Conas úsáid a bhaint as Fionraí Líonadh NovoMix 30

Ainm idirnáisiúnta - líonta breosla novomix 30

Comhdhéanamh agus foirm an scaoilte.

Fionraí do riarachán SC bán, aonchineálach (gan chnapáin, is féidir le calóga a bheith sa sampla), nuair a bhíonn sé srathaithe, srathaíonn sé, ag foirmiú deascáin bháin agus cótraí gan dath nó beagnach gan dath, agus an deascán á mheascadh go cúramach ba cheart fionraí aonchineálach a fhoirmiú. 1 ml Tá insulin dhá chéim asline - 100 aonad (3.5 mg), insulin intuaslagtha aspart - 30%, protamine insulin criostalach aspart - 70%.

Eisitheoirí: gliocról - 16 mg, feanól - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, sinc clóiríd - 19.6 μg, clóiríd sóidiam - 0.877 mg, dihiodráit fosfáit hidrigine sóidiam - 1.25 mg, sulfáit prótamine

0.33 mg hiodrocsaíd sóidiam

2.2 mg, aigéad hidreaclórach

1.7 mg, uisce d / i - suas le 1 ml.

Fionraí d / p / le tabhairt isteach 100 PIECES / 1 ml: cartúis 3 ml 5 ríomhaire.

3 ml (300 DEISEANNA) - cartúis (5) - blisters (1) - pacáistí cairtchláir.

Gníomh cógaseolaíochta.

NovoMix 30 Is fionraí dhá chéim é Penfill a chuimsíonn meascán de analógacha insline: aspart intuaslagtha insline (aschur insulin gearr-ghníomhach) agus criostail de insulin protamine aspalach (70% aschur insulin meántréimhseach).

Is é an comhábhar gníomhach de NovoMix 30 Penfill ná insulin aspart, a tháirgtear ag an modh biteicneolaíochta DNA athchuingreach ag baint úsáide as an brú Saccharomyces cerevisiae.

Is insline daonna intuaslagtha ó thaobh trealaimh é Insulin asparts bunaithe ar innéacsanna molarity.

Tarlaíonn laghdú ar ghlúcós fola mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis insline a cheangal le gabhdóirí insline matáin agus sailleacha agus toirmeasc comhuaineach ar tháirgeadh glúcóis ag an ae.

Tar éis Líonta Loinge NovoMix a riaradh go subcutaneous, forbraíonn an éifeacht laistigh de 10-20 nóiméad. Uasmhéid
breathnaítear ar an éifeacht idir 1 agus 4 uair an chloig tar éis an insteallta. Maireann an druga 24 uair an chloig.

I dtriail chliniciúil trí mhí a bhain le hothair a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 acu a fuair NovoMix 30 Líonta agus insline daonna biphasach 30 uair sa lá roimh an mbricfeasta agus dinnéar, léiríodh go laghdaíonn NovoMix Penfill glúcós fola iarphósta níos láidre ( bricfeasta agus dinnéar).

Meta-anailís ar shonraí ó naoi dtriail chliniciúla a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas orthu
Léirigh Cineálacha 1 agus 2 go soláthraíonn NovoMix 30 Penfill, nuair a riartar é roimh bricfeasta agus dinnéar, rialú níos fearr ar leibhéil glúcóis fola iarprandnal (meánmhéadú ar leibhéil glúcóis prandial tar éis bricfeasta, lón agus dinnéar), i gcomparáid le insulin biphasic daonna 30.

Cé go raibh glúcós an troscáin níos airde in othair a bhí ag úsáid Líonadh NovoMix 30, ar an iomlán, tá an éifeacht chéanna ag an Líontán NovoMix 30 ar an tiúchan de haemaglóibin glycosylated._1c), cosúil le insulin daonna biphasic 30.

I staidéar cliniciúil ina raibh 341 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, níor cuireadh othair le grúpaí cóireála ach Líonadh NovoMix 30, NovoMix 30 Líontán i gcomhcheangal le metformin agus metformin i dteannta le díorthach sulfonylurea.

Comhchruinniú HbA_1c i ndiaidh 16 seachtaine cóireála a bheith éagsúil le hothair ag fáil NovoMix 30 Penfill i gcomhar le metformin agus in othair a fuair metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Sa staidéar seo, bhí comhchruinniú bunúsach HbA ag 57% de na hothair_1c bhí teiripe níos airde ná 9% sna hothair seo, le teiripe NovoMix 30 le hothair mar aon le metformin agus mar thoradh air sin tháinig laghdú níos suntasaí ar an tiúchan
Hba_1cná in othair a fhaigheann metformin i dteannta le díorthach sulfonylurea.

I staidéar eile, rinneadh othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus le droch-rialú glycemic a ghlac drugaí hypoglycemic ó bhéal a randamú isteach sna grúpaí seo a leanas: ag fáil NovoMix 30 uair sa lá (117 othar) agus ag fáil gloiníne inslin uair sa lá (116 othar). Tar éis 28 seachtain d'úsáid drugaí, an meánlaghdú i dtiúchan HbA_1c i ngrúpa NovoMix, 30 ba é 2.8% an Líonadh Líonta (ba é 9.7% an meánluach tosaigh). I 66% agus 42% de na hothair a úsáideann Líonra NovoMix 30 ag deireadh an staidéir, luachanna HbA_1c faoi ​​bhun 1% agus 6.5%, faoi seach. Tháinig laghdú de thart ar 7 mmol / L ar an nglúcós plasma troscadh meán (ó 14.0 mmol / L ag tús an staidéir go 7.1 mmol / L).

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí a fuarthas le linn trialacha cliniciúla a raibh othair le diaibéiteas de chineál 2 ag baint leo laghdú ar líon iomlán na n-eipeasóid de hypoglycemia oíche agus hypoglycemia dian le Líontán NovoMix 30 i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30. Ag an am céanna, tá baol ginearálta ann i rith an lae Hypoglycemia in othair a bhí ag fáil NovoMix 30 Bhí an líonadh níos airde.

Páistí agus déagóirí. Rinneadh staidéar cliniciúil 16 seachtaine a rinne comparáid idir glúcóis fola tar éis béilí le NovoMix 30 (roimh bhéilí), insline daonna / insulin daonna biphasach 30 (roimh bhéilí) agus isofan-insulin (á riaradh roimh am codlata). Bhain an staidéar le 167 othar idir 10 agus 18 mbliana d'aois. Meán HbA_1c D'fhan an dá ghrúpa gar do na luachanna tosaigh i rith an staidéir. Chomh maith leis sin, nuair a bhítear ag baint úsáide as NovoMix 30 Penfill nó insline daonna biphasic 30, ní raibh aon difríochtaí idir minicíocht hypoglycemia.

Rinneadh staidéar trasghearrtha dúbailte faoi dhaonra freisin i ndaonra othar idir 6 agus 12 bliana d'aois (iomlán de 54 othar, 12 seachtain do gach cineál cóireála). Bhí an mhinicíocht hypoglycemia agus méadú ar ghlúcós tar éis béile sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix 30 Líonta i bhfad níos ísle i gcomparáid le luachanna an ghrúpa othar ag baint úsáide as insulin daonna biphasach 30. Luachanna HbA_1c ag deireadh an staidéir, sa ghrúpa de inslin dhaonna biphasach bhí 30 i bhfad níos ísle ná sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix 30 Penfill.

Othair aosta. Pharmacodynamics NovoMix 30 Ní dhearnadh staidéar ar líonta in othair scothaosta agus in othair seanaoise. Mar sin féin, i staidéar trasghearrtha randamach dúbailte a rinneadh ar 19 othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus atá 65-83 bliana d'aois (meán-aois 70 bliain), rinneadh comparáid idir cógaschinéitic agus cógaisíocht inslin agus insline intuaslagtha daonna. Difríochtaí coibhneasta i gcógaschinéitic (uasráta inslithe glúcóis - GIR_uas agus an limistéar faoi chuar a ráta insilte ar feadh 120 nóiméad tar éis ullmhóidí insline a riaradh - AUC_{GIR, 0-120 nóiméad}) go raibh insline insulin agus insline daonna in othair scothaosta cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a raibh diaibéiteas mellitus orthu.

Cógaschinéitic

I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú i gcodán intuaslagtha de Penfill NovoMix 30 in ionad an proline aimínaigéid ag suíomh B28 d’aigéad aspartach. Maidir leis seo, ionsúitear insulin aspart (30%) ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Titeann an 70% eile ar an bhfoirm chriostalaigh, as protamine-insulin as a chéile, a bhfuil an ráta ionsúcháin mar an gcéanna leis an ráta inslithe daonna NPH.

Is é an tiúchan uasta insline i bhfuil serum tar éis dó Líonta Lána NovoMix 30 a riaradh 50% níos airde ná an insline daonna biphasaigh 30, agus tá an t-am a thógann sé chun é a bhaint amach dhá uair chomh gearr leis an am insline daonna déphhasach 30.

Maidir le hoibrithe deonacha sláintiúla, tar éis NovoMix 30 a riar ag an ráta 0.20 U / kg meáchan coirp, baineadh an tiúchan uasta insline amach i serum fola tar éis 60 nóiméad agus b'ionann é agus 140 ± 32 pmol / L. Fad T_1/2NovoMix 30, a léiríonn an ráta ionsúcháin den chodán protamine-nasctha, ná 8–9 uair an chloig. D'fhill leibhéil insline serum ar an mbonnlíne 15-18 uair tar éis an druga a riaradh go fo-ocsaíde. Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, baineadh amach an tiúchan uasta 95 nóiméad tar éis an riaracháin agus d'fhan siad os cionn na bunlíne ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad.

Othair aosta agus seandaoine. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix 30 in othair scothaosta agus seanaoise. Mar sin féin, bhí na difríochtaí coibhneasta sa chógaschinéitic idir insulin aspart agus insline intuaslagtha ag an duine in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (65-83 bliain d'aois, meán-aois - 70 bliain) cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige le diaibéiteas mellitus. I n-othar scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, a raibh moilliú i T mar thoradh air_uas (82 nóiméad (raon idircheathairíle: 60-120 nóiméad)), agus an t-uastiúchan uasta (C_uasbhí sé cosúil leis an gceann a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2, agus beagán níos lú ná in othair le diaibéiteas de chineál 1.

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix 30 Níor déanadh líonta in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Mar sin féin, le méadú ar an dáileog den druga in othair a bhfuil leibhéil dhifriúla duánach agus heipiciúla lagaithe acu, ní raibh aon athrú ar chógaschinéitic inslin intuaslagtha.

Páistí agus déagóirí. Na hairíonna cógaschinéiteacha atá ag NovoMix 30 Ní scrúdaíodh an líonadh i bpáistí agus ógánaigh. Mar sin féin

Rinneadh staidéar ar na hairíonna cógaschinéiteacha agus cógasdinimiciúla atá ag insline intuaslagtha i measc leanaí (idir 6 agus 12 bliana d'aois) agus ógánaigh (idir 13 agus 17 bliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.

I n-othar de chuid an dá aoisghrúpa, ba iad tréithe gasta agus luachanna T_uascosúil leis na cinn i ndaoine fásta. Mar sin féin, tá luachanna C_uas bhí dhá ghrúpa aoise difriúil in dhá aoisghrúpa, rud a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú dáileog insulin insulin aonair.

Slándáil réamh-mheicniúil fo-uirbeacha. Le linn staidéar réamhchliniciúil, ní raibh aon chontúirt ag daoine, bunaithe ar shonraí a nglactar leo go ginearálta.

staidéir ar shábháilteacht cógaseolaíochta, tocsaineacht athúsáide, géineatocsaineacht agus tocsaineacht atáirgthe.

I dtástálacha in vitro, lena n-áirítear ceangail le gabhdóirí insulin agus IGF-1 agus an éifeacht ar fhás cille, léiríodh go bhfuil airíonna insulin aspartach cosúil le hairíonna an insline daonna. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil dí-chomhcheangal ceangail insulin, seachas gabhdóirí insline, coibhéiseach leis an dícheangal le haghaidh insline daonna.

Diaibéiteas Cineál 1 mellitus Diaibéiteas Cineál 2 mellitus (i gcás frithsheasmhacht i gcoinne gníomhairí hypoglycemic ó bhéal, frithsheasmhacht pháirteach i gcoinne na ndrugaí seo le linn teiripe chomhcheangailte, galair chomhthráthacha).

Dosage regimen agus modh a chur i bhfeidhm meascán nua 30 líonta.

NovoMix 30 Tá Penfill beartaithe le haghaidh riarachán fo-chraicinn. Ní féidir leat dul isteach in NovoMix 30 Líontán go hinmhianaithe, mar is féidir leis seo hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air. NovoMix 30 Ní féidir úsáid a bhaint as líonta le haghaidh insilte insulin subcaraneous (PPII) i gcaidéil insline. Is é an dochtúir ina aonar i ngach cás a shocraíonn dáileog NovoMix 30 Líonta, de réir riachtanais an othair. Chun an leibhéal is fearr is féidir a bhaint as an glicéime, moltar tiúchan na glúcóis san fhuil a rialú agus dáileog na druga a choigeartú.

Is féidir othair le diaibéiteas de chineál 2, Líonta Pointe NovoMix 30, a fhorordú mar monotherapy agus i dteannta le drugaí hypoglycemic ó bhéal i gcásanna nach bhfuil leibhéal glúcóis fola rialaithe go leor ach amháin trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic.

Tús na teiripe. I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus a bhfuil insulin forordaithe acu den chéad uair, is é an dáileog tosaigh molta de NovoMix 30 Penfill ná 6 aonad roimh bricfeasta agus 6 aonad roimh an dinnéar. Ceadaítear tabhairt isteach 12 aonad de Líontán NovoMix 30 uair sa lá (roimh an dinnéar) freisin.

Aistriú othar ó ullmhóidí insline eile. Nuair a aistrítear othar ó insline biphasic daonna go NovoMix 30 ba chóir go dtosódh an Líonadh mar an gcéanna

córas dáileoige agus riaracháin. Ansin, déan an dáileog a choigeartú de réir riachtanais aonair an othair (féach na moltaí seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileog na druga). Mar is gnáth, nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineál nua inslin, tá gá le maoirseacht docht leighis le linn an t-othar a aistriú agus sna chéad seachtainí den druga nua a úsáid.

Dianú teiripe. Neartú an NovoMix 30 Tá teiripe líonta féideartha indéanta trí athrú ó dháileog laethúil amháin go dúbailte. Moltar, tar éis dáileog de 30 aonad den aistriú drugaí a bhaint amach go NovoMix 30 Líonta dhá uair sa lá, an dáileog a roinnt ina dhá chuid chothroma - maidin agus tráthnóna (roimh bricfeasta agus dinnéar). An t-aistriú chuig úsáid NovoMix 30 Líonta trí huaire sa lá is féidir trí dháileog na maidine a roinnt ina dhá chuid chothroma agus an dá chuid seo a riar ar maidin agus ag am lóin (trí huaire sa dáileog laethúil).

