Soláthraíonn an leathanach seo liosta de na analógacha Insugen-30/70 (Bifazik) de réir comhdhéanamh agus tásc le húsáid. Tá liosta de analógacha saor, agus is féidir comparáid a dhéanamh idir praghsanna i gcógaslanna.

• An analóg is saoire den Insugen-30/70 (Bifazik):Humalog Mix
• An aschur is mó tóir ar Insugen-30/70 (Bifazik):Humalog Mix
• Aicmiú ATX: Insulin (daonna)
• Comhábhair ghníomhacha / comhdhéanamh: inslin dhaonna
  

Agus an costas á ríomh analógacha saor Insugen-30/70 (Bifazik) cuireadh an praghas íosta a fuarthas sna liostaí praghsanna a chuir cógaslanna ar fáil san áireamh

Arna thabhairt liosta na n-aschur drugaí bunaithe ar staitisticí na ndrugaí is mó a iarrtar

Analógaigh i gcomhdhéanamh agus tásc le húsáid

An liosta thuas de na analógacha drugaí, a léiríonn in ionad Insugen-30/70 (Bifazik), is oiriúnaí é mar go bhfuil an comhdhéanamh céanna de shubstaintí gníomhacha acu agus go bhfuil siad i gcomhthráth leis an léiriú úsáide

Analógaigh trí léiriú agus modh úsáide

Is féidir le comhdhéanamh éagsúil, a bheith ar aon dul le léiriú agus modh an iarratais

Conas analóg saor a fháil de leigheas costasach?

Chun analógach neamhchostasach a fháil chun cógais, cineálach nó comhchiallaitheach, ar an gcéad dul síos molaimid aird a thabhairt ar an gcomhdhéanamh, is é sin, na substaintí gníomhacha céanna agus na comharthaí céanna lena n-úsáid. Léireoidh na comhábhair ghníomhacha chéanna den druga go bhfuil an druga comhchiallach leis an druga, atá coibhéiseach go cógaisíochta nó malairt cógaisíochta. Mar sin féin, ná déan dearmad faoi na comhpháirteanna neamhghníomhacha de dhrugaí comhchosúla, ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht. Ná déan dearmad faoi threoracha dochtúirí, is féidir le féin-chógas dochar a dhéanamh do do shláinte, mar sin téigh i gcomhairle i gcónaí le do dhochtúir sula n-úsáideann tú aon chógas.

Tuairisc ar an druga

Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) - An druga Inséidín degludec + Insulin aspart * (Déachtán + insulin aspaín aspart *) ® Is ullmhúchán comhcheangailte é Penfill ® ina bhfuil analóg intuaslagtha de ghníomhú ultra-fhada an duine insulin (degludec insulin) agus analógach intuaslagtha go mear de insulin daonna (insulin aspart) arna tháirgeadh ag an dteicneolaíocht bhiteicneolaíochta athchuingreach DNA ag úsáid brú de Saccharomyces cerevisiae.

Tuigeann degludec insulin agus insline i gceangal ar bhealach sonrach le gabhdóir insulin inchríochnaitheach an duine agus ag idirghníomhú leis, a n-éifeacht cógaseolaíochta cosúil le héifeacht insline daonna. Tá éifeacht hypoglycemic insline mar thoradh ar úsáid glúcóis mhéadaithe ag fíocháin tar éis inslin a cheangal le gabhdóirí cille matáin agus saille, agus laghdú comhuaineach ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Tionchair chógaschinimiciúla na gcomhpháirteanna ar an druga Inséidí dí-ocsaíd + Insulin aspart * (Déascagán insulin + aspa asal *) ® Is léir go bhfuil Líonta ® difriúil agus go léiríonn próifíl ghinearálta an druga próifílí ghníomhaíocht na gcomhpháirteanna aonair: insulin ardluais aspart agus degludec insulin ar feadh tréimhse níos faide.

An chuid bhunúsach den druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®, a bhfuil gníomh ultra-fhada (degludec insulin) aige, tar éis insteallta fo-chraicinn a fhoirmiú i measc na n-insteallán ilchineálach, ina bhfuil sreabhadh mall leanúnach de degludec insulin isteach i gcúrsaíocht próifíl chothrom na gníomhaíochta agus éifeacht hypoglycemic cobhsaí an druga. Caomhnaítear an éifeacht seo i gcomhar le insulin aspart agus ní dhéanann sé difear do ráta ionsú monaiméirí insline ag gníomhú go tapa.

An druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Tosaíonn Penfill ® ag gníomhú go gasta, ag soláthar an ghéarghá atá le insulin go gairid tar éis an insteallta, agus tá próifíl ghnímh chothroma agus fadtréimhseach ag an gcomhpháirt basal a sholáthraíonn an gá bunúsach i insulin. An fad a chaitheann dáileog amháin den druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) Tá ® Penfill ® níos mó ná 24 uair an chloig.

Cruthaíodh gaol líneach idir an dáileog de Insulin degludec + a mhéadú asal * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfnill ® agus a éifeacht ghinearálta agus uasta hypoglycemic. An tiúchan cothromaíochta den druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Baintear Líontán ® amach tar éis 2-3 lá ón druga a riaradh.

Ní raibh aon difríochtaí i gcógaseaginimic na n-insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® in othair scothaosta agus seandaoine agus othair níos óige.

Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht Chliniciúil

Reáchtáladh cúig thriail chliniciúla randamaithe oscailte oscailte ar an druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® sa chóireáil go dtí an sprioc-sprioc do 26 nó 52 pedal le 1360 othar le diaibéiteas mellitus (362 othar le diaibéiteas mellitus) Othair Chineál 1 agus 998 le diaibéiteas de chineál 2). Rinneadh dhá staidéar helm ar riarachán singil de Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® in éineacht le drugaí hypoglycemic ó bhéal (PHGP) agus dáileog aonair de ghlargine insulin i gcomhar le PHGP in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu. Rinneadh riarachán Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® dhá uair sa lá i gcomhar le PHGP a chur i gcomparáid le riaradh insulin dhá chéim 30 uair sa lá i dteannta le PHGP in dhá staidéar in othair le diaibéiteas de chineál 2 . Riarachán na drugaí Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® i gcomparáid leis an aspart insulin in aghaidh an lae i gcomparáid le riarachán insulin uair nó dhó sa lá i dteannta le aspaite insulin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu .

Tá sé léirithe go bhfuil an easpa sáraíochta i dtáirgí comparáide ag titim le Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® i ndáil le laghdú ar HbA_1c i ngach staidéar i gcóireáil othar chuig an sprioc.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 acu nach bhfuair teiripe inslin riamh agus othair a fuair teiripe inslin roimhe seo, insliú insinin + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® soláthraíonn rialú glymic den chineál céanna i gcomparáid le insulin Glargin. Soláthraíonn dé-ocsaíd insulin + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® rialú glycemic prandial níos fearr i gcomparáid le glargine inslin le minicíocht níos ísle hypoglycemia oíche (a shainmhínítear mar eipeasóid de hypoglycemia a tharla idir 0 uair agus 6 huaire, arna dheimhniú ag na torthaí ag tomhas tiúchan glúcóis plasma de níos lú ná 3.1 mmol / l nó fianaise go raibh cabhair ó thríú páirtithe de dhíth ar an othar).

Riaradh an druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® soláthraíonn a dhá uair sa lá rialú glymach den chineál céanna (HbA_1c) i gcomparáid le insulin biphasach aspart 30, a riaradh dhá uair sa lá freisin. Soláthraíonn an druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ics an dinimic dhearfach is fearr chun tiúchan glúcóis a laghdú i plasma troscadh. Nuair a bhíonn Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®, baineadh amach na luachanna glúcóis plasma de 5 mmol / L níos tapúla in othair i gcomparáid le hothair a cóireáladh le insulin biphasach as a chéile 30. An druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® nach n-eascraíonn go coitianta hypoglycemia (lena n-áirítear oíche). In othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, cóireáil le Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® uair sa lá i dteannta le insulin aspart sula léirigh béilí eile rialú glycemic den chineál céanna (HbA_1c agus glúcós plasma troscadh) le cásanna níos neamhchoitianta de hypoglycemia oíche i gcomparáid leis an mbonn-chóras bolus dstemir insline agus insline seachas gach béile.

