INSULIN GLULISIN - treoracha, praghas, athbhreithnithe agus analógacha na druga

Is analógach insulin athchuingreach dhaonna í Glulin insulin. Tá Insulin glulisin cothrom le gnáth-insline daonna. Nuair a dhéantar inslin a thriail go subaneaneous, tosaíonn glulisin ag gníomhú níos tapúla agus bíonn tréimhse ghnímh níos giorra aige ná inslin intuaslagtha daonna. I insulin glulisin, cuirtear lísín in ionad asparagine aimínaigéad insline daonna ag suíomh B3, agus cuirtear aigéad glútamach in ionad an lísín aimínaigéid ag suíomh B29, a chuireann leis an druga a ionsú níos tapúla. Rialaíonn insulin glulisin, cosúil le insulin agus analógacha inslin eile, meitibileacht glúcóis, arb é an gníomh is tábhachtaí é. Laghdaíonn insulin glulisin leibhéal an ghlúcóis i bplasma fola trí a ionsú ag fíocháin fhorimeallacha, go háirithe matán cnámharlaigh agus fíochán saille, a spreagadh chomh maith le cosc ​​a chur ar a fhoirmiú san ae. Méadaíonn insulin glulisin sintéis próitéine agus cuireann sé cosc ​​ar adipocyte lipolysis, próitéiní. I staidéir a rinneadh ar oibrithe deonacha sláintiúla agus ar othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu, léiríodh go dtosaíonn glulisin inslin, nuair a riartar í go fo-dhathach, ag gníomhú níos tapúla agus go bhfuil tréimhse ghnímh níos giorra aige ná inslin intuaslagtha daonna. Le riarachán subaneaneous, tosaíonn an éifeacht hypoglycemic na insulin glulisin i 10 go 20 nóiméad. Tá na héifeachtaí hypoglycemacha atá ag inslin glulisin agus inslin dhaonna intuaslagtha nuair a riartar iad go hinmheánach comhionann. Tá an ghníomhaíocht hypoglycemach chéanna ag aonad amháin glulisin insulin mar aonad insline daonna intuaslagtha amháin.
I staidéar céadchéime in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, rinneadh comparáid idir próifílí hypoglycemic inslin glulisin agus insulin daonna intuaslagtha, a riaradh go fo-dhathach ag dáileog de 0.15 U / kg ag amanna difriúla i gcoibhneas le béile cúig nóiméad déag. Taispeánadh gur sholáthair glulisin inslin, a riaradh dhá nóiméad roimh bhéile, an rialú glycemach céanna tar éis béile mar inslin dhaonna intuaslagtha, a riaradh leath uair an chloig roimh bhéile. Sholáthair Glulisin insulin, a riaradh dhá nóiméad roimh bhéile, rialú glycemic níos fearr i ndiaidh béile ná insline intuaslagtha daonna, a riaradh dhá nóiméad roimh bhéile freisin. Thug Glulisin insulin, a riaradh 15 nóiméad tar éis thús an bhéile, an smacht glycemic céanna tar éis an bhéile mar an insulin daonna intuaslagtha, a tugadh dhá nóiméad roimh an mbéile.
I staidéir ar an gcéad chéim, a reáchtáladh le insulin glulisin, inslin intuaslagtha daonna, agus insline lyspro i ngrúpa d'othair murtallacha, léiríodh go gcoinníonn inslin glulisin in othair an ghrúpa seo a saintréithe gnímh.
Sa staidéar seo, ba é an t-am chun 20% den achar iomlán a bhaint amach faoin gcuar tiúchana cógaschinéitiúil ná 114 nóiméad le haghaidh insulin glulisin, 150 nóiméad le haghaidh insline intuaslagtha daonna, 121 nóiméad le haghaidh insulin lispro, agus bhí an t-achar faoin gcuar tiúchana cógaschinéiteach in am (laistigh den chéad dhá uair , a léiríonn gníomhaíocht luath-hipigéimeach, bhí 427 mg / kg i gcomhair glulisin insline, 197 mg / kg i gcás insline intuaslagtha daonna, 354 mg / kg i gcás insline insulin.
I dtriail chliniciúil céim-3 a mhair 26 seachtaine a chuir glúdóis inslin agus lispro inslin i gcomparáid le 0 go 15 nóiméad roimh na béilí, othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 orthu a bhaineann úsáid as insline gllargáin, insulin glulisin agus insline insulin mar insulin basal bhí sé inchomparáide i dtéarmaí rialú glycemic, arna chinneadh ag an athrú ar leibhéal na haemaglóibine glycosylated tráth dheireadh an staidéir i gcomparáid leis an toradh. Bhí luachanna inchomparáide le leibhéil glúcóis serum, a cinneadh trí fhéinmhonatóireacht. Nuair a bhítear ag úsáid gllinisin insline, murab ionann agus teiripe insline le lyspro, ní raibh gá le méadú ar an dáileog de insulin basal.
Léirigh triail chliniciúil den tríú céim, a mhair 12 sheachtain in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus a fuair glargine inslin mar chóireáil bhunúsach, go raibh éifeachtacht inslin glulisin díreach tar éis béile inchomparáide leis an éifeacht le insulin glulisin do 0-15 nóiméad sula n-itheann tú nó nuair atá tú ag úsáid insline daonna intuaslagtha 30 go 45 nóiméad sula n-itheann tú é.
I ndaonra na n-othar a rinne an prótacal staidéir, sa ghrúpa othar a fuair glulisin inslin roimh bhéilí, breathnaíodh laghdú i bhfad níos mó ar haemaglóibin glycosylated i gcomparáid leis an ngrúpa othar a fuair inslin dhaonna intuaslagtha.
Baineadh úsáid as triail chliniciúil chéim III a mhair 26 seachtaine, agus staidéar sábháilteachta a mhair 26 seachtain ina dhiaidh sin, chun comparáid a dhéanamh idir insulin glulisin (agus é á riar 0-15 nóiméad roimh bhéilí) agus chun intuaslagtha inslin daonna (nuair a riartar 30 go 45 nóiméad roimh bhéilí), a riaradh go fo-dhathach in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus meán-innéacs mais coirp de 34.55 kg / m2, chomh maith le hinslin-isophan a úsáid mar theiripe basal. Bhí Glulisin insulin inchomparáide le insulin daonna intuaslagtha maidir le hathruithe i dtiúchain haemaglóibine glycosylated tar éis 6 mhí teiripe i gcomparáid leis an luach tosaigh (0.46% do glulisin insulin agus 0.30% do insulin daonna intuaslagtha) agus tar éis bliain teiripe i gcomparáid leis an luach tosaigh (0.23% i gcás glulisin insline agus 0.13% le haghaidh insline intuaslagtha daonna). Sa staidéar seo, mheas go leor othar (79%) a n-insline gearrghníomhach le hinslin isinín díreach roimh an riarachán. Bhain 58 othar le linn an roghnaithe don staidéar úsáid as drugaí ó bhéal hypoglycemic agus fuair siad treoracha chun leanúint dá riarachán i ndáileog gan athrú.
Le linn don inslin insulin a bheith á riaradh go leanúnach ag baint úsáide as gléas caidéil i 59 othar le diaibéiteas cineál 1 mellitus a fuair insulin glulisin nó insulin aspairt, breathnaíodh minicíocht íseal occlusion catheter sa dá ghrúpa cóireála (0.08 ocras in aghaidh na míosa agus inslin insulin agus 0 á n-úsáid, 15 ocras in aghaidh na míosa agus insline insulin á n-úsáid acu, agus minicíocht íseal frithghníomhartha ag suíomh an insteallta (10.3% nuair a bhíonn gllinís inslin agus 13.3% in úsáid agus insulin aspart á úsáid).
I leanaí agus ógánaigh le diaibéiteas cineál 1 de chineál 1, a fuair teiripe bhonnlíne dhá uair sa lá i insulin maidin agus tráthnóna isofan nó uair sa lá sa tráthnóna insline glargine, agus comparáid á déanamh idir sábháilteacht agus éifeachtúlacht insulin glulisin agus insulin lispro le fo-chraiceann 15 nóiméad roimh bhéilí, fuarthas amach go raibh rialú glycemic, minicíocht hypoglycemia, a raibh idirghabháil tríú páirtithe ag teastáil ina leith, an mhinicíocht a bhain le heachtraí tromchúiseacha hypoglycemic inchomparáide sa dá ghrúpa teiripe. Ag an am céanna, tar éis 26 seachtain de theiripe, bhí gá le hothair i bhfad níos ísle i ndáileoga laethúla insline le haghaidh teiripe basal, insulin ag gníomhú go tapa agus dáileog iomlán insulin chun othair a d'úsáid gllinis insline chun rialú glycemic a bhaint amach i leith insline lispro.
I dtrialacha cliniciúla rialaithe in othair aosacha, níor léiríodh na difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht na n-othar inslin agus iad á n-anailísiú de réir inscne agus cine.
Léiríonn achar an chuair tiúchana cógaschinéiteach d'ualach inslin i n-oibrithe deonacha sláintiúla agus othair le diaibéiteas cineál 1 agus 2 go raibh ionsú gllinis inslin i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha thart ar dhá uair níos tapúla, agus go raibh an tiúchan plasma uasta a baineadh amach thart ar dhá cheann amanna níos airde. I staidéar a rinneadh in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus, tar éis insliú insline de glulisin insulin ag dáileog 0.15 U / kg, baineadh an tiúchan plasma uasta den druga i ndiaidh 55 nóiméad agus bhí sé idir 70.7 agus 93, mcED / ml i gcomparáid leis an uasmhéid tiúchan plasma de insulin daonna intuaslagtha, bainte amach tar éis 82 nóiméad agus cuimsíonn sé ó 44.7 go 47.3 mkU / ml. Is é 98 nóiméad an t-am cónaithe is mó atá ag insulin glulisin sa chúrsaíocht sistéamach, atá níos giorra nuair a chuirtear i gcomparáid é leis an táscaire céanna ar insline daonna intuaslagtha de 161 nóiméad. I staidéar in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus le riarachán subaneane glulisin ag dáileog de 0.2 U / kg, bhí an tiúchan uasta idir 78 agus 104 mcU / ml. Le riaradh subaneane glulisin inslin sa réigiún de bhalla an bhoilg tosaigh, gualainn (i réigiún na matán deltoid), agus ceathar, bhí ionsú na druga níos tapúla nuair a tugadh isteach sa réigiún é de bhalla an bhoilg ange i gcomparáid le riaradh an druga sa cheathar. Bhí an ráta ionsúcháin ó ghualainn (réigiún na matán deltoid) idirmheánach. Bhí éagsúlacht íseal in othair éagsúla i mbith-infhaighteacht na glulisin inslin nuair a riaradh go fo-dhathach iad, agus b'ionann é agus tuairim is 70% (68% ón gceathar, 71% ón mballa deltoid, 73% ó bhalla an bhoilg tosaigh). Tá eisfhearadh agus dáileadh insulin glulisin agus inslin intuaslagtha daonna le linn riarachán infhéitheach cosúil lena chéile, le leathré ina 13 agus 17 nóiméad, faoi seach, agus le méideanna dáilte atá 13 agus 21 lítear, faoi seach. Nuair a dhéantar inslin a thriail go subaneaneous, scaiptear glulisin níos tapúla ná insline daonna intuaslagtha. Is é an leathré dealraitheach de insulin glulisin le riarachán fo-chraicinn ná 42 nóiméad, is é an leathré dealraitheach de insulin daonna intuaslagtha le riarachán fo-chraicinn ná 86 nóiméad. Bhí an leathré dealraitheach idir 37 agus 75 nóiméad i anailís thrasghearrthach ar staidéir ar ghlúine inslin i ndaoine sláintiúla agus in othair le diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 diaibéiteas.
I staidéar cliniciúil a rinneadh i ndaoine aonair gan diaibéiteas le raon leathan d'fheidhm duáin (imréiteach creatinín de níos mó ná 80 ml / min, 30 go 50 ml / min, níos lú ná 30 ml / min), caomhnaíodh an éifeacht a bhí ag an insulin glulisin go ginearálta. Ach le sárú ar staid fheidhmiúil na duáin, is féidir an gá atá le insulin a laghdú. In othair le feidhm ae lagaithe, níl staidéar déanta ar na paraiméadair chógaschinéiteacha inslin glulisin. Níl ach sonraí an-teoranta ar pharaiméadair chógaschinéiteacha na n-othar a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu. Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinimiciúla agus cógaschinéiteacha insulin glulisin i leanaí (idir 7 agus 11 bliana d'aois) agus do dhéagóirí (idir 12 agus 16 bliana d'aois) le diaibéiteas cineál 1 mellitus. Sa dá aoisghrúpa, glacann an t-am chun an tiúchan uasta agus a luach cosúil le daoine fásta (othair le diaibéiteas de chineál 1 agus le hoibrithe deonacha sláintiúla) a bhaint amach go tapa. Mar a tharlaíonn in othair aosacha, nuair a dhéantar an druga a riaradh díreach roimh an tástáil le bia, soláthraíonn glulisin inslin rialú níos fearr ar ghlúcós fola tar éis ithe ná inslin intuaslagtha daonna. Ba é an méadú ar ghlúcós serum tar éis ithe (an limistéar faoin gcuar cógaschinéiteach tiúchan an ghlúcóis san fhuil don chéad sé uair an chloig) ná 641 mg / (h • DL) le haghaidh insulin glulisin agus 801 mg / (h • dl) le haghaidh insulin daonna intuaslagtha.

