Jardins: treoracha úsáide, analógacha agus athbhreithnithe, praghsanna i gcógaslanna na Rúise

Soláthraíonn an leathanach seo liosta de na hanailísí Jardins go léir maidir le comhdhéanamh agus léiriú lena n-úsáid. Tá liosta de analógacha saor, agus is féidir comparáid a dhéanamh idir praghsanna i gcógaslanna.

  • An mhacasamhail saoire Jardins:Forsyga
  • An mhacasamhail Jardins is coitianta:Saxenda
  • Aicmiú ATX: Empagliflozin
  • Comhábhair ghníomhacha / comhdhéanamh: impagliflozin

#TeidealPraghas sa RúisPraghas san Úcráin
1Forsyga dapagliflozin
Comhartha analógach agus modh úsáide
12 rub3200 UAH
2Invokana canagliflozin
Comhartha analógach agus modh úsáide
13 rub3200 UAH
3Novonorm athchliseadh
Comhartha analógach agus modh úsáide
30 rub90 UAH
4Trulicity dulaglutide
Comhartha analógach agus modh úsáide
115 rub--
5Baeta exenatide
Comhartha analógach agus modh úsáide
150 rub4600 UAH

Agus an costas á ríomh jardins saor analogs cuireadh an praghas íosta a fuarthas sna liostaí praghsanna a chuir cógaslanna ar fáil san áireamh

#TeidealPraghas sa RúisPraghas san Úcráin
1Saxenda liraglutide
Comhartha analógach agus modh úsáide
1374 rub13773 UAH
2Trulicity dulaglutide
Comhartha analógach agus modh úsáide
115 rub--
3Forsyga dapagliflozin
Comhartha analógach agus modh úsáide
12 rub3200 UAH
4Invokana canagliflozin
Comhartha analógach agus modh úsáide
13 rub3200 UAH
5Baeta exenatide
Comhartha analógach agus modh úsáide
150 rub4600 UAH

Arna thabhairt liosta na n-aschur drugaí bunaithe ar staitisticí na ndrugaí is mó a iarrtar

Analógaigh trí léiriú agus modh úsáide

TeidealPraghas sa RúisPraghas san Úcráin
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Roisín Guarem Guar9950 rub24 UAH
Insvada repaglinide----
Novonorm Repaglinide30 rub90 UAH
Repodiab Repaglinide----
Baeta Exenatide150 rub4600 UAH
Baeta Long Exenatide10248 rub--
Viktoza liraglutide8823 rub2900 UAH
Saxenda liraglutide1374 rub13773 UAH
Forksiga Dapagliflozin--18 UAH
Forsiga Dapagliflozin12 rub3200 UAH
Invocana canagliflozin13 rub3200 UAH
Trulicity Dulaglutide115 rub--

Is féidir le comhdhéanamh éagsúil, a bheith ar aon dul le léiriú agus modh an iarratais

TeidealPraghas sa RúisPraghas san Úcráin
Rosiglitazone aimplithe, hidreaclóiríd metformin----
Bagomet Metformin--30 UAH
Meataiméin Glucofage12 rub15 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Metatin Metroinseatáin, Sibutramine20 rub--
Dianormet --19 UAH
Metformin diaformin--5 UAH
Metformin metformin13 rub12 UAH
Metformin sandoz metformin--13 UAH
Siofor 208 rub27 UAH
Hidreaclóiríd meitreoin a phróiseáil----
Metformin PE Imnorm----
Megifort Metformin--15 UAH
Metamine Metformin--20 UAH
Metamine SR Metformin--20 UAH
Metfogamma metformin256 rub17 UAH
Tefor metformin----
Glycometer ----
Glycomet SR ----
Ar aon dul 37 rub--
Metformin Canónta Metformin, ovidone K 90, stáirse arbhair, crospovidone, stearate maignéisiam, talc26 rub--
Insuffor metformin hidreaclóiríd--25 UAH
Metformin-teva metformin43 rub22 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mepharmil Metformin--13 UAH
Metformin Talamh Feirme Metformin----
Glibenclamide Glibenclamide30 rub7 UAH
Maninyl Glibenclamide54 rub37 UAH
Glibenclamide-Health Glibenclamide--12 UAH
Glycidone Glyurenorm94 rub43 UAH
Bisogamma Glyclazide91 rub182 UAH
Glidiab Glyclazide100 rub170 UAH
Diabeton MR --92 UAH
Diagnóisiú mr Gliclazide--15 UAH
Glidia MV Gliclazide----
Gliclazide Glykinorm----
Gliclazide Gliclazide231 rub44 UAH
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide----
Gliclazide Glyclazide-Health--36 UAH
Glyclazide glioral----
Diagnóisí Gliclazide--14 UAH
Diazide MV Gliclazide--46 UAH
Osliklid Gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazide----
Gliclazide MV Glyclazide4 rub--
Amaril 27 rub4 UAH
Glemaz glimepiride----
Gime glirpiride--77 UAH
Glimepiride Glyride--149 UAH
Diaspiride Glimepiride--23 UAH
Altóir --12 UAH
Glimax glimepiride--35 UAH
Glimepiride Glimepiride-Lugal--69 UAH
Glimpiride cré--66 UAH
Diabrex glimepiride--142 UAH
Meglimide glimepiride----
Melpamide Glimepiride--84 UAH
Perinel glimepiride----
Glempid ----
Glimed ----
Glimepiride glimepiride27 rub42 UAH
Glimepiride-teva glimepiride--57 UAH
Glonpiride Canon glimepiride50 rub--
Glimepiride Glimpiride glimepiride----
Dimaril glimepiride--21 UAH
Diamerid Glamepiride2 rub--
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hidreaclóiríd856 rub40 UAH
Glibomet glibenclamide, metformin257 rub101 UAH
Glucovans glibenclamide, metformin34 rub8 UAH
Glyclazide Dianorm-m, Metformin--115 UAH
Glipizide Dibizid-m, metformin--30 UAH
Douglimax glimepiride, metformin--44 UAH
Duotrol glibenclamide, metformin----
Gluconorm 45 rub--
Hidreaclóiríd glibofor metformin, glibenclamide--16 UAH
Avandamet ----
Avandaglim ----
Janumet metformin, sitagliptin9 rub1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin6026 rub--
Galvus Met vildagliptin, metformin259 rub1195 UAH
Tripide glimepiride, metformin, pioglitazone--83 UAH
Comboglize XF metformin, saxagliptin--424 UAH
Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin130 rub--
Gentadueto linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin55 rub1750 UAH
Sinjardi empagliflozin, hidreaclóiríd metformin240 rub--
Ocsaíd Voglibose--21 UAH
Glutazone pioglitazone--66 UAH
Dropia Sanovel pioglitazone----
Januvia sitagliptin1369 rub277 UAH
Galvus vildagliptin245 rub895 UAH
Onglisa saxagliptin1472 rub48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin350 rub1250 UAH
Trazhenta linagliptin89 rub1434 UAH

Conas analóg saor a fháil de leigheas costasach?

Chun analógach neamhchostasach a fháil chun cógais, cineálach nó comhchiallaitheach, ar an gcéad dul síos molaimid aird a thabhairt ar an gcomhdhéanamh, is é sin, na substaintí gníomhacha céanna agus na comharthaí céanna lena n-úsáid. Léireoidh na comhábhair ghníomhacha chéanna den druga go bhfuil an druga comhchiallach leis an druga, atá coibhéiseach go cógaisíochta nó malairt cógaisíochta. Mar sin féin, ná déan dearmad faoi na comhpháirteanna neamhghníomhacha de dhrugaí comhchosúla, ar féidir leo tionchar a imirt ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht. Ná déan dearmad faoi threoracha dochtúirí, is féidir le féin-chógas dochar a dhéanamh do do shláinte, mar sin téigh i gcomhairle i gcónaí le do dhochtúir sula n-úsáideann tú aon chógas.

