An druga Neuromax: treoracha úsáide

Filgrastim é fachtóir spreagúil choilíneacht granulocyte athchuingreach. An bhfuil próitéin as 175 aimínaigéid. Tá sé scoite ó chealla. Escherichia coliisteach sa ghaireas géiniteach a bhfuil G-CSF duine. Tá an ghníomhaíocht bhitheolaíoch chéanna aici G-CSFa tháirgtear i gcorp an duine. Spreagann sé oideachas neutrophils agus an bealach amach as an smior. Méadú neutrophils tugtar faoi deara san fhuil laistigh de 24 uair an chloig.

Táscairí le húsáid

neutropenia ina dhiaidh sin ceimiteiripe,
slógadh CPMC deontóirí agus othair
neutropenia ina dhiaidh sin myeloablative cóireáil roimh thrasphlandú smeara,
idiopathic nó ó bhroinn neutropenia i measc daoine fásta agus leanaí,
leanúnach neutropenia in othair le Ionfhabhtú VEID (le neamhéifeachtúlacht modhanna eile cóireála).

Gníomh cógaseolaíochta

Is spreagthach leukopoiesis é Neupomax. Tá filgrastim ag Neupomax, rud a spreagann athchruthúcháin granulocyte daonna mar fhachtóir (G-CSF). Tá gníomhaíocht cosúil le G-CSF endogenous ag baint leis an tsubstaint ghníomhach; tá struchtúr ceimiceach filgrastim difriúil ón gcomhdhúil endogenous leis an iarmhar meitiainín breise N-críochfort (is próitéin neamh-glycosylated é filgrastim). Faightear an chomhpháirt ghníomhach den druga ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athchuingreach ar chealla Escherichia coli, isteach sa ghaireas géiniteach a dtugtar géin isteach ann a ionchorpraíonn próitéiní G-CSF.

Méadaíonn Neupomax táirgeadh neodróf le gníomhaíocht fheidhmiúil shásúil, chomh maith lena n-iontráil isteach sa leaba soithíoch ó chealla smeara. Tá Neupomax éifeachtach i neutropenia de bhunús éagsúil.

Pharmacodynamics an druga Neupomax

Bíonn spleáchas dearfach líneach ar a leibhéil serum mar thoradh ar riarachán infhéitheach agus subaneane de filgrastim. Sroicheann toirt dáilte filgrastim 150 ml / kg.

Is é meánfhad saoil filgrastim ná 3.5 uair an chloig, is é 0.6 ml / min / kg an meánráta imréitigh.

Ní hionann Filgrastim go praiticiúil (in othair a ndearnadh trasphlandú smeara uathrialaitheach, a fuair filgrastim insilte leanúnaigh ar feadh 28 lá, ní raibh aon chomharthaí de charnadh na druga).

Modh feidhme

Tá Neupomax beartaithe le haghaidh riarachán trí-chraicinn nó infhéitheach infhéitheach. Déantar an tuaslagán a riaradh go laethúil go fo-chraiceann nó i bhfoirm insiltí gearra isteach i bhféith (suas le 30 nóiméad). Má bhíonn gá leis, ceadaítear Neupomax a riaradh i bhfoirm insileadh leanúnach 24 uair an chloig. Is é an speisialtóir a chinneann an modh riaracháin, mar aon le dáileog agus fad úsáide an tuaslagáin Neupomax, ag cur san áireamh táscairí agus tréithe pearsanta an othair. I gcás formhór na n-othar, is fearr riarachán subaneaneous.

Nuair a dhéantar é a riaradh go fo-ocsaíneach, moltar an t-instealladh a athrú ag gach instealladh (laghdaíonn athrú na suíomhanna insteallta an baol pian tar éis an druga a riaradh).

Dáileadh Neupomax le linn ceimiteiripe cíteatocsainigh

I ngnáthnósanna ceimiteiripe, is iondúil go bhforordaítear 5 μg / kg de mheáchan othar uair sa lá. Déantar an dáileog seo a riaradh go laethúil nó go hinfheargánach trí insileadh (suas le 30 nóiméad) agus déantar monatóireacht leanúnach ar an bpictiúr fola. Úsáidtear an druga chun an comhaireamh neutrophil a normalú.

Déantar an chéad instealladh de filgrastim tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis an cheimiteiripe a chríochnú. Is é fad úsáide filgrastim suas le 14 lá. Mar gheall ar an gcineál ceimiteiripe a úsáidtear, tar éis teiripe chomhdhlúthaithe agus ionduchtúcháin i bhfoirm ghéar an leoicéime mhóilíneach, is féidir an réiteach Neupomax a mhéadú go 38 lá. I bhformhór na n-othar, taifeadtar méadú neamhbhuan i líon na neodrófaí ar an 2ú - 3ú lá de theiripe filgrastim. Ní mholtar gan teiripe filgrastim a scor go dtí go bhfaightear na gnáth-chomhaireamh neutrophil tar éis an laghdú uasta pleanáilte ar na táscairí seo (le scor teiripe, laghdaítear an dóchúlacht go bhfaighfear éifeacht theiripeach chobhsaí). Cuirtear deireadh le cóireáil le Neupomax má mhéadaíonn an líon iomlán neodrófanna os cionn 10,000 / μl.

Dónáil Neupomax i teiripe myeloablative le trasphlandú smeara eile

Is é an dáileog tosaigh filgrastim le haghaidh cóireála myeloablative agus trasphlandú (ina diagnóiseacha nó in allóideach) de smior ná 10 μg / kg de mheáchan othar. Déantar an druga a riaradh go hinmheánach insileadh (is é fad an drip ná 30 nóiméad nó 24 uair an chloig). Is féidir freisin filgrastim a thabhairt isteach trí insileadh 24 uair an chloig trí chraiceann.

Riartar an dáileog tosaigh de thuaslagán Neupomax tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis an ceimiteiripe cíteatocsain a chríochnú agus tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis trasphlandú smeara.

