Líonadh Protafan NM - treoracha úsáide * oifigiúla

Fionraí le haghaidh riaracháin fho-chraicinn, 100 IU / ml

Tá 1 ml fionraí ann

substaint ghníomhach - innealtóireacht ghéiniteach insulin daonna (insulin-isophan) 100 IU (3.5 mg),

sceitheadh: sulfáit protamine, sinc, gliocról, meitreoresól, feanól, déhiodráit fosfáit hidrigine sóidiam, hiodrocsaíd sóidiam M 2, aigéad hidreaclórach 2 M, uisce le haghaidh insteallta.

Tá fionraí bán, a sheasann, nuair a sheasann sé, ina sháirsint soiléir, gan dath nó beagnach gan dath agus deascán bán. Is furasta an deascán a athfheistiú le croitheadh ​​milis.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinéitic

Is mar gheall ar an ráta ionsúcháin a bhíonn fad na hullmhóidí insline i gceist go príomha, rud a bhraitheann ar roinnt fachtóirí (mar shampla, ar an dáileog insline, an modh agus an t-ionad riaracháin, tiús na ciseal saille subcutaneous agus an cineál diaibéiteas mellitus). Dá bhrí sin, tá na paraiméadair chógaschinéiteacha insline faoi réir luaineachtaí suntasacha idir-agus aonair.

Sroichtear an tiúchan uasta (Cmax) insline i bplasma laistigh de 2-18 uair tar éis riarachán fo-chraicinn.

Ní thugtar faoi deara ceangal ceangailteach le próitéiní plasma, seachas antasubstaintí i leith insulin (más ann dóibh).

Déantar inslin an duine a ghreamú leis an ngníomh atá ag próitéiní insline nó ag einsímí atá ag cleachtadh inslin, chomh maith le, b'fhéidir, trí ghníomh isomerase disulfide próitéine. Glactar leis go bhfuil roinnt suíomhanna scoilteachta (hidrealú) sa mhóilín insline daonna, ach níl aon cheann de na meitibilítí a dhéantar mar thoradh ar scoilteacht gníomhach.

Socraítear an leathré (T½) de réir an ráta ionsúcháin ón bhfíochán fho-chraiceann. Dá bhrí sin, is tomhas níos mó ionsú é T½, seachas an tomhas iarbhír chun inslin a bhaint as plasma (níl ach cúpla nóiméad de insline ó shruth na fola). Léirigh staidéir go bhfuil T½ thart ar 5-10 uair an chloig.

Cógaschinimic

Is insline daonna meántéarmach é Protafan® NM a tháirgtear trí bhiteicneolaíocht DNA athainmneach a úsáideann an brú Saccharomyces cerevisiae. Tarlaíonn laghdú ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis inslin a cheangal le gabhdóirí insline na bhfíochán matáin agus na bhfíochán saille agus laghdú comhuaineach ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Tosaíonn gníomh an druga laistigh de 1½ uair an chloig tar éis an riaracháin, bíonn an éifeacht is mó le feiceáil laistigh de 4-12 uair an chloig, agus is é an fad iomlán gníomhaíochta ná 24 uair an chloig.

Dosage agus riarachán

Tá an druga beartaithe le haghaidh riarachán subaneaneous. Ní féidir fionraí inslin a riaradh go hinmhianaithe.

Is féidir Protafan® NM a úsáid i monotherapy agus i dteannta le insulin gasta nó gearrghníomhaíochta.

Roghnaítear dáileog an druga ina aonar, agus riachtanais an othair á gcur san áireamh. De ghnáth, bíonn riachtanais insline idir 0.3 agus 1 IU / kg / lá. D'fhéadfadh an gá laethúil le hinslin a bheith níos airde in othair le frithsheasmhacht in insline (mar shampla, le linn caithreachais, agus in othair le murtall), agus níos ísle in othair a bhfuil táirgeadh insulin iarmharach iarmharach acu.