Treoir Jardins

TREORÚ
maidir le húsáid na druga
JARDINS

Foirm scaoilte
táibléid atá brataithe le scannáin

Comhdhéanamh
Cuimsíonn 1 táibléad:
substaint ghníomhach: empagliflozin 10 agus 25 mg
eisfhearadh: lachtós monohydrate, ceallalós microcrystalline, hyprolose (ceallalós hiodrocsaileipile), sóidiam croscarmellose, dé-ocsaíd sileacain collóideach, stearate maignéisiam.
comhdhéanamh scannán: buí opadrach (02B38190) (hypromellose 2910, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), talc, macrogol 400, lí ocsaíd iarainn buí (E172)).

Pacáil
10 agus 30 táibléad.

Gníomh cógaseolaíochta
Jardins - Coscóir iompróra glúcóis sóidiam Cineál 2

Jardins, comharthaí úsáide
Diaibéiteas Cineál 2 mellitus:
mar monotherapy in othair nach bhfuil smacht glycemic uireasach orthu ach amháin i gcoinne chúlra na haiste bia agus an chleachtaidh, ceapadh meitreoin a mheastar a bheith míchuí mar gheall ar éadulaingt,
mar theiripe teaglaim le gníomhairí hypoglycemic eile, lena n-áirítear insline, nuair nach soláthraíonn an teiripe fheidhmeach mar aon le haiste bia agus feidhmiú an rialú riachtanach glycemic.

Contraindications
híogaireacht le haon chomhpháirt den druga,
diaibéiteas chineál 1
ketoacidosis diaibéiteach,
neamhoird oidhreachtúla neamhchoitianta (easnamh lachtáis, éadulaingt lachtós, ionsú glúcós-galactós),
cliseadh duánach i GFR Cuirtear an fhaisnéis go léir i láthair chun críocha faisnéise agus ní cúis í le féin-ordú nó le leigheas a athsholáthar

Táscairí le húsáid

Cad a chabhraíonn leis na Jardins? De réir na dtreoracha, forordaítear an druga chun cóireáil a chur ar dhaoine le diaibéiteas de chineál 2:

  • I gcás glycemia neamhrialaithe ach amháin i gcomhthéacs aclaíochta agus aiste bia, chomh maith le héadulaingt le meiteamatóin - i bhfoirm monotherapy,
  • Sa chás nach soláthraíonn an teiripe fheidhmeach an rialú glycemic riachtanach - i bhfoirm teiripe chasta le gníomhairí eile hypoglycemic (lena n-áirítear insline).

Treoracha le haghaidh úsáid jardins (10 25 mg), dosage

Tógtar táibléid ó bhéal 1 uair in aghaidh an lae, ag an am céanna, le huisce síos. Is féidir an druga a úsáid tráth ar bith den lá, beag beann ar iontógáil bia.

Is é an dáileog tosaigh molta do Jardins ná 10 mg 1 uair sa lá. Mura soláthraíonn sé rialú glycemic leordhóthanach, méadaítear an dáileog go huasmhéid - 1 tablet de Jardins 25 mg 1 uair sa lá.

Má scipeann tú dáileog, ba chóir duit an druga a thógáil a luaithe a cuimhin leis an othar é seo. Ná tóg dáileog dhúbailte in aon lá amháin.

Le comhúsáid Jardins le díorthaigh sulfonylurea nó le insulin, d’fhéadfadh sé go mbeadh laghdú dáileoige de dhíorthaigh sulfonylurea / insulin ag teastáil mar gheall ar an riosca hypoglycemia.

Treoracha speisialta

Maidir le hothair a bhfuil cliseadh duánach orthu le GFR ó 45 go 90 ml / min / 1.73 m2, níl gá le coigeartú dáileoige.

Othair a bhfuil cliseadh duánach orthu i GFR

3 athbhreithniú do “Jardins”

Tógann Jarins bliain. Thit siúcraí ó 15 go 6-8. Tháinig laghdú 10 kg ar mheáchan. Loiceadh agus ídiú. Le déanaí, thit mo fhís go tobann. Mar sin - ceann amháin a leigheas, na cripples eile.

Tá an druga an-mhaith, chabhraigh sé le mo mháthair an siúcra a ísliú roimh an oibríocht, dhiúltaigh na dochtúirí feidhmiú mar gheall ar an siúcra ard, agus chabhraigh na jardins linn é seo a dhéanamh. Anois ní ghlacaimid leis, ach tá siúcra go maith.

Druga iontach! Molaim go mór go gcabhróidh na daoine sin nach bhfuil aon dul chun cinn acu i gcóireáil.

Foirm Dosage:

táibléid atá brataithe le scannáin

Tá 1 táibléad atá brataithe le scannán ina bhfuil:
Substaint ghníomhach:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg,
Eisitheoirí:
lachtós monohydrate - 16.50 / 113.0 mg, ceallalós microcrystalline - 62.50 / 50.0 mg, hyprolose (ceallalós hiodrocsaileach) - 7.5 / 6.0 mg, sóidiam croscarmellose - 5.0 / 4.0 mg, dé-ocsaíd sileacain collóideach - 1.25 / 1.0 mg, stearate maignéisiam - 1.25 / 1.0 mg,
Sliog:
Opadry yellow (02B38190) - 7.0 / 6.0 mg (hypromellose 2910 - 3.5 / 3.0 mg, dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171) - 1.733 / 1.485 mg, talc - 1.4 / 1.2 mg, macrogol 400 - 0.35 / 0.3 mg, lí ocsaíd iarainn buí (E 172) - 0.018 / 0.015 mg).

