Onglisa: druga le haghaidh diaibéiteas, athbhreithnithe agus analógacha táibléad
Soláthraíonn an leathanach seo liosta de na analógacha go léir de réir chomhdhéanamh agus léiriú úsáide. Liosta de na analógacha saor, agus is féidir leat comparáid a dhéanamh idir praghsanna i gcógaslanna.
- An analóg is saoire de Ongliz:Trazenta
- An analóg is mó tóir ar Ongliz:Vipidia
- Aicmiú ATX: Saxagliptin
- Comhábhair ghníomhacha / comhdhéanamh: saxagliptin
| # | Teideal | Praghas sa Rúis | Praghas san Úcráin |
|---|---|---|---|
| 1 | Trazenta líneáil Comhartha analógach agus modh úsáide | 89 rub | 1434 UAH |
| 2 | Galvus vildagliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 245 rub | 895 UAH |
| 3 | Vipidia alogliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 350 rub | 1250 UAH |
| 4 | Januvia sitagliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 1369 rub | 277 UAH |
Agus an costas á ríomh analógacha saor ó Ongliz cuireadh an praghas íosta a fuarthas sna liostaí praghsanna a chuir cógaslanna ar fáil san áireamh
| # | Teideal | Praghas sa Rúis | Praghas san Úcráin |
|---|---|---|---|
| 1 | Vipidia alogliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 350 rub | 1250 UAH |
| 2 | Trazenta líneáil Comhartha analógach agus modh úsáide | 89 rub | 1434 UAH |
| 3 | Januvia sitagliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 1369 rub | 277 UAH |
| 4 | Galvus vildagliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | 245 rub | 895 UAH |
| 5 | Nesina alogliptin Comhartha analógach agus modh úsáide | -- | -- |
Arna thabhairt liosta na n-aschur drugaí bunaithe ar staitisticí na ndrugaí is mó a iarrtar
Analógaigh trí léiriú agus modh úsáide
| Teideal | Praghas sa Rúis | Praghas san Úcráin |
|---|---|---|
| Januvia sitagliptin | 1369 rub | 277 UAH |
| Galvus vildagliptin | 245 rub | 895 UAH |
| Nesina alogliptin | -- | -- |
| Vipidia alogliptin | 350 rub | 1250 UAH |
| Trazhenta linagliptin | 89 rub | 1434 UAH |
Is féidir le comhdhéanamh éagsúil, a bheith ar aon dul le léiriú agus modh an iarratais
| Teideal | Praghas sa Rúis | Praghas san Úcráin |
|---|---|---|
| Rosiglitazone aimplithe, hidreaclóiríd metformin | -- | -- |
| Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
| Meataiméin Glucofage | 12 rub | 15 UAH |
| Glucophage xr metformin | -- | 50 UAH |
| Metatin Metroinseatáin, Sibutramine | 20 rub | -- |
| Dianormet | -- | 19 UAH |
| Metformin diaformin | -- | 5 UAH |
| Metformin metformin | 13 rub | 12 UAH |
| Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
| Siofor | 208 rub | 27 UAH |
| Formin Metformin Hidreaclóiríd | -- | -- |
| Metformin PE Imnorm | -- | -- |
| Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
| Metamine Metformin | -- | 20 UAH |
| Metamine SR Metformin | -- | 20 UAH |
| Metfogamma metformin | 256 rub | 17 UAH |
| Tefor metformin | -- | -- |
| Glycometer | -- | -- |
| Glycomet SR | -- | -- |
| Ar aon dul | 37 rub | -- |
| Metformin Canónta Metformin, ovidone K 90, stáirse arbhair, crospovidone, stearate maignéisiam, talc | 26 rub | -- |
| Insuffor metformin hidreaclóiríd | -- | 25 UAH |
| Metformin-teva metformin | 43 rub | 22 UAH |
| Diaformin SR metformin | -- | 18 UAH |
| Mepharmil Metformin | -- | 13 UAH |
| Metformin Talamh Feirme Metformin | -- | -- |
| Glibenclamide Glibenclamide | 30 rub | 7 UAH |
| Maninyl Glibenclamide | 54 rub | 37 UAH |
| Glibenclamide-Health Glibenclamide | -- | 12 UAH |
| Glycidone Glyurenorm | 94 rub | 43 UAH |
| Bisogamma Glyclazide | 91 rub | 182 UAH |
| Glidiab Glyclazide | 100 rub | 170 UAH |
| Diabeton MR | -- | 92 UAH |
| Diagnóisiú mr Gliclazide | -- | 15 UAH |
| Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
| Gliclazide Glykinorm | -- | -- |
| Gliclazide Gliclazide | 231 rub | 44 UAH |
| Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
| Gliclazide Glyclazide-Health | -- | 36 UAH |
| Glyclazide glioral | -- | -- |
| Diagnóisí Gliclazide | -- | 14 UAH |
| Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
| Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
| Diadeon gliclazide | -- | -- |
| Gliclazide MV Glyclazide | 4 rub | -- |
| Amaril | 27 rub | 4 UAH |
| Glemaz glimepiride | -- | -- |
| Gime glirpiride | -- | 77 UAH |
| Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
| Diaspiride Glimepiride | -- | 23 UAH |
| Altóir | -- | 12 UAH |
| Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
| Glimepiride Glimepiride-Lugal | -- | 69 UAH |
| Glimpiride cré | -- | 66 UAH |
| Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
| Meglimide glimepiride | -- | -- |
| Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
| Perinel glimepiride | -- | -- |
| Glempid | -- | -- |
| Glimed | -- | -- |
| Glimepiride glimepiride | 27 rub | 42 UAH |
| Glimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
| Glonpiride Canon glimepiride | 50 rub | -- |
| Glimepiride Glimpiride glimepiride | -- | -- |
| Dimaril glimepiride | -- | 21 UAH |
| Diamerid Glamepiride | 2 rub | -- |
| Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hidreaclóiríd | 856 rub | 40 UAH |
| Glibomet glibenclamide, metformin | 257 rub | 101 UAH |
| Glucovans glibenclamide, metformin | 34 rub | 8 UAH |
| Glyclazide Dianorm-m, Metformin | -- | 115 UAH |
| Glipizide Dibizid-m, metformin | -- | 30 UAH |
| Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
| Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
| Gluconorm | 45 rub | -- |
| Hidreaclóiríd glibofor metformin, glibenclamide | -- | 16 UAH |
| Avandamet | -- | -- |
| Avandaglim | -- | -- |
| Janumet metformin, sitagliptin | 9 rub | 1 UAH |
| Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 rub | -- |
| Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 rub | 1195 UAH |
| Tripide glimepiride, metformin, pioglitazone | -- | 83 UAH |
| Comboglize XF metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
| Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin | 130 rub | -- |
| Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
| Vipdomet metformin, alogliptin | 55 rub | 1750 UAH |
| Sinjardi empagliflozin, hidreaclóiríd metformin | 240 rub | -- |
| Ocsaíd Voglibose | -- | 21 UAH |
| Glutazone pioglitazone | -- | 66 UAH |
| Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
| Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
| Roisín Guarem Guar | 9950 rub | 24 UAH |
| Insvada repaglinide | -- | -- |
| Novonorm Repaglinide | 30 rub | 90 UAH |
| Repodiab Repaglinide | -- | -- |
| Baeta Exenatide | 150 rub | 4600 UAH |
| Baeta Long Exenatide | 10248 rub | -- |
| Viktoza liraglutide | 8823 rub | 2900 UAH |
| Saxenda liraglutide | 1374 rub | 13773 UAH |
| Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
| Forsiga Dapagliflozin | 12 rub | 3200 UAH |
| Invocana canagliflozin | 13 rub | 3200 UAH |
| Jardins Empagliflozin | 222 rub | 566 UAH |
| Trulicity Dulaglutide | 115 rub | -- |
Conas analóg saor a fháil de leigheas costasach?
Chun analógach neamhchostasach a fháil chun cógais, cineálach nó comhchiallaitheach, ar an gcéad dul síos molaimid aird a thabhairt ar an gcomhdhéanamh, is é sin, na substaintí gníomhacha céanna agus na comharthaí céanna le húsáid. Léireoidh na comhábhair ghníomhacha chéanna den druga go bhfuil an druga comhchiallach leis an druga, atá coibhéiseach go cógaisíochta nó malairt cógaisíochta. Mar sin féin, ná déan dearmad faoi na comhpháirteanna neamhghníomhacha de dhrugaí comhchosúla, ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht. Ná déan dearmad faoi threoracha dochtúirí, is féidir le féin-chógas dochar a dhéanamh do do shláinte, mar sin téigh i gcomhairle i gcónaí le do dhochtúir sula n-úsáideann tú aon chógas.
Teagasc Onglisa
TREORÚ
maidir le húsáid na druga
Onglisa
Foirm scaoilte
Táibléid atá brataithe le scannáin.
Comhdhéanamh
Saxagliptin 2.5 agus 5 mg,
Eisiamh: lachtós monohydrate, ceallalós microcrystalline, sóidiam croscarmellose, stearate maignéisiam, aigéad hidreaclórach 1 M nó tuaslagán hiodrocsaíde sóidiam 1 M, Opadray II bán (alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam, macrogol (PEG 3350), talc), Opadray II buí (alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam, macrogol (PEG 3350), talc, ocsaíd buí datha iarainn (E172)), dúch Opacode gorm (seileaic in alcól eitile, FD&C Blue # 2 / indigo carmine alúmanam lí (E132), alcól n-bhúitile, glycol próipiléine, alcól isopropyl, 28% amóiniam roksid).
Pacáil
I bpacáiste de 30 táibléad.
Gníomh cógaseolaíochta
ONGLISA - saxagliptin - coscaire iomaíoch iomaíoch cúlghabhálach roghnach de dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
I n-othar a bhfuil diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 orthu, cuirtear an saxagliptin i bhfeidhm ar an einsím DPP-4 taobh istigh de 24 uair an chloig. polaipeiptíd (HIP), laghdú ar an tiúchan de ghlúcagón agus méadú ar fhreagairt na gcillíní béite glúcóis, as a dtagann méadú ar an tiúchan inslin agus C-peiptíde.
Is é an toradh a bhíonn ar inslin a scaoileadh trí chealla béite pancreatic agus laghdú ar scaoileadh glucagon ó chealla alfa pancreatic ná laghdú ar an glycemia troscadh agus an glicéime iarprandial.
Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht saxagliptin nuair a tógadh i dháileog 2.5 mg, 5 mg agus 10 mg 1 am é / í i sé staidéar dúbailte, phlaicéabó-rialaithe i 4148 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.In éineacht leis an druga bhí feabhsú suntasach ó thaobh staitistice i haemaglóibin glycónaithe (HbA1c), glúcós plasma (GPN) troscadh agus plasma fola glúcóis (PPG) iarprandial i gcomparáid leis an rialú.
Othair nárbh fhéidir an leibhéal glycemic sprice a bhaint amach le saxagliptin mar gur forordaíodh metotherapin, glibenclamide nó thiazolidinediones mar mhonotherapy chomh maith. Agus saxagliptin á ghlacadh ag dáileog de 5 mg, breathnaíodh laghdú ar HbA1c tar éis 4 seachtaine agus GPN tar éis 2 sheachtain. I ngrúpa na n-othar a fuair saxagliptin i gcomhar le metformin, glibenclamide nó thiazolidinediones, breathnaíodh laghdú ar HbA1c freisin tar éis 4 seachtaine agus GPN tar éis 2 sheachtain.
Tá éifeacht saxagliptin ar phróifíl an lipid cosúil le héifeacht phlaicéabó. Le linn cóireála le saxagliptin, níor tugadh aon mhéadú ar mheáchan coirp.
