Yanumet - treoracha oifigiúla úsáide
Is meascán de dhá shubstaint hypoglycemic é an druga Yanumet a bhfuil meicníocht chomhlántach ghníomhaíochta aici. Forbraíodh é chun glycemia a rialú níos fearr in othair atá ag fulaingt diaibéiteas mellitus cineál II. De réir nádúir sitagliptinis coscaire é peptidases dipeptidyl-4 (abbr. DPP-4), ach metforminIs ionadaí ranga é mórlabhraí.
Gníomh cógaseolaíochta sitagliptinmar idirghabhálaí DPP-4 déantar é a idirghabháil trí ghníomhachtú incretins. Nuair a chuireann DPP-4 bac air, méadaíonn an tiúchan de 2 hormóin ghníomhacha den teaghlach seo. inctins: peptide-1 cosúil le glúcón (GLP-1),chomh maith polaipeiptídí insulinotrópach glúcós-spleách (HIP). Tá na hormóin seo mar chuid den chóras fiseolaíoch inmheánach a rialaíonn homeostasisglúcós. Más leibhéal é glúcósgo bhfuil an fhuil gnáth nó ardaithe, ansin cuireann an inctins thuas le méadú ar shintéis inslin agus a secretion. Ina theannta sin, cuireann GLP-1 bac ar an leithdháileadh glucagon, a chuireann bac ar shintéisiú glúcóis san ae. Sitagliptini ndáileoga teiripeacha ní chuireann sé bac ar ghníomhaíocht einsímí - peptidases dipeptidyl-8 agus peptidases dipeptidyl-9.
De bharr lamháltais mhéadaithe do glúcósin othair le diaibéiteas mellitus cineál II tríd metformin, laghdaíonn sé an tiúchan basal agus iarprandial glúcóis sa sruth fola. Ina theannta sin, tá laghdú ar shintéis glúcóssan ae (gluconeogenesis), laghdaíonn ionsú glúcóssa intestines, íogaireacht do inslinmar gheall ar mhóilíní glúcóis a ghabháil agus a úsáid. Tá a mheicníocht chógaseolaíoch gníomhaíochta éagsúil ó ghníomhairí béil eile hypoglycemic i ranganna eile.
Táscairí le húsáid
Taispeántar an druga Janumet mar bhreisiú ar an gcóras gníomhaíochta fisiciúla agus comhlíonta aistí biaag cur le rialú glycemic níos fearr isteach diaibéiteas de chineál II. Is féidir cóireáil a dhéanamh i dteannta a chéile:
- le drugaí a bhfuil a substaintí gníomhacha díorthaigh sulfonylurea (meascán de 3 dhruga)
- leis Agonists PPAR (mar shampla, thiazolidinediones),
- leis inslin.
Contraindications
- híogaireacht le haon cheann de chomhpháirteanna Yanumet,
- dálaí troma a fhéadfadh tionchar a imirt ar fheidhm na duáin, mar shampla turraing, díhiodráitíodh iad, ionfhabhtuithe,
- cineálacha géara / ainsealacha galair as a dtiocfaidh hypoxiafíochán: croí, teip riospráide, le déanaí infarction miócairdiach,
- duáin mheasartha nó throm, ae,
- riocht meisce alcóil géarmhíochainenó is maith le galar alcólacht,
- cineál I diaibéiteas,
- géarmhíochaine nó ainsealach acidosis meitibileachlena n-áirítear ketoacidosis diaibéiteach,
- staidéir raideolaíocha
- toircheas agus lachtadh.
Treoracha ar Yanumet (Modh agus dosage)
Tógtar táibléid Janumet dhá uair sa lá le béilí. D'fhonn fo-iarsmaí féideartha ón gconair ghastraistéigeach a íoslaghdú, méadaítear an dáileog i gcéimeanna. Roghnaítear an chéad dáileog ag brath ar an gcéim reatha den teiripe hypoglycemic.
Léiríonn na treoracha chun Yanumet a úsáid an dáileog laethúil uasta sitagliptin- 100 mg.
Aird! Ní mór an córas dosage den druga hypoglycemic Yanumet a roghnú ina aonar, ag cur san áireamh an teiripe reatha, a éifeachtúlacht agus a inghlacthacht.
Ródháileog
Agus ródháileog de Yanumet á ghlacadh, moltar ar dtús bearta caighdeánacha a dhéanamh: tabhair iarsmaí de dhruga neamhshnáithíneach a bhaint den chonair ghaistéigeach, monatóireacht a dhéanamh ar chomharthaí ríthábhachtacha (ECG), a shealbhú haema-scagdhealaithe agus teiripe chothabhála a fhorordú más gá.
Idirghníomhaíocht
Ní dhearnadh aon staidéar ar idirghníomhaíocht idir dhrugaí na drugaí Janumet, ach tá go leor taighde déanta ar gach comhpháirt gníomhach - sitagliptinagus metformin.
- Sitagliptinnuair a bhíonn idirghníomhú le drugaí eile ina chúis le méadú Auc, tiúchan uasta (C uas) de Digoxin, Januvia, Cyclosporinmar sin féin, ní mheastar go bhfuil na hathruithe cógaschinéiteacha seo suntasach go cliniciúil.
- Dáileog aonair Furosemideeascraíonn méadú Le huas-chruthfhoirmiú agus Auci bplasma agus i bhfuil thart ar 22% agus 15%, faoi seach, ach Le huasmhéid agus AUC Furosemide laghdú.
- Tar éis glacadh leis Nifedipineméadaíonn sé le huasmhéid metforminfaoi 20% agus AUC faoi 9%.
Foirm Dosage:
Comhdhéanamh an bhlaosc le haghaidh dáileog de 50 mg / 500 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam E171, macrogol / glycol poileitiléin 3350, talc, ocsaíd iarainn dearg E172, ocsaíd iarainn dubh E172),
Comhdhéanamh an bhlaosc le haghaidh dáileog de 50 mg / 850 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam E171, macrogol / glycol poileitiléin 3350, talc, ocsaíd iarainn dearg E172, ocsaíd iarainn dubh E172),
Comhdhéanamh an bhlaosc le haghaidh dáileog de 50 mg / 1000 mg:
Opadry ® II Dearg 85 F15464 (alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam E171, macrogol / glycol poileitiléin 3350, talc, ocsaíd iarainn dearg E172, ocsaíd iarainn dubh E172).
Cur síos
Táibléid Janumet 50/500 mg: cruth capsúil, biconvex, brataithe le scannán, bándearg éadrom, leis an inscríbhinn "575" ar thaobh amháin agus go réidh ar an taobh eile
Táibléad Yanumet 50/850 mg: cruth capsúil, biconvex, clúdaithe le sciath scannán bándearg, agus an inscríbhinn "515" easbhrúite ar thaobh amháin agus réidh ar an taobh eile.
Táibléad Yanumet 50/1000 mg: biconvex múnlaithe ar chapsúl, clúdaithe le truaill scannán dearg, agus an inscríbhinn "577" easbhrúite ar thaobh amháin agus réidh ar an taobh eile.
Airíonna cógaseolaíochta
Sitagliptin
Is cosantóir einsím an-roghnach (DPP-4) ó bhéal é Sitagliptin, a úsáidtear i ndéileáil le mellitus diaibéiteas cineál II.
Déantar éifeachtaí cógaseolaíochta coscairí DPP-4 a idirghabháil trí inctins a ghníomhachtú. Trí chosc a chur ar DPP-4, méadaíonn sitagliptin tiúchan dhá hormóin ghníomhacha aitheanta den teaghlach incretin: peiptíd 1 (GLP-1) cosúil le glúcagón agus polaipeiptídí insulinotrópach glúcós-spleách (HIP).
Tá an incrimintí mar chuid den chóras fiseolaíoch inmheánach chun homeostasis glúcóis a rialáil. Le gnáthleibhéal glúcóis fola, méadaíonn GLP-1 agus GUI sintéis agus secretion inslin trí cells chealla pancreatic. Cuireann GLP-1 bac freisin ar chrúpagón a bheith á secretion trí α-chealla pancreatic, rud a laghdaíonn sintéis glúcóis san ae. Ní hionann an mheicníocht ghníomhaíochta seo agus an díorthach sulfonylurea, a spreagann scaoileadh insulin ag leibhéil ísle glúcóis fola, a chuireann le hipllycemia ionduchtaithe sulfonyl ní amháin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu, ach freisin i saorálaithe sláintiúla. Ós rud é gur cosantóir an-roghnaíoch agus éifeachtach é ar an einsím DPP-4, ní chuireann sitagliptin i dtiúchain theiripeacha bac ar ghníomhaíocht na n-einsímí gaolmhara DPP-8 nó DPP-9. Tá Sitagliptin difriúil ó struchtúr ceimiceach agus ó ghníomh cógaseolaíochta ó analógacha GLP-1, insulin, sulfonylureas nó mitiglinides, biguanides, agonists or-receptor arna ngníomh ag an proliferator peroxisis (PPAR), coscairí α-glycosidase agus analógacha amylin.
Metformin
Méadaíonn an gníomhaire hypoglycemic seo lamháltas glúcóis in othair a bhfuil diaibéiteas cineál II de chineál II orthu, rud a laghdaíonn leibhéil ghlúcóis plasma basal agus iarprandial. Tá meicníochtaí gníomhaíochta cógaseolaíochta na gníomhaíochta éagsúil le meicníochtaí gníomhaíochta na ndrugaí ó bhéal hypoglycemic i ranganna eile.
Laghdaíonn Metformin sintéis glúcóis san ae, ionsú na glúcóis sa intestines agus méadaíonn sé íogaireacht insline trí ghlacadh le forimeall agus úsáid glúcóis.Murab ionann agus díorthaigh sulfonylurea, ní chuireann metformin faoi deara hypoglycemia in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu ná in oibrithe deonacha sláintiúla (cé is moite de roinnt imthosca, féach TREORACHA SPEISIALTA) agus ní chuireann sé faoi deara hipirlíneáit. Le linn cóireála le metformin, ní athraíonn secretion insulin, agus d'fhéadfadh leibhéil insline an troscáin agus leibhéil insline plasma laethúil laghdú.
Cógaschinéitic
Sásra gníomhaíochta
Tá táibléid chomhcheangailte 50 mg / 500 mg agus 50 mg / 1000 mg de Yanumet (sitagliptin / metformin hidreaclóiríd) bith-bhithmhillte nuair a thógtar dáileoga ar leith de sitagliptin fosfáit (Januvia) agus hidreaclóiríd metformin ar leithligh.
Mar gheall ar bhith-chomhthaobhúlacht chruthaithe táibléad le dáileog íosta agus uasmhéide de chruthmhéadar, bhí bith-fhiúsúlacht tréithrithe ag táibléid le dáileog idirmheánach metformin de 850 mg, ar choinníoll go raibh dáileoga seasta na ndrugaí comhcheangailte i dtáibléad.
Súchán
Sitagliptin. Is é an bith-infhaighteacht iomlán atá ag sitagliptin ná thart ar 87%. Ní bhíonn tionchar ag fáiltiú sitaglipin ag an am céanna le bianna sailleacha ar chógaschinéitic na drugaí.
Hidreaclóiríd Metformin. Is é 50-60% an bhith-infhaighteacht iomlán atá ag hidreaclóiríd metformin nuair a úsáidtear é ar bholg folamh ag dáileog de 500 mg. Léiríonn torthaí na staidéar ar dháileog amháin de tháibléid hidreaclóide metformin i ndáileoga ó 500 mg go 1500 mg agus ó 850 mg go 2550 mg sárú comhréireachta dáileoige lena mhéadú, atá níos dóchúla mar gheall ar ionsú laghdaithe ná eisfhearadh luathaithe. Laghdaíonn úsáid chomhchruinnithe an druga le bia an ráta agus an méid metformin ionsúite, mar is léir ó laghdú thart ar 40% ar Cmax, laghdú de thart ar 25% ar AUC, agus moill 35 nóiméad go dtí go mbaintear Tmax amach tar éis dáileog amháin 850mg de chruthmhéadar ag an am céanna le bia i gcomparáid leis na luachanna agus dáileog den chineál céanna den druga á ghlacadh agat ar bholg folamh.
Níor bunaíodh tábhacht chliniciúil na bparaiméadar cógaschinéiteach a ísliú.
Dáileadh
Sitagliptin. Is é meánmhéid an dáilte i gcothromaíocht tar éis dáileog amháin de 100 mg de sitagliptin in oibrithe deonacha sláintiúla ná thart ar 198 L. Tá an codán sitagliptin, a cheanglaíonn siar le próitéiní plasma, measartha beag (38%).
Metformin. Toirt dáileacháin na meiteformin tar éis meán dáileog béil de 850 mg ar an meán 654 ± 358 L. Ní dhéanann meiteamatóin ach i gcion an-bheag ceangal le próitéiní plasma, i gcodarsnacht le díorthaigh sulfonylurea (suas le 90%). Déantar meiteamatóin a dháileadh go páirteach agus go sealadach i gcealla dearga fola. Agus metformin á úsáid i ndáileoga molta, ní raibh tiúchan plasma an stáit chothromaíochta (de réir staidéar rialaithe de ghnáth, Cmax na druga níos mó ná 5 μg / ml fiú tar éis dó an dáileog uasta den druga a thógáil.
