Amaril M: treoracha úsáide agus comhdhéanamh na druga

Táibléid atá brataithe le scannáin1 cluaisín.
substaintí gníomhacha:
glimepiride1 mg
metformin250 mg
sceitheadh: lachtós monohydrate, stáirse carboxymethyl sóidiam, povidone K30, MCC, crospovidone, stearate maignéisiam
truaill scannáin: hypromellose, macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), céirba céir
Táibléid atá brataithe le scannáin1 cluaisín.
substaint ghníomhach:
glimepiride2 mg
metformin500 mg
sceitheadh: lachtós monohydrate, stáirse carboxymethyl sóidiam, povidone K30, MCC, crospovidone, stearate maignéisiam
truaill scannáin: hypromellose, macrogol 6000, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), céirba céir

Cur síos ar an bhfoirm dosage

Táibléad 1 + 250 mg: Oval, biconvex, clúdaithe le truaill scannán bán, greanta le “HD125” ar thaobh amháin.

Táibléad 2 + 500 mg: Oval, biconvex, clúdaithe le truaill scannán bán, greanta le “HD25” ar thaobh amháin agus notch ar an taobh eile.

Cógaschinimic

Is druga hidreaclómach comhcheangailte é Amaryl ® M, lena n-áirítear glimepiride agus metformin.

Is druga hypoglycemic é Glimepiride, ceann de shubstaintí gníomhacha Amaril ® M, le haghaidh riarachán ó bhéal, díorthach den tríú glúin sulfonylurea.

Spreagann Glimepiride secretion agus scaoileadh insline ó chealla béite pancreatic (éifeacht phacóiseach), feabhsaíonn sé íogaireacht na bhfíochán imeallach (muscle agus saill) do ghníomh insulin endogenous (éifeacht eachtarshuite).

Éifeacht ar secretion insulin

Méadaíonn díorthaigh sulfonylureas secretion insulin trí bhealaí potaisiam ATP-bhunaithe a dhúnadh atá suite i meinic chíteaplasma na gceall béite pancreatic. Ag druidim le cainéil photaisiam, cruthaíonn siad díleá ar na cealla béite, rud a chabhraíonn le bealaí cailciam a oscailt agus sreabhadh cailciam a mhéadú sna cealla.

Nascann Glimepiride, le ráta ard ionadaíochta, próitéin béite-chnámh pancreatic (meáchan móilíneach 65 kD / SURX), a bhaineann le cainéil photaisiam ATP-spleách, ach atá difriúil ó shuíomh ceangailteach na ndíorthach traidisiúnta sulfonylurea (próitéin le mais mhóilíneach de 140 kD / SUR1).

Fágann an próiseas seo go scaoiltear inslin trí exocytosis, cé go bhfuil an méid insline rúndáilte i bhfad níos lú ná faoi ghníomh na ndíorthach traidisiúnta sulfonylurea (e.e. glibenclamide). Cuireann an tionchar is lú a spreagann glimepiride ar secretion insulin riosca níos ísle hypoglycemia ar fáil freisin.

Cosúil le díorthaigh sulfonylurea thraidisiúnta, ach i bhfad níos mó, tá éifeachtaí eachtarshubstacha (friotaíocht frithsheasmhach inslin, frith-fhrithshreangach, frith-fhrith-fhrithstocach agus éifeachtaí antioxidant) le sonrú ag glimepiride.

Tarlaíonn úsáid glúcóis ón fhuil ag fíocháin fhorimeallacha (matáin agus saill) ag úsáid próitéiní iompair speisialta (GLUT1 agus GLUT4) atá suite i seicní cealla. Is céim luasteorann í úsáid glúcóis sna fíocháin seo i ndiaibéiteas chineál 2 maidir le húsáid glúcóis. Méadaíonn Glimepiride líon agus gníomhaíocht móilíní glúcóis a iompraíonn go gasta (GLUT1 agus GLUT4), rud as a leanann méadú ar ghlacadh glúcóis ag fíocháin fhorimeallacha.

Tá éifeacht coisctheach níos laige ag Glimepiride ar bhealaí cardiomyocytes atá ag brath ar ATP. Nuair a bhíonn glimepiride á dhéanamh, caomhnaítear cumas oiriúnú meitibileach an myocardium do ischemia.

Méadaíonn Glimepiride an ghníomhaíocht fosfailipase C, lena bhféadfar lipogenesis agus glycogenesis a chomhghaolú i gcealla scoite agus saille scoite.

Cuireann Glimepiride cosc ​​ar ghlúcós a scaoileadh as an ae trí thiúchain intrallúla de fhruchtós-2,6-biosfosfáit a mhéadú, rud a chuireann cosc ​​ar gluconeogenesis.

Cuireann Glimepiride cosc ​​roghnach ar chiclooxygenase agus laghdaítear an t-aistriú d'aigéad arachidonic go tromboxane A2, fachtóir comhiomlánaithe pláitíní endogenous tábhachtach.

Cabhraíonn Glimepiride le laghdú a dhéanamh ar an ábhar lipid, laghdaíonn sé go mór sárocsaídí lipid, a bhaineann lena éifeacht frith-ainsealach.

Méadaíonn Glimepiride inneachar alfa-tócaifearóil endogenous, gníomhaíocht catalase, glutathione peroxidase agus dismutase superoxide, rud a chabhraíonn le déine strus ocsaídiúcháin a laghdú i gcorp an othair, atá i láthair i gcónaí i ndiaibéiteas cineál 2 mellitus.

Druga hypoglycemic ón ngrúpa biguanide. Ní féidir a éifeacht hypoglycemic ach amháin má choinnítear secretion insulin (cé go bhfuil sé laghdaithe). Níl aon éifeacht ag meiteamatóin ar chealla béite pancreatic agus ní mhéadaíonn sé secretion insline, i ndáileoga teiripeacha, ní chuireann sé faoi deara hypoglycemia i ndaoine.

Ní thuigtear go hiomlán an mheicníocht ghníomhaíochta. Creidtear gur féidir le metformin éifeachtaí insline a neartú nó na héifeachtaí seo a mhéadú i gcriosanna gabhdóra imeallacha. Méadaíonn Metformin íogaireacht fíochán ar insline trí líon na ngabhdóirí insline ar dhromchla dromchla seicní cealla a mhéadú. Ina theannta sin, cuirtear cosc ​​ar gluconeogenesis san ae, laghdaíonn sé foirmiú aigéid shailleacha saor in aisce agus ocsaídiú saille, agus laghdaíonn sé tiúchan tríghlicrídí (TG) agus LDL agus VLDL san fhuil. Laghdaíonn Metformin goile go beagán agus laghdaíonn sé ionsú carbaihiodráití sa stéig. Feabhsaíonn sé airíonna fibrinolytic na fola trí chosantóir plasminogen fíochán a shochtadh.

Cógaschinéitic

Nuair a thógtar é i ndáileog laethúil de 4 mg Cuas i bplasma a shroich thart ar 2.5 uair an chloig tar éis an riaracháin bhéil agus is é 309 ng / ml é, tá gaol líneach idir an dáileog agus Cuas chomh maith le dáileog agus AUC. Nuair a ionghabháil glimepiride tá a bhith-infhaighteacht iomlán críochnaithe. Ní bhíonn éifeacht shuntasach ag ithe ar ionsú, seachas moilliú beag ina luas. Tá V an-íseal ag Glimepirided (thart ar 8.8 L), tuairim is comhionann le toirt an dáilte albaimin, leibhéal ard ceangailteach le próitéiní plasma (níos mó ná 99%) agus le himréiteach íseal (thart ar 48 ml / min).

Tar éis dáileog bhéil amháin de glimepiride, scaoileann na duáin 58% den druga (i bhfoirm meitibilítí amháin) agus 35% tríd an intestines. T1/2 ag tiúchan plasma i serum a chomhfhreagraíonn do dháileog iolrach, is 5-8 uair an chloig é. Tar éis dó an druga a ghlacadh i ndáileoga arda, breathnaíodh fadú T1/2 .