De réir an mheit-anailís a fuarthas ar dhá thriail oscailte 26 seachtaine atá pleanáilte de réir phrionsabal “cneasaigh an sprioc” a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, an druga Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®, riartha faoi dhó in aghaidh an lae, thaispeáin minicíocht níos ísle eipeasóid de hypoglycemia deimhnithe go ginearálta agus eachtraí hypoglycemia oíche dearbhaithe i gcomparáid le insulin biphasach as a chéile 30. Léirigh na torthaí gur laghdaigh Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® tá tiúchan glúcóis plasma ag troscadh le baol níos ísle de hypoglycemia le linn an staidéir agus le linn cothabháil na dáileoige ó 16 seachtaine (Tábla 1)

Tábla 1. Torthaí meit-anailíse ar shonraí faoi eipeasóid hypoglycemia deimhnithe nuair a riartar é dhá uair sa lá le linn an staidéir agus le linn an dáileog a choinneáil ó 16 seachtain

Ní dhearnadh antasubstaintí a fhoirmiú go suntasach go cliniciúil go insulin tar éis cóireála le Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® ar feadh tréimhse fhada.

Saintréithe na substaintí Insulin degludec + Insulin aspart

Drugaí comhcheangailte arb éard atá iontu aschur intuaslagtha de inslin dhaonna de ghníomhaíocht shármhaith (degludec insulin) agus aschur intuaslagtha go tapa d'insulin daonna (aspart insulin) a tháirgtear trí bhiteicneolaíocht DNA athainmneach ag úsáid brú Saccharomyces cerevisiae.

Tá 70% insline fadtréimhseach (degludec insulin) agus insulin ag gníomhú go tapa (30 as insulin) ag meascán de analógacha inslin daonna.

Ní hionann Degludec insulin agus inslin an duine in éagmais aigéid aimín threonine ag suíomh B30 agus láithreacht slabhra taobh le haigéad glútamach agus aigéad sailleach C16, a tháirgtear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach ag úsáid brú Saccharomyces cerevisiae. Tá meáchan móilíneach de 6103.97 ag Degludec insulin.

Tá insulin aspart homalógach do insulin daonna, ach amháin an t-aigéad aimín proline a athsholáthar ag suíomh B28 le haigéad aspartic, a tháirgtear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach ag úsáid brú Saccharomyces cerevisiae, meáchan móilíneach 5825.8.

Insulin Aspart, Bifazik agus Degludek: praghas agus treoracha

Is galar coiteann é Diaibéiteas mellitus a éilíonn cóireáil ar feadh an tsaoil. Dá bhrí sin, sa chéad chineál galair agus i gcásanna ardleibhéil leis an dara cineál paiteolaíochta, ní mór d'othair inslin a riar go leanúnach, rud a chabhraíonn le normalú glúcóis, agus é á athrú go tapa go fuinneamh.

Go minic le diaibéiteas, úsáidtear insulin Aspart. Is druga ultrashort é seo.

Is éard atá san uirlis ná analógach de insline daonna, a fhaightear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach ag úsáid brú de Saccharomyces cerevisiae, áit a gcuirtear aigéad aspartic in ionad an proline ag suíomh B28 (aimínaigéad). Is é an meáchan móilíneach ná 5825.8.

Comhdhéanamh, foirm scaoilte agus éifeacht chógaseolaíoch

Comhcheanglaíonn insline biphasic Aspa intuaslagtha agus prótamine inslin criostalach i gcóimheas 30 go 70%.

Is fionraí é seo do riarachán sc, agus dath bán air. Tá 100 aonad i 1 millilítear, agus comhfhreagraíonn ED amháin do 35 mcg de insulin ainhidriúil Aspart.

Cruthaíonn an analógach inslin daonna coimpléasc gabhdóra insulin le gabhdóir ar an gcillchealla seachtrach cíteaplasma. Gníomhaíonn an dara ceann sintéis shintéis glycogen, kinase pirruvate agus einsímí hexokinase.

Tarlaíonn laghdú ar shiúcra le méadú ar iompar intracellular agus glacadh níos fearr le fíochán glúcóis. Baintear amach hpoglycemia freisin trí laghdú a dhéanamh ar an am le haghaidh scaoileadh glúcóis ag an ae, glycogenogenesis agus gníomhachtú lipogenesis.

Faightear aspa insulin biphasach trí ionramháil bhitheicneolaíocha nuair a chuirtear aigéad aspartic in ionad mhóilín an prólaigh hormóin. Bíonn éifeacht chomhchosúil ag insuláin biphasacha den sórt sin ar haemaglóibin glycosylated, mar a dhéanann insline daonna.

Tá an dá dhrugaí chomh gníomhach i gcoibhéis molar. Mar sin féin, feidhmíonn Aspart insulin níos tapúla ná an hormón daonna intuaslagtha. Bíonn éifeacht ag an mheántréimhse ag aspa criostalach protamine.

Baintear an gníomh i ndiaidh riar scála an ghníomhaire tar éis 15 nóiméad. Tarlaíonn an tiúchan is airde den druga 1-4 uair an chloig tar éis an insteallta. Is é fad na héifeachta suas le 24 uair an chloig.

I serum Cmax, tá insulin 50% níos mó ná nuair a úsáidtear insline daonna biphasic. Thairis sin, tá an meán-am chun Cmax a bhaint amach níos lú ná leath.

T1 / 2 - suas le 9 n-uaire an chloig, léiríonn sé luas ionsúcháin an chodáin protamine-cheangal. Breathnaítear leibhéil insline bunlíne 15-18 uair tar éis an riaracháin.

Ach le diaibéiteas de chineál 2, tá baint amach Cmax thart ar 95 nóiméad. Coinníonn sé ag leibhéal níos lú ná 14 agus os cionn 0 tar éis sc riarachán. Ní dhearnadh staidéar ar cibé acu an dtéann an réimse riaracháin i bhfeidhm ar shuíomh an ionsúcháin.

Cógaseolaíocht

Sásra gníomhaíochta. Ceanglóidh inswlin degludec agus insulin as go sonrach le gabhdóir insulin inchríochnaithe daonna agus, ag idirghníomhú leis, a n-éifeacht cógaseolaíochta a bhaint amach ar an éifeacht atá ag inslin dhaonna. Tá éifeacht hypoglycemic inslin mar gheall ar úsáid glúcóis mhéadaithe ag fíocháin tar éis inslin a cheangal le gabhdóirí cille matáin agus saille agus laghdú comhuaineach ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Is léir go bhfuil na héifeachtaí cógaschinimiciúla a bhaineann le comhcheangail de dheasca insulin degludec + insulin difriúil, agus léiríonn próifíl gnímh ghinearálta na ndrugaí próifílí ghníomhaíocht na gcomhpháirteanna aonair: insulin ardluais aspart agus insulin insulin de thréimhse shármhaith.

Cruthaíonn comhpháirt bhunúsach an mheascáin de insulin degludec + insulin aspa, a bhfuil gníomh ultra-fhada (insucle deglin) air, tar éis instealladh sc, il-cháithníní intuaslagtha san iosta fo-chraiceann, as a mbíonn sreabhadh mall de dhearnadec insline sa chúrsaíocht, ag soláthar próifíl chothrom gníomhaíochta agus éifeacht hypoglycema cobhsaí. Caomhnaítear an éifeacht seo i gcomhar le insulin aspart agus ní dhéanann sé difear do ráta ionsú monaiméirí insline ag gníomhú go tapa.

Tosaíonn an teaglaim de dheasca insucle degludec + insulin ag gníomhú go gasta, ag soláthar an ghéarghá le insulin go gairid tar éis an insteallta, agus tá próifíl árasán, seasmhach agus ultra-fhada ag an gcomhpháirt basal a sholáthraíonn an gá bunúsach do inslin. Is faide ná 24 uair an chloig an fad a chaitheann dáileog amháin de mheascán de dheasca insulin degludec + insulin.

Gaol líneach idir an méadú i ndáileog an teaglaim de dheachtán insulin + insulin aspart agus a éifeacht ghinearálta agus uasta hypoglycemic, C_ss bainte amach tar éis 2-3 lá riaracháin.

Ní raibh aon difríochtaí i gcógaseaginéamaí an teaglaim de dhearnadec insulin + insline seachas othair scothaosta agus othair níos óige.

Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht Chliniciúil

Reáchtáladh cúig thriail chliniciúla randamaithe oscailte oscailte ar an degludec insulin + insline sa mhodh “cóireála chun díriú” ar feadh 26 nó 52 seachtain le 1360 othar le diaibéiteas (362 othar le diaibéiteas cineál 1 agus 998 othar le diaibéiteas de chineál 2 ) Rinneadh dhá staidéar inchomparáide ar riarachán aonair de mheascán de dheachtán insulin + insulin aspaithe i dteannta le drugaí hypoglycemic ó bhéal (PHGP) agus riarachán amháin de ghlargine insulin i gcomhar le PHGP in othair le diaibéiteas de chineál 2. Riaradh comhcheangailte degludec insulin + insulin seachas dhá uair sa lá i gcomparáid le PHGP le riarachán insulin biphasach aschur 30 uair sa lá i gcomhar le PHGP in dhá staidéar in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus Riarachán teaglaim de degludec insulin + cuireadh insulin as aon uair amháin in aghaidh an lae i gcomhcheangal le insulin aspart i gcomparáid le riarachán insulin 1 nó 2 uair sa lá i dteannta le insulin aspart in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus.