Meitibileacht
Sitagliptin. Scaoiltear amach thart ar 79% de sitagliptin gan athrú sa bhfual, is beag athrú meitibileach ar an druga.
Tar éis 14 sitagliptin C-lipéadaithe a riaradh ó bhéal, eisíodh thart ar 16% den dáileog riartha mar mheitibilítí sitaglipin. Léiríodh tiúchan beag de 6 mheitibilít de sitaglipin nach raibh aon éifeacht acu ar ghníomhaíocht coisctheach plasma DPP-4 de sitagliptin. I staidéir in vitro isoenzymes sa chóras cytochrome Aithnítear CYP 3A4 agus CYP 2C8 mar na príomhchinn atá bainteach le meitibileacht theoranta sitagliptin.
Metformin. Tar éis riaradh aonair ar chruth-chruth ar oibrithe deonacha sláintiúla, níor athraíodh an dáileog iomlán ar fad gan athrú sa bhfual. Ní raibh aon athrú meitibileach san ae agus san eisfhearadh le bile, agus níor braitheadh meitibilítí ar bith nach raibh aon athrú orthu i ndaoine nuair a díscaoileadh iad.
Pórú
Sitagliptin.Tar éis dó 14 sitagliptin C-lipéadaithe a thógáil, déantar an dáileog ar fad a riartar a eisfhearadh ón gcorp laistigh de sheachtain, lena n-áirítear 13% sa chonair ghastraistéigeach agus 87% san fhual. T1/2 Tá thart ar 12.4 uair an chloig le riarachán ó bhéal de 100 mg le riarachán ó bhéal, tá thart ar 350 ml / min imréiteach duánach.
Déantar eisfhearadh sitaglipin go príomha trí eisfhearadh duánach ag meicníocht secretion tubular gníomhach. Is tsubstráit é Sitagliptin d'iompróir na n-aintín daonna orgánach den tríú cineál (ONAT-3), a bhfuil baint acu le deireadh a chur le suanliptin ag na duáin.
Níor bunaíodh ábharthacht chliniciúil na rannpháirtíochta in OAT-3 in iompar sitaglipin. Is féidir le p-glycoprotein a bheith rannpháirteach i ndíothú duánach sitagliptin (mar fhoshraith), áfach, ní laghdaíonn an coscaire ar chclosporin p-glycoprotein an imréiteach duánach de sitagliptin.
Metformin. Sáraíonn imréiteach duánach metformin imréiteach creatinín faoi 3.5 uair, rud a léiríonn go bhfuil secretion duánach gníomhach mar phríomhbhealach eisfheartha. Scaoileann na duáin thart ar 90% de mheatformin le linn na chéad 24 uair an chloig le luach leathdhírithe plasma de thart ar 6.2 uair an chloig.San fhuil, méadaíonn an luach seo go 17.6 uair an chloig, ag léiriú rannpháirtíocht fhéideartha na gceall dearg fola mar chomhpháirt dáilte féideartha.
Cógaschinéitic i ngrúpaí othar aonair
Othair Diaibéiteas Cineál II
Sitagliptin. Tá cógaschinéitic sitagliptin in othair le diaibéiteas cineál II de chineál II cosúil le cógaschinéitic oibrithe deonacha sláintiúla.
Metformin. Le feidhm duánach leasaithe, is iad na paraiméadair chógaschinéiteacha i ndiaidh riar amháin agus arís agus arís eile metformin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus oibrithe deonacha sláintiúla, ní tharlaíonn carnadh na druga nuair a úsáidtear é i ndáileoga teiripeacha.
Othair le feidhm duánach lagaithe
Níor chóir Janumet a fhorordú d'othair le feidhm duánach lagaithe (féach RIALACHÁIN).
Sitagliptin. In othair le teip measartha duánach, tugadh faoi deara go raibh méadú thart ar 2 huaire san AUC de sitagliptin, agus in othair le céimeanna tromchúiseacha agus críochfoirt (ar haema-scagdhealaithe), bhí an méadú i AUC ceithre huaire i gcomparáid leis na luachanna rialaithe i saorálaithe sláintiúla.
Metformin. In othair le feidhm duánach laghdaithe T1/2 téann an druga chun cinn, agus laghdaíonn imréiteach duánach i gcomhréir le laghdú ar imréiteach creatinín.
Othair le feidhm ae lagaithe
Sitagliptin. In othair le neamhdhóthanacht measartha hepatic (7-9 pointe ar scála Child-Pugh), méadaíonn meánluachanna AUC agus Cmax de sitagliptin tar éis dáileog amháin de 100 mg faoi 21 agus 13%, faoi seach, i gcomparáid le hoibrithe deonacha sláintiúla. Níl an difríocht seo suntasach go cliniciúil.
Níl aon sonraí cliniciúla ann maidir le húsáid sitaglipin in othair a bhfuil neamhdhóthanacht mhór hepatic acu (> 9 bpointe ar scála Child-Pugh). Mar sin féin, bunaithe ar bhealach duánach eisfhearadh drugaí den chuid is mó, ní mheastar go mbeidh athruithe suntasacha ar chógaschinéitic sitaglipin in othair a bhfuil neamhdhóthanacht mhór hepatic orthu.
Metformin. Ní dhearnadh staidéar ar pharaiméadair chógaschinéiteacha metformin in othair a raibh teip ae orthu.
Othair aosta
Tá athruithe a bhaineann le haois i gcógaschinéitic an druga mar gheall ar laghdú ar fheidhm eisfheartha na duán.
Ní chuirtear cóireáil le Yanumet in iúl d'othair os cionn 80 bliain d'aois, ach amháin daoine aonair a bhfuil gnáthleibhéal imréitigh creatinín acu (féach TREORACHA SPEISIALTA).
Dosage agus riarachán:
Is iondúil go n-úsáidtear Yanumet dhá uair sa lá le béilí, le méadú de réir a chéile ar an dáileog chun fo-iarsmaí féideartha ón gconair gastrointestinal, ar saintréith de chuid meiteamóin iad a íoslaghdú.
Moltaí dosage
Braitheann an chéad dáileog den druga ar an teiripe hypoglycemic leanúnach. Tógtar Janume dhá uair sa lá le béilí.
Ba chóir go gcuirfeadh an chéad dáileog molta de Yanumet ar othair nach raibh dóthain rialaithe acu le monotherapy monaimín dáileog molta laethúil de sitagliptin 100 mg, is é sin, 50 mg de sitaglipin 2 uair sa lá móide an dáileog reatha de chruthmhéadar.
Is é an dáileog tosaigh molta de Yanumet d'othair nach bhfuil smacht leordhóthanach acu le monotherapy le sitagliptin 50 mg sitagliptin / 500 mg hidreaclóiríd meitreoitine 2 uair sa lá. Sa todhchaí, is féidir an dáileog a mhéadú go 50 mg de sitagliptin / 1000 mg de hidreaclóiríd metformin 2 uair sa lá.
I gcás othar a úsáideann an dáileog choigeartaithe de sitagliptin mar gheall ar fheidhm duánach lagaithe, déantar cóireáil le Janumet.
I gcás othar a ghlacann le meascán de sitagliptin agus metformin
Nuair a aistrítear ó chóireáil le sitagliptin agus metformin, d'fhéadfadh an dáileog tosaigh den druga a bheith coibhéiseach leis an dáileog inar úsáid siad sitagliptin agus metformin.
I gcás othar a ghlacann dhá cheann de na trí dhruga hypoglycemic seo - sitagliptin, metformin nó díorthach sulfonylurea
Ba chóir go gcuirfeadh an chéad dáileog molta den druga Janumet dáileog teiripeach laethúil de sitagliptin 100 mg ar fáil (50 mg sitagliptin 2 uair sa lá).
Cinntear an chéad dáileog de chruthmhéadar ar bhonn na dtáscairí rialaithe glycemic agus an dáileog metformin (má tá an t-othar ag tógáil an druga seo). Ba chóir go mbeadh méadú ar an dáileog de chruthfhoirmí de réir a chéile chun na fo-iarsmaí gaolmhara ón gconair ghastraistéigeach a íoslaghdú.
Maidir le hothair a bhfuil díorthaigh sulfonylurea á dtógáil acu, moltar an dáileog reatha a ísliú chun an riosca a bhaineann le hypoglycemia ionduchtaithe sulfonyl a laghdú.
I gcás othar a ghlacann dhá cheann de na trí dhruga hypoglycemic seo - sitagliptin, metformin, nó agonist PPAR-γ (mar shampla, thiazolidinediones)
Ba chóir go gcuirfeadh an chéad dáileog molta den druga dáileog theiripeach laethúil de sitagliptin 100 mg (50 mg sitaglipin 2 uair sa lá). Cinntear an chéad dáileog de chruthmhéadar ar bhonn na dtáscairí rialaithe glycemic agus an dáileog metformin (má tá an t-othar ag tógáil an druga seo). Ba chóir go mbeadh méadú ar an dáileog de chruthfhoirmí de réir a chéile chun na fo-iarsmaí gaolmhara ón gconair ghastraistéigeach a íoslaghdú.
Maidir le hothair a thógann dhá cheann de na trí dhruga hypoglycemic seo - sitagliptin, metformin nó insulin
Ba chóir go gcuirfeadh an chéad dáileog molta den druga Janumet dáileog teiripeach laethúil de sitagliptin 100 mg ar fáil (50 mg sitagliptin 2 uair sa lá). Cinntear an chéad dáileog de chruthmhéadar ar bhonn na dtáscairí rialaithe glycemic agus an dáileog metformin (má tá an t-othar ag tógáil an druga seo). Ba chóir go mbeadh méadú ar an dáileog de chruthfhoirmí de réir a chéile chun na fo-iarsmaí gaolmhara ón gconair ghastraistéigeach a íoslaghdú. Maidir le hothair atá ag baint úsáide as insulin nó atá ag tosú ag úsáid insulin, seans go mbeidh dáileog níos ísle insulin ag teastáil chun an baol hypoglycemia a laghdú.
Ní dhearnadh staidéir speisialta ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht an aistrithe ó chóireáil le drugaí hypoglycemic eile go cóireáil leis an gcomhdhrugaí Yanumet.
Ba chóir go mbeadh aon athruithe ar chóireáil diaibéiteas cineál II cineálta faoi smacht agus faoi smacht, ag cur san áireamh athruithe a d'fhéadfadh a bheith ann ar leibhéal an rialaithe glycemic.
Fo-éifeacht
Cóireáil chomhcheangailte le sitagliptin agus metformin
Teiripe thosaigh
I staidéar fachtóireach 24-seachtain rialaithe-phlaicéabó ar an gcéad teiripe teaglama le sitagliptin agus metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg nó 1000 mg × 2 uair sa lá) sa ghrúpa teiripe teaglaim i gcomparáid leis an ngrúpa meiteaméadrach monotherapy (500 mg nó 1000 mg × 2 uair sa lá), breathnaíodh sitagliptin (100 mg uair sa lá) nó phlaicéabó, na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas a bhaineann le glacadh an druga, breathnaíodh iad le minicíocht ≥ 1% sa ghrúpa cóireála teaglaim agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó: buinneach (sitagliptin + metform n - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, phlaicéabó - 1.1%), masmas (1.6%, 2.5%, 0.0% agus 0.6%), dyspepsia (1.3%, 1.1%, 0.0% agus 0.0%), suaimhneas (1.3%, 0.5%>, 0.0%> agus 0.0%). urlacan (1.1%, 0.3%), 0.0% agus 0.0%>), tinneas cinn (1.3%, 1.1%, 0.6% agus 0.0%) agus hypoglycemia (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) agus 0.0%).
Suimaglipin a chur leis an teiripe metformin reatha
I staidéar faoi phlaicéabó 24-seachtaine, agus sitaglipin ag dáileog de 100 mg / lá leis an gcóireáil reatha le metformin, breathnaíodh an t-aon fhrithghníomh díobhálach a bhain le glacadh an druga le minicíocht ≥1%> sa ghrúpa cóireála le sitagltin agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó , bhí masmas (sitagliptin + metformin - 1.1%, phlaicéabó + metformin - 0.4%).
Hypoglycemia agus frithghníomhartha díobhálacha ón conradh gastrointestinal
I staidéir faoi phlaicéabó ar chomhchóireáil le sitagliptin agus metformin, bhí minicíocht na hypoglycemia (beag beann ar an ngaolmhaireacht chúise) sna grúpaí teiripe chomhcheangailte inchomparáide leis an minicíocht sna grúpaí cóireála de chruthfhormáid i gcomhar le phlaicéabó (1.3-1.6% agus 2.1 % faoi seach). Bhí minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha a ndearnadh monatóireacht orthu ón conradh gastraistéigeach (beag beann ar an ngaol faoi thionchar cúis) sna grúpaí cóireála comhcheangailte sitagliptia agus metformia inchomparáide leis an minicíocht sna grúpaí monotherapy metformia: buinneach (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). masmas (4.8%, 5.5%). urlacan (2.1%. 0.5%). pian bhoilg (3.0%, 3.8%).
