Atoris - treoracha oifigiúla úsáide

táibléid atá brataithe le scannáin

Tá an méid seo a leanas i dtábla 1 brataithe scannán 10 mg / 20 mg:
An croí
Substaint ghníomhach:
Cailciam atorvastatin 10.36 mg / 20.72 mg (comhionann le atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg)
Eisitheoirí:
povidone - K25, sulfáit lauryl sóidiam, carbónáit chailciam, ceallalós microcrystalline, monohydrate lachtós, sóidiam croscarmellose, stearate maignéisiam
Truaill scannáin
Opadry II HP 85F28751 Bán *
* Opadry II HP 85F28751 bán comhdhéanta de: alcól polaivinile, dé-ocsaíd tíotáiniam (E171), macrogol-3000, talc

Cur síos

Babhta, táibléad beagán biconvex, bán atá brataithe le scannáin nó beagnach bán.
Amharc ar an bhfear: mais garbh bán le scannán scannán de dhath bán nó beagnach bán.

Cógaschinimic

Is gníomhaire hypolipidemic é an t-atorvastatin ón ngrúpa statins. Is é an príomh-mheicníocht ghníomhaíochta atorvastatin ná toirmeasc ar ghníomhaíocht reductase A-(HMG-CoA) 3-hiodrocsa-3-meitilglutaryl-coenzyme, einsím a dhéanann catalaíoch ar thiontú HMG-CoA go haigéad mevalonic. Is é an claochlú seo ceann de na céimeanna is luaithe sa slabhra sintéise colaistéaróil sa chorp.

Mar thoradh ar chosc atorvastatin ar shintéis colaistéaróil tá imoibríocht mhéadaithe de ghabhdóirí lipoprotein ísealdlúis (LDL) san ae, chomh maith le fíocháin neamhphósta. Ceanglaíonn na gabhdóirí seo cáithníní LDL agus baintear iad as an bplasma fola, as a dtagann laghdú i dtiúchan colaistéaról LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) san fhuil. Mar thoradh ar an éifeacht a bhíonn aige ar bhallaí soithigh fola agus ar chomhpháirteanna fola, is é an éifeacht a bhíonn ag an antisclerotic ag atorvastatin. Cuireann atorvastatin cosc ar shintéis na isoprenoids, ar fachtóirí fáis cealla iad líneáil inmheánach na bhfuileadán. Faoi thionchar atorvastatin, feabhsaíonn leathnú soithigh endothelium na soithí fola, laghdaíonn tiúchan LDL-C, LDL, apolipoprotein B, tríghlicrídí (TG), agus tiúchan lipoprotein ard-dlúis (HDL-C) agus apolipoprotein Méadú.

Laghdaíonn atorvastatin slaodacht plasma fola agus gníomhaíocht fachtóirí téachta áirithe agus comhiomlánú pláitíní. Mar gheall air seo, feabhsaíonn sé hemodynamics agus déanann sé normalú ar riocht an chórais téachta. Bíonn tionchar ag coscairí reductase HMG-CoA freisin ar mheitibileacht macrophages, cuireann siad bac ar a ngníomhachtú agus réabfaidh siad plaiceanna atherosclerotic.

De ghnáth, forbraíonn éifeacht theiripeach atorvastatin tar éis coicís ó atorvastatin a úsáid, agus baintear an éifeacht is mó amach tar éis ceithre seachtaine.

Laghdaíonn atorvastatin i ndáileog de 80 mg an baol go bhforbrófaí deacrachtaí ischemacha (lena n-áirítear bás ó infarction miócairdiach) faoi 16%, an baol ath-ospidéal le haghaidh pectoris aingíne, in éineacht le comharthaí ischemia miócairdiúla - faoi 26%.

Cógaschinéitic

Tá ionsú atorvastatin ard, tá thart ar 80% ionsúite ón gconair ghastraistéigeach. Méadaíonn an méid ionsúcháin agus comhchruinnithe i bplasma fola i gcomhréir leis an dáileog. Is é an t-am chun an tiúchan uasta a bhaint amach (TCmax), ar an meán, 1-2 uair an chloig. Do mhná, tá TCmax níos airde faoi 20%, agus tá an limistéar faoin gcuar ama tiúchana (AUC) 10% níos ísle. Tá difríochtaí i gcógaschinéitic in othair de réir aoise agus inscne neamhshuntasach agus ní theastaíonn coigeartú dáileoige uathu.

In othair le cioróis ae alcólaigh, tá TCmax 16 huaire níos airde ná mar is gnách. Laghdaíonn ithe beagán ar luas agus fad ionsú na druga (faoi 25% agus 9%, faoi seach), ach tá an laghdú i dtiúchan LDL-C cosúil leis an laghdú ar atorvastatin gan bia.

Tá bith-infhaighteacht na n-atorvastatin íseal (12%), is é 30% an bhith-infhaighteacht chórasach de ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne reductase HMG-CoA. Tá bith-infhaighteacht chórasach íseal mar gheall ar an meitibileacht réamhchórasach i membrane múcasach na conaire gastraistéigeach agus an “pasáiste príomhúil” tríd an ae.

Is é an meán toirt dáilte de atorvastatin ná 381 lítear. Ceanglaíonn níos mó ná 98% de atorvastatin le próitéiní plasma.

Ní thrasnaíonn atorvastatin an bac fola-inchinne.

Déantar é a mheitibiliú den chuid is mó san ae faoi ghníomhaíocht an ZA4 isoenzyme de cytochrome P450 le meitibilítí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de (meitibilítí ortho- agus parahydroxylated, táirgí béite-ocsaídiúcháin), arb ionann iad agus thart ar 70% den ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne laghduithe HMG-CoA thar thréimhse 20-30 uair an chloig.

Is é an leathré (T1 / 2) de atorvastatin ná 14 uair an chloig. Déantar é a dhíscaoileadh den chuid is mó le bile (ní dhéantar athchúrsáil fhréamhphláta fhuaimnithe air, ní dhéantar é a eisciú le linn hemodialysis). Déantar thart ar 46% den atorvastatin a dhíscaoileadh tríd an intestines agus níos lú ná 2% ag na duáin.

Táscairí le húsáid

Is iad na comharthaí maidir le húsáid an druga Atoris 20 mg ná:

Hypercholesterolemia príomhúil (hypercholesterolemia teaghlaigh agus neamh-theaghlaigh heitrisigeach) cineál II de réir Fredrickson),
Hyperlipidemia comhcheangailte (measctha) (cineálacha IIa agus IIb de réir Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemia (cineál III de réir Fredrickson) (mar fhorlíonadh don aiste bia),
Hypertriglyceridemia inchríneacha cáiliúil (cineál IV ag Fredrickson), atá in aghaidh aiste bia,
Hypercholesterolemia teaghlaigh homaisigeach le héifeachtacht neamhleor teiripe aiste bia agus modhanna eile cóireála neamh-chógaseolaíochta,

Galar Cardashoithíoch a Chosc:

Cosc príomhúil ar dheacrachtaí cardashoithíoch in othair gan chomharthaí cliniciúla de ghalar croí corónach, ach le roinnt fachtóirí riosca dá fhorbairt: aois níos sine ná 55 bliain, andúil nicitín, Hipirtheannas artaireach, diaibéiteas mellitus, leibhéil ísle HDL-C i bplasma fola, togracht ghéiniteach, lena n-áirítear in aghaidh chúlra dyslipidemia,
Cosc tánaisteach ar dheacrachtaí cardashoithíocha in othair le galar corónach croí (CHD) chun an ráta báis iomlán, infarction miócairdiach, stróc, ath-ospidéal le haghaidh pectoris angina a laghdú agus an gá le hathshamhlú.