Cur síos
Táibléad 10 mg
Cuir na táibléid biconvex thart ar imill mheilte, clúdaithe le scannán scannáin de dhath buí éadrom le greanadh de shiombail na cuideachta ar thaobh amháin den táibléad agus “S10” ar an taobh eile.
Táibléad 25 mg
Táibléid biconvex ubhchruthach le himill mheilte, atá brataithe le sciath scannán éadrom buí, greanta le siombail na cuideachta ar thaobh amháin den táibléad agus “S25” ar an taobh eile.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinimic
Is cosantóir inchúlaithe, an-ghníomhach, roghnach agus iomaíoch é Empagliflozin den iompróir glúcóis atá ag brath ar chineál sóidiam 2 agus is gá an tiúchan chun bac a chur ar 50% de ghníomhaíocht einsíme (IC50) de 1.3 nmol. Tá roghnachas empagliflozin 5,000 uaire níos airde ná roghnaíocht an iompróra glúcóis spleách-sóidiam a bhraitheann ar chineál 1 atá freagrach as glúcós a ionsú sa stéig. Ina theannta sin, fuarthas amach go bhfuil roghnaíocht ard ag impagliflozin le haghaidh iompróirí glúcóis eile atá freagrach as homeostasis glúcóis i bhfíocháin éagsúla.
Is é an t-iompróir glúcóis atá ag brath ar chineál sóidiam 2 an próitéin iompair is mó atá freagrach as glúcós a ath-ionsú ón nglóma duánach ar ais isteach i sruth na fola. Feabhsaíonn Empagliflozin rialú glycemic in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu (T2DM) trí ath-ionsú glúcóis duánach a laghdú. Braitheann an méid glúcóis atá á urrú ag na duáin leis an meicníocht seo ar an tiúchan glúcóis san fhuil agus ar an ráta scagacháin glomerúil (GFR). Toirmisctear an glúcós iomarcach ag na duáin mar gheall ar thoirmeasc ar an iompróir glúcóis de chineál 2 atá ag brath ar chineálacha sóidiam in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.
I staidéir chliniciúla, fuarthas amach gur mhéadaigh eisfhearadh glúcóis ag na duáin díreach in othair le diaibéiteas de chineál 2 díreach tar éis an chéad dáileog de empagliflozin a úsáid, lean an éifeacht seo ar feadh 24 uair an chloig. D'fhan an méadú ar eisfhearadh glúcóis ag na duáin go dtí deireadh na tréimhse cóireála 4 seachtaine, le empagliflozin ag dáileog de 25 mg uair sa lá, ar an meán, thart ar 78 g / lá. Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, ba chúis le méadú ar eisfhearadh glúcóis ag na duáin gur tháinig laghdú láithreach ar an tiúchan glúcóis sa phlasma fola.
Laghdaíonn Empagliflozin tiúchan na glúcóis i bplasma fola i gcás troscadh agus tar éis ithe.
Cuireann an mheicníocht neamh-insline atá ag brath ar ghníomhú empagliflozin le riosca íseal go bhféadfadh hypoglycemia a bheith ann.
Ní bhraitheann éifeacht empagliflozin ar staid fheidhmiúil na gceall béite paincréasach agus meitibileacht insline. Tugadh faoi deara an tionchar dearfach a bhíonn ag empagliflozin ar marcóirí ionaid d'fheidhm chille béite, lena n-áirítear innéacs HOMA-ß (samhail chun meastóireacht a dhéanamh ar thíostas-B) agus ar an gcóimheas idir an t-insline agus an insulin. Ina theannta sin, cailltear calraí mar thoradh ar dhíothú breise glúcóis ag na duáin, agus tá laghdú ar líon na bhfíochán saille agus laghdú ar mheáchan coirp.
Tá méadú beag ar diuresis in éineacht le glucosuria a bhreathnaítear le linn úsáid a bhaint as empagliflozin, rud a fhéadfaidh cur le laghdú measartha ar bhrú fola.
I dtrialacha cliniciúla inar úsáideadh empagliflozin mar monotherapy, teiripe chomhcheangailte le metformin, teiripe teaglaim le metformin agus díorthaigh sulfonylurea, teiripe mheasctha le metformin i gcomparáid le glimepiride, teiripe mheasctha le pioglitazone +/- metformin, mar theiripe teaglaim le coscaire dipeptidyl peptide 4 (DPP-4), metformin +/- druga béil hypoglycemic eile, i bhfoirm teiripe chomhcheangailte le insulin, bhí sé suntasach go staitistiúil mo laghdú ar haemaglóibin HbAlc glycosylated agus laghdú ar chomhchruinniú glúcóis plasma.

Contraindications

  • Hipiríogaireacht le haon chomhpháirt den druga,
  • Diaibéiteas Cineál 1
  • Ketoacidosis diaibéiteach
  • Neamhoird oidhreachta is annamh (easnamh lachtáis, éadulaingt lachtós, macasamhlú glúcóis-galactós),
  • Teip duánach in GFR Úsáid le linn toirchis agus le linn beathú cíche

Tá an úsáid a bhaintear as empagliflozin le linn toirchis fréamhaithe toisc nach bhfuil dóthain sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht.
Léiríonn sonraí a fhaightear i staidéir réamhchliniciúla in ainmhithe go bhfaigheann empagliflozin isteach i mbainne cíche. Ní áirítear an baol go nochtfar do leanaí nuabheirthe agus do leanaí le linn beathú cíche. Tá fréamhú ar úsáid empagliflozin le linn beathú cíche. Más gá empagliflozin a úsáid le linn beathú cíche, ba cheart deireadh a chur le beathú cíche.

Dosage agus riarachán

Monotherapy nó teiripe teaglaim
Is é an dáileog tosaigh a mholtar ná 10 mg (1 táibléad le dáileog de 10 mg) uair sa lá, ag béal.
Mura gcuireann an dáileog laethúil de 10 mg rialú leordhóthanach glycemic ar fáil, is féidir an dáileog a mhéadú go 25 mg (1 táibléad le dáileog de 25 mg uair sa lá). Is é 25 mg an uasdháileog laethúil.
Is féidir an druga JARDINS a ghlacadh beag beann ar an mbéile ag aon am den lá.
Gníomhartha chun scipe amháin nó níos mó de dhrugaí a ghlacadh
Ba chóir don othar an druga a ghlacadh nuair a chuimhníonn sé ar an dáileog seo.
Ná tóg dáileog dhúbailte in aon lá amháin.
Grúpaí othar speisialta
I dteip duánach le GFR ó 45 go 90 ml / min / 1.73 m2, níl gá le coigeartú dáileoige.
Ní mholtar d'othair a bhfuil cliseadh duánach acu le GFR níos lú ná 45 ml / min / 1.73 m2 an druga a úsáid mar gheall ar neamhéifeachtúlacht.
Níl gá le hothair a bhfuil coigeartú dáileoige d'fheidhm an ae orthu.

Ródháileog

Comharthaí
Le linn trialacha cliniciúla rialaithe, glacadh go maith le dáileoga aonair de empagliflozin a shroich 800 mg (32 uair an uasdháileog laethúil) in oibrithe deonacha sláintiúla agus i ndáileoga iolracha a shroicheann 100 mg (4 oiread an dáileog laethúil uasta) in othair le diaibéiteas de chineál 2. Ní raibh an méadú breathnaithe ar thoirt fuail ag brath ar an dáileog agus ní raibh aon tábhacht chliniciúil leis. Níl aon taithí le dáileog níos mó ná 800 mg.
Cóireáil
I gcás ródháileoige, moltar go mbainfí an druga neamhshaothraithe ón conradh gastrointestinal, go ndéantar monatóireacht chliniciúil agus cóireáil shiomptómach.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile
Measúnú idirghníomhaíochta drugaí in vitro
Ní chuireann Empagliflozin bac, díghníomhachtú, ná aslú ildímí CYP450. Is é an príomhbhealach a bhaineann le meitibileacht empagliflozin daonna ná glucuronidation le rannpháirtíocht uridine-5 '-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 agus UGT1A9. Ní chuireann Empagliflozin bac ar UGT1A1. Meastar nach dócha go mbeidh idirghníomhaíochtaí drugaí a bhaineann le empagliflozin agus le drugaí ar foshraitheanna iad de na CYP450 agus isfímeacha UGT1A1.
Is substráit é Empagliflozin le haghaidh glycoprotein P (P-gp) agus próitéin friotaíochta friotaíochta ailse chíche (BCRP). ach i ndáileoga teiripeacha ní chuireann sé bac ar na próitéiní seo. Bunaithe ar shonraí ó staidéir in vitro, creidtear nach dócha go mbeidh cumas empagliflozin idirghníomhú le drugaí ar foshraitheanna iad le haghaidh gliocóphróitéin P (P-gp). Is substráit é Empagliflozin le haghaidh iompróirí orgánacha anionacha: OATZ, OATP1B1 agus OATP1VZ, ach ní fhoshraith é d’iompróirí orgánacha anionacha 1 (OAT1) agus d'iompróirí orgánacha cationic 2 (OST2). Mar sin féin, meastar nach dócha go mbeidh idirghníomhaíochtaí drugaí atá ag impagliflozin le drugaí ar foshraitheanna iad do na próitéiní iompróra a thuairiscítear thuas.
Measúnú idirghníomhaíochta drugaí in vivo
Ní athraíonn cógaschinéitic empagliflozin i saorálaithe sláintiúla nuair a úsáidtear iad in éineacht le meiteamóin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, toraseide agus hidreaclóraothiazide. Léirigh comhúsáid empagliflozin le gemfibrozil, rifampicin agus probenecid méadú 59%, 35% agus 53%, faoi seach, ar an AUC de empagliflozin, ach níor measadh go raibh na hathruithe seo suntasach go cliniciúil.
Ní bhíonn éifeacht shuntasach chliniciúil ag Empagliflozin ar chógaschinéitic na meiteamatóin, na glimepiride, na pioglitazone, an sitagliptin, an linagliptin, an warfarin. frithocsaídí digoxin, ramipril, simvastatin, hidreaclóraitiazide, toraseide agus béil.
Diuretics
Is féidir le Empagliflozin éifeacht diuretic thiazide agus diuretics "lúb" a fheabhsú, rud a fhéadann an baol díhiodráitithe agus hipitéis artaireach a mhéadú.
Insulin agus drugaí a chuireann lena secretion
D'fhéadfadh insulin agus drugaí a fheabhsaíonn a secretion, amhail sulfonylureas, an baol hypoglycemia a mhéadú. Dá bhrí sin, trí úsáid a bhaint as empagliflozin le hinslin agus le drugaí a fheabhsaíonn a secretion, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach a ndáileog a laghdú, chun an baol hypoglycemia a sheachaint.

