NovoRapid Flekspen - treoracha úsáide * oifigiúla

San alt seo, is féidir leat na treoracha maidir leis an druga a úsáid a léamh NovoRapid. Cuireann sé aiseolas ar fáil ó chuairteoirí ar an suíomh - tomhaltóirí na míochaine seo, chomh maith le tuairimí speisialtóirí leighis ar úsáid NovoRapid ina gcleachtas. Iarraidh mhór is ea an t-athbhreithniú a chuir tú go gníomhach leis an druga: chabhraigh nó níor chabhraigh an leigheas le fáil réidh leis an ngalar, cad iad na deacrachtaí agus na fo-iarsmaí a breathnaíodh, b'fhéidir nár fhógair an monaróir sa nóta. Analógaigh de NovoRapida i láthair na n-aschur struchtúrach atá ar fáil. Úsáid le haghaidh cóireáil diaibéiteas mellitus cineál 1 spleách ar insulin agus cineál 2 nach bhfuil ag brath ar insulin i measc daoine fásta, leanaí, agus le linn toirchis agus lachta. Comhdhéanamh na druga.

NovoRapid - analógach de inslin dhaonna ar feadh ré mheánach. I struchtúr móilíneach an inslin seo, cuirtear aigéad aspartach in ionad an aigéid aimín proline ag suíomh B28, rud a laghdaíonn claonadh na móilíní chun heicseamaí a dhéanamh, a bhreathnaítear i dtuaslagán gnáth-inslin.

Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis ionfhabhtaithe, lena n-áirítear sintéis roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Tá an éifeacht hypoglycemic bainteach le hiompar intracellular méadaithe agus ionsú méadaithe glúcóis ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Tá an ghníomhaíocht chéanna ag insulin aspart (substaint ghníomhach Novorapid) agus inslin daonna i gcoibhéis molar.

Ionchorpraítear insulin aspart ó fhíochán adipose subcutaneous níos tapúla agus níos tapúla ná gníomh insulin daonna intuaslagtha.

Is é an fad a chaitheann insulin as a chéile tar éis riarachán fo-chraicinn ná níos lú ná inslin dhaonna intuaslagtha.

Comhdhéanamh

Scaoilteáin asal + aspart.

Cógaschinéitic

Tar éis dó an asal a bhaint amach go subaneaneous, tá an t-am chun an tiúchan uasta (Tmax) a bhaint amach i bplasma fola 2 uair níos lú ar an meán ná tar éis inslin dhaonna intuaslagtha a riaradh. Baintear an tiúchan uasta i bplasma fola (Cmax) 40 nóiméad ar an meán tar éis dáileog de 0.15 IU in aghaidh an 1 kg de mheáchan coirp a riaradh go hothair in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu. Filleann tiúchan an insline ar a leibhéal bunaidh tar éis 4-6 uair an chloig tar éis an druga a riaradh. Tá an ráta ionsúcháin beagán níos ísle in othair le diaibéiteas de chineál 2, rud as a dtagann Cmax níos ísle agus níos déanaí Tmax (60 nóiméad).

Tásca

• diaibéiteas cineál 1 mellitus (ag brath ar inslin),
• diaibéiteas cineál 2 mellitus (neamh-inslin-spleách): céim na friotaíochta i gcoinne gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, frithsheasmhacht pháirteach i gcoinne na ndrugaí seo (le linn teiripe chomhcheangailte), galair chomhthimpeallacha.

Foirmeacha Scaoilte

Réiteach 100 riarachán infhéitheach agus infhéitheach i 1 datha ml de 3 ml (Líonta).

Réiteach maidir le riarachán subaneaneous agus intravenous 100 PIECES i 1 datha ml i peann steallaire 3 ml (Flexpen).

Treoracha úsáide agus córas dosage

Is analógach tapa de insulin é NovoRapid (Flexpen and Penfill). Socraíonn an dochtúir an dáileog de NovoRapid ina aonar de réir riachtanais an othair. De ghnáth, úsáidtear an druga in éineacht le hullmhóidí insline meántréimhseacha nó fadtréimhseacha, a riartar ar a laghad 1 uair in aghaidh an lae.

Chun an rialú glycemic is fearr a bhaint amach, moltar tiúchan an ghlúcóis san fhuil a thomhas go rialta agus an dáileog insline a choigeartú.

De ghnáth, is é an riachtanas laethúil aonair maidir le insulin i measc daoine fásta agus leanaí ná 0.5 go 1 AI in aghaidh 1 kg de mheáchan coirp. Nuair a tugadh an druga isteach roimh bhéilí, is féidir le NovoRapid 50-70% an gá atá le insulin a sholáthar faoi 50-70%.

