Prevenar 13: treoracha úsáide do leanaí agus do dhaoine fásta
Prevenar 13: treoracha úsáide agus athbhreithnithe
Ainm Laidine: Prevenar 13
Cód ATX: J07AL02
Comhábhar gníomhach: polaisiúicrídí de 13 shéitíopa de niúmacocas: próitéin iompróra 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9F, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, CRM197
Léiritheoir: Rannóg Wyeth Pharmaceuticals de chuid Wyeth Holdings Corporation (SAM), Baxter Pharmaceuticals Solutions LLC (SAM), Pfizer Airland Pharmaceuticals (Éire), NPO Petrovaks Pharm LLC (an Rúis)
Tuairisc nuashonraithe agus grianghraf: 10.26.2018
Praghsanna i gcógaslanna: ó 1713 rúbal.
Is vacsaín é Prevenar 13 (polaisiúicríd niúmacocúil comhcheangailte adsorbed, 13-valent) chun galair de bharr Streptococcus pneumoniae a chosc.
Foirm agus comhdhéanamh scaoilte
Tá prevenar 13 ar fáil mar fhionraí le haghaidh insteallta ionmhatánach (ionmhatánach): tuaslagán bán le struchtúr aonfhoirmeach (0.5 ml an ceann i steallaire gloine trédhearcach gan dath a bhfuil toilleadh de 1 ml aige: i steallaire pacáiste plaisteach 1 le 1 shnáthaid steiriúil, i 1 phacáiste le haghaidh paca cairtchláir, d’institiúidí leighis - 5 steallaire i bpacáiste plaisteach, 2 phacáiste i mbeartán cairtchláir le 10 snáthaid steiriúla, 100 steallaire i gcoimeádán plaisteach).
Tá 0.5 ml (1 dáileog) den fhionraí:
- substaintí gníomhacha: comhchuingeacha niúmacocúla (polaisiúicríd - CRM197) - polaisiúicríd de serotóip 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F agus 23F - 2.2 μg, polaisiúicríd de shéitíopa 6B - 4.4 μg, próitéin iompróra CRM197 - thart ar 32 mcg,
- comhpháirteanna cúnta: polysorbate 80, fosfáit alúmanaim, aigéad gonta, clóiríd sóidiam, uisce le haghaidh insteallta.
Airíonna cógaseolaíochta
Is éard atá i gceist le Prevenar 13 ná vacsaín a chuirtear i láthair i bhfoirm polaisiúicrídí capsular de shéitíopaí niúmacocúla: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F agus 23F. Déantar gach ceann acu a chomhchuibhiú ina n-aonar le CRM próitéine diftéire197 agus asaithe ar fosfáit alúmanaim. Tar éis an vacsaín a thabhairt isteach, tarlaíonn an éifeacht imdhíreachúcháin ar bhonn táirgthe i gcorp na n-antasubstaintí i ngach ceann de na polaisiúicrídí capsula de Streptococcus pneumoniae, ag soláthar cosaint shonrach in aghaidh ionfhabhtuithe de bharr na n-ionfhabhtuithe niúmacocúla san áireamh.
Cuimsíonn Prevenar 13 90% de shéitíopaí a chruthaíonn forbairt ionfhabhtuithe niúmacocúla ionracha (IPI) atá frithsheasmhach in aghaidh antaibheathach.
Maidir le vacsaíní niúmacocúla comhchuingeacha, de réir mholtaí na hEagraíochta Domhanda Sláinte, déantar coibhéis fhreagra imdhíonachta na vacsaíne a chinneadh le trí chritéar. Is é an chéad chritéar an céatadán othar a bhfuil tiúchan antasubstaintí sonracha IgG bainte amach acu nó níos mó ná 0.35 μg in aghaidh 1 ml. Is é an dara critéar SGK (tiúchan meán geoiméadrach) de Ig agus OFA (gníomhaíocht opsonophagocytic) na n-antasubstaintí baictéarach, áit a bhfuil an titer OFA cothrom leis nó níos mó ná an cóimheas 1 go 8. Is é an tríú critéar SGT (meánteideal geoiméadrach). I gcás daoine fásta, níor bunaíodh leibhéal cosanta antasubstaintí frith-niúmacocúil, dá bhrí sin, úsáidtear OFA (CHT) atá sonrach do serotype.
Le linn an chéad vacsaínithe ag baint úsáide as trí dháileog de Prevenar 13 i leanaí faoi bhun 6 mhí, tugtar faoi deara go bhfuil méadú suntasach tagtha ar leibhéal na n-antasubstaintí i ngach ceann de shéitíopaí na vacsaíní. I gcomhthéacs chúlra dhá dháileog a thabhairt isteach do shéitíopaí 6B agus 23F, déantar an chéad chritéar maidir le freagairt imdhíonachta na vacsaíne a chinneadh i gcéatadán níos lú leanaí. Sa chás seo, tá freagra teanndáileog marcáilte ar athmhúnlú tugtha faoi deara i gcás gach ceann de na serotypes. Chun cuimhne imdhíonachta a fhoirmiú, léirítear úsáid trí dháileog agus dhá dháileog le haghaidh vacsaínithe príomhúla. I bpáistí an dara bliain den saol, tá an freagra imdhíonachta tánaisteach ar an dáileog teanndáileog inchomparáide le haghaidh gach ceann de na 13 shéitíopa tar éis sraith vacsaíní príomhúla ag baint úsáide as trí dhá dháileog den vacsaín.
Nuair a dhéantar vacsaíniú tar éis 8 seachtaine de leanaí roimh am (aois iompair suas le 37 seachtain), lena n-áirítear iad siúd a saolaítear le haoise iompair suas le 28 seachtain, tar éis an cúrsa iomlán a chríochnú, tugtar faoi deara luachanna leibhéal na n-antasubstaintí frith-niúmacocúla cosanta agus a RPA, a sháraíonn na cinn chosanta in 87-100% atá vacsaínithe páistí chuig gach ceann de na 13 shéitíopa.
Is féidir le dáileog amháin de Prevenar go 13 leanbh ó 5 go 17 mbliana d'aois an freagra imdhíonachta riachtanach a thabhairt ar na polaisiúicrídí Streptococcus pneumoniae go léir atá sa vacsaín.
Nuair a chuirtear i gcomparáid é leis an vacsaín Prevenar, méadaítear go mór a éifeachtúlacht trí shéitíopaí breise (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) i leith chomhdhéanamh Prevenar 13.
Tar éis vacsaínithe le Prevenar (de réir na scéime, dhá dháileog sa chéad bhliain den saol agus athsceidealú amháin sa dara bliain den saol) agus 94% de leanaí ag teacht ar mhinicíocht ionfhabhtú niúmacocúil ionrach (IPI) tar éis do 4 bliana 98% a bhaint amach. Tar éis dul go dtí an vacsaín Prevenar 13, tá claonadh ann minicíocht IPI a laghdú tuilleadh. I leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois, tarlaíonn sé seo i 76% de na cásanna, ag aois 5-14 bliana - i 91%. Níl aon chásanna IPI ann mar gheall ar shéitíopa 5. I leanaí 5 bliana d’aois agus níos óige, tá éifeachtúlacht shonrach serotype i gcoinne IPI le haghaidh seantóipí 3 agus 6A vacsaínithe breise ó 68 go 100%, faoi seach, agus do shéitíopaí 1, 7F agus 19A bhí sé 91%.
Tháinig laghdú 68% ar mhinicíocht chlárú IPI de bharr serotype 3, agus Prevenar 13 á úsáid ag leanaí faoi bhun 5 bliana d'aois.
Tar éis an vacsaín Prevenar a thabhairt isteach i gcomhréir leis an scéim 2 + 1, laghdaítear minicíocht na meánteaspaí de bharr serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F agus serotype 6A faoi 95%, trí shéitíopaí 1, 3, 5, 7F agus 19A - faoi 89%.
Ina theannta sin, agus an t-aistriú seo i leanaí ó 1 mhí go saol 15 bliana, tugtar faoi deara go bhfuil laghdú 16% ar mhinicíocht gach cás niúmóine a fuarthas sa phobal. Tháinig laghdú 53% ar chásanna niúmóine a fuair an pobal le hídiú pleural faoi 63%, niúmacocúil - faoi 63%. Le linn an dara bliain tar éis an vacsaín Prevenar 13 a thabhairt isteach, tháinig laghdú 74% ar mhinicíocht na niúmóine a fuarthas sa phobal mar gheall ar shéitíopaí breise den vacsaín.