Contraindications

Contraindications ar úsáid táibléad Atoris:

híogaireacht le haon cheann de chomhpháirteanna an druga,
galar ae sa chéim ghníomhach (lena n-áirítear heipitíteas ainsealach gníomhach, heipitíteas alcólach ainsealach),
cioróis ae aon eiceolaíochta,
gníomhaíocht mhéadaithe trasphlandaí “ae” de thionscnamh anaithnid faoi níos mó ná 3 huaire i gcomparáid le huasteorainn an norm,
galar muscle cnámharlaigh
toircheas agus lachtadh,
aois suas le 18 mbliana d'aois (níl bunaithe ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht úsáide),
lactase easnamh, éadulaingt lachtós, siondróm malabsorption glúcóis-galactós.

Úsáid le linn toirchis agus beathú cíche

Tá Atoris contraindicated le linn toirchis agus le linn beathú cíche. Tugann staidéir ar ainmhithe le fios go bhféadfadh an riosca don fhéatas dul thar aon tairbhe a d'fhéadfadh a bheith ann don mháthair.

I measc na mban atá in aois atáirgthe nach n-úsáideann modhanna frithghiniúna iontaofa, ní mholtar Atoris a úsáid. Agus tú ag pleanáil toirchis, ní mór duit stop a chur le húsáid Atoris mí amháin ar a laghad roimh do thoircheas pleanáilte.

Níl aon fhianaise ann go leithroinntear atorvastatin le bainne cíche. Mar sin féin, i roinnt speiceas ainmhithe, tá comhchruinniú atorvastatin i bhfuil serum agus i mbainne ainmhithe lachta mar an gcéanna. Má tá sé riachtanach an druga Atoris a úsáid le linn lachtadh, chun an baol go dtarlódh teagmhais dhíobhálacha i naíonáin a sheachaint, ba cheart stop a chur le beathú cíche.

Dosage agus riarachán

Sula dtosaíonn tú ag úsáid Atoris, ba chóir an t-othar a aistriú chuig aiste bia. ag soláthar laghdú i dtiúchan na lipidí san fhuil, a chaithfear a chomhlíonadh le linn na cóireála iomláine leis an druga. Sula dtosaíonn tú ar theiripe, ba chóir duit iarracht a dhéanamh smacht a fháil ar hypercholesterolemia trí fheidhmiú agus cailliúint meáchain in othair le murtall, chomh maith le teiripe don ghalar bunúsach.

Tógtar an druga ó bhéal, beag beann ar an mbéile. Athraíonn dáileog an druga ó 10 mg go 80 mg uair sa lá agus roghnaítear an tiúchan tosaigh LDL-C, cuspóir na teiripe agus an éifeacht theiripeach aonair.

Is féidir atoris a thógáil uair amháin sa lá, ach ag an am céanna gach lá.

Breathnaítear an éifeacht theiripeach tar éis dhá sheachtain de chóireáil, agus forbraíonn an éifeacht is mó tar éis ceithre seachtaine. Dá bhrí sin, níor cheart an dáileog a athrú níos luaithe ná ceithre seachtaine tar éis thús an druga sa dáileog roimhe seo.

Ag tús na teiripe agus / nó le linn méadú ar an dáileog, is gá monatóireacht a dhéanamh ar an tiúchan de lipidí sa phlasma fola gach 2-4 seachtaine agus an dáileog a choigeartú dá réir.

Hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach

Tá an raon dáileoige mar an gcéanna le cineálacha eile hyperlipidemia.

Roghnaítear an chéad dáileog ina aonar ag brath ar dhéine an ghalair. I bhformhór na n-othar a bhfuil hypercholesterolemia oidhreachtúil homaisigeach acu, breathnaítear ar an éifeacht is fearr agus an druga á úsáid i ndáileog laethúil de 80 mg (uair amháin). Úsáidtear Atoris® mar theiripe thagartha do mhodhanna eile cóireála (plasmapheresis) nó mar an bpríomhchóireáil mura féidir teiripe le modhanna eile a úsáid.

Úsáid i ndaoine scothaosta

In othair scothaosta agus othair a bhfuil galar duáin orthu, níor cheart an dáileog Atoris a athrú. Ní dhéanann feidhm duánach lagaithe difear do chomhchruinniú atorvastatin sa phlasma fola nó méid an laghdaithe i dtiúchan LDL-C le húsáid atorvastatin, dá bhrí sin, ní gá dáileog an druga a athrú.

Feidhm ae lagaithe

I gcás othair a bhfuil lagú ar a n-ae, tá gá le rabhadh (mar gheall ar moilliú i ndíothú an druga ón gcomhlacht). I gcás den sórt sin, ba cheart faireachán cúramach a dhéanamh ar pharaiméadair chliniciúla agus saotharlainne (monatóireacht rialta ar ghníomhaíocht aminotransferase aspartate (ACT) agus aminotransferase (ALT) alanine). Le méadú suntasach ar ghníomhaíocht trasphlandaí hepatic, ba chóir an dáileog Atoris a laghdú nó cóir leighis a stopadh.

Fo-iarmhairtí

Le linn úsáid a bhaint as táibléad Atoris 20 mg, d'fhéadfadh fo-iarsmaí tarlú:

Ón gcóras néarógach: is minic a tharlaíonn tinneas cinn, insomnia, meadhrán, paresthesia, siondróm asthenic: neuropathy forimeallach. amnesia, hipitéis,
Ón orgán céadfach: go minic: tinnitus, is annamh: nasopharyngitis, nosebleeds,
Ó na horgáin hemopoietic: go minic: thrombocytopenia,
Ón gcóras riospráide: go minic: pian sa bhrollach,
Ón gcóras díleá: go minic: constipation, dyspepsia, masmas, buinneach. flatulence (bloating), pian bhoilg, go minic: anorexia, blas lagaithe, urlacan, pancreatitis, go hannamh: heipitíteas, buíochán cholestatic,
Ón gcóras mhatánchnámharlaigh: go minic: myalgia, arthralgia, pian ar ais. swelling comhpháirteach, go minic: myopathy, crampaí matáin, is annamh: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (i gcásanna áirithe le réabadh tendon),
Ón gcóras géinmhodhnaithe: go minic: laghdaíodh an chumhacht, teip thánaisteach duánach,
Ar thaobh an chraicinn: go minic: gríos craicinn, itching, go minic: urtacáire, go hannamh: angioedema, alopecia, gríos tairbhiúil, ilmheon eiritime, siondróm Stevens-Johnson, necrolysis tocsaineach epidermal,
Frithghníomhartha ailléirgeacha: go minic: imoibrithe ailléirgeacha, go hannamh: anaifiolacsas,
Táscairí saotharlainne: go minic: gníomhaíocht mhéadaithe aminotransferases (ACT, ALT), gníomhaíocht mhéadaithe de serum creatine phosphokinase (CPK), go hannamh: hyperglycemia, hypoglycemia,
Eile: go minic: éidéime imeallach, go minic: malaise, tuirse, fiabhras, meáchan a fháil.
Níor bunaíodh an gaolmhaireacht chúise a bhain le roinnt éifeachtaí neamh-inmhianaithe le húsáid na drugaí Atoris, a mheastar a bheith “an-annamh”. Má thagann drochéifeachtaí gan iarraidh, ba cheart deireadh a chur le húsáid Atoris.