D'fhéadfadh méadú ar ghníomhaíocht choirp an othair, athrú i ngnáth-chothú, nó tinnis chomhiomlánaithe a bheith ag teastáil chun an dáileog a choigeartú.

Tá tréimhse ghnímh níos tapúla agus níos giorra ag NovoRapid ná inslin dhaonna intuaslagtha. Ba chóir NovoRapid a riaradh, mar riail, díreach roimh bhéile, más gá, is féidir NovoRapid a riaradh go gairid tar éis béile. Mar gheall ar an tréimhse ghníomhaíochta is giorra i gcomparáid le insulin daonna, tá an baol ann go bhforbrófaí hypoglycemia oíche in othair a fhaigheann NovoRapid níos ísle.

Déantar NovoRapid a instealladh go subcutaneously sa réigiún an taobh an bhoilg balla, ceathar, ghualainn, deltoid nó réigiún gluteal. Ba chóir na láithreáin insteallta laistigh den limistéar coirp céanna a athrú go rialta chun an baol lipodystróife a laghdú. Mar aon le gach ullmhóid insline, soláthraíonn riarachán subaneaneous do bhalla an bhoilg anterior ionsú níos tapúla i gcomparáid le riarachán chuig áiteanna eile. Braitheann fad an ghnímh ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp. Mar sin féin, coinnítear tús níos tapúla le gníomhaíocht i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha beag beann ar shuíomh an insteallta.

Is féidir úsáid a bhaint as NovoRapid le haghaidh insiltí insline subcutaneous leanúnach (PPII) i gcaidéil insline atá deartha le haghaidh insiltí insline. Ba chóir FDI a chur ar fáil i mballa an bhoilg tosaigh. Ba chóir an áit insilte a athrú go tréimhsiúil.

Ní mór NovoRapid a mheascadh le cineálacha eile insline nuair a bhíonn caidéal inslin á úsáid le haghaidh insilte.

Ba chóir go mbeadh othair atá ag úsáid FDI oilte go hiomlán chun na caidéil, an taiscumar cuí, agus an córas feadánra caidéil a úsáid. Ba cheart an tacar insilte (feadán agus cataitéar) a athsholáthar de réir an lámhleabhair úsáideora atá ceangailte leis an tacar insilte.

Ba chóir go mbeadh insline breise ar fáil d'othair atá ag fáil NovoRapid le FDI i gcás briseadh an chórais insilte.

Más gá, is féidir NovoRapid a riaradh go hinmhianaithe, ach amháin ag pearsanra leighis cáilithe.

Le haghaidh riarachán infhéitheach, córais insilte le IU NovoRapid 100 i 1 ml le tiúchan 0.05 IU i 1 ml go 1 IU i 1 ml as insulin i dtuaslagán 0.9% clóiríd sóidiam, tuaslagán 5% deaslóis nó 10% tuaslagán deaslóis á n-úsáid ina bhfuil 40 clóiríd photaisiam mm mm / L ag baint úsáide as coimeádáin insilte polapróipiléine. Tá na réitigh seo seasmhach ag teocht an tseomra ar feadh 24 uair an chloig. In ainneoin cobhsaíochta le tamall anuas, glacann ábhar an chórais insilte le méid áirithe insulin ar dtús. Le linn insiltí insline, is gá monatóireacht a dhéanamh i gcónaí ar chomhchruinniú glúcóis fola.

Fo-éifeacht

• hypoglycemia (méadú ar an gcraiceann, meall an chraicinn, néaróg nó tremor, imní, tuirse nó laige neamhghnách, claonadh lagaithe, lagú tiúchana, meadhrán, ocras dian, lagú amhairc sealadach, tinneas cinn, masmas, tachycardia). Is féidir go gcaillfí comhfhiosacht agus / nó trithí, cur isteach sealadach nó dochúlaithe ar an inchinn agus an bás mar thoradh ar hypoglycemia trom.
• urtacáire, gríos craicinn, itching,
• imoibrithe anaifiolachtacha,
• méadú ar an sweating
• neamhoird an chonair ghastraistéigigh (GIT),
• angioedema,
• deacrachtaí análaithe
• tachycardia (ráta croí méadaithe),
• brú fola a ísliú (BP),
• tá frithghníomhartha áitiúla: frithghníomhartha ailléirgeacha (deargadh, at, cosa an chraicinn ag suíomh an insteallta), sealadach go hiondúil agus ag dul mar chóireáil ag leanúint ar aghaidh,
• lipodystrophy,
• sárú athraonta.

Contraindications

• hypoglycemia,
• híogaireacht chun insulin as.