Treoracha speisialta

Ní mholtar an druga JARDINS do othair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu agus do chóireáil chéitíteas diaibéiteach.
Tá 113 mg de lachtós i ndáileog laethúil uasta JARDINS, mar sin níor chóir an druga a úsáid in othair a bhfuil neamhoird oidhreachta neamhchoitianta orthu, mar shampla easnamh lachtáis, éadulaingt lachtós, ionsú glúcós-galactós.
Léirigh staidéir chliniciúla nach dtiocfaidh méadú ar riosca cardashoithíoch mar thoradh ar chóireáil le empagliflozin. Ní bhíonn fadú an eatraimh QT mar thoradh ar úsáid empagliflozin ag dáileog de 25 mg.
Le comhúsáid na ndrugaí JARDINS le díorthaigh sulfonylurea nó le insulin, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le laghdú dáileoige de dhíorthaigh sulfonylurea / insulin mar gheall ar an riosca hypoglycemia.
Gan staidéar a dhéanamh ar chomhcheangail drugaí hypoglycemic
Ní dhearnadh staidéar ar Empagliflozin i gcomhar le hanailísí peiptíde glucagóin-mhaith (GLP-1).
Monatóireacht ar fheidhm duáin
Braitheann éifeachtúlacht na druga JARDINS ar fheidhm na duán. Dá bhrí sin, moltar monatóireacht a dhéanamh ar an bhfeidhm duánach sula gceapfar í agus go tréimhsiúil le linn cóireála (uair sa bhliain ar a laghad), agus sula ndéantar teiripe chomhchéimneach a cheapadh, ar féidir léi tionchar diúltach a imirt ar fheidhm na nduán. Othair le cliseadh duánach (GFR níos lú ná 45 mlmin). ní mholtar an druga a thógáil.
Othair aosta
Tá baol méadaithe díhiodráitithe ag othair atá 75 bliana d'aois nó níos mó. In othair den sórt sin a ndéileáiltear leo le empagliflozin, ba mhinice a breathnaíodh frithghníomhartha díobhálacha de bharr hypovolemia (i gcomparáid le hothair a bhí ag fáil phlaicéabó). Tá teorainn le taithí empagliflozin in othair os cionn 85 bliain d'aois, mar sin, ní mholtar an druga JARDINS a fhorordú d'othair atá níos sine ná 85 bliain d'aois.
Úsáid a bhaint as othair atá i mbaol hypovolemia a fhorbairt
De réir mheicníocht an ghnímh, is féidir le riarachán na druga JARDINS laghdú measartha a bheith ar bhrú fola. Dá bhrí sin, ba cheart an druga a úsáid go cúramach i gcásanna ina bhfuil laghdú ar bhrú fola neamh-inmhianaithe, mar shampla, in othair le galair chardashoithíoch, othair ag glacadh drugaí frith-chiontacha (le stair hipitéiseach artaireach), chomh maith le hothair atá níos sine ná 75 bliain.
Sa chás go dtógann an t-othar an druga JARDINS. d’fhéadfadh coinníollacha a bhféadfadh caillteanas sreabhach a bheith mar thoradh orthu forbairt (mar shampla, le galair an conradh gastrointestinal), riocht an othair, brú fola a mhonatóiriú go cúramach, chomh maith le hematocrit agus cothromaíocht leictrilíte. D'fhéadfadh sé go dteastódh cothromaíocht shealadach, athbhunaithe uisce, scor den druga.
Ionfhabhtuithe conaire rúnda
Bhí an mhinicíocht fo-iarsmaí cosúil le hionfhabhtuithe an chonair fuail inchomparáide leis an impagliflozin ag dáileog de 25 mg agus phlaicéabó, agus níos airde le empagliflozin ag dáileog de 10 mg. Breathnaíodh ionfhabhtuithe casta conaire fuail (ar nós pyelonephritis agus urosepsis) le minicíocht chomhchosúil in othair a thóg empagliflozin agus phlaicéabó. I gcás ionfhabhtuithe casta conaire fuail, tá gá le teiripe empagliflozin a scor go sealadach.
Saotharlann Úróiseála
De réir na meicníochta gnímh maidir le hothair a ghlacann an druga JARDINS, socraítear glúcós san fhual.

Tionchar ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí a thiomáint
Ní dhearnadh staidéir chliniciúla ar an éifeacht a bhíonn ag impagliflozin ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí a thiomáint. Ba cheart go mbeadh othair cúramach agus iad ag tiomáint feithiclí agus meicníochtaí, agus iad ag úsáid na drugaí JARDINS (go háirithe i gcomhar le díorthaigh sulfonylurea agus / nó insulin), d'fhéadfadh hypoglycemia forbairt.

Ionadaithe Jardins ar Fáil

NovoNorm (táibléad) Rátáil: 163

Tá an t-analóg níos saoire ó 59 rúbal.

Is ullmhúchán táibléid é NovoNorm ón bhfoghrúpa cógaisíochta céanna, ach le substaint ghníomhach éagsúil. Úsáidtear repaglinide anseo i ndosage de 0.5 go 2 mg. Tá na comharthaí úsáide comhchosúil, ach tá na contraindications difriúil mar gheall ar dv difriúil i dtáibléad, mar sin léigh na treoracha go cúramach agus téigh i gcomhairle le do dhochtúir.

Diagnóisic (táibléad) Rátáil: 142

Is ionadaí Rúiseach é Diagnóinín don chatagóir praghsanna chéanna leis an líon céanna táibléad in aghaidh an phacáiste. Tá comhdhéanamh agus dáileog na substainte gníomhaí difriúil ó Jardins freisin, ach tá sé forordaithe le haghaidh cóireáil diaibéiteas de chineál 2 le gníomhaíocht choirp agus aiste bia neamhéifeachtach.

Eolas ginearálta faoin druga, a chomhdhéanamh

Úsáidtear an druga Jardins chun siúcra fola a rialú le linn monotherapy. Ina theannta sin, is féidir an uirlis seo a úsáid mar chomhpháirt le linn teiripe chasta i ndéileáil le diaibéiteas.

Is féidir an uirlis a úsáid in éineacht le roinnt drugaí hypoglycemic eile. D'fhéadfadh insulin nó metformin a bheith i measc na gcógas sin.

Díoltar an druga ar an margadh táirgí cógaseolaíochta i dhá leagan atá difriúil le méid an chomhábhair cheimicigh ghníomhaigh.

Ag brath ar an dáileog den phríomh-chomhdhúil ghníomhach, féadfaidh 10 nó 30 mg den chomhábhar gníomhach a bheith i dTábla amháin den ullmhúchán.

Chomh maith leis an bpríomh-chomhdhúil ghníomhach, áirítear na comhpháirteanna seo a leanas i dtábla amháin den druga:

  • monohydrate lachtós,
  • ceallalós microcrystalline,
  • Hyprolose
  • sóidiam croscarmellose,
  • shilice
  • stearate maignéisiam.