Diaibéiteas mellitus, a éilíonn úsáid insulin, i ndaoine fásta agus i leanaí os cionn sé bliana d'aois.

Dosáil agus riarachán inslin glulisin agus dáileog

Déantar inslin glulin a riaradh go fo-dhathach. Tá an córas dosage de inslin insulin leagtha síos ina aonar. Ba chóir Glulisin insulin a riaradh 0-15 nóiméad roimh béilí nó go gairid i ndiaidh béilí. Ba chóir insulin glulisin a úsáid i réimeanna cóireála lena n-áirítear inslin mheánghníomhach, nó insulin atá ag gníomhú go fadtéarmach, nó analógach insline ag gníomhú le fada. Is féidir úsáid a bhaint as insulin glulisin chomh maith le drugaí ó bhéal hypoglycemic.
Déantar insulin glulisin a riaradh mar instealladh subaneaneous nó mar insileadh leanúnach subcutaneous insline ag baint úsáide as gléas pumpála atá oiriúnach chun insulin a riaradh. Ba chóir go ndéanfaí instealltaí fochlóireacha de insline inslineacha sa réigiún de bhalla an bhoilg, den thigh, agus den ghualainn, agus ba chóir glulisin inslin a riaradh trí insileadh fo-ocsaíoch leanúnach isteach sa réigiún de bhalla an bhoilg an taobh istigh. Ba chóir do shuíomhanna insteallta agus do shuíomhanna insilte fo-chraicinn leanúnacha a bheith malartach sna limistéir thuas le gach riarachán nua inslin glulisin. Is féidir le suíomh an riaracháin, na gníomhaíochta fisiciúla agus na gcoinníollacha eile tionchar a imirt ar an ráta ionsúcháin agus ar theacht agus ar fhad na insulin glulisin. Tugann an riarachán subaneaneous de insulin glulisin sa réigiún an bhalla bhoilg anterior, i gcomparáid le riaradh an druga le codanna eile den chorp (thigh, ghualainn), a ionsú beagán níos tapúla ar an druga. Ba chóir réamhchúraimí a dhéanamh lena chinntiú nach dtéann inslin glulisin isteach go díreach sna soithigh fola. Tar éis dó inslin, glulisin a riaradh, ní féidir an réimse de dhrugaí a riaradh. Ba chóir an teicníc cheart d'instealladh insulin glulisin a mhúineadh do na hothair.
Is féidir insulin glulisin a mheascadh le insline insulin daonna, agus sa chás sin ní mór gllinisin inslin a tharraingt isteach sa steallaire ar dtús. Ba chóir go ndéanfaí riarachán subaneaneous díreach tar éis na drugaí a mheascadh. Ní féidir insuláin mheasctha (insulin glulisin agus insulin-isophan) a riaradh go hinmhianaithe.
Is féidir insulin glulisin a riaradh freisin trí fheiste chaidéalaithe a úsáid chun insulin a riaradh go leanúnach. Sa chás seo, ba cheart an tacar insilte agus an taiscumar a úsáidtear le inslin glulisin a athsholáthar gach dhá lá ar a laghad de réir rialacha asepsis agus antiseptics. Nuair a bhíonn inslin glulisin in úsáid le gléas pumpála chun inslin a thabhairt go leanúnach trí chraiceann, ní féidir glulisin inslin a mheascadh le insulins ná tuaslagóirí eile. Ba chóir go mbeadh córais mhalartacha ag othair a fhaigheann inslin glulisin trí riarachán leanúnach trí chraiceann chun inslin a riar agus ba chóir iad a oiliúint chun inslin a thabhairt trí instealladh subaneaneous má tharlaíonn briseadh síos ar an bhfeiste caidéil.Nuair a bhíonn inslin glulisin in úsáid le feistí caidéil chun inslin a riaradh go leanúnach, is féidir le heperglycemia, cetóis agus cetóisiúlacht diaibéiteach a bheith mar thoradh go tapa ar mhífheidhm an tsraith insilte, mífheidhmiú na feiste caidéil. Le forbairt hyperglycemia, ketosis nó cetoacidosis diaibéiteach, tá sé riachtanach cúiseanna a bhforbartha a aithint agus a dhíothú go tapa.
Sula rialaítear glulisin i dtuaslagán insulin, is gá trédhearcacht, dath, láithreacht cáithníní coigríche, agus comhsheasmhacht a sheiceáil. Ba chóir go mbeadh an tuaslagán glulisin insulin gan dath, trédhearcach, saor ó ábhar cáithníneach infheicthe agus go mbeadh comhsheasmhacht ann atá cosúil leis an uisce. Ní féidir leat an druga a úsáid má tá an tuaslagán inslin glulisin scamallach, má tá cáithníní datha nó coigríche aige.
Mar gheall ar fhad gearr an ghnímh insulin glulisin in othair le diaibéiteas mellitus, chun rialú glycemic leordhóthanach a choinneáil, tá sé riachtanach freisin insulin meántréimhseach a riaradh nó insline a instealladh le caidéal insline.
Ba chóir go mbeadh aon athrú ar chóireáil insline cúramach agus gan ach dochtúir a mhaoirsiú. Athruithe i dtiúchan na insulin, amhail insulin (insulin-isofan, insulin daonna intuaslagtha, analógacha insline), déantúsóir insulin, an speiceas insline (insline daonna, insulin de bhunús ainmhíoch), an modh táirgthe insline (insulin de bhunús ainmhíoch, insulin, a fhaightear tríd an modh aigéad dí-ocsaimíneach athchuingreach d’fhéadfadh sé go dteastódh athrú ar an dáileog insline. D'fhéadfadh sé a bheith riachtanach freisin dáileoga na ndrugaí hypoglycemic ó bhéal a athrú.
Le linn galair idirmhalartacha, mar thoradh ar ró-ualach mhothúchánach nó strus, d'fhéadfadh an gá le hinslin athrú.
Is féidir le hipglycemia agus cetoacidosis diaibéiteach, a d'fhéadfadh a bheith bagrach don bheatha, a bheith mar thoradh ar úsáid dáileoga neamhleor insline nó scortha teiripe, go háirithe in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.
Is é hypoglycemia an éifeacht neamh-inmhianaithe is coitianta de theiripe insline. Braitheann an t-am trína bhforbraíonn hypoglycemia ar an ráta ag a dtiocfaidh éifeacht an insline feidhmithe agus mar sin athraíonn sé nuair a athraítear an réimeas cóireála. Is féidir le hpoglycemia forbairt le dáileoga ró-ard inslin a sháraíonn an gá atá leis. De ghnáth bíonn comharthaí de hypoglycemia le feiceáil go tobann. Ach is gnách go mbíonn comharthaí gníomhachtaithe an chórais shuabhraiteáin roimh thinnis neuropsychiatric mar gheall ar neuroglycopenia (tuirse neamhghnách, mothú tuirseach, laige neamhghnách, codlatacht, cumas laghdaithe chun díriú, suaitheadh ​​amhairc, tinneas cinn, cóma, meon) freagra ar hypoglycemia (frith-rialachán adrenergic): greannaitheacht, ocras, spleodar neirbhíseach, imní, tremor, allas fuar, pallor an chraicinn, ahikardiya iúl heartbeat. Agus forbraíonn an hypoglycemia níos tapúla, agus is é an níos troime atá