Coigeartú dáileoige. Chun an dáileog de NovoMix 30 Penfill a choigeartú, úsáidtear an tiúchan glúcóis is ísle a fuarthas le trí lá anuas. Chun leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo a mheas, bain úsáid as luach an tiúchain ghlúcóis san fhuil roimh an gcéad bhéile eile. Is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh uair sa tseachtain go dtí go sroichtear an sprioc luach HbA._1c. Ná méadaigh dáileog na druga má breathnaíodh hypoglycemia le linn na tréimhse seo. B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó coinníoll coiteann a bheith aige. Chun an dáileog de NovoMix 30 Penfill a choigeartú, moltar na moltaí seo a leanas a úsáid le haghaidh toirtmheascadh dáileoige:

Grúpaí othar speisialta. Mar is gnáth, nuair a bhíonn ullmhóidí inslin á n-úsáid agat, in othair grúpaí speisialta, ba cheart tiúchan glúcóis san fhuil a rialú níos cúramach agus ba chóir an dáileog a bhaineann le hailt ar leithligh a choigeartú.

Othair aosta agus seandaoine. NovoMix 30 Is féidir úsáid a bhaint as líontán in othair scothaosta, ach tá teorainn leis an taithí lena n-úsáid in éineacht le drugaí hypoglycemic ó bhéal in othair atá níos sine ná 75 bliain.

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. In othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic acu, is féidir an gá atá le insulin a laghdú.

Páistí agus déagóirí. NovoMix 30 Is féidir úsáid a bhaint as líonta le leanaí agus le hógánaigh atá os cionn 10 mbliana d'aois a chóireáil i gcásanna ina bhfuil sé níos fearr úsáid a bhaint as insline réamh-mheasctha. Tá sonraí cliniciúla teoranta ar fáil do leanaí idir 6 agus 9 mbliana d'aois (féach an chuid Airíonna Cógaschinimiciúla).

NovoMix 30 Ba chóir an líonta a riaradh go fo-dhathach sa cheathar nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Más gá, is féidir an druga a thabhairt don ghualainn nó do na masa.

Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc.
Mar aon le hullmhúchán insulin ar bith eile, braitheann fad an ghnímh ar NovoMix 30 Líontán ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp.

I gcomparáid le insulin daonna biphasach, tosaíonn Penguin 30 ag líonadh níos tapúla, mar sin ba chóir é a riar díreach roimh na béilí. Más gá, is féidir Penolaix 30 a líonadh go gairid tar éis béile.

Treoracha d'othair ar úsáid NovoMix 30 Penfill.

Ní féidir leat úsáid a bhaint as NovoMix 30 Penfill:

Má tá tú ailléirgeach (hipiríogaireach) chun na comhábhair a dhéanann suas NovoMix 30 Penlíon a insulin.

Má bhraitheann tú go bhfuil hypoglycemia ag druidim (siúcra fola íseal).

Le haghaidh insilte insulin subcaraneous (PPII) i gcaidéil isisulin.

Má chuirtear na feistí datha nó ionchuir leis an datha suiteáilte, nó má dhéantar an datha a mhilleadh nó a bhrú.

Má sáraíodh coinníollacha stórála an druga nó má bhí sé reoite.

Mura mbíonn inslin bán bán agus scamallach tar éis a mheasctha.

Má bhíonn cnapáin bhána á n-ullmhú tar éis iad a mheascadh nó má ghreamaíonn cáithníní bána le bun nó le ballaí an datha.

Sula n-úsáideann tú NovoMix 30 Penfill:

Seiceáil an lipéad lena chinntiú go roghnaítear an cineál ceart insline.

Déan seiceáil i gcónaí ar an datha, lena n-áirítear na loine rubair. Ná húsáid an datha má tá damáiste sofheicthe air, nó má tá bearna le feiceáil idir na loiní agus an stiall bhán ar an datha. Le haghaidh tuilleadh treorach, féach na treoracha maidir leis an gcóras riaracháin insline a úsáid.

Úsáid snáthaid nua i gcónaí le haghaidh gach insteallta chun ionfhabhtú a chosc.

NovoMix 30 Is le húsáid indibhidiúil amháin atá na líonta agus na snáthaidí.

Tá NovoMix 30 le haghaidh instealladh subaneaneous. Ná déan an t-inslin seo a riaradh go hintromach ná go hómata.

Gach uair, athraigh an suíomh insteallta laistigh den réigiún anatamaíocha. Cuideoidh sé seo leis an mbaol a bhaineann le rónta agus ulcerations ag suíomh an insteallta a laghdú. Is iad na háiteanna is fearr le haghaidh insteallta ná balla an bhoilg tosaigh, masa, ceathar ar an taobh nó gualainn. Gníomhóidh insulin níos tapúla má thugtar isteach é isteach i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Déan monatóireacht rialta ar do chomhchruinniú glúcóis fola.

An nós imeachta chun insulin a mheascadh.

Sula gcuireann tú an datha sa chóras insteallta chun insline a riar, coinnigh é ag teocht an tseomra agus ansin meascadh mar a thuairiscítear thíos:

Nuair a úsáidtear NovoMix 30 Líonadh den chéad uair, rolladh an datha le do bhoscaí 10 n-uaire - tá sé tábhachtach go bhfuil an datha i riocht cothrománach. Ansin an datha a ardú agus a ísliú 10 n-uaire suas agus síos ionas go mbogfaidh an liathróid ghloine taobh istigh den datha ó cheann amháin den datha go dtí an ceann eile. Déan na láimhseálacha seo arís go dtí
go dtí go mbeidh an leacht bán agus scamallach go cothrom. Beidh an nós imeachta measctha níos éasca má tá teocht an tseomra bainte amach ag an inslin faoin am seo. Instealladh láithreach.

Roimh gach instealladh ina dhiaidh sin, croith an gléas insteallta leis an datha ann go dtí go mbeidh an leacht bán agus scamallach go haonfhoirmeach, ach 10 n-uaire ar a laghad. Instealladh láithreach.

Seiceáil go bhfanann 12 aonad insline ar a laghad sa datha chun a chinntiú go ndéantar meascadh aonfhoirmeach. Má tá níos lú ná 12 aonad fágtha, bain úsáid as an Líonra nua NovoMix 30.

Conas insulin a riaradh.

Ba chóir insulin a instealladh faoin gcraiceann. Bain úsáid as an teicníc insteallta atá molta ag do dhochtúir nó altra, lean na treoracha chun insulin a riaradh mar a thuairiscítear sna treoracha do do ghléas chun insulin a riar.

Coinnigh an tsnáthaid faoi do chraiceann ar feadh 6 soicind ar a laghad. Coinnigh an truicir brúite go dtí go dtarraingeofar an tsnáthaid as an gcraiceann. Cinnteoidh sé seo go gcoinneofar dáileog iomlán insline agus go gcuirfidh sé cosc ​​ar fhuil dul isteach sa tsnáthaid nó ar an datha insline.

Tar éis gach insteallta, bí cinnte go mbainfear an tsnáthaid as agus í a scriosadh, ná stóráil NovoMix 30 Penfill leis an tsnáthaid ceangailte. Seachas sin, is féidir le leacht sceitheadh ​​ón datha, rud a d'fhéadfadh insliú míchuí insulin a bheith mar thoradh air.

Ná athlíon an datha le insulin.

NovoMix 30 Ceapadh Penfill le húsáid le córais insteallta insline inste Novo Nordisk agus le snáthaidí NovoFine nó NovoTvist.

Má úsáidtear Líonta Loinge NovoMix 30 agus insline eile sa datha Líonta le haghaidh cóireála ag an am céanna, ní mór dhá chóras ar leith le haghaidh riarachán insline a úsáid, ceann do gach cineál insline.

Mar réamhchúram, déan seachadadh spártha le haghaidh insline i gcónaí i gcás go gcaillfidh tú nó go ndéanann tú damáiste do do Líontán NovoMix 30.

Réamhchúraimí le húsáid meascán nua 30 peannóg.

NovoMix 30 Is le haghaidh úsáide pearsanta amháin atá an líonadh agus na snáthaidí. Ná athlíon an datha Líonta. NovoMix 30 Ní féidir an líonta a úsáid mura mbíonn sé bán agus scamallach go haonfhoirmeach tar éis é a mheascadh. Ba chóir béim a chur ar an othar an gá le fionraí NovoMix 30 a líonadh díreach roimh é a úsáid. Ní féidir leat úsáid a bhaint as NovoMix 30 Penfill má tá sé reoite. Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair an tsnáthaid a scriosadh i ndiaidh gach insteallta.

Fo-éifeacht.

Tá frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair ag úsáid NovoMix 30 mar thoradh go príomha ar éifeacht chógaseolaíoch inslin. Is é an teagmhas díobhálach is coitianta le insulin ná hypoglycemia. Athraíonn minicíocht na fo-iarsmaí a bhaineann le húsáid NovoMix 30 ag brath ar dhaonra na n-othar, ar chóras dosage an druga, agus ar rialú glycemic.

Ag an gcéad chéim den teiripe inslin, d'fhéadfadh earráidí athraonta, éidéime agus imoibrithe tarlú ag suíomh an insteallta
an druga (lena n-áirítear pian, deargadh, hives, athlasadh, hematoma, at agus itching ag suíomh an insteallta). Is iondúil go mbíonn na comharthaí seo sealadach. Is féidir go dtiocfaidh staid "neuropathy géarphian," a bhíonn inchúlaithe de ghnáth mar thoradh ar fheabhsú gasta i rialú glycemic. D'fhéadfadh diansaothrú teiripe inslin le feabhas mór ar rialú meitibileachta carbaihiodráit go dtiocfadh meath sealadach ar stádas na reitineapaite diaibéitis, agus laghdaíonn an feabhas fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh. Cuirtear an liosta fo-iarsmaí i láthair sa tábla.

Gach ceann de na fo-iarsmaí a chuirtear i láthair thíos, bunaithe ar shonraí trialach cliniciúla, déantar iad a ghrúpáil de réir minicíochta forbartha de réir MedDRA agus córais orgán. Sainmhínítear minicíocht fo-iarsmaí mar seo a leanas: go minic (≥1 / 10), go minic (≥ 1/100 le drugaí, ag moilliú an ionsú bia.

Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, go dteastaíonn insulin ón gcomhlacht. D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige freisin má tá galair chomhréireacha ag na hothair ar na duáin, ar an ae, ar fheidhm adrenal lagaithe, ar fhaireog pituitary nó ar fhaireog thyroid.

Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineálacha eile insline, d'fhéadfadh comharthaí luatha réamhtheachtaithe hypoglycemia athrú nó éirí níos lú i gcomparáid leo siúd a úsáideann an cineál inslin roimhe seo.

Aistriú an othair ó ullmhóidí insline eile. Ní mór an t-othar a aistriú chuig cineál nua insline nó ullmhúchán insulin déantóra eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú an tiúchan, an cineál, an déantúsóir agus an cineál (insline daonna, aschur de insline daonna) ullmhóidí insline agus / nó an modh táirgthe, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú dáileoige. Othair a aistríonn ó ullmhóidí insline eile go cóireáil le NovoMix 30 B'fhéidir go gcaithfidh an líontán minicíocht na n-instealltaí a mhéadú nó an dáileog a athrú i gcomparáid le dáileoga ullmhóidí insline a úsáideadh cheana. Más gá, coigeartú dáileoige, is féidir é a dhéanamh cheana féin ag an gcéad instealladh den druga nó le linn na chéad seachtainí nó míonna cóireála.

Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta. Mar is amhlaidh le cóireálacha insline eile, d’fhéadfadh frithghníomhartha a fhorbairt ag an suíomh insteallta, a léirítear le pian, deargadh, hives, athlasadh, hematomas, at agus itching. Is féidir leis an suíomh insteallta a athrú go rialta sa réigiún anatamaíoch céanna comharthaí a laghdú nó forbairt na bhfrithghníomhartha sin a chosc. De ghnáth imíonn frithghníomhartha laistigh de chúpla lá go roinnt seachtainí. I gcásanna neamhchoitianta, d’fhéadfadh sé gur ghá Líonadh NovoMix 30 a chur ar ceal mar gheall ar fhrithghníomhartha ag suíomh an insteallta.

Úsáid chomhuaineach drugaí de ghrúpa thiazolidinedione agus ullmhóidí insline.Tuairiscíodh cásanna maidir le cliseadh croí ainsealach a fhorbairt i gcóireáil othar le thiazolidinediones i dteannta le hullmhúcháin insline, go háirithe má tá tosca riosca ag othair den sórt sin chun cliseadh croí ainsealach a fhorbairt. Ba chóir an fíric seo a chur san áireamh agus teiripe teaglaim á hordú ag úia-chomhdhlúthúcháin agus ullmhóidí insline d'othair. Nuair a fhorordaítear teiripe chomhcheangail den sórt sin, is gá scrúduithe leighis a dhéanamh ar othair chun comharthaí agus siomptóim cliseadh croí ainsealach, meáchan a fháil agus láithreacht éidéime a aithint. Má éiríonn na hairíonna a bhaineann le cliseadh croí in othair, ní mór deireadh a chur le cóireáil le thiazolidinediones.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí.D'fhéadfaí cumas othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint feithiclí nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí).

Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a dhéanamh chun forbairt hypoglycemia a chosc agus iad ag tiomáint. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar oiriúnacht an obair sin a thiomáint agus a dhéanamh.

Ródháileog.

Níor bunaíodh dáileog shonrach a theastaíonn le haghaidh ródháileog de insline, ach is féidir le hipoglycemia forbairt de réir a chéile má riartar dáileoga ró-ard inslin i ndáil le riachtanais an othair.

Is féidir leis an othar deireadh a chur le hypoglycemia éadrom trí bhianna glúcóis nó siúcra a ghlacadh. Dá bhrí sin, moltar do tháirgí a bhfuil diaibéiteas orthu táirgí a bhfuil siúcra iontu a iompar i gcónaí.

I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, ba chóir 0.5 mg go 1 mg de ghlúcagán a riaradh go intuasólach nó go fo-dhathach (is féidir le duine oilte a riaradh) nó tuaslagán glúcóis infhéitheach (deaslós) (ní féidir ach le duine gairmiúil leighis a riaradh). Tá sé riachtanach freisin deaslós a riaradh go hinmhianaithe mura dtagann an t-othar ar ais go comhfhiosach 10-15 nóiméad tar éis glucagon a bheith á riar. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar bianna atá saibhir ó thaobh carbaihiodráit a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar atosú hypoglycemia.

Idirghníomhaíochtaí le drugaí eile.

éifeacht hypoglycemic de insline a mhéadú na drugaí hypoglycemic ó bhéal, coscairí Mao, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, neamhroghnach béite-blockers, bromocriptine, octreotide, Sulfónaimídí, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, drugaí Li +, eatánól agus drugaí ina bhfuil eatánól. Géilleann frithghiniúnach béil, GCS, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríthriallacha, siompóiméitic, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, moirfín, phenytoin, nicitín an éifeacht hypoglycemic insline. Faoi thionchar resinepine agus salicylates, is féidir lagú agus méadú a dhéanamh ar ghníomh an druga.

Coinníollacha saoire ó chógaslanna.

Téarmaí agus coinníollacha stórála.

Stóráil ag teocht 2 ° C go 8 ° C (i gcuisneoir), ach ní in aice leis an reoiteoir. Ná reo. Do chartúis oscailte: Ná stóráil sa chuisneoir. Stóráil ag teocht nach mó ná 30 ° C. Úsáid laistigh de 4 seachtaine.

Déan cartúis a stóráil i mbosca cairtchláir chun an solas a chosaint.

NovoMix 30 Ba chóir go ndéanfaí cosaint ar an líontán ó theas agus solas iomarcach. Coinnigh as do leanaí.