Tá táibléid an druga brataithe, ina bhfuil na comhpháirteanna seo a leanas:

  1. Opadra buí,
  2. hypromellose,
  3. dé-ocsaíd tíotáiniam
  4. púdar talcum
  5. macrogol 400,
  6. is buí ocsaíd iarainn.

Agus an druga seo á úsáid, ba chóir a mheabhrú go maith nach féidir le húsáid Jardins chun leibhéal siúcra i bhfuil othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 air a normalú duine a shábháil ón tinnis seo.

Príomhthréithe cógaseolaíochta an druga

Is minic a úsáidtear an druga Jardins i leigheas nua-aimseartha chun siúcra fola ard a cheartú i duine a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 aige.

Tugann na hathbhreithnithe ar speisialtóirí leighis le fios go bhfágann an uirlis seo gur féidir an cion siúcra i gcorp an othair a rialú go héifeachtach agus torthaí den scoth a bhaint amach.

Is é Empagliflozin, arb é an príomh-chomhdhúil ghníomhach den druga é, ná coscaire roghnach iomaíoch, an-ghníomhach inchúlaithe ar iompróir glúcóis atá spleách ar phróitéin.

Feabhsaíonn an comhdhúil seo an cumas leibhéal an tsiúcra i gcorp othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 aige a rialú. Is é an éifeacht atá ag substaint ghníomhach na druga ná go gcabhraíonn sé le leibhéal ath-ionsú glúcóis a laghdú i struchtúir na duáin. Nuair a bhíonn an druga á úsáid, méadaíonn an cion siúcra sna fual, rud a chuireann le deireadh gasta glúcóis iomarcach ón gcorp.

Ní dhéanann úsáid na druga drochthionchar ar ghníomhaíocht na gceall béite. Tá tionchar tairbhiúil ag an gcomhdhúil ghníomhach ar fhíochán pancreatic, rud a chabhraíonn lena fheidhmiúlacht a fheabhsú.

Bíonn tionchar fabhrach ag tabhairt isteach empagliflozin isteach sa chorp ar an bpróiseas le saill a dhó agus cabhraíonn sé le meáchan an othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 air a laghdú. Tá an éifeacht bhreise seo ó úsáid an druga thar a bheith tábhachtach do dhaoine atá róthrom le diaibéiteas de chineál 2.

Déantar leathré na coda gníomhaí den druga ar feadh 12 uair an chloig. Déantar dáileog chobhsaí i gcorp na substainte gníomhaí le dáileog amháin den druga in aghaidh an lae tar éis an cúigiú dáileog den druga a thógáil.

Ón gcorp an duine, déantar suas le 96% den druga a thógtar a dhíscaoileadh. Déantar eisfhearadh meitibilítí ag baint úsáide as na stéig agus na duáin. Tríd an stéig, déantar an comhdhúil ghníomhach a tharraingt siar gan athrú. Nuair a dhéantar é a eiscéaladh trí na duáin, ní athraítear ach 50% den chomhpháirt ghníomhach den druga gan athrú.

Bíonn tionchar mór ag tiúchan na comhdhúile gníomhaí sa chorp ar fheidhm lagánach nó duánach lagaithe.

Ní théann meáchan coirp, inscne agus aois an duine i bhfeidhm go mór ar chógaschinéitic an chomhábhair ghníomhaigh den druga.

Treoracha maidir leis an druga a úsáid

Úsáidtear an druga le haghaidh teiripe mona-chasta nó casta. Is é an dáileog mholta ná 10 mg - táibléad amháin in aghaidh an lae. Riartar an druga ó bhéal.

Mura féidir le dáileog laethúil de 10 mg gnáthéifeacht glycemic a sholáthar, is féidir an dáileog a úsáidtear a mhéadú go 25 mg in aghaidh an lae. Is féidir leis an uasdháileog incheadaithe den druga a bheith suas le 25 mg.

Ceadaítear an druga a thógáil tráth ar bith, beag beann ar an réimeas béile.

Má chailleann tú an t-am chun an druga a thógáil, níor chóir duit dáileog dhúbailte den druga a ghlacadh in aghaidh an lae.

Le leibhéal ard teip duánach, ní mholtar an druga, mar gheall ar an easpa éifeachtúlachta ó úsáid na druga.

Má tá neamhghnácha san othar san ae, rud a léiríonn teip ae, ní gá coigeartú dáileoige ar an druga a glacadh.

Ní mholtar an druga a úsáid agus leanbh agus beathú cíche á iompar agat, mar gheall ar easpa sonraí maidir le héifeachtacht agus sábháilteacht an druga don mháthair agus don leanbh le linn na tréimhse seo.

I gcás teip duánach, braitheann éifeachtacht an druga ar an méid teip neamhfheidhmiúcháin.

Moltar druga a úsáid roimh fheidhm na ndrugaí a sheiceáil roimh an teiripe drugaí, agus moltar an fheidhm duáin a sheiceáil uair sa bhliain ar a laghad le linn úsáid Jardins.

Tá cosc ​​ar an druga a úsáid le linn na hóige. Baineann an cosc ​​ar úsáid le gach othar faoi 18 mbliana d'aois. Tá sé seo mar gheall ar easpa taighde ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht an druga.

Ní mholtar an cógas a úsáid i gcóireáil othar os cionn 75 bliain d'aois. Is minic a bhaineann sé seo le forbairt mhór ar staid an díhiodráitithe.

Níor chóir duit an uirlis a úsáid nuair a dhéileálann tú le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu agus i gcásanna ina bhfuil cetóisiúlacht diaibéiteach ag an othar.

Nuair a bhíonn an dáileog uasta den druga Jardins in úsáid, téann thart ar 113 mg de lachtós isteach i gcorp an othair.

Níor chóir an uirlis seo a úsáid má tá easnamh lachtáis, éadulaingt lachtóis nó malabsorption glúcóis-ghalóis sa chorp ag an othar.

Fo-iarsmaí agus contraindications agus an druga á úsáid

Is é an fo-iarsma is coitianta a bhaineann le empagliflozin a ghlacadh ná na hairíonna de hypoglycemia.

Is minic a léiríonn fo-iarsma i bhfoirm hypoglycemia féin agus an druga á úsáid i dteannta le díorthaigh sulfonylurea nó le insulin.

Le cois hypoglycemia, is féidir le hothair a úsáideann empagliflozin roinnt fo-iarsmaí a fháil.

Is iad seo a leanas na fo-iarsmaí is coitianta agus an druga á úsáid:

  1. An chuma atá ar ailments thógálacha agus seadánacha mar vulvovaginitis, balanitis, candidiasis faighne, agus ionfhabhtuithe conradh urinary.
  2. Mar thoradh ar athruithe sa phróiseas meitibileach sa chorp, d'fhéadfadh hypovolemia tarlú.
  3. Méadú suntasach ar urination.
  4. Comharthaí díhiodráitithe, a fheictear go minic le húsáid an druga i ndaoine scothaosta.

Léiríonn athbhreithnithe faoin druga, na daoine a d'úsáid sé é, go bhfuil fo-iarsmaí níos tromchúisí i gcorp an othair an-annamh. Nuair a thaispeántar na chéad chomharthaí de fo-iarsmaí, ba chóir duit stop a chur leis an druga agus cabhair a lorg ó do dhochtúir.

Is iad seo a leanas na príomhchontúirtí a bhaineann le húsáid na druga:

  • diaibéiteas chineál 1
  • ráta an-íseal scagacháin glomerúil,
  • ketoacidosis diaibéiteach,
  • éadulaingt lachtós,
  • toircheas agus lachtadh,
  • coinníoll de chuid an chomhlachta a bhacann díhiodráitiú.