Toircheas agus lachtadh

Tá taithí chliniciúil le NovoRapida le linn toirchis an-teoranta.

I staidéir ar ainmhithe turgnamhacha, ní bhfuarthas aon difríochtaí idir tocsaineacht agus teratogenicity insline insulin agus insline daonna. Le linn thréimhse an toirchis fhéideartha agus i rith a thréimhse iomláine, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht othar le diaibéiteas mellitus agus monatóireacht a dhéanamh ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa 2ú agus sa 3ú ráithe toirchis. Le linn agus díreach tar éis na breithe, d'fhéadfadh riachtanais inslin titim go mór. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.

Is féidir asal inslithe a úsáid le linn lachta (beathú cíche), agus seans go mbeidh gá le hinslin a choigeartú ar an dáileog.

Úsáid i leanaí

Ní mholtar iad a úsáid i leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois.

Úsáid in othair scothaosta

Mar is amhlaidh le hullmhúcháin insline eile, in othair scothaosta is gá monatóireacht a dhéanamh go cúramach ar an tiúchan glúcóis san fhuil agus an dáileog de NovoRapid a choigeartú ina aonar.

Treoracha speisialta

Is féidir go bhforbróidh hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach as dáileog neamhleor insline nó scortha cóireála, go háirithe le diaibéiteas de chineál 1. De ghnáth bíonn comharthaí hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile le linn roinnt uaireanta nó laethanta. Is iad na hairíonna de hyperglycemia ná meadhrán, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, aschur fual méadaithe, tart agus cailliúint goile, chomh maith le boladh aicéatóin in aer easanálaithe. Gan cóireáil chuí a bheith ann, d'fhéadfadh bás a bheith mar thoradh ar hyperglycemia. Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe dhé-insline, d'fhéadfadh othair a bheith ina ngnáth-airíonna réamhtheachtaithe hypoglycemia.

In othair a bhfuil diaibéiteas orthu le rialú meitibileach is fearr, forbraíonn deacrachtaí déanacha diaibéiteas níos déanaí agus dul chun cinn níos moille. Maidir leis seo, moltar gníomhaíochtaí a dhéanamh atá dírithe ar rialú meitibileach a bharrfheabhsú, lena n-áirítear monatóireacht a dhéanamh ar an leibhéal glúcóis san fhuil.

Mar thoradh ar ghnéithe cógaiseinimiciúla na n-analógach insline gearr-ghníomhaíochta is ea go dtosaíonn forbairt hypoglycemia nuair a úsáidtear iad níos luaithe ná úsáid insline intuaslagtha daonna.

Ba chóir go gcuirfeadh sé san áireamh an ráta ard forbartha ar an éifeacht hypoglycemic i gcóireáil othar a bhfuil galair chomhchéimneacha orthu nó a thógann drugaí a chuireann moill ar ionsú bia. I láthair galar comhchéimneach, go háirithe de bhunadh ionfhabhtaíoch, méadaíonn an gá atá le insulin, mar riail. D'fhéadfadh feidhm duánach nó heipiciúil lagaithe laghdú ar riachtanais insline.

Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineálacha eile insline, d'fhéadfadh comharthaí luatha réamhtheachtaithe hypoglycemia athrú nó éirí níos lú i gcomparáid leo siúd a úsáideann an cineál inslin roimhe seo.

Caithfear aistriú othair ó NovoRapid go cineál nua insulin nó ullmhúchán insulin déantóra eile a dhéanamh faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú an tiúchan, an cineál, an déantúsóir agus an cineál (insline daonna, insulin ainmhí, analógach insline daonna) ullmhóidí insline agus / nó an modh monaraíochta, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú dáileoige.

D’fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú ar an dáileog insline le hathrú ar an aiste bia agus le méadú ar an bhfás fisiciúil. Is féidir le cleachtadh díreach tar éis ithe do riosca hypoglycemia a mhéadú. Má fhorbraítear béilí nó cleachtadh neamhphleanáilte is féidir go bhforbrófaí hypoglycemia.

Is féidir go dtiocfadh feabhas ar staid an chúitimh as meitibileacht charbaihiodráit mar thoradh ar staid neuropathy géarphian, atá inchúlaithe de ghnáth.

Laghdaíonn feabhsúchán fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh. Mar sin féin, d'fhéadfadh meath sealadach ar reitineapaite diaibéiteach a bheith ag gabháil le diansaothrú teiripe inslin le feabhas géar ar rialú glycemic.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

D'fhéadfaí cumas na n-othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia agus hyperglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí). Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus carr á thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar indéantacht na hoibre sin.