Is iondúil go ndéantar Protafan® HM a riaradh go fo-dhathach sa limistéar ceathar. Má tá sé seo áisiúil, is féidir instealltaí a dhéanamh freisin i mballa an bhoilg ar an taobh eile, sa réigiún gluteal nó i réigiún an mhéastáin deltoid an ghualainn. Agus an druga á thabhairt isteach sa thigh, tá ionsú níos moille ann ná mar a thugtar isteach i limistéir eile é. Má dhéantar an t-instealladh ina fhilleadh craiceann leathnaithe, ansin laghdaítear an baol go ndéanfaí an druga a riaradh go hómata intramuscular.

Ba chóir go bhfanfadh an tsnáthaid faoin gcraiceann ar feadh 6 soicind ar a laghad, rud a ráthaíonn dáileog iomlán. Is gá an t-instealladh a athrú i gcónaí laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc.

Ní féidir Protafan® NM i vials a úsáid ach amháin in éineacht le steallairí insline, a gcuirtear scála i bhfeidhm orthu, a ligeann duit tomhas an insline in aonaid ghnímh a thomhas.

Treoracha maidir le húsáid Protafan® NM le tabhairt don othar.

Ná húsáid Protafan® NM:

I gcaidéil insline.

Má tá ailléirge (hipiríogaireacht) le insulin daonna nó le haon cheann de na comhpháirteanna a dhéanann an druga Protafan® NM.

Má thosaíonn hypoglycemia (siúcra fola íseal).

Mura raibh insulin stóráilte i gceart, nó dá mbeadh sé reoite

Má tá an caipín cosanta ar iarraidh nó má tá sé scaoilte. Tá caipín plaisteach cosanta ag gach buidéal.

Mura mbíonn inslin bán bán agus scamallach tar éis a mheasctha.

Sula n-úsáideann tú Protafan® NM:

Seiceáil an lipéad lena chinntiú go bhfuil tú ag baint úsáide as an gcineál ceart insulin.

Bain an caipín cosanta.

Conas an druga Protafan® NM a úsáid

Tá an druga Protafan® NM beartaithe le haghaidh riarachán subaneaneous. Ná tabhair insline go hinseatach ná go hómata. Athraigh suíomhanna insteallta i gcónaí sa réigiún anatamaíoch chun an baol go laghdófaí rónta agus ulcerations ag láithreán an insteallta a laghdú. Is iad na háiteanna is fearr le haghaidh instealltaí ná: masa, ceathar ar an taobh nó gualainn.

Conas Protafan® NM a riaradh mura riartar ach Protafan® NM nó má tá Protafan® NM le meascadh le insulin gearrghníomhach

Bí cinnte go n-úsáideann tú steallaire insline ar a gcuirtear scála i bhfeidhm chun an dáileog a thomhas in aonaid ghnímh.

Tarraing aer isteach sa steallaire sa mhéid a fhreagraíonn don dáileog inmhianaithe inslin.

Díreach sula dtógann tú an dáileog, rolladh an vial idir do chrann go dtí go bhfuil an inslin bán agus scamallach go cothrom. Éascaítear fionraí má tá teocht an tseomra ag an druga.

Cuir insline faoin gcraiceann.

Coinnigh an tsnáthaid faoin gcraiceann ar feadh 6 soicind ar a laghad lena chinntiú go riartar an dáileog insline go hiomlán.

Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, go dteastaíonn insulin ón gcomhlacht. D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige freisin má tá galair chomhréireacha ag na hothair ar na duáin, ar an ae, ar fheidhm adrenal lagaithe, ar fhaireog pituitary nó thyroid.

D'fhéadfadh an gá le coigeartú dáileoige teacht chun cinn freisin nuair a athraítear gníomhaíocht fhisiciúil nó gnáth-aiste bia an othair. B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus othar á aistriú ó chineál amháin insline go ceann eile.

Fo-iarmhairtí

Bhí frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair a bhfuil cóireáil déanta orthu le Protafan® NM spleách ar dháileog den chuid is mó agus bhí siad mar gheall ar ghníomh cógaseolaíoch inslin.