Ródháileog

Ní thuairiscítear cásanna ródháileog.

I gcás ródháileog, tá na bearta ginearálta seo a leanas riachtanach: monatóireacht agus cothabháil a dhéanamh ar fheidhmeanna ríthábhachtacha an choirp, chomh maith le cosc a chur ar ionsú breise ar an druga (tuirse gastrach, ag tógáil gualaigh nó purgóideacháin gníomhachtaithe).

Le forbairt myopathy, ina dhiaidh sin rhabdomyolysis agus cliseadh duánach géar (fo-iarsma neamhghnách ach dian), caithfear an druga a chur ar ceal láithreach agus tús a chur leis an instealladh de dhéshíneach agus décharbónáite sóidiam. Ba chóir hemodialysis a dhéanamh más gá. Is féidir le rabdomyolysis hyperkalemia a bheith mar thoradh air, a éilíonn riarachán infhéitheach ar thuaslagán de chlóiríd chailciam nó tuaslagán de gluconate cailciam, insileadh de thuaslagán 5% de deaslós (glúcós) le insulin, úsáid roisíní malartaithe potaisiam, nó, i gcásanna tromchúiseacha, haema-scagdhealaithe. Tá hemodialysis neamhéifeachtach.

Níl aon fhriththote ar leith ann.

Idirghníomhaíocht drugaí

Trí úsáid a bhaint as atorvastatin le cyclosporine, antaibheathaigh (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), coscairí próitéiní VEID (indinavir, ritonavir), gníomhairí frithghungacha (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) nó le nefazatone méadaíonn tiúchan fola, is féidir leis tiúchan plasma a mhéadú baol myopathy a fhorbairt le rhabdomyolysis agus teip duánach. Mar sin, le méadú comhuaineach erythromycin TCmax atorvastatin méadaíonn sé 40%. Cuireann na drugaí seo go léir bac ar an tsíonmhóm CYP4503A4 cytochrome, atá bainteach le meitibileacht atorvastatin san ae.

Is féidir idirghníomhaíocht den chineál céanna a dhéanamh nuair a úsáidtear atorvastatin go comhuaineach le snáithíní agus aigéad nicotinic i ndáileoga íslithe lipid (níos mó ná 1 g in aghaidh an lae). Is é an toradh a bhíonn ar úsáid chomhuaineach atorvastatin ag dáileog de 40 mg le diltiazem ag dáileog de 240 mg ná tiúchan atorvastatin i bplasma fola. D'fhéadfadh úsáid atorvastatin le phenytoin, rifampicin, ar mealltaí an tsinghimme CYP4503A4 cytochrome ísliú ar éifeachtúlacht atorvastatin. Ós rud é go ndéantar atorvastatin a mheitibiliú ag an isiméiteach CYP4503A4 cytochrome, is féidir le tiúchan plasma atorvastatin méadú a dhéanamh ar atorvastatin a úsáid go comhuaineach le coscairí an tsinghimme CYP4503A4 cytochrome.

Féadfaidh coscairí próitéin iompair OAT31B1 (e.e., cyclosporine) bith-infhaighteacht atorvastatin a mhéadú.

Le húsáid chomhuaineach le hainmhíbí (fionraí maignéisiam agus hiodrocsaíd alúmanaim a fhionraí), laghdaítear tiúchan atorvastatin sa phlasma fola.

Trí úsáid a bhaint as atorvastatin go comhuaineach le colestipol, laghdaítear tiúchan atorvastatin i bplasma fola 25%, ach tá éifeacht theiripeach an mheascáin níos airde ná éifeacht atorvastatin amháin.

Cuireann an úsáid chomhuaineach as atorvastatin le drugaí a laghdaíonn tiúchan hormóin stéaróideach endogenous (lena n-áirítear cimetidine, ketoconazole, spironolactone) an baol go laghdófaí hormóin stéaróideacha endogenous (ba chóir a bheith cúramach).

Le húsáid atorvastatin ag an am céanna le frithghiniúnach béil (norethisterone agus eitinyl estradiol), is féidir ionsú frithghiniúnach a mhéadú agus a dtiúchan a mhéadú i bplasma fola. Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar an rogha frithghiniúnach i measc na mban a úsáideann atorvastatin.

Is féidir le húsáid chomhuaineach atorvastatin le warfarin sna laethanta tosaigh éifeacht warfarin a mhéadú ar théachtadh fola (am prothrombin a laghdú).Imíonn an éifeacht seo tar éis 15 lá d'úsáid chomhuaineach na ndrugaí seo.

Le húsáid ag an am céanna ag atorvastatin agus terfenadine, níor braitheadh athruithe suntasacha cliniciúla ar chógaschinéitic na scefenadine.

Agus atorvastatin le gníomhairí frith-chiontacha agus estrogens á n-úsáid mar chuid de theiripe athsholáthair, ní raibh aon chomharthaí de idirghníomhaíocht nach dteastaíonn go cliniciúil.

D'fhéadfadh úsáid sú grapefruit le linn Atoris ® a bheith mar thoradh ar mhéadú i dtiúchan plasma atorvastatin. Maidir leis seo, níor chóir d'othair a ghlacann an druga Atoris® ól sú seadóige a ól níos mó ná 1.2 lítear in aghaidh an lae.

Treoracha speisialta

Agus Atoris á ghlacadh agat, tá an baol ann go méadóidh myalgia. Ba chóir go mbeadh othair faoi mhaoirseacht leighis leanúnach. I gcásanna ina bhfuil gearáin maidir le laige agus forbairt pian sna matáin, cuirtear stop le húsáid Atoris láithreach.

Cuimsíonn comhdhéanamh an druga lachtós, ba chóir é seo a chur san áireamh in othair a bhfuil éadulaingt lachtós agus easnamh lachtáis orthu.

Ba chóir go mbainfí an-chúramach as leigheas Atoris maidir le hothair atá ag fulaingt ó alcólacht agus má tá stair gnáth-fheidhmiú lagaithe an ae.

Sa chás go mbreathnaítear ar fhiseáin de myopathy, caithfear úsáid Atoris a stopadh.

Is féidir le atoris cur le forbairt meadhrán, agus mar sin ba chóir go dtógfadh sé ó fheithiclí agus gníomhaíochtaí a thiomáint a dteastaíonn níos mó airde uathu le linn na cóireála.

Téarmaí Saoire Cógaisíochta

Is iad analógacha atoris na drugaí seo a leanas: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Má tá sé riachtanach athsholáthar a roghnú, moltar duit dul i gcomhairle le do dhochtúir ar dtús.

Is é an costas atá ar Atoris táibléad 20 mg i gcógaslanna i Moscó:

Táibléad 20 mg, 30 ríomhaire pearsanta. - 500-550 rub.
Táibléad 20 mg, 90 ríomhaire. - 1100-1170 rub.