Easpa barr feabhais na ndrugaí comparáide thar an teaglaim de dhearnadec insulin + insulin as a chéile maidir le laghdú ar HbA_1c i ngach staidéar i gcóireáil othar chuig an sprioc.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 acu nach bhfuair teiripe inslin riamh agus othair a fuair teiripe inslin roimhe seo, soláthraíonn an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin as a chéile i gcomhar le PHGP rialú glymic den chineál céanna i gcomparáid le giolla inslin. Soláthraíonn an teaglaim de insulin degludec + insulin rialú glycemic prandial níos fearr i gcomparáid le glargine inslin le minicíocht níos ísle de hypoglycemia oíche (a shainmhínítear mar eipeasóid de hypoglycemia a tharla idir 0 agus 6 am, dearbhaithe trí thiúchan glúcóis plasma de níos lú ná 3.1 mmol / l a thomhas nó an gá le cúnamh othar ó thríú páirtithe)

Soláthraíonn tabhairt isteach an teaglaim de dhearnadec insulin + insline 2 uair sa lá rialú glycemic den chineál céanna (HbA_1ci gcomparáid le insulin biphasach aspart 30, a riaradh 2 uair sa lá freisin. Soláthraíonn an teaglaim de dheasca insucle insulin + insulin an dinimic dhearfach is fearr chun comhchruinnithe plásma a laghdú. Nuair a bhítear ag baint úsáide as an teaglaim de insulin degludec + aspart, baineadh amach luachanna glúcóis plasma de 5 mmol / L níos tapúla in othair i gcomparáid le hothair a cóireáladh le insulin biphasach aspart 30. Is cúis le hypoglycemia (lena n-áirítear oíche) an meascán de insulin degludec + insulin. . Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, léirigh cóireáil le meascán de dheachtán insulin + insulin 1 am in aghaidh an lae i gcomhcheangal le insulin aspart rialú comhchosúil glycemic roimh bhéilí eile (HbA_1c agus glúcós plasma troscadh) le cásanna níos neamhchoitianta de hypoglycemia oíche i gcomparáid leis an mbonn-chóras bolus de insulin detemir agus insulin seachas gach béile.

De réir mheit-anailís dhá thriail oscailte 26 seachtain a dearadh de réir phrionsabal “cneasaigh an sprioc” a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, léirigh an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin, a riartar 2 uair sa lá, minicíocht níos ísle eipeasóid deimhnithe hypoglycemia i gcoitinne agus eipeasóid hypoglycemia oíche oíche deimhnithe i gcomparáid le insulin biphasic aspart 30. Léirigh meta-anailís go laghdaíonn an teaglaim de insulin degludec + insulin aschur glúcóis plasma fuil an troscadh a bhfuil riosca níos ísle de hypoglycemia aici le linn an staidéir agus le linn an dáileog a choinneáil ó 16 seachtaine. Ba é 0.81 an mhinicíocht choibhneasta bunaithe (95% CI) de líon iomlán na gcomhcheangal hypoglycemia deimhnithe de insulin degludec + insulin aspart (2 huaire sa lá) / insulin biphasach 30 (267, 0.98) ,, le linn cothabháil na dáileoige - 0.69 (0.55, 0.87), minicíocht choibhneasta hypoglycemia oíche deimhnithe - 0.43 (0.31, 0.59) le linn thréimhse an staidéir agus 0.38 (0.25, 0.58) le linn thréimhse chothabhála na dáileoige.

Ní dhearnadh antasubstaintí a fhoirmiú go suntasach go cliniciúil i ndiaidh insline tar éis cóireála le meascán de dheasca insulin degludec + insline ar feadh tréimhse fhada.

Ionsú Tar éis insteallta scóp, tarlaíonn foirmiú il-ocsaídí inslithe inslithe inslithe intuaslagtha cobhsaí, a chruthaíonn iosta insulin sa fhíochán adipose fo-chraicinn agus nach gcuireann isteach ar scaoileadh tapa insulin monaiméirí isteach i sruth na fola. De réir a chéile, comhcheanglaíonn Multihexamers, ag scaoileadh monaiméirí insulin degludec, agus mar thoradh air sin téann sé isteach i sruth na fola go mall. C_ss baintear amach cuid de ghníomhaíocht shármhaith (degludec insulin) sa phlasma fola 2-3 lá tar éis an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a thabhairt isteach.

Stóráiltear táscairí a bhfuil aithne mhaith orthu maidir le hionsú tapa aspa insline i meascán de dheasca degludec insulin + insulin. Is cosúil go bhfuil próifíl chógaschinéiteach insulin as a chéile 14 nóiméad tar éis an insteallta, C_uas breathnaíodh tar éis 72 nóiméad

Ionsú Léirigh an próifíl spleáchais tiúchana-ama tar éis dáileog scoite amháin de 0.4, 0.6, agus 0.8 U / kg meascán de dheachtán insulin + insulin as a chéile in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus agus diaibéiteas cineál 2 méadú ar nochtadh le dáileog mhéadaithe do an dá chomhpháirt den teaglaim.

Léirigh insulin aspart méadú dáileoige-comhréireach i C_uas agus méadú beagán níos mó ná dáileog-cion i AUC_0–12 i ndiaidh riaradh scálaithe aonair de mheascán de degludec insulin + insulin as a chéile in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus agus cineál 2 diaibéiteas mellitus.

Thaispeáin degludec insulin méadú dáileog-comhréireach i C_uas agus AUC_0–120 le riarachán scartha amháin de mheascán de dheachtán insulin + insulin as a chéile in othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus agus diaibéiteas de chineál 2.

An tionchar a bhí ag an gcomhcheangal ar an gcomhpháirt - insulin aspart - meán 14 nóiméad tar éis an insteallta, C_uas - 72 nóiméad Serum C_ss rinneadh comhcheangal - insulin degludec - a bhaint amach 3-4 lá tar éis an teaglaim de insulin degludec + insulin a riaradh.

Dáileadh. Freagraíonn cleamhnas degludec insulin do serum albumin do chumas ceangailteach próitéine plasma (> 99%) i bplasma fola an duine. I aspart insline, tá an cumas ceangailteach próitéine plasma níos ísle (T_1/2 socraítear an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin tar éis insteallta sc ag an ráta ionsúcháin ó fhíochán fho-chraiceann. T_1/2 Tá Degludec insulin tuairim is 25 uair an chloig agus is dáileog neamhspleách é.

Líneacht. Tá éifeacht iomlán an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin i gcomhréir leis an dáileog riartha den chomhpháirt basal (insucle deglin) agus an chomhpháirt prandial (insulin aspart) i diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 mellitus.

Grúpaí othar speisialta

Níor aimsíodh aon difríochtaí i airíonna cógaschinéiteacha an teaglaim de dheasca insulin degludec + insline ag brath ar inscne na n-othar.

Othair aosta, othair de ghrúpaí eitneacha éagsúla, othair le feidhm lagaithe nó duánach lagaithe. Ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha i gcógaschinéitic an teaglaim de dhearnadec insulin + insline asal idir othair scothaosta agus othair óga, idir othair le grúpaí eitneacha difriúla, idir othair le feidhm duánach agus hepatic lagaithe agus othair shláintiúla.

Geriatrics Rinneadh staidéar ar na héifeachtaí cógaschinéiteacha agus cógaschinimiciúla a bhí ag an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart i 13 dhuine fásta óg (18-35 bliain d'aois) agus 15 othar scothaosta (≥65 bliain d'aois) a raibh diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 acu tar éis 2 dháileog scála 0.5% / kg: teaglaim amháin de degludec insulin + aspart as insulin is ea ceann amháin agus insulin dhá chéim atá i gceist. Nochtadh iomlán insulin as meascán de insulud degludec + insulin aspart (bunaithe ar AUC_0–12 Bhí claonadh ag insulin aspart in othair aosta méadú i gcomparáid le daoine fásta níos óige. Nochtadh iomlán de chomhcheangal degludec insulin de dheachtán insulin + insulin aspart (bunaithe ar AUC_0–120 dí-ocsaíd insulin) agus an fhreagairt chógaschinimiciúil ar an teaglaim de dheachtú insulin + insulin aspart (bunaithe ar AUC_0–24 bhí insulin degludec comhchosúil i measc daoine fásta óga agus othair scothaosta a raibh diaibéiteas de chineál 1 orthu, cé go raibh an t-athraitheacht idir daoine aonair níos airde in othair scothaosta.

