Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Cuimsíonn táibléad amháin:

Substaint ghníomhach: hidreaclóiríd metformin - 850 mg.

Gabhdáin: hypromellose, povidone, stearate maignéisiam.

Comhdhéanamh sliogáin: hypromellose, macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171).

Táibléid bhána inlasta, atá brataithe le scannáin, le líne locht ar an dá thaobh, beagnach gan bholadh.

Gníomh cógaseolaíochta

Is drugaí hypoglycemic ó bhéal é Metphogamma 850 ón ngrúpa biguanide. Cuireann sé bac ar gluconeogenesis san ae, laghdaíonn sé ionsú glúcóis ón stéig, cuireann sé le húsáid fhorimeallach glúcóis, agus méadaíonn sé íogaireacht na bhfíochán don inslin. Mar sin féin, ní dhéanann sé difear do secretion insulin ag cealla béite an briseán. Laghdaíonn sé an leibhéal tríghlicrídí agus lipoproteins ísealdlúis san fhuil. Coinníonn nó laghdaíonn sé meáchan coirp. Tá éifeacht fibrinolytic aige mar gheall ar chosc cosantóir plasminogen fíochán a chosc.

Cógaschinéitic

Tar éis riarachán ó bhéal, déantar an druga a ionsú ón chonair ghastraistéigeach. Is é bith-infhaighteacht tar éis dáileog chaighdeánach a ghlacadh ná -50-60%. Tá an tiúchan uasta i bplasma fola bainte amach 2 uair an chloig tar éis ionghabhála. Ní chuireann sé go praiticiúil le próitéiní plasma. Bailíonn sé sna faireoga salivary, san ae agus sna duáin. Déantar é a dhíscaoileadh gan na duáin a athrú. Is é an leathré 1.5-4.5 uair an chloig.

Agus feidhm duánach lagaithe aige, is féidir an druga a charnadh.

Dosage agus riarachán

Socraítear an dáileog de Metfogamma 850 ina aonar, ag cur san áireamh an leibhéal glúcóis san fhuil. Is iondúil go mbíonn an dáileog tosaigh 850 mg (1 tablet) in aghaidh an lae, agus tá méadú breise de réir a chéile ar an dáileog indéanta ag brath ar éifeacht na teiripe. Is é an dáileog chothabhála den druga ná 850-1700 mg (1-2 táibléad) in aghaidh an lae. Is é an dáileog laethúil uasta ná 1700 mg (2 táibléad), ní mhéadaíonn ceapachán dáileoga níos airde éifeacht na cóireála.

Moltar dáileog laethúil níos mó ná 850 mg in dhá dháileog (maidin agus tráthnóna). In othair scothaosta, níor chóir go mbeadh an dáileog laethúil mholta níos mó ná 850 mg.

Ba chóir táibléad Metphogamma 850 a ghlacadh le bia, ina iomláine, agus é a ní le méid beag leacht (gloine uisce). Is fada an chóireáil leis an druga.

Fo-éifeacht

Ón conradh gastrointestinal: meadh, urlacan, pian bhoilg, buinneach, easpa goile, blas “miotalach” sa bhéal. Sna cásanna seo, is iondúil nach mbíonn gá le cóireáil a scor, agus réitíonn na hairíonna as a stuaim féin gan dáileog na druga a athrú. D'fhéadfadh minicíocht agus déine na fo-iarsmaí ón conradh gastraistéigeach laghdú le méadú de réir a chéile ar an dáileog de chruthmhéadar.

Frithghníomhartha ailléirgeacha: gríos craicinn.

Ón gcóras inchríneacha: hypoglycemia (go príomha nuair a úsáidtear é i ndáileoga neamhleor).

Meitibileacht: i gcásanna neamhchoitianta, aigéid lachtaigh (éilíonn deireadh le cóireáil).

Ón gcóras hemopoietic: i gcásanna áirithe - anemia megaloblastic.

Ródháileog

Le ródháileog de Metfogamma 850, is féidir acidosis lachtach le toradh marfach a bhaint amach. Is é an chúis a bhaineann le forbairt acidosis lachtach ná carnadh na drugaí mar gheall ar fheidhm duánach lagaithe. Is iad na siomptóim luatha a bhaineann le acidosis lachtach ná nausea, urlacan, pian bulaíochta, pian bhoilg, pian sna matáin, ansin is féidir go mbeidh análú, meadhrán, comhfhulaingt níos mó agus forbairt Bheirnicé ann. an t-othar a chur san ospidéal go práinneach agus, tar éis an tiúchan lachtáit a chinneadh, an diagnóis a dheimhniú. Is é an beart is éifeachtaí chun lachtáit agus Metphogamma 850 a bhaint ón gcorp ná haema-scagdhealaithe. Déantar cóireáil shiomptómach freisin. Le teiripe chomhcheangailte Metphogamma 850 le hullmhóidí sulfonylurea, d'fhéadfadh hypoglycemia a fhorbairt.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile

Le húsáid chomhuaineach le díorthaigh sulfonylurea, acarbós, insulin, drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach, coscairí MAO, oxytetracycline, coscairí ACE, díorthaigh clofibrate, cyclophosphamide, B-blockers, is féidir éifeacht hypoglycemic meiteamóin a mhéadú. Le húsáid chomhuaineach le glucocorticosteroids, frithghiniúnach béil, epinephrine, siompóiméadracht, glucagon, hormóin thyroid, thiazide agus diuretics "lúb", díorthaigh phenothiazine, díorthaigh aigéad nicotinic, is féidir éifeacht hypoglycemic metformin a laghdú.

Cuireann Cimetidine deireadh le mínformin a laghdú, rud a mhéadaíonn an baol go dtiocfaidh aigéid lachtaigh.

Is féidir le meiteamatóin éifeacht frith-théachtóirí (díorthaigh cúmairin) a lagú. Le h-iontógáil comhuaineach alcóil, d'fhéadfadh sé go bhforbróidh aigéid lachtaigh.

Gnéithe iarratais

Ní mholtar é le haghaidh ionfhabhtuithe géarmhíochaine, géarú ar ghalair ainsealacha thógálacha agus athlastacha, gortuithe, galair mháinliachta géarmhíochaine, nuair a léirítear teiripe insline. Ná húsáid roimh obráid agus laistigh de 2 lá tar éis iad a dhéanamh.

Ní mholtar Metfogamma 850 a úsáid ar feadh 2 lá ar a laghad roimh agus 2 lá tar éis scrúdú x-gha nó raideolaíoch ag úsáid gníomhairí codarsnachta. Ní mholtar an druga a úsáid in othair ar aiste bia le srian ar iontógáil calorrach (

Aicmiú uimhriúil (ICD-10)

Cógaschinimic

Cuireann sé cosc ​​ar gluconeogenesis san ae, laghdaíonn sé ionsú glúcóis ón stéig, cuireann sé le húsáid fhorimeallach glúcóis, agus méadaíonn sé íogaireacht na bhfíochán don inslin. Laghdaíonn sé an leibhéal tríghlicrídí agus lipoproteins ísealdlúis san fhuil. Tá éifeacht fibrinolytic aige (cuireann sé cosc ​​ar ghníomhaíocht coscaire gníomhaire plasminogen fíochán), déanann sé meáchan coirp a chobhsú nó a laghdú.

Contraindications

ketoacidosis diaibéiteach, precoma diaibéiteach agus coma,

feidhm thromchúiseach duánach agus heipiciúil lagaithe,

cliseadh croí agus riospráide,

céim géarmhíochaine infarction miócairdiach,

timpiste ghéar-cheirbheacsach géarmhíochaine,

acidosis lachtach agus comharthaí air i stair, coinníollacha a d'fhéadfadh cur le forbairt acidosis lachtaigh, lena n-áirítear alcólacht ainsealach,

Fo-iarmhairtí

Ón gcóras cardashoithíoch agus fola (hematopoiesis, hemostasis): i gcásanna áirithe anemia megaloblastic.

Ón chonair an díleá: meadhrán, urlacan, pian bhoilg, buinneach, easpa goile, blas miotalach sa bhéal.

Ó thaobh na meitibileachta: hypoglycemia, i gcásanna neamhchoitianta, aigéid lachtaigh (tá gá le cóireáil a scor).

Frithghníomhartha ailléirgeacha: gríos craicinn.

Treoracha speisialta

Ní mholtar é do ghalair thógálacha ghéara ná breoiteachtaí galair thógálacha agus athlasta ainsealacha, díobhálacha, galair mháinliachta géarmhíochaine, roimh obráid agus laistigh de 2 lá tar éis iad a dhéanamh, chomh maith le laistigh de 2 lá roimh agus tar éis tástálacha diagnóiseacha (raideolaíoch agus raideolaíoch meáin chumarsáide a úsáid). Níor chóir é a úsáid in othair ar aiste bia le teorannú iontógáil caloric (níos lú ná 1000 kcal / lá). Ní mholtar go n-úsáidfí an druga i measc daoine os cionn 60 bliain d'aois a dhéanann obair fhisiceach throm (mar gheall ar an mbaol méadaithe go ndéanfaí acidosis lachtaigh a fhorbairt).