I leanaí faoi bhun 5 bliana d'aois, laghdaíonn vacsaíniú le Prevenar 13 de réir na scéime 2 + 1 líon na n-ospidéal a bhfuil niúmóine alfa-phobail in aon eiceolaíocht ag 32% agus cuairteanna othar seachtrach 68% orthu.
Léiríodh éifeachtúlacht an druga maidir le hipitéisí nasopharyngeal atá sainiúil don vacsaín.
Ní féidir laghdú a dhéanamh ar mhinicíocht shéatópach i líon na ndaoine neamh-bhailithe ach amháin i dtíortha ina ndéantar oll-imdhíonadh an daonra ar feadh níos mó ná 3 bliana i gcomhréir leis an scéim bhunaithe. I gcás daoine 65 bliana d'aois agus níos sine nach bhfuil cóireáil déanta orthu, tarlaíonn ionfhabhtú niúmacocúil ionrach 25% níos lú, de bharr serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - tháinig laghdú 89% agus serotypes 1, 3, 5, 6A, 7A, 19A - faoi 64%.
Tháinig laghdú 44% ar mhinicíocht na n-ionfhabhtuithe ba chúis le serotóip 3, le serotype 6A - ag 95%, le serotóip 19A - 65%.
De réir thorthaí na staidéar cliniciúil, léiríodh sábháilteacht agus imdhíonmhargaíocht an druga d’othair 18 mbliana d’aois agus níos sine, lena n-áirítear vacsaín a bhfuil vacsaín polaisiúicríd niúmacocúil 23 valent acu roimhe seo (PPV23). Breathnaítear ar choibhéis imdhíoneolaíoch maidir le 12 shéitíopáil choitianta le PPV23. Chomh maith leis sin, le seantóip 6A uathúil agus le haghaidh 8 n-síotróp coitianta le PPV23, léiríodh freagra imdhíonachta níos airde ar an vacsaín Prevenar 13.
Maidir le hothair atá 70 bliain d'aois agus níos sine tar éis vacsaínithe aonair níos mó ná 5 bliana ó shin le PPV23, tugann athshealbhú le Prevenar 13 freagra imdhíonachta níos suntasaí.
Tugann dhá dháileog de Prevenar a riaradh do 13 othar a bhfuil anaemacht chorrchealla idir 6 agus 18 mbliana d’aois orthu agus eatramh de 6 mhí freagra imdhíonachta ard.
Mar thoradh ar thabhairt isteach an chéad dáileoige de leanaí agus daoine fásta atá ionfhabhtaithe le víreas imdhíonachta daonna (VEID) nach bhfuair vacsaín niúmacocúil roimhe seo, méadaítear leibhéil IgG SGK agus OFA. Le tabhairt isteach eatramh de 6 mhí den dara agus den tríú dáileog den vacsaín is féidir freagairt imdhíonachta níos airde a bhaint amach ná mar a bhíonn le vacsaíniú amháin.
Tá trasphlandú gaschealla Hematopoietic bainteach le baol ard ionfhabhtú niúmacocúil. Dá bhrí sin, déantar othair a bhfuil níos sine ná 2 bhliain d'aois acu a ndearnadh trasphlandú gaschealla hematopoietic alpach (HSCT) orthu, le loghadh iomlán hematologólach páirteach nó sásúil i gcás lymphoma agus myeloma, a vacsaíniú le trí dháileog de Prevenar 13 agus eatramh de mhí amháin. Tosaíonn vacsaíniú 3-6 mhí tar éis HSCT. 6 mhí tar éis an tríú dáileog, riartar dáileog teanndáileog (ceathrú) den vacsaín. Mí tar éis an ceathrú dáileog de Prevenar 13, moltar dáileog amháin de PPV23.
Táscairí le húsáid
De réir na dtreoracha, léirítear Prevenar 13 d'othair 2 mhí d'aois agus níos sine chun galair thógálacha niúmacocúla a chosc de bharr Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F agus 23F, lena n-áirítear foirmeacha ionracha, amhail meiningíteas, niúmóine dian, sepsis, bacteremia, agus foirmeacha neamh-ionracha de niúmóine a fhaightear sa phobal, na meáin otitis.
Déantar an vacsaíniú de réir na dtéarmaí faofa laistigh den fhéilire náisiúnta de vacsaíní coisctheacha agus de bharr riosca méadaithe d'ionfhabhtú niúmacocúil.
I measc na gcoinníollacha ardriosca d'ionfhabhtú niúmacocúil tá easpa imdhíonachta (lena n-áirítear ionfhabhtuithe víreas imdhíonachta an duine), teiripe imdhíonachta do ailse, asplenia anatamaíocha agus feidhmiúil, ionchlannán cochlear bunaithe (lena n-áirítear oibríocht phleanáilte), sceitheadh sreabhach cerebrospinal, galair ainsealacha an chórais chardashoithíoch, scamhóga, ae agus (nó) ae, diaibéiteas mellitus, plúchadh bronchial, tréimhse téarnaimh meiningíteas, meáin ghéarmhíochaine otóine nó niúmóine ii, ionfhabhtú le heitinn mycobacterium.
Ina theannta sin, tá an baol go bhforbrófar ionfhabhtú niúmacocúil méadaithe i measc daoine a chaitheann tobac tobac, othair os cionn 50, leanaí breoite go minic agus go fadtéarmach, leanaí roimh am, agus i ngrúpaí eagraithe daoine (lena n-áirítear scoileanna cónaithe, dílleachtlanna, grúpaí airm).
Contraindications
- tréimhse ghéar de ghalair thógálacha, neamh-thógálacha agus ainsealacha (go dtí go dtéitear i dtír iomlán nó go dtosóidh tréimhse loghadh),
- frithghníomhartha ailléirgeacha ginearálaithe tromchúiseacha, turraing anaifiolachtach agus frithghníomhartha hipiríogaireachta eile le hullmhúchán Prevenar 13 nó ullmhóidí Prevenar roimhe seo,
- éadulaingt aonair do chomhpháirteanna an druga.
Treoracha maidir le húsáid Prevenara 13: modh agus dáileog
Ní féidir leat dul isteach ar an druga intravascularly agus / m sa réigiún gluteal.
Déantar an fhionraí a riaradh go hómata, i bpáistí na chéad bhliana den saol - i ndromchla uachtarach an tríú cuid den cheathrú, níos sine ná 2 bhliain d'aois - i matán deltoid an ghualainn.
Sula n-úsáidtear é, ní mór inneachar an steallaire a chroitheadh go maith. Is féidir leat an druga a úsáid má tá struchtúr aonfhoirmeach ag an bhfionraí nuair a dhéantar iniúchadh amhairc air. I láthair cáithníní coigríche in ábhar an steallaire tá cosc ar Prevenar 13 a úsáid.
Is é 0.5 ml dáileog amháin d'othair d'aon aois.
Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara: má thosaítear ar an vacsaíniú le vacsaín polúisiúicríd neamococcal comhchuingeach, 13 valent, ansin moltar é a chomhlánú leis an vacsaín céanna. Má thosaíonn an vacsaíniú leis an vacsaín 7-valent Prevenar, ansin is féidir é a leanúint le Prevenar 13 ag céim ar bith den sceideal imdhíonta.
Má mhéadaítear an t-eatramh idir tabhairt isteach na vacsaíne ar chúiseanna oibiachtúla, ní theastaíonn dáileoga breise de Prevenar 13.
Le haghaidh imdhíonta aonair leanaí idir 2 agus 6 mhí, úsáidtear an scéim 3 + 1: déantar an chéad dáileog a riaradh ag 2 mhí d'aois, ansin riartar an dara agus an tríú dáileog le hachar 1 mhí ar a laghad idir instealltaí. Athghairm - dáileog amháin ag aois 11-15 mhí.
Nuair a bhíonn oll-imdhíonadh á dhéanamh ag leanaí 2-6 mhí, úsáidtear regimen dáileoige 2 + 1: 2 le tréimhse 2 mhí ar a laghad idir na riaracháin. Athghairm - instealladh aonair de dháileog amháin i bpáiste 11-15 mí d'aois.