Airíonna cógaseolaíochta

Cógaschinimic
Is gníomhaire hypolipidemic é an t-atorvastatin ón ngrúpa statins. Is é an príomh-mheicníocht gníomhaíochta atorvastatin ná toirmeasc ar ghníomhaíocht reductase A-HMxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA), einsím a dhéanann catalaíoch ar thiontú HMG-CoA go haigéad mevalonic. Is é an claochlú seo ceann de na céimeanna is luaithe sa slabhra sintéise colaistéaróil sa chorp. Is é an toradh a bhíonn ar shintéis colaistéaróil atorvastatin a chur faoi chois ná imoibríocht mhéadaithe de ghabhdóirí lipoprotein ísealdlúis (LDL) san ae, chomh maith le fíocháin neamhphlánacha. Ceanglóidh na gabhdóirí seo le cáithníní LDL agus baintear iad as plasma fola, as a dtagann laghdú ar cholesterol plasma (Ch) LDL (Ch-LDL) i bplasma fola.
Mar thoradh ar an éifeacht a bhíonn aige ar bhallaí soithigh fola agus ar chomhpháirteanna fola, is é an éifeacht a bhíonn ag an antisclerotic ag atorvastatin. Cuireann atorvastatin cosc ar shintéis na isoprepoids, ar fachtóirí fáis iad do chealla líneáil inmheánach na bhfuileadán. Faoi thionchar atorvastatin, feabhsaíonn leathnú soithí fola endothelium, laghdaíonn tiúchan LDL-C, apolipyrotein B (apo-B). tríghlicrídí (TG). tá méadú ar chomhchruinniú colaistéaróil lipoproteins ard-dlúis (HDL-C) agus apolipoprotein A (apo-A).
Laghdaíonn atorvastatin slaodacht plasma fola agus gníomhaíocht fachtóirí téachta áirithe agus comhiomlánú pláitíní. Mar gheall air seo, feabhsaíonn sé hemodynamics agus déanann sé normalú ar riocht an chórais téachta. Bíonn tionchar ag coscairí reductase HMG-CoA freisin ar mheitibileacht macrophages, cuireann siad bac ar a ngníomhachtú agus réabfaidh siad plaiceanna atherosclerotic.
De ghnáth, breathnaítear ar éifeacht theiripeach atorvastatin tar éis dhá sheachtain de chóireáil, agus forbraíonn an éifeacht is mó tar éis 4 seachtaine.
Laghdaíonn atorvastatin ag dáileog de 80 mg an baol go bhforbrófaí deacrachtaí ischemic (lena n-áirítear bás ó infarction miócairdiach) faoi 16%, an baol ath-ospidéal le haghaidh pectoris aingíne, in éineacht le comharthaí de ischemia miócairdiach - faoi 26%.
Cógaschinéitic
Tá ionsú atorvastatin ard, tá thart ar 80% ionsúite ón gconair ghastraistéigeach. Méadaíonn an méid ionsúcháin agus comhchruinnithe i bplasma fola i gcomhréir leis an bhfíniúna. An t-am chun an tiúchan uasta (TCmax) a bhaint amach, ar an meán, 1-2 uair an chloig. I measc na mban, tá TCmax níos airde ná 20%, agus tá an limistéar faoin gcuar ama comhchruinnithe (AUC) 10% níos ísle. Tá difríochtaí i gcógaisíocht in othair de réir aoise agus inscne neamhshuntasach agus ní theastaíonn ceartú fíniúna uathu.
In othair le cioróis ae alcólaigh, tá TCmax 16 huaire níos airde ná mar is gnách. Laghdaíonn ithe beagán ar luas agus fad ionsú na druga (faoi 25% agus 9%, faoi seach), ach tá an laghdú i dtiúchan LDL-C cosúil leis an laghdú ar atorvastatin gan bia. Tá bith-infhaighteacht na n-atorvastatin íseal (12%), is é 30% an bhith-infhaighteacht chórasach de ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne reductase HMG-CoA. Tá bith-infhaighteacht shistéamach íseal mar gheall ar an meitibileacht réamhchórasach i membrane múcasach na conaire gastraistéigeach agus an “pasáiste príomhúil” tríd an ae. Is é an meán toirt dáilte de atorvastatin ná 381 lítear. Ceanglaíonn níos mó ná 98% de atorvastatin le próitéiní plasma. Ní thrasnaíonn atorvastatin an bac fola-inchinne. Déantar é a mheitibiliú den chuid is mó san ae faoi ghníomh isoenzyme CYP3A4 le meitibilítí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de (meitibilítí ortho- agus parahydroxylated, táirgí béite-ocsaídiúcháin), arb ionann iad agus thart ar 70% den ghníomhaíocht coisctheach i gcoinne HMG-CoA-reductase ar feadh 20-30 uair an chloig.
Is é an leathré (T1 / 2) de atorvastatin 14 uair an chloig. Déantar é a dhíscaoileadh go príomha le bile (ní dhéantar athfhillteoireacht fhréamhphláta fhuaimnithe air, ní scaiptear é le linn haema-scagdhealaithe). Déantar thart ar 46% den atorvastatin a dhíscaoileadh tríd an intestines agus níos lú ná 2% ag na duáin.
Grúpaí othar speisialta
Leanaí
Tá sonraí teoranta ar staidéar oscailte 8-seachtaine ar chógas-chognaíocht i leanaí (6-17 bliana d'aois) a bhfuil hipearchoíreatóiléime teaghlaigh heitrisigeach agus tiúchan tosaigh de colaistéaról LDL ≥4 mmol / l, á chóireáil le atorvastatin i bhfoirm táibléad inchaite de 5 mg nó 10 mg nó táibléad brataithe le scannán ag dáileog de 10 mg nó 20 mg 1 uair in aghaidh an lae, faoi seach. Ba é an t-aon chovariate suntasach sa tsamhail chógaschinéiteach den daonra a fhaigheann atorvastatin ná meáchan coirp. Ní raibh difríocht shoiléir idir imréiteach dealraitheach atorvastatin i leanaí agus an t-imréiteach in othair fásta a raibh tomhas alliméadrach acu de réir mheáchan coirp. I réimse na gníomhaíochta atorvastatin agus o-hydroxyatorvastatin, breathnaíodh laghdú comhsheasmhach ar LDL-C agus LDL.
Othair aosta
Is é an tiúchan uasta (Cmax) i bplasma agus AUC an druga in othair scothaosta (os cionn 65) ná 40% agus 30%, faoi seach, níos airde ná in othair fásta a bhfuil aois óg acu. Ní raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga, nó maidir le spriocanna teiripe ísliú lipid a bhaint amach in othair scothaosta i gcomparáid leis an bpobal i gcoitinne.
Feidhm duánach lag
Ní dhéanann feidhm duánach lagaithe difear do thiúchan atorvastatin i bplasma fola nó a éifeacht ar mheitibileacht lipid, mar sin, ní gá athrú dáileoige in othair le feidhm duánach lagaithe.
Feidhm ae lagaithe
Méadaíonn tiúchan na ndrugaí go suntasach (Cmax - thart ar 16 huaire, AUC - thart ar 11 uair) in othair le cioróis alcólach (aicme B de réir rangú Child-Pugh).