I ngach staidéar, taifeadadh frithghníomhartha díobhálacha i bhfoirm hypoglycemia ar bhonn na dtuarascálacha go léir de na siomptóim a cuireadh in iúl go cliniciúil de hypoglycemia, níor ghá tomhas breise a dhéanamh ar an tiúchan glúcóis san fhuil.
Cóireáil chomhcheangailte le sitagliptin, metformin agus díorthach sulfonylurea
I staidéar faoi phlaicéabó 24-seachtaine ag baint úsáide as sitaglipin ag dáileog de 100 mg / lá in aghaidh chúlra an chóireála reatha le glimepiride ag dáileog ≥4 mg / lá agus metformia i ndáileog ≥ 1500 mg / lá, breathnaíodh na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas leis an druga, breathnaíodh iad le le minicíocht ≥1% sa ghrúpa cóireála le sitagliptia agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, phlaicéabó -0.9%), constipation (1.7% agus 0.0%), metformia i gcomhar le phlaicéabó (1, 3-1.6% agus 2.1% faoi seach). Bhí minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha a ndearnadh monatóireacht orthu ón conradh gastraistéigeach (beag beann ar an ngaol faoi thionchar cúis) sna grúpaí cóireála comhcheangailte sitagliptia agus metformia inchomparáide leis an minicíocht sna grúpaí monotherapy metformia: buinneach (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). masmas (4.8%, 5.5%). urlacan (2.1%. 0.5%). pian bhoilg (3.0%, 3.8%).
I ngach staidéar, taifeadadh frithghníomhartha díobhálacha i bhfoirm hypoglycemia ar bhonn na dtuarascálacha go léir de na siomptóim a cuireadh in iúl go cliniciúil de hypoglycemia, níor ghá tomhas breise a dhéanamh ar an tiúchan glúcóis san fhuil.
Cóireáil chomhcheangailte le sitagliptin, metformia, agus díorthaigh sulfonylurea
I staidéar faoi phlaicéabó 24-seachtaine ag baint úsáide as sitaglipin ag dáileog de 100 mg / lá in aghaidh chúlra an chóireála reatha le glimepiride ag dáileog ≥4 mg / lá agus metformia i ndáileog ≥ 1500 mg / lá, breathnaíodh na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas leis an druga, breathnaíodh iad le ≥ 1% sa ghrúpa cóireála le sitaglipin agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, phlaicéabó -0.9%), constipation (1.7% agus 0.0%).
Cóireáil chomhcheangailte le sitagliptin, metformin agus agonist PPAR-γ
De réir staidéar faoi phlaicéabó ag baint úsáide as sitaglipin ag dáileog de 100 mg / lá i gcoinne chúlra na córa comhcheangailte reatha le rosiglitazone agus metformin ag an 18ú seachtain cóireála, breathnaíodh na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas a bhaineann leis an druga, agus minicíocht ≥1% sa ghrúpa cóireála le sitagltin agus níos minice, ná sa ghrúpa phlaicéabó: tinneas cinn (sitagliptin - 2.4%, phlaicéabó - 0.0%), buinneach (1.8%, 1.1%), meadh (1.2%, 1.1%), hypoglycemia (1.2%, 0.0%), urlacan (1.2%. 0.0%). Ag an 54ú seachtain de chóireáil chomhcheangailte, breathnaíodh na frithghníomhartha díobhálacha seo a leanas a bhaineann leis an druga, le minicíocht> 1% sa ghrúpa cóireála le sitaglipin agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó: tinneas cinn (sitagliptin -2.4%, phlaicéabó - 0.0% ), hypoglycemia (2.4%, 0.0%), ionfhabhtuithe na conaire riospráide uachtaraigh (1.8%, 0.0%), masmas (1.2%, 1.1%), casacht (1.2% , 0.0%), ionfhabhtuithe fungais an chraicinn (1.2%, 0.0%), éidéime imeallach (1.2%, 0.0%), urlacan (1.2%, 0.0%).
Cóireáil chomhcheangailte le sitagliptin, metformin agus insulin
I staidéar faoi phlaicéabó 24-seachtaine, ag baint úsáide as sitagliptin ag dáileog de 100 mg / lá in aghaidh chúlra an chóireála reatha le metformin ag dáileog ≥1500 mg / lá agus dáileog tairiseach insline ba é hypoglycemia (sitagliptin - 10.9%, phlaicéabó - 5.2%) an t-aon fhrithghníomh díobhálach a bhaineann le druga a dhéanamh agus a breathnaíodh le minicíocht> 1% sa ghrúpa cóireála le sitagliitin agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó.
I staidéar 24 seachtaine eile, ina bhfuair othair sitaglipt mar theiripe atreoraithe le teiripe inslin (le meitreoin nó gan é), an t-aon fhrithghníomh díobhálach a breathnaíodh le minicíocht ≥1% sa ghrúpa cóireála le sitagliptin agus metformin. agus níos minice ná sa phlaicéabó agus sa ghrúpa metformin, bhí urlacan ann (sitagliptin agus metformin -1.1%, phlaicéabó agus metformin - 0.4%).
Pancreatitis
In anailís ghinearálta ar 19 dtriail chliniciúla randamacha dúbailte-dall ar úsáid sitagliptin (ag dáileog de 100 mg / lá) nó ar an druga rialaithe comhfhreagrach (gníomhach nó phlaicéabó), ba é an uair a forbraíodh pancreatitis géarmhíochaine ná 0.1 cás in aghaidh gach 100 cóireáil othair i ngach grúpa (féach an chuid "Treoracha speisialta. Pancreatitis").
Níor breathnaíodh aon chlaontaí suntasacha cliniciúla i gcomharthaí ríthábhachtacha nó ECG (lena n-áirítear fad an eatraimh QTc) le teiripe chomhcheangailte le sitagliitin agus metformin.
Frithghníomhartha díobhálacha de bharr úsáid sitagliptin
Níor tharla frithghníomhartha díobhálacha d'othair mar gheall ar sitagliptin, a raibh a mhinicíocht ≥1%.
Frithghníomhartha díobhálacha mar gheall ar úsáid a bhaint as metformin
Is iad na frithghníomhartha díobhálacha a bhreathnaítear sa ghrúpa metformin i> 5% d'othair agus níos minice ná sa ghrúpa phlaicéabó ná buinneach, tonna de dheas / urlacan, suaimhneas, asthenia, dyspepsia, míchompord bhoilg agus tinneas cinn.
Breathnuithe iarchlárúcháin
Le linn monatóireacht iarchlárúcháin ar úsáid na drugaí Janumet nó sitagliptin. aithníodh teagmhais dhíobhálacha bhreise ina chomhdhéanamh, i monotherapy agus / nó i dteiripe comhcheangailte le gníomhairí eile hypoglycemic.
Ós rud é go bhfuarthas na sonraí seo go deonach ó dhaonra neamhchinnte, ní féidir minicíocht agus gaolmhaireacht chúise na n-eachtraí díobhálacha seo le teiripe a chinneadh. Ina measc tá: frithghníomhartha hipiríogaireachta, lena n-áirítear anaifiolacsas: éidéime angioneurotic: gríos craicinn: urtacáire: vasculitis craicinn: galair chraicinn exfoliative, lena n-áirítear siondróm Stevens-Johnson, géar-pancreatitis, lena n-áirítear foirmeacha hemorrhagic agus necrotic le toradh marfach agus neamhdhleathach: feidhm duánach lagaithe lena n-áirítear teip duánach géar (teastaíonn scagdhealú uaireanta), ionfhabhtuithe conaire riospráide uachtaraigh, nasopharyngitis, constipation: urlacan, tinneas cinn: arthralgia: myalgia, pian géag, pian ar ais.
Athraíonn an saotharlann
Sitagliptin
Bhí minicíocht claontaí na bparaiméadar saotharlainne sna grúpaí cóireála le sitagliptip agus metformin inchomparáide leis an minicíocht sna grúpaí cóireála le phlaicéabó agus le meitreoitín. Thug an chuid is mó, ach ní gach triail chliniciúil, faoi deara méadú beag ar líon na gceall fola bán (thart ar 200 / μl i gcomparáid le phlaicéabó, an meánábhar ag tús na cóireála 6600 / μl). mar gheall ar mhéadú i líon na neodrófaí. Ní mheastar go bhfuil an t-athrú seo suntasach go cliniciúil.
Metformin
I staidéir chliniciúla rialaithe de metformin a mhairfidh 29 seachtain, laghdú ar an ngnáth-thiúchan de ciaiocobalamin (vitimín B12(b) maidir le luachanna fothraideacha i bhfuil serum i dtuairim is 7% d'othair, gan léiriú cliniciúil. Laghdú comhchosúil mar gheall ar mhalabsúrú roghnach vitimín B12 (is é sin, sárú ar choimpléasc a chruthú le fachtóir inmheánach sa Chaisleán atá riachtanach chun vitimín B a ionsú12 )is annamh a eascraíonn forbairt anemia agus is furasta é a cheartú trí dheireadh a chur le metformin nó iontógáil bhreise de vitimín B12 (féach an roinn "Treoracha Speisialta. Metformin").
Treoracha speisialta
Pancreatitis
Sa tréimhse bhreathnóireachta iarchlárúcháin, fuarthas tuairiscí ar fhorbairt pancreatitis géarmhíochaine, lena n-áirítear hemorrhagic nó necrotic le toradh marfach agus neamh-mharfach, in othair a ghlac sitagliitin (féach an chuid “Fo-iarmhairtí. Tuairimí iarchlárúcháin”).
Ós rud é go bhfuarthas na teachtaireachtaí seo go deonach ó dhaonra neamhchinnte, tá sé dodhéanta minicíocht na dteachtaireachtaí seo a mheas go hiontaofa nó gaolmhaireacht chúise a bhunú le fad na druga. Ba chóir na hothair a chur ar an eolas faoi na hairíonna sainiúla a bhaineann le pancreatitis géarmhíochaine: pian leanúnach, trom sa bhoilg. Imithe cliniciúla de pancreatitis imithe tar éis scor de sitagliptin. I gcás amhras pancreatitis, is gá stop a chur leis an druga Janumet agus drugaí eile a d'fhéadfadh a bheith contúirteach a stopadh.
Monatóireacht ar fheidhm duáin
Is é an bealach is fearr chun deireadh a chur le metformin agus sitagliptin eisfhearadh duánach. Mar gheall ar an riosca go gcruthófaí meitreoin agus go bhforbrófar aigéid lachtaigh i gcomhréir leis an méid feidhme lagaithe duánach, dá bhrí sin, níor cheart an druga Janumet a fhorordú d'othair a bhfuil tiúchan creatinín serum os cionn na huasteorann aoise de ghnáth. In othair scothaosta, mar gheall ar laghdú a bhaineann le feidhm duánach de réir aoise, ba chóir go ndéanfadh duine iarracht rialú glycemic leordhóthanach a bhaint amach ag an dáileog íosta de Yanumet. In othair scothaosta, go háirithe iad siúd os cionn 80 bliain d'aois. déan monatóireacht rialta ar fheidhm na hoíche. Sula dtosaíonn tú ag cóireáil le Yanumet, chomh maith le uair amháin sa bhliain ar a laghad tar éis tús a chur le cóireáil, le cabhair ó thástálacha cuí, dearbhaítear gnáthfheidhm na duáin. Le dóchúlacht níos mó go dtarlódh mífheidhmiú duánach, déantar monatóireacht ar fheidhm na nduán níos minice, agus nuair a bhraitear é, cuirtear an druga Janumet ar ceal.
Forbairt hypoglycemia le húsáid chomhuaineach le sulfonylureas nó insulin
Mar aon le gníomhairí hypoglycemic eile, breathnaíodh hypoglycemia nuair a úsáideadh sitagliptin agus metformin i gcomhthráth le insulin nó díorthaigh sulfonylurea (féach an chuid “Fo-iarmhairtí”). Chun an baol go bhforbrófaí hypoglycemia a spreagann sulfonyl nó insline-spreagtha, ba cheart an dáileog den díorthach sulfonylurea nó insline a laghdú (féach an chuid "Dosage and Administration").
Sitagliptin
Forbairt hypoglycemia le húsáid chomhuaineach le sulfonylureas nó insulin
I staidéir chliniciúla ar sitaglipin, i monotherapy agus i gcomhcheangal le drugaí nach mbíonn hypoglycemia mar thoradh orthu (is é sin, metformin nó agonists PPARγ - thiazolidinediones). an mhinicíocht hypoglycemia sa ghrúpa othar a ghlacann sitagliptin. bhí sé gar don mhinicíocht sa ghrúpa othar a ghlac phlaicéabó.