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Gan éifeacht (nuair a úsáidtear é mar monotherapy). I gcomhcheangal le gníomhairí hypoglycemic eile (díorthaigh sulfonylurea, inslin, etc.), tá forbairt na stát hypoglycemic indéanta, ina lagaítear an cumas chun feithiclí a thiomáint agus dul i mbun gníomhaíochtaí dainséaracha eile a dteastaíonn níos mó airde agus luas frithghníomhartha síceamótair uathu.

Monaróir

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, an Ghearmáin.

Monaróir: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, an Ghearmáin.

Apgenker Dragenopharm Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, an Ghearmáin.

CJSC ZiO-Zdorovye, an Rúis, 142103, Réigiún Moscó, Podolsk, ul. Iarnród, 2.

Oifig / eagraíocht ionadaíoch ag glacadh le héilimh: oifig ionadaíoch na cuideachta Vervag Pharma GmbH & Co. CG i gCónaidhm na Rúise.

117587, Moscó, mórbhealach Vársá, 125 F, bldg. 6.

Teil: (495) 382-85-56.

Foirm dhosmálta

Táibléad brataithe scannán, 850 mg

Tá tablet amháin ann

substaint ghníomhach - hidreaclóiríd metformin 850 mg

(comhionann le metformin 662.8 mg),

eisiltigh: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stearate maignéisiam,

comhdhéanamh truaill: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171).

Táibléad atá múnlaithe go huilíoch le dromchla biconvex, clúdaithe le sciath scannán bán, a bhfuil baol ann ar an dá thaobh, trastomhas (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm agus fad (6.0 ± 6.8) mm.

Airíonna cógaseolaíochta

Tar éis riarachán ó bhéal, déantar metformin a shú isteach sa chonair ghastraistéigeach. Is é bith-infhaighteacht tar éis dáileog chaighdeánach a ghlacadh ná 50-60%. Tá an tiúchan plasma uasta Cmax bainte amach 2.5 uair an chloig tar éis ionghabhála. Ní chuireann sé go praiticiúil le próitéiní plasma. Bailíonn sé sna faireoga salivary, sna matáin, san ae agus sna duáin. Iompraítear meitreoin go cealla dearga fola, is dócha gurb iad cealla dearga fola an t-ionad dáilte thánaistigh. Déantar é a dhíscaoileadh gan na duáin a athrú. Is é an leathré a mhaireann 6.5 uair an chloig i gcás feidhm duánach lagaithe, is féidir an druga a charnadh. Glactar leis go bhfuil cógaschinéitic asaithe metformin neamhlíneach.

Cuireann Metfogamma® 850 cosc ​​ar gluconeogenesis san ae, laghdaíonn sé ionsú glúcóis ón intestines, cuireann sé le húsáid fhorimeallach glúcóis, agus méadaíonn sé íogaireacht na bhfíochán go insulin freisin. Spreagann Metformin sintéis glycogen intracellular trí ghníomhú ar shinsea glycogen, méadaíonn sé cumas iompair gach cineál iompróra glúcóis próitéine próitéine. Mar sin féin, ní dhéanann sé difear do secretion insulin ag cealla béite an briseán. Íslíonn sé colaistéaról iomlán, tríghlicrídí agus lipoproteins ísealdlúis san fhuil. Coinníonn nó laghdaíonn sé meáchan coirp. Tá éifeacht fibrinolytic aige mar gheall ar chosc cosantóir plasminogen fíochán a chosc.

Foirm scaoilte, pacáistiú agus comhdhéanamh Metfogamma ® 850

Tá na táibléid, atá brataithe le cumhdach scannán bán, fánach, le riosca, agus níl aon bholadh beagnach orthu.

Eisitheoirí: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), stearate maignéisiam, macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam.

10 ríomhaire - blisters (3) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire - blisters (6) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire - blisters (12) - pacáistí cairtchláir.
20 ríomhaire. - blisters (6) - pacáistí cairtchláir.

Dosage regimen

Socraigh ina n-aonar, ag cur san áireamh an leibhéal glúcóis san fhuil.

De ghnáth is é 850 mg (1 chluaisín) an dáileog tosaigh / Lá. Tá méadú breise de réir a chéile ar an dáileog indéanta ag brath ar éifeacht na teiripe. Is é an dáileog chothabhála 850-1700 mg (1-2 táibléad) / lá. Is é an dáileog laethúil uasta 2550 mg (3 táibléad).

Moltar dáileog laethúil níos mó ná 850 mg i 2 dháileog roinnte (maidin agus tráthnóna).

In othair scothaosta, níor chóir go mbeadh an dáileog mholta níos mó ná 850 mg / lá.