Onglisa, comharthaí úsáide
Diaibéiteas Cineál 2 mellitus chomh maith le haiste bia agus aclaíocht chun rialú glycemic ar cháilíocht a fheabhsú:
- monotherapy,
- ag tosú teiripe teaglaim le metformin,
- breiseanna le monotherapy le metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea díorthaigh, in éagmais rialú leordhóthanach glycemic sa teiripe seo.
Contraindications
- diaibéiteas cineál 1 mellitus (gan staidéar á dhéanamh air),
- úsáid le insline (gan staidéar),
- ketoacidosis diaibéiteach,
- éadulaingt ó lachtós ó bhroinn, easnamh lachtáis agus malabsorption glucose-galactose,
- toircheas
- lachtadh,
- aois suas go 18 mbliana d'aois (níor scrúdaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht),
- íogaireacht indibhidiúil a mhéadú d'aon chomhpháirt den druga.
Dosage agus riarachán
Forordaítear an druga ó bhéal, beag beann ar iontógáil bia.
Le monotherapy, is é an dáileog a mholtar saxagliptin ná 5 mg 1 am / lá.
I gcomhcheangal teiripe, is é an dáileog a mholtar saxagliptin ná 5 mg 1 am / lá i gcomhar le meiteamatán, thiazolidinediones nó sulfonylureas.
Nuair a thosaíonn tú ag cur teiripe mheasctha le metformin, is é an dáileog a mholtar saxagliptin ná 5 mg 1 am / lá, is é 500 mg / lá an dáileog tosaigh metformin. I gcás freagra neamhleor a bheith ann, is féidir dáileog na meiteashonraí a mhéadú.
Má scíobhann tú ag glacadh le Ongliz®, ba cheart duit an táibléad caillte a ghlacadh chomh luath agus a mheabhraíonn an t-othar é seo, ach níor chóir duit dáileog dhúbailte den druga a ghlacadh ar feadh lá amháin.
Maidir le hothair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach éadrom orthu (CC> 50 ml / nóim), níl gá le coigeartú dáileoige. Maidir le hothair a bhfuil teip duánach measartha nó trom orthu (CC ≤ 50 ml / nóim), chomh maith le hothair ar hemodialysis, is é 2.5 mg 1 uair / lá an dáileog mholta de Ongliz®. Ba chóir an druga a thógáil ag deireadh seisiúin haema-scagdhealaithe. Ní dhearnadh staidéar ar úsáid saxagliptin in othair atá ag dul faoi scagdhealú peritoneal. Sula gcuirtear tús le cóireáil le saxagliptin agus le linn cóireála, moltar feidhm duánach a mheas.
I gcás feidhm ae lagaithe, níl gá le coigeartú dáileoige éadrom, measartha agus dian.
Ní theastaíonn coigeartú dáileoige ar othair scothaosta. Mar sin féin, agus dáileog á roghnú, ba cheart a mheabhrú go bhfuil laghdú ar fheidhm na n-othar sa chatagóir seo d'othair.
Ní dhearnadh staidéar ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga in othair faoi 18 mbliana d'aois.
Nuair a úsáidtear é le coscairí cumhachtacha CYP 3A4 / 5, mar ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir agus telithromycin, is é 2.5 mg 1 uair / lá an dáileog mholta de Ongliz®
Toircheas agus lachtadh
Mar gheall ar an bhfíric nach ndearnadh staidéar ar úsáid saxagliptin le linn toirchis, níor chóir an druga a fhorordú le linn na tréimhse seo.
Ní fios cé acu a théann saxagliptin isteach i mbainne cíche.Mar gheall ar an bhfíric nach gcuirtear as don fhéidearthacht go dtiocfadh deireadh le saxagliptin i mbainne cíche, ba cheart stop a chur le beathú cíche ar feadh na tréimhse cóireála le saxagliptin nó ba chóir deireadh a chur le teiripe, ag cur san áireamh an cóimheas riosca don leanbh agus an tairbhe don mháthair.
Fo-iarmhairtí
Ionfhabhtuithe conaire riospráide uachtair
Ionfhabhtuithe conaire rúnda
Gastroenteritis
Sinusitis
Urlacan
Tinneas cinn.
Treoracha speisialta
Ní dhearnadh staidéar ar úsáid druga Onglisa® i dteannta le insulin, chomh maith le teiripe thrialach le metformin agus thiazolidinediones nó metformin agus sulfonylurea díorthaigh.
Othair le feidhm duánach lagaithe.
Moltar coigeartú dáileoige d'othair le teip duánach measartha go dian, chomh maith le hothair ar hemodialysis. Sula gcuirtear tús le teiripe agus go tréimhsiúil le linn na cóireála leis an druga, moltar feidhm duánach a mheas.
Úsáid in éineacht le drugaí a d'fhéadfadh hypoglycemia a bheith mar thoradh orthu.
Is féidir le díorthaigh sulfonylureas a bheith ina gcúis le hypoglycemia, dá bhrí sin, chun an baol hypoglycemia a laghdú agus Ongliz® ag baint úsáide as Ongliz®, d'fhéadfadh go mbeadh gá le sulfonylureas a laghdú.
Imoibrithe hipiríogaireachta.
Níor chóir an druga a fhorordú d'othair a raibh frithghníomhartha tromchúiseacha hipiríogaireachta acu agus coscairí eile DPP-4 á n-úsáid acu.
Othair aosta.
De réir staidéar cliniciúil, ní raibh difríocht idir táscairí éifeachtúlachta agus sábháilteachta in othair 65 bliana d'aois agus níos sine agus táscairí comhchosúla in othair níos óige. Mar sin féin, ní féidir neamhchlaontacht mhéadaithe aonair i leith saxagliptin i roinnt othar scothaosta a chur as an áireamh.
Déantar sacsagliptin agus a phríomh-mheitibilít a dhíscaoileadh go páirteach ag na duáin, agus mar sin caithfear cuimhneamh go bhfuil laghdú ar fheidhm na n-othar duánach níos sine. Tá lachtós i Onglisa®. Níor chóir d'othair a bhfuil éadulaingt ó ghalcós ó bhroinn, easnamh lachtáis agus malabsorption glúcóis-galactós an druga seo a ghlacadh.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint.
Ní dhearnadh staidéir ar éifeacht saxagliptin ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus ar mheicníochtaí rialaithe. Coinnigh i gcuimhne go bhféadfadh saxagliptin bheith ina chúis le meadhrán.
Idirghníomhaíocht drugaí
Tugann anailís ar shonraí trialach cliniciúla le fios go bhfuil an baol idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha saxagliptin le drugaí eile nuair a úsáidtear iad le chéile beag.
Déantar meitibileacht saxagliptin a idirghabháil den chuid is mó ag an gcóras isoenzyme cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Léirigh staidéir in vitro nach gcuireann saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít bac ar CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 agus 3A4 agus ní spreagann siad CYP 1A2, 2B6, 2C9, agus 3A4. I staidéir a bhain le hoibrithe deonacha sláintiúla, níor athraigh na paraiméadair chógaschinéiteacha saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít go mór faoi thionchar meiteamóin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, ketoconazole, omeprazole, meascán de hiodrocsaíd alúmanaim, hiodrocsaíd mhaignéisiam, agus simethicone, Ní athraíonn Saxagliptin go mór na paraiméadair chógaschinéiteacha a bhaineann le metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem nó ketoconazole.
Ní dhearnadh staidéar ar an tionchar a bhíonn ag ciontóirí CYP 3A4 / 5 ar chógaschinéitic saxagliptin. Mar sin féin, is féidir le tiúchan saxagliptin sa phlasma agus méadú i dtiúchan a phríomh-mheitibilít a bheith mar thoradh ar chomh-úsáid saxagliptin agus ionshamhlacha CYP 3A4 / 5, mar shampla carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin agus rifampicin.Ní dhearnadh staidéar ar na héifeachtaí a bhaineann le caitheamh tobac, aiste bia, forlíontaí luibhe, agus úsáid alcóil ar saxagliptin.
Ródháileog
Ní chuirtear síos ar chomharthaí meisce le húsáid fhada an druga i ndáileoga suas le 80 uair níos airde ná mar a mholtar.
Cóireáil: i gcás ródháileog, ba chóir teiripe shiomptómach a úsáid. Déantar sacsagliptin agus a phríomh-mheitibilít a eisfhearadh ag hemodialysis (ráta eisfhearadh: 23% den dáileog i 4 uair an chloig).
Coinníollacha stórála
Ag teocht nach mó ná 30 ° C
Onglisa: treoracha úsáide, athbhreithnithe, cé mhéad
Le dul chun cinn diaibéiteas de chineál 2, ní mór don endocrinologist an cógas ceart a roghnú. Cuireann siad ar do chumas an tiúchan glúcóis san fhuil a normalú. Is é Onglisa ceann de na huirlisí seo. Sula gceannaíonn tú é, moltar d'othair an fhaisnéis riachtanach faoin druga seo a fháil amach. Treoracha le haghaidh úsáide Onglises, analógacha, athbhreithnithe agus praghsanna - ba chóir go mbeadh suim ag diaibéitis i ngach rud.
Comhdhéanamh an táirge agus foirm an scaoilte
Is é saxagliptin hidreaclóiríd an príomh-chomhpháirt ghníomhach de Onglisa. Is druga hypoglycemic é seo: coscaire dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Tá an táirge ar fáil i bhfoirm táibléad, atá brataithe le scannán. Ar díol, is féidir leat "Onglizu" a fháil le dáileog de shubstaint ghníomhach 2.5 agus 5 mg. Déantar na táibléid a phacáistiú i mblaoscanna, tagann siad ar díol i bpacáistí cairtchláir: tá 3 blister iontu.
Tá an druga ar eolas faoin INN (ainm neamh-dhílseánaigh idirnáisiúnta) saxagliptin.
Éifeachtaí cógaseolaíochta
Nuair a thógtar an gníomhaire hypoglycemic seo, cuirtear gníomhaíocht na heinsíme DDP-4 faoi chois ar feadh 24 uair an chloig. Nuair a bhíonn glúcós á ghlacadh, méadaíonn tiúchan GLP-1 agus GUI 2-3 huaire. Ag an am céanna, laghdaíonn leibhéal na glucagon, méadaíonn an fhreagairt a bhíonn ag glúcóis ag brath ar chealla béite. Mar gheall ar ghníomhú na meicníochtaí seo, méadaíonn an tiúchan de C-peptide agus insline.
Nuair a scaoiltear insulin ón briseán (a chillíní béite speisialaithe), ag laghdú an phróisis scaoilte glucagóin ó chealla alfa, tá laghdú ar an glycemia troscadh tar éis ithe.
Rinneadh sábháilteacht agus éifeachtúlacht saxagliptin a thástáil i 6 staidéar faoi phlaicéabó in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu. Go haireach, fuarthas amach go bhfeabhsaíodh haemaglóibin glycated, troscadh siúcra fola agus tar éis ithe bianna rialta.
Tarlaíonn an saxaliptin tar éis an riaracháin sa chonair ghastraistéigeach go tapa, breathnaítear ar an tiúchan uasta tar éis 2 uair an chloig (an phríomh-mheitibilít - 4) tar éis an riaracháin. Glactar le níos mó ná 75% den dáileog a ghlactar. Déantar an tsubstaint ghníomhach a dhíscaoileadh le bile agus fual.
Liosta tásca
Is féidir an uirlis "Onglisa" a fhorordú le haghaidh diaibéiteas, a d'fhorbair de réir chineál 2. Forordaítear an druga mar nasc le rialú glycemic agus dieting agus a fheidhmiú.
Forordaigh na táibléid seo:
- mar mhodh monotherapy,
- mar fhorlíonadh le haghaidh monotherapy le díorthaigh sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones,
- chun cóireáil mheasctha a thosú i gcomhar le meiteamatóin.