Úsáid le linn toirchis agus le linn beathú cíche

Tá an druga Atoris ® frithbheartaithe le linn toirchis agus le linn beathú cíche.
Tugann staidéir ar ainmhithe le fios go bhféadfadh an riosca don fhéatas dul thar aon tairbhe a d'fhéadfadh a bheith ann don mháthair.
I measc na mban atá in aois atáirgthe nach n-úsáideann modhanna frithghiniúna iontaofa, ní mholtar Atoris ® a úsáid. Agus tú ag pleanáil toirchis, ní mór duit stop a chur le Atoris ® a úsáid, ar a laghad, mí amháin roimh an toircheas atá beartaithe.
Níl aon fhaisnéis ann maidir le leithdháileadh atorvastatia le bainne cíche. Mar sin féin, i roinnt speiceas ainmhithe le linn lachta, tá comhchruinniú atorvastatia i bhfuil serum agus bainne comhchosúil. Más gá duit an druga Atoris ® a úsáid le linn beathú cíche, chun an baol go dtarlóidh droch-imeachtaí i naíonáin a sheachaint, ba cheart stop a chur le beathú cíche.

Dosage agus riarachán

Sula dtosaíonn tú ag úsáid an druga Atoris ®, ba chóir an t-othar a aistriú chuig aiste bia a chinntíonn go laghdófar an tiúchan de lipidí sa phlasma fola, a chaithfear a chomhlíonadh le linn na cóireála iomláine leis an druga. Sula dtosaíonn tú ar theiripe, ba chóir duit iarracht a dhéanamh smacht a fháil ar hypercholesterolemia trí fheidhmiú agus cailliúint meáchain in othair le murtall, chomh maith le teiripe don ghalar bunúsach.
Tógtar an druga ó bhéal, beag beann ar am an bhéile. Athraíonn dáileog an druga ó 10 mg go 80 mg I uair amháin sa lá agus roghnaítear an tiúchan tosaigh de LDL-C i bplasma, cuspóir na teiripe agus éifeacht theiripeach aonair.
Is féidir atoris ® a ghlacadh uair amháin sa lá, ach ag an am céanna gach lá. Breathnaítear ar an éifeacht theiripeach tar éis 2 sheachtain de chóireáil, agus forbraíonn an éifeacht is mó tar éis 4 seachtaine.
Ag tús na teiripe agus / nó le linn méadú ar an dáileog, is gá monatóireacht a dhéanamh ar an tiúchan de lipidí sa phlasma fola gach 2-4 seachtaine agus an dáileog a choigeartú dá réir.
Hypercholesterolemia bunscoile agus hyperlipidemia (géar) comhcheangailte
I gcás fhormhór na n-othar, is é an dáileog mholta Atoris ® ná 10 mg in aghaidh an lae, bíonn an éifeacht theiripeach í féin laistigh de 2 sheachtain agus is iondúil go sroicheann sí uasmhéid tar éis 4 tro. Le linn cóireáil fhada, leanann an éifeacht ar aghaidh.
Hypercholesterolemia teaghlaigh homaisigeach
I bhformhór na gcásanna, ach déantar 80 mg a fhorordú uair sa lá (laghdú 18-45% i dtiúchan LDL-C i bplasma).
Hypercholesterolemia teaghlaigh heitrisigeach
Is é an dáileog tosaigh ná 10 mg in aghaidh an lae. Ba chóir an dáileog a roghnú ina aonar agus meastóireacht a dhéanamh ar ábharthacht na dáileoige gach 4 seachtaine le méadú féideartha go 40 mg in aghaidh an lae. Ansin, is féidir an dáileog a mhéadú go huasmhéid 80 mg in aghaidh an lae, nó is féidir forlámhú na n-aigéad bile a chomhcheangal le húsáid atorvastatin ag dáileog de 40 mg in aghaidh an lae.
Galar Cardashoithíoch a Chosc
I staidéir ar chosc príomhúil, bhí an dáileog ag atorvastatin 10 mg in aghaidh an lae.
B'fhéidir go mbeidh gá le méadú dáileoige chun luachanna LDL-C a bhaint amach atá comhsheasmhach le treoirlínte reatha.
Úsáid hypercholesterolemia teaghlaigh heitrisigeach i leanaí idir 10 agus 18 mbliana d'aois
Is é an fíniúna tosaigh molta 10 mg uair sa lá. Féadfar an dáileog a mhéadú go 20 mg in aghaidh an lae, ag brath ar an éifeacht chliniciúil. Tá taithí le dáileog de níos mó ná 20 mg (a fhreagraíonn do dháileog 0.5 mg / kg) teoranta.
Ní mór dáileog an druga a roghnú ag brath ar chuspóir teiripe ísliú lipid. Ba cheart coigeartú dáileoige a dhéanamh i gceann tréimhsí 1 uair i 4 seachtaine nó níos mó.
Teip ae
Má tá an fheidhm ae neamhleor, ba chóir an dáileog Atoris ® a laghdú, le monatóireacht rialta ar ghníomhaíocht “ae” transaminases: aminotransferase aspartate (ACT) agus aminotransferase (ALT) alanine i bplasma fola.
Teip duánach
Ní dhéanann feidhm duánach lagaithe difear don tiúchan atorvastatin nó méid an laghdaithe i dtiúchan LDL-C i bplasma, dá bhrí sin, níl gá le coigeartú dáileoige ar an druga (féach an chuid "Cógaschinéitic").
Othair aosta
Ní raibh aon difríochtaí idir éifeachtúlacht theiripeach agus sábháilteacht atorvastatin in othair scothaosta i gcomparáid leis an bpobal i gcoitinne, níl gá le coigeartú dáileoige (féach an chuid Cógaschinéitice).
Úsáid i gcomhar le cógais eile
Más gá, an úsáid chomhuaineach le cyclosporine, telaprevir nó teaglaim de tipranavir / ritonavir, níor cheart dáileog an druga Atoris ® bheith níos mó ná 10 mg / lá (féach an roinn "Treoracha speisialta").
Ba chóir a bheith cúramach agus ba cheart an dáileog éifeachtach is ísle de atorvastatin a úsáid agus é in úsáid le coscairí VEID próitéiní, heipitíteas víreasach C protease C (boceprevir), clarithromycin agus itraconazole.
Moltaí Chumann Cairdeolaíoch na Rúise, an Cumann Náisiúnta um Staidéar ar Atherosclerosis (NLA) agus Cumann Athshlánaithe Cardosomatic agus Cosc Tánaisteach na Rúise (RosOKR) (athbhreithniú 2012)
Is iad na tiúchain is fearr de LDL-C agus LDL d'othair ardriosca ná: ≤2.5 mmol / L (nó ≤100 mg / dL) agus ≤4 mm mm / L (nó ≤ 175 mg / dL), faoi seach agus d'othair a bhfuil riosca an-ard acu: ≤1.8 mmol / l (nó ≤70 mg / dl) agus / nó, mura féidir é a bhaint amach, moltar an tiúchan de LDL-C a laghdú 50% ón luach tosaigh agus ≤4 mmol / l (nó 50150 mg / dl), faoi seach.

