Hartil Amlo: treoracha úsáide
Capsúil 5 mg + 5 mg, crua, geilitín, CONI-SNAP 3, neamh-lipéadaithe, féin-dhúntha, le bonn teimhneach i mbuirgléireacht éadrom agus clúdach teimhneach i mbuirgléireacht éadrom.
ramipril | 5 mg |
amlodipine (i bhfoirm besylate) | 5 mg |
PRÍOMH crospovidone (E-1202), hypromellose (E-464), ceallalós microcrystalline (E-460), dé-ocsaíd gliocról.
Comhdhéanamh an chapsúil CONI-SNAP 3: gorm iontach (E-133), dearg a fheictear (E-129), dé-ocsaíd tíotáiniam (E-171), geilitín.
7 ríomhaire - blisters déanta as PVC / Polaimíd / Alúmanam (4) - pacáistí cairtchláir.
7 ríomhaire - blisters déanta as PVC / Polaimíd / Alúmanam (8) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire - blisters déanta as PVC / Polaimíd / Alúmanam (3) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire - blisters déanta as PVC / Polaimíd / Alúmanam (9) - pacáistí cairtchláir.
Gníomh cógaseolaíochta
Meicníocht ghníomhaíochta ramipril
Cuireann Ramiprilat, meitibilít ghníomhach den ramipril prodrug, bac ar an einsím dipeptidyl carboxypeptidase I (comhchiallaigh: einsím atá ag athrú angiotensin, kininase II). I plasma agus fíocháin, déanann an einsím seo catalaíoch ar thiontú angiotensin I substaint ghníomhach vasoconstrictor - angiotensin II, agus cuireann sí le díghrádú na substainte gníomhaí vasodilator - bradykinin. Mar thoradh ar an laghdú ar fhoirmiú angiotensin II agus cosc a chur ar dhíghrádú bradykinin, déantar vasodilation.
Ós rud é go spreagann angiotensin II scaoileadh aldosterone, laghdaíonn ramiprilat secretion aldosterone. Bhí an meánfhreagra ar monotherapy le coscaire ACE níos ísle i ndaonra na n-othar dubh (Afrac-Mhuir Chairib) a raibh Hipirtheannas artaireach acu (daonra na n-othar le hipirtheannas agus, mar riail, a bhfuil cion íseal athdhíonach iontu) ná in othair le dath craicinn difriúil.
Tá laghdú suntasach ar fhriotaíocht artaireach imeallach in éineacht le ramipril a úsáid. De ghnáth, ní athraíonn an druga go suntasach an ráta fola duánach agus scagacháin glomerúil. In éineacht le húsáid ramipril tá éifeacht frith-chiontach, i riocht seasta an othair agus sa suíomh suite, agus ní tachycardia cúitimh é an druga.
Tar éis riaradh béil amháin ar ramipril, breathnaítear ar a éifeacht frith-chiontach laistigh de 1-2 uair an chloig, sroicheann sé uasmhéid tar éis 3-6 uair an chloig agus maireann sé ar feadh 24 uair an chloig. le cóireáil fhada.
Níl méadú tapa ar bhrú fola ag gabháil le cealú tobann ramipril.
An mheicníocht gníomhaíochta de amlodipine
Cuireann Amlodipine cosc ar iontógáil tras-sembrane na n-ian cailciam i gcártaiomyytáití agus i gcealla matáin soithíocha réidh (seachfhreastalaí cainéal cailciam nó freasaitheoir ian cailciam).
Is é an toradh a bhíonn ar an meicníocht a bhaineann lena éifeacht frith-chiontach ná éifeacht dhíreach scíthe ar na matáin réidh soithigh fola, rud a chruthaíonn laghdú ar fhriotaíocht soithíoch imeallach.
Níl tuairisc mhionsonraithe bunaithe fós ar an meicníocht trína n-éascaíonn sé cúrsa pectoris angina, ach is féidir leis an meicníocht seo oibriú i dhá threo:
1) leathnú arterioles forimeallach, agus, dá bhrí sin, laghdú ar an bhfriotaíocht soithíoch forimeallach iomlán (iar-ualach).
Ós rud é nach bhfuil an druga ina chúis le tachycardia athfhillteach, tiocfaidh laghdú ar ídiú fuinnimh an myocardium agus an gá atá le soláthar ocsaigine.
2) méadaíonn leathnú artairí móra corónacha agus artaireacha corónacha, i gcriosanna ischemic i bpatrúin an chroí, an sreabhadh ocsaigine isteach sa myocardium.
Méadaíonn an mheicníocht a thuairiscítear thuas soláthar ocsaigine miócairdiach fiú le spamanna de na hartairí corónacha (aingíne athraitheach nó aingíne Prinzmetal).
In othair a bhfuil Hipirtheannas artaireach acu, soláthraíonn dáileog laethúil amháin de amlodipine laghdú suntasach cliniciúil i mbrú fola thar thréimhse 24 uair an chloig (i riocht “suite” agus “seasamh” an othair). De bharr an léiriú de réir a chéile ar an ngníomh agus ar an éifeacht fhada, ní bhíonn an druga ina chúis le hipitéis ghéar.
In othair a bhfuil pectoris aingíne orthu, méadaíonn caoinfhulaingt fheidhmiúcháin dáileog laethúil amháin, cuireann sé moill ar fhorbairt ionsaí eile ar phectoris angina agus dúlagar "ischemic" sa deighleog ST, agus laghdaíonn sé minicíocht ionsaithe aingíne agus tomhaltais nitroglycerin. Ní bhíonn aon drochthionchar meitibileach ar an druga: ní théann sé i bhfeidhm ar lipidí plasma, siúcra fola agus aigéad uric serum agus is féidir é a fhorordú d'othair a bhfuil plúchadh orthu.
Staidéir Sábháilteachta Réamh-Reachtúla
Maidir le ramipril:
Le riaradh ó bhéal ramipril go creimirí agus madraí, fuarthas amach nach bhfuil an druga ina chúis le géarthocsaineacht in ainmhithe. Rinneadh staidéir ag baint úsáide as riaradh béil leanúnach na drugaí i bhfrancaigh, i madraí agus i mhoncaí. I ngach ceann de na trí speiceas ainmhithe, taifeadadh athruithe i dtiúchan leictreoidí plasma agus athruithe sa phictiúr fola.
Mar fhianaise ar ghníomhaíocht chógaschinimiciúil ramipril, breathnaíodh forbairt hipirtróp casta duánach juxtaglomerular i madraí agus i mhoncaí ag dáileog laethúil de 250 mg / kg / lá. Ghlac rataí, madraí, agus mhoncaí le dáileoga laethúla de 2, 2.5, agus 8 mg / kg (meáchan coirp) / lá, faoi seach, gan drochthionchair.
Níor nocht aon staidéar ar éifeachtaí tocsaineacha an druga ar an sféar atáirgthe i bhfrancaigh, i gcoiníní agus i mhoncaí aon éifeacht teratogenach de ramipril. Níor léirigh fir ná francaigh bhaineanna athruithe ar thorthúlacht.
In éineacht le tabhairt isteach ramipril do fhrancaigh bhaineacha i rith thréimhse an fhéatais agus le linn lachta i ndáileog laethúil de 50 mg / kg meáchan coirp (nó níos airde), rinneadh damáiste dochúlaithe do na duáin (leathnú ar an pelvis duánach) den fhéatas.
I staidéir mhórscála ag úsáid roinnt córas tástála, níor braitheadh aon chomhartha só-ghineachta ná géineatocsaineachta ramipril.
Maidir le minicodipine:
I bhfrancaigh agus i lucha a forlíonadh le dé-ocsaíd fhireann i dtiúchain bheatha ar feadh suas le dhá bhliain ag comhchruinnithe a bhí comhfhreagrach le leibhéil dáiliúcháin laethúla de 0.5, 1.25 agus 2.5 mg de ilodipine / kg (meáchan coirp) / lá, níor breathnaíodh aon éifeacht charcanaigineach. Bhí an dáileog ab airde i lucha (i dtéarmaí mg / m 2) inchomparáide leis an uasdháileog molta daonna (MHD) de 10 mg amlodipine in aghaidh an lae. Bhí an dáileog ab airde i bhfrancaigh (i dtéarmaí mg / m 2) tuairim is dhá uair níos airde ná an MPD.
Le linn staidéar a dhéanamh ar dhathmhodhóidí, ní raibh aon chomhartha só-ghineachta ann de bharr úsáid na druga, ag leibhéal géine agus ag leibhéal crómasóm araon.
Níor cuireadh isteach ar thorthúlacht i bhfrancaigh go minic i bhfoirm ilodipine ag dáileog suas le 10 mg / kg (meáchan coirp) / lá (a bhí, i dtéarmaí mg / m 2, 8 n-uaire níos airde ná an MPD de 10 mg / lá).
Idirghníomhaíocht drugaí
Maidir le ramipril:
Nósanna imeachta eis-eisimirceach a bhaineann le teagmháil fola le dromchlaí atá luchtaithe go diúltach, mar shampla haema-scagdhealaithe trí scannáin an-tréscaoilteacha (m.sh. seicní déanta as comhdhúile polyacrylonitrile); Má tá cóireáil den sórt sin riachtanach, ba cheart machnamh a dhéanamh ar úsáid a bhaint as cineál eile scannán le haghaidh scagdhealaithe nó drugaí frithghiniúna de chatagóir eile.