Ní mhairfidh réiteach Neupomax i teiripe myeloabal níos mó ná 28 lá. Is féidir an dáileog laethúil filgrastim a choigeartú ag cur san áireamh leibhéal na neodróf agus an dinimic a bhaineann lena n-uimhir a mhéadú. Nuair a bhíonn an líon neutrophil níos mó ná 1000 / μl ar feadh trí lá as a chéile, laghdaítear an méid filgrastim go 5 μg / kg de mheáchan othar in aghaidh an lae. Más rud é, tar éis coigeartú dáileoige, go bhfuil an leibhéal neutrophil níos mó ná 1000 / μl ar feadh trí lá as a chéile, cuirtear an réiteach Neupomax ar ceal. Más rud é, tar éis an dáileog a réiteach nó an tuaslagán Neupomax a chur ar ceal, go laghdaíonn líon na neodrófanna go dtí níos lú ná 1000 / μl, ba chóir duit filleadh ar an dáileog roimhe sin de filgrastim.

Dáileadh Neupomax le linn slógadh na ngaschealla fola imeallacha in othair a bhfuil galair urchóideacha orthu

D'fhonn gaschealla fola forimeallacha a shlógadh, forordaítear 10 /g / kg de mheáchan coirp d'othair a bhfuil galair urchóideacha orthu in aghaidh an lae faoi réir bolcáin nó insilte subaneaneous (ar feadh 24 uair) ar feadh 6 lá as a chéile. I gcomhthéacs chúlra úsáid filgrastim, déantar 2 leukapheresis i ndiaidh a chéile (de ghnáth ar an 5ú agus an 6ú lá cóireála). Más gá leukapheresis breise, ba cheart leanúint ar aghaidh le riaradh filgrastim go dtí an nós imeachta deireanach den sórt sin.

Dáileadh Neupomax tar éis cóireála myelosuppressive chun gaschealla fola imeallacha a shlógadh

Tar éis cóireáil myelosuppressive a dhéanamh, is iondúil go n-ordaítear filgrastim ag dáileog de 5 μg / kg de mheáchan an othair i bhfoirm insteallta coise. Tosaíonn an teiripe le Neupomax an lá tar éis an dáileoige deiridh den cheimiteiripe. Socraítear fad na húsáide filgrastim ag leibhéal na neodrófaif agus dinimic na n-athruithe ina líon; moltar leanúint ar aghaidh ag baint úsáide as ullmhúchán Neupomax go dtí go bhfaightear gnáthluachanna an leibhéil neutrophil. Déantar Leukapheresis tar éis leibhéal neutrophil de níos mó ná 2000 / μl a bhaint amach.

Dáileadh Neupomax chun gaschealla fola forimeallacha a shlógadh i ndeontóirí sláintiúla chun críche trasphlandú algóideach

Moltar do dheontóirí sláintiúla filgrastim a riaradh ag dáileog de mheáchan coirp 10 mcg / kg in aghaidh an lae. Is é fad an chúrsa ná 4–5 lá, agus ceadaíonn 1-2 leukapheresis duit 4 * 106 CD34 + ceall / kg de mheáchan an fhaighteora a fháil. Níl aon sonraí ar shábháilteacht filgrastim a úsáid i ndeontóirí sláintiúla faoi 16 bliana d'aois agus os cionn 60 bliain.

Dosage an druga Neupomax i neutropenia ainsealach dian

Le foirm neodrach neutropenia, forordaítear filgrastim ag dáileog de 12 μg / kg de mheáchan othar in aghaidh an lae, le neutropenia idiopathic agus tréimhsiúil, forordaítear filgrastim ag dáileog de 5 μg / kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae. I gcásanna den sórt sin, déantar an druga Neupomax a riaradh go fo-dhathach, is féidir an dáileog laethúil a roinnt i roinnt instealltaí nó a riaradh ag an am. Ba chóir leanúint ar aghaidh le teiripe go dtí go sroichfear comhaireamh neutrophil cobhsaí de níos mó ná 1500 / μl. Tar éis an líon riachtanach neutrophils a fháil, is gá dáileog íosta tacaíochta filgrastim a roghnú, rud a chinnteoidh go gcoinnítear líon na neodrófa ag leibhéal áirithe.

Mar gheall ar fhreagra an othair teiripe a ionchorprú, tar éis 1-2 seachtaine is féidir an dáileog a laghdú nó a mhéadú faoi dhó. Déantar tuilleadh coigeartaithe dáileoige 1 uair i 1-2 seachtaine. Meastar an dáileog is fearr a cheadaíonn an leibhéal neodróf a choinneáil sa chonair 1500–10000 / μl. I ndroch-ionfhabhtuithe, ceadaítear méadú níos gasta ar an dáileog de filgrastim.

Níl cruthúnas ar shábháilteacht teiripe fhadtéarmaigh le filgrastim i ndáileoga laethúla de níos mó ná 24 mcg / kg / lá in othair le foirm ainsealach neutropenia dian.

Neupomax dosage do neutropenia in othair a bhfuil ionfhabhtú VEID orthu

Is é an dáileog tosaigh filgrastim d'othair a bhfuil ionfhabhtú VEID acu agus neutropenia 1-4 μg / kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae. Ní mór an dáileog a iontráil chun gnáthleibhéal neodrófa a fháil. Ag brath ar lamháltas filgrastim agus dinimic an mhéadaithe ar líon na neodrófanna, is féidir an dáileog de thuaslagán Neupomax a mhéadú. Ná húsáid níos mó ná 10 mcg / kg de mheáchan othar in aghaidh an lae.

Dosage an druga Neupomax i ngrúpaí áirithe othar

Do pháistí faoi bhun 16 bliana d'aois, tá filgrastim forordaithe i ndáileoga a mholtar do dhaoine fásta. Ba cheart ríomh an dáileoige filgrastim i bpéidiatraicí a dhéanamh ag brath ar mheáchan agus ar dhinimic leibhéal na neodrófa.

Ní éilíonn othair scothaosta go n-athróidh Neupomax dáileog.

Moltaí chun Neupomax a chaolú

Nuair a dhéantar é a riaradh go fo-dhathach, ní chaoltar Neupomax.

Chun tuaslagán insilte a ullmhú le haghaidh riarachán drip, níor chóir ach tuaslagán 5% dextrose a úsáid. Tá sé toirmiscthe clóiríd sóidiam 0.9% a úsáid (níl na réitigh comhoiriúnach).