Fo-éifeacht

Aicmiú mhinicíocht fo-iarsmaí na hEagraíochta Sláinte Domhanda (WHO):

go minic

≥1/10

go minic

≥1 / 100 go 1/1000 go Galair thógálacha agus seadánacha:
go minic: nasopharyngitis.
Neamhoird ón bhfuil agus ón gcóras limfeach:
is annamh: thrombocytopenia.
Neamhoird córais imdhíonachta:
go minic: frithghníomhartha ailléirgeacha,
an-annamh: anaifiolacsas.
Neamhoird mheitibileach agus chothaitheacha:
go minic: meáchan a fháil, anorexia,
go han-annamh: hyperglycemia, hypoglycemia.
Neamhoird mheabhracha:
go minic: suaitheadh codlata, lena n-áirítear aisling insomnia agus "tromluí":
minicíocht anaithnid: dúlagar.
Sáruithe ar an néarchóras:
go minic: tinneas cinn, meadhrán, paresthesia, siondróm asthenic,
go minic: neuropathy forimeallach, hipitéis, blas lagaithe, caillteanas cuimhne nó cailliúint cuimhne.
Neamhoird éisteachta agus neamhoird labyrinth:
go minic: tinnitus.
Neamhoird ón gcóras riospráide, ó orgáin an chliabhraigh agus na n-orgán meánach:
go minic: scornach tinn, nosebleeds,
minicíocht anaithnid: cásanna iargúlta de ghalar scamhóg interstitial (le húsáid fhada de ghnáth).
Neamhoird díleácha:
go minic: constipation, dyspepsia, masmas, buinneach, flatulence (bloating), pian bhoilg,
go minic: urlacan, pancreatitis.
Sáruithe ar an ae agus an conradh biliary:
is annamh: heipitíteas, buíochán cholestatic.
Neamhoird ón gcraiceann agus ó fhíocháin fho-chraicinn:
go minic: gríos craicinn, itching,
go minic: urtacáire
go han-annamh: angioedema, alopecia, gríos tairbhiúil, multiforme erythema, Siondróm Stevens-Johnson, necrolysis tocsaineach epidermal.
Sáruithe ar an bhfíochán mhatánchnámharlaigh agus fíocháin tacaíochta:
go minic: myalgia, arthralgia, pian ar ais, at na hailt,
go minic: myopathy, crampaí matáin,
is annamh: myositis, rhabdomyolysis, genopathy (i gcásanna áirithe le réabadh tendon),
minicíocht anaithnid: cásanna de myopathy necrotizing imdhíonachta-idirghabhála.
Sáruithe ar na duáin agus conradh urinary:
go minic: cliseadh tánaisteach duánach.
Sáruithe ar na baill ghiniúna agus ar an fhaireog mhamach:
go minic: mífheidhm ghnéasach,
is annamh a bhíonn: gynecomastia.
Neamhoird agus neamhoird ghinearálta ag suíomh an insteallta:
go minic: éidéime forimeallach,
go minic: pian an bhrollach, malaise, tuirse, fiabhras.
Sonraí saotharlainne agus uirlise:
go minic: gníomhaíocht mhéadaithe aminotransferase (ACT, ALT), gníomhaíocht mhéadaithe de creatphinein phosphokinase (CPK) i bplasma fola,
is annamh a bhíonn: tiúchan méadaithe de haemaglóibin glycosylated (HbAl).
Níor bunaíodh an gaolmhaireacht chúise a bhain le roinnt éifeachtaí neamh-inmhianaithe le húsáid an druga Atoris ®, a mheastar a bheith “an-annamh”. Má thagann drochéifeachtaí gan iarraidh, ba cheart deireadh a chur le húsáid Atoris ®.

Foirm scaoilte

Táibléid atá brataithe le scannáin, 10 mg agus 20 mg.
10 táibléad in aghaidh na blister (pacáistiú stiallacha blister) ón scragall polaimíd / scragall alúmanaim comhábhair / PVC scragall alúmanaim (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
Cuirfear 1, 3, 6 nó 9 blister (blisters) mar aon le treoracha úsáide i mbosca cairtchláir.

Idirghníomhaíochtaí drugaí

An baol go bhforbróidh myopathy méaduithe le linn cóireála le coscairí reductase HMG-CoA agus le húsáid chomhuaineach cyclosporin, díorthaigh aigéad fibroic, boceprevir, in aigneoirí nicotinic agus cosantóm P450 3A4 (erythromycin, gníomhairí antifungal a bhaineann le aosóil). In othair ag glacadh atorvastatin agus boceprevir ag an am céanna, moltar Atoris® a úsáid i ndáileog tosaigh níos ísle agus monatóireacht chliniciúil a dhéanamh. Le linn comhúsáide le boceprevir, níor cheart go sáródh dáileog laethúil atorvastatin 20 mg.

Tuairiscíodh tuairiscí an-neamhchoitianta ar myopathy necrotizing imdhíonachta (OSI) le linn cóireála le nó tar éis cóireála le statins, lena n-áirítear atorvastatin. Tá an OSI tréithrithe go cliniciúil ag laige matánach proximal agus leibhéil kinase creatum ardaithe ardaithe, a mhaireann in ainneoin scor teiripe statin.

P450 3A4 Coscairí: Déantar atorvastatin a mheitibiliú trí cytochrome P450 3A4. Is féidir go dtiocfaidh méadú ar chomhchruinniú atorvastatin i bplasma fola má úsáidtear Atoris agus coscairí cytochrome P450 3A4 ag an am céanna. Braitheann méid na hidirghníomhaíochta agus an phéinteála ar an athraitheacht ar an ngníomh ar cytochrome P450 3A4.

Úsáid chomhuaineach coscairí láidreP450 3A4(e.g. cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, in voriconazole, cosantóirí itraconazole, posaconazole agus HIV proteaselena n-áirítear ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc..) a sheachaint a mhéid is féidir. I gcásanna nuair nach féidir úsáid chomhuaineach na ndrugaí seo le atorvastatin a sheachaint, moltar dáileoga tosaigh agus uasta níos ísle ag atorvastatin a fhorordú, chomh maith le monatóireacht chliniciúil chuí a dhéanamh ar riocht an othair.

Coscairí measarthaP450 3A4 (e.e. erythromycin, diltiazem, verapamil agus fluconazoled’fhéadfadh comhchruinnithe plasma de atorvastatin a mhéadú. Nuair a bhíonn erythromycin in úsáid i dteannta le statins, tá baol méadaithe myopathy ann. Ní dhearnadh staidéir idirghníomhaíochta a dhéanann measúnú ar éifeachtaí amiodarone nó verapamil ar atorvastatin. Cuireann amiodarone agus verapamil araon cosc ar ghníomhaíocht P450 3A4, agus d'fhéadfadh a n-úsáid in éineacht le atorvastatin nochtadh méadaithe atorvastatin a bheith mar thoradh air. Mar sin, le húsáid chomhuaineach le coscairí measartha P450 3A4, moltar dáileog uasta níos ísle ag atorvastatin a fhorordú agus monatóireacht chliniciúil chuí a dhéanamh san othar. Moltar monatóireacht chliniciúil chuí a dhéanamh tar éis teiripe a thionscnamh nó tar éis coigeartú an dáileora ar an dáileog.

Coscairí iompróra: is foshraitheanna den iompróir OATP1B1 iad atorvastatin agus a mheitibilítí. Féadfaidh coscairí OATP1B1 (e.e., cyclosporine) bith-infhaighteacht atorvastatin a mhéadú. Mar thoradh ar úsáid chomhuaineach 10 mg de atorvastatin agus cyclosporine (5.2 mg / kg / lá) méadaítear nochtadh atorvastatin faoi 7.7 uair.

Le húsáid ag an am céanna atorvastatin agus coscairí na bpróitéiní iompróra CYP3A4 nó próitéiní iompróra, tá méadú i dtiúchan atorvastatin i bplasma fola agus baol méadaithe myopathy. Is féidir go méadóidh an riosca freisin le húsáid chomhuaineach atorvastatin le drugaí eile ar féidir leo myopathy a chur faoi deara, amhail díorthaigh d'aigéad fibroic agus ezetimibe.