Is é an seilfré 2 bhliain.

Ní bhaintear úsáid as an druga Novomix 30 ach mar atá forordaithe ag an dochtúir, tugtar na treoracha le haghaidh tagartha!

Modh iarratais ar NovoMix 30 Líonadh i bhfoirm fionraí

Tá NovoMix® 30 Penfill® beartaithe le haghaidh riarachán fo-chraicinn. Ná riaraigh NovoMix® 30 Penfill® go hintreach, mar d'fhéadfadh hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air seo. Ba chóir riarachán ionsamhlaithe NovoMix® 30 Penfill® a sheachaint freisin. Ná bain úsáid as NovoMix® 30 Penfill® le haghaidh insilte insulin subcutaneous (PPII) i caidéil insulin.

Déanann an dochtúir an dáileog de NovoMix® 30 Penfill® a chinneadh ina aonar i ngach cás, de réir riachtanais an othair. Chun an leibhéal is fearr is féidir a bhaint as an glicéime, moltar tiúchan na glúcóis san fhuil a rialú agus dáileog na druga a choigeartú.

Is féidir othair le diaibéiteas de chineál 2, NovoMix® 30 Penfill® a fhorordú mar monotherapy agus i dteannta le drugaí hypoglycemic ó bhéal i gcásanna nach bhfuil leibhéal glúcóis fola rialaithe go leor ach amháin trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus a bhfuil insulin forordaithe acu den chéad uair, is é an dáileog tosaigh molta de NovoMix® 30 Penfill® ná 6 aonad roimh bricfeasta agus 6 aonad roimh an dinnéar. Ceadaítear 12 aonad NovoMix® 30 Penfill® a thabhairt isteach uair sa lá (roimh an dinnéar) freisin.

Aistriú othair ó ullmhóidí insline eile

Nuair a aistrítear othar ó insline biphasic dhaonna go NovoMix® 30, ba chóir go dtosódh Penfill® leis an dáileog agus leis an modh riaracháin céanna. Ansin, déan an dáileog a choigeartú de réir riachtanais aonair an othair (féach na moltaí seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileog na druga). Mar is iondúil nuair a aistrítear othar chuig cineál nua inslin, teastaíonn maoirseacht docht dochtúra le linn aistriú an othair agus sna chéad seachtainí den druga nua a úsáid.

Is féidir teiripe NovoMix® 30 a Athsholáthar by trí dháileog laethúil amháin a athrú go dúbailte. Moltar, tar éis dáileog de 30 aonad den aistriú drugaí a bhaint amach go NovoMix® 30 Líonta ® a úsáid dhá uair sa lá, an dáileog a roinnt ina dhá chuid chothroma - maidin agus tráthnóna (roimh bricfeasta agus dinnéar). Is féidir an t-aistriú chuig úsáid NovoMix® 30 Penfill® trí huaire sa lá trí dháileog na maidine a roinnt ina dhá chuid chothroma agus an dá chuid seo a thabhairt isteach ar maidin agus ag am lóin (trí huaire sa dáileog laethúil).

Chun an dáileog de NovoMix® 30 Penfill® a choigeartú, úsáidtear an tiúchan glúcóis fola is gasta a fuarthas le trí lá anuas.

Chun leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo a mheas, bain úsáid as luach an tiúchain ghlúcóis san fhuil roimh an gcéad bhéile eile.

Is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh uair sa tseachtain go dtí go sroichfear spriocluach HbA1c.

Ná méadaigh dáileog na druga má breathnaíodh hypoglycemia le linn na tréimhse seo.

B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó coinníoll coiteann a bheith aige.

Chun dáileog NovoMix® 30 Penfill® a choigeartú, moltar na moltaí toirtmheasctha dáileoige seo a leanas a úsáid:

Comhchruinniú glúcóis fola roimh bhéilí

Grúpaí othar speisialta

Mar is gnáth, nuair a bhíonn ullmhóidí inslin á n-úsáid agat, in othair grúpaí speisialta, ba cheart tiúchan glúcóis san fhuil a rialú níos cúramach agus ba chóir an dáileog a bhaineann le hailt ar leithligh a choigeartú.

Othair aosta agus seandaoine

Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix® 30 Penfill® in othair scothaosta, ach tá an taithí a bhaineann lena úsáid in éineacht le drugaí hypoglycemic ó bhéal in othair níos sine ná 75 bliain.

Othair a bhfuil feidhm lagaithe agus duánach lagaithe acu:

In othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic acu, is féidir an gá atá le insulin a laghdú.

Leanaí agus ógánaigh:

Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix® 30 Penfill® chun caitheamh le leanaí agus le hógánaigh atá os cionn 10 mbliana d'aois i gcásanna ina bhfuil sé níos fearr úsáid a bhaint as insline réamh-mheasctha. Tá sonraí cliniciúla teoranta ar fáil do leanaí idir 6 agus 9 mbliana d'aois (féach an chuid Airíonna Cógaschinimiciúla).

Ba chóir NovoMix® 30 Penfill® a riaradh go fo-dhathach sa cheathar nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Más gá, is féidir an druga a thabhairt don ghualainn nó do na masa.

Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc. Mar aon le hullmhúchán insulin ar bith eile, braitheann fad ghníomhaíocht NovoMix ® Penfill® ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar dhéine an tsreabh fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp.

I gcomparáid le insulin daonna biphasic, feidhmíonn NovoMix® 30 Penfill® níos tapúla, mar sin ba chóir é a riaradh díreach roimh na béilí. Más gá, is féidir NovoMix® 30 Penfill® a riaradh go gairid tar éis béile.

Conas úsáid a bhaint as: dáileog agus cúrsa cóireála

S / c sa cheathar nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Más gá, i limistéar an ghualainn nó na masa. Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc. Riartar an druga díreach roimh bhéile, más gá, díreach tar éis béile. Ba chóir go mbeadh teocht an insline riartha ag teocht an tseomra.

Is é an dochtúir féin a shocraíonn dáileog na druga i ngach cás, bunaithe ar an tiúchan glúcóis san fhuil. Ar an meán, is é an dáileog laethúil de Líonadh NovoMix 30 ná meáchan coirp 0.5-1 U / kg. In othair a bhfuil frithsheasmhacht in aghaidh insulin acu (lena n-áirítear mar gheall ar mhurtall), féadfar an gá laethúil le hinslin a mhéadú, agus in othair a bhfuil insulin iarmharach iarmharach insulin acu, d'fhéadfaí é a laghdú.

Insulin NovoMiks: dáileog an druga le haghaidh riaracháin, athbhreithnithe

Is leigheas é Insulin NovoMiks ina bhfuil analógacha den hormón a laghdaíonn siúcra an duine. Déantar é a riaradh i ndéileáil le diaibéiteas mellitus, cineálacha atá ag brath ar insline agus neamh-inslin. Ag an nóiméad melon, tá an galar scaipthe i ngach cearn den domhan, agus bíonn an dara foirm den ghalar ag 90% de dhiaibéitigh, an 10% eile - ón gcéad fhoirm.

Tá instealltaí insliní ríthábhachtach, gan dóthain riaracháin, éifeachtaí dochúlaithe sa chorp agus fiú bás. Dá bhrí sin, ní mór do gach duine a bhfuil diagnóis diaibéiteas mellitus aige, a theaghlach agus a chairde “armtha” a fháil le heolas faoi dhrugaí hypoglycemic agus insulin, chomh maith lena úsáid cheart.

Tá insulin ar fáil sa Danmhairg i bhfoirm fionraí, atá i gcartlann 3 ml (NovoMix 30 Penfill) nó i peann steallaire 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). Tá an fhionraí daite bán, uaireanta is féidir calóga a fhoirmiú. Nuair a chruthaítear deascán bán agus leacht tréshoilseach os a chionn, ní gá duit ach é a chroitheadh, mar atá luaite sna treoracha atá ceangailte leis seo.

Tá substaintí gníomhacha an druga intuaslagtha in insulin aschurtha (30%) agus criostail, chomh maith le protamine aspart insulin (70%). Chomh maith leis na comhpháirteanna seo, tá méid beag de ghliocról, de mheitileatón, de dhéhiodráit fosfáite hidrigine sóidiam, clóiríd since agus substaintí eile sa druga.

10-20 nóiméad tar éis an druga a thabhairt isteach faoin gcraiceann, tosaíonn sé a éifeacht hypoglycemic. Bíonn insulin as a chéile i gceangal le gabhdóirí hormone, mar sin glacann cealla imeallacha le glúcós agus cuirtear cosc ​​ar a tháirgeadh ón ae. Breathnaítear ar an éifeacht is mó a bhíonn ag riarachán inslin tar éis 1-4 uair an chloig, agus maireann a éifeacht ar feadh 24 uair.

Léirigh staidéir chógaseolaíochta nuair a dhéantar inslin le drugaí a laghdaíonn siúcra a chomhcheangal den dara cineál diaibéitis go bhfuil éifeacht hypoglycemic níos mó ag NovoMix 30 i dteannta le meitreoin díorthaigh metformin.

Mar sin féin, níl tástáil déanta ag eolaithe ar thionchar na druga ar leanaí óga, ar dhaoine a bhfuil aois ard acu agus atá ag fulaingt ó phaiteolaíochtaí an ae nó na duáin.

Níl ach an dochtúir an ceart chun an dáileog cheart insline a fhorordú, ag cur san áireamh leibhéal an ghlúcóis i bhfuil an othair. Ba chóir a mheabhrú go riartar an druga leis an gcéad chineál galair agus le teiripe neamhéifeachtach den dara cineál.

Ós rud é go ngníomhaíonn hormón biphasach i bhfad níos tapúla ná an hormón daonna, is minic a riartar é sula n-itheann sé bianna, cé gur féidir é a riar go gairid tar éis é a bheith sáithithe le bia.

Is é an meántáscaire ar an ngá atá le diaibéiteach i hormón, ag brath ar a mheáchan (i gcileagraim), ná 0.5-1 aonad gníomhaíochta in aghaidh an lae. Is féidir le dáileog laethúil an druga méadú le hothair a bheith mí-íogair don hormón (mar shampla, le murtall) nó le laghdú nuair a bhíonn roinnt cúlchistí inslin táirgthe ag an othar. Is fearr instealladh a dhéanamh sa limistéar ceathar, ach is féidir freisin i réigiún an bhoilg na masa nó an ghualainn. Níl sé inmhianaithe staonadh san áit chéanna, fiú laistigh den cheantar céanna.

Insulin NovoMix 30 FlexPen agus NovoMix 30 Is féidir úsáid a bhaint as líonta mar an phríomhuirlis nó in éineacht le drugaí hypoglycemic eile. Nuair a chuirtear le chéile é le metformin, is é an chéad dáileog den hormón ná 0.2 aonad gníomhaíochta in aghaidh an chileagraim in aghaidh an lae. Beidh an dochtúir in ann dáileog an dá dhruga seo a ríomh bunaithe ar tháscairí glúcóis san fhuil agus tréithe an othair. Ba chóir a thabhairt faoi deara gur féidir le mífheidhmithe duánacha nó ae laghdú a dhéanamh ar an ngá atá le diaibéiteach i insulin.

Ní dhéantar NovoMix a riaradh ach go fo-dhathach (níos mó faoin algartam chun insulin a riaradh go fo-dhathach), tá sé toirmiscthe instealltaí a dhéanamh isteach sa muscle nó go hintreach. D'fhonn foirmiú insíothlaithe a sheachaint, is minic gur gá an t-instealladh a athrú. Is féidir instealltaí a dhéanamh sna háiteanna go léir a luadh cheana, ach tarlaíonn éifeacht an druga i bhfad níos luaithe nuair a thugtar isteach é i limistéar an choim.

Stóráiltear an druga do spiorad na mblianta ón dáta scaoilte. Stóráiltear tuaslagán nua nár úsáideadh i datha nó peann steallaire sa chuisneoir ó 2 go 8 gcéim, agus úsáidtear é ag teocht an tseomra ar feadh níos lú ná 30 lá.

Chun cosc ​​a chur ar sholas na gréine dul isteach, ní mór caipín cosanta a chaitheamh ar pheann an steallaire.

Níl aon chontrárthacht ag NovoMix ach amháin i gcás laghdú gasta ar leibhéal an tsiúcra nó níos mó so-ghabhálachta d'aon substaint atá ann.

Ba chóir a thabhairt faoi deara nár aimsíodh fo-iarsmaí le linn an linbh a iompar ar an máthair a bhí ag súil leis agus ar a leanbh.

Nuair a bheirtear beathú cíche, is féidir insulin a riaradh, toisc nach ndéantar é a tharchur chuig an leanbh le bainne. Ach mar sin féin, sula n-úsáidtear NovoMix 30, ní mór do bhean dul i gcomhairle le dochtúir a fhorordóidh dáileoga sábháilte.

Maidir leis an díobháil a d'fhéadfadh a bheith ag an druga, baineann sé go príomha le méid na dáileoige. Dá bhrí sin, tá sé an-tábhachtach an druga forordaithe a riar, ag breathnú ar mholtaí uile an dochtúra. D'fhéadfadh fo-iarsmaí féideartha a bheith san áireamh:

1. Staid an hypoglycemia (níos mó faoi cad é an hypoglycemia atá i diaibéiteas mellitus), a bhfuil cailliúint feasachta agus taomanna ag gabháil leis.
2. Rash ar an gcraiceann, urtacáire, itching, sweating, frithghníomhartha anaifiolachtacha, angioedema, ráta croí méadaithe agus brú fola laghdaithe.
3. Athrú ar athraonadh, uaireanta - forbairt reitineapaite (mífheidhm soithí an reitine).
4. Diostróife lipid ag suíomh an insteallta, chomh maith le deargadh agus at ag láithreán an insteallta.

I gcásanna eisceachtúla, de bharr míchúram an othair, d'fhéadfadh ródháileog tarlú, agus bíonn na hairíonna a bhíonn éagsúil, ag brath ar dhéine an riocht. Is iad comharthaí hypoglycemia ná codlatacht, mearbhall, masmas, urlacan, tachycardia.

Le ródháileog éadrom, ní mór don othar táirge a ithe ina bhfuil méid mór siúcra. Féadann sé a bheith fianáin, candy, sú milis, moltar rud éigin a bheith agat ar an liosta seo. Éilíonn ródháileog dáiríre glucagon a chur faoi ghlas go subcutaneously, mura bhfreagraíonn corp an othair don instealladh glucagon in aon chor, ní mór don soláthraí glúcós a riaradh.

Tar éis an riocht a normalú, ní mór don othar carbaihiodráití atá díleáite go héasca a ithe chun hypoglycemia arís agus arís eile a chosc.

Nuair a bhíonn instealltaí insteallta NovoMix 30 á riar, ba chóir go mbeadh tábhacht ag baint le roinnt drugaí ar a éifeacht hypoglycemic.

Méadaíonn alcól den chuid is mó an éifeacht a laghdaíonn siúcra insline, agus cuireann bacálaithe béite-adrenergic comharthaí masc ar staid hypoglycemic.

Ag brath ar na drugaí a úsáidtear in éineacht le insulin, is féidir lena ghníomhaíocht a mhéadú agus a laghdú.