Mar aon le gníomhairí hypoglycemic eile, breathnaíodh hypoglycemia nuair a úsáideadh sitagliptin i gcomhthráth le insulin nó díorthaigh sulfonylurea (féach an chuid “Fo-iarmhairtí”). Chun an baol go bhforbrófaí hypoglycemia a spreagann sulfonyl nó insline-spreagtha, ní mór an dáileog den díorthach sulfonylurea nó insulin a laghdú (féach an chuid "Dosage and Administration").
Imoibrithe hipiríogaireachta
Le linn monatóireachta iarchlárúcháin ar úsáid na drugaí Yanumet nó sitagliptin, atá mar chuid de, i monotherapy agus / nó i gcomhcheangal le gníomhairí eile hypoglycemic, aimsíodh frithghníomhartha hipiríogaireachta. I measc na bhfrithghníomhartha seo bhí anaifiolacsas, angioedema, galair chraicinn exfoliative, lena n-áirítear Siondróm Stevens-Johnson.Ós rud é go bhfuarthas na sonraí seo go deonach ó dhaonra neamhchinnte, ní féidir an mhinicíocht agus an gaol cúisíoch le teiripe na bhfrithghníomhartha díobhálacha seo a chinneadh. Tharla na himoibrithe seo le linn na chéad 3 mhí tar éis thús na cóireála le sitagliptin. breathnaíodh cuid acu tar éis an chéad dáileog den druga a thógáil. Má tá amhras ann go bhforbraítear imoibriú hipiríogaireachta, is gá stop a chur leis an druga Janumet a stopadh, cúiseanna féideartha eile a fhorbairt maidir le feiniméan neamh-inmhianaithe a fhorbairt agus teiripe ísliú lipid eile a fhorordú (féach na rannáin “Contraindications” agus “Fo-iarmhairtí. Breathnuithe iarchlárúcháin”).
Metformin
Aigéid lachtaigh
Is compás casta meitibileach meitibileach é lactoapidosis a fhorbraíonn de bharr carnadh na meiteamatóin le linn cóireála le Yanumet. Sroicheann básmhaireacht i acidosis lachtach thart ar 50%. Is féidir le forbairt acidosis lachtach tarlú freisin i gcomhthéacs cúlra roinnt galar sómach, go háirithe diaibéiteas mellitus nó aon riocht paiteolaíoch eile, in éineacht le hipirdhíriú trom agus hypoxemia fíochán agus orgán. Tá aigéad lachtach tréithrithe ag tiúchan méadaithe lachtáite sa phlasma fola (> 5 mmol / l). pH fola laghdaithe, suaitheadh leictrilí le méadú ar an eatramh anion, méadú ar chóimheas lactate / pyruvate. Más é metformin an chúis le acidosis, is iondúil go bhfuil a thiúchan plasma> 5 μg / ml. De réir tuairiscí, is annamh a d’fhorbair acidosis lachtach i gcóireáil le metformin (i thart ar 0.03 cás in aghaidh 1000 bliain othair. Le ráta báis de thart ar 0.015 cás in aghaidh 1000 bliain othar). Maidir le 20,000 bliain de chóireáil metformin d'othair, níor tuairiscíodh aon chás d'aigéid lachtaigh i dtrialacha cliniciúla.
Tharla cásanna aitheanta in othair le diaibéiteas mellitus go príomha le teip duánach tromchúiseach, lena n-áirítear paiteolaíocht dhuánach dian agus seachtháirgeadh duánach, go minic i gcomhcheangal le il-ghalair sómacha / mháinliachta agus poliphar cógais.
Tá an baol ann go bhforbrófar aigéid lachtaigh in othair a bhfuil cliseadh croí ainsealach orthu, a dteastaíonn ceartúchán suntasach uathu, go háirithe le pectoris aingíne éagobhsaí / cliseadh croí ainsealach sa chéim géarmhíochaine, in éineacht le hip-fhuilaistriú agus hypoxemia dian. Tá an baol go bhforbróidh aigéid lachtaigh méaduithe i gcomhréir le méid na feidhme duánach lagaithe agus aois an othair, dá bhrí sin, is féidir le monatóireacht leordhóthanach ar fheidhm duánach, chomh maith le húsáid an dáileog éifeachtúil íosta de chruthmhéadar, an baol a bhaineann le haigéid lachtaigh a laghdú go suntasach. Tá géarghá le monatóireacht chúramach ar fheidhm duánach i gcóireáil othar scothaosta, agus ní dhéileáiltear le hothair atá níos sine ná 80 bliain d'aois ach amháin tar éis feidhm duánach leordhóthanach agus torthaí measúnachta ar imréiteach creatinín a dheimhniú, ós rud é go bhfuil baol ann go bhforbróidh aigéid na n-othar seo aigéid lachtaigh. Ina theannta sin, in aon choinníoll go bhforbrófar hypoxemia, díhiodráitiú nó sepsis, ba cheart metformin a chur ar ceal láithreach.
Ós rud é go bhfuil eisfhearadh lachtach laghdaithe go mór le feidhm ae lagaithe, níor cheart metformin a fhorordú d'othair le comharthaí cliniciúla nó saotharlainne de ghalar ae. Le linn cóireála le megformin, ba chóir go mbeadh iontógáil alcóil teoranta, ós rud é go bhfulaingeoidh alcól an éifeacht atá ag meiteamatóin ar mheitibileacht lachtach. Ina theannta sin, cuirtear deireadh le cóireáil le metformin go sealadach le linn na dtréimhsí staidéir X-ghathaithe agus idirghabhálacha máinliachta. Is minic a bhíonn sé deacair deacair acidosis lachtach a bhrath, agus ní bhíonn airíonna ach sainiúla in éineacht leis, mar shampla malaise, myalgia. siondróm anró riospráide, codlatacht mhéadaithe, agus airíonna diospeptacha nonspecific.Le géarú ar chúrsa aigéid lachtaigh, hipiteirme, hipitéis artaireach, agus is féidir le bradyarrhythmia frithsheasmhach a bheith páirteach sna hairíonna réamhluaite. Ba chóir go mbeadh an dochtúir agus an t-othar ar an eolas faoi shuntasacht fhéideartha na n-airíonna sin, agus ba chóir don othar an dochtúir a chur ar an eolas láithreach. Cuirtear cóireáil Metformin ar ceal go dtí go ngéilleann an cás. Socraítear tiúchain phlasma leictreoidí, citeal, glúcóis fola, chomh maith le (de réir tásca) luach pH na fola, tiúchan lachtáit. Uaireanta, is féidir go mbeadh eolas tiúchan plasma metformin ina chuidiú freisin. Tar éis don othar úsáid a bhaint as an dáileog is fearr is féidir de metformin, ba chóir go dtiocfadh tréithe na n-airíonna gastrointestinal sa chéad lapaí cóireála as feidhm. Má thagann comharthaí den sórt sin chun cinn, ansin tá siad. is dóichí gur comhartha é go bhforbrófar aigéid lachtaigh nó galar tromchúiseach eile.
Más rud é, le linn na cóireála le metformin, go sáraíonn tiúchan lachtáite sa phlasma fola fuilteach uasteorainn an norm, nach bhfanann níos mó ná 5 mmol / l, ní hionann é sin agus aigéad lachtach agus d'fhéadfadh sé a bheith mar gheall ar dhálaí diaibéiteas meallta nó murtall, nó gníomhaíocht fhisiciúil iomarcach, nó teicniúil earráid tomhais. In aon othar a bhfuil diaibéiteas mellitus air agus aigéad meitibileach in éagmais dearbhaithe cetóisiúlachta (ketonuria agus ketoemia), tá baol ann go mbeidh acidosis lachtaigh.
Is coinníoll é aigéid lachtaigh a éilíonn cúram éigeandála i saoráid leighis. Cuirtear cóireáil Metformin ar ceal agus déantar na bearta riachtanacha teiripe cothabhála láithreach. Ós rud é go ndéantar anailís ar chruthmhéadar ar luas suas le 170 ml / min faoi choinníollacha hemodynamics maithe, moltar haema-scagdhealaithe láithreach chun aigéad a cheartú go tapa agus chun meitreoin carntha a bhaint. Is minic a fhágann na bearta seo go dtéann na hairíonna go léir a bhaineann le haigéid lachtaigh agus athbhunú riocht an othair i léig (féach an chuid "Contraindications").
Hypoglycemia
Faoi ghnáthchoinníollacha, le monotherapin monformin, ní fhorbraíonn hypoglycemia, ach is féidir é a fhorbairt i gcoinne cúlra an ocras, tar éis dáiríreacht fhisiceach shuntasach gan cúiteamh ina dhiaidh sin ar chalraí a dhóitear, agus drugaí hypoglycemic eile (díorthaigh sulfonylurea agus insulin) nó alcól á nglacadh. Go feadh méid níos mó, bíonn tionchar ag forbairt hypoglycemia ar othair atá níos sine, lag nó ídithe, othair a bhaineann mí-úsáid as alcól, othair a bhfuil neamhdhóthanacht adrenal nó pituitary acu. Tá sé deacair hogoglycemia a aithint in othair scothaosta agus othair a ghlacann béite-bhacadóirí.
Teiripe chóineasaithe
Is féidir le cógaseolaíocht chomhchéimneach drochthionchar a imirt ar fheidhm duánach nó ar dháileadh metformin. Ba cheart a bheith cúramach le drugaí a úsáid go comhuaineach a théann i bhfeidhm go dona ar fheidhm duánach, ar haemaíochtimic nó ar dháileadh meitreoin (amhail drugaí cationic a eisítear ón gcorp trí secretion tubular) (féach an chuid “Idirghníomhaíocht le drugaí eile. Metformin”).
Staidéir raideolaíocha le riaradh intraascach na ngníomhairí codarsnachta iaidín (e.g., úramram infhéitheach, cholanghagrafaíocht infhéitheach, angagrafaíocht, tomagrafaíocht ríofa le riarachán infhéitheach gníomhairí codarsnachta).
Bhí baint ag riaradh intraascach na ngníomhairí codarsnachta iodinated le forbairt acidosis lachtach in othair a bhí ag glacadh le meitreoin, agus is féidir leis a bheith ina chúis le lagú géaránach duánach (féach an chuid "Contraindications"). Dá bhrí sin, ba chóir d'othair atá sceidealta le haghaidh staidéir dá leithéid stop a chur go sealadach leis an druga Janumet 48 uair an chloig roimh agus laistigh de 48 uair tar éis an staidéir. Ní cheadaítear cóireáil a ath-thosú ach amháin tar éis gnáth-fheidhm duánach a dhaingniú sa saotharlann.
Coinníollacha Hypoxic
Titim soithíoch (turraing) aon eiceolaíochta, cliseadh croí géarmhíochaine, géar-ionfhabhtú miócairdiach agus coinníollacha eile in éineacht le forbairt hypoxemia. Is féidir le forbairt aigéid lachtaigh agus azotemia duánach a spreagadh. Má fhorbraíonn na coinníollacha liostaithe in othar le linn cóireála le Yanumet. ba chóir stop a chur leis an druga láithreach. Idirghabhálacha máinliachta Ba chóir deireadh a chur le húsáid na drugaí Janumet ar feadh ré aon idirghabhála máinliachta (seachas mion-láimhseálacha nach dteastaíonn srianta uathu ar an réimeas óil agus ocras) agus go dtí go n-atosófar an gnáthbhéile, ar choinníoll go bhfaightear deimhniú saotharlainne ar ghnáthfheidhm duánach.
Ag ól alcóil
Déanann alcól an tionchar a bhíonn ag metformin ar mheitibileacht aigéid lachtaigh a dhramhaíl. Ba chóir rabhadh a thabhairt don othar faoin mbaol a bhaineann le mí-úsáid alcóil (dáileog amháin de mhéid mór nó iontógáil leanúnach dáileoga beaga) le linn na tréimhse cóireála le Yanumet.
Feidhm ae lagaithe
Ós rud é go bhfuil cásanna aitheanta ann maidir le forbairt acidosis lachtach in othair le feidhm ae lagaithe, ní mholtar an Janumet drugaí a fhorordú d'othair le comharthaí cliniciúla nó saotharlainne de ghalar ae.
An tiúchan de chiaineacómamin (vitimín B)12) i bplasma fola
I staidéir rialaithe ar chruthmhéadar a mhair 29 seachtaine, léirigh 7% d'othair laghdú ar an ngnáth-thiúchan tosaigh de chiaineacómamin (vitimín B12) i bplasma fola gan siomptóim chliniciúla easnaimh a fhorbairt. D’fhéadfadh laghdú comhchosúil a bheith ann mar gheall ar mhalabsúrú roghnach vitimín B12 (eadhon, sárú ar choimpléasc le fachtóir inmheánach sa Chaisleán. riachtanach chun vitimín B a ionsú agus), is annamh a eascraíonn anemia a fhorbairt agus déantar é a cheartú go héasca trí dheireadh a chur le metformin nó le hiontógáil breise de vitimín B agus. Nuair a dhéileáiltear le Yanumet, moltar na paraiméadair haemaiteolaíocha fola a sheiceáil gach bliain, agus ba cheart staidéar a dhéanamh ar aon chlaonadh a tháinig chun cinn agus é a choigeartú. Othair Easnaimh Vitimín B12 (mar gheall ar iontógáil laghdaithe nó ionsú vitimín B12 nó cailciam) moltar an tiúchan plasma de vitimín B a chinneadh12 i gceann tréimhsí 2-3 bliana.