Idirghníomhaíocht drugaí

Novorapid gníomh hypoglycemic feabhas gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, coscairí de oxidase monoamine (Mao) inhibitors, angiotensin athrú einsím (ACE) coscairí, inhibitors anhydrase carbonic, roghnach béite-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, cyclophosphamide, fenfluramine, ullmhóidí litiam, ullmhóidí ina bhfuil eatánól.

Tá éifeacht hypoglycemic NovoRapid lagaithe ag frithghiniúnach béil, glucocorticosteroids (GCS), hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríghliceacha, siompóisiamaí, danazole, clonidine, seachfhreastalaithe cainéal cailciam, dé-ocsaídí, moirfín, pheny.

Faoi thionchar respine agus salaicítí, is féidir lagú agus feabhsú a dhéanamh ar ghníomh an druga.

Nuair a chuirtear cógais ina bhfuil thiol nó sulfite, nuair a chuirtear le insulin iad, is é a dhíothú.

Analógacha na drugaí NovoRapid

Analógacha struchtúracha na substainte gníomhaí: t

• Insulin as,
• Rosinsulin Aspart.

Analógaigh an druga NovoRapid ag an ngrúpa cógaseolaíochta (insulins):

• Actrapid
• Apidra
• Berlinsulin,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Caoin
• Gensulin
• Iosta insulin C,
• Corn Domhanda Isofan Insulin,
• Fógra
• Insulinaspart
• Insulin glargine,
• Insulin glulisin,
• Insulin Isofanicum,
• Téip insulin,
• Lyspro insulin
• Maxirapid Insulin,
• Neodrach intuaslagtha neodrach
• Insulin s
• Inslin MK muiceoil íonaithe,
• Síleogán insulin,
• Insulin Ultrante
• Inslin dhaonna
• Inslin ghéiniteach dhaonna,
• Insulin daonna leath-shintéiseach
• Inslin athchuingreach dhaonna
• Insulin fada
• Insulin Ultralong,
• Insulong
• Insulrap
• Insuman
• Insuran
• Intral
• Lantus
• Levemir,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• Pensulin,
• Inslin protamine
• Protafan
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Solikva SoloStar,
• Sultofay,
• Tresiba FlexTouch,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard
• Homolong
• Homorap
• Humalog,
• Humodar
• Humulin.

Tuairim endocrinologist

Druga maith hypoglycemic. Ordaím Novorapid d'othair a bhfuil an dá chineál diaibéiteas acu.Leis an dáileog cheart, coinníonn sé go maith an leibhéal siúcra inghlactha san fhuil. Tá an druga áisiúil le húsáid, fiú is féidir le páistí scoile iad féin a instealladh go héasca. Glactar go maith le Novorapid. Is annamh a bhíonn frithghníomhartha ailléirgeacha ag suíomh an insteallta. Ach is minic a tharlaíonn lipodystrophy, mar a tharlaíonn nuair a bhíonn tú ag caitheamh le maslaí eile. Bhí cásanna ann maidir le hognó-éadrom éadrom a fhorbairt i mo chleachtas.

Airíonna cógaseolaíochta:

Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an scannán cíteaplasma seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra inslin a spreagann próisis ionfhabhtaithe, lena n-áirítear sintéis roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, etc.). Tá an laghdú ar ghlúcós san fhuil mar gheall ar mhéadú ar a iompar intreach, méadú ar ionsú ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, laghdú ar an táirgeadh glúcóis ag an ae, etc.

Nuair a chuirtear in ionad an proline aimínaigéid ag suíomh B28 le haigéad aspartic i insulin laghdaítear claonadh móilíní chun heicseaiméirí a dhéanamh, rud a bhreathnaítear i dtuaslagán gnáth-inslin. Maidir leis seo, tá aspa insulin i bhfad níos sciobtha ó shaill fho-chraicinn agus tosaíonn sé ag gníomhú níos tapúla ná inslin dhaonna intuaslagtha. Laghdaíonn insulin as glúcós fola níos láidre sna chéad 4 uair an chloig tar éis béile ná inslin intuaslagtha daonna. Is é fad an insline i ndiaidh riarachán subaneaneous ná insline daonna intuaslagtha. Tar éis riarachán subaneaneous, tosaíonn an éifeacht an druga laistigh de 10-20 nóiméad tar éis an riaracháin. Breathnaítear an éifeacht is mó is féidir 1-3 uair an chloig tar éis an insteallta. Is é fad an druga ná 3-5 uair an chloig.

Léirigh trialacha cliniciúla a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu riosca laghdaithe de hypoglycemia oíche nuair a bhíonn insulin á úsáid acu i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha. Níor mhéadaigh an baol hypoglycemia i rith an lae go mór.