Páistí agus déagóirí. Tá airíonna cógaschinéiteacha an mheascáin de insulin degludec + insline i staidéar i leanaí (6–11 bliana d'aois) agus do dhéagóirí (12-18 mbliana d'aois) le diaibéiteas cineál 1 mellitus inchomparáide leo siúd in othair fásta a bhfuil instealladh amháin acu.

Tiúchan iomlán agus C_uas tá aspart aslin níos airde i leanaí ná i ndaoine fásta, agus mar an gcéanna i ndaoine óga agus i ndaoine fásta.

Tá airíonna cógaschinéiteacha insulin degludec i leanaí agus ógánaigh le diaibéiteas de chineál 1 inchomparáide leo siúd in othair aosacha. I gcomhthéacs cúlra insteallta amháin de dháileog de insulin degludec in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu, léiríodh go bhfuil éifeacht iomlán na dáileoige drugaí i leanaí agus d'ógánaigh níos airde ná an tionchar atá ag othair fásta.

Paul Rinneadh an éifeacht a bhí ag gnéas ar chógaschinéitic na gcomhpháirteanna aonair den teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a mheas san anailís ar staidéir chógaschinéiteacha agus cógasdinimice éagsúla. Go ginearálta, ní raibh aon difríochtaí cliniciúla suntasacha idir airíonna cógaschinéiteacha degludec insulin nó insline aspart idir mná agus fir.

Murtall Rinneadh staidéar ar an éifeacht a bhí ag innéacs mais an choirp (BMI) ar chógaschinéitic na gcomhpháirteanna aonair den teaglaim de insulin degludec + insulin aspart agus anailís á déanamh ar staidéir chógaschinéitéineacha agus staidéir chógaschinimiciúla. In othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, níor aimsíodh aon ghaol idir nochtadh do degludec insulin agus BMI. I n-othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 orthu, nochtadh claonadh chun laghdú ar éifeacht ísliú glúcóis deggleec insulin le méadú i BMI. Ní raibh aon chomhcheangal idir BMI agus nochtadh in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 nó de chineál 2 orthu i gcás asline aslin.

Cine agus eitneachas. Níl staidéar déanta ar éifeacht cine agus eitneachais ar chógaschinéitic an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart. Rinneadh staidéar ar an gcomhpháirt bhunúsach den mheascán, den degludec insline, i staidéir chógaschinéiteacha agus chógaschinimiciúla i Meiriceánaigh Afracacha de thionscnamh Hispanach nó Laidineach (n = 18), daoine le craiceann bán de eitneachas Spáinneach nó Laidineach (n = 22), agus daoine le craiceann bán de bhunadh eitneach Spáinneach nó Laidineach (n = 23) le Ní raibh aon difríochtaí suntasacha staitistiúla idir na grúpaí ciníocha agus eitneacha a ndearnadh staidéar orthu.

Toircheas Níor scrúdaíodh éifeacht an toirchis ar chógaschinéitic agus ar chógaschinéitic na teaglaim de insulin degludec + insulin aspart (féach "Úsáid i dtoircheas agus lachtadh").

Teip duánach. Níl staidéar déanta ar éifeacht teip duánach ar chógaschinéitic an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart. Rinneadh staidéar ar staidéar bunúsach cógaschinéiteach i 32 duine (n = 4–8 / grúpa) a bhfuil gnáthfheidhm duánach nó lagaithe orthu / teip duánach ag an gcéim deiridh ag staidéar bunáite na teaglaim - degludec insline (nuair a tugadh isteach dáileog sc aonair de 0.4 U / kg). . Socraíodh feidhm duánach lagaithe i gcomhréir le creatinín Cl: ≥90 ml / min (gnáth), 60-89 ml / min (éadrom), 30-59 ml / min (measartha) agus dáileoga s / c de 0.08 U / kg Rinneadh measúnú ar insulin aspart (cuid tapa den chomhcheangal de dhealú insulin + insulin aspart) i staidéar i measc daoine a bhfuil gnáthfheidhm duánach, feidhm éadrom, measartha nó dian (ach nach bhfuil gá le haema-scagdhealú). Sa staidéar seo, ní raibh aon tionchar dealraitheach ar imréiteach creatinín ar AUC agus C_uas insline aspart.

Teip ae. Níl staidéar déanta ar éifeacht teip ae ar chógaschinéitic an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart. Rinneadh staidéar ar chomhpháirt bhunúsach an mheascáin - insulin degludec - i staidéar cógaschinéiteach i 24 duine (n = 6 / grúpa) a bhfuil gnáthfheidhm ae nó lagaithe acu (neamhdhóthanacht éadrom, measartha agus tromchúiseach hepatic) tar éis dáileog amháin / c a riaradh (0.4 PÍOR / kg) degludec insulin. Níor aimsíodh aon difríochtaí i gcógaschinéitic na ndeachléarda insline idir daoine sláintiúla agus daoine a raibh lagú feidhme ae orthu (féach "Réamhchúraimí").

I staidéar oscailte ar dháileog amháin de 0.06 U / kg de insulin aspart (riaradh comhpháirt tapa den teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin) cuireadh é chuig 24 othar (n = 6 / grúpa) le leibhéil éagsúla teip ae (éadrom, measartha, trom). Sa staidéar seo, ní bhfuarthas aon chomhghaol idir méid an teip ae agus cógaschinéitic na insulin.

Sonraí maidir le Staidéar Sábháilteachta Réamhliniciúla

Níor nocht aon sonraí réamhliniciúla atá bunaithe ar staidéir ar shábháilteacht chógaseolaíoch, ar thocsaineacht na ndáileog athdhéanta, ar fhéidearthacht charcanaigineach, ar éifeachtaí tocsaineacha ar fheidhm atáirgthe, aon chontúirt do dhaoine. Tá an cóimheas idir an ghníomhaíocht mheitibileach agus an ghníomhaíocht mitoigineach de dheasca degludec cosúil leis an ngníomhaíocht insline daonna.

Toircheas agus lachtadh

Tá comhcheangal ar úsáid teaglaim de dheasca insulin degludec + insline le linn toirchis, mar gheall ar níl aon taithí chliniciúil ann lena úsáid le linn toirchis. Níor nocht staidéir ar fheidhm atáirgthe in ainmhithe difríochtaí idir insulin degludec agus insline daonna i dtéarmaí tocsaineachta agus teratogenicity.

Tá comhcheangal ar úsáid teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin i rith beathú cíche, mar gheall ar Níl aon taithí chliniciúil le mná lachta.

Tá sé léirithe ag staidéir ar ainmhithe go n-eisctear insulud degludec, i bhfrancaigh, i mbainne cíche, go bhfuil an tiúchan i mbainne cíche níos ísle ná i bplasma fola. Ní fios cé acu a dhéantar díghalrú ar insulin insulin i mbainne cíche na mban.

Torthúlacht. Níor aimsigh staidéir ainmhithe éifeachtaí díobhálacha de dheasca insulin degludec ar thorthúlacht.

Catagóir ghníomhaíochta FDA ar an bhféatas - C.

Ní dhearnadh staidéir leordhóthanacha faoi rialú docht ar úsáid an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin i measc ban torracha. Nuair a bhíonn toircheas á phleanáil nó á bhunú, ba chóir d'othair plé a dhéanamh ar úsáid drugaí lena ndochtúir. Ós rud é nach féidir le hatáirgeadh ainmhithe éifeachtaí i ndaoine a thuar i gcónaí, níor cheart an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a úsáid le linn toirchis ach amháin má bhíonn an éifeacht ionchasach teiripe níos tábhachtaí ná an riosca féideartha don fhéatas. Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas nó diaibéiteas iompair acu, tá sé tábhachtach go gcoinneofaí dea-rialú meitibileach roimh an gcoincheap agus le linn toirchis. Is féidir leis an ngá atá le hinslin laghdú i rith an chéad ráithe den toircheas, mar riail, méadaíonn sé le linn an dara agus an tríú ráithe agus laghdaíonn sé go gasta tar éis luí seoil. Tá monatóireacht chúramach ar leibhéil glúcóis tábhachtach sna hothair seo.

Ní fios cé acu a dhéantar degludec / insulin aspart a eisfhearadh i mbainne cíche. Ós rud é go ndéantar go leor substaintí, lena n-áirítear insline daonna, a eisfhearadh i mbainne cíche, ba cheart a bheith cúramach agus teaglaim de dheachtú insulin + insulin á úsáid agat i máithreacha altranais. Féadfaidh mná a bhfuil diaibéiteas orthu le linn lachtadh athrú a éileamh ar dháileog insline, plean beathaithe, nó iad araon.

Fo-iarmhairtí na substaintí Insulin degludec + Insulin aspart

Is é an fo-iarsma is coitianta a thuairiscítear le linn cóireála ná hypoglycemia (féach Tuairisc ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair).