Tá sé toirmiscthe tús a chur leis an druga féin gan oideas dochtúra.
Úsáidtear “Ongliza” mar chomhpháirt bhreise in éineacht le drugaí eile, ar choinníoll nach féidir le monotherapy le drugaí a laghdaíonn siúcra iad rialú glycemic leordhóthanach a bhaint amach.
Dosage a roghnú, modh úsáide
Ba chóir don endocrinologist atá ag freastal ar an dáileog a fhorordú, agus riocht an othair á chur san áireamh.
Le monotherapy “Onglise”, déantar an rogha de ghnáth ar son táibléad 5 mg. Glactar leo ceann sa lá.
Nuair a úsáidtear modhanna comhcheangailte teiripe, moltar saxagliptin a thógáil i méid 5 mg i dteannta le díorthaigh sulfonylurea, drugaí thiazolidinedione, metformin.
Tar éis cinneadh a dhéanamh tús a chur leis an gcóireáil tosaigh le metformin agus saxagliptin, is gá na drugaí a roghnú ionas go dtiocfaidh an chéad tsubstaint ghníomhach isteach sa chorp i méid 500 mg, an dara ceann - 5 mg in aghaidh an lae. In éagmais freagra leordhóthanach, méadaigh an dáileog de chruthmhéadar.
Má chailltear an chéad tablet eile de Ongliza, ansin ba chóir duit é a ól láithreach, a luaithe is a chuimhníonn an diaibéiteas air. Ach ní féidir leat 2 táibléad a ól in aghaidh an lae.
Roghnaítear go leithleach an dáileog d'othair a bhfuil galar diaibéiteas casta ina leith le linn diaibéiteas:
- le teip duánach éadrom, ní choigeartaítear an dáileog,
- i dteip duánach measartha agus dian, forordaítear “Ongliza” 2.5 mg (moltar na táibléid chéanna d’othair ar hemodialysis),
- ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh ar mhífheidhm an ae,
- in othair scothaosta a bhfuil gnáthfheidhm duáin acu, forordaítear an druga i ndáileog chaighdeánach.
Sula ndéantar cógais a dhéantar ar bhonn saxagliptin, ní mór duit na duáin a sheiceáil, a gcuid oibre a mheas.
Contraindications
Sula bhforordófar Onglisa, ba cheart don dochtúir é féin a chur ar an eolas faoi stair mhíochaine an othair agus a fháil amach an féidir leis an druga seo a ól.
Áirítear an méid seo a leanas sa liosta contraindications:
- íogaireacht bhunaithe d'aon chomhpháirteanna den táirge,
- éadulaingt ó ghalcós, malabsorption glúcóis-lachtóis nó easnamh lachtáis a diagnóisíodh,
- ketoacidosis diaibéiteach,
- an tréimhse toirchis agus beathú cíche.
Ní fhorordaítear an druga d'othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 ag brath orthu agus na hothair sin a úsáideann insline le haghaidh cóireála fiú le T2DM. Sna cásanna seo, ní dhearnadh staidéar ar úsáid saxagliptin.
Ar an gcúis chéanna, ní mholtar na táibléid seo a fhorordú do mhionaoisigh.
I gcomhar le hullmhúcháin de dhíorthaigh sulfonylurea, úsáidtear an druga go cúramach.
Chomh maith leis sin, ba chóir go ndéanfadh othair le teip duánach (le foirm mheasartha agus dhian), daoine scothaosta monatóireacht ar an riocht.
Ní dhearnadh staidéar ar úsáid an druga le linn toirchis. Ní fios freisin an dtéann an druga isteach i mbainne cíche. Dá bhrí sin, ag am na cóireála, molann dochtúirí stop a chur le beathú nó cóireáil a dhiúltú le saxagliptin.
Fo-iarmhairtí indéanta
Forbraíonn roinnt othar deacrachtaí agus iad ag glacadh Onglisa.
An bhfuil baol tromchúiseach ann nuair a tharlaíonn siad? Má tá fo-iarsmaí tugtha faoi deara ag an othar, is gá comhairliúchán dochtúra chun monatóireacht a dhéanamh ar an riocht agus chun éifeachtacht na cóireála a mheas.
Cé gur le linn staidéar turgnamhach bunaíodh an méid seo a leanas. Tá minicíocht na n-eachtraí díobhálacha in ábhair a chuireann saxogliptin inchomparáide leis an minicíocht in othair a ghlac phlaicéabó.
Ag an am céanna, ní raibh aon difríocht shuntasach idir an druga a dhéanamh i bhfoirm monotherapy agus le teiripe mheasctha.
Is minic a tharlaíonn fo-iarsmaí den sórt sin:
- ionfhabhtuithe conaire riospráide (uachtair),
- ionfhabhtuithe conradh urinary
- sinusitis
- gastroenteritis
- urlacan
- a chuireann.
Fuair na staidéir amach go raibh frithghníomhartha hipiríogaireachta ag cuid de na hothair ag an 24ú seachtain den othar: ghlac 1.5% de dhaoine le Onglizu agus 0.4% de na daoine ag cur phlaicéabó. Ach níor chuir na frithghníomhartha hipiríogaireachta a tháinig chun cinn le linn na dturgnamh bagairt ar shaol na n-othar agus níor theastaigh cóireáil uathu.
Le teiripe mheasctha, breathnaíodh an méid seo a leanas.
Mar thoradh ar úsáid saxagliptin i gcomhar le glibenclamide bhí hypoglycemia i 0.8% de na cásanna, sa ghrúpa rialaithe (ag cur phlaicéabó) - i 0.7%. Tá an mhinicíocht hypoglycemia leis an úsáid chéanna a bhaintear as metformin agus thiazolidinediones inchomparáide le minicíocht hypoglycemia sa ghrúpa othar a tugadh phlaicéabó dóibh.
Le comhcheangal saxagliptin agus thiazolidinediones, tharla éidéime forimeallach i 8.1% de na cásanna, sa ghrúpa rialaithe - 4.3%.Ach bhí an at mar thoradh air éadrom nó measartha, ní raibh gá le cóireáil a scor. Le monotherapy agus teaglamaí eile, tharla an deacracht seo i 1.7%, agus ag an am céanna phlaicéabó a dhéanamh i 2.4%, faoi seach.
Is féidir le húsáid chomhchruinnithe Drulisa agus drugaí bunaithe ar metformin a bheith ina gcúis le nasopharyngitis agus tinneas cinn. Tharla Nasopharyngitis i 6.9% d'othair: le monotherapy metformin - 4%, saxagliptin - i 4.2% d'othair. Rinne 7.5% gearán faoi a chuireann: le monotherapy monformin - 5.2%, saxagliptin - 6.3% de na hothair.
Níor breathnaíodh aon athruithe suntasacha i bparaiméadair na saotharlainne le linn staidéar saxagliptin. Tá laghdú beag ar líon na limficítí indéanta, ach d'fhan a meánlíon ag leibhéal seasmhach.
Cásanna ródháileog
Ní mholann déantúsóirí leigheasanna saxagliptin-bhunaithe, Onglises san áireamh, 2 tháibléad den druga a ithe an lá céanna agus an chéad dáileog eile á seachaint. Ach nuair a bhí an druga á thógáil ar feadh tréimhse fada i ndáileoga a sháraíonn an suas le 80 uair a moladh, níor breathnaíodh comharthaí meisce.
Ach deir na treoracha úsáide gur chóir an druga a tharraingt siar le haema-scagdhealú le ródháileog. Ar feadh 4 uair an chloig, déantar 23% den druga a dhíscaoileadh.
Idirghníomhaíocht drugaí
Nuair a fhorordaítear Onglisa, is annamh a bhíonn suim ag dochtúirí cén cineál leighis a úsáideann tú fós. Tar éis an tsaoil, tá an baol go mbeidh idirghníomhaíocht shuntasach idir an druga seo agus drugaí eile an-bheag.
Is féidir le tiúchan na príomh-mheitibilítí saxagliptin laghdú nuair a bhíonn mealltaí CYP 3A4 / 5 inúsáidte (mar shampla Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethasone, Rifampicin).
Nuair a chuirtear le díorthaigh sulfonylurea iad, ba cheart a bheith cúramach: féadfaidh hypoglycemia forbairt. Is féidir leat an riosca a laghdú trí an dáileog de ullmhóidí sulfonylurea a laghdú.
Treoracha speisialta
Ní dhearnadh measúnú ar an dóigh a dtéann an teicníc “Ongliza” i bhfeidhm ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus meicníochtaí tiomána. Ní fios cén tionchar a bhíonn ag iontógáil alcóil, ag caitheamh tobac ná ag úsáid leigheasanna luibhe.
Má bhí frithghníomhartha hipiríogaireachta ag othair roimhe seo agus coscairí D1111-4 á n-úsáid acu, níor cheart Ongliz a fhorordú.
Beartas praghsanna agus roghnú analógach
Is féidir leat an druga a cheannach i mórán cógaslanna. Ach tá a phraghas ard go leor: i gcás pacáiste 30 táibléad de 5 mg, ba cheart 1881 rúbal a thabhairt. Níl an druga seo san áireamh i liosta na ndrugaí tosaíochta is féidir a thabhairt d'othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu trí oideas saor in aisce.
Tá sé de cheart ag othair oideas a iarraidh ar an inchríneolaí chun leigheas eile a eisiúint saor in aisce ar féidir é a chur in ionad Onglisa. Chomh maith leis sin, is gá ionadaithe a chur in ionad má tá an t-othar neamhshásta de bharr saxagliptin.
Cuimsíonn na hanailísí cógais ísliú siúcra den sórt sin:
- "Galvus" - an tsubstaint ghníomhach vildagliptin,
- "Januvia" - sitagliptin,
- "Vipidia" - alogliptin,
- "Trazhenta" - linagliptin,
- "Glucovans" - glibenclamide, hidreaclóiríd metformin,
- Is é Glucophage Hidreaclóiríd Metformin.
Ach níor cheart ach don endocrinologist a fhreastalaíonn ar an duine analógacha den druga “Onglisa” a roghnú do dhiaibéiteas.
I measc an liosta sonraithe de na hanailísí molta níl aon drugaí ar féidir iad a eisiúint saor in aisce le cead ón Aireacht Sláinte. Ní féidir an costas a bhaineann leis na hanailísí sin a ghlaoch ar leibhéal íseal.
Le haghaidh pacáiste 28 táibléad de 50 mg de Galvus, ní mór duit 810 rúbal a íoc.
Cosnóidh "Januvia" othair 1650 rúbal. - 28 cluaisín. 100 mg an ceann.
Cosnaíonn "Vipidia" i gcógaslanna 1288 rúbal. - 28 cluaisín. 25 mg an ceann.
Cosnaíonn "Trazhenta" 1785 rúbal. - 30 táibléad 5 mg an ceann.
Ach tá drugaí metformin-bhunaithe níos saoire. Costais glucophage 114 rúbal. (30 ríomhaire. 500 mg an ceann), "Glucovans" 277 Rúbal. 30 cluaisín. 500 / 2.5 mg de metformin agus glibenclamide, faoi seach.
Athbhreithnithe Othar
Sula bhfaigheann tú cógas daor den sórt sin, tá go leor daoine ag iarraidh a fháil amach cé chomh héifeachtach agus atá sé agus an gcabhraíonn sé le hothair eile.Ach ní hionann íogaireacht diabetics agus teiripe saxagliptin: i gcás roinnt othar éiríonn an leigheas seo mar uile-íoc, agus déanann daoine eile gearán faoina neamhéifeachtúlacht.
Ach soláthraíonn athbhreithnithe othar deis chun déileáil le gníomh na druga. In ainneoin thuairimí daoine eile, ba cheart go mbeadh na diaibéitis faoi threoir mholtaí a n-inchríniteolaí cóireála. Mura bhfuil muinín acu as, is fiú iarracht a dhéanamh an dochtúir a athrú.