Sula nglacfaidh tú an druga, ba cheart duit dul i gcomhairle le do dhochtúir agus scrúdú a dhéanamh ar an gcomhlacht le haghaidh aon chontúirtí.

Analógacha ar dhrugaí, costas agus idirghníomhaíocht le drugaí eile

Ar mhargadh cógaseolaíochta na Rúise, ní dhíoltar ach an druga Jardins, a rinneadh ar bhonn empagliflozin. Ónar féidir linn teacht ar an gconclúid nach bhfuil aon analógacha leis an druga seo ar mhargadh na Rúise. Bíonn tionchar difriúil ag gníomhairí eile a bhfuil cáilíochtaí hypoglycemic orthu ar an gcorp.

Braitheann costas an druga ar an réigiún ina ndíoltar an druga, agus ar sholáthraí an druga. Is é meánchostas na ndrugaí Jardins sa Rúis ná 850 go 1030 rúbal.

Agus an druga á úsáid, ba cheart a mheabhrú go bhfuil sé in ann éifeacht diuretic úsáid diuretics thiazide áirithe, ar féidir leo cur le forbairt díhiodráitíodh agus hipitéis artaireach.

Is é neamh-inmhianaithe an meascán de Jardins le drugaí atá deartha chun brú fola a mhéadú.

Is féidir leis an úsáid chomhuaineach as insulin sintéiseach, Jardins agus drugaí a ghníomhaíonn táirgeadh hormóin nádúrtha a bheith ina chúis le comharthaí hypoglycemia. Nuair a bhíonn teiripe chasta á déanamh, teastaíonn coigeartú cúramach ar an dáileog den druga agus ar riaradh drugaí faoi mhaoirseacht an dochtúra atá ag freastal. Agus labhróidh an físeán san alt seo faoi chóireáil diaibéiteas.

Praghsanna do jardins i gcógaslanna i Moscó

táibléid atá brataithe le scannáin10 mg30 ríomhaire≈ 2867.4 rub.
25 mg30 ríomhaire≈ 2849 rub.


Athbhreithnithe dochtúirí ar jardins

Rátáil 2.9 / 5
Éifeachtacht
Praghas / cáilíocht
Fo-iarmhairtí

Tá sé an-éifeachtach i gcoinne glycemia, cuireann sé le meáchain a chailliúint.

Riosca méadaithe deacrachtaí seachónacha.

Bíonn éifeacht mhaith ag an druga seo ar ghlicéime, ach teastaíonn sláinteachas rialta uaidh, rud nach féidir le gach othar. Gan na rialacha maidir le teiripe aiste bia a urramú, is féidir na táscairí sprice maidir le meitibileacht charbaihiodráit a bhaint amach in othair nach bhfuil méadú an-suntasach acu ar an nglicéime. Is iarmhairt dhearfach bhreise í an iontógáil calorie a laghdú mar gheall ar ghlúcós a bhaint san fhual, áfach, ach tá sé teoranta ó thaobh ama de.

Rátáil 3.8 / 5
Éifeachtacht
Praghas / cáilíocht
Fo-iarmhairtí

Is leigheas iontach é d'othair le diaibéiteas mellitus agus cliseadh croí ainsealach.

Is éard atá i bhfual sna hothair seo ná síoróip siúcra, a mhéadaíonn go mór na rioscaí a bhaineann le hionfhabhtuithe giniúna. Ní mór d'othair cloí go docht le sláinteachas. Ba mhaith liom cuimhneamh ar thuarascáil an FDA maidir le baol níos airde de chiorcal perineal mar gheall ar riosca níos airde ionfhabhtuithe giniúna.

Is cineál réabhlóid é an leigheas seo i gcairdeolaíocht. Tá Diaibéiteas mellitus ag éirí de réir a chéile mar bhrainse de chairdeolaíochta, agus is é an chéad druga rialaithe diaibéiteas fíor-éifeachtach a bhfuil buntáistí soiléire aige maidir lena éifeacht ar an gcóras cardashoithíoch.

Rátáil 4.2 / 5
Éifeachtacht
Praghas / cáilíocht
Fo-iarmhairtí

Hypoglycemic den scoth do dhiaibéiteas de chineál 1. Téann sé go maith le drugaí hypoglycemic eile agus inslin. Tá éifeacht diuretic indíreach aige.

Tá an praghas os cionn an mheáin.

Oibríonn sé go hiontach. Tugann othair faoi deara an áisiúlacht úsáide - 1 uair in aghaidh an lae, a fheabhsaíonn go mór comhlíonadh an othair.

Rátáil 5.0 / 5
Éifeachtacht
Praghas / cáilíocht
Fo-iarmhairtí

Is é an druga "Jardins" an ceann is éifeachtaí i láthair na huaire maidir le diaibéiteas a chóireáil. Tá an druga seo cláraithe i gCónaidhm na Rúise. Glaonn go leor othar air "táibléad insulin." Léirítear an éifeacht go han-tapa. Inniu, is rogha eile é an druga seo ar inslin.

Léirmheasanna Othar Jardins

Tá an galar bunaithe ó 2012. Níor laghdaigh siúcra le drugaí ar bith, dá bhrí sin, cuireadh ar insulin é go tapa ar feadh 3 bliana. Ar dtús, choinnigh sé 16-14 aonad, ansin 18-16, agus na 4 mhí dheireanacha. 22-18 aonad Ach ní athraíonn an dochtúir na drugaí, ní mhéadaíonn sé ach an dáileog. Agus mar a tharla sé, ghníomhaigh na Jardins le cabhair dhaonnúil, a eisíodh le haghaidh tástála. Tar éis trí lá, siúcra - 10 n-aonad, agus 8 n-aonad. Tá an neart agus an fonn orm maireachtáil! Ach ar feadh míosa, níl siad ag scríobh amach saor in aisce, níl aon bhealach chun é a cheannach duit féin. Ach molaim go mór, dóibh siúd nach bhfuil aon dul chun cinn acu i gcóireáil, go gcabhróidh sé go cinnte.

Cógaseolaíocht

Druga hypoglycemic ó bhéal. Is cosantóir inchúlaithe, an-ghníomhach, roghnach agus iomaíoch é Empagliflozin ar iompróir glúcóis atá ag brath ar chineál sóidiam agus tá an tiúchan ag teastáil chun cosc ​​a chur ar 50% de ghníomhaíocht na heinsíme (IC50), cothrom le 1.3 nmol. Tá roghnachas empagliflozin 5,000 uaire níos airde ná roghnaíocht an iompróra glúcóis spleách-sóidiam a bhraitheann ar chineál 1 atá freagrach as glúcós a ionsú sa stéig.

Ina theannta sin, fuarthas amach go bhfuil roghnaíocht ard ag impagliflozin le haghaidh iompróirí glúcóis eile atá freagrach as homeostasis glúcóis i bhfíocháin éagsúla.

Is é an t-iompróir glúcóis atá ag brath ar chineál sóidiam 2 an próitéin iompair is mó atá freagrach as glúcós a ath-ionsú ón nglóma duánach ar ais isteach i sruth na fola.

Feabhsaíonn Empagliflozin rialú glycemic in othair le diaibéiteas de chineál 2 trí ath-ionsú glúcóis duánach a laghdú. Braitheann an méid glúcóis atá á urrú ag na duáin ag úsáid na meicníochta seo ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil agus GFR. Toirmisctear an glúcós iomarcach ag na duáin mar gheall ar thoirmeasc ar an iompróir glúcóis de chineál 2 atá ag brath ar chineál 2 in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus hyperglycemia.