Gach ceann de na fo-iarsmaí a thuairiscítear thíos, bunaithe ar shonraí ó thrialacha cliniciúla, déantar iad a ghrúpáil de réir MedDRA agus córais orgáin. Sainmhínítear minicíocht fo-iarsmaí mar go minic (≥1 / 10), go minic (≥1 / 100 le drugaí, is féidir go gcuirfeadh sé saol an othair i mbaol.

Nuair a bhíothas ag úsáid an mheascáin de insulin degludec + insulin aspart, bhí frithghníomhartha hipiríogaireachta (lena n-áirítear at sa teanga nó liopaí, buinneach, meon, tuirse agus itching craicinn) agus urtacáire gann.

Imoibrithe ailléirgeacha. Agus aon insline á úsáid agat, lena n-áirítear meascán de dhearnadec insulin + aspart aslinte, is féidir le hailléirge ginearálaithe bagrach don bheatha a fhorbairt, lena n-áirítear anaifiolacsas, frithghníomhartha ginearálaithe craicinn, angioedema, bronchospasm, hypotension agus turraing, is féidir leis na himoibrithe seo a bheith bagrach don bheatha (féach "Réamhchúraimí") .

Tugadh aird ar hipiríogaireacht (a léirítear trí at a bheith ag an teanga agus ag liopaí, buinneach, meadhrán, tuirse agus itching) agus urtacáire ag 0.5% othair a fhaigheann teaglaim de insulin degludec + insulin as.

Hypoglycemia. Is féidir le hpoglycemia forbairt má tá an dáileog insline ró-ard maidir le riachtanas an othair dó. D'fhéadfadh hypoglycemia trom a bheith mar thoradh ar chailliúint comhfhios agus / nó trithí, lagú sealadach nó dochúlaithe ar fheidhm na hinchinne, fiú bás. Forbraíonn comharthaí hypoglycemia, mar riail, go tobann. Ina measc seo tá allas fuar, pallor an chraicinn, tuirse méadaithe, néaróg nó tremor, imní, tuirse nó laige neamhghnách, dí-chomhdhlúthú, tiúchan laghdaithe, codlatacht, ocras dian, fís doiléir, tinneas cinn, masmas, dallóga croí.

Lipodystrophy. Is féidir le Lipodystrophy (lena n-áirítear lipohypertrophy, lipoatrophy) forbairt ag suíomh an insteallta. Cuidíonn comhlíonadh na rialacha maidir le suíomh an insteallta a athrú laistigh den limistéar anatamaíocha céanna chun an baol go dtarlódh an frithghníomh díobhálach seo a laghdú.

Lipodystrophy. Is féidir le húsáid fhada insulin, lena n-áirítear an meascán de insulin degludec + insulin aspart, mar thoradh ar lipodystrophy ag suíomh instealltaí insline arís agus arís eile. Cuimsíonn Lipodystróife lipohypertrophy (ramhrú fíochán saille) agus lipoatrophy (tanú fíochán saille) agus d'fhéadfadh sé tionchar a imirt ar ionsú inslin. Ba chóir duit an t-instealladh de insline a athrú i gcónaí laistigh den réigiún anatamaíochta céanna chun an baol lipodystróife a laghdú. Thuairiscigh an clár cliniciúil lipodystrophy i 0.1% d'othair, cóireáilte le teaglaim de dheachtú insulin + insulin as.

Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta. I measc na n-othar a fuair meascán de dheasca insulin degludec + insulin, breathnaíodh imoibrithe ag suíomh an insteallta (hematoma, pian, hemorrhage áitiúil, éiritime, nodules fíocháin tacaíochta, at, mílí an chraicinn, itching, greannú agus géarú ar shuíomh an insteallta). Tá an chuid is mó de na frithghníomhartha ag suíomh an insteallta beag, sealadach, agus de ghnáth imíonn siad le cóireáil leanúnach.

Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta. Is féidir le hothair a fhaigheann an teaglaim insulin degludec + insulin imoibrithe ag láithreán an insteallta a fhorbairt, lena n-áirítear hematoma, pian, hemorrhage, éiritime, nodules, at, mílí an chraicinn, itching, ceint teas, agus géarú ag suíomh an insteallta. Sa chlár cliniciúil, breathnaíodh imoibrithe ag suíomh an insteallta i 2% d'othair, cóireáilte le teaglaim de dheachtú insulin + insulin as.

Gnóthachan meáchain. Is féidir gnóthachan meáchain a bhreathnú le teiripe inslin, lena n-áirítear agus teaglaim de dheachtú insulin + insulin aspart á úsáid agat, agus a bheith ina léiriú ar éifeachtaí anabalacha insulin. Sa mheánchlár cliniciúil, bhí meánmheáchan mheáchan coirp 2.8 kg ag othair le diaibéiteas de chineál 1 a fuair comhcheangail insulin insulin + insulin agus fuair othair le diaibéiteas de chineál 2 a fuair insulin degludec + insulin as an meán 1 , 6 kg.

Éidéime forimeallach. Insulin, lena n-áirítear is féidir leis an meascán de insulin degludec + insulin aspart, coinneáil sóidiam agus éidéime a bheith mar thoradh air. Sa chlár cliniciúil, breathnaíodh éidéime forimeallach i 2.2% de na hothair a raibh diaibéiteas de chineál 1 orthu agus 1.8% d'othair a raibh diaibéiteas de chineál 2 acu a fuair meascán de dheasca insulin degludec + insulin.

Páistí agus déagóirí. Rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha an mheascáin insulin degludec + insline as measc leanaí agus ógánach faoi bhun 18 mbliana d'aois (féach Cógaschinéitic). Ní dhearnadh staidéir ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht leanaí agus ógánach.

Grúpaí othar speisialta. Le linn trialacha cliniciúla, níor aimsíodh aon difríochtaí i minicíocht, cineál, nó déine na bhfrithghníomhartha díobhálacha idir othair scothaosta, othair le feidhm lagaithe duánach nó heipiciúil, agus daonra na n-othar ginearálta.

Taithí ar Thaighde Cliniciúil

Ós rud é go ndéantar trialacha cliniciúla le sraith dhifriúil coinníollacha, ní féidir comparáid dhíreach a dhéanamh idir minicíocht na bhfrithghníomhartha a bhreathnaítear sna staidéir seo agus an mhinicíocht i dtrialacha cliniciúla eile agus tuar na fo-iarsmaí i gcleachtas cliniciúil a thuar.

Rinneadh measúnú ar shábháilteacht diaibéitis degludec + insulin as a chéile in othair le diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 diaibéiteas i 5 thriail a bhí pleanáilte ar phrionsabal "déileáil leis an sprioc", a mhairfidh 6-12 mhí.

Bhí 362 othar san áireamh sa staidéar sábháilteachta ar an gcomhcheangal de dheasca insulin degludec + insulin i measc othar a raibh diaibéiteas cineál 1 cineál 1 orthu, agus ba é an meánfhad nochta ná 43 seachtain. B'ionann meán-aois na n-othar agus 41 bliain d'aois, agus bhí 1% d'othair os cionn 75 bliain d'aois. Fir is ea caoga a dó faoin gcéad, bhí craiceann bán ar 91% díobh, bhí 3% díobh san Afraic-Mheiriceánach, agus bhí 3% díobh ina Hispanic. Ba é an meán-BMI ná 26 kg / m 2. Ba é an meánfhad diaibéiteas ná 17 mbliana, agus an meán-HbA_1c ag tús an staidéir - 8.3%. Tuairiscíodh stair neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy, agus galar cardashoithíoch ag tús an staidéir i 19, 25, 6, agus 4% de chásanna, faoi seach. Ba é an meán-GFR ag tús an staidéir ná 88 ml / min / 1.73 m 2, agus bhí GFR níos lú ná 60 ml / min / 1.73 mm 2 ag 6% d'othair.

Rinneadh staidéar eile ar shábháilteacht an teaglaim de dheasca insulin degludec + insline san áireamh 998 othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus, ba é meánfhad an nochta ná 24 seachtaine. Ba é meán-aois na n-othar 58 bliain, agus bhí 3% os cionn 75 bliain d'aois. Fir is caoga faoin gcéad a bhí i bhfir, bhí 44% díobh le craiceann bán, 4% san Afraic-Mheiriceánach, agus 6% díobh ina Hispanic. Ba é an meán-BMI ná 29 kg / m 2. Is é meánfhad diaibéiteas 12 bhliain, an meán-HbA_1c ag tús an staidéir - 8.5%. Tuairiscíodh stair 15, 21, 10 agus 1% de chásanna neuropathy, ophthalopathy, nephropathy, agus galar cardashoithíoch ag tús an staidéir, faoi seach. I dtosach báire, ba é 84 ml / min / 1.73 m 2 meán an GFR agus i 11% d'othair níos lú ná 60 ml / min / 1.73 m 2.