Tá insulin aspart insline daonna intuaslagtha i dtrealamh atá bunaithe ar a mhéaslaíocht.

Daoine Fásta Léirigh trialacha cliniciúla a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu tiúchan níos ísle iarchló glúcóis fola le insulin i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha.

Daoine Scothaosta: Rinneadh staidéar randamach, dall, trasghearrtha randamach ar chógaschinéitic agus ar chógaschinimic (FC / PD) insline insulin agus insline daonna intuaslagtha in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (19 othar 65-83 bliain d'aois, meán 70 bliain d'aois). Bhí na difríochtaí coibhneasta sna hairíonna cógaseinimiciúla idir insulin aspart agus inslin dhaonna intuaslagtha in othair scothaosta cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu.

Páistí agus déagóirí. Léirigh úsáid insulin aspart i leanaí torthaí cosúla ar rialú glycemic fadtéarmach i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha.
Rinneadh staidéar cliniciúil ag baint úsáide as inslin dhaonna intuaslagtha roimh béilí agus as a chéile tar éis ithe i leanaí óga (26 othar idir 2 agus 6 bliana d'aois), agus rinneadh staidéar dáileoige FC / PD i leanaí (6 -12 bliain d'aois) agus do dhéagóirí (13-17 mbliana d'aois). Bhí próifíl chógas-dhinimiciúil na insulin aspart i leanaí cosúil leis an bpróifíl in othair fásta.

Toircheas I staidéir chliniciúla ar shábháilteacht agus éifeachtúlacht chomparáideach insulin aspart agus insline daonna i gcóireáil ban torracha le diaibéiteas cineál 1 mellitus (scrúdaigh 322 bean torrach, fuair 157 díobh aspart, 165 - insulin daonna) aon éifeachtaí diúltacha a bhí ag inslin ar shláinte toirchis nó féatais / nuabheirthe.
Léiríonn staidéir chliniciúla bhreise i 27 bean a bhfuil diaibéiteas iompair acu a fhaigheann insulin aspart agus insulin daonna (insulin as 14 a fuair mná, insulin daonna 13) comhoiriúnacht próifílí sábháilteachta mar aon le feabhas suntasach ar rialú glúcóis iarbhia le cóireáil insulin aspart.

Cógaschinéitic
Tar éis an aspart aslin a riaradh go subcutaneous, an t-am chun an tiúchan uasta a bhaint amach (t_uas(b) i bplasma fola 2 huaire níos lú ar an meán ná tar éis inslin dhaonna intuaslagtha a riaradh. Tá meánmhéid tiúchan plasma (Cmax) cothrom le 492 ± 256 pmol / L agus sroichtear 40 nóiméad é tar éis dáileog de 0.15 U / kg de mheáchan coirp a thabhairt d'othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu. Filleann tiúchan an insline ar a leibhéal bunaidh tar éis 4-6 uair an chloig tar éis an druga a riaradh. Tá an ráta ionsúcháin beagán níos ísle in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, as a leanann tiúchan uasta níos ísle (352 ± 240 pmol / L) agus t níos déanaí_uas (60 nóiméad).

Inathraitheacht laistigh den duine aonair i t_uas i bhfad níos ísle nuair atá insline á úsáid agat i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha, agus an athraitheacht léirithe i C_uasas níos mó insulin a fháil níos mó.

Cógaschinéitic i leanaí (6-12 bliain d'aois) agus do dhéagóirí (13-17 mbliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu. Tarlaíonn asú aspart insline go tapa sa dá aoisghrúpa le t_uascosúil leis sin i ndaoine fásta. Mar sin féin, tá difríochtaí C_uas in dhá aoisghrúpa, a leagann béim ar an tábhacht a bhaineann le diúscairt aonair an druga. Daoine Scothaosta: Bhí na difríochtaí coibhneasta i gcógaschinéitic idir insulin aspart agus inslin dhaonna intuaslagtha in othair scothaosta (65-83 bliain d'aois, meán-aois 70 bliain d'aois) de dhiaibéiteas cineál 2 65-83 cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige le diaibéiteas mellitus. I n-othar scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, rud as ar tháinig laghdú ar an ráta_uas (82 nóiméad (inathraitheacht: 60-120)), agus C_uas Bhí sé mar an gcéanna leis an méid a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2 agus beagán níos lú ná in othair le diaibéiteas de chineál 1. Easpa feidhm ae: Rinneadh staidéar cógaschinéitice le dáileog amháin de insulin aspart i 24 othar a raibh a bhfeidhmiú ae idir gnáth-lagú agus lagú dian. I ndaoine a bhfuil feidhm ae lagaithe acu, laghdaíodh an ráta ionsúcháin asline insulin agus bhí sé níos éagobhsaí, agus mar thoradh air sin laghdaíodh t_uas ó thart ar 50 nóiméad i ndaoine a bhfuil gnáthfheidhm ae orthu go dtí thart ar 85 nóiméad i ndaoine a bhfuil lagú déine ae orthu. Achar faoin gcuar ama tiúchana, tiúchan plasma uasta agus imréiteach iomlán drugaí (AUC, C_uas agus bhí CL / F sráideanna comhchosúla le feidhm laghdaithe agus gnáth-ae. Teip duánach: Rinneadh staidéar ar chógaschinéitic na insulin as measc 18 n-othar a raibh feidhm duánach acu ó ghnáth-lagú go lagú dian. Níl aon éifeacht dealraitheach ag imréiteach creatinín ar AUC, C_uas, t_uas insline aspart. Bhí na sonraí teoranta dóibh siúd a raibh lagú measartha duánach orthu. Ní raibh daoine a raibh teip duánach ag teastáil uathu scagdhealaithe san áireamh sa staidéar.