Réamhchúraimí le húsáid
Le riarachán comhuaineach le hullmhúcháin photaisiam, le tocsainí caomhnaithe agus substaintí gníomhacha eile a mhéadaíonn leibhéil photaisiam plasma (lena n-áirítear freasaitheoirí gabhdóra angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine): is féidir hyperkalemia a fhorbairt, mar sin tá sé riachtanach monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar leibhéal an photaisiam san fhuil serum.
Drugaí frith-chiontacha (m. Sh., Diuretics) agus substaintí eile ar féidir leo brú fola a ísliú (m.sh., níotráití, frithdhúlagráin trí-thréacha, painéalúcháin, alcól, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): is féidir an baol hypotension a threisiú.
Vasopressor sympathomimetics agus substaintí eile (mar shampla, isoproterenol, dobutamine, dopamine, adrenaline) is féidir a laghdaíonn éifeacht frith-chiontach ramipril: moltar monatóireacht a dhéanamh ar bhrú fola.
Allopurinol, frithdhúlagráin, corticosteroidí, procainamide, cíteatatics agus drugaí eile ar féidir leo líon na gceall fola a athrú: an dóchúlacht níos mó go dtarlóidh imoibrithe haemaiteolaíocha.
Salainn litiam: agus coscairí ACE á gcur le hullmhóidí litiam, is féidir a eisfhearadh a laghdú agus, dá réir sin, tiúchan na litiam san fhuil a mhéadú le méadú ina dhiaidh sin ar a thocsaineacht. Tá gá le monatóireacht rialta ar leibhéil litiam.
Gníomhairí frithdhiaibéiteacha, lena n-áirítear inslin: d'fhéadfadh frithghníomhartha hypoglycemic forbairt. Moltar an leibhéal glúcóis san fhuil a rialú go docht.
Drugaí frith-athlastacha Nonsteroidal agus aigéad aicéitilíileachicileach: is féidir laghdú a dhéanamh ar éifeacht frith-chiontach ramipril. Ina theannta sin, is féidir le himeascairí ACE agus NSAID a úsáid le chéile hyperkalemia a fhorbairt agus an baol go dtarlódh feidhm lagaithe duánach a mhéadú.
Maidir le minicodipine:
Tá an druga comhoiriúnach go sábháilte le diuretics thiazide, béite-blockers, níotráití fada, foirmeacha dosage sublingual nitroglycerin, drugaí frith-athlasta neamh-stéaróideach, antaibheathaigh agus drugaí hypoglycemic ó bhéal.
Éifeacht drugaí eile ar ilodipine
- Coscairí CYP3A4: nuair a úsáidtear an druga le coscaire CYP3A4, erythromycin in othair óga agus diltiazem in othair scothaosta, faoi seach, méadaíonn tiúchan plasma de ilodipine faoi 22% agus 50% faoi seach. Mar sin féin, níl tábhacht chliniciúil an imthosca seo soiléir. Ní féidir a eisiamh gur féidir le coscairí cumhachtacha CYP3A4 (mar shampla, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) tiúchan plasma amlodipine a mhéadú níos mó ná diltiazem. Ba chóir go n-úsáidfí amlodipine go cúramach nuair a dhéantar é a riar le coscairí CYP3A4. Mar sin féin, ní dhearnadh aon tuairiscí ar aon fho-iarmhairtí a bhaineann leis an idirghníomhaíocht seo.
- Cothaithe CYP3A4: níl aon fhianaise ann ar an éifeacht a bhíonn ag CYP3A4 inducers ar amlodipine. Is féidir le húsáid chomhcheangailte an druga le mealltaí CYP3A4 (mar shampla, rifampicin nó coipín Naomh Eoin) an tiúchan plasma de ilodipine a ísliú. Ba chóir go n-úsáidfí amlodipine go cúramach nuair a úsáidtear iad in éineacht le mealltaí CYP3A4.
I staidéir chliniciúla ar idirghníomhaíochtaí drugaí, ní raibh tionchar ag comhúsáid amlodipine le sú grapefruit, cimetidine, alúmanam / maignéisiam (antacids) agus sildenafil ar chógaschinéitic amlodipine.
Éifeacht amlodipine ar dhrugaí eile
Cuireann comhúsáid amlodipine le gníomhairí frith-chiontacha eile lena n-éifeachtúlacht theiripeach.
I staidéir chliniciúla ar idirghníomhaíochtaí drugaí, níor chuir ilodipine isteach ar chógaschinéiticí atorvastatin, digoxin, eatánóil (eatánól), warfarin, nó cyclosporine.
Níl aon éifeacht ag amlodipine ar athruithe i dtástálacha saotharlainne.
Dosage regimen
Is é an dáileog laethúil atá molta ná 1 chapsúl le dáileog fhorordaithe. Hartil ® Ba chóir amlo a ghlacadh gach lá, ag an am céanna den lá, roimh bhéile nó ina dhiaidh. Níor chóir capsúil a bhrú ná a chewed.
Níl druga teaglaim dáileoige oiriúnach oiriúnach don chéad chéim den teiripe. Má tá gá le coigeartú dosage, níor chóir é a dhéanamh ach le cabhair monocomponents agus ní féidir ach dáileog fhorordaithe den druga Hartil ® Amlo a athrú go dtí foirm nua den druga.
Daoine Fásta: moltar an druga a fhorordú go cúramach le hothair a dhéanann diuretics, ós rud é go dtarlódh sárú ar an iarmhéid uisce-leictrilít sna hothair seo. Tá sé riachtanach staidéar a dhéanamh ar fheidhm duánach agus an leibhéal potaisiam san fhuil serum a chinneadh.
In othair le feidhm ae lagaithe, d’fhéadfadh deireadh a chur le minicodipine a bheith níos fada. Ní dhearnadh cinneadh ar mholtaí beachta maidir leis an dáileog de ilodipine, ach ba cheart an druga a fhorordú go cúramach. I gcás othair le feidhm ae lagaithe, níor chóir cóireáil ramipril a thosú ach faoi dhianmhaoirseacht leighis, agus ba chóir go mbeadh an uasdháileog laethúil 2.5 mg de ramipril.
Moltar go n-ordaítear Khartil ® Amlo do na hothair sin amháin a aistríodh go 2.5 mg de ramipril mar an dáileog chothabhála is fearr agus an dáileog ramipril á roghnú.
D'fhonn an teaglaim is fearr de na dáileoga tosaigh agus cothabhála a chinneadh in othair le feidhm duánach lagaithe, ba cheart dosage an druga a roghnú trí dhosmálta ramipril agus amlodipine a chinneadh ina n-aonar.
Ní gá an dáileog de ilodipine a choigeartú in othair le feidhm duánach lagaithe.
Ní scaoiltear Amlodipine le linn scagdhealaithe. Ba chóir go mbeadh othair atá ag dul faoi scagdhealú, amlodipine an-chúramach.
Ba cheart an dáileog laethúil ramipril in othair a bhfuil cliseadh duánach uirthi a bhunú agus imréiteach creatinine á chur san áireamh.
- Má tá imréiteach creatinín ≥60 ml / min, ansin ní gá an dáileog tosaigh a choigeartú, is é 10 mg an uasdháileog laethúil.
- Má tá imréiteach creatinín ® Amlo, moltar gan an t-othar a aistriú chuig réimeas dosing ramipril de 2.5 mg nó 5 mg, mar an dáileog chothabhála is fearr (a bunaíodh le linn dosing ramipril). Ba chóir go dtabharfadh othair atá ag fáil hemodialysis an druga roinnt uaireanta an chloig tar éis haema-scagdhealaithe.
Sa phróiseas cóireála leis an druga Hartil ® Amlo, ba cheart cumas feidhmiúil na n-duán agus an ábhair photaisiam sa serum fola a rialú. I gcás meath ar fheidhm duánach, ba cheart deireadh a chur le húsáid na drugaí Hartil ® Amlo, agus ba cheart a chomhpháirteanna a fhorordú i ndáileoga a choigeartaítear i gceart.
Is féidir le hothair scothaosta gnáthdháileoga amlodipine a ghlacadh, ach ba chóir a bheith cúramach go méadófaí dáileog na druga.
Ba chóir go mbeadh an chéad dáileog de ramipril níos ísle ná an gnáthleibhéal, agus ba cheart go mbeadh an coigeartú dosage ina dhiaidh sin níos boige, mar gheall ar an riosca ard a bhaineann le héifeachtaí neamh-inmhianaithe.
Ní mholtar Hartil ® Amlo a cheapadh chuig othair an-sean agus lag.
Ní mholtar Hartil ® Amlo a fhorordú do leanaí agus do dhéagóirí faoi 18 mbliana d'aois, ós rud é nach bhfuil sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga sa ghrúpa othar seo cinntithe.
Táscairí maidir le toircheas
Maidir le ramipril
Ní mholtar coscairí IPF a úsáid le linn an chéad ráithe toirchis, agus le linn an dara agus an tríú ráithe toirchis, déantar contrapháirtithe IPF a chosc.