Tugtar frithghníomhartha díobhálacha ginearálta (seachas hypoglycemia) a bhreathnaítear le linn trialacha cliniciúla in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 mellitus orthu a láimhseáiltear leis an meascán de insulin degludec + insulin aspart thíos. Sainmhíníodh frithghníomhartha díobhálacha ginearálta mar fhrithghníomhartha a breathnaíodh i ≥5% d'othair i ndaonra an staidéir. Ní léirítear hpoglycemia agus pléitear é i bhfo-alt speisialta thíos.

Frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh i ≥5% d'othair le diaibéiteas cineál 1 mellitus i gcóireáil le insucle degludec + insulin aspart (N = 362)

Tinneas cinn 9.7%.

Ionfhabhtuithe conaire riospráide uachtarach 9.1%.

Frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh i ≥5% le diaibéiteas cineál 2 mellitus i gcóireáil le insucle degludec + insulin aspart (N = 998)

Ionfhabhtuithe conaire riospráide uachtarach 5.7%.

Tinneas cinn 5.6%.

Is é an hypoglycemia an frithghníomh díobhálach is minice a breathnaíodh in othair a úsáideann insline, lena n-áirítear an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart (féach "Réamhchúraimí"). Braitheann minicíocht na hypoglycemia marcáilte ar an sainmhíniú a úsáidtear le haghaidh an choincheapa hypoglycemia, amhail diaibéiteas, dáileog insline, déine rialaithe glúcóis, teiripe chúlra agus tosca inmheánacha agus seachtracha eile don othar. Ar na cúiseanna sin, d'fhéadfadh sé tarlú go mbeadh míthreoracha ag baint le minicíocht hypoglycemia i dtrialacha cliniciúla de mheascán de insulin degludec + insulin seachas minicíocht hypoglycemia le gníomhairí eile agus b'fhéidir nach mbeadh sé ionadaíoch ar mheasúnú hypoglycemia a breathnaíodh i gcleachtas cliniciúil.

Is é seo a leanas an mhinicíocht hypoglycemia i staidéir in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 acu a fuair meascán de dheasca insulin degludec + insulin. Sainmhíníodh hypoglycemia trom mar eachtra inar ghá cúnamh ó dhuine eile carbaihiodráití, glúcón, nó athbheochan eile a instealladh

I staidéir chliniciúla, sainíodh an teaglaim de dhé-ocsaíd insulin + insulin as hypoglycemia mar eachtra de hypoglycemia dian (1), nó eachtra ina raibh glúcós plasma saotharlainne nó féin-tomhaiste níos lú ná 56 mg / DL nó glúcós fola iomlán níos lú ná 50 mg / DL (i. le hairíonna hypoglycemic nó gan iad) - (2).

Céatadán na n-othar le diaibéiteas de chineál 1 a bhfuil taithí acu ar a laghad 1 eipeasóid de hypoglycemia (1) nó hypoglycemia (2) i dtrialacha cliniciúla aosach

I Staidéar A, fuair othair teaglaim de dheachtú insulin insulin + insulin (1 uair in aghaidh an lae) móide insline aspart (2 uair sa lá) ar feadh 52 seachtain (N = 362).

Hypoglycemia (1) 13.3%.

Hypoglycemia (2) 95%.

Céatadán na n-othar le diaibéiteas de chineál 2 a bhfuil taithí acu ar a laghad 1 eipeasóid de hypoglycemia (1) nó hypoglycemia (2) i dtrialacha cliniciúla aosach

I staidéar B, fuair othair teaglaim de dheachtú insulin insulin + insulin (1 uair sa lá), insulin simplí agus 2 nó níos mó PHGP roimhe seo (N = 265).

I Staidéar C, fuair othair teaglaim de dheachtú insulin insulin + insulin (1 uair sa lá), insulin réamhbháis (1 uair in aghaidh an lae), agus 1 PHGP nó níos mó (N = 230).

I staidéar D, fuair othair teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin (2 uair sa lá), roimhe sin 1-2 huaire sa lá, réamh / measctha féin, le / gan PHGP (N = 224).

I staidéar E, fuair othair teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin (2 uair sa lá), roimhe seo 1-2 huaire sa lá basal / réamh / féinmheasctha, le / gan PHGP (N = 279).

Hypoglycemia (1) 0.4, 0, 3.1 agus 1.4%.

Hypoglycemia (2) 49.8, 52.6, 66.1 agus 73.5%.

Idirghníomhaíocht

Tá roinnt drugaí ann a théann i bhfeidhm ar an ngá atá le insulin.

Is féidir an gá le insulin a laghdú: drugaí hypoglycemic ó bhéal, agonists gabhdóra peptide-1 glucagon-mhaith (GLP-1), coscairí MAO, béite-blockers neamhroghnacha, coscairí ACE, salaicéid, stéaróidigh anabalacha agus sulfonamides.

Is féidir leis an ngá atá le insulin a mhéadú: frithghiniúnach hormónach ó bhéal, diuretics thiazide, corticosteroidí, hormóin thyroid, siompóisiméadracht, somatropin agus danazole.

Is féidir le beta-bhacadóirí siomptóim hypoglycemia a cheilt.

Féadfaidh Octreotide / lanreotide riachtanas an chomhlachta maidir le insulin a mhéadú agus a laghdú.

Is féidir le haeatánól an éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú agus a laghdú.

Roinnt drugaí, nuair a chuirtear le meascán de insulin degludec + insulin aspart is féidir, a chur faoi deara an scrios insulin degludec agus / nó insulin aspart. Níor chóir an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a chur le réitigh insilte. Ní féidir leat an druga seo a mheascadh le drugaí eile.

Idirghníomhaíochtaí atá suntasach go cliniciúil sa teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin

Drugaí a d'fhéadfadh an baol hypoglycemia a mhéadú:drugaí antidiabetic Coscairí ACE seachfhreastalaithe gabhdóirí angiotensin II, diospaicídí, snáithíní, fluoxetine, Coscairí MAO pintoxifylline, pramlintide, propoxyphenelabhraíonn sí analógacha somatostatin (m.e. octreotide), sulfonamides, Agonists gabhdóra GLP-1, coscairí dipeptidyl peptidase-4; coscairí iompróra glúcóis atá ag brath ar sóidiam cineál 2 (coscairí SGLT-2).

Is féidir go mbeidh gá le laghdú dáileoige agus méadú ar mhinicíocht na leibhéil glúcóis mar gheall ar úsáid chomhcheangailte an teaglaim de dhearnadec insulin + insulin seachas na drugaí seo.

Drugaí ar féidir leo éifeacht an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a laghdú (glúcós fola a ísliú):frithsceiticí neamhghnácha (olanzapine agus clozapine), corticosteroidí, danazol diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, aigéad nicotinic, frithghiniúnach béil feinitiazines, progesteróin (lena n-áirítear mar chuid de fhrithghiniúnach béil), coscairí próitéine, somatropin, sympathomimetics (lena n-áirítear salbutamol, epinephrine, terbutaline), hormóin thyroid.

Le húsáid chomhcheangailte an teaglaim de dheachtú insulin + insulin seachas na drugaí seo, seans go mbeidh gá le méadú ar an dáileog agus minicíocht monatóireachta glúcóis.

Drugaí ar féidir leo éifeacht an mheascáin de dheasca insulin degludec + insulin a laghdú agus a laghdú (glúcós fola a ísliú): alcól béite-blockers, clonidine, salainn litiam. Pentamidine d'fhéadfadh hypoglycemia a bheith ina chúis le hipearglycemia.

Le húsáid chomhcheangailte an teaglaim de dheachtú insulin + insulin seachas na drugaí seo, d'fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileoige agus méadú ar mhinicíocht na leibhéil glúcóis.

Drugaí ar féidir leo comharthaí agus siomptóim hypoglycemia a chumhdach: blockers beta, clonidine, guanethidín agus reserpine. Le húsáid chomhcheangailte an teaglaim de dheachtú insulin + insulin seachas na drugaí seo, is féidir go mbeidh gá le minicíocht monatóireachta leibhéil glúcóis.

Ródháileog

Níor bunaíodh dáileog shonrach a chruthaíonn ródháileog de insline, ach is féidir le hipoglycemia forbairt de réir a chéile má tá an dáileog drugaí ró-ard i gcomparáid le riachtanas an othair (féach "Réamhchúraimí"). Is féidir leis an othar deireadh a chur le hypoglycemia éadrom trí tháirgí glúcóis nó siúcra-bhunaithe a thógáil de bhéal. Dá bhrí sin, moltar do tháirgí a bhfuil diaibéiteas orthu táirgí a bhfuil siúcra iontu a iompar i gcónaí.