I bhfual agus feces, aimsítear 2 mheitibilít neamhghníomhacha a fhoirmítear mar thoradh ar mheitibileacht san ae, agus is é hiodrocsa ceann amháin acu, agus is díorthach carbóin é an dara ceann. Tar éis glimepiride a riaradh ó bhéal, críochfort T1/2 ba iad na meitibilítí seo 3-5 agus 5-6 uair an chloig, faoi seach.

Déantar glimepiride a dhíscaoileadh i mbainne cíche agus trasnaíonn sé an bhac bréige. Tríd an BBB téann sé go dona. Ní dhearnadh difríochtaí suntasacha i bparaiméadair chógaschinéiteacha le comparáid a dhéanamh idir riarachán aonair agus il (2 uair sa lá) a bhain le glimepiride, agus bhí a n-éagsúlacht in othair éagsúla difriúil. Bhí carnadh suntasach glimepiride as láthair.

In othair a bhfuil gnéis dhifriúla agus aoisghrúpaí difriúla acu, tá na paraiméadair chógaschinéiteacha i glimepiride mar an gcéanna. In othair le feidhm duánach lagaithe (le himréiteach creatinín íseal), bhí claonadh ann imréiteach glimepiride a mhéadú agus laghdú ar a mheán-chomhchruinnithe i serum fola, rud is dóichí mar gheall ar eisfhearadh níos tapúla glimepiride mar gheall ar a cheangal níos ísle le próitéiní plasma fola. Dá bhrí sin, sa chatagóir seo d'othair níl aon riosca breise ann go dtarlóidh glimepiride.

Tar éis riarachán ó bhéal, déantar metformin a shú isteach go hiomlán go hiomlán ó chonair an díleá. Is é an bith-bhith-infhaighteacht iomlán de metformin ná thart ar 50-60%. Cuas (thart ar 2 μg / ml nó 15 μmol) i bplasma bainte amach tar éis 2.5 uair an chloig Agus bia á ionghabháil ag an am céanna, laghdaíonn ionsú meiteamóin agus laghdaíonn sé.

Déantar meatformin a dháileadh go tapa sa fhíochán, ach ní bhíonn sé ceangailte le próitéiní plasma. Déantar é a mheitibiliú go dtí céim an-lag agus déanann na duáin é a dhíscaoileadh. Is é an imréiteach in ábhair shláintiúla ná 440 ml / min (4 huaire níos mó ná creatinín), a léiríonn go bhfuil secretion tubular gníomhach ann. Tar éis ionghabháil, críochfort T1/2 Le teip duánach, méadaíonn sé, tá baol ann go dtarlóidh an druga.

Cógaschinéitic Amaril ® M le dáileoga seasta de glimepiride agus metformin

Luachanna Cuas agus má chomhlíonann siad drugaí comhcheangailte dáileoige seasta (táibléad ina bhfuil glimepiride 2 mg + metformin 500 mg) na critéir bhithchomhlíonta nuair a chuirtear i gcomparáid iad leis na paraiméadair chéanna agus an meascán céanna á dhéanamh acu le hullmhóidí ar leith (táibléad glimepiride 2 mg agus metformin 500 mg) .

Ina theannta sin, taispeánadh méadú dáileoige-comhréire i C.uas agus AUC de glimepiride le méadú ar a dháileog in ullmhóidí comhcheangailte le dáileoga seasta ó 1 go 2 mg le dáileog tairiseach de chruthmhéadar (500 mg) i gcomhdhéanamh na ndrugaí seo.

Ina theannta sin, ní raibh aon difríochtaí suntasacha sa tsábháilteacht, lena n-áirítear próifíl na n-éifeachtaí neamh-inmhianaithe, idir othair a ghlac Amaril ® M 1 mg / 500 mg agus othair ag glacadh Amaril ® M 2 mg / 500 mg.

Tásca Amaril ® M

Déileáil le diaibéiteas mellitus de chineál 2 (chomh maith le haiste bia, aclaíocht agus cailliúint meáchain):

sa chás nach féidir rialú glycemic a bhaint amach trí úsáid a bhaint as aiste bia, gníomhaíocht choirp, cailliúint meáchain agus monotherapy le glimepiride nó metformin,

nuair a bhíonn glimepiride agus metformin in ionad teiripe chomhcheangail le druga teaglaim amháin.

Contraindications

diaibéiteas chineál 1

stair chéatóideachóis dhiaibéitigh, cetóisiúlachta diaibéitigh, cóma agus precoma diaibéiteach, géar-acidosis meitibileach meitibileach nó ainsealach,

hipiríogaireacht le díorthaigh sulfonylurea, ullmhóidí sulfonylamide nó biguanides, chomh maith le haon cheann de shubstaintí na druga,

feidhm ae lagaithe (easpa taithí le húsáid, is gá cóireáil inslin a thabhairt d'othair den sórt sin chun rialú glycemic leordhóthanach a chinntiú),

othair haema-scagdhealaithe (easpa taithí)

cliseadh duánach agus feidhm duánach lagaithe (tiúchan creatinín serum: ≥1.5 mg / dL (135 μmol / L) i bhfir agus .21.2 mg / dL (110 μmol / L) i measc na mban nó laghdú imréitigh creatinín (méadaithe baol acidosis lachtach agus fo-iarsmaí eile de chruthmhéadar),

dálaí géara ina bhfuil feidhm duánach lagaithe indéanta (díhiodráitíodh iad, ionfhabhtuithe tromchúiseacha, turraing, riarachán intraascánach na ngníomhairí codarsnachta iaidín-iata, féach “Treoracha Speisialta”),

galair ghéara agus ainsealacha is féidir a bheith ina gcúis le hypoxia fíochán (cliseadh croí nó riospráide, infarction miócairdiach géarmhíochaine agus fo-chasach, turraing),

claonadh chun aigéid lachtaigh a fhorbairt, stair aigéid lachtaigh,

cásanna struis (gortuithe tromchúiseacha, dónna, idirghabhálacha máinliachta, ionfhabhtuithe troma le fiabhras, seipticéime),

ídiú, ocras, cloí le haiste bia íseal-chalraí (níos lú ná 1000 cal / lá),

malabsorption bia agus drugaí sa chonair an díleá (le bac intestinal, paresis stéigeach, buinneach, urlacan),

sárú ar ionsú bia agus drugaí sa chonair an díleá (le bac intestinal, paresis stéigeach, buinneach, urlacan),

alcólacht ainsealach, meisce alcóil géarmhíochaine,

easnamh lachtáis, éadulaingt ó ghalcós, malabsorption glúcós-galactós,

toircheas, pleanáil toirchis,

tréimhse chothaithe cíche,

leanaí agus ógánaigh faoi bhun 18 mbliana d'aois (easpa taithí chliniciúil).

i gcoinníollacha ina méadaítear an baol hypoglycemia (othair nach bhfuil toilteanach nó neamhábalta (othair scothaosta go minic) comhoibriú le dochtúir, ag ithe go dona, ag ithe go neamhrialta, ag seachaint béilí, othair le neamhréir idir gníomhaíocht choirp agus iontógáil Carbaihiodráit, athrú ar an aiste bia, nuair a ólann siad deochanna ina bhfuil eatánól, go háirithe i gcomhar le béilí sceite, a bhfuil lagú ae agus feidhm duáin orthu, le roinnt neamhoird inchríneacha neamhchúitithe, t cosúil le roinnt mífheidhm thyroid, hormóin neamhleor den chortex pituitary nó adrenal anterior, a dhéanann difear do mheitibileacht charbaihiodráit nó do ghníomhachtú meicníochtaí atá dírithe ar chomhchruinniú glúcóis fola a mhéadú le linn hypoglycemia, le forbairt galair chomhthráthacha le linn cóireála nó le hathrú ar stíl mhaireachtála ( in othair den sórt sin, tá gá le monatóireacht níos cúramaí a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus comharthaí hypoglycemia, d’fhéadfadh go mbeadh gá le coigeartú dáileoige glimepiride nó an hypoglide iomlán kemicheskoy teiripe)