sé, an ceann is suntasaí ná siomptóim ghníomhachtaithe an chórais shuabhraiteáin mar fhreagra ar hypoglycemia. Is féidir damáiste a dhéanamh don chóras néarógach mar gheall ar eachtraí de hypoglycemia dian, go háirithe cinn athfhillteacha. Is féidir le hypoglycemia trom agus fada saol na n-othar a bhagairt, ós rud é go bhfásann an hypoglycemia, is féidir toradh marfach a fháil. I measc na gcoinníollacha a d'fhéadfadh réamhtheachtaithe hypoglycemia a bheith níos lú ná athrú, áirítear feabhas suntasach ar rialú glycemic, diansaothrú teiripe insulin, forbairt de réir a chéile ar hypoglycemia, neuropathy a bheith i láthair sa chóras néarógach néarógach, an t-othar scothaosta, diaibéiteas mellitus a bheith ann, agus úsáid drugaí áirithe. Féadann staideanna den sórt sin hypoglycemia tromchúiseach a bheith mar thoradh air (b'fhéidir go gcailltear comhfhiosacht iad) sula dtuigeann an t-othar go bhfuil sé ag forbairt hypoglycemia.
B'fhéidir go mbeidh gá le dáileoga insline a cheartú má athraíonn othair a ngnáth-sceideal itheacháin nó má mhéadaíonn siad gníomhaíocht fhisiciúil. Is féidir le cleachtadh a dhéantar díreach tar éis ithe an baol hypoglycemia a mhéadú.
I gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha tar éis analógacha insulin atá ag gníomhú go tapa (lena n-áirítear insulin glulisin) a riaradh, d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt níos luaithe.
Is féidir le frithghníomhartha hyperglycemic nó hypoglycemic gan chúis caillteanas comhfhiosach, cóma, nó báis a bheith mar thoradh orthu.
Is féidir gríos, itching, tightness cófra, plúchadh, laghdú brú fola, ráta croí méadaithe, agus sweating profuse in éineacht le frithghníomhartha hipiríogaireachta sistéamacha le glulisin inslin. Is féidir le cásanna tromchúiseacha ailléirgí ginearálaithe, lena n-áirítear frithghníomhartha anaifiolachtacha, saol an othair a bhagairt.
Nuair a úsáidtear insulin glulisin, d'fhéadfadh frithghníomhartha hipiríogaireachta áitiúla a fhorbairt (lena n-áirítear hyperemia ag suíomh an insteallta, at ag láithreán an insteallta, itching ag suíomh an insteallta). De ghnáth, imíonn na frithghníomhartha seo tar éis cúpla lá nó seachtainí as inslin glulisin a úsáid. I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh sé nach mbeadh na frithghníomhartha seo bainteach le insline glulisin a úsáid, ach d'fhéadfadh greannú craicinn a bheith mar thoradh orthu, a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar chóireáil antiseptic roimh instealladh nó riarachán míchuí a dhéanamh ar inslin glulisin (de shárú ar an teicníc cheart le haghaidh insteallta fo-chraicinn).
Mar is amhlaidh le haon insline eile, agus inslin glulisin á úsáid, d'fhéadfadh lipodystrophy forbairt ag suíomh an insteallta, rud a fhéadfaidh moilliú a dhéanamh ar ionsú inslin glulisin. Is féidir le tabhairt isteach an druga san áit chéanna cur le forbairt lipodystrophy, dá bhrí sin, is féidir le sárú ar mhalairt na n-áiteanna riaracháin insline glulisin cur le forbairt lipodystrophy. Is féidir leis an athrú leanúnach ar shuíomhanna insteallta na n-insline insline i gceann de na limistéir insteallta (gualainn, ceathar, dromchla seachtrach bhalla an bhoilg) cuidiú le forbairt lipodystróife a laghdú agus a chosc.
Tuairiscíodh riarachán de thaisme insulins eile trí dhearmad, go háirithe inslins fhadtéarmacha, in ionad inslin glulisin.
D’fhéadfadh an gá atá le glulisine insline, mar atá i ngach masla eile, laghdú de réir mar a théann lagú feidhmiúil na n-duán chun cinn. In othair le feidhm ae lagaithe, laghdaítear an gá atá le glulisin insline mar gheall ar moilliú i meitibileacht gllinisin insline agus laghdú ar an gcumas chun gluconeogenesis san ae. Is féidir go mbeidh laghdú ar an ngá atá le insulin glulisin mar thoradh ar fheidhm duánach lagaithe in othair scothaosta. D’fhéadfadh sé go mbeadh deacrachtaí ag othair scothaosta comharthaí agus siomptóim hypoglycemia a fhorbairt. Is féidir insulin glulisin a úsáid i leanaí os cionn 6 bliana d'aois. Tá faisnéis chliniciúil faoi úsáid glúisin inslin i leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois teoranta. Rinneadh staidéar ar na hairíonna cógaseinimeacha agus cógaischinéiteacha de insulin glulisin i leanaí os cionn 6 bliana d'aois a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu. I bpáistí os cionn 6 bliana d'aois, glacadh go tapa le glulisin inslin, agus ní raibh a ráta ionsúcháin difriúil leis an ráta ionsúite i measc daoine fásta (oibrithe deonacha sláintiúla agus othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus). Mar a tharlaíonn i measc daoine fásta, i leanaí os cionn 6 bliana d'aois le tabhairt isteach glulisin inslin díreach roimh an tástáil le béile, soláthraíonn an druga rialú níos fearr ar ghlúcós fola tar éis ithe ná inslin intuaslagtha daonna.
Is féidir leis an gcumas chun díriú agus luas na bhfrithghníomhartha síceamóracha a bheith lagaithe mar gheall ar hypoglycemia, hyperglycemia, suaitheadh ​​amhairc, a d'fhéadfadh a bheith ina riosca i gcásanna ina bhfuil na cumais sin tábhachtach (mar shampla, nuair a bhíonn gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach, ag tiomáint feithiclí meicníochtaí). Le linn úsáid a bhaint as inslin glulisin, ba chóir comhairle a chur ar othair a bheith cúramach agus forbairt hypoglycemia a sheachaint agus gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach á ndéanamh acu a éilíonn aird níos mó ar luas agus ar fhrithghníomhartha síceamótair (feithiclí tiomána, meicníochtaí san áireamh). Tá sé seo thar a bheith tábhachtach in othair le cumas as láthair nó laghdaithe chun comharthaí a aithint a léiríonn forbairt hypoglycemia, nó le heachtraí minic hypoglycemia. In othair den sórt sin, is gá cinneadh a dhéanamh ina n-aonar ar an bhféidearthacht gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a dhéanamh a éilíonn díriú níos mó ar aird agus luas frithghníomhartha síceamótair (lena n-áirítear feithiclí tiomána, meicníochtaí).