I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, ba chóir go mbeadh glucagon (0.5 go 1 mg) i / m nó s / c aige (is féidir le duine oilte é a riaradh) nó i dtuaslagán deascóis (glúcóis) (ní féidir é a riar oibrí leighis). Is gá freisin deaslós iv a riaradh i gcás nach n-athbhunóidh an t-othar comhfhios 10-15 nóiméad tar éis riaradh glucagon. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar bianna atá saibhir ó thaobh carbaihiodráit a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar atosú hypoglycemia.

Réamhchúraimí substaintí Insulin degludec + Insulin aspart

Hypoglycemia. Má scipeann tú béile nó má tá dúil fhisiceach gan choinne agat, féadfaidh an t-othar hypoglycemia a fhorbairt. Is féidir le hpoglycemia forbairt freisin má tá an dáileog insline ró-ard maidir le riachtanais an othair (féach "Fo-iarmhairtí" agus "ródháileog").

Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit (mar shampla, teiripe insulin treisithe), d'fhéadfadh comharthaí othar a bhíonn tipiciúil dóibh athrú - réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir othair a chur ar an eolas fúthu. Comharthaí coitianta - d'fhéadfadh réamhtheachtaithe imeacht le cúrsa fada diaibéiteas.

Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, go dteastaíonn insulin ón gcomhlacht. Is féidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige freisin má tá duáin chomhleanúnacha, ae, nó fhaireog adrenal, fadhbanna pituitary nó thyroid ag an othar.

Mar is amhlaidh le hullmhóidí nó ullmhóidí basal eile a bhfuil comhpháirt bhunúsach acu, is féidir moill a chur ar aisghabháil tar éis hypoglycemia le meascán de dheasca insulin + insulin aspart.

Fachtóirí riosca le haghaidh hypoglycemia. Méadaíonn an baol hypoglycemia le dianrialú glycemic. Baineann an baol hypoglycemia tar éis an insteallta le fad an ghnímh insline agus is iondúil go mbíonn an líon is airde ann nuair a bhíonn éifeacht ísliú glúcóis insulin ar a mhéad. Mar aon le gach ullmhóid insline, is féidir go n-athróidh éifeacht ísliú glúcóis an teaglaim de insulin degludec + aspart insline in daoine difriúla nó ag amanna difriúla sna daoine aonair céanna agus braitheann sé ar go leor coinníollacha, lena n-áirítear an t-instealladh, chomh maith le soláthar fola agus teocht ag suíomh an insteallta .

I measc na bhfachtóirí eile a d'fhéadfadh an baol hypoglycemia a mhéadú tá athruithe ar aiste bia (mar shampla, ábhar macronatrients nó amanna béile), athruithe ar leibhéal na gníomhaíochta fisiciúla, nó athruithe nuair a dhéantar iad ó bhéal le drugaí eile (féach “Idirghníomhaíocht”). Is féidir go mbeidh baol níos airde ag othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic acu hypoglycemia a fhorbairt.

Straitéisí chun an baol hypoglycemia a laghdú. Ba chóir go mbeadh othair agus cúramóirí in ann comharthaí hypoglycemia a aithint agus bearta cuí a dhéanamh. Tá ról tábhachtach ag féinmhonatóireacht ghlúcóis fola ar chosc agus ar chóireáil hypoglycemia. In othair a bhfuil baol méadaithe hypoglycemia acu agus in othair a bhfuil cumas laghdaithe acu siomptóim hypoglycemia a bhraitheann, moltar méadú ar mhinicíocht monatóireachta glúcóis fola.

Hyperglycemia. Féadann hyperglycemia nó cetoacidosis diaibéiteach a fhorbairt mar thoradh ar dháileog neamhdhóthanach nó scor cóireála. Ina theannta sin, is féidir le galair chomhchéimneacha, go háirithe cinn thógálacha, cur le forbairt coinníollacha hyperglycemic agus, dá réir sin, méadú a dhéanamh ar an ngá atá ag insulin leis an gcomhlacht.

De ghnáth, bíonn na chéad chomharthaí de hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile, thar roinnt uaireanta nó laethanta. I measc na n-airíonna seo tá tart, urination tapa, masmas, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, cailliúint goile, boladh aicéatón in aer easanálaithe. I ndiaibéiteas cineál 1 mellitus, gan cóireáil chuí a bheith ann, bíonn cetóisiúlacht diaibéiteach mar thoradh ar hyperglycemia agus d'fhéadfadh bás a bheith mar thoradh air.

Chun hyperglycemia dian a chóireáil, moltar insulin atá ag gníomhú go tapa.

Aistriú othar ó ullmhóidí insline eile. Ní mór go n-aistreofaí an t-othar go cineál nua nó go n-ullmhaítear insulin branda nua nó déantóra eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Agus iad ag aistriú, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige.

Hyperglycemia nó hypoglycemia le hathruithe sa chóras insline. Is féidir le hathruithe ar thréithe inslin, déantóra, cineál nó bealach riaracháin difear a dhéanamh do rialú glycemic agus d’fhéadfadh sé go ndéanfaí hypoglycemia nó hyperglycemia. Ba cheart na hathruithe seo a dhéanamh go cúramach agus faoi mhaoirseacht dochtúra amháin, ba cheart minicíocht tomhais glúcóis fola a mhéadú. I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige le cóireáil chomhleanúnach PHGP. Nuair a aistrítear ó theiripe insline eile iad go cóireáil le meascán de dheasca insulin degludec + insulin, d’fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog a choigeartú.

Úsáid chomhuaineach drugaí de ghrúpa thiazolidinedione agus ullmhóidí insline. Tuairiscíodh cásanna maidir le cliseadh croí a fhorbairt i gcóireáil othar le thiazolidinediones i dteannta le hullmhúcháin insline, go háirithe má tá tosca riosca ag othair den sórt sin chun cliseadh croí a fhorbairt. Ba chóir an fhíric seo a chur san áireamh nuair a ordaítear teiripe mheasctha d'othair le thiazolidinediones agus teaglaim de dheachtú insulin + insulin as. Le ceapadh teiripe chomhcheangail den sórt sin, is gá scrúduithe leighis a dhéanamh ar othair chun comharthaí agus siomptóim cliseadh croí a aithint, meáchan coirp a mhéadú agus éidéime forimeallach a bheith i láthair. Má éiríonn na hairíonna a bhaineann le cliseadh croí in othair, ní mór deireadh a chur le cóireáil le thiazolidinediones.

Coinneáil sreabháin agus forbairt cliseadh croí le húsáid comhleanúnach agonists glacadóra gáma gníomhachtaithe ag an iomadóir peroxisome (gabhdóir gáma-ghníomhachtaithe peroxisome proliferator-activated, Gamma PPAR). Thiazolidinediones atá agonists PPARd'fhéadfadh gáma a bheith ina chúis le coinneáil sreabhach spleách dáileog, go háirithe nuair a úsáidtear iad in éineacht le insulin. Is féidir le coinneáil sreafa forbairt nó cur leis an gcliseadh croí. Othair atá ag fáil inslin, lena n-áirítear teaglaim de dheachtú insulin + insulin aspart, agus agonists PPARba chóir monatóireacht a dhéanamh ar gháma le haghaidh comharthaí agus siomptóim cliseadh croí. Má fhorbraíonn CHF, is gá cóireáil a dhéanamh de réir na gcaighdeán reatha cúraim leighis agus smaoineamh ar scor nó an dáileog agonach a laghdú PPARgáma.

Sáruithe ar an orgán radhairc. D'fhéadfadh diansaothrú teiripe inslin le feabhas géar ar rialú meitibileachta carbaihiodráit a bheith ina chúis le meath sealadach i stádas na reitineapaite diaibéitis, agus laghdaítear an baol go dtarlóidh dul chun cinn reitineapaite diaibéiteach i bhfeabhsú fadtéarmach i rialú glycemic.

Cosc a chur ar mearbhall thaisme ar ullmhóidí insline. Ba chóir treoir a thabhairt don othar seiceáil a dhéanamh ar an lipéad ar gach lipéad roimh gach instealladh chun a sheachaint go dtimpiste de thaisme an teaglaim de dheachtú insulin + insulin seachas ullmhóidí insline eile. Ba chóir d'othair seiceáil a dhéanamh ar an dáileog ar an gcuntar dáileoige insteallta. Is gá othair a chur ar an eolas nó daoine le lagú amhairc go dteastaíonn cabhair ó dhaoine nach bhfuil fadhbanna radhairc acu i gcónaí agus go bhfuil siad oilte le hinstealladh a fháil.

Antasubstaintí go insulin. Agus inslin á úsáid, is féidir foirmiú antasubstainte a dhéanamh. I gcásanna neamhchoitianta, d'fhéadfadh go dteastódh coigeartú dáileoige insline ar fhoirmiú antasubstainte chun cásanna hyperglycemia nó hypoglycemia a chosc.