le húsáid chomhuaineach drugaí áirithe (féach "Idirghníomhaíocht"),

in othair scothaosta (is minic a bhíonn laghdú asymptómach orthu i bhfeidhm duánach), i gcásanna ina bhféadfadh feidhm na nduán dul in olcas, amhail tús a chur le drugaí nó diuretics frith-chiontacha a ghlacadh, chomh maith le NSAIDanna (baol méadaithe aigéid lachtaigh agus fo-iarsmaí eile meiteamóinín),

nuair a bhíonn obair fhisiceach throm á déanamh (an baol go bhforbrófar aigéid lachtaigh nuair a bheidh méaduithe metformin á ndéanamh),

le siomptóim nó neamhshuim comharthaí rialachán antiglycemic adrenergic mar fhreagairt ar hypoglycemia atá ag forbairt (in othair scothaosta, le neuropathy den chóras néarógach uathrialach nó le teiripe chomhthráthach le béite-blockers, clonidine, guanethidine agus comhleasa eile) (in othair den sórt sin, faireachán níos cúramach ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil)

i gcás easnaimh dehydrogenase glúcóis-6-fosfáit (in othair den sórt sin, agus díorthaigh sulfonylurea á nglacadh, d’fhéadfadh anemia hemolytic a fhorbairt, mar sin, ba cheart machnamh a dhéanamh ar úsáid drugaí malartacha hypoglycemic nach díorthaigh sulfonylurea sna hothair seo).

Toircheas agus lachtadh

Toircheas Contraindicated le linn toirchis mar gheall ar an drochthionchar féideartha ar fhorbairt ionútarach. Ba chóir go gcuirfeadh mná torracha agus mná atá ag pleanáil toirchis in iúl dá soláthraí sláinte. Le linn toirchis, ba chóir go bhfaigheadh ​​mná le meitibileacht charbaihiodráit lagaithe, aiste bia neamhrialta agus aclaíocht teiripe insline.

Lacht. D'fhonn an druga a ionghabháil le bainne cíche i gcorp an bhabaí, níor cheart do mhná atá ag cothú cíche an druga seo a ghlacadh. Más gá, ba chóir an t-othar a aistriú chuig teiripe insline nó chun stop a chur le beathú cíche.

Fo-iarmhairtí

Bunaithe ar an taithí a bhaintear as glimepiride agus sonraí aitheanta ar dhíorthaigh eile sulfonylurea, is féidir na fo-iarsmaí seo a leanas den druga a fhorbairt.

Ó thaobh meitibileachta agus aiste bia: forbairt hypoglycemia, a d'fhéadfadh a bheith fadálach (mar aon le díorthaigh sulfonylurea eile).I measc na siomptóim a bhaineann le hypoglycemia a fhorbairt tá: tinneas cinn, ocras géar, masmas, urlacan, táimhe, táimhe, suaitheadh ​​codlata, imní, ionsaitheacht, laghdú ar an aird, beogacht laghdaithe, frithghníomhartha síceamótair moillithe, dúlagar, mearbhall, lagú cainte, apáia, lagaithe fís, tremor, paresis, íogaireacht lagaithe, meadhrán, easpa cúnaimh, cailliúint féinrialúcháin, delirium, crampaí, codlatacht agus cailliúint comhfhiosachta go dtí an Bheirnicé, análú éadomhain, bradycardia. Ina theannta sin, is féidir comharthaí faoi fhorbairt imoibriú adrenergic ar hypoglycemia a thabhairt faoi deara: sweating méadaithe, greamaitheacht an chraicinn, imní mhéadaithe, tachycardia, brú fola méadaithe, ceint croíthe méadaithe, pectoris aingíne agus arrhythmia. Féadfaidh an pictiúr cliniciúil d'ionsaí de hypoglycemia dian a bheith cosúil le sárú géar ar chúrsaíocht cheirbreach. Réitítear na siomptóim beagnach i gcónaí tar éis deireadh a chur le glicéime.

Ó thaobh an orgáin radhairc: lagú amhairc (go háirithe ag tús na cóireála mar gheall ar luaineachtaí i gcomhchruinniú glúcóis fola).

Ón chonair an díleá: nausea, urlacan, fullness an bholg, pian bhoilg agus buinneach.

Ar thaobh an ae agus na conaire billeach: gníomhaíocht mhéadaithe einsímí ae agus feidhm ae lagaithe (m.sh. colestasis agus buíochán), chomh maith le heipitíteas, ar féidir leis dul ar aghaidh chuig teip ae.

Ón gcóras fola agus an córas limfeach: trombocytopenia, i gcásanna áirithe - leukopenia, anemia hemolytic nó erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis nó pancytopenia. Tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht an othair, ós rud é gur taifeadadh ullmhóidí sulfonylurea i gcásanna ainéime aplaiste agus pancytopenia. Má tharlaíonn na feiniméin seo, ba cheart deireadh a chur leis an druga agus tús a chur le cóireáil chuí.

Ón gcóras imdhíonachta: frithghníomhartha ailléirgeacha nó bréige ailléirgeacha (eg, itching, hives, nó rashes). Leanann imoibrithe den sórt sin ar aghaidh i bhfoirm éadrom i gcónaí, ach is féidir leo dul isteach i bhfoirm dhian, le haire anála nó laghdú brú fola, suas go dtí forbairt turraing anaifiolachtaigh. Má tharlaíonn coirceoga, téigh i gcomhairle le dochtúir láithreach. Tá tras-ailléirge indéanta le sulfonylureas eile, sulfonamides nó substaintí dá samhail. Vasculitis ailléirgeach.

Eile: photosensitivity, hyponatremia.

Ó thaobh na meitibileachta agus an chothaithe: acidosis lachtaigh (féach "treoracha speisialta"), hypoglycemia.

Ón chonair an díleá: buinneach, masmas, pian bhoilg, urlacan, foirmiú méadaithe gáis, easpa goile - na frithghníomhartha is coitianta le monotherapy monformin. Tá na hairíonna seo beagnach 30% níos coitianta ná in othair a thógann phlaicéabó, go háirithe ag tús na cóireála. Tá na comharthaí seo díomuan den chuid is mó agus réitíonn siad iad féin. I roinnt cásanna, d'fhéadfadh laghdú dáileoige sealadaí a bheith cabhrach. Le linn staidéir chliniciúla, cuireadh metformin ar ceal i mbeagnach 4% d'othair mar gheall ar fhrithghníomhartha ón gconair ghastraistéigeach.

Ós rud é go raibh forbairt na siomptóim ón conradh gastraistéigeach ag tús na cóireála spleách ar dháileog, is féidir a gcuid léirithe a laghdú trí mhéadú de réir a chéile ar an dáileog agus an druga a ghlacadh le bia.

Ós rud é gur féidir le buinneach agus / nó urlacan díhiodráitiú agus teip duánach prerenal a bheith mar thoradh air, ba chóir an druga a stopadh go sealadach.

Ag tús na cóireála le metformin, is féidir go mbeidh blas míthaitneamhach nó miotalach ar bhéal ag thart ar 3% de na hothair, a théann as a stuaim féin de ghnáth.

Ar thaobh an chraicinn: éiritime, itching, gríos.

Ón gcóras fola agus an córas limfeach: anemia, leukocytopenia, nó thrombocytopenia. Tá thart ar 9% de na hothair a fuair monotherapy le Amaril ® M, agus i 6% d'othair a fuair cóireáil le metformin nó metformin / sulfonylurea, tá laghdú asymptómach i leibhéil vitimín B12 i bplasma fola (níor tháinig laghdú suntasach ar leibhéal an aigéid fhólaigh i bplasma fola). In ainneoin seo, níor taifeadadh ach anemia megaloblastic agus Amaril ® M á ghlacadh, agus ní raibh aon mhéadú ar mhinicíocht neuropathy. Dá bhrí sin, tá gá le monatóireacht chuí a dhéanamh ar leibhéil vitimín B.12 i bplasma fola (d’fhéadfadh go mbeadh gá le vitimín B a riar go tréimhsiúil ar bhonn parenteral12).

Ón ae: feidhm ae lagaithe.