Níl fianaise eipidéimeolaíoch ar riosca teratogenicity tar éis a bheith faoi lé coscairí ACE le linn an chéad ráithe toirchis diongbháilte, ach ní féidir cur as don riosca seo beag. Má tá gá le leanúint ar aghaidh le teiripe le húsáid coscairí ACE / ARAT II, ansin ba chóir d'othair atá ag pleanáil toirchis a gcóras teiripeach a athrú go cóireáil frith-chiontach eile a chomhlíonann na riachtanais sábháilteachta lena húsáid le linn toirchis. Nuair a dhearbhaítear an toircheas, ba chóir an chóireáil le coscairí ACE a stopadh láithreach agus, más gá, ba chóir teiripe mhalartach a thosú.
Tuigtear go bhfuil nochtadh do choscairí ACE i rith an dara agus an tríú ráithe ina fhéatocsaineacht i measc daoine (forbairt lagaithe duáin an fhéatas, oligohydramnios, moilliú an chlais) agus tocsaineacht nua-naíoch (teip duánach, hypotension, hyperkalemia). Má tharlaíonn an nochtadh do choscairí ACE le linn an dara ráithe toirchis, moltar ultrafhuaim a dhéanamh ar fheidhm na nduán agus ar fhorbairt cnámha cloigeann. Ba chóir monatóireacht ghéar a dhéanamh ar leanaí nuabheirthe a raibh a máithreacha ag glacadh coscairí ACE chun forbairt fhéideartha a dhéanamh ar hypotension, oliguria agus hyperkalemia.
Maidir le minicodipine
Níor bunaíodh sábháilteacht ilodipine le linn toirchis i measc na mban. Léirigh staidéir ar an sféar atáirgthe i bhfrancaigh nach raibh comharthaí tocsaineachta ann, cé is moite de shaothar níos déanaí agus fad níos faide, le dáileoga 50 oiread an uasdháileog molta do dhaoine. Ní mholtar go n-úsáidfí an druga le linn toirchis ach in éagmais modhanna malartacha níos sábháilte agus nuair a bhíonn an galar ina bhaol tromchúiseach don mháthair agus don fhéatas.
Maidir le ramipril
Ós rud é nach bhfuil dóthain faisnéise ann maidir le ramipril a úsáid le linn beathú cíche, ní mholtar ramipril a úsáid le linn na tréimhse seo, agus is fearr modhanna malartacha cóireála a roghnú le próifílí sábháilteachta níos sainmhínithe le linn beathú cíche, go háirithe le linn bheathú leanaí nuabheirthe agus leanaí roimh am.
Maidir le minicodipine
Níl aon sonraí ann maidir le leithdháileadh ilodipine le bainne cíche. Ba chóir an cinneadh chun leanúint ar aghaidh le beathú cíche nó stop a chur leis an mbeathú cíche nó leanúint ar aghaidh / stop a chur le teiripe le minicodipine a dhéanamh agus na buntáistí a bhaineann le beathú cíche a chur san áireamh don leanbh agus na buntáistí a bhaineann le teiripe ilodipine don mháthair.
Treoracha speisialta
Maidir le ramipril:
Grúpaí Paitinní Speisialta
Níor chóir coscairí ACE a ghlacadh le linn toirchis. Má tá gá le leanúint ar aghaidh le teiripe le húsáid coscairí ACE, ansin ba chóir d'othair atá ag pleanáil toirchis an córas teiripeach a athrú go cóireáil fhrith-chiontach eile, a chomhlíonann na riachtanais sábháilteachta lena úsáid le linn toirchis. Nuair a dheimhnítear diagnóis toirchis, ba chóir go gcaithfí le cóireáil ACE a úsáid láithreach agus, más gá, ba chóir teiripe mhalartach a úsáid.
Othair le baol méadaithe hypotension:
- Othair a bhfuil córas roisín-angiotensin-aldosterone róghníomhach acu:
tá baol mór géara i mbrú fola ag othair a bhfuil córas roisín-angiotensin-aldosterone róghníomhach orthu mar gheall ar chosc ACE, go háirithe nuair a fhorordaítear coscairí ACE nó diuretics comhghabhálacha den chéad uair nó go n-ardaítear a ndáileog den chéad uair.
Más dealraitheach gur féidir hipirghníomhaíocht an chórais renin-angiotensin-aldosterone a léiriú, ansin, más gá, socraigh maoirseacht leighis, lena n-áirítear monatóireacht ar bhrú fola:
- in othair le hipirtheannas mór,
- in othair a bhfuil cliseadh croí dí-chomhbhrúite orthu,
- in othair a bhfuil insreabhadh nó eis-sreabhadh bacainní a cuireadh in iúl hemodynamically ón bhfiontair chlé (mar shampla, stenosis an aorta nó an chomhla mhoirnigh),
- in othair a bhfuil stenosis aontaobhach acu ar an artaire duánach le dara duán ag feidhmiú,
- in othair a bhfuil suaitheadh ann cheana (nó is féidir) i gcothromaíocht an uisce-leictrilít (lena n-áirítear othair a ghlacann diuretics),
- in othair le cioróis agus / nó ascites,
- in othair a ndearnadh oibríocht mháinliachta chasta orthu, nó a ndearnadh ainéistéiseach orthu le húsáid drugaí a chruthaíonn hypotension,
Go ginearálta, moltar ceartú díhiodráitithe, hypovolemia, nó salann a cheartú sula ndéantar cóireáil orthu (i gcás othar a bhfuil cliseadh croí orthu, áfach, ba cheart na buntáistí agus na míbhuntáistí a bhaineann le bearta den sórt sin a mheá go cúramach, ag cur san áireamh an baol go dtarlódh ró-ualach).
- in othair le cliseadh croí neamhbhuan (neamhbhuan) nó buan tar éis MI,
- in othair a bhfuil baol ann go bhforbrófar ischemia cairdiach nó cheirbreach nó i gcásanna ró-hypotension.
Ag céim tosaigh na cóireála, tá gá le maoirseacht speisialta leighis.
Moltar duit stopadh ag baint úsáide as coscairí einsím atá ag athrú angiotensin, cosúil le ramipril, lá amháin roimh an obráid, más féidir.
Monatóireacht ar fheidhm duáin
Ní mór feidhm duánach a scrúdú roimh agus le linn cóireála, agus déantar dosage an druga a choigeartú, go háirithe sna chéad seachtainí cóireála. I gcás othar a bhfuil neamhdhóthanacht duánach acu, tá gá le monatóireacht chúramach go háirithe. Tá baol ann go mbeidh feidhm duánach lagaithe, go háirithe in othair a bhfuil cliseadh croí taobhach orthu nó tar éis trasphlandú duáin.
Tuairiscíodh gur tharla othair a bhfuil coscairí ACE orthu, ramipril san áireamh.
Má tharlaíonn angioedema, ba chóir deireadh a chur le ramipril. Forordaítear modhanna agus modhanna teiripe éigeandála láithreach. Ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar an othar ar feadh 12-24 uair an chloig ar a laghad, agus é a scaoileadh ó smacht ach amháin tar éis na hairíonna a réiteach go hiomlán.
Tuairiscíodh gur tharla oideas intestinal in othair a thóg coscairí ACE, lena n-áirítear ramipril.
Rinne na hothair seo gearán faoi phian bhoilg (le hairíonna de naus nó urlacan nó gan iad).
Méadaíonn úsáid coscairí ACE an dóchúlacht go dtarlóidh imoibrithe anaifiolachtacha agus anaifiolactólaigh (agus a déine) ar nimheanna feithidí agus ailléirginí eile. Go dtí go mbeidh an dí-íogrú críochnaithe, ba chóir smaoineamh ar ramipril a scor go sealadach.
Breathnaíodh Hyperkalemia i roinnt othar a thóg coscairí ACE, lena n-áirítear ramipril. Cuimsíonn an grúpa othar le baol méadaithe hyperkalemia othair le teip duánach, othair scothaosta (os cionn 70 bliain d'aois), othair a bhfuil diaibéiteas mellitus neamhrialaithe acu, nó othair a ghlacann salainn photaisiam, diuretics a bhfuil potaisiam iontu agus substaintí gníomhacha eile a mhéadaíonn leibhéil photaisiam plasma fuil, chomh maith le hothair a bhfuil riochtaí amhail díhiodráitíodh iad, cliseadh croí géar, nó acidosis meitibileach. Má mheastar go bhfuil úsáid chomhuaineach na gcógas thuas oiriúnach, moltar go ndéanfaí monatóireacht rialta ar leibhéal an photaisiam san fhuil serum.
Tá tuairiscí annamh ar chásanna neutropenia / agranulocytosis, thrombocytopenia agus anemia, chomh maith le dúlagar smeara. Chun an leukopenia a bhrath chomh luath agus is féidir, moltar líon na gceall fola bán a rialú. Moltar monatóireacht níos minice ag an gcéad chéim den chóireáil i measc othar le feidhm duánach lagaithe, chomh maith le hothair a bhfuil collagenoses comhchéimneach acu (mar shampla, lupus erythematosus nó scleroderma), agus i ngach othar a ghlacann drugaí eile a d'fhéadfadh athruithe a dhéanamh ar an bpictiúr fola.
Méadaíonn coscairí ACE an mhinicíocht angioedema in othair dhubh i gcomparáid le hothair a bhfuil dath craicinn difriúil orthu.
