Lantus SoloStar

Drugaí Lantus SoloStar (Lantus solostar) atá bunaithe ar analógach de insline daonna, a bhfuil intuaslagthacht íseal aige i dtimpeallacht neodrach. Mar gheall ar thimpeallacht aigéadach an tuaslagáin Lantus SoloStar Déantar glargine insulin a dhíscaoileadh go hiomlán, ach le riarachán subaneaneous, déantar an t-aigéad a neodrú agus déantar microprecipitates a chruthú de bharr laghdú ar intuaslagthacht, óna scaoiltear insulin de réir a chéile. Dá bhrí sin, déantar méadú de réir a chéile i dtiúchain plasma insline gan beanna géara agus éifeacht fhada an druga Lantus SoloStar.
I nglargine inslin agus inslin dhaonna, tá an cinéitic chumarsáide le gabhdóirí insline cosúil. Tá próifíl agus cumhacht glargine insline cosúil le próifíl insline daonna.

Rialaíonn an druga meitibileacht glúcóis, go háirithe, laghdaítear tiúchan glúcóis plasma trína tháirgeadh san ae a laghdú agus trí thomhaltas glúcóis a mhéadú ag fíocháin imeallacha (fíochán matáin agus saille den chuid is mó). Cuireann insulin cosc ​​ar phróitalú agus lipolysis in adipocytes, agus cuireann sé le sintéis próitéine freisin.
Forbraíonn gníomh na glargine insline, a riartar go fo-ocsaíoch, níos moille ná mar a thugtar isteach instealladh NPH, agus tá gníomh níos faide ann agus easpa luachanna uasta. Ar an mbealach seo druga Lantus SoloStar is féidir é a úsáid 1 uair sa lá. Cuimhnigh gur féidir le héifeachtacht agus le fad an insline athrú go mór fiú amháin in aon duine amháin (le gníomhaíocht fhisiciúil mhéadaithe, strus méadaithe nó laghdaithe, etc.).

I staidéar cliniciúil oscailte, cruthaíodh nach méadaíonn glargine inslin dul chun cinn na reitineapaite diaibéitigh (ní raibh na táscairí cliniciúla maidir le húsáid glargine inslin agus insline daonna difriúil).
Agus an druga á úsáid Lantus SoloStar baineadh amach comhchruinnithe inslin chothromaíochta ar an lá 2-4.
Déantar gulgine insulin a mheitibiliú sa chorp chun dhá mheitibilít ghníomhacha, M1 agus M2 a dhéanamh. Tá ról suntasach ag an meitibilít M1 maidir le héifeachtaí na druga Lantus SoloStar a réadú, i nglargine inslin plasma gan athrú agus rinneadh meitibilít M2 a chinneadh i gcainníochtaí beaga.
Ní raibh aon difríochtaí suntasacha idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht glargine inslin in othair grúpaí éagsúla agus i ndaonra na n-othar ginearálta.

Táscairí le húsáid:
Lantus SoloStar a úsáidtear chun cóireáil a chur ar othair os cionn 6 bliana d'aois a bhfuil diaibéiteas mellitus atá ag brath ar insline orthu.

Modh úsáide:
Lantus SoloStar atá beartaithe le haghaidh riarachán subaneaneous. Moltar an druga Lantus SoloStar a thabhairt isteach ag an am céanna den lá. Roghnaíonn an dochtúir an dáileog den druga Lantus SoloStar ina aonar. Ba chóir a mheabhrú go gcuirtear dáileog na druga in iúl in aonaid ghnímh atá uathúil agus nach féidir iad a chur i gcomparáid le haonaid ghnímh maslaí eile.
Ceadaítear an druga a úsáid Lantus SoloStar in othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus i dteannta le gníomhairí hypoglycemic ó bhéal.

Ag aistriú ó inslin eile go Lantus SoloStar:
Nuair a aistrítear go Lantus SoloStar le maslaí eile meántéarmacha nó fadtéarmacha, d’fhéadfadh go mbeadh gá le dáileog laethúil insulin basal a choigeartú, chomh maith le dáileoga agus sceideal drugaí eile hypoglycemic a athrú. Chun an baol hypoglycemia oíche a laghdú le linn an aistrithe go Lantus SoloStar i rith na chéad chúpla seachtain, moltar an dáileog basal insline a ísliú agus ceartú insulin a thabhairt isteach a thugtar isteach i dtaca le hiontógáil bia. Cúpla seachtain tar éis an druga Lantus SoloStar a thosú, déantar coigeartú dáileoige ar insline basal agus insulins ghearrthéarmacha.
In othair a fhaigheann inslin ar feadh i bhfad, is féidir an chuma a bhíonn ar antasubstaintí i insulin agus laghdú ar an imoibriú le riaradh an druga Lantus SoloStar.
Ba chóir leibhéil ghlúcóis plasma a mhonatóiriú go cúramach go háirithe nuair a bhíonn tú ag aistriú ó inslin amháin go ceann eile, chomh maith le linn coigeartú dáileoige.