Ba chóir a mheabhrú gur féidir leis an druga Neupomax ag tiúchan 2-15 μg / ml a bheith glactha ag polaiméirí agus gloine. Chun cosc a chur ar ionsú filgrastim ag ballaí an vial, moltar go gcuirfí ailse albaimin an duine leis an tuaslagán (ba chóir go mbeadh an tiúchan deiridh de albaimin sa tuaslagán insilte 2 mg / ml). Má tá an tiúchan deiridh de filgrastim níos mó ná 15 μg / ml, ní gá albaimin a chur leis. Tá toirmeasc ar chaolú an druga Neupomax le tiúchan níos lú ná 2 μg / ml.

Treoracha speisialta maidir le húsáid an druga Neupomax

Ní féidir le speisialtóir a bhfuil taithí aige / aici úsáid a bhaint as tosca spreagthacha coilíneachta teiripe Filgrastim a dhéanamh, agus faoi réir na gcáilíochtaí diagnóiseacha riachtanacha a bheith ar fáil. Ba cheart slógadh cealla agus aifiréis a dhéanamh go heisiach in institiúidí liachta speisialaithe.

Ba chóir d'othair a bhfuil neutropenia ainsealach trom diagnóisic dhifreálacha a dhéanamh go cúramach sula dtosaíonn siad ar theiripe filgrastim chun paiteolaíochtaí haemaiteolaíocha eile a eisiamh (lena n-áirítear anemia, leoicéime ainsealach myelogenous, myelodysplasia). Sula dtosaíonn tú ar theiripe, is gá anailís chéasfaiteach agus mhoirfeolaíoch a dhéanamh ar an smior.

Ní féidir le teiripe neupomax ach monatóireacht rialta a dhéanamh ar an bpictiúr foriomlán d'fhuil imeallach le ríomh éigeantach na foirmle leukocyte agus an chomhair pláitíní (déantar an chéad anailís sula n-úsáidtear filgrastim, ansin déantar é a athdhéanamh ar a laghad 2 uair sa tseachtain le ceimiteiripe agus trí huaire sa tseachtain ar a laghad agus an gas imeallach á úsáid cealla fola). Má úsáidtear filgrastim chun gaschealla fola a shlógadh, le méadú i líon na gcillíní fola bána de níos mó ná 100,000 / µl nó laghdú ar líon pláitíní níos lú ná 100,000 / µl, ba cheart Neupomax a chur ar ceal nó ba cheart an dáileog filgrastim a laghdú. Ní mór a mheabhrú nach gcuireann an druga Neupomax cosc ar anemia agus thrombocytopenia a bhaineann le ceimiteiripe myelosuppressive.

Níl aon fhianaise ann ar an éifeacht a bhíonn ag filgrastim ar an imoibriú graft versus host.

Is gá faireachán leanúnach a dhéanamh ar thorthaí anailíse fuail le linn teiripe le Neupomax (chun proteinuria agus hematuria a eisiamh).

Moltar monatóireacht a dhéanamh ar staid mhoirfeolaíoch an spleen le linn teiripe le Neupomax.

Is gá dlús agus struchtúr fíochán cnámh a rialú in othair a bhfuil paiteolaíocht chnámh chomhleanúnach nó oistéapóróis acu le linn teiripe fhadtéarmaigh le Neupomax.

Fo-iarmhairtí

I gcomhthéacs chúlra na teiripe leis an druga Neupomax in othair, is féidir cuma imoibrithe neamh-inmhianaithe den sórt sin a bheith ann:

Córas matánchnámharlaigh: pian comhpháirteach, myalgia, pian cnámh, oistéapóróis.
Conair gastrointestinal: hepatomegaly, neamhoird stól, anorexia, urlacan, masmas.
Córas fola: leukocytosis, neutrophilia, thrombocytopenia, anemia, méadú agus réabadh an spleen.
Córas riospráide: siondróm anró riospráide, insíothlú scamhóg.
CVS: inmharthanacht brú fola, vasculitis.
Torthaí na Saotharlainne: leibhéil mhéadaithe (inchúlaithe) d'aigéad uric, dehydrogenase lachtach, transferase gáma glutamyl agus phosphatase alcaileach i serum, hypoglycemia neamhbhuan (tar éis ithe).

Ina theannta sin, le linn cóireála le tuaslagán Neupomax, rinneadh forbairt ar próitéiní agus hematuria, asthenia, tuirse méadaithe, petechiae, nosebleeds agus erythema nodosum i roinnt othar.

Agus an druga Neupomax á úsáid, féadfaidh othair frithghníomhartha hipiríogaireachta a fháil i bhfoirm éidéime aghaidhe, urtacáire, teip riospráide, hypotension artaireach, agus tachycardia.

Tugadh faoi deara go raibh forbairt ar chruth géar de leoicéime myeloid agus siondróm myelodysplastic in othair le foirm neutropenia ainsealach. Níor cruthaíodh an ceangal díreach leis na galair seo le teiripe filgrastim, áfach, níor cheart Neupomax a fhorordú d'othair a bhfuil neutropenia dian ainsealach orthu ach amháin le monatóireacht leanúnach mhoirfeolaíoch agus chiriginiteach ar an smeara (uair amháin gach 12 mhí ar a laghad). Le forbairt na n-athruithe cytogenetic sa smior, ba cheart measúnú a dhéanamh ar na rioscaí agus na tairbhí a d'fhéadfadh a bheith ag baint le cóireáil bhreise le filgrastim agus ba cheart machnamh a dhéanamh ar an rogha chun deireadh a chur leis an druga Neupomax.

Éilíonn forbairt leoicéime agus MDS go gcuirfear deireadh le Neupomax.

Ní mhéadaíonn Neupomax minicíocht agus déine na n-eachtraí díobhálacha a bhaineann le drugaí cíteatocsaineacha.

Is féidir le Filgrastim méadú suntasach a theacht ar líon na gcillchealla, ar chóir iad a bhreithniú le linn cóireála othar le galar corrchealla.

Contraindications

Ní fhorordaítear Neupomax d'othair a bhfuil éadulaingt orthu comhchodanna den tuaslagán a chomhtháthú nó a chúntú.