Agus leanaí 7–11 mí d'aois á n-imdhíonadh, úsáidtear sceideal dáileoige 2 + 1: 2 le eatramh de mhí amháin ar a laghad idir riaracháin. Athghairm - dáileog amháin ag aois 11-15 mhí.
Agus leanaí 12-23 mí d'aois á vacsaíniú, baintear úsáid as sceideal dáileoige 1 + 1: 2 le eatramh idir dhá mhí ar a laghad idir riaracháin.
Agus leanaí 24 mí d'aois agus níos sine á vacsaíniú, úsáidtear dáileog amháin den vacsaín.
Taispeántar dáileog amháin den druga d'othair 18 mbliana d'aois agus níos sine, níl an gá le vacsaíniú teanndáileog bunaithe. Forordaítear an t-eatramh idir riarachán Prevenar 13 agus vacsaíní PPV23 i gcomhréir le treoirlínte atá bunaithe go hoifigiúil.
Tar éis trasphlandú gaschealla hematopoietic, taispeántar imdhíonadh d'othair, ina bhfuil 4 dháileog de 0.5 ml de Prevenar 13, de réir na scéime 3 + 1. Moltar an chéad dáileog ón 3ú go dtí an 6ú mí tar éis an trasphlandaithe. Déantar an dá dháileog eile a riaradh le eatramh idir instealltaí de mhí amháin. Athghairm - dáileog amháin 6 mhí tar éis an tríú dáileog a thabhairt isteach.
Déantar vacsaíniú naíonán roimh am de réir na scéime 3 + 1. Ba chóir an chéad dáileog a riaradh ag 2 mhí d'aois, beag beann ar mheáchan coirp an linbh. Ansin, agus eatramh de mhí amháin idir instealltaí, riartar dhá dháileog eile de Prevenar 13. Moltar an ceathrú dáileog (teanndáileog) a riaradh ag aois 12-15 mhí.
Taispeántar úsáid Prevenar 13 i seanaois, dearbhaítear sábháilteacht agus imdhíontacht na druga don chatagóir seo othar.
Fo-iarmhairtí
- go minic: ag suíomh an insteallta - deargadh an chraicinn, at nó ag ramhrú suas le trastomhas suas le 7 cm, pian i bpáistí 2–5 bliana agus / nó tar éis athghairmithe, tinneas cinn, droch-chodladh, codlatacht, laghdú d’oil, géarú na seanbhunaithe nó ginearálaithe pianta nua in ailt agus matáin, chills, tuirse, urlacan (in othair 18–49 bliain d'aois), hyperthermia, greannaitheacht,
- go minic: pian ag suíomh an insteallta, is cúis le teorannú gearrthéarmach ar raon gluaisne an ghéag, méadú ar theocht an choirp os cionn 39 ° C, at nó tiús trastomhas 2.5-7 cm, hyperemia ag láithreán an insteallta (i leanaí faoi bhun 6 mhí tar éis sraith vacsaíní príomhúla ), gríos, urlacan, buinneach,
- go minic: frithghníomhartha ag suíomh an insteallta - deargadh an chraicinn, at nó ramhrú ar trastomhas de níos mó ná 7 cm, éadulaingt aonair (itching, urtacáire, dheirmitíteas), masmas, trithí (lena n-áirítear trithí febrile), tearfulness,
- go hannamh: imoibrithe i limistéar an insteallta - lymphadenopathy, flushing, cásanna le titim hypotonic, imoibriú hipiríogaireachta (lena n-áirítear bronchospasm, ganntanas anála, éidéime Quincke le logánú in aghaidh agus orgáin eile), imoibriú anaifiolachtach nó anaifiolactóideach (lena n-áirítear turraing),
- Go han-annamh: lymphadenopathy réigiúnach, éiritime polyforma.
I measc na ndaoine fásta a vacsaíniú agus a dífhabhraíodh le vacsaín polaisiúicríd neamhaococúil 23-valent roimhe seo, ní raibh aon difríochtaí suntasacha i minicíocht na n-éifeachtaí díobhálacha.
Treoracha speisialta
Déantar imdhíonadh in oifig mhíochaine speisialaithe, agus cuirtear teiripe fhrith-turraing ar fáil dó. Mar gheall ar an mbaol a bhaineann le frithghníomhartha anaifiolachtacha a fhorbairt tar éis an insteallta, ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar riocht an othair ar feadh 0.5 uair an chloig.
Tá imdhíonadh in aghaidh ionfhabhtú niúmacocúil de leanbh roimh am a rugadh le linn tréimhse iompair níos lú ná 37 seachtain riachtanach do naíonáin sa chéad mhí den saol, go háirithe le haibíocht an chórais riospráide. Dá bhrí sin, níor chóir duit am an vacsaínithe a chur siar nó é a dhiúltú. Déantar an nós imeachta ag an dara céim den altranas in ospidéal faoi mhaoirseacht chúramach leighis ar riocht an linbh laistigh de 48 uair tar éis an vacsaínithe.Ní hionann cineál, déine na bhfrithghníomhartha tar éis an vacsaínithe agus minicíocht a bhforbartha i rith vacsaínithe leanaí roimh am (lena n-áirítear leanaí atá ró-luath roimh am agus meáchan coirp an-íseal) iad siúd atá i leanaí lán-téarma.
Le vacsaíniú príomhúil le Prevenar 13, tá minicíocht na bhfrithghníomhartha áitiúla i leanaí níos sine níos airde ná leanaí i gcéad bhliain na beatha.
Moltar rabhadh a thabhairt nuair a riarann / a riarann an druga d'othair a bhfuil neamhoird acu ar an gcóras téachta fola (trombocytopenia san áireamh) nó atá ar theiripe fhrith-théachtach. Ní féidir vacsaíniú a dhéanamh sa chatagóir seo daoine ach amháin tar éis di rialú hemostasis a bhaint amach agus a riocht a chobhsú. Má tá sé riachtanach, léirítear go gcuirfí fionraí ar bhonn subaneaneous.
Chun cosc a chur ar ionfhabhtú niúmacocúil de bharr séiritíopaí, nach bhfuil na hantaiginí i láthair i Prevenar 13, ní féidir an vacsaín seo a úsáid. Níor cheart vacsaíniú príomhúil i leanaí faoi bhun dhá bhliain d'aois ó ghrúpaí ardriosca a dhéanamh ach amháin de réir aoise. I gcás imdhíonachta lagaithe, is féidir le riaradh na drugaí laghdú a dhéanamh ar leibhéal foirmiú antasubstainte.
Moltar imdhíonadh chun cuimhne imdhíonachta a fhoirmiú i gcoinne ionfhabhtú niúmacocúil chun tús a chur le vacsaín 13 valent. Níor bunaíodh an gá le vacsaíniú teanndáileog. Chun an clúdach ar shéitíopaí a leathnú i ndaoine atá i mbaol ard, is féidir riarachán PPV23 ina dhiaidh sin a dhéanamh.
Is féidir leanúint ar aghaidh le himdhíonadh leanaí a bhfuil ardriosca orthu (lena n-áirítear othair a bhfuil ainéime corrcheallach, asplenia, ionfhabhtú VEID orthu, mífheidhm imdhíonachta, galar ainsealach) tar éis Prevenar 13 trí PPV23 a riar tar éis 2 mhí.
Is féidir go bhfaighidh dáileog vacsaín 13 valent ar a laghad othair le vacsaín PPV23 (dáileog amháin nó níos mó).
I gCónaidhm na Rúise, moltar vacsaíniú le Prevenar 13 do gach duine os cionn 50 bliain d'aois, chomh maith le hothair atá i mbaol. Mar athshainiú, is féidir tabhairt isteach PPV23 tar éis 2 mhí.
Fanann an vacsaín seasmhach ag teochtaí suas go 25 ° C ar feadh 4 lá (laistigh den dáta éagtha sonraithe). Cuirtear an t-eolas seo in iúl chun cinneadh a dhéanamh maidir le húsáid na drugaí le linn luaineachtaí sealadacha teochta le linn stórála nó iompair. Is féidir iompar a dhéanamh ag teocht 2–25 ° C ar feadh tréimhse nach faide ná 5 lá.