Athrú ar stádas cliniciúil na n-othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 faoi rialú leordhóthanach acu
Má tharlaíonn neamhghnácha saotharlainne nó airíonna cliniciúla an ghalair (go háirithe aon choinníoll nach féidir a aithint go soiléir), ba cheart eisiamh láithreach a dhéanamh láithreach ar othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 faoi rialú aige le linn cóireála le Yanumet, ketoacosis nó aigéid lachtaigh. Ba chóir go n-áireodh measúnú ar riocht an othair tástálacha fola le haghaidh leictrilítí agus kston. tiúchan an ghlúcóis san fhuil, chomh maith le (de réir tásca) pH na fola, tiúchan plasma lachtáit, píopáití agus meiteamatóin. Agus aigéad aon eiceolaíochta á fhorbairt agat, ba chóir duit stop a chur leis an druga Janumet a ghlacadh láithreach agus bearta cuí a dhéanamh chun acidosis a cheartú.
Cailliúint rialaithe glycemic
I gcásanna strus fiseolaíocha (hyperthermia, tráma, ionfhabhtú nó máinliacht) in othar a bhfuil rialú glycemic cobhsaí aige roimhe seo, is féidir caillteanas glycemic a chailleadh go sealadach. I dtréimhsí den sórt sin, tá teiripe insline in áit athsholáthair shealadach an druga Janumet, agus tar éis an staid ghéar a réiteach, féadfaidh an t-othar an chóireáil roimhe sin a atosú arís.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí
Ní dhearnadh aon staidéar chun staidéar a dhéanamh ar éifeacht an druga Janumet ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Mar sin féin, ba chóir cásanna meadhrán agus codlatachta a breathnaíodh le sitaglipin a bhreithniú.
Ina theannta sin, ba cheart go mbeadh othair ar an eolas faoin riosca hypoglycemia le húsáid chomhuaineach an druga Janumet le díorthaigh sulfoylurea nó insulin
Monaróir:
Pacáilte:
Merck Sharp agus Dome B.V., an Ísiltír
Merck Sharp & Dohme B.V., an Ísiltír
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, an Ísiltír
nó
Frosst Iberica S.A., An Spáinn Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Maidrid), 28805 An Spáinn
nó
Comhlacht Comhstoic Oscailte Chomhcheangail AKRIKHIN (OJSC AKRIKHIN)
142450, réigiún Moscó, dúiche Noginsky, cathair Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.
Rialú cáilíochta a eisiúint:
Merck Sharp agus Dome B.V., an Ísiltír
Merck Sharp & Dohme B.V., an Ísiltír Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, an Ísiltír nó
Comhlacht Comhstoic Oscailte Chomhcheangail AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, réigiún Moscó, dúiche Noginsky, cathair Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.
Conas a oibríonn Yanumet ag obair
Tar éis diagnóis diaibéiteas, déantar an cinneadh maidir leis an gcóireáil riachtanach bunaithe ar thoradh na hanailíse ar haemaglóibin glycated. Má tá an táscaire seo faoi bhun 9%, ní fhéadfaidh othar ach druga amháin, metformin, a bheith aige chun glycemia a normalú. Tá sé thar a bheith éifeachtach in othair a bhfuil meáchan ard agus leibhéil ísle struis acu. Má tá haemaglóibin glycated níos airde, ní leor druga amháin i bhformhór na gcásanna, dá bhrí sin, déantar teiripe chomhcheangailte a fhorordú do dhiaibéitigh, cuirtear druga a ísliú siúcra ó ghrúpa eile le meiteamatóin. Is féidir meascán de dhá shubstaint a ghlacadh i dtábla amháin. Is iad samplaí de dhrugaí dá leithéid Glibomet (metformin le glibenclamide), Galvus Met (le vildagliptin), Janumet (le sitagliptin) agus a n-analógacha.
Agus an teaglaim is fearr á roghnú agat, tá tábhacht leis na fo-iarsmaí atá ag gach táibléad frithdhiaibéiteach. Méadaíonn díorthaigh sulfonylureas agus insulin go mór an baol hypoglycemia, méadaíonn siad meáchan, cuireann PSM dlús le hídiú na gceall béite. I gcás formhór na n-othar, is réasúnach an teaglaim de mheitreoitín le coscairí DPP4 (gliptins) nó mimetics incretin. Méadaíonn an dá ghrúpa sin sintéis insline gan dochar a dhéanamh do chealla béite agus gan hypoglycemia a chruthú.
Ba é an sitagliptin atá sa leigheas Janumet an chéad cheann de na gliptins. Anois is é an t-ionadaí is mó staidéir sa rang seo é. Leathnaíonn an tsubstaint saolré incrimintí - hormóin speisialta a tháirgtear mar fhreagra ar mhéadú glúcóis agus spreagann sé scaoileadh insulin isteach i sruth na fola. Mar thoradh ar a chuid oibre i ndiaibéiteas, feabhsaítear sintéis insline suas le 2 uair. Is é an buntáiste gan dabht a bhaineann le Yanumet ná nach ngníomhaíonn sé ach le siúcra fola ard. Nuair a bhíonn glycemia normálta, ní tháirgtear incrimintí, ní théann insulin isteach i sruth na fola, dá bhrí sin, ní tharlaíonn hypoglycemia.
Is é an éifeacht is mó atá ag metformin, an dara comhpháirt den druga Janumet, ná laghdú ar fhriotaíocht insline. A bhuíochas leis seo, téann glúcós isteach níos fearr sna fíocháin, ag scaoileadh soithigh fola. Is iad na héifeachtaí breise ach tábhachtacha ná laghdú ar shintéis na glúcóis san ae, agus moilliú ar shúchán glúcóis ó bhianna. Ní dhéanann Metformin difear d'fheidhm paincréasach, mar sin, ní chuireann sé faoi deara hypoglycemia.
Dar le dochtúirí, laghdaíonn cóireáil chomhcheangailte le metformin agus sitagliptin haemaglóibin glycated 1.7% ar an meán. Cúitítear an diaibéiteas is measa, is ea is fearr a laghdaítear haemaglóibin ghliogtha Janumet. Le hipirtheannas> 11, is é an meánlaghdú ná 3.6%.
Táscairí le haghaidh ceapacháin
Úsáidtear leigheas Yanumet chun siúcra a laghdú le diaibéiteas de chineál 2 amháin. Ní chuireann oideas na druga an aiste bia agus an corpoideachas roimhe seo ar ceal, ós rud é nach féidir le leigheas aon táibléid an fhriotaíocht inslin ard a shárú, suimeanna móra glúcóis a bhaint den fhuil.
Leis an treoir úsáide is féidir leat táibléid Yanumet a chur le chéile le metformin (Glucofage agus analógacha), más mian leat an dáileog, chomh maith le sulfonylurea, glitazones, insulin a mhéadú.
Léirítear Yanumet go háirithe d'othair nach bhfuil claonadh acu moltaí an dochtúra a leanúint go cúramach. Ní hionann an meascán de dhá shubstaint i dtáibléad amháin agus an déantúsóir, ach bealach chun rialú glycemic a fheabhsú.Ní leor cógais éifeachtacha a fhorordú, ní mór diaibéiteach a bheith agat chun iad a ghlacadh ar bhealach smachtaithe, is é sin, a bheith tiomanta do chóireáil. Maidir le galair ainsealacha agus diaibéiteas, lena n-áirítear, tá an tiomantas seo an-tábhachtach. De réir athbhreithnithe othar, fuarthas amach go bhfuil 30-90% d'othair forordaithe go hiomlán. Dá mhéad míreanna atá forordaithe ag an dochtúir, agus an níos mó táibléad a chaithfidh tú a ghlacadh in aghaidh an lae, is amhlaidh is mó an dóchúlacht nach leanfar an chóireáil mholta. Is bealach maith iad drugaí comhcheangailte le roinnt comhábhar gníomhach chun cloí le cóireáil a mhéadú, agus mar sin feabhas a chur ar stádas sláinte na n-othar.
Foirm dhosage agus dosage
Táirgeann Merck, an Ísiltír, leigheas Yanumet. Anois tá táirgeadh tosaithe ar bhonn na cuideachta Rúise Akrikhin. Tá drugaí tí agus allmhairithe go hiomlán comhionann, déantar an rialú cáilíochta céanna orthu. Tá cruth fadaithe ar na táibléid, clúdaithe le scannán scannáin. Ar mhaithe le húsáid éasca, tá siad péinteáilte i ndathanna éagsúla ag brath ar an dáileog.
Roghanna féideartha:
Drugaí | Dáileog mg | Piollaí datha | Inscríbhinn easbhrúite ar tháibléad | |
Metformin | Sitagliptin | |||
Janumet | 500 | 50 | bándearg pale | 575 |
850 | 50 | bándearg | 515 | |
1000 | 50 | dearg | 577 | |
Yanumet Long | 500 | 50 | gorm éadrom | 78 |
1000 | 50 | glas éadrom | 80 | |
1000 | 100 | gorm | 81 |
Is druga úrnua é Yanumet Long, i gCónaidhm na Rúise, cláraíodh é in 2017. Tá comhdhéanamh Yanumet agus Yanumet Long comhionann, ní hionann iad agus struchtúr an táibléid amháin. Ba chóir gnáthlá a ghlacadh dhá uair sa lá, toisc go bhfuil metformin bailí ar feadh tréimhse nach faide ná 12 uair an chloig. I Yanumet, scaoiltear Metformin Fada arna mhodhnú níos moille, ionas gur féidir leat é a ól uair amháin sa lá gan éifeachtúlacht a chailleadh.
Tá minicíocht fo-iarsmaí ard sa chóras díleá mar thréith ag meatfhoirmín. Cuireann Metformin Fada feabhas suntasach ar chaoinfhulaingt an druga, laghdaíonn sé minicíocht na buinneach agus frithghníomhartha díobhálacha eile níos mó ná 2 uair. Ag breithniú ag na hathbhreithnithe, ag an uasdháileog, Yanumet agus Yanumet Long tabhair meáchain caillteanas cothrom. Seachas sin, Bhuaigh Yanumet Fada, soláthraíonn sé rialú glycemic níos fearr, níos éifeachtaí laghdaíonn friotaíocht insulin agus colaistéaról.
Is é seilfré Yanumet 50/500 2 bhliain, dáileoga móra - 3 bliana. Díoltar an druga de réir oideas an inchríneolaí. Praghas measta i gcógaslanna:
Drugaí | Dosage, sitagliptin / metformin, mg | Táibléid in aghaidh an phacáiste | Praghas, rub. |
Janumet | 50/500 | 56 | 2630-2800 |
50/850 | 56 | 2650-3050 | |
50/1000 | 56 | 2670-3050 | |
50/1000 | 28 | 1750-1815 | |
Yanumet Long | 50/1000 | 56 | 3400-3550 |
Treoracha úsáide
Treoracha dosage molta do dhiaibéiteas mellitus:
- Is é an dáileog is fearr de sitagliptin ná 100 mg, nó 2 táibléad.
- Roghnaítear dáileog na meiteformin ag brath ar leibhéal na híogaireachta i leith insulin agus ar lamháltas na substainte seo. Chun an baol go laghdófaí na hiarmhairtí míthaitneamhacha a laghdú, méadaítear an dáileog de réir a chéile, ó 500 mg. Ar dtús, ólann siad Yanumet 50/500 dhá uair sa lá. Mura laghdaítear go leor siúcra fola, tar éis seachtain nó dhó, is féidir an dáileog a mhéadú go 2 tháibléad de 50/1000 mg.
- Má chuirtear an druga Janumet le díorthaigh sulfonylurea nó le insulin, ba cheart a dáileog a mhéadú go han-chúramach ionas nach gcaillfidh sí hypoglycemia.
- Is é an dáileog uasta de Yanumet ná 2 táibléad. 50/1000 mg.
Chun caoinfhulaingt an druga a fheabhsú, tógtar táibléad ag an am céanna le bia. Tugann athbhreithnithe ar dhiaibéitigh le fios nach n-oibreoidh sneaiceanna chun na críche seo, is fearr an leigheas a chomhcheangal le béile soladach ina bhfuil próitéiní agus carbaihiodráití mall. Déantar dhá fáiltiú a dháileadh ionas go mbíonn eatraimh 12 uair an chloig eatarthu.