I dtrialacha cliniciúla, fuarthas amach gur mhéadaigh eisfhearadh glúcóis ag na duáin i n-othar a raibh diaibéiteas de chineál 2 orthu díreach tar éis an chéad dáileog de impagliflozin a chur i bhfeidhm, lean an éifeacht seo ar feadh 24 uair an chloig Lean an méadú ar eisfhearadh glúcóis ag na duáin go dtí deireadh na tréimhse cóireála 4 seachtaine, úsáid empagliflozin ag dáileog de 25 mg 1 am / lá, ar an meán, thart ar 78 g / lá. I n-othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, ba é an toradh a bhí ar mhéadú ar eisfhearadh glúcóis ag na duáin ná laghdú láithreach i dtiúchan an ghlúcóis sa phlasma fola.

Laghdaíonn Empagliflozin tiúchan na glúcóis i bplasma fola i gcás troscadh agus tar éis ithe.

Ní bhraitheann meicníocht ghníomhaíochta empagliflozin ar staid fheidhmiúil cells-chealla pancreatic agus meitibileacht insline. Tugadh faoi deara an tionchar dearfach a bhíonn ag empagliflozin ar marcóirí ionaid ar ghníomhaíocht fheidhmiúil cells-cealla, lena n-áirítear an t-innéacs HOMA-for (samhail chun measúnú a dhéanamh ar thíostasas) agus an cóimheas idir an t-insline agus an insulin. Ina theannta sin, cailltear calraí mar thoradh ar dhíothú breise glúcóis ag na duáin, agus tá laghdú ar líon na bhfíochán saille agus laghdú ar mheáchan coirp.

Tá méadú beag ar diuresis in éineacht le glucosuria a bhreathnaítear le linn úsáid a bhaint as empagliflozin, rud a fhéadfaidh cur le laghdú measartha ar bhrú fola.

I staidéir chliniciúla inar úsáideadh empagliflozin mar monotherapy, teiripe chomhcheangailte le metformin, teiripe chomhcheangailte le metformin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 a diagnóisíodh le déanaí, teiripe mheasctha le díorthaigh sulfonylurea, teiripe mheasctha le pioglitazone +/- metformin, teiripe teaglama linagliptin in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 a diagnóisíodh le gairid, teiripe teaglaim le linaglipín, a cuireadh le teiripe mínformóin, le chéile FDI le metformin i gcomparáid le glimepiride (sonraí ó staidéar 2 bhliain), teiripe chomhcheangailte le insulin (instealltaí il-insline) +/- metformin, teiripe chomhcheangailte le insulin basal, teiripe teaglaim le coscaire dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), metformin Tá sé léirithe go bhfuil laghdú suntasach staitistiúil ag druga béil eile hypoglycemic ar haemaglóibin glycosylated (HbA1c), laghdú ar thiúchan glúcóis plasma atá ag troscadh, chomh maith le laghdú ar bhrú fola agus ar mheáchan coirp.

Cógaschinéitic

Rinneadh staidéar cuimsitheach ar chógaschinéitic empagliflozin i saorálaithe sláintiúla agus in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu.

Tar éis ionghabháil, déantar empagliflozin a shú go tapa, Cuas Baintear amach empagliflozin i bplasma fola tar éis 1.5 uair an chloig. Ansin, laghdaíonn an tiúchan empagliflozin i bplasma biphasic. Ba é an meán-AUC le linn tiúchan plasma cobhsaí ná 4740 nmol × h / l, agus an luach Cuas - 687 nmol / L. Ní bhíonn tionchar suntasach cliniciúil ag ithe ar chógaschinéitic empagliflozin.

Bhí cógaschinéitic empagliflozin in oibrithe deonacha sláintiúla agus in othair le diaibéiteas de chineál 2 mar an gcéanna i gcoitinne.

Vd sa tréimhse tiúchana seasta i bhfuil déanann plasma thart ar 73.8 l. Tar éis do na hoibrithe deonacha sláintiúla riarachán ó bhéal a dhéanamh ar empagliflozin 14 C, ba é 86% an ceangal le próitéiní plasma. Nuair a úsáidtear empagliflozin 1 am / lá Css thángthas ar phlasma i ndiaidh an chúigiú dáileog.

Is é an príomhbhealach de mheitibileacht empagliflozin i ndaoine ná glucuronidation le rannpháirtíocht ó uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 agus UGT1A9. Is iad na meitibilítí is coitianta a aimsítear de empagliflozin trí chomhchuingeacha glucuronic (2-O, 3-O agus 6-O glucuronide). Tá éifeacht shistéamach gach meitibilít beag (níos lú ná 10% d'éifeacht iomlán empagliflozin).

T1/2 Tar éis ionghabháil de dheifnín lipéadaithe 14 C i saorálaithe sláintiúla, eisfhearadh thart ar 96% den dáileog (tríd an intestines - 41%, na duáin - 54%). Tríd na intestines, níor athraíodh an chuid is mó den druga lipéadaithe. Níor athraigh na duáin ach leath an druga lipéadaithe.

Cógaschinéitic i ngrúpaí othar speisialta

In othair le teip duánach éadrom, measartha agus trom (30 2) agus in othair le teip duánach ag an gcéim deiridh, mhéadaigh an AUC de empagliflozin thart ar 18%, 20%, 66%, agus 48% faoi seach, i gcomparáid le hothair a raibh gnáthfheidhm acu na duáin. In othair a bhfuil cliseadh measartha duánach orthu agus in othair a bhfuil teip duánach ag céim deiridh acu Cuas bhí empagliflozin i bplasma cosúil leis na luachanna comhfhreagracha in othair le gnáthfheidhm duánach. In othair a bhfuil cliseadh duánach éadrom go dian orthuuas bhí empagliflozin i bplasma thart ar 20% níos airde ná in othair le gnáthfheidhm duánach. Léirigh sonraí maidir le hanailís ar chógaschinéitíocht dhaonra gur tháinig laghdú ar an imréiteach iomlán de empagliflozin le laghdú GFR, rud as ar tháinig méadú ar éifeacht na druga.

In othair a bhfuil lagú hepatic measartha, measartha agus trom orthu (de réir aicmiú Child-Pugh), tháinig méadú thart ar 23%, 47%, agus 75%, faoi seach, ar luachanna AUC empagliflozin, agusuas thart ar 4%, 23% agus 48% faoi seach (i gcomparáid le hothair a bhfuil gnáthfheidhm ae orthu).

Ní raibh tionchar suntasach cliniciúil ag BMI, inscne, cine, agus aois ar chógaschinéitic empagliflozin.

Ní dhearnadh staidéir ar chógaschinéitic empagliflozin i leanaí.

Foirm scaoilte

Tá na táibléid, atá brataithe le scannáin, buí éadrom i datha, cruinn, biconvex, le himill chromtha, greanta le siombail na cuideachta ar thaobh amháin agus "S10" ar an taobh eile.

1 cluaisín
impagliflozin10 mg

Gabhdáin: monohydrate lachtós - 162.5 mg, ceallalós microcrystalline - 62.5 mg, hyprolose (ceallalós hiodrocsaileach) - 7.5 mg, sóidiam croscarmellose - 5 mg, dé-ocsaíd sileacain collóideach - 1.25 mg, stearad mhaignéisiam - 1.25 mg.

Comhdhéanamh na mblaoscanna: Opadry buí (02B38190) - 7 mg (hypromellose 2910 - 3.5 mg, dé-ocsaíd tíotáiniam - 1.733 mg, talc-1.4 mg, macrogol 400 - 0.35 mg, buí ocsaíd iarainn - 0.018 mg).

10 ríomhaire - blisters (1) - pacáistí cairtchláir.
10 ríomhaire - blisters (3) - pacáistí cairtchláir.

Tógtar an druga ó bhéal, tráth ar bith den lá, beag beann ar iontógáil bia.

Is é an dáileog tosaigh a mholtar ná 10 mg 1 am / lá. Mura soláthraíonn an dáileog laethúil de 10 mg rialú glycemic leordhóthanach, is féidir an dáileog a mhéadú go 25 mg 1 am / lá.