Ba chóir gach cás ina dtarlaíonn na frithghníomhartha díobhálacha thuas nó na frithghníomhartha díobhálacha eile a thuairisciú láithreach don dochtúir. Mar gheall ar an bhfíric go bhfuil roinnt frithghníomhartha neamh-inmhianaithe, lena n-áirítear. is féidir le hypoglycemia, neamhoird haemaiteolaíocha, frithghníomhartha troma ailléirgeacha agus súile ailléirgeacha agus teip ae a bheith ina bhagairt ar shaol an othair, má fhorbraíonn siad, ba chóir don othar an dochtúir a chur ar an eolas faoi láithreach agus stop a chur le tuilleadh riaracháin an druga sula bhfaigheann sé treoracha ón dochtúir. Níor breathnaíodh frithghníomhartha díobhálacha gan choinne ar Amaryl ® M, cé is moite de na frithghníomhartha a bhí ar eolas cheana féin go glimepiride agus metformin, le linn trialacha cliniciúla chéim I agus trialacha céim oscailte III.

Tá teaglaim den dá dhruga seo, i bhfoirm teaglaim saor in aisce ina bhfuil ullmhóidí ar leithligh de glimepiride agus metformin, agus mar dhruga comhcheangailte le dáileoga seasta glimepiride agus metformin, bainteach leis na tréithe sábháilteachta céanna agus úsáid gach ceann de na drugaí seo ar leithligh.

Idirghníomhaíocht

Má dhéantar othair a thógann glimepiride a fhorordú nó a chealú ag an am céanna, is féidir le drugaí eile méadú neamh-inmhianaithe agus lagú éifeacht hypoglycemic glimepiride araon. Bunaithe ar thaithí le glimepiride agus le díorthaigh sulfonylurea eile, ba cheart machnamh a dhéanamh ar na hidirghníomhaíochtaí drugaí atá liostaithe thíos.

Le drugaí ar mealltaí nó coscairí iad de CYP2C9

Déantar Glimepiride a mheitibiliú ag cytochrome P450 CYP2C9. Tá sé ar eolas go bhfuil tionchar ag úsáid chomhuaineach CYP2C9 inducers ar a mheitibileacht, mar shampla rifampicin (an baol go laghdófaí éifeacht hypoglycemic glimepiride nuair a úsáidtear é ag an am céanna le hiontrálaithe CYP2C9 agus an baol méadaithe hypoglycemia má chuirtear inducets CYP2C9 ar ceal gan coigeartú dáileoige glimepiride) agus coscairí CYP2C9 (mar shampla, méadú ar fhloscól) forbairt hypoglycemia agus fo-iarsmaí de glimepiride nuair a ghlactar leo go comhuaineach leis na drugaí seo agus an baol go dtiocfaidh laghdú ar éifeacht hypoglycemic glimepiride le gan aon chosantóirí CYP2C9 gan coigeartú dáileoige ar glimepiride).

Le drugaí a fheabhsaíonn an éifeacht hypoglycemic

Gníomhairí insline agus hypoglycemic ó bhéal, coscairí ACE, allopurinol, stéaróidigh anabalacha, hormóin ghnéas fireanna, clóraimfeineacól, frith-théachtóirí cúmairin, cyclophosphamide, disopyramide, feinfluramine, pheniramidol, snáithíní, fluoxetine, azolinfluarameatáin (le riarachán parenteral i ndáileoga arda), feinilbutazone, probenecid, gníomhairí frithmhiocróbacha an ghrúpa quinolone, salaiclíní, sulfinpyrazone, díorthaigh sulfonamide, tetracyclines, trí okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

Méadaíonn an baol hypoglycemia le húsáid chomhuaineach na ndrugaí thuas le glimepiride agus leis an mbaol rialú glycemic ag dul in olcas nuair a chuirtear ar ceal iad gan coigeartú dáileoige glimepiride.

Le drugaí a laghdaíonn an éifeacht hypoglycemic

Acetazolamide, barbiturates, GCS, diazoxide, diuretics, epinephrine nó sympathomimetics, glucagon, laxatives (le húsáid fhada), aigéad nicotinic (i dáileoga arda), estrogens, progestogens, feinitiazines, phenytoin, rifampicin, hormóin thyroid.

Méadaíonn an baol go dtiocfaidh meath glycemic leis an gcomh-úsáid a bhaintear as glimepiride leis na drugaí liostaithe agus an baol hypoglycemia má dhéantar iad a chealú gan coigeartú dáileoige glimepiride.

Le drugaí ar féidir leo an éifeacht hypoglycemic a fheabhsú agus a laghdú

Bacálaithe Hiostaimín H2gabhdóirí, clonidine agus reserpine.

Le húsáid chomhuaineach, tá méadú agus laghdú ar éifeacht hypoglycemic glimepiride indéanta. Tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola.

Is féidir le beta-bhacadóirí, clonidine, guanethidine agus reserpine mar thoradh ar fhrithghníomhartha an chórais néarógach báúil mar fhreagra ar hypoglycemia go ndéanfaí an hypoglycemia a fhorbairt níos dofheicthe don othar agus don dochtúir agus dá bhrí sin an baol go dtarlóidh sé a mhéadú.

Le gníomhairí sympatholytic

Tá siad in ann imoibrithe an chórais néarógach báúil a laghdú nó a bhlocáil mar fhreagra ar hypoglycemia, rud a fhéadann an hypoglycemia a fhorbairt níos dofheicthe don othar agus don dochtúir agus dá bhrí sin an baol go dtarlóidh sé a mhéadú.

Is féidir le húsáid ghéar agus ainsealach eatánóil lagú nó feabhas a chur ar éifeacht hypoglycemic glimepiride.

Le frithmhéadlaithe indíreacha, díorthaigh chúmairin

Is féidir le Glimepiride na héifeachtaí a bhíonn ag frith-ocsaídí indíreacha, díorthaigh chúmairin a fheabhsú agus a laghdú.

I meisce alcóil géarmhíochaine, méadaíonn an baol go bhforbróidh aigéad lachtach, go háirithe i gcás gan bacadh le glacadh bia nó gan dóthain bia a bheith ann, teip ae a bheith i láthair. Ba cheart alcól (eatánól) agus drugaí ina bhfuil eatánól a sheachaint.

Le gníomhairí codarsnachta iaidín-ann

Is féidir teip duánach a bheith mar thoradh ar riarachán intraascach gníomhairí codarsnachta iaidín ina measc, agus is féidir go gcruthófaí meitreoin mar thoradh air agus baol méadaithe aigéid lachtaigh. Ba cheart deireadh a chur le meitiméinín roimh an staidéar nó le linn an staidéir agus níor cheart é a athnuachan laistigh de 48 uair tar éis é a fháil. Ní féidir Metformin a atosú ach amháin tar éis an staidéir agus gnáththáscairí feidhm duáin a fháil (féach "Treoracha Speisialta").

Le hantaibheathaigh ag a bhfuil éifeacht nephrotoxic fhuaimnithe (gentamicin)

Riosca méadaithe aigéid lachtaigh (féach "Treoracha speisialta").

Comhcheangail drugaí le metformin a dteastaíonn rabhadh uathu

Le corticosteroidí (sistéamach agus d'úsáid áitiúil), béite2- gníomhaíochtaí a bhfuil gníomhaíocht hipearglycemic inmheánach ag baint leo; Ba chóir an t-othar a chur ar an eolas faoin ngá le monatóireacht níos minice a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis na fola san fhuil, go háirithe ag tús teiripe chomhcheangail. D'fhéadfadh sé a bheith riachtanach dáileoga teiripe hypoglycemic a choigeartú le linn úsáide nó tar éis deireadh a chur leis na drugaí thuas.

Le coscairí ACE

Is féidir le coscairí ACE tiúchan na glúcóis san fhuil a laghdú. D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige teiripe hypoglycemic le linn úsáide nó tar éis coscairí ACE a tharraingt siar.

Le drugaí a fheabhsaíonn éifeacht hypoglycemic metformin: insulin, sulfonylureas, stéaróidigh anabalacha, guanethidín, salaicítí (aigéad aicéitililealicileach), béite-blockers (propranolol, etc.), coscairí MAO

I gcás ina n-úsáidtear na drugaí seo go comhuaineach le metformin, tá gá le faireachán cúramach a dhéanamh ar an othar agus monatóireacht a dhéanamh ar an tiúchan glúcóis san fhuil, ós rud é d'fhéadfadh éifeacht hypoglycemic glimepiride a mhéadú.