Réamhrá drugaí Lantus SoloStar:
Déantar an druga a riaradh go fo-dhaonrach sa réigiún deilte, sa cheathrú nó sa réigiún bhoilg. Moltar an suíomh insteallta a athrú laistigh de na limistéir inghlactha ag gach instealladh den druga Lantus SoloStar. Tá sé toirmiscthe Lantus SoloStar a riaradh go hinmhianaithe (mar gheall ar an mbaol ródháileoige agus forbairt na hidreacléimeéime déine).
Tá sé toirmiscthe réiteach glargine insline a mheascadh le cógais eile.
Díreach roimh riarachán glargine a insline, bain boilgeoga aeir ón gcoimeádán agus déan tástáil sábháilteachta. Ba chóir gach instealladh a dhéanamh le snáthaid nua, a chuirtear ar pheann na steallaire díreach roimh an druga a úsáid.

Peann Steallaire a úsáid Lantus SoloStar:
Sula n-úsáidtear tú, ba chóir duit cartús an pheann steallaire a scrúdú go cúramach, ní féidir leat ach réiteach soiléir a úsáid gan dríodar. Sa chás go ndealraíonn sé go bhfuil deascán ann, go gcloiseann sé nó go n-athraíonn dath an tuaslagáin, tá cosc ​​ar úsáid an druga. Ba chóir pinn steallaire fholamh a dhiúscairt. Má dhéantar damáiste don pheann steallaire, ba chóir duit peann steallaire nua a thógáil agus an ceann a ndearnadh damáiste dó a scriosadh.

Roimh gach instealladh, ba cheart tástáil sábháilteachta a dhéanamh:
1. Seiceáil lipéadú insulin agus cuma an tuaslagáin.
2. Bain an caipín den pheann steallaire agus ceangail snáthaid nua (ba chóir an tsnáthaid a chló díreach roimh é a cheangal, ní cheadaítear an tsnáthaid a cheangal ar uillinn).
3. Tomhais an dáileog de 2 Aonad (mura n-úsáidtear an peann steallaire 8 Aonaid) cuir an peann steallaire leis an tsnáthaid suas, sconna an datha go réidh, brúigh an cnaipe isteach ar an mbealach go léir agus seiceáil an bhfuil braon inslin ar bharr an tsnáthaid.
4. Más gá, déantar tástáil sábháilteachta arís agus arís eile go dtí go dtagann réiteach ar bharr an tsnáthaid. Más rud é, tar éis roinnt tástálacha, nach bhfuil insulin le feiceáil, cuir an snáthaid in áit. Mura gcuideodh na bearta seo, tá an peann steallaire lochtach, ná húsáid é.

Ní cheadaítear an peann steallaire a aistriú chuig daoine eile.
Moltar i gcónaí go mbeadh spártha agat peann steallaire Lantus SoloStar i gcás damáiste nó cailliúint an pheann steallaire úsáidte.
Má tá an peann stóráilte sa chuisneoir, ba chóir é a bhaint 1-2 uair an chloig roimh an instealladh ionas go dtéann an réiteach suas go dtí teocht an tseomra.
Ba chóir an peann steallaire a chosaint ó shalachar agus deannach, is féidir leat éadach taise a ghlanadh as peann an steallaire.

Ní cheadaítear an peann steallaire Lantus SoloStar a ní.

Roghnú dáileoige:
Lantus SoloStar is féidir leat an dáileog a shocrú ó 1 aonad go 80 aonad i incrimintí de 1 aonad. Más gá, cuir isteach dáileog de níos mó ná 80 aonad chun roinnt instealltaí a dhéanamh.
Déan cinnte go dtaispeánann an fhuinneog dosing, tar éis na tástála sábháilteachta, “0”, roghnaigh an dáileog riachtanach trí an roghnóir dosing a chasadh. Tar éis an dáileog cheart a roghnú, cuir an tsnáthaid isteach sa chraiceann agus brúigh an cnaipe isteach ar an mbealach go léir. Tar éis an dáileog a riaradh, ba cheart an luach “0” a leagan síos san fhuinneog dosing. Ag fágáil na snáthaide sa chraiceann, comhaireamh go 10 agus tarraing an tsnáthaid amach as an gcraiceann.
Bain an tsnáthaid as peann na steallaire agus bain amach í, dún an peann steallaire le caipín agus stóráil go dtí an chéad instealladh eile.

