 90% de na hothair sa ghrúpa rialaithe dian Gliclazide MR (ba é 103 mg an gnáthdháileog laethúil), ghlac 70% díobh an dáileog laethúil uasta de 120 mg. Sa dhianghrúpa rialaithe glycemic bunaithe ar Gliclazide MR, d'fhan meáchan coirp an othair cobhsaí.

Ní raibh na buntáistí a bhaineann leis an straitéis rialaithe glycemic atá bunaithe ar MR Glycoslazide ag brath ar bhrú fola a ísliú.

Ardaíonn an leibhéal gliclazide i bplasma fola le linn na chéad 6:00, ag teacht le hardchlár a mhaireann ar feadh 6-12 uair an chloig tar éis an druga a riaradh. Déantar gliclazide a shú go hiomlán sa chonair ghastraistéigeach. Ní dhéanann ithe difear do ráta agus méid an ionsúcháin.

Tá an gaol idir an dáileog suas le 120 mg agus an limistéar faoin gcuar ama comhchruinnithe líneach. Is é atá i gceangal le próitéiní plasma ná 95%.

Déantar gliclazide a mheitibiliú beagnach go hiomlán san ae agus scaiptear é san fhual. Is lú ná 1% de gliclazide a scaoiltear gan athrú sa bhfual. Níl aon mheitibilítí gníomhacha i bplasma.

Is é leathré na gliclazide ón gcorp ná 12-20 uair an chloig. Is é an toirt dáilte thart ar 30 lítear.

Agus dáileog amháin den druga á úsáid, coinnítear an tiúchan gliclazide sa phlasma fola ar feadh 24 uair an chloig.

In othair scothaosta, níl athrú suntasach tagtha ar na paraiméadair chógaschinéiteacha.

Tá éagsúlacht in-aonair íseal.

Diaibéiteas Cineál II diaibéiteas:

laghdú agus rialú glúcóis fola nuair nach féidir leibhéil glúcóis a normalú ach amháin trí aiste bia, trí fheidhmiú nó trí mheáchan a chailleadh
cosc a chur ar dheacrachtaí diaibéiteas cineál II mellitus: an baol a bhaineann le deacrachtaí macra-micrea-micrea-soithíocha a laghdú, lena n-áirítear cásanna nua nó nephropathy atá ag dul in olcas in othair le diaibéiteas de chineál II.

Páistí

Úsáid le linn toirchis nó lachta

Ní mholtar drugaí antidiabetic ó bhéal a úsáid, is é insulin an druga is mó a dhéileáiltear le diaibéiteas le linn toirchis. Moltar go n-aistreodh an t-othar chuig insulin i gcás toircheas pleanáilte nó nuair a tharlaíonn sé.

Níl sonraí ar fáil maidir le treá gliclazide nó a mheitibilítí i mbainne cíche. I bhfianaise an riosca go bhforbrófaí hypoglycemia i leanbh, ba cheart deireadh a chur le húsáid na druga le linn na tréimhse cothú cíche.