Ní úsáidtear Neupomax chun cóireáil a chur ar othair a bhfuil neutropenia ó bhroinn (Costam siondróm) agus neamhoird chinigineacha.

Ní féidir neupomax a úsáid chun dáileoga de dhrugaí cíteatocsaineacha ceimiteiripeach a mhéadú thar na cinn atá molta.

Ní mór a bheith cúramach agus an druga Neupomax á úsáid in othair a bhfuil galair urchóideacha agus réamhghnácha acu den chineál myeloid (lena n-áirítear leoicéime géarmhíochaine myelogenous), chomh maith le galair chorrchealla.

Níl aon sonraí ar shábháilteacht filgrastim in othair a bhfuil neutropenia uathiméime acu.

Toircheas

Níl sábháilteacht teiripe le filgrastim na mban torrach bunaithe. Is gá measúnú críochnúil a dhéanamh ar na rioscaí agus na sochair sula n-ordaítear Neupomax do mhná le linn toirchis.

Níl aon sonraí ar dhul i bhfód Neupomax i mbainne cíche. Is gá beathú cíche a chur i gcrích sula dtosaíonn tú ag cóireáil le Neupomax.

Idirghníomhaíocht drugaí

Ní léir go bhfuil sábháilteacht filgrastim a úsáid in éineacht le drugaí cíteatocsaineacha myelosuppressive a úsáidtear i réimeanna ceimiteiripe (nuair a riartar na drugaí seo an lá céanna).

Tá fianaise ann go bhfuil méadú tagtha ar dhéine neutropenia le linn filgrastim agus 5-fluorouracil a úsáid.

Ní dhearnadh staidéar ar chomhúsáid filgrastim le tosca fáis eile hematopoietic, chomh maith le cytokines.

Is féidir éifeachtacht filgrastim a mhéadú nuair a chuirtear le hullmhóidí litiam é (spreagann ullmhóidí litiam scaoileadh neodrófails).

Tá réiteach neupomax neamhréireach le clóiríd sóidiam 0.9%.

Coinníollacha stórála

Ba chóir neupomax a stóráil amach as teacht leanaí ag teocht 2-8 céim Celsius.

Tá cosc ar an réiteach a reo.

Is é an seilfré 2 bhliain.

Tar éis an buidéal a oscailt, ní féidir an tuaslagán a stóráil.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Foirm Dosage:

réiteach le haghaidh riarachán infhéitheach agus subaneaneous.

Cuimsíonn 1 ml tuaslagáin:

substaint ghníomhach: filgrastim 300 mcg (30 milliún aonad)

sceitheadh: aigéad aicéiteach oighreach, hiodrocsaíd sóidiam (hiodrocsaíd sóidiam), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, uisce le haghaidh insteallta.

Leacht thrédhearcach nó leachtach beagán, gan dath nó beagán daite.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinimic.

Is é an tsubstaint ghníomhach an druga ná filgrastim - fachtóir a spreagann athchruthú granulocyte daonna (G-CSF). Tá an ghníomhaíocht bhitheolaíoch chéanna ag Filgrastim agus G-CSF daonna aonchineálach, agus ní hionann agus an ceann deireanach sin amháin sa mhéid gur próitéin neamh-glycosylated í a bhfuil iarmhar meitiainín N-críochfoirt breise aige. Déantar filgrastim a fhaightear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach a leithlisiú ó chealla an bhaictéir Esherichiacoli, inar thug an gaireas géiniteach isteach an géin atá ag ionchódú na próitéine G-CSF.

Spreagann Filgrastim foirmiú neodrófanna atá gníomhach go feidhmiúil agus a scaoiltear isteach san fhuil ón smior, úsáidtear é chun cóireáil a thabhairt d'othair a bhfuil neutropenia de bhunús éagsúil acu.

Cógaschinéitic

Déantar riarachán filgrastim intravenous agus subcutaneous araon, agus breathnaítear ar spleáchas líneach dearfach dá tiúchan serum ar an dáileog. Is é an méid dáilte sa fhuil ná thart ar 150 ml / kg.

Is é an meánré saoil de filgrastim ó serum ná 3.5 uair an chloig, agus is é an ráta imréitigh ná 0.6 ml / min / kg.

Insileadh leanúnach filgrastim thar thréimhse suas le 28 lá d'othair tar éis trasphlandú smeara uathrialaitheach a bheith in éineacht le comharthaí carnadh agus méadú i leathré.

Fo-éifeacht

Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: pian i gcnámha, matáin agus joints, oistéapóróis.

Ón gcóras díleá: anorexia, buinneach, hepatomegaly, masmas agus urlacan.

Imoibrithe ailléirgeacha: gríos craicinn, urtacáire, at an aghaidh, cruithneacht, gearr-anáil, brú fola a ísliú, tachycardia.

Ó na horgáin hemopoietic: neutrophilia agus leukocytosis (mar thoradh ar ghníomh cógaseolaíoch filgrastim), anemia, thrombocytopenia, méadú agus réabadh an spleen.

Ar thaobh an chórais riospráide: siondróm anacra riospráide aosach, insíothlú scamhóg.

Ón gcóras cardashoithíoch: brú fola a ísliú nó a mhéadú, vasculitis craicinn.

Ar chuid de tháscairí saotharlainne: is annamh a tharlaíonn méadú inchúlaithe ar ábhar dehydrogenase lachtach, fosfáit alcaileach, gáma-glutamyltransferase, aigéad uric, hypoglycemia neamhbhuan tar éis ithe, go hannamh: proteinuria, hematuria.

Eile: tinneas cinn, tuirse, laige ghinearálta, nosebleeds, petechiae, eiritime nodosum.

Ní chuireann Filgrastim méadú ar mhinicíocht frithghníomhartha díobhálacha teiripe chíteatocsainigh.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht riarachán filgrastim an lá céanna le drugaí antitumor myelosuppressive.

Tá tuairiscí ar leith ann maidir le déine mhéadaithe neutropenia agus ceapachán filgrastim agus 5-fluorouracil á cheapadh.

Níl aon fhianaise ann faoi láthair ar idirghníomhaíochtaí féideartha le tosca fáis hematopoietic eile agus le cytokines.