Idirghníomhaíocht drugaí
Níl aon fhaisnéis ann maidir le hinmhalartaitheacht Prevenar 13 nuair a bhíonn sé vacsaínithe le vacsaíní comhchuingeacha niúmacocúla eile. Nuair a imdhíonadh tú le Prevenar 13, ceadaítear vacsaíniú comhuaineach le vacsaíní eile má riartar iad i gcodanna éagsúla den chorp.
I leanaí idir 2 mhí agus 5 bliana d'aois, is féidir Prevenar 13 a chomhcheangal le haon vacsaíní atá ar an bhféilire imdhíonta leanaí sa chéad bhliain dá saol, uachtar eitinne (BCG). Riarachán comhuaineach na n-antaiginí atá mar chuid de vacsaíní aonfhiúsacha agus comhcheangailte, amhail tetanus, diftéire, pertussis cille-saor in aisce, peinteanna polaimiailíteas, Haemophilus influenzae antaiginí (cineál b), heipitíteas A nó B, leicneach, an bhruitíneach, rubella, rubella, rubella, rubella, bándearg ionfhabhtuithe, imdhíontachtacht Prevenar 13 agus ní dhéantar difear do na vacsaíní seo.
Tá baol níos mó ag leanaí a bhfuil neamhord trithí acu (lena n-áirítear stair urghabhálacha febrile), agus nuair a dhéantar iad a riaradh le vacsaíní pertussis cille iomláine, frithghníomhartha febrile a fhorbairt. Ba chóir iad a mholadh Úsáid shiomptómach drugaí antipyretic.
Níl aon eolas ar an bhféidearthacht go n-úsáidfí Prevenar go comhuaineach in othair idir 6-17 bliana le vacsaín meiningeacocúil comhchuingeach, vacsaín in aghaidh ionfhabhtú víreas papilloma daonna, einceifilíteas a iompraítear trí bhosca, teiteanas, diftéire agus pertussis.
In othair atá 50 bliain d’aois agus níos sine, is féidir an vacsaín 13 valent a úsáid in éineacht leis an vacsaín 3-fhiúsach fliú séasúrach díghníomhaithe (DVT). Sa chás seo, ní athraíonn an freagra imdhíonachta ar an vacsaín DVT, agus laghdaíonn an freagra imdhíonachta ar Prevenar 13.
Is iad Pneumo 23, Prevenar na hanailísí atá ag Prevenar 13.
Gnéithe cógaseolaíochta
Is fionraí é an vacsaín Prevenar 13 ina bhfuil polaisiúicrídí atá scoite amach ó chineálacha éagsúla streptococcus. Is éard atá i gceist le difríocht shainiúil ó analógacha atá ann ná an fhéidearthacht go gcuirfear i bhfeidhm ar leanaí iad, agus ón gcéad mhí tar éis na breithe.
Ó thús an dara mí den saol, le cabhair ó vacsaíniú le vacsaín, déantar ionfhabhtuithe a chosaint ar ionfhabhtuithe trí ionfhabhtuithe contúirteacha streptococcal. Tá úsáid na gcóras vacsaínithe éagsúla mar fhreagairt imdhíonachta i bhfoirm cosanta le foirmiú antasubstaintí feidhmiúla ar shéitíopaí vacsaíne.
Seo a leanas éifeachtacht an vacsaínithe maidir le galair éagsúla a chosc:
- Nuair a bhí próifiolacsas á sheoladh i gcoinne galair ionracha (i SAM) a bhfuil nádúr niúmacocúil acu, tugadh toradh dearfach faoi deara i 97% de na cásanna.
- Le níos mó ná 87% is cúis le próifiolacsas i gcoinne an chineáil baictéaraigh niúmóine, arb é an chúis a bhaineann leis an tsreangóip de Streptococcus pneumoniae, cosúil leis an vacsaín.
- Is é 54% an éifeacht a bhíonn ag an vacsaín i bpáiste ó dhá mhí go sé mhí agus ó 12 go 15 mhí ar an meán i ngéarfhoirm de bharr seatóipí niúmacocci.
A bhuíochas le Prevenar 13 le vacsaíniú a chosc, tá laghdú mór tagtha ar líon na leanaí breoite. Agus na cásanna iargúlta sin inar éirigh leis an ngalar a fhorbairt fós, chuaigh sé ar aghaidh go héasca, níor éirigh go maith leis an gcóireáil agus ní raibh deacrachtaí tromchúiseacha ag gabháil leis.
Ceadaíonn cumais na vacsaíne éifeacht choisctheach éifeachtach i gcoinne fhorbairt ionfhabhtuithe baictéaracha mar gheall ar a chomhdhéanamh, lena n-áirítear:
- polaisiúicrídí
- próitéin
- clóiríd sóidiam i bhfoirm salanda,
- aigéad gonta
- polysorbates.
Is é an comhlacht Meiriceánach Pfizer a mhonaraíonn an druga. Is corparáid cógaisíochta fhairsing í seo lena brainsí i go leor tíortha san Eoraip. Ní mheastar go bhfuil druga bréige, ar féidir tír na Rúise nó na hÉireann a léiriú inti.
Slí stiúrtha
Déantar prevenar 13 le haghaidh insteallta i bhfeadán steallaire aon úsáide.
Úsáidtear an vacsaín mar instealladh ionmhatánach, agus i gcás leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois, déantar instealladh isteach i ndromchla cliathánach an cheathar, níos gaire don tosaigh. I gcás linbh tar éis dhá bhliain, roghnaítear an matán deltoid ar an ghualainn mar an áit le haghaidh riarachán drugaí.
Sula ndéantar an steallaire a ionramháil leis an eibleacht, ní mór duit é a chroitheadh go maith chun comhdhéanamh aonchineálach a fháil. Má fhaightear eilimintí eachtrannacha sa steallaire nó mura bhfuil cuma na heibleachta comhoiriúnach leis an sampla atá beartaithe, ní úsáidtear an t-ábhar.
Ní bhaineann treoracha maidir le húsáid an druga ach lena instealladh ionmhatánach. Chun a chinntiú go seoltar an nós imeachta i gceart, is fearr an áit a dtabharfar isteach é a chinneadh ar dtús agus na buncheanglais maidir le cur chun feidhme an nós imeachta.
Cuireann an déantúsóir cosc ar an vacsaín a instealladh sna masa, sa fhéith, agus ní mholann sé go n-úsáidfí riarachán intradermal faoin gcraiceann.
Tá snáthaid beag ar an steallaire. Chun éifeachtúlacht an nós imeachta a chinntiú, is gá an tsnáthaid iomlán a thabhairt isteach i bhfíochán na matáin.
Cad a dhéantar a vacsaíniú?
Tá go leor tuismitheoirí, go háirithe tuismitheoirí ó rannóga saibhre den daonra, claonta i leith vacsaíní i gcoitinne agus ní fheictear dóibh vacsaíniú a dhéanamh i gcoinne niúmóine. Ag tagairt don bhfíric go n-itheann siad go maith, go maireann siad i gcoinníollacha fabhracha, ná déan teagmháil le hothair agus ní chuireann galair dá leithéid iad i mbaol. Mar sin féin, ní hé seo an t-aon chuspóir atá ag an vacsaín Prevenar 13, agus tá ag éirí go hiontach leis an acmhainneacht díolúine a mhéadú sa troid i gcoinne ionfhabhtú niúmacocúil.
Baineann baictéir pneumococcus le géineas streptococci, ar féidir leo roinnt galar contúirteach a bheith mar thoradh orthu:
- niúmóine, ina n-éiríonn fíochán na scamhóg inflamed nuair a scaiptear an próiseas athlastacha chuig an alveoli,
- meáin otitis i bhfoirm ghéar,
- meiningíteas purulent a fhorbairt,
- endocarditis i bhfoirm athlasadh ar an scannán croí istigh,
- pléadáil le damáiste do chraiceann dromchla na scamhóg,
- airtríteas.
I leanaí, forbraíonn ionfhabhtú niúmacocúil mar dheacracht tar éis aon ghalair. I gcásanna áirithe, is é is cúis le niúmóine niúmacocúil ná an fliú aistrithe nó SARS. Chomh maith leis sin, is iad na miocrorgánaigh seo a fhreastalaíonn go minic ar an bhfoirm ainsealach bronchitis nó otitis meáin, a théann i bhfeidhm ar an gcluas lár i bhfoirm ghéar.