Déanann roinnt othar gearán nach dtáirgeann Onglisa an éifeacht a bhfuiltear ag súil léi. I roinnt, méadaíonn tiúchan an ghlúcóis fiú agus an druga á ghlacadh. Forordaíonn dochtúirí go leor “Ongliz” mar bhealach le haghaidh teiripe bhreise i gcóireáil “Siofor”, “Diabeton”.
Ach éiríonn le go leor diaibéitigh, fiú le monotherapy le saxagliptin, torthaí den scoth a bhaint amach agus glycemia a rialú. Is iad na buntáistí a bhaineann leis an druga seo, a chuireann an cumas piollaí a thógáil ag am ar bith, beag beann ar iontógáil bia.
Tugtar faoi deara i gcuid acu freisin go gceadaíonn teaglaim le metformin an riocht a normalú. Ach chun an toradh inmhianaithe a bhaint amach, tá cóireáil fhadtéarmach ag teastáil. Agus is mór an sásamh é seo do go leor daoine. Leis an réimeas caighdeánach, tá táibléid go leor ar feadh míosa.
Ach caithfidh an chuid is mó d'othair drugaí eile a ól chun an tionchar a bhíonn ag diaibéiteas ar orgáin agus ar chórais an choirp a íoslaghdú.
Má ordaíonn an dochtúir "Ongliza", ansin ba chóir duit an teiripe a thriail leis an druga seo. An rud is mó a mheabhrú faoin ngá le haiste bia a leanúint agus gníomhaíocht fhisiciúil fhéideartha a chur i bhfeidhm.
Má tá tú ag scíth a ligean agus ag ól piollaí amháin, ansin ní bheidh tú in ann an riocht a normalú.
Drugaí Onglisa - tásca agus treoracha úsáide
I measc na ndrugaí a úsáidtear chun diaibéiteas a chóireáil, tá druga ar a dtugtar Onglisa ar eolas.
Is fiú staidéar a dhéanamh ar na treoracha don leigheas seo, ag aithint a phríomhghnéithe agus a bhuntáistí, chomh maith le cinneadh a dhéanamh ar na bearta a chabhróidh le forbairt éifeachtaí díobhálacha a chosc mar gheall ar a úsáid mhíchuí.
Eolas ginearálta, comhdhéanamh agus foirm an scaoilte
Tá an druga diaibéiteas seo ar fáil sna Stáit Aontaithe. Tá sé deartha chun monatóireacht a dhéanamh ar leibhéil siúcra fola othar. Tá éifeacht hypoglycemic aige. Níor chóir do dhochtúir é a úsáid ach amháin, ionas nach ndéanfaidh sé dochar do do shláinte. Sin é an fáth nach féidir leat oideas a cheannach ach Ongliz.
Is é an tsubstaint an tsubstaint Saksagliptin. Feidhmíonn sé an phríomhfheidhm sa druga seo. Úsáidtear an chomhpháirt chun siomptóim hyperglycemia a stopadh trí leibhéil glúcóis fola a ísliú.
Má sháraíonn an t-othar moltaí leighis, ansin is féidir leis an leigheas forbairt fo-iarsmaí agus deacrachtaí a chruthú.
Cuimsíonn an comhdhéanamh comhábhair chúnta:
- monohydrate lachtós,
- sóidiam croscarmellose
- aigéad hidreaclórach
- stereate maignéisiam.
Ina theannta sin, tá méid beag ruaimeanna sa druga, a bhfuil gá leis chun cóta scannáin a chruthú le haghaidh táibléad (tá foirm táibléid ag an druga).
Is féidir leo a bheith buí nó bándearg le greanadh gorm. Ar díol, is féidir leat táibléad a fháil le dosage 2.5 agus 5 mg. Díoltar an bheirt acu i bpacáistí cille de 10 ríomhaire.
Cuirtear 3 phacáiste den sórt sin i bpacáiste.
Ionadaithe fabhracha ar tháibléid Ongliz
Tá an t-analóg níos saoire ó 981 rúbal.
Forordaítear Galvus freisin do dhiaibéiteas de chineál 2, ach tá sé i bhfad níos saoire agus tá sé difriúil ó Onglis sa tsubstaint ghníomhach. Úsáideann sé vildagliptin i ndosage 50 mg. Tá difríochtaí idir contraindications, sula dtosaítear ar chóireáil, léigh na treoracha.
Vipidia (táibléad) Rátáil: 28 Barr
Tá an t-analóg níos saoire ó 799 rúbal.
Tá an chomhdhéanamh difriúil freisin idir Vipidia, ach tá sé sa bhfoghrúpa cógaisíochta céanna leis na cógais thuas. Úsáidtear é freisin le haghaidh diaibéiteas mellitus de chineál 2 mar monotherapy agus i gcomhar le gníomhairí hypoglycemic béil eile nó le insulin.
Cógaseolaíocht agus cógaschinéitic
Is mar gheall ar a chomhpháirt ghníomhach atá éifeacht an druga ar an diaibéiteach. Nuair a threáitear é isteach sa chorp, cuireann saxagliptin bac ar ghníomhú na heinsíme DPP-4. Mar thoradh air sin, luathaíonn cealla béite pancreatic sintéis insline. Laghdaíonn méid an ghlucagóin ag an am seo.
Mar gheall ar na gnéithe seo, laghdaítear tiúchan na glúcóis i bhfuil an othair, rud a chruthaíonn feabhsúcháin ar fholláine (mura laghdaíonn a leibhéal go leibhéil chriticiúla). Gné thábhachtach den tsubstaint atá i gceist is ea an easpa tionchair ar a chuid féin ar mheáchan coirp an othair. Ní fhaigheann othair a úsáideann Ongliza meáchan.
Tarlaíonn ionsú saxagliptin go han-tapa má thógann tú an leigheas roimh bhéilí. Sa chás seo, glactar cuid shuntasach den tsubstaint ghníomhach.
Níl claonadh ag Saksagliptin dul i gcomhar le próitéiní fola - bíonn tionchar ag cuma na mbannaí seo ar mhéid beag den chomhpháirt. Is féidir an éifeacht is mó atá ag an druga a bhaint amach i thart ar 2 uair an chloig (tionchar ag airíonna an choirp aonair air seo). Tógann sé thart ar 3 uair an chloig leath den Saxagliptin nua a neodrú.
Táscairí agus contraindations
Tá sé an-tábhachtach na treoracha a leanúint maidir leis na comharthaí maidir leis an druga a cheapadh. Is mór an baol do shláinte agus don bheatha é Onglisa a úsáid gan ghá. Níor chóir cógais a bhfuil éifeacht hypoglycemic acu a úsáid ach amháin do na daoine sin a bhfuil leibhéil glúcóis arda acu, do dhaoine eile tá an leigheas seo díobhálach.
Ciallaíonn sé seo gurb é diaibéiteas chineál 2 an tásc don druga seo. Baintear úsáid as an uirlis i gcásanna nach bhfuil an éifeacht inmhianaithe ag aiste bia agus gníomhaíocht choirp ar an tiúchan siúcra.
Is féidir Onglisa a úsáid ar leithligh agus i gcomhar le drugaí eile (Metformin, sulfonylurea díorthaigh, etc.).
Tá contraindications ag an druga:
- diaibéiteas chineál 1
- toircheas
- beathú nádúrtha
- ailléirge le comhdhéanamh na druga,
- easnamh lachtáis
- ketoacidosis diaibéiteas
- éadulaingt ó ghalcós.
Is cúis le diúltú úsáid táibléad a bheith i láthair mír amháin ar a laghad ón liosta.
Déan idirdhealú freisin idir grúpaí daoine a bhfuil cead acu Onglisa a úsáid, ach faoi mhaoirseacht leighis níos cúramaí. Orthu seo tá daoine scothaosta, chomh maith le hothair le teip duánach.
Treoracha úsáide
Úsáid an druga seo de réir na rialacha. Mura bhfuil dáileog difriúil ordaithe ag an dochtúir, ansin tá an t-othar ceaptha 5 mg den druga a úsáid in aghaidh an lae. Moltar dáileog chomhchosúil le comhúsáid Onglisa le Metformin (is é 500 mg freastal ar Metformin gach lá).
Níl úsáid an druga istigh ach amháin. Maidir le bia a ithe, níl aon chomhartha ann, is féidir leat pills a ól roimh agus tar éis béilí. Is é an t-aon mhian ná an leigheas a úsáid ar bhonn clog.
Agus tú ag seachaint an chéad dáileog eile, níor chóir duit fanacht leis an am socraithe chun dáileog dhúbailte den druga a ól. Is gá an chuid is gnách den leigheas a ghlacadh a luaithe a mheabhrú an t-othar é.
Fo-iarmhairtí agus ródháileog
Ní bhíonn baint ag fo-iarsmaí ó úsáid Onglisa i gcónaí lena éadulaingt. Uaireanta is orgánach neamhthaifeadta is cúis leo agus a éifeachtaí. Mar sin féin, má aimsítear iad, moltar an dochtúir a chur ar an eolas fúthu.
Léiríonn na treoracha don druga na fo-iarsmaí seo a leanas:
- ionfhabhtuithe conradh urinary
- tinneas cinn orm
- masmas
- pianta boilg
- sinusitis
- nasopharyngitis (le húsáid chomhuaineach le metformin).
Úsáidtear teiripe shiomptómach chun fáil réidh leis na fadhbanna seo. I gcásanna áirithe, cuireann an dochtúir an druga ar ceal láithreach.
Níl aon eolas faoi ghnéithe ródháileog leis an druga seo. Má tharlaíonn sé, tá cóireáil shiomptómach riachtanach.
Tuairimí na n-othar
Tar éis scrúdú a dhéanamh ar na hathbhreithnithe faoin druga Onglisa, is féidir linn a chinneadh go laghdaíonn an druga glúcós fola go maith, ach nach bhfuil sé oiriúnach do gach duine agus go dteastaíonn cur chuige agus rialú aonair uaidh.
Tá torthaí an druga an-mhaith. Tá mo shiúcra cobhsaí anois, ní raibh aon fo-éifeachtaí agus uimh. Ina theannta sin, tá sé an-áisiúil é a úsáid.
Dmitry, 44 bliain d'aois
Chonacthas domsa go raibh leigheas Ongliz lag. Níor athraigh an leibhéal glúcóis, ina theannta sin, bhí tinneas leanúnach orm - cosúil le fo-éifeacht. Ghlac mé mí agus ní fhéadfainn é a sheasamh; b'éigean dom leigheas eile a lorg.
Alexander, 36 bliain d'aois
Bhí mé ag baint úsáide as Onglise ar feadh 3 bliana. Maidir liom féin, is é seo an uirlis is fearr. Sula raibh sé ag ól drugaí éagsúla, ach go raibh na torthaí ró-íseal, nó go raibh fo-iarsmaí ann. Anois níl aon fhadhb den sórt sin.
bailiú drugaí nua i ndéileáil le diaibéiteas:
Tá an druga i measc na ndrugaí measartha daor - is é an praghas in aghaidh an phaca ná 30 ríomhaire. thart ar 1700-2000 rub. Chun airgead a cheannach, teastaíonn oideas uait.
Molta Airteagail ghaolmhara Eile
Onglisa - pills do dhiaibéiteas
Má fhorbraíonn diaibéiteas de chineál 2, ba chóir don dochtúir atá ag freastal an cógas cuí a fhorordú don othar.
Meastar gurb é Onglisa ceann de na horduithe a fhorordaítear go minic.
Sula n-úsáidtear é, moltar staidéar a dhéanamh ar na treoracha úsáide, ar na hathbhreithnithe (an bhfuil baol tromchúiseach ann tar éis a n-úsáide), ar analógacha agus ar phraghas atá ar fáil.