Is féidir le litiam, a insamhlaíonn scaoileadh neodrófanna, éifeacht filgrastim a fheabhsú.

Neamh-chomhoiriúnach go muiníneach le tuaslagán clóiríde 0.9%.

Treoracha speisialta

Níor cheart cóireáil Neypomaksom a dhéanamh ach faoi mhaoirseacht dochtúra a bhfuil taithí aige ar úsáid fachtóirí spreagúla coilíneachta, leis na cumais dhiagnóiseacha riachtanacha. Ba cheart nósanna imeachta slógtha cealla agus aifiréise a dhéanamh in institiúidí leighis speisialaithe.

Níl sábháilteacht agus éifeachtúlacht filgrastim in othair le siondróm myelodysplastic agus leoicéime myelogenous ainsealach bunaithe, agus mar sin ní mholtar filgrastim a úsáid do na galair seo. Ba cheart aird ar leith a thabhairt ar an diagnóis dhifreálach idir an leoicéime géarmhíochaine myelogenous agus an ghéarchéim soinneáin ainsealach mhóilíneach.

Sula gceapadh Neupomax in othair a bhfuil neutropenia ainsealach tromchúiseach (TCH), ba chóir diagnóis dhifreálach a dhéanamh go cúramach chun galair haemaiteolaíocha eile, mar shampla anemia aplastic, myelodysplasia, agus leoicéime ainsealach myelogenous (ní mór anailís mhoirfeolaíoch agus chibiginiteach na smeara a dhéanamh roimh chóireáil).

Le húsáid filgrastim in othair le CTN, tharla cásanna de shiondróm myelodysplastic agus leoicéime géarmhíochaine myeloid. In ainneoin nach bhfuil an ceangal idir forbairt na ngalar seo agus úsáid filgrastim bunaithe, ba chóir an druga a úsáid go cúramach le TCH faoi rialú anailíse moirfeolaíoch agus crosigineach ar an smior (1 uair i 12 mhí). Nuair a tharlaíonn abnormalities cytogenetic i smeara, ba chóir an riosca agus tairbhe na cóireála breise le filgrastim a mheas go cúramach. Le forbairt MDS nó leoicéime, ba chóir deireadh a chur le Neupomax.

Ba chóir cóireáil neupomax a dhéanamh faoi mhonatóireacht rialta ar áireamh fola ginearálta le comhaireamh leukocyte agus comhaireamh pláitíní (roimh thús a chur leis an teiripe agus ansin 2 uair sa tseachtain le gnáth-cheimiteiripe agus 3 huaire sa tseachtain ar a laghad le slógadh PSCC le nó gan trasphlandú smeara ina dhiaidh sin). Agus Neupomax á úsáid chun PSCC a shlógadh, cuirtear an druga ar ceal má théann líon na leukocytes os cionn 100,000 / μl. Le comhaireamh cobhsaí pláitíní de níos lú ná 100,000 / μl, moltar scor teiripe a scor go sealadach nó a dáileog a laghdú.

Ní choisceann Filgrastim trombocytopenia agus anemia mar gheall ar cheimiteiripe myelosuppressive.

Le linn cóireála le Neupomax, ba chóir fualanailís a dhéanamh go rialta (chun hematuria agus proteinuria a eisiamh) agus ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar mhéid an spleen.

Ba chóir go n-úsáidfí filgrastim go cúramach in othair a bhfuil galar corrchealla orthu i ndáil le forbairt fhéideartha méadú suntasach ar líon na gcillchealla.

Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga i leanaí nuabheirthe agus othair a bhfuil neutropenia uath-imdhíonach leo.

Taispeántar rialú dlús cnámh ar othair le paiteolaíocht chnámh chomhleanúnach agus oistéapóróis a fhaigheann cóireáil leanúnach le Neupomax ar feadh níos mó ná 6 mhí.

Níl éifeacht filgrastim ar an imoibriú graft versus óstach bunaithe.

Foirm scaoilte.

Réiteach do riarachán infhéitheach agus subaneaneous, 300 μg (30 milliún aonad) i 1 ml. Ag 1.0 ml (300 mcg, 30 milliún aonad) nó 1.6 ml (480 mcg, 48 milliún aonad) i mbuidéil ghloine, séalaithe le stopalláin ón meascán rubair le caipíní alúmanaim reatha.

Cuirtear 5 bhuidéal, atá pacáilte i bpacáistíocht chomhrianach de scannán PVC mar aon le treoracha úsáide, i bpacáiste cairtchláir.

Conas úsáid a bhaint as: dáileog agus cúrsa cóireála

P / c nó i bhfoirm insiltí gearra infhéitheacha (laistigh de 30 nóiméad), go laethúil go dtí go sroicheann líon na neodrófanna an t-íosmhéid ionchais (nadir) agus go bhfilleann sé ar an ngnáthraon. Déantar an druga a chaolú i dtuaslagán 5% dextrose.

An bealach is fearr leis an druga a riaradh. Braitheann rogha an bhealaigh riaracháin ar an staid chliniciúil ar leith.

Réitigh chaighdeánacha teiripe chíteatocsaineacha: 0.5 milliún aonad (5 mcg) / kg uair amháin sa lá. Riartar an chéad dáileog den druga níos luaithe ná 24 uair an chloig tar éis ceimiteiripe cíteatocsainigh. Is é fad na teiripe suas le 14 lá. Tar éis teiripe ionduchtúcháin agus comhdhlúthaithe leoicéime géarmhíochaine myelogenous, is féidir le fad na teiripe méadú suas le 38 lá, ag brath ar an gcineál, ar an dáileog, agus ar an gcóras ceimiteiripe cíteatocsainigh a úsáidtear. Is iondúil go mbreathnaítear méadú neamhbhuan ar líon na neodrópaí 1-2 lá tar éis thús na cóireála. Chun éifeacht theiripeach chobhsaí a bhaint amach, is gá leanúint ar aghaidh le teiripe go dtí go dtéann líon na neodrópaí tríd an íosmhéid a bhfuiltear ag súil leis agus go sroicheann sé gnáthluachanna. Ní mholtar an druga a chur ar ceal go ró-luath go dtí go dtéann líon na neodrópaí tríd an íosmhéid a bhfuiltear ag súil leis. Cuirtear deireadh leis an gcóireáil má shroich an líon iomlán neutrophils tar éis an nadir 1 míle / µl.