Réamhchúraimí agus an druga á ghlacadh:
- Déantar na substaintí gníomhacha a dhéanann suas Yanumet a dhíscaoileadh go príomha san fhual. Le feidhm duánach lagaithe, méadaíonn an baol go dtarlódh moill mheitreoin le forbairt ina dhiaidh sin ar acidosis lachtach. Chun an deacracht seo a sheachaint, moltar duit scrúdú a dhéanamh ar na duáin sula n-ordaíonn tú an leigheas. Sa todhchaí, tugtar trialacha gach bliain. Má tá creatinín níos airde ná mar is gnách, cuirtear an druga ar ceal.Saintréith de chuid diaibéitis na ndaoine scothaosta is ea lagú a bhaineann le feidhm duánach a bhaineann le haois, mar sin, moltar dóibh an dáileog íosta de Yanumet a mholadh.
- Tar éis an druga a chlárú, rinneadh athbhreithnithe ar chásanna géar-phancreatitis i ndiaibéitigh a ghlac Yanumet, agus mar sin tugann an monaróir rabhadh faoin riosca sna treoracha úsáide. Tá sé dodhéanta minicíocht na fo-iarsmaí seo a fháil amach, ós rud é nár taifeadadh an deacracht seo sna grúpaí rialaithe, ach is féidir glacadh leis go bhfuil sé fíor-annamh. Comharthaí pancreatitis: pian dian sa bholg uachtarach, ag tabhairt don taobh clé, urlacan.
- Má thógtar táibléad Yanumet in éineacht le gliclazide, glimepiride, glibenclamide agus PSM eile, is féidir hypoglycemia a dhéanamh. Nuair a tharlaíonn sé, ní athraítear an dosage de Yanumet, laghdaítear an dáileog PSM.
- Tá comhoiriúnacht alcóil Yanumet lag. Is féidir le meitformin i meisce alcóil géarmhíochaine agus ainsealach a bheith ina chúis le acidosis lachtach. Ina theannta sin, cuireann deochanna alcólacha dlús le forbairt deacrachtaí diaibéiteas agus déantar cúiteamh a chúiteamh.
- Is féidir le strus fiseolaíoch (mar gheall ar ghortú tromchúiseach, dó, róthéamh, ionfhabhtú, athlasadh forleathan, máinliacht) siúcra fola a mhéadú go mór. Le linn na tréimhse aisghabhála, molann an treoir aistriú go insulin go sealadach, agus ansin filleadh ar an gcóireáil roimhe seo.
- Ceadaíonn an teagasc feithiclí tiomána, ag obair le meicníochtaí do dhiaibéitigh a ghlacann Yanumet. De réir athbhreithnithe, is féidir leis an druga codlatacht éadrom agus meadhrán a chur faoi deara, agus mar sin ag tús a riaracháin is gá duit a bheith an-chúramach faoi do riocht.
Fo-iarmhairtí an druga
Go ginearálta, déantar an inghlacthacht den leigheas seo a rátáil go maith. Ní féidir ach fo-iarsmaí a bheith mar thoradh ar mheitreoitín. Breathnaítear ar thionchair dhochracha le cóireáil le sitagliptin an oiread le héifeachtaí phlaicéabó.
De réir na sonraí a thugtar sna treoracha do na táibléid, ní théann minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha thar 5%:
- buinneach - 3.5%,
- meadh - 1.6%
- pian, troime sa bholg - 1.3%,
- táirgeadh gáis iomarcach - 1.3%,
- tinneas cinn - 1.3%,
- urlacan - 1.1%
- hypoglycemia - 1.1%.
Le linn na staidéar freisin agus sa tréimhse iarchlárúcháin, bhreathnaigh diaibéitis:
Dochtúir na nEolaíochtaí Leighis, Ceann Institiúid na Diaibéolaíochta - Tatyana Yakovleva
Bhí mé ag déanamh staidéir ar fhadhb an diaibéitis le blianta fada. Tá sé scanrúil nuair a fhaigheann an oiread daoine bás, agus bíonn níos mó daoine faoi mhíchumas mar gheall ar dhiaibéiteas.
Maith liom an dea-scéal a insint - d'éirigh leis an Ionad Taighde Inchríneolaíoch in Acadamh Eolaíochtaí Leighis na Rúise leigheas a fhorbairt a dhéanann leigheas iomlán ar dhiaibéiteas mellitus. Faoi láthair, tá éifeachtúlacht an druga seo ag druidim le 98%.
Scéal maith eile: tá an Aireacht Sláinte tar éis glacadh le clár speisialta a chúiteamh as costas ard na druga. Sa Rúis, diaibéitis go dtí 18 Bealtaine (go huile) is féidir é a fháil - Le haghaidh ach 147 rúbal!
- ailléirgí, lena n-áirítear foirmeacha troma,
- pancreatitis géarmhíochaine
- feidhm duánach lagaithe,
- galair riospráide
- constipation
- pian sa chomhpháirt, ar ais, sna géaga.
Is dócha, ní bhaineann Yanumet leis na sáruithe seo, ach chuir an déantóir iad sna treoracha go fóill. Go ginearálta, ní hionann minicíocht na fo-iarsmaí seo i ndiaibéitigh ag Yanumet agus an grúpa rialaithe nach bhfuair an druga seo.
Is sárú lachtach é sárú an-annamh, ach fíor-fhíor-dhóigh a tharlaíonn nuair a bhíonn Janumet agus táibléid eile á gcur le metformin. Is deacair é seo a chóireáil le deacrachtaí casta diaibéitis - liosta de dheacrachtaí a bhaineann le diaibéiteas. Dar leis an déantúsóir, is é a mhinicíocht ná 0.03 deacrachtaí in aghaidh 1000 duine. Ní féidir thart ar 50% de dhiaibéitigh a shábháil. Féadann cúis aigéid lachtaigh a bheith níos mó ná an dáileog de Yanumet, go háirithe i dteannta le tosca spreagúla: teip duánach, cairdiach, ae agus riospráide, alcólacht, ocras.
Gníomh cógaseolaíochta
Is comhcheangal é an druga Janumet de dhá dhruga hypoglycemic le meicníocht chomhlántach ghníomhaíochta, atá deartha chun rialú glycemic a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu: sitagliptin, coscaire ar an einsím dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), agus metformin, ionadaí don aicme biguanide.
Is coscaire gníomhach gníomhach ó bhéal, roghnach DPP-4 é Sitagliptin chun cóireáil a chur ar dhiaibéiteas de chineál 2. Déantar éifeachtaí cógaseolaíochta aicme na gcosdóirí drugaí de DPP-4 a idirghabháil trí inctins a ghníomhachtú. Trí chosc a chur ar DPP-4, méadaíonn sitagliptin tiúchan dhá hormóin ghníomhacha aitheanta den teaghlach incretin: peiptíd 1 (GLP-1) cosúil le glúcagón agus polaipeiptídí insulinotrópach glúcós-spleách (HIP). Tá an incrimintí mar chuid den chóras fiseolaíoch inmheánach chun homeostasis glúcóis a rialáil. Ag gnáthchruinnithe glúcóis fola nó ardaithe, méadaíonn GLP-1 agus GUIs sintéis agus secretion inslin ag na cealla béisiúlachta pancreatic. Déanann GLP-1 freisin sileadh glucagon a chosc le cealla alfa pancreatic, rud a laghdaíonn sintéis glúcóis san ae. Ní hionann an mheicníocht ghníomhaíochta seo agus meicníocht na ndíorthach sulfonylurea, a spreagann scaoileadh inslin fiú ag tiúchan íseal glúcóis fola, a bhfuil an-chuid de hipllycemia a spreagann sulfonyl ní amháin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, ach freisin i ndaoine sláintiúla. Ós rud é gur cosantóir an-roghnaíoch agus éifeachtach é ar an einsím DPP-4, ní chuireann sitagliptin i dtiúchain theiripeacha bac ar ghníomhaíocht na n-einsímí gaolmhara DPP-8 nó DPP-9. Tá Sitagliptin difriúil i struchtúr ceimiceach agus gníomhaíocht chógaseolaíoch ó analógacha GLP-1, insulin, díorthaigh sulfonylurea nó meglitinides, biguanides, agonists glacadóra gáma arna gcur i ngníomh ag peroxis proliferator (PPARy), coscairí alfa-glycosidase agus analógacha amylin.
Is druga hypoglycemic é metformin a mhéadaíonn caoinfhulaingt glúcóis in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, ag laghdú an tiúchan bunúsach glúcóis fola agus iarprandial. Tá meicníochtaí gníomhaíochta cógaseolaíochta na gníomhaíochta éagsúil le meicníochtaí gníomhaíochta na ndrugaí ó bhéal hypoglycemic i ranganna eile. Laghdaíonn Metformin sintéis glúcóis san ae, laghdaíonn sé ionsú glúcóis intestinal, agus méadaíonn sé íogaireacht insline trí ghlacadh agus úsáid glúcóis
Léirítear Yanumet mar bhreisiú ar an réim bia agus aclaíochta chun rialú glycemic a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu nach bhfuil smacht leordhóthanach acu ar chúlra monotherapy le metformin nó sitagliptin, nó tar éis cóireáil mheasctha nár éirigh leo le dhá dhruga. Taispeántar Yanumet i gcomhar le díorthaigh sulfonylurea (teaglaim de thrí dhruga) mar bhreis ar an réimeas aiste bia agus aclaíochta chun rialú glycemic a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu nár bhain dóthain smachta amach tar éis cóireála le dhá cheann de na trí dhruga seo a leanas: sulfonylureas. Cuirtear Janumet in iúl i gcomhar le PPAR-? Agonists (mar shampla, thiazolidinediones) mar bhreis ar an réim bia agus aclaíochta chun rialú glycemic a fheabhsú in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu nár bhain dóthain smachta amach i ndiaidh cóireála le dhá cheann de na trí dhruga seo a leanas: metformin, sitagliptin, nó PPAR-β agonist. Léirítear Yanumet d'othair a bhfuil diaibéiteas de chineál II orthu (meascán de thrí dhruga) mar bhreis ar an réim bia agus aclaíochta chun rialú glycemic a fheabhsú i dteannta le insulin.
Toircheas agus lachtadh
Ní raibh aon staidéir faoi rialú leordhóthanach ar an druga Yanumet ná a chomhpháirteanna i mná torracha, mar sin, níl aon sonraí ann maidir le sábháilteacht a úsáide i measc mná torracha.Ní mholtar an druga Janumet, cosúil le drugaí hypoglycemic béil eile, a úsáid le linn toirchis. Ní raibh aon staidéir thurgnamhacha ar an gcomhshuíomh drugaí Yanumet chun measúnú a dhéanamh ar a éifeacht ar fheidhm atáirgthe. Ní chuirtear i láthair ach na sonraí atá ar fáil ó staidéir ar sitagliptin agus metformin.
Foirm agus comhdhéanamh scaoilte
Tá Yanumet ar fáil i bhfoirm táibléad atá brataithe le scannáin: ubhchruthach, biconvex, i dtrí dháileog (metformin / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - le sciath scannán bándearg, tá greanta “575” ar thaobh amháin, 850 mg / 50 mg - le cumhdach scannán bándearg, greanadh "515" ar thaobh amháin, 1000 mg / 50 mg - le cumhdach scannán reddish-brown, greanadh "577" ar thaobh amháin, tá an croí ó bán go bán beagnach (de réir 14 ríomhairí pearsanta, i mblaoscanna, i mbeartán cairtchláir de 1, 2, 4, 6 nó 7 blister).
Cuimsíonn 1 táibléad:
- comhábhair ghníomhacha: hidreaclóiríd metformin - 500 mg, 850 mg nó 1000 mg, monohydrate fosfáite sitagliptin - 64.25 mg, atá comhionann le hábhar 50 mg de sitaglipin,
- comhpháirteanna cúnta: fumarate stearyl sóidiam, ceallalós microcrystalline, sulfáit lauryl sóidiam, povidone,
- comhdhéanamh an bhlaosc: táibléad ag dáileog de 500 mg / 50 mg (bándearg éadrom) - Opadry II Pink, 85 F 94203, ag dáileog de 850 mg / 50 mg (bándearg) - Opadray II Pink, 85 F 94182, ag dáileog de 1000 mg / 50 mg (donn gharcach) - Opadry II Dearg, 85 F 15464, áirítear ar chomhdhéanamh sliogáin gach táibléid: alcól polaivinile, macrogol-3350, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), ocsaíd iarainn dhearg (E172), ocsaíd iarainn dubh (E172 ), talc.
Cógaschinéitic
Tá úsáid Yanumet i ndáileoga de 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg agus 1000 mg / 50 mg in-bhithmhéadaitheach le riaradh ar leith na ndáileog iomchuí metformin agus sitagliptin.
Bith-infhaighteacht iomlán: sitagliptin - thart ar 87%, metformin (nuair a thógtar é ag dáileog de 500 mg ar bholg folamh) - 50-60%. Ní athraíonn cógaschinéitic sitagliptin agus bianna sailleacha á nglacadh acu. Laghdaítear luas agus méid na meiteashonraí a ghlacann tú agus bia á ghlacadh leis. An tábhacht chliniciúil a bhaineann leis an am a mhéadú chun an tiúchan plasma uasta a bhaint amach agus a ísliú (Cuas(d) nach bhfuil metformin suiteáilte.
Ceangail próitéine plasma: sitagliptin - 38%, metformin - a bheag nó a mhór.