Cineálacha sceideal le haghaidh vacsaínithe
Soláthraíonn na treoracha a ghabhann leis an vacsaín roinnt cineálacha sceideal chun an druga a riar.
Braitheann difríochtaí i nádúr an nós imeachta ar na cúinsí seo a leanas:
- Cuirtear aois an othair a bhfuil an vacsaín in iúl dó san áireamh.
- An gá le vacsaín a úsáid, mar a chreideann go leor eolaithe nach féidir leanaí níos sine a vacsaíniú. D'fhulaing an chuid is mó acu galair streptococcal roimhe seo.
- Ó na comharthaí atá ar fáil, mar ghrúpa áirithe daoine, is gá vacsaíniú a dhéanamh, i dtaca leis an togracht atá ann faoi láthair le paiteolaíochtaí, arb é niúmacocci an chúis leis.
Tá a saintréithe féin ag gach ceann de na sceidil vacsaínithe, cé go bhfuil siad neamhshuntasach, ach ní mór smaoineamh a bheith agat fúthu:
- Ag an aois dhá go sé mhí, riartar an vacsaín mar seo a leanas: ag baint úsáide as riarachán trí huaire an druga, ag breathnú ar na tréimhsí mí ar a laghad. Ceadaítear vacsaíniú faoi dhó ar chúiseanna éagsúla, ach ansin ba chóir go mairfidh an t-eatramh eatarthu ocht mí ar a laghad. Déantar athmhúnlú idir 11 agus 15 mí.
- Má dhéantar an leanbh a vacsaíniú idir aois seacht agus aon mhí dhéag d'aois, déantar an vacsaíniú faoi dhó le sos mí amháin. Déantar athmhúnlú uair amháin agus dhá bhliain d'aois.
- Tar éis bliain a bhaint amach agus suas go 23 bliana san áireamh, ní riartar an vacsaín ach 2 uair, agus an dara vacsaín - nach luaithe ná dhá mhí tar éis an chéad vacsaínithe.
- Tar éis dhá bhliain, ní riartar an vacsaín ach uair amháin. Is é seo an fhoirm is inrochtana, go háirithe dóibh siúd atá ag taisteal thar lear, dóibh siúd a thosaíonn ag freastal ar réamhscoil nó ag dul ar scoil.
Le fáil réidh le himoibriú neamh-inmhianaithe ag suíomh an insteallta, is féidir greille iaidín a chur i bhfeidhm ar an gcomhlacht. De ghnáth, imíonn an phian agus an míchompord ag suíomh an insteallta gan rian an lá dár gcionn.
Ceanglais vacsaínithe
Agus an vacsaín á tabhairt isteach, is gá roinnt cúinsí a chur san áireamh a shocraíonn éifeachtacht na druga agus easpa fo-iarmhairtí.
Áirítear orthu seo go príomha:
- Ba chóir cumarsáid le hothair a sheachaint roimh an nós imeachta féin agus díreach ina dhiaidh sin. Ós rud é go leanann laghdú ar fhórsaí cosanta ar feadh tamaill, tar éis an vacsaín a thabhairt isteach sa chorp, is féidir go dtiocfaidh deacrachtaí chun cinn mar thoradh ar ionfhabhtú atá críochnaithe cheana féin le víris nó le hionfhabhtuithe eile.
- Tar éis an vacsaínithe, ní féidir leis an leanbh cineálacha nua bianna comhlántacha a thabhairt isteach níos luaithe ná dhá nó trí seachtaine ina dhiaidh sin. Tugtar faoi deara gur minic a bhíonn frithghníomh ailléirgeach mar thoradh ar tháirgí neamhghnácha don leanbh, agus ní ag an druga a riartar.
- Tá sé níos fearr an nós imeachta a dhéanamh roimh an deireadh seachtaine, a cheadóidh duit codladh sa bhaile (i gcás imoibriú dian), agus cosaint a thabhairt i gcoinne teagmhála le hothair freisin.
- Moltar gan an clinic a fhágáil tar éis duit an vacsaín a riaradh ar feadh leathuair an chloig ar a laghad. Ligfidh sé seo duit cabhair leighis ghairmiúil a fháil go tapa i gcás fo-iarmhairtí.
- Ná bíodh eagla ort cith a ghlacadh, ní mholtar ach dabhcha folctha, áit a bhfuil ionfhabhtú ann. Má tá a leithéid de dheis ann, ansin is fearr gan an suíomh insteallta a fhliuchadh i rith an lae.
- Tar éis duit an leanbh a vacsaíniú, is féidir leat siúl leis san aer úr, ag seachaint áiteanna plódaithe agus línte tráchta gnóthacha.
Má leanann tú na moltaí go léir, is féidir leat deireadh a chur go hiomlán leis an bhféidearthacht go mbeidh frithghníomhartha gan choinne ag an gcomhlacht, chomh maith le foirmiú cosanta imdhíonachta lánghabhálach i gcoinne miocrorgánach niúmacocúil.
Costas na druga agus na coinníollacha dáilte ó chógaslanna
Is féidir Prevenar 13 a cheannach ag an gcógaslann; ní dhéantar pacáistiú ina bhfuil feadán steallaire amháin a dháileadh ar an daonra ach amháin trí oideas. Le pacáiste de dheich steallaire, tá an scéal níos casta, ní dhíolfar é i gcógaslann, fiú le hordú ar síniú ag dochtúir. Tá pacáistiú den sórt sin beartaithe d’oifigí leighis agus seachadtar é go príomha d'institiúidí leighis.
Tá an meánphraghas i gcógaslanna ar vacsaín do phacáiste ina bhfuil dáileog steallaire amháin de Prevenar 13 i méid de 0.5 ml ard go leor agus is féidir é a bheith ina Rúbal 1860 nó níos mó. Mínítear an costas seo ar an vacsaín mar gheall ar a éifeachtúlacht agus a chosaint fhadtéarmach in aghaidh go leor ionfhabhtuithe baictéaracha.
Gnéithe de chomhdhéanamh na vacsaíne
Cuimsíonn an vacsaín Prevenar 13 trí cinn déag de chomhchuingeacha niúmacocúla (serotypes baictéarach) i ngach dáileog. Is móilíní de bhunadh saorga iad na comhdhúile orgánacha seo agus is polaisiúicrídí iad trí struchtúr ceimiceach. Ní bhaineann an vacsaín le líon na vacsaíní beo. Ní féidir léi galair iar-vacsaínithe a spreagadh. Cuimsíonn comhdhéanamh an tuaslagáin leachtaigh serotypes polaisiúicríde 1-7, 9, 14, 19, 23, chomh maith le serotype 18 agus próitéin iompróra diftéire.
Mar chuid den vacsaín coisctheach, is beag comhpháirteanna breise a chinntíonn a chobhsaíocht agus a chaomhnú fadtéarmach:
- salann alúmanaim aigéad fosfáite,
- aigéad carbocsaileach dibasach,
- clóiríd sóidiam
- eiblitheoir polysorbate,
- uisce le haghaidh insteallta.
Is comhlacht cógaisíochta aitheanta a bhfuil an cháil domhanda aige Pfeiffer a dhéanann an druga sna Stáit Aontaithe agus tá cuideachtaí déantúsaíochta lonnaithe i dtíortha eile (an Rúis, Éire). Ar chuma, is fionraí bán é Prevenar 13 a chuirtear i steallaire gloine indiúscartha 1.0 ml. Tá dáileog amháin de thuaslagán i ngach steallaire i méid 0.5 ml fionraí. Tá snáthaid aon-úsáide agus treoracha maidir leis an druga a úsáid ceangailte leis.
Tá comhsheasmhacht aonchineálach ag leacht an vacsaín. Uaireanta is féidir le deascán bán a bheith i láthair ann. Meastar athruithe den sórt sin a bheith gnáth. Tá steallaire amháin le tuaslagán agus le snáthaid le haghaidh insteallta amháin sa phacáiste vacsaíne. Níos lú ná sin, cuirtear cúig dháileog ar leith den fhionraí sa phacáiste.
Cad chuige a bhfuil an vacsaín?