Sonraí Sábháilteachta Réamhliniciúla:
Níor nocht staidéir réamhliniciúla aon chontúirt do dhaoine, bunaithe ar shonraí ó staidéir a nglactar leo go ginearálta maidir le sábháilteacht chógaseolaíoch, tocsaineacht athúsáide, géineatocsaineacht agus tocsaineacht atáirgthe. I dtástálacha in vitro, lena n-áirítear ceangailteach le gabhdóirí inslin agus le fachtóir fáis-1 atá cosúil le insulin, chomh maith leis an tionchar ar fhás na gceall, tá iompar insulin aspart an-chosúil le hinslin dhaonna. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil dí-chomhcheangal ceangal ceangail insulin agus an gabhdóir insline comhionann leis an dícheangal le haghaidh insline daonna.

Contraindications:

Ní mholtar an druga NovoRapid® Flexpen® a úsáid i leanaí faoi 2 bhliain d'aois, mar gheall ar ní dhearnadh staidéir chliniciúla i leanaí faoi bhun 2 bhliain d'aois.

Úsáid le linn toirchis agus le linn beathú cíche
Is féidir NovoRapid® Flexpen® a fhorordú le linn toirchis. Níor nocht na sonraí ó dhá thriail chliniciúla randamaithe rialaithe (157 + 14 bean torrach a scrúdaíodh) aon drochthionchair a bhí ag insline ar thoircheas nó ar shláinte an fhéatas / nuabheirthe i gcomparáid le insulin daonna (féach an chuid “

Dosage agus riarachán:

Chun an rialú glycemic is fearr a bhaint amach, moltar tiúchan an ghlúcóis san fhuil a thomhas go rialta agus an dáileog insline a choigeartú.

De ghnáth, is é 0.5 go 1 U / kg meáchan coirp an riachtanas laethúil aonair maidir le hinslin agus leanaí. Nuair a dhéantar an druga a riaradh roimh bhéilí, is féidir le NovoRapid ® FlexPen ® 50-70% an gá atá le insulin a sholáthar, agus is é insulin gnímh fhada a sholáthraíonn an gá atá le hinslin.

D'fhéadfadh méadú ar ghníomhaíocht choirp an othair, athrú i ngnáth-chothú, nó tinnis chomhiomlánaithe a bheith ag teastáil chun an dáileog a choigeartú.

NovoRapid® Tá tréimhse ghníomhaíochta níos tapúla agus níos giorra ag Flexpen® ná inslin dhaonna intuaslagtha. Ba chóir NovoRapid® FlexPen® a riaradh, mar riail, díreach roimh béile, agus más gá, is féidir é a riar go gairid tar éis béile. Mar gheall ar an tréimhse ghníomhaíochta is giorra i gcomparáid le insulin daonna, tá an baol ann go bhforbrófaí hypoglycemia oíche in othair a fhaigheann NovoRapid® Flexpen® níos ísle.

Grúpaí othar speisialta
Mar aon le maslaí eile, in othair scothaosta agus othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic orthu, ba cheart monatóireacht níos dlúithe a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis fola agus an dáileog a choigeartú go leithleach as a chéile.

Páistí agus déagóirí
Is fearr NovoRapid ® FlexPen® a úsáid in ionad insline daonna intuaslagtha i leanaí nuair is gá gníomh an druga a thosú go tapa, mar shampla, nuair a bhíonn sé deacair ar pháiste an t-eatramh ama riachtanach idir instealladh agus iontógáil bia a bhreathnú.