Tá cuid de metformin dáilte go sealadach i bhfuilchealla dearga, déantar tiúchan plasma an stáit chothromaíochta i gcoinne chúlra an chórais dosage molta tar éis 24-48 uair an chloig agus de ghnáth bíonn sé níos lú ná 0.001 mg / ml.
Is é isoenzymes P Cytochrome páirt i meitibileacht theoranta sitagliptin.450 CYP3A4 agus CYP2C8. Tá an t-athrú meitibileach i sitagliptin íosta, déantar thart ar 79% den dáileog a thógtar a dhíscaoileadh trí na duáin gan athrú.
Déantar meitformin a dhíscaoileadh trí na duáin gan athrú beagnach go hiomlán (90%) laistigh de 24 uair an chloig.
Leath-bheatha (T1/2) Tá Sitagliptin thart ar 12.4 uair an chloig, tá thart ar 350 ml / min imréiteach duánach.
Déantar eisfhearadh duánach sitaglipin trí secretion tubular gníomhach den chuid is mó.
T1/2 metformin ó phlasma ar feadh thart ar 6.2 uair an chloig, ó fhuil - 17.6 uair an chloig. Is é an príomhbhealach eisfhearadh trí na duáin ná méadú 3.5 huaire ar imréiteach duánach thar imréiteach creatinín (CC).
Ní tharlaíonn carnadh meiteamóin i gcoinne chúlra úsáid dáileoga teiripeacha.
In othair a bhfuil leibhéil éagsúla d'fheidhm duánach lagaithe acu, déantar leathré Yanumet a fhadú, méadaíonn an tiúchan iomlán (AUC) de sitagliptin sa phlasma fola. Ní féidir leat an druga a úsáid le haghaidh feidhm lagánach duánach.
Le teip measartha (7–9 pointe ar scála an Linbh - Pugh) de theip ae, mar thoradh ar dháileog aonair de sitagliptin ag dáileog de 100 mg méadaítear a mheánluach Cuas faoi 13%, AUC - faoi 21%. Níl aon sonraí cliniciúla ann maidir le taithí an druga a úsáid i gcásanna tromchúiseacha (níos mó ná 9 bpointe ar scála Child-Pugh) de theip ae.
Ní dhéanann inscne, cine, nó meáchan an othair difear do pharaiméadair chógaschinéiteacha na gcomhpháirteanna gníomhacha.
Tá fadú T ag othair aosta1/2 agus méadú Cuas . Baineann na hathruithe seo le laghdú a bhaineann le haois i bhfeidhm eisfheartha duánach.Agus é os cionn 80 bliain d'aois, ní féidir cóireáil a dhéanamh le Yanumet ach in othair le gnáthfheidhm duánach agus CC.
Ní dhearnadh staidéir ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht an druga i leanaí.
Idirghníomhaíocht drugaí
Ní dhéanann athrú comhuaineach dáileog il de sitagliptin (50 mg dhá uair sa lá) agus metformin (1000 mg dhá uair sa lá) athrú cliniciúil suntasach ar pharaiméadair chógaschinéiteacha na ndrugaí in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.
Ní dhearnadh staidéir ar idirghníomhaíocht Yanumet le drugaí eile. Dá bhrí sin, nuair a fhorordaítear teiripe chomhchéimneach, ba cheart go mbeadh torthaí staidéir chomhchosúla a dhéantar ar leithligh ar sitagliptin agus metformin mar threoir.
Le húsáid sitaglipin ag an am céanna:
- rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, frithghiniúnach béil: ní tharlaíonn aon athrú suntasach cliniciúil ina gcógaschinéitic, ní chuireann sitagliptin bac ar na hainmhífí sa chóras P cytochrome450 Ní choisceann CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, na heinimimím CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, nach spreagann CYP3A4,
- snáithíní, statáin, ezetimibe (gníomhairí hypocholesterolemic), clopidogrel, drugaí frithghiniúnacha, lena n-áirítear freasaitheoirí gabhdóra angiotensin II, angiotensin a athraíonn coscairí einsím, gníomhairí blocáil béite-adrenergic, hidreaclóraitiazide, coscáin chainéil chailciam mall, frithocsaídeoirí neamh-stéaróideach, drugaí ceallalóis, frith-athlastacha (fluoxetine, sertraline, bupropion), coscairí caidéil prótóin (omeprazole, lansoprazole), frith-chineálacha (cetirizine), sildenafil: ní dhéanann siad difear don cheannlampa akokinetiku sitagliptin,
- digoxin, cyclosporine: a gcuid luachanna de AUC agus C a mhéadú go cliniciúiluas.
Agus metformin á úsáid go comhuaineach:
- glyburide: ní dhéanann sé idirghníomhú cliniciúil suntasach,
- furosemide: athraíonn sé a pharaiméadair chógaschinéiteacha, méadaíonn sé luach Cuas metformin faoi 22%, AUC i bhfuil iomlán - 15%, ní athraíonn imréiteach duánach na ndrugaí go suntasach,
- nifedipine: mar thoradh air tá ionsú méadaithe, tiúchan plasma agus méid na meiteformin arna sciúradh ag na duáin,
- gníomhairí cationic - moirfín, amiloride, digoxin, procainamide, cuinín, cuinidín, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren: is féidir leo dul san iomaíocht chun an córas iompair duánach duánach a úsáid,
- is féidir le feinitiazines, diuretics, glucocorticids, ullmhóidí thyroid, frithghiniúnach béil, estrogens, aigéad nicotinic, feinytoin, sympathomimetics, isoniazid, seachfhreastalaithe cainéal cailciam: a bhfuil poitéinseal hipearglymach acu, cur isteach ar rialú glycemic, is gá monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar pharaiméadair ghlicéimeacha,
- drugaí a cheanglaíonn go gníomhach le próitéiní plasma, ar nós salaiclíní, sulfonamides, clóraimfeineacól, probenecid: níl siad ag idirghníomhú le metformin.
Is iad na analógacha de Yanumet ná: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.
Léirmheasanna faoi Yanumet
Tá na hathbhreithnithe faoi Yanumet dearfach. Díríonn othair agus dochtúirí ar ardéifeachtúlacht an druga agus léiríonn sé go bhfuil sé ina bhreisiú den scoth ar an aiste bia agus ar an ngníomhaíocht choirp i ndéileáil le diaibéiteas de chineál 2. Soláthraíonn monotherapy agus teiripe chomhcheangailte, lena n-áirítear Yanumet, rialú glycemic cobhsaí agus easpa fo-iarsmaí suntasacha cliniciúla.
Tugann dochtúirí aird chúramach ar an liosta contraindications as glacadh Yanumet agus go docht a leanúint go léir na moltaí dochtúra.
Cuirtear na míbhuntáistí go léir in iúl mar gheall ar phraghas sách ard na druga, mar gheall ar an ngá atá lena iontógáil leanúnach.
Yanumet: comhdhéanamh agus gnéithe
Is é an príomh-chomhábhar gníomhach san fhoirmle ná metformin hidreaclóiríd. Déantar an leigheas a phacáistiú i 500 mg, 850 mg nó 1000 mg i 1 táibléad.Cuireann Sitagliptin leis an bpríomh-chomhábhar, i gceann capsúil beidh sé 50 mg ag aon dáileog de chruthfhoirm. Tá eisilteach sa fhoirmle nach bhfuil spéise i dtéarmaí cumais leighis.
Cosnaítear capsúil dronnach fhada ó fhaicsin leis an inscríbhinn "575", "515" nó "577", ag brath ar an dáileog. Tá dhá nó ceithre phláta de 14 phíosa i ngach pacáiste cairtchláir. Déantar druga oideas a dháileadh.
Taispeánann an bosca freisin seilfré an leighis - 2 bhliain. Caithfear leigheas éagtha a dhiúscairt. Is gnáthriachtanais iad na coinníollacha stórála: áit thirim nach féidir leis an ghrian teacht uirthi agus leanaí a bhfuil réimeas teochta acu suas le 25 céim.
Féidearthachtaí cógaseolaíochta
Is teaglaim mhachnamhach de dhá chógais ísliú siúcra le Yanumet le saintréithe comhlántacha (comhlántacha lena chéile): metformin hidreaclóiríd, ar grúpa de mhórlabhraí, agus sitagliptin, coscaire DPP-4.
Synagliptin
Tá an chomhpháirt beartaithe le húsáid ó bhéal. Tá meicníocht gníomhaíochta sitagliptin bunaithe ar inctins a spreagadh. Nuair a bhíonn cosc ar DPP-4, méadaíonn leibhéal GLP-1 agus HIP peptides, a rialaíonn homeostasis glúcóis. Má tá a fheidhmíocht gnáth, gníomhaíonn incrimintí táirgeadh insulin ag baint úsáide as cells-chealla. Cuireann GLP-1 cosc freisin ar lu-chealla san ae a tháirgeadh glucagon. Níl an algartam seo cosúil le prionsabal na nochta do chógais aicme sulfonylurea (SM) a fheabhsaíonn táirgeadh insulin ag aon leibhéal glúcóis.
Is féidir le gníomhaíocht dá leithéid hypoglycemia a chruthú, ní hamháin i ndiaibéitigh, ach i saorálaithe sláintiúla freisin.
Ní chuireann an coscaire einsím DPP-4 i ndáileoga molta bac ar obair na n-einsímí PPP-8 nó PPP-9. I gcógaseolaíocht, níl an sitagliptin cosúil lena analógacha: GLP-1, insulin, díorthaigh SM, meglitinide, biguanides, coscairí α-glycosidase, agonists gabhdóra,, amylin.
A bhuíochas le metformin, méadaíonn caoinfhulaingt siúcra i ndiaibéiteas de chineál 2: laghdaíonn a dtiúchan (iarphéint agus basal), laghdaíonn friotaíocht insline. Tá algartam na héifeachta difriúil ó phrionsabail na hoibre ar chógais mhaolaithe siúcra eile. Má chuireann an t-ae glucogen i dtoll a chéile, laghdaítear a ionsú ag na ballaí stéigeacha, laghdaíonn sé friotaíocht insline, cuireann sé le hiontógáil imeallach.
Murab ionann agus ullmhóidí SM, ní spreagann metformin preabáin de hipiricídéime agus de hypoglycemia ná ní bhíonn siad i ndiaibéitigh le galar de chineál 2, ná sa ghrúpa rialaithe. Le linn na cóireála le metformin, tá táirgeadh insulin ag an leibhéal céanna i gcónaí, ach bíonn laghdú ar a leibhéil troscadh agus laethúil.
Súchán
Is é bith-infhaighteacht na sitagliptin 87%. Ní dhéanann úsáid chomhthreomhar bianna sailleacha agus ard-chalraí difear don ráta ionsúcháin. Socraítear buaic leibhéal an chomhábhair i sruth na fola 1-4 uair an chloig tar éis dó a bheith ionsúite ón chonair ghastraistéigeach.
Is é an bhith-infhaighteacht meiteamóin ar bholg folamh suas le 60% ag dáileog de 500 mg. Le dáileog amháin de dháileoga móra (suas le 2550 mg), sáraíodh prionsabal na comhréireachta, mar gheall ar ionsú íseal. Tagann Metformin i bhfeidhm tar éis dhá uair go leith. Sroicheann a leibhéal 60%. Socraítear buaicleibhéal na meiteformin tar éis lá nó dhó. Le linn béilí, laghdaíonn éifeachtúlacht na ndrugaí.
Dáileadh
Ba é toirt an dáilte synagliptin le húsáid amháin de 1 mg den ghrúpa rialaithe rannpháirtithe sa turgnamh ná 198 l. Is beag an méid ceangailteach le próitéiní fola - 38%.
I dturgnaimh chomhchosúla le metformin, tugadh cógas de mhéid 850 mg don ghrúpa rialaithe, agus b'ionann an toirt dáileacháin ag an am céanna agus 506 lítear ar an meán.
Nuair a dhéantar comparáid le drugaí aicme SM, ní dhéanann meitreoitín ceangal praiticiúil le próitéiní, go sealadach tá cuid bheag de lonnaithe i gcealla fola dearga.
Má thógann tú an cógas i ndáileog chaighdeánach, is fearr (Conclúid
Déantar suas le 80% den druga a dhíscaoileadh ag na duáin, ní mheitibiliú meitreoin sa chorp, sa ghrúpa rialaithe beagnach an chuid ar fad fágtha ina fhoirm bhunaidh in aghaidh an lae. Tá meitibileacht heitiach agus eisfhearadh i dhuchtanna an bile as láthair go hiomlán. Déantar Sinagliptin a dhíscaoileadh ar an gcaoi chéanna (suas le 79%) le meitibileacht íosta. I gcás fadhbanna duáin, ní mór an dáileog de Yanumet a shoiléiriú. Le paiteolaíochtaí téamacha, níl gá le coinníollacha speisialta cóireála.
Cé a thaispeántar agus nach dtaispeántar Yanumet dó
Ceapadh an cógas chun diaibéiteas de chineál 2 a rialú. Tá sé forordaithe i gcásanna sonracha.