Táscairí le húsáid
I ndiaibéiteas de chineál 2, laghdaítear go mór an claonadh atá ag cealla go glúcós. Ag an bpointe seo, tá moill ar an gcéad chéim de shintéis hormone.
Sa todhchaí, cailltear an dara céim mar gheall ar easpa inctins. Cuireann Onglisa moill ar nochtadh don einsím DPP 4, tá incrimintí níos faide san fhuil, táirgtear insulin níos mó. Déantar glicéime ar bholg folamh agus iomlán a cheartú, déantar an briseán a athchóiriú. Dá bhrí sin, leathnaíonn Onglisa obair a hormóin féin, méadaíonn a n-ábhar.
Léirítear an druga Onglisa le diaibéiteas de chineál 2 (mar aon le cothú agus spórt cuí) mar seo a leanas:
- cóireáil tosaigh le roinnt drugaí, mar aon le metformin,
- breiseán le teiripe le metformin, insulin, díorthaigh sulfonylurea,
- monotherapy.
Feabhsaíonn úsáid Onglises rialú glycemic.
Foirm scaoilte
Tír thionscnaimh - SAM, ach is féidir táibléid réamhdhéanta a phacáistiú sa Ríocht Aontaithe nó san Iodáil.
Déantar iad i bhfoirm táibléad cruinn, dronnach ar an dá thaobh, tá an taobh amuigh brataithe. Tá uimhreacha gorma ag gach táibléad. Braitheann dath Onglisa ar an tiúchan den tsubstaint ghníomhach: tá scáth mín buí ag 2.5 mg an ceann (tá “2.5” scríofa ar thaobh amháin, tá “4214” scríofa ar an taobh eile), agus 5 mg an ceann bándearg (uimhreacha “5” agus “4215 ").
Tá na táibléid i mblaoscanna déanta as scragall alúmanaim: i bpacáiste amháin 3 blister de 10 bpíosa. Tá fabhlú ag gach blister a roinneann é ina dheich gcinn (de réir líon na dtáibléad). Tá pacáistiú cairtchláir cosanta ó chur isteach ar ghreamáin thrédhearcacha a léiríonn mogalra buí.
Tá siúcra fola 3.8 mmol / L i gcónaí
Conas gnáth siúcra a choinneáil in 2019
Is féidir leat druga a cheannach le haghaidh diaibéiteas Onglizu i drugstores. Tá an oideas ar fáil, ach ní leanann gach cógaiseoir an riail seo. In 2015, cuireadh an druga san áireamh sa liosta buneilimintí, mar sin má tá diaibéiteach cláraithe, is féidir leis é a fháil saor in aisce.
Ar an meán, is é an praghas pacáistithe le haghaidh 30 táibléad ná 1800 rúbal. Coinnigh an leigheas ag teocht níos lú ná 30 céim ar shiúl ó leanaí. Níor chóir go mbeadh stóráil níos mó ná 3 bliana.
Is é an tsubstaint ghníomhach ná hidreaclóiríd saxagliptin (2.5 nó 5 mg). Is ionadaí é seo do choscóir nua-aimseartha DPP-4.
Is iad seo a leanas na gaotháin:
- MCC
- monohydrate lachtós,
- sóidiam croscarmellose,
- stearate maignéisiam,
- aigéad hidreaclórach
- ruamanna.
Is éard atá i gcuid sheachtrach an táibléid ná dath OpadryII.
Gnéithe iarratais
Ag an gcéad chéim d'athruithe i bhfeidhmiú na duáin, ní gá an dáileog a athrú.I neamhoird níos déine, haema-scagdhealaithe, is é an dáileog mholta de leigheas Ongliza ná 2.5 mg in aghaidh an lae. Moltar an cógas a thabhairt nuair a bhíonn an nós imeachta um íonú fola thart. Roimh agus le linn cóireála, is gá riocht na duán a mheas.
Ní dhearnadh imscrúdú ar thionchar Onglises ar an gcomhlacht leis an modh ionfhabhtaithe fola íonaithe.
Le hathruithe i ngníomhaíocht ae, beag beann ar an déine, ní gá dáileog amháin a choigeartú.
Tá éifeacht Onglisa ag úsáid diaibéiteach os cionn 65 bliain d'aois cosúil leis an tionchar a bhíonn ag othair óga. I seanaois, caithfidh tú an gnáthdháileog laethúil a ghlacadh. Tá sé tábhachtach a mheabhrú go laghdaíonn feidhmiú na n-duán ag an gcéim seo den fhorbairt, go mbíonn an chomhpháirt ghníomhach i roinnt cainníochta excreted acu.
Níl aon sonraí ar an gcontúirt fhéideartha agus ar an tionchar dearfach a bheadh ag Onglisa faoi 18 mbliana d'aois.
Níor imscrúdaíodh comh-riarachán Onglisa le insulin le linn cóireála. Níl aon sonraí ar éifeacht an druga ar thiomáint agus ar ghníomhaíochtaí le córais mheicnithe. D'fhéadfadh meadhrán tarlú tar éis an leigheas a thógáil.
Níl staidéar déanta ar éifeacht na substainte gníomhaí ar chorp mná torracha agus lachtadh.
Níl aon fhaisnéis ann an bhfuil an tsubstaint ghníomhach in ann dul tríd an broghais chuig an bhféatas agus isteach i mbainne cíche, mar sin ní fhorordaítear an leigheas ag an am seo.
Más rud é nach féidir úsáid Onglisa a sheachaint, nuair a thógtar an cógas, stoptar beathú cíche. Sa chás seo, cuirtear an chontúirt fhéideartha don leanbh agus an tionchar dearfach dóchúil ar an máthair san áireamh.
Tá díorthaigh sulfonylurea i bhfad níos ísle ná leibhéil glúcóis. Chun paiteolaíocht den sórt sin a sheachaint le cóireáil chomhcheangailte le Onglisa, is gá an dáileog sulfonylurea nó insulin a laghdú.
Le stair frithghníomhartha tromchúiseacha le híogaireacht ard ó dhiaibéitis (lena n-áirítear frithghníomh ailléirgeach láithreach agus éidéime Quincke), ní úsáidtear Ongliza le linn úsáid coscairí eile DPP-4. Is gá na cúiseanna is dóchúla a bhaineann le híogaireacht a aithint agus cóireáil mhalartach a mholadh (analógacha na druga Onglisa).
Tá fianaise ann go bhfuil pancreatitis géarmhíochaine ann leis an druga a úsáid. Ba chóir othair a chur ar an eolas faoi fhrithghníomhartha den sórt sin agus Onglisa á ordú. Má tá seans ann go dtarlóidh na chéad chomharthaí de pancreatitis, cuirtear an druga ar ceal.
Tá lachtós sna táibléid, dá bhrí sin, ní féidir le diabetics a bhfuil éadulaingt ó ghalraí géiniteacha acu, easnamh lachtáis glacadh le Onglisa.
Idirghníomhaíocht le drugaí eile
Is é an teiripe bhunúsach metformin leis an ngá atá le hathruithe stíl mhaireachtála. Mura dtugann an chóireáil sin an éifeacht a bhfuiltear ag súil léi, tugtar isteach drugaí ceadaithe breise.
Rinneadh staidéir a thaispeánann go bhfuil baol measartha beag ann de mheascán de saxagliptin agus de dhrugaí eile.
Cabhraíonn comhúsáid le hiontrálacha isoenzymes CYP 3A4 / 5 le hábhar na dtáirgí meitibileach saxagliptin a laghdú.
Laghdaíonn díorthaigh sulfonylurea go mór an tiúchan glúcóis san fhuil. Chun a leithéid de riosca a sheachaint, is gá dáileog na druga Onglisa a laghdú.
Ní dhearnadh aon staidéar ar na héifeachtaí a bhaineann le caitheamh tobac, aiste bia nó alcól a ól ar saxagliptin.
Bearta réamhchúraim
Is leigheas cothrom sábháilte é Onglisa, ach ní tharlaíonn éifeachtaí neamhbheartaithe go praiticiúil. Tá an oiread frithghníomhartha diúltacha ann le saxagliptin mar atá le cóireáil phlaicéabó.
Tá cosc iomlán ar úsáid Onglises nuair:
- diaibéiteas chineál 1
- comh-riarachán le insulin
- easnamh lachtáis,
- ketoacidosis diaibéiteach,
- toircheas
- beathú cíche
- faoi bhun 18 mbliana d'aois
- éadulaingt aonair ar cheann de chomhpháirteanna na druga.
Tá sé an-chúramach go n-úsáidfeadh othair:
- ag fulaingt ó fheidhm lagánach lag nó lag nó pancreatitis san am atá thart,
- daoine scothaosta
- le húsáid chomhuaineach le sulfonylureas.
Le linn cóireála le Onglisa, tá seans ann go mbeidh fo-iarsmaí ann:
- ionfhabhtuithe conradh urinary
- ionfhabhtuithe na conaire riospráide uachtaraigh
- athlasadh an mhúcóis sinus,
- athlasadh na boilg agus na stéige beaga,
- gagging
- pancreatitis géarmhíochaine
- migraines.
Le cóireáil mheasctha le metformin, bíonn nasopharyngitis ann i gcásanna áirithe.
Tugadh aird ar hipiríogaireacht i 1.5% de na cásanna, níor chuir sé isteach ar an saol, agus ní raibh gá le hospidéalú.
Nuair a tógadh le chéile iad le thiazolidinediones, agus breithniú á dhéanamh ar na hathbhreithnithe ar Onglis, tugadh faoi deara gur tharla éidéime imeallach lag nó measartha, nár theastaigh teiripe a fhoirceannadh.
Bhí minicíocht hypoglycemia le linn cóireála le Ongliza ag teacht leis na torthaí le phlaicéabó.
Ródháileog
Le húsáid iomarcach iomarcach an druga, ní dhéantar cur síos ar chomharthaí nimhithe. I gcás ródháileoige, ba cheart na hairíonna a mhaolú. Déantar an tsubstaint ghníomhach agus a táirge meitibileach a eisfhearadh ag hemodialysis.
Analógaigh Ní ann do na focail a bhfuil an tsubstaint ghníomhach chéanna acu. Is é seo an t-aon leigheas le saxagliptin. Déanann Nesin, Transient, Galvus éifeacht chomhchosúil ar an gcomhlacht. Tá sé toirmiscthe úsáid a bhaint as analógacha Ongliz gan cead ón dochtúir atá ag freastal air.
Cuidíonn leigheas diaibéitis Onglis le glúcós fola a choinneáil faoi smacht. Tá táibléid áisiúil go leor le glacadh leo. Thig liom a thabhairt faoi deara an buntáiste nár bhreathnaigh mé ar aon fo-iarmhairtí. As na míbhuntáistí, is féidir liom an t-ainm a chur air.
Is maith liom an druga Onglisa, tá treoir shoiléir le húsáid, tá sé éasca le húsáid. Uaireanta bhí an t-a chuireann measartha ann. Molaim an leigheas.
Is ionadaí é leigheas leigheasliza do ghrúpa nua drugaí a laghdaíonn siúcra. Tá meicníocht tionchair dhifriúil aici, ach i dtéarmaí éifeachtúlachta tá sé cosúil le cógais thraidisiúnta, agus i sábháilteacht tá sé i bhfad níos mó ná iad. Bíonn tionchar dearfach ag an druga ar ghalair chomhchéimneacha, cuireann sé cosc ar dhul chun cinn diaibéiteas agus deacrachtaí.
Is iad na buntáistí gan amhras an easpa baol hypoglycemia, an tionchar ar mheáchan an othair agus an fhéidearthacht go mbainfí úsáid as le drugaí eile a laghdaíonn siúcra. Sa todhchaí, tá sé i gceist ag eolaithe drugaí a chruthú a thabharfaidh feidhm pancreatic ar ais ar feadh i bhfad.