Le drugaí a lagaíonn éifeacht hypoglycemic na bhformamóin: epinephrine, corticosteroidí, hormóin thyroid, estrogens, pyrazinamide, isoniazid, aigéad nicotinic, feinitiazines, diuretics thiazide agus diuretics grúpaí eile, frithghiniúnach béil, phenytoin, sympathomimetics, blockers cainéal mall

I gcás ina n-úsáidtear na drugaí seo go comhuaineach le metformin, tá gá le faireachán cúramach a dhéanamh ar an othar agus monatóireacht a dhéanamh ar an tiúchan glúcóis san fhuil, ós rud é d’fhéadfadh an éifeacht hypoglycemic a lagú.

Idirghníomhaíochtaí le breithniú

I staidéar cliniciúil ar idirghníomhú metformin agus furosemide nuair a ghlactar leis uair amháin in oibrithe deonacha sláintiúla, léiríodh go dtéann úsáid na ndrugaí seo go comhuaineach i bhfeidhm ar a gcuid paraiméadair chógaschinéiteacha. Mhéadaigh Furosemide Cuas metformin i plasma faoi 22%, agus AUC - 15% gan aon athruithe suntasacha ar imréiteach duánach metformin. Nuair a úsáidtear é le metformin Cuas agus tháinig laghdú 31 agus 12%, faoi seach, ar AUC fionnaidhméine, faoi seach, i gcomparáid le monotherapy furosemide, agus tháinig laghdú 32% ar an leathré deiridh le deireadh a chur leis gan aon athruithe suntasacha ar imréiteach duánach furosemide. Níl eolas ar fáil ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus furosemide le húsáid fhada.

I staidéar cliniciúil ar idirghníomhaíochtaí metformin agus nifedipine le dáileog amháin in oibrithe deonacha sláintiúla, léiríodh go n-úsáidtear an nifedipine go comhuaineach Cuas agus AUC meiteamóin i bplasma fola faoi 20 agus 9%, faoi seach, agus méadaíonn sé freisin an méid metformin a imíonn na duáin. Bhí tionchar íosta ag an bhfoirmformin ar chógaschinéitic nifedipine.

Le hullmhóidí cationic (amiloride, digoxin, moirfín, procainamide, quinidine, cuinín, ranitidine, triamteren, trimethoprim agus vancomycin)

Tá teoiricí cationic a scaiptear trí secretion tubular sa duán in ann teoiric a dhéanamh le metformin go teoiriciúil mar thoradh ar iomaíocht don chóras iompair feadánach coiteann. Breathnaíodh idirghníomhaíocht den sórt sin idir metformin agus cimetidine ó bhéal in oibrithe deonacha sláintiúla i staidéir chliniciúla ar an idirghníomhaíocht idir metformin agus cimetidine le húsáid amháin agus iolrach, áit a raibh méadú 60% ar an tiúchan plasma uasta agus tiúchan iomlán na meiteamóin san fhuil agus méadú 40% i bplasma agus san iomlán metformin. Le dáileog amháin, ní raibh aon athruithe sa leathré. Níor chuir Metformin isteach ar chógaschinéitic cimetidine. In ainneoin gur teoiriciúil amháin atá na hidirghníomhaíochtaí sin (cé is moite de cimetidine), ba cheart monatóireacht chúramach a dhéanamh ar othair agus ba cheart coigeartú dáileoige meiteashonraí agus / nó an druga a idirghníomhaíonn leis a dhéanamh i gcás riaradh comhuaineach na ndrugaí cationic a scaoiltear ón gcorp ag an gcóras rúnda tubule próinneach na duáin.

Le propranolol, ibuprofen

Maidir le hoibrithe deonacha sláintiúla i staidéir ar dháileog aonair de chruthmhéadar agus de phropranolol, chomh maith le metformin agus ibuprofen, ní raibh aon athrú ar a bparaiméada cógaisíochta.

Dosage agus riarachán

De ghnáth, ba chóir an dáileog de Amaril ® M a chinneadh de réir an spriocdhírithe glúcóis i bhfuil an othair. Ba chóir an dáileog is ísle a theastaíonn chun an rialú meitibileach riachtanach a bhaint amach a úsáid.

Le linn cóireála le Amaril ® M, is gá tiúchan glúcóis san fhuil agus san fhual a chinneadh go rialta. Ina theannta sin, moltar monatóireacht rialta a dhéanamh ar chéatadán na haemaglóibine glycosylated san fhuil.

Níor chóir iontógáil mhíchuí na druga, mar shampla, gan an chéad dáileog eile a sheachaint, a athlíonadh leis an iontógáil ina dhiaidh sin de dáileog níos airde.

Ba cheart don othar agus don dochtúir gníomhartha an othair i gcás earráidí a dhéanamh (go háirithe nuair a bhíonn tú ag seachaint na chéad bhéile dáileoige nó scipeála), nó i gcásanna nach féidir an druga a thógáil, a phlé roimh ré.

Ós rud é go bhfuil rialú meitibileach feabhsaithe bainteach le híogaireacht fíochán méadaithe i leith insulin, d'fhéadfadh an gá le glimepiride laghdú le linn cóireála le Amaril ® M. D'fhonn forbairt hypoglycemia a sheachaint, is gá an dáileog a laghdú go tráthúil nó stop a chur le Amaril ® M. a thógáil.

Ba chóir an druga a thógáil 1 nó 2 uair sa lá le linn béilí.

Is é an dáileog uasta de chruthmhéadar in aghaidh na dáileoige ná 1000 mg.

An dáileog laethúil uasta: le haghaidh glimepiride - 8 mg, le haghaidh metformin - 2000 mg.

Níl ach dáileog laethúil níos éifeachtaí ag glimepiride níos mó ná 6 mg ag líon beag othar.

D'fhonn forbairt hypoglycemia a sheachaint, níor chóir don dáileog tosaigh Amaril ® M a bheith níos mó ná dáileoga laethúla glimepiride agus metformin atá á thógáil ag an othar cheana féin. Nuair a bhíonn othair á n-aistriú ó mheascán d'ullmhóidí aonair glimepiride agus metformin go Amaril ® M, déantar a dáileog a chinneadh ar bhonn dáileoga glimepiride agus metformin a glacadh cheana mar ullmhóidí ar leith.

Má tá sé riachtanach an dáileog a mhéadú, ba chóir an dáileog laethúil de Amaril ® M a thoirt i incrimintí de ach tábla amháin. Amaril ® M 1 mg / 250 mg nó 1/2 táibléad. Amaril ® M 2 mg / 500 mg.

Fad na cóireála. Is iondúil go ndéantar cóireáil le Amaril ® M ar feadh i bhfad.

Treoracha speisialta

Is casta meitibileach meitibileach atá aigéadach lachtaigh ach tromchúiseach (le mortlaíocht ard in éagmais cóireála cuí), a fhorbraíonn mar thoradh ar charnadh meiteamatáin le linn cóireála. Breathnaíodh cásanna d'aigéid lachtaigh le Metformin in othair le diaibéiteas mellitus den chuid is mó le teip throm duánach. Is féidir agus ba cheart minicíocht na n-aigéad lachtach a laghdú trí mheasúnú a dhéanamh ar láithreacht fachtóirí riosca gaolmhara eile le haghaidh acidosis lachtach in othair, ar nós diaibéiteas mellitus, droch-chiapidosis, troscadh fada, ólachán trom deochanna ina bhfuil eatánól, teip ae, agus dálaí in éineacht le hypoxia fíochán.

Is éard a bhíonn in acidosis lachtach ná ganntanas aigéadach anála, pian bhoilg agus hipiteirme, agus forbairt Bheirnicé ina dhiaidh sin. Is éard atá i bhfoilseacháin saotharlainne diagnóiseacha ná méadú i dtiúchan lachtáit san fhuil (> 5 mmol / l), laghdú ar pH fola, sárú ar chothromaíocht an leictrilít uisce le méadú ar easnamh anion agus an cóimheas lactate / pyruvate. I gcásanna ina bhfuil metformin mar chúis le acidosis lachtach, is iondúil gur tiúchan plasma de metformin> 5 μg / ml. Má mheastar go bhfuil aigéid lachtaigh ann, ba cheart stop a chur le meiteamatóin láithreach agus ba chóir an t-othar a chur san ospidéal láithreach.