Cosúil le coscairí eile ACE, d'fhéadfadh sé nach mbeadh ramipril chomh héifeachtach céanna chun brú fola a laghdú in othair dhubh i gcomparáid le hothair a bhfuil dath craicinn difriúil orthu. B'fhéidir go bhfuil sé seo mar gheall ar leitheadúlacht ard Hipirtheannas artaireach le leibhéal íseal athdhíonta sa daonra othar dubh atá ag fulaingt ó Hipirtheannas.
Déantar tuairiscí ar chasacht tar éis coscairí ACE a ghlacadh. Gné shainiúil de chasacht is ea a triomacht agus a dhianseasmhacht, chomh maith le deireadh a chur lena léirithe tar éis scor teiripe. Ba chóir casacht a tharlaíonn trí choscáin ACE a ghlacadh a bhreithniú mar chuid den diagnóis dhifreálach a bhaineann le casacht.
Maidir le minicodipine:
Níl sábháilteacht agus éifeachtúlacht amlodipine i ngéarchéim hipirghníomhach bunaithe.
Úsáid in othair le cliseadh croí
Ba chóir é a úsáid go cúramach in othair a bhfuil cliseadh croí orthu. I staidéar fada faoi phlaicéabó a bhain le hothair le cliseadh croí mór (aicme feidhmiúil aicme III agus IV NYHA), taifeadadh cásanna éidéime scamhógach, a raibh minicíocht níos airde sa ghrúpa le minicodipine, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, ach níl sé seo teip croí níos déine ag gabháil leis.
Úsáid in othair le feidhm ae lagaithe
In othair a bhfuil feidhm ae lagaithe acu, déantar fad saoil amlodipine a fhadú, níl aon mholtaí ann chun an dáileog a athrú. Ba chóir d'othair sa ghrúpa seo a bheith cúramach.
Úsáid in othair scothaosta
Ba chóir go dtabharfadh othair scothaosta go cúramach.
Úsáid in othair le feidhm duánach lagaithe
D'fhéadfadh othair le feidhm duánach lagaithe minicodipine a ghlacadh i ngnáthdháileoga. Ní dhéanann athruithe ar chomhchruinnithe plasma comhchruinnithe ilodipine comhghaolú leis an méid teip duánach. Ní scaoiltear Amlodipine le linn scagdhealaithe.
I mblaosc an chapsúil tá 5 mg / 5 mg agus 10 mg / 5 mg dearg a fheictear (allura dearg AC-FD & C Dearg 40 E-129, agus sa bhlaosc capsúil 5 mg / 10 mg agus 10 mg / 10 mg tá azorubine (carmuazine) ( E-122) Is féidir le frithghníomhartha ailléirgeacha a bheith mar thoradh ar na ruaimeanna seo.
Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint
Roinnt fo-iarsmaí (mar shampla, is féidir le hairíonna de laghdú i mbrú fola, meadhrán) bac a chur ar chumas an othair díriú agus freagairt go pras, agus dá bhrí sin an riosca a mhéadú i gcásanna ina bhfuil na cumais seo thar a bheith tábhachtach (mar shampla, ag tiomáint nó ag seirbhísiú) meaisíní agus meicníochtaí).
Go háirithe, d'fhéadfadh sé seo tarlú ag tús na cóireála nó nuair a chuirtear drugaí eile in áit drugaí eile. Tar éis dó an chéad dáileog den druga a fháil nó méadú ar a dháileog ina dhiaidh sin, ní mholtar feithiclí a thiomáint ná meaisíní agus meicníochtaí a choinneáil ar feadh roinnt uaireanta.
Cógaschinéitic
Súchán agus dáileadh
Tar éis riarachán ó bhéal, déantar ramipril a shú isteach go tapa ón chonair an díleá. Cuas déantar ramipril i bplasma a bhaint amach laistigh d'uair an chloig agus an eisfhearadh fuail á chur san áireamh, tá an leibhéal ionsúcháin 56% ar a laghad agus ní bhraitheann sé ar iontógáil bia. Is é bith-infhaighteacht na meitibilíte gníomhaí ramiprilat tar éis riarachán béil 2.5 mg agus 5 mg de ramipril ná 45%.
Cuas sroicheann ramiprilat, an t-aon mheitibilít ghníomhach de ramipril, 2-4 uair an chloig tar éis di ramipril a ghlacadh. Css déantar tiúchan plasma ramiprilat a bhaint amach, thart ar an 4ú lá de ramipril a ghlacadh i ndáileog theiripeach. Is é atá i gceangal ramipril le próitéiní serum ná 73%, agus is é thart ar 56% an ramiprilat.
Meitibileacht agus eisfhearadh
Tá meitibiliú beagnach go hiomlán ag Ramipril le ramiprilat agus le héitear diketopiperazinovy, aigéad diketopiperazinovy agus le ramipril agus glucuronides ramiprilat. Déantar eisfhearadh meitibilítí go príomha trí na duáin. Laghdaítear tiúchain phlasma de ramiprilat i mód pholaphase. Mar gheall ar a cheangal ceangailteach le ACE agus le dí-chomhshuíomh lag leis an einsím, taispeántar ramiprilat céim dheiridh fhadtéarmach de dhíchur ag tiúchan an-íseal den druga i bplasma. Tar éis dó rmipril a riar arís agus arís eile i dáileog amháin 1 uair, éifeachtach T1/2 ba é ramiprilat 13-17 uair an chloig (ag dáileog de 5-10 mg), agus tar éis an dáileog a laghdú go 1.25-2.5 mg T1/2 leathnaithe. Tá an difríocht seo ann mar gheall ar chumas sáithithe na heinsíme, a cheanglaíonn le ramiprilat.
Tar éis dáileog amháin de ramipril, ní raibh aon chomharthaí de ramipril agus a mheitibilítí i mbainne cíche. Mar sin féin, níl an eisfhearadh de ramipril le bainne cíche le riar arís agus arís eile ar an druga soiléir.
Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta
Laghdaítear eisfhearadh duánach Ramiprilat in othair feidhm duánach lagaithe, agus tá imréiteach duánach ramiprilat ag brath go comhréireach ar QC. Is é an toradh a bhíonn air seo ná méadú i dtiúchan plasma de ramiprilat, a laghdaíonn níos moille ná in othair a bhfuil gnáthfheidhm duánach acu.
In othair le feidhm ae lagaithe, moillíonn moilliú meitibileach ramipril go ramiprilat mar gheall ar laghdú ar ghníomhaíocht eistéamach hepatic, agus méadaíonn leibhéil plasma ramipril sna hothair seo. Cuas Ní hionann ramiprilata sna hothair seo, áfach, agus iad siúd in othair a bhfuil gnáthfheidhm ae orthu.
Súchán agus dáileadh
Tar éis riarachán ó bhéal, déantar amlodipine a shú go mall ón chonair an díleá. Cuas breathnaítear i serum tar éis 6-12 uair an chloig Ní dhéanann ithe difear do bhith-infhaighteacht amlodipine. Is é an bith-infhaighteacht iomlán ná 64-80%.
Vd déanann 21 l / kg de mheáchan coirp. Css i bplasma fola (5-15 ng / ml) a bhaintear amach tar éis 7-8 lá d'úsáid laethúil an druga. Léirigh staidéir in vitro go gcónaíonn 93–98% de amlodipine a scaiptear i sruth na fola le próitéiní plasma.
Meitibileacht agus eisfhearadh
Meitibiliú Amlodipine go tapa (thart ar 90%) san ae chun meitibilítí neamhghníomhacha a chruthú.
Déantar thart ar 10% den chomhdhúil thosaigh agus 60% de mheitibilítí neamhghníomhacha a eisciú sa bhfual, 20-25% le feces. Tá an laghdú i dtiúchan plasma biphasic. Díothú deiridh1/2 Tá plasma fola thart ar 35-50 uair an chloig nuair a thógtar é 1 uair / Is é an imréiteach iomlán ná 7 ml / min / kg (le meáchan coirp an othair de 60 kg - 25 l / h).
Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta
Ní dhéantar athruithe suntasacha ar chógaschinéitic amlodipine i dteip duánach agus in aois na n-othar atá ag dul i méid.
Am chun teacht ar Cuas tá minicodipine i bplasma in othair aosta agus óga mar an gcéanna. Ag othair scothaosta is é an t-imréiteach iomlán de amlodipine ná 19 l / h. De ghnáth laghdaíonn imréiteach amlodipine le méadú AUC agus T1/2in othair scothaosta.
Méadaíonn AUC agus T1/2 bhí othair a raibh cliseadh croí taobhach orthu mar an gcéanna le hothair scothaosta.
Meitibiliú Amlodipine go forleathan chun meitibilítí neamhghníomhacha a chruthú. Eisítear 10% den chomhdhúil tosaigh gan athrú sa bhfual. Ní bhaineann athruithe ar chomhchruinnithe plasma de amlodipine leis an gcéim teip duánach. Féadfaidh othair den sórt sin dáileoga rialta de amlodipine a ghlacadh. Tá scagdhealú amlodipine neamhéifeachtach.
T1/2 ilodipine in othair le feidhm ae lagaithe fabhraíonn sé.