Tar éis teiripe myelo-ablative, ina dhiaidh sin trasphlandú smeara autologous nó allogeneic: insileadh sc nó iv (i 20 ml de thuaslagán 5% dextrose). Is é an dáileog tosaigh 1 mhilliún aonad den druga (10 mcg) / kg in aghaidh an lae i / drip nó ar feadh 30 nóiméad nó 24 uair an chloig nó trí insileadh leanúnach ar feadh 24 uair an chloig. tar éis ceimiteiripe cíteatocsainigh, agus le trasphlandú smeara - tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis insí smeara. Ní faide ná 28 lá ré na teiripe. Tar éis an laghdú uasta i líon na neodrófails (nadir), déantar an dáileog laethúil a choigeartú ag brath ar dhinimic líon na neodróf. Má sháraíonn líon na neodrófaithe 1000 / μl ar feadh 3 lá as a chéile, laghdaítear an dáileog go 0.5 milliún aonad / kg / lá, ansin má sháraíonn líon iomlán na neodrófanna 1000 / μl ar feadh 3 lá as a chéile, cuirtear an druga ar ceal. Más rud é, le linn na tréimhse cóireála, go laghdaíonn líon iomlán na neodrófanna níos lú ná 1000 / μl, méadaítear an dáileog arís de réir na scéime a tugadh.

Gluaiseacht na ngaschealla fola imeallacha (PSCC) i ndiaidh teiripe myelosuppressive agus ina dhiaidh sin fuilaistriú uathoibrithe de PSCC le nó gan trasphlandú smeara nó in othair le teiripe myeloabal agus fuilaistriú PSCC ina dhiaidh sin: 1 mhilliún aonad (10 mcg) / kg in aghaidh an lae trí leanúnach Insileadh 24 uair an chloig nó c nó instealladh s / c 1 uair in aghaidh an lae ar feadh 6 lá as a chéile. Moltar 3 leukapheresis a dhéanamh as a chéile ar an 5ú, an 6ú agus an 7ú lá.

Seachadadh PSCA tar éis lamháltas myelosuppressive: 0.5 milliún aonad (5 μg) / kg in aghaidh an lae trí instealladh laethúil, ag tosú ón 1ú lá tar éis don cheimiteiripe a bheith críochnaithe agus go dtí go dtéann líon na neodrópaí tríd an íosmhéid a bhfuiltear ag súil leis agus go sroicheann sé gnáth luachanna. Ba cheart leukapheresis a dhéanamh i rith na tréimhse nuair a ardaíonn líon iomlán na neodrófanna ó níos lú ná 500 go 5000 / μl. I gcás othar nach bhfuair chemotreapia, is leor seisiún leukapheresis amháin. I gcásanna eile, moltar seisiúin bhreise leukapheresis a dhéanamh.

Cothabháil PSCC i ndeontóirí sláintiúla le haghaidh trasphlandú alfaigineach: s / c Soláthraíonn 1 milliún aonad (10 10g) / kg / lá ar feadh 4-5 lá an uimhir CD34 + 4 milliún / kg.

Neutropenia ainsealach tromchúiseach: sc laethúil, uair amháin nó le haghaidh roinnt instealltaí den druga. Le neutropenia ó bhroinn, is é an dáileog tosaigh 1.2 milliún aonad (12 μg) / kg / lá, le neodrópia idiopathic nó tréimhsiúil - 0.5 milliún aonad (5 μg) / kg / lá go dtí go dtéann méadú cobhsaí ar líon na neodrófaithe 1500 / μl. Tar éis an éifeacht theiripeach a bhaint amach, tá an dáileog éifeachtach íosta cinntithe chun an coinníoll seo a choinneáil, agus tá gá le riarachán laethúil fadtéarmach. Tar éis 1-2 seachtaine cóireála, is féidir an dáileog tosaigh a dhúbailt nó a laghdú faoi 50%, ag brath ar fhreagra an othair ar theiripe. Ina dhiaidh sin, gach 1-2 sheachtain, is féidir leat coigeartú dáileoige aonair a dhéanamh chun líon na neodrófaí sa raon idir 1.5-10 míle / μl a choinneáil. In ionfhabhtuithe tromchúiseacha, is féidir úsáid a bhaint as córas ina bhfuil méadú níos gasta ar an dáileog. I 97% de na hothair a d'fhreagair go dearfach do chóireáil, breathnaíodh éifeacht theiripeach iomlán le dáileoga suas go 24 mcg / kg / lá. Níor chóir go mbeadh an dáileog laethúil níos mó ná 24 mcg / kg / lá.

Neutropenia in ionfhabhtú VEID: is é an dáileog tosaigh 0.1-0.4 milliún aonad (1-4 μg) / kg / lá uair amháin, s / c chun líon na neodrófa a normalú. Is é an dáileog laethúil uasta ná 10 mcg / kg. Tarlaíonn normalú líon na neodrófanna de ghnáth tar éis 2 lá. Tar éis éifeacht theiripeach a bhaint amach, is é an dáileog chothabhála 300 mcg / lá 2-3 huaire sa tseachtain de réir scéim ailtéarnach. Ina dhiaidh sin, d’fhéadfadh sé go n-éileofaí ar choigeartú dáileoige aonair agus ar riarachán fadtéarmach an druga an líon neodrófainní a choimeádann níos mó ná 2,000 / μl.

In othair scothaosta, níl gá le coigeartú dáileoige.

Is ionann moltaí maidir le dosage na ndrugaí i leanaí agus moltaí do dhaoine fásta a fhaigheann ceimiteiripe myelosuppressive.

Má chaolaítear an druga go tiúchan de níos lú ná 1.5 milliún aonad (15 μg) / ml, ansin ba chóir albaimin albaim daonna a chur leis an tuaslagán ionas go bhfuil tiúchan deiridh an albaimin 2 mg / ml (mar shampla, go bhfuil toirt iomlán an druga níos lú ná 30 milliún Ba chóir ED (300 μg) a riaradh le 0.2 ml de thuaslagán 20% d'albaimin daonna. Ní féidir leat an druga a chaolú go dtí tiúchan deiridh de níos lú ná 0.2 milliún aonad (2 μg) / ml.