Tá minicíocht na gcásanna tuairiscithe d'aigéid lachtaigh in othair a bhíonn ag glacadh le meiteamóinín an-íseal (thart ar 0.03 cás / 1000 bliain othar).

Tharla cásanna tuairiscithe go príomha in othair le diaibéiteas mellitus le teip duánach tromchúiseach, lena n-áirítear , le galar duáin ó bhroinn agus le hipitéiseacht duánach, go minic nuair a bhíonn go leor coinníollacha comhchéimneacha ann a éilíonn cóireáil leighis agus máinliachta.

Méadaíonn an baol go bhforbrófar aigéid lachtaigh le déine na mífheidhm duánach agus le haois. Is féidir an dóchúlacht go dtarlóidh aigéid lachtaigh nuair a bheidh meitreoin á glacadh a laghdú go mór le monatóireacht rialta ar fheidhm duánach agus úsáid dáileoga éifeachtacha íosmhéadair mhínatóin. Ar an gcúis chéanna, i gcoinníollacha a bhaineann le hypoxemia nó díhiodráitíodh iad, ní mór an cógas seo a sheachaint.

De ghnáth, mar gheall ar an bhfíric gur féidir le feidhm ae lagaithe an eisfhearadh lactate a theorannú go mór, ba cheart úsáid na druga seo a sheachaint d'othair a bhfuil comharthaí cliniciúla nó saotharlainne de ghalar ae acu.

Ina theannta sin, ba cheart deireadh a chur leis an druga go sealadach sula ndéanann sé staidéir x-ghathaithe le riaradh intraascach gníomhairí codarsnachta iaidín-agus roimh obráid.

Is minic a fhorbraíonn acidosis lachtach de réir a chéile agus is trí chomharthaí neamhshonracha amháin a léirítear iad, amhail drochshláinte, myalgia, cliseadh riospráide, codlatacht a mhéadú agus neamhoird shonracha gastrointestinal. Le haicídís níos suntasaí, hipiteirme, tá laghdú ar bhrú fola agus bradyarrhythmia frithsheasmhach indéanta. Ba chóir go mbeadh a fhios ag an othar agus ag an dochtúir atá ag freastal ar cé chomh tábhachtach agus atá na hairíonna seo. Ba chóir treoir a thabhairt don othar an dochtúir a chur ar an eolas láithreach má tharlaíonn a leithéid. Chun diagnóisiú aigéid lachtaigh a shoiléiriú, tá sé riachtanach an tiúchan leictrilítí agus cetóin san fhuil a chinneadh, tiúchan na glúcóis san fhuil, pH fola, tiúchan lachtáit agus meiteamóin san fhuil. Ní gá go léiríonn tiúchan plasma plasma plasma i bhfuil fhuilteach atá ag troscadh, níos mó ná an gnáthraon uachtarach, ach faoi bhun 5 mmol / L in othair ag glacadh metformin, aigéid lachtaigh, is féidir a mhéadú a mhíniú trí mheicníochtaí eile, cosúil le diaibéiteas mellitus atá faoi dhrochrialaithe nó murtall, fisiciúil dian earráidí ualaigh nó teicniúla le linn samplála fola le haghaidh anailíse.

Ba cheart glacadh leis go bhfuil aigéid lachtaigh i láthair in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu le haigosis meitibileach in éagmais cetóisiúlachta (ketonuria agus ketonemia).

Is riocht criticiúil é acidosis lachtach a éilíonn cóireáil othar cónaitheach. I gcás acidosis lachtach, ba chóir duit stop a chur leis an druga seo láithreach agus dul ar aghaidh le bearta tacaíochta ginearálta. Mar gheall ar an bhfíric go mbaintear metformin as an fhuil ag baint úsáide as haema-scagdhealaithe le glanadh suas le 170 ml / min, moltar, ar choinníoll nach bhfuil aon suaitheadh ​​hemodynamic ann, go gcaithfidh haema-scagdhealaithe láithreach meitreoin charntha agus lachtáit a bhaint. Is minic go mbíonn comharthaí agus téarnamh gasta mar thoradh ar bhearta dá leithéid.

Monatóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht na cóireála

Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar éifeachtúlacht aon teiripe hypoglycemic trí mhonatóireacht a dhéanamh go tréimhsiúil ar chomhchruinniú glúcóis agus haemaglóibin glycosylated san fhuil. Is é sprioc na cóireála ná na táscairí seo a normalú. Ligeann tiúchan haemaglóibine glycosylated measúnú ar rialú glycemic.

Sa chéad seachtain de chóireáil, tá monatóireacht chúramach riachtanach mar gheall ar an mbaol hypoglycemia, go háirithe le baol méadaithe dá fhorbairt (othair nach bhfuil toilteanach nó nach bhfuil in ann moltaí an dochtúra a leanúint, is minic a bhíonn othair scothaosta, droch-chothú, béilí neamhrialta, nó béilí scamtha, le neamhréir idir gníomhaíocht choirp agus iontógáil Carbaihiodráit, le hathruithe ar aiste bia, le tomhaltas eatánóil, go háirithe i gcomhar le béilí gan bacadh, le feidhm lagaithe lag, le lagaithe móra feidhmeanna ae, le ródháileog Amaril ® M, le roinnt neamhoird neamh-chomhchruinnithe den chóras inchríneacha (mar shampla, roinnt mífheidhm thyroid agus easnamh hormóin sa chortex pituitary nó adrenal anterior, agus roinnt drugaí eile a théann i bhfeidhm ar mheitibileacht charbaihiodráit (féach “Idirghníomhaíocht ").

I gcásanna den sórt sin, tá gá le monatóireacht chúramach a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola. Ba chóir don othar an dochtúir a chur ar an eolas faoi na fachtóirí riosca seo agus faoi na hairíonna de hypoglycemia, más ann dóibh. Má tá fachtóirí riosca le haghaidh hypoglycemia, d’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige ar an druga seo nó gach teiripe. Úsáidtear an cur chuige seo nuair a fhorbraíonn galar le linn teiripe nó nuair a tharlaíonn athrú ar stíl mhaireachtála an othair. D'fhéadfadh siomptóim hypoglycemia, a léiríonn rialachán frithghypoglycemic adrenergic mar fhreagra ar hypoglycemia atá ag forbairt (féach “Fo-iarsmaí”), a bheith níos lú nó fiú má tá hypoglycemia ag forbairt de réir a chéile, chomh maith le hothair scothaosta, le neuropathy den chóras néarógach néarógach nó le comhuaineach teiripe le béite-blockers, clonidine, guanethidine agus comhdhearcaí eile.

Beagnach i gcónaí, is féidir hypoglycemia a stopadh go tapa leis an iontógáil láithreach carbaihiodráití (glúcós nó siúcra, píosa siúcra, sú torthaí ina bhfuil siúcra, tae le siúcra, etc.). Chun na críche seo, ba cheart don othar 20 g ar a laghad de shiúcra a iompar. B'fhéidir go mbeidh cabhair ag teastáil uaidh ó dhaoine eile chun deacrachtaí a sheachaint. Tá ionadaithe siúcra in éifeacht.

Ó thaithí le drugaí sulfonylurea eile, is eol dúinn, in ainneoin éifeachtúlacht tosaigh na bhfrithbheart a tógadh, gur féidir le hogoglycemia tarlú arís. Dá bhrí sin, ba cheart monatóireacht ghéar a dhéanamh ar othair. Teastaíonn cóireáil láithreach agus maoirseacht leighis, i gcásanna áirithe, ar chóireáil othar cónaitheach chun hypoglycemia dian a fhorbairt.

Tá sé riachtanach glycemia spriocdhírithe a choinneáil le cabhair ó bhearta casta: aiste bia a leanúint agus cleachtaí coirp a dhéanamh, meáchan coirp a laghdú, agus más gá, iontógáil rialta drugaí hypoglycemic a laghdú. Ba chóir go gcuirfí in iúl d'othair an tábhacht a bhaineann le comhlíonadh cothaithe agus cleachtadh rialta.