Toircheas agus lachtadh

Níl aon trialacha cliniciúla rialaithe ar úsáid glúisin inslin i measc na mban le linn toirchis. Ní léiríonn méid teoranta sonraí a fuarthas ar úsáid gllinisin inslin i measc na mban le linn toirchis (tuairiscíodh níos lú ná 300 toradh toirchis) go bhfuil drochthionchar ag an druga ar fhorbairt ionútarach an fhéatas, toirchis, nuabheirthe. Níor léirigh staidéir atáirgthe ainmhithe aon difríochtaí idir glulisin inslin agus inslin dhaonna maidir le forbairt suthach, forbairt féatais, toircheas, luí seoil agus forbairt iarbhreithe. Ba chóir a bheith cúramach go n-úsáidtear insulin glulisin i measc na mban le linn toirchis. Tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar leibhéil glúcóis serum agus rialú glycemic a choinneáil. Ní mór do mhná a raibh diaibéiteas orthu roimh an toircheas nó a bhfuil diaibéiteas iompair acu forbairt a dhéanamh ar rialú glycemic le linn a dtoirchis. Sa chéad ráithe den toircheas, is féidir leis an ngá atá le hinslin laghdú, sa dara agus sa tríú ráithe, de ghnáth is féidir leis an ngá atá le insulin a mhéadú. De ghnáth laghdaíonn an gá atá le insulin díreach tar éis na breithe go tapa. Ní fios cé acu a dhéantar glulisin insline a dhíscaoileadh i mbainne cíche. I measc na mban, le linn beathú cíche, b'fhéidir go mbeidh sé riachtanach an córas dosage insline agus / nó aiste bia a choigeartú.