Breathnaítear ar laghdú ar an éileamh hormóin nuair a úsáidtear na drugaí seo a leanas:

• drugaí hypoglycemic inmheánacha,
• coscairí ocsaídí monaimín (MAO),
• coscairí einsím um thiontú angiotensin (ACE),
• blockers neamh-roghnacha béite-adrenergic,
• octreotide
• stéaróidigh anabalacha
• salannlann,
• sulfonamides,
• deochanna alcólacha.

Laghdaíonn roinnt drugaí gníomhaíocht insline agus méadaíonn sé an gá atá ag an othar leis. Tarlaíonn próiseas dá leithéid nuair a úsáidtear:

1. hormóin thyroid
2. glucocorticoids,
3. siompóimeataíocht
4. danazole agus thiazides,
5. frithghiniúnaigh ag glacadh go hinmheánach.

De ghnáth, níl roinnt drugaí comhoiriúnach le insulin NovoMix. Is é seo, ar an gcéad dul síos, táirgí ina bhfuil tiológa agus sulfáití. Tá cosc ​​freisin ar an leigheas cur leis an tuaslagán insilte. Féadann iarmhairtí tromchúiseacha a bheith mar thoradh ar insline a úsáid leis na gníomhairí seo.

Ós rud é go dtáirgtear an druga thar lear, tá an praghas ard go leor. Is féidir é a cheannach le hordú ar chógaisíocht nó é a ordú ar líne ar shuíomh gréasáin an díoltóra. Braitheann costas an leighis ar cibé an bhfuil an tuaslagán i datha nó sa pheann steallaire agus ina bhfuil an pacáistiú. Ní hionann an praghas agus NovoMix 30 Penfill (5 cartúis in aghaidh an phacáiste) - ó 1670 go 1800 Rúbal Rúise, agus NovoMix 30 Tá costas idir 1630 agus 2000 ag FlexPen (5 phinn steallaire in aghaidh an phacáiste) ó Rúbal Rúise.

Tá na hathbhreithnithe ar an gcuid is mó de na diaibéitis a chuir hormón biphasach i bhfeidhm dearfach. Deir cuid acu gur aistrigh siad go NovoMix 30 tar éis maslaí sintéiseacha eile a úsáid. Maidir leis seo, is féidir na buntáistí a bhaineann leis an druga a aibhsiú mar éascaíocht úsáide agus laghdú ar an dóchúlacht go dtarlódh riocht hypoglycemic.

Ina theannta sin, cé go bhfuil liosta suntasach de fhrithghníomhartha diúltacha féideartha ag an leigheas, is annamh a tharlaíonn siad. Dá bhrí sin, is féidir a mheas gur druga iomlán rathúil é NovoMix.

Ar ndóigh, bhí athbhreithnithe ann nach raibh sé oiriúnach i gcásanna áirithe. Ach tá contraindications gach druga.

I gcásanna nach bhfuil an leigheas oiriúnach don othar nó go bhfuil fo-iarsmaí ann, féadfaidh an dochtúir atá ag freastal ar an gcóras cóireála a athrú. Chun é seo a dhéanamh, déanann sé an dáileog den druga a choigeartú nó fiú a úsáid a chur ar ceal. Dá bhrí sin, tá gá le leigheas a úsáid a bhfuil éifeacht hypoglycemic cosúil leis.

Ba chóir a thabhairt faoi deara nach bhfuil aon aschur ag na hullmhúcháin NovoMix 30 FlexPen agus NovoMix 30 sa chomhpháirt ghníomhach - insulin as. Féadfaidh an dochtúir druga a fhorordú a bhfuil éifeacht chomhchosúil aige.

Díoltar na cógais seo ar oideas. Dá bhrí sin, más gá, teiripe insline, ní mór don othar dul i gcomhairle le dochtúir.

Is iad na drugaí a bhfuil éifeacht chomhchosúil acu ná:

1. Is analógach shintéiseach den hormón a tháirgeann an corp daonna é Humalog Mix 25. Is é an príomh-chomhpháirt insulin lispro. Bíonn éifeacht ghearr ag an leigheas freisin trí leibhéil glúcóis agus a mheitibileacht a rialú. Is fionraí bán é, a scaoiltear i peann steallaire darb ainm Quick Pen. Is é an meánchostas a bhaineann le leigheas (5 phinn steallaire de 3 ml an ceann) ná 1860 rúbal.
2. Is insline meánghníomhach é Himulin M3 a scaoiltear ar fionraí. Is í an Fhrainc an tír ina ndéantar an druga. Is é substaint ghníomhach an druga insulin biosyntéiseach daonna. Laghdaíonn sé go héifeachtach an tiúchan glúcóis san fhuil gan an hypoglycemia a bheith ann. I margadh cógaisíochta na Rúise, is féidir roinnt cineálacha cógais a cheannach, mar Humulin M3, Humulin Regular nó Humulin NPH. Is é meánphraghas an druga (5 phinn steallaire 3 ml) cothrom le 1200 rúbal.

Tá leigheas nua-aimseartha chun cinn, anois ní gá instealltaí insline a dhéanamh ach cúpla uair sa lá. Éascaíonn pinn steallaire áisiúil an nós imeachta seo i bhfad níos mó. Soláthraíonn an margadh cógaseolaíochta rogha leathan d'insléisí sintéiseacha éagsúla. Is é NovoMix ceann de na drugaí aitheanta, rud a laghdaíonn leibhéil siúcra go gnáthluachanna agus ní bhíonn hypoglycemia mar thoradh air. Cinnteoidh a úsáid cheart, chomh maith le haiste bia agus gníomhaíocht fhisiciúil, saol fada gan phian do dhiaibéitigh.

• Trealamh garchabhrach
• Siopa ar líne
• Maidir le cuideachta
• Sonraí teagmhála

• Déan teagmháil le foilsitheoir:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• Ríomhphost: cosaint r-phoist
• Seoladh: An Rúis, 123007, Moscó, ul. 5ú stoc, d.12.

Láithreán gréasáin oifigiúil Ghrúpa na gCuideachtaí Radar ®. An príomh-chiclipéid drugaí agus earraí den ilchnuasach cógaslainne ar Idirlíon na Rúise. Tugann an chatalóg drugaí Rlsnet.ru rochtain ar threoracha, praghsanna agus tuairiscí ar dhrugaí, forlíontaí aiste bia, feistí leighis, feistí leighis agus táirgí eile d'úsáideoirí. Cuimsíonn an treoir chógaseolaíoch faisnéis ar chomhdhéanamh agus ar fhoirm an scaoilte, ar an ngníomh cógaseolaíochta, ar na comharthaí úsáide, ar na contraindications, ar na fo-iarsmaí, ar na hidirghníomhaíochtaí drugaí, ar an modh úsáide drugaí, ar chuideachtaí cógaisíochta. Tá praghsanna i leigheasanna agus táirgí cógaisíochta san eolaire drugaí i Moscó agus i gcathracha eile na Rúise.

Tá cosc ​​ar fhaisnéis a tharchur, a chóipeáil, a scaipeadh gan cead RLS-Patent LLC.
Nuair a luaitear ábhair faisnéise a foilsíodh ar leathanaigh an tsuímh www.rlsnet.ru, teastaíonn nasc chuig foinse na faisnéise.

Tá muid i líonraí sóisialta:

Gach ceart ar cosaint.

Ní cheadaítear úsáid tráchtála na n-ábhar.

Tá an fhaisnéis dírithe ar ghairmithe cúram sláinte.

ASPARTUM UISCE A10A D05

COMHDHÉANAMH AGUS FOIRM AN CHEIST:

amhras. d / in. 100 datha IU / ml 3 ml, nead. isteach sa pheann steallaire, Uimh. 1, Uimh. 5

Uimh. UA / 4862/01/01 ó 02/15/2010 go 02/15/2015

hypoglycemia, hipiríogaireacht chun insulin aspart nó aon chomhábhar sa druga.

frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair ag úsáid NovoMix 30 Baineann FlexPen go príomha le méid na dáileoige riartha den druga agus is léiriú iad ar ghníomh cógaseolaíoch insulin. Is é an fo-iarmhairt is coitianta de theiripe insline ná hypoglycemia. Is féidir leis tarlú má sháraíonn an dáileog go mór an gá atá ag an othar le hinslin. Is féidir le hypoglycemia trom caillteanas comhfhogasaithe agus / nó trithí a bheith ina chúis le lagú sealadach nó buan ar fheidhm na hinchinne agus fiú bás. De réir thorthaí na staidéar cliniciúil, chomh maith le sonraí a taifeadadh tar éis don druga a bheith seolta ar an margadh, athraíonn minicíocht na hypoglycemia déine i ngrúpaí éagsúla othar agus le réimeanna dosage difriúla, tá an mhinicíocht hypoglycemia dáiríre in othair a fhaigheann aspart insline mar an gcéanna leis an líon daoine a fhaigheann daoine inslin
Is é seo a leanas minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha, de réir staidéar cliniciúil, a bhaineann le tabhairt isteach na drugaí NovoMix 30 Flexpen.
De réir mhinicíocht na tarlaithe, roinntear na frithghníomhartha sin isteach uaireanta (>1/1000, 1/10 000,

• Tags: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Gníomh cógaseolaíochta

Gníomhaire Hypoglycemic, analógach de insline daonna de mheánfhad.

Idirghníomhaíonn sé le gabhdóir sonrach ar an membrane seachtrach de chealla agus cruthaíonn sé coimpléasc gabhdóra insulin a spreagann próisis intracellular, lena n-áirítear sintéis a dhéanamh ar roinnt einsímí lárnacha (hexokinase, pyruvate kinase, gualcogen synthetase). Is é an laghdú ar an tiúchan glúcóis san fhuil ná méadú ar a iompar intreach, méadú ar ionsú ag fíocháin, spreagadh lipogenesis, glycogenogenesis, agus laghdú ar an ráta táirgthe glúcóis ag an ae.

Tá an ghníomhaíocht chéanna aici leis an insline daonna i gcoibhéis molar. Má chuirtear an t-aigéad aimín in ionad ag ionad B28 le haigéad aspartach laghdaítear claonadh móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú sa chodán intuaslagtha den druga, a bhreathnaítear in inslin intuaslagtha daonna. Maidir leis seo, ionsúnlaítear insulin aspart ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Tá protamine insulin aspart glactha níos faide.

Tar éis riaradh Líonra NovoMix 30, forbraíonn an éifeacht tar éis 10-20 nóiméad, an éifeacht is mó - i 1-4 uair an chloig Ré an ghnímh atá ag NovoMix 30 Sroicheann an líonadh 24 uair an chloig (ag brath ar an dáileog, an áit riaracháin, déine sreabhadh fola, teocht an choirp agus leibhéal na gníomhaíochta coirp )

Aicmiú uimhriúil (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Flexpen - foirm scaoilte, comhdhéanamh agus pacáistiú

Fionraí do riarachán SC bán, aonchineálach (gan chnapáin, is féidir le calóga a bheith sa sampla), nuair a bhíonn sé srathaithe, srathaíonn sé, agus foirmíonn sé deascán bán agus ba cheart go gcruthófaí fionraí aonfhoirmeach gan dath nó beagnach gan dath.

PRAGHAS gliocról, feanól, metacresol, sinc clóiríd, clóiríd sóidiam, dihiodráit fosfáite hidrigine sóidiam, sulfáit protamine, hiodrocsaíd sóidiam, aigéad hidreaclórach, uisce d / i.

* Freagraíonn 1 aonad do 35 (g (nó 6 nmol) de insulin ainhidriúil.

3 ml (300 píosa) - cartúis ghloine (1) - peann steallaire indiúscartha ildháileog le haghaidh il-instealltaí (5) - pacáistí cairtchláir.

Anailís ar inslin dhaonna a mhairfidh ar feadh meántréimhse le gníomh gasta.

NovoMix 30 Is fionraí dhá chéim é Flexpen a bhfuil aspa intuaslagtha insline (30% aschur insulin gearr-ghníomhach) agus criostail de insulin protamine aspalach (70% aschur insulin meántréimhseach).

Insulin a fhaightear trí bhiteicneolaíocht DNA athamhghabhálach a úsáideann brú de Saccharomyces cerevisiae.

Is insline daonna intuaslagtha ó thaobh trealaimh é Insulin asparts bunaithe ar innéacsanna molarity.

Tarlaíonn laghdú i dtiúchan na glúcóis san fhuil mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis insline a cheangal le gabhdóirí insline matáin agus sailleacha agus cosc ​​a chur ar tháirgeadh glúcóis ag an ae.

Tar éis s / c an druga a riaradh NovoMix 30 Flexpen, forbraíonn an éifeacht tar éis 10-20 nóiméad. Breathnaítear an éifeacht is mó 1-4 uair an chloig tar éis an insteallta.Maireann an druga 24 uair an chloig.

I dtriail chliniciúil trí mhí a bhain le hothair a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus de chineál 2 acu a fuair Peann Flex 30 NovoMix agus insulin daonna biphasic 30 2 uair / lá roimh an mbricfeasta agus dinnéar, léiríodh go laghdaíonn NovoMix 30 FlexPen tiúchan glúcóis iarbhreithe níos mó fola (tar éis bricfeasta agus dinnéar).

Léirigh meit-anailís ar na sonraí a fuarthas i 9 dtriail chliniciúla a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus cineál 2 orthu, go soláthraíonn NovoMix 30 FlexPen, nuair a riartar é roimh bricfeasta agus dinnéar, rialú níos fearr ar an tiúchan iarphrandála glúcóis san fhuil (meánmhéadú i dtiúchan glúcóis praicticiúil tar éis bricfeasta, lón agus dinnéar), i gcomparáid le hinslin biphasic dhaonna 30. Cé go raibh an tiúchan glúcóis i n-othar a fuair Novo Mix 30 FlexPen níos airde, i gcoitinne tá NovoMix 30 FlexPen mar an gcéanna ystvie an tiúchan haemaglóibin glycosylated (HBA_1C), cosúil le insulin daonna biphasic 30.

I staidéar cliniciúil ina raibh othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus (n = 341), rinneadh randamú ar othair chuig grúpaí cóireála ach le NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen i gcomhar le meiteamatóin agus meiteamóinín in éineacht le díorthach sulfonylurea. Comhchruinniú HbA_1C tar éis 16 seachtaine cóireála a bheith éagsúil le hothair a bhí ag fáil NovoMix 30 Flexpen in éineacht le metformin agus in othair a bhí ag fáil metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Sa staidéar seo, bhí comhchruinniú bunúsach HbA ag 57% de na hothair_1C bhí teiripe níos airde ná 9% sna hothair seo, le NovoMix 30 mar thoradh ar FlexPen i gcomhar le metformin, tháinig laghdú níos suntasaí ar thiúchan HbA_1Cná in othair a fhaigheann metformin i dteannta le díorthach sulfonylurea.

I staidéar eile, rinneadh randamú ar othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu le droch-rialú glycemic a ghlac drugaí hypoglycemic ó bhéal leis na grúpaí seo a leanas: NovoMix 30 FlexPen 2 uair / lá (117 othar) agus am 1 lá (giolla 116 othar). Tar éis 28 seachtaine d'úsáid drugaí, an meánlaghdú i HbA_1C i ngrúpa iarratais NovoMix, 30% a bhí i Flexpen (ba é 9.7% an meánluach tosaigh). 66% agus 42% de na hothair a úsáideann NovoMix 30 Bhí luachanna HbA ag deireadh an staidéir tréithrithe ag Flexpen._1C faoi ​​bhun 7% agus 6.5% faoi seach. Tháinig laghdú thart ar 7 mmol / L ar an nglúcós plasma a bhí ag troscadh i gceist (ó 14 mmol / L ag tús an staidéir go 7.1 mmol / L).