Fo-iarmhairtí:
Agus an druga á úsáid Lantus SoloStar in othair, is féidir hypoglycemia a fhorbairt, mar gheall ar thabhairt isteach dáileog ard insline, agus athrú ar aiste bia, gníomhaíocht fhisiciúil agus forbairt / deireadh a chur le cásanna struis. Is féidir le hypoglycemia tromchúiseach neamhoird néareolaíocha a fhorbairt agus bagairt a dhéanamh ar shaol an othair.
Ina theannta sin, agus an druga á úsáid Lantus SoloStar le linn trialacha cliniciúla in othair, tugadh faoi deara na fo-iarsmaí seo a leanas:
Ón gcóras néarógach agus ó na horgáin chéadfacha: laghdaigh dysgeusia, retinopathy, géire radhairc. Is féidir le hypoglycemia trom a bheith ina chúis le caillteanas radhairc amhairc a fhorbairt in othair a bhfuil retineapaite iomadúil acu.

Ar thaobh an chraicinn agus fíochán fo-chraicinn: lipodystrophy, lipoatrophy, lipohypertrophy.
Imoibrithe ailléirgeacha: frithghníomhartha ailléirgeacha craicinn ginearálaithe, bronchospasm, turraing anaifiolachtach, éidéime Quincke.
Éifeachtaí áitiúla: hyperemia, éidéime, tinneas agus frithghníomhartha athlastacha ag suíomh insteallta Lantus SoloStar.
Eile: pian sna matáin, coinneáil sóidiam sa chorp.
Próifíl sábháilteachta drugaí Lantus SoloStar i leanaí os cionn 6 bliana d'aois Tá blianta agus daoine fásta cosúil leis.

Contraindications:
Lantus SoloStar ná ordaigh do na hothair a bhfuil hipiríogaireacht ar eolas acu do ghuilgín insline nó do chomhpháirteanna breise a dhéanann an réiteach.
Ní úsáidtear Lantus SoloStar chun cóir leighis a chur ar othair a bhfuil droch-fheidhm duánach agus heipiciúil acu.
I gcleachtadh péidiatraiceach, an druga Lantus SoloStar ní úsáidtear é ach le haghaidh cóireáil leanaí os cionn 6 bliana d'aois.
Lantus SoloStar ní an druga a roghnaítear chun cóireáil a chur ar chéitíteas diaibéiteach.
In othair scothaosta, chomh maith le hothair a bhfuil feidhm lagaithe agus duánach lagaithe acu, d'fhéadfadh riachtanais inslin laghdú, ba chóir go mbeadh othair den sórt sin faofa go cúramach (le monatóireacht leanúnach ar leibhéil ghlúcóis plasma).
Ba chóir a bheith cúramach agus dáileoga á roghnú d'othair a bhféadfadh iarmhairtí tromchúiseacha a bheith ag hypoglycemia iontu.

Go háirithe, go cúramach, tá Lantus SoloStar forordaithe d'othair le stenosis cheirbreach nó corónach agus reitineapaite iomadúil.

Ba chóir a bheith cúramach nuair a fhorordaítear Lantus SoloStar d'othair ina bhfuil na hairíonna de hypoglycemia blurry nó éadrom, lena n-áirítear othair a bhfuil feabhas orthu in innéacsanna glycemic, stair fhada diaibéiteas, neuropathy uathrialach, tinneas meabhrach, forbairt de réir a chéile ar hypoglycemia, chomh maith le hothair agus othair scothaosta, a théann ó inslin ainmhithe go duine.
Ba chóir a bheith cúramach nuair a fhorordaítear an druga. Lantus SoloStar othair a bhfuil claonadh acu hypoglycemia a fhorbairt. Méadaíonn an baol go bhforbrófaí hypoglycemia le hathrú ar shuíomh riaracháin insulin, méadú ar íogaireacht insulin (lena n-áirítear deireadh a chur le staideanna struis), méadú ar an bhfisic, droch-chothú, urlacan, galair alcóil, galair neamhchúitithe an chórais inchríneacha, agus úsáid míochainí áirithe ( féach Idirghníomhaíochtaí le Cógais Eile).
Ba chóir go mbeadh othair a bhfuil diaibéiteas orthu cúramach maidir le meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith neamhshábháilte a bhainistiú, agus d'fhéadfadh meadhrán agus laghdú i dtiúchan a bheith mar thoradh ar fhorbairt hypoglycemia.

Toircheas
Níl aon sonraí cliniciúla ann maidir le húsáid na druga Lantus SoloStar i mná torracha. I staidéir ar ainmhithe, nochtadh easpa éifeachtaí teratogenacha, só-ghineacha agus suthocsaineacha insclin glargine, mar aon lena thionchar diúltach ar thoircheas agus luí seoil. Más gá, is féidir Lantus SoloStar a fhorordú do mhná torracha. Ba chóir monatóireacht ghéar a dhéanamh ar leibhéil glúcóis plasma i measc mná torracha, i bhfianaise na n-athruithe i riachtanais insline. Sa chéad ráithe, is féidir go dtiocfaidh laghdú ar an ngá atá le insulin, agus sa dara agus sa tríú bíonn claonadh ann.