Fo-iarmhairtí insulin glulisin

Néarchóras, psyche agus orgáin céadfacha: greannaitheacht, corraíl néarógach, imní, tremor, tuirse neamhghnách, mothú tuirseach, laige neamhghnách, codlatacht, cumas laghdaithe chun díriú, tinneas cinn, mearbhall, cailliúint comhfhios, damáiste don chóras néarógach, siondróm soitheach, suaitheadh ​​amhairc.
Córas cardashoithíoch: tachycardia, dallóga tromchúiseacha, tiúsacht cófra, brú fola laghdaithe, ráta croí méadaithe.
Córas díleá: masmas
Córas riospráide: tachtadh.
Meitibileacht: hypoglycemia (greannaitheacht, ocras, spleodar néarógach, imní, tremor, allas fuar, pallor an chraicinn, tachycardia, spleodar, tuirse neamhghnách, mothú tuirseach, laige neamhghnách, codlatacht, cumas laghdaithe chun díriú, suaitheadh ​​amhairc, tinneas cinn, mearbhall comhfhios, cailliúint comhfhiosach, siondróm téadach, masmas, damáiste don chóras néarógach, cóma, bás is féidir).
An córas imdhíonachta: imoibrithe hipiríogaireachta áitiúla (lena n-áirítear hyperemia ag suíomh an insteallta, at ag an instealladh, ag itching ag an suíomh insteallta), imoibrithe hipiríogaireachta sistéamacha (lena n-áirítear gríos, itching, tightness cófra, plúchadh, brú fola laghdaithe, méadú ar ráta croí, méadú ar ailléirgí, ailléirgí ginearálaithe, imoibrithe anaifiolachtacha).
Fíochán craicinn agus fíochán subcutaneous: lipodystrophy, allas fuar, pallor an chraicinn, gríos, itching, hyperemia, at ag suíomh an insteallta.
Eile: ocras, riarachán de thaisme cógais insline eile.

Idirghníomhaíocht inslin glulisin le substaintí eile

Ní dhearnadh staidéir ar na hidirghníomhaíochtaí cógaschinéiteacha inslin glulisin le drugaí eile. Bunaithe ar an eolas eimpíreach atá ar fáil maidir le drugaí comhchosúla eile, ní dócha go bhforbrófar idirghníomhaíochtaí suntasacha cógaschinéiteacha cliniciúla inslin glulisin le drugaí eile.
D'fhéadfadh roinnt drugaí difear a dhéanamh do mheitibileacht glúcóis, a d'fhéadfadh coigeartú dáileog inslin glulisin a dhéanamh agus monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chóireáil. I measc na gcógas ar féidir leo éifeacht hypoglycemic insulin glulisin a mhéadú agus an tocsaineacht a mhéadú do hypoglycemia tá coscairí einsím atá ag athrú angiotensin, gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, snáithíní, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, coscairí ocsaídí monaimín, drugaí sulphonamidobenamycin insulin glulisin. I measc na gcógas ar féidir leo éifeacht hypoglycemic na n-insline insline a laghdú tá danazol, diazoxide, diuretics, glucocorticids, glucagon, díorthaigh phenothiazine, isoniazid, somatropin, sympathomimetics (m.sh., epinephrine (adrenaline), terbutaline, salbutamole, e.e. frithghiniúnach hormónach), hormóin thyroid, coscairí próitéine, frithshíceití neamhghnácha (e.e., clozapine, olanzapine), d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileoga inslin glulisin a athrú. Is féidir le beta-bhacadóirí, salainn litiam, clonidine, eatánól éifeacht hypoglycemic insline glulisin a fheabhsú nó a lagú, d’fhéadfadh sé gur ghá an dáileog inslin glulisin a athrú. Is féidir le Pentamidine nuair a úsáidtear é in éineacht le glulisin inslin hypoglycemia a chur faoi deara le hyperglycemia eile, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileoga inslin glulisin a athrú. Faoi thionchar drugaí a bhfuil gníomhaíocht shiompóireach acu, ar nós clonidine, béite-blockers, reserpine, guanethidine, d'fhéadfadh go mbeadh comharthaí gníomhachtaithe adrenergic athfhillteach mar fhreagra ar hypoglycemia as láthair, chomh maith le bheith níos lú.
Mar gheall ar an easpa staidéar comhoiriúnachta, níor cheart insulin glulisin a mheascadh le haon chógais eile seachas inslin-isophan daonna. Nuair a dhéantar inslin a riaradh le glulisin ag úsáid gaireas caidéil insilte, níor chóir an druga a mheascadh le tuaslagóirí nó le haon drugaí eile (ullmhóidí insline san áireamh).

Ródháileog

Níl aon sonraí sonracha ar fáil maidir le ródháileog inslin ag glulisin.Le farasbarr na dáileoige de inslin glulisin maidir leis an ngá atá leis, a shocraíonn costais fuinnimh an choirp agus iontógáil bia, is féidir le hypoglycemia forbairt (a léirítear leis na hairíonna seo a leanas: greannaitheacht, ocras, spleodar neirbhíseach, imní, tremor, allas fuar, craiceann pale, tachycardia buille croí dian, tuirse neamhghnách, mothú tuirseach, laige neamhghnách, codlatacht, cumas laghdaithe chun díriú, suaitheadh ​​amhairc, tinneas cinn, s utan, neamhaithne, trithí, nausea, damáiste don néarchóras, Bheirnicé, bás) is féidir.
Is féidir hypoglycemia éadrom a stopadh trí ghlúcós nó bianna a bhfuil siúcra iontu a thógáil. Dá bhrí sin, moltar go n-iompraíonn othair le diaibéiteas milseáin, fianáin, ciúbanna siúcra nó sú torthaí milis i gcónaí. Is féidir hypoglycemia tromchúiseach le cóma, trithí agus neamhoird néareolaíocha a stopadh trí thuaslagán glúcóis tiubhaithe (deaslós) a riaradh go infhéitheach nó trí riarachán fo-aicéiteach nó ionmhatánach de 0.5-1 mg de ghlucagon ag gairmí míochaine. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar taobh istigh a thabhairt chun ath-fhorbairt hypoglycemia a chosc, rud is féidir tar éis feabhsúchán cliniciúil dealraitheach. Chun cúis an hypoglycemia throm a bhunú agus forbairt eipeasóid eile dá samhail a chosc, ba cheart an t-othar a urramú in ospidéal.

Éifeacht theiripeach

Is éard atá in insulin Glulin analógach (ath-chomhcheangailte) de insulin daonna. Tá cumhacht a ghnímh cothrom le gnáth-insline daonna. Tosaíonn Glulisin níos tapúla, ach tá ré níos giorra aige ná inslin intuaslagtha daonna.

Gníomhaíonn insulin glulisin a instealladh faoin gcraiceann tar éis 10-20 nóiméad.

Is é an modh chun inslin glulisin a riaradh instealladh subcutaneous nó insileadh leanúnach i saill fho-chraiceann an bolg tríd an gcóras caidéil. Riartar insulin go gairid (0-15min.) Roimh bhéile nó díreach tar éis béile.

Diaibéiteas mellitus a éilíonn cóireáil insulin.

Modh feidhme

Ba chóir Glulisin insulin a riar go gairid (0-15min.) Roimh nó díreach tar éis béile.

Baintear úsáid as an inslin seo i réimeanna cóireála lena n-áirítear insline meántéarmach nó fadtéarmach, lena n-áirítear analóg de insulin basal. Úsáidtear insulin glulisin freisin i gcomhar le gníomhairí hypoglycemic i bhfoirm táibléad.

Déantar an tsubstaint a riaradh trí instealladh subaneaneous nó insileadh leanúnach isteach sa bholg (saill fho-chraiceann) ag baint úsáide as córas caidéil.