- Mar bhreis ar mhodhnú stíl mhaireachtála chun feabhas a chur ar phróifíl glycemic diaibéitis, mura soláthraíonn monotherapin metformin toradh 100%.
- Úsáidtear Yanumet i dteiripe chasta mar aon le díorthaigh SM más rud é nach raibh an rogha “metformin + cógas an ghrúpa SM + aiste bia carb-íseal agus ualach na matán” neamhéifeachtach go leor.
- Déantar an cógas a chomhcheangal, más gá, le agonists glacadóra gháma.
- Mura gcuireann instealltaí insulin cúiteamh iomlán siúcra ar fáil, forordaítear Yanumet ag an am céanna.
Is iad seo a leanas na contrárthachtaí sna treoracha:
- Hipiríogaireacht le comhábhair na foirmle,
- Coma (diaibéiteach)
- Paiteolaíocht duáin,
- Galair thógálacha
- Drugaí a instealladh le iaidín (iv),
- Coinníollacha turraing
- Galair a spreagann easnamh ocsaigine i bhfíocháin,
- Mífheidhm ae, nimhiú, mí-úsáid alcóil,
- Beathú Cíche
- Diaibéiteas Cineál 1.
Fo-iarmhairtí
Sula n-úsáidtear é, ní mór duit staidéar a dhéanamh ar an liosta fo-iarsmaí agus a n-airíonna chun an dochtúir a chur ar an eolas in am faoi imoibriú an choirp chun an córas cóireála a cheartú. I measc na n-éifeachtaí is coitianta nach dteastaíonn:
- Geasa casachta
- Neamhoird dhiospipiciúla
- Tinneas cinn cosúil le meirleach,
- Gluaiseachtaí bputóg
- Ionfhabhtuithe riospráide
- Caighdeán laghdaithe codlata
- Breisiú pancreatitis agus paiteolaíochtaí eile an bhriseáin,
- At,
- Caillteanas meáchain, anorexia,
- Ionfhabhtuithe fungais ar an gcraiceann.
Is féidir minicíocht na fo-iarsmaí a mheas ar scála WHO:
- Go minic (> 1 / 0,1),
- Go minic (> 0.001, 0.001, Conas iarratas a dhéanamh
Léiríonn an réimír “comhlíonta” in ainm na druga go bhfuil metformin ann ina chomhdhéanamh, ach glactar leis an druga ar an mbealach céanna le nuair a fhorordaítear Januvia druga bunaithe ar sitagliptin gan metformin.
Ríomhann an dochtúir an dáileog, agus tógann sé pills ar maidin agus tráthnóna le bia.
I roinnt coinníollacha, ní mór a bheith an-chúramach agus tú ag déileáil le Janumet.
- Pancreatitis géarmhíochaine. Tá Sitagliptin in ann a chuid comharthaí a fheabhsú. Ba chóir don dochtúir rabhadh a thabhairt don othar: má tá pian sa bholg nó sa hypochondrium ceart, ní mór duit stop a chur leis an gcógas.
- Aigéid lachtaigh. Tá an riocht tromchúiseach agus neamhchoitianta seo contúirteach le hiarmhairtí marfacha, agus cuirtear isteach ar an gcóireáil nuair a thagann na siomptóim. Is féidir é a aithint trí ghanntanas anála, pian epigastric, fuaimeanna, athruithe ar chomhdhéanamh fola, spasms matáin, asthenia, agus neamhoird chonair gastrointestinal.
- Hypoglycemia. Faoi choinníollacha coitianta, in aghaidh chúlra Yanumet, ní fhorbraíonn sé. Is féidir é a spreagadh trí iomarca fisiciúil iomarcach, cothú calorie íseal (suas le 1000 kcal / lá), fadhbanna leis na faireoga adrenal agus an fhaireog pituitary, an t-alcólacht, agus úsáid ers-blockers. Méadaíonn an dóchúlacht go dtarlódh hypoglycemia i dteiripe chomhthreomhar le insulin.
- Paiteolaíocht duánach. Tá an baol go bhforbróidh an aigéad lachtach ag méadú le galar duáin, agus mar sin tá sé chomh tábhachtach monatóireacht a dhéanamh ar an gcinínín. Tá sé seo fíor go háirithe i gcás diaibéiteach na haoise aibí, ós rud é gur féidir le lagú duánach iontu a bheith asymptómach.
- Hipiríogaireacht. Má imoibríonn an corp le hairíonna ailléirgeacha, cuirtear an cógas ar ceal.
- Idirghabháil mháinliachta. Má tá oibríocht phleanáilte ag an diaibéiteach, dhá lá roimh ré, cuirtear Janument ar ceal agus aistrítear an t-othar go insulin.
- Táirgí ina bhfuil iaidín.Má thugtar gníomhaire bunaithe ar iaidín le Yanumet, d'fhéadfadh sé seo galar duáin a spreagadh.
Ní raibh tionchar Yanumet ar mhná torracha ach ag staidéar ar ionadaithe ó shaol na n-ainmhithe. Maidir le mná torracha, níor taifeadadh neamhoird forbartha féatais le Metformin. Ach ní leor na conclúidí sin chun an druga a fhorordú do mhná torracha. Téigh go insulin ag céim phleanála an toirchis.
Téann Metformin isteach i mbainne cíche, dá bhrí sin, don tréimhse lachta, ní fhorordaítear Yanumet.
Ní chuireann Metformin isteach ar fheithiclí tiomána nó ar mheicníochtaí casta, agus is féidir le synagliptin laige agus codlatacht a chruthú, mar sin, ní úsáidtear Januvia má tá imoibriú gasta agus tiúchan ard airde ag teastáil.
Iarmhairtí ródháileoige
Chun ródháileog de chruthmhéadar a sheachaint, ní féidir leat é a úsáid chomh maith le Yanumet. Tá ródháileog den druga dainséarach le acidosis lachtach, go háirithe le farasbarr metformin. Nuair a bhíonn comharthaí de ródháileog le feiceáil, úsáidtear teiripe shiomptómach a dhéanann neodrú ar meisce.
Cén fáth ar chóir coimpléisc Metformin a fhorbairt le Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd, más féidir leat na huirlisí céanna a úsáid i dteiripe chasta ar leithligh? Léirigh turgnaimh eolaíocha go bhfuil Metformin i láthair le haon chineál scéime rialaithe do dhiaibéiteas chineál 2 (fiú amháin nuair a aistrítear go insulin é). Thairis sin, agus dhá shubstaint ghníomhacha á n-úsáid agat le meicníocht dhifriúil gníomhaíochta, méadaíonn éifeachtacht na ndrugaí agus is féidir leat a dhéanamh le piollaí a bhfuil dáileog níos ísle acu.
Níl sé tábhachtach ach an dáileog de chruthmhéadar sa phacáiste a rialú (500 mg, 850 mg nó 1000 mg) chun comharthaí ródháileog a sheachaint. Maidir le hothair a dhéanann dearmad gach cineál piolla a ól in am, is buntáiste mór é an deis gach rud a theastaíonn uathu a thógáil ag am amháin a théann i bhfeidhm go mór ar shábháilteacht agus ar thorthaí na cóireála.
Analógaigh agus praghsanna
Is leigheas sách daor é Yanumet: ar an meán, tá an praghas sa slabhra cógaisíochta idir dhá mhíle go trí mhíle rúbal in aghaidh an bhosca le 1-7 pláta (14 táibléad i gceann blister). Táirgeann siad an druga bunaidh sa Spáinn, san Eilvéis, san Ísiltír, SAM, Pórtó Ríce. I measc na n-aschur, níl ach Velmetia oiriúnach go hiomlán i gcomhdhéanamh. Tá éifeachtúlacht agus cód an chógais ATC comhchosúil:
Cuimsíonn glibomet metformin agus glibenclamide, a sholáthraíonn cumais hypoglycemic agus hypolipidemic dó. Tá táscairí úsáide cosúil leis na moltaí le haghaidh Yanumet. Tá Douglimax bunaithe ar metformin agus glimepiride. Tá an mheicníocht nochta agus na comharthaí cosúil le Yanumet den chuid is mó. Tá glimepiride agus pioglitazone ag Tripride, a bhfuil éifeacht fhrith-dhiaibéiteach aige agus tásca cosúla. Tá airíonna hypoglycemic ag Avandamet, ar meascán é de metformin + rosiglitazone.
Mura bhfuil Yanumet oiriúnach
D'fhéadfadh na cúiseanna atá leis an druga a athsholáthar a bheith difriúil: i gcás roinnt daoine, ní chabhraíonn an leigheas leis an gcéim cheart, i gcás daoine eile is fo-iarmhairt leanúnach í nó ní féidir léi í a íoc.
Nuair nach gcúitíonn úsáid an chógais go hiomlán do shiúcraí, cuirtear instealltaí inslin ina n-áit. Tá táibléid eile sa chás seo neamhéifeachtach. Is dócha, ón teiripe drugaí ionsaitheach, d'oibrigh an briseán, agus d’éirigh an cineál ard diaibéiteas de chineál 2 go diaibéiteas de chineál 1.
Beidh fiú na táibléid is nua-aimseartha neamhéifeachtach má dhéanann tú neamhshuim de mholtaí an inchríneolaí maidir le cothú carb-íseal agus ualaí dáilte.
Is minic a spreagann metformin fo-iarsmaí, tá harmagliptin ina leith seo neamhdhíobhálach. De réir a chumais chógaseolaíochta, is leigheas uathúil é Metformin, sula lorgaíonn tú athsholáthar air, is fiú na hiarrachtaí is mó a dhéanamh chun iad féin a chur in oiriúint. Tiocfaidh neamhoird dhéippteacha thar thréimhse ama, agus coinneoidh meitreoin gnáth siúcra gan an briseán agus na duáin a scriosadh.Cuirtear iarmhairtí níos neamh-inmhianaithe ar fáil trí Janumet a thógáil gan béile roimh nó tar éis béile, ach le linn béile.
Chun críche an gheilleagair, ní féidir meiteamatóin íon a chur in ionad Janumet nó Januvia. Sa ghréasán cógaslainne, is fearr na trádmharcanna Glyukofazh nó Siofor a roghnú seachas monaróirí baile.
Diabetics agus dochtúirí faoi Yanumet
Maidir leis an druga Janumet, tá athbhreithnithe dochtúirí d'aon toil. Deir dochtúirí: buntáiste tábhachtach dá chomhpháirteanna (go háirithe sitagliptin) ná nach spreagann siad hypoglycemia. Mura sáraíonn tú an córas forordaithe go criticiúil agus má leanann tú na moltaí maidir le cothú agus corpoideachas, beidh táscairí an mhéadair íseal go cobhsaí. Má tá míchompord sa epigastrium agus iarmhairtí neamh-inmhianaithe eile, is gá an dáileog laethúil a roinnt ina dhá dháileog chun an t-ualach ar an gcomhlacht a laghdú. Tar éis a oiriúnaithe, is féidir leat filleadh ar an réimeas roimhe seo, má tá an siúcra os cionn na spriocluachanna, is féidir coigeartú dáileoige ag an dochtúir atá ag freastal a dhéanamh.
Maidir le Yanumet, tá athbhreithnithe othar conspóideach, mar go dtéann an galar do gach duine ar bhealach difriúil. Déanann formhór na n-othar fásta gearán faoi fho-iarmhairtí, mar gheall go bhfuil galair chomhchéimneacha ag baint leis na duáin, agus leis an gcomhlacht ina iomláine.
Tá seanfhocal coitianta ag endocrinologists: “Spórt agus vacsaín diaibéiteas - diaibéiteas.” Gach duine atá ag cuardach piolla míorúiltí, agus a chreideann go daingean go leigheasfaidh pills nua, paiste fógraíochta eile nó tae luibhe go buan diaibéiteas gan mórán iarrachta, ba chóir é a mheabhrú níos minice.
Conas a ghlacadh, cúrsa riaracháin agus dosage
Ba chóir go roghnófaí an dosage de dhrugaí Yanumet ina aonar, bunaithe ar theiripe, éifeachtacht agus inghlacthacht reatha, ach gan dul thar an uasdháileog laethúil molta de sitagliptin 100 mg. De ghnáth forordaítear an druga Yanumet dhá uair sa lá le béilí, le méadú de réir a chéile ar an dáileog, chun fo-iarsmaí a d'fhéadfadh a bheith ann ón gconair ghastraistéigeach (GIT), tréith metformin. Braitheann an chéad dáileog den druga Janumet ar an teiripe hypoglycemic reatha.
Treoracha speisialta
Úsáid i Yanumet scothaosta: ós é an príomhbhealach chun deireadh a chur le sitagliptin agus metformin ná na duáin, agus ós rud é go laghdaíonn feidhm eisfheartha na nduán le haois, méadaíonn na réamhchúraimí chun an druga a fhorordú Yanumet i gcomhréir le haois. Déanann othair scothaosta roghnú cúramach dáileoige agus monatóireacht rialta ar fheidhm duánach.