Contraindications
stair angioedema (oidhreachtúil, idiopathic, nó angioedema roimhe seo de bharr úsáid coscairí ACE nó freasaitheoirí gabhdóra angiotensin II),
- cóireáil eis-eisimirceach, agus teagmháil fola le dromchlaí a bhfuil muirear diúltach ag gabháil leo,
- stenosis artaire duánach déthaobhach nó stenosis artaire duánach den aon duán gníomhach a fhógairt,
- hypotension nó stát éagobhsaí hemodynamically (níor cheart ramipril a fhorordú),
- foirm mhór hypotension,
- turraing (lena n-áirítear turgnamhach),
- soithigh fola a chaolú, ag cur cosc ar eis-sreabhadh fola ón bhfiontair chlé (mar shampla, stenosis aortach dian),
- cliseadh croí éagobhsaí hemodynamically tar éis infarction miócairdiach géarmhíochaine,
- Hipiríogaireacht le ramipril (nó coscairí ACE), ilodipine, díorthaigh dihydropyridine, agus / nó aon cheann de na heaspaí den druga.
Toircheas agus lachtadh
Níl sonraí eipidéimeolaíocha a léiríonn riosca teratogenicity tar éis iad a bheith nochta do choscóirí ACE le linn an chéad ráithe toirchis ina luí, ach ní féidir cur as don riosca seo beag.
Tuigtear go bhfuil nochtadh do choscairí ACE le linn an dara agus an tríú ráithe toirchis ina fhéatocsaineacht i ndaoine (forbairt lagaithe duáin an fhéatas, oligohydramnios, osclúchadh moillithe ar an cloigeann) agus tocsaineacht nua-naíoch (teip duánach, hypotension, hyperkalemia). Má tharlaíonn an nochtadh do choscairí ACE le linn an dara ráithe toirchis, moltar ultrafhuaim a dhéanamh ar fheidhm na duáin agus ar fhorbairt chnámha an cloigeann. Ba chóir monatóireacht ghéar a dhéanamh ar leanaí nuabheirthe a raibh a máithreacha ag glacadh coscairí ACE chun forbairt fhéideartha a dhéanamh ar hypotension, oliguria agus hyperkalemia.
Ós rud é nach bhfuil dóthain faisnéise ar úsáid ramipril agus amlodipine le linn lachtadh, tá an úsáid a bhaintear astu le linn na tréimhse seo frithshonraithe, agus b'fhearr modhanna malartacha cóireála a roghnú le próifílí sábháilteachta níos sainiúla, go háirithe le linn lachta.
Dosage agus riarachán
Ba chóir an druga a úsáid go díreach mar atá forordaithe ag an dochtúir.
Hartil ® Ba chóir Amlo a thógáil ag an am céanna den lá, gach lá le linn na cóireála, roimh agus tar éis béilí. Ná brúigh ná ní cheannaigh tú capsúil.
Is é an dáileog laethúil atá molta ná 1 chapsúl de dháileog áirithe.
Níl druga comhcheangailte le dáileog áirithe oiriúnach don chéad chéim den teiripe.
Má tá gá le coigeartú dáileoige, is féidir an dáileog den druga Hartil ® Amlo a athrú nó is féidir dáileoga na gcomhpháirteanna aonair a athbhreithniú lena gcomhcheangal saor in aisce.
Moltar an druga a fhorordú go cúramach. othair ag glacadh diuretics, ós rud é go dtarlaíonn sárú ar an iarmhéid uisce-leictrilít sna hothair seo. Tá sé riachtanach staidéar a dhéanamh ar fheidhm duánach agus an leibhéal potaisiam san fhuil serum a chinneadh.
Úsáid isteach othair le feidhm ae lagaithe
In othair le feidhm ae lagaithe, cóireáil ramipril níor chóir é a thosú ach faoi dhianmhaoirseacht liachta, le huasdháileog laethúil 2.5 mg ramipril.
Hartil ® Táibléid amlo ina bhfuil 2.5 mg ramipril + 2.5 mg amlodipine molta d'othair a aistríodh chuig dáileog de 2.5 mg de ramipril, mar an dáileog chothabhála is fearr nuair a bhíonn an dosage ramipril á roghnú.
I gcás teip ae, deireadh a chur leis an tréimhse amlodipine d'fhéadfadh méadú a dhéanamh. Níl aon mholtaí beachta ann maidir le dosing maidir le minicodipine, mar sin, ba chóir go mbeadh an druga sna hothair seo forordaithe.
Úsáid isteach othair le feidhm duánach lagaithe
Chun an teaglaim is fearr de na dáileoga tosaigh agus cothabhála a chinneadh in othair le feidhm duánach lagaithe, roghnaítear dáileog an druga trí dhosmáití ramipril agus amlodipine a chinneadh ina n-aonar.
Dáileog laethúil ramipril in othair le teip duánach, ba cheart é a bhunú ag cur QC san áireamh:
- in othair a bhfuil CC ≥ 60 ml / min acu, níl gá le ceartú tosaigh dáileoige, is é 10 mg an uasdháileog laethúil,
- in othair le KK ® Amlo moltar gan an t-othar a aistriú chuig an gcóras dumpála ramipril de 2.5 mg nó 5 mg mar an dáileog cothabhála is fearr (a bunaíodh le linn dosing ramipril). Ba chóir go dtabharfadh othair atá ag fáil hemodialysis an druga roinnt uaireanta an chloig tar éis haema-scagdhealaithe.
Níl gá le coigeartú dosage amlodipine othair le feidhm duánach lagaithe.
Ní scaoiltear Amlodipine le linn scagdhealaithe. Ba chóir go mbeadh othair atá ag dul faoi scagdhealú, amlodipine an-chúramach.
Le linn na cóireála le Hartil ® Amlo, tá gá le rialú a dhéanamh ar chumas feidhmiúil na duáin agus ar ábhar potaisiam san fhuil serum. I gcás meath ar fheidhm duánach, ba cheart deireadh a chur le húsáid na drugaí Hartil ® Amlo, agus ba cheart a chomhpháirteanna a fhorordú i ndáileoga a choigeartaítear i gceart.
Úsáid isteach othair scothaosta
Ba chóir go mbeadh an chéad dáileog de ramipril níos ísle ná an gnáthleibhéal, agus ba cheart go mbeadh an coigeartú dosage ina dhiaidh sin níos géire, mar gheall ar an mbaol mór a bhaineann le fo-iarmhairtí. Ní mholtar Hartil ® Amlo a cheapadh chuig othair an-sean agus lag.
Is féidir le hothair scothaosta gnáthdháileoga amlodipine a ghlacadh, ach ba chóir a bheith cúramach go méadófaí dáileog na druga.
Úsáid isteach leanaí agus ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois
Ní mholtar Hartil ® Amlo a fhorordú do leanaí agus d'ógánaigh faoi 18 mbliana d'aois, ós rud é nach bhfuil sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga sa ghrúpa othar seo bunaithe.
Ródháileog
Comharthaí ag brath ar an méid ródháileoige, iomarca vasodilation forimeallach (le hipitéis thromchúiseach agus pictiúr turraing), bradycardia, éagothroime leictrilí, agus teip duánach tarlú.
Cóireáil: ba chóir monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar riocht an othair, agus ba chóir go mbeadh an chóireáil fhorordaithe siomptóireach agus tacúil. I measc na mbeart atá beartaithe tá díthocsainiú príomhúil (tuirse gastrach, iontógáil asaitheach) agus bearta chun cobhsaíocht na bparaiméadar haemaitimiciúil a athchóiriú, lena n-áirítear sannadh alfa1-adreamimeimic nó angiotensin II (angiotensinamide). Bíonn haema-scagdhealú as sruth na fola ginearálta ag baint le Ramiprilat. Sa chás go bhfuil ró-ródháileog de bharr dé-ró-mhinice i gceist le hipitliú cliniciúil, ba cheart seasamh cothrománach na gcos a thabhairt don othar, agus bearta gníomhacha a dhéanamh chun gníomhaíocht an chórais chardashoithíoch a choinneáil, lena n-áirítear monatóireacht rialta ar fheidhm an chroí agus an chórais riospráide, BCC agus an méid fuail a eisctear. In éagmais contraindations, is féidir úsáid a bhaint as (go cúramach) vasoconstrictors chun ton soithíoch agus brú fola a athbhunú. Is féidir le gluconate cailciam a thabhairt isteach / a thabhairt isteach go héifeachtach chun deireadh a chur leis an gcosc ar chainéil chailciam. I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh go mbeadh tochailt gastric tairbheach. I staidéar a bhain le hoibrithe deonacha sláintiúla, léiríodh gur laghdaigh úsáid an charbóin ghníomhachtaithe laistigh de 2 uair an chloig tar éis 10 mg de amlodipine a ionsú. Ó tharla go bhfuil dlúthbhaint ag amlodipine le próitéiní, tá hemodialysis neamhéifeachtach.