Aistriú ó ullmhóidí insline eile
Agus othar á aistriú ó ullmhóidí insline eile go NovoRapid® FlexPen®, d'fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige ar NovoRapid® FlexPen® agus insline basal.

Déantar NovoRapid® Flexpen® a instealladh go subaneaneously isteach sa réigiún de bhalla an bhoilg, an thigh, an ghualainn, an deltoid nó an réigiún gluteal. Ba chóir na láithreáin insteallta laistigh den limistéar coirp céanna a athrú go rialta chun an baol lipodystróife a laghdú. Mar aon le gach ullmhóid insline, soláthraíonn riarachán subaneaneous do bhalla an bhoilg anterior ionsú níos tapúla i gcomparáid le riarachán chuig áiteanna eile. Braitheann fad an ghnímh ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp. Mar sin féin, coinnítear tús níos tapúla le gníomhaíocht i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha beag beann ar shuíomh an insteallta.

Is féidir úsáid a bhaint as NovoRapid® le haghaidh insiltí insline subcutaneous leanúnach (PPII) i gcaidéil insline atá deartha le haghaidh insiltí insline. Ba chóir FDI a chur ar fáil i mballa an bhoilg tosaigh. Ba chóir an áit insilte a athrú go tréimhsiúil.

Agus caidéal insline á úsáid le haghaidh insilte, níor chóir NovoRapid® a mheascadh le cineálacha eile insline.

Ba chóir go mbeadh othair atá ag úsáid FDI oilte go hiomlán chun na caidéil, an taiscumar cuí, agus an córas feadánra caidéil a úsáid. Ba cheart an tacar insilte (feadán agus cataitéar) a athsholáthar de réir an lámhleabhair úsáideora atá ceangailte leis an tacar insilte.

Ba chóir go mbeadh insline breise ar fáil d'othair a fhaigheann NovoRapid® le FDI i gcás briseadh an chórais insilte.

Riarachán infhéitheach
Más gá, is féidir NovoRapid ® a riaradh go hinmheánach, ach amháin ag pearsanra leighis cáilithe.

Le haghaidh riarachán infhéitheach, córais insilte le NovoRapid® 100 IU / ml le tiúchan 0.05 IU / ml go 1 IU / ml insulin seachas i dtuaslagán 0.9% de chlóiríd sóidiam, tuaslagán 5% deaslóis nó 10% tuaslagán deaslóis ina bhfuil Clóiríd photaisiam 40 mm / L ag baint úsáide as coimeádáin insilte polapróipiléine. Tá na réitigh seo seasmhach ag teocht an tseomra ar feadh 24 uair an chloig. In ainneoin cobhsaíochta le tamall anuas, glacann ábhar an chórais insilte le méid áirithe insulin ar dtús. Le linn insiltí insline, is gá monatóireacht a dhéanamh i gcónaí ar chomhchruinniú glúcóis fola.

Fo-éifeacht:

Is é an frithghníomh díobhálach is coitianta ná hypoglycemia. Athraíonn minicíocht na fo-iarsmaí ag brath ar dhaonra na n-othar, ag dosing regimen, agus ag rialú glycemic (féach an chuid thíos).

Ag an gcéad chéim den teiripe insline, d'fhéadfadh earráidí athraonta, éidéime agus imoibrithe tarlú ag suíomh an insteallta (pian, deargadh, hives, athlasadh, hematoma, at agus itching ag suíomh an insteallta). Bíonn na hairíonna seo neamhbhuan de ghnáth. Is féidir go mbeidh “neuropathy géarphian,” mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glycemic, rud atá in-aisiompaithe de ghnáth. D'fhéadfadh diansaothrú teiripe inslin le feabhas mór ar rialú meitibileachta carbaihiodráit go dtiocfadh meath sealadach ar stádas na reitineapaite diaibéitis, agus laghdaíonn an feabhas fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh.

Cuirtear liosta na bhfrithghníomhartha díobhálacha i láthair sa tábla.

Neamhoird Córas Imdhíonachta

Go minic - Hives, rashes craicinn, rashes craicinn An-annamh - Frithghníomhartha anaifiolachtacha * Neamhoird mheitibileach agus chothaitheachaGo minic - Hypoglycemia * Neamhoird an chórais néarógachGo hannamh - neuropathy forimeallach ("neuropathy géarphian")

Sáruithe ar an orgán radhairc

Go minic - earráidí athraonta Go minic - reitineapaite diaibéiteach Neamhoird an chraicinn agus fíochán fo-chraicinnGo minic - lipodystrophy *