Bíonn deacrachtaí marfacha mar thoradh ar dhiaibéiteas i gcónaí. Tá an iomarca siúcra fola an-chontúirteach.
Thug Lyudmila Antonova mí na Nollag 2018 míniú ar an gcaoi a ndéileáiltear le diaibéiteas. Léigh go hiomlán
An raibh an t-alt cabhrach?
An druga Onglisa ó diaibéiteas mellitus - treoracha mionsonraithe úsáide
Téann an galar seo i bhfeidhm ar 9% de dhaonra an domhain inniu. Tá cuideachtaí cógaisíochta agus córais chúraim sláinte i dtíortha móra an domhain ag infheistiú na billiúin dollar, agus tá diaibéiteas ag dul i ngleic ar fud an domhain, ag éirí níos óige, ag éirí níos ionsaithí.
Tá an eipidéim ag glacadh le scála nach rabhthas ag súil leis: faoi 2020, réamh-mheastar go leathnófar leathbhilliún othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, agus níor fhoghlaim dochtúirí conas an galar a rialú go héifeachtach.
Má tá diaibéiteas de chineál 1, a théann i bhfeidhm ar níos lú ná 10% de na diaibéitis, tá gach rud simplí: laghdaigh tiúchan glúcóis i sruth na fola trí insline a instealladh (ní féidir aon rud eile a thabhairt ansin) agus beidh gach rud breá (inniu, d'othair den sórt sin, cheap siad briseán saorga ), ansin le diaibéiteas de chineál 2, ní oibríonn ardteicneolaíocht.
De réir analaí, maidir le diaibéiteas de chineál 2, dearbhaíodh gurbh é siúcra an príomh-namhaid, ag líonadh an mhargaidh le leigheasanna íslithe siúcra. Déileáil le diaibéitis a threisiú le cabhair ó phirimidí teiripeacha, nuair a chuirtear cógas eile i bhfeidhm ar chógas amháin, cuirtear tríú leigheas leis an gcoimpléasc seo, go dtí go sroicheann casadh inslin.
Le 20 bliain anuas, tá dochtúirí ag troid go gníomhach le siúcra, ach tá an éifeacht faoi bhun nialas, ós rud é go sáraíonn fo-iarsmaí agus seachghalair drugaí a n-éifeachtúlacht go minic, go háirithe mura leanann tú an dáileog, ná cuir san áireamh cé hé an leigheas agus cé nach bhfuil.
Ceann de na sprioc-orgáin seo ná an croí agus na soithigh fola. Tá sé cruthaithe go dtugann cóireáil ródhian diaibéiteas an éifeacht eile agus go dtarlaíonn mortlaíocht soithíoch dá bharr. Níl sa siúcra ach marcóir ar dhiaibéiteas de chineál 2. Tá an galar bunaithe ar shiondróm meitibileach.
Is é an druga atá ag an ghlúin nua, Onglisa, a d'fhorbair eolaithe na Breataine agus na hIodáile, ná cumais antidiabaiteacha amháin, ach cumais chártachosanta freisin. Is iad cógais den tsraith incretin, lena n-áirítear Onglisa, na forbairtí is déanaí i réimse na diaibéitis. Oibríonn siad chun goile agus cailliúint meáchain a laghdú - ceann de na príomhchúiseanna le diaibéiteas chineál 2 a fhorbairt.
Ina theannta sin, ní spreagann incretinomimetics hypoglycemia, cabhraíonn sé le brú fola a laghdú, agus cosnaítear cealla pancreatic. Is féidir an praghas ard agus an easpa taithí chliniciúil mar gheall ar ghearr-thréimhse úsáide na ndrugaí a chur i leith na míbhuntáistí a bhaineann le Onglisa, ach is tráthúil é seo freisin.
Comhdhéanamh agus foirm an scaoilte
Tá 2.5 nó 5 mg de hidreaclóiríd saxagliptin sa bhlaosc i ngach ceann de na táibléid Onglisa, a bhfuil an grianghraf á léiriú sa chuid seo. Forlíonadh an fhoirmle le sceallaí: ceallalós, monohydrate lachtós, sóidiam croscarmellose, stearate maignéisiam agus ruaimeanna Opadray (bán, buí agus gorm le haghaidh táibléad 2.5 mg agus bán, bándearg agus gorm le haghaidh dosage de 5 mg).
Is féidir an cógas a aithint trí chruth (táibléad biconvex le tint bhuí agus marcáil 2.5 / 4214 agus bándearg le greanadh 5/4215). Tá an inscríbhinn stampáilte ar gach taobh le dúch gorm.
Is féidir leat leigheas oidis a cheannach. Maidir le táibléid Ongliz, níl an praghas ón gcatagóir buiséid: i gcás 30 ríomhaire pearsanta. 5 mg i Moscó ní mór duit 1700 rúbal a íoc. Chinn an monaróir seilfré an chógais laistigh de 3 bliana. Tá coinníollacha stórála an druga caighdeánach.
Gnéithe cógaseolaíochta
Is é saxagliptin príomh-chomhábhar Onglisa. Laistigh de lá tar éis dul isteach sa chonair an díleá, cuireann sé bac ar ghníomhaíocht an peiptíd DPP-4. Ar dhul i dteagmháil le glúcós, cuireann cosc na heinsíme go mór (2-3 huaire) le secretion peptide-1 (GLP-1) glucagon (GLP-1) agus polaipeiptídí insulinotrópach a bhraitheann ar ghlúcós (HIP).
Ag an am céanna, laghdaíonn leibhéal na glucagon i gcillíní b, méaduithe ar ghníomhaíocht b-chealla atá freagrach as táirgeadh insulin endogenous. Mar thoradh air sin, laghdaítear go suntasach táscairí an troscaidh agus an ghlicemia iarprandial.
Rinneadh staidéar ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht an druga i 6 thurgnamh, inar ghlac 4148 oibrí deonach le galar de chineál 2 páirt.
Léirigh na rannpháirtithe go léir dinimic dhearfach haemaglóibin glycated, siúcra ocras agus glycemia tar éis ualach carbaihiodráit.
Forordaíodh cógais bhreise, mar thiazolidinediones, metformin, glibenclamide, do rannpháirtithe aonair nár bhain rialú glycemic 100% amach.
Maidir le Onglise, léiríonn na hathbhreithnithe ar oibrithe deonacha a ghlac páirt i dturgnaimh comhthreomhar le phlaicéabó gur fheabhsaigh haemaglóibin glycated agus comhdhéanamh fola tar éis dhá sheachtain.
Léirigh othair a bhí ag glacadh drugaí antidiabetic breise torthaí cosúla. D'fhan meáchan gach rannpháirtí sna turgnaimh cobhsaí.
Druga hypoglycemic ó bhéal
Gníomh cógaseolaíochta
Is coisceoir dépeptidyl peptidase-4 (DPP-4) atá in-aisiompaithe roghnach inchúlaithe roghnach atá in Saxagliptin.
In othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, mar thoradh ar riaradh saxagliptin cuirtear cosc ar ghníomhaíocht na heinsíme DPP-4 ar feadh 24 uair an chloig.
Tar éis glúcóis a ionghabháil, tugtar méadú 2-3 huaire ar thoirmeasc DPP-4 i dtiúchan peptide-1 (GLP-1) glucagóin (GLP-1) agus polaipeiptíde insulinotrópach glúcóis-spleách (HIP), laghdú i dtiúchan an ghlúcagóin agus méadú ar an bhfreagra bille-chille glúcóis-spleách, as a dtiocfaidh méadú ar an tiúchan insulin agus C-peptide.
Is é an toradh a bhíonn ar inslin a scaoileadh trí chealla béite pancreatic agus laghdú ar scaoileadh glucagon ó chealla alfa pancreatic ná laghdú ar an glycemia troscadh agus an glicéime iarprandial.
Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht saxagliptin nuair a tógadh i dháileog de 2.5 mg, 5 mg agus 10 mg 1 am / sé lá i sé staidéar dúbailte, phlaicéabó a raibh 4148 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.
In éineacht leis an druga bhí feabhsú suntasach ó thaobh staitistice i haemaglóibin glycónaithe (HbA1c), glúcós plasma (GPN) troscadh agus plasma fola glúcóis (PPG) iarprandial i gcomparáid leis an rialú.
Othair nárbh fhéidir an leibhéal glycemic sprice a bhaint amach le saxagliptin mar gur forordaíodh metotherapin, glibenclamide nó thiazolidinediones mar mhonotherapy chomh maith.
Agus saxagliptin á ghlacadh ag dáileog de 5 mg, breathnaíodh laghdú ar HbA1c tar éis 4 seachtaine agus GPN tar éis 2 sheachtain.
I ngrúpa na n-othar a fuair saxagliptin i gcomhar le metformin, glibenclamide nó thiazolidinediones, breathnaíodh laghdú ar HbA1c freisin tar éis 4 seachtaine agus GPN tar éis 2 sheachtain.
Tá éifeacht saxagliptin ar phróifíl an lipid cosúil le héifeacht phlaicéabó. Le linn cóireála le saxagliptin, níor tugadh aon mhéadú ar mheáchan coirp.
Cógaschinéitic
I n-othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 orthu agus in oibrithe deonacha sláintiúla, tugadh faoi deara cógas-chinéitic den chineál céanna saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít.
Glactar Saxagliptin go gasta tar éis é a ionghabháil ar bholg fholamh le Cmax de saxagliptin a bhaint amach agus an príomh-mheitibilít i bplasma ar feadh 2 uair an chloig agus 4 uair an chloig, faoi seach.
Le méadú ar an dáileog saxagliptin, tugadh faoi deara méadú comhréireach sa Cmax agus AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít.
Tar éis do na hoibrithe deonacha aon riaradh béil amháin a dhéanamh ar saxagliptin ag dáileog de 5 mg ag oibrithe deonacha sláintiúla, ba iad na meánluachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 78 ng × h / ml agus 214 ng × h / ml, agus ba iad na luachanna plasma Cmax ná 24 ng / ml agus 47 ng / ml, faoi seach .
Ba é meánfhad an T1 / 2 deiridh de saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít ná 2.5 uair an chloig agus 3.1 uair an chloig, faoi seach, agus ba é an gnáth-thoirmeasc plasma T1 / 2 de DPP-4 ná 26.9 uair an chloig.
Tá toirmeasc ar ghníomhaíocht plasma DPP-4 ar feadh 24 uair an chloig ar a laghad tar éis saxagliptin a riaradh mar gheall ar a ghaol ard don DPP-4 agus tá sé ceangailteach fada leis. Níor breathnaíodh carnadh suntasach sacsagliptin agus a phríomh-mheitibilít le húsáid fhada an druga 1 uair / lá.
Ní raibh aon spleáchas ar imréiteach saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít ar dháileog na druga agus fad na teiripe nuair a thóg sí am / lá saxagliptin i ndáileoga ó 2.5 mg go 400 mg ar feadh 14 lá.
Tar éis riarachán ó bhéal, glacfar le 75% ar a laghad den dáileog de saxagliptin. Níor chuir ithe isteach go mór ar chógaschinéitic saxagliptin in oibrithe deonacha sláintiúla.
Níor chuir béilí ardmhéathrais isteach ar Cmax saxagliptin, agus mhéadaigh AUC 27% i gcomparáid leis an troscadh. Tháinig méadú thart ar 0 ar an am chun Cmax a bhaint amach do saxagliptin.
5 uair an chloig agus an druga á ghlacadh le bia i gcomparáid leis an troscadh. Mar sin féin, níl na hathruithe seo suntasach go cliniciúil.