Creideann go leor tuismitheoirí go bhfuil an vacsaíniú le Prevenar 13 ag cosaint an linbh ó niúmóine amháin. Ach ní athlasadh ionfhabhtaíoch ar fhíochán na scamhóg an t-aon chomhartha amháin chun vacsaín a fhorordú. Ar an gcéad dul síos, gníomhaíonn an vacsaín Prevenar 13 an freagra imdhíonachta ar ionfhabhtú niúmacocúil. Is é an t-éagsúlacht seo gníomhairí baictéarach pataigine gníomhaire cúisitheach líon mór galar:
- niúmóine a bhfuil baint aige le próiseas athlastacha na struchtúr alveolar is cúis le Streptococcus pneumoniae,
- ionfhabhtú an leatháin phléadála a chlúdaíonn na scamhóga le foirmiú pléadáil uafásach,
- meiningíteas
- meáin ghéar-ghéarúcháin an ortaitis chíche,
- athlasadh comhpháirteach (airtríteas singil agus iolrach de joints cnámh beaga agus mór i suíomhanna éagsúla),
- athlasadh endocardial (ciseal inmheánach matán an chroí) le damáiste do na comhlaí croí.
I naíonáin, is iondúil go dtéann an t-ionfhabhtú a bhaineann le Streptococcus pneumoniae chun cinn mar dhlúthchuid de ghalair phríomhúla. Déantar é a dhiagnóisiú i leanaí a raibh tinneas víreasach ar chonair riospráide acu le déanaí. Pneumococci is minic a théann le breoiteachtaí bronchitis ainsealaí.Is féidir baictéir a dhíscaoileadh i mucus othar a bhfuil plúchadh bronchial orthu nó cineálacha eile constaice crann bronchial. D'éirigh le Otolaryngologists a chruthú go bhfuil ionfhabhtú an orgáin ionfhabhtú niúmacocúil tar éis riníteas a bheith ina chúis níos coitianta le otitis.
Tá ionfhabhtuithe de bhunadh niúmacocúil an-ionsaitheach i leanaí faoi bhun cúig bliana go sé bliana. Ag an bpointe seo, ní mór duit vacsaíniú a dhéanamh le Prevenar agus freagra imdhíonachta leordhóthanach a fhorbairt ar an niúmacocci sa leanbh. Moltar vacsaíniú príomhúil do naíonáin. Mar gheall ar bheart coisctheach den sórt sin, is féidir díolúine an linbh a chosaint ar thionchair baictéaracha chontúirteacha ar féidir leis forbairt na gcoláistí paitinne a neartú.
Táscaí Vacsaínithe
Tabhairt isteach na vacsaíne Is beart coisctheach é Prevenar 13, agus is é an cuspóir atá leis ná freagairt imdhíonachta chobhsaí a chruthú ar roinnt de na hipitéisí niúmacocúla a bhfuil an leibhéal is airde luaineachta acu. Úsáidtear an vacsaín chun leanaí idir 0 agus 5 bliana d'aois a imdhíonadh. I leanaí níos sine agus daoine fásta, ní úsáidtear an vacsaín mar gheall ar a éifeachtúlacht íseal.
Ar an gcéad dul síos, ó 13 shéitíopaí pneumococcus, moltar leanaí a vacsaíniú ón ngrúpa ardriosca:
- leanaí roimh am
- aistrigh leanaí go luath go cineál cothaithe saorga,
- leanaí nuabheirthe tar éis gortaithe breithe,
- naíonáin den chéad mhí den saol agus de na leanaí tar éis bliana le comharthaí moille forbartha,
- leanaí immunocompromised
- leanaí a bhfuil SARS agus an fliú orthu go minic,
- leanaí a diagnóisíodh le siondróm trithí.
Cuireann péidiatraithe comhairle ar Prevenar leanbh a vacsaíniú má bhíonn ARI, meáin otitis nó niúmóine air go minic. Ní dhearbhaíonn galair den sórt sin go bhfuil flóra pneumococcal i láthair sa chorp. Dá bhrí sin, níor cheart imdhíonadh a bheith láithreach. Is féidir an vacsaíniú tosaigh leis an gcás seo a dhéanamh mar a bhí beartaithe tar éis scrúdú a dhéanamh ar an leanbh agus faoi mhaoirseacht dochtúra.
Tá ról tábhachtach ag scrúdú ionaclaithe i gcruthú freagra imdhíonachta leordhóthanach. Ní mór don phéidiatraí staidéar a dhéanamh ar na sonraí neamhfhabhracha ar an leanbh agus a chinneadh cé chomh hard is atá an baol a bhaineann le deacrachtaí tar éis imdhíonta. Mar shampla, in othair a bhfuil easnamh imdhíonachta ó bhroinn nó ó bhroinn, beidh an t-imoibriú iar-vacsaínithe lag agus neamhleor chun díolúine iomlán a bhunú i gcoinne ionfhabhtú niúmacocúil.
Do dhaoine fásta, ní mholtar an vacsaín Prevenar 13 mar gheall ar a éifeachtúlacht íseal. Ach tá roghanna ann do chásanna cliniciúla nuair nár chóir duit vacsaíniú a dhiúltú. Cuimsíonn an grúpa ardriosca roinnt catagóirí den daonra:
- daoine scothaosta i ndiaidh 65 bliana,
- Daoine atá ionfhabhtaithe le HIV de gach catagóir aoise,
- othair le paiteolaíochtaí ae dícháilithe, malairtí casta ar chúrsa paiteolaíochtaí inchríneacha, foirmeacha tromchúiseacha de theip duánach agus neamhoird gníomhaíochta cairdiacha,
- daoine atá ag fulaingt ó ghalair fola
- daoine atá i gcónaí i bpointí le slua mór daoine eile,
- oibrithe leighis.
Ar aon nós, sula riartar an réiteach, moltar go ndéanfadh an duine scrúdú agus cuairt a thabhairt ar imdhíoneolaí chun na tásca agus na contraindíomhanna a chinneadh le haghaidh vacsaínithe Prevenar.
Cathain is fearr Prevenar a dhiúltú?
Tá an vacsaín Prevenar clú ar líon beag contraindications. Ba cheart an t-imdhíonadh a thréigean d'othair a bhfuil roinnt gnéithe staide acu:
- éadulaingt aonair ar chomhpháirt amháin nó níos mó den vacsaín Prevenar,
- sonraí maidir le forbairt ailléirgí i láthair i stair na bliana tar éis an réiteach a tugadh roimh ré ar réiteach Prevenar 13,
- ionfhabhtuithe óige amhail an sicín, an bhruitíneach nó an fiabhras scarlet go dtí go bhfuil comharthaí an ghalair díothaithe go hiomlán,
- méadú ar teocht iomlán an choirp i gcoinne ARVI nó ionfhabhtú fliú,
- fiabhras éiceolaíochta neamhshoiléire,
- ionfhabhtú ionútarach an fhéatas,
- ionfhabhtú víris imdhíonachta daonna (VEID),
- aon ghalar ainsealach a dhoimhniú.
Sula dtabharfar an vacsaín isteach, beidh sé ceart an leanbh a thaispeáint do speisialtóir galair thógálaigh. Ná déan ruaig chun tuismitheoirí an linbh a bhfuil a gcuid fiacla á ngearradh a vacsaíniú, agus diospiosis nó strus á léiriú. Bíonn tionchar ag na fachtóirí seo go léir ar an díolúine agus laghdaíonn siad táirgeadh na gcoimpléisc imdhíonachta chun fionraí Previnar a riar. Is féidir le héifeacht bhreise i bhfoirm insteallta pataiginí caolaithe cur leis an bpictiúr cliniciúil agus cuma deacrachtaí a spreagadh.
Príomh-mholtaí vacsaíne
Tugann na treoracha le fios nach mór an vacsaín Prevenar a riaradh ach i gclinic nó i seomra cóireála príobháideach a bhfuil cead acu cúbláil leighis den chineál céanna a dhéanamh. Déantar vacsaíniú ar leanaí ó ghrúpaí ardriosca ag baint úsáide as an réiteach vacsaínithe Prevenar 13, a dháiltear i gcógaslanna i bpacáistiú luibhe.
Croith go maith sula riarann tú vial frith-niúmacocúil chun fáil réidh le dríodar féideartha. Tá sé toirmiscthe an Prevenar 13 atá éagtha a stab, chomh maith le tuaslagán ilchineálach de dhath neamh-bhán. Agus an vacsaín á riaradh, tá sé tábhachtach cloí leis na bunrialacha vacsaínithe le Prevenar, chomh maith le dáileoga a bhaineann le haois a bhreathnú.