Déantar instealltaí fo-chraicinn sa bholg, sa thigh nó sa ghualainn, is féidir insileadh leanúnach a dhéanamh go hiomlán sa bholg.

Fo-éifeacht

Imoibrithe hipiríogaireachta áitiúla (deargadh, at nó taos ag suíomh an insteallta). Is iondúil go mbíonn imoibrithe den sórt sin neamhbhuan, ag imeacht le cóireáil leanúnach. Uaireanta tá feiniméin de lipodystróife (ag sárú an mhalartaithe ar shuíomhanna insteallta laistigh den limistéar céanna).

Frithghníomhartha ailléirgeacha (urtacáire, ganntanas anála, bronchospasm, itching, dheirmitíteas ailléirgeach), lena n-áirítear cásanna tromchúiseacha maidir le hailléirgí ginearálaithe ginearálta (lena n-áirítear anaifiolachtach), is féidir a bheith bagrach don bheatha.

Treoracha speisialta

Nuair a chuirtear in éineacht le gníomhairí hypoglycemic ó bhéal iad, is féidir le coscairí ACE, disopyramide, fluoxetine, snáithíní, coscairí MAO, pintoxifylline, salaicéidí, frithocróib phropoxyphene agus sulfanilamide, glulisin inslin méadú ar éifeacht hypoglycemic agus an riosca a mhéadú.

Nuair a dhéantar iad a chomhcheangal le GCS, diazoxide, danazole, diuretics, somatropin, isoniazids, díorthaigh phenothiazine, siompóiméitic (e.e. Is féidir le drugaí (e.e., olanzapine agus clozapine) glúisin insulin an éifeacht hypoglycemic a laghdú.

Is féidir le beta-blockers, clonidine, chomh maith le salainn litiam agus eatánól gníomh insulin a lagú nó a lagú. Spreagann Pentamidine hypoglycemia agus hyperglycemia ina dhiaidh sin.

Déanann úsáid drugaí siollabacha (béite-bacadóirí, clonidine agus guanethidín, chomh maith le hathdhígh) siomptóim na gníomhachtaithe athfhillteach adrenergic.

Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineál eile insline nó inslin déantóra nua, is gá maoirseacht docht dochtúra a dhéanamh, toisc go bhféadfadh sé go mbeadh gá leis an teiripe a cheartú. Mar thoradh ar dháileoga neamhdhóthanacha inslin nó scortha cóireála, forbraítear hyperglycemia, chomh maith le cetoacidosis diaibéiteach, coinníollacha a d'fhéadfadh a bheith bagrach don bheatha.

B'fhéidir go mbraithfeadh am forbartha poitéinsil hypoglycemia ar an ráta ag a dtosaíonn an gníomh insline a úsáidtear agus is féidir leis athrú, le hathrú ar an gcóras cóireála. I measc na gcoinníollacha a athraíonn nó a fhágann réamhtheachtaithe na hypoglycemia atá le teacht tá: ré diaibéiteas mellitus, diansaothrú teiripe insulin, neuropathy diaibéiteach, úsáid míochainí áirithe (mar shampla, béite-blockers), nó aistriú othair ó insline ainmhithe go duine.

Teastaíonn ceartú na ndáileog inslin nuair a athraítear réimeas na mbéilí nó nuair a athraíonn tú gníomhaíocht fhisiciúil. Is baol féideartha hypoglycemia é an cleachtadh díreach tar éis ithe. Le tabhairt isteach analógacha ag gníomhú go tapaidh d'inslin dhaonna, is féidir le hypoglycemia forbairt níos tapúla ná le hinslin intuaslagtha daonna.

Is féidir le frithghníomhartha neamhghnóthacha hypoglycemic nó hyperglycemic caillteanas meabhrach, cóma, agus fiú báis a chailleadh.

Ba chóir go dtarlódh úsáid inslin glulisin i mná torracha faoi mhonatóireacht leanúnach ar leibhéil siúcra fola.

Ní théann insulin glulisin isteach i mbainne cíche, ionas gur féidir é a úsáid le haghaidh lachta.

Le linn beathú cíche, is féidir go gcaithfidh bean an dáileog insline a riaradh a choigeartú.
D'fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileog insline le haghaidh galar comhchéimneach, chomh maith le ró-ualach mothúchánach.

Stóráil insulin glulisin in áit dorcha ag teochtaí suas go 8 ° C gan reo. Seilfré suas le 2 bhliain.

DRUG MOLTA

«Glucberry"- coimpléasc antioxidant cumhachtach a sholáthraíonn cáilíocht beatha nua do shiondróm meitibileach agus diaibéiteas. Tá éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga cruthaithe go cliniciúil. Moltar an druga a úsáidfidh Cumann Diaibéiteas na Rúise. Faigh amach níos mó >>>

Tuairisc ar an druga

Is substaint í an druga "Insulin glulisin" a bhfuil dath bán air. Déantar an druga a instealladh faoi chraiceann an bolg, an thigh nó an ghualainn. Tá sé inmholta na láithreáin insteallta a mhalartú. Más gá, is féidir riarachán leanúnach drugaí a dhéanamh i réimse na gceall saille bhoilg ag úsáid caidéil. Ba chóir tabhairt isteach an druga "Insulin glulisin" a dhéanamh tar éis béilí, i gcásanna tromchúiseacha, go gairid roimh béilí.

Conas glacadh le INSULIN GLULISINE

Forordaíonn an dochtúir an dáileog den insulin glulisin drugaí ina aonar do gach othar. Le linn toirchis nó beathú cíche, ba chóir méid na druga a choigeartú i gcónaí bunaithe ar riocht na mná. Is féidir le húsáid chomhcheangailte an druga le drugaí gníomhacha eile a éifeachtacht a laghdú nó a mhéadú.

Teastaíonn dáileog an druga "Insulin glulisin" a athrú chuig an othar nuair

• athruithe ar stíl mhaireachtála
• athrú ar aiste bia
• athruithe ar leibhéal an strus fhisiciúil ar an gcomhlacht,
• galair thógálacha agus galair eile
• strus mothúchánach agus ró-ualach

Fo-iarmhairtí

Tá roinnt fo-iarmhairtí ag an druga “Insulin glulisin” nach mór duit a bheith ullamh le linn a úsáide: deargadh, ganntanas anála, iarmhairtí ailléirgeacha agus iarmhairtí tromchúiseacha eile. Ní féidir le ródháileog drugaí ach laghdú géar agus suntasach a dhéanamh ar ghlúcós fola gan aon tionchar suntasach eile a bheith aige ar an gcomhlacht. Is féidir leat leibhéil glúcóis a athbhunú trí bhianna a bhfuil siúcra iontu.

Má aistrítear an t-othar ó Insulin Glulisin go leigheas eile, tá gá le maoirseacht leighis ar an othar ar feadh tamaill is gá chun an corp a oiriúnú. Ní éilíonn an nós imeachta droim ar ais aon bharúlacha speisialta ón dochtúir.

Saintréithe cógaseolaíochta

Cógaschinimic Is é príomhghníomhaíocht insline agus a chuid analógach go léir (insulin-glulisin aon eisceacht) normalú siúcra fola.