Immunogenicity Mar is amhlaidh le gach próitéiní teiripeacha, is féidir le riarachán insulin a bheith ina chúis le foirmiú antasubstaintí i insulin. Braitheann braite antaiginí ar íogaireacht agus ar shainiúlacht an mhodha anailíse agus d'fhéadfadh roinnt fachtóirí a bheith i gceist, mar shampla modheolaíocht an mhodha anailíse, próiseáil sampla, am bailiúcháin samplacha, cóireáil chomhchéimneach, agus galar bunúsach. Ar na cúiseanna sin, is féidir comparáid a dhéanamh idir cion na n-antasubstaintí agus an teaglaim de insulin degludec + insulin seachas an leibhéal antasubstaintí i staidéir eile nó le substaintí eile a bheith míthreorach.

I staidéir in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu, bhí tástáil dhearfach ar antasubstaintí insulin uair amháin ar a laghad le linn an staidéir, lena n-áirítear 89% d'othair a bhí i dtosach, ag tástáil 95.9% de na hothair a fuair an meascán de dheasca insulin degludec + insulin uair amháin sa lá. toradh dearfach, cé gur thug 13% de na hothair seo 1 uair ar a laghad le linn an staidéir toradh dearfach ar antasubstaintí a bheith ag aslú, lena n-áirítear 6.4% d'othair a raibh toradh dearfach acu ar an mbunlíne. I staidéir in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, bhí torthaí dearfacha ag 67.5% de na hothair a fuair meascán de dheasca insulin degludec + insline uair amháin sa lá chun anailís a dhéanamh ar antasubstaintí a insline 1 uair ar a laghad le linn an staidéir, lena n-áirítear 45.4% d'othair a raibh toradh dearfach acu ag tús an staidéir, agus thástáil 17.1% de na hothair seo uair amháin ar a laghad le linn an staidéir dearfach maidir le hantasubstaintí a bhaint as insulin, lena n-áirítear 12.3%, a raibh toradh dearfach ag an mbunlíne orthu. D'fhéadfaí leibhéil na n-antaibíde i gcóireáil diaibéiteas de chineál 2 a mheas faoina luach mar gheall ar chur isteach féideartha ar an anailís mar gheall ar inslin endogenous a bheith sna samplaí sna hothair seo. Is féidir go mbeidh athrú dáileoige ag teastáil chun antasubstaintí a théann i bhfeidhm ar éifeachtúlacht chliniciúil a chur i bhfeidhm chun claonadh a dhéanamh chun hipear- nó hypoglycemia a athrú. Níor bunaíodh láithreacht antasubstaintí go degludec insulin.

Hipiríogaireacht agus frithghníomhartha ailléirgeacha. Is féidir le hailléirgí ginearálaithe tromchúiseacha bagrach don bheatha, lena n-áirítear anaifiolacsas, forbairt le hullmhúcháin insline, lena n-áirítear teaglaim de dheachtán insulin + insulin. I gcás frithghníomhartha hipiríogaireachta, is gá stop a chur leis an meascán de insulin degludec + insulin aspart, cóireáil a dhéanamh de réir chaighdeán an chúraim leighis agus monatóireacht a dhéanamh air go dtí go réiteofar na hairíonna agus na comharthaí. Tá úsáid teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin contraindicated in othair a raibh frithghníomhartha hipiríogaireacht acu chun degludec insulin nó insulin aspart (féach "Contraindications").

Hypokalemia. Is éard is cúis le gach insulins, lena n-áirítear an meascán de dheasca insulin degludec + insulin, go n-aistrítear potaisiam ón spás eisilteach isteach sa chillín, rud a fhéadann hypokalemia a bheith mar thoradh air. Is féidir le hypokalemia neamhchóireáilte pairilis riospráide a chur faoi deara, arrhythmias ventricular, agus bás. Is gá monatóireacht a dhéanamh ar leibhéal an photaisiam in othair atá i mbaol hypokalemia, má léirítear é (mar shampla, othair a úsáideann drugaí a laghdaíonn leibhéil photaisiam, chomh maith le hothair a thógann drugaí atá íogair do thiúchan potaisiam).

Grúpaí othar speisialta

Othair aosta (os cionn 65 bliain d'aois). Is féidir an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a úsáid in othair scothaosta. Ba chóir faireachán cúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog insline a choigeartú ina aonar (féach "Cógaschinéitic").

Úsáid i ngíciatraí. I dtrialacha cliniciúla, bhí iomlán de 9 (2.5%) de 362 othar le diaibéiteas cineál 1 a fuair comhcheangal insulin degludec + insulin as 65 bliana d'aois agus 4 (1.1%) 75 bliain d'aois agus os a chionn. Bhí 256 (25.7%) den 998 othar le diaibéiteas de chineál 2 a d'úsáid an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin 65 bliana d'aois nó níos sine agus bhí 32 (3.2%) 75 bliain d'aois nó níos sine. Níor nocht anailís chomparáideach difríochtaí maidir le sábháilteacht nó éifeachtúlacht in othair os cionn 65 bliain d'aois i gcomparáid le hothair níos óige.

Mar sin féin, nuair a úsáidtear iad in othair shíciatracha, ní mór a bheith níos cúramaí, ós rud é nach féidir neamhchlaontacht níos mó a thabhairt d'éifeachtaí an mheascáin de dheasca insulin degludec + insline i roinnt daoine aosta. Ba chóir an dáileog tosaigh, an incrimint dáileoige agus an dáileog chothabhála a mheas faoina luach chun hypoglycemia a sheachaint. B'fhéidir go mbeadh sé níos deacra hipoglycemia a aithint i ndaoine aosta.

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Is féidir an teaglaim de dheasca insulin degludec + insulin a úsáid in othair a bhfuil feidhm lagaithe agus duánach lagaithe acu. Ba chóir faireachán cúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog insline a choigeartú ina aonar (féach "Cógaschinéitic").

Teip duánach. I dtrialacha cliniciúla, bhí GFR de níos lú ná 60 ml / min / 1.73 m 2 nó níos lú in 1 (0.3%) othar ag comhcheangal de dheasca insulin degludec + insulin aspart. Bhí GFR níos lú ná 30 ml / min / 1.73 m 2 nó níos lú. Bhí GFR ag níos lú ná 60 ml / min / 1.73 m 2 san iomlán ag 111 (11%) de na 998 othar le diaibéiteas de chineál 2 a fuair an teaglaim de insulin degludec + insulin aspart, agus ní raibh GFR ag níos lú ná 30 ml ag aon othar / min / 1.73 m 2.

Ní raibh aon difríochtaí i gcógaschinéitic na gcomhpháirteanna aonair den teaglaim de dheachtú insulin + insulin aspart i staidéir uathrialacha i gcomparáid le daoine sláintiúla agus daoine le feidhm duánach lagaithe. Mar sin féin, mar atá le gach insulins, in othair le neamhdhóthanacht duánach, ba cheart monatóireacht ghlúcóis a fheabhsú, agus ba chóir an dáileog den chomhcheangal insulin degludec + insulin a choigeartú ar bhonn aonair.

Teip ae. Ní raibh aon difríochtaí i gcógaschinéitic na gcomhpháirteanna aonair den teaglaim de dheasca insulin degludec + insline i staidéir uathrialacha i gcomparáid le hábhair sláintiúla agus ábhair le teip ae (teip éadrom, measartha agus dian ae). Mar sin féin, mar atá le gach insulin, ba cheart monatóireacht ghlúcóis a fheabhsú agus an dáileog den chomhcheangal insulin degludec + insulin a choigeartú ar bhonn aonair in othair le feidhm ae lagaithe.

Páistí agus déagóirí. Cuirtear na sonraí cógaschinéiteacha atá ann faoi láthair i láthair sa rannóg Cógaschinéitice, ach níor scrúdaíodh éifeachtúlacht agus sábháilteacht an teaglaim de dheasca insulin degludec + insline i leanaí agus d'ógánaigh faoi bhun 18 mbliana d'aois.

Ná aistrigh an peann steallaire chuig othair eile riamh. Ní féidir an peann a aistriú chuig duine eile riamh, fiú má athraítear an tsnáthaid. Tá baol ann go dtarlódh ionfhabhtú hematóigineach trí úsáid peann steallaire aonair ag othar eile.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí a thiomáint. D'fhéadfaí cumas othar díriú agus luas an imoibrithe a lagú le linn hypoglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil an cumas seo riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint feithiclí nó ag obair le hinnealra).

Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a dhéanamh chun forbairt hypoglycemia a chosc agus iad ag tiomáint.Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d’othair le hairíonna as láthair nó laghdaithe - réamhtheachtaithe hypoglycemia a fhorbairt nó le heachtraí minic hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar inmholta feithicil a thiomáint.