Tá vacsaín séalaithe le sláine slán oiriúnach lena húsáid ar feadh trí bliana tar éis a monaraithe. Stóráil an druga i gcuisneoir i gceart ag teocht 2 go 8 0 C. Is fearr iarratas a dhéanamh ar cheannach Prevenar ag na háiteanna a mhol an péidiatraí.
Rialacha réamhrá agus moltaí
Tugtar an vacsaín Prevenar go h-intreach. Ag brath ar chomharthaí agus aois an linbh, riartar an tuaslagán in áiteanna éagsúla. Moltar do leanaí faoi bhun 24 mí an vacsaín a riaradh go háiteanna ina bhfuil an carnadh is lú de dheoraí néaróg agus fíochán saille. Cuireann sé seo cosc ar ionsú tapa an tsreafa grafaireachta. Is suíomh idéalach insteallta ag an aois seo an ceathar uafásach. I gcás leanaí os cionn 2 bhliain d'aois, déantar an tuaslagán a instealladh isteach sa muscle deltoid atá suite i limistéar an ghualainn.
Uaireanta cuirtear an vacsaíniú niúmacocúil in éineacht le vacsaín an triuch. Má tá sé riachtanach freagra imdhíonachta a fhorbairt ó ghalair éagsúla ag an am céanna, ansin roimh an vacsaíniú ba cheart drugaí antipyretic a thabhairt don pháiste chun críocha próifiolacsacha. Fágfaidh sé seo go mbeidh sé indéanta ardú teochta sa bhabaí a chosc agus cosc a chur ar fhorbairt imoibriúcháin hyperthermic.
Níor chóir an vacsaín Prevenar a instealladh sna masa. Go háirithe, carraigíonn sé na páistí is lú. Tá baol ard ag breasts as iarmhairtí an vacsaínithe a bhaineann le lot a fhorbairt le linn instealladh néaróige sciaticigh. Ní cheadaítear an vacsaín a riaradh go hintleachtach.
Sceideal imdhíonta
Déantar an vacsaíniú réamhbhreithe i roinnt céimeanna. Braitheann fad agus líon na n-eatraimh ar thréithe aoise na n-othar. De réir rialacha a nglactar leo go ginearálta, déantar vacsaíniú ar naíonáin ó 60 lá d'aois, ag breathnú ar an scéim seo a leanas:
- i gcás leanaí 2-6 mhí, tugtar an chéad trí instealladh go míosúil (is é 30 lá ar a laghad an t-eatramh idir na dáileoga), agus forordaítear athdhéanamh ag thart ar 15 mhí,
- moltar do naíonáin i ndiaidh sé mhí agus suas le bliain an vacsaín a fháil trí huaire de réir na scéime seo a leanas: níor chóir go mbeadh an t-eatramh idir an chéad instealladh agus an chéad instealladh níos mó ná mí, agus go ndéantar an tríú vacsaín ag 24 mhí,
- i gcás leanaí idir dhá bhliain agus dhá bhliain d'aois leis an gcéad vacsaíniú, is leor dhá dháileog vacsaínithe a thabhairt isteach. Sa chás seo, déantar ath-ainmniúchán níos luaithe ná tar éis 8 seachtaine,
- Is iondúil go dtugtar vacsaín prevenar uair amháin mar ghnáthdháileog do leanbh aoisghrúpa níos óige réamhscoile (2 go 5).
Ní mhéadaíonn dochtúirí minicíocht an vacsaín má leathnaítear an t-eatramh idir babhtaí vacsaínithe mar gheall ar thinneas an linbh. Déantar an vacsaín go hionscanta. Faigheann leanaí faoi bhun dhá bhliain d'aois Prevenar 13 sa cheantar ceathar. Tugtar instealladh do pháistí idir dhá agus cúig bliana d'aois isteach sa muscle brachrach. Má dhéantar dochar do fheidhm téachtadh fola an linbh, ansin ní dhiúltaíonn siad an t-instealladh, agus cuireann siad é go fo-dhathach.
Má thosaigh an cúrsa vacsaínithe leis an vacsaín Prevenar, ansin ní dhéantar athdhéanamh ach leis an druga atá á phlé. Seachas sin, ní fhorbrófar go leor cainníochtaí antasubstaintí i leith ionfhabhtú niúmacocúil. Le linn an vacsaínithe tosaigh le Prevenar nó Prevenar 7, más gá, is féidir an Prevenar-13 tástála a chur in ionad na vacsaíne. Ní bheidh tionchar aige seo ar fhoirmiú antasubstaintí gníomhacha i serum fola an othair.
Is é an dáileog den druga ná 0.5 millilítear tuaslagáin. I gcás leanaí a bhfuil aois acu, ní athraíonn an méid seo den druga, mar is tairiseach tairiseach é. Tá gach dáileog den tuaslagán próifiolacsach faoi iamh i steallaire atá beartaithe le haghaidh úsáide aonair. Ní gá an dáileog leachta a aistriú go coimeádáin eile sula n-úsáidtear é. Déantar é a instealladh isteach sa chorp go díreach ón steallaire.
Díreach tar éis an nós imeachta, tá sé i gceist go bhfanfaidh an leanbh faoi mhaoirseacht na foirne leighis ar feadh 30 nóiméad eile. Tá sé seo riachtanach le linn an vacsaínithe tosaigh chun diagnóisiú tráthúil a dhéanamh ar fhrithghníomhartha láithreacha (anaifiolacsas, angioedema) agus sa chás seo, cúnamh leighis chun beatha a shábháil. Ba chóir go dtabharfaí faoi deara naíonáin roimh am ar feadh trí lá mar gheall ar an mbaol go n-éireoidh leo (ghabháil riospráide). Ní bhreathnaítear ar aon leanaí a bhfuil a vacsaíniú príomha imithe gan deacrachtaí.
Ullmhúchán don nós imeachta
Ní gá ullmhúchán speisialta a dhéanamh roimh an riarachán. Déantar é ag an am a théann na tuismitheoirí i dteagmháil leis an leanbh, mura bhfuil aon chontúirt ag an dara ceann leis an instealladh. Sula ndéantar ionramháil, déanann an speisialtóir scrúdú mionsonraithe ar an othar. Tomhaiseann sé a theocht, gan láithreacht feiniméin catarrhal a bheith ann. Ina dhiaidh sin, téann an leanbh chuig an seomra cúblála, áit a dtarlaíonn an vacsaíniú.
Uaireanta moltar tástáil ghinearálta fola a dhéanamh roimh an vacsaíniú chun marcóirí athlasadh folaigh (asymptómach) a chinneadh. Tá vacsaín ar a dtugtar Prevenar 13 ar cheann de na drugaí ailléirgeacha. Sula n-úsáideann tú é ar feadh trí lá, tugtar frithmhíostán don leanbh de réir mar a threoraíonn an dochtúir é.
Éifeachtaí vacsaínithe
Tá othair ag glacadh go maith le vacsaíniú. Ach tá eisceachtaí ann i gcónaí maidir leis na rialacha. I gcásanna áirithe, is féidir le himdhíonadh a bheith mar chúis le frithghníomhartha neamhghnácha a bheith ann, a bhfuil cóireáil speisialta ag teastáil chun iad a cheartú. Ba chóir go mbeadh a fhios ag tuismitheoirí cé acu gnáthfhrithghníomhartha iad na cineálacha iar-vacsaínithe agus ba chóir go mbeadh imní orthu.
Conas frithghníomhartha díobhálacha a aithint?
Is coimpléasc nua-aimseartha é an vacsaín Prevenar de shéitíopaí miocrorgánach den tsraith Streptococcus pneumoniae. Leis an gcabhair atá air, déanann an comhlacht bainistiú ar antasubstaintí a fhorbairt d'aon chineál ionfhabhtaithe niúmacocúil. Is próiseas comhchosúil é a lán strus don chóras imdhíonachta. Dá bhrí sin, bíonn freagairtí, paiteolaíocha agus incheadaithe araon i gcónaí ag gabháil le hullmhú vacsaín a thabhairt isteach.