Tá ceangal saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít le próitéiní serum fola neamhshuntasach, mar sin, is féidir glacadh leis nach mbeidh dáileadh saxagliptin le hathruithe ar chomhdhéanamh próitéine serum fola a bhraitear i dteip hepatic nó duánach faoi réir athruithe suntasacha.
Déantar saxagliptin a mheitibiliú go príomha le rannpháirtíocht na n-éamómacha de cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) agus an príomh-mheitibilít ghníomhach á foirmiú, a bhfuil an éifeacht coisctheach in aghaidh DPP-4 2 huaire níos laige ná éifeacht saxagliptin.
Déantar saxagliptin a dhíscaoileadh i bhfual agus bile. Tar éis dáileog amháin de 50 mg de 14C-saxaglttin lipéadaithe, rinne na duáin 24% den dáileog a dhíscaoileadh mar saxagliptin gan athrú agus 36% mar phríomh-mheitibilít saxagliptin.
B'ionann an radaighníomhaíocht iomlán a braitheadh san fhual agus 75% den dáileog a tógadh.Ba é an meán-imréiteach duánach saxagliptin thart ar 230 ml / min, ba é an meán-scagachán glomerular ná thart ar 120 ml / min.
Maidir leis na príomh-mheitibilítí, bhí an imréiteach duánach inchomparáide le meánluachanna an scagacháin glomóraigh.
Fuarthas go raibh thart ar 22% den radaighníomhaíocht iomlán i bhfeces.
Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta
In othair a raibh neamhdhóthanacht duánach éadrom orthu, bhí luachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 1.2 agus 1.7 uair níos airde, faoi seach, ná iad siúd i ndaoine aonair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu. Níl an méadú seo i luachanna AUC suntasach go cliniciúil, mar sin, níl gá le coigeartú dáileoige.
I gcás othair le teip duánach measartha go trom, agus in othair ar haema-scagdhealaithe, ba iad na luachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít ná 2.1 agus 4, faoi seach.
5 huaire níos airde ná táscairí comhchosúla i ndaoine aonair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu.
Maidir le hothair a bhfuil feidhm duánach lag agus measartha acu, chomh maith le hothair ar hemodialysis, ba chóir go mbeadh an dáileog saxagliptin 2.5 mg 1 am / lá.
In othair le lagú hepatic éadrom, measartha agus dian, ní raibh aon athruithe suntasacha cliniciúla ar chógaschinéitic saxagliptin, mar sin ní theastaíonn coigeartú dáileoige d'othair dá leithéid.
In othair atá 65-80 bliain d'aois, ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha i gcógaschinéitic sacsagliptin i gcomparáid le hothair a bhí níos óige (18-40 bliain), mar sin, níl gá le coigeartú dáileoige in othair scothaosta. Mar sin féin, ba cheart a mheabhrú go bhfuil laghdú ar fheidhm na n-othar sa chatagóir seo d'othair.
Diaibéiteas Cineál 2 mellitus chomh maith le haiste bia agus aclaíocht chun rialú glycemic ar cháilíocht a fheabhsú:
- ag tosú teiripe teaglaim le metformin,
- breiseanna le monotherapy le metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea díorthaigh, in éagmais rialú leordhóthanach glycemic sa teiripe seo.
Forordaítear an druga ó bhéal, beag beann ar iontógáil bia.
Ag monotherapy Is é an dáileog mholta saxagliptin ná 5 mg 1 uair / lá.
Ag teiripe teaglaim Is é an dáileog mholta saxagliptin ná 5 mg 1 am / lá i dteannta le meitreoin, thiazolidinediones nó sulfonylurea díorthaigh.
Ag ag tosú le teiripe teaglaim le metformin Is é an dáileog mholta saxagliptin ná 5 mg 1 uair / lá, is é 500 mg / lá an dáileog tosaigh metformin. I gcás freagra neamhleor a bheith ann, is féidir dáileog na meiteashonraí a mhéadú.
Ag pas as an druga a thógáil níor chaill Ongliza an táibléad láithreach bonn nuair a cuimhin leis an othar é seo, ach níor chóir duit dáileog dhúbailte den druga a ghlacadh ar feadh lá amháin.
Do othair le teip duánach éadrom (KK> 50 ml / mina) nach bhfuil gá le coigeartú dáileoige.
Do othair le teip duánach measartha nó trom (KK ≤50 ml / min), agus do othair haema-scagdhealaithe Is é an dáileog molta de Ongliza ná 2.5 mg 1 uair / lá. Ba chóir an druga a thógáil ag deireadh seisiúin haema-scagdhealaithe.
Ní dhearnadh staidéar ar úsáid saxagliptin in othair atá ag dul faoi scagdhealú peritoneal. Sula gcuirtear tús le cóireáil le saxagliptin agus le linn cóireála, moltar feidhm duánach a mheas.
Ag feidhm ae lagaithe éadrom, measartha agus dian níl gá le coigeartú dáileoige.
Athchóiriú dáileoige isteach othair scothaosta ní gá. Mar sin féin, agus dáileog á roghnú, ba cheart a mheabhrú go bhfuil laghdú ar fheidhm na n-othar sa chatagóir seo d'othair.
Sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga isteach othair faoi 18 mbliana d'aois gan staidéar.
Ag úsáid chomhchéimneach le coscairí láidre de CYP 3A4 / 5mar ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir agus telithromycin, is é an dáileog molta de Ongliza ná 2.5 mg 1 uair / lá.
Bhí minicíocht fhoriomlán na n-eachtraí díobhálacha nuair a glacadh Ongliza 5 mg i monotherapy agus sa mhodh breise le cóireáil le metformin, thiazolidinedione nó glibenclamide inchomparáide leis an gcineál sa phlaicéabó.
Scála minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha: go minic (≥1 / 10), go minic (≥1 / 100,
Onglisa: druga le haghaidh diaibéiteas, athbhreithnithe agus analógacha táibléad
| Físeán (cliceáil le himirt). |
Le dul chun cinn diaibéiteas nach bhfuil ag brath ar insline, ní bhíonn othair i gcónaí in ann leibhéal na glicéime a rialú ag úsáid aiste bia speisialta agus gníomhaíocht choirp. Is druga ísliú siúcra í Onglisa a úsáidtear i gcásanna mar sin chun tiúchan na glúcóis san fhuil a chobhsú.
Cosúil le haon druga, tá roinnt frithbheartuithe ag Onglisa, frithghníomhartha díobhálacha, chomh maith le gnéithe úsáide. Dá bhrí sin, sula n-úsáideann tú an druga, ní mór duit eolas mionsonraithe a fháil faoi.
Is druga aitheanta é Onglisa (ar dtús. Onglyza) a úsáidtear ar fud an domhain le haghaidh diaibéiteas de chineál 2. Is é an t-ainm neamh-dhílseánaigh idirnáisiúnta (INN) an druga Saxagliptin.
| Físeán (cliceáil le himirt). |
Is é déantúsóir an ghníomhaire hypoglycemic seo an chuideachta chógaseolaíochta de chuid Mheiriceá Bristol-Myers Squibb. Meastar go bhfuil an phríomh-chomhpháirt - saxagliptin ar cheann de na coscairí iomaíocha inchúlaithe is cumhachtaí de dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Ciallaíonn sé seo nuair a thógtar an druga ó bhéal, go gcuireann an phríomh-shubstaint cosc ar ghníomhú na heinsíme DPP-4 i rith an lae.
Chomh maith le saxagliptin, tá méid beag de chomhábhair bhreise i dtáibléid Onglis - monohydrate lachtós, sóidiam croscarmellose, ceallalós microcrystalline, macrogol, talc, dé-ocsaíd tíotáiniam, stearate maignéisiam agus roinnt eile. Ag brath ar an bhfoirm scaoilte, féadfaidh 2.5 nó 5 mg den tsubstaint ghníomhach a bheith i dtábla amháin den druga.
Cén chaoi a ngníomhaíonn an gníomhaire antidiabetic Onglisa tar éis dó dul isteach sa chorp daonna? Glactar saxagliptin go tapa sa chonair an díleá, breathnaítear ar an ábhar is airde sa phlasma fola 2-4 uair an chloig tar éis a úsáide. Tá an éifeacht seo a leanas ag an druga:
- Méadaíonn sé an leibhéal ISU agus GLP-1.
- Laghdaíonn sé cion an ghlucagóin, agus feabhsaíonn sé imoibriú na gcillíní béite, rud a chiallaíonn méadú ar leibhéal C-peiptídí agus inslin.
- Spreagann sé scaoileadh hormóin ísliú siúcra ag cealla béite atá suite sa briseán.
- Cosc ar scaoileadh glucagon ó na cealla alfa sna hoileáin Langerhans.
Trí na próisis thuas a spreagadh sa chorp, feabhsaíonn leigheas Onglis luachanna na haemaglóibine glycated (HbA1c), táscairí glúcóis ar bholg folamh agus tar éis ithe. Féadfaidh dochtúirí an druga a fhorordú i gcomhar le gníomhairí hypoglycemic eile (metformin, glibenclamide nó thiazolidinediones).
Déantar an tsubstaint ghníomhach a dhíscaoileadh ón gcomhlacht i bhfoirm gan athrú agus i bhfoirm meitibilít le bile agus fual.
Ar an meán, tá imréiteach duánach saxagliptin 230 ml in aghaidh an nóiméid, agus is é 120 ml in aghaidh an nóiméid an ráta scagacháin glomerular (GFR).
Sula nglacfaidh sé an leigheas, ní mór don othar dul i gcomhairle lena ghairmí cúram sláinte a chinnfidh an dáileog aonair bunaithe ar leibhéal siúcra an diaibéitis. Agus an druga á cheannach agat, ba chóir na treoracha úsáide a léamh go cúramach agus má tá ceisteanna agat, cuir ceist ar a ndochtúir.
Baintear úsáid as táibléid beag beann ar am an bhéile, le gloine uisce. Má ghlactar leis go bhfuil an druga monotherapy, is é 5 mg an dáileog laethúil. Má fhorordaíonn an dochtúir cóireáil chomhcheangailte, ansin ceadaítear lá a úsáid ciallaíonn Onglis 5 mg le metformin, thiazolidinediones agus drugaí hypoglycemic eile.
Agus Onglisa agus metformin á gcur le chéile, ní mór duit cloí leis an gcéad dáileog de 5 mg agus 500 mg, faoi seach. Tá cosc iomlán air dáileoga dúbailte a ghlacadh sa chás go ndearna an t-othar dearmad an leigheas a thógáil in am. Chomh luath agus a cuimhin leis sin, ní mór dó piolla amháin a ól.
Is díol suntais ar leith é othair a bhfuil teip duánach orthu. Le cineál éadrom mífheidhm duánach, ní gá dáileog na druga a choigeartú. I gcás othair a bhfuil cliseadh duánach measartha nó trom orthu, chomh maith leo siúd atá ag fáil hemodialysis, is é 2.5 mg an dáileog laethúil. Ina theannta sin, agus coscairí láidre CYP 3A4 / 5 á n-úsáid, ba chóir go mbeadh an cógas dáileoige Onglis íosta (2.5 mg).
Tugann an monaróir dáta éagtha ar an bpacáistiú, agus is é sin 3 bliana go minic. Stóráiltear an leigheas ar shiúl ó leanaí óga ag teocht nach mó ná 30 céim.
Táibléid atá brataithe le scannáin ó bhuí pale go dath buí éadrom, babhta, biconvex, leis na hinscríbhinní “2.5” ar thaobh amháin agus “4214” ar an taobh eile, atá brataithe le dath gorm.