Seo a leanas luachanna na minicíochta frithghníomhartha díobhálacha a aithníodh le linn trialacha cliniciúla, a measadh a bheith bainteach le húsáid na drugaí Protafan® NM. Socraíodh an mhinicíocht mar seo a leanas: go minic (≥1 / 1,000 go

Contraindications:

Toircheas agus lachtadh
Níl aon srianta ar insline a úsáid le linn toirchis, ós rud é nach dtéann insulin trasna an bhacainn bháin. Thairis sin, mura ndéileálann tú le diaibéiteas le linn toirchis, cruthaíonn sé: contúirt don fhéatas. Dá bhrí sin, ní mór leanúint ar aghaidh le teiripe diaibéiteas le linn toirchis.
Méadaíonn hypoglycemia agus hyperglycemia, ar féidir leo forbairt i gcásanna teiripí nach bhfuil roghnaithe go leor, an baol go dtarlódh anchuma féatais agus bás féatais. Ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar mhná torracha a bhfuil diaibéiteas orthu le linn a dtoircheas, ba chóir go mbeadh smacht níos fearr acu ar leibhéil glúcóis fola, baineann na moltaí céanna le mná atá ag pleanáil toirchis.
De ghnáth laghdaíonn an gá le hinslin sa chéad ráithe toirchis agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe.
Tar éis luí seoil, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a tugadh faoi deara roimh an toircheas.
Níl aon srianta ar úsáid an druga Protafan NM le linn lachta. Níl teiripe insulin do mháithreacha altranais contúirteach don leanbh. Mar sin féin, d'fhéadfadh go mbeadh ar an mháthair an córas dosage den druga Protafan NM agus / nó aiste bia a choigeartú.

Fo-éifeacht:

Is annamh a tharlaíonn frithghníomhartha anaifiolachtacha.
I measc na siomptóim a bhaineann le hipiríogaireacht ghinearálaithe tá gríos ginearálaithe craicinn, itching, allais, neamhoird an chonair ghastraistéigigh, angioedema, ghanntanas anála, palpitations, brú fola laghdaithe, fainliú / fainliú.
Is féidir le frithghníomhartha hipiríogaireachta ginearálaithe a bheith bagrach don bheatha.

Neamhoird an chórais néarógach
Is annamh a tharlaíonn neuropathy forimeallach.
Má baineadh amach feabhas ar rialú glúcóis fola go han-tapa, d'fhéadfadh riocht ar a dtugtar "neuropathy géarphianmhar" forbairt a bhíonn inchúlaithe de ghnáth,

Sáruithe ar an orgán radhairc
Go hannamh go hannamh - earráidí athraonta.
De ghnáth tugtar faoi deara abnormalities athraonadh ag an gcéad chéim den teiripe insline.
De ghnáth, tá na hairíonna sin inchúlaithe.

Go minic - reitineapaite diaibéiteach.
Má chuirtear rialú glycemic leordhóthanach ar fáil ar feadh i bhfad, laghdaítear an baol go dtarlóidh reitineapaite diaibéiteach. Mar sin féin, is féidir go dtiocfaidh méadú sealadach ar dhéine na reitineapaite diaibéitis as diansaothrú teiripe inslin le feabhas géar ar rialú glycemic.

Neamhoird an chraicinn agus fíochán fo-chraicinn
Go minic - lipodystrophy.
Is féidir le lipodystróife forbairt ag suíomh an insteallta sa chás nach n-athraíonn siad an t-instealladh i gcónaí laistigh den limistéar céanna den chorp.

Neamhoird ón gcorp ina iomláine, chomh maith le frithghníomhartha ag suíomh an insteallta
Go minic - frithghníomhartha ag suíomh an insteallta.
I gcomhthéacs chúlra teiripe insline, d'fhéadfadh frithghníomhartha tarlú ag suíomh an insteallta (deargadh an chraicinn, at, cosadh, tinneas, foirmiú hematoma ag suíomh an insteallta). I bhformhór na gcásanna, áfach, tá na frithghníomhartha sin neamhbhuan i nádúr agus imíonn siad sa phróiseas teiripe leanúnaí.

Go minic - cothroime.
De ghnáth, luaitear at ag an gcéad chéim den teiripe insline. De ghnáth, tá an siomtóim seo neamhbhuan i nádúr.