Ba chóir táibléid a ghlacadh le béilí ina n-iomláine, a ní le méid beag leacht (gloine uisce).

Tá an druga beartaithe le húsáid go fadtéarmach.

Mar gheall ar an mbaol méadaithe a bhaineann le acidosis lachtaigh, i ndrochoird meitibileacha, ba cheart an dáileog a laghdú.

Idirghníomhaíocht drugaí

Le húsáid chomhuaineach le díorthaigh sulfonylurea, acarbós, insulin, NSAIDs, coscairí MAO, oxytetracycline, coscairí ACE, díorthaigh clóibráite, cyclophosphamide agus béite-blockers, is féidir éifeacht hypoglycemic meiteamóin a mhéadú.

Le húsáid chomhuaineach le GCS, frithghiniúnach béil, epinephrine (adrenaline), siomtóiméadracht, glucagon, hormóin thyroid, diuretics thiazide agus loopback, is féidir díorthaigh feinitiazine agus aigéad nicotinic a laghdú.

Moillíonn Cimetidine deireadh a chur le metformin, agus mar thoradh air sin méadaíonn an baol go dtarlóidh aigéid lachtaigh.

Is féidir le meiteamatóin éifeacht frith-théachtóirí (díorthaigh cúmairin) a lagú.

Le riarachán comhuaineach le eatánól, is féidir forbairt a dhéanamh ar aigéid lachtaigh.

Trí úsáid a bhaint as nifedipine ag an am céanna méadaítear ionsú metformin, C max, moilltear eisfhearadh.

Tá drugaí cationic (ilodipine, digoxin, moirfín, procainamide, quinidine, cuinín, ranitidine, triamteren, vancomycin) a chuirtear i dtaisce sna tubules in iomaíocht le haghaidh córais iompair feadánacha agus, le teiripe fhada, is féidir leo metformin C a mhéadú 60%.

Táscairí le húsáid

- cóireáil diaibéiteas mellitus de chineál 2 i measc daoine fásta, go háirithe in othair róthrom, mura soláthraíonn dieting agus gníomhaíocht choirp rialú glycemic leordhóthanach,

mar mhonaiteiripe nó i gcomhar le gníomhairí béil eile antidiabetic, nó le insulin

Idirghníomhaíochtaí drugaí

Comhcheangail nach moltar.

Méadaíonn meisce géar-alcóil an baol go dtarlóidh aigéid lachtaigh, go háirithe sna cásanna seo a leanas:

- ocras nó míchothú,

Tá sé riachtanach úsáid alcóil agus leigheasanna ina bhfuil alcól a sheachaint i gcóireáil metformin.

Gníomhairí codarsnachta iaidín

Is féidir teip duáin a bheith mar thoradh ar úsáid na ngníomhairí codarsnachta iaidín ina bhfuil siad, rud a fhágann go gcruthófar meiteaméadar, agus go bhfuil baol méadaithe aigéid lachtaigh ann. Ba cheart deireadh a chur le meiteamatóin a úsáid roimh ghníomhairí codarsnachta den sórt sin a úsáid, le linn staidéar lena n-úsáid agus laistigh de 48 uair tar éis dóibh a bheith críochnaithe. Ba chóir go leanfaí le teiripe 48 uair tar éis dheireadh an staidéir agus gan ach an dara measúnú ar fheidhm na nduán a dhéanamh agus go bhfaightear gnáththoradh.

Comhcheangail a éilíonn réamhchúraimí speisialta agus iad ag úsáid

Leigheasanna lena ngníomhaíocht hyperglycemic bhunúsach, mar shampla, glucocorticoids (le haghaidh úsáide sistéamaí agus áitiúla), agonists béite-2, siompóisiamaí.

Ba chóir a chur in iúl d'othair faoi seo, ag moladh go ndéanann siad monatóireacht ar leibhéil glúcóis fola níos minice, go háirithe ag an gcéad chéim den chóireáil. Más gá, ba cheart an dáileog de chruthmhéadar le linn cóireála a rialú, go háirithe agus druga eile á úsáid agus tar éis é a stopadh.

Diuretics, go háirithe diuretics lúb.

Ós rud é go bhfuil baol ann go bhféadfadh feidhm duánach a theorannú, tá baol ard ann go bhforbrófar aigéid lachtaigh.

Is féidir le coscairí ACE laghdú a dhéanamh ar leibhéil glúcóis fola. Más gá, ba cheart an dáileog den druga hypoglycemic a choigeartú le linn teiripe ag baint úsáide as coscairí ACE agus tar éis deireadh a chur leis an teiripe seo.