I measc na gcoinníollacha inghlactha sa tréimhse iar-vacsaínithe tá:
- dealraíonn sé go bhfuil deargadh beag ag suíomh an insteallta
- dlúthú fíochán bog ag suíomh an insteallta,
- méadú ar luachanna teochta nach mó ná 37.6 0 C,
- táimhe agus aiféaltas ar feadh lae amháin,
- cailleadh goile gearrthéarmach tar éis an riaracháin,
- chills measartha a bhaineann le hyperthermia,
- sláinte agus tearfulness neamhshuaimhneach.
Imíonn na hairíonna seo go léir as a stuaim féin i gceann cúpla uair an chloig. Ní theastaíonn idirghabháil leighis uathu agus ní cúis imní iad do dhaoine fásta ar leith. Ag an am seo, ní mór duit a bheith aireach ar an leanbh. Tabhair síocháin agus coinníollacha compordach dó le go bhfanfaidh sé. Tá sé inmholta teagmhálacha le leanaí eile a theorannú, roinnt ama a chaitheamh in atmaisféar suaimhneach san aer úr, agus córas teochta an choirp a rialú.
Is minic a fhulaingíonn an vacsaín an córas imshruthaithe, néarógach, chomh maith le conair an díleá. I measc na bhfrithghníomhaíochtaí neamhghnácha ar an vacsaín Prevenar 13, d'fhéadfadh coinníollacha paiteolaíocha den sórt sin a bheith ann:
- méadú teochta go 39 0 C, nuair is gá gníomhaire antipyretic a thabhairt don pháiste (Paracetamol, Ibuprofen),
- is féidir greannaitheacht agus cuimilt a dhíchur le cabhair ó shuíomhanna ar bhonn nádúrtha, molta ag an dochtúir,
- nuair a bhíonn pian géar ann a bhfuil a shoghluaisteacht theoranta ag suíomh an insteallta, tá sé inmholta an t-achar a bheachtú le haint le héifeacht frith-athlastach mar Traumeel, Troxivazin,
- le meadh measartha le urlacan ó am go chéile, ba chóir go dtabharfaí fógraí do pháiste,
- Molann dochtúirí go ndéileálfaí le dlúthú insíothlaithe de níos mó ná 7 cm ag suíomh an insteallta le drugaí in-ionsúite.
Níos minice, forbraíonn fo-iarsmaí le linn vacsaíniú príomhúil. Nuair a bhíonn siad le feiceáil, níor chóir duit aon leisce a dhéanamh le ham agus glaoch a chur ar dhochtúir láithreach. Is fíor tragóid é an easpa freagartha i measc daoine fásta a bhfuil comharthaí comharthaí paiteolaíocha orthu agus críochnaíonn sé le deacrachtaí na tréimhse iar-vacsaínithe.
Seachghalair
Tarlaíonn éifeachtaí an vacsaínithe Prevenar go príomha in othair ardriosca a bhfuil comharthaí ailléirge orthu. Seachghalair is minice a fhorbraíonn mar gheall ar vacsaín millte a thabhairt isteach, agus ní raibh an caighdeán comhoiriúnach leis na treoracha dearbhaithe sna treoracha. Chomh maith leis sin, déantar iarmhairtí diúltacha eile a dhiagnóisiú i leanaí a bhfuil athlasadh folaigh acu ar athlasadh, ar easpa imdhíonachta, ar phaiteolaíochtaí ainsealacha le linn na tréimhse níos measa.
Is féidir leis na hiarmhairtí seo a leanas a bheith mar thoradh ar fhoirmiú antasubstaintí go streptococcus pneumoniae san fhuil:
- i leanaí faoi bhun 5 bliana d'aois, uaireanta bíonn ullmhacht shuaimhneach nó fiú taomanna ann,
- bíonn an vacsaíniú casta go minic le fiabhras le siondróm meisce, cosúil leis an gcéad chomhartha a bhaineann le fuar nó fliú coiteann,
- hipearfhabhtú láithreach i bhfoirm turraing anaifiolachtaigh, éidéime Quincke, chomh maith le hailléirgí áitiúla le cosa agus gríos i gcodanna éagsúla den chorp,
- foirmiú abscess ag suíomh an insteallta le swelling fíochán in aice láimhe, tinn agus at dian.
Conas tú féin a chosaint ó éifeachtaí nach dteastaíonn
Tar éis vacsaínithe le Prevenar, moltar go mbeadh leath uair an chloig eile i mballaí an chlinic sa chaoi is nach gcaillfí an t-am is dócha go bhforbrófaí léirithe paiteolaíocha den nós imeachta. Ina dhiaidh sin, seasann dochtúirí ar rialú baile maidir le sláinte na mbreacán. Má tharlaíonn aon athruithe, tá sé tábhachtach cuairt a thabhairt le speisialtóir comhairliúcháin. Má théann riocht an bhabaí in olcas go géar, ní mór duit foireann dochtúirí a ghlaoch chuig an teach láithreach.
Tar éis an vacsaínithe, moltar cloí leis na rialacha ginearálta a bhaineann le gach vacsaíniú:
- srianta uisce a theorannú go páirteach (ní cheadaítear ach cithfholcadáin ghearra),
- Diúltú táirgí nua a thabhairt isteach i réim bia an linbh seachtain roimh an vacsaíniú agus seachtain i ndiaidh Prevenar 13,
- antipyretics a úsáid le haghaidh fiabhrais,
- is léiriú é an fhorbairt ar fhrithghníomhartha hipiríogaire chun foirmeacha dosage antihistamine a cheapadh,
- trí lá tar éis an insteallta, ní féidir leat cuairt a thabhairt ar sheomraí plódaithe agus spásanna inar féidir teagmháil le gníomhairí ionfhabhtaithe ionfhabhtaithe tarlú,
- tá sé riachtanach am a chaitheamh ar an tsráid, ach gan géilleadh do chorp lagaithe go d'iompar fisiciúil dian.
Níor cheart an suíomh vacsaínithe a bheith clúdaithe ná bealaithe le réitigh antiseptic. Tá sé toirmiscthe na láimhseálacha seo a leanas a dhéanamh leis:
- a chóireáil le tuaslagáin alcóil, sármhanganáite potaisiam, rudaí glasa agus a leithéidí,
- lóiseanna, compresses luibhe, cóirithe téimh a chur i bhfeidhm ar limistéar nochta Prevenar 13,
- clúdaigh an chréacht le plástar nó cóiriú uige.
Tá an comhlacht in ann an freagra imdhíonachta inmhianaithe a chruthú go neamhspleách gan idirghabhálacha gan ghá.Dá bhrí sin, is féidir le haon ghníomh chun an próiseas a spreagadh cur isteach ar ghnáthchúrsa an imeachta seo nó iarmhairtí dochúlaithe a chruthú. Is fearr má éisteann tuismitheoirí le comhairle na n-imdhíoneoirí go léir agus breathnóidh siad ar na tréimhsí idir na nósanna imeachta. Ansin beidh siad muiníneach go gcruthófar díolúine fíor-ardchaighdeáin.
Ionadaíonn Prevenar
Más gá, is féidir le dochtúirí ceann dá analógacha a chur in ionad na vacsaíne Prevenar 13. Níl na drugaí seo níos lú ná a cuid éifeachtachta agus spreagann siad freagra imdhíonach den chineál céanna. I measc na n-ionad réiteach is coitianta tá:
- Is vacsaín ardcháilíochta Francach é Pneumo-23 ar féidir leis cosaint a thabhairt i gcoinne roinnt galar a bhaineann le hitheolaíocht niúmacocúil. Tá an druga ar fáil i steallairí. Is féidir an vacsaín a chomhcheangal le FD agus leis an vacsaín polaimiailíteas. Is rogha chosanta é Pneumo-23 do leanaí atá ag fulaingt ó hyperglycemia. Is é an míbhuntáiste an costas ard agus an cumas le húsáid do leanaí atá trí bliana d'aois.
- Is druga tí é Sinflorix lena n-áirítear 10 shéitíopa. Ceadaítear an vacsaín a thabhairt ó 1.5 mhí. Déantar é a tháirgeadh i vial aon úsáide le dáileog do nós imeachta amháin. Ba chóir go mbeadh an tréimhse idir instealltaí ó ionfhabhtú niúmacocúil in aghaidh na míosa.
- Pneumovax 23 - léirithe le húsáid i leanaí tar éis 2 mhí. Áirítear 23 serotypes de ghníomhaire tógálach. Is é an míbhuntáiste is mó ná minicíocht ard deacrachtaí.