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí a fuarthas ó thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu laghdú ar líon iomlán na n-eipeasóid hypoglycemia oíche agus hypoglycemia dian le NovoMix 30 FlexPen i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30. Ag an am céanna, tá baol ginearálta ann i rith an lae hypoglycemia in othair a fhaigheann NovoMix 30 Bhí Flexpen níos airde.

Rinneadh staidéar cliniciúil 16 seachtaine i leanaí agus ógánaigh a rinne comparáid idir glúcós fola tar éis béilí le NovoMix 30 FlexPen (roimh bhéilí), insulin daonna / insulin daonna biphasach 30 (roimh béilí) agus insulin-isophan (á riaradh roimh codladh). Bhain an staidéar le 167 othar idir 10 agus 18 mbliana d'aois. Meán HbA_1C D'fhan an dá ghrúpa gar do na luachanna tosaigh i rith an staidéir. Chomh maith leis sin, nuair a bhíothas ag úsáid NovoMix 30 FlexPen nó insulin daonna biphasic 30, ní raibh aon difríochtaí idir minicíocht hypoglycemia. Rinneadh staidéar trasghearrtha dúbailte faoi dhaonra freisin i ndaonra othar idir 6 agus 12 bliana d'aois (iomlán de 54 othar, 12 seachtain do gach cineál cóireála).An mhinicíocht hypoglycemia agus méadú ar ghlúcós tar éis dó a bheith ag ithe sa ghrúpa atá cóireáilte le NovoMix 30 Bhí FlexPen i bhfad níos ísle i gcomparáid leis na luachanna sa ghrúpa ag baint úsáide as inslin dhaonna biphasach 30. Luachanna HbA_1C ag deireadh an staidéir, sa ghrúpa de insline daonna biphasach bhí 30 i bhfad níos ísle ná mar a bhí i ngrúpa NovoMix 30 FlexPen.

Cógaschinimic na NovoMix 30 Ní dhearnadh staidéar ar FlexPen in othair scothaosta agus sean-othair. Mar sin féin, i staidéar trasghearrtha randamach dúbailte a rinneadh ar 19 othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus atá 65-83 bliana d'aois (meán-aois 70 bliain), rinneadh comparáid idir cógaschinéitic agus cógaisíocht inslin agus insline intuaslagtha daonna. Difríochtaí coibhneasta i gcógaschinéitic (uasráta inslithe glúcóis - GIR_uas agus an limistéar faoi chuar a ráta insilte ar feadh 120 nóiméad tar éis ullmhóidí insline a riaradh - AUC_{GIR, 0-120 nóiméad}) go raibh insline insulin agus insline daonna in othair scothaosta cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a raibh diaibéiteas mellitus orthu.

I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseamaí a fhoirmiú sa chodán intuaslagtha NovoMix ® 30 FlexPen ®, a bhreathnaítear in inslin dhaonna intuaslagtha, in ionad aigéad aimín proline a chur in ionad aigéad B28. Maidir leis seo, ionsúitear insulin aspart (30%) ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Titeann an 70% eile ar an bhfoirm chriostalaigh de protamine-ipsulin aspart, a bhfuil an ráta ionsúcháin mar an gcéanna leis an ráta ionfhabhtaithe daonna NPH.

Agus NovoMix á chur i bhfeidhm ® 30 FlexPen ® C_uas tá insline serum 50% níos airde ar an meán ná nuair a úsáidtear insline biphasic daonna 30, agus an t-am chun C a bhaint amach_uas 2 huaire níos lú ar an meán. Nuair a bhíonn an druga á riaradh ag oibrithe deonacha sláintiúla ag dáileog de 0.2 U / kg meánmheáchan coirp C_uas bhí insulin aspart 140 ± 32 pmol / L agus baineadh amach é tar éis 60 nóiméad.

In othair le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2_uas bhain 95 nóiméad amach tar éis an riaracháin agus tá sé fós os cionn an bhunaidh ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad

Filleann an tiúchan insline serum ar a leibhéal tosaigh tar éis 15-18 uair tar éis instealladh sc.

T_1/2ag léiriú ráta ionsúcháin an chodáin a bhaineann le protamine ná 8-9 uair an chloig

Cógaschinéitic i gcásanna cliniciúla speisialta

Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix ® 30 FlexPen ® in othair scothaosta. Mar sin féin, bhí na difríochtaí coibhneasta sa chógaschinéitic idir insulin aspart agus insline intuaslagtha ag an duine in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (65-83 bliain d'aois, meán-aois - 70 bliain) cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige le diaibéiteas mellitus. I n-othar scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, a raibh moilliú i T mar thoradh air_uas (82 nóiméad (raon idircheathairíle: 60-120 nóiméad)), agus meán C_uas bhí sé cosúil leis an méid a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2, agus beagán níos lú ná in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.

Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix ® 30 FlexPen ® in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Mar sin féin, le méadú ar an dáileog den druga in othair a bhfuil leibhéil dhifriúla duánach agus heipiciúla lagaithe acu, ní raibh aon athrú ar chógaschinéitic inslin intuaslagtha.

Ní dhearnadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha NovoMix ® 30 FlexPen ® i leanaí agus ógánaigh. Mar sin féin, rinneadh staidéar ar na hairíonna cógaschinéiteacha agus cógaseinimiciúla a bhaineann le hinsín intuaslagtha in insulin i leanaí (idir 6 agus 12 bliana d'aois) agus i ndéagóirí (13 go 17 bliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.I n-othar de chuid an dá aoisghrúpa, ba iad tréithe gasta agus luachanna T_uascosúil leis na cinn i ndaoine fásta. Mar sin féin, tá luachanna C_uas bhí dhá ghrúpa aoise difriúil in dhá aoisghrúpa, rud a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú dáileog insulin insulin aonair.

NovoMix30 Tá FlexPen ceaptha le haghaidh riarachán sc. Ní féidir an druga a riaradh iv. d'fhéadfadh hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air seo. Tá sé riachtanach freisin go ndéanfaí riarachán intíre ar NovoMix30 FlexPen a sheachaint. Ná húsáid NovoMix 30 FlexPen le haghaidh insilte insulin subcaraneous i caidéil insulin.

An dáileog de NovoMix 30 Is é an dochtúir a shocraíonn FlexPen ina aonar agus i ngach cás, de réir riachtanais an othair. Chun na leibhéil is fearr is féidir a bhaint as an glycemia, moltar monatóireacht a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil agus an dáileog den druga a choigeartú.

Othair le diaibéiteas de chineál 2 mellitus NovoMix 30 Is féidir FlexPen a fhorordú mar mhonotherapy agus i gcomhcheangal le drugaí ó bhéal hypoglycemic agus sna cásanna sin nuair nach ndéantar leibhéal glúcóis na fola a rialú ach amháin trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic.

Do othair diaibéiteas chineál 2 a bhfuil inslin orthu den chéad uair, an dáileog tosaithe molta de NovoMix 30 Is é FlexPen 6 aonad roimh bricfeasta agus 6 aonad roimh an dinnéar. Lena chois sin tugtar isteach 1 aonad de NovoMix 30 Flexpen 1 tráthnóna (roimh an dinnéar).

Aistriú othair ó ullmhóidí insline eile

Ag othar a aistriú ó insline daonna biphasic go NovoMix 30 Flexpen ba chóir tús a chur leis an dáileog agus an réimeas chéanna. Ansin déan an dáileog a choigeartú de réir riachtanais aonair an othair (féach an tábla le haghaidh moltaí maidir le toirt an druga a thoirtmheascadh). Mar is iondúil nuair a aistrítear othar chuig cineál nua inslin, tá gá le maoirseacht docht leighis le linn aistriú an othair agus sna chéad seachtainí den druga nua a úsáid.

Teiripe NovoMix a neartú 30 Is féidir FlexPen a dhéanamh trí dháileog laethúil amháin a athrú go dúbailte. Moltar, tar éis dáileog de 30 aonad den aistriú drugaí a bhaint amach go dtí NovoMix a úsáid 30 Flexpen 2 uair / lá, tríd an dáileog a roinnt ina 2 chuid chothroma - maidin agus tráthnóna (roimh bricfeasta agus dinnéar).

An t-aistriú go dtí úsáid NovoMix 30 Is féidir 3 huaire / lá solúbtha a dhéanamh trí dháileog na maidine a roinnt ina 2 chuid chothroma agus an dá chuid sin a riar ar maidin agus ag am lóin (trí huaire sa dáileog laethúil).

Chun an dáileog de NovoMix 30 FlexPen a choigeartú, úsáidtear an tiúchan glúcóis is ísle a fuarthas le linn na 3 lá seo caite.

Chun leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo a mheas, bain úsáid as luach an tiúchain ghlúcóis san fhuil roimh an gcéad bhéile eile.

Is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh uair sa tseachtain go dtí go sroichtear an sprioc luach HbA._1C.

Ná méadaigh dáileog na druga má breathnaíodh hypoglycemia le linn na tréimhse seo.

B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó coinníoll coiteann a bheith aige.

Chun dáileog NovoMix 30 FlexPen a choigeartú, moltar na moltaí toirtmheasctha dáileoige atá liostaithe sa tábla a úsáid:

Fionraí fo-chraicinn, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Fionraí chun substaint ghníomhach 1 ml a chur ar fionraí go frithdhaonrach: inslin insulin atá intuaslagtha aspalach (30%) agus criostail de protamine aspart (70%) 100 ionfhabhtuithe IU (3.5 mg): gliocról - 16 mg, feanól - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, sinc (i bhfoirm since clóiríd) - 19.6 μg, clóiríd sóidiam - 0.877 mg, dé-ocsaíd fosfáite hidrigine sóidiam - 1.25 mg, sulfáit protamine - thart ar 0.32 mg, hiodrocsaíd sóidiam - thart ar 2 , 2 mg, aigéad hidreaclórach - thart ar 1.7 mg, uisce le haghaidh insteallta - suas le 1 ml 1 datha (3 ml) ann

NovoMix® 30 FlexPen®

Fionraí chun substaint ghníomhach 1 ml a chur ar fionraí go frithdhaonrach: inslin insulin atá intuaslagtha aspalach (30%) agus criostail de protamine aspart (70%) 100 ionfhabhtuithe IU (3.5 mg): gliocról - 16 mg, feanól - 1.5 mg , metacresol - 1.72 mg, sinc (i bhfoirm since clóiríd) - 19.6 μg, clóiríd sóidiam - 0.877 mg, dé-ocsaíd fosfáite hidrigine sóidiam - 1.25 mg, sulfáit protamine - thart ar 0.32 mg, hiodrocsaíd sóidiam - thart ar 2 , 2 mg, aigéad hidreaclórach - thart ar 1.7 mg,uisce le haghaidh insteallta - suas le 1 ml peann steallaire réamh-líonta (3 ml) ina bhfuil 300 CUSPÓIR

Fionraí saor ó chnapshuim bán. Féadfaidh calóga teacht sa sampla.

Nuair a sheasann sé, déanann an fhionraí dí-ísliú, ag déanamh deascáin bháin agus maor gan dath nó beagnach gan dath.

Agus an deascán á mheascadh de réir an mhodha a thuairiscítear sna treoracha úsáide míochaine, ba cheart fionraí aonchineálach a fhoirmiú.

I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú i gcodán intuaslagtha NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, a bhreathnaítear in inslin dhaonna intuaslagtha, in ionad an proline aimínaigéid ag ionad B28 le haghaidh aigéad aspartach. Maidir leis seo, ionsúitear insulin aspart (30%) ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Titeann an 70% eile ar an bhfoirm chriostal de aspa protamine-insulin, a bhfuil an ráta ionsúcháin mar an gcéanna leis an ráta inslithe daonna NPH.

Tá serum Cmax insline tar éis NovoMix ® 30 Penfill® / FlexPen® a riaradh 50% níos airde ná an inslin dhaonna biphasach 30, agus tá Tmax dhá uair níos giorra ná inslin an duine bhiphasach 30.

I oibrithe deonacha sláintiúla, tar éis scoitheadh ​​NovoMix® 30 ag an ráta 0.2 U / kg de mheáchan coirp baineadh amach Cmax de insulin a bhí i smeara tar éis 60 nóiméad agus b'ionann é agus (140 ± 32) pmol / L. Ba é fad T1 / 2 de NovoMix® 30, a léiríonn an ráta ionsúcháin den chodán protamine, 8–9 uair an chloig, agus d'fhill an leibhéal insline sa fhuil serum go dtí an leibhéal tosaigh 15–18 uair an chloig tar éis an druga a riar. I gcás othair le diaibéiteas de chineál 2, baineadh amach 95 nóiméad tar éis an riaracháin agus d'fhan sé os cionn na bunlíne ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad.

Othair aosta agus seandaoine. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix® 30 in othair scothaosta agus seanaoise. Mar sin féin, bhí na difríochtaí coibhneasta sa chógaschinéitic idir insulin aspart agus insline intuaslagtha ag an duine in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (65-83 bliain d'aois, meán 70 bliain) cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus othair níos óige le diaibéiteas mellitus. In othair scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, a raibh moilliú i T1 / 2 mar thoradh air (raon idircheathairíle 82 nóiméad - 60–120 nóiméad), agus bhí an meán Cmax cosúil leis an meán a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2, agus beagán níos lú ná Othair diaibéiteas Cineál 1.

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Ní dhearnadh staidéar ar aon chógaschinéitic de NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Mar sin féin, le méadú ar an dáileog den druga in othair a bhfuil leibhéil dhifriúla duánach agus heipiciúla lagaithe acu, ní raibh aon athrú ar chógaschinéitic inslin intuaslagtha.

Páistí agus déagóirí. Ní dhearnadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i leanaí agus i ndaoine óga. Mar sin féin, rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha agus cógaseindinimice aspart intuaslagtha in insulin i leanaí (idir 6 agus 12 bliana d'aois) agus ógánaigh (13 go 17 bliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu. In othair an dá aoisghrúpa, bhí luachanna ionsú tapa agus luachanna Tmax cosúil leo siúd i ndaoine fásta. Mar sin féin, bhí na luachanna Cmax sa dá aoisghrúpa difriúil, a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú indibhidiúil dáileog insulin aspart.

Is fionraí dhá chéim é NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® a bhfuil aspa intuaslagtha insline (30% aschur insulin gearr-ghníomhach) agus criostail de insulin protamine aspalach (70% aschur insulin meántréimhseach). Is é an tsubstaint ghníomhach NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® aspart aspart, a tháirgtear ag an modh biteicneolaíochta DNA athchuingreach ag baint úsáide as brú cechavisiae Saccharomyces.

Tá insulin aspart insline daonna intuaslagtha i dtrealamh atá bunaithe ar a mhéaslaíocht.

Tarlaíonn laghdú ar ghlúcós fola mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis insline a cheangal le gabhdóirí insline matáin agus sailleacha agus toirmeasc comhuaineach ar tháirgeadh glúcóis ag an ae. Tar éis riarachán NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ®, forbraíonn an éifeacht laistigh de 10-20 nóiméad. Breathnaítear ar an éifeacht is mó sa raon ó 1 go 4 uair an chloig tar éis an insteallta. Maireann an druga 24 uair an chloig.