Erythromycin / clarithromycin: trí úsáid a bhaint as atorvastatin agus erythromycin (500 mg ceithre huaire sa lá) nó clarithromycin (500 mg dhá uair sa lá), a choisceann cytochrome P450 3A4, breathnaíodh méadú i dtiúchan atorvastatin sa phlasma fola.

Coscairí Protease: úsáideadh comhchéimnitheach atorvastatin le coscairí próitéine ar a dtugtar cosantóirí C450 3A4 3C agus méadú ar chomhchruinnithe plasma atorvastatin.

Diltiazem hidreaclóiríd: mar thoradh ar úsáid chomhuaineach atorvastatin (40 mg) agus diltiazem (240 mg) méadaítear tiúchan atorvastatin i bplasma fola.

Cimetidine: rinneadh staidéar ar an idirghníomhaíocht idir atorvastatin agus cimetidine, níor aimsíodh aon idirghníomhaíochtaí cliniciúla suntasacha.

Itraconazole: mar thoradh ar úsáid chomhuaineach atorvastatin (20 mg-40 mg) agus itraconazole (200 mg) tá méadú ar AUC atorvastatin.

Sú Siúcra: tá comhchuid amháin nó dhá chuid ann a chuireann bac ar CYP 3A4 agus a fhéadann tiúchan atorvastatin a mhéadú i bplasma fola, go háirithe le hídiú iomarcach sú grapefruit (níos mó ná 1.2 lítear in aghaidh an lae).

Ionduchtóirí cytochrome P450 3A4: an úsáid a bhaintear as atorvastatin le cytochrome P450 Is féidir le 3A4 inducers (efavirenz, rifampin agus ullmhóidí wort Naomh Eoin) laghdú a dhéanamh i dtiúchan atorvastatin i bplasma fola. Mar gheall ar dhémheicníocht gnímh raidhfilín (ionduchtú cytochrome P450 3A4 agus toirmeasc ar einsím aistrithe OATP1B1 san ae), moltar Atoris ® a fhorordú go comhuaineach le rifampin, ós rud é go dtiocfaidh laghdú suntasach ar leibhéal an atorvastatin i bplasma fola as Atoris a thógáil tar éis di raidhfil a thógáil.

Antaids: laghdaigh ionghabháil chomhuaineach fionraí ina bhfuil maignéisiam agus hiodrocsaídí alúmanaim 35% tiúchan atorvastatin sa phlasma fola, ach níor athraíodh méid an laghdaithe ar ábhar LDL-C.

Antipyrine: ní dhéanann atorvastatin difear do chógaschinéitic an antipyrine, dá bhrí sin, níltear ag súil le hidirghníomhaíocht le drugaí eile arna meitibiliú ag an tsíothóiméin chócóma céanna.

Díorthaigh gemfibrozil / aigéad fibroic: i gcásanna áirithe, bíonn éifeachtaí neamh-inmhianaithe ó na matáin, lena n-áirítear rhabdomyolysis i dteannta monotherapy le snáithíní. Féadfar an baol a bhaineann leis na feiniméin seo a mhéadú nuair a dhéantar díorthaigh aigéad fibroic agus atorvastatin a riaradh go comhuaineach. Mura féidir úsáid chomhuaineach a sheachaint, chun sprioc theiripeach a bhaint amach, ba cheart na dáileoga is ísle de atorvastatin a úsáid agus ba cheart monatóireacht chuí a dhéanamh ar othair.

Ezetimibe: Tá éifeachtaí díobhálacha ó na matáin in éineacht le monotherapy Ezetimibe, lena n-áirítear rhabdomyolysis. Dá bhrí sin, is féidir an baol a bhaineann leis na feiniméin seo a mhéadú nuair a dhéantar ezetimibe agus atorvastatin a riaradh go comhuaineach. Moltar monatóireacht chuí a dhéanamh ar na hothair seo.

Colestipol: le coipipol á úsáid ag an am céanna, tháinig laghdú thart ar 25% ar thiúchan atorvastatin sa phlasma fola, ach sháraigh éifeacht ísliú lipid an mheascáin atorvastatin agus colestipol an druga ina n-aonar.

Digoxin: Nuair a rinneadh digoxin agus atorvastatin a riar arís agus arís eile ag dáileog de 10 mg, níor athraigh tiúchan cothromaíochta digoxin sa phlasma fola. Mar sin féin, nuair a úsáideadh digoxin i gcomhar le atorvastatin ag dáileog de 80 mg / lá, mhéadaigh tiúchan digoxin thart ar 20%. Teastaíonn monatóireacht chuí ó othair a fhaigheann digoxin i gcomhar le atorvastatin.

Azithromycin: le atorvastatin a úsáid go comhuaineach (10 mg uair sa lá) agus azithromycin (500 mg uair sa lá), níor athraigh tiúchan atorvastatin sa phlasma.

Frithghiniúnach béil: agus atorvastatin á úsáid go comhuaineach agus frithghiniúnach béil ina bhfuil norethindrone agus eitinyl estradiol, bhí méadú suntasach ar AUC norethindrone agus eitinyl estradiol faoi 30% agus 20%, faoi seach. Ba chóir an éifeacht seo a chur san áireamh agus frithghiniúnach béil á roghnú ag bean a ghlacann atorvastatin.

Warfarin: i staidéar cliniciúil ar othair a fhaigheann teiripe warfarin fadtéarmach, ba chúis le laghdú beag ar an am prothrombin thart ar 1.7 soicind i rith na chéad 4 lá cóireála, agus atorvastatin ag dáileog de 80 mg in aghaidh an lae le warfarin. atorvastatin. Cé nár tuairiscíodh ach cásanna an-neamhchoitianta le hidirghníomhaíocht chliniciúil suntasach le frithocaglaithe, ba chóir am prothrombin a chinneadh sula dtosaíonn siad ag cóireáil le atorvastatin agus go minic sna luathchéimeanna teiripe chun a chinntiú nach bhfuil aon athruithe suntasacha in am prothrombin. A luaithe agus a thaifeadtar am prothrombin cobhsaí, is féidir monatóireacht a dhéanamh air ag minicíocht a mholtar de ghnáth d'othair a fhaigheann frith-imtharraingtí cúmairin. Ba chóir an nós imeachta céanna a athdhéanamh agus an dáileog ag atorvastatin á athrú nó á cealú. Ní raibh cásanna bleeding nó athruithe ar am prothrombin in othair in éineacht le teiripe atorvastatin

Warfarin: Níor braitheadh aon idirghníomhaíocht chliniciúil suntasach idir atorvastatin agus warfarin.

Amlodipine: agus atorvastatin 80 mg agus amlodipine 10 mg á n-úsáid go comhuaineach, níor athraigh cógas-chinéitic atorvastatin sa stát cothromaíochta.

ColchicineCé nach ndearnadh staidéir ar idirghníomhaíochtaí atorvastatin agus colchicine, tuairiscíodh cásanna de myopathy le comhúsáid atorvastatin agus colchicine.

Aigéad fusidic: ní dhearnadh staidéir ar an idirghníomhaíocht idir atorvastatin agus aigéad fusidic, ach tuairiscíodh cásanna de rhabdomyolysis lena n-úsáid chomhuaineach i staidéir iarmhargaíochta. Dá bhrí sin, ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar othair agus, más gá, féadfar teiripe Atoris a chur ar fionraí go sealadach.