Ar na hairíonna cliniciúla a bhaineann le glicéime fola nach bhfuil rialáilte go leor tá oliguria, tart, tart paiteolaíoch dian, craiceann tirim agus daoine eile.

Má dhéileálann dochtúir neamhchóireála leis an othar (mar shampla, dul chuig an ospidéal, timpiste, an gá le cuairt a thabhairt ar an dochtúir ar lá saor, etc.), ba chóir don othar é a chur ar an eolas faoi chóireáil an ghalair agus an diaibéitis.

I gcásanna struis (mar shampla, tráma, máinliacht, galar tógálach le fiabhras), d’fhéadfadh sé go ndéanfaí dochar do rialú glycemic, agus d'fhéadfadh go mbeadh gá le haistriú sealadach go teiripe insline chun an rialú meitibileach riachtanach a chinntiú.

Monatóireacht ar fheidhm duáin

Tá sé ar eolas go ndéanann na duáin eirmréit den chuid is mó. Le feidhm duánach lagaithe, méadaíonn an baol go gcruthófaí meitreoin agus go bhforbrófar aigéid lachtaigh. Dá bhrí sin, nuair a sháraíonn an tiúchan creatinín i bhfuil serum an uasteorainn aoise den norm, ní mholtar an druga seo a ghlacadh. Maidir le hothair scothaosta, tá toirtmheascadh cúramach an dáileoige de chruthfhoirmí riachtanach chun an dáileog éifeachtach íosta a roghnú, mar atá le haois, laghdaíonn feidhm duáin. Ba chóir monatóireacht a dhéanamh go rialta ar fheidhm duánach in othair scothaosta agus, mar riail, níor chóir an dáileog de chruthmhéadar a mhéadú go dtí a uasdháileog laethúil.

D'fhéadfadh úsáid chomhchruinnithe drugaí eile dul i bhfeidhm ar fheidhm nó ar eisfhearadh metformin na nduán, nó athruithe suntasacha haemaimímacha a chur faoi deara.

Staidéir X-ghathaithe le riarachán intraascánach ar ghníomhairí codarsnachta iaidín (mar shampla, úireagrafaíocht infhéitheach, cholangnagrafaíocht infhéitheach, angiography agus tomagrafaíocht ríofa (CT) ag úsáid gníomhaire codarsnachta): is féidir le substaintí intuaslagtha in iaidín atá infhéitheach i gcodarsnacht a bheith ina gcúis le lagú duánach géar, baineann a n-úsáid le forbairt acidosis lachtach in othair a bhfuil metformin á dtógáil acu (féach "Contraindications").

Dá bhrí sin, má tá sé beartaithe staidéar dá leithéid a dhéanamh, ní mór Amaril ® M a chur ar ceal roimh an nós imeachta agus ní dhéanfar é a athnuachan sna 48 uair an chloig eile tar éis an nós imeachta.

Coinníollacha inar féidir hypoxia a dhéanamh

Is féidir le teip nó turraing de thionscnamh ar bith, cliseadh croí géar, géar-ionfhabhtú miócairdiach, agus dálaí eile a bhfuil hypoxemia fíochán agus hypoxia mar thréith acu a bheith ina gcúis le teip duánach réamhghnách agus an baol go dtarlódh aigéid lachtaigh. Má bhíonn coinníollacha den sórt sin ag othair a thógann an druga seo, ba cheart dóibh scor den druga láithreach.

Le haon idirghabháil mháinliachta atá pleanáilte, is gá teiripe leis an druga seo a stopadh laistigh de 48 uair an chloig (seachas nósanna imeachta beaga nach dteastaíonn srianta ar iontógáil bia agus leacht), ní féidir atosú ar theiripe go dtí go ndéantar ionghabháil ó bhéal a athbhunú agus go n-aithnítear feidhm duánach mar is gnách.

Alcól (deochanna ina bhfuil eatánól)

Is eol go méadaíonn eatánól an éifeacht atá ag meiteamatóin ar mheitibileacht lachtach. Dá bhrí sin, ba cheart rabhadh a thabhairt d'othair i gcoinne deochanna a bhfuil eatánól iontu agus an druga seo á ghlacadh acu.

Feidhm ae lagaithe

Ós rud é go raibh baint ag acidosis lachtach le feidhm ae lagaithe i roinnt cásanna, mar riail, níor chóir d'othair a bhfuil comharthaí cliniciúla nó saotharlainne de dhamáiste ae acu an druga seo a sheachaint.

Athrú i riocht cliniciúil othar a bhfuil diaibéiteas rialaithe aige roimhe seo

Ba cheart scrúdú a dhéanamh láithreach ar othar a bhfuil diaibéiteas mellitus air, agus é á rialú go maith ag an úsáid a bhaintear as metformin, go háirithe le galar doiléir agus droch-aitheanta, chun ketoacidosis agus aigéid lachtaigh a eisiamh. Ba chóir go n-áireofaí sa staidéar: cinneadh leictreoidí serum agus comhlachtaí céatóin, comhchruinniú glúcóis fola agus, más gá, pH fola, tiúchan fola de lachtáit, píopáit agus meiteamatóin. I láthair aon saghas acidosis, ba cheart an druga seo a stopadh láithreach agus drugaí eile a fhorordú chun rialú glycemic a choinneáil.

Faisnéis Othar

Ba chóir na hothair a chur ar an eolas faoi na rioscaí agus na buntáistí a d'fhéadfadh a bheith leis an druga seo, chomh maith le roghanna cóireála malartacha. Is gá freisin an tábhacht a bhaineann le leanúint leis na treoirlínte aiste bia a mhíniú go soiléir, le gníomhaíocht choirp rialta a dhéanamh agus le monatóireacht rialta a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil, haemaglóibin glycosylated, feidhm duánach agus paraiméadair haemaiteolaíocha, chomh maith leis an mbaol hypoglycemia, a chomharthaí agus a chóireáil a fhorbairt, chomh maith leis na coinníollacha ag tuar lena fhorbairt.

Tiúchan Vitimín B12 san fhuil

Laghdaigh Vitimín B12 faoi ​​bhun an norm san fhuil serum in éagmais cineálacha cliniciúla a breathnaíodh i thart ar 7% de na hothair a thóg Amaril ® M, áfach, is annamh a bhíonn anemia ag gabháil leis nuair a chuirtear an druga seo ar ceal nó nuair a riartar vitimín B12 bhí sé inchúlaithe go tapa. Roinnt daoine (gan vitimín B a ionsú ná a ionsú)12(b) go dtitfidh laghdú i dtiúchan vitimín B12. I gcás na n-othar sin, d'fhéadfadh sé go mbeadh sé úsáideach cnuasaigh vitimín B i serum fola a chinneadh go rialta, gach 2-3 bliana.12.

Rialú sábháilteachta cóireála saotharlainne

Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar pharaiméadair haemaiteolaíocha (comhaireamh haemaglóibin nó haematocrit, erythrocyte) agus feidhm duánach (tiúchan creatinín serum) uair amháin sa bhliain ar a laghad in othair le gnáthfheidhm duánach, agus ar a laghad 2–4 huaire in aghaidh na bliana in othair le tiúchan creatinín serum fola ag uasteorainn na ngnáth-othar agus na n-othar scothaosta. Má bhíonn gá leis, taispeántar scrúdú agus cóireáil chuí don othar ar aon athruithe soiléire paiteolaíocha. In ainneoin gur annamh a breathnaíodh forbairt anemia megaloblastic agus metformin á thógáil, má tá amhras ann, ba chóir scrúdú a dhéanamh chun easnamh vitimín B a eisiamh12.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí nó meicníochtaí eile a thiomáint. D'fhéadfadh ráta imoibriúcháin an othair dul i léig mar thoradh ar hypoglycemia agus hyperglycemia, go háirithe ag tús na cóireála nó tar éis athruithe ar chóireáil, nó le riarachán neamhrialta an druga. D'fhéadfadh sé seo dul i bhfeidhm ar an gcumas atá ag teastáil chun feithiclí agus meicníochtaí eile a thiomáint. Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair maidir leis an ngá a bheith cúramach agus feithiclí á dtiomáint acu, go háirithe nuair a bhíonn claonadh ann hypoglycemia a fhorbairt agus / nó laghdú ar dhéine a réamhtheachtaithe.