A bhuíochas le insulin, gluzulin, laghdaíonn tiúchan na glúcóis i sruth na fola agus spreagann fíocháin imeallacha, go háirithe sailleacha, cnámharlach agus matáin a ionsú. Ina theannta sin, insline:

• cuireann sé cosc ​​ar tháirgeadh glúcóis san ae,
• méadaíonn sintéis próitéine,
• cuireann sé cosc ​​ar phróitalú,
• cuireann sé cosc ​​ar lipolysis in adipocytes.

Léirigh na staidéir a rinneadh ar oibrithe deonacha sláintiúla agus ar othair le diaibéiteas mellitus go soiléir go laghdaítear an t-am feithimh le haghaidh nochta, ach ní laghdaítear fad an nochta don druga, ach ní laghdaítear an t-am feithimh don nochtadh dá bharr. Déanann sé seo idirdhealú ó inslin intuaslagtha ag an duine.

Le riarachán subaneaneous, tosaíonn an éifeacht a ísliú siúcra insulin-glulisin san fhuil tar éis 15-20 nóiméad. Le instealltaí infhéitheacha, tá éifeacht insline intuaslagtha ag an duine agus éifeachtaí inslin-glulisin ar ghlúcós fola beagnach mar an gcéanna.

Tá an ghníomhaíocht hypoglycemic chéanna ag aonad ullmhúcháin Apidra agus an t-aonad inslin intuaslagtha ag an duine. I staidéir chliniciúla in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, rinneadh meastóireacht ar éifeachtaí hypoglycemic insline intuaslagtha ag an duine agus Apidra.

Rinneadh an bheirt acu a riaradh ag dáileog de 0.15 U / kg go subcutaneously ag amanna difriúla maidir le béile 15 nóiméad, a mheastar a bheith caighdeánach.

Léirigh torthaí na staidéar gur sholáthair insulin-glulisin, a riaradh 2 nóiméad roimh bhéilí, an mhonatóireacht glycemic chruinn díreach tar éis béilí mar insline intuaslagtha ag an duine, a instealladh 30 nóiméad roimh béilí.

Má dhéantar insulin-glulisin a riaradh 2 nóiméad roimh bhéile, soláthraíonn an druga monatóireacht mhaith glycemic tar éis béile. Níos fearr ná mar a riarann ​​inslin intuaslagtha daonna 2 nóiméad roimh béilí.

Sholáthair insulin-glulisin, a riaradh 15 nóiméad tar éis thús an bhéile, faireachán glycemic tar éis béile a bhí á sholáthar ag inslin intuaslagtha ag an duine, a dtarlaíonn a thabhairt isteach dhá nóiméad roimh thús an bhéile.

Léirigh staidéar ar an gcéad chéim, a rinneadh le Apidra, inslin intuaslagtha ag an duine agus insulin-lyspro i ngrúpa othar a bhfuil murtall agus diaibéiteas mellitus orthu, nach gcaillfidh insulin-glulisin na cáilíochtaí a bhíonn ag gníomhú go tapa sna hothair seo.

Sa staidéar seo, ba é 114 nóiméad an ráta a bhain le 20% den achar iomlán a bhaint amach faoin gcuar leibhéal-ama (AUC) le haghaidh insulin-glulisin, le haghaidh insulin-lispro -121 nóiméad agus le haghaidh inslin intuaslagtha ag an duine - 150 nóiméad.

Agus ba é AU27 (0-2 uair an chloig), a léiríonn luathghníomhaíocht hypoglycemic, 427 mg / kg faoi seach le haghaidh insulin-glulisin, 354 mg / kg le haghaidh insulin-lispro agus 197 mg / kg le haghaidh insline intuaslagtha ag an duine.

Diaibéiteas Cineál 1

Staidéir chliniciúla. I diaibéiteas cineál 1 mellitus, cuireadh insulin-lyspro i gcomparáid le insulin-glulisin.

I staidéar cliniciúil tríú céim a mhair 26 seachtaine, tugadh glúdán inslin do dhaoine le diaibéiteas de chineál 1 go gairid roimh na béilí (le giolgine inslin ag feidhmiú mar insline basal sna hothair seo).

Sna daoine seo, rinneadh comparáid idir insulin-glulisin maidir le rialú glycemic agus insulin-lyspro agus rinneadh meastóireacht air trí thiúchan na haemaglóibine glycosylated (L1L1c) a athrú ag deireadh an staidéir leis an túsphointe.

Thaispeáin othair luachanna glúcóis inchomparáide, féinrialaithe, i sruth na fola. Ba é an difríocht idir insulin-glulisin agus ullmhúchán inslin-lyspro nach raibh aon ghá leis an dáileog de insulin bunúsach a mhéadú nuair a riaradh an chéad cheann.

Léirigh trialacha cliniciúla den tríú céim, a mhair 12 seachtaine, (tugadh cuireadh do dhiaibéiteas cineál 1 ag baint úsáide as inslin-glargine mar an phríomhtheiripe mar oibrithe deonacha) go raibh réasúnaíocht insline-glulisin a instealladh díreach tar éis béile inchomparáide le réasún insline-glisin a instealladh díreach roimh na béilí (0-15 nóiméad). Nó 30-45 nóiméad sula n-itheann tú inslin intuaslagtha ag an duine.

Roinneadh othair a chuaigh thar na trialacha ina dhá ghrúpa:

1. Ghlac an chéad ghrúpa apidra insulin roimh béilí.
2. Tugadh inslin intuaslagtha ag an duine don dara grúpa.

Léirigh ábhair an chéad ghrúpa laghdú i bhfad níos mó ar HL1C ná ar oibrithe deonacha an dara grúpa.

Diaibéiteas Cineál 2

Ar an gcéad dul síos, reáchtáladh trialacha cliniciúla den tríú céim thar 26 seachtain. Ina dhiaidh sin, rinneadh staidéir shábháilteachta 26 seachtain, a bhí riachtanach chun éifeachtaí Apidra (0-15 nóiméad roimh bhéilí) a chur i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha (30-45 nóiméad roimh béilí).

Rinneadh an dá dhruga seo a riaradh go fo-dhaonrach d'othair le diaibéiteas de chineál 2 (d'úsáid na daoine seo insulin-isophan mar an príomh-insline). Ba é meán-mheáchan mheáchan coirp na n-ábhar ná 34.55 kg / m².

Maidir leis an athrú ar chomhchruinnithe HL1C, tar éis sé mhí cóireála, léirigh insulin-glulisin a inchomparáideacht le insulin intuaslagtha ag an duine i gcomparáid leis an luach tosaigh ar an mbealach seo:

• le haghaidh insulin intuaslagtha ag an duine-0.30%,
• le haghaidh insulin-glulisin-0.46%.

Agus tar éis 1 bhliain cóireála, d'athraigh an pictiúr mar seo:

1. le haghaidh inslin intuaslagtha ag an duine - 0.13%,
2. le haghaidh insulin-glulisin - 0.23%.

An chuid is mó de na hothair a ghlacann páirt sa staidéar seo, díreach roimh an instealladh, inslin-mheasctha le insulin gearrghníomhach. Ag tráth an randamaithe, d'úsáid 58% d'othair drugaí hypoglycemic agus liostáil siad treoracha chun leanúint orthu ag glacadh leo ag an dáileog chéanna.

I dtrialacha cliniciúla rialaithe i ndaoine fásta, ní raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht inslin-glulisin san anailís ar fhoghrúpaí a aithníodh de réir inscne agus cine.

In Apidra, cuireann an asparagine aimínaigéad ag ionad B3 insline daonna le lísín, agus ina theannta sin, lísín ag suíomh B29 le haigéad glútamach, cuireann sé ionsú tapa chun cinn.