I dtriail chliniciúil trí mhí a bhain le hothair a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus cineál 2 acu a fuair NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® agus insline daonna biphasic 30, 2 uair sa lá, roimh bricfeasta agus dinnéar, taispeánadh NovoMix® 30 Penfill ® / FlexPen® a laghdaíonn níos mó leibhéil glúcóis fola iarprandial (tar éis bricfeasta agus dinnéar).

Léirigh meta-anailís ar na sonraí a fuarthas i 9 staidéar cliniciúla a bhain le hothair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 agus cineál 2 orthu go soláthraíonn NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nuair a riartar é roimh bhricfeasta agus dinnéar rialú níos fearr ar leibhéil glúcóis fola iarprandial (meánmhéadú leibhéil glúcóis prandial tar éis bricfeasta, lón, agus dinnéar) i gcomparáid le insulin biphasic dhaonna 30. Cé go raibh leibhéil glúcóis a bhí ag troscadh in othair ag úsáid NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® níos airde, iomlán NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® a rinneadh Is é an éifeacht chéanna ar an tiúchan haemaglóibin glycated (HbA1c), chomh maith le insulin biphasic daonna 30.

I staidéar cliniciúil ina raibh 341 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, níor cuireadh othair le grúpaí cóireála ach NovoMix ® 30 Penfill® / FlexPen ®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i gcomhar le metformin agus metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Ní raibh difríocht idir tiúchan HbA1c tar éis 16 seachtaine cóireála in othair a bhí ag fáil NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i gcomhar le meiteamatóin, agus in othair a bhí ag fáil metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Sa staidéar seo, i 57% de na hothair, bhí tiúchan bonn HbA1c níos airde ná 9%; sna hothair seo, mar thoradh ar chóireáil le NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i gcomhar le metformin bhí laghdú níos suntasaí i dtiúchan HbA1c ná in othair a cóireáladh le metformin i gcomhar le díorthach sulfonylureas.

I staidéar eile, rinneadh othair le diaibéiteas mellitus de chineál 2 a bhfuil droch-rialú glycemic orthu a ghlac drugaí hypoglycemic ó bhéal a randamú isteach sna grúpaí seo a leanas: ag fáil NovoMix® 30 uair sa lá (117 othar) agus ag fáil glargine insulin 1 uair in aghaidh an lae (116 othar). Tar éis 28 seachtain de riarachán drugaí, ba é 2.8% an meán-laghdú i dtiúchan HbA1c sa ghrúpa NovoMix® Penfill® / FlexPen® (ba é an meánluach tosaigh ná 9.7%). I 66% agus 42% d'othair ag úsáid NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ag deireadh an staidéir, bhí luachanna HbA1c faoi bhun 7 agus 6.5%, faoi seach. Tháinig laghdú thart ar 7 mmol / L ar an nglúcós plasma a bhí ag troscadh i gceist (ó 14 mmol / L ag tús an staidéir go 7.1 mmol / L).

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí a fuarthas ó thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair le diaibéiteas cineál 2 mellitus laghdú ar líon iomlán na n-eipeasóid de hypoglycemia oíche agus hypoglycemia dian le NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30. ba mhó an baol go ginearálta go mbeadh hypoglycemia i rith an lae in othair a fuair NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® níos airde.

Páistí agus déagóirí. Rinneadh triail chliniciúil 16 seachtaine i gcomparáid le glúcós fola tar éis béilí le NovoMix® 30 (roimh bhéilí), insline daonna / insline daonna biphasach 30 (roimh bhéilí) agus isofan-insline (á riaradh roimh am codlata). Bhain 167 othar le staidéar idir 10 agus 18 mbliana d'aois. D'fhan meánluachanna HbA1c sa dá ghrúpa gar do na luachanna tosaigh i rith an staidéir. Chomh maith leis sin, nuair a úsáideadh NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nó insulin daonna biphasic 30, ní raibh aon difríocht i minicíocht hypoglycemia.

Rinneadh staidéar dúbailte trasghearrtha i ndaonra na n-othar idir 6 agus 12 bliana d'aois (54 othar san iomlán, 12 sheachtain i gcás gach cineál cóireála). Bhí an mhinicíocht hypoglycemia agus méadú ar ghlúcós tar éis béilí sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ® i bhfad níos ísle i gcomparáid le luachanna an ghrúpa othar ag baint úsáide as inslin an duine biphasic 30. Luachanna HbA1c ag deireadh an staidéir sa ghrúpa biphasach bhí insline daonna 30 i bhfad níos ísle ná mar a bhí sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Othair aosta. Ní dhearnadh imscrúdú ar chógas-aiminicí NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® in othair scothaosta. Mar sin féin, i staidéar trasghearrtha randamach dúbailte a rinneadh i 19 n-othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus 65–83 bliain d'aois (meán-aois 70 bliain), rinneadh comparáid idir cógaschinéitic agus cógaisíocht inslin agus insline daonna intuaslagtha. Bhí na difríochtaí coibhneasta i luachanna na bparaiméadar cógaseinimiciúil (an t-uasráta inslithe glúcóis - GIRmax agus an limistéar faoin gcuar dá ráta insilte ar feadh 120 nóiméad tar éis ullmhóidí insline a riaradh - AUCGIR, 0–120 nóiméad) idir insulin aspart agus insline daonna in othair scothaosta cosúil leo siúd in othair shláintiúla oibrithe deonacha agus in othair níos óige a bhfuil diaibéiteas orthu.

Sonraí Sábháilteachta Réamhliniciúla

Níor nocht staidéir réamhliniciúla aon chontúirt do dhaoine, bunaithe ar shonraí ó staidéir a nglactar leo go ginearálta maidir le sábháilteacht chógaseolaíoch, tocsaineacht athúsáide, géineatocsaineacht agus tocsaineacht atáirgthe.

I dtástálacha in vitro, lena n-áirítear ceangail le gabhdóirí insulin agus IGF-1 agus an éifeacht ar fhás cille, léiríodh go bhfuil airíonna insulin aspartach cosúil le hairíonna an insline daonna. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil dí-chomhcheangal ceangail insulin, seachas gabhdóirí insline, coibhéiseach leis an dícheangal le haghaidh insline daonna.

1. 
   Siondróm Aenko-Cushing: monagraf. . - M: Leigheas, 1988 .-- 224 p.
2. 
   Dobrov, A. Diaibéiteas - ní fadhb / A. Dobrov. - M .: Teach Leabhar (Minsk), 2010 .-- 166 p.
3. 
   Efimov A.S. Aintéiteach diaibéiteach Moscó, teach foilsitheoireachta "Medicine", 1989, 288 pp.
4. Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Siondróim gan ainm in inchrínheolaíocht, Cleachtas - M., 2013. - 172 lch.
5. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Taeroidology bhunúsach agus chliniciúil, Leigheas - M., 2013. - 816 p.

Lig dom mé féin a thabhairt isteach. Is mise Elena. Bhí mé ag obair mar endocrinologist ar feadh níos mó ná 10 mbliana. Creidim gur duine gairmiúil mé i mo réimse faoi láthair agus ba mhaith liom cabhrú le gach cuairteoir ar an láithreán tascanna casta agus ní mar sin a réiteach. Bailítear na hábhair go léir don láithreán agus próiseáiltear go cúramach iad chun an fhaisnéis riachtanach go léir a chur in iúl. Sula gcuirtear an méid a thuairiscítear ar an láithreán gréasáin i bhfeidhm, bíonn gá le comhairliúchán éigeantach le speisialtóirí i gcónaí.

Cur síos ar an bhfoirm dosage

Fionraí saor ó chnapshuim bán. Féadfaidh calóga teacht sa sampla.

Nuair a sheasann sé, déanann an fhionraí dí-ísliú, ag déanamh deascáin bháin agus maor gan dath nó beagnach gan dath.

Agus an deascán á mheascadh de réir an nós imeachta a thuairiscítear sna Treoracha d'úsáid leighis, ba cheart fionraí aonchineálach a fhoirmiú.

Cógaschinimic

NovoMix ® Is fionraí dhá chéim é NovoMix ® ina bhfuil aspa intuaslagtha insline (30% aschur insulin gearr-ghníomhach) agus criostail de insulin protamine aspalach (70% aschur insulin meántréimhseach). Is é an tsubstaint ghníomhach NovoMix ® 30 Penfill ® aspart insulin, a tháirgtear tríd an modh biteicneolaíochta DNA ath-athchurthaigh ag úsáid brú Saccharomyces cerevisiae.

Tá insulin aspart insline daonna intuaslagtha i dtrealamh atá bunaithe ar a mhéaslaíocht.

Tarlaíonn laghdú ar ghlúcós fola mar gheall ar mhéadú ar a iompar intéirneach tar éis insline a cheangal le gabhdóirí insline matáin agus sailleacha agus toirmeasc comhuaineach ar tháirgeadh glúcóis ag an ae. Tar éis NovoMix ® 30 Penfill ® a riaradh go frithghnéitheach, forbraíonn an éifeacht laistigh de 10-20 nóiméad. Breathnaítear ar an éifeacht is mó sa raon ó 1 go 4 uair an chloig tar éis an insteallta. Maireann an druga 24 uair an chloig.

I staidéar cliniciúil trí mhí a bhain le hothair le diaibéiteas de chineál 1 agus le cineál 2 a fuair NovoMix ® 30 Penfill ® agus inslin dhaonna biphasic 30 uair sa lá roimh bricfeasta agus dinnéar, léiríodh go laghdaíonn NovoMix ® 30 Penfill ® leibhéil iarphrandála níos mó glúcós fola (tar éis bricfeasta agus dinnéar).

Léirigh meit-anailís ar shonraí ó 9 dtriail chliniciúla a raibh diaibéiteas de chineál 1 agus cineál 2 orthu, go soláthraíonn NovoMix ® Penfill®, a riartar roimh bricfeasta agus dinnéar, rialú níos fearr ar leibhéil glúcóis fola iar-bhrandaí (méadú meánach ar leibhéil glúcóis prandial tar éis bricfeasta, lón agus dinnéar), i gcomparáid le hinslin biphasic dhaonna 30. Cé go raibh leibhéil glúcóis ag troscadh in othair ag úsáid NovoMix ® 30 Penfill ® níos airde, go ginearálta, tá an éifeacht chéanna ag NovoMix ® 30 Penfill ® ar tiúchan haemaglóibine glycosylated (HbA _1c ), cosúil le insulin daonna biphasic 30.

I staidéar cliniciúil ina raibh 341 othar a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu, níor cuireadh othair chuig na grúpaí cóireála ach NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® in éineacht le meiteamatóin agus metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Comhchruinniú HbA _1c i ndiaidh 16 seachtain de chóireáil ní raibh sé difriúil in othair a bhí ag fáil NovoMix ® 30 Penfill ® in éineacht le meiteamatóin agus in othair a bhí ag fáil metformin i gcomhar le díorthach sulfonylurea. Sa staidéar seo, bhí comhchruinniú bunúsach HbA ag 57% de na hothair _1c sna hothair seo, mar thoradh ar theiripe le NovoMix ® 30 Penfill ® mar thoradh ar mheitreoin, tháinig laghdú níos suntasaí i dtiúchan HLA _1s ná in othair a fhaigheann metformin i dteannta le díorthach sulfonylurea.

I staidéar eile, rinneadh othair le diaibéiteas mellitus de chineál 2 a bhfuil drochrialach glymic orthu a thóg drugaí hypoglycemic ó bhéal a randamú isteach sna grúpaí seo a leanas: ag fáil NovoMix ® 30 uair sa lá (117 othar) agus ag fáil glargine insulin 1 uair in aghaidh an lae (116 othar). Tar éis 28 seachtain d'úsáid drugaí, an meánlaghdú i dtiúchan HbA _1c i ngrúpa NovoMix ® 30, ba é 2.8% an Líonra ® (ba é an meánluach tosaigh 9.7%). I 66% agus 42% de na hothair a úsáideann NovoMix ® 30 Penfill ®, ag deireadh an staidéir, luachanna Hb _1c faoi ​​bhun 7 agus 6.5%, faoi seach. Tháinig laghdú thart ar 7 mmol / L ar an nglúcós plasma a bhí ag troscadh i gceist (ó 14 mmol / L ag tús an staidéir go 7.1 mmol / L).

Léirigh torthaí meta-anailíse ar shonraí a fuarthas ó thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair le diaibéiteas cineál 2 mellitus laghdú ar líon iomlán na n-eipeasóid de hypoglycemia oíche agus hypoglycemia dian le NovoMix ® 30 Penfill ® i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30. Ag an am céanna, tá riosca ginearálta ann bhí an hypoglycemia i rith an lae in othair a bhí ag fáil NovoMix ® 30 Penfill ® níos airde.

Páistí agus déagóirí. Rinneadh triail chliniciúil 16 seachtaine i gcomparáid le glúcós fola tar éis béilí le NovoMix® 30 (roimh bhéilí), insline daonna / insline daonna biphasach 30 (roimh bhéilí) agus isofan-insline (á riaradh roimh am codlata).Bhain an staidéar le 167 othar idir 10 agus 18 mbliana d'aois. Meán HLA _1s D'fhan an dá ghrúpa gar do na luachanna tosaigh i rith an staidéir. Chomh maith leis sin, nuair a bhíothas ag úsáid NovoMix ® 30 Penfill ® nó insline daonna biphasic 30, ní raibh aon difríochtaí idir minicíocht hypoglycemia.

Rinneadh staidéar trasghearrtha dúbailte faoi dhaonra freisin i ndaonra othar idir 6 agus 12 bliana d'aois (iomlán de 54 othar, 12 seachtain do gach cineál cóireála). Bhí an mhinicíocht hypoglycemia agus méadú ar ghlúcós tar éis béile sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix ® 30 Líonadh ® i bhfad níos ísle i gcomparáid le luachanna an ghrúpa othar ag baint úsáide as insulin daonna biphasach 30. Luachanna HbA _1c ag deireadh an staidéir, sa ghrúpa de inslin dhaonna biphasach bhí 30 i bhfad níos ísle ná sa ghrúpa othar ag úsáid NovoMix ® 30 Penfill ®.

Othair aosta. Pharmacodynamics NovoMix ® 30 Ní dhearnadh imscrúdú ar líonta breoite ® in othair aosta. Mar sin féin, i staidéar trasghearrtha randamach dúbailte a rinneadh ar 19 othar le diaibéiteas cineál 2 mellitus 65–83 bliana d'aois (meán aois 70 bliain), rinneadh comparáid idir cógaschinéitic agus cógaschinéitic insline insline agus intuaslagtha daonna. Difríochtaí coibhneasta i gcógaschinéitic (uasráta inslithe glúcóis - GIR _uas agus an limistéar faoi chuar a ráta insilte ar feadh 120 nóiméad tar éis ullmhóidí insline a riaradh - AUC _{GIR, 0-120 nóiméad} ) go raibh insline insulin agus insline daonna in othair scothaosta cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a raibh diaibéiteas mellitus orthu.

Sonraí réamhliniciúla ach sábháilteacht

Níor nocht staidéir réamhliniciúla aon chontúirt do dhaoine, bunaithe ar shonraí ó staidéir a nglactar leo go ginearálta maidir le sábháilteacht chógaseolaíoch, tocsaineacht athúsáide, géineatocsaineacht agus tocsaineacht atáirgthe.