Idirghníomhaíocht le drugaí eile
Hartil ® Níor chóir Amlo a chomhcheangal le nósanna imeachta eis-eisimirceach a bhaineann le teagmháil fola le dromchlaí atá luchtaithe go diúltach, mar shampla haema-scagdhealaithe trí scannáin an-tréscaoilteacha (mar shampla, seicní déanta as comhdhúile polyacrylonitrile), hemofiltration nó aifiréis lipoproteins ísealdlúis ag baint úsáide as sulfáit dextran, de bharr méadaithe an baol go dtarlóidh frithghníomhartha móra anaifiolachtacha nó anaifiolactóideach. Má tá cóireáil den sórt sin riachtanach, ba cheart machnamh a dhéanamh ar úsáid a bhaint as cineál eile scannán le haghaidh scagdhealaithe nó drugaí frithghiniúna de chatagóir eile.
Le riarachán comhuaineach le hullmhóidí potaisiam, le dé-eolaithe muirí potaisiam agus le substaintí gníomhacha eile a mhéadaíonn leibhéil photaisiam plasma (lena n-áirítear freasaitheoirí gabhdóra angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine), mar sin, is gá hyperkalemia a fhorbairt go cúramach, agus monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar leibhéal an photaisiam serum.
Nuair is féidir é a thógáil ag an am céanna le drugaí frith-chiontacha (m.sh., diuretics) agus substaintí eile ar féidir leo brú fola a laghdú (m.sh., níotráití, frithdhúlagráin tríthriallacha, anailgéisigh, eatánól, baglofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, riosca terazosin), is féidir.
Le riarachán comhuaineach le siompóisiméadar vasopressor agus le drugaí eile (mar shampla, isoproterenol, dobutamine, dopamine, adrenaline), d’fhéadfadh éifeacht frith-chiontach ramipril laghdú, mar sin, moltar monatóireacht a dhéanamh ar bhrú fola.
Le riarachán comhuaineach le allopurinol, imdhíonachta, corticosteroidí, procainamide, cíteatatics agus drugaí eile ar féidir leo líon na gceall fola a athrú, méadaítear an dóchúlacht go bhforbrófar imoibrithe haemaiteolaíocha.
Le riar comhuaineach coscairí ACE le hullmhóidí litiam, is féidir a eisfhearadh a laghdú agus, dá réir sin, tiúchan na litiam san fhuil a mhéadú le méadú ina dhiaidh sin ar a thocsaineacht. Tá gá le monatóireacht rialta ar leibhéil litiam.
Agus tú ag glacadh leis is féidir le gníomhairí antidiabetic (lena n-áirítear insline) imoibrithe hypoglycemic a fhorbairt. Moltar an leibhéal glúcóis san fhuil a rialú go docht.
Agus tú ag glacadh leis NSAIDanna (lena n-áirítear aigéad aicéitilíileachicileach) a d'fhéadfadh éifeacht frith-chiontach ramipril a laghdú. Ina theannta sin, is féidir le himeascairí ACE agus NSAID a úsáid le chéile hyperkalemia a fhorbairt agus an baol go dtarlódh feidhm lagaithe duánach a mhéadú.
Tá an druga comhoiriúnach go sábháilte le diuretics thiazide, le béite-blockers, le níotráití scaoilte fada, le foirmeacha dosage sublingual nitroglycerin, NSAIDs, antaibheathaigh, agus drugaí hypoglycemic ó bhéal.
Agus an druga á thógáil agat le coscaire CYP3A4 erythromycin in othair óga agus diltiazem in othair scothaosta, faoi seach, méadaíonn tiúchan plasma ilodipine faoi 22% agus 50%, faoi seach. Mar sin féin, níl tábhacht chliniciúil an imthosca seo soiléir. Ní féidir a eisiamh gur féidir le coscairí cumhachtacha CYP3A4 (mar shampla, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) tiúchan plasma amlodipine a mhéadú níos mó ná diltiazem. Ba chóir go n-úsáidfí amlodipine go cúramach nuair a dhéantar é a riar le coscairí CYP3A4. Mar sin féin, ní dhearnadh aon tuairiscí ar aon fho-iarmhairtí a bhaineann leis an idirghníomhaíocht seo.
Ionduchtóirí CYP3A4: níl sonraí ar fáil faoi éifeacht CYP3A4 inducers ar amlodipine. Is féidir le húsáid chomhcheangailte an druga le mealltaí CYP3A4 (mar shampla, rifampicin nó coileach Naomh Eoin bréifneach) an tiúchan plasma de ilodipine a ísliú. Ba chóir go n-úsáidfí amlodipine go cúramach nuair a úsáidtear iad in éineacht le mealltaí CYP3A4.
I staidéir chliniciúla ar idirghníomhaíochtaí drugaí, níor chuir úsáid chomhuaineach amlodipine le sú seadóige, cimetidine, alúmanam / maignéisiam (antacids) agus sildenafil isteach ar chógaschinéiticí amlodipine.
Feabhsaíonn a n-éifeachtúlacht theiripeach an úsáid a bhaintear as amlodipine le gníomhairí frith-chiontacha eile.
I staidéir chliniciúla ar idirghníomhaíochtaí drugaí, níor chuir ilodipine isteach ar chógaschinéitic vastatin, digoxin, eatánól (eatánól), warfarin, nó cyclosporine.
Níor bunaíodh éifeacht amlodipine ar athruithe i dtástálacha saotharlainne.
Foirm agus comhdhéanamh scaoilte
Tá an druga Hartil ar fáil i bhfoirm táibléad le haghaidh riarachán béil oráiste éadrom, ubhchruthach, cothrom. Déantar táibléid a phacáistiú i mblaoscanna 7 bpíosa (1-4) i mbosca cairtchláir, tá treoracha mionsonraithe le cur síos ceangailte leis an druga.
Tá gach mála 5 mg nó 10 mg den chomhábhar gníomhach Ramipril, mar aon le roinnt comhpháirteanna cúnta, monohydrate lachtós san áireamh.
Fós taispeáin táibléad 2.5 mg + 12.5 mg, 5 mg + 25 mg Hartil D le hidreaclóothiazide diuretic. Áirítear ar an gcomhdhéanamh ramipril, hidreaclóraitiazide agus sceitheadh (Hartil D).
Foirmeacha agus comhdhéanamh scaoilte
Tá an druga ar fáil i bhfoirm capsúl geilitín de 5 mg agus 10 mg de chomhábhar gníomhach gníomhach. Is í an tsubstaint ghníomhach ramipril (Ramiprilum). Is comhdhúil cheimiceach é seo ar púdar bán é atá intuaslagtha i dtuaslagáin maolánacha agus i dtuaslagóirí orgánacha. Eisitheoirí - ilodipine, microcellulose, crospovidone, hypromellose.
Táscairí le húsáid
Tá speictream gnímh leathan de ramipril ag capsúil agus forordaítear iad de réir na dtásca seo a leanas:
- Hipirtheannas artaireach - riocht brú fola ard ainsealach,
- lomadh comhla mitral,
- a úsáidtear le haghaidh hyperthermia urchóideacha chun an riocht a mhaolú,
- cliseadh croí, ina gcuirtear isteach ar obair an choirp iomláin mar gheall ar easpa scaipeadh fola agus sáithiú ocsaigine orgán agus córas,
- pectoris angina, ischemia,
- mar thoradh ar infarction miócairdiach, chun an dara ionsaí a chosc agus an t-ualach ar matán an chroí a laghdú,
- cosc ar stróc i ngalar croí corónach.
Conair gastrointestinal
Laghdaigh an stomatitis, nausea, urlacan, heartburn, pancreatitis, éidéime stéigeach, buinneach, pian sna intestines agus an briseán, goile.
Ón chonair gastrointestinal, is féidir le Hartil a bheith ina chúis le masmas.
Tionchar ar an gcumas meicníochtaí rialaithe a dhéanamh
Is féidir leis an druga tionchar a imirt ar lárchóras na néaróg, codlatacht a chruthú, tiúchan a laghdú. Maidir leis seo, ba chóir duit a bheith as obair ar threalamh uathoibríoch nó ar fheithiclí tiomána.
D'fhéadfadh tionchar a bheith ag Hartil Amlo ar do chumas feithicil a thiomáint.
Úsáid le linn toirchis agus lachta
Sa ráithe II agus III, tá cosc ar an druga seo a ghlacadh. Le linn na chéad ráithe, ní féidir leat Hartil a úsáid ach amháin i gcás éigeandála. Agus tú ag caitheamh le linn lachta, moltar iad a aistriú chuig beathú saorga.
I gcás leanaí faoi bhun 15 bliana d'aois, tá cosc iomlán ar an druga a ghlacadh, ós rud é nach ndearnadh staidéir.
Idirghníomhaíocht le drugaí eile
Le riarachán comhuaineach le diuretics agus le drugaí hypertensive eile, tá laghdú iomarcach brú fola indéanta.
Má chomhcheanglaíonn tú drugaí frith-chiontacha le drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach, laghdaítear an éifeacht, agus is beag tairbhe a bhainfear as an druga.
Nuair a dhéantar drugaí a bhfuil litiam iontu a thógáil in éineacht le Hartil, méadaíonn an tiúchan litiam sna fola.
Ní mholtar é a úsáid in éineacht le cistí ina bhfuil potaisiam sa chomhdhéanamh, ionas nach sáróidh sé an leibhéal potaisiam sa chorp.