Díreach tar éis na breithe, laghdaítear go mór an gá atá le insulin agus tá baol hypoglycemia ann.

Le linn lachta, an druga Lantus SoloStar is féidir é a úsáid le monatóireacht leanúnach ar leibhéil ghlúcóis plasma. Níl aon sonraí ann maidir le treá an ghlargine inslin isteach i mbainne cíche, ach sa chonair an díleá, roinntear glargine inslin ina aimínaigéid agus ní féidir léi dochar a dhéanamh do leanaí nuabheirthe a fhaigheann teiripe le Lantus SoloStar ag a máithreacha.

Idirghníomhaíocht le drugaí eile:
Éifeachtúlacht an druga Lantus SoloStar d’fhéadfadh sé a bheith éagsúil le húsáid chomhcheangailte le drugaí eile, go háirithe:
Déanann gníomhairí antidiabetic ó bhéal, angiotensin a dhéanann tiontairí einsímí a thiontú, coscairí ocsaídí monaimín, salaicéid, sulfanilamides, fluoxetine, propoxyphene, pentoxifylline, disopyramide agus snáithíní snáithíní a mhaolú nuair a úsáidtear iad le chéile.
Laghdaíonn corticosteroidí, diuretics, danazole, glucagon, diazoxide, estrogens agus progestins, isoniazid, sympathomimetics, somatropin, coscairí próitéine, hormóin thyroid agus frithsceiticí éifeacht hypoglycemic an druga Lantus SoloStar.
Is féidir le salainn litiam, clonidine, pentamidine, alcól eitile agus bacadóirí béite-adrenoreceptor an éifeacht hypoglycemic den druga Lantus SoloStar a neartú agus a laghdú.
Laghdaíonn Lantus SoloStar déine na n-éifeachtaí a bhaineann le bacadóirí clonidine, reserpine, guanethidine agus béite-adrenergic.

Ródháileog
Le ródháileog de ghlargine inslin, forbraíonn othair hypoglycemia de chineálacha difriúla déine. Le hypoglycemia tromchúiseach, is féidir forbairt a dhéanamh ar urghabhálacha, ar neamhoird cóma agus néareolaíocha.
An chúis le ródháileog den druga Lantus SoloStar d’fhéadfadh go mbeadh athrú ar an dáileog (ard-dáileog a riaradh), béilí gan bacadh, méadú ar ghníomhaíocht fhisiciúil, urlacan agus buinneach, galair a laghdaíonn an gá atá le insline (feidhm duánach agus hepatic lagaithe, ró-fheidhm an fhaire pituitary, cortex adrenal nó gland thyroid), athrú suímh tabhairt isteach an druga Lantus SoloStar.

Ceartaítear foirmeacha éadroma hypoglycemia trí iontógáil bhéil carbaihiodráití (ba chóir duit carbaihiodráití a thabhairt don othar ar feadh i bhfad agus monatóireacht a dhéanamh ar a riocht, ós rud é go bhfuil éifeacht fhada ag an druga Lantus SoloStar).
Le hypoglycemia tromchúiseach (lena n-áirítear cineálacha néareolaíocha), léirítear riarachán glucagon (faoi fho-chraiceann nó intramusular) nó riarachán infhéitheach ar réiteach glúcóis tiubhaithe.
Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar riocht an othair ar feadh 24 uair an chloig ar a laghad, ós rud é go bhféadfadh eachtraí hypoglycemia tarlú arís tar éis ionsaí hypoglycemia a stopadh agus riocht an othair a fheabhsú.

Foirm scaoilte:
Réiteach le haghaidh instealltaí Lantus SoloStar 3 ml i cartúis atá suite go heirméiteach i peann steallaire indiúscartha, cuirtear 5 phinn steallaire gan snáthaidí insteallta isteach i mbosca cairtchláir.

Coinníollacha stórála:
Lantus SoloStar ba cheart iad a stóráil ar feadh tréimhse nach faide ná 3 bliana tar éis a monaraithe i seomraí ina gcoinnítear an córas teochta ó 2 go 8 gcéim Celsius. Coinnigh an peann steallaire as teacht na bpáistí. Ní cheadaítear an réiteach a reo Lantus SoloStar.
Tar éis an chéad úsáide, ní féidir peann an steallaire a úsáid ar feadh níos mó ná 28 lá. Tar éis thús na húsáide, ba chóir an peann steallaire a stóráil i seomraí le córas teochta 15 go 25 céim Celsius.

Comhdhéanamh:
1 ml tuaslagán le haghaidh insteallta Lantus SoloStar tá:
Insulin glargine - 3.6378 mg (arb ionann é agus 100 aonad de ghiolla inslin),
Comhábhair bhreise.