I dtrialacha in vitro Lena n-áirítear ceangal le gabhdóirí insulin agus IGF-1 agus an éifeacht ar fhás na gceall, léiríodh go bhfuil airíonna insulin aspartach cosúil le hairíonna inslin daonna. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil dí-chomhcheangal ceangail insulin, seachas gabhdóirí insline, coibhéiseach leis an dícheangal le haghaidh insline daonna.

Cógaschinéitic

I aspart insline, laghdaítear an claonadh atá ag móilíní chun heicseaiméirí a fhoirmiú i gcodán intuaslagtha NovoMix® 30 Penfill®, a bhreathnaítear in inslin dhaonna intuaslagtha, in ionad an proline aimínaigéid ag ionad B28 d’aigéad aspartach. Maidir leis seo, ionsúitear insulin aspart (30%) ó saill fho-chraiceann níos tapúla ná inslin intuaslagtha atá i insulin daonna biphasach. Tugtar cuntas ar an 70% eile mar gheall ar an bhfoirm chriostal de aspa protamine-insulin, a bhfuil an ráta ionsúcháin mar an gcéanna leis an ráta inslithe daonna NPH.

C _uas insulin serum tar éis NovoMix a riaradh ® 30 Tá Líonta Láin 50% níos airde ná an insline biphasic daonna 30. a T _uas 2 uair níos giorra i gcomparáid le insulin daonna biphasach 30.

I oibrithe deonacha sláintiúla tar éis an druga NovoMix ® 30 a riaradh go fo-chraiceann ag ráta 0.2 PHEIDHMÍ / kg C _uas baineadh insulin aspartum tar éis 60 nóiméad agus bhí sé (140 ± 32) pmol / L. Fad T _1/2 NovoMix ® 30, a léiríonn an ráta ionsúcháin den chodán protamine atá 8–9 uair an chloig, agus d'fhill an leibhéal insline sa fhuil serum go dtí an 15–18 uair an chloig tar éis don druga an druga a riaradh. In othair le diaibéiteas cineál 2 de chineál 2 _uas baineadh amach 95 nóiméad tar éis an riaracháin agus d'fhan sé os cionn na bunlíne ar feadh 14 uair an chloig ar a laghad

Othair aosta agus seandaoine. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix ® 30 in othair scothaosta agus seanaoise. Mar sin féin, bhí na difríochtaí coibhneasta sa chógaschinéitic idir insulin aspart agus insline intuaslagtha ag an duine in othair scothaosta le diaibéiteas de chineál 2 (65-83 bliana d'aois, meán-aois - 70 bliain) cosúil leo siúd i saorálaithe sláintiúla agus in othair níos óige a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu.I n-othar scothaosta, breathnaíodh laghdú ar an ráta ionsúcháin, a raibh moilliú i T mar thoradh air _1/2 (82 nóiméad (raon idircheathairíle - 60-120 nóiméad), agus an meán C _uas bhí sé cosúil leis an méid a breathnaíodh in othair níos óige le diaibéiteas de chineál 2, agus beagán níos lú ná in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu.

Othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéiticí NovoMix ® 30 Penfill ® in othair le feidhm duánach agus heipiciúil lagaithe. Mar sin féin, le méadú ar an dáileog den druga in othair a bhfuil leibhéil dhifriúla duánach agus heipiciúla lagaithe acu, ní raibh aon athrú ar chógaschinéitic inslin intuaslagtha.

Páistí agus déagóirí. Níl staidéar déanta ar airíonna cógaschinéiteacha NovoMix ® 30 Penfill ® i leanaí agus ógánaigh. Mar sin féin, rinneadh staidéar ar airíonna cógaschinéiteacha agus cógaseindinimice aspart intuaslagtha in insulin i leanaí (idir 6 agus 12 bliana d'aois) agus ógánaigh (13 go 17 bliana d'aois) a bhfuil diaibéiteas cineál 1 de chineál 1 orthu. _uas cosúil leis na cinn i ndaoine fásta. Mar sin féin, tá luachanna C _uas bhí dhá ghrúpa aoise difriúil in dhá aoisghrúpa, rud a léiríonn an tábhacht a bhaineann le roghnú dáileog insulin insulin aonair.

Toircheas agus lachtadh

Tá taithí chliniciúil le húsáid NovoMix ® 30 Líonadh ® le linn toirchis teoranta.

Mar sin féin, níor nocht aon sonraí ó dhá thriail chliniciúla randamaithe rialaithe (157 agus 14 bean torrach faoi seach a fuair inslin i gcás bunrialacháin) aon drochthionchair a bhí ag insline ar shláinte toirchis nó féatais / nuabheirthe i gcomparáid le insulin daonna intuaslagtha. Ina theannta sin, i dtriail randamaithe chliniciúil ina raibh 27 bean le diaibéiteas iompair a fuair insulin aspart agus inslithe daonna (fuarthas 14 bean, inslin dhaonna as insulin 13), léiríodh próifílí sábháilteachta comhchosúla don dá chineál insline.

Le linn thréimhse an toirchis fhéideartha agus i rith a thréimhse iomláine, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht na n-othar a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu agus monatóireacht a dhéanamh ar chomhchruinniú glúcóis san fhuil. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe toirchis. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.

Le linn na tréimhse cothú cíche, is féidir NovoMix ® 30 Penfill ® a úsáid gan srianta. Ní baol don leanbh é insulin a thabhairt do mháthair altranais. Mar sin féin, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog de NovoMix ® 30 Penfill ® a choigeartú.

Fo-iarmhairtí

Frithghníomhartha díobhálacha a breathnaíodh in othair a úsáideann an druga NovoMiks ® 30, go príomha mar gheall ar an éifeacht cógaseolaíoch a bhaineann le insulin. Is é an teagmhas díobhálach is coitianta le insulin ná hypoglycemia. Athraíonn minicíocht na fo-iarsmaí a bhaineann le húsáid NovoMix ® 30 ag brath ar dhaonra na n-othar, ar chóras dosage na druga, agus ar rialú glycemic.

Ag an gcéad chéim den teiripe inslin, d'fhéadfadh earráidí athraonta, éidéime agus imoibrithe tarlú ag suíomh an insteallta (lena n-áirítear pian, deargadh, hives, athlasadh, bruising, at agus itching ag suíomh an insteallta). Is iondúil go mbíonn na comharthaí seo sealadach. Is féidir go dtiocfaidh feabhas ar rialú glycemic mar thoradh ar staid neuropathy géarphian, atá inchúlaithe de ghnáth. D'fhéadfadh diansaothrú teiripe inslin le feabhas mór ar rialú meitibileachta carbaihiodráit go dtiocfadh meath sealadach ar stádas na reitineapaite diaibéitis, agus laghdaíonn an feabhas fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh.

Cuirtear liosta na bhfrithghníomhartha díobhálacha i láthair sa tábla.

Déantar na frithghníomhartha díobhálacha go léir a bhfuil cur síos orthu thíos, bunaithe ar shonraí trialacha cliniciúla, a ghrúpáil de réir minicíochta forbartha de réir MedDRA agus córais orgán. Sainmhínítear minicíocht na bhfrithghníomhartha díobhálacha mar seo a leanas: go minic (≥1 / 10), go minic (≥1 / 100, ® 30 Níor chóir Penfill ® a mheascadh le drugaí eile.

Dosage agus riarachán

NovoMix ® 30 Tá sé beartaithe Penfill ® a dhéanamh c / c réamhrá. Ná cuir NovoMix ® 30 Penfill ® iv, mar atá d'fhéadfadh hypoglycemia dian a bheith mar thoradh air seo. Ba cheart freisin riarachán intreach NovoMix ® 30 Penfill ® a sheachaint. Ná bain úsáid as NovoMix ® 30 Líonadh ® do insileadh sc / inslin (PPII) i gcaidéil insline.

Déanann an dochtúir an dáileog de NovoMix ® 30 Penfill ® a chinneadh ina aonar i ngach cás, de réir riachtanais an othair. Chun an leibhéal is fearr is féidir a bhaint as an glicéime, moltar tiúchan na glúcóis san fhuil a rialú agus dáileog na druga a choigeartú.

NovoMix ® 30 Is féidir le Penfill ® a fhorordú d'othair le diaibéiteas cineál 2 mellitus mar monotherapy agus i dteannta le drugaí hypoglycemic ó bhéal i gcásanna nach bhfuil leibhéal glúcóis fola rialaithe go leor ach amháin trí dhrugaí ó bhéal hypoglycemic.

I gcás othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 2 orthu agus a bhfuil insulin forordaithe acu den chéad uair, is é an dáileog tosaigh molta de NovoMix ® 30 Penfill ® ná 6 aonad roimh bricfeasta agus 6 aonad roimh an dinnéar. Ceadaítear tabhairt isteach 12 aonad de NovoMix ® 30 Líonadh ® uair amháin sa tráthnóna (roimh an dinnéar) freisin.

Aistriú othair ó ullmhóidí insline eile

Nuair a aistrítear othar ó insline biphasic dhaonna go NovoMix ® 30 Penfill ®, ba chóir tús a chur leis an dáileog chéanna agus leis an modh riaracháin céanna. Ansin, déan an dáileog a choigeartú de réir riachtanais aonair an othair (féach na moltaí seo a leanas maidir le toirtmheascadh dáileog na druga). Mar is gnáth, nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineál nua inslin, tá gá le maoirseacht docht leighis le linn an t-othar a aistriú agus sna chéad seachtainí den druga nua a úsáid.

Is féidir teiripe NovoMix ® 30 Penfill ® a neartú trí dháileog laethúil amháin a athrú go dúbailte. Moltar tar éis dáileog de 30 aonad den athrú druga a bhaint amach go dtí NovoMix ® 30 Líonta ® 2 uair sa lá, go roinntear an dáileog ina dhá chuid chothroma - maidin agus tráthnóna (roimh bricfeasta agus dinnéar).

Is féidir an t-aistriú chuig úsáid NovoMix ® 30 Líonta ® 3 huaire sa lá trí dháileog na maidine a roinnt ina dhá chuid chothroma agus an dá chuid sin a thabhairt isteach ar maidin agus ag am lóin (trí huaire sa dáileog laethúil).

Chun dáileog NovoMix ® 30 Penfill ® a choigeartú, úsáidtear an tiúchan glúcóis is ísle a fuarthas le trí lá anuas.

Chun leordhóthanacht na dáileoige roimhe seo a mheas, bain úsáid as luach an tiúchain ghlúcóis san fhuil roimh an gcéad bhéile eile.

Is féidir coigeartú dáileoige a dhéanamh uair sa tseachtain go dtí go sroichtear an sprioc luach HbA. _1c . Ná méadaigh dáileog na druga má breathnaíodh hypoglycemia le linn na tréimhse seo.

B'fhéidir go mbeidh gá le coigeartú dáileoige agus gníomhaíocht choirp an othair a fheabhsú, a ghnáth-aiste bia a athrú, nó coinníoll coiteann a bheith aige.

Chun an dáileog de NovoMix ® 30 Penfill ® a choigeartú, thíos tá moltaí maidir lena toirtmheascadh (féach an tábla).

Grúpaí othar speisialta

Mar is gnáth, nuair a bhíonn ullmhóidí inslin á n-úsáid agat, in othair grúpaí speisialta, ba cheart tiúchan glúcóis san fhuil a rialú níos cúramach agus ba chóir an dáileog a bhaineann le hailt ar leithligh a choigeartú.

Othair aosta agus seandaoine. Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix ® 30 Penfill ® in othair scothaosta, ach tá an taithí a bhaineann lena úsáid in éineacht le drugaí ó bhéal hypoglycemic in othair atá níos sine ná 75 bliain teoranta.

Othair le feidhm lagaithe na n-oícheanta agus an ae. In othair a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic acu, is féidir an gá atá le insulin a laghdú.

Páistí agus déagóirí. Is féidir úsáid a bhaint as NovoMix ® 30 Penfill ® chun caitheamh le leanaí agus le hógánaigh atá os cionn 10 mbliana d'aois i gcásanna ina bhfuil úsáid insline réamh-mheasctha níos fearr. Tá sonraí cliniciúla teoranta ar fáil do leanaí idir 6 agus 9 mbliana d'aois (féach Cógaseinimic).

Ba chóir NovoMix ® 30 Líonta ® a riaradh go subcutaneously sa thigh nó i mballa an bhoilg ar an taobh eile. Más gá, is féidir an druga a thabhairt don ghualainn nó do na masa.

Is gá an t-instealladh a athrú laistigh den réigiún anatamaíocha chun forbairt lipodystrophy a chosc.

Mar aon le hullmhú insulin ar bith eile, braitheann fad ghníomhaíocht NovoMix ® 30 Líonadh ® ar an dáileog, ar an áit riaracháin, ar an déine sreafa fola, ar an teocht agus ar an leibhéal gníomhaíochta coirp.

I gcomparáid le insulin daonna biphasic, tosaíonn NovoMix ® 30 Penfill ® ag gníomhú níos gasta, mar sin ba chóir é a riar díreach roimh bhochtaineacht a ghlacadh. Más gá, is féidir NovoMix ® 30 Penfill ® a riaradh go gairid tar éis an déirce a thógáil.

Ródháileog

Comharthaí Ní bhunaítear dáileog shonrach a theastaíonn le haghaidh ródháileog insline, áfach hypoglycemia d’fhéadfadh sé go bhforbróidh sé de réir a chéile má tá dáileoga ró-ard maidir le riachtanais an othair.

Cóireáil. Is féidir leis an othar deireadh a chur le hypoglycemia éadrom trí bhianna glúcóis nó siúcra a ghlacadh. Dá bhrí sin, moltar do tháirgí a bhfuil diaibéiteas orthu táirgí a bhfuil siúcra iontu a iompar i gcónaí.

I gcás hypoglycemia dian, nuair a bhíonn an t-othar gan aithne, ba cheart duit dul ó 0.5 mg go 1 mg de ghlucagon i / m nó s / c (is féidir le duine oilte é a riar), nó i dtuaslagán glúcóis (i deaslós) (ní féidir ach le duine gairmiúil leighis dul isteach). Is gá freisin deaslós iv a riaradh i gcás nach n-athbhunóidh an t-othar comhfhios 10-15 nóiméad tar éis riaradh glucagon. Tar éis an chonaic a fháil ar ais, moltar don othar bianna atá saibhir ó thaobh carbaihiodráit a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar atosú hypoglycemia.

Réamhchúraimí sábháilteachta

NovoMix ® 30 Tá Líonta ® agus snáthaidí le haghaidh úsáide pearsanta amháin. Ná athlíon an datha Penfill ®.

NovoMix ® 30 Ní féidir úsáid a bhaint as Penfill ® má bhíonn sé bán agus scamallach go haonfhoirmeach tar éis é a mheascadh.

Ba chóir béim a leagan ar an othar an gá le fionraí NovoMix® 30 Penfill® a mheascadh díreach roimh é a úsáid.

Ná húsáid NovoMix ® 30 Penfill ® má tá sé reoite. Ba chóir rabhadh a thabhairt d'othair an tsnáthaid a scriosadh i ndiaidh gach insteallta.

Treoracha speisialta

Roimh an turas fada ina bhfuil athrú ar chriosanna ama, ba cheart don othar dul i gcomhairle lena ndochtúir, toisc go gciallaíonn athrú an chreasa ama go gcaithfidh an t-othar inslin a ithe agus a riaradh ag am difriúil.