Más rud é, ar chúis éigin, nach féidir na capsúil a thógáil, is féidir leat drugaí den chineál céanna a chur in ionad drugaí san Ungáiris, i Meiriceá nó sa Rúis:
- bunaithe ar ramipril agus amlodipine: capsúil Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
- bunaithe ar ilodipine agus lisinopril: táibléad Amapil-L, Amlipin, Meánchiorcal,
- bunaithe ar an tsaoire: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
- bunaithe ar lercanidipine agus enalapril: Coriprene, Lerkamen, Enap L Combi.
Is é Amlessa analógach an druga Harty Amlo. Is é Coripren analógach an druga Hartil Amlo.Is é Lerkamen an analógach den druga Hartil Amlo.
Ní mholann saineolaithe go n-athrófaí na drugaí ar a gcuid féin, ionas nach ndéanfaí dochar don tsláinte. Sula n-athsholáthraítear is gá dul i gcomhairle le dochtúir.
Cairdeolaithe
Alexander Ivanovich, Moscó
Tá an druga ar cheann de na drugaí is éifeachtaí le haghaidh cóireáil agus cosc galar croí agus athbhunú brú fola. Mura bhfuil aon chontúirtí ann, forordaím é i gcónaí chun infarlú miócairdiach athfhillteach agus stróc a chosc.
Treoracha úsáide Hartil-Amlo Cad iad na piollaí brú is fearr
Tamara Nikolaevna, 70 bliain d'aois, Krasnodar
Tá mo chroí agus mo fhear ag fulaingt ó chliseadh croí. Le roinnt blianta anuas, táimid ag ól cúrsa Hartil dhá uair sa bhliain le chéile. Is é an druga éifeachtach, ní cúis fo-iarsmaí, laghdaíonn sé go tapa brú fola, faoiseamh tinneas cinn, at. Oibríonn an croí gan briseadh, mothaímid 20 bliain níos óige.
Hartil Pills
Tógtar é ó bhéal gan cogaint, a nítear le leacht mór (thart ar 1 ghloine), beag beann ar am an bhéile.
Ba chóir an dáileog a shocrú do gach othar ina aonar, ag cur san áireamh an éifeacht theiripeach agus an chaoinfhulaingt. Is féidir táibléid a roinnt ina dhá leath, ag briseadh i mbaol.
- Cliseadh croí ainsealach. Is é an dáileog tosaigh molta 1.25 mg uair sa lá (1/2 tablet de Hartil 2.5 mg in aghaidh an lae). Ag brath ar an éifeacht theiripeach, is féidir an dáileog a mhéadú trí dhá oiread an dáileog laethúil a dhúbailt gach 2-3 seachtaine. Más gá duit níos mó ná 2.5 mg den druga a thógáil, is féidir an dáileog seo a thógáil láithreach nó a roinnt ina dhá dháileog. Níor chóir go mbeadh an uasdháileog laethúil níos mó ná 10 mg.
- Hipirtheannas artaireach. Is é an dáileog tosaigh molta 2.5 mg uair sa lá (1 tablet de Hartil 2.5 mg in aghaidh an lae). Ag brath ar an éifeacht theiripeach, is féidir an dáileog a mhéadú trí dhá oiread an dáileog laethúil a dhúbailt gach 2-3 seachtaine. Is é an gnáthdháileog chothabhála ná 2.5-5 mg in aghaidh an lae (1 tablet de Hartil 2.5 mg nó 1 tablet de 5 mg). Níor chóir go mbeadh an uasdháileog laethúil níos mó ná 10 mg.
- Cosc ar infarction miócairdiach, stróc, nó bás ó neamhoird chardashoithíoch. Is é an dáileog tosaigh molta 2.5 mg uair sa lá. Ag brath ar lamháltas na druga, tar éis seachtain amháin riaracháin, ba chóir an dáileog a dhúbailt i gcomparáid leis an gcéad cheann. Ba chóir an dáileog seo a dhúbailt arís tar éis 3 seachtaine riaracháin. Is é an dáileog chothabhála a mholtar ná 10 mg uair sa lá.
- Nephropathy neamh-dhiaibéiteach nó diaibéiteach. Is é an dáileog tosaigh molta 1.25 mg uair sa lá (1/2 táibléad Hartil 2.5 mg in aghaidh an lae). Ag brath ar an éifeacht theiripeach, is féidir an dáileog a mhéadú trí dhá oiread an dáileog laethúil a dhúbailt gach 2-3 seachtaine. Más gá duit níos mó ná 2.5 mg den druga a thógáil, is féidir an dáileog seo a thógáil láithreach nó a roinnt ina dhá dháileog. Is é an dáileog laethúil uasta a mholtar ná 5 mg.
- Cóireáil tar éis infarction miócairdiach. Moltar tús a chur leis an druga a thosú ar an 3ú-10ú lá tar éis ionfhabhtaithe géarmhíochaine miócairdiach. Is é an dáileog tosaigh a mholtar, ag brath ar riocht an othair agus an t-am a chuaigh i ndiaidh tarrthála géarmhíochaine miócairdiach 2.5 mg 2 uair sa lá (1 tablet de Hartil 2.5 mg 2 uair sa lá). Ag brath ar an éifeacht theiripeach, is féidir an dáileog tosaigh a dhúbailt go 5 mg (2 táibléad de Hartil 2.5 mg nó 1 tablet de Hartil 5 mg) 2 uair sa lá. Níor chóir go mbeadh an uasdháileog laethúil níos mó ná 10 mg. Má tá an druga éadulaingt, ba chóir an dáileog a laghdú.
Grúpaí othar speisialta
Othair aosta. Ní mór aird speisialta a thabhairt ar úsáid ramipril in othair scothaosta a ghlacann dioptics agus / nó le cliseadh croí, chomh maith le hae lagaithe nó feidhm duáin. Ba chóir go ndéanfaí an dáileog trí rogha dáileog aonair ag brath ar an imoibriú leis an druga.
Feidhm ae lagaithe. I gcás feidhm ae lagaithe, is minic a fheicfear éifeacht laghdaithe nó mhéadaithe ar úsáid na drugaí Hartil, agus dá bhrí sin, sna céimeanna luatha cóireála, is gá maoirseacht chúramach mhíochaine a dhéanamh ar othair le feidhm ae lagaithe. Níor chóir go mbeadh an dáileog laethúil uasta i gcásanna den sórt sin níos mó ná 2.5 mg.
Maidir le hothair a fhaigheann teiripe diuretic, mar gheall ar an mbaol a bhaineann le laghdú suntasach ar bhrú fola, ba cheart an fhéidearthacht go dtarlódh cealú sealadach nó laghdú ar an dáileog diuretics ar a laghad a mheas 2-3 lá ar a laghad (nó níos faide, ag brath ar fhad an ghnímh) Hartil. I gcás othar a ndéileáiltear leo roimhe seo le diuretics, is é 1.25 mg an dáileog tosaigh de ghnáth.
Fo-iarmhairtí
Tugann athbhreithnithe leighis de Hartil faoi deara an dóchúlacht go dtarlódh fo-éifeachtaí. Tá a liosta an-leathan agus teastaíonn staidéar mionsonraithe air. Moltar duit na fo-iarsmaí is coitianta a chur ar an eolas sula dtógann tú an leigheas:
- urtacáire, itching, gríos craicinn, toinníteas,
- goile laghdaithe, nausea, constipation / buinneach, pancreatitis, béal tirim, urlacan,
- trithí, hyperthermia, alopecia, sweating,
- hyperkalemia, hypercreatininemia, gníomhaíocht mhéadaithe transaminases hepatic agus leibhéal nítrigine úiré, hyponatremia,
- trombocytopenia, anemia, hematocrit íseal agus tiúchan haemaglóibine, thrombocytopenia, neutropenia, leukocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolytic, pancytopenia,
- laige, tinneas cinn, codlatacht, greannaitheacht néarógach, tremor, neamhoird giúmar, imní, spasm muscle, suaitheadh sa bhrath (boladh, éisteacht, blas, fís) agus neamhoird vestibular,
- próitéinia méadaithe, teip duánach, laghdú libido, laghdú ar fhual fuail,
- hypotension orthostatic, laghdaigh brú fola. I gcásanna neamhchoitianta - arrhythmia, cuma neamhoird imshruthaithe orgán, ischemia miócairdiach agus inchinn,
- ganntanas anála, bronchospasm, rhinorrhea, sinusitis, riníteas, bronchitis, casacht thirim.
Féadann fo-éifeachtaí ar an bhféatas a bheith mar thoradh ar Hartil a úsáid le linn toirchis: sáruithe éagsúla ar fhorbairt agus ar fheidhm na duán, laghdú brú fola sa pháiste, hypoplasia na scamhóga agus cloigeann, conrú na ngéaga, agus dífhoirmiú an cloigeann.
Téarmaí agus praghas laethanta saoire
Is é meánchostas Hartil (táibléad 5 mg, 28 píosa) i Moscó 400 Rúbal. Déantar an druga a dháileadh ó chógaslanna ar oideas.
Is é 25 céim an teocht stórála is fearr don druga. Léirítear seilfré na dtáibléad ar an bpacáiste agus tá sé 4 bliana ón dáta monaraithe. Molann Hartil go mbainfí úsáid as táibléad le stóráil in áit nach féidir le leanaí teacht air, ar shiúl ó sholas díreach na gréine.