Neupomax, treoracha úsáide (Modh agus dosage)

I bhformhór na gcásanna, déantar an druga a riaradh go fo-dhathach go laethúil, i gcásanna áirithe - insileadh (ní thuaslagtar ach i dtuaslagán 5% é deaslós) Braitheann an rogha bealaigh riaracháin agus dosage Neupomax ar an staid chliniciúil. Tá an córas cóireála an-chasta, bíonn siad difriúil ó ghalair agus dálaí éagsúla. Seo cuid acu.

Tar éis an chúrsa ceimiteiripe ceap 5 mcg / kg uair sa lá s / c gach lá go gnáth neutrophils. Riartar an chéad dáileog lá amháin tar éis an deireadh ceimiteiripe. Maireann an chóireáil suas le coicís. Ina dhiaidh sin teiripe ionduchtaithe géar leoicéime myeloid is féidir le fad na cóireála a bheith suas le 38 lá. Méadú ar an líon neutrophils Tugtar faoi deara é tar éis 1-2 lá, áfach, chun toradh seasmhach a bhaint amach, níor chóir cur isteach ar chóireáil.

Teiripe Myeloablative roimh thrasphlandú smeara

Tosaíonn an chóireáil le 10 mcg / kg in aghaidh an lae, agus déantar é a riaradh go hinmhianaithe. Is é fad na cóireála suas le 28 lá.

Slógadh CPMC deontóirí - 10 mcg / kg 1 uair in aghaidh an lae, suas le 5 lá go dáiríre le riarachán breise leukapheresis.

Slógadh CPMC in othair atá ag dul ceimiteiripe - 5 mcg / kg uair sa lá, go fo-dhathach, go laethúil go dtí go ndéantar é a normalú neutrophils. Leukapheresis a dhéantar nuair a shroicheann neodrófaí luachanna> 2000 / μl.

Neutropenia in othair le Ionfhabhtú VEID - 1-4 mcg / kg 1 uair in aghaidh an lae, chun luachanna a normalú neutrophils. Ansin cuir iarratas isteach i ndáileog chothabhála - 3 mcg / kg gach lá eile.

Cógaschinéitic

Tugtar an spleáchas líneach dearfach ar an tiúchan serum de filgrastim ar an dáileog leis an on / in agus le / le tabhairt isteach Neupomax.

Fágann toirt an dáilte thart ar 150 ml / kg. Tá imréiteach talún thart ar 0.6 ml / min / kg.

Is é an leathré saoil thart ar 3.5 uair an chloig.

Le n-insileadh Neupomax leanúnach thar thréimhse suas le 28 lá, ní raibh méadú ar leathré agus carnadh na substainte gníomhaí ag othair a ndearnadh trasphlandú smeara uathrialaitheach.

Treoracha maidir le húsáid Neupomax: modh agus dáileog

Déantar scópáil ar Neupomax i bhfoirm instealltaí nó iv i bhfoirm insiltí gearra 30 nóiméad. Chomh maith leis sin, más gá, is féidir sc nó riarachán infhéitheach a dhéanamh i bhfoirm insiltí 24 uair an chloig. Roghnaíonn an dochtúir an bealach riaracháin is fearr ag brath ar staid chliniciúil shonrach an othair, ach meastar gur fearr an bealach chun an druga a riaradh ar bhonn fo-aiceanta.

Moltar go n-athrófaí suíomh an insteallta gach lá, agus seachnóidh sé seo pian agus an réiteach á thabhairt isteach.

Rialacha chun réitigh a ullmhú:

Le riarachán fo-chraicinn, ní phóraítear Neupomax. Más gá, insileadh mar thuaslagóir ag úsáid tuaslagáin dextrose 5%.
Mar gheall ar neamh-chomhoiriúnacht cógaisíochta, tá sé toirmiscthe tuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam a úsáid le haghaidh caolúcháin.
Is féidir le Neupomax caolaithe ag tiúchain de 2–15 μg / ml a mhaolú le plaisteach agus gloine. Chun ionsú a chosc, is gá albam albaimin an duine a chur leis an tuaslagán, ríomhtar a dháileog ionas go mbeidh an tiúchan sa tuaslagán deiridh 2 mg / ml.
Níor cheart albamáin a chur le Neupomax caolaithe ag tiúchan os cionn 15 μg / ml.
Níor chóir neupomax a chaolú i dtiúchain níos lú ná 2 μg / ml a úsáid.

Scéimeanna Ceimiteiripe Cytatocsaineacha Caighdeánacha

Is é an dáileog a mholtar ná 5 mg in aghaidh an kg de mheáchan coirp uair sa lá i bhfoirm insileadh gearr 30 nóiméad.

Riartar an chéad dáileog tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig tar éis dheireadh na ceimiteiripe cíteatocsainí.

Úsáidtear neupomax go laethúil go dtí go mbeidh a n-uimhir ar ais go gnáthlá, ach gan a bheith níos faide ná 14 lá, tar éis an uaslaghdú ionchais ar leibhéal na neodróf. Tar éis an norm a bhaint amach, cuirtear Neupomax ar ceal.

Is féidir fad na teiripe a mhéadú go 38 lá in othair a fhaigheann comhdhlúthú agus teiripe ionduchtaithe i ndáil le leoicéime géarmhíochaine myelogenous. Sa chás seo, cuir san áireamh an cineál córais cheimiteiripe, a chineál agus a dháileog.

Is iondúil go mbreathnaítear méadú neamhbhuan i líon na neodrópaí 1-2 lá tar éis thús na húsáide filgrastim. D'fhonn éifeacht theiripeach chobhsaí a bhaint amach, níor chóir go gcuirfí isteach ar chóireáil go dtí go sroichtear gnáthluachanna neutrophil tar éis an uaslaghdú ionchais ina líon. Sa chás go sáraíonn líon iomlán na neodrófanna 10,000 / μl, cuirtear Neupomax ar ceal.