Is é 25 mg an uasdháileog laethúil.

Ba chóir don othar an druga a ghlacadh nuair a chuimhníonn sé ar an dáileog seo. Ná tóg dáileog dhúbailte in aon lá amháin.

I gcás othar a bhfuil cliseadh duánach orthu le GFR ó 45 go 90 ml / min / 1.73 m 2, ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh. In othair a bhfuil cliseadh duánach orthu le GFR 2, ní mholtar an druga a úsáid mar gheall ar neamhéifeachtúlacht.

Níl gá le hothair a bhfuil coigeartú dáileoige d'fheidhm an ae orthu.

Idirghníomhaíocht

Is féidir le Empagliflozin éifeacht diuretic thiazide agus diuretics "lúb" a fheabhsú, rud is féidir, ina dhiaidh sin, an baol díhiodráitithe agus hipitéiseach artaireach a mhéadú.

D'fhéadfadh insulin agus drugaí a fheabhsaíonn a secretion, amhail sulfonylureas, an baol hypoglycemia a mhéadú. Dá bhrí sin, trí úsáid a bhaint as empagliflozin le hinslin agus le drugaí a fheabhsaíonn a secretion, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach a ndáileog a laghdú, chun an baol hypoglycemia a sheachaint.

Measúnú idirghníomhaíochta drugaí in vitro. Ní chuireann Empagliflozin bac, díghníomhachtú, ná aslú ildímí CYP450. Is é príomhbhealach meitibileacht empagliflozin i ndaoine ná glucuronidation le rannpháirtíocht ó uridine-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 agus UGT1A9. Ní chuireann Empagliflozin bac ar UGT1A1. Meastar nach dócha go mbeidh idirghníomhaíochtaí drugaí a bhaineann le empagliflozin agus le drugaí ar foshraitheanna iad de na CYP450 agus isfímeacha UGT1A1.

Is substráit é Empagliflozin do P-glycoprotein agus an fhriotaíocht ailse chíche lena gcinntear próitéin (BCRP), ach ní chuireann sé bac ar na próitéiní sin ag dáileoga teiripeacha. Bunaithe ar shonraí ó staidéir in vitro, creidtear nach dócha go mbeidh cumas empagliflozin idirghníomhú le drugaí atá ina bhfoshraitheanna do P-glycoprotein. Is substráit é Empagliflozin le haghaidh iompróirí orgánacha anionacha: OAT3, OATP1B1 agus OATP1B3, ach ní foshraith é d'iompróirí orgánacha anionacha 1 (OAT1) agus d'iompróirí orgánacha cationic 2 (OST2). Mar sin féin, meastar nach dócha go mbeidh idirghníomhaíocht drugaí ag impagliflozin le drugaí ar foshraitheanna iad do na próitéiní iompróra a thuairiscítear thuas.

Measúnú idirghníomhaíochta drugaí in vivo. Le comhcheangal empagliflozin le drugaí coitianta eile, níor breathnaíodh aon idirghníomhaíocht chógaschinéiteach suntasach cliniciúil. Léirítear i dtorthaí na staidéar cógaschinéiteach nach bhfuil aon ghá le dáileog an druga Jardins ® a athrú agus é á úsáid le drugaí a úsáidtear go coitianta.

Ní athraíonn cógaschinéitic empagliflozin i saorálaithe sláintiúla nuair a úsáidtear iad in éineacht le meiteamóin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, toraseide agus hidreaclóraothiazide. Léirigh comhúsáid empagliflozin le gemfibrozil, rifampicin agus probenecid méadú 59%, 35% agus 53%, faoi seach, ar an AUC de empagliflozin, ach níor measadh go raibh na hathruithe seo suntasach go cliniciúil.

Ní bhíonn éifeacht shuntasach chliniciúil ag Empagliflozin ar chógaschinéitic na meiteamóin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide agus frithghiniúnach béil in oibrithe deonacha sláintiúla.

Fo-iarmhairtí

Ba mhinic a tharla teagmhais dhíobhálacha na n-othar a fuair empagliflozin nó phlaicéabó i staidéir chliniciúla. Ba é an frithghníomh díobhálach ba choitianta ná hypoglycemia, a breathnaíodh le húsáid empagliflozin i gcomhar le díorthaigh sulfonylurea nó insulin.

Cuirtear frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair a fhaigheann empagliflozin i staidéir faoi smacht phlaicéabó i láthair thíos i gcomhréir le haicmiú orgán agus córas agus na téarmaí tosaíochta MedDRA lena léirítear a n-mhinicíocht absalóideach. Sainmhínítear catagóirí minicíochta mar seo a leanas: go minic (≥1 / 10), go minic (ó ≥1 / 100 go 2,

  • úsáid i dteannta le analógacha peiptíde-1 cosúil le glúcagón (mar gheall ar easpa sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht),
  • toircheas
  • lachtadh (beathú cíche),
  • os cionn 85 bliain d'aois
  • leanaí agus ógánaigh faoi bhun 18 mbliana d'aois (mar gheall ar easpa sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht),
  • híogaireacht le haon chomhpháirt den druga.
  • Le rabhadh: othair a bhfuil baol ann go bhforbróidh siad hypovolemia (úsáid drugaí frith-chiontacha a bhfuil stair hipitéiseach artaireach acu), le galair gastrointestinal as a dtiocfaidh caillteanas sreabhach, ionfhabhtuithe sa chóras géiniteach, a úsáidtear i gcomhar le díorthaigh sulfonylureas nó insulin, aiste bia carb-íseal, cetóisiúlacht diaibéiteach stair, gníomhaíocht rúnda íseal na gceall béite pancreatic, othair os cionn 75 bliain d'aois.

    Toircheas agus lachtadh

    Tá an úsáid a bhaintear as empagliflozin le linn toirchis fréamhaithe toisc nach bhfuil dóthain sonraí ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht.

    Tá fréamhú ar úsáid empagliflozin le linn beathú cíche. Léiríonn sonraí a fhaightear i staidéir réamhchliniciúla in ainmhithe go bhfuil empagliflozin scoite amach le bainne cíche. Ní áirítear an baol go nochtfar do naíonáin agus do leanaí a chothaíonn an cíche. Más gá empagliflozin a úsáid le linn lachta, ba cheart deireadh a chur le beathú cíche.

    Úsáid le haghaidh feidhm duánach lagaithe

    Braitheann éifeachtacht an druga Jardins ® ar fheidhm na duán. Dá bhrí sin, moltar monatóireacht a dhéanamh ar an bhfeidhm duánach sula gceapfar í agus go tréimhsiúil le linn cóireála (ar a laghad 1 uair in aghaidh na bliana), agus sula ndéantar teiripe chomhchéimneach a cheapadh, ar féidir leis tionchar diúltach a imirt ar fheidhm na nduán.

    I gcás othar a bhfuil cliseadh duánach orthu le GFR ó 45 go 90 ml / min / 1.73 m 2, ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh. In othair a bhfuil cliseadh duánach orthu le GFR 2, ní mholtar an druga a úsáid mar gheall ar neamhéifeachtúlacht.

    Úsáid in othair scothaosta

    Tá baol méadaithe díhiodráitithe ag othair 75 bliain d'aois agus níos sine. In othair den sórt sin a ndéileáiltear leo le empagliflozin, ba mhinice a breathnaíodh frithghníomhartha díobhálacha de bharr hypovolemia (i gcomparáid le hothair a bhí ag fáil phlaicéabó).

    Tá an taithí le empagliflozin in othair os cionn 85 bliain d'aois teoranta, mar sin ní mholtar an druga Jardins ® a fhorordú d'othair den aoisghrúpa seo.

    Fág Nóta Tráchta Do