Comhdhéanamh agus foirm an scaoilte
Tá Hartil ar fáil i bhfoirm táibléid. Déantar an druga a phacáistiú i mblaoscanna le haghaidh 7 táibléad. D'fhéadfadh 14 agus 28 aonad de fhoirm dosage a bheith i mbosca cairtchláir.
Is í an tsubstaint ghníomhach ramipril.
Táibléad 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg agus 10 mg (Hartil).
Táibléad 5 mg: bándearg éadrom le tint oráiste, ubhchruthach, cothrom le líne roinnte, chamfer agus greanadh "R3" ar thaobh amháin.
Táibléad 10 mg: ubhchruthach bán nó beagnach bán, cothrom le líne roinnte, chamfer agus greanadh "R4" ar thaobh amháin.
- Táibléad Hartil D le hidreaclóothiazide diuretic 2.5 mg + 12.5 mg, 5 mg + 25 mg.
- Hartil Amlo Ramipril. San áireamh tá ilodipine breise. Cuir le brú fola má tá comhábhair ghníomhacha (ina n-aonar nó le chéile) ag dul i bhfeidhm go dearfach.
Cad a chabhraíonn le Hartil?
Is iad seo a leanas táscairí maidir leis an uirlis seo a úsáid:
- cliseadh croí i ndiaidh infarction miócairdiach géarmhíochaine le haemodanamaí cobhsaí,
- cliseadh croí ainsealach
- Hipirtheannas artaireach
- nephropathy diaibéiteach,
- galar duáin idirleata ainsealach,
- an gá atá ann an baol go dtarlódh infarction miócairdiach, "bás corónach" i ndaoine a bhfuil galar artaire corónaigh orthu a laghdú, t
- an gá leis an mbaol stróc a laghdú i ndaoine a bhfuil galar corónach croí orthu.
Le Hipirtheannas artaireach, is féidir Hartil Amlo a úsáid freisin, más rud é go raibh brú fola á rialú ag úsáid chomhuaineach ramipril agus amlodipine sna dáileoga céanna agus a bhí sa druga sula n-aistrítear an leigheas seo é.
Tábhachtach! Ní mór don dochtúir cinneadh a dhéanamh faoin ngá atá le cúrsa cógaisíochta. Ní féidir glacadh le féinchógas.
Treoracha úsáide
Tá an dáileog den druga Hartil leagtha síos go docht ag an dochtúir. Tosaíonn cóireáil Hipirtheannas artaireach leis an dáileog éifeachtach íosta - 2.5 mg uair sa lá.
Gan dóthain éifeacht theiripeach nó easpa éifeacht, ní féidir an dáileog a mhéadú níos mó ná 1 uair sa tseachtain faoi 2.5 mg, is é 10 mg an uasdháileog laethúil d'othar fásta. Mura leor an dáileog seo chun brú fola a ísliú go gnáthluachanna, ansin tá táibléid Hartil forordaithe mar chuid de theiripe chasta le gníomhairí frith-chiontacha eile.
Más gá, ba chóir dáileog chothabhála 2.5-5 mg de Hartil a thabhairt d'othair in aghaidh an lae.
Ba chóir cóireáil deacrachtaí tar éis taom croí géar a fhorordú ar feadh 3 lá, is é an dáileog tosaigh den druga ná 2.5 mg, tógtar an druga 2 uair sa lá, is é 10 mg an uasdháileog laethúil d'othar fásta.
Chun cóireáil a dhéanamh ar nephropathy diaibéiteach nó neamh-dhiaibéiteach, tá an druga Hartil forordaithe i ndáileog de 1.25 mg uair sa lá. Maireann an chóireáil 3 seachtaine.
Chun cosc a chur ar fhorbairt infarction miócairdiach, forordaítear an druga Hartel ag dáileog 2.5 mg in aghaidh an lae ar othair a bhfuil pectoris agus neamhoird imshruthaithe orthu ar feadh 3 seachtaine, agus méadaítear an dáileog go 5 mg in aghaidh an lae agus leanann sí ar aghaidh leis an druga a ghlacadh ar feadh 3 seachtaine.
Ba chóir go roghnódh othair a bhfuil galar duáin nó cliseadh croí ainsealach orthu dáileog ina n-aonar, tá cóireáil le Hartil forordaithe ó dháileog de 1.25 mg in aghaidh an lae, más gá agus le gnáth-chaoinfhulaingt, ag méadú de réir a chéile é.
Éifeachtaí cógaseolaíochta
Ós rud é go gcuireann na drugaí cosc ar tháirgeadh ACE, is é an éifeacht is suntasaí ná hypotension, is é sin, laghdú brú faoi níos mó ná 20% den luach tosaigh. Sa chás seo, beidh an chuisle sa raon céanna is a bhí sé roimh an bhfáiltiú, gan an caillteanas a chúiteamh.
Ós rud é go gcuireann sé blocáil ar an angiotensin, laghdaítear táirgeadh aldosterone, chomh maith le gníomhaíocht mhéadaithe sa phlasma athchóirithe. Ní hamháin go gcuireann éifeacht an druga leis an ACE atá i sruth na fola, ach leis an gcineál a dhéantar sa bhalla soithíoch agus i bhfíocháin eile in aice láimhe.
Airíonna cógaseinimiciúla eile:
- Cosc ar phróisis duánacha a bhaineann le stát diaibéiteach suntasach - microalbuminuria, mar shampla.
- Ag sileadh proteinuria agus ag méadú leibhéil creatinín, a spreagann forbairt bhreise ar mhainneachtain duánach.
- Laghdú ar matán croí hipirtrófach, cabhrú le Hipirtheannas artaireach.
- Scaipeann an briseadh síos ar bradykinin, a fheidhmíonn ar na soithigh fola, prostacyclin agus ocsaíd nítreach divalent isteach san fhuil.
- Laghdú brú sa fhéith thairseach má bhreathnaítear ar Hipirtheannas.
- Laghdú a dhéanamh ar mhinicíocht na harhythmia dá ndéanfaí an t-othar a ath-imoibriú go miócairdiach, cuirtear cosc ar fhorbairt bhreise taom croí, déantar gnáthsholáthar fola a athchóiriú.
Coinníollacha speisialta
Déantar an chóireáil faoi mhaoirseacht rialta leighis.
Tar éis an chéad dáileog de Hartil a ghlacadh, ba chóir go mbeadh an t-othar faoi mhaoirseacht dochtúra chun frithghníomh neamhrialaithe neamhrialaithe a sheachaint. Tá gá le tomhas brú fola go minic.
Níor chóir Ramipril a fhorordú go dtí go nglacfar bearta chun titim iomarcach i mbrú fola agus feidhm duánach lagaithe a chosc. Más féidir, ceartú díhiodráitithe, hypovolemia, laghdú ar líon na gceall fola dearga sula ndéantar an druga. Má tá na neamhoird seo trom, ba chóir moill a chur ar ramipril.
Ní mór monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair a bhfuil damáiste soithíoch duánach acu, feidhm duánach lagaithe, laghdú suntasach ar bhrú fola, chomh maith le hothair a bhfuil cliseadh croí orthu agus tar éis trasphlandú duáin.
I gcomhthéacs an chúlra a bhaineann leis an druga a thógáil, is féidir laghdú a dhéanamh ar leibhéal an sóidiam agus méadú ar leibhéal an photaisiam, rud atá níos coitianta le feidhm duánach lagaithe nó le linn diomailtí potaisiam a muintir.
Má bhíonn an iomarca brú i gceist leis an druga a thógáil, ba chóir an t-othar a leagan i riocht ina bhfuil cosa ardaithe, is féidir go mbeidh gá le teiripe shiomptómach, lena n-áirítear sreabhán a thabhairt isteach.
I gcás feidhm duánach lagaithe agus galair chomhlachaithe fíochán tacaíochta, nuair a bhíonn drugaí eile a théann i bhfeidhm ar chórais hematopoietic agus imdhíonachta, is dócha go dtarlóidh athruithe fola.
Le riaradh diuretics ag an am céanna, is gá monatóireacht rialta a dhéanamh ar an leibhéal sóidiam san fhuil serum, chomh maith le líon na leukocytes.
In othair ar haema-scagdhealaithe ag baint úsáide as seicní le tréscaoilteacht ard hiodrálach le riaradh comhuaineach coscairí ACE, is féidir frithghníomhartha anaifiolactoid bagrach don bheatha a dhéanamh. Breathnaíodh na coinníollacha céanna in othair a raibh aifiréis LDL ag dul dóibh agus sulfáit dextran á n-ionsú.
Níor cheart coscairí ACE a thabhairt d'othair a fhaigheann teiripe dhí-íograithe mar gheall ar an mbaol go dtarlódh frithghníomhartha dian anaifiolactoid.
Ba chóir a mheabhrú go n-áirítear 96.47 mg de lachtós, 10 mg - 193.2 mg i dtáibléid Hartil a bhfuil cion gníomhach de 5 mg iontu.
Tá an taithí le ramipril i leanaí a bhfuil teip throm duánach orthu agus le linn scagdhealaithe teoranta.
Cúiseanna le laghdú ar bhrú fola, a d'fhéadfadh difear a dhéanamh don chumas díriú. Maidir leis seo, ní mholtar tiomáint agus dul i mbun gníomhaíochtaí a d'fhéadfadh a bheith guaiseach.