Eisiamh: monohydrate lachtós - 99 mg *, ceallalós microcrystalline - 90 mg, sóidiam croscarmellose - 10 mg, stearate maignéisiam - 1 mg **, aigéad hidreaclórach 1 M nó tuaslagán hiodrocsaíde sóidiam 1 M - cainníocht riachtanach, Opadry II bán (% meáchain / meáchan) - 26 mg (alcól polaivinile 40%, dé-ocsaíd tíotáiniam 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%), Opadry II buí (% meáchain / meáchain) - 7 mg (alcól polaivinile 40%, dé-ocsaíd tíotáiniam 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, ocsaíd iarainn lí buí (E172) 0.75%), dúch Opacode gorm *** - an méid riachtanach.
10 ríomhaire. - blisters scragall alúmanaim (3) - pacáistí cairtchláir.
* D'fhéadfadh an méid lachtós a bheith éagsúil ag brath ar an méid stearate maignéisiam a úsáidtear.
** Féadfaidh an méid stearate maignéisiam a bheith éagsúil idir 0.5-2 mg. An méid is fearr de 1 mg.
*** Comhdhéanamh dúch Opacóid gorm (% meáchain / meáchain): shellac 45% in alcól eitile 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo Carmine lí alúmanaim (Е132) 16%, alcól n-bhúitileach 15%, próipiléin glycol 10.5%, isopropyl alcól 3%, 28% hiodrocsaíd amóiniam 0.1%. Fanann méideanna an-bheaga de shellac agus FD&C Blue # 2 / indigo carmine alúmanam lí ar na táibléid nuair a mharcáiltear iad. Baintear na tuaslagóirí a áirítear sa dúch le linn an phróisis mhonaraithe.
Táibléid atá brataithe le scannáin bándearg, cruinn, biconvex, leis na hinscríbhinní “5” ar thaobh amháin agus “4215” ar an taobh eile, péinteáilte le dath gorm.
Eisiamh: monohydrate lachtós - 99 mg *, ceallalós microcrystalline - 90 mg, sóidiam croscarmellose - 10 mg, stearate maignéisiam - 1 mg **, aigéad hidreaclórach 1 M nó tuaslagán hiodrocsaíde sóidiam 1 M - cainníocht riachtanach, Opadry II bán (% meáchain / meáchan) - 26 mg (alcól polaivinile 40%, dé-ocsaíd tíotáiniam 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%), bándearg bándearg (% meáchain / meáchain) - 7 mg (alcól polaivinile 40%, dé-ocsaíd tíotáiniam 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, ocsaíd iarainn lí dearg (E172) 0.75%), dúch Opacode gorm *** - an méid riachtanach.
10 ríomhaire. - blisters scragall alúmanaim (3) - pacáistí cairtchláir.
* D'fhéadfadh an méid lachtós a bheith éagsúil ag brath ar an méid stearate maignéisiam a úsáidtear.
** Féadfaidh an méid stearate maignéisiam a bheith éagsúil idir 0.5-2 mg. An méid is fearr de 1 mg.
*** Comhdhéanamh dúch Opacóid gorm (% meáchain / meáchain): shellac 45% in alcól eitile 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo Carmine lí alúmanaim (Е132) 16%, alcól n-bhúitileach 15%, próipiléin glycol 10.5%, isopropyl alcól 3%, 28% hiodrocsaíd amóiniam 0.1%. Fanann méideanna an-bheaga de shellac agus FD&C Blue # 2 / indigo carmine alúmanam lí ar na táibléid nuair a mharcáiltear iad. Baintear na tuaslagóirí a áirítear sa dúch le linn an phróisis mhonaraithe.
Is coisceoir dépeptidyl peptidase-4 (DPP-4) atá in-aisiompaithe roghnach inchúlaithe roghnach atá in Saxagliptin.
I n-othar a bhfuil diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 orthu, cuirtear an saxagliptin i bhfeidhm ar an einsím DPP-4 taobh istigh de 24 uair an chloig. polaipeiptíd (HIP), laghdú ar an tiúchan de ghlúcagón agus méadú ar fhreagairt na gcillíní béite glúcóis, as a dtagann méadú ar an tiúchan inslin agus C-peiptíde.
Is é an toradh a bhíonn ar inslin a scaoileadh trí chealla béite pancreatic agus laghdú ar scaoileadh glucagon ó chealla alfa pancreatic ná laghdú ar an glycemia troscadh agus an glicéime iarprandial.
Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht saxagliptin nuair a tógadh i dháileog de 2.5 mg, 5 mg agus 10 mg 1 am / sé lá i sé staidéar dúbailte, phlaicéabó a raibh 4148 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu. In éineacht leis an druga bhí feabhsú suntasach ó thaobh staitisticí de haemaglóibin glycated (HbA1c), plasma fola glúcóis plasma (GPN) agus púma fola glúcóis (PPG) iarprandial i gcomparáid leis an rialú.
Othair nárbh fhéidir an leibhéal glycemic sprice a bhaint amach le saxagliptin mar gur forordaíodh metotherapin, glibenclamide nó thiazolidinediones mar mhonotherapy chomh maith. Nuair a bhíonn saxagliptin á ghlacadh ag dáileog de 5 mg, laghdú ar HbA1c tugadh faoi deara tar éis 4 seachtaine agus GPN - tar éis 2 sheachtain. Sa ghrúpa othar a fhaigheann saxagliptin i gcomhar le meitreoin, glibenclamide nó thiazolidinediones, laghdú ar HbA1c faoi deara freisin tar éis 4 seachtaine agus GPN - tar éis 2 sheachtain.
Tá éifeacht saxagliptin ar phróifíl an lipid cosúil le héifeacht phlaicéabó. Le linn cóireála le saxagliptin, níor tugadh aon mhéadú ar mheáchan coirp.
I n-othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 orthu agus in oibrithe deonacha sláintiúla, tugadh faoi deara cógas-chinéitic den chineál céanna saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít.
Glactar Saxagliptin go gasta tar éis é a ionghabháil ar bholg folamh le gnóthachtáil Cuas saxagliptin agus an phríomh-mheitibilít i bplasma ar feadh 2 uair an chloig agus 4 uair an chloig, faoi seach. Le méadú ar an dáileog saxagliptin, tugadh faoi deara méadú comhréireach i Cuas agus AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít. Tar éis saorálaithe béil saxagliptin a riar ag dáileog de 5 mg ag oibrithe deonacha sláintiúla, ba iad na meánluachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 78g × h / ml agus 214 ng × h / ml, agus Cuas i plasma - 24 ng / ml agus 47 ng / ml, faoi seach.
Meánfhad na T deiridh1/2 bhí saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 2.5 uair an chloig agus 3.1 uair, faoi seach, agus meánluach T toirmisc1/2 Inneall DPP-4 - 26.9 uair an chloig Tá toirmeasc ar ghníomhaíocht plasma DPP-4 ar feadh 24 uair an chloig ar a laghad tar éis saxagliptin a riaradh mar gheall ar a ghaol ard do DPP-4 agus tá sé ceangailteach fada leis. Níor breathnaíodh carnadh suntasach sacsagliptin agus a phríomh-mheitibilít le húsáid fhada an druga 1 uair / lá. Ní raibh aon spleáchas ar imréiteach saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít ar dháileog na druga agus fad na teiripe nuair a thóg sí am / lá saxagliptin i ndáileoga ó 2.5 mg go 400 mg ar feadh 14 lá.
Tar éis riarachán ó bhéal, glacfar le 75% ar a laghad den dáileog de saxagliptin. Níor chuir ithe isteach go mór ar chógaschinéitic saxagliptin in oibrithe deonacha sláintiúla. Níor chuir béilí ardmhéathrais isteach ar Cuas saxagliptin, agus tháinig méadú 27% ar AUC i gcomparáid leis an troscadh. Am chun teacht ar Cuas le haghaidh saxagliptin mhéadaigh thart ar 0.5 uair an chloig nuair a bhí an druga le bia i gcomparáid leis an troscadh. Mar sin féin, níl na hathruithe seo suntasach go cliniciúil.
Tá ceangal saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít le próitéiní serum fola neamhshuntasach, mar sin, is féidir glacadh leis nach mbeidh dáileadh saxagliptin le hathruithe ar chomhdhéanamh próitéine serum fola a bhraitear i dteip hepatic nó duánach faoi réir athruithe suntasacha.
Déantar saxagliptin a mheitibiliú go príomha le rannpháirtíocht na n-éamómacha de cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) agus an príomh-mheitibilít ghníomhach á foirmiú, a bhfuil an éifeacht coisctheach in aghaidh DPP-4 2 huaire níos laige ná éifeacht saxagliptin.
Déantar saxagliptin a dhíscaoileadh i bhfual agus bile. Tar éis dáileog amháin de 50 mg de 14 C-saxagliptin lipéadaithe, rinne na duáin 24% den dáileog a dhíscaoileadh mar saxagliptin gan athrú agus 36% mar phríomh-mheitibilít saxagliptin. B'ionann an radaighníomhaíocht iomlán a braitheadh san fhual agus 75% den dáileog a tógadh.Ba é an meán-imréiteach duánach saxagliptin thart ar 230 ml / nóim, ba é meánluach an scagacháin glomóraigh ná 120 ml / min. Maidir leis na príomh-mheitibilítí, bhí an imréiteach duánach inchomparáide le meánluachanna an scagacháin glomóraigh.
Fuarthas go raibh thart ar 22% den radaighníomhaíocht iomlán i bhfeces.
Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta
In othair a raibh neamhdhóthanacht duánach éadrom orthu, bhí luachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 1.2 agus 1.7 uair níos airde, faoi seach, ná iad siúd i ndaoine aonair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu. Níl an méadú seo i luachanna AUC suntasach go cliniciúil, mar sin, níl gá le coigeartú dáileoige.
In othair a raibh neamhdhóthanacht duánach measartha go dian orthu, agus in othair ar haema-scagdhealaithe, bhí luachanna AUC saxagliptin agus a phríomh-mheitibilít 2.1 agus 4.5 huaire níos airde, faoi seach, ná iad siúd i ndaoine aonair le gnáthfheidhm duánach. Maidir le hothair a bhfuil feidhm duánach lag agus measartha acu, chomh maith le hothair ar hemodialysis, ba chóir go mbeadh an dáileog saxagliptin 2.5 mg 1 am / lá.
In othair le lagú hepatic éadrom, measartha agus dian, ní raibh aon athruithe suntasacha cliniciúla ar chógaschinéitic saxagliptin, mar sin ní theastaíonn coigeartú dáileoige d'othair dá leithéid.
In othair atá 65-80 bliain d'aois, ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha i gcógaschinéitic sacsagliptin i gcomparáid le hothair a bhí níos óige (18-40 bliain), mar sin, níl gá le coigeartú dáileoige in othair scothaosta. Mar sin féin, ba cheart a mheabhrú go bhfuil laghdú ar fheidhm na n-othar sa chatagóir seo d'othair.
Diaibéiteas Cineál 2 mellitus chomh maith le haiste bia agus aclaíocht chun rialú glycemic ar cháilíocht a fheabhsú:
- ag tosú teiripe teaglaim le metformin,
- breiseanna le monotherapy le metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea díorthaigh, in éagmais rialú leordhóthanach glycemic sa teiripe seo.
- diaibéiteas cineál 1 mellitus (gan staidéar á dhéanamh air),
- úsáid le insline (gan staidéar),
-
Is féidir leat uisce súilíneach a ól do dhiaibéiteas de chineál 2
Uisce mianraí le haghaidh diaibéiteas mellitus cineál 2: cad é an t-uisce mianraí a ólann chun diaibéiteas a chóireáil Le blianta fada, gan a bheith ag streachailt le DIABETES? Ceann na hInstitiúide: “Beidh iontas ort cé chomh héasca is atá sé diaibéiteas a leigheas trí é a thógáil gach lá. ... -
-
-