Éifeacht an druga ar chorp an othair

Bíonn tionchar ag an glimepiride atá sa druga ar an bhfíochán pancreatic, ag glacadh páirte sa phróiseas táirgthe inslin a rialáil, agus ag cur lena theacht isteach san fhuil. Cabhraíonn iontógáil insulin i bplasma fola le laghdú a dhéanamh ar leibhéal an tsiúcra i gcorp othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 air.

Ina theannta sin, gníomhaíonn glimepiride na próisis a bhaineann le cailciam a iompar ó phlasma fola isteach i gcealla pancreatic. Ina theannta sin, bunaíodh éifeacht coisctheach shubstaint ghníomhach na druga ar fhoirmiú plaiceanna atherosclerotic ar bhallaí soithigh fola an chórais imshruthaithe.

Cuidíonn an mheatformin atá sa druga le laghdú a dhéanamh ar leibhéal an tsiúcra i gcorp an othair. Feabhsaíonn an chuid seo den druga cúrsaíocht fola i bhfíocháin an ae agus cuireann sé le haistriú siúcra ag cealla ae go glucogen. Ina theannta sin, tá éifeacht thairbheach ag meiteamatóin ar ionsú na glúcóis ó phlasma fola trí chealla matáin.

Ceadaíonn úsáid Amaril M i ndiaibéiteas de chineál 2 tionchar níos suntasaí a bheith aige ar an gcorp le linn teiripe nuair a bhíonn drugaí níos ísle á n-úsáid.

Níl tábhacht ar bith leis an bhfíric seo chun gnáthstaid feidhme orgán agus chórais an choirp a choinneáil.

Treoracha maidir leis an druga a úsáid

Treoracha maidir leis an druga a úsáid Tugann amaryl m le fios go soiléir go gceadaítear an druga lena úsáid i láthair diaibéiteas de chineál 2 san othar.

Cinntear an dáileog den druga ag brath ar mhéid an ghlúcóis sa phlasma fola. Moltar go n-úsáidfí Amaril m mar chomhcheangal den sórt sin chun an dáileog íosta den druga atá riachtanach a fhorordú chun an éifeacht theiripeach dhearfach uasta a bhaint amach.

Ba chóir an druga a thógáil 1-2 huaire i rith an lae. Is fearr cógas a ghlacadh le bia.

Níor chóir go mbeadh an dáileog uasta de chruthmhéadar i ndáileog amháin níos mó ná 1000 mg, agus glimepiride 4 mg.

Níor cheart go mbeadh dáileoga laethúla na gcomhdhúl seo níos mó ná 2000 agus 8 mg, faoi seach.

Agus cógas ina bhfuil 2 mg glimepiride agus metformin 500 mg in úsáid, níor chóir go mbeadh líon na dtáibléad a thógtar in aghaidh an lae níos mó ná ceithre cinn.

Roinntear an méid iomlán den druga in aghaidh an lae ina dhá dháileog de dhá tháibléad in aghaidh na dáileoige.

Nuair a bhogann an t-othar ó ullmhóidí áirithe ina bhfuil glimepiride agus metformin chun an druga Amaril comhcheangailte a ghlacadh, ba chóir go mbeadh an dáileog ag glacadh an druga ag an gcéad chéim den teiripe íosta.

Déantar an dáileog den druga a thógtar mar an t-aistriú go dtí an druga comhcheangailte a choigeartú de réir athrú ar leibhéal an tsiúcra sa chorp.

Chun an dáileog laethúil a mhéadú, más gá, is féidir leat druga a úsáid ina bhfuil 1 mg de glimepiride agus 250 mg de chruthmhéadar.

Tá an chóireáil leis an druga seo fada.

Is iad na coinníollacha seo a leanas atá i gcontrathais le húsáid na drugaí:

  1. tá diaibéiteas de chineál 1 ag an othar.
  2. An láithreacht ketoacidosis diaibéiteach.
  3. Forbairt Bheirnicé diaibéitis i gcorp an othair.
  4. Láithreacht neamhoird thromchúiseacha i bhfeidhmiú na duán agus an ae.
  5. An tréimhse iompair agus an tréimhse lachta.
  6. An bhfuil éadulaingt indibhidiúil ag baint le comhpháirteanna an druga.

Agus Amaril M á úsáid i gcorp an duine, d'fhéadfadh na fo-iarsmaí seo a leanas a fhorbairt:

  • a chuireann
  • codlatacht agus suaitheadh ​​codlata,
  • coinníollacha dúlagair
  • neamhoird urlabhra
  • ag crith sna géaga
  • suaitheadh ​​i bhfeidhmiú an chórais chardashoithíoch,
  • masmas
  • urlacan
  • buinneach
  • Anemia
  • frithghníomhartha ailléirgeacha.

Má tharlaíonn fo-iarsmaí, ba chóir duit dul i gcomhairle le dochtúir maidir le coigeartú dáileoige nó aistarraingt drugaí.

Gnéithe den úsáid a bhaintear as Amaril M

Tá sé de dhualgas ar an dochtúir atá ag freastal, ag ceapadh an othair chun an cógas sonraithe a ghlacadh, rabhadh a thabhairt faoin bhféidearthacht go mbeidh fo-iarsmaí sa chorp. Is é hypoglycemia an príomh-iarmhairt agus an chuid is mó contúirtí. Forbraíonn comharthaí hypoglycemia in othar má thógann sé an druga gan bia a ithe.

Chun stop a chur le tarlú stáit hypoglycemic sa chorp, ní mór don othar candy nó siúcra i bpíosaí a bheith aige leis i gcónaí. Ba chóir don dochtúir a mhíniú go mion don othar cad iad na chéad chomharthaí ar chuma stáit hypoglycemic sa chorp, ós rud é go mbraitheann saol an othair go mór ar seo.

Ina theannta sin, le linn cóireála diaibéiteas mellitus den dara cineál, ba cheart don othar monatóireacht rialta a dhéanamh ar leibhéil siúcra fola.

Ba chóir don othar cuimhneamh go laghdaíonn éifeachtúlacht na ndrugaí nuair a tharlaíonn cásanna struis, mar gheall ar adrenaline a scaoileadh isteach san fhuil.

Is féidir le cásanna den sórt sin timpistí, coimhlintí ag an obair agus an saol pearsanta agus galair a bheith ag gabháil leo agus ardú mór i dteocht an choirp.

Costas, athbhreithnithe ar an druga agus a analógacha

Is minic a bhíonn athbhreithnithe dearfacha ann maidir le húsáid na druga. Is féidir le láithreacht líon mór athbhreithnithe dearfacha a bheith mar fhianaise ar éifeachtacht ard na druga nuair a úsáidtear é sa dosage ceart.

Is minic a léiríonn othair a fhágann a gcuid athbhreithnithe faoin druga gur ceann de na fo-iarsmaí is coitianta ó úsáid Amaril M ná forbairt hypoglycemia. Chun nach gcuirfear isteach ar an dáileog agus an druga á ghlacadh aige, déanann monaróirí, mar áis na n-othar, cineálacha éagsúla den leigheas a phéinteáil i ndathanna difriúla, rud a chabhraíonn le nascleanúint a dhéanamh.

Braitheann praghas amaril ar na dáileoga atá ann de na comhdhúile gníomhacha.

Tá meánchostas de thart ar 580 rúbal ag amaril m 2mg + 500mg.

Is iad analóga na drugaí ná:

Tá na drugaí seo go léir analógacha de Amaril m i gcomhdhéanamh na gcomhpháirteanna. Tá praghas na n-aschur, mar riail, beagán níos ísle ná praghas na ndrugaí bunaidh.

Sa fhíseán san alt seo, is féidir leat eolas mionsonraithe a fháil faoin druga seo atá ag ísliú siúcra.

Fág Nóta Tráchta Do