Teiripe comhchéimneach eile: i staidéir chliniciúla, baineadh úsáid as atorvastatin i gcomhar le drugaí frith-chiontacha agus estrogens, a forordaíodh le cuspóir ionadach, ní raibh aon chomharthaí de idirghníomhaíocht nach dteastaíonn go cliniciúil.

Gníomh ar an ae

Tar éis cóireála le atorvastatin, tugadh faoi deara méadú suntasach (níos mó ná 3 huaire i gcomparáid leis an uasteorainn gnáthghníomhaíochta) i ngníomhaíocht serum “ae” transaminases.

De ghnáth, ní raibh cineálacha buíochán ná cineálacha cliniciúla eile ag gabháil le méadú ar ghníomhaíocht trasphlandaí hepatic. Le laghdú ar an dáileog de atorvastatin, an druga a scor go sealadach nó go hiomlán, d'fhill gníomhaíocht transaminases hepatic a leibhéal bunaidh. Lean formhór na n-othar ag glacadh atorvastatin i ndáileog laghdaithe gan aon iarmhairtí.

Is gá monatóireacht a dhéanamh ar tháscairí na feidhme ae le linn an chúrsa cóireála ar fad, go háirithe nuair a bhíonn comharthaí cliniciúla de dhamáiste ae. I gcás méadú ar ábhar trasphlandaí hepatic, ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar a ngníomhaíocht go dtí go sroichtear teorainneacha an norm. Má choinnítear méadú níos mó ná 3 huaire i ngníomhaíocht AST nó ALT i gcomparáid le huasteorainn an norm, moltar an dáileog a laghdú nó a chealú.

Gníomh muscle cnámharlaigh

Nuair a fhorordaítear atorvastatin i ndáileoga hypolipidemic i gcomhar le díorthaigh d'aigéad fibroic, erythromycin, frithdhúlagráin, drugaí antifungal azole nó aigéad nicotinic, ba cheart don dochtúir na sochair agus na rioscaí a bhfuiltear ag súil leo maidir le cóireáil a mheá go cúramach agus monatóireacht rialta a dhéanamh ar othair chun pian nó laige sna matáin a aithint, go háirithe i rith na gcéad mhí cóireáil agus le linn tréimhsí méadaithe de dhrugaí ar bith. I gcásanna den sórt sin, is féidir cinneadh a dhéanamh go tréimhsiúil ar ghníomhaíocht CPK, cé nach gcuireann monatóireacht den sórt sin cosc ar dhrochmhothúlacht a fhorbairt. D'fhéadfadh atorvastatin méadú a theacht ar ghníomhaíocht phosphokinase creatine.

Nuair a bhíonn atorvastatin in úsáid, tá cur síos déanta ar chásanna neamhchoitianta de rhabdomyolysis a bhfuil cliseadh duánach géar orthu mar gheall ar myoglobinuria agus myoglobinemia. Ba chóir teiripe atorvastatin a stopadh go sealadach nó a scor go hiomlán má tá comharthaí ann go bhfuil myopathy féideartha nó fachtóir riosca ann chun teip duánach a fhorbairt mar gheall ar rhabdomyolysis (mar shampla, géar-ionfhabhtú géarmhíochaine, suaitheadh artaireach, máinliacht thromchúiseach, suaitheadh tráma, meitibileach, inchríneacha agus leictrilít agus urghabhálacha neamhrialaithe).

Faisnéis don othar: ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair gur cheart dóibh dul i gcomhairle láithreach le dochtúir má tá pian nó laige neamh-mhínithe sna matáin le feiceáil, go háirithe má bhíonn malaise nó fiabhras in éineacht leo.

Bí cúramach le hothair a bhaineann mí-úsáid as alcól agus / nó a bhfuil galar ae (stair) orthu.

Léirigh anailís ar staidéar ar 4731 othar gan ghalar croí corónach (CHD) a raibh stróc nó ionsaí ischemic díomuan orthu sna 6 mhí roimhe sin agus a thosaigh ag cur atorvastatin 80 mg le céatadán ard de strócanna hemorrhagic sa ghrúpa ag glacadh 80 mg ag atorvastatin i gcomparáid le phlaicéabó ( 55 ar atorvastatin i gcoinne 33 ar phlaicéabó). Léirigh othair le stróc hemorrhagic baol méadaithe stróc athfhillteach (7 ar atorvastatin i gcoinne 2 ar phlaicéabó). Mar sin féin, bhí níos lú strócanna de chineál ar bith ag othair ag glacadh atorvastatin 80 mg (265 i gcomparáid le 311) agus níos lú galar corónach croí.

Galar scamhóg infrititiúil

Agus staitisticí áirithe á n-úsáid, go háirithe le teiripe fhadtéarmach, tuairiscíodh cásanna fíor-annamh de ghalar scamhógach. D'fhéadfadh míochainí diospnea, casacht neamhtháirgiúil, agus drochshláinte (tuirse, meáchain caillteanas, agus fiabhras) a áireamh. Má tá amhras ann go bhforbróidh othar galar scamhóg, ba chóir deireadh a chur le teiripe statin.

Tugann roinnt fianaise le fios go méadaíonn statins, mar rang, glúcós fola agus i roinnt othar a bhfuil riosca ard acu diaibéiteas a fhorbairt amach anseo, is féidir leo hyperglycemia a chruthú, agus moltar duit cóireáil a thosú do dhiaibéiteas. Mar sin féin, tá na rioscaí a bhaineann le laghdú a dhéanamh ar an mbaol do shoithigh fola le statins níos tábhachtaí ná an riosca seo, agus mar sin níor cheart go mbeadh sé mar chúis le cóireáil statin a stopadh. Othair riosca (glúcós troscadh 5.6–6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, tríghlicrídí ardaithe, Hipirtheannas)

Ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar bhonn cliniciúil agus bithcheimiceach araon de réir treoirlínte náisiúnta.

Toircheas agus lachtadh

Ba chóir do mhná atá in aois atáirgthe modhanna leordhóthanacha frithghiniúna a úsáid le linn cóireála. Is féidir atorvastatin a fhorordú do mhná atá in aois atáirgthe ach amháin má tá an dóchúlacht toirchis an-íseal, agus má chuirtear an t-othar ar an eolas faoin riosca féideartha don fhéatas le linn cóireála.

Rabhadh speisialta faoi eiseachaigh Tá lachtós i Atoris®. Níor chóir d'othair a bhfuil éadulaingt ó ghalcós oidhreachtúil annamh, easnamh lachtáis Lapp, nó malabsorption glúcóis-lachtós an cógas seo a ghlacadh. Gnéithe d'éifeacht an druga ar an gcumas feithicil a thiomáint agus meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach

Mar gheall ar fo-iarsmaí na drugaí, ba chóir a bheith cúramach agus feithiclí agus meicníochtaí a d'fhéadfadh a bheith contúirteach á dtiomáint.

Sealbhóir an Deimhnithe Clárúcháin

Krka, dd, Novo mesto, an tSlóivéin

Seoladh na heagraíochta a ghlacann le héilimh ó thomhaltóirí ar chaighdeán na dtáirgí (earraí) i gcríoch Phoblacht na Casacstáine agus atá freagrach as monatóireacht iarchlárúcháin ar shábháilteacht drugaí i gcríoch Phoblacht na Casacstáine

Krka Kazakhstan LLP, An Chasacstáin, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,