Neamhoird agus neamhoird ghinearálta ag láithreán an insteallta

Go minic - frithghníomhartha ag suíomh an insteallta Go minic - éidéime

Gach ceann de na frithghníomhartha díobhálacha a chuirtear i láthair thíos, bunaithe ar shonraí a fhaightear ó ionchur trialacha cliniciúla, déantar iad a ghrúpáil de réir mhinicíocht na forbartha de réir MedDRA agus córais orgán. Sainmhínítear minicíocht frithghníomhartha díobhálacha mar seo a leanas: go minic (/10 1/10), go minic ((1/100) Le haghaidh gach insteallta, bain úsáid as snáthaid nua chun ionfhabhtú a chosc.
Bí cúramach gan an tsnáthaid a lúbadh ná a dhamáistiú sula n-úsáidtear é.
Chun instealltaí de thaisme a sheachaint, ná cuir an caipín istigh ar an tsnáthaid riamh.

Seiceáil Insulin
Fiú amháin le húsáid cheart a bhaint as an peann, is féidir le méid beag aeir an cartús a charnadh roimh gach instealladh.
Chun cosc ​​a chur ar iontráil mboilgeog aeir agus a chinntiú go dtabharfar isteach an dáileog cheart den druga:

E. Diailigh 2 aonad den druga tríd an roghnóir dosage a chasadh.

F. Ag coinneáil NovoRapid® FlexPen® leis an tsnáthaid suas, gabh an datha cúpla uair le do mhéaróg ionas go mbogfaidh boilgeoga aeir go barr an datha.

G. Le linn NovoRapid® FlexPen® a choinneáil leis an tsnáthaid suas, brúigh an cnaipe tosaithe ar fad. Fillfidh an roghnóir dosage go nialas.
Ba chóir titim de inslin a bheith ag deireadh an tsnáthaid. Mura dtarlaíonn sé seo, cuir an tsnáthaid in áit agus déan an nós imeachta a athdhéanamh, ach ní bheidh níos mó ná 6 huaire ann.
Mura dtagann insline ón tsnáthaid, léiríonn sé seo go bhfuil an peann steallaire lochtach agus nár chóir é a úsáid arís.

Suíomhanna dáileoige
Déan cinnte go bhfuil an roghnóir dosage socraithe go “O”.

H. Diailigh an líon aonad atá ag teastáil don instealladh. Is féidir an dáileog a choigeartú tríd an roghnóir dosage a rothlú in aon treo go dtí go mbeidh an dáileog cheart socraithe os comhair an táscaire dosage. Agus an roghnóir dosage á rothlú agat, bí cúramach gan an cnaipe tosaithe a bhrú gan thimpiste chun scaoileadh dáileog inslin a chosc. Ní féidir dáileog a shocrú a sháraíonn líon na n-aonad atá fágtha sa datha.

Stóráil agus cúram
Tá NovoRapid® Flexpen® deartha le haghaidh úsáid éifeachtach agus shábháilte agus tá gá le láimhseáil chúramach. I gcás titim nó strus meicniúil láidir, is féidir damáiste a dhéanamh don pheann steallaire agus sceitheadh ​​insline.
Is féidir dromchla NovoRapid® FlexPen® a ghlanadh le swab cadáis atá tumtha in alcól. Ná déan an pinn a thumadh i leacht, ná déan é a ní nó a bhealú, mar atá d'fhéadfadh sé seo dochar a dhéanamh don mheicníocht.
Ní cheadaítear athdhéanamh NovoRapid® FlexPen®.

Riarachán Insulin
Cuir an tsnáthaid isteach faoin gcraiceann. Bain úsáid as an teicníc insteallta atá molta ag do dhochtúir.

I. Chun instealladh a dhéanamh, brúigh an cnaipe tosaithe ar an mbealach go léir go dtí go bhfuil “0” os comhair an táscaire dosage. Bí cúramach: agus an druga á riar agat, ná brúigh an cnaipe tosaithe.
Nuair a rothlaítear an roghnóir dosage, ní tharlóidh riarachán dáileoige.

J. Nuair a bhaintear an tsnáthaid as an gcraiceann, coinnigh an cnaipe tosaithe go hiomlán lag.
Tar éis an insteallta, fág an tsnáthaid faoin gcraiceann ar feadh 6 soicind ar a laghad. Cinnteoidh sé seo go dtabharfar isteach dáileog iomlán inslin.

K. Pointe an tsnáthaid isteach sa chaipín seachtrach den tsnáthaid gan teagmháil leis an gcaipín. Nuair a théann an tsnáthaid isteach, cuir an caipín agus díscríobh an tsnáthaid.
Cuir an tsnáthaid i leataobh, ag breathnú ar réamhchúraimí sábháilteachta, agus dún an peann steallaire le caipín.