Neutropenia ainsealach tromchúiseach (TCH)

Is é an dáileog laethúil tosaigh ná: le neutropenia ó bhroinn - 12 μg / kg, le neodrópia idiopathic nó tréimhsiúil - 5 μg / kg. Déantar an druga a riar s / c uair amháin nó ar feadh roinnt laethanta, go dtí go bhfuil líon na neodrófaí cobhsaí os cionn 1500 / μl. Tar éis an éifeacht riachtanach dá chaomhnú a bhaint amach, úsáidtear Neupomax i ndáileog chothabhála a chinntear ina aonar. Tar éis 1-2 seachtaine de theiripe, ag brath ar fhreagra an othair, déantar an dáileog tosaigh a dhúbailt nó a leath.

Sa todhchaí, uair amháin gach 1-2 sheachtain, más gá, déanfar coigeartú dáileoige aonair ionas go mbeidh tú in ann meánlíon neodróf a choinneáil sa raon ó 1500 / tol go 10,000 / μl.

Is féidir caitheamh le hothair a bhfuil ionfhabhtuithe troma orthu de réir córais a thugann le tuiscint go bhfuil méadú níos gasta ar an dáileog.

Níor bunaíodh sábháilteacht úsáid fadtéarmach filgrastim i ndáileoga laethúla de níos mó ná 24 mcg / kg in othair le TCH.

Teiripe mhóilíneach ina dhiaidh sin le trasphlandú smeara autologous nó allogeneic

Tosaíonn an chóireáil le dáileog laethúil de 10 mcg / kg. Déantar Neupomax a riaradh go hinmheánach i bhfoirm insileadh gearr 30 nóiméad, insileadh infhéitheach nó fo-chraiceann 24 uair an chloig.

Is féidir an chéad dáileog a riar tráth nach luaithe ná 24 uair an chloig tar éis dheireadh an chúrsa ceimiteiripe cíteatocsainigh, i gcás trasphlandú smeara - tráth nach déanaí ná 24 uair an chloig. Níor cheart go sáródh fad úsáide Neupomax 28 lá.

Is féidir an dáileog laethúil a choigeartú ag brath ar líon reatha na neodrófaí. Más rud é, ar feadh 3 lá as a chéile, gur mó líon na neodrófanna ná 1000 / μl, laghdaítear an dáileog laethúil go 5 μg / kg, nuair a thiteann líon iomlán na neodrófanna faoi bhun 1000 / μl i rith na chéad 3 lá eile nuair a úsáidtear Neupomax sa dáileog seo. Má tá laghdú ar líon na neodrófanna faoi bhun 1000 / μl, ansin méadaítear an dáileog arís go dtí an bunleagan.

Slógadh na gCillíní Gáis Fola Forimeallaigh (PSCC) in Othair a bhfuil Galair Tumair orthu

Is é an dáileog mholta ná 10 mcg / kg 1 uair in aghaidh an lae mar instealladh nó insileadh leanúnach 24 uair an chloig. Úsáidtear an druga go laethúil ar feadh 6 lá. Thairis sin, ar an gcúigiú agus ar an séú lá, is gnách go dtarlaíonn leukapheresis. Má léirítear leukapheresis breise nó breise, leanann tabhairt isteach Neupomax go dtí deireadh an nóis imeachta deiridh.

Slógadh PSCC tar éis ceimiteiripe myelosuppressive

Déantar neupomax a riaradh i bhfoirm instealltaí laethúla.

Is é an dáileog laethúil atá molta ná 5 mcg / kg. Déantar an chéad dáileog a riaradh an lá tar éis dheireadh na ceimiteiripe, leanfar leis an gcóireáil go dtí go sroichtear gnáthchomhaireamh neutrophil.

Ní féidir leukapheresis a dhéanamh ach amháin nuair a sháraíonn líon na neodrófanna an marc de 2000 / μl.

VEID Neutropenia

Riartar an druga sc. Tosaíonn an chóireáil le dáileog laethúil 1-4 μg / kg agus leanann sé go dtí go ndéantar normalú ar líon na neodrófaí. I gcásanna áirithe, is féidir an dáileog laethúil a mhéadú, ach ní níos mó ná 10 μg / kg.

Tar éis éifeacht theiripeach a bhaint amach, laghdaítear an dáileog de Neupomax go dáileog chothabhála, atá de ghnáth 300 mcg gach lá eile.

Sa todhchaí, athraíonn an dochtúir an réimeas dáileoige le haghaidh gach othair go leithleach ionas go gcoinníonn an dáileog meánlíon na neodróf os cionn 2000 / µl.

Toircheas agus lachtadh

Níor bunaíodh sábháilteacht filgrastim le linn toirchis, dá bhrí sin, ní féidir an druga a fhorordú ach amháin má tá an sochar ionchais níos airde ná na rioscaí féideartha.

Ní dhearnadh cumas filgrastim dul isteach i mbainne cíche, mar sin, ní mholtar Neupomax a cheapadh le linn lachta.

Athbhreithnithe ar Neypomaks

De réir athbhreithnithe ar Neupomax, ní hamháin go ndéantar an druga a fhorordú le haghaidh neutropenia a bhaineann le ceimiteiripe, ach freisin le haghaidh laghdú géar ar líon na neodrófanna san fhuil mar gheall ar go leor galair eile ar fíor-imdhíonadh agus oinceolaíoch iad. Chomh maith leis sin, moltar úsáid filgrastim maidir le hionfhabhtú VEID agus heipitíteas C víreasach in othair a fhaigheann teiripe fhrithvíris, le hairtríteas réamatóideach óg.

Beag beann ar an tásc, agus Neupomax á chur i bhfeidhm, tugadh méadú gasta ar líon na neodrófaicí agus na leukocytes, tharla an freagra ar spreagadh tar éis thart ar 9 lá. Mar sin féin, ba cheart othair a fhaigheann drugaí frithvíris, filgrastim a úsáid ar feadh i bhfad.

Tá gearáin ar leithligh ann maidir le fo-iarsmaí a fhorbairt, mar chills, comhphian agus pian cnámh, fiabhras, béal tirim, agus tinneas cinn.

Dá bhrí sin, is minic a úsáidtear Neupomax agus tá sé an-éifeachtach i gcóireáil agus cosc neutropenia.