Grúpaí Othar Speisialta

• Othair le lagú duánach. I staidéar cliniciúil a rinneadh i ndaoine sláintiúla a bhfuil réimse leathan stádas duánach feidhmiúil acu (imréiteach creatinín (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Táscairí agus dáileog

Diaibéiteas de chineál 1 atá ag brath ar insulin i leanaí tar éis 6 bliana d'aois, ógánaigh agus daoine fásta.

Ba chóir insulin-glulisin a riaradh go luath nó láithreach le béile.Ba chóir Apidra a úsáid i réimeanna cóireála, lena n-áirítear insulins fhada, mheánacha, fhadtéarmacha nó a n-analógacha.

Ina theannta sin, is féidir Apidra a úsáid i dteannta le drugaí ó bhéal hypoglycemic. Roghnaítear dosage an druga i gcónaí ina aonar.

Modhanna Riaracháin

Déantar an druga a riaradh trí instealladh subaneaneous nó trí insileadh leanúnach isteach sa saill fho-chraiceann ag úsáid caidéil insline. Déantar instealltaí géagaireacha den druga sa bholg, sa thigh nó sa ghualainn. Déantar instealladh caidéil sa bholg freisin.

Ba chóir go n-athrófaí áiteanna insilte agus insteallta le gach instealladh insline nua. Ag tús na gníomhaíochta, is féidir le fad agus ráta asaithe, gníomhaíocht choirp agus an réimse riaracháin tionchar a imirt. Soláthraíonn riarachán fo-chraicinn don bholg asú níos tapúla ná instealltaí do chodanna eile den chorp.

D'fhonn an druga a eisiamh ó dhul isteach go díreach isteach sna soithigh fola, ba cheart an rabhadh is mó a thabhairt. Díreach tar éis an druga a riaradh, níor chóir an suíomh insteallta a mhaisliú.

Ní cheadaítear dó ach Apidra a mheascadh le hinslin daonna.

Caidéal inslin le haghaidh insileadh leanúnach subcutaneous

Má úsáideann an córas caidéil Apidra chun insline leanúnach a insileadh, tá cosc ​​air é a mheascadh le cógais eile.

Chun faisnéis bhreise a fháil faoi oibriú na druga, is gá staidéar a dhéanamh ar na treoracha a ghabhann leis. Ina theannta sin, ba cheart gach moladh maidir le pinn steallaire líonta a leanúint.

I measc grúpaí speisialta othar tá othair a bhfuil:

• feidhm duánach lagaithe (le galair den sórt sin, féadfaidh an gá le instealltaí insline laghdú),
• feidhm hepatic lagaithe (mar a tharla sa chás roimhe seo, d'fhéadfadh an gá le hullmhóidí insline laghdú de bharr laghdú ar an gcumas chun gluconeogenesis agus laghdú ar mheitibileacht insline).

Níl sonraí maidir le staidéir chógaschinéiteacha ar an druga i ndaoine scothaosta fós leordhóthanach. D’fhéadfadh sé go dtiocfadh laghdú ar an ngá atá le insulin in othair scothaosta mar gheall ar easpa feidhm duánach.

Is féidir an druga a fhorordú do leanaí tar éis 6 bliana agus do dhéagóirí. Níl eolas ar fáil ar éifeacht an druga ar leanaí faoi 6 bliana d'aois.

Frithghníomhartha díobhálacha

Is é an tionchar diúltach is coitianta a tharlaíonn le linn teiripe inslin nuair a sháraítear an dáileog ná hypoglycemia.

Tá frithghníomhartha díobhálacha eile ann a bhaineann le húsáid na druga agus a breathnaíodh i dtrialacha cliniciúla, a mhinice a tharla siad sa tábla.

Neamhoird ón meitibileacht agus ón gcraiceann

Go minic forbraíonn hypoglycemia. Is minic a tharlaíonn comharthaí den riocht seo go tobann. Baineann na cineálacha seo a leanas le comharthaí neuropsychiatric:

1. Tuirse, mothú tuirseach, laige.
2. Cumas laghdaithe chun díriú.
3. Suaitheadh ​​amhairc.
4. Codlatacht.
5. Tinneas cinn, masmas.
6. Mearbhall ar chonaic nó a chaillteanas iomlán.
7. Siondróm trithí.

Ach is minice, bíonn frith-rialachán adrenergic ag teacht roimh chomharthaí neuropsychiatric (freagairt ar hypoglycemia an chórais shuabhraite):

1. Arousal néaróg, greannaitheacht.
2. Treochtaí, imní.
3. Mothú an ocrais.
4. Pallor an chraicinn.
5. Tachycardia.
6. Allais fhuar.

Tábhachtach! Is féidir damáiste mór a dhéanamh don chóras néarógach má bhíonn babhtaí troma hypoglycemia ann arís agus arís eile. Is bagairt thromchúiseach do shaol an othair é eipeasóid de hypoglycemia trom agus fada, ós rud é gur féidir toradh marfach a fháil le stát atá ag dul i méid.

Ag láithreacha insteallta na drugaí, is minic a fhaightear cineálacha áitiúla hipiríogaireachta:

Go bunúsach, tá na himoibrithe seo neamhbhuan agus is minic a imíonn siad le teiripe bhreise.

Is annamh a bhíonn imoibriú den sórt sin ón bhfíochán fo-chraicinn, cosúil le lipodystrophy, ach is féidir é a bheith ann mar gheall ar shárú ar an athrú ar shuíomh an insteallta (ní féidir leat inslin a iontráil sa limistéar céanna).

Neamhoird ghinearálta

Is annamh a dhéantar cineálacha hipiríogaireachta a léiriú go córasach, ach má tá siad le feiceáil, ansin na hairíonna seo a leanas:

1. urtacáire
2. tachtadh
3. tightness cófra
4. itching
5. dheirmitíteas ailléirgeach.

Tá cásanna speisialta ailléirgí ginearálaithe (lena n-áirítear cineálacha anaifiolachtacha) ina mbagairt ar shaol an othair.

Toircheas

Níl eolas ar fáil maidir le húsáid insulin-glulisin ag mná torracha. Níor léirigh turgnaimh atáirgthe ainmhithe aon difríochtaí idir insline intuaslagtha ag an duine agus insulin-glulisin maidir le toircheas, forbairt féatais féatais, luí seoil agus forbairt iarphósta.

Mar sin féin, ba chóir do mhná torracha an druga a fhorordú go han-chúramach. Le linn na tréimhse cóireála, ba cheart monatóireacht rialta a dhéanamh ar mhonatóireacht ar shiúcra fola.

Ní mór d'othair a raibh diaibéiteas orthu roimh an toircheas nó a d'fhorbair diaibéiteas iompair i mná torracha rialú glycemic a choinneáil i rith na tréimhse iomláine.

Sa chéad ráithe den toircheas, d'fhéadfadh gá an othair insulin a laghdú. Ach, mar riail, i dtréimhsí ina dhiaidh sin, méadaíonn sé.

Tar éis luí seoil, laghdaítear an gá atá le insulin arís. Ba chóir do mhná atá ag pleanáil toirchis a soláthraí sláinte a chur ar an eolas faoi seo.

Ní fios fós an bhfuil insulin-glulisin in ann dul isteach i mbainne cíche. Is féidir go mbeidh ar mhná i rith beathú cíche dosage an druga agus an aiste bia a choigeartú.