Hyperglycemia. Is féidir le hipglycemia agus cetóisiúlacht diaibéiteach a bheith mar thoradh ar dháileog nó scoitheadh ​​neamhleor cóireála, go háirithe le diaibéiteas de chineál 1. De ghnáth bíonn comharthaí hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile le linn roinnt uaireanta nó laethanta. Is iad na hairíonna de hyperglycemia mothú tart, méadú ar an méid fual a scaoiltear, meadh, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, cailliúint goile, agus cuma boladh aicéatóin in aer easanálaithe.Gan cóireáil chuí, is féidir le hipglycemia in othair a bhfuil diaibéiteas de chineál 1 orthu ketoacidosis diaibéiteach a chruthú, riocht a d'fhéadfadh a bheith marfach.

Hypoglycemia. Is féidir hypoglycemia a bheith mar thoradh ar bhéilí a sheachaint nó ar ghníomhaíocht fhisiceach neamhphleanáilte. Is féidir le hpoglycemia forbairt freisin má tá an dáileog insline ró-ard i ndáil le riachtanais an othair (féach "Fo-iarmhairtí", "ródháileog").

I gcomparáid le insulin daonna biphasach, tá éifeacht hypoglycemic níos suntasaí ag riaradh NovoMix ® 30 Penfill ® laistigh de 6 huaire an chloig tar éis an riaracháin. Maidir leis seo, i gcásanna áirithe, d'fhéadfadh sé a bheith riachtanach an dáileog insline agus / nó nádúr an aiste bia a choigeartú. Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe inslin threisithe, d'fhéadfadh othair a bheith ina n-airíonna tipiciúla de réamhtheachtaithe hypoglycemia, ar chóir othair a chur ar an eolas fúthu. D'fhéadfadh na gnáthchomharthaí rabhaidh imeacht le cúrsa fada diaibéiteas. Is féidir le rialú níos déine ar ghlicéime in othair an baol hypoglycemia a mhéadú, mar sin, ní mór méadú ar an dáileog de NovoMix ® 30 Penfill ® a dhéanamh faoi mhaoirseacht docht dochtúra (féach "Dosage and Administration").

Ós rud é gur chóir NovoMix ® 30 Penfill ® a úsáid i nasc díreach le hiontógáil bia, ba cheart go gcuirfí san áireamh an ráta ard ag a dtiocfaidh éifeacht an druga i gcóireáil othar a bhfuil galair chomhchéimneacha orthu nó drugaí a chuireann moill ar ionsú bia.

Is iondúil go méadaíonn galair chomhchónaitheacha, go háirithe ionfhabhtaíoch agus fiabhras orthu, go dteastaíonn insulin ón gcomhlacht. D’fhéadfadh sé go mbeadh gá le coigeartú dáileoige freisin má tá galair chomhréireacha ag na hothair ar na duáin, ar an ae, ar fheidhm adrenal lagaithe, ar fhaireog pituitary nó ar fhaireog thyroid.

Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineálacha eile insline, d'fhéadfadh comharthaí luatha réamhtheachtaithe hypoglycemia athrú nó éirí níos lú i gcomparáid leo siúd a úsáideann an cineál inslin roimhe seo.

Aistriú an othair ó ullmhóidí insline eile. Ní mór an t-othar a aistriú chuig cineál nua insline nó ullmhúchán insulin déantóra eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú an tiúchan, an cineál, an déantúsóir agus an cineál (insline daonna, aschur de insline daonna) ullmhóidí insline agus / nó an modh táirgthe, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú dáileoige. D'fhéadfadh sé go mbeadh ar othair a aistríonn ó ullmhóidí insline eile go cóireáil le NovoMix ® 30 Líonta ® minicíocht na n-instealltaí a mhéadú nó an dáileog a athrú i gcomparáid le dáileoga ullmhóidí insline a úsáideadh cheana. Más gá, coigeartú dáileoige, is féidir é a dhéanamh cheana féin ag an gcéad instealladh den druga nó le linn na chéad seachtainí nó míonna cóireála.

Frithghníomhartha ag suíomh an insteallta. Mar is amhlaidh le cóireálacha insline eile, d’fhéadfadh frithghníomhartha a fhorbairt ag an suíomh insteallta, a léirítear le pian, deargadh, hives, athlasadh, hematomas, at agus itching. Is féidir leis an suíomh insteallta a athrú go rialta sa réigiún anatamaíoch céanna comharthaí a laghdú nó forbairt na bhfrithghníomhartha sin a chosc. De ghnáth imíonn frithghníomhartha laistigh de chúpla lá go roinnt seachtainí. I gcásanna neamhchoitianta, b'fhéidir go gcaithfear NovoMix ® 30 Penfill ’a chealú mar gheall ar fhrithghníomhartha ag suíomh an insteallta.

Úsáid chomhuaineach drugaí de ghrúpa thiazolidinedione agus ullmhóidí insline. Tuairiscíodh cásanna maidir le cliseadh croí ainsealach a fhorbairt i gcóireáil othar le thiazolidinediones i dteannta le hullmhúcháin insline, go háirithe má tá tosca riosca ag othair den sórt sin chun cliseadh croí ainsealach a fhorbairt.Ba chóir an fíric seo a chur san áireamh agus teiripe teaglaim á hordú ag úia-chomhdhlúthúcháin agus ullmhóidí insline d'othair. Nuair a fhorordaítear teiripe chomhcheangail den sórt sin, is gá scrúduithe leighis a dhéanamh ar othair chun comharthaí agus siomptóim cliseadh croí ainsealach, meáchan a fháil agus láithreacht éidéime a aithint. Má éiríonn na hairíonna a bhaineann le cliseadh croí in othair, ní mór deireadh a chur le cóireáil le thiazolidinediones.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. D'fhéadfaí cumas othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint feithiclí nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí).

Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a dhéanamh chun forbairt hypoglycemia a chosc agus iad ag tiomáint. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar oiriúnacht an obair sin a thiomáint agus a dhéanamh.

Foirm scaoilte

Fionraí le haghaidh riaracháin fho-chraicinn, 100 PIECES / ml. I gcartúis ghloine aicme hidreolaigh 1, le séalaithe le dioscaí rubair ar thaobh amháin agus loiní rubair ar an taobh eile, 3 ml an ceann, cuirtear liathróid ghloine sa datha chun meascán na fionraí a éascú, i bpacáiste blister de 5 cartúis, i bpacáiste de bhlasta cairtchláir 1.

Fo-iarsma de laíonán Novomix 30:

Fo-iarsmaí a bhaineann leis an éifeacht ar mheitibileacht charbaihiodráit: hypoglycemia (méadú ar an gcraiceann, meall an chraicinn, néaróg nó tremor, imní, tuirse nó laige neamhghnách, mí-eagar, cailliúint tiúchana, meadhrán, ocras dian, lagú amhairc sealadach, tinneas cinn , masmas, tachycardia). Is féidir go gcaillfí comhfhiosacht agus / nó crampaí mar thoradh ar hypoglycemia trom, cur isteach sealadach nó dochúlaithe ar an inchinn agus an bás.

Frithghníomhartha ailléirgeacha: is féidir - urtacáire, gríos craicinn, is annamh - frithghníomhartha anaifiolachtacha. I measc na bhfrithghníomhartha ailléirgeacha ginearálaithe tá gríos craicinn, craiceann taobhach, allas méadaithe, neamhoird gastrointestinal, angioedema, deacracht análaithe, tachycardia, agus laghdú ar bhrú fola.

Leanann imoibrithe áitiúla: frithghníomhartha ailléirgeacha (deargadh, at, cosa an chraicinn ag suíomh an insteallta), go sealadach agus ag dul trí chóireáil de ghnáth, agus is féidir lipodystrophy a dhéanamh.

Eile: ag tús na teiripe go hannamh - éidéime, sárú athraonta b'fhéidir.

Úsáid le linn toirchis agus lachta.

Tá an taithí chliniciúil a bhaineann le hinslin i gcás toirchis an-teoranta.

I staidéir ar ainmhithe turgnamhacha, ní bhfuarthas aon difríochtaí idir tocsaineacht agus teratogenicity insline insulin agus insline daonna. Le linn thréimhse an toirchis fhéideartha agus i rith a thréimhse iomláine, is gá monatóireacht chúramach a dhéanamh ar riocht othar le diaibéiteas mellitus agus monatóireacht a dhéanamh ar leibhéal an ghlúcóis san fhuil. Laghdaíonn an gá atá le insulin, mar riail, sa chéad ráithe agus méadaíonn sé de réir a chéile sa dara agus sa tríú ráithe toirchis. Le linn agus díreach tar éis na breithe, d'fhéadfadh riachtanais inslin titim go mór. Go gairid tar éis na breithe, téann an gá le hinslin ar ais go tapa go dtí an leibhéal a bhí ann roimh an toircheas.

Is féidir asprat inslin a úsáid le linn lachta (beathú cíche), agus seans go mbeidh gá le hinslin a choigeartú ar an dáileog.

Treoracha speisialta le haghaidh úsáid lamhála Novomix 30.

Is féidir go bhforbróidh hyperglycemia nó cetóisiúlacht diaibéiteach as dáileog neamhleor insline nó scortha cóireála, go háirithe le diaibéiteas de chineál 1. De ghnáth bíonn comharthaí hyperglycemia le feiceáil de réir a chéile le linn roinnt uaireanta nó laethanta. Is iad na hairíonna de hyperglycemia ná meadhrán, urlacan, codlatacht, deargadh agus triomacht an chraicinn, béal tirim, aschur fual méadaithe, tart agus cailliúint goile, chomh maith le boladh aicéatóin in aer easanálaithe. Gan cóireáil chuí a bheith ann, d'fhéadfadh bás a bheith mar thoradh ar hyperglycemia. Tar éis cúitimh as meitibileacht charbaihiodráit, mar shampla, le teiripe dhé-insline, is féidir le hairíonna tipiciúla na n-othar réamhtheachtaithe hypoglycemia athrú.

In othair a bhfuil diaibéiteas orthu le rialú meitibileach is fearr, forbraíonn deacrachtaí déanacha diaibéiteas níos déanaí agus dul chun cinn níos moille. Maidir leis seo, moltar gníomhaíochtaí a dhéanamh atá dírithe ar rialú meitibileach a bharrfheabhsú, lena n-áirítear monatóireacht a dhéanamh ar an leibhéal glúcóis san fhuil.

Mar thoradh ar ghnéithe cógaiseinimiciúla na n-analógach insline gearr-ghníomhaíochta is ea go dtosaíonn forbairt hypoglycemia nuair a úsáidtear iad níos luaithe ná úsáid insline intuaslagtha daonna.

Ba chóir go gcuirfeadh sé san áireamh an ráta ard forbartha ar an éifeacht hypoglycemic i gcóireáil othar a bhfuil galair chomhchéimneacha orthu nó a thógann drugaí a chuireann moill ar ionsú bia. I láthair galar comhchéimneach, go háirithe de bhunadh ionfhabhtaíoch, méadaíonn an gá atá le insulin, mar riail. D'fhéadfadh feidhm duánach nó heipiciúil lagaithe laghdú ar riachtanais insline.

Nuair a bhíonn othar á aistriú chuig cineálacha eile insline, d'fhéadfadh comharthaí luatha réamhtheachtaithe hypoglycemia athrú nó éirí níos lú i gcomparáid leo siúd a úsáideann an cineál inslin roimhe seo.

Ní mór an t-othar a aistriú chuig cineál nua insline nó ullmhúchán insulin déantóra eile faoi mhaoirseacht docht dochtúra. Má athraíonn tú an tiúchan, an cineál, an déantúsóir agus an cineál (insline daonna, insulin ainmhí, analógach insline daonna) ullmhóidí insline agus / nó an modh monaraíochta, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú dáileoige.

D’fhéadfadh go mbeadh gá le hathrú ar an dáileog insline le hathrú ar an aiste bia agus le méadú ar an bhfás fisiciúil. Is féidir le cleachtadh díreach tar éis ithe do riosca hypoglycemia a mhéadú. Má fhorbraítear béilí nó cleachtadh neamhphleanáilte is féidir go bhforbrófaí hypoglycemia.

Is féidir go dtiocfadh feabhas ar staid an chúitimh as meitibileacht charbaihiodráit mar thoradh ar staid neuropathy géarphian, atá inchúlaithe de ghnáth.

Laghdaíonn feabhsúchán fadtéarmach i rialú glycemic an baol go dtiocfaidh reitineapaite diaibéiteach ar aghaidh. Mar sin féin, d'fhéadfadh meath sealadach ar reitineapaite diaibéiteach a bheith ag gabháil le diansaothrú teiripe inslin le feabhas géar ar rialú glycemic.

Ní mholtar iad a úsáid i leanaí faoi bhun 6 bliana d'aois.

Tionchar a imirt ar an gcumas feithiclí agus meicníochtaí rialaithe a thiomáint

D'fhéadfaí cumas na n-othar díriú agus an ráta imoibriúcháin a lagú le linn hypoglycemia agus hyperglycemia, a d'fhéadfadh a bheith contúirteach i gcásanna ina bhfuil na cumais sin riachtanach go háirithe (mar shampla, nuair a bhíonn tú ag tiomáint carr nó ag obair le meaisíní agus meicníochtaí). Ba chóir comhairle a chur ar othair bearta a ghlacadh chun cosc ​​a chur ar fhorbairt hypoglycemia agus hyperglycemia agus carr á thiomáint agus oibriú le meicníochtaí. Tá sé seo thar a bheith tábhachtach d'othair nach bhfuil aon chomharthaí réamhtheachtaithe acu nó nach bhfuil comharthaí réamh-réamhtheachtaithe acu chun hypoglycemia a fhorbairt nó atá ag fulaingt ó eachtraí minic de hypoglycemia. Sna cásanna seo, ba cheart machnamh a dhéanamh ar indéantacht na hoibre sin.

Idirghníomhaíocht leithreas Novomix 30 le drugaí eile.

éifeacht hypoglycemic insline a fheabhsú drugaí ó bhéal hypoglycemic, coscairí Mao, inhibitors ACE, inhibitors anhydrase carbonic, roghnach béite-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, stéaróidigh anabalacha, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teoifilín, Cioglafosfaimíd, fenfluramine, ullmhóidí litiam ullmhóidí ina bhfuil eatánól.

Géilleann frithghiniúnach béil, GCS, hormóin thyroid, diuretics thiazide, heparin, frithdhúlagráin tríthriallacha, siompóiméitic, danazole, clonidine, seachfhreastalaithe cainéal cailciam, dé-ocsaíd, moirfín, feinitín, nicitín an éifeacht hypoglycemic insline.

Faoi thionchar resinepine agus salicylates, is féidir lagú agus méadú a dhéanamh ar ghníomh an druga.

Nuair a chuirtear cógais ina bhfuil thiol nó sulfite, nuair a chuirtear le insulin iad, is é a dhíothú.

Ceisteanna, freagraí, athbhreithnithe ar an druga NovoMix 30 Penfill

Tá an fhaisnéis a chuirtear ar fáil do ghairmithe leighis agus cógaisíochta. Tá an fhaisnéis is cruinne faoin druga le fáil sna treoracha atá ceangailte leis an bpacáistíocht ag an déantúsóir. Ní féidir le haon fhaisnéis a chuirtear ar an leathanach seo nó ar aon leathanach eile dár láithreán a bheith in ionad achomharc pearsanta chuig speisialtóir.